Diapositiva 1

Sistema de Referencia Internacional
para Recuento
de Celulas Somáticas
en Leche
Lic. Mabel Fabro-INTI Lácteos
En nombre del
IDF/ICAR Project Group
4 Continentes
17 Países
27 Miembros
Federación Internacional de Lechería
(www.fil-idf.org)

Representa el sector lácteo de todo el mundo

Provee una fuente global de experticia científica



Desarrolla y promueve la calidad de la leche y los
productos lácteos
Define específicas normas analíticas
Mejora valores nutricionales y beneficios para la salud
para los consumidores
Comité Internacional de Control Lechero
(Animal Recording) (www.icar.org)


Promueve el registro y evaluación de la performance de
la ganaderia
Define reglas y guías específicas:
– identificación de animales,
– registración de sus padres y ancestros,
– Registro de su performance y evaluación,
– Publicación de los resultados
Desafío en el sector lechero




Ensayo mundialmente usado : > 500 000 000 test/año
Indicador del status de salud del animal (gerenciamiento
del productor
Criterio para las regulaciones de higiene (ej. EU
853/2004) y pago de leche por calidad
Programas de mejoramiento genético
La construcción de un sistema de referencia para
RCS más confiable
 El mejor camino a seguir!!
En el mercado global lechero, los
operadores necesitan estándares para
el control de calidad de la leche


El mercado internacional requiere
análisis y resultados de control de
calidad
Los resultados necesitan ser
comparables entre laboratorios y entre
países
En cualquier lugar, con métodos de rutina o de referencia
Y en todo momento!
Cómo lograr un punto de referencia
internacional?
Herramientas tradicionales para
asegurar equivalencia : normas y
materiales de referencia

Normas Nacionales o Internacionales para
métodos analíticos

Métodos de Referencia Internacionales

Materiales de Referencia para calibración
Calibración Tradicional
Método de
Referencia
Materiales de
Referencia
Valor de Reference
Métodos de
Rutina
Calibración
Lab 1

Sistemas a nivel de pais y materiales de
referencia con equivalencias nacionales
y trasnacionales
Lab 2
Lab 3
 Podemos lograr una mejor y más amplia
comparabilidad gracias a un Sistema International
de Referencia !
Debilidades del enfoque
tradicional
Método
de
referencia
method
Materiales de
Referencia
Valor de Referencia
Métodos de
Rutina
Calibración
Lab
Incertidumbre
No garantiza
obtenere una
referencia
fiable!
Inestabilidad y
heterogeneidad
Métodos
alternativos
ofrecen mejor
precisión
Recuento de Células Somáticas:
un típico problema
Método de Referencia
ISO 13366-1|IDF 148-1
Conteo directo al microscopio
Método antiguo
Analito no claramente
definido
Consumo de tiempo, tedioso
Baja precisión
Métodos de Rutina
ISO 13366-2|IDF 148-2
Método Fluoro-opto-electrónico
Alto rendimiento /Rápida
disponibilidad de datos, uso
amigable
Alta precisión
No hay materiales de referencia
únicos
Somacount™
Somascope TM
Nucleocounter
TM
DCC Counter™
Fossomatic™
Precisión :
ISO 13366-1 versus ISO 13366-2
250
Referencia
200
cell*1000/ml
R
150
r
Rutina
100
R
50
r
r ref
0
107
192
Concentration cell*1000/ml
r routine
R ref
R rout
Enfoque del Sistema de
Referencia
Método
de Referencia
Materiales de
Referencia
(RM)
Valor de Referencia
Método de
Rutina
Calibración
Lab
FEEDBACK
Sistema de referencia global
LAB A
REF.
METHOD
Criterios de
competencia de los
laboratorios
contribuidores
COORDINADOR
RESULT A
LAB B
REF.
METHOD
RESULT B
LAB C
REF.
METHOD
RESULT C
Material de
Referencia
PROCESO DE
CERTIFICACIÓN
RESULT A
ROUTINE
METHOD
LAB A
RESULT B
ROUTINE
METHOD
LAB B
RESULT C
ROUTINE
METHOD
LAB C
Procesamiento de datos
Valor Asignado
LAB NACIONAL XX
Transferencia de calibración
con MRC
Local LABs
LAB RUTINA XX 11 LAB RUTINA LAB XX 2
LAB NACIONAL YY
LAB NACIONAL MM
Transferencia de calibración
con MRC
Transferencia de calibración
con MRC
Local LABs
LAB RUTINA YY 1
LAB RUUTINA YY 2
Local LABs
LAB RUTINA MM 1
LAB RUTINA MM2 2
LAB NACIONAL HH
Transferencia de calibración
con MRC
Local LABs
LAB RUTINA HH 1
LAB RUTINA HH 2
DE ABAJO HACIA ARRIBA!
Criterios de
competencia de los
laboratorios
contribuidores
Paso a paso…

Identificación de los existentes « sistemas
locales »
– Especificaciones de los Materiales de Referencia  MR
proveedores
– Prácticas de Calibración  MR usuarios (labs rutina)



Garantía de calidad de los datos de referencia y de
rutina (competencia de los lab contribuyentes)
Desarrollo de un modelo de procesamiento de
datos
Reforzar el estudio piloto
Identificación de los existentes
“ Sistemas locales”
Respuestas a nuestro cuestionario:
 13 de proveedores de MR
 214 de labs de rutina
System A
System B
System C
Resultados :
 Tipos de MRs que hay en el mercado
 Cómo se usan los diferentes materiales de referencia
 Ensayos de aptitud existentes
 Hay articulaciones!
Optimizar y articular los
sistemas existentes...
System A
Sistema de
Referencia
System B
System C
para convertirse gradualmente en un Sistema de
Referencia Global !
El futuro de los Materiales de
Referencia para Recuento de
Células Somáticas
Concientización
Un robusto y
trazable
Sistema de
Referencia
Aceptación
Avances en el trabajo del
Grupo de Proyecto
Material de Referencia
Representativo y estable
Guías
Database de Labs
+ esquema de scoring
de competencia
Conceptos básicos
Estudio Piloto
Cuestionario para productores de
MR y laboratorios de rutina
Organización de
los asuntos financieros
Propósito
Modelo de Cálculo
Final
Plan de Comunicación
Artículos, (web) presentaciones, newsletters, workshops
2009
2010
2011
2012
Para más información...




www.fil-idf.org (working area)
Newsletters
Accred Qual Assur (2011) 16:415–420
DOI 10.1007/s00769-011-0797-7
IDF Bulletin 427/2008
Gracias por su atención !
En nombre de
IDF/ICAR Project Group
Berte Asmussen, Raw Milk Connect (DK)
Dave Barbano, Cornell University (US)
Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE)
Bianca Muller, QSE (DE)
Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Poisieux (CH)
Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL)
Ute Braun, MUVA (DE)
Pierre Broutin, Bentley Instruments (FR)
Mabel Angelica Fabro, Inti Lacteos (AR)
Marina Gips, ICBA (IL)
Slavica Golc Teger, Univ. Ljubljana (SI)
Paul Jamieson, SAITL (NZ)
Steen Kold Christensen, Foss (DK)
Olivier Leray, Actilait (FR)
Bertrand Lombard, Anses/EU-RL MMP (FR)
Chrysa Matara, Greek Dairy Organization (GR)
Véronique Ninane, CRA-W (BE)
Silvia Orlandini, AIA-LSL(IT)
Anne Pécou, CNIEL (FR)
Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR)
George Psathas, CMIO (CY)
Tiina Putkonen, Finnish FSA Evira (FI)
Looknauth Ramsahoi, University of Guelph (CN)
Dalia Riaukiene, Pieno Tyrimai (LT)
Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT)
Philippe Trossat, Actilait (FR)
Hendrik de Vries, Delta Instruments (NL)
4 Continentes
17 Países
27 Miembros