Implementación mejora contínua equipos HF
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Implementación mejora contínua equipos HF
INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERÍA MECÁNICA Y ELÉCTRICA UNIDAD TICOMÁN PROPUESTA DE MEJORA CONTINUA EN LOS SERVICIOS DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE COMUNICACIÓN DE ALTA FRECUENCIA (HF) “YADRO” DE LOS HELICOPTEROS MI-17-IV DE LA ARMADA DE MÉXICO. TESIS QUE PARA OBTENER EL GRADO DE MAESTRO EN INGENIERÍA AERONÁUTICA PRESENTA: Iván Cuauhtémoc Santos Alvarez DIRECTOR DE TESIS M. en C. Jorge Mosqueda Hernández CODIRECTOR M. en C. Jorge Sandoval Lezama Septiembre 2010 Acta de revisión de tesis Carta de cesión de derechos Agradecimientos A Dios, el gran arquitecto del universo, por haberme dado la vida y dejarme llegar hasta donde estoy ahora. A mi adorada esposa Brenda, que con su amor, paciencia y confianza ha sabido dedicarme todo su tiempo y cariño. A mi hijo Ángel, que como su nombre lo dice es mi guardaespaldas y mi guía, por él lo daría todo. A mi hija Áranza, que a pesar de ser tan pequeña forma parte importante de mi corazón. A mi padre, que desde algún lugar en el cielo se que me está observando. A mi madre, que siempre será un gran ejemplo para mí. A mi tío Daniel, que es mi segundo padre y a quien le debo la educación que tengo. A mi abuela Ángela, que aunque ya no está aquí en la tierra desde donde está se que me sigue apoyando. A mis hermanos, que siempre han sido un apoyo. A mi Director de tesis, porque con sus enseñanzas y dedicación logró forjar en mí, un mejor profesionista. A todos los que de alguna u otra forma apoyaron para plasmar aquí el arduo trabajo realizado durante varios meses. Índice Índice Pág. Glosario de Acrónimos II Glosario de Términos III Lista de tablas y figuras VII Resumen VIII Abstract IX Introducción.- Antecedentes, Justificación, Objetivos y Marco legal. 1 Capitulo 1.- 7 Estado del arte 1.1 Descripción general 8 1.2 Marco regulatorio del control de mantenimiento aeronaval de la Armada de México 9 1.3 Organización de acuerdo a TGS 11 1.4 Definición de Servicio 14 1.5 Análisis del entorno 14 1.5.1 Recursos humanos 15 1.5.2 Recursos materiales 16 1.5.3 Comunicación 16 1.6 Clientes y sus necesidades I ESIME UNIDAD TICOMAN 17 Índice Capitulo 2.- Identificación y jerarquización de procesos críticos dentro del servicio de mantenimiento. 19 2.1 Introducción 20 2.2 Metodología 20 2.3 Definición del proceso 22 2.4 Clasificación de los procesos 22 2.5 Mapeo de procesos 23 Capitulo 3.- Análisis de la información obtenida y propuesta de mejora continua. 27 3.1 Introducción 28 3.2 Definición de criterios e indicadores 28 3.3 Diseño de un calendario de recolección de datos 30 3.4 Recolección de Datos 30 3.5 Aplicación de FODA 32 3.6 Mejora continua 33 3.6.1 Organización 34 3.6.2 Capacitación 34 3.6.3 Comunicación 37 3.6.4 Implementación de la norma ISO 9001-2000 38 Capítulo 4.- Conclusiones y recomendaciones 40 4.1 Conclusiones 41 4.2 Recomendaciones 41 II ESIME UNIDAD TICOMAN Índice Bibliografía. 42 Anexos. 44 III ESIME UNIDAD TICOMAN Glosario de Acrónimos Glosario de Acrónimos HF TGS LMS LMI SGC = = = = = = Hi Frequency (alta frecuencia) Teoría General de Sistemas Límite máximo superior Límite mínimo inferior Promedio Sistema de Gestión de la calidad IV ESIME UNIDAD TICOMAN Glosario de Términos Glosario de Términos Auditoria. Evaluación planeada independiente y documentada para determinar el cumplimiento de requerimientos acordados con anterioridad. Auditoria de calidad. Examen sistemático e independiente para determinar si las actividades de calidad y los resultados de las mismas cumplen con las provisiones planeadas y si estas se implantan en forma eficaz y son idóneas para alcanzar los objetivos fijados. Calidad. Es el conjunto de propiedades y características de un producto o de un servicio, las cuales le confieren la capacidad de satisfacer las necesidades de los clientes implícitas o explícitas. De manera más amplia, se puede definir también como el conjunto de factores objetivos y subjetivos de un sistema, que conforman de forma original su arquitectura, procesos y misión de un contexto o medio espacial, temporal y cultural. Implica un nivel de orden o complejidad de su arquitectura o estructura interna y armonía en sus relaciones internas y externas. Implica armonía en sus formas o estética y ética en sus procesos de toma de decisiones. Calidad Total. Sinónimo de calidad integral. Es aquella que es sistémica, estratégica y de largo plazo. Complejidad. Nivel de organización de un sistema. En comparación de un sistema simple, uno más organizado tiene mayor número, variedad de elementos y sobre todo de relaciones estables, maneja más dimensiones de la realidad, visiones del mundo y de recurrencia. Los sistemas muy organizados son abiertos y dinámicos, tienen una gran variedad de estados posibles, es difícil determinar con precisión su frontera, tiene mayor unidad interna, procesa más información, tiene mayor capacidad de adaptación al medio, genera cambios y su gran unidad permite que manejen procesos más acelerados. Contexto. Ambiente geopolítico, socio-cultural, económico-tecnológico del sistema. Control. Mecanismo de retroalimentación orientado a mantener la estabilidad del sistema dentro del rango considerado como aceptable por un modelo de comportamiento. V ESIME UNIDAD TICOMAN Glosario de Términos Diagnóstico. Análisis crítico de un sistema para identificar su situación problemática (hacia el interior fuerzas y debilidades, hacía el exterior riesgos y oportunidades). Marca los alcances y limitaciones de un sistema. Entorno. Ambiente cercano al sistema, aquél que se ve afectado por él de forma directa y viceversa. Estructura. Arquitectura de un sistema, define la organización y relaciones relativamente estables de las partes o subsistemas de un sistema. Gestión Total de la Calidad. La gestión total de calidad (abreviada TQM, del inglés Total Quality Management) es una estrategia de gestión orientada a crear conciencia de calidad en todos los procesos organizacionales. El TQM ha sido ampliamente utilizado en manufactura, educación, gobierno e industrias de servicio. Se le denomina «total» porque en ella se implica todo lo relacionado con la organización de la empresa y las personas que trabajan en ella. Holística. La holística alude a la tendencia que permite entender los eventos desde el punto de vista de las múltiples interacciones que los caracterizan; corresponde a una actitud integradora como también a una teoría explicativa que orienta hacia una comprensión contextual de los procesos, de los protagonistas y de sus contextos. La holística se refiere a la manera de ver las cosas enteras, en su totalidad, en su conjunto, en su complejidad, pues de esta forma se pueden apreciar interacciones, particularidades y procesos que por lo regular no se perciben si se estudian los aspectos que conforman el todo, por separado. La voz griega holos se expresa en castellano como prefijo, hol u holo, y significa entero, completo, "todo"; indica también íntegro y organizado. Con holos se significa totalidad, relaciones, contexto o cualquier evento, aspecto, circunstancia, cualidad o cosa que en su momento esté siendo estudiado o tomado en cuenta, como "uno", como complejidad o como totalidad. Mejora Continua. Proceso gradual evolutivo permanente de perfeccionamiento para alcanzar un nivel óptimo de calidad con relación a un contexto previamente definido. VI ESIME UNIDAD TICOMAN Glosario de Términos Metodología. Conjunto de pasos claramente distinguibles entre sí, ordenados de forma secuencial ya sea lineal o no lineal para alcanzar un conjunto de objetivos bajo una o varias visiones o metáforas conceptuales. Metodologías Suaves. O flexibles, procesos de cambio planeados, orientados a la transformación de sistemas socio - técnicos abiertos. Maneja procesos interactivos participativos de comunicación y de planeación. Modelo. Representación de un sistema. Niveles de Recurrencia. Fronteras de sistemas desde tamaños reducidos y bajo nivel de organización, hasta los muy evolucionados de gran tamaño, pero sobre todo de gran organización o complejidad. Organización. Grupo de personas con fines comunes, pudiendo ser una empresa o una institución. Organización Plana. Llamada también horizontal, es una organización en donde los recursos se trasladan de manera natural a su uso más eficiente, de forma que el trabajo que no aporta valor añadido desaparece. El flujo de trabajo se organiza en torno a procesos clave que abarcan a toda la empresa y que, en última instancia, ligan a ésta con las necesidades del cliente. Reduciendo la jerarquía se disminuye al máximo el número de áreas en las que se dividen los procesos clave. Pensamiento Sistémico. Base teórica o conceptual holística y abierta de la Teoría General de Sistemas Proceso. Serie de acciones u operaciones que conducen a un resultado particular. En Gestión Total de la Calidad (TQM), se define como una serie de operaciones concatenadas para suministrar un resultado que tiene un valor agregado. El incremento del valor proviene de un intercambio de recursos, en donde se entiende que los recursos son: el personal, la maquinaria, los materiales, el dinero y/o el tiempo. Normalmente, un proceso dentro de la organización no funciona solo, por el contrario, se interconecta con los otros procesos. VII ESIME UNIDAD TICOMAN Glosario de Términos Rediseño. Cambio radical de un sistema, bajo la visión de sistemas abiertos que cuestiona sus bases de diseño y funcionamiento sobre la base de un marco de referencia más amplio. Se utiliza para la creación y renovación de sistemas. Reingeniería. Sinónimo de diseño creativo y radical con visión de sistemas abiertos que genera cambios bruscos de fondo en las organizaciones. Sinergia Acción de dos o más causas cuyo efecto es superior a la suma de los efectos individuales. Sistema Viable. Es aquel capaz de mantener una existencia separada, es decir, tiene su propia capacidad de resolver problemas. Para sobrevivir necesitan la capacidad de responder a los cambios del ambiente que le son familiares, además de tener capacidad para responder a los cambios inesperados y desconocidos, siendo esta su característica principal. Sustentable. Un proceso sustentable o sostenible es aquel que puede mantenerse en el tiempo por sí mismo, sin la ayuda exterior y sin que se produzca la escasez de los recursos existentes. VIII ESIME UNIDAD TICOMAN Resumen Lista de tablas y figuras Tabla 1.1 Características principales Equipos HF “Yadro”. Tabla 1.2 Lista de clientes y sus necesidades de comunicaciones de en alta 17 frecuencia (HF). Tabla comparativa entre Procesos Fundamentales y Criterios en los 28 Servicios de Mantenimiento de los equipos HF Yadro. Recolección de datos (niveles de calidad) en el primer semestre del 29 2007 en los Servicios de Mantenimiento de los equipos HF Yadro. Tabla 3.1 Tabla 3.2 12 Figura 1.1 Centro de Mantenimiento Aeronaval de Las Bajadas Veracruz. 8 Figura 1.2 Estructura Orgánica del Centro de Mantenimiento. 9 Figura 1.3 Ubicación del equipo de comunicaciones HF dentro del sistema 11 aviónica de una aeronave. Comunicaciones Navales entre diferentes unidades de la Armada de 12 México. Aspectos a tomar en cuenta en la definición del servicio. 13 Figura 1.4 Figura 1.5 Figura 1.6 Figura 2.1 Figura 2.2 Figura 3.1 Figura 3.2 Figura 3.3 Figura 3.4 Diagrama de causa-efecto de los principales problemas en el sistema 14 de mantenimiento de las equipos HF en los helicópteros MI-17-IV. Metodología para realizar una mejora continua. 20 Diagrama de flujo de procesos situación actual de los servicios de mantenimiento aviónico. Gráfica indicadora de grado de incidencia de los problemas en los servicios de mantenimiento de los equipos HF “Yadro”. Gráfica de dispersión que refleja el grado de incidencia de los problemas en el Centro de Mantenimiento durante el primer Semestre del año 2007. Organigrama propuesto para la reestructuración del Centro de Mantenimiento Aeronaval de Las Bajadas, Veracruz. Diagrama de flujo que representa una mejora continua propuesta en la forma de trabajo del Centro de Mantenimiento Aeronaval de Las Bajadas, Veracruz. IX ESIME UNIDAD TICOMAN 24 28 30 33 35 Abstract Resumen Este trabajo es la compilación del desarrollo de una propuesta de mejora continua en los servicios de mantenimiento de los equipos de alta frecuencia (HF) de los helicópteros MI-17-IV. Para lo cual se apoya en un marco basado en los principios de calidad, su metodología de aplicación y sus normas; de acuerdo a citada metodología el primer paso a realizar es un análisis del estado del arte para emitir un diagnóstico de procesos críticos, posteriormente iniciar un análisis de la información obtenida y por último tomar las decisiones adecuadas para proponer un programa que garantice eficientar los procesos en los mantenimientos de los equipos de comunicación HF. X ESIME UNIDAD TICOMAN Abstract Abstract This work is the compilation of developing a proposal for continued improvement in the servicing and maintenance of equipment for high frequency (HF) of MI-17-IV. To which is supported by a framework based on principles of quality, implementation methodology and rules; according to above methodology to perform the first step is an analysis of state of the art to make the diagnosis of critical processes, then start an analysis of information obtained and finally make the right decision to propose a program to ensure efficient processes in the maintenance of HF communications equipment. XI ESIME UNIDAD TICOMAN Introducción Introducción Antecedentes Tras varias visitas efectuadas al Centro de Mantenimiento Aeronaval de la Armada de México ubicado en Las Bajadas, Veracruz, se detectaron varias áreas de oportunidad entre las cuales en el campo de aviónica, destaca en los procesos de mantenimiento de la aviónica en los equipo HF, en donde es posible eficientar dichos procesos mediante la implementación de un programa de mejora continua. Los cambios acelerados en tecnología que sufren todas las organizaciones a nivel mundial exigen hoy en día incrementar su eficiencia, siendo el mantenimiento, parte primordial para lograr dicha eficiencia dentro de cualquier sistema. La industria aeronaval es una de las principales áreas donde se reflejan estos cambios. Actualmente, la calidad se manifiesta, y así es reconocida, como factor tanto cuantitativo como cualitativo, y es imprescindible para verificar que tan eficiente es una organización. Toda empresa, institución o persona desea un producto o servicio de calidad, teniendo esta, múltiples definiciones entre las que se encuentra la internacionalmente aceptada: "conjunto de características de un producto o servicio orientadas a su capacidad para satisfacer las necesidades del usuario". Para lograr tener altos índices de productividad, las empresas e instituciones necesitan orientarse hacia un cambio organizacional relacionado con la calidad (esto incluye a la Armada de México), dirigido hacia la mejora continua que incluya todos los niveles de la estructura lógico, sistémico y ordenado. Toda organización se debe enfocar a conocer las necesidades de sus clientes internos y externos, ya que siendo el cambio en estas muy dinámico, se deben desarrollar prácticas que hagan de este cambio un área de oportunidad valiosa para mejorar hacia posiciones mayormente productivas. En la actualidad no solo se deben desarrollar trabajadores técnicamente especializados, sino que los recursos humanos necesitan un desempeño multifuncional con amplias capacidades que les permitan participar e impactar en el proceso de cambio y mejora en las organizaciones. 1 ESIME UNIDAD TICOMAN Introducción No cabe duda que con la capacitación se pueda mejorar la productividad, pero esencialmente hay que introducir en la organización un compromiso conjunto de participación en un proceso continuo de mejora, que involucre tanto a la gerencia como a los trabajadores. La filosofía de mejora continua, supone que nuestra forma de vida en el ambiente de trabajo, social y familiar, merece ser mejorada en forma constante, ya que en cualquier momento y lugar que se hagan mejoras en los estándares de desempeño, éstas a la larga conducirán a mejoras en la calidad y en la productividad. La productividad y la calidad no pueden ser impuestas, para que fructifique el esfuerzo por lograrlas, se necesita de la voluntad de todos los niveles de la organización, quienes deben participar comprometidamente en los procesos productivos. A pesar de todo, parece ser que se continúa privilegiando aspectos técnicos y de producción, siendo que el manejo del recurso humano es la parte medular del proceso de mejoramiento, no solo del aspecto productivo, sino del desarrollo y engrandecimiento de cualquier organización. Las estrategias de productividad más avanzadas permiten observar que se debe generar y estimular la participación de los trabajadores, debido al gran potencial de conocimientos y experiencias cotidianas que en el proceso de trabajo han desarrollado. 2 ESIME UNIDAD TICOMAN Introducción Justificación La calidad está asociada no sólo con los productos y servicios, sino también con la forma en que la gente trabaja, la forma en que las máquinas son operadas y la forma en que se trata con sistemas y procedimientos. Incluye todos los aspectos del comportamiento humano. Esta es la razón de que sea más útil hablar acerca de mejoramiento continuo que respecto a calidad o productividad. En el mundo moderno de las organizaciones, la normalización o estandarización ha alcanzado diferentes niveles de actividad, dentro de la empresa o institución, dentro de un país o, a nivel internacional y entre países. La interacción entre los diferentes niveles cobra una importancia especial. En México la Dirección de Normas Generales, dependiente de la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, es la institución encargada de llevar a cabo esta tarea; en el nivel internacional, uno de los principales organismos promotores de la normalización y estandarización industrial es la Organización Internacional de Estandarización (ISO). La estrategia es hacer un esfuerzo sin límite para el mejoramiento en los estándares existentes, los cuales se deben superar con estándares mejores. Ahora como nunca, el sentido del logro y reconocimiento por lo emprendido o realizado por el trabajador es el punto focal que se debe considerar para sentar las bases para una verdadera motivación, que inmersa en el terreno de la calidad total, conllevará hacia la mejora continua. Por lo anterior y dadas las áreas de oportunidad donde se pueden mejorar los procesos de mantenimiento en los equipos HF de los helicópteros MI-17-IV, dentro del Centro de Mantenimiento Aeronaval, se desarrolla el presente proyecto con el fin de comprobar que (Hipótesis de la tesis): “Si proponemos un programa de mejora continua en los procesos de mantenimiento de los equipos HF entonces, es posible optimizar el tiempo y recursos empleados para citado fin, obteniendo la máxima operatividad de citado equipo”. El marco teórico está dado por la norma de calidad ISO-9001-2000 (ver Anexo III) para mejora continua en los procedimientos dentro de un sistema de mantenimiento. El trabajo es limitado solo como una propuesta y está dirigido principalmente hacia los niveles medios aunque tiene un enfoque para que sea comprendido por toda la organización, de tal forma que sirva como programa piloto para ser implementado posteriormente a todos los equipos de aviónica de los helicópteros MI-17-IV. 3 ESIME UNIDAD TICOMAN Introducción Objetivos Objetivo General: Desarrollar una propuesta de mejora continua que refleje un cambio adecuado, es decir, mejorar los procesos de mantenimiento implementando nuevos procedimientos y técnicas con el fin de eficientar los servicios de mantenimiento de los equipos de comunicaciones HF de los helicópteros MI-17-IV, contribuyendo a mantener citados equipos en condiciones óptimas de operación y evitar contratiempos en la entrega al término del servicio. Objetivos Específicos: Identificar los procesos críticos e implementar los procedimientos del mantenimiento de los equipos HF “Yadro” de los helicópteros MI-17-IV de la Armada de México. Obtener medidas cuantitativas acerca del desempeño del servicio en función de las fallas y de esta forma llevar el control de riesgos de la operación (por ejemplo: Las afectaciones técnicas por mantenimiento). Optimizar nuestra capacidad de planificar los programas de mantenimiento preventivo. Reducir costos mediante la optimización de recursos materiales y humanos. 4 ESIME UNIDAD TICOMAN Introducción Capitulado En el primer capitulo veremos el estado del arte, bajo el cual se basa la presente investigación. Desde los el marco regulatorio de la base aeronaval hasta las inconsistencias presentadas en la Calidad de los Servicios. El capítulo dos, es una descripción de cómo se identificaron y jerarquizaron los procesos, para después realizar un mapa de estos. En el tercero y último capítulo se analiza la información recabada en los capítulos anteriores y se toman decisiones para realizar la propuesta de mejora continua sobre los procesos y procedimientos de los servicios de mantenimiento para el equipo HF de los helicópteros MI-17-IV. 5 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 Capítulo 1 Estado del arte. 6 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 1.1 Descripción General En el Diario Oficial de la Federación del 13 de agosto de 1983 se publica el Acuerdo Presidencial Número 4235, mediante el cual se decreta la creación, a partir del primero de enero de 1984, de las Instalaciones de Apoyo Logístico para proporcionar mantenimiento y reparación a las aeronaves de la Armada de México, con sede en el poblado de Las Bajadas, Municipio de Veracruz. De acuerdo a lo ordenado en el Radiograma-circular EDOMAYARCUART Número 34326 fechado el 2 de diciembre de 1985, se modificó el nombre Instalaciones de Apoyo Logístico por el de Cuarto Escalón de Mantenimiento, mismos que entraron en funciones a partir del 16 de diciembre de 1985. El 12 de agosto de 1987 se expidió el Acuerdo Secretarial Número 065, por medio del cual el Cuarto Escalón de Mantenimiento se integra como unidad orgánica a nivel de Dirección de Área, dependiente de la Estación Aeronaval de Veracruz y de la Tercera Zona Naval Militar, cambiando su denominación a "Centro de Mantenimiento Aeronaval”. Actualmente, el Centro de Mantenimiento Aeronaval, depende administrativa y técnicamente de la Dirección General Adjunta de Ingeniería y Mantenimiento, Dirección de Mantenimiento a Unidades Aeronavales. El centro de mantenimiento Aeronaval de la Armada de México está ubicado en las Bajadas, Veracruz; cuenta con un hangar para el mantenimiento de los helicópteros MI-17-IV en el cuál se encuentra un taller de aviónica en el cual se llevan a cabo los trabajos de mantenimiento de los equipos de comunicación de citados helicópteros, actualmente se desarrolla un nuevo hangar que contará con la infraestructura necesaria para llevar a cabo los servicios de mantenimiento de los helicópteros MI-17IV, el cual contará con un laboratorio de aviónica para la revisión y reparación de los equipos de navegación, comunicaciones, control, etc., esto facilitará las condiciones de mantenimiento. 7 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 Figura 1.1 Centro de Mantenimiento Aeronaval de Las Bajadas Veracruz 1.2 Marco Regulatorio del Centro de Mantenimiento Aeronaval de la Armada de México De acuerdo al Manual de Organización, la disposición del personal dentro del Centro de Mantenimiento Aeronaval es la siguiente: 8 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 Figura 1.2 Estructura orgánica del centro de mantenimiento Lo anterior obedece a las leyes y reglamentos vigentes para la Secretaría de Marina - Armada de México como institución militar. A continuación se menciona la misión y atribuciones del centro de mantenimiento Aeronaval. 9 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 MISIÓN Proporcionar servicios de mantenimiento preventivo y correctivos a las unidades aeronavales de la jurisdicción y las que ordene el mando, a fin de conservarlas en óptimas condiciones de operación. ATRIBUCIONES I.- Coordinar la ejecución de los programas de mantenimiento que se requieren en el centro de mantenimiento aeronaval. II.- Efectuar dictámenes técnicos sobre las condiciones, estado, y funcionalidad de unidades aeronavales o material de vuelo en general. III.- Efectuar vuelos de recepción, taller y aceptación de las aeronaves que se encuentran en proceso o salen de mantenimiento. IV.- Efectuar inspecciones periódicas y por calendario a las aeronaves de la Amada de México, que requieran el empleo de herramientas y equipo especial, así como del personal especialista. V.- Efectuar inspecciones mayores especiales, reparación de unidades y conjuntos, fabricación de partes pequeñas y reparaciones estructurales menores de las aeronaves de la Armada de México, que requieran el empleo de maquinaria y equipo móvil o semimóvil, así como de personal especialista. VI.- Aplicar al personal del centro de mantenimiento aeronaval, los programas de entrenamiento, adiestramiento y capacitación que les corresponda. 1.3 Organización de acuerdo a TGS Analizando de acuerdo a la teoría general de sistemas (TGS) de lo general a lo particular, tenemos (para objeto de estudio) que dentro del sistema aviónica de una 10 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 aeronave, este se compone de los siguientes subsistemas: control, navegación, vigilancia y comunicaciones. A su vez, bajo el mismo punto de vista sistémico, dentro del subsistema comunicaciones estas se dividen en interiores y exteriores, dentro de estas últimas (comunicaciones exteriores) se encuentran los equipos de ultra alta frecuencia (UHF), muy alta frecuencia (VHF) y alta frecuencia (HF) (ver Figura 1.3), siendo el mantenimiento de estos últimos nuestro objeto de estudio. SISTEMA AVIONICA CONTROL NAVEGACIÓN VILANCIA COMUNICACIONES INETRIORES EXTERIORES UHF VHF HF Figura 1.3 Ubicación del equipo de comunicaciones HF dentro del sistema aviónica de una aeronave. Existen 2 marcas de equipos HF a bordo de los helicópteros MI-17-IV, que son los HF marca Tadiran y los marca YADRO. Los primeros de fabricación Israelí y los segundos propios de la aeronave de fabricación Rusa. Los HF Tadiran fueron colocados a bordo con el fin de efectuar los enlaces con otras unidades, ya sean terrestres (infantería de marina), de superficie (buques) o aéreas (aeronaves) (Véase Figura 4); con el fin de realizar las comunicaciones tácticas inherentes a las actividades militares y los HF Yadro por no tener un sistema de seguridad para las comunicaciones se utiliza en situaciones que no requieran citada seguridad. 11 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 Figura 1.4 Comunicaciones Navales entre diferentes unidades de la Armada de México. Los procesos en el servicio de mantenimiento de estos últimos equipos “Yadro” (ver características Tabla 1.1), serán nuestro objeto de estudio, debido a que obedece a nuestros intereses operacionales y los equipos Tadiran se manejan en la institución con carácter reservado por lo expuesto anteriormente. Actualmente los procesos en los servicios de mantenimiento de los equipos Yadro se realizan de acuerdo a los procedimientos establecidos en el programa de mantenimiento de los helicópteros MI-17-IV basado en el manual de dicha aeronave. Frecuencia de Trabajo Separación de Frecuencia de Trabajo Canales de Frecuencia de Trabajo Alimentación Potencia de Consumo: En transmisión En recepción Potencia de Transmisión 2 – 17,999 Mhz Propagación Tiempo de Calentamiento Tiempo de sintonía al cambiar canales Tabla 1.1 Características principales Equipos HF “Yadro”. 12 ESIME UNIDAD TICOMAN 2 - 17,999 MHz 1 Khz 760 Canales +27 VDC 380 W 150 W +/- 100 W Ionosférica 8 a 10 minutos No mayor a 9 seg Capitulo 1 1.4 Definición del servicio Es muy útil establecer la misión del servicio o, en caso de tenerla definida, revisarla. La misión identifica el objetivo fundamental del servicio, su razón de ser. Conviene recordar que la misión debe tomar en consideración tres aspectos tal y como se muestra en la figura 1.5. Figura 1.5 1.5 Aspectos a tomar en cuenta en la definición del servicio. Análisis del entorno. Para tener noción más amplia acerca del servicio de mantenimiento de los equipos HF “Yadro”, a continuación se analiza la situación actual que guarda el entorno que cubre los servicios de mantenimiento de los Equipos HF de los Helicópteros MI-17IV, y que se consideran los de mayor relevancia e ingerencia para mejorar la eficiencia en citados servicios. Para lo anterior se realizaron entrevistas en forma aleatoria al personal directamente involucrado y se llevaron a cabo en el Centro de Mantenimiento Aeronaval. 13 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 Bajo el criterio de tomar en cuenta la participación del personal involucrado mediante entrevistas y de acuerdo a la experiencia adquirida durante la estancia en la empresa “Aeroméxico” y conocimientos obtenidos durante la maestría, se llega a enfocar 3 grandes problemas en el entorno y se visualizan en el siguiente diagrama causa-efecto (Figura 1.6). RECURSOS HUMANOS RECURSOS MATERIALES CAPACITACION INADECUADA E INSUFICIENTE CARGAS DE TRABAJO DESBALANCEADAS FALTA DE PLANEACION TRABAJO SOLO BAJO PRESION MALA ORGANIZACION FORMATOS INADECUADOS Y OBSOLETOS PROBLEMAS SISTEMA DE MANTTO. EQUIPOS HF CANALES INADECUADOS FALTA DE PROCEDIMIENTOS COMUNICACION Figura 1.6 Diagrama de causa-efecto de los principales problemas en el sistema de mantenimiento de las equipos HF en los helicópteros MI-17-IV. 1.5.1 Recursos Humanos En cuanto a los recursos humanos existe falta de una adecuada capacitación a los técnicos ya que solo se les a dado un curso en capacitación formal y el resto se realiza informalmente con una capacitación en el trabajo “IN JOB TRANING”, que resulta insuficiente e inadecuada. 14 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 En el ambiente de trabajo es notorio que la gente está acostumbrada a trabajar bajo presión y que no se realizan de forma sistémica los trabajos lo cual provoca cierto descontrol. Aunque normalmente existe motivación por parte de los mandos altos y medios, cuando no existe un balance de cargas de trabajo, debido a que el personal sale de vacaciones, tiene algún servicio de guardia u otro, entonces se genera un patrón negativo en la conducta de los que se quedan a realizar el trabajo. 1.5.2 Recursos Materiales Los materiales es común que no se encuentren a tiempo pero esto más que nada obedece a una falta de planeación y de comunicación entre el sistema logístico actual, muchas veces esto tiene su causa en que no existe una organización adecuada y los formatos existentes son inadecuados y algunos obsoletos. 1.5.3 Comunicación La falta de comunicación a todos los niveles es uno de los puntos principales por los cuales el sistema se vuelve lento en sus procesos de servicio de mantenimiento, es necesario establecer los canales de comunicación adecuados en forma escrita, tener bien establecidos nuestros objetivos, saber que es lo que se pretende al realizar un servicio y hacerlo saber y entender a todos los involucrados. Falta de procedimientos que incurren en fallas de comunicación entre diversas áreas. Por todo ello se considera la comunicación como un punto clave en el entorno que rodea a los servicios del centro de mantenimiento aeronaval, y en este caso una problemática que incide en forma negativa en un alto porcentaje en los servicios de mantenimiento de los equipos HF “Yadro” en el centro de mantenimiento aeronaval. 15 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 1.6 Clientes y sus necesidades. El fin último de cualquier organización es satisfacer las necesidades de sus clientes. Para poder cumplir con ello es necesario primero identificarlos, saber quiénes pueden considerarse clientes nuestros. Conviene diferenciar entre dos tipos de clientes: los internos y los externos: Clientes internos: Los pilotos de los Helicópteros MI-17-IV, quienes operan los equipos HF “Yadro”, después de efectuarles los servicios de mantenimiento en el centro de mantenimiento aeronaval. Clientes externos: son los clientes finales, los que disfrutan de los productos o servicios. Muchos de los servicios del taller de aviónica no tratarán directamente con los clientes finales, sino que sus productos irán destinados a “consumo interno” de la organización. Para identificar a nuestros clientes basta con preguntarse ¿quiénes reciben nuestros productos/servicios? El objetivo de esta pregunta es conseguir un listado de clientes a partir de la cual se debe tratar de establecer qué necesidades tienen esos clientes, es decir, qué esperan los clientes que les ofrezcamos. En el caso de la Armada de México los clientes externos son principalmente: El Gobierno Federal y la población Civil. Los clientes internos son los pilotos que navegan los Helicópteros MI-17-IV. A continuación las necesidades de los clientes del Servicio de mantenimiento de los Equipos de HF de los Helicópteros MI-17-IV: 16 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 1 CLIENTES INTERNOS NECESIDADES PILOTOS DE LA ARMADA DE MEXICO AERONAVE AERONAVEGABLE CON COMUNICACIONES HF LISTAS CERTEZA DE QUE LE RESPONDERAN EN CUALQUIER CIRCUNSTANCIA CLIENTES EXTERNOS NECESIDADES SEGURIDAD (ANTINARCOTRAFICO, ANTITERRORISMO, VIGILANCIA, ETC.) GOBIERNO Y CIUDADANIA EN GENERAL APOYO EN CASO DE DESASTRES NATURALES O PROVOCADOS POR EL HOMBRE (HURACANES, TERREMOTOS, ERUPCIONES, ETC.) VIGILANCIA DE RECURSOS NATURALES (VEDAS, PESCA ILICITA, ETC.) EJERCITO Y FUERZAS EN OPERACIONES CONJUNTAS Tabla 1.2 EQUIPOS DE COMUNICACIÓN HF CON COMUNICACIONES SEGURAS Y CONFIABLES. Lista de clientes y sus necesidades de comunicaciones de alta frecuencia (HF). 17 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 Capítulo 2 Identificación y jerarquización de procesos dentro del servicio de mantenimiento. 18 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 2.1 Introducción. En el capítulo 1 mencionamos el marco conceptual, metodológico y normativo en el cual se desarrolla el presente trabajo. En el capítulo dos describimos la misión del servicio, los clientes y sus necesidades del taller de aviónica de los helicópteros MI-17-IV dentro de los pasos propuestos en la metodología para reconocer y mejorar los procesos de los servicios de mantenimiento de los equipos HF. El presente capitulo nos apoya con la metodología a utilizar para la resolución de la problemática detectada. Primero precederemos a identificar y analizar los procesos de mantenimiento en los diferentes servicios de mantenimiento de los equipos HF de los Helicópteros Mi-17-IV. 2.2 Metodología Esta es una investigación de campo y se pretende lograr los objetivos antes mencionados mediante la propuesta de mejora continua en los servicios de mantenimiento de los equipos HF en los helicópteros MI-17-IV, bajo la siguiente metodología (Figura 1). Esta metodología está basada en la norma ISO 9001:2000, con el fin de asegurar la calidad de los servicios prestados en el centro de mantenimiento y en el “Advisory Circular” AC120-17A, en el cual se mencionan las bases para elaborar un programa de mantenimiento, la cual es una reglamentación que nos da una idea como se deben planear, organizar, controlar y dirigir los programas y documentación relacionada con los centros de mantenimiento aéreo. 19 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 Figura 2.1 Metodología para realizar una mejora continúa. El primer paso es identificar la situación actual que nos de un panorama general del objeto de estudio y definir la misión del servicio, considerando que la misión debe tomar en cuenta tres aspectos fundamentales: qué hacemos (los productos o servicios que ofrecemos), cómo lo hacemos (qué procesos seguimos) y para quién lo hacemos (a qué clientes nos dirigimos). Posteriormente identificaremos nuestros clientes, para poder cumplir con ello es necesario primero identificarlos, saber quiénes pueden considerarse clientes nuestros para posteriormente ver cuales son sus necesidades. 20 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 El tercer paso es identificar y jerarquizar nuestros procesos, dentro de este apartado los pasos a seguir son: Identificación de procesos estratégicos, fundamentales y de soporte, y construcción del mapa de procesos. A continuación con la información obtenida se establecerá un plan de análisis de datos para realizar un diagnóstico. El paso anterior nos lleva a un análisis para la toma de decisiones que a su vez nos conduce hacia una mejora continua. 2.3 Definición de Proceso. En primer lugar, se hace necesario explicar el término “proceso”. Un proceso no es más que la sucesión de pasos y decisiones que se siguen para realizar una determinada actividad o tarea. Heras1 define proceso como “el conjunto de actividades secuenciales que realizan una transformación de una serie de entradas (material, mano de obra, capital, información, etc.) en las salidas deseadas (bienes y/o servicios) añadiendo valor". 2.4 Clasificación de los procesos. Ahora clasificaremos los procesos de acuerdo a los siguientes tipos de procesos: Procesos estratégicos: son aquellos que proporcionan directrices a todos los demás procesos y son realizados por la dirección o por otras entidades. Se suelen referir a las leyes, normativas aplicables al servicio y que no son controladas por el mismo. Los procesos estratégicos del Servicio de Gestión y Control de la Calidad son: Planes de Mantenimiento, Plan Estratégico de calidad, Manual de la Calidad, Directivas, Políticas de la Armada de México, Directrices de la Política de Calidad de las Normas UNE/EN/ISO. 1 Heras, M. (1996) Gestión de la producción, ESADE, Barcelona. 21 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 Procesos fundamentales: atañen a diferentes áreas del Servicio y tienen impacto en el cliente creando valor para éste. Son las actividades esenciales del Servicio, su razón de ser. Los procesos fundamentales del Servicio son: Recepción. Procesamiento y Entrega del equipo reparado. Análisis sobre las necesidades. Grado de satisfacción del taller de aviónica. Facilita información sobre la calidad de los servicios. Capacitación del personal. Monitorización de los indicadores del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Realiza auditorías de calidad. Elabora propuestas de mejora. Colabora en el diseño o re-diseño de nuevos servicios o productos. Apoya técnicamente los sistemas de autoevaluación basados en modelos de Gestión de la Calidad Total. Evaluación de los servicios. Registra, conserva, analiza y da respuesta a las reclamaciones y sugerencias de los clientes (PILOTOS). Procesos de soporte: dan apoyo a los procesos fundamentales que realiza un Servicio. Son los procesos que realizan otros Servicios del Taller de Aviónica de los Helicópteros MI-17-IV y que nos ayudan a la hora de realizar nuestros procesos fundamentales. Los procesos de soporte del Servicio de Gestión y Control de la Calidad son: Contratación y Promoción del personal; Compras; Formación; Sistemas de información; Control de gestión; Calibración de Equipos. 2.5 Mapeo de los procesos. Una vez identificados todos estos procesos pueden organizarse en un mapa de procesos, como el que se muestra a continuación (referente al Servicio de Gestión y Control de la Calidad). Para poder identificar los procesos críticos se procedió a realizar un mapeo de los procesos en el servicio de mantenimiento de los equipos HF quedando de acuerdo al siguiente diagrama de flujo (Figura 2.2). 22 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 JEFE DE TALLER DE AVIONICA INICIO PILOTO Recepción de la aeronave Reporte de la falla Desmontaje del equipo HF Revisión del equipo Solicitud de refacciones al almacén en caso de ser necesarias ALMACEN ¿Almacén cuenta con refacciones? SI ¿Reparación posible? NO El centro de Mantto. gestiona ante la DIR. AERONAUTICA para obtener refacciones o sea reparado por DIGADESIS. A (Continúa en la página siguiente) NO SI Instalación de Equipo a bordo de la aeronave Entrega de aeronave lista FIN 23 ESIME UNIDAD TICOMAN B (Viene de la página siguiente) Capitulo 2 DIRECCION DE AERONAUTICA A DIGABAS ¿Reparación en DIGADESIS? NO DIGABAS gestiona la adquisición de los componentes y se remiten al Centro de Reparaciones SI DIGADESIS B SI Reparación posible Se remite al Centro de Reparaciones NO B SI Reparación por fabricante C NO Reparación incosteable SI DIGABAS gestiona la adquisición de un equipo nuevo y lo remite al Centro de Reparaciones NO Baja y solicitud de equipo nuevo B C Figura 2.2 Diagrama de flujo de procesos situación actual de los servicios de mantenimiento aviónico. 24 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 2 En el diagrama anterior (Figura 2.2) podemos identificar que entre los procesos existe una sola línea de acción, es decir, los procesos se realizan forma secuencial, este tipo de procesos hacen que nuestro sistema sea tardado y por tanto se pierda mucho tiempo. Esta discrepancia podemos transformarla en un área de oportunidad implementando una mejora consistente en realizar dos o más procesos en forma paralela reduciendo tiempos y costos. Además, los tiempos de espera para el suplemento de refacciones o reparación por terceros, aunado a la mala planeación de materiales y falta de capacitación de personal hacen que las aeronaves estén sin operar por meses en el mejor de los panoramas y por años cuando se alargan los citados tiempos, lo cual, vuelve sumamente necesaria una mejora continua. 25 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 Capítulo 3 Análisis de la información obtenida y propuesta de mejora continúa. 26 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 3.1 Introducción Una cuestión fundamental previa a la mejora de procesos es la medición. Y lo es porque no se puede mejorar aquello que no se conoce. Es decir, se hace necesario establecer una serie de elementos relacionados con el proceso que se desea medir. Los pasos a seguir son: a) Definición de criterios e indicadores. b) Diseño de un calendario de recogida de datos. c) Recolección y codificación de datos. 3.2 Definición de criterios e indicadores Los procesos no se pueden medir de forma general, sino que hay que medir diferentes aspectos de los mismos. Para ello se definen criterios e indicadores para cada proceso. Criterio: aspecto no medible del proceso que interesa evaluar. Indicador: variable medible relacionada directamente con el criterio. Puede haber más de un indicador para cada criterio. A continuación se muestra una tabla comparativa entre los procesos fundamentales en los servicios de mantenimiento de los equipos HF y los principales criterios que manejamos en el centro de mantenimiento, tomando en cuenta como indicadores una mínima de 1 para una calificación de “no tan necesario” en el proceso, 2 “necesario”, 3 “muy necesario”, 4 “de alta prioridad” y un 5 para “indispensable” obtenemos lo siguiente (Tabla 3.1). 27 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 Proceso DESMONTAJE DEL EQUIPO REVISION DEL EQUIPO SOLICITUD Y ENTREGA DE REFACCIONES REPARACION DEL EQUIPO INSTALACION DEL EQUIPO TOTAL CRITERIOS Planeación Equipo y de Capacitación Comunicación TOTAL Herramienta Materiales 2 3 4 5 14 1 4 3 4 12 5 3 2 5 15 2 4 4 4 14 2 3 4 5 14 12 17 17 23 Tabla 3.1 Tabla comparativa entre Procesos Fundamentales y Criterios en los Servicios de Mantenimiento de los equipos HF “Yadro”. De Acuerdo a lo anterior obtenemos la siguiente gráfica (Figura 3.1): Planeación de Materiales Capacitación 14% 36% 21% 29% Figura 3.1 Equipo y herramienta Comunicación Gráfica indicadora de porcentaje de incidencia de los problemas en los servicios de mantenimiento de los equipos HF Yadro. 28 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 3.3 Diseño de un calendario de recolección de datos Una vez definidos todos los indicadores para cada proceso, se realiza un plan de recolección de datos, donde se explicitan las fechas en que deben ser obtenidos los datos de cada indicador. En este caso la información se recogió en todos los casos con una periodicidad mensual durante el primer semestre del 2007. 3.4 Recolección de datos Una vez obtenida la información de los indicadores se procede a la monitorización de los mismos, lo cual resulta muy útil para su análisis. La monitorización se realiza mediante cuadros de mando, que son herramientas que muestran toda la información relevante de un indicador en un espacio reducido. A continuación se muestra la recolección de datos acerca de la calidad percibida de los servicios de mantenimiento del taller de aviónica en cuanto a los equipos de comunicación HF de los Helicópteros MI-17-IV en la encuesta de servicios realizada al personal que ahí labora, colocando una calificación mínima de uno y una máxima de diez arrojando en promedio los siguientes resultados: ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO TOTAL PLANEACION Y SUMINISTRO DE MATERIALES 7 8 7 7 6 8 43 CAPACITACIÓN 7 7 6 6 6 6 38 EQUIPO Y HERRAMIENTA 8 8 9 8 8 8 49 COMUNICACIÓN 6 5 6 5 5 5 32 TOTAL 28 28 28 26 25 27 Tabla 3.2 Recolección de datos (niveles de calidad) en el primer semestre del 2007 en los Servicios de Mantenimiento de los equipos HF “Yadro”. 29 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 9 8.5 8 Suministro de materiales 7.5 Capacitación 7 0 1 2 3 4 5 6 6.5 7 Equipo y Herramienta Comunicación 6 5.5 5 Figura 3.2 Gráfica de de dispersión que refleja el grado de incidencia los problemas en el Centro de Mantenimiento durante el primer Semestre del año 2007. 30 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 3.5 Aplicación de FODA En base a lo descrito anteriormente se realizó el siguiente análisis utilizando la técnica FODA (análisis consistente en verificar cuales son nuestras “F”ortalezas, “O”portunidades, “D”ebilidades y “A”menazas) una vez identificadas podremos contribuir al sistema de aseguramiento de la calidad del organismo bajo estudio. Fortalezas. La institución tiene una gran potencial en sus recursos humanos, ya que se ha demostrado que cuando se requiere un trabajo eficaz, lo logran efectuar. Se posee la infraestructura necesaria con las nuevas instalaciones en el Centro de Mantenimiento. La disciplina que existe en la institución, constituye una gran fortaleza para la implementación de un programa de mejora continua. Oportunidades El Organismo se puede convertir en un certificador del proceso de calidad a nivel nacional por su reconocimiento a nivel nacional. El Organismo puede alcanzar un alto grado de competitividad al contar con la certificación en sus procesos internos porque puede garantizar la confiabilidad en los productos y servicios ofertados. Debilidades. No existe un programa de aseguramiento de Calidad en los servicios de Mantenimiento. El Organismo no cuenta actualmente con la certificación de ISO-9000. El Sistema de Calidad actual se enfoca únicamente a conseguir un trabajo eficiente y no a implantar un verdadero modelo a seguir por todos los empleados del Organismo para el mejoramiento continuo de la calidad. Amenazas 31 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 La carencia de certificación ISO 9001-2000 en todas sus Áreas, conforma una severa amenaza a las condiciones en que el Organismo habrá de enfrentar. El mantenimiento basado en el estándar MSG-23 retardan los procesos en citados servicios. 3.6 Propuesta de Mejora Continua La propuesta esta basada en utilizar una metodología de mantenimiento MSG33 y realizar los procesos de mantenimiento se efectúan de acuerdo a una ingeniería concurrente, basados en los siguientes puntos: Una nueva organización, la cual es requerida para llevar acabo los trabajos de forma más eficaz y productiva bajo una nueva metodología tal y como se explica en el Advisory Circular AC120-16E (ver anexo I) utilizando ingeniería concurrente. Capacitación del personal de acuerdo a esta nueva metodología de Mantenimiento (MSG-3 ver anexo II), y revisiones periódicas (con un mínimo de cada 6 meses y máximo de un año de cursos de actualización), además de que los mandos deben hacer conciencia de la necesidad de lograr un cambio de “actitud” positivo que se refleje en sus subordinados. Establecer los canales de comunicación entre los diferentes niveles de tal manera que la información fluya en varias direcciones con el fin de mantener bien fijos y entendidos los objetivos del organismo, establecer políticas acordes a las necesidades y desechar las que aumenten la burocracia. Por último lograr la certificación ISO 9001-2000 que nos de los indicadores necesarios para poder evaluar nuestra mejora continua. Cumpliendo lo anterior se logrará cumplir el objetivo ya que son los cuatro principales puntos donde se requiere una mejora inmediata. 3.6.1 Organización Quizás este es el punto que requerirá más tiempo ya que es necesario reestructurar la organización actual basada en la metodología MSG2 3, cambiar a la metodología MSG33. Para lo anterior se necesita cambiar el organigrama actual (en cuanto al taller de aviónica se refiere) quedando como sigue: __________________ 3 Ver Advisory Circular 120-16E y 120-17A (anexos I y II) 32 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 Organigrama propuesto DIRECCION DEPARTAMENTO DE INGENIERIA MANTENIMIENTO EN LINEA DEPARTAMENTO DE CAPACITACION TALLERES DE MANTENIMIENTO DEPARTAMENTO DE APOYO TECNICO AUDITORIAS INTERNAS CONFIABILIDAD DEPARTAMENTO DE SUMINISTROS Y SERVICIOS ALMACEN COMPRAS DETALL AVIONICA MOTORES SISTEMAS ESTRUCTURAS Figura 3.3 Organigrama propuesto para la reestructuración del Centro de Mantenimiento Aeronaval de Las Bajadas, Veracruz. 3.6.2 Capacitación Es necesario dar capacitación al personal y reestructurar la forma de trabajar, desde la recepción hasta la entrega de equipos para revisión y/o reparación de acuerdo al siguiente diagrama de flujo: 33 ESIME UNIDAD TICOMAN SERVICOS Capitulo 3 REPARACION EN LINEA PILOTO INICIO SI ¿Reparación posible en el aire? Reporte de la falla desde el aire Se instruye al piloto para reparar la falla NO ¿Reparación posible en tierra? NO C (Viene de la página siguiente) El Almacén debe mantener un Stock mínimo de equipos listos y refacciones en base a los planes de mantto. y plan de operaciones SI Se desmonta el equipo y se le solicita otro al almacén Instalación de Equipo a bordo de la aeronave NO A (Continúa en la página siguiente) Entrega de aeronave lista FIN 34 ESIME UNIDAD TICOMAN Reparación del equipo Capitulo 3 A (Viene de la página anterior) TALLER DE AVIONICA SI Reparación posible SI Reparación y remisión del equipo al almacén. C (Continúa en la página anterior) NO SI Reparación por fabricante NO Baja y solicitud de equipo nuevo El Centro de Mantenimiento a través de La Dirección de Aeronáutica gestiona la adquisición de un equipo nuevo y lo remite almacén para mantener su Stock C (Continúa en la página anterior) Figura 3.4 Diagrama de flujo que representa una mejora continua propuesta en la forma de trabajo del Centro de Mantenimiento Aeronaval de Las Bajadas, Veracruz. 35 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 3.6.3 Comunicación Se deben establecer los canales de comunicación adecuados y utilizar todos los recursos y medios a nuestro alcance, para que la información fluya en todos sentidos, de tal manera que nuestro objetivo y misión como empresa este bien trazado y perfectamente entendido, todos debemos saber hacia donde nos dirigimos y como lo queremos lograr. Lo anterior podemos lograrlo mediante la consecuencia de los siguientes puntos: Eliminar formatos obsoletos y estandarizar los nuevos de acuerdo a nuestra manera de trabajar. Trabajar con una base de datos eficiente y actualizada, que nos permita a todos los involucrados en el mantenimiento y de acuerdo al nivel dentro de la empresa, conocer acerca de la existencia de refecciones, información sobre solicitudes, equipos o componentes próximos a ser reparados. Similar al sistema “MAXIMERLIN” que utiliza Aeroméxico. Involucrar a todo el personal a que estén comprometidos con su trabajo, incentivarlos, motivarlos y estar al pendiente de cómo realizan su trabajo. Implementar listas de verificación que incluyen requerimientos de seguridad (Safety), para asegurar que todo el trabajo requerido sea realizado en la secuencia apropiada, con la seguridad deseada y con el nivel correcto de calidad. Desafortunadamente ésta práctica puede ocasionar dificultades subsecuentes, por lo que es altamente deseable que las personas y la organización se esfuercen para desarrollar los estándares de trabajo que se indican en los procedimientos guías y en las listas de verificación. Establecer un departamento de auditoría que realice inspecciones periódicas que regulen los procedimientos de mantenimiento con el fin de asegurar la calidad del trabajo y la seguridad del vuelo. Es esperado que este procedimiento provea de un grado más de objetividad y un punto de vista alterno que detectará si un trabajo fue completado correctamente o si se han saltado un punto importante. El éxito de un procedimiento de inspección dependerá conjuntamente de las actitudes positivas y cualidades técnicas del técnico de aviación, supervisor o inspector; propiciando un ambiente de trabajo que deba ser tal que el procedimiento sea aceptado universalmente. (siguiendo los manuales de calidad o inspección, mantenimiento, operación, administración y sistemas necesarios). 36 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 Reconocer en forma rápida y expedita, el trabajo de alta calidad y de las personas que lo hayan producido. Este reconocimiento puede tomar muchas formas, desde el premio personal, reconocimiento a la unidad, publicidad de los integrantes del equipo de trabajo. Por supuesto que el reconocimiento debe ser franco y sincero. Así también el conocimiento de un trabajo de calidad e informando al personal que lo realizó debe asegurar que no se convierta en una práctica estándar de aceptación. Reprimenda verbal o por escrito, acción correctiva, disciplina y aun de ser estrictamente necesario despedir al trabajador para que la mala calidad no sea aceptada. 3.6.4 Implementación de la Norma ISO 9001-2000 El último paso que se requiere es certificar el taller de aeronáutica bajo la norma ISO 9001-2000, con el fin de asegurar que el sistema de calidad está funcionando bajo estos estándares y medir nuestra productividad, de una forma más objetiva y efectiva. Esto puede realizarse una vez logrados los pasos anteriores ya que solo necesitaremos que nuestros procesos sean sometidos primero a una auditoria interna y luego al organismo conducente que nos certificará. Los beneficios principales que se obtendrán con la implementación de esta norma son los siguientes: Mejor organización de documentación que nos da mayor conocimiento de responsabilidades y actividades de trabajo, conservación de mejores métodos de operación y consistencia en operaciones. Reducción de costos al reducir o eliminar errores, desperdicios y retrabajo. Uso del símbolo de registro de la organización certificadora, lo cual es atrayente en caso de brindar servicios a terceros. Capacitación del personal para trabajar en forma estructurada y disciplinada eliminando la improvisación. Facilita la planeación estratégica de recursos. Procesos y procedimientos estandarizados, previniendo se desquicien los procesos administrativos que pueda imperar al hacer cada quien lo que quiera. Mejora de la calidad de los servicios como consecuencia de una organización disciplinada y productiva. 37 ESIME UNIDAD TICOMAN Capitulo 3 Mejora en los tiempos de entrega como efecto de hacer las cosas bien la primera vez. Mantener el equilibrio del control de calidad, que al igual que otras actividades de la organización, tiene un alto costo. El mejoramiento en la calidad puede ser obtenido con entrenamiento adicional, mejores listas de verificación, guías de procedimiento, involucramiento de todo el personal con la inspección y de programas de reconocimiento generoso. En algún momento el director del centro de mantenimiento debe determinar el equilibrio deseado entre los costos envolventes y el nivel aceptable de calidad y entonces luchar para mantenerlo. Deberá fijarse metas ambiciosas alcanzables utilizando adecuadamente las filosofías de calidad e involucrando a la alta dirección y al personal para realizar bien los trabajos desde la primera vez evitando reprocesos y desperdicios. Capítulo 4 Conclusiones y Recomendaciones 38 ESIME UNIDAD TICOMAN Capítulo 4 39 ESIME UNIDAD TICOMAN Capítulo 4 4.1 Conclusiones Tras el estudio de la presente investigación, puedo decir que de los resultados más relevantes se derivan las siguientes conclusiones: 1. El proceso de mejora continua es una tarea humana y para que funcione necesita que todas las personas que intervienen en él, desempeñen la parte que les corresponde de la mejor manera posible y es necesario un cambio de actitud. 2. El proceso de mejora continua no funciona con el esfuerzo de una sola persona (llámese ésta administrador, gerente, dueño, etc.) es necesario que todo el grupo se involucre directamente y que esté convencido de los beneficios que aporta el proceso de mejoramiento continuo, el problema es como convencer a todos sobre esto. 3. Para convencer a la gente se necesita ser un verdadero líder. Cualquier proyecto de mejora implica cambios y casi siempre los cambios generan resistencia. Entonces es muy probable que la participación del grupo no surja espontáneamente sino que será preciso propiciarla. En este sentido, en este trabajo de tesis se llevó a cabo el diseño de una metodología de mejoramiento continuo de calidad para el centro de mantenimiento aeronaval de la Armada de México ubicado en Las Bajadas, Veracruz; que permita que los procesos realizados en la institución se mantengan operando en forma confiable y garanticen cumplir los requisitos de clientes internos y externos. 4. Debido a la complejidad y dinamismo de las situaciones con que tiene que enfrentarse cualquier organización cada día, se requiere diseñar una metodología con enfoque sistémico que permita la posibilidad de enfrentarlas y producir resultados apropiados para una situación en particular. 4.2 Recomendaciones Es recomendable que la propuesta una vez evaluada por las autoridades correspondientes sea implementado a la brevedad posible, ya que si se deja pasar el tiempo, se perdería mucho dinero y se tendría que actualizar la información que se expone, por lo tanto se llevaría tiempo para poder realizar otra investigación. Se debe tomar en cuenta que la presente investigación está sustentada en una metodología con bases científicas, normas establecidas (ISO 9001-2000 ver anexo III) y publicaciones de observancia aeronáutica (Advisory Circular 120-16E y 120-17A ver anexos I y II), lo cual, la hace objetiva y sustentable. 40 ESIME UNIDAD TICOMAN Capítulo 4 41 ESIME UNIDAD TICOMAN Bibliografía Bibliografía Presenta la bibliografía agrupada en tres secciones: libros, hemerografía e Internet, de acuerdo a los siguientes criterios: Libros Jerry L. Harbour (1999), Fundamentos de medición del desempeño en la empresa, México Robert Damelio (2003), Fundamentos de Mapeo de Procesos, México. Joaquín Rodríguez Valencia (2005), Introducción a la administración con enfoque de sistemas, México. Armada de México (2005), Manual de Organización del Centro de Mantenimiento Aeronaval, México. FAA (2008), Advisory Circular AC 120-16E y (1978) AC 120-17A, USA. José Jesús Montaño Larios (2003), ISO 9001:2000 Guía práctica para implantarlas en la empresa, México. Robert C. Camp (1999), Benchmarking La búsqueda de las mejores prácticas en la industria que conducen a un desempeño excelente, México. Internet ANDRADA, M. AEROPUERTOS ESPAÑOLES Y NAVEGACIÓN AEREA. Galileo el sistema europeo espacial de navegación por satélite, http://www.iies/teleco/publicac/bit127/especial3.htm, 2001. BARRY, P. SCIENCE@NASA. Cool Fuel Cells, http://science.nasa.gov/headlines/images/y2003/fuelcells/audio/story.mp3, 2003. CÁCERES, M. AVIATION WEEK & SPACE TECHNOLOGY. Satellite 42 ESIME UNIDAD TICOMAN Bibliografía industry stalls in standby mode, http://www.aviationnow.com/content/publication/awst/2002outlook/as155.ht m, 2002. STEDI-POWER, INC. The Basics Of Total Productive Maintenance (TPM), http://www.tvss.net/pm/tpm.htm,2004. VADM WALLY MASSENBURG COMMANDER, NAVAL AIR SYSTEMS COMMAND. Department of Defensemaintenance symposium & exhibition. http://www.sae.org/events/dod/presentations/2006waltermassenburg.pdf, 2006. 43 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Anexos 44 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos “Anexo I” ADVISORY CIRCULAR 120-16E. 45 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Advisory Circular U.S. Department of Transportation Federal Aviation Administration Subject: Air Carrier Maintenance Programs Date: 9/11/08 Initiated by: AFS-300 AC No: 120-16E Change: FOREWORD This advisory circular (AC) describes the scope and content of air carrier aircraft maintenance programs. It explains the background of these programs as well as the Federal Aviation Administration’s (FAA) regulatory requirements. Each of the 10 elements of air carrier maintenance programs are also described and explained. In this AC, air carrier maintenance means inspection, overhaul, repair, preservation, and the replacement of parts, as well as preventive maintenance. When ―must‖ or ―will‖ are used in this AC, they reflect regulatory requirements. When ―you‖ or ―your‖ is used in this AC, it refers to the air carrier. ORIGINAL SIGNED by James J. Ballough Director, Flight Standards Service CONTENTS Paragraph .............................................................................................................................Page CHAPTER 1. GENERAL INFORMATION.................................................................................1 100. Purpose of This AC............................................................................................................1 101. Who This AC Affects ........................................................................................................1 102. Document This AC Cancels...............................................................................................1 103. Legal Basis of Air Carrier Maintenance Programs ............................................................1 104. Maintenance Program Authorization ................................................................................2 105. Air Carrier Maintenance Program Objectives ...................................................................2 106. Air Carrier Maintenance Program Elements......................................................................3 CHAPTER 2. AIRWORTHINESS RESPONSIBILITY.................................................................5 200. Responsibility for Aircraft Maintenance. ..........................................................................5 201. The Differences Between Air Carrier Maintenance Programs and Part 91 General Aviation Inspection Programs....................................................................................................5 46 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos CHAPTER 3. AIR CARRIER MAINTENANCE MANUAL ........................................................7 300. Air Carrier Maintenance Manual Requirement ................................................................7 301. Role of the Air Carrier Maintenance Manual ....................................................................7 302. Major Sections of the Typical Air Carrier Maintenance Manual ......................................7 CHAPTER 4. AIR CARRIER MAINTENANCE ORGANIZATION .........................................11 400. Maintenance Organization—General ..............................................................................11 401. Required Maintenance Organization Management Positions ..........................................11 402. Required Air Carrier Maintenance Organizational Structure ..........................................12 403. Organizational Separation of the Inspection and Maintenance Departments ..................12 CHAPTER 5. ACCOMPLISHMENT AND APPROVAL OF MAINTENANCE AND ALTERATIONS ............................................................................................................................15 500. Accomplishment of Maintenance ....................................................................................15 501. Major Repairs and Alterations .........................................................................................15 502. Airworthiness Release Form or Aircraft Log Entry and Approval for Return to Service .................................................................................................................................16 503. Scope of Maintenance......................................................................................................16 504. Parts and Appliances Maintenance Programs..................................................................17 CHAPTER 6. MAINTENANCE SCHEDULE .............................................................................19 600. The Maintenance Schedule. .............................................................................................19 601. The FAA’s Role in Relation to the Maintenance Schedule .............................................19 602. Maintenance Schedule Contents ......................................................................................19 603. Standards for Determinig Maintenance Time Limitations ..............................................20 CHAPTER 7. REQUIRED INSPECTION ITEMS.......................................................................23 700. Required Inspection Items ...............................................................................................23 701. RII Procedures, Standards, and Limits ............................................................................23 Page ii CHAPTER 8. MAINTENANCE RECORDKEEPING SYSTEM ................................................25 800. Reasons for Making and Keeping Maintenance Records ................................................25 801. Part 43 Requirements. ......................................................................................................25 802. Work Performed by a Part 145 Repair Station ................................................................25 803. Penalties for Improper Air Carrier Maintenance Recordkeeping ....................................26 804. Making and Keeping Required Records ..........................................................................26 805. Required Air Carrier Maintenance Records ....................................................................26 806. When to Make Records Available to the FAA ................................................................26 807. Responsibility for Making Records Available to the FAA..............................................26 808. Required Records.............................................................................................................27 809. Other Required Records and Reports ..............................................................................29 810. Requirements for Reports of Major Alterations and Major Repairs................................32 811. Requirements for Historical or Source Records ..............................................................32 CHAPTER 9. CONTRACT MAINTENANCE ............................................................................33 900. Responsibility for Maintenance Performed by Others.....................................................33 901. Unscheduled Maintenance Performed3 Away From Regular ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Facilities............................33 902. Airworthiness Release Form or Aircraft Log Entry .......................................................33 903. Evaluating New Contract Maintenance Providers ...........................................................34 904. Continuing Maintenance Provider Oversight ..................................................................34 905. Using a Certificated Repair Station as One of Your Maintenance Providers..................35 CHAPTER 10. PERSONNEL TRAINING ...................................................................................37 1000. Maintenance Program Training Requirements ..............................................................37 1001. Types of Training...........................................................................................................37 1002. Initial Training ...............................................................................................................37 1003. Recurrent Training .........................................................................................................37 1004. Specialized Training. .....................................................................................................38 1005. Maintenance Provider Training .....................................................................................38 1006. Competency-Based Training .........................................................................................38 CHAPTER 11. CONTINUING ANALYSIS AND SURVEILLANCE SYSTEM (CASS) .........41 1100. Background of the CASS...............................................................................................41 1101. CASS is a Safety Management Tool. ............................................................................41 1102. Basic CASS Processes. ..................................................................................................41 1103. Risk-Based Decisions. ...................................................................................................42 1104. Scope of CASS ..............................................................................................................43 1105. CASS Design Principles ................................................................................................43 1106. CASS Personnel Requirements......................................................................................44 CHAPTER 12. ADMINISTRATIVE ............................................................................................45 1200. Regulatory References ...................................................................................................45 1201. Other Related Legal and Guidance Material .................................................................45 1202. Obtaining Reference Material........................................................................................46 Page iii (and iv) CHAPTER 1. GENERAL INFORMATION 100. PURPOSE OF THIS AC. a. This AC describes the 10 elements that comprise air carrier maintenance programs and what you should include in your air carrier maintenance program. b. In this AC, maintenance means inspection, overhaul, repair, preservation, and the replacement of parts, as well as preventive maintenance. Consistent with regulations, inspection functions are part of the maintenance program; they are not separate. c. Your maintenance manual is the part of your air carrier manual that describes your maintenance program. 101. WHO THIS AC AFFECTS. This AC applies to those Title 14 of the Code of Federal Regulations (14 CFR) part 119 air carriers conducting operations under 14 CFR parts 121 and 135. For part 135 operations, this AC applies only to those maintenance operations conducted under § 135.411(a)(2). This AC also applies to each person employed or used by an air carrier 4 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos certificate holder for any maintenance, preventive maintenance, or alteration of its aircraft. Person is defined at 14 CFR § 1.1 as an individual, firm, partnership, corporation, company, association, joint-stock association, or governmental entity. It includes a trustee, receiver, assignee, or similar representative of any of them. 102. DOCUMENT THIS AC CANCELS. This AC cancels AC 120-16D, Air Carrier Maintenance Programs, dated March 20, 2003. 103. LEGAL BASIS OF AIR CARRIER MAINTENANCE PROGRAMS. a. Title 49 of the United States Code (49 U.S.C.) § 44701 (formerly the Federal Aviation Act of 1958, § 604) is the primary authority for all air carrier Federal Aviation Regulations. Title 49 U.S.C. § 44701 instructs the FAA Administrator to promote the safe flight of civil aircraft in air commerce through regulations and standards prescribed in the interest of safety. b. Section 44701 also obliges the Administrator to consider the duty of an air carrier to provide service with the highest possible degree of safety in the public interest, consider differences between air transportation and other air commerce, and classify a regulation or standard appropriate to the differences between air transportation and other air commerce when prescribing regulations and standards. The term ―air commerce‖ is defined within 49 U.S.C. § 40102 as ―foreign air commerce, interstate air commerce, the transportation of mail by aircraft, the operation of aircraft within the limits of a Federal airway, or the operation of aircraft that directly affects, or may endanger safety in, foreign or interstate air commerce.‖ Simply stated, operations in air commerce are almost everything but operations in air transportation. c. Consistent with 49 U.S.C. § 44701, the FAA regulates aircraft operations at different levels of safety. Hence, the regulations that govern air carrier operations (air transportation) and the operations of other air commerce are structured differently to reflect the differences between these two segments of the aviation industry. Establishing appropriate standards and regulatory requirements is a risk management process and the underlying legal structure provides for more Par 100 Page 1 than one level of acceptable risk. Air transportation regulations are all-inclusive and stand alone; whereas the regulations governing other air commerce do not. Similarly, the scope of responsibility for those in air transportation is very broad and not shared, whereas in other air commerce it is relatively narrow and is commonly shared. The regulations in parts 119, 121, and 135 relate directly to air carrier maintenance programs and reflect the highest possible degree of safety in the public interest. The regulations in parts 43, 65, 91, and 145 do not necessarily reflect the highest possible degree of safety in the public interest. More specific references to relevant regulations are included in subsequent paragraphs of this AC. d. The FAA introduced the Continuous Airworthiness Program (CAP) in a final rule at 29 FR 6522 on May 20, 1964. Over the years since then, CAP has become known, in a colloquial sense, as a Continuous Airworthiness Maintenance Program (CAMP). The 1964 rulemaking was in response to safety concerns and discoveries of weaknesses in the maintenance programs of some air carriers, as revealed during accident investigations and FAA surveillance of operator maintenance activities. The air carrier CAP was designed to strengthen requirements for air carrier safety management activities. Each one of the air carrier maintenance program elements described in this AC were a part of this 19645 rulemaking. ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 104. MAINTENANCE PROGRAM AUTHORIZATION. Your maintenance program is not approved by the FAA. The FAA issues air carrier operations specifications (OpSpecs) authorizing you to use a maintenance program and the maintenance manual required by FAA regulations. This method for authorizing operations and maintenance in air transportation evolved from the Civil Aeronautics Board’s earlier method of issuing operating certificates and temporary permits accompanied by competency letters issued by the Secretary of Commerce. These competency letters contained information that authorized the air carrier’s services, routes, aircraft, maintenance, airmen, and weather procedures; they were considered part of the air carrier operating certificate and could be amended as the circumstances dictated. In 1953, the Civil Air Regulations were amended to require the issuance of air carrier OpSpecs that replaced, formalized, and standardized the competency letters being used at the time. The amended regulations also stated that OpSpecs were not part of an air carrier certificate. Tailored to your specific operating context and the requirements of your individual operations, OpSpecs convey the general terms of regulations into specific terms, conditions, and limitations. As with the predecessor competency letters, OpSpecs are amended as circumstances dictate. Issued by the FAA, OpSpecs are made legally binding through specific regulatory language. (See § 119.33 for the applicable language.) 105. AIR CARRIER MAINTENANCE PROGRAM OBJECTIVES. a. Your maintenance program ensures your aircraft and all of its parts can perform their intended functions and should reflect three specific program objectives to provide the highest possible level of safety in air transportation: (1) Each of your aircraft released to service is airworthy and has been properly maintained for operations in air transportation; (2) Maintenance and alterations that you perform, or that other persons perform for you, are performed in accordance with your maintenance manual; and Page 2 Par 103 (3) Competent personnel with adequate facilities and equipment perform maintenance and alterations on your aircraft. b. You should also have a system of continuing cycles of surveillance, investigation, data collection, analysis, corrective action, and corrective action verification that ensures all parts of your maintenance program are effective and are being performed in accordance with your manual. Effective means that the desired results are being achieved according to the maintenance program objectives and the standards that you, the air carrier, set. 106. AIR CARRIER MAINTENANCE PROGRAM ELEMENTS. An air carrier maintenance program includes the following 10 elements. This AC explains each of these elements individually. In some cases, there is another AC that provides more detailed information about one or more of the maintenance program elements. Where such ACs exist, this AC does not explain that element in depth. • Airworthiness responsibility, 6 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos • Air carrier maintenance manual, • Air carrier maintenance organization, • Accomplishment and approval of maintenance and alterations, • Maintenance schedule, • Required Inspection Items (RII), • Maintenance recordkeeping system, • Contract maintenance, • Personnel training, and • Continuing Analysis and Surveillance System (CASS). Par 105 Page 3 (and 4) CHAPTER 2. AIRWORTHINESS RESPONSIBILITY 200. RESPONSIBILITY FOR AIRCRAFT MAINTENANCE. a. Consistent with §§ 121.363 and 135.413, you, as a part 119 certificate holder, are primarily responsible for (1) the airworthiness of your aircraft, and (2) the performance of all of the maintenance on your aircraft.. Your air carrier certificate makes you a maintenance entity. Under your air carrier certificate, you accomplish maintenance, preventive maintenance, or alterations, or you can use other persons who are not direct employees to accomplish that work. Consistent with the FAA’s regulations at §§ 121.1(b) and 135.1(a)(2), the part 121 or 135 regulations govern each person that is employed or used by you for any maintenance, preventive maintenance, or alteration of your aircraft. Each of these persons who are used by you must be under your direction and control and must follow your maintenance program. You should note the definition of ―person‖ in 14 CFR § 1.1 b. For any work done on your aircraft, you retain direct and primary responsibility for performing and approving all maintenance7 and alterations, whether that work is ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos accomplished by you or by someone else (for example, a maintenance provider, such as a repair station). However, you retain primary responsibility for the performance and approval of the maintenance done by that maintenance provider. 201. THE DIFFERENCES BETWEEN AIR CARRIER MAINTENANCE PROGRAMS AND PART 91 GENERAL AVIATION INSPECTION PROGRAMS. The following table provides a comparison of the differences between air carrier maintenance programs and part 91 general aviation inspection programs. Element Part 121 and 135 Air Carriers Part 91 Owners/Operators Use of a Required to use a maintenance program Required to use an inspection program. maintenance or an for its aircraft. inspection program. Responsibilities within the relevant program. Responsible for the performance of Responsible for maintaining the aircraft in an maintenance in accordance with its airworthy condition (§ 91.403). maintenance program and manual, as well as the airworthiness of its aircraft, including airframes, aircraft engines, propellers, appliances, and parts thereof. NOTE: The wording in part 91 is deliberately different from the wording in parts 121 and 135 and is consistent with the difference between air carriers and other air commerce described in 49 U.S.C. § 44701. Responsible for the development and use of the maintenance program and manual, determining the method of performing maintenance, a required inspection list, a continuous analysis and surveillance system, a Responsible for the selection of an existing inspection program and the scheduling of aircraft for the inspections, and; ensuring discrepancies that occur between scheduled inspections are repaired. Par 200 Page 5 maintenance organization that can exercise operational control over maintenance operations, and other items that collectively and systematically serve to ensure each aircraft has been properly maintained for operations in air transportation and is airworthy. 8 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Must determine what maintenance is Must make the airplane available to authorized required, how to do it, when to do it, and certificated person(s) who accomplish perform that maintenance, and approve its inspections and other maintenance. own aircraft for return to service. May authorize another person to accomplish the maintenance work, but the maintenance must be carried out according to the air carrier’s maintenance program and manual. The air carrier still retains the responsibility for the proper completion of maintenance (§ 121.363 or § 135.413). Along with FAA oversight, is the primary authority with regard to its maintenance program. Holds the primary responsibility for the performance of maintenance in accordance with its maintenance program and manual, as well as the airworthiness of its aircraft, including airframes, aircraft engines, propellers, appliances, and parts thereof. The authorized and certificated person(s) has the responsibility to perform the maintenance properly in accordance with the manufacturer’s manual and to approve the aircraft for return to service. The owner/operator does not have this responsibility. However, the owner/operator is responsible for ensuring maintenance personnel make appropriate entries in the aircraft maintenance records indicating the aircraft has been approved for return to service. Page 6 Par 201 CHAPTER 3. AIR CARRIER MAINTENANCE MANUAL 300. AIR CARRIER MAINTENANCE MANUAL REQUIREMENT. a. The FAA regulations (14 CFR §§ 121.133, 121.369, 135.21, and 135.427) require you to have a maintenance manual. It is a required part of your air carrier manual system. Some air carriers call their manuals ―specifications.‖ 9 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos b. Your maintenance manual must be easy to revise, and have procedures for keeping all parts of your manual up to date. Your manual may be electronic. c. You must make copies of your manual or appropriate portions of it (and changes or additions) available to those persons who are required to comply with it. You must also provide a copy to the representatives of the Administrator assigned to you. Each person who is furnished a manual, or appropriate parts, must keep it up to date. d. Other regulations that relate to manual requirements are §§ 43.13(c), 121.135, 121.137, 135.23, and 135.427. 301. ROLE OF THE AIR CARRIER MAINTENANCE MANUAL. a. Your maintenance manual is your key to standardized, consistent accomplishment and administration of your maintenance program. b. Your maintenance manual: (1) Identifies, describes, and defines your maintenance program. (2) Provides instructions and procedures to administer, use, manage, and amend your program. c. Your maintenance manual is a company publication, and you have sole responsibility for its organization and content, however, others may compile and publish it for you. Your maintenance manual may be electronic. 302. MAJOR SECTIONS OF THE TYPICAL AIR CARRIER MAINTENANCE MANUAL. a. Organization of Your Maintenance Manual. Your maintenance manual should have a practical organization. Typically, it will have at least three sections: one covering administrative policies and procedures; a second covering detailed instructions for the administration, management, and accomplishment of the elements of the maintenance program; and a third covering technical data that describes maintenance standards, methods, techniques, and procedures. (1) Administrative Policies and Procedures. It is a management and administrative tool for organizing, directing, amending, and controlling your maintenance program. Organizational charts delineating the functions, relationships, and lines of authority between Par 300 Page 7 organizational elements and personnel usually are identified here. This part is where you list position descriptions, duties, responsibilities, and specific authority and responsibility attributes for each position within your maintenance organization. The authority and responsibility attributes should show who has overall authority and/or responsibility and who has direct authority and/or responsibility. (2) Instructions for the Administration, Management, and Accomplishment of the Maintenance Program. 10 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos (a) This section contains detailed instructions for your management of the various functions and interrelationships of each maintenance program element, such as maintenance time limitations, recordkeeping, maintenance program management and oversight, contract maintenance management and oversight, and personnel training. This section usually includes a description of scheduled maintenance tasks, procedural information, and detailed instructions (or specific air carrier maintenance manual references) for accomplishing maintenance tasks. Additionally, you should describe criteria for initiating functional evaluation flights in this part of the maintenance manual, along with procedural requirements for them. In this portion of your manual, you should also include criteria and procedural information for unscheduled inspections, such as those associated with lightning strikes, tail strikes, engine temperature exceedance, hazardous material spills, hard or overweight landings, and any very high load event. (b) You should have a comprehensive process in the unscheduled maintenance portion of your manual that addresses those rare, extremely high-load events that occur to aircraft. Specifically, you should have inspection processes that are used following certain high load events. These particular high load events are those for which the subsequent inspection process might benefit from the use of flight data. Listed below are the events deemed most significant: 1. Flight Events • A severe turbulence encounter, • Extreme maneuvers, • Exceedance of speed limitations, and • Heavy stall buffet. 2. Ground Events • Hard landings, • Over-weight landings, and • Drift landings resulting in excessive side/drag load. Page 8 Par 302 (c) These high load events typically have detailed inspection instructions specified in Original Equipment Manufacturer (OEM) maintenance manuals. The objective of these instructions is to detect aircraft damage following an in-service flight or ground event. These instructions are typically referred to as Unscheduled Maintenance or Special Inspections. While there are many conditions that can result in high loads on the airframe and subsequent structural damage, the use of flight data in your inspection process is considered particularly beneficial for the events identified above. 11 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos (d) Your processes for evaluating these events should address 1) appropriate indication that an event has occurred, 2) evaluation of the severity of the event, and 3) coordination with the manufacturer, as appropriate. Your special inspection procedures for high load events should be robust enough to: • Identify that a very high load event had occurred, • Assure that indications of structural damage would be found in an initial inspection, • Involve the OEM if necessary, • Provide a process for additional inspections that would identify all of the structural damage, and • Provide a process for approval for return to service. (3) Technical Data that Describe Maintenance Standards, Methods, Techniques, and Procedures. This section of your manual concerns detailed procedures for accomplishing specific tasks. You should describe methods, techniques, technical standards, measurements, calibration standards, operational tests, structural repairs, and the like in this section. You should also include procedures for aircraft weight and balance, jacking, lifting, and shoring, storage, cold weather operations, towing, aircraft taxi, and aircraft cleaning. You can derive your maintenance manual contents from the manufacturer’s publications. However, based on your particular service experience, organization, and operating context, the FAA expects you to continuously modify and customize your maintenance manual as necessary for the continuing success of your maintenance program. This is one of the desired outcomes of a well-functioning CASS, which is explained in more detail in chapter 11 of this AC and in AC 120-79. b. Work Cards. Work cards, while not a regulatory requirement, have evolved as a best practice. Work cards are considered part of your air carrier manual and the air carrier maintenance program. They are the ―what to do‖ and the ―how to do it‖ part of your airworthiness responsibility. Work cards are used as a simple means of complying with regulations for performing maintenance, as well as maintenance recordkeeping. Work cards provide detailed, concise procedural instructions that organize and control your maintenance activities while providing a means to ensure that your maintenance activities comply with your air carrier maintenance manual. It is an easy way to make sure maintenance, as well as other personnel are following your procedures. The second primary function is to document your maintenance activities, providing a means to comply with your air carrier maintenance Par 302 Page 9 recordkeeping requirements. Work cards may also document the results of inspections, checks, and tests for data collection and analysis. Your work-in-progress audits of work card activity that you conduct under your CASS ensures that each person who accomplishes work on your aircraft is following your manual. 12 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Page 10 Par 302 CHAPTER 4. AIR CARRIER MAINTENANCE ORGANIZATION 400. MAINTENANCE ORGANIZATION—GENERAL. You are required to have a maintenance organization that is able to perform, supervise, manage, and amend your program; manage and guide your maintenance personnel; and provide the direction necessary to achieve your maintenance program objectives. You are required to include a chart or a description of your maintenance organization in your manual. You can read about maintenance organization requirements in part 121, subpart L, part 135, subpart J and portions of part 119, subpart C. These 13 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos organizational regulations apply to your organization, as well as any other organization that provides maintenance services for you. A chart is a good way to show your assignment of overall and direct authorities and responsibilities. 401. REQUIRED MAINTENANCE ORGANIZATION MANAGEMENT POSITIONS. 14 CFR § 119.65 includes specific requirements for maintenance management positions for operations under part 121. These are a Director of Maintenance (DOM) and a chief inspector, or equivalent positions. These are management positions required by the regulations; however, they are not all of the management positions that you will need to administer and manage your maintenance organization. a. For operations conducted under part 121, § 119.65 requires you to have qualified individuals serving full-time in the DOM and chief inspector, or equivalent, positions. If necessary for your operation, you can ask the FAA for a deviation from the types and numbers of required part 121 or 135 management positions. b. For operations that you conduct under part 135, § 119.69 requires you to have a qualified individual serving in the DOM management position; however, there is no regulatory requirement for a part 135 chief inspector management position. However, in a practical sense, you will have an individual in your part 135 maintenance organization who has direct responsibility for the RII function, as well as those other duties, responsibilities, and functions normally associated with a part 121 chief inspector. c. In your manual, you are required to list the names and addresses, and to state the duties, responsibilities, and authority of each of your required management personnel. You should state in your manual who has overall authority and/or responsibility, and who has direct authority and/or responsibility for a given process. Also, you are required to notify the FAA when you make changes in your required management personnel or when you have a vacancy. In addition to these requirements for the part 119 required management personnel, you are also required to list the duties and responsibilities of all of your management personnel. NOTE: Authority means the power to design or change fundamental policy or procedures without having to seek higher level approval. Authority is permission; it is a right coupled with an autonomous power to accomplish certain acts or order others to act. Often one person grants another authority to act, such as an employer to an employee, a corporation to its officers, or a governmental empowerment to perform certain functions. Par 400 Page 11 NOTE: Responsibility means the obligation to ensure a task or function is successfully carried out. Responsibility includes accountability for the action to carry out a task or function. 402. REQUIRED AIR CARRIER MAINTENANCE ORGANIZATIONAL STRUCTURE. a. The regulations defining an air carrier maintenance organization are necessarily broad given the different types and sizes of air carriers. A single means of compliance or a single organizational chart that would apply to all air14 carrier organizations is not possible. ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos b. You must designate a single person or position as the accountable manager with the authority and the overall responsibility for managing and implementing your entire maintenance program, including all inspection functions. The inspection functions and the required inspection functions are part of your maintenance program. The FAA expects you to designate your DOM as the accountable manager for your maintenance program. c. The FAA expects your maintenance organization to have three general organizational functions to ensure all operations are conducted to the highest possible degree of safety. If you are a larger organization, you may have different departments for each level, while in the smallest organizations these functions may be carried out by one or two individuals. Generally, these three organizational functional levels include: (1) Mechanics and/or inspectors performing the work at the first level (operations); (2) Middle managers and supervisors at the second level (tactics); and (3) The maintenance program accountable manager at the third level (strategy). d. The FAA expects to see clear authority and responsibility in your maintenance organization, including delegated responsibility, for the overall maintenance program and all of its elements and functions. You should include a description of each individual’s duties and responsibilities in your manual so that there is not a fragmented organizational system with a high risk for confusion over who is responsible for a given element, process, or task. 403. ORGANIZATIONAL SEPARATION OF THE INSPECTION AND MAINTENANCE DEPARTMENTS. a. There is a clear regulatory requirement for a maintenance organization at §§ 121.365 and 135.423. Because inspection is an integral part of your maintenance organization, there is no regulatory requirement for an inspection organization. There is no regulatory requirement to separate your inspection department, if you have one, from the rest of your maintenance organization, because inspection is integral to maintenance. The FAA has defined maintenance in § 1.1 as ―inspection, overhaul, repair, preservation, and the replacement of parts, but excludes preventive maintenance.‖ If you choose to have an inspection department, you must organize it as an integral part of your maintenance organization. b. Regulations require you to organize the performance of all maintenance functions, including inspection, repair, overhaul, and the replacement of parts, to separate the function of Page 12 Par 401 required inspections from the function of the other maintenance, preventive maintenance, and alteration activities. This organizational separation must be below the level of administrative control where overall responsibility for the required inspection functions as well as the other maintenance, preventive maintenance, and alteration functions is exercised. Consistent with paragraph 402(b) of this AC, your DOM exercises overall authority and responsibility over the required inspection functions, as well as the other maintenance (including inspection), preventive maintenance, and alteration functions. See Figure 4-1 for a representative organizational chart 15 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Par 403 Page 13 FIGURE 4-1. TYPICAL ORGANIZATIONAL CHART SHOWING THE ORGANIZATIONAL SEPARATION OF THE RII FUNCTION AND THE OTHER MAINTENANCE, PREVENTIVE MAINTENANCE, AND ALTERATION FUNCTION OVERALL AUTHORITY AND RESPONSIBILTY FOR BOTH RII AND OTHER 16 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos MAINTENANCE AND ALTERATION FUNCTIONS PART 119 DIRECTOR OF MAINTENANCE DIRECT RESPONSIBILITY FOR OTHER MAINTENANCE AND ALTERATION FUNCTIONS DIRECT RESPONSIBILITY FOR RII FUNCTIONS MANAGER OF MAINTENANCE PART 119 CHIEF INSPECTOR Page 14 Par 403 CHAPTER 5. ACCOMPLISHMENT AND APPROVAL OF MAINTENANCE AND ALTERATIONS 500. ACCOMPLISHMENT OF MAINTENANCE. a. As a maintenance entity, you are authorized under 14 CFR §§ 43.3(f), 43.7(e), 121.379, and 135.437 to perform maintenance on your own air carrier aircraft and to approve them for return to service without obtaining any other maintenance certification. In addition, §§ 121.379 and 135.437 provide clear authority for you, under your air carrier certificate, to perform 17 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos maintenance on behalf of other air carriers who conduct operations under the same part as you do. You may also perform maintenance for an air carrier or other operator conducting operations under a different part than you are. However, this maintenance is not included in your air carrier maintenance authority; therefore, any maintenance that you perform under this circumstance must be separated and independent of your authority and certification as an air carrier. b. Each individual who makes an airworthiness determination on your behalf must hold an appropriate airman’s certificate. Sections 121.378 and 135.435 require that any individual who you put directly in charge of performing maintenance hold an appropriate airman certificate, such as a mechanic certificate with ratings appropriate to the work being performed. Section 121.371 requires that any individual that you authorize to perform RII for you hold an appropriate airman certificate. Section 121.709 requires that anyone who you authorize to issue an approval for return to service hold an appropriate airman’s certificate. Your DOM and chief inspector must hold an airman’s certificate with airframe and powerplant ratings. These certificate requirements are air carrier qualification requirements, not requirements for an airman certificate that are needed or exercised to do maintenance. All maintenance on your aircraft and approval for return to service is accomplished under your air carrier certificate by your maintenance organization or persons authorized by you, not by any individual or organization under their certificate. One exception to the individual airman certificate requirement occurs if you arrange for a certificated repair station located outside the United States to perform maintenance. At such repair stations, individuals directly in charge of performing maintenance or required inspections are not required to hold FAA airman certificates. 501. MAJOR REPAIRS AND ALTERATIONS. Under §§ 121.379(b) and 135.437(b), major repairs and alterations must be done in accordance with technical data approved by the FAA. Appendix A to part 43 contains a list of repairs and alterations that are considered to be major. However, you should note that the Civil Aeronautics Agency published a list of repairs and alterations to specific parts, as well as specific types of repairs that were considered major repairs during 1953. This major repair and alteration list was later adopted, unchanged, as part of appendix A of part 43. Exclusive reliance on the part 43, appendix A list of major repairs and alterations to make the major/minor classification will result in the classification of some minor repairs as major and classification of some major repairs as minor simply because the appendix A list has not been updated to include evolving airplane design and construction techniques such as composite structures and the high speed, high altitude pressurized jet transport that did not exist when the list was developed. You should have detailed major/minor classification procedures in your manual to evaluate each repair or alteration on a case-by-case basis using such factors as the certification basis of the aircraft, classification of the structure as primary, Par 500 Page 15 secondary, or a primary structural element, or classification as a fail-safe, safe-life, or damagetolerant structure. 502. AIRWORTHINESS RELEASE FORM OR AIRCRAFT LOG ENTRY AND APPROVAL FOR RETURN TO SERVICE. After performing any maintenance on your airplane, you must approve it for return to service before you may operate it. As an air carrier, you must issue an approval for return to service under §§ 121.709 or 135.443 as appropriate. You can read additional, more detailed information about approving your airplanes for return to service in chapter 8 of this AC. 18 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 503. SCOPE OF MAINTENANCE. You must provide instructions in your maintenance program and maintenance manual for maintenance and alterations encompassing the four areas of ―what to do,‖ ―when to do it,‖ how to do it,‖ and ―was it done properly‖ in at least three major areas: scheduled maintenance, unscheduled maintenance, and specific maintenance requirements for major components of the aircraft. a. Scheduled Maintenance. Scheduled maintenance consists of all the individual maintenance tasks performed according to the maintenance time limitations (maintenance schedule). Your scheduled maintenance activities should include procedural instructions for the maintenance tasks and requirements to record the results of the inspections, checks, tests, and other maintenance. b. Unscheduled Maintenance. (1) Unscheduled maintenance includes procedures, instructions, and standards for maintenance that occurs on an unscheduled or unforeseen basis. A need for unscheduled maintenance may result from scheduled maintenance tasks, pilot reports, or unforeseen events, such as high-load events, hard or overweight landings, tail strikes, ground damage, lightning strikes, or an engine over-temperature. In your maintenance manual, you should include instructions and standards for the accomplishment and recording of unscheduled maintenance and detailed procedures for recording all types of unscheduled maintenance. (2) You should include a comprehensive process in the unscheduled maintenance portion of your manual that addresses those rare, very high-load events that occur to aircraft. These very high load events may result in structural damage, but unless you have comprehensive procedures to identify and evaluate such damage, you may not identify this damage before you approve your aircraft for return to service. Your manual should include very high load event special inspection procedures that address at least these four objectives: (a) Identify that a very high load event has/has not occurred, (b) Assure that indications of structural damage are found in an initial inspection, (c) Involve the OEM if necessary, and (d) Provide a process for additional inspections that would identify all of the structural damage. Page 16 c. Specific Maintenance Requirements for Major Aircraft Components. Par 501 (1) Engine Maintenance Program. Your engine maintenance program should cover the maintenance of installed engines and off-wing engines for each engine model you operate. If your aircraft has auxiliary power units (APU), you may want to include APU maintenance as part of your engine maintenance program. Usually, the installed engine or APU requirements will be contained in the maintenance time limitations. In addition to procedural information, the off-wing program described in your maintenance manual should provide shop scheduling information or intervals for cleaning, adjusting, inspecting,19 testing, and lubricating each part of the engine ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos or APU requiring that maintenance. You should include in your maintenance manual the degree of inspection, the applicable wear tolerances, and the work required when the engine or APU is in the shop. (2) Propeller Maintenance Program. If applicable, your propeller maintenance program should cover the maintenance of installed propellers and off-wing propellers for each model you operate. Usually, the installed propeller system scheduled maintenance requirements will be contained in the maintenance time limitations. In addition to procedural information, the off-wing program described in your manual should provide shop scheduling information or intervals for cleaning, inspecting, adjusting, testing, and lubricating each part of the propeller system requiring that maintenance. You should include in your maintenance manual the degree of inspection, the applicable wear tolerances, and the work required at these periods. Some modern propellers are constructed of composite materials and, therefore, may require unique tools, repair procedures, and specialized training for your maintenance personnel. 504. PARTS AND APPLIANCES MAINTENANCE PROGRAM. For the most part, this component of your maintenance program covers shop operations, which may include both scheduled and unscheduled tasks. You may conduct these shop operations at some location other than where you perform maintenance on your aircraft. Your parts and appliance maintenance program should cover both installed parts and appliances and off-wing maintenance for each part and appliance model that you operate. Usually, the installed part and appliance scheduled maintenance requirements will be contained in the maintenance time limitations. In addition to procedural information, the off-wing program described in your maintenance manual should provide shop scheduling information or intervals for cleaning, adjusting, inspecting, testing, and lubricating each component of the part and appliance requiring that maintenance. Include in your maintenance manual the degree of inspection, the applicable wear tolerances, and the work required when the part or appliance is in the shop. Par 503 Page 17 (and 18) CHAPTER 6. MAINTENANCE SCHEDULE 600. THE MAINTENANCE SCHEDULE. Sections 119.49 and 121.135(b) require you to have maintenance time limitations, also called a maintenance schedule. These same rules permit you to make standards for determining your maintenance time limitations. This language is the regulatory basis of FAA-approved reliability programs that were developed in the 1960s. The maintenance time limitations set out the what, how, and when of your scheduled maintenance effort. Although in the past the schedule included only basic overhaul limits and other general requirements, today it includes a specific list20 of each individual maintenance task and its ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos associated time limit. The regulations are broad enough to permit you to organize all of these individual tasks into a series of integrated scheduled work packages of your own design that provide a continuous succession of necessary or desirable scheduled maintenance tasks for your entire airplane. 601. THE FAA’s ROLE IN RELATION TO THE MAINTENANCE SCHEDULE. The FAA authorizes your maintenance schedule through your OpSpecs, and your CASS monitors that schedule to verify its effectiveness, i.e., producing the desired results. Your CASS will be your principal source of information that might indicate a needed change to your maintenance schedule. (CASS is described in chapter 11 of this AC and in much more detail in AC 120-79.) The FAA expects you to correct any deficiencies in your maintenance schedule. Under §§ 121.373(b) and 135.431(b), if you do not make needed changes, the FAA can require you to change your maintenance schedule or any other element of your maintenance program found deficient. 602. MAINTENANCE SCHEDULE CONTENTS. a. Your maintenance schedule should contain at least the following information: (1) What (Unique Identifier). This is the item that you are going to maintain. Your identifier should be specific enough to allow the item to be easily and accurately identified by the individual assigned to do the scheduled maintenance task. (2) How (Task). How to maintain the item; the scheduled maintenance task to be done. A scheduled maintenance task is a maintenance action that you perform at regular, scheduled intervals so that you can ensure the item can continue to perform its intended function within its operating context, or so you can discover a hidden failure, or to ensure that a hidden function is available. You should not use terms such as hard time, on-condition, or condition monitored in your maintenance schedule. These terms represent obsolete 1960s methodology, are vague, and do not describe the maintenance task you are performing. If your maintenance schedule contains these terms, there is a risk that the scheduled maintenance you want and need may not be the maintenance that is being performed. (3) When (Frequency). The time-in-service interval between the times when you accomplish a scheduled maintenance task. Your intervals are measured in time in service and may be measured by calendar time, operational hours, flight cycles, or any other appropriate parameter. In addition, for task management, inventory, and audit purposes, you should identify, on the maintenance schedule, the task or work card associated with each scheduled maintenance Par 600 Page 19 task. This way, you can ensure that all of your scheduled maintenance tasks are being accomplished according to your schedule. b. Your overall maintenance schedule objective is to correctly do the correct tasks at the correct interval. Keep in mind that more maintenance is not always a good idea, so if you decide to decrease intervals or add tasks, you should go through the same justification process as any other change to the maintenance schedule. 603. STANDARDS FOR DETERMINING 21 MAINTENANCE TIME LIMITATIONS. ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos a. As we mentioned in paragraph 600 earlier, §§ 119.49 and 121.135 permit you to have standards for determining your maintenance time limitations. In the past, this language was used as the regulatory basis for FAA-approved reliability programs that evolved during the 1960s. These programs were based on the Air Transport Association of America’s (ATA) now obsolete process-based Maintenance Steering Group – 2nd Task Force (MSG–2) decision logic that focused on failure rates and maintaining individual parts of the aircraft. Consistent with the continuous evolution of aviation, MSG–2 became obsolete in 1980 with the advent of ATA’s task-based Maintenance Steering Group – 3rd Task Force (MSG–3) decision logic. MSG–3 focused on aircraft systems and a loss of function rather than an individual part failure. In any case, the management of these MSG–2 process-based programs was actuarial analysis. Air carriers used the failure rates of a part to determine, through a probability process, the likelihood that the part would have a similar failure rate in the future. The standard was the acceptable failure rate. Air carriers used a failure rate alert program with upper control limits (UCL) and lower control limits (LCL) to track part failure rates. The air carrier was obliged to take action only when the failure rate deviated from the probability-based prediction, i.e., exceeded the UCL or the LCL. If the part did not respond, the air carrier was authorized to move the UCL or LCL to make the failure rate within the alert program limits. b. During the 1970s, after collecting a large amount of operational data over time, the industry came to the realization that using failure rates and alert programs was not the most effective way of managing scheduled maintenance. Using the vast amount of operational data that was available, United Airlines developed and published a report during 1978 under a U.S. Department of Defense contract entitled ―Reliability Centered Maintenance (RCM).‖ This very significant document was in stark contrast to the previous part failure rate focus. RCM focused on the loss of function of an aircraft system. RCM determined that everything doesn’t fail the same way; failures occur according to six different failure patterns. RCM also determined that everything doesn’t require the same type of maintenance; there are four different types of scheduled maintenance. RCM also took into account the different consequences (safety, operational, and economic) of a loss of function, as well as system functional redundancy and inherent design safety when determining if scheduled maintenance was required. In some cases, RCM determined that no scheduled maintenance was required. This resulted in doing only required maintenance, and a much lower maintenance burden. c. The RCM document was the major basis for the ATA’s development of the MSG–3 decision logic in 1980. Since then, most aircraft manufacturers have used the Air Transport Association’s MSG–3 decision logic to help them develop scheduled maintenance requirements for their new products. Besides providing organization and flow to the deliberative process, the Page 20 Par 602 primary attribute of the MSG–3 process is that the user can develop initial scheduled maintenance requirements without the operational data that is required to determine the need for scheduled maintenance tasks. Using the techniques of the MSG–3 decision logic, it is fairly simple to decide what tasks are required to be included in an initial scheduled maintenance program. However, the MSG–3 decision logic does not contain task interval selection decision logic to help the user determine where to set the task intervals, or how to adjust them after service is initiated. Using the MSG–3 process, initial task intervals are set on the basis of knowledge of the design, and the best judgment of the working group members. Under MSG–3, initial intervals are, essentially, a best 22 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos guess. As a result, validation of initial interval selections must occur when the aircraft begins service and starts generating the operational data that was not available when the initial intervals were set. d. An inherent function of your CASS is to determine the effectiveness of your scheduled maintenance effort through operational data collection and analysis activity. You use this important function to determine the level of scheduled maintenance effectiveness and to make the changes necessary to achieve the standard of effectiveness that you have set. Effective means: ―it is producing the desired results.‖ Thus, from an operational standpoint, an indicator of effectiveness of your scheduled maintenance effort is the availability of your aircraft for flight operations. If your aircraft are unavailable for flight operations due to maintenance reasons, then your scheduled maintenance program may not be as effective as it should be. There may be other elements of your maintenance program besides the scheduled maintenance element that may be deficient as well, but your CASS procedures will identify the root cause and help you identify and make the adjustments/changes necessary to achieve the level of flight operations availability (the result) that you have set. Par 603 Page 21 (and 22) CHAPTER 7. REQUIRED INSPECTION ITEMS 700. REQUIRED INSPECTION ITEMS. a. Sections 121.369(b) and 135.427(b) require you to designate certain tasks as Required Inspection Items (RII). Your RIIs cover at least those maintenance tasks that, if not properly performed or if done with improper parts or materials, could result in a failure, malfunction, or defect that would endanger the continued safe flight and landing of your aircraft. In case maintenance tasks are performed for you by23 other persons, you may authorize them to ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos accomplish your RII requirement. However, you must document the arrangement and control it through your maintenance manual. Consistent with the regulations, you remain primarily responsible for the performance of each RII accomplished by the other person. b. RIIs relate directly to flight safety. Consider all your RIIs with the same safety of flight consideration and emphasis even if accomplishing an individual RII adversely impacts your flight schedule, or is related to a scheduled or an unscheduled task or arises at an awkward time or at an inconvenient location. 701. RII PROCEDURES, STANDARDS, AND LIMITS. a. Your manual must include procedures for you to identify and authorize RII personnel, both within your organization and within other organizations that perform maintenance on your behalf (§§ 121.369(b)(3) and 135.427(b)(3)). Each individual that you grant an RII authorization to must hold an appropriate airman’s certificate. This is an air carrier qualification requirement; the individual certificate is not exercised when accomplishing the RII. You must formally notify each of these individuals of their RII authorization as well as its scope (§§ 121.371(d) and 135.429(e)). b. You should clearly identify your RII requirements on work forms, job cards, engineering orders, and the like, or by any other method consistent with your maintenance program. A primary concept of the RII function is that the person performing the item of work may not perform the required inspection on that item of work. Therefore, it is important that you identify RIIs whenever possible so that everyone knows that an RII is required. c. You must have those procedures, standards, and limits necessary for the accomplishment of your required inspections. You must also have those procedures, standards, and limits necessary for the acceptance or rejection of each of your required inspection items. As you will not find required inspection items or procedures, standards, and limits for required inspection items in an OEM manual, you will have to develop these and put them in your manual. d. You must have procedures in your manual to ensure that only a supervisor of an inspection unit or the person who has overall responsibility for both the RII function and other maintenance and alteration functions may countermand the decision of any RII inspector regarding an RII (§§ 121.369(b)(8) and 135.427(b)(8)). These requirements apply equally to an organization performing maintenance on your behalf, as well as your own maintenance organization. See Figure 4-1 for a representative organizational chart. Par 700 Page 23 (and 24) CHAPTER 8. MAINTENANCE RECORDKEEPING SYSTEM 800. REASONS FOR MAKING AND KEEPING MAINTENANCE RECORDS. Your primary reason to make and retain air carrier maintenance records is to show that the U.S. Standard Airworthiness Certificate on your aircraft is effective and that your aircraft is airworthy. A U.S. Standard Airworthiness Certificate is effective only as long as the maintenance and alterations are performed according to the requirements of the FAA’s regulations. If your required aircraft maintenance records are incomplete or inaccurate, it can render your aircraft’s Standard Airworthiness Certificate ineffective. Maintenance actions, in almost all 24 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos cases, become intangible or abstract after the fact. Therefore, in order for you to make a maintenance action tangible, you must make a record of that maintenance action. Additionally, making a record of certain summary information supports identification of the current inspection and airworthiness status of your aircraft. 801. PART 43 REQUIREMENTS. You can find the basic requirement to make a maintenance record in § 43.9(a); however, § 43.9(b) indicates that the governing requirements for you, an air carrier, are found in part 121 or part 135. That is another way of saying that the recordkeeping requirements of part 43(a) do not apply to you. However, the requirements of § 43.9(b) are consistent with the air carrier maintenance recordkeeping requirements of §§ 121.369(c) and 121.380(a) and (c), or §§ 135.427(c) and 135.439. 802. WORK PERFORMED BY A PART 145 REPAIR STATION. a. Section 145.219 sets forth requirements for a certificated repair station to retain certain records of maintenance that it performs. It also requires the repair station to make those records available to the FAA. However, these §§ 43.9(a) and 145.219 requirements do not apply when the repair station is accomplishing any work on your aircraft. b. The wording of the § 145.205, regulations as well as §§ 119.1(c), 121.1(b) and 135.1(a)(2) compel a part 145 certificated repair station to follow the procedures and requirements of your maintenance program and applicable sections of your maintenance manual when accomplishing any maintenance or alterations on your aircraft. Consequently, a certificated repair station must use the performance standards of part 121 or part 135, including the recordkeeping requirements, instead of following the provisions in part 145 and the repair station’s repair station manual. This is consistent with the requirements of The Paperwork Reduction Act which does not permit the government to require two separate, but identical sets of records. The responsibility for retaining records in accordance with the retention requirements of §§ 121.380(c) and 135.439(b) rests with you, the air carrier, not the repair station. However, if a part 145 repair station wants to retain a copy of those records generated by working on your aircraft, the FAA’s regulations do not preclude them from doing so. Asking the part 145 repair station to keep your records for you is consistent with regulations, although you are responsible for retaining them and making them available to the FAA. This is consistent with the requirements of § 119.59(c). Par 800 803. PENALTIES RECORDKEEPING. FOR IMPROPER AIR CARRIER Page 25 MAINTENANCE a. Maintenance records are important for: (1) You as operator to fulfill your responsibility to determine the airworthiness status of your aircraft. (2) The FAA to use them for its continuing review of aircraft maintenance records as a direct means of determining the airworthiness and safety status of air carrier aircraft. 25 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos b. Because reviewing maintenance records is often the only direct means of determining the accomplishment of required maintenance, federal law treats the act of intentionally failing to make and keep, as well as the act of intentionally falsifying, mutilating, or altering air carrier aircraft records as a criminal act, subject to the imposition of substantial fines and/or imprisonment. 804. MAKING AND KEEPING REQUIRED RECORDS. a. FAA regulations (§ 121.369(c) or § 135.427(c)) require you to have and use a recordkeeping system for the preparation, storage, and retention of required aircraft maintenance records. You must document your system in your maintenance manual. The primary objectives of these systems are the generation, storage, retention, and retrieval of accurate and complete air carrier aircraft maintenance records. As stated earlier, these records are primarily made to show that the U.S. Standard Airworthiness Certificate of your air carrier aircraft is effective, and your aircraft is airworthy and capable of safe flight. b. FAA regulations (§ 119.59(b)(1)(ii)) also require you to make and keep a listing that identifies the location of each record, document, and report that you are required to make and keep, as well as a listing that identifies each person that is responsible for each of those records, documents, and reports. 805. REQUIRED AIR CARRIER MAINTENANCE RECORDS. Current requirements found in §§ 121.380 and 135.439 call for two types of records: a list of summary information and air carrier Airworthiness Release Form records. 806. WHEN TO MAKE RECORDS AVAILABLE TO THE FAA. Section 119.59(c) mandates you must make your air carrier maintenance records available to the FAA. The FAA can require you to make your records available to them at any time. 807. RESPONSIBILITY FOR MAKING RECORDS AVAILABLE TO THE FAA. Under § 119.59(b)(1), you must make a list of persons in your organization that you have designated to be responsible for making each required maintenance record, document, or report available to the FAA upon request. You must make a list of the location of each record, document, or report. You must keep this list current and make it available to the FAA at your principal base of operations. Page 26 Par 803 808. REQUIRED RECORDS. You are required to make and keep certain summary status records. Summary current status recordkeeping requirements are listed in §§ 121.380 and 135.427 and explained as follows: a. Total Time in Service. The total time in service of the airframe, each installed engine, and each installed propeller is a record that contains the time in service accrued since new or rebuilt, expressed in hours, landings, or cycles. NOTE: It is important for you to know that rebuilt does not have the same meaning as overhauled. 26 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos b. Current Status of Each Life-Limited Part. The current status of each life-limited part of each airframe, engine, propeller, and appliance means a record that contains at least the following information: (1) Time in service since new, expressed in the appropriate parameter (hours, cycles, calendar time); (2) The time in service remaining to the specified life limit expressed in the appropriate parameter (hours, cycles, calendar time); (3) The specified life limit expressed in the appropriate parameter (hours, cycles, calendar time); and (4) A record of any action that alters the part’s life limit or changes the parameter of the life limit. NOTE: If you conduct operations under part 135, total time in service and the current status of life-limited parts also includes rotors. c. Time Since Last Overhaul. The listing of the time since last overhaul means a record that contains at least the following information: (1) An identification of the item that requires overhaul and its associated scheduled overhaul interval, (2) The time in service since the last overhaul was accomplished, (3) The time in service remaining until the next scheduled overhaul, and (4) The time in service when the next scheduled overhaul is due. NOTE: The listing of time since last overhaul refers to summary current status information. You must not confuse it with an overhaul record, which is a description of the work performed and the identification of the person who performed and/or issued the approval for return to service. Par 808 Page 27 d. Current Inspection Status of the Aircraft. The current inspection status of the aircraft means a record that contains at least the following information: (1) A listing identifying each of the scheduled inspection packages and each task and their associated intervals required by the maintenance program under which the aircraft is maintained; (2) The time in service accrued since the last accomplishment of each of the scheduled inspection packages and tasks required by the maintenance program under which the aircraft is maintained; 27 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos (3) The time in service remaining until the next accomplishment of each of the scheduled inspection packages and tasks required by the maintenance program under which the aircraft is maintained; and (4) The time in service when the next accomplishment of each of the scheduled inspection packages and tasks required by the maintenance program under which the aircraft is maintained is due. e. Current Status of Applicable Airworthiness Directives (AD). The current status of applicable ADs means a record that contains at least the following information: (1) Identification of the particular airframe, engine, propeller, appliance, or component to which the AD is applicable. (2) The AD number (and/or regulatory amendment number). (3) The date when the required action was accomplished and the time in service expressed in the appropriate parameter (hours, cycles, calendar time). (4) If the requirement is recurring, the date when the next action is due, and the time in service expressed in the appropriate parameter (hours, cycles, calendar time). (5) With regard to an AD, the method of compliance means a concise description of the action taken to comply with the requirements of the AD. If the AD or its referenced manufacturer’s service bulletin permits the use of more than one method of compliance, the record must include a reference to the specific method of compliance used. If the operator uses an alternate method of compliance (AMOC) to comply with an AD, the method of compliance means a description of this AMOC and a copy of the FAA approval. NOTE: The listing of current status of an AD or method of compliance must not be confused with an AD record of accomplishment, which is a description of the work and who performed it and/or issued the approval for return to service. f. The current major alterations of each airframe, engine, propeller, and appliance. A listing means a record that contains at least the following information: Page 28 Par 808 (1) A listing identifying each major alteration, as well as the associated item to which the major alteration has been installed, and (2) A description of, or reference to, the FAA-approved technical data used to make the major alteration. NOTE: If you conduct operations under part 135, you must include in this listing, all current major repairs, as well as major alterations, and you must include major repairs and major alterations to each rotor. NOTE: The listing of the current major alterations refers to summary current status information. You must not confuse this with a major alteration report, which is a28 description of the work performed, a ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos description of the FAA-approved technical data used to make the major alteration, and the identification of the individual who performed and/or issued the approval for return to service. You must not confuse this listing with the requirement to submit a copy of each report of a major alteration to the FAA. g. All the records necessary to show that all requirements for the issuance of an Airworthiness Release Form have been met. These records support the use of an Airworthiness Release Form, which is not part of the aircraft maintenance logbook. While the regulatory requirement for these records does not provide a detailed list of these records, this requirement is generally accepted to mean: (1) Detailed records of all scheduled maintenance that has not been superseded by work of equivalent scope and detail, (2) Detailed records of the last overhaul for items that required an overhaul, NOTE: An overhaul record is not required to contain a record of AD accomplishment. The regulations require separate records of AD current status. The regulations also require that the record of AD accomplishment be kept, but for only one year. (3) Detailed records of all unscheduled maintenance that has not been superseded by work of equivalent scope and detail, and (4) Copies of the Airworthiness Release Form covering the last 60 days of operation. 809. OTHER REQUIRED RECORDS AND REPORTS. The FAA regulations require you to make other reports and records as discussed in this paragraph. You can use these records and reports to review your maintenance operations to determine the adequacy of the maintenance portion of your air carrier manual and the effectiveness of elements of your maintenance program. These records are one of the sources of information for your CASS. The FAA also uses these reports in its continuous oversight of your maintenance program activities. a. Maintenance Log. Sections 121.701 and 135.65 require any person who takes action in response to a reported or observed failure or malfunction to make a record of that action in the Par 808 Page 29 maintenance log of the aircraft. These air carrier maintenance log entries correspond to the maintenance recording requirements of § 43.9(b). You also must ensure that each pilot in command (PIC) ensures that all mechanical irregularities occurring during flight time are entered in the maintenance log at the end of that particular flight time, consistent with §§ 121.563 and 135.65. b. Airworthiness Release Form or Log Entry. (1) Your Airworthiness Release Form or Log Entry required by § 121.709 or § 135.443 corresponds to the approval for return to service requirements of §§ 43.5, 43.7(e), 121.379(b), and 135.437(b). Furthermore, parts 121 and 135 require you to prepare either an Airworthiness Release Form or Log Entry before you can operate your air carrier aircraft after any 29 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos maintenance, preventive maintenance, or alterations are performed, whether the aircraft is operated in air transportation or not. (2) Your approval for return to service certification and documentation required by § 121.709 or § 135.443 is a singular requirement, but you may execute it in one of two ways: (a) You may complete an Airworthiness Release Form and give it to the PIC. If you use an Airworthiness Release Form, it must be kept separate and distinct from the aircraft log and is not included in the maintenance records. The separate and distinct requirement corresponds to the requirements in §§ 121.380(a)(1) and 121.709(d). In modern day environments, you are most likely to use the Log Entry method to comply with § 121.709 or § 135.443. Other than form or format, there is no legal or technical difference between an Airworthiness Release Form and a Log Entry. (b) An Aircraft Log Entry. If you make a Log Entry, you do not have to issue an Airworthiness Release Form. To avoid confusion and to be consistent with the regulations, you should not identify this entry in the aircraft log as an airworthiness release. Few air carriers use a separate Airworthiness Release Form. (3) Consistent with §§ 121.709(d) and 135.443(d), you may include a statement in your manual that the signature in the aircraft log of an authorized, appropriately certificated individual constitutes an approval for return to service under your air carrier maintenance program. Such an authorized signature constitutes the four air carrier approval for return to service certifications without restating each one of the certifications. You must prepare your Airworthiness Release Form or Log Entry in accordance with procedures in your manual and must include the following four certifications consistent with statutory considerations for operations with the highest degree of safety in the public interest. (a) The work was performed in accordance with the requirements of your manual; (b) All items required to be inspected were inspected by an authorized person who determined the work was satisfactorily completed; (c) No known condition exists that would make the aircraft non-airworthy; and Page 30 Par 809 (d) So far as the work performed is concerned, the aircraft is in condition for safe operation . (4) The Airworthiness Release Form or Log Entry must be signed by an appropriately certificated individual who is authorized by you to make the Airworthiness Release Form or Log Entry on your behalf. NOTE: The Airworthiness Release Form or Log Entry must be accomplished by an authorized mechanic or repairman on your behalf under your part 121 or part 135 certificate authorizations. This is consistent with the requirements and authorizations of § 43.7(e), § 121.379(b), or § 135.437(b), and § 121.709(b)(3) or § 135.443(b)(3). 30 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos NOTE: Consistent with regulations no individual may issue an Airworthiness Release Form or make a maintenance Log Entry unless they have been authorized by you. NOTE: Because a part 145 repair station is not an individual, these same regulations preclude accomplishment of your Airworthiness Release Form or Log Entry by a part 145 certificated repair station. With one exception, the Airworthiness Release Form or Log Entry must be executed by an authorized, certificated individual as described in part 121 or part 135, and according to your procedures. The authorized individual may be employed by the repair station, but they are acting on your behalf, not on behalf of the repair station. This is consistent with §§ 119.1(c) and 121.1(b) or 135.1(a)(2). (5) Your maintenance manual should include detailed procedures for accomplishing the Airworthiness Release Form or Log Entry after any maintenance is accomplished. The procedures should include processes designed to ensure that your aircraft are not operated after any maintenance, preventive maintenance, or alteration is accomplished unless the Airworthiness Release Form or maintenance Log Entry is completed. (6) Your maintenance manual should include detailed procedures for qualifying and authorizing each individual who is authorized to accomplish your § 121.709 or § 135.443 Airworthiness Release Form or Log Entry. These procedures should include a positive, readily available means of documenting and transmitting the authorization to the individual, including the scope and limitations of their authorization. c. Service Difficulty Reports. You are required to make service difficulty reports by §§ 121.703 and 135.415. While these reports can identify deficiencies within your maintenance program, these reports are the FAA’s primary means of gathering information for the FAA’s Service Difficulty Reporting Subsystem (SDR). d. Mechanical Interruption Reports. You are required by §§ 121.705 and 135.417 to make mechanical interruption reports. These reports document the inability of your aircraft to arrive at its scheduled destination because of mechanical difficulties. This is a prime indicator of deficiencies in the effectiveness of your maintenance program. Moreover, analysis of these Par 809 Page 31 reports is one of the FAA’s most useful means of oversight of the level of effectiveness of your maintenance program. 810. REQUIREMENTS FOR REPORTS OF MAJOR ALTERATIONS AND MAJOR REPAIRS. a. If you are a part 121 air carrier, § 121.707 requires you to make a report of each major alteration and repair. The alteration report must be submitted to the FAA and the major repair report must be made available for inspection by the FAA. This falls under § 119.59 requirements. In addition, because you are an air carrier, you do not have to use FAA Form 337, Major Repair 31 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos and Alteration (Airframe, Powerplant, Propeller, or Appliance) to report a major alteration or repair that you accomplished. b. If you are a part 135 air carrier, there is no requirement to submit any reports of major alterations or repairs. However, as with any required record of aircraft maintenance or alteration, you must make them available to the FAA upon request. NOTE: You should not confuse these alteration and repair reports with the current status listing of major alterations required under part 121 or the current status listing of major repairs and alterations required under part 135. 811. REQUIREMENTS FOR HISTORICAL OR SOURCE RECORDS. You do not have to keep historical or source records to prove that your required records, such as current status records, that you must make, keep and make available to the FAA are, true and accurate. Inherent with the requirements and objectives of your air carrier maintenance program, you must have a system to prepare, store, and retain your required maintenance records; you must monitor that system under your CASS to ensure that your procedures are being followed and are effective. This ensures your required records are true and accurate. Records such as the inservice history of life-limited parts (traceability back to birth) or the record of accomplishment of an AD do not need to be kept indefinitely. Remember, there are severe criminal penalties for falsifying, or failing to make, or keep air carrier records. Consistent with the FAA regulations, unless there is evidence to the contrary, an aircraft maintenance record produced by your maintenance recordkeeping system should be acceptable by itself, without other historical or source records. The important consideration here is that you have a sound and properly working recordkeeping system. You may wish to archive certain source documentation records that you used to introduce parts or components into your maintenance system. These records may include documents such as the manufacturer’s invoice for new parts, export certificates of airworthiness, documentation of a major repair or alteration, or other similar information that may be useful in the future. You may also have business reasons to maintain historical records, but business reasons would not relate to the absence of any FAA regulatory requirements for historical records. The only records that you are legally required to make and retain are those records that are clearly outlined in 14 CFR. Page 32 Par 810 CHAPTER 9. CONTRACT MAINTENANCE 900. RESPONSIBILITY FOR MAINTENANCE PERFORMED BY OTHERS. Consistent with §§ 121.1(b), 135.1(b)(2) and others, when you use a maintenance provider to accomplish all or part of the maintenance activities on your airplane or its component parts, that maintenance provider becomes, in effect, part of your maintenance organization and under your control. However, §§ 121.363 and 135.413 make it clear that you remain primarily responsible for all of the maintenance performed by that maintenance provider on your aircraft. You must determine that the maintenance provider has the capability to do your work on your behalf, direct their work, and determine that their work was done satisfactorily according to your manual and your standards. Because all work on your aircraft must be performed in accordance with your maintenance manual and your maintenance program, you must also provide the 32 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos maintenance provider with appropriate material from your maintenance manual for that work. You mustensure that the maintenance provider follows the procedures in your manual that you have provided. You should accomplish this through work-in-progress audits while the maintenance provider is accomplishing the work. Your manual system should accommodate work performed for you by each maintenance provider. The policy and procedures portion of your maintenance manual should assign clear authority and responsibilities and outline procedures for your personnel to administer, control, and direct all contracted work. The technical material that you provide should be arranged for the use and guidance of the maintenance provider. When possible, you should have a written contract with anyone performing maintenance work for you on a continuing basis. This will help ensure your responsibilities are addressed. In the case of major operations, such as engine, propeller, or airframe overhaul, the contract should include a specification for the work. You should include or reference that specification in your manual system. 901. UNSCHEDULED MAINTENANCE PERFORMED AWAY FROM REGULAR FACILITIES. Sometimes, you will need maintenance performed on your aircraft while it is away from your regular maintenance facilities. You also may need maintenance services on short notice. Your maintenance manual should include procedures for obtaining these services under these unanticipated conditions. You should never use the term ―emergency maintenance‖ to describe short notice unscheduled maintenance, as such terms imply to your workforce that FAA’s regulations and your procedures do not have to be followed. Emergency means that a serious situation has occurred unexpectedly, involves a peril to life or property, and demands immediate action. An out of commission aircraft parked on an airport ramp could hardly constitute a peril to life or property. You should outline the procedural steps you will take to control and direct the unscheduled maintenance that is required. Unscheduled, short-notice requirements for maintenance do not void your responsibility to determine that your maintenance provider has the organization, adequate facilities and equipment, competent personnel, and appropriate portions of your manual for the work that needs to be done. These determinations must be made before any maintenance provider starts to work on your aircraft. These procedures and determinations should be in your manual. 902. AIRWORTHINESS RELEASE FORM OR AIRCRAFT LOG ENTRY. Sections 121.379(b) and 135.437(b) authorize you to approve your aircraft, airframes, aircraft engines, propellers, or appliances for return to service after you accomplish any maintenance, preventive maintenance, and alterations. These sections only authorize any person other than you Par 900 Page 33 to approve your aircraft for return to service. §§ 121.709(b) and 135.443(b) outline requirements for those personnel making a Log Entry or issuing an air carrier Airworthiness Release Form under part 121 or part 135. These regulations require a certificated repairman, or certificated airframe and powerplant mechanic that you authorize to make the Log Entry or issue the Airworthiness Release Form for you. These regulations clearly do not authorize a repair station certificated under part 145 or any other entity to make an Airworthiness Release Form or Log Entry on your behalf. The regulations set forth clear personnel qualification requirements for each individual you so authorize. The approval for return to service authority remains solely with you. An individual may not issue an approval for return to service for your aircraft unless you authorize them to do so. 33 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos a. You must designate each individual authorized to execute the Log Entry or Airworthiness Release Form for you by name and occupational title. The individual making the Log Entry or Airworthiness Release Form acts as your authorized agent. He or she certifies that the maintenance was accomplished according to your maintenance manual and maintenance program procedures and that no known condition exists that would make the aircraft non-airworthy. This arrangement does not reduce the responsibility of maintenance personnel to accomplish maintenance functions or tasks in accordance with your manual. b. Consistent with §§ 121.709(b)(1) and 135.443(b)(1), you must include in your maintenance manual the procedures for making an aircraft Airworthiness Release Form or Log Entry. A Log Entry or Airworthiness Release Form is required to be accomplished before you can operate your aircraft for any reason after you have accomplished any maintenance. You are required to make a Log Entry or an Airworthiness Release. Other than form or format, there is no legal or technical difference between an Airworthiness Release Form and a Log Entry. 903. EVALUATING NEW CONTRACT MAINTENANCE PROVIDERS. Before you can use a maintenance provider for the first time, you must determine that the maintenance provider candidate complies with pertinent requirements of part 121, subpart L, or part 135, subpart J. In most cases, you would conduct an onsite audit. You must demonstrate, through this audit or by some other means, that the maintenance provider has an adequate organization, adequate facilities and equipment, competent personnel and is capable of performing the work consistent with the requirements of your program. Your determination of whether to accomplish an on-site audit should be based on risk assessment. The risk assessment should take into account the aircraft part failure or system loss of function, and the consequence of the loss of function related to the work being accomplished. 904. CONTINUING MAINTENANCE PROVIDER OVERSIGHT. Ensuring that each one of your maintenance providers is in continuous compliance is a major function of your CASS. You should use your risk-based process for establishing a schedule for auditing and inspecting each of your maintenance providers. Inherent with a risk-based process, you may determine that some of your maintenance providers do not require an on-site audit. Consistent with the ―performance‖ wording of § 121.373 or 135.431, the audits that you accomplish should be primarily work-inprogress audits that determine if the maintenance personnel are following your manual. The audits should be accomplished by trained auditors, and the results analyzed by trained analysts. The results of the analysis should permit you to determine each maintenance Page 34 Par 902 provider’s continuing compliance with part 121, subpart L, or part 135, subpart J, as appropriate, and your maintenance program. 905. USING A CERTIFICATED MAINTENANCE PROVIDERS. REPAIR STATION AS ONE OF YOUR a. If you decide to exercise your authority under §§ 121.379 or 135.437 to make arrangements with other persons to perform maintenance, preventive maintenance, and alterations for you as provided in your manual, you may choose to make these arrangements with an FAA certificated repair station, but you are not required to do so. The scope of your authorization to make arrangements for34 maintenance is very broad; you can make these ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos arrangements for maintenance with any ―person‖ as that term is defined at 14 CFR § 1.1. Although the 14 CFR § 1.1 term ―person‖ includes a certificated repair station, it also clearly does not exclude any other ―person‖ who does not hold an FAA certification. b. The air carrier regulatory and maintenance program requirements that you would use to qualify a maintenance provider that holds a current part 145 repair station certificate are exactly the same as those that you would use for a maintenance provider who does not hold a current part 145 repair station certificate; there is no difference. Consistent with §§ 119.1(c), 121.1(b) or 135(b)(1), each ―person,‖ whether certificated or not, that is employed or used by you for any maintenance, preventative maintenance or alteration of your aircraft is required to comply with the part 121 requirements and your maintenance program requirements, not part 65 or part 145 requirements. c. Further, your §§ 121.379(b) or 135.437(b) authorization to approve your aircraft for return to service after maintenance extends to the work accomplished under your §§ 121.379(a) or 135.437(a) authorization to make arrangements with other ―persons‖ for maintenance. Par 904 Page 35 (and 36) CHAPTER 10. PERSONNEL TRAINING 1000. MAINTENANCE PROGRAM TRAINING REQUIREMENTS. You can find your specific air carrier maintenance training requirements in certain sections of part 121, subpart L, and part 135, subpart J. Sections 121.375 and 135.433 require you to have a training program that ensures each person (including inspection personnel) who determines the adequacy of work done for you is fully informed about procedures and techniques and new equipment in use and is competent to perform his or her duties. There is an additional implied training requirement in part 121, subpart L, and part 135, subpart J based on your responsibility to provide competent personnel for the proper performance of your maintenance program. A training program is the logical means for ensuring maintenance personnel are competent. FAA regulations 35 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos allow you to develop a training program fitting your particular needs. 1001. TYPES OF TRAINING. Some of the possible types of training in your training program are initial training, recurrent training, specialized training, competency-based training, and maintenance-provider training. You should select the appropriate training for your personnel, including your maintenance provider personnel, which is based on an assessment of training needs. This assessment is a reflection of the required knowledge, skills, and ability to properly accomplish a given task or function and the current capability of those who would be assigned the task or function. 1002. INITIAL TRAINING. You should provide initial training right after a person is hired, or when your personnel begin to work on new equipment or a new assignment. Your initial training program may include subjects such as employee indoctrination or orientation, maintenance department policies and procedures, maintenance recordkeeping and documentation, aircraft systems or ground equipment, specific skills (for example, avionics, composite repair, aircraft run-up and taxi), skills upgrade, human factors, task-specific training, hazardous materials, or Environmental Protection Agency and Occupational Safety and Health Administration regulations familiarization. Your initial training should also include a competence-based assessment of employees. This evaluates an employee’s previous training and experience and helps identify his or her specific individual training needs. The objective is to provide training that addresses the gap between required competence and the competence an individual already has. 1003. RECURRENT TRAINING. Recurrent training is education occurring on a repetitive basis. You must provide maintenance personnel with the information and skills necessary to maintain your standard of competence. This training also accommodates the introduction of new aircraft, aircraft modifications; new or different ground equipment; new procedures, techniques, and methods; or other new information. Your recurrent training, although occurring on a repetitive basis, may not adhere to a defined schedule. You should not provide repetitive information in recurrent training unless it is needed to maintain the desired degree of competence. Your recurrent training may include: a. Continuing competency training designed to maintain regulatory and certificate currency requirements. b. Refresher training on a seldom accomplished task or seldom used skill. Par 1000 Page 37 c. Update training for particular tasks or skills. Update training can include training bulletins, bulletin-board items, self-study tasks, and computer-based instruction. d. Any other continuing education or training that may not be provided on a defined schedule. 1004. SPECIALIZED TRAINING. Your specialized training should focus on competence in specific tasks or areas of responsibility, such as RII, borescope, non-destructive testing, or flight control rigging. You might provide this training with initial or recurrent training. You do not need to limit it to maintenance subjects, but instead may include management skills training for new supervisors, computer skills, or other training necessary because of a change in an 36 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos individual’s duties and responsibilities. 1005. MAINTENANCE PROVIDER TRAINING. Your training program must provide appropriate information to each employee of a maintenance provider about your specific program. The training should include function-specific training appropriate to each person’s job assignment or area of responsibility. You do not need to provide training to maintenance provider personnel in areas that do not concern them. For example, training on aircraft log procedures and minimum equipment list procedures would not be required for aircraft interior cleaners, but would be required for maintenance personnel assigned to on-call maintenance for you. NOTE: If your maintenance provider has specific types of training for its personnel, you do not need to duplicate that training for those individuals. However, you must ensure your maintenance provider actually has provided the training and that the training meets your own needs and training standards. This could be a CASS work-in-progress audit. 1006. COMPETENCY-BASED TRAINING. Although air carriers historically have provided a specified number of maintenance training hours to ensure employees have the competencies needed for their jobs, studies have shown that it may be better for you to train to a competencybased standard. You do not have to perform this type of training on a defined schedule or for a specific number of hours. Rather, you should test each individual to evaluate what training he or she needs, and then use these evaluations to identify those personnel who retain a high level of subject competence and who may not require a particular block of instruction. Conversely, you also should identify those individuals who require more training. Training to competence permits you to tailor training programs to the specific requirements of your individual maintenance personnel and maintenance providers. a. Competency-based training can be used to raise an employee’s level of competence to that level required by the individual’s duties and responsibilities. You should have procedures to determine when an individual requires competency-based training. You may determine the need for this type of training through pre- or post-employment testing, or through the analysis and corrective action functions of your CASS. If you use competency-based training, it should specifically address the lack of competence. In some instances, competency-based training may consist of an appropriately knowledgeable person simply reviewing procedures with an employee through on-the-job training. You should design competency-based training to fix an Page 38 Par 1003 immediate knowledge or skill deficiency and the training may focus on one individual or a small group. You may include competency-based training in your initial or recurrent training requirements. b. For those circumstances where you identify a competency deficiency through investigation of an event, your competency-based training should show an individual what happened, why it happened, and demonstrate, in a positive manner, how to prevent it from happening again. c. Your competency improvement training should be oriented toward correcting personnel competence deficiencies that may be37 identified through your CASS. ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Par 1006 Page 39 (and 40) CHAPTER 11. CONTINUING ANALYSIS AND SURVEILLANCE SYSTEM (CASS) 1100. BACKGROUND OF THE CASS. Introduction of the CASS requirement resulted from an FAA-industry study of a series of maintenance-related air carrier accidents occurring during the 1950s. The study found that, in many cases, the primary causal factor of an accident was a fundamental weakness or weaknesses in the maintenance program. The study found that in some cases maintenance personnel failed to accomplish required maintenance tasks or failed to accomplish the task correctly. They simply didn’t follow the manual. In other cases, the study found that the maintenance program, even when followed as planned and documented, was not effective in preventing the situation that led to the accident. It did not produce the desired results. 38 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos a. Responding to this finding, the FAA introduced regulations (§§ 121.373 and 135.431) that require air carriers to establish and maintain a system for the continuing analysis and surveillance of the performance and effectiveness of their inspection, maintenance, preventive maintenance, and alterations programs. b. These regulations further require that the air carrier’s CASS provide a process to correct any deficiency identified in those programs, regardless of whether the work was accomplished directly by the air carrier or by other persons. 1101. CASS IS A SAFETY MANAGEMENT TOOL. A CASS is your system for managing safety as it relates to maintenance functions. As a safety management tool, it is part of the overall structure of policies and procedures that you use to ensure operations are to the highest degree of safety. It is a structured, methodical process that helps you reach your maintenance program objectives. CASS is the only management system currently mandated by regulation. If you use it properly, your CASS becomes an inherent way of doing business for you, and helps you promote a culture of safety in your company by providing a formal process for employees to identify and correct safety discrepancies. As you will see in the following brief discussion of the structure of a CASS, the same objectives of measuring and continuously improving the performance (program execution) and effectiveness (program results) of a major function (maintenance) apply equally to all safety-related functions that must be managed by an air carrier. 1102. BASIC CASS PROCESSES. a. Your CASS is a risk-based, closed-loop system that has four basic processes: (1) Surveillance. An information gathering/audit process you use to collect data to measure your program execution and measure your program results. (2) Analysis. An analysis process you use to identify any maintenance program deficiencies and any necessary corrective actions. (3) Corrective Action. A planning process you use to ensure that your corrective actions and implementation steps are well-defined. (4) Followup. A followup, performance measurement process you use to verify that your corrective actions are performed and are effective. This is also an information-gathering and analysis process, thereby, closing the loop. Par 1100 Page 41 b. During the first step, surveillance, you will gather and obtain data using an audit program to support measurement of performance (program execution). Your audit program should be wellstructured, based on risk assessment, and accomplished by individuals trained and skilled specifically at auditing. Consistent with the wording of the regulation, your primary type of audit should be work-in-progress audits that evaluate if the worker is following the manual. Your auditors would also look at areas such as manuals and other maintenance technical data, aircraft condition, actual in-process maintenance practices, training, publications, and ground operations. In addition, information gathering to obtain data that will support the measurement of effectiveness (program results) is generally a collection of flight operational data such as accidents/incidents, mechanical delays and cancellations, in-flight engine shutdowns, 39 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos unscheduled landings, engine performance, pilot log book write-ups, and unconfirmed components or parts removals. c. In the second step, you will analyze the data to identify indications of maintenance program weaknesses. Your analysis should be accomplished by individuals experienced and/or trained as analysts. One of your key objectives here is to not only identify a weakness, but to determine its root cause. This is where your knowledge of human factors becomes critical. d. Based on the results of your analysis, the third step is for you to develop a corrective action, if necessary, again taking into account human factors so that your corrective action is likely to be successful. Once you determine what the corrective action is, you will develop and implement a corrective action plan. e. To close the loop, the fourth step of your CASS will have you conduct a followup measurement process using surveillance and analysis to verify that your corrective action was implemented properly and completely and that it has effectively corrected the deficiency you identified. You can design this followup data gathering process specifically for the issue of interest, or you can make it a part of your continuing surveillance that is the first step of your CASS. Determining if a special information gathering is needed is part of your analysis that you accomplished in step three. f. Note that both the initial and followup surveillance can and should have proactive and reactive aspects to them. In the case of audits, by auditing systems and procedures, as well as specific transactions, the analysis of audit results can identify weaknesses in a process. Correcting these weaknesses before a problem results is a proactive approach. An audit also may uncover a missed or improper maintenance action. Investigating this finding and correcting the immediate problem is a reactive process. Developing and implementing a corrective action to prevent a similar future event is equally important for improving the maintenance program, and it is required by the regulations. Similarly, your analysis of operational performance data from a systems point of view can result in identification of a system’s weakness before a specific unwanted event, such as a cancellation, occurs, which is a proactive process. Investigating and correcting an undesirable operational event related to the maintenance program after it has occurred, though reactive, also is a necessary and desirable procedure. 1103. RISK-BASED DECISIONS. All effective CASS take into account the need to manage risk to an acceptable level, as well as the practical limitations that must be faced when addressing deficiencies. Consequently, you must set priorities and make choices for planning audits and Page 42 Par 1102 other information gathering activities, analyzing data, and selecting and implementing corrective actions. You should tie setting such priorities directly to a risk assessment process, so the resulting maintenance program achieves its objectives. 1104. SCOPE OF CASS. CASS monitors all 10 elements of your maintenance program: • Airworthiness responsibility, • Air carrier maintenance manual, 40 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos • Air carrier maintenance organization, • Accomplishment and approval of maintenance and alterations, • Maintenance schedule, • RII, • Maintenance recordkeeping system, • Contract maintenance, • Personnel training, and • CASS. 1105. CASS DESIGN PRINCIPLES. a. The following are attributes of system safety: (1) Clear authority, (2) Clear responsibility, (3) Specific written procedures, (4) Effective controls, (5) Performance measures, and (6) Well-defined interfaces. b. These six system safety attributes should be the starting point for the design of your CASS. It should be clear who in your organization is responsible for and who has authority over the CASS. You should not divide responsibility/ authority into two or more parts due to the likely possibility that activity such as auditing and operations data analysis are poorly coordinated. Typically, in addition to an individual with overall CASS responsibility, you should have a management board or committee to ensure good communications and coordination of all Par 1103 Page 43 CASS functions and to maintain regular senior level management involvement. This oversight group also can provide a form of control over critical aspects of your CASS operation and measure the performance and effectiveness of the CASS itself. c. In addition to the many elements within your maintenance organization, there are many interfaces between the CASS and functions or organizational elements of a typical air carrier that are outside maintenance. Some of the more obvious examples are engineering, flight operations, purchasing, safety, and the FAA. It also is important to ensure the CASS relationships to your other programs (if they exist) such as internal evaluation programs, Flight Operations Quality Assurance programs, voluntary disclosures,41 and Aviation Safety Action Programs, are ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos well- defined and coordinated 1106. CASS PERSONNEL REQUIREMENTS. a. An effective CASS requires certain skills that may not be readily available within a maintenance organization. For example, auditing skills are not automatically inherent in those skilled in maintenance. Analysis capability, particularly related to root cause determination, risk analysis, and consideration of human factors is specialized and generally requires specific training and experience. b. For all operators, but particularly for the smaller ones, required personnel can be shared, functions can be performed part-time, and some functions can be accomplished under contract. However, it is essential that you recognize the need for knowledge and skills that do not necessarily coincide with those resulting from many years of maintenance experience repairing airplanes. NOTE: You can find more detailed information concerning developing and implementing a CASS in AC 120-79, Developing and Implementing a Continuing Analysis and Surveillance System. Page 44 Par 1105 CHAPTER 12. ADMINISTRATIVE 1200. REGULATORY REFERENCES. The regulations that underlie this AC are found in 14 CFR. A summary of specific regulatory sections follows: a. Scope of Regulatory Applicability, §§ 119.1(c), 121.1(b), 135.1(a)(2); b. Air Carriers’ Responsibility for Airworthiness, and for Performing Maintenance, §§ 121.363 and 135.413; 42 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos c. Air Carrier Maintenance Programs, §§ 119.5, 119.49, 121.133, 121.367, or 135.21; d. Maintenance Program Manual, §§ 121.133, 121.137, 121.367, 121.369, 135.21, and 135.427; e. Maintenance Organization, §§ 119.65, 119.67, 119.69, 119.71, 121.365, and 135.423; f. Maintenance Time Limitations, §§ 119.49, 121.135, and 135.23; g. Performance and Approval of Maintenance and Alterations, §§ 119.1(c), 121.1(b), 121.379, 135.1(a)(2), and 135.437; h. Performance and Approval of Maintenance and Alterations Performed by Other Persons, §§ 119.1(c), 121.1(b), 121.379, 135.1(a)(2), and 135.437; i. Continuing Analysis and Surveillance System, §§ 121.373 and 135.431; j. Personnel Training, §§ 121.367(c), 121.375 and 135.433; k. Maintenance Recordkeeping and Reports, part 121, subpart V; §§ 121.369, 121.380; 135.415, 135.417, 135.427, and 135.439(b); l. Maintenance Log, §§ 121.563, 121.701, 121.709, and 135.65; m. Service Difficulty Reports, §§ 121.703 and 135.415; n. Required Inspection Items, §§ 121.365, 121.369, 121.371, 135.427, and 135.429; o. Mechanical Interruption Reports, 14 CFR §§ 121.705 and 135.417; and p. Alteration and Repair Reports, §§ 43.9(b), 121.707, and 135.439(a)(2)(vi). 1201. OTHER RELATED LEGAL AND GUIDANCE MATERIAL. For more information, consult current editions: a. 14 CFR parts 43, 91, 119, 121, and 135; b. 49 U.S.C. § 46310, Reporting and Recordkeeping Violations; Par 1200 Page 45 c. AC 120-79, Developing and Implementing a Continuing Analysis and Surveillance System; d. FAA Order 8900.1, Flight Standards Information Management System (FSIMS); e. Air Transport Association (ATA) MSG–3, Operator/Manufacturer Scheduled Maintenance Development; and f. Report number AD-A066-579, Reliability-Centered Maintenance. 43 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 1202. OBTAINING REFERENCE MATERIAL. a. You can get the CFRs and those ACs for which there is a fee from the Superintendent of Documents, U.S. Government Printing Office, Washington, DC 20402. You can access current regulations online at http://www.access.gpo.gov/ecfr/. You can access the United States Code online at http://www.gpoaccess.gov/uscode/index.html. b. You can be placed on FAA’s mailing list for free ACs by contacting the U.S. Department of Transportation, SVC-121.21, Washington, DC 20590. c. You can request free ACs from the U.S. Department of Transportation Subsequent Distribution Office, SVC-121.23, Ardmore East Business Center, 3341 Q 75th Avenue, Landover, MD 20785. d. You can request MSG–3 information from the Air Transport Association of America; 1301 Pennsylvania Ave., NW, Suite 1100, Washington, D.C. 20004. You can also contact ATA online at http://www.airlines.org/products/pubs/. e. You can get Report Number AD-A066-579, Reliability-Centered Maintenance, from the U.S. Department of Commerce, National Technical Information Service, Springfield, VA, 22161. http://www.ntis.gov/ Sales Desk: 1-800-553-6847 or 703-605-6000, 8 a.m.-6 p.m.; EST, Mon-Fri. Par 1201 46 Page 44 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos “Anexo II” ADVISORY CIRCULAR 120-17A. U.S. Department of Transportation Federal Aviation Administration Advisory Circular 45 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos AC 120-17A DATE: 03/27/1978 AC No: 120-17A Date: 3/27/78 Initiated by: AFS-230 Subject: MAINTENANCE CONTROL BY RELIABILITY METHODS 1. PURPOSE. This circular provides information and guidance material which may be used to design or develop maintenance control programs utilizing reliability control methods. 2. CANCELLATION. Advisory Circular 120-17, dated December 31, 1964, is cancelled. 3. REFERENCES. This circular is appropriate for guidance of certificate holders who operate aircraft in accordance with Federal Aviation Regulations, Parts 121 and 127. /s/ J. A. Ferrarese Acting Director Flight Standards Service TABLE OF CONTENTS Page No. CHAPTER 1. INTRODUCTION. 1. Purpose. 2. Authority. 3. Background. 4.-12. RESERVED. 1 1 1 1 2 CHAPTER 2. RELIABILITY CONTROL FUNDAMENTALS. 13. General. 14. Primary Maintenance Processes. 15. Reliability Control Systems. 16.-24. RESERVED. 13 13 13 14 19 CHAPTER 3. PROGRAM ADMINISTRATION. 25. General. 26. Reliability Program Document. 27.-34. RESERVED. 25 25 25 26 CHAPTER 4. 35. 36. 35 35 35 PROGRAM APPROVAL. Initial Approval. Revision Approval. 46 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos APPENDIX 1. AIRLINE/MANUFACTURER MAINTENANCE PROGRAM PLANNING DOCUMENT - MSG-2 (26 pages) CHAPTER 1. 1 INTRODUCTION 1. PURPOSE. This publication provides information on the application of reliability control methods as an integral part of an approved aircraft maintenance program for operators subject to the provisions of Federal Aviation Regulations, Parts 121 or 127. a. Its primary objective is to provide guidance for development of programs using reliability techniques. It expresses Federal Aviation Administration practice with regard to control programs utilizing these techniques. b. This circular encompasses the information and criteria contained in its predecessor, AC 120-17, Handbook for Maintenance Control by Reliability Methods. It combines this with information and criteria for the condition-monitoring process, formerly published in FAA Handbook 8310.4A. The Airline/Manufacturer Maintenance Program Planning Document - MSG2, which establishes the criteria for classifying maintenance processes, is included as Appendix 1. 2. AUTHORITY. The basis for federal regulation of aircraft maintenance is in section 601(a)(3) of the Federal Aviation Act of 1958. For air carriers and commercial operators subject to FAR Parts 121 or 127, this authority is exercised through Federal Aviation Regulations, sections 121.25(b)(6), 121.45(b)(6), and 127.13(b)(7), which require that operations specifications contain time limitations, or standards for determining time limitations, for overhauls, parts retirement, inspections, replacements, and checks of airframes, engines, propellers, rotors, appliances, and emergency equipment. 3. BACKGROUND. a. The first generation of formal air carrier maintenance programs was based on the belief that each functional part of a transport aircraft needed periodic disassembly inspection. Time limitations were established for servicing, checks and inspections, and the entire aircraft was periodically disassembled, overhauled, and reassembled in an effort to maintain the highest level of safety. This was the origin of the first primary maintenance process discussed in this publication and referred to as "Hard-Time." b. As the industry grew, matured, and adopted more complex aircraft, literal application of the "Hard-Time" primary maintenance process became obsolete. The industry came to realize that each component and part did not require scheduled overhaul on a fixed time basis, and a second primary maintenance process evolved, referred to as "On-Condition." It is assigned 47 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos to components on which a determination of continued airworthiness can be made by visual inspections, measurements, tests or other means without disassembly, inspection or overhaul. c. Federal Aviation Administration (FAA) control of these programs was accomplished by individual approval of the hardtime or on-condition check periods for the aircraft, engines, and components. The procedures used to adjust these periods were awkward and burdensome, often inhibiting logical adjustment. To alleviate this situation, the FAA worked with the airlines to develop more responsive methods of controlling maintenance without sacrificing safety or FAA regulatory responsibility. This method of control was oriented toward mechanical performance rather than to predicting failure wear out points, as was the case in the previous methods. The new method was entitled "reliability control" because its major emphasis was toward maintaining failure rates below a predetermined value; i.e., an acceptable level of reliability. d. The analytical nature of reliability control disclosed and emphasized the existence of components and systems that did not respond to the hard-time or on-condition processes. This led to a third process whereby no services or inspections are scheduled to determine integrity or serviceability. However, the mechanical performance is monitored and analyzed, but limits or mandatory action are not prescribed. This process is entitled "Condition-Monitoring." 4.-12. RESERVED. CHAPTER 2. 13. RELIABILITY CONTROL FUNDAMENTALS GENERAL. a. It is intended that characteristics of each operator, i.e., philosophy, consideration of operational and environmental factors, recordkeeping systems, etc., be reflected in his own program. The extent and scope of each operator's application of reliability control is defined in his reliability program document. b. There are four general categories of an operator's maintenance program. (1) Systems/components. (2) Powerplants/components. (3) Aircraft/engine checks and inspections. (4) Structural inspection/overhaul. c. All four may be controlled by a composite program, or each may be handled individually. The program can encompass a select group of items from a category without affecting other 48 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos controls for the remaining items of that category. For example, the basic engine might be maintained by a program that does not include its accessories. The accessories could be on another program or they could be under traditional operations specifications control. d. Statistical analysis is most effective in its application to systems and components because the occurrence of failures can be readily reduced to meaningful statistics. When alert rates are used in the analysis, graphic charts (or equivalent displays) show areas in need of corrective action. Conversely, statistical analysis of inspection findings or other abnormalities related to aircraft/engine check and inspection periods requires judgmental analysis. Therefore, programs encompassing aircraft/engine check or inspection intervals might consider numerical indicators, but sampling inspection and discrepancy analysis would be of more benefit. 14. PRIMARY MAINTENANCE PROCESSES. The three primary maintenance processes utilized by maintenance programs are (1) hard-time, (2) on-condition, and (3) condition-monitoring. a. Following are general descriptions of the three maintenance processes. Each program should include specific definitions of the processes it uses and how they are applied. Refer to appendix 1 (MSG-2) and Advisory Circular 121-1A for further definition of maintenance processes. (1) Hard-Time (HT). This is preventive primary maintenance process. It requires that an appliance or part be periodically overhauled in accordance with the carrier's maintenance manual or that it be removed from service. (2) On-Condition (OC). This is a preventive primary maintenance process. It requires that an appliance or part be periodically inspected or checked against some appropriate physical standard to determine whether it can continue in service. The purpose of the standard is to remove the unit from service before failure during normal operation occurs. (3) Condition-Monitoring (CM). This is a maintenance process for items that have neither "Hard-Time" nor "OnCondition" maintenance as their primary maintenance process. CM is accomplished by appropriate means available to an operator for finding and solving problem areas. The detailed requirements for the condition-monitoring process are included as appendix 1 to this circular. b. Complex (multicell) units may be subject to control by two or even all three of the primary processes. The predominant process will determine its classification. For example, the B747 Modular Package - Stabilizer Control has CM assigned as its primary maintenance process by the MRB report, but a leakage check, which is a conventional OC task, is also specified. 49 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos c. The basic engine has characteristics that involve all three primary maintenance processes. (1) Programs that control engine major overhaul intervals consider the engine as a hard-time unit. The overhaul standards are specified by overhaul manuals or other publications that do not identify individual processes as such. (2) Programs controlling shop maintenance to a "conditional" standard (restoration, etc.,) may classify the engine as on-condition or as condition-monitoring depending on the characteristics of the program. The applicable maintenance processes and their intervals should be designated in (or referenced by) the program document. MSG-2 (ref: appendix 1), discusses the analysis method for assigning maintenance processes. This method was used in the maintenance review board activity for the engines of the wide-bodied jets. This analytical method, in conjunction with service experience, can be applied to earlier engines. 15. RELIABILITY CONTROL SYSTEMS. Typical systems used in reliability control are: (1) data collection, (2) data analysis, (3) corrective action, (4) performance standards, (5) data display and report, (6) maintenance interval adjustment and process change, and (7) program revision. The intent of this section is not to provide a rigid specification but rather to explain the purpose of the systems which the operator can use as a framework for his particular program. The following paragraphs discuss these systems: a. Data collection system. This system should include a specific flow of information, identity of data sources, and procedures for transmission of data, including use of forms, computer runs, etc. Responsibilities within the operator's organization must be established for each step of data development and processing. Typical sources of performance information are as follows, however, it is not implied that all of these sources need be included in the program nor does this listing prohibit the use of other sources of information: (1) Pilot reports. (2) In-flight engine performance data. (3) Mechanical interruptions/delays. (4) Engine shutdowns. (5) Unscheduled removals. (6) Confirmed failures. (7) Functional checks. (8) Bench checks. 50 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos (9) Shop findings. (10) Sampling inspections. (11) Inspection writeups. (12) Service difficulty reports (MRR). b. Data analysis system. Data analysis is the process of evaluating mechanical performance data to identify characteristics indicating a need for program adjustment, revision of maintenance practices, hardware improvement (modification), etc. The initial step in analysis is the comparison of the data to a standard representing acceptable performance. The standard may be a running average, tabulations of removal rates for past periods, graphs, charts, or any means of depicting a "norm." (1) Programs incorporating statistical performance standards (alert type programs). Reliability programs developed under Advisory Circular 120-17 and earlier criteria utilize parameters for reliability analysis such as delays per 100 departures for an aircraft system. They incorporate performance standards as described in paragraph (d) of this section. These standards define acceptable performance. When compared with a running graphical or tabular display of current performance they depict trends as well as show out-of-limits conditions. The system performance data is usually reinforced by component removal or confirmed failure data. The condition-monitoring process can be readily accommodated by this type program. (2) Programs using other analysis standards (nonalert type programs). Data that is compiled to assist in the day-today operation of the maintenance program may be effectively used as a basis for continuous mechanical performance analysis. Mechanical interruption summaries, flight log review, engine monitoring reports, incident reports, engine and component analysis reports are examples of the types of information suitable for this monitoring method. For this arrangement to be effective, the number and range of inputs must be sufficient to provide a basis for analysis equivalent to the statistical standard programs. The operator's organization must have the capability of summarizing the data to arrive at meaningful conclusions. Also, actuarial analysis should be periodically conducted to ensure that current process classifications are correct. (3) Summary. The objective of data analysis is to (1) recognize the need for corrective action, (2) establish what corrective action is needed, and (3) determine the effectiveness of that action. c. Corrective action system. The actions to be taken are a reflection of the analysis and should be positive enough to 51 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos effectively restore performance to an acceptable level within a reasonable time. The system must include notification to the organizational element responsible for taking the action. The system should provide periodic feedback until such time as performance has reached an acceptable level. The mechanics of the corrective action system normally encompass methods that have been established for the overall maintenance program such as work forms, special inspection procedures, engineering orders, technical standards, etc. Special provisions should be included for critical failures; i.e., failures in which loss of the function or secondary effects of the failure impair the airworthiness of the aircraft. d. Statistical performance standards system. A performance measurement expressed numerically in terms of system or component failures, pilot reports, delays or some other event (bracketed by hours of aircraft operation, number of landings, operating cycles, or other exposure measurement) serves as the basis for the standard. The development of control limits or alert values is usually based on accepted statistical methods such as standard deviation or the poisson distribution. However, some applications use the average or base line method. The standard should be adjustable with reference to the operator's experience and should reflect seasonal and environmental considerations. The program should include procedures for periodic review of, and either upward or downward adjustment of, the standards as indicated. It should also include monitoring procedures for new aircraft until sufficient operating experience is available for computing performance standards. e. Data display and report system. (1) Operators with programs incorporating statistical performance standards (alert type programs) should develop a monthly report, with appropriate data displays, summarizing the previous month's activity. The report should cover all aircraft systems controlled by the program in sufficient depth to enable the FAA and other recipients of the report to evaluate the effectiveness of the total maintenance program. It should highlight systems which have exceeded the established performance standards and discuss what action has been taken or planned. The report should explain changes which have been made or are planned in the aircraft maintenance program, including changes in maintenance and inspection intervals and changes from one maintenance process to another. It should discuss continuing over-alert conditions carried forward from previous reports and should report the progress of corrective action programs. (2) Programs using other analytical standards (nonalert type programs) should consolidate or summarize significant reports used in controlling their program to provide for evaluation of its effectiveness. These reports may be in the form of computer printouts, summaries, or any intelligible form. A typical program of this type reports the following information: 52 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos assignment. (a) Mechanical Interruption Summary (MIS). (b) Mechanical Reliability Reports (MRR). (c) Listing of all maintenance process and interval (Master specification) (d) Weekly update to letter (c) above. (e) Daily Repetitive Item Listing (by aircraft). (f) Monthly Component Premature Removal Report (includes removal rate). (g) Monthly Engine Shutdown and Removal Report. (h) Quarterly Engine Reliability Analysis Report. (i) Engine Threshold Adjustment Report. (j) Worksheets for maintenance process and interval changes (not provided to FAA, but FAA approves process changes). f. Maintenance interval adjustment and process change system. A major characteristic of reliability control programs is they afford the operator a formal means of adjusting maintenance/inspection/overhaul intervals without prior FAA approval. This does not relieve the operator or FAA of their responsibility for the effects of the program on safety. Procedures for adjusting maintenance intervals should be included in the program. (1) Maintenance interval adjustments should not interfere with an ongoing corrective action. Special procedures for escalating systems or components whose current performance exceeds control limits should be provided. Typical considerations for adjusting hard-time and on-condition intervals are as follows; however, it is not implied that all these factors be considered for each case: (a) Sampling. (b) Actuarial studies. (c) Unit performance. (d) Inspector or shop findings. (e) Pilot reports Methods for adjusting aircraft/engine check intervals should be included if the program controls these intervals and sampling criteria should be specified. 53 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos (2) The system should include procedures for initial classification of maintenance processes (HT-OC-CM) and for changes from one process to another. It should also include authority and procedures for changing maintenance specifications and related documents to reflect the interval adjustment or primary process change. g. Program revision system. The program should include a procedure for revision which is compatible with FAA approvals discussed in chapter 4 of this circular. The procedure should identify organizational elements involved in the revision process and their authority. The program areas requiring formal FAA approval include any changes to the program that involve: (1) Procedures relating to reliability measurement/performance standards. (2) Data collection system. (3) Data analysis methods and application to the total maintenance program. (4) Process changes: (a) For programs incorporating statistical performance standards (alert type programs) procedures for transferring components or systems from one primary maintenance process to another. (b) For programs using other analysis standards (nonalert type programs) changing systems or components from one primary maintenance process to another. (5) Adding or deleting components/systems. (6) Adding or deleting aircraft types. (7) All procedural and organizational changes concerning administration of the program. 16.-24. RESERVED. CHAPTER 3. 25. PROGRAM ADMINISTRATION GENERAL. a. Administration of reliability programs (as discussed in this circular) requires a specific organizational structure within the operator's maintenance organization. Participants should be drawn from appropriate elements of the organization and should be authorized to act on behalf of their elements. The highest maintenance official or his designee should participate in the administration of the program. He should serve as the final authority for major activities and for program changes requiring FAA approval. 54 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos b. The makeup of the administration group may vary considerably from one operator to another. It may have a technical board that analyzes performance deteriorations and shop findings to make determinations that may be acted on by an administrative board. The two boards can be combined if this better serves the needs of the particular operator. The board type of administration should entail meetings scheduled for some specified interval and should provide for assembling a board at any time a decision is needed. c. In lieu of a formal board, operators with sufficient organizational capability which should include a strong engineering function may administer their program by assigning appropriate responsibilities to each organizational element. In this type arrangement, responsibility for operation of the program should be assigned to a specific element of the operator's organization. d. Procedures for operating each of the systems described in chapter 2 of this publication are essential to the success of the program. These procedures should be incorporated in appropriate sections of the operator's manual system. This will provide each organizational element, and individuals therein, instructions as to their part in the program. Forms should be used, as necessary, to facilitate and document recurring transactions that involve several elements such as (1) changes from one maintenance process to another (2) analysis of substandard system or component mechanical performance, (3) shop disassembly analysis for condition-monitoring purposes or overhaul frequency adjustment, etc., and (4) sampling inspection for aircraft check or inspection adjustment. 26. RELIABILITY PROGRAM DOCUMENT. The operator should develop a document describing the application of reliability control methods. a. This document should include at least the following: (1) General description of the program. (2) Organizational structure, duties and responsibilities. (3) Description of the individual systems. (4) Derivation of performance standards (if used). (5) Changes to the program including designation of changes requiring FAA approval. (6) Copy and explanation of all forms peculiar to the (7) Revision control and certification of revisions to 55 ESIME UNIDAD TICOMAN system. Anexos the document. b. The document should describe the workings of all systems in sufficient detail to provide for proper operation of the program. It should include in detail how the three maintenance processes are applied. The document should describe the monthly report and any other reports relative to the program, and include samples of these reports with instructions for their use. The organizational element(s) responsible for publishing reports should be identified and the distribution should be stated. Copies of pertinent reports should be provided to FAA. c. The document should also include definitions of significant terms used in the program with particular emphasis on definitions of the three maintenance processes. 27.-34. RESERVED. CHAPTER 4. PROGRAM APPROVAL 35. INITIAL APPROVAL. FAA Form 1014, Operations Specifications, (OMB 04-R0075) is used for initial approval of reliability programs. This form, along with the program document and related data should be submitted to the FAA district office assigned responsibility for that operator. Guidance on the preparation of FAA Form 1014 is available from the FAA district office. Approval will be certified in the program document in addition to the operations specifications. 36. REVISION APPROVAL. Revisions requiring formal approval (ref: chapter 2, paragraph 15.g. of this circular) will be subject to the same consideration as initial approval. The mechanics of the approval certification will be as defined in the document. If the revision concerns items listed in the operations specifications, the effected page(s) will be amended to reflect the revision. Appendix 1 AIRLINE/MANUFACTURER MAINTENANCE PROGRAM PLANNING DOCUMENT MSG-2 (Prepared by: R & M Subcommittee, Air Transport Association) (Date: March 25, 1970) 1.0 GENERAL 1.1 Introduction. Airline and manufacturer experience in developing scheduled maintenance programs for new aircraft has shown that more efficient programs can be developed through the use of logical decision processes. In July, 1968 representatives of various airlines developed Handbook #MSG-1, "Maintenance Evaluation and Program Development," which included decision logic and interairline/manufacturer procedures 56 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos for developing a maintenance program for the new Boeing 747 airplane. Subsequently, it was decided that experience gained on this project should be applied to update the decision logic and to delete certain 747 detail procedural information so that a universal document could be made applicable for later new type aircraft. This has been done and has resulted in this document, #MSG-2. 1.2 Objective. It is the objective of this document to present a means for developing a maintenance program which will be acceptable to the Regulatory Authorities, the Operators, and the Manufacturers. The maintenance program data will be developed by coordination with specialists from the operators, manufacturers, and when feasible, the regulatory authority of the country of manufacture. Specifically it is the objective of this document to outline the general organization and decision processes for determining the essential scheduled maintenance requirements for new airplanes. Historically, the initial scheduled maintenance program has been specified in Maintenance Review Board Documents. This document is intended to facilitate the development of initial scheduled maintenance programs. The remaining maintenance, that is nonscheduled or nonroutine maintenance, is directed by the findings of the scheduled maintenance program and the normal operation of the aircraft. The remaining maintenance consists of maintenance actions to correct discrepancies noted during scheduled maintenance tasks, nonscheduled maintenance, normal operation, or condition monitoring. 1.3 Scope. The scope of this document shall encompass the maintenance program for the entire airplane. 1.4 Organization. The organization to carry out the maintenance program development pertinent to a specific type aircraft shall be staffed by representatives of the Airline Operators purchasing the equipment, the Prime Manufacturers of the airframe and powerplant and when feasible the Regulatory Authority. 1.4.1 The management of the maintenance program development activities shall be accomplished by a Steering Group composed of members from a representative number of Operators and a representative of the Prime Airframe and Engine Manufacturers. It shall be the responsibility of this group to establish policy, direct the activities of Working Groups or other working activity, carry out liaison with the manufacturer and other operators, prepare the final program 57 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos recommendations and represent the operators in contacts with the Regulatory Authority. 1.4.2 20. A number of Working Groups, consisting of specialist representatives from the participating Operators, the Prime Manufacturer, and when feasible the Regulatory Authority, may be constituted. The Steering Group, alternatively, may arrange some other means for obtaining the detailed technical information necessary to develop recommendations for maintenance programs in each area. Irrespective of the organization of the working activity, it must provide written technical data that support its recommendations to the Steering Group. After approval by the Steering Group, these analyses and recommendations shall be consolidated into a final report for presentation to the Regulatory Authority. DEVELOPMENT OF MAINTENANCE PROGRAMS 2.1 Program Requirement. It is necessary to develop a maintenance program for each new type of airplane prior to its introduction into airline service. 2.1.1 The primary purpose of this document is to develop a proposal to assist the Regulatory Authority to establish an initial maintenance program for new types of airplanes. The purpose of this program is to maintain the inherent design levels of operating safety. * This program becomes the basis for the first issue of each airline's Operations Specifications-Maintenance to govern its initial maintenance policy. These are subject, upon application by individual airlines, to revisions which may be unique to those airlines as operating experience is accumulated. * See Gloossary. 2.1.2 It is desireable, therefore, to define in some detail: (a) The objectives of an efficient maintenance program, (b) The content of an efficient maintenance program, and (c) The process by which an efficient maintenance program can be developed. 58 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 2.1.3 The Objectives of an efficient airline maintenance program are: (a) To prevent deterioration of the inherent design levels of reliability and operating safety of the aircraft, and (b) To accomplish this protection at the minimum practical costs. 2.1.4 These objectives recognize that maintenance programs, as such, cannot correct deficiencies in the inherent design levels of flight equipment reliability. The maintenance program can only prevent deterioration of such inherent levels. If the inherent levels are found to be unsatisfactory, engineering action is necessary to obtain improvement. 2.1.5 The maintenance program itself consists of two types of tasks: (a) A group of scheduled tasks to be accomplished at specified intervals. The objective of these tasks is to prevent deterioration of the inherent design levels of aircraft reliability, and (b) A group of nonscheduled tasks which results from: (i) (ii) (iii) The scheduled tasks accomplished at specified intervals, Reports of malfunctions (usually originated by the flight crew), or Condition Monitoring. The objective of these nonscheduled tasks is to restore the equipment to its inherent level of reliability. 2.1.5.1 2.1.6 This document describes procedures for developing the scheduled maintenance program. Nonscheduled maintenance results from scheduled tasks, normal operation or condition monitoring. Maintenance programs generally include one or more of the following primary maintenance 59 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos processes: Hard Time Limit: A maximum interval for performing maintenance tasks. These intervals usually apply to overhaul, but also apply to total life of parts or units. On Condition: Repetitive inspections, or tests to determine the condition of units or systems or portions of structure (Ref.: FAA Advisory Circular 121-1). Condition Monitoring: For items that have neither hard time limits nor on condition maintenance as their primary maintenance process. Condition monitoring is accomplished by appropriate means available to an operator for finding and resolving problem areas. These means range from notices of unusual problems to special analysis of unit performance. No specific monitoring system is implied for any given unit (Ref.: FAA Procedures 8310.4, paragraph 3033). This document results in scheduled tasks that fit the hard time limit or on condition maintenance programs or, where no tasks are specified, the item is included in condition monitoring. 2.2 Scheduled Maintenance Program Content The tasks in a scheduled maintenance program may include: (a) Servicing (b) Inspection (c) Testing (d) Calibration (e) Replacement 2.2.1 An efficient program is one which schedules only those tasks necessary to meet the stated objectives. It does not schedule additional tasks which will increase maintenance costs without a corresponding increase in reliability protection. 2.2.2 The development of a scheduled maintenance program requires a very large number of decisions pertaining to: 60 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 2.3 (a) Which individual tasks are necessary, (b) How frequently these tasks should be scheduled, (c) What facilities are required to enable these tasks to be accomplished, (d) Where these facilities should be located, and (e) Which tasks should be accomplished concurrently in the interests of economy. Aircraft System/Component Analysis Method. The method for determining the content of the scheduled maintenance program for systems and components (parts a and b of Paragraph 2.2.2) uses decision diagrams. These diagrams are the basis of an evaluatory process applied to each system and its significant items using technical data provided (Ref. 2.7). Principally, the evaluations are based on the systems' and items' functions and failure modes. The purpose is to: (a) Identify the systems and their significant items. * (b) Identify their functions *, failure modes *, and failure reliability *. (c) Define scheduled maintenance tasks having potential effectiveness * relative to the control of operational reliability *. (d) Assess the desirability of scheduling those tasks having potential effectiveness. * See Glossary 2.3.1 It should be noted that there is a difference between "Potential" effectiveness of a task versus the "desirability" of including this task in the scheduled maintenance program. The approach taken in the following procedure is to plot a path whereby a final judgment can be made as to whether those potentially effective tasks are worthy of inclusion in an initial maintenance program for a new airplane. 2.3.2 There are three decision diagrams provided (Addendum I, Figures 1 through 3). Figure 1 is used to determine scheduled maintenance 61 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos tasks having potential effectiveness relative to the control of operational reliability. This determines tasks which can be done. Figures 2 and 3 are used to assess the desirability of scheduling those tasks having potential effectiveness. Figure direct safety hidden 2 tasks must be done to prevent adverse effects on operating and to assure availability of functions. Figure 3 tasks should be done for economic value. 2.3.3 The total analysis process is shown diagrammatically below. See Addendum I for details. ---------------------------------------------------------------Figures 1, 2, and 3 ¢FIGURES NOT INCLUDED| ---------------------------------------------------------------2.3.4 The following guidelines encourage consideration of failure consequences and the potential effectiveness of scheduled maintenance tasks. In those cases where failure consequences are purely economic, the guidelines lead to consideration of both the cost of the scheduled maintenance and the value of the benefits which will result from the task. 2.3.5 A decision tree diagram (Figure 1 of Addendum 1) facilitates the definition of scheduled maintenance tasks having potential effectiveness. There are five key questions. Note: Questions (a), (b), and (c) must be answered for each failure mode, question (d) for each function, and question (e) for the item as a whole. (a) Is reduction in failure resistance* detectable by routine flight crew monitoring *? (b) Is reduction in failure resistance detectable by in situ maintenance or unit test? (c) Does failure mode have a direct adverse 62 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos effect upon operating safety? Addendum 2.) (See (d) Is the function hidden from the viewpoint of the flight crew? (See Addendum 3.) (e) Is there an adverse relationship between age and reliability? * See Glossary 2.3.6 Each question should be answered in isolation, e.g., in question (c) all tasks which prevent direct adverse effects on operating safety must be listed. This may result in the same task being listed for more than one question. 2.3.7 If the answer to question (a) is Yes, this means there are methods available through monitoring of the normal in-flight instrumentation to detect incipient conditions before undesirable system effects occur. A Yes answer does not require a maintenance task. If the answer is No, there is no in-flight monitoring which can detect reduction in failure resistance. This question is meant to refer to the flight crews' ability to detect deteriorating calibration or systems operation before a failure occurs. NOTE: Tasks resulting from in-flight monitoring are part of nonscheduled maintenance. 2.3.8 If the answer to question (b) is Yes, it means there is a maintenance task, not requiring item disassembly, that has potential effectiveness in detecting incipient conditions * before undesirable system effects occur. Tasks may include inspection, servicing, testing, etc. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (b) are part of the On Condition maintenance program. * See Glossary. 2.3.9 If the answer to question (c) is Yes, this failure mode has a direct, adverse effect on operating safety. It is necessary to examine the mechanism of failure and identify the single cells or simple assemblies where the failure initiates. Specific total time, total flight cycle, time since overhaul and 63 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos cycle since overhaul limitations may be assigned these single cells or simple assemblies and the probability of operational failures will be minimized. Examples of these actions are turbine engine disc limits, airplane flap link life limits, etc. In many cases, these limits must be based upon manufacturer's development testing. Fortunately, there is only a small number of failure modes which have a direct, adverse effect on operating safety. This results from the fact that failure mode analyses are conducted throughout the process of flight equipment design. In most cases, it is possible after identification of such a failure mode to make design changes (redundancy, incorporation of protective devices, etc.) which eliminate its direct adverse effect upon operating safety. If no potentially effective task exists, then the deficiency in design must be referred back to the manufacturer. The term "direct adverse effect upon operating safety" is explained in Addendum 2. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (c) are part of either the Hard-Time limitation maintenance program or the On-Condition maintenance program. 2.3.10 Refer to Addendum 3 for explanation of question (d). If the answer to question (d) is Yes, periodic ground test or shop tests may be required if there is no other way of ensuring that there is a high probability of the hidden function being available when required. The frequencies of these tests are associated with failure consequences and anticipated failure probability. A component cannot be considered to have a hidden function if failure of that function results in a system malfunction which is evident to the flight crew during normal operations. In this case, the answer must be No. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (d) may be part of either the Hard-Time limitation or the On-Condition maintenance program. 2.3.11 If the answer to question (e) is Yes, periodic overhaul may be an effective way of controlling reliability. Whether or not a fixed overhaul time limit will indeed be effective can be determined only by actuarial analysis of operating experience. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (e) are part of the Hard-Time limitation 64 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos maintenance program. 2.3.12 It has been found that overall measures of reliability of complex components, such as the premature removal rate, usually are not functions of the age of these components. In most cases, therefore, the answer to question (e) is No. In this event, scheduled overhaul cannot improve operating reliability. Engineering action is the only means of improving reliability. These components should be operated, therefore, without scheduled overhaul. NOTE: Systems or items which require no scheduled tasks are included in Condition-Monitoring. 2.3.13 The preceding paragraph is contrary to the common belief that each component has an unique requirement for scheduled maintenance in order to protect its inherent level of reliability. The validity of this belief was first challenged by actuarial analyses of the life histories of various components. More recently, the correctness of the preceding paragraph has been overwhelmingly demonstrated by the massive operational experience of many airlines with many different types of components covered by Reliability Programs complying with FAA Advisory Circular 120-17. 2.3.14 It is possible to change the answers to the five questions in the decision diagram by improved technology. It is hoped that Aircraft Integrated Data Systems (AIDS), for example, will reliably indicate reduced resistance to various modes of failure of many components during normal airline operations. If this is determined to be possible, many "No" answers to questions (a) and (b) will become "Yes" answers. Answers may also be changed by various developments in the field of nondestructive test techniques, built-in test equipment, etc. 2.3.15 The questions in Figure 1 are intended to determine maintenance tasks having potential effectiveness for possible inclusion in a scheduled maintenance program. However, it is probable that many of these "potentially" beneficial scheduled tasks would not be "desirable" even though such tasks could improve reliability. This might be true when operating safety is not affected by failure or the cost of the scheduled maintenance task 65 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos is greater than the value of such resulting benefits as reduced incidence of component premature removal, reduced incidence of departure delays, etc. Additional diagrams are used to assess the "desirability" of those scheduled maintenance actions which have potential effectiveness. This is accomplished by Figures 2 and 3 of Addendum 1. 2.3.16 Figure 2 selects those tasks which must be done because of operating safety or hidden function considerations. Figure 3 selects those tasks which should be done because of economic considerations. 2.3.17 Figure 2 assesses tasks listed against the Yes answers of questions c and d in Figure 1, and selects those tasks which must be done. 2.3.18 For the operating safety question, at least one task must be listed for each failure mode having a Yes answer to question c of Figure 1. An explanation should be given for any question c tasks not selected. 2.3.19 For the hidden function question, normally at least one task must be listed for each hidden function having a Yes answer to Figure 1, question d. If a task is not selected, as permitted by Addendum 3, an explanation must be provided. 2.3.20 Figure 3 assesses tasks listed against the Yes answer in Figure 1, questions b and e and select those tasks which should be done because of economic considerations. 2.3.21 A key question in Figure 3 is the first, "Does real and applicable data * show desirability of scheduled task?" a "Yes" answer is appropriate if there is: (1) Prior knowledge from other aircraft that the scheduled maintenance tasks had substantial evidence of being truly effective and economically worthwhile, and (2) The system/component configurations of the old and new airplanes are sufficiently similar to conclude that the task will be equally effective for the new airplane. 66 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos * See Glossary. 2.4 2.3.22 The question "Does failure prevent dispatch" refers to whether the item will be on the Minimum Equipment List (MEL). 2.3.23 The question "Is elapsed time for correction of failure >0.5 Hr." refers to whether corrective action can be accomplished without a delay during a normal transit stop. 2.3.24 When a task "requires evaluation" it is important that the frequency of the failure and the cost of carrying out the task are taken into consideration. Aircraft Structure Analysis Method. The method for determining the content of the scheduled maintenance program for structure is: (a) Identify the significant structural items.* (b) Identify their failure modes and failure effects. (c) Assess the potential effectiveness of scheduled inspections of structure. (d) Assess the desirability of those inspections of structure which do have potential effectiveness. 2.4.1 The static structure will be treated as hereafter described. Additionally, the mechanical elements of structural components, such as doors, emergency exits, and flight control surfaces will be treated individually by the processes described in Section 2.3. 2.4.2 The decision tree diagram, Figure 1 of Addendum 1, facilitates the definition of scheduled inspections of structure having potential effectiveness. There are five key questions. (a) Is reduction in failure resistance detectable by routine flight crew monitoring? (b) Is reduction in failure resistance detectable by in situ maintenance or unit test? (c) Does failure mode have a direct adverse effect upon operating safety? (d) Is the function hidden from the 67 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos viewpoint of the flight crew? (e) Is there an adverse relationship between age and reliability? 2.4.3 The answer to question (a) is normally No. However, if in-flight instrumentation is developed which permits detection of incipient structural failures then the answer should be Yes. 2.4.4 If the answer to question (b) is Yes, there are methods available to detect incipient conditions before undesirable conditions occur. It would be expected that all redundant external and internal structure would be in this category. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (b) are part of the Structural Inspection program. This program is an On-Condition program. 2.4.5 If the answer to question (c) is Yes, there is a failure mode which has a direct, adverse effect on operating safety for which there is no effective incipient failure detection method. It would be expected that nonredundant primary structure would be in this category. See Addendum 2 for explanation of "direct adverse effect on operating safety." NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (c) are part of the Hard Time limitation (usually total time or total cycle limits) maintenance program. 2.4.6 If the answer to question (d) is Yes, there is a function required of this element of structure that is not regularly used during normal flight operations. Some inspection or test is therefore necessary to ensure that this function has a high probability of being available when required. Tail bumper structure and structure provided for wheelsup landing are typical structural examples. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (d) are part of the Structural Inspection program. 2.4.7 Structures would be expected to have a Yes answer to question (e) but only in a very long total time envelope. The tasks performed as a result of Yes answers to the other questions are capable of detecting deterioration prior to failure of these items. 68 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 2.4.8 It is possible that some of these "potentially" beneficial scheduled inspections would not be desirable, even if such tasks would improve reliability. This might be true when airworthiness is not affected by failure and the cost of the scheduled inspection is greater than the value of the resulting benefits. Therefore, additional diagrams are used to assess the desirability of those scheduled tasks which have potential effectiveness. This is accomplished by Figures 2, 4, and 5 of Addendum 1. A No answer to all questions is unlikely for structure. If it occurs, the item is included in Condition Monitoring. 2.4.9 Figure 2 selects those tasks that must be done because of operating safety or hidden function considerations. 2.4.10 Figures 4 and 5 of Addendum 1 establish internal and external class numbers for structural items. The class numbers take into account vulnerability to failure, consequences of failure. The class numbers are to be used as guides for setting internal and external inspection frequencies. 2.4.11 The items to be evaluated by Figures 4 and 5 are those termed "structurally significant." 2.4.12 Each item is first rated for each of five characteristics per Figure 4 (fatigue resistance, corrosion resistance, crack propagation resistance, degree of redundancy and fatigue test rating). 2.4.13 Each item is then given an overall rating (R No.) per Figure 4 which considers all of the above ratings and combines them by judgment into a single overall rating (R No.) representing a relative level of structural integrity of the item. In general, the overall R No. for an item is equal to or less than the fatigue resistance or corrosion resistance rating for the item, whichever is lesser. 2.4.14 The internal and external class numbers for each item are then determined by reference to Figure 5. Note that some items have both internal and external class numbers. This occurs for those internal items which have some probability of the internal item's 69 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos condition being evident by some external condition. In these cases the item as described is visible internally and the "internal" inspection specified refers to the item as described. The "external" inspection of this item refers to that portion of the external structure which is adjacent to the internal item and which may yield some indication of the internal item's condition. Therefore, when an external inspection is specified for an internal item, it refers to the adjacent external structure and not the internal item itself. 2.5 Aircraft Engine Analysis Method. The method for determining the content of the scheduled engine maintenance program is: (a) Identify the systems and their significant items. (b) Identify their functions, failure modes, and failure effects. (c) Define scheduled maintenance tasks having potential effectiveness relative to the control of operational reliability. (d) Assess the desirability of scheduling those tasks having potential effectiveness. (e) Determine initial sampling thresholds where appropriate. 2.5.1 The engine as a whole and each significant engine item will be treated as described below. 2.5.2 The decision tree diagram, Figure 1 of Addendum 1, facilitates the definition of scheduled inspections having potential effectiveness. There are five key questions. NOTE: (a) (b) Questions (a), (b), and (c) must be answered for each failure mode, question (d) for each function, and question (e) for the item as a whole. Is reduction in failure resistance detectable by routine flight crew monitoring? Is reduction in failure resistance detectable by in situ maintenance or unit test? 70 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos (c) Does failure mode have a direct adverse effect upon operating safety? (d) Is the function hidden from the viewpoint of the flight crew? (e) Is there an adverse relationship between age and reliability? 2.5.3 If the answer to question (a) is Yes, there are methods available through monitoring the normal in-flight instrumentation (including computerized Flight Log Monitoring) to detect incipient conditions before undesirable system effects occur. A Yes answer does not require a maintenance task. If the answer is No, there is no in-flight monitoring which can detect reduction in failure resistance. NOTE: Tasks resulting from in-flight monitoring are part of nonscheduled maintenance. 2.5.4 If the answer to question (b) is Yes, there is a maintenance task, not requiring engine disassembly, that has potential effectiveness in detecting incipient conditions before undesirable system effects occur. Tasks may include inspection, servicing, testing, etc. NOTE: Tasks resulting from Yes answers to question (b) are part of the On Condition maintenance program. 2.5.5 If the answer to question (c) is Yes, this engine component has a failure mode with direct, adverse effect on operating safety. It is necessary to examine the mechanism of failure and identify the single cells or simple assemblies where the failure initiated. Specific total time, or total flight cycle, limitations may be assigned these components to minimize the probability of operational failures. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (c) are part of either the Hard Time limitation maintenance program or the On Condition maintenance program. 2.5.6 If the answer to question (d) is Yes, there is a function required of this engine component that is not evident to the flight crew when the component fails. Some scheduled task may be necessary to assure a reasonably high probability that this function is available when required. NOTE: 71 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Tasks resulting from a Yes answer to question (d) may be part of either the Hard Time limitation or the On Condition maintenance program. 2.5.7 It is expected that the answer to question (e) is always Yes for structural engine components, but that their expected life is very long relative to the usual engine inspection periods. If tasks defined by questions (a) through (d) are inadequate to control wear or deterioration of engine components, additional tasks should be listed here. NOTE: Tasks resulting from a Yes answer to question (e) are part of either the Hard Time limitation or the On Condition program. 2.5.8 Engine components for which no scheduled tasks are selected are included in Condition Monitoring. 2.5.9 The questions in Figure 1 are intended to determine maintenance tasks having potential effectiveness for possible inclusion in a scheduled maintenance program. However, it is probable that many of these "potentially" beneficial scheduled tasks would not be "desirable" even though such tasks could improve reliability. This might be true when operating safety is not affected by failure or the cost of the scheduled maintenance task is greater than the value of such resulting benefits as reduced incidence of component premature removal, reduced incidence of departure delays, etc. Additional diagrams are used to assess the "desirability" of those scheduled maintenance actions which have potential effectiveness. This is accomplished by Figures 2 and 3 of Addendum 1. 2.5.10 Figure 2 selects those tasks which must be done because of operating safety or hidden function considerations. Figure 3 selects those tasks which should be done because of economic considerations. 2.5.11 Figure 2 assesses tasks listed against the Yes answers of questions c and d in Figure 1, and selects those tasks which must be done. 2.5.12 For the operating safety question, at least one task must be listed for each failure mode having a Yes answer to question c of Figure 72 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos 1. An explanation should be given for any question c tasks not selected. 2.5.13 For the hidden function question, normally at least one task must be listed for each hidden function having a Yes answer to Figure 1, question d. If a task is not selected, as permitted by Addendum 3, an explanation must be provided. 2.5.14 Figure 3 assesses tasks listed against the Yes answer in Figure 1, questions (b) and (e) and selects those tasks which should be done because of economic considerations. 2.5.15 A key question in Figure 3 is the first, "Does real and applicable data show desirability of scheduled task?" A "Yes" answer is appropriate if there is: (1) Prior knowledge from other aircraft that the scheduled maintenance tasks had substantial evidence of being truly effective and economically worthwhile, and (2) The system/component configurations of the old and new airplanes are sufficiently similar to conclude that the task will be equally effective for the new airplane. 2.5.16 The question "Does failure prevent dispatch" refers to whether the item will be on the Minimum Equipment List (MEL). The answer to question (b) is expected to always be Yes for engine components that cause engine failure. 2.5.17 The question "Is elapsed time for correction of failure >0.5 Hr." refers to whether corrective action can be accomplished without a delay during a normal transit stop. 2.5.18 When a task "requires evaluation" it is important that the frequency of the failure and the cost of carrying out the task are taken into consideration. 2.5.19 Engine tasks are included in the Threshold Sampling maintenance program. This program is described below. 2.5.20 The Threshold Sampling maintenance program is intended to recognize the On Condition design 73 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos characteristics of modern Turbo-Jet engines, while sampling to control reliability. This program uses repetitive sampling to determine: 2.5.21 2.5.22 2.5.23 (1) The condition of engine components. (2) The advisability for continued operation to the next sampling limit, and (3) The next sampling limit, threshold, or sampling band. Initial sampling thresholds are based on: (1) The design of the engine under study, the results of developmental testing, and prior service experience. (2) The results of previous engine programs. (3) The fact that samples are available from engines removed for all causes at virtually all ages. This means that knowledge of the conditions of engines is available over the complete continuum of time from start of operation to the highest time experienced, and (4) The fact that most engine design problems become apparent and can be controlled well within any established limits or thresholds. The Threshold Sampling program establishes the initial sampling threshold. Operators are subsequently responsible for: (1) Evaluating the samples obtained from the initial threshold. (2) Determining the next sampling threshold, and (3) Determining the number to be sampled at the next threshold. Threshold Sampling is normally accomplished by inspecting the parts or systems of engine that are removed and accessible in the shop. These engines provide samples over a full range of ages without waiting for the threshold to be reached. The results of inspecting these samples are used to determine the future program. When samples 74 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos are not available from engines that are in the shop, scheduled samples or in situ inspections may be required. 2.6 Program Development Administration. Regulatory Authority participation is encouraged as early and as thoroughly as possible in all phases of working group activity. It is recognized that the Regulatory Authority will later be asked to approve the proposed program resulting from these efforts. Therefore, the Regulatory Authority participation must necessarily be restricted to technical participation, contributing their own knowledge, and observing the activities of the working group. Regulatory Authority approval of working group recommendations is not implied by the participation of Regulatory Authority members in working group sessions. The following activity phases will apply. Phase I. Phase II. Steering Group general familiarization training. (a) Working Group or Working Activity Training. *(b) Preparation of first draft Significant Items List. (Ref. 2.7.1) *(c) Establish functions and failure modes applicable to the Significant Items. (d) Preparation of Figures 1 thru 5 decision diagram replies and supporting data for each system and significant item. * Steering Committee audits are required for these steps before proceeding. Phase III. (a) Evaluation of manufacturer's technical data and recommended tasks by the Working Groups' airline personnel and meeting with manufacturer to make necessary revisions and prepare task recommendations. (b) Development of task frequency recommendations. (This phase is meant to follow Phase III. a). NOTE: A Steering Group member should participate in all Phase III 75 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos activity. 2.7 Phase IV. Presentation to Steering Group (meeting with each Working Group or Activity Chairman). Phase V. Preparation and presentation of the Steering Group's proposal to the Regulatory Authority. Supporting Technical Data. The following supporting technical data will be provided in printed form, together with adequate cross-references on the records of replies to the decision diagrams. 2.7.1 Maintenance Significant Items List. This list will include by ATA System, the name, quantity per airplane, prime manufacturer part number, vendor name and part number for each item considered by the Working Group/Activity to require individual analysis. 2.7.2 Significant Items Data. 2.7.3 (a) Description of each significant item and its function(s). (b) Listing of its failure mode(s) and effects. (c) Expected failure rate. (d) Hidden functions. (e) Need to be on M.E.L. (f) Redundancy (may be unit, system or system management). (g) Potential indications of reduced failure resistance. System Data. (a) Description of each system and its function(s). (b) Listing of any failure modes and effects not considered in item data. (c) Hidden functions not considered in item data. GLOSSARY 76 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Inherent Level of Reliability and Safety - That level which is built into the unit and therefore inherent in its design. This is the highest level of reliability and safety that can be expected from a unit, system, or aircraft. To achieve higher levels of reliability generally requires modification or redesign. Maintenance Significant Items - Those maintenance items that are judged by the manufacturer to be relatively the most important from a safety or reliability standpoint, or from an economic standpoint. Structural Significant Items - Those local areas of primary structure which are judged by the manufacturer to be relatively the most important from a fatigue or corrosion vulnerability standpoint or from a failure effects standpoint. Operational Reliability - The ability to perform the required functions within acceptable operational standards for the time period specified. Effective Incipient Failure Detection - That maintenance action which will reliably detect incipient failures if they exist. That is, detect the pending failure of a unit or system before that system fails. For example, detection of turbine blade cracks prior to blade failure. Real and Applicable Data - Those data about real, operating hardware that is similar enough to the hardware under discussion to be applicable to the design of maintenance programs for the current hardware. Reduction in Failure Resistance - The deterioration of inherent (design) levels of reliability. As failure resistance reduces, failures increase; resulting in lower reliability. If reduction in failure can be detected, maintenance can be performed prior to the point where reliability is adversely affected. Function - The characteristic actions of units, systems and aircraft. Failure Modes - The ways in which units, systems and aircraft deteriorate can be considered to have failed. Potential Effectiveness - Capable of being effective (maintenance action) to some degree. Routine Flight Crew Monitoring - That monitoring that is inherent in normally operating the aircraft. For example, the pre-flight check list, or the normal operation of the aircraft and its components. Does not include monitoring of "back-up" equipment that is normally not tested as a part of a normal flight. Failure Effects - The consequence of failure. 77 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos ADDENDUM 1 ---------------------------------------------------------------Figures 1,2, and 3, MSG 2 DECISION DIAGRAM ¢FIGURES NOT INCLUDED| ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------FIGURE 4. STRUCTURE ANALYSIS METHOD ¢FIGURE NOT INCLUDED| ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------FIGURE 5. STRUCTURE DETECTABILITY EVALUATION ¢FIGURE NOT INCLUDED| ---------------------------------------------------------------ADDENDUM 2 The following elaborates on the term "direct and adverse effect on operating safety." During the design process considerable attention is given to system and component failure effect analysis to ensure that failures that result in loss of function do not immediately jeopardize operating safety. In many cases, redundancy can cause the consequences of a first failure to be benign. In other cases, protective devices serve this purpose. Although it may not be possible to continue to dispatch the airplane without correcting the failure and although it may indeed be desirable to make an unscheduled landing after failure, the failure cannot be considered to have an immediate adverse effect upon operating safety. The inclusion of the word direct in the phrase "direct adverse effect upon operating safety" means an effect which results from a specific failure mode occurring by itself and not in combination with other possible failure modes. Certification requirements ensure that a transport category aircraft has very few failure modes which have a direct adverse effect upon operating safety. ADDENDUM 3 EXPLANATION OF HIDDEN FUNCTIONS A component is considered to have a "hidden function" if either of the following exists: 1. The component has a function which is normally active whenever the system is used, but there is no indication to the flight crew when that function ceases to perform. 2. The component has a function which is normally inactive and 78 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos there is no prior indication to the flight crew that the function will not perform when called upon. The demand for active performance will usually follow another failure and the demand may be activated automatically or manually. Examples of components possessing hidden functions exist in a bleed air system. A bleed air temperature controller normally controls the bleed air temperature to a maximum of 400 degrees F. In addition, there is a pylon shutoff valve which incorporates a secondary temperature control, should the temperature exceed 400 degrees F. A duct overheat switch is set to warn the flight crew of a temperature above 480 degrees F, in which event they can shut off the air supply from the engine by actuating the pylon shutoff valve switch. There is no duct temperature indicator. The bleed air temperature controller has a hidden active function of controlling the air temperature. Since there is a secondary temperature control in the pylon valve and since there is no duct temperature indicator, the flight crew has no indication of when the temperature control function ceases to be performed by the temperature controller. Also, the flight crew has no indication prior to its being called into use that the secondary temperature control function of the pylon valve will perform. Therefore, the pylon valve has a hidden inactive function. For a similar reason, the duct overheat warning system has a hidden inactive function. And the pylon valve has a hidden inactive function (manual shutoff) since at no time in normal use does the flight crew have to manually close the valve. The hidden function definition includes reference to "no indications to the flight crew" of performance of that function. If there are indications to the flight crew, the function is evident (unhidden). However, to qualify as an evident function, these indications must be obvious to the flight crew during their normal duties, without special monitoring (bear in mind, however, that special monitoring is encouraged as a part of the maintenance program to make hidden functions into evident ones). It is recognized that, in the performance of their normal duties, the flight crews operate some systems full time, others once or twice per flight, and others less frequently. All of these duties, providing they are done at some reasonable frequency, qualify as "normal." It means, for example, that although an anti-icing system is not used every flight it is used with sufficient frequency to qualify as a "normal" duty. Therefore, the anti-icing system can be said to have an evident (unhidden) function from a flight crew's standpoint. On the other hand, certain "emergency" operations which are done at very infrequent periods (less than once per month) such as emergency gear extension, fuel dump actuation, etc., cannot be considered to be sufficiently frequent to warrant classification as evident (unhidden) functions. The analysis method requires that all hidden functions have some form of scheduled maintenance applied to them. However, in those 79 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos cases where it may be difficult to check the operation of hidden functions, it is acceptable to assess the operating safety effects or combined failures of the hidden function with a second failure which brings the hidden function failure to the attention of the flight crew. In the event the combined failures do not produce a direct adverse effect on operating safety, then the decision whether to apply maintenance to check the pertinent hidden function becomes an economic decision to be considered by Figure 3 of Addendum 1. Note also, in some cases, it is acceptable to accomplish hidden function checks of removable components during unscheduled shop visits, providing the component has at least one other function which when failed is known to the flight crew and which causes the unit to be sent to the shop. Also, the hidden function failure mode should have an estimated reliability well in excess of the total reliability of the other functions that are evident to the flight crew. 80 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos “Anexo III” Normas ISO 9001:2000. I.1 Normalización La normalización es la actividad que aporta soluciones para aplicaciones repetitivas que se desarrollan fundamentalmente en el ámbito de la ciencia, la tecnología y la economía, con el fin de conseguir una ordenación óptima en un determinado contexto. La Normalización puede tener como fin la creación de especificaciones técnicas desarrolladas por la propia industria, normas nacionales que constituyen el cuerpo 81 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos normativo de un país o incluso las especificaciones técnicas desarrolladas por la propia Administración. Las finalidades generales de la normalización pueden resumirse en: Simplificación: Por medio de la normalización se intenta controlar, unificar y simplificar productos y procesos. Comunicación: Las normas que se definen deben tener en cuenta los intereses de todas las partes involucradas en la producción y consumo de un bien o servicio, para ello es necesario el intercambio de ideas y la participación activa de todas ellas. Economía en la producción: A través de la racionalización y optimización de los procesos productivos se pretende compatibilizar los aspectos técnicos de las normas y consecución de ventajas económicas para el producto y el consumidor. Seguridad, salud, y protección de la vida: Casi todas las normas que afectan a la seguridad, a la salud y a la protección del medio ambiente adquieren carácter de obligatorias en la legislación de muchos países. Protección de los intereses de los consumidores: En la medida en que los consumidores tomen conciencia de que un bien normalizado guarda relación con su calidad se cumplirá este objetivo. Eliminación de barreras comerciales: La existencia, conocimiento y aplicación de normas facilita el comercio en tanto en cuanto los productos se ajusten a normas nacionales o internacionales de aceptación general. I.2 Certificación La certificación es la acción de acreditar, por medio de un documento fiable emitido por un organismo autorizado, que un determinado producto o servicio cumple con los requisitos o exigencias definidos por una norma o una especificación técnica. La certificación ISO 9001-2000 significa que una compañía ha conseguido reconocimiento internacional por su énfasis en la calidad. Esta certificación no regula productos o servicios, se refiere a sistemas de calidad diseñados para dar dirección al negocio en el cual una compañía está involucrada. Objetivos Estimular al productor a elevar la calidad del producto, al menos hasta el nivel especificado en las normas. 82 ESIME UNIDAD TICOMAN Anexos Promover la mejora del sistema de calidad de la empresa. Proteger el consumidor de los productos, garantizando que estos son seguros, sanos y adecuados a su uso. Facilitar la compra al consumidor. I.3 ISO 9001-2000 ISO* 9001 es un término que se utiliza para referirse a una serie de normas internacionales establecidas para sistemas de calidad. Estas normas pueden aplicarse prácticamente en cualquier compañía, desde fabricantes de productos hasta proveedores de servicios. No están diseñadas especialmente para un producto o industria determinada. La serie de normas de ISO 9001 consta de requisitos y directrices que permiten establecer y mantener un sistema de calidad en la compañía. En lugar de dictar especificaciones para el producto final, ISO 9001 se centra en los procesos sustantivos, es decir, en la forma en que se produce. Las normas ISO 9001 requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de normas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y servicios de calidad se fabriquen en forma consistente y a tiempo. La serie ISO 9001 fue creada por comités integrados por representantes de 27 países, los cuales a su vez se encargan de revisarlas y mantenerlas actualizadas. Ha sido adoptada por más de 70 países alrededor del mundo como la norma de mayor aceptación que establece requisitos para los sistemas de calidad. 83 ESIME UNIDAD TICOMAN ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español Sistemas de gestión de la calidad Requisitos (ISO 9001:2000) Quality management system. Requirements. (ISO 9001:2000). Systémes de management de la qualité. Exigences. (ISO 9001:2000). Qualitätsmanagementsysteme. Forderungen. (ISO 9001:2000). Esta norma europea ha sido aprobada por CEN el 2000-12-15. Los miembros de CEN están sometidos al Reglamento Interior de CEN/CENELEC que define las condiciones dentro de las cuales debe adoptarse, sin modificación, la norma europea como norma nacional. Las correspondientes listas actualizadas y las referencias bibliográficas relativas a estas normas nacionales, pueden obtenerse en la Secretaría Central de CEN, o a través de sus miembros. Esta norma europea existe en tres versiones oficiales (alemán, francés e inglés). Una versión en otra lengua realizada bajo la responsabilidad de un miembro de CEN en su idioma nacional, y notificada a la Secretaría Central, tiene el mismo rango que aquéllas. Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalización de los países siguientes: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Portugal, Reino Unido, República Checa, Suecia y Suiza. CEN COMITÉ EUROPEO DE NORMALIZACIÓN. European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung SECRETARÍA CENTRAL: Rue de Stassart, 36 B-1050 Bruxelles © 2000 Derechos de reproducción reservados a los Miembros de CEN. 84 ESIME UNIDAD TICOMAN EN ISO 9001:2000 I. ANTECEDENTES El texto de la Norma Internacional ISO 9001:2000 ha sido preparado por el Comité Técnico ISO/TC 176 ―Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad‖, Subcomité 2 ―Sistemas de la Calidad‖. La transposición a una Norma Europea ha sido gestionada por el Centro de Gestión de CEN (CMC) con la ayuda grupo de trabajo CEN/BT WG 107. Esta norma europea anula a las Normas EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 y EN ISO 9003:1994. Esta norma europea deberá recibir el rango de norma nacional mediante la publicación de un texto idéntico a la misma o mediante ratificación antes de finales de junio de 2001, y todas las normas nacionales técnicamente divergentes deberán anularse antes de finales de junio de 2001. NOTA.- Lo siguiente se destina específicamente a las organizaciones que necesitan cumplir con las Directivas europeas de “Nuevo Enfoque” para poner el marcado CE a sus productos, así como a otras partes interesadas en ese proceso. La publicación de la Norma EN ISO 9001:2000 afecta a la aplicación de la Decisión del Consejo 93/465/CEE del 22 de julio de 1.993, relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes al sistema de colocación y utilización del marcado “CE” de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica. Es importante remarcar que los módulos utilizados en directivas de armonización técnica individuales pueden comportar diferencias con relación a aquellos descritos en la Decisión del Consejo 93/465/CEE. En todos los casos, el anexo de la(s) directiva(a) pertinente(s) al caso es que se aplica legalmente. Los principios descritos en estos antecedentes permanecen válidos cualquiera que sean estas variaciones. Tres de los módulos citados en la Decisión del Consejo, es decir, los módulos E, D y H, requieren que “el fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven de un Sistema de la Calidad, tal como se haya aprobado”. El campo de aplicación de los sistemas requeridos por estos módulos comprende: Controles y ensayos finales (módulo E), Producción, inspección y ensayos finales (módulo D), Diseño, fabricación, inspección final de los productos y los ensayos (módulo H). La Decisión del Consejo 93/465/CEE específica que la conformidad con las normas armonizadas EN 29001, EN 29002 y EN 29003 proporcionan presunción de conformidad con los requisitos de los módulos H, D y E respectivamente. 85 ESIME UNIDAD TICOMAN EN ISO 9001:2000 Las Normas Europeas EN 29001, EN 29002 y EN 29003 fueron reemplazadas por las Normas EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 y EN ISO 9003:1994 que a su vez ahora son reemplazadas por la Norma EN ISO 9001:2000. Cuando las organizaciones deseen implementar sistemas de gestión de la calidad de acuerdo con los módulos E, D y H, pueden utilizar la Norma EN ISO 9001:2000. Se permite excluir requisitos específicos de esta norma con el fin de cumplir los módulos D, E y H. Solo aquellos requisitos del capítulo 7 de la Norma EN ISO 9001:2000 correspondientes a las diferencias entre los módulos E, D y H, pueden excluirse mientras se mantiene la presunción de conformidad con estos módulos. Módulo E Módulo D Módulo H Exclusiones permitidas. Exclusiones permitidas. Exclusiones permitidas Apartado 7.1: planificación de Apartado 7.3: diseño y No se permiten exclusiones. la realización del producto. desarrollo. Apartado 7.2.3: comunicación con el cliente. Apartado 7.3: diseño y desarrollo. Apartado 7.4: compras. Apartado 7.5.1: control de la producción y de la prestación del servicio. Apartado 7.5.2: validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio. Apartado 7.5.3: identificación y trazabilidad. Conviene tener en cuenta que, en los módulos H, D y E, no hay requisitos explícitos relacionados con los conceptos de “satisfacción del cliente” y mejora continua”. En consecuencia, el hecho de no cumplir con los requisitos de la Norma EN ISO 9001:2000 que se refieren explícitamente a estos conceptos no tiene consecuencias sobre la presunción de conformidad con el módulo considerado. Conviene igualmente tener en cuenta que cuando se sobrepasen las exclusiones descritas en el apartado 1,2 de la Norma EN ISO 9001:2000, no puede reivindicarse la conformidad con ISO 9001:2000. De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC, los siguientes países están obligados a adoptar esta norma europea: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Portugal, Reino Unido, República Checa, Suecia y Suiza. 86 ESIME UNIDAD TICOMAN EN ISO 9001:2000 DECLARACIÓN El texto de la Norma Internacional ISO 9001:2000 ha sido aprobado por CEN como norma europea sin modificación alguna. NOTA.- Las referencias normativas a Normas Internacionales se recogen en el anexo ZA (normativo). ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representados en dicho comité. Las organizaciones internaciones, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica. Las Normas Internacionales son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las Directivas ISO/CEI. Los Proyectos de Normas Internacionales (FDIS) adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros requeridos a votar. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma Internacional ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2“, Sistemas de Calidad. Esta tercera edición de la Norma ISO 9001 anula y reemplaza la segunda edición (ISO 9001:1994), así como a las Normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. Esta constituye la revisión técnica de estos documentos. Aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado las Normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 pueden utilizar esta Norma Internacional excluyendo ciertos requisitos, de acuerdo con lo establecido en el apartado 1.2. Esta edición de la Norma ISO 9001 incorpora un título revisado, en el cual ya no se incluye el término “Aseguramiento de la Calidad”. De esta forma se destaca el hecho de que los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos en esta edición de la Norma ISO 9001, además del aseguramiento de la calidad del producto, pretende también aumentar la satisfacción del cliente. Los anexos A y B de esta Norma Internacional son únicamente para información. INDICE 87 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 A. Página B. PROLOGO 6 PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL. 7 0 0.1 0.2 0.3 0.4 INTRODUCCIÓN Generalidades Enfoque basado en procesos Relación con la Norma ISO 9004 Compatibilidad con otros sistemas de gestión 8 8 8 10 10 1 1.1 1.2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Generalidades Aplicación 11 11 11 2 NORMAS PARA CONSULTA 11 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 12 4 4.1 4.2 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Requisitos generales Requisitos de la documentación 13 13 14 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN Compromiso de la Dirección Enfoque al cliente Política de la calidad Planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación Revisión por la Dirección 16 16 17 18 19 20 21 6 6.1 6.2 6.3 6.4 GESTIÓN DE LOS RECURSOS Provisión de recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente de trabajo 22 22 23 24 25 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Planificación de la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y Desarrollo Compras Producción y prestación del Servicio Posventa Control de los dispositivos de seguimiento y de medición 26 26 27 28 30 31 33 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Generalidades Seguimiento y medición Control del producto no conforme Análisis de datos Mejora 34 34 35 37 38 39 ANEXOS A CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 14001:1996 40 B CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 9001:1994 48 88 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 BIBLIOGRAFÍA 56 89 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 PRÓLOGO ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representados en dicho comité. Las organizaciones internaciones, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica. Las Normas Internacionales son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las Directivas ISO/CEI. Los Proyectos de Normas Internacionales (FDIS) adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros requeridos a votar. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma Internacional ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2”, Sistemas de Calidad. Esta tercera edición de la Norma ISO 9001 anula y reemplaza la segunda edición (ISO 9001:1994), así como a las Normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. Esta constituye la revisión técnica de estos documentos. Aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado las Normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 pueden utilizar esta Norma Internacional excluyendo ciertos requisitos, de acuerdo con lo establecido en el apartado 1.2. Esta edición de la Norma ISO 9001 incorpora un título revisado, en el cual ya no se incluye el término “Aseguramiento de la Calidad”. De esta forma se destaca el hecho de que los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos en esta edición de la Norma ISO 9001, además del aseguramiento de la calidad del producto, pretende también aumentar la satisfacción del cliente. Los anexos A y B de esta Norma Internacional son únicamente para información. 90 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 PRÓLOGO DE LA VERSION EN ESPAÑOL Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que han participado representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de Norte América, México, Perú, Uruguay y Venezuela. Igualmente han participado en la realización de la misma representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad). La innegociable importancia de esta norma se deriva, sustancialmente, del hecho de que ésta representa una iniciativa pionera en la normalización internacional, con la que se consigue unificar la terminología de este sector en la lengua española. 91 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 0 INTRODUCCIÓN Generalidades La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización, están influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados y el tamaño y estructura de la organización. No es el propósito de esta norma internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación. Los requisitos del sistema de Gestión de la calidad especificados en esta norma internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente. Esta norma internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo los organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organización. En el desarrollo de esta norma internacional se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004. Enfoque basado en procesos Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión, puede denominarse como “enfoque basado en procesos”. Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como su combinación e interacción. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de 92 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos, b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor, c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas. El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los vínculos entre los procesos presentados en los capítulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca de sí la organización ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta norma internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada. NOTA.- De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como ―Planificar-HacerVerificar-Actuar‖ (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como: Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. Hacer: Verificar: implementar los procesos. realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: tomar accionar para mejorar continuamente el desempeño de los procesos. Leyenda Actividades que aportan valor Flujo de información NOTA – Las indicaciones entre paréntesis no son aplicables a la Norma ISO 9001 Figura 1 – Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos. 93 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 Relación con la Norma ISO 9004 Las ediciones actuales de las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como un par coherente de normas para los sistemas de gestión de la calidad, las cuales han sido diseñadas para complementarse entre sí, pero que pueden utilizarse igualmente como documentos independientes. Aunque las dos normas tienen diferente objeto y campo de aplicación, tienen una estructura similar para facilitar su aplicación como un par coherente. La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente. La Norma ISO 9004 proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de gestión de la calidad que la Norma ISO 9001, especialmente para la mejora continua del desempeño y de la eficiencia globales de la organización, así como de su eficacia. La Norma ISO 9004 se recomienda como una guía para aquellas organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de los requisitos de la Norma ISO 9001, persiguiendo la mejora continua del desempeño. Sin embargo, no tiene la intención de que sea utilizada con fines contractuales o de certificación. Compatibilidad con otros sistemas de gestión Esta norma internacional se ha alineado con la Norma ISO 14001:1996, con la finalidad de aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. Esta norma internacional no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos particulares para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Sin embargo, esta norma internacional permite a una organización integrar o alinear su propio sistema de gestión de la calidad con requisitos de sistemas de gestión relacionados. Es posible para una organización adaptar su(s) sistema(s) de gestión existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gestión de la calidad que cumpla con los requisitos de esta norma internacional. 94 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Generalidades Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. NOTA.- En esta norma internacional, el término “producto” se aplica únicamente al producto destinado a un cliente o solicitado por él. Aplicación Todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Cuando se realicen, no se podrá alegar conformidad con esta norma internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del clientes y los reglamentarios aplicables. 2 NORMAS PARA CONSULTA La norma que a continuación se relaciona contiene disposiciones válidas para esta norma internacional. En el momento de la publicación la edición indicada estaba en vigor. Toda norma está sujeta a revisión por lo que las partes que basen sus acuerdos en esta norma internacional deben estudiar la posibilidad de aplicar la edición más reciente de la norma indicada a continuación. Los miembros de CEI y de ISO poseen el registro de las normas internacionales en vigor en cada momento. ISO 9000:2000.- Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. 95 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para el propósito de esta norma internacional, son aplicables los términos y definiciones dado en la Norma ISO 9000. Los términos siguientes, utilizados en esta edición de la Norma ISO 9001 para describir la cadena de suministro, se han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente en uso. proveedor organización cliente El término ―organización‖ reemplaza al termino ―proveedor‖ que se utilizó en la Norma ISO 9001:1994 para referirse a la unidad a la que se aplica esta norma internacional. Igualmente, el término ―proveedor‖ reemplaza ahora al término ―subcontratista‖. A lo largo del texto de esta norma internacional, cuando se utilice el término “producto”, éste puede significar también “servicio”. 96 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 4 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Requisitos generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional. La organización debe a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de la calidad. NOTA.- Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían incluir los procesos para las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización de producto y las mediciones. Requisitos de la documentación Generalidades. La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir: a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad, b) un manual de la calidad, c) los procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional, d) los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, y e) los registros requeridos por esta norma internacional (véase 4.2.4). 97 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 NOTA 1.- Cuando aparezca el término “procedimiento documentado” dentro de esta norma internacional, significa que el procedimiento se ha establecido, documentado, implementado y mantenido. NOTA 2.- La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a a) El tamaño de la organización y el tipo de actividades; b) La complejidad de los procesos y sus interacciones, y c) La competencia del personal. NOTA 3.- La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio. Manual de la calidad La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (véase 1.2), b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad. Control de los documentos Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en 4.2.4. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, f)asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. Control de los registros Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros. 98 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN 5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia. a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, b) estableciendo una política de la calidad, c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad, d) llevando a cabo las revisiones por la dirección, y e) asegurando la disponibilidad de recursos. 99 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 5.2 Enfoque al cliente La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente (véase 7.2.1 y 8.2.1). 100 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 5.3 Política de la calidad C. La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad a) es adecuada al propósito de la organización, b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad, c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad, d) es comunicada y entendida dentro de la organización, y e) es revisada para su continua adecuación. 101 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad. La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los requisitos para el producto (véase 7.1 a), se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad. 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad La alta dirección debe asegurarse de que a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1, así como los objetivos de la calidad, y b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios de éste. 102 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la organización. 5.5.2 Representante de la dirección La alta dirección debe designar un miembro de la dirección quien, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de la gestión de la calidad, b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización. NOTA.- La responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestión de la calidad. 5.5.3 Comunicación interna La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad. 103 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades La alta dirección debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección (véase 4.2.4). 5.6.2 Información para la revisión La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir a) resultados de auditorías, b) retroalimentación del cliente, c) desempeño de los procesos y conformidad del producto, d) estado de las acciones correctivas y preventivas, e) acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas, f)cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y g) recomendaciones para la mejora. 5.6.3 Resultados de la revisión Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos; b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente, y c) las necesidades de recursos. 104 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de recursos La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación La organización debe: a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto, b) proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades, c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas, d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4). 6.3 Infraestructura La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, b) equipos para los procesos, (tanto hardware como software) y c) servicios de apoyo tales (como transporte o comunicación). 6.4 Ambiente de trabajo La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. 105 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Planificación de la realización del producto La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1). Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto; b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto; c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo; d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4). El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización. NOTA 1.- Un documento que especifica los procesos del sistema de gestión de la calidad (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse como un plan de la calidad. NOTA 2.- La organización también puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de realización del producto. 106 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto La organización debe determinar a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma, b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido, c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y d) cualquier requisito adicional determinado por la organización. 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que a) están definidos los requisitos del producto, b) están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y c) la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase 4.2.4). Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. NOTA.- En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta práctico efectuar una revisión formal de cada pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material publicitario. 7.2.3 Comunicación con el cliente La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a a) la información sobre el producto, b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. 107 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar a) las etapas del diseño y desarrollo, b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades. Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (véase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir: a) los requisitos funcionales y de desempeño, b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables, c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo. Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuación. Los requisitos deben estar completos, sin ambigüedades y no deben ser contradictorios. 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación. Los resultados del diseño y desarrollo deben a) cumplir con los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, b) proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio, c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto, y d) especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. 108 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1) a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, e b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseño y desarrollo que se está(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria (véase 4.2.4). 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Se debe realizar la verificación, de acuerdo con los planificado (véase 7.3.1) para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4). 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4). 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y el producto ya entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4). 109 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final. La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación. Deben mantenerse registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas (véase 4.2.4). 7.4.2 Información sobre las compras La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado a) requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos, b) requisitos para la calificación del personal, y c) requisitos del sistema de gestión de la calidad. La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor. 7.4.3 Verificación de los productos comprados La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la información de compras las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto. 110 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.5 Producción y prestación del servicio posventa 7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable a) la disponibilidad de información que describa las características del producto, b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario, c) el uso del equipo adecuado, d) la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición, e) la implementación del seguimiento y de la medición, y f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable a) los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos, b) la aprobación de equipos y calificación del personal, c) el uso de métodos y procedimientos específicos, d) los requisitos de los registros (véase 4.2.4), y e) la revalidación. 7.5.3 Identificación y Trazabilidad Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto. La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto (véase 4.2.4). NOTA.- En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la identificación y trazabilidad. 111 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.5.4 Propiedad del cliente La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado (véase 4.2.4) y comunicado al cliente. NOTA.- La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual. 7.5.5 Preservación del producto La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto. 112 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (véase 7.2.1). La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación; b) ajustarse o reajustarse según sea necesario, c) identificarse para poder determinar el estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA.- Véanse las Normas ISO 10012-1 e ISO 10012-2 a modo de orientación. 113 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para a) demostrar la conformidad del producto, b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización. 114 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información. 8.2.2 Auditoría interna La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorías internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta norma internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología. La selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorías, para informar de los resultados y para mantener los registros (véase 4.2.4). La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades, detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación (véase 8.5.2). NOTA.- Véase las normas ISO 10011-1, ISO 10011-2 e ISO 10011-3 a modo de orientación. 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto. 115 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 8.2.4 Seguimiento y medición del producto La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto (véase 4.2.4). La liberación del producto y la prestación del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. 116 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 8.3 Control del producto no conforme La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado. La organización debe tratar los productos no conforme mediante una o más de las siguientes maneras: a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; b) autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto. Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organización debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad. 117 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 8.4 Análisis de datos La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. El análisis de datos debe proporcionar información sobre a) la satisfacción del cliente (véase 8.2.1), b) la conformidad con los requisitos del producto (véase 7.2.1), c) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y d) los proveedores. 118 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. 8.5.2 Acción correctiva La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), b) determinar las causas de las no conformidades, c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, d) determinar e implementar las acciones necesarias, e) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y f) revisar las acciones correctivas tomadas. 8.5.3 Acción preventiva La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar las acciones necesarias, d) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y e) revisar las acciones preventivas tomadas. ANEXO A (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 14001:1996 119 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 TABLA A.1 CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 14001:1996 120 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 0 Introducción. 0.1 0.2 0.3 0.4 Generalidades. Enfoque basado en Procesos. Relación con la Norma ISO 9004. Compatibilidad con otros Sistemas de Gestión. 1 Objeto y Campo de Aplicación. 1.1 1.2 I. UNE-EN-ISO 14001:1996 - Introducción. Generalidades. Aplicación. 1 Objeto y Campo de Aplicación. 2 Normas de Consulta. 2 Normas para Consulta. 3 Términos y Definiciones. 3 Definiciones. 4 Sistema de Gestión de la Calidad. 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 Requisitos Generales. Requisitos de la Documentación (solo título). Generalidades. Manual de la Calidad. Control de los Documentos. Control de los Registros. 4 4.1 Requisitos del Sistema de Gestión Medioambiental. Requisitos Generales. 4.4.4 Documentación del Sistema de Gestión Medioambiental. 4.4.4 4.4.5 4.5.3 Documentación del Sistema de Gestión Medioambiental. Control de Documentos. Registros. 5 Responsabilidad de la Dirección. 5.1 Compromiso de la Dirección. 5.2 Enfoque al Cliente. 5.3 Política de la Calidad. 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 Planificación (solo título). Objetivos de la Calidad. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (solo título). Responsabilidad y Autoridad. Representante de la Dirección. 4.4.1 4.2 4.4.1 4.3.1 4.3.2 4.2 4.4.1 4.3 4.3.3 4.3.4 4.1 Estructura y Responsabilidad. Política Ambiental. Estructura y Responsabilidades. Aspectos Ambientales. Requisitos Legales y otros Requisitos. Política Ambiental. Estructura y Responsabilidades. Planificación. Objetivos y Metas. Programa de Gestión Ambiental. Requisitos Generales. 4.4.1 Estructura y Responsabilidad. 121 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 5.5.3 Comunicación Interna. I. 4.4.3 Comunicación. 122 ESIME UNIDAD TICOMAN UNE-EN-ISO 14001:1996 ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 Revisión por la Dirección (solo título). Generalidades. Información para la Revisión. Resultados de la Revisión. 6 Gestión de los Recursos. 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4 Provisión de Recursos. Recursos Humanos (solo título). Generalidades. Competencia, Toma de Conciencia y Formación. Infraestructura. Ambiente de Trabajo. 7 Realización de Producto. 7.1 7.2 Planificación de la realización del producto. Procesos relacionados con el Cliente (solo título). 7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. 7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. 7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 Comunicación con el Cliente. Diseño y Desarrollo (solo título). Planificación del Diseño y Desarrollo. Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo. Resultado del Diseño y Desarrollo. Revisión del Diseño y Desarrollo. Verificación del Diseño y Desarrollo. Validación del Diseño y Desarrollo. Control de Cambios del Diseño y Desarrollo. I. UNE-EN-ISO 14001:1996 4.6 Revisión por la Dirección. 4.4.1 Estructura y Responsabilidad. 4.4.1 Estructura y Responsabilidad. 4.4.2 Formación, Toma de Conciencia y Competencia. 4.4.1 Estructura y Responsabilidad. 4.4 4.4.6 4.46 4.46 4.3.1 4.3.2 4.4.6 4.4.6 4.3.1 4.4.3 Implementación y operación. Control Operacional. Control Operacional. Control Operacional. Aspectos Ambientales. Requisitos Legales y otros Requisitos. Control Operacional. Control Operacional. Aspectos Ambientales. Comunicación. 4.4.6 Control Operacional. 123 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 I. 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 Compras (solo título). Proceso de Compras. 4.4.6 Información de las Compras. Verificación de los Productos Comprados. Producción y Prestación del Servicio (solo título). Control de la Producción y de la Prestación del Servicio. Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio. 4.4.6 Identificación y Trazabilidad. Propiedad del Cliente. Preservación del Producto. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición. 4.5.1 8 Medición, Análisis y Mejora. 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 Generalidades. Seguimiento y Medición (solo título). Satisfacción del Cliente. Auditoría Interna. Seguimiento y Medición de los Procesos. Seguimiento y Medición del Producto. 8.3 Control del Producto No Conforme. 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 Análisis de Datos. Mejora (solo título). Mejora continua. Acción Correctiva. Acción Preventiva. UNE-EN-ISO 14001:1996 Control Operacional. Control Operacional. Seguimiento y Medición. 4.5 4.5.1 Verificación y Acción Correctiva. Seguimiento y Medición. 4.5.1 Seguimiento y Medición. 4.5.4 Auditoría del Sistema de Gestión Ambiental. 4.5.1 Seguimiento y Medición. 4.5.2 4.4.7 4.5.1 4.2 4.3.4 No Conformidad, Acción Correctiva y Acción Preventiva. Preparación y Respuesta ante emergencias. Seguimiento y Medición. Política Ambiental. Programa(s) de Gestión Ambiental. 4.5.2 No Conformidad, Acción Correctiva y Acción Preventiva. 124 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 ANEXO A (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 14001:1996 TABLA A.2 CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 14001:1996 E ISO 9001:2000 125 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 II. UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 14001:1996 - Introducción. 0 0.1 0.2 0.3 0.4 Introducción. Generalidades. Enfoque basado en Procesos. Relación con la Norma ISO 9004. Compatibilidad con otros Sistemas de Gestión. 1 Objeto y Campo de Aplicación. 1 1.1 1.2 Objeto y Campo de Aplicación. Generalidades. Aplicación. 2 Normas para consulta. 2 Normas de Consulta. 3 Definiciones. 3 Términos y Definiciones. 4 Requisitos del Sistema de Gestión Ambiental. 4 Sistema de Gestión de la Calidad. 4.1 Requisitos Generales. 4.1 Requisitos Generales. 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (solo título). 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad. 4.2 Política Ambiental. 5.1 5.3 8.5 Compromiso de la Dirección. Política de la Calidad. Mejora. 4.3 Planificación. 4.3.1 Aspectos Ambientales. 4.3.2 Requisitos Legales y otros Requisitos. 4.3.3 Objetivos y Metas. 4.3.4 Programas de Gestión Ambiental. 5.4 5.2 7.2.1 7.2.2 5.2 7.2.1 5.4.1 5.4.2 8.5.1 Planificación (solo título). Enfoque al Cliente. Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. Enfoque al Cliente. Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. Objetivos de la Calidad. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. Mejora Continua. 126 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 II. UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 14001:1996 4.4 Implementación y Operación. 4.4.1 Estructura y Responsabilidad. 4.4.2 Formación, Toma de Conciencia y Competencia. 4.4.3 Comunicación 4.4.4 Documentación del Sistema de Gestión Ambiental. 4.4.5 Control de la Documentación. 4.4.6 Control Operacional. 7 7.1 5 5.1 5.5.1 5.5.2 6 6.1 6.2 6.2.1 6.3 6.4 6.2.2 5.5.3 7.2.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 7 7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 Realización del Producto. Planificación de la realización del producto. Responsabilidad de la Dirección. Compromiso de la Dirección. Responsabilidad y Autoridad. Representante de la Dirección. Gestión de los Recursos. Provisión de Recursos. Recursos Humanos (solo título). Generalidades. Infraestructura. Ambiente de Trabajo. Competencia, Toma de Conciencia y Formación. Comunicación Interna. Comunicación con el Cliente. Requisitos de la Documentación. Generalidades. Manual de la Calidad. Control de los Documentos. Realización de Producto. Planificación de la realización del producto. Procesos relacionados con el Cliente (solo título). Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. Diseño y Desarrollo (solo título). Planificación del Diseño y Desarrollo. Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo. Resultado del Diseño y Desarrollo. Revisión del Diseño y Desarrollo. Verificación del Diseño y Desarrollo. Validación del Diseño y Desarrollo. Control de Cambios del Diseño y Desarrollo. 127 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 II. 4.4.6 Control Operacional. 4.4.7 Preparación y Respuesta ante Emergencias. 4.5 Verificación y Acción Correctiva. 4.5.1 Seguimiento y Medición. 4.5.2 No Conformidad, Acción Correctiva y Acción Preventiva. 4.5.3 4.5.4 Registros. Auditoría del Sistema de Gestión Ambiental. 4.6 UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 14001:1996 Revisión por la Dirección. 7.4 Compras (solo título). 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 8.3 Proceso de Compras. Información de las Compras. Verificación de los Productos Comprados. Producción y Prestación del Servicio (solo título). Control de la Producción y de la Prestación del Servicio. Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio. Identificación y Trazabilidad. Propiedad del Cliente. Preservación del Producto. Control del Producto No Conforme. 4.5 7.6 8.1 8.2 8.2.1 8.2.3 8.2.4 8.4 8.3 8.5.2 8.5.3 4.2.4 8.2.2 Medición y Análisis de Mejora. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición. Generalidades. Seguimiento y Medición (solo título). Satisfacción del Cliente. Seguimiento y Medición de los Procesos. Seguimiento y Medición del Producto. Análisis de Datos. Control de Producto No Conforme. Acción Correctiva. Acción Preventiva. Control de los Registros. Auditoría Interna. 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 Revisión por la Dirección. Generalidades. Información para la Revisión. Resultados de la Revisión. 128 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 9001:1994 TABLA B.1 CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:1994 E ISO 9001:2000 129 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 III. UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 9001:1994 1 2 3 4 Objeto y Campo de Aplicación. Normas para Consulta. Definiciones. Requisitos del Sistema de la Calidad (sólo título). 4.1 Responsabilidades de la Dirección (sólo título). 4.1.1 Política de la Calidad. 4.1.2 Organización (sólo título). 4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad. 4.1.2.2 Recursos. 4.1.2.3 Representante de la Dirección. 4.1.3 Revisión por la Dirección. 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 Sistema de la Calidad (sólo título). Generalidades. Procedimientos del Sistema de la Calidad. Planificación de la Calidad. 4.3 4.3.1 Revisión del Contrato (sólo título). Generalidades. 1 Objeto y Campo de Aplicación. 2 Normas de Consulta. 3 Términos y Definiciones. 4 Sistema de Gestión de la Calidad. 5.1 Compromiso de la Dirección. 5.3 Política de la Calidad. 5.4.1 Objetivos de la Calidad. 5.5.1 6.1 6.2.1 5.5.2 5.6.1 8.5.1 Responsabilidad y Autoridad. Provisión de Recursos. Generalidades. Representante de la Dirección. Generalidades. Mejora continua. 4.1 Requisitos Generales. 4.2.1 Generalidades. 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. 4.3.2 Revisión. 4.3.3 4.3.4 Modificaciones del Contrato. Registros. 5.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.2 7.2.2 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 Control del Diseño (sólo título). Generalidades. Planificación del Diseño y del Desarrollo. Interfaces Organizativas y Técnicas. Entradas al Diseño. Salidas del Diseño. Revisión del Diseño. Verificación del Diseño. 7.3.1 7.3.1 7.2.1 7.3.3 7.3.4 7.3.5 Enfoque al Cliente. Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. Comunicación con el Cliente. Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. Planificación del Diseño y del Desarrollo. Planificación del Diseño y del Desarrollo. Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. Resultados del Diseño y del Desarrollo. Revisión del Diseño y del Desarrollo. Verificación del Diseño y del Desarrollo. 130 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 III. 4.4.8 4.4.9 Validación del Diseño. Cambios del Diseño. UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 9001:1994 7.3.6 Validación del Diseño y del Desarrollo. 7.3.7 Control de Cambios del Diseño y del Desarrollo. 131 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 III. UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 9001:1994 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 Control de la Documentación y de los Datos (sólo título). Generalidades. Aprobación y Edición de la Documentación y los Datos. Cambios en la Documentación y los Datos. 4.2.3 Control de los Documentos. 4.2.3 Control de los Documentos. 4.2.3 Control de los Documentos. 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 Compras (sólo título). Generalidades. Evaluación de Subcontratistas. Datos de Compras. Verificación del Producto comprado. 7.4.1 Proceso de Compras. 7.4.2 Información de las Compras. 7.4.3 Verificación de los Productos comprados. 4.7 Control de los Productos suministrados por los Clientes. 7.5.4 Propiedad del Cliente. 4.8 Identificación y Trazabilidad de los Productos. 7.5.3 Identificación y Trazabilidad. 4.9 Control de Procesos. 6.3 6.4 7.5.1 7.5.2 Infraestructura. Ambiente de Trabajo. Control de la Producción y de la Prestación del Servicio. Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio. 4.10 Inspección y Ensayo (sólo título). 7.1 8.1 7.4.3 8.2.4 8.2.4 8.2.4 7.5.2 8.2.4 Planificación de la Realización del Producto. Generalidades. Verificación de los Productos comprados. Seguimiento y Medición del Producto. Seguimiento y Medición del Producto. Seguimiento y Medición del Producto. Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio. Seguimiento y Medición del Producto. 4.10.1 Generalidades. 4.10.2 Inspección y Ensayos/Pruebas en Recepción. 4.10.3 Inspección y Ensayos/Pruebas en Proceso. 4.10.4 Inspección y Ensayos/Pruebas Finales. 4.10.5 Registros de Inspección y Ensayo/Prueba. Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo/Prueba (sólo título). 4.11.1 Generalidades. 7.6 4.11.2 Procedimiento de Control 7.6 4.11 4.12 Estado de Inspección y Ensayo/Prueba. 4.13 Control de los Productos No Conformes (sólo título). 4.13.1 Generalidades. 4.13.2 Revisión y Disposición de Productos No Conformes. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición. 7.5.3 Identificación y Trazabilidad. 8.3 8.3 Control del Producto No Conforme. Control del Producto No Conforme. 132 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 III. 4.14 UNE-EN-ISO:9001:2000 UNE-EN-ISO 9001:1994 Acciones Correctivas y Preventivas (sólo título). 4.14.1 Generalidades. 4.14.2 Acciones Correctivas. 4.14.3 Acciones Preventivas. 8.5.2 8.5.3 8.5.2 8.5.3 Acción Correctiva. Acción Preventiva. Acciones Correctivas. Acciones Preventivas. 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4 4.15.5 4.15.6 Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega (sólo título). Generalidades. Manipulación. 7.5.5 Preservación del Servicio. Almacenamiento. 7.5.5 Preservación del Servicio. Embalaje. 7.5.5 Preservación del Servicio. Conservación. 7.5.5 Preservación del Servicio. Entrega. 7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio. 4.16 Control de los Registros de la Calidad. 4.2.4 Control de los Registros. 4.17 Auditorías de la Calidad Internas. 8.2.2 Auditoría Interna. 8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos. 4.18 Formación. 6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formación. 4.19 Servicio Posventa. 7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio. 4.20 Técnicas Estadísticas (sólo título). 4.15 4.20.1 Identificación de Necesidades. 4.20.2 Procedimientos. 8.1 8.2.3 8.2.4 8.4 8.1 8.2.3 8.2.4 8.4 Generalidades. Seguimiento y Medición de los Procesos. Seguimiento y Medición del Producto. Análisis de Datos. Generalidades. Seguimiento y Medición de los Procesos. Seguimiento y Medición del Producto. Análisis de Datos. 133 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 9001:1994 TABLA B.2 CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2000 E ISO 9001:1994 134 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 1 Objeto y Campo de Aplicación. 1.1 1.2 Generalidades. Aplicación. 2 3 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 IV. UNE-EN-ISO 9001:1994 1 Objeto y Campo de Aplicación. Normas de Consulta. Términos y Definiciones. Sistema de Gestión de la Calidad. 2 Normas para Consulta. 3 Definiciones. Requisitos Generales. Requisitos de la Documentación (solo título). Generalidades. Manual de la Calidad. 4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.1 4.5.1 4.2.3 Control de los Documentos. 4.2.4 Control de los Registros. 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 Responsabilidad de la Dirección. Compromiso de la Dirección. Enfoque al Cliente. Política de la Calidad. Planificación (solo título). Objetivos de la Calidad. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación (solo título). Responsabilidad y Autoridad. Representante de la Dirección. Comunicación Interna. Revisión por la Dirección (solo título). Generalidades. Información para la Revisión. Resultados de la Revisión. 6 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 Gestión de los Recursos. Provisión de Recursos. Recursos Humanos (solo título). Generalidades. Competencia, Toma de Conciencia y Formación. Sistema de la Calidad. Generalidades. Sistema de la Calidad. Generalidades. Sistema de la Calidad. Procedimiento del Sistema de la Calidad. Sistema de la Calidad. Generalidades. Control de la Documentación y los Datos. Generalidades. Control de la Documentación y los Datos. Aprobación y Distribución de los 4.5.2 Documentos y de los Datos. Control de la Documentación y los Datos. Cambios en los Documentos y en los 4.5.3 Datos. 4.16 Control de los Registros de la Calidad. 4.1.1 4.3.2 4.1.1 Responsabilidades de la Dirección. Política de la Calidad. Revisión del Contrato. Revisión. Responsabilidades de la Dirección. Política de la Calidad. 4.1.1 4.2.3 Responsabilidades de la Dirección. Política de la Calidad. Sistema de la Calidad. Planificación de la Calidad. 4.1.2.1 Responsabilidades de la Dirección. Responsabilidad y Autoridad. 4.1.2.3 Responsabilidades de la Dirección. Representante de la Dirección. 4.1.3 Responsabilidades de la Dirección. Revisión por la Dirección. 4.1.2.2 Responsabilidades de la Dirección. Recursos. 4.1.2.2 Responsabilidades de la Dirección. Recursos. 4.18 Formación. 135 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 6.3 6.4 Infraestructura. Ambiente de Trabajo. IV. 4.9 4.9 Control de los Procesos. Control de los Procesos. 136 ESIME UNIDAD TICOMAN UNE-EN-ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 7 Realización de Producto. 7.1 Planificación de la realización del producto. 7.2 Procesos relacionados con el Cliente (solo título). 7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con el Producto. 7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto. 7.2.3 Comunicación con el Cliente. 7.3 Diseño y Desarrollo (solo título). 7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo. 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo. Resultado del Diseño y Desarrollo. Revisión del Diseño y Desarrollo. Verificación del Diseño y Desarrollo. Validación del Diseño y Desarrollo. Control de Cambios del Diseño y Desarrollo. Compras (solo título). Proceso de Compras. Información de las Compras. 7.4.3 Verificación de los Productos Comprados. 7.5 7.5.3 7.5.4 7.5.5 UNE-EN-ISO 9001:1994 4.2.3 Sistema de la Calidad. Planificación de la Calidad. 4.10.1 Inspección y Ensayo. Generalidades 4.3.2 4.4.4 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.2 Revisión del Contrato. Revisión. Control del Diseño. Datos de Partida del Diseño. Revisión del Contrato. Revisión. Revisión del Contrato. Modificaciones del Contrato. Revisión del Contrato. Registros. Revisión del Contrato. Revisión. 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 Control del Diseño. Planificación del Diseño y del Desarrollo. Control del Diseño. Interfaces Organizativas y Técnicas. Control del Diseño. Datos de Partida del Diseño. Control del Diseño. Datos Finales del Diseño. Control del Diseño. Revisión del Diseño. Control del Diseño. Verificación del Diseño. Control del Diseño. Validación del Diseño. Control del Diseño. Cambio del Diseño. 4.6.2 4.6.3 4.6.4 4.10.2 Compras. Evaluación de Subcontratistas. Compras. Datos sobre las Compras. Compras. Verificación de los Productos Comprados. Inspección y Ensayo. Inspección y Ensayos de Recepción. Producción y Prestación del Servicio (solo título). 4.9 4.15.6 4.19 Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio. 4.9 4.8 Identificación y Trazabilidad. 4.10.5 4.12 Propiedad del Cliente. 4.7 4.15.2 Preservación del Producto. 4.15.3 7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio. 7.5.2 IV. Control de los Procesos. Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega. Entrega. Servicio Posventa. Control de los Procesos. Identificación y Trazabilidad de los Productos. Inspección y Ensayo. Registros de Inspección y Ensayo. Estado de Inspección y Ensayo. Control de los Productos suministrados por los Clientes. Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega. Manipulación. Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega. Almacenamiento. 137 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 UNE-EN-ISO:9001:2000 7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición. 8 Medición, Análisis y Mejora. 8.1 Generalidades. 8.2 Seguimiento y Medición (solo título). 8.2.1 Satisfacción del Cliente. 8.2.2 Auditoría Interna. 8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos. 8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto. 8.3 Control del Producto No Conforme. 8.4 Análisis de Datos. 8.5 Mejora (solo título). 8.5.1 Mejora continua. 8.5.2 Acción Correctiva. 8.5.3 Acción Preventiva. IV. 4.15.4 4.15.5 4.11.1 4.11.2 UNE-EN-ISO 9001:1994 Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega. Embalaje. Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega. Conservación. Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo. Generalidades. Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo. Procedimiento de Control. 4.10 Inspección y Ensayo. 4.20.1 Técnicas Estadísticas. Identificación de su Necesidad. 4.20.2 Técnicas Estadísticas. Procedimientos. 4.17 4.17 4.20.1 4.20.2 4.10.2 4.10.3 4.10.4 4.10.5 4.20.1 4.20.2 4.13.1 Auditorías Internas de la Calidad. Auditorías Internas de la Calidad. Técnicas Estadísticas. Identificación de su Necesidad. Técnicas Estadísticas. Procedimientos. Inspección y Ensayo. Inspección y Ensayos de Recepción. Inspección y Ensayo. Inspección y Ensayos en Proceso. Inspección y Ensayo. Inspección y Ensayos Finales. Inspección y Ensayo. Registros de Inspección y Ensayo. Técnicas Estadísticas. Identificación de su Necesidad. Técnicas Estadísticas. Procedimientos. Control de los Productos No Conformes. Generalidades. Control de los Productos No Conformes. Examen y Disposición de los Productos No 4.13.2 Conformes. 4.20.1 Técnicas Estadísticas. Identificación de su Necesidad. 4.20.2 Técnicas Estadísticas. Procedimientos. 4.1.3 4.14.1 4.14.2 4.14.1 4.14.3 Responsabilidades de la Dirección. Revisión por la Dirección. Responsabilidades de la Dirección. Generalidades. Acciones Correctoras y Preventivas. Acciones Correctoras. Acciones Correctoras y Preventivas. Generalidades. Acciones Correctoras y Preventivas. Acciones Preventivas. 138 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 BIBLIOGRAFIA [1] ISO 9000-3:1997 – Normas para la gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad. Parte 3: Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:1994 al desarrollo, suministro, instalación y mantenimiento de soporte lógico. [2] ISO 9004:2000 – Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora continua del desempeño. [3] ISO 10005:1995 – Gestión de la calidad. Directrices para los planes de la calidad. [4] ISO 10006:1997 – Gestión de la calidad. Directrices para la calidad en la gestión de proyectos. [5] ISO 10007:1995 – Gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la configuración. [6] ISO 10011-1:19901) – Directrices para la auditoría de los sistemas de la calidad. Parte 1: Auditoría. [7] ISO 10011-2:19911) – Directrices para la auditoría de los sistemas de la calidad. Parte 2: Criterios para la calificación de los auditores de los sistemas de la calidad. [8] ISO 10011-3:19911) – Directrices para la auditoría de los sistemas de la calidad. Parte 3: Gestión de los programas de auditoría. [9] ISO 10012-1:1992 – Requisitos de aseguramiento de la calidad para el equipo de medición. Parte 1: Sistema de confirmación metrológica para el equipo de medición. [10] ISO 10012-2:1997 – Requisitos de aseguramiento de la calidad para el equipo de medición. Parte 2: Directrices para el control de los procesos de medición. [11] ISO 10013:1995 – Directrices para la documentación de los sistemas de gestión de la calidad. [12] ISO/TR 10014:1998 – Directrices para la gestión de los efectos económicos de la calidad. [13] ISO 10015:1999 – Gestión de la calidad. Directrices para la formación. [14] ISO/TR 10017:1999 – Orientación sobre técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:1994. [15] ISO 14001:1996 – Sistemas de gestión medioambiental. Especificación con guía para su uso. [16] CEI 60300-112) – Gestión de la confiabilidad. Parte 1: Gestión del programa de confiabilidad. [17] Principios de la gestión de la calidad. Folleto3). [18] ISO 9000 ISO 14000 News (publicación bimensual que proporciona una cobertura comprensiva del desarrollo internacional relativo a las normas de sistemas de gestión ISO, incluyendo noticias sobre su implementación por parte de diversas organizaciones alrededor del mundo)4). [19] Páginas web de referencia: http://www.iso.ch http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 ANEXO ZA (Informativo) 139 ESIME UNIDAD TICOMAN ISO 9001:2000 REFERENCIAS NORMATIVAS A PUBLICACIONES INTERNACIONALES CON SUS CORRESPONDIENTES PUBLICACIONES EUROPEAS 140 ESIME UNIDAD TICOMAN Esta norma europea incorpora disposiciones de otras publicaciones por su referencia, con o sin fecha. Estas referencias normativas se citan en los lugares apropiados del texto de la norma y se relacionan a continuación. Las revisiones o modificaciones posteriores de cualquiera de las publicaciones referenciadas con fecha, sólo se aplican a esta norma europea cuando se incorporan mediante revisión o modificación. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de esta publicación (incluyendo sus modificaciones). NOTA.- Cuando una publicación internacional ha sido modificada mediante modificaciones comunes, indicadas por (mod.), se aplica la EN/HD pertinente. Publicación Año ISO 9000 2000 Título EN/HD Año Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y EN ISO 9000 2000 vocabulario. 141 ESIME UNIDAD TICOMAN