Gebrauchsinformation - August 2010 iso

Gebrauchsinformation - August 2010
iso-Betadine Lösung zur Augenspülung
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
iso-Betadine® 5 % Lösung zur Augenspülung
(Polyvidon-Jod)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Ihre Behandlung.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss iso-Betadine Augenbad jedoch vorschriftgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist iso-Betadine Lösung zur Augenspülung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung beachten?
3. Wie ist iso-Betadine Lösung zur Augenspülung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist iso-Betadine Lösung zur Augenspülung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ISO-BETADINE LÖSUNG ZUR AUGENSPÜLUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Antiseptische Lösung auf Basis von einem Jodderivat (Polyvidon-Jod), ein Antiseptikum das
Mikroben (Bakterien, Viren, Pilze) tötet und Infektionen vorbeugt.
Angezeigt bei :
präoperativer Desinfizierung des Auges und der umliegenden Gewebe bei Augenchirurgie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISO-BETADINE LÖSUNG ZUR
AUGENSPÜLUNG BEACHTEN?
iso-Betadine Lösung zur Augenspülung darf nicht angewendet werden :
- wenn Sie überempfindlich gegen Jod oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei Schilddrüsenerkrankung.
- bei gleichzeitiger Anwendung von Präparaten, die Quecksilber, Lithium, Alkalien oder
Natriumthiosulfat enthalten.
- bei Neugeborenen (0 bis 1 Monat).
- bei gleichzeitiger Anwendung von antiseptischen Präparaten, insbesondere wenn sie
Quecksilberderivate enthalten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung ist
erforderlich :
- reichlich mit einer sterilen physiologischen Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) spülen, nachdem das
Präparat 2 Minuten mit der Horn- und Bindehaut in Berührung geblieben ist.
- Vorsicht ist geboten bei möglicher erhöhter Aufnahme in den Kreislauf, insbesondere bei Kindern
unter 30 Monaten.
- nicht in den Augapfel einspritzen bzw. verabreichen.
Bei Anwendung von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden vor kurzem
1.
Gebrauchsinformation - August 2010
iso-Betadine Lösung zur Augenspülung
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Allgemein :
Wegen möglicher Wechselwirkungen soll vermieden werden, verschiedene Antiseptika gleichzeitig
bzw. nacheinander zu verabreichen.
Insbesondere :
Wegen die Unvereinbarkeit von Jod mit gewissen anderen Medikamente oder Produkte,
insbesondere nicht gleichzeitig mit quecksilberhaltigen Präparate anwenden.
Mögliche Wechselwirkung mit einer Funktionsuntersuchung der Schilddrüse.
Polyvidon-Jod ist bei einem alkalischen pH-Wert unstabil und wird durch das Natriumthiosulfat
inaktiviert.
Bei Anwendung von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
iso-Betadine Lösung zur Augenspülung darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach
ärztlicher Verordnung verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von iso-Betadine Lösung zur
Augenspülung
Polyvidon-Jod is unstabil bei alkalischem pH und wird durch Natriumsulfat inaktiviert.
3.
WIE IST ISO-BETADINE LÖSUNG ZUR AUGENSPÜLUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Produkt immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Produkt nie schlucken.
Nicht in den Augapfel einspritzen bzw. verabreichen.
Übliche Dosierung :
Die umliegenden Augengewebe anstreichen.
Das Auge (mit einer Spritze) spülen.
2 Minuten lang auf die Horn- und Bindehaut und den Bindehautsack einwirken lassen.
Reichlich mit einer sterilen physiologischen Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) spülen, bis die typische isoBetadine Färbung entfernt ist.
Wenn Sie eine größere Menge von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung angewendet
haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine grössere Menge von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung angewendet haben, die
Behandlung einstellen und sich sofort in Verbindung setzen mit Ihrem Arzt, Apotheker oder den
Antigiftzentrum (Tel. 070/245 245).
Die Anwendung von zu grossen Mengen kann eine Vergiftung durch Jod hervorrufen. Eine
Vergiftung kann auch auftreten nach versehentlicher Einnahme von grossen Mengen durch den
Mund. In diesem Fall Milch trinken und dringend mit einem geeigneten Zentrum Kontakt aufnehmen.
Wenn Sie die Anwendung von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von iso-Betadine Lösung zur Augenspülung abbrechen
2.
Gebrauchsinformation - August 2010
iso-Betadine Lösung zur Augenspülung
Nicht zutreffend.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ?
Wie alle Arzneimittel kann iso-Betadine Lösung zur Augenspülung Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Fälle von Bindehautblutungen und oberflächlichen Hornhautentzündungen wurden gemeldet.
Eine vorübergehende lokale gelbe Bindehautfärbung kann beobachtet werden.
Überempfindlichkeit gegen Jod ist vielleicht möglich.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST ISO-BETADINE LÖSUNG ZUR AUGENSPÜLUNG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahren bei Zimmertemperatur (15°C-25°C) und den Inhalt vor Licht schützen.
Eine geöffnete Flasche nicht aufbewahren.
Sie dürfen iso-Betadine Lösung zur Augenspülung nach dem auf der Verpackung nach „EX“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was iso-Betadine Lösung zur Augenspülung enthält :
-Der Wirkstoff ist Polyvidon-Jod.
-Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol - Laureth 9 - Wasserfrei Natriumhydrogenphosphat Zitronensäure - Natriumchloride - Natriumhydroxid - gereinigtes Wasser
Wie iso-Betadine Lösung zur Augenspülung aussieht und Inhalt der Packung :
Sterile wässerige Lösung zur Augenspülung, mit 5% PVP-i.
Einzeldosis in lichtdichte Plastikflasche mit 20 oder 50 ml.
Schachtel mit 1 - 10 - 20 - 50 Stück.
Pharmazeutischer Unternehmer
s.a. Meda Pharma n.v. - Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 166 - 1170 Bruxelles/Brussel
Hersteller
Meda Manufacturing - Avenue J.F. Kennedy - F 33700 Merignac
Zulassungsnummer
BE229864
Ablieferung : verschreibungsfrei
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2011.
3.