Real-Time PCR Assays für den HPV-Nachweis

Molekularpathologie
Real-Time PCR Assays
Real-Time PCR Assays für den
HPV-Nachweis
Das humane Papillomvirus (HPV) ist ein vorwiegend
sexuell übertragenes DNA Virus, das plattenepitheliale Zellen des menschlichen Körpers infiziert. Es sind
heute über 200 verschiedene HPV-Typen bekannt,
die auf Basis ihres onkogenen Potentials in High-risk
und Low-risk Typen unterteilt werden. High-risk HPV
Typen sind ursächlich an der Entstehung von Karzinomen beteiligt. Low-risk HPV Typen verursachen
niedrig-gradige zelluläre Läsionen bzw. Genitalwarzen jedoch keine Karzinome. Nahezu alle Zervixkarzinome (99,7 %) entstehen durch eine High-risk HPV
Infektion. Die beiden Typen HPV 16 und HPV 18 alleine verursachen ca. 70 % dieser Karzinomfälle.
Zytomed Systems bietet für den HPV-Nachweis nun
drei Kits für die Real-Time PCR unserer Partnerfirma
AmoyDx ® an.
High-risk Human Papillomavirus (HPV) Detection Kit
Real-Time PCR Nachweis von 19 High-risk HPV-Typen:
HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, und 82.
Eine Reaktion – drei Fluoreszenzen
Cy5 – Detektion von HPV 16/18
FAM – Detektion von 17 weiteren High-risk
HPV-Typen
HEX – Interne Kontrolle
Nachweisgrenzen
HPV 16: 1000 Kopien/Reaktion
HPV 45, 53, 59, 73: 50 Kopien/Reaktion
Alle anderen enthaltenen HPV-Typen:
500 Kopien/Reaktion
FAM: 17 HPV High-risk Typen
Cy5: HPV 16/18
HEX: Interne Kontrolle
High-risk Human Papillomavirus (HPV)
Detection Kit: HPV 16/18 positive Probe
(Cy5-Signal: HPV 16/18, blau;
HEX-Signal: Interne Kontrolle, orange)
High-risk Human Papillomavirus (HPV)
Detection Kit: HPV High-Risk positive Probe
(FAM-Signal: 17 HPV High-risk Typen, grün;
HEX-Signal: Interne Kontrolle, orange )
Nov-2015
MOL008
Molekularpathologie
Real-Time PCR Assays
HPV 6/11/16/18 Detection Kit
Real-Time PCR Nachweis von 2 High-risk HPV-Typen (HPV 16/HPV 18) und 2
Low-risk HPV-Typen (HPV6/HPV11)
Eine Reaktion – drei Fluoreszenzen
FAM – Detektion von HPV 16/18
Cy5 – Detektion von HPV 6/11
HEX – Interne Kontrolle
FAM: HPV 16/18
Cy5: HPV 16/11
HEX: Interne Kontrolle
HPV 6/11/16/18 Detection Kit:
HPV 6/11 positive Probe (Cy5-Signal:
HPV 6/11, blau; HEX-Signal:
Interne Kontrolle, orange)
HPV 6/11/16/18 Detection Kit:
HPV 16/18 positive Probe (FAM-Signal:
HPV 16/18, grün; HEX-Signal:
Interne Kontrolle, orange)
Nachweisgrenzen
HPV 16: 100 Kopien/Reaktion
Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit
Real-Time PCR Nachweis von 19 High-risk HPV-Typen und 2 Low-risk HPV-Typen
High-risk HPV-Typen: HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66,
68, 70, 73, und 82
Low-risk HPV-Typen: HPV 6 und HPV 11
Nachweisgrenzen
100 Kopien/Reaktion
Acht Reaktionen – drei Fluoreszenzen
siehe Tabelle
1
2
3
4
5
6
7
FAM
16
58
33
51
45
56
59
6
Cy5
18
52
31
82
39
35
68
11
-
-
26
53
73
66
70
IPC
HEX/VIC
8
Technischer Hinweis:
Alle AmoyDx® Kits für den HPVNachweis amplifizieren spezifisch
das L1 Gen des HPV Genoms. Im
System ist eine nicht-kompetitive
interne Kontrolle enthalten (IPC),
mit der der korrekte Ablauf des PCRSetups kontrolliert wird.
Die Kontrollreaktion weist spezifisch
DNA-Sequenzen eines humanen
house-keeping-Gens nach.
Human Papillomavirus (HPV)
Genotyping Detection Kit:
HPV 33 positive Probe (FAM-Signal,
Tube 3: HPV 33, grün; HEX-Signal:
Interne Kontrolle, Tube 8, orange)
Molekularpathologie
Real-Time PCR Assays
Kit-Formate
AmoyDx ® Kits sind in zwei Formaten erhältlich. Im „pre-loaded“-Format sind spezifische PCRMixe (Puffer, Primer, Sonden und Nucleotide) bereits in PCR-Tube-Strips vorgelegt. Der Anwender fügt lediglich die Proben-DNA und die ebenfalls im Kit enthaltene Taq-Polymerase hinzu. Im
Falle der „Bulk“-Kits liegen die PCR-Mixe in größerer Abfüllung vor und der Anwender pipettiert
diese selbst in geeignete PCR-Gefäße.
Produktübersicht
AmoyDx ® Real-Time PCR Kits für den HPV-Nachweis:
Bezeichnung
Die Herstellung der AmoyDx® Kits erfolgt nach
GMP-Standard in ISO13485-zertifizierten Labors.
Format
Menge
Bestell-Nr.
Preis*
HPV 6/11/16/18 Detection Kit
Nachweis von 2 High-risk HPV-Typen (16/18) und 2 Low-risk
HPV-Typen (6/11)
(Bulk)
1 Kit (48 Tests)
ADX-HP02
400,00 €
High-risk Human Papillomavirus (HPV) Detection Kit
Nachweis von 19 High-risk HPV-Typen
(Bulk)
1 Kit (48 Tests)
ADX-HP03
560,00 €
(pre-loaded)
1 Kit (48 Tests)
ADX-HP01
1.122,00 €
Bezeichnung
Menge
Bestell-Nr.
Preis*
Cell Control Array HPV (Human Papilloma Virus)
1 Block
MB-CC HPV
230,00 €
Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit
Nachweis von 19 High-risk HPV-Typen und 2 Low-risk HPV
Typen
Zytomed Systems HPV Kontrollblock
*Preise zuzüglich Versandkostenpauschale + gesetzlicher MwSt; Preise gültig bis 31. März 2016, Änderungen vorbehalten.
Der Cell Control Array HPV dient zur generellen Methodenkontrolle (ja/nein) der Ergebnisse von immunhistochemischen Färbungen, in situ-Hybridisierungen und molekularbiologischen Methoden, die das L1 Capsid-Protein bzw. -Gen detektieren. Der Kontrollblock
enthält neben einer Negativkontrolle drei Stanzen mit HPV-L1-transfizierten Zelllinien
(HPV 6/11; HPV 16/18; HPV 31/33/35).
Literatur
[1] Lowy DR, Schiller JT. Reducing HPV-associated cancer globally. Cancer Prev Res (Phila) 5:18-23, 2012
[2] IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 90 (2007)
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