HDL-CHOLESTERIN-KONTROLLE-H CONTRÔLE

FOR INFORMATION USE ONLY
Not to be used for performing the
assay.
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Refer to the insert accompanying kit
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HDL CHOLESTEROL CONTROL-H
CONTRÔLE CHOLESTÉROL HDL-H
HDL-CHOLESTERIN-KONTROLLE-H
Catalog No. H5009
Référence n° H5009
Katalog-Nr. H5009
ASSIGNED VALUES
VALEURS CIBLE
SOLLWERTE
The assigned values are lot specific and can be found on the enclosed
component list.
Les valeurs cibles sont spécifiques d’un lot donné et sont
fournies dans un document inclus dans le coffret.
Die zugewiesenen Werte sind chargenspezifisch und sind in
der beiliegenden Bestandteilliste enthalten.
INTENDED USE
UTILISATION
VERWENDUNGSZWECK
HDL Cholesterol Control-H is intended for use as a high level control in
the determination of HDL Cholesterol by Sigma Procedure No. 354L or
other methods which employ magnesium-phosphotungstate or dextran
sulfate to precipitate the low density lipoproteins.
HDL Cholesterol Control-H also contains total cholesterol; however, a
value is not listed and should be assigned prior to use as a quality control
material for a total cholesterol method.
Le contrôle Cholestérol HDL-H est destiné à être utilisé comme contrôle
élevé dans le dosage du Cholestérol HDL par les techniques Sigma
n° 354L ou dans d’autres méthodes qui utilisent le phosphotungstate de
magnésium ou le sulfate de dextran pour précipiter les lipoprotéines de
faible densité.
Ce produit est enregistré auprès de l’Agence du Médicament.
Le contrôle bas Cholestérol HDL-H contient aussi du cholestérol total. La
concentration n’est pas mentionnée dans les documents inclus dans le
coffret, mais il est possible d’attribuer une valeur cible et d’utiliser ce produit
comme matériel de contrôle qualité pour un test de cholestérol total.
HDL-Cholesterin-Kontrolle-H ist für die Verwendung als hohe Kontrolle
bei der Bestimmung von HDL-Cholesterin mit den Sigma Methoden
Nr. 354L oder anderen Methoden, die Magnesium-Phosphorwolframsäure
oder Dextransulfat zur Fällung der LDL verwenden konzipiert.
Die HDL-Cholesterol-Kontrolle H enthält auch Gesamt-Cholesterol. Ein
Referenzwert ist jedoch nicht angegeben und sollte vor einer Benutzung
als Qualitätskontrollmaterial für eine Methode zur GesamtCholesterolbestimmung ermittelt werden.
RÉACTIF
HDL-CHOLESTERIN KONTROLLE-H, Katalog Nr. H5009
Lyophilisierte, stabilisierte Zubereitung mit Lipoproteinen (human und nichthuman) in humanem Serum.
REAGENT
HDL CHOLESTEROL CONTROL-H, Catalog No. H5009
Lyophilized, stabilized preparation containing lipoproteins (human and nonhuman) in a human serum base.
PRECAUTIONS:
HDL Cholesterol Control-H is for “ in vitro Diagnostic Use”. Normal precautions exercised in handling laboratory reagents should be followed.
Dispose of waste observing all local, state and federal regulations.
HDL Cholesterol Control-H is a POTENTIALLY BIOHAZARDOUS
MATERIAL. Source materials from which this product was derived were
found negative for HBsAg and for antibodies against HCV, HIV-1 and HIV-2
by approved test methods. However, since no test method can offer complete assurance that infectious agents are absent, this product should be
handled observing the same safety precautions employed when handling
any potentially infectious material.
Refer to Material Safety Data Sheet for updated risk, hazard and safety
information.
PREPARATION:
1. Add 3.0 mL water to vial of HDL Cholesterol Control-H.
2. Allow to stand for 10 minutes and then swirl gently.
3. Mix gently until dissolution is complete. Mix before each use.
STORAGE AND STABILITY:
Store HDL Cholesterol Control-H in refrigerator (2–8 °C). Vial label bears
expiration date.
After reconstitution, HDL Cholesterol Control-H solution is stable for at
least 5 days in refrigerator (2–8 °C).
DETERIORATION:
Do not use HDL Cholesterol Control-H solution if there is evidence of
microbial growth.
CONTRÔLE CHOLESTÉROL HDL-H, Référence n° H5009
Préparation lyophilisée, stabilisée contenant des lipoprotéines (humaines
et non humaines) dans du sérum humain.
PRECAUTIONS :
Le contrôle Cholestérol HDL-H est destiné à un usage in vitro. Les
précautions habituelles préconisées lors de la manipulation des réactifs de
laboratoire doivent être respectées. Eliminer les déchets selon les lois en
vigueur.
Le contrôle Cholestérol HDL-H est un PRODUIT POUVANT PRESENTER
UN RISQUE BIOLOGIQUE. La source originelle de ce produit s’est avérée
négative vis à vis de l’antigène de surface de l’hépatite B et des anticorps
spécifiques du virus de l’hépatite C et des virus HIV-1 et HIV-2 par des
méthodes reconnues. Cependant, puisqu’aucune méthode ne peut garantir
actuellement l’absence totale d’agents infectieux, ce produit doit être manipulé
en observant les mêmes règles de sécurité que celles habituellement
suivies pour d’autres agents potentiellement infectieux.
RECONSTITUTION DU REACTIF :
1. Ajouter 3 ml d’eau au flacon contenant le contrôle Cholestérol HDL-H.
2. Laisser reposer 10 minutes puis agiter doucement.
3. Mélanger doucement jusqu’à dissolution complète. Bien mélanger avant
chaque utilisation.
CONSERVATION ET STABILITE :
Conserver les contrôles Cholestérol HDL-H au froid (2–8 °C). La date de
péremption est indiquée sur l’étiquette du flacon.
Après reconstitution, le sérum de Contrôle Cholestérol HDL-H est stable
au moins 5 jours au froid (2–8 °C).
RISQUE D’ALTERATION :
Ne pas utiliser le contrôle Cholestérol HDL-H s’il présente l’aspect d’une
contamination microbienne.
1-E
1-F
REAGENZ
VORSICHTSMASSNAHMEN:
HDL-Cholesterin-Kontrolle-H, ist für die “ in-vitro-Diagnostik” konzipiert.
Es sollten die für die Handhabung von Laborreagenzien üblichen
Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden. Zur Abfall-beseitigung sind die
staatlich vorgeschriebenen Richtlinien einzuhalten.
HDL-Cholesterin-Kontrolle-H dies ist ein POTENTIELL INFEKTIÖSES
MATERIAL zu behandeln. In Ausgangsmaterialien wurden mit zugelassen
Methoden weder HBsAg noch HCV, HIV1 oder HIV2 Antikörper
nachgewiesen werden. Da jedoch kein Testverfahren mit Sicherheit die
Anwesenheit von Krankheitserregern ausschließen kann, sollten im Umgamg
mit dem Material die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden,
wie sie für infektiöses Material üblich sind.
Aktuelle Hinweise zu Risiken, Gefahren oder Sicherheitsmaßnahmen
entnehmen sie bitte den Sicherheitsdatenblättern.
VORBEREITUNG:
1. Zugabe von 3.0 ml Wasser in das HDL-Cholesterin-Kontrolle-HFläschchen.
2. 10 Minuten stehenlassen, dann leicht schwenken.
3. Vorsichtig mischen, bis alles vollständig gelöst ist.
AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT:
HDL-Cholesterin-Kontrolle-H ist gekühlt (2–8 °C) aufzubewahren. Das
Verfallsdatum ist auf dem Fläschchenetikett angegeben.
Gelöstes HDL-Cholesterin-Kontrolle-H ist gekühlt (2–8 °C) mindestens
5 Tage stabil.
VERFALL:
HDL-Cholesterin-Kontrolle-H ist bei Anzeichen von mikrobiellem
Wachstum nicht zu verwenden.
1-G
VORGEHEN
MODE OPÉRATOIRE
PROCEDURE
Mit gelöstem HDL-Cholesterin-Kontrolle-H sollte ebenso verfahren werden
wie mit den Analysenproben bei der Bestimmung von HDL-Cholesterin oder
Gesamtcholesterin.
Traiter le contrôle Cholestérol HDL-H de la même façon que les
échantillons pour le dosage du Cholestérol HDL ou du Cholestérol total.
Treat HDL Cholesterol Control-H solution in the same manner as test
samples in the assay for HDL Cholesterol or Total Cholesterol.
Trinity Biotech, Inc., garantit la conformité de ses produits aux informations
contenues dans cette notice et dans les autres notices Trinity Biotech.
L’utilisateur doit s’assurer que le produit est adapté à l’utilisation qu’il
souhaite en faire.
Trinity Biotech, Inc., warrants that its products conform to the information
contained in this and other Trinity Biotech publications. Purchaser must
determine the suitability of the product for its particular use.
Trinity Biotech, Inc., gewährleistet, dass ihre Produkte mit den Angaben in
dieser und anderen Publikationen übereinstimmen. Der Anwender
entscheidet selbst über die Eignung des Produkts für den jeweiligen
Einsatzzweck.
Katalog-Nr.
H4009
H4059
H5009
ORDERING INFORMATION
INFORMATIONS POUR COMMANDER
BESTELLINFORMATION
Produkt
Menge
HDL-CHOLESTERIN-KONTROLLSEREN
Niedrig
Mittel
Hoch
10x3 ml
10x3 ml
10x3 ml
Référence n°
H4009
H4059
H5009
Nom
Présentation
CONTRÔLES HDL CHOLESTÉROL
Faible
Moyen
Elevé
10x3 ml
10x3 ml
10x3 ml
Catalog No.
H4009
H4059
H5009
Item
HDL CHOLESTEROL CONTROLS
Low
Mid Level
High Normal
10x3 mL
10x3 mL
10x3 mL
H5009-29
2003-November
H5009-29
2003-November
H5009-29
2003-November
Quantity
Trinity Biotech USA
2823 Girts Road
P.O. Box 1059
Jamestown, NY 14702-1059
Tel: 716-483-3851
Fax: 716-488-1990
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Anfragen in den USA:
Trinity Biotech USA
1930 Innerbelt Business Center Drive
St. Louis, MO 63114 USA
Tel: 1-800-325-3424
Fax: 314-423-1977
Renseignements pour les Etats-Unis :
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Tel: 353 1 276 9800
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