Diplomprüfung Schwerpunkt – Medizinische Informatik
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Diplomprüfung Schwerpunkt – Medizinische Informatik
Diplomprüfung Schwerpunkt – Medizinische Informatik – Holger Schmuhl 12. September 2005 Inhaltsverzeichnis I Strategic Information Management in Hospitals 9 1 Introduction 9 2 Basic Concepts 9 3 How Do Hospital Information Systems Look Like? 3.1 Hospital Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2 Modelling HIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.1 Functional Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.2 Technical Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.3 Organisational Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.4 Data Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.5 Business Process Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.6 Enterprise Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2.7 Reference Models . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.3 A Metamodel for Modelling HIS: 3 LGM . . . . . . . . . . . . . . . 3.3.1 Domain Layer {Fachliche Ebene} . . . . . . . . . . . . . . . 3.3.2 Logical Tool Layer {Logische Werkzeugebene} . . . . . . . 3.3.3 Physical Tool Layer {Physische Werkzeugebene} . . . . . . 3.3.4 Relationships Between Layers . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.4 Information Processing Tools in Hospitals . . . . . . . . . . . . . . 3.4.1 Typical Application Components . . . . . . . . . . . . . . . 3.4.2 Typical Physical Application Components . . . . . . . . . . 3.4.3 Healthcare Professional Workstations . . . . . . . . . . . . 3.4.4 Electronic Patient Record Systems . . . . . . . . . . . . . . 3.5 Architectures of Hospital Information Systems . . . . . . . . . . . 3.5.1 Architectural Styles at the Logical Tool Layer . . . . . . . . 3.5.2 Architectural Styles at the Physical Tool Layer . . . . . . . 3.6 Integrity and Integration within Hospital Information Systems . . 3.6.1 Formal Integrity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.6.2 Content Integrity: Medical Data Dictionaries . . . . . . . . 3.6.3 Integration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.7 Methods and Tools for System Integration in Distributed Systems 3.7.1 Federated Database System . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.7.2 Middleware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.8 Methods and Tools for Integrating Hospital Information Systems . 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 11 11 11 12 12 13 13 13 14 14 15 15 15 15 16 16 18 18 19 19 19 20 20 20 21 21 21 21 21 22 3.8.1 3.8.2 3.8.3 3.8.4 Data Integration for the DBn Architectural Style Through Message Exchange (Communication Servers and Communication Standards) . . . . . . Access and Presentation Integration on the Basis of Distributed Object Systems (CORBAmed) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contextual Integration with CCOW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Integration of HIS into Health Information Systems . . . . . . . . . . . . . 4 What are Good HIS? 4.1 Quality of Structures . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.1.1 Quality of Data . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.1.2 Quality of Information Processing Tools . . . 4.1.3 Quality of Component Integration . . . . . . 4.2 Quality of Processes . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.3 Outcome Quality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.4 Balance as a Challenge for Information Management 22 22 23 23 . . . . . . . . . . . . . . 23 23 23 24 25 25 26 27 5 How to strategically Manage Hospital Information Systems 5.1 Strategic, Tactical and Operational Information Management . . . . . . . . . . . 5.1.1 Information Management in Hospitals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1.2 Strategic Information Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1.3 Tactical Information Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1.4 Operational Information Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1.5 Typical Organisational Structures for Strategic Information Management 5.2 Strategic Planning of Hospital Information Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.1 Long-Term HIS Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.2 Short-Term HIS Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.3 Strategic Alignment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.4 Portfolio Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.5 Purpose of Strategic Information Management Plans . . . . . . . . . . . . 5.2.6 Structure of Strategic Information Management Plans . . . . . . . . . . . 5.3 Strategic Monitoring of HIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4 Strategic Directing of HIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 27 27 27 28 28 28 28 28 28 28 29 29 29 30 30 II Taktisches Informationsmanagement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 6 Einführung 31 7 Projektplanung 32 8 Projektbegleitung 34 9 Systemanalyse 34 10 Systembewertung 36 11 Systemauswahl 37 12 Systembereitstellung 38 13 Systemeinführung 39 14 Projektabschluss 40 III 41 Medizinische Dokumentation 2 15 Worum geht es bei der medizinischen Dokumentation? 15.1 Medizinische Dokumentation: Muss das sein? . . . . . . . . . 15.2 Welche Ziele verfolgt die medizinische Dokumentation? . . . . 15.2.1 Ziele im Bereich der Patientenversorgung . . . . . . . 15.2.2 Ziele im administrativen und rechtlichen Bereich . . . 15.2.3 Ziele im Bereich des Qualitätsmanagements . . . . . . 15.2.4 Ziele im Bereich der Ausbildung . . . . . . . . . . . . 15.2.5 Ziele im Bereich klinisch-wissenschaftlicher Forschung 15.2.6 Multiple Verwendbarkeit von Patientendaten . . . . . 15.3 Medizinische Dokumentation: Ein Kinderspiel? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 41 41 41 42 42 42 42 42 43 16 Grundbegriffe zu medizinischen Dokumentations- und Ordnungssystemen 16.1 Vom Merkmal zur Dokumentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.1.1 Objekte und Merkmale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.1.2 Definitionen, Bezeichnungen und Terminologie . . . . . . . . . . . . . . 16.1.3 Daten, Informationen und Wissen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.1.4 Eigenschaften medizinischer Dokumentationssysteme . . . . . . . . . . . 16.2 Medizinische Ordnungssysteme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.2.1 Wozu Ordnungssysteme? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.2.2 Begriffssysteme und Ordnungssysteme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.2.3 Klassifikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.2.4 Nomenklaturen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.2.5 Mischformen von Klassifikationen und Nomenklaturen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 43 43 43 44 44 47 47 47 47 48 49 17 Wichtige medizinische Ordnungssysteme 17.1 Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD) . . . . . . . . . . . . . 17.1.1 Die 10. Revision (ICD-10) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.1.2 Erweiterungen der ICD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.2 Prozedurenklassifikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.2.1 Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (ICPM) 17.2.2 Bsp. zu ICPM: Operationenschlüssel nach §301 SGB V (OPS-301) . 17.2.3 ICD-10-PCS Prozedurenklassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.3 Systematisierte Nomenklaturen der Medizin (SNOMED) . . . . . . . . . . . 17.3.1 SNOMED II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.3.2 SNOMED Reference Terminology (SNOMED RT) . . . . . . . . . . 17.3.3 SNOMED Clinical Terms (SNOMED CT) . . . . . . . . . . . . . . . 17.4 Das TNM-System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.5 Diagnosen- und therapieorientierte Fallgruppensysteme . . . . . . . . . . . . 17.5.1 Grundlegendes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.5.2 Case-Mix-Index (CMI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.5.3 Anwendung von DRGs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 49 50 51 51 51 52 52 53 54 55 55 55 56 56 57 57 18 Typische medizinische Dokumentationen 18.1 Krankenakte . . . . . . . . . . . . . . . . 18.2 Krankenaktenarchive . . . . . . . . . . . . 18.3 Klinische Basisdokumentation . . . . . . . 18.4 Befunddokumentation . . . . . . . . . . . 18.5 Klinische Tumordokumentation . . . . . . 18.6 Dokumentation zur Qualitätssicherung . . 18.7 Klinische und epidemiologische Register . 18.8 Dokumentation bei klinischen Studien . . 18.9 Dokumentation in Versorgungsnetzwerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 58 59 59 59 60 60 61 61 61 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Nutzen und Gebrauch medizinischer Dokumentationssysteme 19.1 Kasuistische Nutzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19.2 Patientenübergreifendes Berichtswesen . . . . . . . . . . . . . . . 19.3 Klinisch-wissenschaftliche Studien . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19.4 Gütekriterien für das Wiederfinden von Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 62 62 63 63 20 Planung medizinischer Dokumentations- und Ordnungssysteme 20.1 Planung medizinischer Ordnungssysteme . . . . . . . . . . . . . . . 20.1.1 Allgemeine Grundsätze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20.1.2 Grundsätze zur Ordnung qualitativer Daten . . . . . . . . . 20.1.3 Grundsätze zur Ordnung quantitativer Daten . . . . . . . . 20.2 Planung medizinischer Dokumentationssysteme . . . . . . . . . . . 20.2.1 Prolektive Auswertungen und prospektive Studien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 64 64 64 65 65 65 21 Dokumentation bei klinischen Studien 66 22 Relevante Gesetze und Verordnungen 66 IV 68 Einführung in die Gesundheitsökonomie 23 ( Einführung ) 23.1 Relevanz der Gesundheitsökonomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.2 Besonderheiten der Gesundheitsökonomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.3 Einführung in das ökonomische Denken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 68 69 71 24 Grundlagen der (Kranken-)Versicherung 24.1 Voraussetzungen einer Versicherung . . . . . . . . . . 24.2 Grundprinzipien der Versicherung . . . . . . . . . . . . 24.3 Maßnahmen zur Wahrung der versicherungstechnischen sicherers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24.4 Zentrale Phänomene auf Versicherungsmärkten . . . . 79 79 79 25 Die 25.1 25.2 25.3 25.4 25.5 25.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Äquivalenz seitens des Ver. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . private Krankenversicherung in Deutschland (PKV) PKV-Unternehmen in Deutschland (Stand Ende 2003) . . . Prämien in der PKV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Komponenten der Prämienberechnung . . . . . . . . . . . . Wettbewerbsprobleme der PKV . . . . . . . . . . . . . . . . Probleme der Altersrückstellung . . . . . . . . . . . . . . . Verhältnis der PKV zu Leistungsanbietern . . . . . . . . . . 26 Gesetzliche Krankenversicherung 26.1 Grundprinzipien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.2 Leistungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.3 Versicherungspflicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.4 Versicherte in der GKV 1999 . . . . . . . . . . . . . . . . 26.5 Finanzierung der GKV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.6 Umlageverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.7 Vergleich des Kapitaldeckungs- und des Umlageverfahrens 26.8 Beiträge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.9 Verhältnis der GKV zu Leistungsanbietern . . . . . . . . . 26.10Wettbewerb in der GKV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.10.1 Ziele des Wettbewerbs in der GKV . . . . . . . . . 26.10.2 Mittel des Wettbewerbs in der GKV . . . . . . . . 26.10.3 freie Kassenwahl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . . . . . . . . . . . . . 79 80 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 82 82 83 84 84 84 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 84 85 85 86 86 86 87 87 87 88 88 88 88 26.10.4 Risikostrukturausgleich . . . . . . . . . . 26.10.5 Wettbewerbsparameter . . . . . . . . . . 26.10.6 Kritik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26.11Problembereiche der GKV . . . . . . . . . . . . . 26.11.1 Demografische Entwicklung . . . . . . . . 26.11.2 Technischer Fortschritt . . . . . . . . . . . 26.11.3 Arbeitslosigkeit . . . . . . . . . . . . . . . 26.12( Reformoption: Bürgerversicherung (SPD) ) . . 26.12.1 Auswirkungen der Bürgerversicherung . . 26.13( Reformoption: Kopfprämienmodell (CDU/CSU) 26.13.1 Auswirkungen des Kopfprämienmodells . 26.14( Vergleich der Reformoptionen ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 90 91 91 91 91 91 91 92 92 92 92 27 Steuerung der Nachfrage nach Gesundheitsleistungen durch Selbstbeteiligung 27.1 Funktionen von Selbstbeteiligungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.2 Formen der Selbstbeteiligung in der Krankenversicherung . . . . . . . . . . . . . . 27.3 Prozentuale Selbstbeteiligung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.4 Gebühr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.5 Indemnitätsregelung (Festzuschuss) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.6 Selbstbehalt: Erkrankungskosten < Selbstbehalt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.7 Selbstbehalt: Erkrankungskosten > Selbstbehalt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.8 Erwünschte und unerwünschte Effekte von Selbstbeteiligung in einer sozialen KV . 93 93 94 94 95 95 96 96 97 28 Vergütung der Anbieter von Gesundheitsleistungen 28.1 Grundsätzliche Probleme der Honorierung von Gesundheitsdienstleistungen . . . . 28.2 Charakteristika eines Vergütungssystems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28.3 Alternativen der Definition der Mengenkomponente (Vergütungsformen) . . . . . . 28.4 Verfahren zur Bestimmung der Bewertungs- bzw. Preiskomponente (Vergütungstarif) 28.5 Alternative Vergütungsverfahren für Leistungserbringer . . . . . . . . . . . . . . . 28.6 Vergütung der ambulant tätigen Vertragsärzte der GKV in Deutschland . . . . . . 28.7 Arzt als Gatekeeper der Versorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 97 97 97 98 98 98 99 29 Vergütung von Krankenhausleistungen auf der Grundlage von DRGs 29.1 Prospektive Vergütungssysteme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29.2 Diagnosis Related Groups (DRGs) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29.3 Schema der DRG-Zuordnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29.4 Das DRG-basierte Prospective Payment System (PPS) von Medicare in den 29.5 DRG in Deutschland - G-DRG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29.6 Refinement-Ansatz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29.7 Struktur der G-DRGs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . USA . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Angebotsinduzierte Nachfrage (Supplier-Induced Demand) 30.1 Ausgangsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.2 Definition von angebotsinduzierter Nachfrage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.3 Begünstigende Faktoren für angebotsinduzierte Nachfrage . . . . . . . . . . . . . . 30.4 Ursprüngliche Beobachtungen, die zur Hypothese der angebotsinduzierten Nachfrage führten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.5 Kritik an der Hypothese der angebotsinduzierten Nachfrage aus Sicht der Vertreter des traditionellen Wettbewerbmodells . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.6 Hinweise auf angebotsinduzierte Nachfrage, die mit dem traditionellen Wettbewerbsmodell schwer zu erklären sind . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.7 Probleme und Kritik im Zusammenhang mit der Analyse von angebotsinduzierter Nachfrage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.8 Maßnahmen gegen angebotsinduzierte Nachfrage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 99 99 99 100 100 101 101 102 102 102 102 102 102 103 103 103 104 31 Kleinräumige Variationen in der Nutzung gesundheitlicher Versorgung Area Variations) 31.1 Hintergrund . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31.2 Faktoren der Variation der Nutzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31.3 Praxisstil-Hypothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31.4 Unsicherheit als Ursache unterschiedlicher Praxisstile . . . . . . . . . . . . . 31.5 Wohlfahrtsverlust durch kleinräumige Variationen . . . . . . . . . . . . . . (Small 104 . . . . 104 . . . . 104 . . . . 105 . . . . 105 . . . . 105 32 Gesundheitssysteme im internationalen Vergleich 32.1 Idealtypen der Organisation von Gesundheitssystemen . . . . . . . . . . . . . . . . 32.2 Idealtypus marktliches Gesundheitssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.3 Idealtypus Sozialversicherungssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.4 Idealtypus staatlicher Gesundheitsdienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.5 Ländervergleich Deutschland, USA, Großbritannien . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.6 Die Health Care Systems in Transition (HiT) – Länderprofile des European Observatory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 105 106 106 106 107 33 ( Integrierte Versorgung nach §140a-d SGB V ) 33.1 Hintergrund . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33.2 Inhalt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33.3 Typen der integrierten Versorgung . . . . . . . . . . . . . . . 33.4 Kalkulation der Vergütung in integrierten Versorgungssystem 108 108 108 109 110 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Ökonomische Evaluation von Gesundheitsleistungen 34.1 Hintergrund, Zielsetzung, Studientypen und Grundprinzipien der ökonomischen Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.1 Hintergrund . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.2 Wege zur Effizienz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.3 Ziele der ökonomischen Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.4 Typologie der ökonomischen Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.5 Typen der Evaluation von Gesundheitsleistungen . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.6 Prinzip der vollständigen ökonomischen Evaluation . . . . . . . . . . . . . . 34.1.7 Kosten-Effektivitäts-Ebene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.8 Inkrementeller Vergleich – Inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Relation . . . 34.1.9 Typologie ökonomischer Evaluationsstudien . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.10 Perspektiven ökonomischer Evaluationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.1.11 Argumente für die gesamtgesellschaftliche Perspektive . . . . . . . . . . . . 34.2 Messung von Kosten in der ökonomischen Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.1 Definition von Kosten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.2 Kategorien von Kosten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.3 Schritte der Messung direkter Kosten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.4 Verfahren zur Ermittlung von “Schattenpreisen” . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.5 Indirekte Kosten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.6 Produktivitätsrelevante Krankheitsfolgen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.7 Humankapitalansatz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.8 Friktionskostenansatz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.9 Diskontierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.10 Krankheitskostenstudien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.11 Datenquellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.2.12 Methodische Ansätze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3 Messung von Effekten in der ökonomischen Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.1 Übersicht über die Messung von Effekten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.2 Beispiel für Kosten-Effektivitäts-Analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.3 Qualitätsgewichtete Lebensjahre (QALYs) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 108 110 110 110 110 111 111 111 111 112 112 112 112 113 113 113 113 114 114 114 114 115 115 115 116 116 117 117 117 117 117 34.3.4 Gesundheitsbezogene Lebensqualität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.5 Dimensionen der Lebensqualität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.6 Hierarchie der Nutzwertmessung mit QALYs . . . . . . . . . . . . . . 34.3.7 Messung der Lebensqualität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.8 Krankheitsspezifische vs. generische Maße . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.9 Profilmaße vs. Indexmaße . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.10 EuroQol EQ-5D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.11 Präferenzbasierte Bewertung von gesundheitsbezogener Lebensqualität 34.3.12 Beispiel für Kosten-Nutzwert-Analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.3.13 Methoden zur monetären Bewertung gesundheitlicher Effekte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 118 118 118 118 119 119 119 120 120 35 Entscheidungsunterstützung durch ökonomische Evaluation 121 35.1 QALYs, Entscheidungsverfahren und -regeln . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 35.2 Entscheidungen, die durch ökonomische Evaluation beeinflusst werden können . . . 122 V Fallstudien zur Gesundheitsökonomie und Gesundheitspolitik 36 Gesundheitsökonomische Aspekte des Screenings 36.1 Definition von Screening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36.2 Welche Bedingungen sollten für ein Screening erfüllt sein? 36.3 Sensitivität und Spezifität . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36.4 Schlussfolgerungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 . . . . . . . . 122 122 123 123 123 37 ( Das Oregon-Experiment ) 37.1 Ausgangslage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37.2 Budgetvergabe auf der Grundlage von Kosteneffektivität . . . . . . . . . . . . . . . 37.3 Kritik am methodischen Vorgehen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37.3.1 Kosten-Effektivitäts-Relationen wurden fehlerhaft berechnet . . . . . . . . . 37.3.2 Keine Berücksichtigung von unterschiedlichen Patienteneigenschaften . . . . 37.3.3 Starke Diskrepanz zwischen den aus Nutzwerteinschätzungen und den aus Rationierungsentscheidungen abgeleiteten Präferenzen . . . . . . . . . . . . 37.3.4 Utilitaristisch-paternalistischer Ansatz der zentralen Budgetallokation hat nur schwache wohlfahrtstheoretische Grundlage . . . . . . . . . . . . . . . . 123 123 124 124 124 124 38 Demografischer Wandel und Gesundheitssystem 38.1 Maße der Bevölkerungsdynamik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38.2 Faktoren des demografischen Wandels in Deutschland . . . . . . . . . . . . . . . . 38.3 Maße für die sozialpolitische Belastung durch den demografischen Wandel . . . . . 38.4 Abhängigkeit der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von der Nähe zum Tod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 125 126 126 39 Managed Care in den USA 39.1 Definition und Zielsetzung von Managed Care . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.2 Formen von Managed-Care-Organisationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.3 Einfluss auf Leistungserbringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.4 Instrumente von Managed Care . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.5 Primärarztstruktur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.6 Ökonomische Anreize . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.7 Direkte Eingriffe in das Versorgungsgeschehen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.8 Externe Managed-Care-Mechanismen: Wettbewerb und externe Qualitätsicherung 39.9 Auswirkungen auf Kosten der Versorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39.10Umsetzung von Managed-Care-Instrumenten im deutschen GKV-System (SGB V) 39.11Fazit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127 127 127 128 128 128 128 129 129 129 129 130 7 125 125 127 40 Disease Management 40.1 Definition von Disease Management . . . . . . . . . . . . . . . 40.2 Charakteristika von Disease Management . . . . . . . . . . . . 40.3 Merkmale der für Disease Management geeigneten Krankheiten 40.4 Disease Management vs. Case Management . . . . . . . . . . . 40.5 Elemente eines Geschäftsplans für Disease Management . . . . 40.6 Disease Management Programme (DMP) in Deutschland . . . . 40.7 Anforderungen an DMP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40.8 Vorteile und Chancen von DMP . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40.9 Nachteile oder Risiken von DMP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130 130 130 131 131 132 132 133 134 134 41 Gewinne und technischer Fortschritt auf dem Pharmamarkt 135 41.1 Charakteristika, Ziele und Ergebnisse der klinischen Prüfung in den Phasen I bis IV 135 41.2 Entwicklung eines neuen Medikaments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135 41.3 Investition in ein neues pharmazeutisches Produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136 41.4 Der Patentschutz auf ein neu entwickeltes Produkt: ein wesentlicher Erlösfaktor . . 136 8 Teil I Strategic Information Management in Hospitals [HAWB04, WW04] 1 Introduction • hospital information system: information processing and information storing subsystem of a hospital • holistic{ganzheitlich} view of patient and hospital: complete picture of care of the patient, independent of where in the hospital the patient has been or will be treated • Information processing is . . . – quality factor – cost factor – productivity factor • ICT has become economically important decisive {entscheidend} for the quality of health care. • Integrated processing of information is important, because: – all groups of people and all areas of a hospital depend on its quality – amount of information processing in hospitals is considerable – healthcare professionals frequently work with the same data • Systematic processing of information – contributes to high-quality patient care – reduces costs • Information processing in hospitals is complex. Therefore . . . is needed: – systematic management and operation of hospital information systems – health information specialists responsible for the management and operation of hospital information systems 2 Basic Concepts Data: representation of information, or knowledge in a formalised manner {Art}, suitable for communicating, interpreting, or processing. Information: specific knowledge about entities such as facts, events, things, persons, processes, ideas, or concepts. Knowledge: general information about concepts in a certain domain. System: set of people, things, and/or events that forms an entity, together with their relationships. Systems can be divided into subsystems and can be represented by using models. 9 Model: Models are a description of what the modeller thinks to be relevant to a system. Models ... • usually form a simplified representation of reality • should be adapted to a specific question or task • should be appropriate to provide answers for these question or tasks Information System: part of an enterprise that processes and stores data, information, and knowledge (socio-technical subsystem). Components: • enterprise function describes what acting human or machines have to do in a certain enterprise to contribute to its mission and goals. (denoted usually by nouns or gerunds) • activity is an instantiation of an enterprise function working on an individual entity. • business processes describe the (chronological and logical) sequence of activities together with the conditions under which they are invoked, to achieve a certain enterprise goal. Hospital Information System: socio-technical subsystem of a hospital that comprises all information processing functions and the human or technical actors in their information processing role. Typical components of HIS are . . . • the hospital functions supported • the business processes that take place • the application components that support the hospital functions • physical data processing components that realize the application components The subsystem of the HIS where computer based tools are used is called the computersupported part of the HIS. The architecture of an information system describes its fundamental organisation, represented by its components, their relationships to each other and to the environment, and by the principles guiding its design and evolution. The goal of an HIS is to • adequately enable the execution of hospital functions for patient care • taking economic, legal, and other requirements into account When a HIS makes available • the right information and the right knowledge • at the right time • in the right place • for the right people • in the right form so that these people can make the right decisions, this is called information and knowledge logistics. Health Information Systems {Informationssystem des Gesundheitswesen}: trans-institutional information systems 10 3 How Do Hospital Information Systems Look Like? 3.1 Hospital Functions Typical main hospital functions are • patient admission with appointment scheduling, patient identification, administrative admission {Administrative Aufnahme}, clinical admission, and information • planning and organisation of patient treatment with presentation of information and knowledge, decision making and patient information, and care planning • order entry and communication of findings with preparation of an order, taking samples or scheduling appointments and procedures, transmission of the order, and reporting of findings • execution of diagnostic or therapeutic procedures • clinical documentation performed by physicians and nurses • administrative documentation and billing • patient discharge and referral to other institutions These hospital functions are typically supported by functions such as • handling of patient records with creation and dispatch of documents, management of documentation for special areas or special purposes and of clinical registers, coding of diagnoses and procedures, and analysis, archiving, and management of patient records • work organisation and resource planning with scheduling and resource allocation, materials and pharmaceuticals management, management and maintenance of equipment, support in the general organisation of work, office communication support, and basic information processing support • hospital administration with quality management, controlling and budgeting, cost-performance accounting, financial accounting, human resources management, and general statistical analysis Those hospital functions describe what a hospital system should support. It is not important at this point how they are supported - by paper-based or by computer-based information processing tools. 3.2 Modelling HIS Metamodel: language for describing models of a certain class. A metamodel usually describes the modelling framework, which consists of • modelling syntax and semantics • the representation of the object • (sometimes) modelling rules 3.2.1 Functional Modelling A functional metamodel represents the functions of a hospital (what is to be done). Elements are the functions which are supported by the application components of the HIS. Relationships represent the information exchange between them. Typical questions answered by the modelling: • Which hospital functions are supported by which HIS components? 11 • Which specific hospital functions are part of which global hospital functions? • Which hospital functions share the same data? • Does the functional model correspond to a reference? Typical representations: • (hierarchical) lists of functions 3.2.2 Technical Modelling Technical metamodels are used to build models that describe the information processing tools. Elements represent typically physical data processing components and application components. Relationships represent data transmission between physical data processing components or communication between application components. Typical questions answered by the modelling: • Which information processing tools are used? • Which application components communicate with each other? • What are the data transmission connections between the physical data processing components? • What does the network technology look like? • What technical solutions are used to guarantee the security and reliability of information processing tools? Typical representations: • lists • graphs 3.2.3 Organisational Modelling Organisational metamodels are used to build models that describe the organisation of a unit or area. (e.g. organisational structure of a hospital, in context of HIS: organisation of information management) Elements represent usually units or roles in a certain organisational relationship. Typical questions answered by the modelling: • Which organisational units exist in a hospital? • Which institutions are responsible for information management? • Who is responsible for information management of a given area or unit? Typical representations: • lists of organisational units • graphs 12 3.2.4 Data Modelling Data metamodels are used to create models that describe the data processed and stored in a hospital information system. Elements typically represent entity types and their relationships. Typical questions answered by the modelling: • What data are processed and stored in the information system? • How are data elements related? Typical representations: • graphs (e.g. UML) 3.2.5 Business Process Modelling Business process metamodels are used to create models that focus on a dynamic view of information processing. Elements used are activities and their chronological and logical order. Often other elements are added, such as the role or unit that performs an activity, or the information processing tools that are used. Possible perspectives: Functional perspective: What activities are being performed, and which data flows are needed to link these activities? Behavioural perspective: When are activities being performed, and how are they performed? Do they use mechanisms such as loops and triggers? Organisational perspective: Where and by whom are activities being performed? Informational perspective: Which entity types or entities (documents, data, products) are being produced or manipulated? Typical questions answered by the modelling: • Which activities are executed with regard to a given hospital function? • Who is responsible and which tools are used in a given activity? • What are the weak points of the given process and how can they be improved? Typical representations: • Simple process chains • Event driven process chains • Activity diagrams • Petri nets 3.2.6 Enterprise Modelling Enterprise modelling comprises all modelling aspects. Beyond this, enterprise modelling considers the dependencies of these models and, therefore, offers a more holistic view. Typical questions to be answered with enterprise modelling are: • Which hospital functions are supported by which information processing tools? • Are the information processing tools sufficient to support the hospital functions? 13 • Is the communication among the application components sufficient to fulfil the information needs? • Which aims of the enterprise will be affected by a certain application component? • In which area of the hospital are specific data on specific objects used? Enterprise modelling frameworks help classify and organise these models and facilitate understanding their dependencies and the difficulties that may arise if certain aspects of enterprise modelling are not considered. Frameworks are often presented as matrices where the rows reflect distinctive views on the enterprise and the columns describe different concepts related to the enterprise. Depending on the modelling goals, a model may be created for each cell of the matrix. A well-known enterprise modelling framework is the Zachman framework for information systems architectures. 3.2.7 Reference Models • present a kind of model pattern for a certain class of aspects • these model patterns can help to derive more specific models through modifications, limitations, or add-ons (generic reference models) • can be used to directly compare models concerning their completeness (non-generic reference models) • general model can be defined as a reference model for a certain class of aspects Business reference models describe models of processes, data, and organisation of a certain class of organisations Software reference models serve to derive models for different variants of a software product Procedure reference models focus on how to do certain things, for example, how to introduce an information system component 3.3 A Metamodel for Modelling HIS: 3 LGM [WBW03, WHBW04] 14 3.3.1 Domain Layer {Fachliche Ebene} The domain layer describes a hospital independent of its implementation as a set of enterprise functions. Functions (represented by rectangles) need information of a certain type about physical or virtual entities of the hospital. These types are represented as entity types (represented by ovals). The access of a function to an entity can be • using information (expressed by attribute access type; represented by an arrow from an entity type to a function) • updating information (expressed by attribute access type; represented by an arrow from a function to an entity type) Note: Metamodel of domain layer just considers the static view of a hospital → no associations between functions that represent processes (this would be part of a dynamic view) 3.3.2 Logical Tool Layer {Logische Werkzeugebene} At the logical tool layer, application components are the centre of interest. Application components support enterprise functions. Computer-based application components are controlled by application programs, which are adapted software products; paper-based application components are controlled by conventional working plans that describe how people use paper-based data processing components. Application components are responsible for the storage and for the communication of data about entities of a certain type. Therefore, we also have to describe how entity types are logically stored, and how application components have to communicate to ensure the access of the enterprise functions to entity types as described at the domain layer. Computer-based application components may have a local database system to store data, and paper-based application components may file their documents in a document collection. Communication interfaces (represented by small ovals) ensure the communication among application components (component interfaces), but also between an application component and a user (user interfaces). For communication among application components, communication links can be defined (represented by arrows, direction represents the direction of communication). 3.3.3 Physical Tool Layer {Physische Werkzeugebene} The physical tool layer is a set of physical data processing components. Types: • human actors (e.g. person delivering mail) • paper-based physical tools (e.g. printed forms, telephones . . . ) • computer systems (e.g. servers, pcs, switches . . . ) They are physically connected via so-called data transmission connections. The constellation of these networks leads to physical networks, which are based on network protocols. 3.3.4 Relationships Between Layers A variety of dependencies, called interlayer relationships, exist among components of different layers. • domain layer ↔ logical tool layer relationships: – functions ↔ application components (represented by a so-called application component configuration). It states that hospital functions in a specific organisational unit may be supported ∗ by several application components together ∗ by a single application component 15 ∗ by combinations of both Questions leading to application component configuration for a specific function: ∗ Which application components are jointly necessary to support a function completely? ∗ Which possible alternatives are there to support a function? Application component configurations can give hints about ∗ redundancies within HIS ∗ weaknesses in the domain layer – at the logical tool layer, entity types can be stored in a database system or in a document collection, and entity types can be communicated over communication links. • logical tool layer ↔ physical tool layer (represented by a so-called data processing component configuration). It states that an application component may be installed – on several data processing components together – on a single data processing component – through combinations of both Questions leading to data processing component configuration – Which physical data processing components are jointly necessary to support an application component completely? – Which possible alternatives are there to support an application component? 3.4 3.4.1 Information Processing Tools in Hospitals Typical Application Components Application Components for Patient Administration • functionality for patient admission, discharge, and transfer (ADT), basic dataset documentation, and billing • component which is responsible for uniquely identify the patient and referring case(s) • must be able to provide up-to-date administrative patient data for all other application components • all other application must be able to transmit relevant administrative patient data to the patient administration component • usually called patient management system (PMS) • link between clinical application components and the general administrative application components Application Components on Wards • functionality for medical documentation, nursing documentation, order entry and result reporting, ward management, and knowledge access • medical documentation systems should support specific documentation tasks (e.g. patient history, care planning, progress notes, report writing) in different medical fields. These components normally offer predefined forms for unstructured, semi-structured or structured data entry, as well as reporting and analysis functionality. Due to growing importance of the coding of diagnoses and procedures, those components must support the easy search of suitable classes and codes in catalogues of already-coded terms. 16 • nursing documentation systems must be oriented towards the so called nursing process (nursing patient history, nursing care planing, execution of nursing tasks, and evaluation of results). They should support the definition and use of predefined nursing care plans. • order entry systems comprise order entry of diagnostic or therapeutic procedures, appointment scheduling, printing of labels, as well as the communication and presentation of findings or reports. (additional order entry components can offer service catalogues, which present the available service types of the different service units. Close connected medical and nursing documentation. • ward management application components usually support the assignment of patients to beds and rooms. • knowledge servers offer access to medical and nursing knowledge to healthcare professionals Application components that comprise functionality for medical documentation, nursing documentation, order entry and result reporting, and ward management are sometimes also called clinical information systems. Application Components in Outpatient Units • Outpatient care means patient care during one or several short visits in outpatient departments in a hospital. In most cases, those visits are related to previous or future inpatient stays in the same hospital. • functionality to be offered: appointment scheduling, printing of receipts or other documents, medical documentation, work organisation support, billing, and other management functions (functions are similar to functions needed in practitioners’ offices → software products for practitioners’ offices are used, which offer less connectivity to other clinical application components) Application Components in Diagnostic Service Units: Radiological Units • tools that generate images are called modalities • radiological information system (RIS) comprise functions for departmental management, including report writing, image storing, and communication. • in case of analog pictures, application components for image storing and communication (archive management systems) support the archiving of analog pictures and their retrieval and lending. • digital pictures are stored in picture archiving and communication systems (PACS). The application components must allow the storage, management and presentation of large amounts of data and their quick communication from storage media to the attached workstations for diagnosing specialists/ordering department Application Components in Diagnostic Service Units: Laboratory Units • laboratory information systems (LIS) must be able to support the management of the whole procedure of analysis (. . . ) Application Components in Therapeutic Service Units: Intensive Care Units • patient data management systems (PDMS) are specialised to automatically monitor, store, and clearly present a vast amount of patient-related clinical data. • permanent availability of application components and their data is of highest importance 17 Application Components in Therapeutic Service Units: Operation Rooms • operation planning systems allow assigning of operation date and time, though an operation plan can be created (operation planning) • operation documentation systems offers functionality to document all details of the operation procedure and to finally create a report or/and to export the data to other systems • operation management systems combine both functionalities Application Components for Hospital Administration • one major goal is the documentation and billing of all accountable services • support functions such as financial accounting, controlling and budgeting, cost-performance accounting, equipment inventory, and material management • in general a close connection to nearly every application component is needed to obtain e.g. billing data and legally required diagnoses and procedure codes Application Components for Integration of Application Components 3.4.2 see later Typical Physical Application Components • characterisation by different properties: – their location – their mobility – the installed application components • infrastructure of a hospital can be described by the overall number of main data processing components (or the average per ward). It can comprise primarily paper-based data processing components, primarily computer-based data processing components, or a mixture of both. 3.4.3 Healthcare Professional Workstations Health care professional workstations{Klinischer Arbeitsplatz} (HCPW) are very specific information processing tools (extensive functionality!) • consist of a (mobile or stationary) personal computer, connected to the hospital’s computer network, together with the application components installed. • typical functionality offered: – admission, discharge, transfer of patients (ADT) – access to the electronic patient record – order entry of examinations, drugs, meals, materials – access to medical knowledge – e-mail and Internet access – text processing and statistical functionality 18 3.4.4 Electronic Patient Record Systems • in general, a patient record is composed of all data and documents generated or received during the care of a patient at a healthcare institution. • EPR is thus a complete or partial patient record stored on an electronic storage medium • advantages: – – – – – data can be accessed more quickly data is available at different places at the same time cannot get lost need less archiving space documents and data can be selected and presented in different forms (different “views” of data) → deliberate exchange of information, and the efficiency of documentation as a whole • disadvantages: – strong dependence on complex technology – strong dependence on the staff’s ability to handle it – quite expensive and only economical if it leads to the complete replacement of paperbased record archives – hampered{behindert, erschwert} by organisational and legal problems • EPR requires long-term systematic management and stepwise introduction process • essential to be protected from unauthorised access (data access is too easy and may thus violate data protection) → healthcare professional card to authorise 3.5 3.5.1 Architectures of Hospital Information Systems Architectural Styles at the Logical Tool Layer 1 DB : A HIS comprised only of one application component containing a database system (all patient-related data is stored in exactly one database system) • precondition for the DB1 architectural style is, that all different computer-based application components work only with the database system of the central application component. • common when by the hospital self-developed application components are used or when all software products are from the same vendor • standards (standardised interfaces) are needed, when software products from different vendors are connected in a DB1 architectural style → HISA (standardisation of the contents of the database systems / database schema – standard is just at the beginning, no broader support yet) DBn : A HIS in which nearly every application component has its own database system, especially in modern HISs, in which commercial software components of many different software vendors are used • patient-related data is stored redundantly in DB systems of different application components → no way to guarantee data consistency, may lead to redundant data entry and inconsistent data → useful to state that e.g. administrative patient data may be created and changed only by the patient management system 19 • all application components should be connected to exchange patient-related data → bidirectional connections between components cause an nearly exponential growth of the number of interfaces, when new components are added (so called “spaghetti” architectural style) → message queue manager (communication server ), to which all components are connected, reduces the number of needed interfaces, as only one interface per new component is needed (so called star architectural style) 3.5.2 Architectural Styles at the Physical Tool Layer independently of the architectural style at the logical tool layer mainframe-based architecture: one or multiple mainframe systems to which various terminals (without own data processing facilities or local memories) are attached; old architecture, which is now discussed again in form of network computing (NC) client-server architecture: various servers are interconnected by a network. These servers can be e.g. application file servers or database servers, those two types can even be combined on one (physical) server. A variety of workstations (with own memory and data processing units) are connected to these server, which utilise the offered services. 3.6 Integrity and Integration within Hospital Information Systems Integrity: in the broadest sense correctness of data 3.6.1 Formal Integrity Formal integrity comprises object identity and referential identity Object identity: is expected to be guaranteed by every DB. It means that an object has an existence that is independant of its value. Thus two objects may look the same (have the same value), but be different. Concerning DBs, the representation of every entity must be uniquely identifiable. Object identity can only be guaranteed when every patient receives a unique number, the patient identification number (PIN), which should have no internal meaning. (the same with case identifier etc.) Referential integrity: correct assignment of entities, e.g. of cases to a certain patient, or results from cases. Object identity is needed for referential integrity. Without object identity there is no referential integrity, and without referential integrity it cannot be ensured that results can be traced back to the correct patient. Transaction Management to Ensure Formal Integrity in the DBn Architectural Style Transaction management is required to ensure the formal integrity of a database. 2-phase commit protocol was developed for transaction management in DB n . • Initial phase: protocol checks if transaction can be carried out by all affected databases; • Second phase: changes are carried out. • Preconditions: DB systems must be tightly coupled by synchronous communication, database schemata of all involved DB systems must be known (→ Problem: in general the DB schema of commercial application components is not known). For every redundantly stored entity type, an application component is determined whose DB system serves as the master database system for this entity type. Thus, data about entities of this type can only be inserted, deleted, or changed in this master database system. 20 3.6.2 Content Integrity: Medical Data Dictionaries Content integrity requires that the same data that are used in different application components in a hospital actually are interpreted in the same way. This can be supported by medical data dictionaries (MDD). MDDs are central catalogues of medical concepts and terms that offer the possibility of representing the semantic relationships among all data stored in a HIS, and of linking that local vocabulary to internationally standardised nomenclatures and knowledge sources. A MDD is normally composed of a system of medical concepts and terms, an information model and a knowledge base. 3.6.3 Integration Integrated hospital information system is a union, that represents more than just a set of independent components. Components at the logical and physical tool layer are linked, or networked, together through interfaces. Data integration is guaranteed in a hospital information system when data that have been recorded are available wherever they are needed, without having to be reentered. Thus each data item needs to be recorded, changed, deleted, or otherwise edited just once. Access integration {Zugangsintegration} is guaranteed when the application components needed for the completion of a certain task can be used where they are needed. Presentation integration is guaranteed when the different application components represent data as well as user interfaces in a unified way. Contextual integration means that the context is preserved when the application component is changed, e.g., at a healthcare professional workstation. (also called visual integration) 3.7 3.7.1 Methods and Tools for System Integration in Distributed Systems Federated Database System A federated database system is an integrated system of autonomous (component) database systems. The point of integration is to logically bring the database schemata of the component database systems to a single database schema, the federated database schema, in order to attain data integration even when there is redundant data in information systems with a DB n architectural style. This virtual federated database schema should be able to be accessed as though it were a real database schema. 3.7.2 Middleware 1 Communication for Function Calls and Message Exchange • Synchronous communication: process of initiating application component, following the initialisation of communication with another application component, is interrupted as long as response data from the partner are obtained. (remote procedure call, remote function call ) • Asynchronous communication: process of initiating application component, following the initialisation of communication with another application component, does not have to be interrupted while awaiting response data from the communication partner. → Methods and tools are necessary for message queueing. 1 Middleware bezeichnet anwendungsunabhängige Technologien, die Dienstleistungen zur Vermittlung zwischen Anwendungen anbietet, so dass die Komplexität der zugrundeliegenden Applikationen und Infrastrukturen verborgen bleibt. 21 Communication for Database Access SQL-drivers offer interfaces to different DB management systems and are responsive to an application programming interface (API). A standard for such API is described by open database connectivity (ODBC). Middleware in Distributed Object Systems Distributed object system: application components at the logical tool layer of an information system are understood as objects that offer services and are distributed in various computers. → e.g. CORBA (common object request broker architecture) • object request broker carries an index of all services provided by the objects that are part of the current architecture. • wrapper encapsulates application components (legacy systems) that were not implemented as object (in context of CORBA) 3.8 3.8.1 Methods and Tools for Integrating Hospital Information Systems Data Integration for the DBn Architectural Style Through Message Exchange (Communication Servers and Communication Standards) Communication Servers: asynchronous communication (sending, receiving, buffering of messages), queue managers, centre of the logical tool layer, ability to translate between different interfaces; modern communication servers offer also synchronous communication Communication Standards: HL7 (Health Level 7) is the most implemented communication standard in hospital information systems for the transfer of patient- and case-based messages, excluding image data. HL7 describes with which events, and with which structure, messages are exchanged between application components. Normally, in HL7 the meaning of the values is determined by its order and position, with XML, the meaning is determined with the help of the “tag/value” concept. DICOM (Digital imaging and communications in medicine), developed by NEMA (National Electrical Manufacturers Association) for the transfer of images. [Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) of the Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS) and Radiological Society of North America (RSNA)] 3.8.2 Access and Presentation Integration on the Basis of Distributed Object Systems (CORBAmed) CORBAmed working group is involved in • for the identification and description of patients (patient-centred services) • for supporting healthcare professionals (provider-centred services) • of clinical information services (enterprise information services) • of administrative information services (administration-centred services) Eigenschaften: • Art und Sprache der Implementierung der Dienste ist Client ebenso unbekannt wie Adresse des geeignetsten Servers • dynamische Dienstanforderung • sehr gut geeignete Architektur für KH IS, v.a. zur Entwicklung neuer Anwendungsbausteine 22 3.8.3 Contextual Integration with CCOW • standard developed by clinical context object workgroup (CCOW) • process, called patient link is responsible for the synchronisation of application components with regard to a chosen or identified patient at the workstation. • to avoid multiple user logins, a process passes the data about user authorisation to other application components 3.8.4 Integration of HIS into Health Information Systems • Encryption: required for secure data transfer, Problem: correct identification of the respective communication partner → health professional card • Patient Identification: via one central database or a master patient index (MPI), which contains manually or semi-automatically found relationships of PINs from different institutions and makes them available to all institutions in the region. 4 What are Good HIS? 4.1 Quality of Structures In the context of HIS, the quality of structures refers to the availability of technical or human resources needed for information processing. It comprises quality characteristics of data, of information processing tools, and of component integration. 4.1.1 Quality of Data Criteria: • Correctness (e.g. correct patient name) • Integrity • Reliability (e.g. no element of uncertainty with regard to the patient’s name) • Completeness {Vollständigkeit}(e.g. no administrative data on the patient are missing) • Accuracy (e.g. patient data are as detailed as necessary) • Relevancy (e.g. no irrelevant data such as number of grandchildren are stored) • Authenticity (e.g. the authorship of a discharge report is clear and indisputable) • Availability (e.g. recent lab results are available on the ward) • Confidentiality and Security (e.g. the diagnoses of a patient are only accessible to the treating healthcare professionals) • Safety (e.g. data is secure from being lost in case of technical failures) • Normal Forms for DBs 23 4.1.2 Quality of Information Processing Tools Quality of Application Components Computer-based application components are controlled by application programs, which are adapted software products. Main characteristics of software quality are defined by ISO 9126. • Functionality: Are the required functions available in the software? • Reliability: How reliable is the software? • Usability: Is the software easy to use? • Efficiency: How efficient is the software? • Maintainability: How easy is it to modify the software? • Portability: How easy is it to transfer the software to another environment? ISO 9241 specifically deals with software ergonomics. • Suitability for the task : Does the user interface support the user in fulfilling his tasks? • Suitability for learning: Is the user being supported to learn and use the user interface? • Suitability for individualization: Can the user interface be adapted to the tasks and to the individual skills and needs of the user? • Conformity with user expectations: Is the user interface consistent and adapted to the characteristics of the user? • Self-descriptiveness: Is each step of the user interface understandable for the user by providing direct feedback or explanation? • Controllability: Can the user, after having initiated the first step, control the flow and speed of tasks? • Error tolerance: Can the task be completed if obviously wrong input is entered by the user, with either little or no effort to correct it? Quality of Data Processing Components Characteristics: • Appropriateness {Eignung/Angemessenheit} (e.g. not dominating the physician-patient relationship) • Availability (e.g. mobile tool that is not restricted to a certain place) • Multiple usability (multipurpose, e.g. personal digital assistant) • Efficiency (e.g. low cost for purchase and support) • Flexibility (e.g. can be modified easily) • Stability and Reliability • Security (e.g. supporting basic data security, data safety, as well as electrical safety) • Harmlessness (e.g. not harming the user or patient) • Usability (e.g. easy to use, user friendly) • Standardisation (e.g. standardised form for order entry) In addition, several country-specific regulations concerning the quality of medical-technical equipment have to be considered, especially on service units such as operation rooms. 24 4.1.3 Quality of Component Integration HIS architecture should ensure that the different computer-based and paper-based information processing tools can be smoothly and efficiently coordinated, in order to provide a maximum quality of information processing. Quality of component integration can comprise various characteristics, such as data integration, access integration, presentation integration, and contextual integration. Adaptability and Flexibility • easy to add new computer-based application components • easy to replace by other (advanced) application components • exchanging or adding of new computer-based application components is best supported by a star-based architecture (incl. communication server) Controlled Redundancy of Data • One administrative application component with its master database system has to distribute new or updated patient administrative data to other application components. • Data redundancy is sometimes valuable to avoid data loss in case of systems failures. • Redundancy must be systematically managed → in detail it must be clear . . . – which component is the master source – when data copies are made – for which purpose they are made – in which case changes of the master data are communicated to the data copies 4.2 Quality of Processes In the context of HIS, quality of processes deals with the quality of the information processes that are necessary to meet the user’s needs. Criteria for quality of processes in HIS comprise efficiency of information logistics, leanness of information processing tools, single recording and multiple usability of data, controlled transcription of data and no media cracks, and patient-centred information processing. Efficiency of Information Logistics • The right information: Is the information correct, reliable, and valid? • At the right time: Is the information available when the healthcare professional needs it (just in time)? • At the right place: Is the information available wherever the healthcare professional needs it? • To the right people: Is the information available only to the healthcare professional needing it? • In the right form: Is the information available in a usable format for the healthcare professional? 25 Leanness{Magerkeit, Knappheit} of Information Processing Tools The user wants to use as few application components and data processing components as possible for a given task. Thus for each task, there should be as many different tools as necessary but as few as possible. Single Recording, Multiple Usability Data To avoid duplicate data entry, which is inefficient and prone to error, data should be recorded only once, even when they are used by different application components and stored in different databases. → Prerequisite: Data integration. Controlled Transcription of Data, No Media Cracks Transcription (transfer from one storage device to another) of data should be avoided. Transcription usually leads to the duplication of data. Transcription is usually combined with a change of the storage medium (media crack ). Patient-Centred Information Processing The degree of highly specialised and distributed patient care creates a great demand for integrated information processing among healthcare professionals and among healthcare institutions. Information processing should therefore centre on the patient. 4.3 Outcome Quality In context of HIS, outcome quality describes whether the goals of information management have been reached, or, in a broader sense, to what extent the HIS contributed to the goals of the hospital and to the expectations of different stake-holders. The outcome quality can be assessed using system analysis and evaluation methods such as assessment studies {Bewertungsstudie}. Fulfilment of Hospital’s Goals General aims: • quality improvement • patient satisfaction • cost reduction Additional aims: • fulfilment of legal requirements • support of clinical research • being a specialised medical competence centre Fulfilment of Information Management Laws In each country, different laws affect health information processing, addressing, e.g. organisation of health care, financing of health care, and health statistics. Those laws must be taken into account by information management. Fulfilment of Expectations of Different Stake-holders • patient • relatives • physicians • nurses • administrative staff • hospital management 26 Stake-holders: 4.4 Balance as a Challenge for Information Management Challenge for the information management, to weight the different – and possibly contradicting – goals of the hospital. Balance of Homogeneity and Heterogeneity The collection of information processing tools (at both logical and physical tool layer) should be as homogeneous as possible and as heterogeneous as necessary. Need to be systematically managed. Balance of Computer-Based and Paper-Based Tools The optimum of computer support is not defined through the maximum; rather, it evolves through various goals of the hospital and its stake-holders as well as through the hospital functions to be supported. Balance of Data Security and Functionality Risk should be weighed for the determination of how data security is achieved, and how long data should be kept. Balance of Functional Leanness{Funktionale Schlankheit} and Functional Redundancy{Funktionale Redundanz} Functional redundancy results in additional costs both for investment and maintenance, but there may be reasons to have redundant functionality. 5 How to strategically Manage Hospital Information Systems 5.1 5.1.1 Strategic, Tactical and Operational Information Management Information Management in Hospitals Information management in hospitals is the management of hospital information systems (in detail: management of information, of application components, and of physical data processing components). Concept management can stand for . . . • institution, management comprises all organisational units of an enterprise that make decisions about planning, monitoring, and directing all activities of subordinate units. • enterprise function, management comprises all leadership activities that determine the enterprise’s goals, structures, and activities. Tasks: • planning the HIS and its architecture • directing its establishment and its operation • monitoring its development and operation with respect to the planned objectives 5.1.2 Strategic Information Management Strategic information management deals with the hospital’s information processing as a whole. It depends strictly on the hospital’s business strategy and strategic goals and has to translate these into an appropriate information strategy. Its planning activities result in a specific strategic information management plan, which is the basis for project portfolios. Its directing activities transform the strategic plan into action through the initiation of projects (planning, directing, monitoring these project → tactical information management). Its monitoring comprises continually auditing the HIS quality as defined by means of the strategic plan’s directives and goals. 27 5.1.3 Tactical Information Management Tactical information management deals with particular enterprise functions or application components. It aims to introduce, remove, change, or maintain components of the hospital information system. Related activities are usually performed in projects. Planning means planning projects and all resources needed for them. Directing means the execution of such tactical information management projects in hospitals, based on a project plan. Monitoring means continually checking whether the initiated projects are running as planned and whether they will produce the expected results. 5.1.4 Operational Information Management Operational management is responsible for operating the components of the HIS. It has to care for its operation in accordance with the strategic information management plan. Planning means planning organisational structures, procedures, and all resources such as finances, staff, rooms, or buildings that are necessary to ensure the faultless operation of all components of the HIS. Directing means the sum of all management activities that are necessary to ensure proper responses to operating problems of components. Directing in this context deals with engaging the resource planned by the strategic information management plan in such a way that faultless operation of the HIS is ensured. Monitoring deals with verifying the proper working and effectiveness of components of the HIS. 5.1.5 Typical Organisational Structures for Strategic Information Management It is generally useful to centralise responsibilities for information management in one role. This role is usually called chief information officer (CIO). The CIO bears the overall responsibility for strategic, tactical, and operational management of the information system and the budgetary responsibility, and has the authority for all employees concerned with information management. There is typically one central unit or department for tactical and operational information management of the computer-supported part of the HIS. This ICT department is usually directed by the CIO. In addition, there may also be decentralised information management staff, located at the individual departments of the hospital. 5.2 5.2.1 Strategic Planning of Hospital Information Systems Long-Term HIS Planning The strategic information management plan contains the long-term planning of HIS. It describes the hospital’s goals, the information management goals, the current HIS state, the future HIS state, and the steps to transform the current HIS into the planned HIS. HIS planning is an ongoing task, and there is no use in trying to solve all problems at the same time. On the contrary, only a stepwise approach, based on different levels of priorities, is possible and useful. 5.2.2 Short-Term HIS Planning One task of strategic information management is to establish an (annual) project list with recent projects, priorities, and upcoming planned projects. This project list, also called the project portfolio, has to be approved by the hospital management, which decides which projects to execute and how to organise necessary resources. This project portfolio must match the (more general) priority lists described in the strategic management plan. 5.2.3 Strategic Alignment At one extreme, information management can be seen as a purely supporting function; that is the hospital strategy determines the information management planning activities. (organisational pull) 28 At the other extreme, information management is seen as the strategic resource from which the hospital gains competitive advantage. The application of technological advances mainly determines the further development of the hospital and its position on the healthcare market. (technology push) Strategic alignment describes the process that balances and coordinates the hospital goals and the information management strategies to get the best result for the hospital. Successful strategic alignment requires that hospital top management as well as information managers have a basic knowledge of each other’s competence and share the same conception of the role of information management. 5.2.4 Portfolio Management Portfolio management concerning information management categorises certain components of an information system, like application components or physical data processing components, but also projects, using certain criteria to assess the value of these components for the enterprise and to balance risks and returns. The assumption is that there are different management issues and priorities for each class. 5.2.5 Purpose of Strategic Information Management Plans A strategic information management plan gives directives for the construction and development of a hospital information system. It describes the recent and the intended hospital information system’s architecture. Different life-cycle phases: • creation, e.g. writing a first plan • approval, e.g. making some kind of contract among the stake-holders • deployment, e.g. asserting that the plan is put into practice • use, e.g. the involved stake-holders refer to the plan when needed • updating when a new version is required. After the first version, the creation and update phases merge into a cyclic, evolutionary development of the plan. 5.2.6 Structure of Strategic Information Management Plans A strategic information management plan should encompass the hospital’s business strategy or strategic goals, the resulting information management strategies, the current state of the hospital information system, and an analysis of how well the current information system fits the strategies. The planned architecture should be derived as a conclusion to this analysis. General structure: 1. strategic goals of the hospital and of the information management 2. description of the current state of the HIS 3. analysis and assessment{Bewertung} of the current state of the HIS 4. description of the planned state of the HIS 5. path from the current to the planned state 29 5.3 Strategic Monitoring of HIS The task of strategic HIS monitoring is to continually audit the quality of the HIS, that is, to initiate, collect, and analyse feedback on the functioning of the HIS. Feedback should be systematically gathered, but it can also occur unexpectedly. Permanent monitoring activities comprise the definition of a definite subset of central quality criteria that are to be monitored on a regular (daily, weekly, monthly, yearly) basis (e.g. number of electronically transmitted findings). Permanent monitoring is supported by national and international certification and accreditation activities. Certification in hospitals concentrates mostly on the ISO 9000 norm and primarily assesses compliance with quality management standards. The goal of accreditation programs is total quality management and continuous quality improvement of organisations. An example of accreditation is the JCAHO program, which also comprises 10 information management standards. So-called excellence programs such as the EFQM model for Europe use a scoring system that makes it possible to compare organisations to one another. Beside those permanent monitoring activities, ad hoc monitoring activities are typically assessment studies (comprise two phases: system analysis and system evaluation) as tactical information management projects. Assessment studies can focus on multiple questions, and can use multiple methods. Each study must be systematically planned and executed. 5.4 Strategic Directing of HIS Strategic directing of information systems mainly consists of transforming the strategic information management plan into projects. It is at least as important as strategic planning and strategic monitoring, but often , from a methodological point of view, an immediate consequence of them. For projects of important strategic relevance (e.g. introduction of a hospital-wide electronic patient record system), a project management board typically is established. This project management board plans, directs, and monitors a bundle of tactical information management projects. 30 Teil II Taktisches Informationsmanagement [HLK+ 98, Hä03] 6 Einführung • Projekt: – “Ein Projekt ist ein Vorhaben, das im wesentlichen durch eine Einmaligkeit der Bedingungen in ihrer Gesamtheit gekennzeichnet ist. (z.B. Zielvorgabe, zeitliche, finanzielle, personelle oder andere Begrenzungen, Abgrenzung gegenüber anderen Vorhaben, projektspezifische Organisation)” (DIN 69901) – “A project is any task which has a ∗ definable beginning ∗ definable end ∗ requires the expenditure {Anwendung} of one or more resources in each of the separate but interrelated and independent ∗ activities which must be completed to achieve the objects for which the task was instituted.” • Projektmanagement: Gesamtheit von – Führungsaufgaben – -organisation – -methoden – -mittel für die Abwicklung eines Projektes • Projektphasen: – Planung – Durchführung – Begleitung – Abschluss • Projektorganisation: – Projektleiter : vertritt das Projekt nach innen und außen – Projektgruppen: hierarchisch organisiert – Lenkungsausschuss: Berücksichtigung verschiedener Projektinteressen • Projektdokumentation: – Projektplanungsdokumentation: Vorgehensplan – Projektbegleitungsdokumentation: Protokolle, Berichte – Projektabschlussdokumentation: Abschlussbericht • Phasenmodell für Projekte für das taktische Management von Informationssystemen: – Planung: Projektplanung – Durchführung: Projektbegleitung 31 ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ Systemanalyse Systembewertung Systemauswahl Systembereitstellung Systemeinführung – Abschluss: Projektabschluss 7 Projektplanung • Wozu? Was ist das Ziel? – Gewünschte Ergebnisse des Projektes erzielen – Vermeidung unnötigen Aufwands u. Folgearbeiten – Ressourcen (Zeit, Personal, Mittel) festlegen und einhalten • Wann wird diese Phase durchgeführt? – Immer zu Beginn eines Projektes • Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? – Bestätigung der Projektannahme – (verabschiedeter) Vorgehensplan – Richtlinien zur Projektdokumentation • Typische Aktivitäten: – Entgegennahme des Projektauftrags: Der Projektauftraggeber formuliert einen Projektauftrag und gibt ihn an die Einrichtung (intern oder extern), die das Projekt durchführen soll (Projektauftragnehmer ). → Projektauftrag (=Vorvertrag) Inhalt: ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ Name und Adresse bzw. Abteilung des Auftraggebers Bezeichnung des Projekts (grobe) Zielbeschreibung für das Projekt Terminvorstellungen, insbesondere über Beginn und Ende des Projekts Angaben zum Budget und zur Art der Mittelfreigabe ggf. Rahmenbedingungen, z.B. Richtlinien, Bezug zu anderen Projekten ggf. bereits detaillierte Beschreibung des Projekts Probleme: ∗ Es ist vor allem bei internen Projekten häufig schwer, einen expliziten Auftrag zu erhalten. ∗ Ohne (legitimierten) Auftrag kann Projekt nicht durchgeführt werden, Problem das man auch nicht die benötigten Ressourcen bekommt – Vorgehensplanung: Basierend auf dem Projektauftrag wird in Zusammenarbeit mit dem Auftraggeber, ggf. unter Einbeziehung betroffener Personengruppen, aus den eher groben Zielvorstellungen das konkrete Vorgehen geplant. Was? Warum? Wozu? Wann? Wer? Wie? → 5-Stufen-Methode – Verabschiedung des Vorgehensplans schriftlich durch den Auftraggeber; von dem verabschiedeten Vorgehensplan darf in wichtigen Punkten nur in Abstimmung mit den Projektauftraggeber abgewichen werden → Arbeitsvertrag 32 – Berichterstattung ∗ Teil der Projektdokumentation ∗ Richtlinien festlegen ∗ Projektplanungsdokumentation (Projektauftrag, Annahme des Projektauftrags, (verabschiedeter) Vorgehensplan) • Methoden: – 5-Stufen-Methode zur Vorgehensplanung ∗ Einleitung · Randbedingungen (Gesetze, Verordnungen, organisatorische Aspekte) · Projektleitung, Projektteam · Finanzierung und Mittelfreigabe 1. Gegenstand und Motivation – “Worum geht es und was erwartet man sich von der Durchführung des Projekts?” 2. Problemstellung – “Wen drückt der Schuh?” Aus 1. werden die Probleme abgeleitet, die im Projekt gelöst werden sollen. 3. Zielsetzung – “Was genau soll durch das Projekt erreicht werden, um dadurch die Probleme zu lösen?” 4. Frage- bzw. Aufgabenstellung – “Was ist zu tun, um die Ziele zu erreichen?” 5. Arbeitspakete und Prüfsteine – “Wie soll wann vorgegangen werden, um die Aufgaben zu erledigen, bzw. die Fragen zu beantworten?” Arbeitspakete beschreiben Aktivitäten zur Beantwortung von Fragen bzw. Lösung von Aufgaben · Beschreibung des Arbeitsablaufs in Form von sequentiell zu bearbeitenden Aktivitäten, evtl. mit Einzelterminen · Festlegung der zu verwendenden Methoden · Identifikation der zur Erledigung der Aktivitäten notwendigen Ressourcen (z.B. Personal, Werkzeuge, Geld) · Beginn und Ende des Arbeitspakets · Beziehung zu anderen Arbeitspaketen · Phasenangabe Prüfsteine kennzeichnen wichtige Zeitpunkte im Projektverlauf (Projektbeginn, Verabschiedung des Vorgehensplans, . . . , Projektende) – Netzpläne ∗ Die Arbeitspakete werden zusammen mit den Prüfsteinen in einem Netzplan zusammengestellt und in Hinblick auf die Reihenfolge ihres Ablaufs zueinander in Beziehung gesetzt. ∗ Um die notwendigen Ressourcen und die Dauer für die Durchführung des Projekts zu ermitteln, wird eine Aufwandschätzung vorgenommen. ∗ Ein Netzplan ist die graphische oder tabellarische Darstellung von Abläufen und deren Abhängigkeit. (DIN 69900) ∗ Zeitanalyse: • Vorwärtsrechnung · früheste Anfangszeitpunkte · früheste Endzeitpunkte • Rückwärtsrechnung · späteste Anfangszeitpunkte · späteste Endzeitpunkte • Pufferzeiten, kritischer Pfad 33 8 Projektbegleitung • Wozu? Was ist das Ziel? – Überwachung des Projekts bzgl. Vorgehensplan und Ergebnisse, damit das Projekt nicht ’aus dem Ruder läuft’ • Wann wird diese Phase durchgeführt? – Nach der Projektplanung und parallel zu den anderen Phasen • Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? – Überwachtes Projekt – Dokumente der Projektbegleitungsdokumentation • Typische Aktivitäten: – Projektüberwachung ∗ ständige Überwachung: Analyse Prüfsteine, Ist-Zustand, kritischer Pfad, Ressourcen beschaffen ∗ Problembehandlung ∗ Kommunikation: Projektauftraggeber, Projektleitung, Mitarbeiter – Berichterstattung ∗ Verlaufsdokumentation: Besprechungsprotokolle mit Merklisten, Schriftwechsel, Literatur zum Projekt, . . . ∗ Ergebnisdokumentation: Ergebnisse der Arbeitspakete (entstehen in den Phasen) ∗ Zwischenbericht(e): z.B. am Ende von Projektphasen oder größeren Arbeitspaketen, Grundlage z.B. für die Entscheidung “Weiter oder Abbruch?” • Methoden: – Gespräch ∗ ∗ ∗ ∗ regelmäßige Besprechung mit Betroffenen rechtzeitig einladen rechtzeitig Unterlagen verteilen Protokoll führen (Ergebnisse, zu erledigende Aktivitäten) – Merklistenerstellung – Netzplananwendung 9 Systemanalyse • Wozu? Was ist das Ziel? – Analyse des zu bearbeitenden (Sub-)Informationssystems zur Ermittlung von Ursachen und Lösungen des zu lösenden Problems. Marktanalyse. • Wann wird diese Phase durchgeführt? – ggf. zweite Phase nach der Projektplanung • Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? – Beschreibung des (Sub-)IS und Marktübersicht 34 • Typische Aktivitäten – Analyse des (Sub-)Informationssystems des Krankenhauses (Systemanalyse) strukturierte Systemanalyse: ∗ Globale Aufgabenanalyse: Welche Aufgaben hat der Bereich zu erfüllen? ∗ Einflußgrößenanalyse: Welche Einflussgrößen gibt es, wie wirken sie? ∗ Strukturanalyse: Welche räumliche, personelle und organisatorische Struktur hat der Bereich? ∗ Ausstattungsanalyse: Welche Ausstattung an informationsverarbeitenden Werkzeugen liegt vor? ∗ Dokumentationsanalyse: Welche Formulare werden verwendet, wie wird dokumentiert? ∗ Kommunikationsanalyse: Welche Kommunikation erfolgt innerhalb des Bereichs, mit anderen Bereichen in und außerhalb des KH? ∗ Tätigkeitsanalyse: Welche Tätigkeiten werden durchgeführt, von wem, in welcher Abfolge, mit welchen Abhängigkeiten? – Analyse anderer (Sub-)IS zu Vergleichszwecken – Marktanalyse ∗ Voraussetzung i.d.R: Analyse und Bewertung des “eigenen” (Sub-)Informationssystems des KH abgeschlossen ∗ Bei Anwendungssoftwareprodukten wird ein Anforderungskatalog benötigt, mit · Funktionalität des Anwendungsswprodukts · Systemvoraussetzungen · Kosten für Investition, Einführung und Betrieb · personeller Aufwand für Einführung und Betrieb · Realisierung von Datenschutz und Datensicherheit · Schnittstellen zu anderen Anwendungssoftwareprodukten · Erweiterbarkeit und Beschränkbarkeit · Referenzen des Anbieters • Methoden – Methoden zur Informationsbeschaffung – Studienarten: ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ Beobachtung Experiment Simulation Umfrage Datenbestandsanalyse Erhebungsarten: ∗ mündliche Befragung ∗ schriftliche Befragung ∗ Messung – Methoden zur Beschreibung von IS ∗ Statische Modellierung von IS: 3LGM 2 -Modell ∗ Organisationsmodellierung (Modellierung der Aufbauorganisation) ∗ Datenmodellierung (Darstellung der im KH verwendeten Daten und Nachrichten z.B. über Objekt-Beziehungsmodelle (ER-Modelle)) ∗ Aufgabenmodellierung (Darstellung der Unternehmensaufgaben und ihrem Informationsaustausch im 3LGM 2 ) 35 ∗ Unternehmensmodellierung (Organisationsmodell + Datenmodell + Aufgabenmodell + Beziehungen) ∗ Geschäftsprozessmodellierung (Unternehmensaufgaben fassen Aktivitäten zusammen, ohne ihren logischen oder zeitlichen Zusammenhang näher zu beschreiben). Eine Unternehmensaufgabe hat keinen definierten Anfang und kein definiertes Ende. · Definition Geschäftsprozess: Ein Geschäftsprozess besteht aus einer Menge von unternehmensspezifischen und zielgerichteten Aktivitäten, die sowohl in einem logischen als auch einem zeitlichen Zusammenhang stehen. Ein Geschäftsprozess hat einen definierten Anfang, eine bestimmte Dauer und ein definiertes Ende. Er beschreibt nicht nur Aktivitäten und ihren zeitlichen und logischen Zusammenhang, sondern alle für die Durchführung notwendigen Parameter · Tool: BONAPART 10 Systembewertung • Wozu? Was ist das Ziel? – Ermittlung von Stark- und Schwachstellen des (Sub-)Informationssystems (basierend auf der Systemanalyse!) • Wann wird diese Phase durchgeführt? – Im Anschluss an die Systemanalyse • Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? – Bewertungskriterien – Bewertungen des eigenen und anderer IS und von Produkten des Marktes – Entscheidung für Lösungsmodell • Typische Aktivitäten: – Bewertungskriterien festlegen Aus den Zielen + Fragen/Aufgaben (aus dem Vorgehensplan) abgeleitet ∗ so, dass die Bewertung nachvollziehbar ist ∗ möglichst quantifizierbar, auf jeden Fall mindestens eindeutig mit ∗ K.O.-Kriterien – Bewertung des (Sub-)Informationssystems (ausgehend von der Systemanalyse) ∗ Zusammenfassung des IST-Zustands ∗ Lösungsneutrale Festlegung des SOLL-Zustands in Bezug auf die Bewertungskriterien ∗ Bewertung des IST-Zustands in Bezug auf die Bewertungskriterien ∗ Stark- und Schwachstellenanalyse in Bezug auf die Bewertungskriterien – Bewertung von Produkten des Marktes ∗ keine Bewertung von (Sub-)IS sondern Prüfung von Produkten auf ihre Eignung als Grundlage für (Sub-)IS ∗ Bewertung von Produkten ist ein unsicheres Geschäft, auch Testinstallationen bringen keine absolute Wahrheit ∗ Auswahl jetzt noch nicht möglich, da finanzielle Rahmenbedingungen und Auswirkungen eines Einsatzes auf das eigene KIS noch nicht geklärt sind. 36 ∗ subjektiv (!) – Gesamtbewertung ∗ Ergebnis ist ein Lösungsmodell und keine Produktentscheidung • Methoden: – Kreativitätsmethoden f. Bewertungskriterien ∗ Brainstorming ∗ Kärtchenmethode/Metaplan-Methode – Nutzwertanalyse ∗ mehrdimensionale Bewertung von Varianten (z.B. beim Vergleich von IS oder von Produkten) – Kostenvergleichsrechnung ∗ Vergleich der Gesamtkosten von IS: Beschaffungskosten (mit Abschreibung), Betriebskosten – Kosten-Nutzen-Analyse ∗ ∗ ∗ ∗ Problem: Insbesonderer Nutzen lässt sich oft nicht monetär bewerten! Direkte und indirekte Kosten Direkter (vermiedene Kosten) und indirekter Nutzen Sinnvoll: Nutzen/Kosten > 1 – Erstellung von Polaritätsprofilen ∗ Polaritätsprofile eignen sich für die graphische Darstellung der Erfüllungsgrade für mehrere Varianten über alle oder einige der Bewertungskriterien. Dadurch können die Varianten einfach verglichen werden. 11 Systemauswahl • Wozu? Was ist das Ziel? – Ermittlung des Produktes, mit dem eine Komponente des (Sub-)Informationssystems ersetzt werden soll. • Wann wird diese Phase durchgeführt? – Nach der Systembewertung oder ggf. als erste Phase des Projekts. • Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? – Pflichtenheft, Angebote von Produkten, Vergleich der Angebote, Entscheidung für Produkt • Typische Aktivitäten – Pflichtenheft erstellen (Liste aller Anforderungen, die an ein Produkt gestellt werden) ∗ Welche Ziele und Bewertungskriterien sollen erfüllt sein (nutze Systembewertung) ∗ Wie sollen sie erfüllt werden (möglicherweise nicht aus Zielen ableitbar) – Ausschreibung – Vergleich der Angebote ∗ Bewertung wie bei Systembewertung (nur möglich bei konkreten Vorgaben für die Struktur der Angebote) ∗ Präsentationen, Testinstallationen, Besuch von Referenzinstallationen ∗ Produktentscheidung durch Projektauftraggeber 37 12 Systembereitstellung • Wozu? Was ist das Ziel? – Beschaffung bzw. Entwicklung des ausgewählten Produkts; Installation; Adaptierung / Customizing • Wann wird die Phase durchgeführt? – Nach der Systemauswahl oder ggf. als erste Phase des Projekts (Vorsicht!) • Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? – Das Anwendungssystem mit allen Unterlagen, Verträge, Dokumentationen des Produktes und der Adaptierung • Typische Aktivitäten: – Beschaffung - Spezifikation: Erarbeitung einer Spezifikation auf Grundlage des Pflichtenheftes – Beschaffung - Vertrag: Vertrag über die Überlassung von Anwendungssoftwareprodukten – Entwicklung ∗ Spezifikation muss sehr präzise sein ∗ Fokus auch auf Wiederverwendbarkeit setzen – Adaptierung ∗ (Customizing): Anpassung eines Produktes an das Krankenhaus ohne Änderung seiner Konstruktion = Eintragen von Parametern in Tabellen ∗ Ergebnis: Anwendungssystem • Methoden: – Software-Referenzmodelle ∗ dienen der Ableitung von Modellen für verschiedene, durch Parametrisierung erzeugbare Varianten eines (Standard-)Softwareprodukts. ∗ Ein abgeleitetes Modell M kann z.B. beschreiben, in welcher Form das Produkt für einen speziellen Einsatzort parametrisiert werden soll, um eingesetzt werden zu können ∗ Die entsprechende Systemklasse S ist folglich eine Menge von durch Parametrisierung aus einem Softwareprodukt ableitbaren Varianten. – Vorgangs-Referenzmodelle ∗ dienen der Ableitung von Modellen für ein Projektvorgehen (konkrete Vorgehensplan) ∗ Die zugeordnete Systemklasse S ist eine Klasse von Projekten z.B. für die Einführung von Informationssystemkomponenten ∗ Aus dem Referenzmodell kann zusammen mit weiteren Informationen möglicherweise ein Projektplan, d.h. ein spezielles Modell M eines konkreten Projekts abgeleitet werden. – Prototypische Entwicklung 38 13 Systemeinführung Wozu? Was ist das Ziel? • Vorbereitung des Routinebetriebs des bereitgestellten Anwendungssystems mit Schulung, Abnahme/Übergabe und Betriebsstart. Wann wird die Phase durchgeführt? • Nach der Systembereitstellung Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? • Anwendungssystem im Betrieb • Abnahme- und Übergabeprotokoll Typische Aktivitäten: • Vorbereitung der Einführung – Bereitstellung von Betreuungspersonal – Räume für Server – Aufstellen der Geräte – Altdatenübernahme – Erstellung eines Ausfallkonzeptes – Planung und Durchführung der Inbetriebnahme (ggf. Abbruch) – Nutzer informieren • Schulung – Betreuer – Ggf. Key-User – Nutzer (Schichtdienst beachten!) – Schulungsraum – Vor Ort – Schulungsunterlagen (für die Kitteltasche!) • Inbetriebnahme – Richtigen Zeitpunkt wählen! – Vorgehen: komplette Ablösung alter IS-Komponenten vs. gleitender Übergang mit Parallelbetrieb – Umfang: Pilot und Rollout, Komplettes Unternehmen • Systemabnahme und Systemübergabe – Nach einiger Zeit des korrekten Betriebs erfolgt die Systemabnahme mit Abnahmeprotokoll. Abnahmekriterien leiten sich aus der Spezifikation ab. – Übergabe in die Verantwortung des Auftraggebers bzw. Übergabe in die Verantwortung des Betriebs-Bereiches 39 – In einem Übergabeprotokoll wird geregelt, wer auf Seiten des nutzenden Bereichs künftig die Verantwortung für das Anwendungssystem hat. Es gibt folgende Zuständigkeiten: Betreiber : Verantwortlicher, in dessen Bereich ein Anwendungssystem eingesetzt wird. Anwendungsbetreuer : Mitarbeiter im Bereich, in dem das Anwendungssystem eingesetzt wird. Zuständig für inhaltliche Aufgaben wie Organisation des Betriebs, Verwaltung von Benutzern, Spezifikation von Änderungen und Weiterentwicklung, Schulung. DV-Betreuer : Betreuer des Anwendungssystems auf Systemebene. Zuständig für systemtechnische Aufgaben wie Installation, Koordination des Betriebs, Fehleranalyse und Fehlerbehebung, Datensicherung, Überwachung des Betriebs, Verwaltung des Netzes, Koordination der Weiterentwicklung. Technischer Betreuer : Betreuung von Rechnersystemen inklusive Kommunikationskomponenten. Zuständig für Reparaturen, Erweiterungen, Austausch von technischen Komponenten. Methoden: • Gespräch • Schulungsmethoden 14 Projektabschluss Wozu? Was ist das Ziel? • Zusammenfassung der Projektergebnisse im Abschlussbericht, damit der Auftraggeber das Projekt für beendet erklärt. Wann wird diese Phase durchgeführt? • Immer am Ende jedes Projektes Welche Ergebnisse liegen nach Abschluss dieser Phase vor? • Projektende • Abschlussvortrag und Abschlussbericht Typische Aktivitäten: • Berichterstattung → Präsentation der Projektergebnisse (Präsentationsunterlagen: Einordnung des Projektes, Vorgehensplan, Ablauf, Ergebnisse, Diskussion und Ausblick) • Verabschiedung – Unterschrift des Auftraggebers und des Auftragnehmers – Projektende – Entlastung des Projektleiters Methoden: • Präsentationsmethoden – Statistiken – Rhetorik 40 Teil III Medizinische Dokumentation [LGH+ 03] 15 Worum geht es bei der medizinischen Dokumentation? Als Dokumentation bezeichnet man die Tätigkeit des Sammelns, Erschließens, Ordnens und Aufbewahrens von Information oder von Wissen, um beides zu einem späteren Zeitpunkt und für ein gegebenes Ziel nutzbar zu machen. Erst durch die inhaltliche Erschließung werden die in den Dokumenten enthaltenen Informationen zugänglich. 15.1 Medizinische Dokumentation: Muss das sein? • Aufzeichnungen für eine vernünftige Behandlung der Patienten • Rechtliche Vorschriften, Haftungsrecht • Dokumentation “für die Verwaltung” (Woher soll sonst das Geld kommen? “Wer schreibt, der bleibt”) • Qualitätssicherung, Forschung 15.2 Welche Ziele verfolgt die medizinische Dokumentation? Information und Wissen bereitstellen: • berechtigte Personen • vollständig aber ohne Ballast • zum richtigen Zeitpunkt • am richtigen Ort • in der richtigen Form → Informations- und Wissenslogistik 15.2.1 Ziele im Bereich der Patientenversorgung • Entscheidungsunterstützung Bereitstellung aller verfügbaren Informationen, die für eine Entscheidung über die Durchführung diagnostischer, therapeutischer oder pflegerischer Maßnahmen relevant sind. • Erinnerungshilfe und Kommunikationshilfe – Krankenakte – Befunde und Berichte für die Kommunikation zwischen Versorgungseinrichtungen • Organisationshilfe Krankeakte: Termine, Anordnungen, Untersuchungsaufträge . . . 41 15.2.2 Ziele im administrativen und rechtlichen Bereich • Finanzielle Vergütung für die Versorgungseinrichtung (tagesgleiche Pflegesätze, Einzelleistungsabrechnung, Fallpauschalen, Sonderentgelte, leistungsbezogene Vergütung) • Controlling der Versorgungseinrichtung • Haftung (Risiko bei Schadensersatzprozessen, bei Strafprozessen) • Meldepflichten 15.2.3 Ziele im Bereich des Qualitätsmanagements Zur Sicherung der Qualität der medizinischen Versorgung besteht eine gesetzliche und eine standesrechtliche Verpflichtung. Qualitätsmanagement durch: • Nachträgliche kritische Reflexion einzelner Krankheitsverläufe (Epikrise2 , medical audit) • Definierte Menge von Krankheitsverläufen im Qualitätsmonitoring 15.2.4 Ziele im Bereich der Ausbildung • nachträgliche kritische Bewertung der Handlungen des Fort-/Auszubildenden • Bereitstellung exemplarischer, realistischer Krankheitsverläufe für den Unterricht 15.2.5 Ziele im Bereich klinisch-wissenschaftlicher Forschung • Nachträgliche kritische Reflexion einzelner Krankheitsverläufe um Ansätze für Verallgemeinerung zu finden • Auswahl von Patienten mit bestimmten Eigenschaften finden • Bestimmte Ausgaben zu einer definierten Menge von Patienten bereitstellen (geplante Studie) (z.B. Häufigkeit von Magen-Darm-Erkrankungen nach Einnahme eines Schmerzmittels) 15.2.6 Multiple Verwendbarkeit von Patientendaten Bsp. einer nicht-multiplen Verwendung: Die Operationsdiagnose und -therapie notiert der Chirurg • in dem OP-Bericht für die weiterbehandelnde Station • in der Leistungsmeldung für die Verwaltung • ins OP-Buch • im Arztbrief bei Entlassung des Patienten • für eine klinische Studie Multiple Verwendbarkeit nur unter folgenden Bedingungen: • Aufgaben und Fragestellung der Auswertung(en) werden vorab vereinbart • Qualitätsansprüche der Daten richten sich nach der anspruchsvollsten vereinbarten Auswertungsaufgabe (z.B. Präzision einer Diagnose- oder Therapieangabe) 2 Epikrise: Zusammenfassender Rückblick und eine Interpretation des Krankengeschehens und der veranlassten Therapie, meist an einen weiter behandelnden Arzt gerichtet. 42 15.3 Medizinische Dokumentation: Ein Kinderspiel? Eine ungeplante oder schlecht geplante Dokumentation kann • zur Verschwendung von Zeit und Geld führen • zu falschen Erkenntnissen und damit falschen Behandlungen und damit zur Gefährdung von Patienten führen 16 16.1 16.1.1 Grundbegriffe zu medizinischen Dokumentations- und Ordnungssystemen Vom Merkmal zur Dokumentation Objekte und Merkmale • Objekt (Gegenstand): Ausschnitt aus wahrnehmbarer/vorstellbarer Welt; besitzt Menge von Eigenschaften/Merkmale, durch die es sich von anderen Objekten unterscheidet/übereinstimmt. • Objekttyp: Menge gleichartiger Objekte, die mittels Abstraktion zu einer (Denk-)Einheit zusammengefasst werden. • Merkmale: bestimmte Eigenschaften von Objekten, z.B. “Farbe: grün”. Dabei ist der Ausdruck vor dem Doppelpunkt die Merkmalsart, der dahinter die Merkmalsausprägung. Alle für eine Merkmalsart möglichen Ausprägungen können in einer Wertemenge zusammengefasst werden. • Datenobjekte: Daten (z.B. Zeichenketten) die im Computer gespeichert sind. Abgespeicherte Merkmalsausprägungen, welche ein bestimmtes Objekt der äußeren Welt innerhalb der Dokumentation repräsentieren. • Datenobjekttypen: Definition der Merkmalsarten und Wertemengen, die für die Dokumentation der Eigenschaften eines Objektes der äußeren Welt verwendet werden sollen. 16.1.2 Definitionen, Bezeichnungen und Terminologie • Bezeichnung ist Repräsentation eines Begriffs oder eines Objektes durch Sprache, Symbole, Gesten oder andere Mittel. • Objekte werden häufig durch Namen bezeichnet 43 • Terminologie ist der Gesamtbestand der Begriffe und Bezeichnungen in einem Fachgebiet; wird auch als Fachwortschatz bezeichnet • Terminologisches Wissen bezieht sich auf die Kenntnis der Begriffe eines Fachgebietes, ihre Inhalte und ihre möglichen Bezeichnungen • Terminus: Paar aus Benennung und Definition • Synonyme: unterschiedliche Bezeichnungen für denselben Begriff • Antonyme: Bezeichnung für zwei Begriffe, die hinsichtlich mind. eines Aspektes ein Gegensatzpaar bilden • Homonym: . . . wenn wenn es zwei oder mehr unterschiedliche Begriffe bezeichnet (mehrdeutige Bezeichnung) • Generalisierung ist übergeordneter Begriff einer generischen Begriffsbeziehung • Begriffsüberschneidung: zwei Begriffe weisen inhaltlich wichtige Gemeinsamkeiten auf, unterscheiden sich jeweils aber auch in einzelnen Aspekten • Eponyme: Bezeichnungen für Begriffe, die den Eigennamen der Person enthalten, welche den Begriff entdeckt oder erfunden haben 16.1.3 Daten, Informationen und Wissen Daten sind Gebilde aus Zeichen oder kontinuierlichen Funktionen, die aufgrund bekannter oder unterstellter Abmachungen Informationen darstellen können. Daten sind die Grundlage oder das Ergebnis eines Verarbeitungsschrittes. Wissen ist die Kenntnis über den in einem Fachgebiet zu gegebener Zeit vorhandenen Konsens hinsichtlich Terminologie, regelhafter Zusammenhänge und Handlungsrichtlinien. Wissen ist demnach auch Information im weiteren Sinne. Nachrichten sind Daten, die zum Zweck ihrer Weitergabe zusammengestellt und dafür als Einheit betrachtet werden. → zwischen Sender und Empfänger muss eine Abmachung über die Identifikation von Datenobjekten und über die Interpretation von Merkmalen bestehen. Strukturtypen lassen sich an Hand ihres Skalenniveaus beschreiben. • Quantitative Merkmalsarten: messbare oder zählbare Größe – Verhältnisskala: Größe mit absolutem Bezugspunkt; es können sinnvolle Verhältnisse (Quotienten, Raten) berechnet werden – Intervallskala: messbare Größe ohne absoluten Bezugspunkt; es können sinnvolle Differenzen, aber keine Verhältnisse berechnet werden • Qualitative Merkmalsarten: Die Wertemenge ist eine Menge von Bezeichnungen – Ordinalskala: Die bezeichneten Begriffe bilden eine natürliche Rangfolge; man kann die Beobachtungen inhaltlich sortieren. Ränge bilden ebenfalls Ordinalskala – Nominalskala: Die bezeichneten Begriffe weisen keine inhaltliche Rangfolge auf. – Die Wertemengen qualitativer Merkmalsarten liegen Klassifikationen zugrunde 16.1.4 Eigenschaften medizinischer Dokumentationssysteme Unterschiedliche Dokumentationsinhalte Die Inhalte medizinischer Dokumentation stammen im Wesentlichen aus folgenden drei Bereichen: • Klinische Information basiert im Allgemeinen auf patientenbezogenen Daten. Sie beschreibt die Eigenschaften der Person des Patienten, seiner Erkrankung und seiner medizinischen Versorgung. 44 • Medizinisches Wissen abstrahiert vom einzelnen Patienten und beschreibt allgemeine Erkenntnisse (z.B. über bestimmte Krankheiten oder bestimmte diagnostische oder therapeutische Verfahren. • Kenndaten des Gesundheitswesens liefern im Allgemeinen statistisch aufbereitete Informationen zur Infrastruktur der Gesundheitsversorgung in einem bestimmten Gebiet. • Klasseneinteilung: – Klasse I1: Dokumentation primär klinischer Information (Faktendokumentation) – Klasse I2: Dokumentation primär medizinischen Wissens – Klasse I3: Dokumentation primär von Kenndaten des Gesundheitswesens – Klasse I4: Dokumentation gleichwertig gemischter Inhalte – Klasse I9: nicht nach I1 bis I4 zuordnenbar Dokumentation mit patientenbezogener oder patientenübergreifender Fragestellung Klasseneinteilung: • Klasse P 1: Dokumentation für eine primär patientenbezogene(kasuistische) Fragestellung • Klasse P 2: Dokumentation für eine primär patientenübergreifende Fragestellung • Klasse P 3: Dokumentation für eine gleichermaßen patientenbezogene und patientenübergreifende Fragestellung • Klasse P 9: nicht nach P 1 bis P 3 zuordnenbar In der Regel werden beide Fragen gestellt - es wäre unökonomisch sie mit unterschiedlichen Dokumentationssystemen zu beantworten → Einteilung vom “Mischungsverhältnis” der Fragentypen abhängig. Standardisierte oder nichtstandardisierte Dokumentation Eine standardisierte Dokumentation erfordert die einheitliche Aufzeichnung der Merkmale von Datenobjekten eines Objekttyps, beispielsweise innerhalb einer Abteilung. Dazu muss festgelegt werden, 1. in welchen Datenobjekttypen 2. welche Merkmalsarten 3. mit welchen möglichen Ausprägungen dokumentiert werden sollen. Die Vergleichbarkeit von Datenobjekten, welche durch Standardisierung erreicht wird, besteht auf zwei Ebenen: • formale Ebene: Vergleichbarkeitsmerkmale jedes Objektes werden aufgezeichnet und dazu die selben Bezeichnungen verwendet. • inhaltlicher Ebene: Wertemenge eines Merkmals gibt einen Kontext vor, der den Stellenwert einer bestimmten Ausprägung verdeutlicht. Klasseneinteilung: • Klasse S1: Nichtstandardisierte Dokumentation • Klasse S2: Wenig standardisierte Dokumentation • Klasse S3: Überwiegend standardisierte Dokumentation 45 • Klasse S4: Vollstandardisierte Dokumentation • Klasse S9: keine Zuordnung möglich Bemerkung: fast alle medizinischen Dokumentationen enthalten standardisierte Elemente, jedoch besteht im medizinischen Bereich die Notwendigkeit, Besonderheiten in nichtstandardisierter Weise zu dokumentieren Vertikale oder horizontale Dokumentation bei gegebener Arbeitskapazität: Je detaillierter die Angaben zu einzelnen Patienten/Behandlungsfälle sind, desto weniger Patienten/Behandlungsfälle können in die Dokumentation eingehen. Je mehr Patienten in die Dokumentation eingehen sollen, desto weniger Details können aufgezeichnet werden. Eine Dokumentation mit vielen Datenobjekten und wenigen Merkmalen bezeichnet man als breite oder horizontale Dokumentation (z.B.: klinische Basisdokumentation, Krebsregister), eine mit wenigen Datenobjekten und vielen Merkmalen als tiefe oder vertikale Dokumentation (z.B.: detaillierte Befunde einer Herzkatheteruntersuchung, Dokumentation einer klinischen Studie) Klasseneinteilung: • Klasse U 1: Primär vertikale Dokumentation • Klasse U 2: Primär horizontale Dokumentation • Klasse U 3: In Teilen vertikale und in Teilen horizontale Dokumentation • Klasse U 9: keine Zuordnung möglich Direkte oder indirekte Dokumentation • Direkte Dokumentation: Datenobjekte repräsentieren unmittelbare Objekte des relevanten Wirklichkeitsausschnitts (z.B. Patienten, Krankheiten, medizinische Versorgungsmaßnahmen). • Indirekte Dokumentation/Verweisdokumentation: Datenobjekte repräsentieren Datenobjekte eines anderen Dokumentationssystems, indirekte Dokumentation kann auf Dokumente verschiedenster Dokumententräger (in verschiedensten Orten) verweisen. Klasseneinteilung: • Klasse D1: Primär indirekte Dokumentation • Klasse D2: Primär direkte Dokumentation • Klasse D3: Gemischt direkte und indirekte Dokumentation • Klasse D9: keine Zuordnung möglich Rechnerbasierte oder nichtrechnerbasierte Dokumentation Durch die Verwendung des Werkzeugs Rechner bekommen Dokumentationssysteme vor allem folgende neue Qualitäten: • Daten können gleichzeitig von verschiedenen Personen an verschiedenen Orten eingesehen, verändert und weiterverarbeitet werden - falls die notwendigen Kommunikationsverbindungen und Transaktionskontrollen bestehen. • Daten können in einer Struktur (Reihenfolge, Aggregation, Transformation) ausgewertet werden, die sich grundsätzlich von der Struktur ihrer Aufzeichnungen unterscheidet (→ bessere Entsprechung der jeweiligen Informationsbedürfnisse) • Übertragung/Import von Daten externer rechnerbasierter Systeme erheblich vereinfacht → Reduktion von Aufwand und Fehlermöglichkeiten 46 • meist in höherem Grade standardisiert als konventionelle Dokumentation Klasseneinteilung: • Klasse R1: Rechnerbasierte Dokumentation • Klasse R2: Konventionelle Dokumentation mit Rechnerunterstützung • Klasse R3: Konventionelle (nichtrechnerbasierte) Dokumentation • Klasse R9: keine Zuordnung möglich 16.2 Medizinische Ordnungssysteme Um in einer Dokumentation bestimmte Inhalte gezielt wiederfinden zu können, ist es oft notwendig, sich einer Dokumentationssprache zu bedienen. Diese besteht - einfach gesagt - aus einer Menge von Deskriptoren (im einfachsten Fall: Schlagwörter) und aus Regeln für deren Anwendung. Dokumentationssprachen, die einen relevanten Ausschnitt der medizinischen Wirklichkeit abdecken sollen, lassen sich nur handhaben, wenn ihre Deskriptoren einer systematischen Ordnung unterliegen (Begriffssystem); die Dokumentationssprache bildet ein Ordnungssystem. In der Medizin werden Ordnungssysteme beispielsweise zur Dokumentation von Diagnosen oder Therapien verwendet. 16.2.1 Wozu Ordnungssysteme? Problematik: • Wiederfinden einzelner Datenobjekte ist schwieriger und unzuverlässiger, wenn man nicht weiß, mit welchen Wörtern und in welcher Schreibweise sie bezeichnet wurden • Selektion von unzutreffenden Datenobjekten bei Verwendung von Homonymen • Zuverlässige Angaben über die Häufigkeit bestimmter, gleichartiger Datenobjekte sind kaum zu erhalten, da unter den genannten Umständen nur schwer entscheidbar ist, welche davon als “gleich” im Sinne der Fragestellung zu bewerten sind. Diese Probleme können durch Dokumentations- bzw. Ordnungssysteme vermieden werden, jedoch schränken sie die Freiheit des Ausdrucks ein. Eine Aussage darf nur aus Deskriptoren bestehen, die gegenebenfalls nach einfachen Prinzipien kombiniert werden können. Oft wird zur Vereinfachung statt des Deskriptors auch nur eine verkürzte Notation oder ein “Schlüssel ” aufgezeichnet. 16.2.2 Begriffssysteme und Ordnungssysteme Eine Dokumentationssprache legt die Menge der zugelassenen Benennungen (oder Deskriptoren) fest. Diese Menge ist unter Umständen sehr groß und lässt sich als bloße Aufzählung nicht mehr handhaben → Deskriptoren müssen in eine übersichtliche, oft hierarchische Ordnung gebracht werden. D.h. man ordnet auf diese Weise die von den Deskriptoren bezeichneten Begriffe, unterlegt auf diese Weise die Dokumentationssprache mit einem Begriffssystem und schafft damit ein Ordnungssystem. (Evtl. auch Hinweise auf nicht zugelassene Benennungen, die synonym zu einem Deskriptoren gebraucht werden → Thesaurus) 16.2.3 Klassifikationen Klassifikationen (auch: Klassifikationssysteme) sind Ordnungssysteme, die auf dem Prinzip der Klassenbildung beruhen. In den Klassen werden Begriffe zusammengefasst, die in mindestens einem klassenbildenden Merkmal über einstimmen. • Klassen sollten dokumentierte Gebiete vollständig und ohne Überschneidungen abdecken. 47 • Zuordnung eines Gegenstands zu Klasse wird als klassieren bezeichnet. • Der Einfachheit halber ist jede Klasse mit einer Notation (einem Schlüssel, d.h. einer abkürzenden Bezeichnung) versehen. • Ermittlung und Aufzeichnung der zu einem Gegenstand zutreffenden Notation wird als notieren/verschlüsseln/codieren bezeichnet. • Klassifikationen sind von Nutzen – wenn patientenübergreifende Fragen an eine Dokumentation gestellt werden – wenn gleichartige Datenobjekte in einer Dokumentation wiedergefunden werden sollen – Klassierung entspricht der Darstellung der Merkmalsausprägung in einer nominalen Skala → wichtige Voraussetzung für den Einsatz statistischer Methoden • Besonderheiten im Aufbau von Klassifikationen: – Klassen einer hierarchischen Klassifikation haben zueinander ausschließlich generische 3 oder Teil-Ganzes-Beziehungen. D.h. untergeordnete Klasse entweder Spezialisierung oder Teil der übergeordneten Klasse – In Monohierarchie hat jede Klasse, oder jeder Begriff, höchstens eine übergeordnete Klasse. In Polyhierarchie hat eine Klasse mehr als eine übergeordnete Klasse → übereinandergelegte Hierarchien – Mehrachsige Klassifikationen (auch mehrdimensionale Klassifikationen oder Facettenklassifikationen genannt) bestehen aus zwei oder mehreren voneinander unabhängigen Teilklassifikationen. Jede Achse hat eigenen Satz klassenbildender Merkmale und bildet genau ein semantisches Bezugssystem ab. • Meist eine Restklasse, um nicht klassierbare Elemente ablegen zu können • Durch Klassierung geht immer Information verloren (man betont Gemeinsamkeiten mit anderen Gegenständen in Klasse und vernachlässigt Unterschiede). 16.2.4 Nomenklaturen Nomenklaturen sind zunächst nichts weiter als eine systematische Zusammenstellung von Deskriptoren, also Bezeichnungen, die für eine Dokumentationsaufgabe zugelassen sind. Bilden meist aufgrund der Systematik ein Ordnungssystem. Deskriptoren können durch Definitionen, Synonyme und andere terminologische Hinweise ergänzt werden → Nomenklatur nimmt Form eines Thesaurus an. • Anhand einer Nomenklatur sollen Gegenstände mit allen auf sie zutreffenden Deskriptoren gekennzeichnet werden, sprich: Gegenstand wird indexiert. • Begriffsinhalte der Deskriptoren können sich überschneiden. • Gegenstand wird in der Regel mit mehr als einem Gegenstand indexiert. • Entscheidend für das Wiederfinden eines Datenobjektes ist, ob die zutreffenden Deskriptoren vollständig ermittelt wurden. • Zur Vereinfachung der Aufzeichnung sind die Deskriptoren einer Nomenklatur wiederum mit einer Notation oder einem Schlüssel versehen. Vergabe heißt - wie bei Klassifikationen notieren. 3 Generisch beschreibt den Grad der Allgemeingültigkeit einer Lösung oder eines Ansatzes. Je generischer, desto vielfältiger ist die Lösung wiederverwendbar. Antonym: spezifisch 48 • Nomenklaturen werden verwendet, – wenn man Datenobjekte mit bestimmten Merkmalen in der Dokumentation wiederfinden will; – wenn man mit Computerprogrammen die Informationen weiterverarbeiten will • Typen: – Umfangreiche Nomenklaturen können zur einfacheren Orientierung auch hierarchische Strukturen aufweisen (auf Basis eines hierarchischen Begriffssystems) – Die Aufteilung der Deskriptoren einer Nomenklatur in mehrere unabhängige Teilmengen oder Achsen zur Abbildung unterschiedlicher semantischer Bezugssysteme dient ebenfalls einer verbesserten Orientierung und fördert außerdem die Vollständigkeit der Indexierung → mehrachsige Nomenklaturen. Bei der Indexierung eines Gegenstandes werden die Achsen der Nomenklatur der Reihe nach auf zutreffende Deskriptoren geprüft. Im Gegensatz zu einer mehrachsigen Klassifikation (bei der in jeder Achse genau eine Klasse ausgewählt wird) können in einer mehrachsigen Nomenklatur einem Gegenstand durchaus mehrere Deskriptoren je Achse zugeteilt werden. – Eine Deskriptorenliste stellt in diesem Zusammenhang eine einfache, einachsige Nomenklatur dar. 16.2.5 Mischformen von Klassifikationen und Nomenklaturen • Um mit einer Nomenklatur auch klassieren zu können, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein: – Parallel zur Nomenklatur muss eine Klassifikation erstellt werden, deren Klassen sich nicht überschneiden und dabei das gesamte Gebiet überdecken. – Klassifikation muss so konstruiert werden, dass sich jede sinnvolle Kombination von Deskriptoren der Nomenklatur mit Hilfe einer Abbildungsfunktion genau einer ihrer Klassen zuordnen lässt (evtl. sehr große Zahl an möglichen Deskriptorkombinationen!). – Vollständige Indexierung jedes Gegenstandes ist kaum sicherzustellen → Zuordnung der Gegenstände ist von Sorgfalt und Vorlieben des Indexierenden abhängig • Um mit einer Klassifikation auch indexieren zu können, müssen folgende Forderungen erfüllt sein: – Es muss möglich sein, mehrere Klassenbezeichnungen als Deskriptoren zu vergeben. – Dabei muss deutlich sein, welcher Deskriptor eine Klasse bezeichnet und welcher einen Index. 17 17.1 Wichtige medizinische Ordnungssysteme Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD) Die Internationale Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (englisch: International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems: ICD) ist die wichtigste, weltweit anerkannte Diagnosenklassifikation in der Medizin. Herausgeber: WHO (Verwendung u.a. für weltweite Morbiditäts- und Mortalitätsstatistik). Verwendungszwecke auf nationaler, regionaler oder institutioneller Ebene: • Gesundheitsberichterstattung • Vergütung medizinischer Leistungen 49 • Steuerung der Versorgungsqualität ICD ist kein sehr detailliertes Ordnungssystem und wird deshalb in der klinischen Forschung nur am Rande eingesetzt. 17.1.1 Die 10. Revision (ICD-10) Die ICD-10 ist eine einachsige, monohierarchische Klassifikation. Sie kann als “Dreistellige Allgemeine Systematik (DAS)” mit einer dreistelligen Notation verwendet werden oder in ihrem vollen Umfang als “Vierstellige Ausführliche Systematik (VAS)” mit einer Notation, die vierstellig und in einzelnen Bereichen sogar fünfstellig ist. Die Notation ist alphanumerisch. An der 1. Stelle steht ein Buchstabe, an der 2.-5. Stelle eine Ziffer; die 4. und 5. Stelle sind durch einen Punkt von den ersten drei Stellen abgetrennt. Umfang: Die ICD-10 gliedert sich hierarchisch in • 21 Krankheitskapitel (z.B. Kapitel IV: Endokrine, Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten) • 261 Krankheitsgruppen (z.B. Gruppe E10-E14: Diabetes mellitus) • mehr als 2000 Krankheitsklassen der DAS (z.B. Klasse E10: Insulinabhängiger Diabetes mellitus) • mehr als 12000 Krankheitsklassen der VAS (z.B. Klasse E10.1: Insulinabhängiger Diabetes mellitus mit Ketoazidose ohne Angabe eines Komas) Besonderheiten: • Durch alphanumerische Notation hat sich die Anzahl möglicher Schlüssel gegenüber der ICD-9 wesentlich erhöht, die noch eine rein numerische Notation aufwies. • Klassenbildung hauptsächlich durch statistische Kriterien wie Prävalenz einer Krankheit motiviert. • Hierarchie des Ordnungssystems liegt kein einheitliches semantisches Bezugssystem zugrunde: Die meisten Kapitel orientieren sich an einem Körpersystem (Topographie4 ), einige an der Krankheitsursache (Ätiologie5 ), andere wiederum an den Krankheitserscheinungen (Pathologie). Bestimmte Krankheitsbeschreibungen könnten deshalb mehr als einer Klasse der Klassifikation zugeordnet werden. • Um Klassierung reproduzierbar zu machen, enthält ICD-10 Klassierungsregeln mit einer Vielzahl von Ein- und Ausschlusskriterien. †-∗ Notation: Falls eine eindeutige Zuordnung zu einer Klasse nicht möglich ist, wird die lokalisierte Manifestation einer Grunderkrankung zusätzlich codiert → Grunderkrankung wird mit einem Kreuz (†) markiert, lokalisierte Manifestation mit einem Stern (∗). Der ∗-Code dient dazu, Fälle mit z.B. Meningitis (die als Komplikation von Röteln auftritt) in der Dokumentation wiederzufinden; bei Auswertungen, in denen jeder Fall nur einmal gezählt werden darf, wird er jedoch nicht berücksichtigt (da Röteln schon mitgezählt wird). 4 Topographie: Beschreibt die Lage der Organe zueinander. Lehre von den Ursachen der Krankheiten; Gesamtheit der Faktoren, die zu einer gegebenen Krankheit geführt haben. 5 Ätiologie: 50 Modifikatoren: Falls ICD-Klassierung in die Berechnung der Leistungsvergütung eingeht, ist auch der Grund für die Zuweisung einer ICD-Klasse erheblich. Dafür wurden sogenannte Modifikatoren (Modifyer) entwickelt: V.a.: Verdacht auf Erkrankung Z.n.: Zustand nach Erkrankung A.: Ausschluss einer Erkrankung Weiterhin wird oft die Lateralität als Modifikator angegeben: L : links R : rechts B : beidseits 17.1.2 Erweiterungen der ICD Erweiterungen des ICD wurden erstellt, um fachspezifische Interessenbereiche durch zusätzliche Unterklassen detailliert abzudecken. ICD-CM: In den USA wurde eine Clinical Modification (ICD-CM) entwickelt, welche die ICDBegriffe erweitert, modifiziert und verdeutlicht. (ICD-10-CM befindet sich noch in öffentlicher Kommentierungsphase, produktiv wird noch ICD-9-CM eingesetzt) ICD-O: Der topographische Code der International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O) erweitert das Kapitel II “Neubildungen” der ICD, um eine genauere Lokalisierung des Tumors angeben zu können. Der morphologische Code beschreibt Eigenschaften des Tumors einschließlich seines Zelltyps und seiner biologischen Aktivität. Reduzierte Ausgaben: Reduzierte Versionen des ICD, aus denen “verzichtbare” Klassen gestrichen wurden, sind z.B. für Hausärzte verfügbar; ebenso existieren Versionen, in denen Spezifizierungen von Krankheiten gestrichen wurden, die in Westeuropa sehr selten sind. 17.2 Prozedurenklassifikationen Das Ziel der Kosten- und Leistungstransparenz steht im Vordergrund bei den Bemühungen, medizinische Versorgungsmaßnahmen bzw. Prozeduren zu klassifizieren. Deshalb konzentrierten sich die ersten Ansätze auch auf operative und andere apparativ aufwendige Maßnahmen. Vor allem im Zuge der Einführung diagnosen- und therapieorientierter Fallgruppensysteme mussten die Prozedurenklassifikationen erweitert werden, um den Aufwand einer Fallgruppe korrekt abzubilden. 17.2.1 Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (ICPM) Die von der WHO publizierte International Classification of Procedures in Medicine (ICPM) bildet die Grundlage einer ganzen Reihe von Prozedurklassifikationen. In erweiterter und modifizierter Form ist sie in vielen Ländern der Erde fester Bestandteil der Gesundheitsberichterstattung und der Finanzierungsmechanismen für medizinische Versorgungsleistungen. Wegen der besonderen Dynamik im Bereich medizinischer Prozeduren, stellt die ICPM nur den Rahmen für nationale Erweiterungen und Aktualisierungen dar (Seit 1978 keine Revision) 51 17.2.2 Bsp. zu ICPM: Operationenschlüssel nach §301 SGB V (OPS-301) Der Operationenschlüssel nach §301 Sozialgesetzbuch, Fünftes Buch (OPS-301) wird in Deutschland seit 1994 vom DIMDI herausgegeben und gepflegt. Derzeit liegt die Version 2.1 vor. Der OPS301 ist die offizielle Prozedurenklassifikation für Leistungsnachweis und -abrechnung der deutschen Krankenhäuser. Er spielt eine bedeutende Rolle in der Definition und Zuweisung von Fallgruppen nach dem DRG-System. Der OPS-301 übernimmt nur einen Teil der Kapitel der WHO-Ausgabe der ICPM (ursp. v.a. chirurgische Prozeduren, jedoch wurden Einträge spezifiziert und erweitert, insbesondere für Fallgruppierungssysteme) Umfang: Der OPS-301 ist eine monohierarchische Klassifikation. Er ist unterteilt in • 5 Prozedurenkapitel • 55 Bereichsüberschriften • 186 Prozedurenklassen in der dreistelligen Systematik • mehr als 1200 Prozedurenklassen in der vierstelligen Systematik • mehr als 7000 Prozedurenklassen in der fünfstelligen Systematik • mehr als 18000 zusätzlich Prozedurenklassen in der sechsstelligen Systematik Notation: Die verwendete Notation ist in den ersten vier Stellen numerisch, in der fünften und sechsten Stelle alphanumerisch. Anmerkungen: • Die Gliederung ist topographisch orientiert, auf eine Orientierung am Fachgebiet wurde verzichtet • Es sind nicht alle Positionen der vierstelligen Systematik besetzt. Die Lücken wurden zugunsten der Vergleichbarkeit mit der WHO-Ausgabe der ICPM in Kauf genommen. • Komplexe Eingriffe (z.B. Wechsel des OP-Gebietes) erfordern gelegentlich eine Mehrfachnotierung. In diesem Falle ist der “inhaltlich leitende” Begriff relevant für die Klassierung. • Eine zusätzliche Notation ist auch im Falle der Versorgung intraoperativer Komplikationen, mehrfacher Verletzungen sowie bei mikrochirurgischen oder vorzeitig abgebrochenen Eingriffen und Reoperationen vorgesehen. • Zur korrekten Anwendung der Klassifikation sind Ein- und Ausschlussregeln sowie weitere Hinweise formuliert, die jeweils auf der höchstmöglichen Hierarchieebene angegeben sind. 17.2.3 ICD-10-PCS Prozedurenklassifikation Bedeutung: • Von Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS in Auftrag gegeben. • Von Firma 3M Health Information Systems entwickelt. • Ziel: vollständig neues, korrektes, eindeutiges, erweiterbares und effizientes Ordnungssystem für alle medizinische Prozeduren nach den neuesten methodischen Erkenntnissen. • Name: ICD-10-Procedure Coding System (ICD-10-PCS). • Soll als neuer Band in der ICD-10-CM erscheinen. 52 Aufbau: • mehrachsige Klassifikation • alphanumerische Notation • (auf die Buchstaben I und O hat man verzichtet, um eine Verwechslung mit 1 und 0 zu vermeiden) • jeder Prozedurencode hat 7 Stellen (Section, Body System, Root Operation, Body, Approach, Device, Qualifier) • Buchstabe Z zeigt an, dass eine Stelle für eine bestimmte Prozedur nicht zutrifft. • Ordnungssystem ist in 16 Abschnitte eingeteilt, die durch die erste Stelle der Notation repräsentiert werden Codierprozess: Wg. der mehrachsigen Struktur der Klassifikation erfolgt das Notieren in einem sequentiellen Prozess. Für die ersten drei Stellen steht ein alphabetischer Index zur Verfügung, restliche Stellen sind danach in meist einseitige Tabellen ablesebar. Anmerkungen: • Im Gegensatz zu konventionellen Klassifikationen, wie der ICD, versucht das PCS die Restklassen “sonstige” und “nicht näher spezifiziert” zu vermeiden, um die Spezifität der Klassierung zu erhöhen. In der praktischen Anwendung kommt es aber nicht ohne solche Restklassen aus. • Spezifität wird weiterhin durch das mehrachsige Design erhöht, ohne dass die Größe der Klassifikation übermäßig ansteigt. Präzise Begriffsdefinitionen machen die Klassierung reproduzierbar und verbessern damit die Ergebnisse von Recherchen und Statistiken. • Codierungsprozess kann durch Computerunterstützung erheblich vereinfacht werden. 17.3 Systematisierte Nomenklaturen der Medizin (SNOMED) • Die systematisierte Nomenklatur der Human- und Veterinärmedizin (SNOMED) ist die wichtigste allgemeine Nomenklatur in der Medizin. • Ziel: Medizinische Aussagen so zu kennzeichnen bzw. zu indexieren, dass ihre inhaltlichen Elemente möglichst vollständig erfasst sind. Damit können auch sehr spezielle Suchanfragen bearbeitet und mit hohem Recall und hoher Präzision beantwortet werden. • Es können gezielte Querverbindungen zu anderen Informations- und Wissenssammlungen (Fallsammlungen, Literaturdatenbanken) hergestellt werden. • Die formalen Indizes ermöglichen es spezialisierten Programmen, die Entscheidungen zum weiteren klinischen Vorgehen differenziert zu unterstützen. • Die SNOMED-Indexierung stellt eine detaillierte, sprachunabhängige Repräsentation der medizinischen Aussage dar → bei gleicher SNOMED-Ausgabe können Aussagen automatisch in andere Sprache übersetzt werden. • SNOMED ist Erweiterung der Systematized Nomenclature of Pathology (SNOP) 53 17.3.1 SNOMED II • Derzeit aktuellste deutschsprachige Ausgabe. • Enthält 7 Achsen, die jeweils wieder eigene Bezugssysteme widerspiegeln: – Topographie (T) – Morphologie (M) – Ätiologie (E) – Funktion (F) – Krankheit (D) – Prozedur (P) – Beruf (J) • Einzelne Begriffe können durch folgendes Aussagenmodell zu einer medizinischen Aussage verknüpft werden (P • steht z.B. für P 1): “Die morphologische Veränderung M • an der Lokalisation T • wurden hervorgerufen durch die Wirkfaktoren E•. Sie haben zu den Funktionsstörungen F • geführt. Ein Zusammenhang mit den Berufen J• des Patienten ist zu erwägen. Die Störungen werden mit den Krankheitsbegriffen D• kategorisiert. Sie haben die Durchführung der Prozeduren P • veranlasst.” • Besonderheiten: – Innerhalb ihrer Achsen ist SNOMED II hierarchisch strukturiert. Synonyme Bezeichnungen werden angegeben, ebenso Verweise auf andere Achsen. – Deutsche Fassung enthält insgesamt etwa 81,000 Einträge – Notation der SNOMED II setzt sich aus dem Achsenbezeichner (z.B. T ) und einer duodezimalen, 5 stelligen Zahl zusammen (X und Y stehen für 10 und 11) – Alle medizinischen Aussage können weiter qualifiziert werden. Es stehen “Informationsqualifikatoren” wie ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ ∗ FH (Familienvorgeschichte von . . . ) TR (Behandlung notwendig von . . . ) CC (Hauptbeschwerde) LD (Labordiagnose) SD (Verdachtsdiagnose) HR (großes Risiko bezüglich . . . ) ... – Mehrere medizinische Aussagen können durch sogenannte syntaktische Links miteinander verknüpft werden: ∗ ∗ ∗ ∗ AW (assoziiert mit) DT (infolge) CD (in Übereinstimmung mit) IO (unabhängig von) – Manche Einträge einer Achse sind per Definition mit einem bestimmten Eintrag oder einer Gruppe von Einträgen anderer Achsen verbunden. 54 17.3.2 SNOMED Reference Terminology (SNOMED RT) • Hierarchisch aufgebaute, mehrachsige Nomenklatur • Wurzelhierarchie mit 12 Achsen • Polyhierarchische Nomenklatur, da Begriffe innerhalb einer Achse auch mehreren anderen Begriffen hierarchisch untergeordnet sein können. • Intern ist jeder SNOMED-RT-Begriff durch einen streng nicht-semantischen Code (Surrogatschlüssel ) identifiziert. Durch diesen wird das Problem vermieden, welche Notation ein Begriff erhalten soll, der in mehreren Hierarchien auftaucht. • [. . . ] • SNOMED RT enthält mehr als 120000 Begriffe und 190000 Benennungen. Mehr als 340000 Relationen zwischen den Begriffen wurden explizit definiert. 17.3.3 SNOMED Clinical Terms (SNOMED CT) • Verbindet SNOMED RT und Clinical Terms Version 3 (CTV3), die sogenannten Read Codes. • Ziel: jeweilige Kenntnisse und Erfahrungen zusammenzubringen, die Entwicklungskosten zu teilen, die Systeme gegenseitig zu evaluieren und zu internationalisieren • SNOMED CT ist als universelle, einheitliche klinische Terminologie konzipiert • bisher nur US-, UK-English und Spanisch; Deutsch soll auch unterstützt werden 17.4 Das TNM-System • Dient der einheitlichen Klassifizierung der anatomischen Ausdehnung maligner Tumorerkrankungen. • Stellt standardisierte Stadieneinteilung (Staging) für Krebserkrankungen bereit. • Dient als Ergänzung zu ICD-O zur topographischen und histologischen Beschreibung der Tumoren. • Die Ausdehnung einer (zuvor benannten) Tumorerkrankung wird durch Ziffern beschrieben, die jeweils einer von 3 Komponenten zugeordnet werden: – T (tumor) - Ausdehnung des Primärtumors (T0 bis T4) – N (nodule) - Vorhandensein bzw. Ausdehnung regionärer Lymphknotenmetastasen (N0 bis N3) – M (metastasis) - Vorhandensein von Fernmetastasen (M0 und M1) • Dreiachsige Klassifikation • Klassierungsregeln sind nur auf einzelne anatomische Regionen und Bezirke bezogen, die nach dem topographischen Teil der ICD-O angegeben werden. • Über die drei Basisklassen hinaus, kann jede Notation optional mit Präfixen und Zusatzklassen versehen werden. – Präfixe werden in Kleinbuchstaben notiert und können auch kombiniert werden: c (clinical), p (pathologic), r (Tumorrezidiv des Primärtumors) – Folgende wichtige Zusatzklassifikationen sind vorgesehen: 55 ∗ Certainity Factor C drückt die diagnostische Sicherheit aus, abhängig von den eingesetzten diagnostischen Verfahren (C1-C5) ∗ Histopathologisches Grading G spezifiziert den Differenzierungsgrad bzw. Malignitätsgrad des Primärtumors (G1-G4) ∗ Residualtumor-Klassifikation R kennzeichnet einen ggf. nach Operation verbliebenden Residual- oder Resttumor (R0-R2) 17.5 17.5.1 Diagnosen- und therapieorientierte Fallgruppensysteme Grundlegendes • Zentrale Aufgabe: Klassierung des gesamten Behandlungsfalls, mit dem Ziel seiner pauschalen und trotzdem bedarfsgerechten Vergütung. • Problem: Anzahl der Haupt-, Zusatzdiagnosen, medizinischen Prozeduren und v.a. die Kombinationen daraus ist viel zu groß, um darauf aufbauend ein überschaubares System zur Finanzierung, Beobachtung und Steuerung des Krankenhauswesens zu entwickeln. Hinzu kommen Faktoren, welche die Kosten eines stationären Aufenthaltes wesentlich beeinflussen können, wie z.B. Alter, Verweildauer, Multimorbidität, Schweregrad . . . → Bildung einer relativ kleinen Anzahl von Fallgruppen durch geeignetes Klassifikationsverfahren basierend auf Haupt- und Zusatzdiagnosen und einigen weiteren Merkmalen eines Patienten. • Ziel : Basierend auf wenigen, aber sehr spezifischen Merkmalen soll eine möglichst kleine Anzahl an kostenhomogenen Gruppen für eine adäquate Finanzierung der an einem Patienten erbrachten Leistungen gefunden werden. (Jede Fallgruppe erhält relatives Kostengewicht, welches Höhe der Finanzierung bestimmt; Merkmale werden in standardisierter und strukturierter Form erfasst) • Einsatzbereiche: Zusammen mit restlicher Basisdokumentation wichtige Grundlage für Finanzierung, Gesundheitsberichterstattung und Versorgungsforschung. • Prinzip der DRGs: Merkmale werden in einem sogenannten Basisdatensatz erfasst (Basisdokumentation). Wesentliche Variablen: – Hauptdiagnose(n) und Zusatzdiagnosen: klassiert z.B. nach ICD-10 – Medizinische Prozeduren: in den einzelnen Staaten werden sehr unterschiedliche Ordnungssysteme für Prozeduren verwendet – Alter – Geschlecht – Verweildauer oder Belegung- bzw. Belagstage im Krankenhaus – Datum und Art der Aufnahme sowie der Entlassung – Administrative und demografische Daten • Klassierungsalgorithmus wird durch automatischen Klassierer, sogn. Grouper(-Programm) umgesetzt. • Daten müssen vollständig, präzise und konsistent sein, damit Klassifikationsergebnis stimmt. • Wichtigstes Klassifikationskriterium bei allen DRGs ist Hauptdiagnose. Diese wird pro stationären Aufenthalt nur einmal dokumentiert, es ist die Diagnose, welche “hauptsächlich für den stationären Krankenhausaufenthalt verantwortlich ist” (→ keineswegs identisch mit Entlassungsdiagnose oder nicht bestätigter Aufnahmediagnose). • Jede Fallgruppe ist durch ihr Kostengewicht (cost weight) CW (DRG(i)) charakterisiert. Zusätzlich sind Ober- und Untergrenzen bzw. Mittelwerte der Verweildauer vorgegeben, deren Überschreitung z.B. zu Vergütungsabschlägen führen kann. 56 • Entwicklung der Diagnosis Related Groups (DRGs): Ursprüngliche Version wurde überarbeitet, Refined DRGs (R-DRGs) ermöglichen nun eine bessere Darstellung der Multimorbidität durch Berücksichtigung von Begleiterkrankungen und Komplikationen. 17.5.2 Case-Mix-Index (CMI) Der Case-Mix-Index (CMI) ist ein Maß für die mittleren Kosten einer Abteilung oder eines Krankenhauses: PN i=1 n(i) × CW (DRG(i)) CM I = PN i=1 n(i) n(i) : Anzahl der Fälle mit DRG(i) CW (DRG(i)) N : : Kostengewicht der DRG(i) Anzahl der DRGs CMI kann mit den tatsächlichen Kosten pro Fall oder dem CMI in anderen Krankenhäusern verglichen werden → Auskunft über die Effektivität der Leistungserbringung. 17.5.3 Anwendung von DRGs Deutschland: Basis für deutsches G-DRG System (G: German) ist das australische AR-DRG System (AR: Australian Refined) in der Version 4.1. Im Basisdatensatz wird zur Dokumentation der Haupt- und Zusatzdiagnosen die ICD-10-SGB V eingesetzt und zur Dokumentation der operativen und konservativen Prozeduren der OPS-301. Weitere Klassifikationsmerkmale: Beatmungsdauer, Geburtsgewicht, Angaben zu tagesklinischen Behandlungen, Entlassungsart und Angaben über eine eventuelle Zwangseinweisung. Die Klassierung eines Falles erfolgt in folgenden drei Stufen: • Zuordnung zu einer der 23 Hauptdiagnosengruppen (Main Diagnostic Categories (MDCs)) aufgrund der Hauptdiagnose. Für einige besonders teure Prozeduren aus dem Bereich Transplantation und bei Langzeitbeatmung gibt es 8 Sondergruppen. Für nicht-klassifizierbare Fälle gibt es Fehlergruppen (z.B.: inakzeptable Hauptdiagnose, implausible Operationen). • Unterteilung in operative, nicht-operative und medizinische Untergruppen • Weitere Unterteilung nach Alter oder nach 5 Schweregraden (Patient Complication and Comorbidity Level (PCCL)). Berechnung erfolgt durch eine gewichtete Summenbildung der Komorbiditäts- und Komplikationsklassen aller einschlägigen Zusatzdiagnosen. 409 Basis-DRGs, weitere Unterteilung nach Schweregrad und Ausnahme-DRGs ergibt insgesamt 661 abrechenbare Gruppen Österreich: Haupt- und Zusatzdiagnosen werden mittels ICD-10 codiert. Prozeduren werden nach einem österreichischen Katalog medizinischer Einzelleistungen (MEL) erfasst, einer eigenständigen Klassifikation operativer, chemotherapeutischer, intensivmedizinischer sowie anderer häufiger und kostenintensiver Prozeduren. Das sogn. Minimum Basic Data Set (MBDS) umfasst neben Hauptdiagnose, den für einen Aufenthalt relevanten Zusatzdiagnosen, den Leistungen und deren Anzahl noch die Aufnahme- und Entlassungsart, die Verlegung innerhalb eines Krankenhauses, den Kostenträger, sowie einige demografische und administrative Daten. Um Besonderheiten des österreichischen Krankenhauswesens für die Finanzierung adäquat abzubilden, wurde das eigene Klassifikationssystem Leistungsorientierte Krankenanstaltenfinanzierung (LKF) entwickelt. Eigenschaften: • Klassierung nach medizinischen Prozeduren oder Hauptdiagnose erfolgt bereits in erster Stufe. 57 • spezielle Finanzierung für Intensivstationen basierend auf therapeutischen Scoring-System (TISS) • Langzeitpatienten der Geriatrie, der Psychatrie und der Palliativmedizin werden auch damit abgerechnet Schweiz: Kein einheitliches Finanzierungssystem im Gesundheitswesen. Kodierung der Diagnosen erfolgt mit ICD-10, Kodierung der Prozeduren erfolgt mit der Schweizerischen Operationsklassifikation CHOP. 18 18.1 Typische medizinische Dokumentationen Krankenakte • Umfasst alle Daten und Dokumente, die in Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung eines Patienten an einer Einrichtung erstellt werden. • Synonyme: Patientenakte, Krankengeschichte oder Krankenblatt • Konventionelle Krankenakte besteht physisch meist aus Heftordnern oder Karteikarten oder -taschen. • Elektronische Krankenakte ist in einem Dokumentenverzeichnis auf einem oder mehreren Rechnern abgelegt. • Häufig auch Kombinationen möglich. • Inhalt: – sichere Identifikation des Patienten durch Name, Geburtsdatum, nötigenfalls zusätzlich durch Geburtsname und Adresse – weitere Angaben zum Patienten, wie z.B. Familienstand, Hausarzt, Kostenträger usw. – Angaben zur Anamnese6 , zu den Beschwerden und zum Anlass einer Behandlung – Angaben über diagnostische Untersuchungen und deren Befunde sowie die daraus abgeleiteten Diagnosen – Beschreibung der durchgeführten Therapie wie z.B. Medikation, Operationen, physikalische Behandlung usw. – Darstellung des Krankheitsverlaufs, des Ansprechens auf die Therapie, der aufgetretenen Komplikationen und deren Behandlung – Angaben zur Bewertung des Therapieerfolgs, zum Zustand des Patienten bei Entlassung und zu weiteren therapeutischen Empfehlungen – Epikrisen, d.h. rückblickende und interpretierende Darstellungen eines ganzen Behandlungsabschnittes, in der Regel als Teil des Briefes an den weiterbehandelnden Arzt (Arztbrief), ggf. auch in Form eines Obduktionsbefundes • Nur eine einzige(!) Krankenakte je Patient, da alle Informationen zusammengefasst werden sollen (Grundsatz der klinischen Dokumentation). Falls Sonderakten vorhanden, deutlicher Verweis darauf in Hauptakte. • Innere Struktur: – kategorische Trennung z.B. nach Arztbriefe, Konsiliaruntersuchungen, Laborbefunde, Pflegedokumentation, . . . – chronologische Sortierung innerhalb einer Kategorie 6 Anamnese: Erhebung der medizinischen Vorgeschichte und aktuellen Befindlichkeit eines Patienten 58 18.2 Krankenaktenarchive • pro ausgelastetem Krankenbett in 30 Jahren 4-8 m laufendes Regal • Organisation: – Archivierung primär nach Geburtsdatum, sekundär nach Nachnamen; Geburtsdatum ist fast immer bekannt, selektiert sehr gut und ist unveränderlich – Sortierung nach Geburtsdatum erfolgt primär nach Geburtsmonat, sekundär nach Geburtstag, tertiär nach Geburtsjahr → sehr gute Verteilung über Archiv – Farbige Kennzeichnung, so das falsch einsortierte Akten sofort auffallen – Alter der Krankenakte, ist definiert als die Zeit seit der letzten Entlassung des Patienten; Kriterium zur Anlegung eines sogn. Altarchivs – Ausleihkontrolle bzw. Krankenakten-Auskunfts- und Nachweissystem zur Wahrung der Vollständigkeit 18.3 Klinische Basisdokumentation • Standardisierte Dokumentation einer relativ kleinen Anzahl von Merkmalen (typischerweise Diagnosen und aufwändige Therapien) aller Patienten einer medizinischen Versorgungseinrichtung. • Motivation: – Gesetzliche Bestimmungen erfordern zunehmend die Zusammenstellung und Weiterleitung von Leistungsdaten der Krankenhäuser. – Entwicklung in der Krankenhausfinanzierung erfordert die Transparenz des Betriebsgeschehens im Krankenhaus und seinen Fachabteilungen. – Für eine Reihe planerischer Aufgaben benötigt das Krankenhaus einen aktuellen Überblick über die Charakteristika seiner Patienten (Case-Mix). – Für wissenschaftliche Untersuchungen anhand von Krankenakten müssen Einzelfälle nach gewissen Grundmerkmalen selektiert werden. • Wesentliche Elemente: – Angaben zur Person des Patienten (Alter, Geschlecht, Verweildauer, Entlassungsart, ...) – Aufnahme-, Verlegungs-, Entlassungs- und epikritische Diagnose • Minimum Basic Data Set (MBDS), Vorschlag auf europäischer Ebene 18.4 Befunddokumentation • Enthält Detailangaben zu vielen/allen Einzelbefunden die während einer Versorgungsperiode für einen Patienten erstellt wurden. • Strukturierung: Stark strukturiert (Laborwerte) bis zu frei formulierten Texten (Radiologische Befunde). • Klinisches Register : Relativ kleines Untersuchungskollektiv mit standardisierter Befunddokumentation zur Beantwortung einer bestimmten Fragestellung, ermöglicht prolektive Auswertung. • Wesentliches Merkmal jedes klinischen Befundes ist der Erstellungszeitpunkt. Zeitlicher Verlauf der Befunde enthält mehr Informationen als die Einzelbefunde für sich. Aufzeichnung bzw. Präsentation dieses Verlaufs erfolgt in der Verlaufsdokumenation. (quantitativ - Verlaufskurve, qualitativ - Verlaufstabelle, einfachste Form: Verlaufsnotizen) 59 18.5 Klinische Tumordokumentation • Gründe des erhöhten Dokumentationsbedarf bei Tumorbehandlung: – Diagnostik und Therapie stark interdisziplinär ausgelegt, neben Fachrichtungen sind auch Chirurgie (operative Tumorentfernung), Innere Medizin (Chemotherapie) und Radiologie (Diagnostik, Strahlentherapie) beteiligt. – Behandlung erstreckt sich im Allgemeinen über eine lange Zeit, bedarf ständiger Balance zwischen erwünschten und erwünschten Wirkungen. – Bei Tumornachsorge ist engmaschiges diagnostisches Monitoring erforderlich, um Rezidive und Metastasen rechtzeitig zu erkennen. – Klinische Forschung ist auf detaillierte Daten aus patientenbezogenen Langzeitbeobachtungen angewiesen. • Fragestellung primär patientbezogen. • Aufgabe: Koordination und Organisation der diagnostischen und therapeutischen Versorgungsund Nachsorgetätigkeiten aller Beteiligten. • Meistens direkte Kommunikationsschnittstelle zu überregionalen Krebsregistern. • Bestandteile jeder Tumordokumentation: – Zeitpunkt der Diagnose – Angaben zur Art, Lokalisation und Histologie7 – TNM-Stadium – Angaben zu wichtigsten therapeutischen Maßnahmen – ggf. Todesdatum des Patienten – Tumorspezifische Dokumentationsvariaten müssen vorgesehen sein. • Logische Datenintegration zur Verhinderung doppelter Dokumentation 18.6 Dokumentation zur Qualitätssicherung • Gesetzliche und standesrechtliche Pflicht zur Sicherung einer angemessenen Qualität der medizinischen Versorgung, auch wichtig unter ökonomischen Gesichtpunkten (→ Qualitätsicherung) • Qualitätsmanagement unterscheidet zwischen: – Strukturqualität (Räumliche Gegebenheiten, apparative und technische Ausstattung, Personal, Ausbildungs- und Kenntnisstand) – Prozessqualität (Übereinstimmung des ärztlichen und pflegerischen Vorgehens mit anerkannten Grundsätzen und klinischen Praxis) – Ergebnisqualität (Bewertet erziehlten Therapieerfolg, definiert über Lebenszeit und Lebensqualität des Patienten) • Medizinische Dokumentation ist Teil der Strukturqualität • Qualitätsstandard z.B. einer Fachabteilung kann dadurch überwacht werden, dass einzelne Qualitätsindikatoren bei einer definierten Auswahl von Behandlungsfällen laufend beobachtet und aufgezeichnet werden (Qualitätsmonitoring). • Auswahlkriterien für Qualitätsindikatoren: 7 Histologie: Wissenschaft von biologischen Geweben 60 – mit angemessenen Aufwand messbar – reproduzierbar – valide • Neben intern motivierten Qualitätssicherungsmaßnahmen, gibt es auch solche, zu denen eine Einrichtung von außen verpflichtet wird. Z.B. zur Sicherstellung dass die zum Festpreis erbrachte Behandlungsleistung qualitative Mindeststandards erfüllt. 18.7 Klinische und epidemiologische Register • Definition Register : Jede standardisierte Dokumentation von Daten eines definierten Untersuchungskollektivs, welches Vollzähligkeit innerhalb des Kollektivs anstrebt. Dient der systematischen, patientenübergreifenden Auswertung von Krankheitsverläufen, in der Regel zur Beantwortung einer klinisch-wissenschaftlichen oder epidemiologischen Fragestellung (u.a. Inzidenz, Prävalenz . . . ) • Meist beschränkt sich Untersuchungskollektiv auf eine oder wenige Versorgungseinrichtungen → Vorsicht bei Übertragung der Erkenntnisse auf Gesamtbevölkerung! • Epidemiologische Register versuchen mit ihrem Untersuchungskollektiv eine bestimmte Region möglichst vollständig zu erfassen, Ziel ist die Erforschung einer bestimmten, meist schweren und oft seltenen Krankheit. • Transplantationsregister haben sehr spezielle organisatorische Aufgabe (Auswahl geeigneter Empfänger) 18.8 Dokumentation bei klinischen Studien • Klinische Studien dienen der (überzeugten) Beantwortung zweier Arten von Fragen: – Wie zuverlässig ist ein bestimmtes diagnostisches Verfahren? – Ist eine bestimmte Therapieform bei gegebener Indikation8 wirksam und ist sie genauso gut (“äquivalent”) oder besser als eine bereits etablierte Therapieform? • Gut strukturierter und standardisierter Datensatz durch Verwendung von Erhebungsbögen. • Monitoring: Einzelangaben müssen nachgeprüft und ihre Richtigkeit glaubhaft gemacht werden. • Data query: Zweifelhafte Daten werden dem behandelnden Arzt in einer Datenrückfrage zur Korrektur vorgelegt. • Trial-Master-File: Alle Unterlagen einer Studie 18.9 Dokumentation in Versorgungsnetzwerken • Bei kooperativer Versorgung ist eine mehr patientenzentrierte und weniger einrichtungszentrierte Aufzeichnung und Nutzung von Daten notwendig. • Alle an Versorgung des Patienten beteiligten Personen sollen Zugriff auf die für die Behandlung relevanten Daten haben. Möglichkeit der Nutzung und Auswertung schließt auch Patienten selbst mit ein. → Orts-, zeit- und personenunabhängige Nutzung 8 Indikation: Grund für die Durchführung einer medizinischen Versorgung 61 19 19.1 Nutzen und Gebrauch medizinischer Dokumentationssysteme Kasuistische Nutzung • Aufgabe: Bei der kasuistischen Nutzung geht es darum, berechtigen Personen gesundheitsrelevante Informationen über einen bestimmten Patienten zu präsentieren. • Ziele: – Organisation, Planung und Kontrolle des Versorgungsprozesses eines Patienten – Prognose des zukünftigen Krankheitsverlaufs – Beurteilung der Versorgungsaktivitäten im Nachhinein – Darstellung prototypischer (oder sehr untypischer) Krankheitsverläufe zu wissenschaftlichen Zwecken • Probleme: – fehlender oder nicht eindeutiger Patientenbezug der Daten – unvollständige Aufzeichnung oder unkontrollierte Verteilung der Daten – unübersichtliche Präsentation der Daten – unklare Urheberschaft der Daten (fehlende Authentizität) • Methoden: – Verwendung von Surrogaten zur Identifikation von Datenobjekten, verbunden mit anderen Methoden zur Kontrolle der referenziellen Integrität – Standardisierung der Dokumentation – Verfahren der logischen Datenintegration, z.B. durch systematische Kommunikation zwischen Anwendungsbausteinen – Herstellung der Authentizität in rechnerbasierten Dokumentationen durch digitale Signaturen 19.2 Patientenübergreifendes Berichtswesen • Aufgabe: Bereitstellung aggregierter Information über definierte Patientengruppen (oder über alle Patienten) einer Versorgungseinrichtung, meist in Form von Häufigkeiten und anderen statistischen Maßzahlen. • Ziele: – externe Vorschriften erfüllen, oft mit Leistungsvergütung oder Akkreditierung verbunden – Management, welches damit verbunden ist, einer Einrichtung Informationen über KostenLeistungs-Struktur und die Arbeitsprozesse zur Verfügung zu stellen – Verfolgung von Qualitätsindikatoren der Arbeitsprozesse, um Probleme frühzeitig zu entdecken und um die Wirkung von Gegenmaßnahmen zu beurteilen • Probleme: – Dokumentation macht Unterschiede in der Versorgung einzelner Patienten nicht deutlich, weil entweder Datenaufzeichnungen unvollständig sind oder ihr Detailgrad zu gering ist 62 – Verschleierung von Ähnlichkeiten der Versorgungsprozesse mehrerer Patienten, da Dokumentationsprozess zu stark variiert, z.B. weil unterschiedliche Untersuchungsmethoden, Erhebungsbögen oder Ordnungssysteme verwendet werden. – Relevante Ergebnisse und Schlussfolgerungen werden übersehen, weil sie unübersichtlich oder missverständlich präsentiert werden. • Methoden: – Standardisierung der Dokumentation – Systematische Planung der Dokumentation im Hinblick auf die angestrebte Präsentation der Ergebnisse – Erhöhung der Vollständigkeit durch multiple Datenverwendung, organisatorische Vorkehrung und geeignete Anwendungssoftware 19.3 Klinisch-wissenschaftliche Studien • Aufgabe: Bereitstellung von Informationen zur Vorbereitung und Unterstützung von klinischwissenschaftlichen Studien • Ziele: – gezielte Auswahl von Patienten nach inhaltlichen Gesichtspunkten für eine Studie – effiziente Planung einer Studie aufgrund bisheriger Beobachtungen – Auswertung einer Dokumentation in Hinblick auf eine konkrete Fragestellung • Probleme: – mangelnde Beobachtungsgleichheit der Behandlungsfälle – mangelnde Strukturgleichkeit der verglichenen Patientengruppen – mangelnde Repräsentativität der untersuchten Patientengruppen für die Zielgrundgesamtheit • Methoden: – systematische Studienplanung von der Fragestellung bis zur Auswertung (Studienplan), verbunden mit laufender Kontrolle während Durchführung – randomisierte Zuteilung von Interventionen in experimentellen Studien (unter Umständen durch Matching-Verfahren ersetzbar) – standardisierte Behandlungs- und Dokumentationsmethoden 19.4 Gütekriterien für das Wiederfinden von Information 63 D R : : Menge der Datenobjekte insgesamt Menge der in Bezug auf eine bestimmte Suchanfrage relevanten Objekte S : Menge der durch die Suchanfrage selektierten Datenobjekte (Ergebnismenge) • Relevanzrate (Precision) beschreibt, welcher Anteil an selektierten Objekten tatsächlich relevant für den Benutzer ist: |R ∩ S| |S| • Vollzähligkeitsrate (Recall) gibt an, welcher Anteil der für die Suchanfrage relevanten Objekte tatsächlich selektiert wurde: |R ∩ S| |R| → Relevanzrate lässt sich nur auf Kosten der Vollzähligkeitsrate erhöhen und umgekehrt 20 20.1 Planung medizinischer Dokumentations- und Ordnungssysteme Planung medizinischer Ordnungssysteme Bei Planung eines neuen Ordnungssystems zunächst klären, ob Sachverhalte eingeordnet (→ Klassifikation) oder beschrieben (→ Nomenklatur ) werden sollen. 20.1.1 Allgemeine Grundsätze Zu beachtende Grundsätze: • Einheitliches semantisches Bezugssystem; reicht Bezugssystem für gestellte Aufgaben nicht aus, so muss mehrdimensionale Klassifikation/Nomenklatur entworfen werden. • Auswahl der verwendeten Begriffe und ihrer Deskriptoren nach angestrebter Dokumentationsaufgabe richten • Klare Eingrenzung der Begriffe Zusätzlich zu beachten bei Klassifikationen: • Gewählte Klassen müssen das semantische Bezugssystem vollständig abdecken (Klasse “Sonstige(s)” zur Sicherheit) • Klassen müssen sich gegenseitig ausschließen (→ Reproduzierbarkeit) 20.1.2 Grundsätze zur Ordnung qualitativer Daten 1. Klare inhaltliche Eingrenzung von Begriffen auch bei Nomenklaturen 2. Hierarchisches Begriffssystem sollte immer Grundlage für Ordnungssystem sein; besteht hierarchische Ordnung, so sollte dies auch dargestellt werden; terminologische Kontrolle der Dokumentation wird gestärkt 64 20.1.3 Grundsätze zur Ordnung quantitativer Daten 1. Intervalle (=Klassen) müssen Wertebereich vollständig abdecken und dürfen sich nicht überlappen. 2. Meistens sinnvoll, Wertebereich in Intervalle gleicher Länge zu unterteilen (äquidistante Klassengrenzen) 3. Offene Klasse am Ende 20.2 Planung medizinischer Dokumentationssysteme • Dokumentationsprotokoll gibt Schema für die systematische Herleitung von Systemanforderungen aus den Dokumenationszielen vor. → Methode der systematischen Dokumentationsplanung Gliederungsvorschlag: 4 grundlegende Abschnitte: – Formulierung der individuellen Dokumentationsziele, motiviert durch konkrete Probleme, die es zu lösen gilt; – Beschreibung der konkreten Aufgabenstellung an das zukünftige System, welche aus den einzelnen Zielen resultiert; – Ableitung des Systementwurfs, der auf der Aufgabenstellung als Ganzes basiert; – Beschreibung organisatorischer und technischer Rahmenbedingungen für die Entwicklung, Einführung und Nutzung des Dokumentationssystems. Problem ⇒ Dokumentationsziele ⇒ Aufgabenstellung ⇒ Systementwurf 20.2.1 Prolektive Auswertungen und prospektive Studien prolektiv (zuerst die Frage): Untersuchungskollektiv wird definiert, bevor auch nur Teile der Daten aufgezeichnet werden. (Zuerst Auswahl der Objekte, dann Definition der Datenobjekttypen) retrolektiv (zuerst die Daten): Erst Aufzeichnung, dann Auswahl. 65 prospektiv (was wird passieren?): Von gegebenen Sachverhalt wird nach möglichen Wirkungen gesucht. retrospektiv (was ist passiert?): Für beobachtete Wirkung wird nach deren möglichen Ursachen gesucht. 21 Dokumentation bei klinischen Studien Klinische Studien dienen dem wissenschaftlich überzeugenden Nachweis der Wirksamkeit oder Überlegenheit einer Therapie, dem Nachweis der therapeutischen Äquivalenz von Therapien, der Ermittlung der Korrektheit und Aussagekraft eines diagnostischen Verfahrens oder der Beschreibung von Krankheitsverläufen samt der Ermittlung prognostischer Kriterien. In klinischen Studien werden besonders hohe Anforderungen an die Dokumentation gestellt: • Studienplan legt möglichst alle Details des Studienablaufs fest. • Daten werden als prolektive Dokumentation und mit speziell für die Studie entwickelten Formularen (Case Report Forms, CRFs) erhoben • Personen (Monitore), die unabhängig von den Prüfärzten sind, überwachen den Studienverlauf und überprüfen die erhobenen Daten. Außerdem kann es externe Auditing (externe Qualitätskontrolle) geben. • Datenrückfragen (Data queries) und die daraus folgenden Ergänzungen und Korrekturen werden ebenfalls dokumentiert. • Für Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung klinischer Studien gibt es mehrere Regelwerke, insbesondere nationale Arzneimittelgesetze und die Good Clinical Practice (GCP) der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Schließlich sind die Notes for Guidance on Clinical Investigations of Medical Products zu nennen, die vom Committee for Proprietary Medical Products (CPMP) herausgegeben werden zu Themen wie Blutprodukten, pflanzlichen Arzneimitteln oder Wirksamkeitsnachweisen (Efficency) • Nach diesen Regelwerken muss jeder Arbeitstag nachvollziehbar sein, indem er nach einer Standardarbeitsanweisung (Standard Operating Procedure, SOP) ausgeführt oder ersatzweise detailliert dokumentiert wird. • Klassiert werden müssen in klinischen Studien u.a. Begleiterkrankungen (z.B. nach ICD), Begleitmedikationen und unerwünschte Ereignisse • Datenerhebung, Datenprüfung (data cleaning) und Datenerfassung wird durch die Datenfreigabe beendet. Eine klinische Studie schließt mit der biometrischen Auswertung und der medizinischen Berichterstattung ab. • Die extensive Dokumentation bei klinischen Studien soll gewährleisten, dass eine hohe Datenqualität erreicht wird, alle Schritte und Arbeiten einer klinischen Studie nachprüfbar sind und die Ereignisse weltweit anerkannt werden. 22 Relevante Gesetze und Verordnungen • Schweigepflicht: Alle Mitarbeiter einer medizinischen Versorgungseinrichtung, die in Ausübung ihrer Tätigkeit mit Patientendaten in Berührung kommen, haben darüber gegenüber Dritten Verschwiegenheit zu bewahren. Sie können nur durch den Patienten selbst oder durch Gesetze von der Schweigepflicht entbunden werden. 66 • Daten, die im Rahmen der Behandlung von Patienten entstehen, gelten als besonders sensibel. Eine Weitergabe und Verarbeitung ist nur dann zulässig, wenn ein Gesetz oder der Patient dies ausdrücklich erlaubt. Zur Sicherung des Datenschutzes gibt es EU-Richtlinien, die eine einheitliche Basis für die nationalen Gesetzgebungen bildet. Bei der Etablierung eines Dokumentationssystems oder eines Versorgungsnetzes sind geeignete Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten zu treffen. • Für eine Leistungsvergütung durch die Krankenkassen sind von den Versorgungseinrichtungen eine Reihe von Behandlungsdaten standardisiert zu dokumentieren, teilweise zu codieren und an die Kassen zu übermitteln. Für die Budgetverhandlungen mit den Krankenkassen erstellen die Krankenhäuser zusätzliche einheitliche Leistungsstatistiken. • Weitere Pflichten zur Erhebung und Übermittlung von Daten bestehen bei der externen, vergleichenden Qualitätssicherung, bei der Gesundheitsberichterstattung und bei der Meldung bestimmter Erkrankungen an die Gesundheitsbehörden. 67 Teil IV Einführung in die Gesundheitsökonomie [Kö04, Kö05] 23 23.1 ( Einführung ) Relevanz der Gesundheitsökonomie Was ist die Gesundheitsökonomie? • Definition: Lehre vom Umgang mit knappen Ressourcen in der Gesundheitsversorgung • Gegenstand : Problem der Knappheit der Ressourcen • Fragestellung: Wie lassen sich knappe Ressourcen am sinnvollsten einsetzen? • Teilgebiete der Gesundheitsökonomie: – Ökonomische Analyse von Gesundheitssystemen – Ökonomische Evaluation von Gesundheitsleistungen Warum ist Gesundheitsökonomie bedeutsam? • Zahl der Beschäftigten im Gesundheitswesen: 2 Mio. direkt, 2.5 Mio. indirekt • Höhe der Gesundheitsausgaben: 225.9 Mrd. EUR (zzgl. Einkommensleistungen von 67.5 Mrd. EUR) im Jahr 2001; Anteil am BIP 2001: 10.7% (Gesundheitsquote) Worin bestehen die ökonomischen Probleme? • Problem der Knappheit: Für die Gesundheitsversorgung eingesetzte Ressourcen stehen nicht mehr für andere Zwecke zur Verfügung – Werden die Mittel effizient verwendet? – Welches sind die alternativen Verwendungsmöglichkeiten? • Problem der kollektiven Finanzierung – Kollektiv finanzierte Gesundheitsausgaben reduzieren das für Privatpersonen zum Konsum verfügbare Einkommen - Entspricht diese Verwendung den Präferenzen der Beitragszahler? – Aufgrund ihrer kollektiven Finanzierung belasten die Gesundheitsausgaben die Lohn(neben)kosten und damit die Wettbewerbsfähigkeit der Wirtschaft – Problem der Entwicklung von Ausgaben und Einnahmen Ist die GKV in Zukunft noch finanzierbar? • Determinanten der Einnahmenentwicklung: – Demographische Entwicklung: Alterung der Bevölkerung mit Anstieg des Altenquotienten (Anzahl der Personen ≥ 60 Jahre je 100 Personen im Alter von 20 bis 59 Jahren) von 44 (2001) auf 78 (2050) führt zu Rückgang der Beitragszahlungen – Wirtschaftliche Entwicklung: Rückgang des Wirtschaftswachstums sowie Anstieg von Teilzeitarbeit und Arbeitslosigkeit führt zu Rückgang der Beitragszahlung • Determinanten der Ausgabenentwicklung: 68 – Demographische Entwicklung: Altersabhängigkeit der Gesundheitsausgaben führt bei Anstieg des Anteils der über 60-jährigen von 24% (2001) auf 37% (2050) zu Anstieg der Ausgaben – Medizinischer Fortschritt: Anstieg der Leistungsintensität und Ausweitung der Indikationsstellung führen zu Ausgabenanstieg – Konkurrierender Ressourceneinsatz : Rentenversicherung, Pflegeversicherung, Infrastruktur, Forschung und Bildung, öffentliche Sicherheit Was kann die Gesundheitsökonomie leisten? • Vorhersage von Auswirkungen wirtschaftlichen Handelns auf Grundlage ökonomischer Theorie (“positive Ökonomie”) • Verbesserung der Effizienz bei bekannten Zielvorgaben • Beurteilung und Steuerung wirtschaftlichen Handelns auf Grundlage bestimmter Werthaltung (“normative Ökonomie”) • Aber : Gesundheitsökonomie kann keine Wertentscheidungskonflikte lösen 23.2 Besonderheiten der Gesundheitsökonomie Lassen sich ökonomische Konzepte überhaupt auf das Gesundheitswesen anwenden? – Häufige Einwände gegen ökonomische Betrachtungsweisen der Gesundheitsversorgung • “Ökonomie ist im Gesundheitswesen irrelevant” • “Gesundheit ist das höchste Gut; um sie zu bewahren ist nichts zu teuer” • “Handeln im Gesundheitswesen untersteht dem medizinischen Imperativ, d.h. Ärzte reagieren nicht auf wirtschaftliche Anreize sondern entscheiden auf der Grundlage der medizinischen Wissenschaft, was für die Behandlung des Patienten notwendig ist” • “Kranke reagieren nicht auf wirtschaftliche Anreize und überlassen ihre Konsumentenentscheidungen ohnehin dem Arzt” Besonderheiten des Gesundheitswesens als Wirtschaftssektor 1. Unsicherheit auf Seiten der Nachfrager (Patienten) und Anbieter (Ärzte) • über das Auftreten von Krankheit (Patient) – viele Krankheiten sind zufällig auftretende Ereignisse • über die Art des Gesundheitsproblems (Patient und Arzt) – Diagnosen sind mit Unsicherheit behaftet • über die Wirksamkeit der Versorgung im konkreten Fall (Patient und Arzt) – unvollständige Wirksamkeit sowie Nebenwirkungen 2. Existenz von Drittfinanzierung (Versicherung) • Unsicherheit und Risiko im Gesundheitsbereich geben Anlass zum Abschluss von Versicherungen – Patienten zahlen meist die Kosten der Versorgung nicht direkt sondern indirekt über Krankenkassenbeiträge, Versicherungsprämien und Steuern – dadurch wird die Steuerungswirkung des Preises abgeschwächt • Folge: Moralisches Risiko (Moral Hazard ) 69 – Moral Hazard beschreibt das ökonomisch rationale Verhalten eines Versicherten, im Vergleich zum Selbstzahler weniger dazu beizutragen (Auftreten eines Schadens verhindern, im Falle des Auftretens die Schadenshöhe gering zu halten) – Gegensteuerung durch Selbstbeteiligung: Neben der fiskalischen Funktion (“Geldbeschaffung”) und dem Einsparen von Verwaltungskosten dient sie als ∗ Anreiz zu sparsamer Inanspruchnahme ∗ Anreiz zu Vorbeugung 3. Asymmetrische Informationsverteilung • zwischen Arzt und Patient – Arzt verfügt über bessere Informationen über ∗ das Gesundheitsproblem des Patienten ∗ die Versorgungsalternativen und deren Wirksamkeit ∗ die Qualität des Versorgungsangebots auf dem Markt – Folge: Problem der Angebotsinduzierten Nachfrage • zwischen Versicherungsnehmer und Versicherung bei Abschluss eines Versicherungsvertrages – Versicherungsnehmer verfügt über bessere Information über seine gesundheitlichen Risiken (Schadensrisiko) – Problem der adversen Selektion 4. Verbreitung von nicht-gewinnorientierten Unternehmen • Insbesondere die stationäre Versorgung in Deutschland ist geprägt von nicht-gewinnorientierten Krankenhäusern • Viele ökonomischen Modelle erklären aber das Verhalten von gewinnorientierten Unternehmen • Aber: Die ambulante Versorgung wird bestimmt durch gewinnorientierte niedergelassene Ärzte 5. Vielzahl staatlicher Eingriffe • Im Gesundheitswesen gibt es eine Vielzahl staatlicher Eingriffe, die den Wettbewerb beschränken: – Staatliche Planung und staatliches Angebot – Regulierung des Versorgungssystems (Mengen, Preise, Werbeverbot . . . ) – Etablierung einer sozialen Sicherung • Viele dieser Eingriffe sind Reaktionen auf ein Marktversagen im Gesundheitswesen • Mögliche Konsequenzen sind Fehlsteuerung und Effizienzverluste 6. Bedeutung von Bedürftigkeit • anders als in anderen Wirtschaftsbereichen ruft in der Gesundheitsversorgung die Krankheit eines anderen Menschen Mitleid und Hilfsbereitschaft hervor. • Darum wird häufig gefordert, dass Kranken eine medizinische Versorgung unabhängig von der Zahlungsfähigkeit zustehen sollte 70 23.3 Einführung in das ökonomische Denken 10 zentrale Ideen der Ökonomie (nach Mankiw 2003) • Wie treffen die Menschen Entscheidungen? 1. Alle Menschen stehen vor abzuwägenden Entscheidungen (Trade-offs) 2. Die Kosten eines Gutes bestehen aus dem, was man für den Erwerb des Gutes aufgibt (Opportunitätskosten) 3. Rational entscheidende Menschen nehmen Grenzbetrachtungen vor 4. Die Menschen reagieren auf Anreize • Wie interagieren die Menschen? 5. Durch Handel kann sich jeder besser stellen 6. Märkte sind meist gut für die Organisation des Wirtschaftslebens 7. Der Staat kann manchmal die Ergebnisse von Märkten verbessern • Wie funktioniert die Volkswirtschaft als Ganzes? 8. Der Lebensstandard eines Landes hängt von seiner Produktivität ab 9. Die Preise steigen, wenn die Geldmenge steigt 10. Die Gesellschaft hat kurzfristig zwischen Inflation und Arbeitslosigkeit zu wählen Charakteristika ökonomischer Analysen • Annahme rationalen Verhaltens der Individuen – Individuen führen Tätigkeiten in der Absicht aus, den Erfolg im Verhältnis zum gegebenen Einsatz maximal zu gestalten (Rationalprinzip) • Verwendung von Modellen – Vereinfachte, abstrakte Darstellung der Realität in Diagrammen und mathematische Gleichungen, um wesentliche Dinge besser sichtbar zu machen (Weglassen unwesentlicher Details) • Grenzbetrachtung (marginale Analyse) – In ökonomischen Analysen interessieren meist z.B. Kosten und Nutzen von hinzukommenden oder wegfallenden Einheiten Mikroökonomie und Makroökonomie • Fragestellung der Mikroökonomie: Wie treffen Haushalte und Unternehmen Entscheidungen und wie interagieren sie auf Märkten? • Fragestellung der Makroökonomie: Wie funktioniert die Volkswirtschaft als Ganzes (z.B. Analyse von Inflation, Arbeitslosigkeit und Wirtschaftswachstum) Wirtschaftlichkeitsprinzip • Minimalprinzip: Mit möglichst geringen Mitteln (Input) ein bestimmtes Ergebnis (Output) erzielen • Maximalprinzip: Mit bestimmten Mitteln (Input) ein möglichst hohes Ergebnis (Output) erzielen • Produktion von Gütern und Dienstleistungen nach dem Wirtschaftlichkeitsprinzip führt zu “technischer Effizienz ” 71 Produktion und technische Effizienz • Produktion: Prozess der Umwandlung von Inputs in Outputs • Inputs in die Produktion werden Produktionsfaktoren genannt. Produktionsfaktoren werden in Kategorien wie Land, Arbeit und Kapital (z.B. Maschinen) eingeteilt. • Die Menge aller Kombinationen von Inputs und Outputs wird als Produktionsmöglichkeitsmenge bezeichnet. • Eine Produktionsfunktion beschreibt den maximal möglichen Output, den man mit einer gegebenen Inputmenge erzielen kann. Eine Produktionsfunktion kann mathematisch in der Form Output = F (Input) beschrieben werden. • Punkte auf der Produktionsfunktion sind “technisch effizient”. Produktionsfunktion • Produktionsfunktionen gehen durch den Ursprung (x = 0, y = 0). • Mit zunehmendem Input nimmt häufig der Output zunächst überproportional zu (zunehmendes Grenzprodukt). • Mit weiter zunehmendem Input nimmt der Output jedoch unterproportional zu (“Gesetz des abnehmenden Grenzproduktes”). Das Grenzprodukt kann dann sogar negativ werden, d.h. der Gesamtoutput kann mit zunehmendem Input sinken. Angebot und Nachfrage auf Wettbewerbsmärkten • Markt: Ein Markt besteht aus Käufern und Verkäufern eines Gutes oder einer Dienstleistung • Wettbewerbsmarkt: Ein Wettbewerbsmarkt besteht aus vielen Käufern und Verkäufern eines Gutes oder einer Dienstleistung; der einzelne kann den Preis nicht beeinflussen (“price taker”) • Monopol : Beim Monopol gibt es nur einen Verkäufer für ein Gut, für das es keine nahen Substitute gibt 72 Nachfrage • Die nachgefragte Menge eines Produkt hängt u.a. von dessen Preis ab. • Die Nachfragekurve ist die graphische Darstellung der Beziehung zwischen dem Preis P eines Produktes und der nachgefragten Menge Q. Dabei wird in der Regel der Preis P auf der Ordinate (y-Achse) und die nachgefragte Menge Q auf der Abszisse (x-Achse) abgetragen. • In der Regel steigt die nachgefragte Menge eines Produkt, wenn der Preis fällt (“Gesetz der Nachfrage”). Die Nachfragekurve hat deshalb in der Regel eine negative Steigung. • Der Schnittpunkt der Nachfragekurve mit der Abszisse (x-Achse) beschreibt die Sättigungsmenge. • Die Nachfrage wird außerdem von anderen Faktoren bestimmt (z.B. Einkommen, Präferenzen, Preise von komplementären9 und substitutiven10 Gütern), die zu einer Verschiebung der Nachfragekurve führen können. Nachfrage vs. Inanspruchnahme und Bedarf • Nachfrage = mit Kaufkraft und Zahlungsbereitschaft ausgestattete Präferenz • Inanspruchnahme, Nutzung = tatsächlich realisierte Nachfrage • Bedarf = administrativ bzw. normativ definierte Größe Angebot • Die Angebotskurve ist die graphische Darstellung der Beziehung zwischen dem Preis P eines Produktes und der Menge Q des Produktes, welche die Anbieter produzieren und verkaufen wollen. • Mit steigendem Preis steigt in der Regel die angebotene Menge, d.h. die Angebotskurve hat eine positive Steigung. • Das Angebot wird außerdem von anderen Faktoren bestimmt (z.B. Technologie, Faktorpreise), die zu einer Verschiebung der Angebotskurve führen können. 9 Ergänzung; 10 Güter Güter die gemeinsam nachgefragt werden, weil sie ihren Nutzen ergänzen. die die selben bzw. ähnliche Bedürfnisse stillen. 73 Marktgleichgewicht: Der Schnittpunkt von Angebotskurve und Nachfragekurve beschreibt das Marktgleichgewicht mit Gleichgewichtspreis und Gleichgewichtsmenge. Anwendungsbeispiel: Auswirkung staatlicher Preiskontrolle Preiselastizität der Nachfrage • Definition: Prozentuale Veränderung in der nachgefragten Menge Q, die aus einer einprozentigen Veränderung des Preises P resultiert; sie ist ein dimensionsloses Maß! ∆Q Q ²= ∆P P • Preiselastizität der Nachfrage: ² ist (fast) immer negativ und liegt im Intervall −∞ ≤ ² ≤ 0 – wenn der Betrag von ² größer als 1 ist (² < −1), dann bezeichnet man die Nachfrage als elastisch. Bsp. für vollkommen elastische Nachfrage (² = ∞): 74 – wenn der Betrag von ² gleich 1 ist (² = −1), dann bezeichnet man die Nachfrage als einheitselastisch. – wenn der Betrag von ² kleiner als 1 ist (² > −1), dann bezeichnet man die Nachfrage als unelastisch. Bsp. für vollkommen unelastische Nachfrage (² = 0): Einkommenselastizität der Nachfrage • Definition: Prozentuale Veränderung in der nachgefragten Menge Q, die aus einer einprozentigen Veränderung des Einkommens Y resultiert. ∆Q Q ²= ∆Y Y – wenn ² < 0, dann bezeichnet man das Gut als inferiores Gut. – wenn 0 < ² < 1, dann bezeichnet man das Gut als notwendiges Gut. – wenn ² > 1, dann bezeichnet man das Gut als Luxusgut. • Anwendungsbeispiel: 1. Verbot von Drogen 2. Aufklärungsprogramm 75 Effizienz von Wettbewerbsmärkten • Käufer möchten möglichst geringen Preis bezahlen • Verkäufer möchten möglichst hohen Preis erzielen → Wo liegt der “richtige” Preis aus gesellschaftlicher Perspektive? (normative Fragestellung der sogn. “Wohlfahrtsökonomie”) Zahlungsbereitschaft von Käufern • Zahlungsbereitschaft = Maximaler Betrag, den Käufer für ein Gut bezahlen würde = Maß für Wertschätzung des Gutes, d.h. für den “Nutzen” aus dem Konsum des Gutes → Käufer würde Gut kaufen, wenn Preis ≤ Zahlungsbereitschaft Konsumentenrente (consumer surplus) • Konsumentenrente = Zahlungsbereitschaft minus Betrag, der von Käufern bezahlt wird = “Nettonutzen” des Konsums aus Sicht der Käufer • Konsumentenrente entspricht Fläche unterhalb der Nachfragekurve und oberhalb des Preises! → Niedrige Preise erhöhen die Konsumentenrente Kosten und Verkaufsbereitschaft von Verkäufern • Verkäufer möchte für Gut möglichst hohen Preis erzielen, jedoch mindestens einen Preis in Höhe der Kosten der Produktion → Verkaufsbereitschaft besteht, wenn Preis ≥ Kosten Produzentenrente (producer surplus) • Produzentenrente = Betrag, der von Käufern bezahlt wird, minus Kosten der Verkäufer = “Nettonutzen” der Verkäufer • Produzentenrente entspricht Fläche unterhalb des Preises und oberhalb der Angebotskurve! → Hohe Preise erhöhen die Produzentenrente 76 Gesamtrente (total surplus) • Konsumentenrente = (Nutzen der Käufer) − (Betrag, der von Käufern bezahlt wird) • Produzentenrente = (Betrag, der von Käufern bezahlt wird) − (Kosten der Verkäufer) → Gesamtwohlfahrt der Gesellschaft = “Gesamtrente” = [Konsumentenrente] + [Produzentenrente] = (Nutzen der Käufer) − (Kosten der Verkäufer) Effizienz • Effizienz liegt vor, wenn die Ressourcen so verwendet werden, dass die “Gesamtrente” (total surplus) maximiert wird (= “effiziente Ressourcenallokation”, “allokative Effizienz”) • Die Ressourcenallokation ist nicht effizient, wenn z.B. – Gut nicht von demjenigen produziert wird, bei dem die Kosten der Produktion am niedrigsten sind – Gut nicht von demjenigen konsumiert wird, der die höchste Wertschätzung für dieses Gut hat, d.h. der den höchsten Nutzen daraus erzielt • Cave: Effizienz vs. Verteilungsgerechtigkeit Ist das Marktgleichgewicht effizient? • Im Marktgleichgewicht entscheidet der Preis darüber, welche Käufer und Verkäufer am Markt teilnehmen • Käufer, deren Wertschätzung für ein Gut höher als ein Preis ist, kaufen Gut (Segment AB ); Käufer, deren Wertschätzung für ein Gut geringer als der Preis ist, kaufen es nicht (Segment BC ) • Verkäufer, deren Kosten niedriger als der Preis sind, verkaufen das Gut (Segment DB ); Verkäufer, deren Kosten höher als der Preis sind, verkaufen es nicht (Segment BE ) 77 Daraus lässt sich ableiten: 1. Wettbewerbsmärkte leiten das Angebot an Gütern zu denjenigen Käufern, welche die Güter am höchsten bewerten 2. Wettbewerbsmärkte leiten die Nachfrage nach Gütern zu denjenigen Anbietern, welche die Güter am kostengünstigsten produzieren → Durch eine andere Allokation der im Marktgleichgewicht produzierten und verkauften Menge kann die “Gesamtrente” nicht gesteigert werden. → Aber: Kann die “Gesamtrente” durch eine Veränderung der (Gleichgewichts-)Menge gesteigert werden? → In Wettbewerbsmärkten wird diejenige Menge an Gütern produziert, welche die Summe von Konsumentenrente und Produzentenrente maximiert (vgl. Adam Smith’s invisible hand) Pareto-Optimum 1. Nach dem italienischen Ökonomen Vilfredo Pareto (1848-1923) heißt eine Situation Paretooptimal, wenn es nicht möglich ist, die wirtschaftliche Lage (bzw. Nutzenniveau) eines Individuums zu verbessern, ohne dass zugleich die wirtschaftliche Lage eines anderen Individuums verschlechtert wird. 2. Eine Pareto-optimale Allokation der Ressourcen wird auch pareto-effizient oder effizient genannt. 3. Nach dem ersten Theorem der Wohlfahrtsökonomie wird durch eine Marktwirtschaft unter idealen Bedingungen (vollständige Information, keine Marktmacht, keine Staatseingriffe, keine externen Effekte, bei denen durch den Konsum oder die Produktion eines Gutes noch andere Konsumenten bevorteilt oder geschädigt werden) ein Pareto-Optimum erreicht. 78 Marktversagen Bedingungen, bei denen mit Märkten keine Pareto-Effizienz erreicht wird und die deshalb Anlass für staatliche Eingriffe geben 1. Monopol-Macht: Bei einem reinen Monopol existiert nur ein Verkäufer für ein Gut, für das es keine nahen Substitute gibt. Monopolmacht liegt vor, wenn ein einzelner Anbieter den Marktpreis beeinflussen kann. Konsequenz : Preis zu hoch Beispiele: Patentgeschütze Arzneimittel, einziges Krankenhaus in einer Region 2. Öffentliche Güter : Güter, von deren Konsum niemand ausgeschlossen werden kann und für welche die Grenzkosten der Bereitstellung für einen weiteren Konsumenten Null sind. Konsequenz : zu geringes Angebot, “Trittbrettfahrer” Beispiele: Nationale Verteidigung, Medizinische Forschungsergebnisse 3. Externalitäten: Situation, in der ein Konsument (Produzent) auf den Nutzen (die Kosten) eines anderen Konsumenten (Produzenten) Einfluss nimmt durch Handlungen, die außerhalb des Preissystems liegen. Konsequenz : bei positiver Externalität: zu geringes Angebot mit zu hohen Preise (und umgekehrt) Beispiele: Impfungen, Medizinische Versorgung generell? 4. Unvollständige Information: s.o. Unsicherheit und asymmetrische Informationsverteilung 5. Unvollständige Märkte Konsequenz : Kein Angebot bei beliebigem Preis Beispiel : Versicherung für schlechte Risiken 24 24.1 Grundlagen der (Kranken-)Versicherung Voraussetzungen einer Versicherung • Unsicherheit über Eintreten eines definierten Schadensereignisses • Eintreten der Schadensereignisse ausschließlich zufallsbedingt → finanzielle Folgen eines definierten Schadensfalles werden gegen eine vorab entrichtete Prämie durch einen Versicherer übernommen 24.2 Grundprinzipien der Versicherung • Äquivalenzprinzip: Der Barwert der erwarteten Ausgaben ist gleich dem Barwert der erwarteten Einnahmen • Aktuarisch faire Prämie: Basisprämie eines Versicherungsvertrages, bei der das Äquivalenzprinzip erfüllt ist, aber keine Verwaltungs-/Vertriebskosten oder Gewinne angesetzt werden 24.3 Maßnahmen zur Wahrung der versicherungstechnischen Äquivalenz seitens des Versicherers • Prämiendifferenzierung nach unterschiedlichen Risikoklassen • Selektiver Vertragsabschluss mit “homogenen” Risiken • Ausschluss von Leistungen für Schadensfälle, die über das abzusichernde Risiko hinausführen • Ausschluss von bestehenden Schadensfällen bei Vertragsbeginn durch Wartezeit 79 24.4 Zentrale Phänomene auf Versicherungsmärkten Moralisches Risiko (Moral Hazard): • Definition: Bei diesem Phänomen handelt es sich um ein (rationales) Verhalten von Versicherungsnehmern, welches die Funktionsfähigkeit des Äuqivalenzprinzips beeinträchtigen kann. Mit steigendem Grad von Versicherungsdeckung verringern sich 1. die Anreize, das Auftreten des versicherten Schadens zu vermeiden und 2. die Anreize, im Fall des Auftretens die Schadenshöhe so gering wie möglich zu halten • Ein Verhalten, das zu einem häufigen Auftreten von Schadensfällen im Vergleich zum Fall ohne Versicherung (bzw. einem geringeren Ausgangsniveau an Versicherungsdeckung) führt, oder das zu einem höheren Schadensumfang führt, bezeichnet man als Moral Hazard Verhalten • Bei der Gesundheitsversorgung geht es dabei – um das Auftreten von Kontakten mit dem Versorgungssystem überhaupt – um die Versorgungseinrichtungen, die aufgesucht werden, und den Leistungsumfang, der von diesen erbracht wird • “Angebotsseitiges Moral Hazard-Verhalten” wird unter “angebots-induzierter Nachfrage” behandelt! • Graphische Darstellung von Moral Hazard – folgende Mengen werden im Schadensfall konsumiert: – ohne Versicherung: die Gleichgewichtsmenge – bei 100%iger Versicherung: Die Sättigungsmenge, da im Schadensfall der Konsum zu einem monetären “Nullpreis” erfolgt; hier liegt die Nachfragekurve unter den Grenzkosten der Leistungserstellung (Angebotskurve) • Ökonomische Folgen von Moral Hazard-Verhalten – Moral-Hazard ist das Ergebnis vollständig rationalen Verhaltens – die “übermäßige” Leistungsnachfrage führt zu Wohlfahrtsverlusten: die durch die Nachfrage beim Nullpreis realisierten Grenznutzen liegen unter den Grenzkosten (also unter der Angebotskurve) – eine Versicherung, welche den Leistungsumfang der Sättigungsmenge abdeckt, würde zur äquivalenten Prämie möglicherweise gar nicht nachgefragt – damit stellt sich die Frage nach der “optimalen” Versicherungsdeckung • Maßnahmen gegen Moral Hazard – Einführung weiterer Elemente der Preissteuerung im Schadensfall: 80 ∗ Steuerung über Preise: Selbstbeteiligung, Bonussystem (die Reduktion der wohlfahrtsmindernden, übermäßigen Leistungsnachfrage geht dann aber einher mit einer Reduktion des wohlfahrtssteigernden Versicherungsschutzes) ∗ Steuerung über Zeitpreise: Reduktion des Leistungsangebots im Schadensfall erhöht Zeitkosten der Gesundheitsversorgung (die Reduktion der wohlfahrtsmindernden, übermäßigen Leistungsnachfrage geht dann aber einher mit einer Reduktion der Qualität der Versorgung) – Definition fallbezogener Erstattungsobergrenzen und andere angebotsorientierte Anreizsysteme Antiselektion (Adverse Selektion): • Definition: Bei diesem Phänomen handelt es sich um einen Effekt, der sich aus einer asymmetrischen Informationsverteilung zwischen Versicherung und Versicherungsnehmer ergibt und der zu einem Zusammenbruch dieses Marktes führen kann: Mit einer Zunahme des Schadensrisikos (Auftretenshäufigkeit und Höhe des Schadens) steigt der Anreiz, sich zu versichern. Unter den Voraussetzungen, dass – Versicherungsverträge frei abgeschlossen werden können – der Versicherte sein Schadensrisiko genauer einschätzen kann, als der Versicherer dies feststellen und bei der Bestimmung der Risikoklasse im Versicherungsvertrag festlegen kann (asymmetrische Information) kann es zu einer vermehrten Nachfrage nach Versicherung durch relativ schlechte Risiken kommen, für welche die Versicherungsprämie unterhalb der aktuarisch fairen Prämie liegt (=Antiselektion) • Ökonomische Folgen von Antiselektion – das Äquivalenzprinzip ist nicht mehr erfüllt, zu seiner Wiederherstellung muss die Versicherungsprämie wegen der gestiegenen Schadenserwartung steigen – derselbe Antiselektionsprozess kann nunmehr, bei relativ schlechteren durchschnittlichen Risiken und höheren Prämien, weitergehen, wenn eine weitere Risikostreuung vorliegt – im Extremfall kann dieser Prozess so lange weitergehen, bis kein versicherbares Risiko mehr übrigbleibt; der Versicherungsmarkt ist dann vollständig zusammengebrochen. • Maßnahmen des Versicherers gegen Antiselektion – möglichst genaue Risikobestimmung (z.B. Voruntersuchung bei der Krankenversicherung) – Differenzierung der Risikoklassen – Marketingmaßnahmen zur Mobilisierung “günstiger” Risiken – in der Krankenversicherung: früher Vertragsabschluss, lange Vertragslaufzeiten mit erschwerter Kündigung – Vertragsangebot nur mit (hoher) Selbstbeteiligung – Angebot von Gruppenversicherungsverträgen • Gegenmaßnahmen durch Versicherungsregulierung: Pflichtversicherung für alle Risiken Rosinenpicken (Cream Skimming): • Definition: Selektive Vertragsabschlüsse mit “günstigen” Risiken seitens des Versicherers, um das Verhältnis erwarteter Prämien und Ausgaben zu seinen Gunsten zu ändern; möglich wenn – Versicherungsverträge frei abgeschlossen werden können und – der Versicherer über mehr Informationen zur Differenzierung zwischen Risiken verfügt als der potentielle Versicherungsnehmer • Ökonomische Folgen von Rosinenpicken 81 – wenn es bei der Einordnung eines ausgegrenzten Risikos in eine höhere Risikoklasse wiederum zu “Cream Skimming” kommt, bleiben schlechte Risiken letztlich unversicherbar – “Cream Skimming” kann Spielräume für Prämiensenkungen und Leistungsverbesserungen schaffen und so die Marktposition des diskriminierenden Unternehmens stärken • Maßnahmen gegen Rosinenpicken – Kontrolle der für einen Vertragsabschluss heranzuziehenden Information – Kontrolle der zulässigen/verpflichteten Risikoklassenbildung – Einführung eines Risikostrukturausgleichs und einer Annahmepflicht von Versicherungsverträgen in vorbestimmten Risikoklassen (hilft nicht gegen selektives Marketing) 25 Die private Krankenversicherung in Deutschland (PKV) Versicherungsschutz auf der Basis privater Verträge in Deutschland (Stand 2003) • Krankheitskostenversicherung: – Vollversicherung für Behandlungskosten – 2 3 aller PKV-Beitragseinnahmen – ca. 7.9 Mio (knapp 10%) der Bevölkerung in Deutschland ist vollversichert • Teilversicherung: – Stationäre Zusatzversicherungen (z.B. KH-Wahlleistungen für GKV-Versicherte) – Ambulante Zusatzversicherungen – Pflegezusatzversicherung (Pflegetagegeldversicherung und Pflegekostenversicherung) – Krankentagegeldversicherung (gegen Einkommensausfall) – Krankenhaustagegeldversicherung – Reisekrankenversicherung 25.1 PKV-Unternehmen in Deutschland (Stand Ende 2003) • 50 Unternehmen im PKV-Verband • ca. 40 regional tätige Unternehmen außerhalb des PKV-Verbands • Ausgabevolumen der PKV im Jahr 2000: 17.9 Mrd EUR, 8.2% der gesamten Gesundheitsausgaben 25.2 Prämien in der PKV • Individuelles Äquivalenzprinzip, risikoproportionale Prämien • Kapitaldeckungsverfahren – In einer Gruppe gleichartiger Risiken wird von jedem Versicherten mit einer risikoäquivalenten Prämie ein Betrag angespart, der die für den durchschnittlichen Versicherten erwarteten Schadensfälle über die gesamte Vertragslaufzeit abdecken muss. → Barwert der Prämieneinnahmen muss den Barwert der Ausgaben decken, Kapitalaufbau und -abbau stimmen am Ende überein; das bedeutet, dass im jungen Alter für das höhere Alter angespart wird (Altersrückstellungen) 82 – Bilanzgleichung Kapitaldeckungsverfahren (vereinfacht): für ein Individuum muss gelten T X t=1 B (1 + r)t = T X B = Prämie, über die gesamte Vertraglaufzeit konstant t=1 xijt (1 + r)t t = Jahr der Vertragslaufzeit (1, . . . , T ) mit Gesamtlaufzeit T r = Zinssatz x = Durchschnittliche Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben i = Altersklasse i (i beginnt beim Eintrittsalter, variiert mit t) j = Risikoklasse des Individuums Die Prämie b ist dabei über die gesamte Vertragslaufzeit konstant. • In einer statischen Welt kann hierfür zu Beginn aus Querschnittsdaten über die Versichertenpopulation hinweg eine konstante Prämie berechnet werden, die über die Restlebenslaufzeit zu zahlen ist; eine Kalkulation auf der Basis der heutigen Ausgaben bedeutet Konstanz anzunehmen bei Faktoren der Epidemiologie, Versorgungstechnologie sowie Anbieterdichte und -verhalten. • In einer dynamischen Welt mit technischen Fortschritt, Angebotsausweitung, Preissteigerungen stimmt die einmal berechnete Prämie bald nicht mehr, und die zusätzlichen Ausgaben müssen auf den Versicherungsbestand verteilt werden. → Über die langen Laufzeiten eines Krankenversicherungsvertrags sind die dynamischen Effekte wesentlich wichtiger als das genaue Niveau der Einstiegsprämie am Anfang • Beitrag orientiert sich am individuellen Krankheitsrisiko • Weitgehende Unabhängigkeit der individuellen Prämien von der versicherten und versorgten Population • Sonderregelung für Senioren seit dem 1.07.2004: Standardtarif - mit einem an der GKV orientierten Leistungspaket und einer auf den Höchstbeitrag der GKV begrenzten Prämie 25.3 Komponenten der Prämienberechnung • Zur Berechnung der aktuarisch fairen Prämie werden berücksichtigt – Ausscheiden durch Tod oder Vertragsstornierung als Teile einer “Absterbeordnung” des Versichertenbestandes – Rechnungszins zur Abzinsung über die Kalkulationsperioden – Kopfschaden (erwartete Schadenszahlung pro durchschnittlichem Versicherten eines Bestandes) • Zusätzlich werden in die Prämie Kostenzuschläge für Abschlussprovisionen (die meist über 1 Jahr Prämienzahlung liegen), Sicherheitszuschläge und anderes eingerechnet 83 25.4 Wettbewerbsprobleme der PKV • Vererbungsregelung: die angesparten Kapitalbeträge eines Versicherten (Altersrückstellungen) können bei einem Versicherungswechsel nicht transferiert werden, sondern verbleiben bei der alten Versicherung. • Folge: Wettbewerb in der PKV primär um Erstversicherung 25.5 Probleme der Altersrückstellung • der gebräuchliche “vorsichtige” Kalkulationszinsfluß von 3.5% für Altersrückstellungen führt, gemessen am meist höheren Marktergebnis der entsprechenden Anlagen, zu einer systematischen Förderung des Gewinns und zu einer unzureichenden Entwicklung der Altersrückstellungen • die Verwendung dieses Gewinns kann wieder in die Rückstellung fließen, obliegt aber der Entscheidung der Unternehmensleitung 25.6 Verhältnis der PKV zu Leistungsanbietern • PKV arbeitet nach dem Erstattungsprinzip (ggf. mit Kostenübernahmeerklärung) • Kontrahiert nicht direkt mit den Leistungsanbietern 26 26.1 Gesetzliche Krankenversicherung Grundprinzipien • Versicherung nach dem kollektiven Äquivalenzprinzip (Umlageverfahren) • Solidaritätsprinzip: Ausgleich zwischen – Kranken und Gesunden – Besser- und Geringerverdienende – Aktiven, Kindern und Rentnern – Singles und Familie • Sachleistungsprinzip • Wirtschaftlichkeitsgebot (ausreichende, zweckmäßige und das Maß der Notwendigkeit nicht überschreitende Versorgung) • Gebot der Beitragssatzstabilität (seit Gesundheitsreformgesetz 1989) • Prinzip der gegliederten Krankenversicherung – Allgemeine Ortskrankenkassen (AOK) – Betriebskrankenkassen (BKK) 84 – Innungskrankenkassen (IKK) – Landwirtschaftliche Krankenkassen (LKK) – Seekasse – Bundesknappschaft – Ersatzkassen für Arbeiter und Angestellte (EKK) • Krankenkassen der GKV sind wie alle Träger der Sozialversicherung Selbstverwaltungskörperschaften des öffentlichen Rechts, die unter staatlicher Aufsicht stehen; organisatorisch und finanziell sind sie jedoch selbstständig 26.2 Leistungen • Ambulante und stationäre Versorgung • Zahnärztliche Behandlung inklusive Teilleistung bei Zahnersatz • Rehabilitationsmaßnahmen • Arznei-, Heil- und Hilfsmittel • Zahlung von Krankengeld • Leistungen bei Schwangerschaft und Mutterschaft • Leistungen zur Verhütung und Früherkennung von Krankheiten (Krebs-, Aids- und Drogenprävention) • Maßnahmen zum Arbeitsschutz • Unterstützung von Selbsthilfegruppen • Krankengeld • sonstige Leistungen (Leistungen für Schwerpflegebedürftige, Fahrtkosten . . . ) 26.3 Versicherungspflicht • Versicherungspflicht besteht für: – Arbeiter, Angestellte und zum Zweck ihrer Berufsausbildung Beschäftigte – Arbeitslose – Empfänger laufender Hilfe zum Lebensunterhalt – Land- und forstwirtschaftliche Unternehmer und ihre mitarbeitenden Familienangehörige – Künstler und Publizisten – Teilnehmer an berufsfördernden Maßnahmen – Studenten – Rentner – Familienangehörige der Mitglieder sind im Rahmen der Familienversicherung in der GKV versichert. • Arbeitnehmer bis zu einem Arbeitseinkommen in Höhe der Versicherungspflichtgrenze von 46,350 EUR p.a. bzw. 3,862 EUR monatlich in ganz Deutschland; wer mehr verdient, kann in der bisherigen Krankenkasse freiwillig versichert bleiben, sich privat versichern oder auf einen Versicherungsschutz verzichten (Anmerkung: Die Versicherungspflichtgrenze der GKV entspricht 75% der Beitragsbemessungsgrenze der gesetzlichen Rentenversicherung in den alten Bundesländern) 85 • in der Berufsausbildung stehende Beschäftigte, Studenten, Landwirte, Künstler, Publizisten, Vorruheständler, Rentner, Arbeitslose, Rehabilitanden, Behinderte • Zusätzlich freiwillig Versicherte: z.B. wenn nach Pflichtversicherung die Beitragsbemessungsgrenze überschritten wird 26.4 Versicherte in der GKV 1999 • 1999 waren insg. 71 Mio. bzw. 87% der Bevölkerung in der GKV versichert • jeweils 38% waren in den Ortskrankenkassen bzw. den Ersatzkassen versichert 26.5 Finanzierung der GKV • Einkommensabhängige Beiträge In der GKV werden die Beiträge als fester Anteil des Einkommens aus nichtselbstständiger Arbeit erhoben. • Beitragsbemessungsgrenze Die Beitragsbemessungsgrenze ist der Grenzbetrag, bis zu dem das Einkommen zur Berechnung des Krankenversicherungsbeitrags herangezogen wird. • Paritätische Finanzierung Die Beiträge zur GKV werden jeweils zur Hälfte von den versicherungspflichtigen Arbeitnehmern und ihren Arbeitgebern bezahlt. Analog dazu teilen sich auch Rentner und die jeweiligen Träger der Rentenversicherung die Beiträge jeweils hälftig. 26.6 Umlageverfahren • Innerhalb einer Periode müssen die Prämienzahlungen (Beiträge) aller Versicherten die gesamten Gesundheitsausgaben für die Versicherungsgemeinschaft finanzieren; man spricht daher von kollektiver Äquivalenz. In Sozialversicherungssystemen wird die Finanzierung meist an die Arbeitseinkommen gekoppelt. • Bilanzgleichung des Umlageverfahrens (vereinfacht): Für eine versicherte Population muss in jeder einzelnen Periode gelten X X byj nj pqi ni = j i p = Preis der Gesundheitsleistungen q = Menge der Gesundheitsleistungen b = Beitragssatz y n = beitragspflichtiges Einkommen = Anzahl der Versicherten i = Altersgruppen, für die Ausgaben anfallen j = Altersgruppen, die Beiträge zahlen Beitragssatz einer Periode (ohne Zeitindices): P pqi ni b = Pi j yj n j • Da nicht nach individuellen Krankheitsrisiken kalkuliert wird, ist die kollektive Äquivalenz zwangsläufig mit einer Umverteilung gegenüber der Situation der Nicht-Versicherung oder gegenüber der Sicherung gemäß der individuellen Äquivalenz verbunden. 86 26.7 Vergleich des Kapitaldeckungs- und des Umlageverfahrens • Es ist keineswegs notwendig, dass ein soziales Sicherungssystem nach dem Umlageverfahren und ein privates Sicherungssystem nach dem Kapitaldeckungsverfahren finanziert wird • Es gibt Mischformen und Möglichkeiten , Elemente des jeweils anderen Systems in der technischen Ausgestaltung einzubinden 26.8 Beiträge • für Arbeitnehmer sind in gleichen Teilen von diesen und den Arbeitgebern aufzubringen, und zwar mit einem festen Satz des beitragspflichtigen Einkommens in Höhe von 41,850 EUR p.a. bzw. 3,487.50 EUR monatlich (=Beitragsbemessungsgrenze, Stand 1.1.2004) – bis zur Beitragsbemessungsgrenze wird ein einkommensbezogener Solidarausgleich vorgenommen – wachstums- und verteilungspolitische Relevanz: durch den Arbeitgeberanteil führt das Kostenwachstum im Gesundheitswesen zu einer zunehmenden Belastung der Lohnkosten (mit ungünstigen gesamtwirtschaftlichen Folgen auf Investitionen und Wettbewerbsfähigkeit) • für Rentner sind zur Hälfte von diesen, zur Hälfte von der RV aufzubringen • für Arbeitslose sind von der Bundesanstalt für Arbeit aufzubringen • für weitere Versichertengruppen werden nach speziellen Regeln berechnet (z.B. Landwirte in Anlehnung an Flächenwerte, fixer Betrag für Studenten) 26.9 Verhältnis der GKV zu Leistungsanbietern • GKV arbeitet nach dem Sachleistungsprinzip • Kontrahiert direkt mit den Leistungsanbietern 87 26.10 Wettbewerb in der GKV bis 1996: • Wettbewerb diente nicht als primärer Allokationsmechanismus in der Steuerung der Gesundheitsversorgung; bis 1996 spielte das Konzept des Wettbewerbs in der GKV praktisch keine Rolle • wesentliche Einschränkungen eines wettbewerblichen Geschehens in der GKV waren bis dato unter anderem – auf der Nachfrageseite: bis 1996 gab es eine gesetzlich weitgehend geregelte Zuständigkeit der verschiedenen Krankenkassen für bestimmte Versichertengruppen mit erheblichen Beitragssatzunterschieden – bzgl. des Leistungsangebots: einheitlicher Leistungsumfang, angebotsseitig staatliche Planung (Krankenhausbereich), Kontrahierungszwang mit Angebotsmonopolen (Kassenärztliche Vereinigungen) – bzgl. der Steuerung: tausende staatliche Regulierungseingriffe im Rahmen der Kostendämpfungspolitik 26.10.1 Ziele des Wettbewerbs in der GKV • Steigerung der technischen Effizienz der Kassenleistung sowie der Gesundheitsversorgung bei gleichzeitiger Wahrung des Solidaritätsprinzips (“solidarischer Wettbewerb”) • Reduktion der Beitragssatzunterschiede (bei gleicher Leistung) in der GKV 26.10.2 Mittel des Wettbewerbs in der GKV • Einführung der freien Kassenwahl für die Versicherten bei gleichzeitiger Akzeptanzpflicht der Versicherer (Kontrahierungszwang) • Sicherung eines Basis-Leistungsangebots, das allen GKV-Versicherten zur Verfügung steht • Einführung eines allgemeinen Risikostrukturausgleichs zwischen den Kassen, bei dem wichtige versichertenabhängige Faktoren der Beitragssatzentwicklung ausgeglichen werden 26.10.3 freie Kassenwahl • Einführung der freien Kassenwahl für Versicherte ab 1996/7: Alle versicherungspflichtigen und freiwilligen Mitglieder können am Wohn- und Beschäftigungsort wählen zwischen – einer Ortskrankenkasse – einer Ersatzkasse – den (Arbeitsplatz-)eigenen Betriebs- oder Innungskrankenkassen bzw. den Betriebsund Innungskrankenkassen, die sich durch Satzungsregelung geöffnet haben 26.10.4 Risikostrukturausgleich • Grundideen: – Ausgleich von risikobedingten Unterschieden in der finanziellen Belastung in einer sozialen Krankenversicherung durch Faktoren, die nach dem Solidaritätsprinzip durch die Versichertengemeinschaft ausgeglichen werden sollten 88 – Möglichkeit eines effizienten Wettbewerbs zwischen Krankenversicherungen unter Aufrechterhaltung des Solidaritätsprinzips durch Zwischenschaltung einer Instanz, die das Rosinenpicken durch die Versicherer (Auswahl der günstigen Risiken) ganz oder zumindest teilweise verhindert (“solidarische Wettbewerbsordnung”). (Kontrahierungszwang: Jeder muss aufgenommen werden) • Ziel : Ausgleich finanzieller Nachteile der Übernahme schlechter Risiken, möglichst ohne negative Auswirkungen auf die Effizienz der Versorgung • Prinzip: Durch den RSA werden finanzielle Auswirkungen von Unterschieden der Krankenkassen ausgeglichen, und zwar in den Versichertenmerkmalen – Alter – Geschlecht – beitragspflichtiges Einkommen – Anzahl der Mitversicherten sowie – Berufs-/Erwerbsunfähigkeit-Rentner (BU/EU-Rentner) • RSA ergänzt das Sozialversicherungssystem • a priori ist nicht klar, welche Risikofaktoren ausgeglichen werden können und sollen • detaillierter RSA erfordert gut ausgebaute Informationssysteme der Krankenkassen • Das Verfahren beruht auf der Kalkulation von Normausgaben (“Beitragsbedarf ”) und Normeinnahmen (“Finanzkraft”) für jede Krankenkasse, also kalkulatorische Ausgaben und Einnahmen. • Der Zuweisungsanspruch oder die Zahlungsverpflichtung (Zk ) einer Krankenkasse (k) ergibt sich als Saldo aus Beitragsbedarf (Bk ) und Finanzkraft (Fk ): Zk = B k − Fk • Methodische Anforderungen an Faktoren, die für den RSA genutzt werden sollen 89 – Validität als Kostenverursacher – Reliabilität: zuverlässige Messbarkeit – Nicht-Manipulierbarkeit durch die Versicherer oder Versicherten – Verfügbarkeit: vollständige Datendokumentation ist erforderlich – keine perversen Anreize: Ineffizienz oder niedrige Versorgungsqualität sollten nicht gefördert werden (z.B. Vorerkrankungen) – Datenschutzaspekte der Versicherten sollten gewahrt bleiben • Mechanismen, mit denen soziale Krankenversicherer - ggf. auch bei einem RSA - Risikoselektion unter den Versicherten betreiben können – Verlegung der Serviceschwerpunkte auf Leistungen, die für günstige Risiken interessant sind – Ausgestaltung des Versicherungspakets (in Systemen mit Leistungswettbewerb) und der Zusatzangebote von Versicherungen (in Systemen mit stark eingeschränktem Leistungswettbewerb) auf die Zielgruppe günstiger Risiken hin – Hinweis für Versicherte mit schlechtem Risiko, wo sie mit besseren Leistungen oder günstigeren Kosten versichert werden können – Kombination der Krankenversicherung mit anderen günstigen Versicherungs- oder Finanzierungsangeboten, die bevorzugt von günstigen Risikogruppen genutzt werden – entsprechende Ausrichtung der Werbung in Anzeigen und in Direkt-Anschreiben – Ausschluss von Folgeversorgung von schlechten Risiken (z.B. im Kurbereich) – Schleppende administrative Behandlung bei schlechten Risiken • Weiterentwicklung des RSA: → 2002: Einführung eines Chroniker-Pools zur Finanzierung von Disease-ManagementProgrammen → 2003: Einführung eines Risiko-Pools (bei Krankheitskosten >20,450 EUR Übernahme von 60% durch RSA) → 2007: vollständige Morbiditätsorientierung; Hochrisiko-Pool für Versicherte mit Krankheitskosten >50,000 EUR 26.10.5 Wettbewerbsparameter • Einführung von Handlungsspielraum für die Kassen – Bestimmung der Voraussetzungen für Kassen, in den Markt einzutreten, auszutreten und sich zusammenzuschließen – Einführung der Möglichkeit von ’Strukturverträgen’ und ’Modellvorhaben’, mit denen von den herkömmlichen Leistungs- und Vertragsstrukturen abgewichen werden kann – Einführung der Möglichkeit, einige wenige, wenn auch nicht zentrale ’Gestaltungsleistungen’ vertraglich zu variieren – GKV-Modernisierungsgesetz 2003: Möglichkeit zu Einzelverträgen mit Hausärzten bzw. Hausarztverbänden, Integrationsversorgung → Jedoch insgesamt nur geringe Gestaltungsmöglichkeit auf der Leistungsseite 90 26.10.6 Kritik • Kein umfassender Wettbewerb: insbesondere zu geringe Gestaltungsmöglichkeit auf der Leistungsseite behindert die weitere Entwicklung dieses Steuerungsmechanismus • Gefahren der jetzigen Regelung: – Konzentrationsprozesse und Tendenz zur Einheitsversicherung – kostentreibender ’Pseudowettbewerb’ in den Bereichen Service, Marketing und Randsortimente – Eine umfassende wettbewerbspolitische Rahmenordnung mit klarer Formulierung der Ziele und Aufgaben der Marktaufsicht bzgl. Wettbewerbsförderung und Schutz der Solidarität fehlt noch 26.11 Problembereiche der GKV 26.11.1 Demografische Entwicklung • Rückgang der Geburtenrate • Erhöhung der Lebenserwartung • Anteil der Rentner an der Gesamtbevölkerung wächst. Da ein Rentner i.d.R weniger in die GKV einzahlt als ein Erwerbstätiger, ergibt sich ein negativer Effekt auf die Einnahmenzuwächse • steigende Lebenserwartung führt zu einem Anstieg der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und somit zu einer Ausgabensteigerung in der GKV 26.11.2 Technischer Fortschritt • Steigerung der Behandlungsqualität • Erhöhung der Behandlungsintensität • Zunahme der chronischen Erkrankungen • Steigende Behandlungskosten und GKV-Ausgaben 26.11.3 Arbeitslosigkeit • Ein Arbeitsloser zahlt weniger in die GKV ein als ein Erwerbstätiger. Deshalb sinken mit steigenden Arbeitslosenzahlen die GKV-Einnahmen. 26.12 ( Reformoption: Bürgerversicherung (SPD) ) • Erweiterung des Versichertenkreises durch Einbeziehung aller Bevölkerungsgruppen • Aufhebung der Versicherungspflichtgrenze • Anhebung oder Abschaffung der Beitragsbemessungsgrenze • Verbreiterung der Beitragsbemessungsgrundlage durch Einbeziehung weiterer Einkunftsarten 91 26.12.1 Auswirkungen der Bürgerversicherung • Geringere Belastung für – Personen, die kaum zusätzliche Kapitaleinkünfte erzielen – Privat versicherter Rentner – Arbeitgeber • Stärkere Belastung für privat Versicherte • Unklare Entwicklung der Belastung bzw. unveränderte Belastung – Gesetzlich versicherte Rentner – Familien 26.13 ( Reformoption: Kopfprämienmodell (CDU/CSU) ) • Einkommensunabhängige Kopfpauschalen (210-264 EUR) • Beitragsfreie Mitversicherung von Kindern • Auszahlung des Arbeitgeberanteils an den Arbeitnehmer als zu versteuerndes Einkommen • Sozialausgleich aus Steuermitteln für Bezieher niedriger Einkommen 26.13.1 Auswirkungen des Kopfprämienmodells • Geringere Belastungen für – Arbeitgeber – Haushalte mit hohen Einkommen • Stärkere Belastung für Ehepaare • Unklare Entwicklung der Belastung bzw. unveränderte Belastung – Geringverdiener – Kinder 26.14 ( Vergleich der Reformoptionen ) • Soziale Gerechtigkeit 92 • Ökonomische Aspekte • Nachhaltigkeit und Demographie • Öffentlicher Haushalt 27 27.1 Steuerung der Nachfrage nach Gesundheitsleistungen durch Selbstbeteiligung Funktionen von Selbstbeteiligungen 1. Fiskalische Funktion (“Geldbeschaffung”) 2. Einsparung von Verwaltungskosten 3. Anreiz zur Vorbeugung (→ gg. Moral Hazard) 4. Anreiz zur sparsamen Inanspruchnahme (→ gg. Moral Hazard) 93 27.2 Formen der Selbstbeteiligung in der Krankenversicherung 27.3 Prozentuale Selbstbeteiligung • Wirkung auf die nachgefragte Menge: Nachfragekurve dreht sich von der Vollversicherung (Senkrechte auf der Sättigungsmenge) bis zur originären Nachfragekurve • Wirkung im Vergleich zur Nicht-Versicherung bzw. Vollversicherung: nachgefragte Menge (Q2) geht im Vergleich zur Vollversicherung (Q3) bis max. zur Gleichgewichtsmenge bei der originären Nachfrage (Q1) zurück, die Preisreagibilität steigt • Einschätzung der Steuerungswirkung: hängt von der Elastizität der Nachfrage ab; der Wirkungsbereich reicht bis zur Sättigungsmenge 94 27.4 Gebühr • Wirkung auf die nachgefragte Menge: nachgefragt wird die Menge Q2, bei der sich originäre Nachfragekurve und Gebühr schneiden, dann allerdings zu jedem Preis der versicherten Leistung • Wirkung im Vergleich zur Nicht-Versicherung bzw. Vollversicherung: im Vergleich zur Vollversicherung geht die nachgefragte Menge bis zum Schnittpunkt der originären Nachfragekurve mit dem Preis in Höhe der Gebühr zurück • Einschätzung der Steuerungswirkung: Steuerungswirkung bei geringen Gebühren klein; die Preisreagibilität fehlt oberhalb der Gebühr 27.5 Indemnitätsregelung (Festzuschuss) • Wirkung auf die nachgefragte Menge: die Nachfragekurve verschiebt sich nach oben um den Betrag der Regelung • Wirkung im Vergleich zur Nicht-Versicherung bzw. Vollversicherung: die Nachfrage Q2 steigt gegenüber der Situation der Nicht-Versicherung Q1 • Einschätzung der Steuerungswirkung: Preisreagibilität bleibt voll erhalten 95 27.6 Selbstbehalt: Erkrankungskosten < Selbstbehalt • Wirkung auf die nachgefragte Menge: bei Erkrankungen mit Kosten unter dem Selbstbehalt wird Q1 wie bei der originären Kurve nachgefragt • Wirkung im Vergleich zur Nicht-Versicherung bzw. Vollversicherung: gleiches Verhalten wie bei der Nicht-Versicherung • Einschätzung der Steuerungswirkung: kein Moral Hazard 27.7 Selbstbehalt: Erkrankungskosten > Selbstbehalt • Wirkung auf die nachgefragte Menge: bei Erkrankungen mit Kosten über dem Selbstbehalt wird die Sättigungsmenge Q3 nachgefragt • Wirkung im Vergleich zur Nicht-Versicherung bzw. Vollversicherung: keine Änderung gegenüber der Vollversicherung • Einschätzung der Steuerungswirkung: keine Steuerungswirkung mehr 96 27.8 28 28.1 Erwünschte und unerwünschte Effekte von Selbstbeteiligung in einer sozialen KV Vergütung der Anbieter von Gesundheitsleistungen Grundsätzliche Probleme der Honorierung von Gesundheitsdienstleistungen 1. Probleme bei der Definition von Kriterien für die Erfassung, Messung und Bewertung von Gesundheitsleistungen 2. Unsicherheit und asymmetrische Informationsverteilung: Hat der Arzt das Richtige getan? 3. Moral Hazard auf Seiten der Nachfrage und des Angebots 28.2 Charakteristika eines Vergütungssystems 1. Mengenkomponente (Vergütungsform) 2. Bewertungs- bzw. Preiskomponente (Vergütungstarif) 3. Vergütungsverfahren 28.3 Alternativen der Definition der Mengenkomponente (Vergütungsformen) • Da der Output von Gesundheitsleistungen schwer gemessen und bewertet werden kann, orientiert sich die Vergütungsform meist am Input der Produktion • Bsp. für Vergütungsformen 97 28.4 Verfahren zur Bestimmung der Bewertungs- bzw. Preiskomponente (Vergütungstarif ) 1. marktliche Verfahren 2. Verhandlungsverfahren, in denen die Bewertung zwischen den Parteien ausgehandelt wird (z.B. Gesamtvergütung) 3. administrative Festlegung von Preisen (etwa bei nationalen Bewertungsrelationen für Fallpauschalen) 28.5 Alternative Vergütungsverfahren für Leistungserbringer 1. Direkt (einstufig) durch den Patienten (ggf. Kostenerstattung bei Krankenversicherung) 2. Direkt (einstufig) durch die Krankenversicherung (Sachleistungsprinzip) 3. Indirekt (zweistufig) durch den Patienten über Honorarverteilungsstelle (ggf. Kostenerstattung bei Krankenversicherung) 4. Indirekt (zweistufig) durch die Krankenversicherung über Honorarverteilungsstelle (Gesamtvergütung, Sachleistungsprinzip) 28.6 Vergütung der ambulant tätigen Vertragsärzte der GKV in Deutschland Voraussetzung: Alle an der Versorgung teilnehmenden Ärzte müssen Mitglied der Kassenärztlichen Vereinigung sein (Körperschaft des öffentlichen Rechts mit Sicherstellungsauftrag für die vertragsärztliche Versorgung) Zweistufiges Vergütungssystem 1. In “Gesamtverträgen” zwischen Kassenärztlichen Vereinigungen und Krankenkassen wird die Gesamtvergütung verhandelt (Deckelung auf globaler Ebene möglich) 2. Die erbrachten Einzelleistungen werden auf der Basis des einheitlichen Bewertungsmaßstabs für die ärztlichen Leistungen (EBM) vergütet (Leistungsbezug auf der individuellen Ebene); der EBM definiert Punktzahlen für die einzelnen Leistungen Bei einer festen Budgetierung (nach § 71 des Sozialgesetzbuch V darf das Wachstum der Gesamtvergütung das der Einnahmebasis nicht übersteigen) ergibt sich der Geldwert eines Punktes aus der Division der Gesamtvergütung durch die insgesamt geleisteten Punkte. Folge ist ein “Gefangenendilemma” des Arztes, er kann sich nur falsch verhalten: • wenn er mehr leistet, verdient er mehr, wenn sich jedoch viele so verhalten, sinkt der Punktwert, der Gesamteffekt bleibt unklar 98 • je mehr er leistet, desto mehr wird dieses Dilemma verstärkt (Hamsterrad-Effekt) Anmerkung: die Vergütung der Leistungen für Privatpatienten steht außerhalb der kassenärztlichen Versorgung, erfolgt aber auch nach einer Einzelleistungs-Gebührenordnung (Gebührenordnung für Ärzte GOÄ), wobei Aufschlagfaktoren in die Abrechnung eingehen. 28.7 Arzt als Gatekeeper der Versorgung Schon ausschließlich durch die Überweisung zu niedergelassenen Kollegen erreichen die veranlassten Versorgungausgaben mehr als das Doppelte der Ausgaben im ambulanten Bereich Der Arzt nimmt somit in der Gesundheitsversorgung eine Schlüsselposition ein, die Ansatzpunkte für Steuerungsmaßnahmen bietet: 1. den Arzt für die verordneten Bereiche ökonomisch verantwortlich zu machen 2. dem Arzt Anreize für eine insgesamt wirtschaftliche Versorgung zu setzen 29 29.1 Vergütung von Krankenhausleistungen auf der Grundlage von DRGs Prospektive Vergütungssysteme • prospektiv = das Ereignis, das die Zahlung einer pauschalisierten Vergütung auslöst, liegt zeitlich vor der Leistungserbringung, z.B. – Einschreibung eines Versicherten bei einem Leistungserbringer (→ Kopfpauschale) – Erstkontakt eines Patienten mit Leistungserbringer, z.B. stationäre Aufnahme (→ Fallpauschale) • Die zur Vergütung eingesetzten Pauschalen können unterschiedlich stark differenziert sein • Als Grundlage für die Differenzierung der Pauschalen werden Klassifikationssysteme eingesetzt 29.2 Diagnosis Related Groups (DRGs) • sind Klassifikationssysteme für stationäre Behandlungsfälle in Akutkrankenhäusern • klassifizieren Behandlungsfälle auf der Basis von Routinedaten in – klinisch definierten Gruppen (=medizinisch ähnliche Fälle) – mit ähnlichen Behandlungskosten → jedem Patienten wird pro Krankenhausaufenthalt genau eine DRG zugeordnet • verwenden Klassifikationsprogramme (Grouper), welche insbesondere die Merkmale Hauptdiagnose, Operation, Alter, Geschlecht, Komorbidität11 (Nebenerscheinungen) und Komplikationen berücksichtigen • dienen insbesondere als Grundlage einer fallpauschalierten Vergütung – die Höhe der Vergütung (Pauschale) richtet sich nach einem durchschnittlichen Ressourceneinsatz und nicht nach dem Ressourceneinsatz im Einzelfall → Anreiz zu kostengünstiger Versorgung 11 Komorbidität: Komorbidität bezeichnet das Vorkommen von zwei oder mehr diagnostisch unterschiedlichen Krankheiten bei einem Patienten. Dabei müssen diese Krankheiten nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang stehen. 99 • Jeder DRG wird ein relatives Kostengewicht (“Bewertungsrelation”) zugeordnet, wobei das Kostengewicht 1.0 den nationalen Durchschnittsfallkosten entspricht – Case-Mix = Summe der Kostengewichte aller Behandlungsfälle Case-Mix – Case-Mix-Index = Anzahl der Behandlungsfälle • Basisfallwert = krankenhausindividueller Erlös der Bewertungsrelation 1.0 • Definition von Ausreißern nach Verweildauer (“Grenzverweildauer ”) als Risikoschutz für das Krankenhaus – Unterschreitet die Verweildauer eines Patienten die untere Grenzverweildauer, so wird die Fallpauschale für jeden fehlenden Tag gekürzt – Überschreitet die Verweildauer eines Patienten die obere Grenzverweildauer, erhält das Krankenhaus für jeden weiteren Liegetag einen Zuschlag • Definition von Verlegungsabschlägen sowie Kriterien für den Umgang mit Wiederaufnahmen bei Komplikationen • Definition von Zusatzentgelten (z.B. für Bluter) 29.3 Schema der DRG-Zuordnung 29.4 Das DRG-basierte Prospective Payment System (PPS) von Medicare in den USA • Medicare ist das steuerfinanzierte Krankenversicherungsprogramm für Personen im Alter ≥ 65 Jahre in den USA • Seit 1993 setzt Medicare das PPS für die Vergütung von stationären Krankenhausleistungen ein – Vergütung mit Fallpauschalen – Höhe der Fallpauschale richtet sich nach der DRG des Behandlungsfalles 100 • DRG-System von Medicare wurde mehrfach reformiert • Auswirkungen – Durchschnittliche Krankenhausverweildauer : Rückgang um 15% – Qualität der Krankenhausversorgung: Rückgang des Einsatzes von Technologie, kein Rückgang der Qualität der Versorgung – Durchschnittlicher Schweregrad der Behandlungsfälle: Anstieg des Case-Mix-Index – Kosten der Versorgung ∗ Rückgang der Ausgaben der einzelnen Krankenhäuser ∗ Rückgang der jährlichen Wachstumsrate der Ausgaben für stationäre Krankenhausversorgung von Medicare von 7.1% (1977-1982) auf 3.5% ∗ Auswirkungen auf die Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung sind jedoch unklar 29.5 DRG in Deutschland - G-DRG Beschlüsse der GKV-Gesundheitsreform 2000: • Einführung eines durchgängigen, leistungsorientierten und pauschalierten Vergütungssystems für stationäre und teilstationäre Krankenhausleistungen (außer Psychatrie) – bundeseinheitliche Fallgruppen und Bewertungsrelationen (Kostengewichte) – nach Regionen differenzierte Punktwerte – bundeseinheitliche Regelungen für Zu- und Abschläge • Auswahl eines international etablierten DRG-Systems • Auswahl der Australian Refined Diagnosis Related Groups (AR-DRG), Version 4.1 als Grundlage und Anpassung an deutsche Verhältnisse • Bestimmung von Bewertungsrelationen (Kostengewichte) durch Erhebung von Leistungsund Kostendaten in einer repräsentativen Stichprobe von deutschen Krankenhäusern • Konvergenzphase im Anschluss an die budgetneutrale Einführung des neuen Vergütungssystems (bis 2005/06) • Gruppierung auf Grundlage von ICD-10 und OPS – Einflussfaktoren: Haupt-, Nebendiagnose, Prozeduren, Schweregrad 1. Aufteilung in 27 Hauptkategorien, hauptsächlich nach betroffenen Organsystemen (MDCs = Major Diagnostic Categories) 2. Weitere Aufteilung in SubMDCs nach drei Partitionen: operativ / medizinisch (Innere) / andere 3. Weitere Aufteilung in 458 Basis-DRGs (Adjacent-DRGs) meist nach Hauptdiagnose 4. Weitere Aufteilung nach Refinement-Ansatz: zusätzliche Unterteilung v.a. nach Nebendiagnosen/Komplikationen (806 DRGs) 29.6 Refinement-Ansatz 1. Prinzip: jede Nebendiagnose wird in Abhängigkeit von der Basis-DRG einem 5-stufigen CCL(complication and comorbidity level) Schweregradscore zugeordnet (medizinische Fälle nur bis Stufe 3) 2. CCL(s) und Basis-DRG ergeben zusammen den Gesamtschweregrad des Patienten PCCL (patient clinical complexity level) 3. Auf Basis von PCCL, Alter u.a. Variablen ergeben sich bis zu fünf Gruppen zur Unterteilung der Adjacent DRGs 101 29.7 Struktur der G-DRGs Die Fallgruppen werden mit einem vierstelligen alphanumerischen Code hierarchisch durchnummeriert. 1. Stelle: Buchstabe, der die Hauptkategorie bestimmt (A-Z und 9, z.B. B = Nervensystem, G = Verdauungsorgane, K = Endokrine, Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten, 9 = Fehlergruppen) 2. und 3. Stelle: 2-stellige Ziffer, welche die Basisfallgruppe bestimmt (01-39 operativ, 40-99 nicht operativ) 4. Stelle: Buchstabe, der die Komorbidität und Komplexität (comorbidity and complexity) bestimmt: A: Basisfallgruppe mit höchstem Ressourcenaufwand B: zweithöchstem, C: dritthöchstem, D: vierthöchstem Z: keine CC-Unterscheidung dieser Basisfallgruppe 30 30.1 Angebotsinduzierte Nachfrage (Supplier-Induced Demand) Ausgangsbedingungen • Asymmetrische Informationsverteilung zwischen Arzt und Patient • Patient (Principle) delegiert die Entscheidungsgewalt an den Arzt (Agent oder Sachverwalter) = Principle-Agent-Beziehung → Nachfrage ist zum Großteil von Arzt als Sachverwalter determiniert 30.2 Definition von angebotsinduzierter Nachfrage Angebotsinduzierte Nachfrage liegt vor, wenn der Arzt abweichend von der Funktion als Sachverwalter und unter Ausnutzung seines Informationsvorsprungs ein Leistungsvolumen erbringt, das seinen eigenen Interessen und nicht denen der Patienten entspricht, d.h. nicht dasjenige Leistungsvolumen, das der Patient gewählt hätte, wenn er über dieselben Informationen wie der Arzt verfügt hätte (Rice 1983). → schwer operationalisierbare Hypothese 30.3 Begünstigende Faktoren für angebotsinduzierte Nachfrage • Leistungsmengen-proportionale Vergütung der Ärzte • geringe Preissensitivität der Patienten durch Versicherungsschutz • geringe Nebenwirkungen von Leistungen (z.B. diagnostische Leistungen) 30.4 Ursprüngliche Beobachtungen, die zur Hypothese der angebotsinduzierten Nachfrage führten Die Leistungsintensität nimmt zu, wenn die Anzahl der Anbieter bzw. das Leistungsangebot steigt • positive Korrelation zwischen Angebot/Verfügbarkeit von Akutkrankenhausbetten und Pflegetagen (Roemer’s Law aus dem Jahre 1961: “A bed built is a bed filled”) • positive Korrelation zwischen Ärztezahl und Leistungsvolumen 102 30.5 Kritik an der Hypothese der angebotsinduzierten Nachfrage aus Sicht der Vertreter des traditionellen Wettbewerbmodells • Umgekehrter Kausalzusammenhang (false cause fallacy) in Korrelationsstudien möglich: Angebotssteigerung könnte durch Nachfragesteigerung induziert sein. • Veränderungen im Angebot gehen fast immer mit einer gewissen Nachfrageveränderung einher, z.B. wenn sich die Opportunitätskosten der Patienten für die Inanspruchnahme (Wegekosten, Wartezeit) oder die Qualität der Leistungen verändert. • Permanenter Nachfrageüberhang möglich: Leistungsvolumen steigt mit Ärztezahl, wenn Nachfrage zuvor nicht befriedigt werden konnte. • Gleichgewichtsmenge ist nach einer Rechtsverschiebung der Angebotskurve in jedem Fall größer, auch wenn sich die Nachfragekurve nicht verändert 30.6 Hinweise auf angebotsinduzierte Nachfrage, die mit dem traditionellen Wettbewerbsmodell schwer zu erklären sind • Positive Korrelation zwischen Ärztedichte und Preisen (Gebührenhöhe) → Reinhard fee test of inducement: angebotsinduzierte Nachfrage liegt vor, wenn Gleichgewichtsmenge Q und Gleichgewichtspreis P steigen 30.7 Probleme und Kritik im Zusammenhang mit der Analyse von angebotsinduzierter Nachfrage → empirische Studien geben zwar Hinweise auf die Existenz von SID, jedoch scheint das Ausmaß von SID geringer als zunächst vermutet zu sein. • Für die Untersuchung von SID sind komplizierte ökonometrische Modelle erforderlich (simultane Gleichungssysteme für Angebot und Nachfrage), in denen niemals alle relevanten Variablen berücksichtigt werden können. • Die nicht-induzierte Nachfrage eines informierten Patienten lässt sich kaum messen. • Es bestehen Unterschiede zwischen Nachfrage und Inanspruchnahme; Studien messen nur Inanspruchnahme, auf die noch andere Faktoren, z.B. die Zugänglichkeit (access) wirken. 103 30.8 31 31.1 Maßnahmen gegen angebotsinduzierte Nachfrage Kleinräumige Variationen in der Nutzung gesundheitlicher Versorgung (Small Area Variations) Hintergrund In den 1970er und 1980er Jahren zeigten Wennberg et al. erhebliche Unterschiede in den Nutzungsraten medizinischer Versorgung in vergleichbaren Versorgungsregionen. 31.2 Faktoren der Variation der Nutzung Nachfrageseitige Faktoren • epidemiologische Unterschiede • Unterschiede in der Versicherungsabdeckung • Unterschiede im Einkommensniveau 104 Angebotsseitige Faktoren • Unterschiede in der Angebotsdichte • Unterschiede im ärztlichen Behandlungsstil 31.3 Praxisstil-Hypothese Bei der Analyse von Nutzungsraten in homogenen Vergleichsregionen mit statischer Kontrolle verschiedener messbarer Variablen kamen Wennberg et al. zu dem Schluss, dass die verbleibenden Unterschiede in den Nutzungsraten auf unterschiedliche Praxisstile der Ärzte zurückzuführen sind. 31.4 Unsicherheit als Ursache unterschiedlicher Praxisstile Mangelnde Evidenz über die Notwendigkeit und Wirksamkeit medizinischer Maßnahmen führt zu • Unsicherheit über die richtigen Verfahren der Diagnostik und Therapie • unterschiedliche Auffassungen über die richtige Nutzungsraten • Heranziehung anderer Orientierungspunkte des ärztlichen Handelns wie – Ausbildung – Erfahrung – Peer-Meinung → unterschiedliche Behandlungstile 31.5 32 32.1 Wohlfahrtsverlust durch kleinräumige Variationen Gesundheitssysteme im internationalen Vergleich Idealtypen der Organisation von Gesundheitssystemen • Das marktliche Gesundheitssystem (≈ USA) • Das Sozialversicherungssystem (Bismarck-Typ) (≈ Deutschland) • Der staatliche Gesundheitsdienst (Beveridge-Typ) (≈ Großbritannien) 105 32.2 Idealtypus marktliches Gesundheitssystem • Grundprinzip: direkte Vertragsbeziehungen zwischen einzelnen Patienten und Leistungserbringern; private Versicherer bieten auf individueller Vertragsbasis die Kostenerstattung festgelegter Leistungen an • Beispiele: nichtöffentliche Versorgung für normale Arbeitnehmer in den USA; nicht erstattungsfähige Arzneimittel in Deutschland • Vorteile: Markt und Wettbewerb als prinzipiell effiziente Steuerungsmechanismen, deren Leistungsfähigkeit in einer komplexen, dynamischen Realität durch bürokratische Steuerung kaum zu erreichen ist • Nachteile: Informationsprobleme und z.T. fehlende Konsumentensouveränität behindern Patientenentscheidungen; Verteilungsprobleme für Arme und Kranke; Selektionsprobleme in der Krankenversicherung 32.3 Idealtypus Sozialversicherungssystem • Grundprinzip: Pflichtversicherung, i.d.R. durch einkommensabhängige Beiträge finanziert; vertraglich gebundene Leistungsanbieter werden nach festen Vergütungsprinzipien bezahlt • Beispiele: Gesetzliche Krankenversicherung in Deutschland; Sozialversicherung in den Niederlanden (andere Länder: Frankreich, Niederlande, Belgien, Österreich . . . ) • Vorteile: Wettbewerb unter den Anbietern unter Beibehaltung von Solidaritätsprinzipien möglich; dezentrale/regionale Steuerung möglich • Nachteile: Steuerung wegen der starken Rolle der Interessengruppen schwierig; starke Abhängigkeit von der komplexen Ausgestaltung; ggf. eingeschränkte Solidarität auf der Finanzierungsseite durch Beitragsbemessungsgrenzen 32.4 Idealtypus staatlicher Gesundheitsdienst 106 • Grundprinzip: Drittfinanzierung und Leistungsangebot werden in einer Institution zusammengefasst, die sich über Steuermittel finanziert • Beispiele: Nationaler Gesundheitsdienst im Vereinten Königreich, Öffentlicher Gesundheitsdienst in Deutschland (andere Länder: Irland, Finnland, Schweden, Spanien, Dänemark, Griechenland . . . ) • Vorteile: geringe Verteilungsprobleme durch einheitliche Versorgungprinzipien und leistungsabhängige Finanzierung, bedarfsgerechte Versorgung als Ziel möglich, Kontrolle des öffentlichen Ausgabenniveaus gut möglich; genauere Bedarfsdeckung bei Regionalisierung • Nachteile: Bedarfsbestimmung äußerst schwer; Probleme der Planung und Planungsumsetzung; Rationierung bei Mittelknappheit; Gefahr regionaler Disparitäten bei Regionalisierung 32.5 Ländervergleich Deutschland, USA, Großbritannien • Grundzüge der Finanzierung • Grundzüge des Leistungsangebots 107 • Anreize für Leistungserbringer 32.6 Die Health Care Systems in Transition (HiT) – Länderprofile des European Observatory • Ziel : Entwicklung, Zusammenstellung und Verbreitung hochqualifizierten Wissens für die Gesundheitspolitik von 51 WHO-Ländern • Mittel : Erarbeitung standardisierter, regelmäßig aufdatierter länderspezifischer Berichte = Health Care Systems in Transition-Profile (HIT) • Partner : European Observatory in Kopenhagen, London & Madrid: Weltgesundheitsorganisation, Weltbank, Regierungen, akademische Institutionen 33 33.1 ( Integrierte Versorgung nach §140a-d SGB V ) Hintergrund Die Überwindung sektoraler Grenzen bei der medizinischen Versorgung ist wesentliches Ziel des GKV-Modernisierungsgesetzes, das zum 1.1.2004 in Kraft getreten ist. Diesem Ziel soll insbesondere die Integrierte Versorgung (IV) nach §140a-d SGB V dienen. 33.2 Inhalt Vertragspartner §140a Abs. 1: Krankenkassen können Verträge abschließen über – verschiedene Leistungssektoren übergreifende Versorgung – interdisziplinär-fachübergreifende Versorgung mit §140b Abs.1: – einzelnen zur vertragsärztlichen Versorgung zugelassenen Ärzten und einzelnen sonstigen zur Versorgung der Versicherten zugelassenen Leistungserbringern – Trägern zugelassener Krankenhäuser, stationärer Vorsorge- und Reha-Einrichtungen – Trägern ambulanter Reha-Einrichtungen 108 – Medizinischen Versorgungszentren – Apotheken – Hausärzte sind nicht zwingend einzubeziehen! Leistungserbringung und Vergütung §140b Abs. 4: – Vertragspartner können auch Leistungen erbringen, die nicht von ihrem eigenen Zulassungsstatus, aber vom Zulassungsstatus eines anderen IV-Leistungserbringers gedeckt sind. – Grundsatz der Beitragssatzstabilität gilt nicht für Verträge die bis 31.12.2006 abgeschlossen werden. §140c: Vergütung wird vertraglich vereinbart: Budgetverantwortung insgesamt oder für definierte Teilbereiche, einschl. der von nicht teilnehmenden Leistungserbringern erbrachten Leistungen (Kombiniertes Budget) Anschubfinanzierung §140d Abs. 1: – 2004-2006 hat jede KK bis zu 1% der KV-Gesamtvergütung und der KH-Rechnungen einzubehalten und zur Vergütung der integrierten Versorgung zu verwenden (bis zu 700 Mio. EUR/Jahr) – Werden die Mittel nicht vollständig verbraucht, sind sie anteilig an die KVen bzw. Krankenhäuser auszuzahlen. Krankenvergütung für IV erfasst nur die nicht im Krankenhausbudget erfassten Leistungen §140d Abs. 2: – Übersteigt der Ressourcenverbrauch durch integrierte Versorgung 1%, so sind die Gesamtvergütungen für die vertragsärztliche Versorgung morbiditätsadjustiert zu bereinigen, d.h. die Gesamtvergütung verringert sich weiter. Teilnehmende Versicherte §140a Abs. 1: Teilnahme der Versicherten ist freiwillig §65a: Für Teilnehmer können nach Krankenkassen-Satzung Zuzahlungen oder Arbeitnehmer-Beiträge ermäßigt werden 33.3 Typen der integrierten Versorgung 1. Sektorübergreifender Leistungskomplex • Initiative meist bei Krankenhäusern • Indikationsbezogen12 , gut abgrenzbar, versorgungsinhaltlich klar definiert • Kombination von Krankenhausleistungen mit Leistungen eines anderen Sektors (z.B. Reha, Transport, Häusliche Krankenpflege) • Betriebsübergreifende Behandlungspfade • Kalkulation der Vergütung durch Betriebsführer • Mengenrisiko geht nicht auf LE über; d.h. Krankenkasse muss versuchen, Leistungsausweitung zu verhindern • Ziel : Qualitätsverbesserung (weniger Kosteneinsparung im System) 2. Integrierte Vollversorgung 12 Unter Indikation (lat. indicare: anzeigen, Abkürzung: Ind.) versteht man den Grund für die Durchführung einer medizinischen Untersuchung oder Behandlungsmaßnahme, der diese rechtfertigen sollte. 109 • Medizinische und ökonomische Verantwortung für wesentliche Bereiche der medizinischen Versorgung der Versicherten • Leistungsverträge des IV-Trägers mit Leistungserbringern • Einschreibung von Versicherten • Vergütung: risikoadjustierte Vollpauschalen mit Risikobegrenzung • Anreize für Versicherte (Beitragsnachlässe, Befreiung von Selbstbeteiligung) • Erheblicher organisatorischer/unternehmerischer Aufwand • Partnerschaft der Kassen mit aktiver Bewerbung ist Voraussetzung • Wettbewerbsmodell!!! • Ziel: Steigerung der Wirtschaftlichkeit im System 33.4 Kalkulation der Vergütung in integrierten Versorgungssystem 1. Produktdefinition • • • • Einzelleistung Leistungskomplex Fallpauschale (risikoadjustiert, stopp-loss-Mechanismus) Kopfpauschale (risikoadjustiert, stopp-loss-Mechanismus) 2. Wichtige Kriterien • Homogenität des Produkts (je höher die Vergütung aggregiert, desto inhomogener das Produkt) • Reichweite der Vergütungsvereinbarung (alles einheitlich?) – Preiswettbewerb (einheitliche Leistungen) – Qualitätswettbewerb (einheitlicher Preis) • Risiko (hoch bei inhomogenen Produkten und pauschaler Vergütung) – Cave: Selektion! • Dispositionsspielraum (hoch bei pauschaler Vergütung) – Anreiz zu Produktivitätssteigerungen und Diversifikation • Medizinische und wirtschaftliche Verantwortung (hoch bei pauschaler Vergütung) 34 34.1 34.1.1 Ökonomische Evaluation von Gesundheitsleistungen Hintergrund, Zielsetzung, Studientypen und Grundprinzipien der ökonomischen Evaluation Hintergrund • steigende Gesundheitsausgaben (medizinisch-technischer Fortschritt, Alterung, . . . ) • knappe Ressourcen → stärkere Berücksichtigung der Wirtschaftlichkeit der medizinischen Versorgung erforderlich 34.1.2 Wege zur Effizienz • In weiten Teilen unseres Wirtschaftssystems wird Effizienz durch den Wettbewerbsmarkt angestrebt • Im Gesundheitswesen sind der Marktsteuerung enge Grenzen gesetzt • Deshalb sind andere Methoden erforderlich, die Wirtschaftlichkeit der medizinischen Versorgung zu beurteilen und zu steuern 110 34.1.3 Ziele der ökonomischen Evaluation • Bereitstellung von Informationen über die Wirtschaftlichkeit medizinischer Leistungen • Unterstützung von Entscheidungsträgern beim Einsatz knapper Ressourcen → z.B. Wirtschaftlichkeit als Kriterium für die Definition des Leistungspakets der gesetzlichen Krankenversicherung 34.1.4 Typologie der ökonomischen Evaluation 34.1.5 Typen der Evaluation von Gesundheitsleistungen 34.1.6 Prinzip der vollständigen ökonomischen Evaluation Vergleich • von mindestens zwei Handlungsalternativen (z.B. neues gegen altes Verfahren zur Diagnose oder Therapie eines Gesundheitsproblems) • von Kosten (Inputs) und Effekten (Outputs) 111 34.1.7 Kosten-Effektivitäts-Ebene NEUES Verfahren verursacht im Vergleich zum alten Verfahren . . . 34.1.8 Inkrementeller Vergleich – Inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Relation IKER = Kostenneu − Kostenalt Effekteneu − Effektealt 34.1.9 Typologie ökonomischer Evaluationsstudien 34.1.10 Perspektiven ökonomischer Evaluationen Die Messung von Kosten und Effekten in ökonomischer Evaluationen hängt von der Perspektive ab: 112 34.1.11 Argumente für die gesamtgesellschaftliche Perspektive • sie entspricht der volkswirtschaftlichen und der Public-Health-Perspektive • sie ist am besten vergleichbar, da sie keine Partikularinteressen betont • sie entspricht der Perspektive eines Bürgers, der hinter dem Schleier der Unwissenheit nicht weiß, wo sein Platz in der künftigen Versorgung (als Steuer-, Beitrags- und Selbstzahler sowie als Empfänger von Gesundheitsleistungen) sein wird (vgl. Rawls’sche Gerechtigkeitstheorie) • ihr gilt der Konsens der Gesundheitsökonomen in Standardisierungsdiskussionen 34.2 34.2.1 Messung von Kosten in der ökonomischen Evaluation Definition von Kosten • Definition der Kosten aus gesellschaftlicher Sicht: Kosten sind der in Geldeinheiten bewertete Ressourcenverbrauch • Definition von Kostenkategorien: 1. Direkte Kosten: unmittelbar im Zusammenhang mit Versorgungsleistungen anfallender Ressourcenverbrauch 2. Indirekte Kosten: mittelbarer Verlust an Ressourcen (Produktionsausfall durch Morbidität13 und Mortalität14 ) 3. Intangible Kosten: schwer oder nicht zu erfassende mit Krankheiten verbundene Belastungen (Schmerz, Leid) → Berücksichtigung als Lebensqualität auf der Effektseite 34.2.2 Kategorien von Kosten 1. direkte medizinische Kosten(=Ressourcenverbrauch für medizinische Leistungen der Prävention, Diagnose, Therapie und Rehabilitation): stationäre Versorgung, ambulante Versorgung, Arzneimittel, Heil- und Hilfsmittel 2. direkte nicht-medizinische Kosten(=Ressourcenverbrauch für nicht-medizinische Leistungen): häusliche Versorgung durch Familie und Freunde, Transportkosten, Sozialdienste 3. indirekte Kosten(=Ressourcenverlust durch Wegfall an Arbeitskraft wegen Morbidität und Mortalität): Produktionsausfall am Arbeitsplatz, Produktionsausfall im Haushalt 13 Morbidität: Krankheitshäufigkeit bezogen auf eine bestimmte Population oder rohe Sterberate: Anteil der Individuen einer definierten Population, die in einem bestimmten Zeitraum (meist 1 Jahr) bezogen auf 1.000 Individuen der Population sterben. 14 Mortalität 113 Messung der Kosten ist abhängig von der Perspektive der Evaluation 1. gesellschaftliche Perspektive: alle Kosten berücksichtigt (“Perspektive der Wahl”) 2. Kostenträger-Perspektive: meist nur direkte medizinische Kosten berücksichtigt 34.2.3 Schritte der Messung direkter Kosten 1. Identifikation des Ressourcenverbrauchs: Feststellung der Arten des Ressourcenverbrauchs 2. Messung des Ressourcenverbrauchs: Bildung des Mengengerüsts 3. Bewertung des Ressourcenverbrauchs: Bildung des Preisgerüsts • Marktpreise (Opportunitätskosten) • “Schattenpreise” 34.2.4 Verfahren zur Ermittlung von “Schattenpreisen” 34.2.5 Indirekte Kosten • Definition: Produktionsausfall, der einer Volkswirtschaft durch krankheitsbedingten Verlust an Arbeitspotential entsteht • Ansätze zur Messung indirekter Kosten – Humankapitalansatz – Friktionskostenansatz – (Zahlungsbereitschafts-Ansatz) 34.2.6 Produktivitätsrelevante Krankheitsfolgen • weniger Produktivität am Arbeitsplatz • mehr Krankheitstage (Arbeitsunfähigkeit, Erwerbsunfähigkeit) • weniger Lebenserwartung → indirekte Kosten außerhalb des medizinischen Sektors 114 34.2.7 Humankapitalansatz • Messziel : maximaler potenzieller Produktionsausfall • Messkonzept: Lohnsatz15 × Arbeitsausfallzeit durch Arbeitsunfähigkeit, verminderte Erwerbsfähigkeit und vorzeitiger Tod (Berücksichtigung von unbezahlter Arbeit möglich – z.B. nach Substitutionskostenansatz) • Lohnansatz : – alters- und geschlechtspezifische Lohnsätze – ersatzweise Durchschnittslöhne → Annahme: Lohn entspricht Grenzproduktivität der Arbeit • Probleme: – diskriminiert Nicht-Teilnehmer am Arbeitsmarkt und Arbeitsmarkt-Teilnehmer mit niedrigem Einkommen (bei Differenzierung des Lohnsatzes), wie die Märkte selbst auch – Lohn entspricht nicht (immer) Grenzproduktivität • Approximation: indirekte Kosten = Krankheitstage × Bruttoeinkommen aus unselbstständiger Arbeit Zahl abhängig Erwerbstätiger × 365 Tage (Krankheitstage incl. WE, Feiertage und Ferien) 34.2.8 Friktionskostenansatz • Messziel : tatsächlicher Produktionsausfall • Messkonzept: Lohnsatz × Friktionszeit (=maximale Zeit bis zur Wiederbesetzung des Arbeitsplatzes) bei AU, EU und Tod • Korrektur : zusätzliche Berücksichtigung von Such- und Ausbildungskosten, geringerer Produktivität des neuen Inhabers des Arbeitsplatzes und Auswirkungen von höheren Lohnnebenkosten • Berechnung: Wie Humankapitalansatz mit Einschränkung auf Friktionsperiode • Vorteile: realistischer als Humankapitalansatz • Probleme: aufwändige Berechnung, sonst s. Humankapitalansatz 34.2.9 Diskontierung • Warum 100 EUR heute gegenüber 100 EUR in einem Jahr präferiert wird (Zeitpräferenz) – [ mögliche Inflation (kann herausgerechnet werden) ] – Unsicherheit, ob man die 100 EUR wirklich bekommt – Möglichkeit, durch Anlage Ertrag zu erzielen – Wunsch, über das Geld heute schon zu verfügen • Barwert: der Wert eines künftigen Betrags heute – lassen sich mit 100 EUR über eine bestimmte Periode d% Ertrag erzielen, sind am Ende der Periode “100 × (1 + d)” verfügbar (d.h. der Barwert des künftigen Betrags “100 × (1 + d)” beträgt 100 EUR) 15 einschl. Lohnnebenkosten; keine Berücksichtigung von Transferzahlungen 115 – der heutige Barwert von 100 EUR, die erst am Ende einer Periode verfügbar sind, beträgt “100/(1 + d)” – Formel für den Barwert eines Betrags in der Periode n: Betrag (1 + d)n wobei d die Diskontrate darstellt • Diskontraten in der Praxis – Einflussfaktoren: Opportunitätskosten des Kapitaleinsatzes, Risikoaspekte, normative Aspekte – mögliche Standards: ∗ langfristige Rendite von Staatspapieren ∗ durchschnittliche Produktivitätssteigerungsrate der Industrie ∗ Deutsche Empfehlung (Hannoveraner Konsensusgruppe): 5% – Praxis: Sensitivitätsanalyse, einschließlich Rate 0% Je höher die Diskontrate, desto ’kurzfristiger’ ist die Projektevaluation 34.2.10 Krankheitskostenstudien Zielsetzung: Bestimmung der Kosten einer Krankheit • Darstellung der ökonomischen Relevanz • Planungsgrundlage Bestimmungsfaktoren von Krankheitskosten • Epidemiologie • Medizinisches Versorgungssystem • Soziale Sicherung • Ökonomische Faktoren • Kulturelle Faktoren Einschränkung der Aussagekraft: Beurteilung der Wirtschaftlichkeit nicht möglich, da • keine Berücksichtigung von Effekten (Output) • kein Vergleich von Alternativen 34.2.11 Datenquellen • Primärdaten: Patientenakten, Kostenbücher, Datenbanken • Sekundärdaten: amtliche und administrative Statistiken, Literatur, Marktforschungsberichte 116 34.2.12 Methodische Ansätze Prävalenz16 -Ansatz vs. Inzidenz17 -Ansatz • Prävalenzansatz : Kosten prävalenter Fälle in Zeitperiode • Inzidenzansatz : Kosten inzidenter Fälle über Restlebenszeit Top-down-Ansatz vs. Bottom-up-Ansatz • Top-down-Ansatz: Desaggregation von Sekundärdaten • Bottom-up-Ansatz: Kostenmessung bei einzelnen Patienten (Primärdaten) → Meist: Top-down Prävalenz-Ansatz 34.3 34.3.1 Messung von Effekten in der ökonomischen Evaluation Übersicht über die Messung von Effekten 1. Klinisch oder ökonomisch orientierte Effektmaße: eingesetzt in Kosten-Effektivitäts-Analysen • • • • • klinische Parameter Überlebenszeit Zahl der identifizierten Fälle Krankenhauspflege Arbeitsunfähigkeitstage 2. Nutzwerte: eingesetzt in Kosten-Nutzwert-Analysen (Typischer Nutzwert: Qualitätsgewichtete Lebensjahre (QALYs)) 3. Monetäre Messung der Effekte (“Nutzen”): eingesetzt in Kosten-Nutzen-Analysen • Messung der Zahlungsbereitschaft – Messung der individuellen Wertschätzung gesundheitlicher Effekte in Geldeinheiten – Erhebliche methodische Schwierigkeiten bei der Messung 34.3.2 Beispiel für Kosten-Effektivitäts-Analyse • Fragestellung: Kosteneffektivität der Ultraschall-Screeninguntersuchung zur Früherkennung abdomineller Aorten-Aneurysmen bei Männern • Methodik : Randomisierte kontrollierte Studie • Zielgröße: Direkte medizinische Kosten und Mortalität über 4 Jahre • Ergebnisse: Durchschnittliche Kosten und Effekte je Proband; IKER 34.3.3 Qualitätsgewichtete Lebensjahre (QALYs) QALYs = Dauer des Gesundheitszustands (Jahre) × präferenzbasierte Bewertung der Lebensqualität (0-1) • Produkt aus Dauer (Jahre) und präferenzbasierter Bewertung der Lebensqualität (auf Skala von 0=Tod bis 1=vollständige Gesundheit) • Effektmaß “QALY” soll Vergleich von Evaluationsergebnissen in verschiedenen Indikationsgebieten ermöglichen 16 Prävalenz: Anteil von Personen in einer bestimmten Population, der ein bestimmtes Merkmal (z.B eine Krankheit) aufweist. 17 Inzidenz: Anzahl der Neuerkrankungen in einer Population an einer bestimmten Krankheit während einer bestimmten Zeit. 117 34.3.4 Gesundheitsbezogene Lebensqualität • Gesundheitsbezogene Lebensqualität ist eine subjektive Beschreibung von Gesundheit • WHO-Definition von Gesundheit: Gesundheit umfasst das physische, psychische und soziale Wohlergehen und nicht nur die Abwesenheit von Krankheit 34.3.5 Dimensionen der Lebensqualität physisch: Beweglichkeit, körperliche Belastbarkeit, Selbstversorgung, Erwerbstätigkeit, Schlaf psychisch: Angst, Depression, kognitive Fähigkeiten sozial: Rollenerfüllung, soziale Kontakte und Einbindung 34.3.6 Hierarchie der Nutzwertmessung mit QALYs 34.3.7 Messung der Lebensqualität • Ziel: Messung des Einflusses von Krankheit und Behandlung auf Patienten • Zuerst im Bereich der Onkologie entwickelt und eingesetzt (z.B. Kranoski-Index) • Messinstrumente: meist Fragebögen 34.3.8 Krankheitsspezifische vs. generische Maße • Krankheitspezifische Maße: Messung von Gesundheitsaspekten, die mit einer bestimmten Krankheit verbunden sind – Pro: Hohe Sensitivität – Kontra: Mangelnde Vergleichbarkeit • Generische Maße: Messung von Krankheits- und Populations-übergreifenden Gesundheitsaspekten – Pro: Indikationsübergreifende Vergleichbarkeit – Kontra: Geringe Sensitivität 118 34.3.9 Profilmaße vs. Indexmaße • Profilmaße: Gesonderte Werte für einzelne Dimensionen der Gesundheit – Pro: Differenzierte Darstellung, Höhere Sensitivität – Kontra: Nicht verwendbar in Kosten-Nutzwert-Studien • Indexmaße: Integration aller Komponenten in einem Wert – Pro: Möglichkeit der Verwendung in Kosten-Nutzwert-Studien – Kontra: Hohes Aggregationsniveau, geringe Sensitivität 34.3.10 EuroQol EQ-5D Lebensqualitätsfragebogen mit 5 Dimensionen à 3 Ausprägungen, der 35 = 243 verschiedene Gesundheitszustände beschreiben kann. → Ergibt fünfstelliges Gesundheitsprofil, für das ein präferenzbasierter Index abgeleitet werden kann. 34.3.11 Präferenzbasierte Bewertung von gesundheitsbezogener Lebensqualität • Wer bewertet? – Patient: gute Informationsgrundlage, Überforderung, schlechte indikationsübergreifende Vergleichbarkeit – Medizinisches Personal : einfache Durchführung, Perspektive wenig relevant – Allgemeinbevölkerung: entspricht gesellschaftlicher Perspektive, schlechte Informationsgrundlage • Was wird bewertet? – Eigener Gesundheitszustand: gute Informationsgrundlage, schlechte indikationsübergreifende Vergleichbarkeit – Fremder Gesundheitszustand: gute Vergleichbarkeit bei standardisierter Beschreibung, kognitive Überforderung, wenig sensitiv bei ungenauer Beschreibung • Wie wird bewertet? – Methoden zur präferenzbasierten Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – Visuelle Analogskala (VAS) ∗ Gesundheitszustand wird auf einer Thermometer ähnlichen Skala bewertet ∗ meist niedrigere Bewertungen, da keine Auswahl zwischen Alternativen getroffen wird ∗ keine nutzentheoretische Grundlage ∗ stellt eine direkte Bewertung dar, ohne Wahl zwischen problematischen Alternativen und ohne ausdrücklichen Bezug auf den künftigen Gesundheitsstatus – Standard Gamble (SG) ∗ basiert auf der Erwartungsnutzentheorie (nach Neumann und Morgenstern 1944) ∗ gesucht wird die Erfolgswahrscheinlichkeit p für die Herstellung der vollständigen Gesundheit (mit Todeswahrscheinlichkeit 1 − p), bei der der Patient gegenüber seinem aktuellen Gesundheitszustand indifferent ist ∗ Problem: neben Bewertung des Gesundheitszustands wird auch noch die Risikobereitschaft gemessen: Risikoscheue Patienten geben bessere Gesundheitszustände an 119 ∗ misst die Risikohaltung, meist Risikoaversion der Probanden mit, beinhaltet eine Entscheidung zwischen “folgenreichen” Alternativen und bezieht den künftigen Gesundheitsstatus implizit mit ein – Time Trade Off (TTO) ∗ gesucht wird die Zeit t2 vollständiger Gesundheit, die ein Patient gleich bewertet wie eine vorgegebene Zeit t1 in seinem eigenen Gesundheitszustand. Der Quotient t2 /t1 entspricht der Bewertung der Lebensqualität ∗ Time Trade-Off ist theoretisch äquivalent zu Standardlotterie, führt aber zu niedrigeren Bewertungen wegen der fehlenden Risikokomponente ∗ beruht auch auf einem Wahlmodell und bezieht ausdrücklich die zeitliche Komponente mit ein – Person Trade-off (PTO) wenig Evidenz – Magnitude Estimation (ME) wenig Evidenz 34.3.12 Beispiel für Kosten-Nutzwert-Analyse • Fragestellung: Kosten-Nutzwert-Relation der Amblyopiebehandlung im Alter von 3 Jahren • Methodik : Entscheidungsanalytische Modellrechnung (Markov-Modell); QALY-Gewichte für Sehbehinderung: einseitig 0.96, beidseitig 0.78, keine 1.00 • Zielgröße: Direkte medizinische Kosten und QALYs über restliche Lebenszeit • Ergebnisse: Durchschnittliche Kosten und QALYs je Patient; inkrementelle Kosten-NutzwertRelation (IKER) 34.3.13 Methoden zur monetären Bewertung gesundheitlicher Effekte 1. Revealed Preference Method • Grundlage sind auf Arbeitsmarkt zu beobachtende Trade-Offs zwischen Einkommen und gesundheitlichem Risiko: Welches zusätzliche Einkommen muss gezahlt werden, damit ein Arbeitnehmer zusätzliche gesundheitliche Risiken auf sich nimmt? • Auf dieser Grundlage kann die Bewertung eines statistischen Lebens geschätzt werden. 2. Contingent Valuation Method • Befragungsmethode, bei welcher der Befragte den maximalen Betrag angeben soll, den er für eine (hypothetische) Verbesserung eines Gesundheitszustands zu zahlen bereit wäre. 120 • Gemessen wird also die maximale Zahlungsbereitschaft (Willingness-to-Pay). 3. Conjoint Analysis • Befragungsmethode, mit der die relative Bedeutung verschiedener Attribute eines Gutes ermittelt wird. • Durch Einbeziehung des Preises als Attribut (in unterschiedlicher Ausprägung) kann die Zahlungsbereitschaft (Willingness-to-Pay) für Veränderungen in der Ausprägung anderer Attribute mittels Regressionsanalyse geschätzt werden. 35 35.1 Entscheidungsunterstützung durch ökonomische Evaluation QALYs, Entscheidungsverfahren und -regeln Der Planungsansatz als Referenzmodell • Outputmaximierung in QALY-Tabellen Annahmen • ein Entscheidungsträger • vollständige Information über alle Entscheidungsalternativen • Maximierung des Gesundheitsoutputs • Entscheidung allein nach Wirtschaftlichkeitsgesichtspunkten Regeln für die Entscheidung zwischen Technologien für unterschiedliche Gesundheitsprobleme • Ordnung aller Alternativen nach der inkrementellen Kosten-Effektivitäts-Relation von der Kostengünstigsten zur Teuersten • Verausgabung des Budgets in dieser Rangfolge, beginnend bei der kostengünstigsten Alternative • Kosten-Effektivitäts-Relation der letzten, noch finanzierten Alternative stellt den (Grenz-) Preis dar, den dieser Entscheidungsträger für ein QALY zu zahlen bereit ist Kommentare zu den QALY-League-Tables • Geht es wirklich um das Ziel “QALY-Maximierung” - was ist die normative Basis? • Soll das Gesundheitswesen paternalistisch18 /zentralistisch gesteuert werden? • Ethische Komplikationen: z.B. Pflicht zur Hilfeleistung (“rule of rescue”) • Ist das Konzept technisch durchführbar - können Tabellen mit QALY-Preisen über alle Interventionen in vergleichbarer Qualität hergestellt werden? 18 Als paternalistisch wird eine Handlung bezeichnet, wenn sie gegen den Willen aber auf das Wohl eines Anderen gerichtet ist. 121 35.2 Entscheidungen, die durch ökonomische Evaluation beeinflusst werden können Teil V Fallstudien zur Gesundheitsökonomie und Gesundheitspolitik [Kö05] 36 36.1 Gesundheitsökonomische Aspekte des Screenings Definition von Screening Screening ist die mutmaßliche Identifizierung von unerkannten Krankheitsfällen durch Tests, die schnell und einfach angewendet werden können, um scheinbar gesunde Personen, die wahrscheinlich eine Krankheit haben, von solchen zu unterscheiden, die wahrscheinlich keine Krankheit haben. Screening liefert noch keine Diagnose. Personen mit positivem Screeningtest müssen zur Diagnostik und notwendigen Behandlung an ihren Arzt überwiesen werden. 122 36.2 Welche Bedingungen sollten für ein Screening erfüllt sein? 1. Krankheit sollte ein bedeutendes Gesundheitsproblem darstellen 2. Krankheit sollte bei frühzeitiger Entdeckung besser therapierbar sein. 3. Für die Krankheit sollte ein geeigneter Screeningtest verfügbar sein, der einfach, sicher, genau und akzeptabel ist. 4. Für die erkannten Krankheitsfälle sollte eine effektive und akzeptable Therapie verfügbar sein. 5. Die Kosten des Screenings sollten in einem sinnvollen Verhältnis zu den Effekten stehen. 36.3 Sensitivität und Spezifität Die Genauigkeit eines Screening-Tests wird durch dessen Sensitivität und Spezifität bestimmt. • Sensitivität = Wahrscheinlichkeit, dass der Test positiv ausfällt, wenn die Krankheit vorliegt. • Spezifität = Wahrscheinlichkeit, dass der Test negativ ausfällt, wenn die Krankheit nicht vorliegt. Ein guter Siebtest hat eine hohe Sensitivität und eine hohe Spezifität. Eine Erhöhung der Sensitivität eines Tests geht häufig mit einer Verringerung der Spezifität einher. 36.4 Schlussfolgerungen • Die Prävalenz der Krankheit und Spezifität des Screeningtests haben einen großen Einfluss auf die Kosteneffektivitätsrelation. • Der Einfluss der Spezifität beruht auf den mit falsch-positiven Screeningergebnissen verbundene Diagnosekosten. • Die Sensitivität des Screeningtests hat nur geringen Einfluss auf die Kosteneffektivitätsrelation, wenn die Diagnosestellung als Endpunkt verwendet wird. Wird jedoch ein späterer Endpunkt gewählt und sind mit der Krankheit hohe Kosten verbunden, kann die Sensitivität großen gesundheitsökonomischen Einfluss bekommen. 37 37.1 ( Das Oregon-Experiment ) Ausgangslage • Der US-Bundesstaat Oregon verfügt nicht über ausreichende Mittel, um allen Bürgern mit einem Einkommen unterhalb der nationalen Armutsgrenze im Rahmen des staatlichen Medicaid-Programms eine umfassende medizinische Versorgung zur Verfügung zu stellen. • Vor 1993 führte das Medicaid-Programm eine Rationierung durch, indem es Bürger mit einem Einkommen von mehr als 50% der nationalen Armutsgrenze von der medizinischen Versorgung ausschloss. • Mit dem Oregon Basic Health Services Act beschloss der Senat von Oregon, den Leistungskatalog des Medicaid-Programms einzuschränken und dafür den Kreis der versorgten Bürger auszuweiten. Grundlage für die Einschränkung des Leistungskatalogs sollte eine Prioritätenliste medizinischer Leistungen sein, mit deren Erstellung eine elfköpfige Health Services Commission (HSC) beauftragt wurde. • Die HSC entschloss sich, die Prioritätenliste nach dem Kriterium der Kosteneffektivität zu erstellen, in der Überzeugung, auf diese Weise die Gesundheitseffekte unter der Budgetrestriktion zu maximieren. 123 37.2 Budgetvergabe auf der Grundlage von Kosteneffektivität Philosophische Grundlage: Die Moraltheorie des Utilitarismus • Ziel utilitaristischer Verteilungspolitik ist “das größte Glück für die größte Zahl” (Jeremy Netham 1748-1832). • Die gesellschaftliche Wohlfahrt W ergibt sich aus der Summe der Nutzen Ui der einzelnen Individuen: W = U1 + U2 + . . . + Un • Der gesellschaftliche Nutzengewinn ist unabhängig davon, welches Individuum ihn realisieren kann. • Übertragung auf die Gesundheitsversorgung und die ökonomische Evaluation bedeutet dies: Der größte gesellschaftliche Nutzen wird bei vorgegebenem Budget durch eine Maximierung von Gesundheitseffekten (z.B. QALYs) erreicht. 37.3 37.3.1 Kritik am methodischen Vorgehen Kosten-Effektivitäts-Relationen wurden fehlerhaft berechnet Keine Korrelation der Oregon-Prioritätenliste mit Prioritätenliste, die auf der Grundlage von Kosten-Effektivitäts-Analysen aus der Literatur erstellt wurde. 1. Berechnung von durchschnittlicher statt inkrementeller Kosteneffektivität Vergleich der in Oregon verwendeten Formel zur Berechnung der Kosten-Effektivitäts-Relation mit der von Ökonomen bevorzugten Formel: • Oregon: Kosteneffektivität = Kosten Nettonutzen × Dauer • Ökonomische Evaluation: Kosteneffektivität = Grenzkosten Grenznutzen 2. Kritik an Berechnung der Kosten • Verwendung von Inzidenz-gewichteten Durchschnittskosten → Keine Differenzierung der Leistungskosten nach Indikation → Keine Nettokosten bzw. Grenzkosten • Verwendung von Gebühren anstelle von Kosten • Keine Diskontierung 3. Kritik an der Messung der Effekte • Wahrscheinlichkeiten für Gesundheitszustände wurden nur für Zeitrahmen von 5 Jahren abgeschätzt • Diskriminierung von Behinderten 37.3.2 Keine Berücksichtigung von unterschiedlichen Patienteneigenschaften • Alter des Patienten und Schweregrad der Erkrankung haben Einfluss auf die Kosteneffektivität der Behandlung • Bsp.: Altersspezifische Kosten-Nutzwert-Relation der frühen chirurgischen Intervention bei kleinem abdominalen Aortenaneurysma 124 37.3.3 Starke Diskrepanz zwischen den aus Nutzwerteinschätzungen und den aus Rationierungsentscheidungen abgeleiteten Präferenzen Bei Rationierungsentscheidungen wird der Behandlung von schweren bzw. lebensbedrohlichen Krankheiten höhere Priorität eingeräumt als der Nutzenbewertung von vorgegebenen Gesundheitszuständen entsprechen würde. 37.3.4 Utilitaristisch-paternalistischer Ansatz der zentralen Budgetallokation hat nur schwache wohlfahrtstheoretische Grundlage • Aufgrund unterschiedlicher individueller Präferenzen unterscheiden sich individuelle Grenznutzen von den mittels repräsentativer Stichproben ermittelten (durchschnittlichen) Grenznutzen eines Kollektivs. • Budgetallokationen auf der Grundlage von (durchschnittlichen) Präferenzen eines Kollektivs haben keine solide wohlfahrtstheoretische Grundlage und führen nicht in jedem Fall zu effizienten Lösungen. • Utilitaristisch-paternalistischer Ansatz ist schwer vereinbar mit pluralistischem Gesellschaftsmodell bzw. Gesundheitswesen. 38 38.1 Demografischer Wandel und Gesundheitssystem Maße der Bevölkerungsdynamik • Komponenten der Bevölkerungsdynamik – Geburten (Fertilität) – Todesfälle (Mortalität) – Migrationen (Immigration, Emigration) • Beziehung zwischen den Komponenten: P2 P1 P2 = = = P1 + (B − D) + (I − E) Bevölkerung zum Beobachtungsbeginn Bevölkerung zum Projektionszeitpunkt B D = Geburten im Beobachtungszeitraum = Todesfälle im Beobachtungszeitraum I E = Immigration im Beobachtungszeitraum = Emigration im Beobachtungszeitraum • natürliche Wachstumsrate: Geburten − Todesfälle × 100 Durchschnittl. Gesamtbevölkerung • Wachstumsrate: (Geburten − Todesfälle) + (Immigration − Emigration) × 100 Durchschnittl. Gesamtbevölkerung • Rohe Sterberate: Zahl der Todesfälle × 100 Durchschnittl. Gesamtbevölkerung 125 • Rohe Geburtsrate: Zahl der Geburten × 100 Durchschnittl. Gesamtbevölkerung • Fertilitätsrate: Zahl der Geburten × 100 Durchschnittl. weibliche Bevölkerung (15-44/49 Jahre) • zusammengefasste Geburtenziffer : durchschnittl. Kinderzahl, die eine Frau im Laufe ihres Lebens hätte, wenn die Verhältnisse des betrachteten Jahres von ihrem 15. bis zu ihrem 49. Lebensjahr gelten würden. 38.2 Faktoren des demografischen Wandels in Deutschland • Fertilität – Die zusammengefasste Geburtenziffer ist seit Mitte der 1960er Jahre von etwa 2.5 auf gegenwärtig 1.4 (alte Bundesländer) bzw. 1.2 (neue Bundesländer) gesunken → Jede Elterngeneration wird nur zu etwa zwei Dritteln durch ihre Eltern ersetzt – Um die Bevölkerungszahl zu erhalten, müsste die zusammengefasste Geburtenziffer bei 2.1 liegen • Mortalität/Lebenserwartung • Lebenserwartung – Die Lebenserwartung von neugeborenen Jungen (Mädchen) wird voraussichtlich von 74.8 (80.8) Jahren in 2000 auf 81.1 (86.6) Jahren in 2050 ansteigen, also um je etwa 6 Jahre zunehmen ∗ Verringerung der alterspezifischen Mortalität wichtiger chronisch-degenerativer Erkrankungen ∗ Zunahme der Lebenserwartung im fortgeschrittenen Alter mit schnellem Anwachsen der ältesten Bevölkerungsgruppe – Die fernere Lebenserwartung im Alter von 60 Jahren wird für Männer (Frauen) von 19.2 (23.5) Jahren in 2000 auf 23.7 (28.7) Jahre in 2050 ansteigen, also um je etwa 4 bis 5 Jahre zunehmen 38.3 Maße für die sozialpolitische Belastung durch den demografischen Wandel Demografische Alterseinteilungen heben auf die höhere Abhängigkeit (Renten, Pflege- und Betreuungsbedarf) ab. • Altersabhängigkeitsquotient (Belastungsquotient): Durchschnittl. Bevölkerung <20 und ≥65 Jahre Durchschnittl. Bevölkerung 20-64 Jahre • Altenquotient: Durchschnittl. Bevölkerung ≥65 Jahre Durchschnittl. Bevölkerung 20-64 Jahre 126 38.4 Abhängigkeit der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von der Nähe zum Tod • Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Nähe zum Tod - und nicht das Alter - der wichtigste Faktor für die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung ist • Menschen im letzten Lebensjahr nehmen deutlich mehr medizinische Leistungen in Anspruch als gleichaltrige nicht-versterbende Personen → Steigende Lebenserwartung führt zu sinkender altersspezifischer Inanspruchnahme → Ceteris paribus19 sinken die altersspezifischen Versorgungkosten, da das Verhältnis zwischen (teuren) Versterbenden und (kostengünstigen) Nicht-Versterbenden sich verändert • Die medizinischen Versorgungskosten im letzten Jahr sinken in den höchsten Altersgruppen → steigende Lebenserwartung führt zu keiner wesentlichen Veränderung der Pro-Kopf-Ausgaben 39 39.1 Managed Care in den USA Definition und Zielsetzung von Managed Care • Sammelbegriff für verschiedene Versorgungsformen, in denen gezielt auf Anbieter und Nachfrager von Gesundheitsleistungen Einfluss genommen wird, mit dem Ziel – Kosten einzusparen – die Qualität der Versorgung zu sichern oder zu verbessern – die Effizienz der Versorgung zu steigern • Grundlegendes Charakteristikum: Institutionelle oder vertragliche Integration von Versicherung und Leistungserbringung 39.2 Formen von Managed-Care-Organisationen • Health Maintenance Organization (HMO) – übernimmt Funktion von Versicherung und Leistungserbringung – gewährt Versicherten nur Leistungen innerhalb der Organisation → Staff Model : angestellte Ärzte mit Gehalt → Group Model : Exklusivvertrag mit einer Gruppenpraxis → Network Model : Verträge mit mehreren Gruppenpraxen → Independent Practice Association (IPA): Verträge mit unabhängigen Ärzten • Point of Service Organization (POS) – wie HMO, gewährt jedoch Versicherten bei höherer Selbstbeteiligung auch Leistungen außerhalb der Organisation • Preferred Provider Organization (PPO) – Netzwerk von Leistungserbringern, das einer Versicherung Rabatte einräumt – Versicherten werden bei höherer Selbstbeteiligung auch Leistungen außerhalb der Organisation gewährt 19 Ceteris paribus (lateinisch alles andere gleich) ist eine in Zusammenhang mit (Gedanken-)Experimenten gebrauchte Formulierung (auch Ceteris-paribus-Klausel genannt). Bedeutet so viel wie: “Unter der Annahme, dass alle außer den (vorher) genannten Rahmenbedingungen (Prämissen) gleich bleiben.” 127 39.3 Einfluss auf Leistungserbringer 39.4 Instrumente von Managed Care • Interne Instrumente von Managed-Care-Organisationen – selektives Kontrahieren mit ausgewählten Leistungserbringern – Primärarztstruktur – ökonomische Anreize – direkte Eingriffe in das Versorgungssystem • Externe Managed-Care-Mechanismen – Wettbewerb – externe Qualitätssicherung 39.5 Primärarztstruktur • Primärarzt – oft “primary care team” – erstes Glied der Versorgungskette – erbringt Großteil der Grundleistungen in Diagnostik und Therapie • Funktionen 1. Gatekeeping → Steuerung des Zugangs zur weiteren Versorgung 2. Case Management → sektorübergreifende Koordination der Versorgung 39.6 Ökonomische Anreize Für Leistungserbringer (insbesondere Primärärzte) • Prospektive pauschalierte Vergütung (z.B. Kopfpauschale) • Gewinnbeteiligung → Anreiz zu kostengünstiger Versorgung → Verlagerung des Versicherungsrisikos zu Leistungserbringern Für Versicherte • Hohe Selbstbeteiligung für Leistungen außerhalb der Organisation → Anreiz zu verantwortungsvoller Inanspruchnahme 128 39.7 Direkte Eingriffe in das Versorgungsgeschehen • Behandlungsleitlinien • Disease Management • Positivlisten für Arzneimittel • Überprüfung des Leistungsgeschehen (utilization review) • Interne Qualitätssicherung 39.8 Externe Managed-Care-Mechanismen: Wettbewerb und externe Qualitätsicherung Wettbewerb • “Motor” von Managed Care: Konkurrierende Organisationen streben nach besserer Wettbewerbsposition → wirkt gegen Anreiz zu Unterversorgung und gegen Qualitätsminderung Externe Qualitätssicherung • Öffentlich zugängliche Bewertung von 56 Qualitätsindikatoren durch Health Plan Employer Data und Information Set (HEDIS) • Akkreditierung durch National Committee for Quality Assurance (NCQA) → dient der Qualitätssicherung und schafft Transparenz 39.9 Auswirkungen auf Kosten der Versorgung • Gesamtkosten der Versorgung ca. 10% bis 25% geringer im Vergleich zur traditionellen Krankenversicherung • Zuwachs der Versorgungsausgaben in einer Region korreliert negativ mit Marktanteil von Managed-Care-Organisationen 39.10 Umsetzung von Managed-Care-Instrumenten im deutschen GKVSystem (SGB V) 129 39.11 Fazit • Ziel : kostengünstige und qualitätsgesicherte Versorgung durch interne und externe Steuerungsinstrumente • Empirische Evidenz aus USA: Hinweise auf Kosteneinsparung bei gleichbleibender Qualität, aber geringerer Zufriedenheit • Übertragbarkeit der Evidenz auf Deutschland : wegen kultureller, sozioökonomischer und Gesundheitssystemspezifischer Unterschiede nicht möglich, jedoch zu Hypothesengenerierung nutzbar; GKVModernisierungsgesetz schafft neue Möglichkeiten für den Einsatz von Managed-Care-Strategien • Stärken von Managed Care: Effizienzpotenzial, Integration der Versorgung, interne und externe Qualitätssicherung • Schwächen und offene Fragen: hoher administrativer Aufwand, Anreiz zur Unterversorgung, Akzeptanzprobleme wegen Freiheitsbeschränkungen 40 40.1 Disease Management Definition von Disease Management • Disease Management ist ein Ansatz der Patientenversorgung, bei dem der Einsatz von medizinischen Ressourcen für Patienten über das gesamte Versorgungssystem hinweg koordiniert wird (Ellrodt 1997) • Integriertes Versorgungsmanagement über den gesamten Verlauf einer Erkrankung unter Einbeziehung von Prävention, Therapie, Rehabilitation und Pflege 40.2 Charakteristika von Disease Management 130 40.3 Merkmale der für Disease Management geeigneten Krankheiten • Hohe Inzidenz und Prävalenz • Chronische/rezidivierende Erkrankungen • Hohe Versorgungskosten und Einsparpotentiale • Großes Maß an Behandlungsvariation • Umfassende Wissenbasis bzgl. Krankheitsverlauf und Kosten • Evidenzbasierte Versorgungsstandards 40.4 Disease Management vs. Case Management 1. Analyse • ökonomische Analyse der Krankheit • Feststellung der aktuellen Behandlungsprobleme • Entwicklung von Patientenselektionskriterien • Definition von Zielen 2. Konzeption • Planung und Entwicklung von Interventionsschritten unter Mitwirkung aller an der Behandlung beteiligten Leistungserbringer 3. Implementation • Aufbau eines Business Networks • Abschluss von Verträgen mit Kooperationspartnern • Durchführung von Pilotprojekten 4. Auswertung 131 • laufendes Monitoring • Korrektur von Maßnahmen • Outcomes Research • Evaluation • Benchmarking • Publikation der Ergebnisse 40.5 Elemente eines Geschäftsplans für Disease Management 1. Strategische Planung 2. Entwicklung eines Anbieternetzwerkes 3. Regelung von Finanzierung und Eigentümerschaft 4. Festlegung der abgedeckten Leistungen 5. Entwicklung eines Versorgungsschemas 6. Marketing und Absatz des Produktangebots 7. Organisation von Aufnahme ins Programm, Verrechnung und Bezahlung 8. Regelung des Zugangs der Patienten zu den Leistungen 9. Patientenaufklärung, -information und Weiterbildung 10. Gemeindegestützt: Intervention und Monitoring (z.B. am Arbeitsplatz) 11. Fallmanagement und Behandlungsleitlinien 12. Regelung des Ausscheidens aus dem Versorgungsprogramm 13. Informationsmanagement (Datenverknüpfung und Analysekapazität) 14. Datenerhebung und Evaluation des Outcome 15. Erstellung von Berichten über die Versorgungsergebnisse 40.6 Disease Management Programme (DMP) in Deutschland Rechtsgrundlage: 1. Strukturierte Behandlungsprogramme bei chronischen Krankheiten (§137 f-g SGB V) 2. Finanzierung über Risikostrukturausgleich Ausgewählte Krankheiten: • Diabetes mellitus • Koronare Herzerkrankungen (KHK) • Asthma • Brustkrebs 132 40.7 Anforderungen an DMP 1. Behandlung nach evidenzbasierten Leitlinien • zur besseren Standardisierung der Versorgung bei nicht begründbaren Variationen • zur verbesserten Informationsbasis für eine qualitativ hochwertige Versorgung • zur effizienteren Verteilung der Finanzmittel im Gesundheitssystem 2. Qualitätssicherungsmaßnahmen – Qualitätssicherung mit vertraglich zwischen Krankenkasse und Leistungserbingern vereinbarten Zielen, Indikatoren und Maßnahmen • durch Krankenkasse auf der Grundlage des Kurzdatensatzes gem. RSAV (RisikostrukturAusgleichsverordnung) • durch “Gemeinsame Einrichtung” (Krankenkassen und KV) auf Grundlage des Langdatensatzes 3. Verfahren der Einschreibung • Die Teilnahme ist freiwillig • Der Versicherte muss – umfassende Informationen über die Programminhalte erhalten – eine Teilnahme- und Einwilligungserklärung unterschreiben • Der Vertragsarzt muss – die Diagnose für das DMP sichern und – eine Erstdokumentation vollständig und fehlerfrei erstellen und fristgerecht versenden 4. Schulung von Leistungserbringern und Patienten • Information über Ziele und Inhalte der DMP – Versorgungsziele und Versorgungsaufträge – Kooperations- und Überweisungsregeln – Therapieempfehlungen • Patientenschulungen – zur besseren Bewältigung des Krankheitsverlaufs – zu informierten Entscheidungen • Schulungen der Leistungserbringer – zur Erreichung der vereinbarten Versorgungsziele – zur Umsetzung der vereinbarten Managementkomponenten, v.a. der sektorübergreifenden Zusammenarbeit 5. Dokumentation • Funktionen – Überprüfung der Einschreibung – Durchführung der Qualitätssicherung – Grundlage der Evaluation • Erhebung durch Leistungserbringer – Erst- und Folgedokumentationen (Dokumentationszeitraum: 1 oder 2 Quartale) ∗ administrative Parameter ∗ medizinische Parameter 133 ∗ Lang- und Kurzdatensatz 6. Evaluation – Externe Evaluation zur Bewertung der Wirksamkeit und Kosten • Unabhängige Institution für externe Evaluation ist in Abstimmung mit dem BVA (Bundesversicherungsamt) auszuwählen • Risikoadjustierung der Vergleichsgruppen • Veröffentlichung der Ergebnisse 40.8 Vorteile und Chancen von DMP • Strukturierung der Versorgung durch evidenzbasierte Leitlinien • Versorgungsintegration durch sektorübergreifende Betrachtung • Vom Ansatz her Stärkung des Wettbewerbs zwischen Krankenkassen • Anreiz für Versorgungsmanagement bei chronischen Krankheiten • Langfristig positiver Einfluss auf Kosteneffektivität möglich 40.9 Nachteile oder Risiken von DMP • Anreizwirkung durch Verknüpfung mit dem RSA – Falschklassifizierung von DMP-Kandidaten – Überversorgung der DMP-Indikationen und Unterversorgung von nicht DMP-Indikationen – Krankheitsversorgung vor Prävention • Verwaltungsaufwand • Vernachlässigung der Prävention und Früherkennung – DMP setzen erst bei bestehender Krankheit ein, z.B. histologisch gesichertem Befund bei Brustkrebs • Vernachlässigung der Rehabilitation bei Konzeption der DMP – Trägerschaft der Rentenversicherung, bei DMP Brustkrebs auch bei Rentnerinnen • Keine Vergütungsanreize – keine kombinierten Budgets für verschiedene Versorungssektoren • Durchführbarkeit einer fundierten Evaluation fraglich – Bildung einer Vergleichsgruppe nicht Eingeschriebener faktisch nicht möglich – Evaluation neuer Verfahren innerhalb des DMP (z.B. Sentinel-Verfahren DMP Brustkrebs) nicht vorgesehen 134 41 41.1 Gewinne und technischer Fortschritt auf dem Pharmamarkt Charakteristika, Ziele und Ergebnisse der klinischen Prüfung in den Phasen I bis IV Phase I: Erste Anwendung beim Menschen; ausnahmsweise auch bei ausgewählten Patienten; n=60 bis 80 Fragestellung: 1. 2. 3. 4. Ist die Substanz verträglich? Wie wird die Substanz verstoffwechselt? Wie sollte die Substanz dosiert werden? Lohnt es sich, die Substanz weiter zu untersuchen? Phase II: Erste Anwendung bei Patienten mit der entsprechenden Indikation; Pilot-Studien und/oder kontrollierte Studien (randomisiert, Placebo-kontrolliert, doppelblind); n=100 bis 500 Fragestellung: 1. 2. 3. 4. 5. In welchen Dosierbereichen ist die Substanz wirksam? Wie wird sie bei Patienten verstoffwechselt? Können die vermuteten Wirkungen bei Patienten erzielt werden? Ist die Substanz bei Patienten verträglich? Lohnt es sich, die Substanz weiter zu untersuchen? Phase III: Anwendung bei Patienten unter den Bedingungen in Praxis und Klinik; kontrollierte multizentrische Studien; n=1,000 bis 5,000; Phase III stellt die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Substanz unter Beweis Fragestellung: 1. 2. 3. 4. 5. Ist die Substanz in der angestrebten Indikation wirksam? Ist die Substanz bei praktischer Anwendung sicher? Nebenwirkungen: Welche? Wie häufig? Ist die Substanz im Vergleich zu anderen besser oder gleichwertig? Kann die Substanz zur Zulassung eingereicht werden? Zulassung des Arzneimittels Phase IV: Anwendungsbeobachtung an einer großen Zahl von Patienten 1. Optimierung der Arzneimittelanwendung 2. Beurteilung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit unter wechselnden Bedinungen (z.B. bei multimorbiden Patienten) 3. Ermittlung der Folgen von unsachgemäßer Anwendung 41.2 Entwicklung eines neuen Medikaments Aktuelle Grunddaten • aus 5000 untersuchten Substanzen erreicht ca. eine die Marktreife • Entwicklungsdauer ca. 10-14 Jahre • Entwicklungskosten bis über 0.5 Milliarden EUR • 67.4% der Kosten entstehen in der Präklinik, 32.6% in der Klinik, Rest Tierversuche 135 41.3 Investition in ein neues pharmazeutisches Produkt Investitionsrechnung: • Kapitalwertmethode: Berechnung des Barwertes einer Investition (Et − Kt ) mit (1 + i)t E K : : i : t : Erlöse (Preis und Menge hängen von Wirksamkeit und Konkurrenz ab) Kosten (hängen von den vorher diskutierten Faktoren ab) Rechnungszins Beobachtungsperiode Investition, falls Barwert >0 bzw. in Projekt mit größerem Barwert • Methode des internen Zinsfußes: derjenige Rechnungszins wird gesucht, bei dem der Barwert der Investition 0 beträgt Investition, falls interner Zinsfuß > als ein Kalkulationszinsfuß 41.4 Der Patentschutz auf ein neu entwickeltes Produkt: ein wesentlicher Erlösfaktor Ökonomische Perspektive: • Die Innovation bei Arzneimitteln besteht in der - aufwendigen - Erarbeitung des Wissens über einen neuen Wirkstoff • Ohne Schutz dieses Wissens können Nachahmer ohne die Kosten der Informationserstellung produzieren • Eine für alle unmittelbar zugängliche Information nimmt den Innovationsanreiz der Pioniergewinne • Patentschutz erzeugt ein Monopol auf Zeit, um Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen ökonomisch attraktiv zu machen • Bei (dauerhafter) monopolistischer Preisbildung sind die Bedingungen des Pareto-Optimums verletzt, ein im Monopol angebotenes Gut wird gegenüber der Effizienzsituation in relativ zu geringer Menge produziert • Damit stellt sich die Frage der optimalen Abwägung zwischen innovationsförderndem Patentschutz und wettbewerbsfördernder Freigabe des Produktwissens 136 Literatur [HAWB04] Haux, R. ; Ammenwerth, E. ; Winter, A. ; Brigl, B.: Strategic Information Management in Hospitals. Springer, 2004 (Health Informatics). – ISBN 0387403566 [HLK+ 98] Haux, R. ; Lagemann, A. ; Knaup, P. ; Schmücker, P. ; Winter, A.: Management von Informationssystemen. Teubner Verlag, 1998. – ISBN 3519029448 [Hä03] Häber, A.: Taktisches Informationsmanagement. 2003. – Folien zur Vorlesung KIS 1 im WS 03/04 [Kö04] König, H.-H.: Einführung in die Gesundheitsökonomie. 2004. – Folien zur Vorlesung im WS 04/05 [Kö05] König, H.-H.: Fallstudien zur Gesundheitsökonomie und Gesundheitspolitik. 2005. – Folien zur Vorlesung im SS 05 [LGH+ 03] Leiner, F. ; Gaus, W. ; Haux, R. ; Knaup-Gregori, P. ; Pfeiffer, K.-P.: Medizinische Dokumentation. Schattauer, 2003. – ISBN 3794522656 [WBW03] Winter, A. ; Brigl, B. ; Wendt, T.: Modeling Hospital Information Systems (Part 1): The Revised Three-layer Graph-based Meta Model 3LGM2 . In: Methods Inf Med 42 (2003), S. 544–51 [WHBW04] Wendt, T. ; Häber, A. ; Brigl, B. ; Winter, A.: Modeling Hospital Information Systems (Part 2): Using the 3LGM2 Tool for Modeling Patient Record Management. In: Methods Inf Med 43 (2004), S. 256–67 [WW04] Winter, A. ; Wendt, T.: Strategisches Management von Informationssystemen. 2004. – Folien zur Vorlesung KIS 2 im WS 04/05 137