Trinity Biotech USA - BfArM - Johner Institut für IT im

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Trinity Biotech USA
2823 Girts Road
P.O. Box 1059
Jamestown, NY 14702-1059
Tel: 716-483-3851
Kundeninformation
Juni 2005
Bartels Legionella Urin Antigen Test
Produkt # B1029-440
Lot #004
Lot #004E
Lot #005
Exp. Date
Exp. Date
Exp. Date
04/2005
07/2005
09/2006
Sehr geehrter Kunde,
auf Grund einer Kundenreklamation von falsch positiven Testergebnissen hat Trinity
Biotech eine Untersuchung veranlasst.
Der Verwendungszweck des Bartels Legionella Urin Antigen ELISA (B1029-440) ist
„als Kulturzusatz für die präsumptive Diagnose einer früheren oder derzeitigen
Legionärskrankheit durch den qualitativen Nachweis des Antigens Legionella
pneumophila Serogruppe 1 in humanen Urin geplant“; Trinity Biotech empfiehlt, alle
positiven Testergebnisse mit einer alternativen Methode zu bestätigen.
Wir bedauern Ihre Unannehmlichkeiten und beantworten gerne all Ihre Fragen.
Bonnie B. DeJoy
Director Quality Systems
Trinity Biotech USA
Fergus Fleming
European Director of Quality
Assurance & Regulatory Affairs
Trinity Biotech plc.
Für technischen Support kontaktieren Sie bitte:
Trinity Biotech USA
1930 Innerbelt Business Center Drive
St. Lois, MO 63114
USA
Tel: 001 800 825 3424
Fax: 001 314 423 1378
Trinity Biotech plc
IDA Business Park, Bray
County Wicklow,
Ireland
Tel: 0353 1 276 9800
Fax: 0353 7 276 9888
Anfragen in Deutschland auch unter 06151-39757-0