GMP Co omplianc ce - Swis ssmedic a approve d

GMP Co omplianc ce - Swis ssmedic a approve d

forteq Hea
althcare
GMP Co
omplianc
ce - Swis
ssmedic approve
a
d
forteq Nidau A
AG
Page 1 of 2
eutsch, sieh
he unten)
(Text in De
althcare ha
as successsfully obtained the Swissmedic
S
approval for handlin
ng primary drug
forteq Hea
containers in early sp
pring 2013, and is now
w allowed to
o wholesale
e, import & export, and
d to manufa
acture
utical produ
ucts.
pharmaceu
o
for forteq is to
o serve the increased market dem
mand for me
edical devicce manufactturing,
The main objective
including e
embedding the active
e pharmace
eutical ingrredients. The pharma
aceutical ingredient ca
an be
supplied to
o forteq in pre-filled
p
syrringes, vialss, cartridgess as in the case
c
of liquids, but also as freeze
e-dried
powders, p
powders or solid drugs (implants) or other dru
ug formats in
i primary drug
d
contain
ners.
atment area
as are: conttraceptive, allergic
a
sho
ock, female fertility, pro
ostate cance
er, endocrin
nology
Target trea
etc.; the main method
d of applicattion is injecttion.
c
allows
a
forteq
q Healthcarre to:
The GMP certificate
- Pro
ovide secon
ndary packa
aging for pha
armaceutica
al products
- Pacckage pharmaceutical products fo
or clinical trials
H
company te
easer “Com
mmitted to developmen
d
nt & manuffacturing off Drug
See also tthe forteq Healthcare
Delivery Devices” in th
he Downloa
ad section on
o www.fortteq-group.co
om .
eq Healthca
are:
About forte
forteq Hea
althcare is committed
d to develo
op & manu
ufacture drrug deliveryy devices for a varie
ety of
healthcare
e related ma
arkets whicch require technically
t
advanced plastics
p
com
mponents, assemblies
s, and
complex manufacturring processses. forte
eq Healthccare also provides services including
in
project
p
ent, device design, prroduct and process de
evelopmentt, prototypin
ng, equipme
ent sourcing and
manageme
qualificatio
on, validatio
on for sm
mall scale manufacturring throug
gh to full industrialisa
ation and mass
production
n compliant with cGMP
P. forteq has accredita
ation for ISO
O13485:200
03, Swissmedic approvval for
secondaryy packaging of drugs, and
a clean ro
ooms that meet
m
the req
quirements of
o ISO1464
44, class 8.
nformation, please con
ntact healthcare@forte
eq-group.com.
For more in
Nidau, in JJune 2013
GMP Complian
nce_Swissmediic approved
25/0
06/2013
12/07/2013
forteq Hea
althcare
GMP Co
omplianc
ce - Swis
ssmedic approve
a
d
forteq Nidau A
AG
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hr 2013 ha
at forteq He
ealthcare erfolgreich
e
d
die Swissm
medic Zulasssung für den
d
Umgan
ng mit
Im Frühjah
Primärverp
packungen von Arzneim
mitteln erha
alten und istt jetzt berecchtigt für de
en Grosshandel, die Einfuhrund Ausfuh
hr sowie zur Herstellun
ng von Arzn
neimitteln.
wortet dam
mit auf die erhöhte
e
Na
achfrage au
uf dem Markt nach de
er Herstellu
ung von Medical
forteq antw
Devices u
unter Einscchluss der pharmazeu
utischen Wirkstoffe.
W
D
Diese
könn
nen an fortteq im Fall von
Flüssigkeitten in vorgefüllten Sp
pritzen, Amp
pullen, ode
er auch in Form von Trockenpullver, Pulverr oder
Feststoffen
n (Implantatten) in Kartu
uschen ode
er in andere
en Primärverpackungen
n angelieferrt werden.
apiebereiche sind: Verrhütung, alle
ergische Scchocks, Unfruchtbarkeit bei Frauen, Prostatakrebs,
Hauptthera
Endokrinollogie etc.; das
d Hauptan
nwendungsverfahren isst Injizieren.
erechtigt forrteq Healthccare für:
Das GMP Zertifikat be
A
eln
- Sekkundärverpacken von Arzneimitte
- Verrpacken von
n Arzneimitteln für klinische Versu
uche
H
Firmenkurzzbeschreibu
ung “Comm
mitted to developme
ent &
Siehe aucch unsere forteq Healthcare
manufacturing of Drug
g Delivery Devices”
D
im Download Bereich unter www.forrteq-group.ccom .
q Healthcarre:
Über forteq
forteq Hea
althcare hat sich der En
ntwicklung und
u Herstelllung von Medizingerä
M
ten für versschiedene Märkte
M
im Bereich
h Healthcarre verschrie
eben, in we
elchen tech
hnisch ansp
pruchsvolle Geräte au
us Kunststoff und
komplexe Herstellung
gsprozesse gefragt sin
nd. forteq bietet
b
Diensstleistungen
n wie Proje
ekt Manage
ement,
nd Entwicklu
ung von Prrodukten un
nd Prozesssen, Herste
ellung von Prototypen,
P
, Werkzeug
g- und
Design un
Maschinen
nbeschaffun
ng und –Qu
ualifizierung, Validierun
ng von klein
neren Versu
uchsreihen bis
b hin zur vollen
Industrialissierung un
nd Serienp
produktion unter Ein
nhaltung der
d
GMP Vorgaben an. forte
eq ist
ISO13485::2003 zertiifiziert, ist im Besitz der Swisssmedic Zula
assung fürr Sekundärrverpackung
g von
Medikamenten und ve
erfügt über Reinräume der Klasse
e ISO14644
4, Klasse 8.
e Informatio
onen kontakktieren Sie bitte
b
healthccare@forteq
q-group.com
m.
Für weitere
Nidau, im JJuni 2013
GMP Complian
nce_Swissmediic approved
25/0
06/2013
12/07/2013