AUS_KS_3_14_de

Referenzinstitut für Bioanalytik
Friesdorfer Str. 153
D-53175 Bonn
Telefon +49 (0)228 926895-0
Telefax +49 (0)228 926895-29
internet: www.dgkl-rfb.de
E-Mail: info@dgkl-rfb.de
Ringversuch für klinisch-chemische Analyte im Serum KS3/14
Ringversuchsleiter:
Prof. Dr. med. C. Knabbe, Prof. Dr. Dr. K. P. Kohse, Prof. Dr. M. Neumaier
Organisation und Durchführung:
Dr. W.-J. Geilenkeuser, Dr. R. Kruse
Referenzlaboratorien:
Prof. Dr. G. Schumann, Medizinische Hochschule Hannover
Frau Dr. A. Keßler, Universitätsklinikum Bonn
Hinweise zur Auswertung
Registrierte Teilnehmer finden ihre individuellen PDFAuswertungen auf unserer Web-Site www.dgkl-rfb.de
(Neue Interessenten können/sollten sich dort für zukünftige Ringversuche kostenlos registrieren lassen.)
Gültigkeitsdauer der Zertifikate
Nach der Richtlinie der Bundesärztekammer haben Zertifikate eine Gültigkeitsdauer von 6 Monaten ab Ausstellungsdatum. Das Ausstellungsdatum entspricht dem Einsendeschluss des Ringversuchs und wird auf unseren
Zertifikaten ausgedruckt.
Das Druck- oder Versanddatum ist davon unabhängig.
Individuelle Auswertung
Zertifikat
Das Zertifikat enthält diejenigen Messgrößen, für die die
Anforderungen des Ringversuchs - festgelegt nach der
Richtlinie der Bundesärztekammer (Lit.: Dt. Ärzteblatt, Jg.
105, Heft 7, 15.02.2008) bzw. in Analogie zu dieser Richtlinie - erfüllt sind.
Eine zusätzliche Teilnahmebescheinigung wurde nur ausgestellt, wenn Sie für mindestens eine Messgröße die
Ringversuchsbedingungen nicht erfüllt haben (- bzw. ±).
Zielwerte
Für Glucose, Harnsäure, Cholesterin, Harnstoff, Kreatinin,
Triglyceride, Calcium, Chlorid, Kalium, Lithium, Magnesium, Natrium, Phosphat und die Enzyme CK, AST, ALT,
LDH und GGT ist der jeweilige Referenzmethodenwert
(RMW) maßgebend. Ein Verzeichnis der Referenzmethoden ist auf unserer Website unter RfB-Bereich/Referenzlaboratorien zu finden. Die Messunsicherheiten für die
Werte sind dokumentiert. Bei den übrigen Messgrößen
diente jeweils der Median der Ergebnisse Ihres Unterkollektivs (Anwender derselben Methoden und HerstellerKombination) als verfahrensabhängiger Sollwert. Voraussetzung dafür ist, dass ein Unterkollektiv aus mindestens
4 Messwerten besteht. Bei weniger als 4 Messwerten
wurde der entsprechende methodenspezifische Median
(gleiche Methode) als Zielwert verwendet. Bei größeren
systemspezifischen Unterschieden der Messwerte kann
dies in Einzelfällen zu einer nicht sachgerechten, negativen Bewertung führen. In diesen Fällen wurde die Bewertung bis zu einer Kollektivgröße n<8 ausgesetzt ((±) in der
Auflistung der Ergebnisse) und nur eine Teilnahmebescheinigung ausgestellt. Damit Sie trotzdem einen Vergleich mit den methodenspezifischen Zielwerten haben,
wurden die entsprechenden Daten in der Auflistung der
Ergebnisse trotzdem ausgedruckt (grau).
Cholesterin
Mit den Systemen der Firma Siemens (28, 128, 228, 328)
wurden Werte gefunden, die deutlich von den Referenzmethodenwerten abweichen. Die Ursachen für diese Differenzen, die in vergangenen Ringversuchen nicht auftraten,
sind noch nicht geklärt. Die Bewertung der Ergebnisse
erfolgte separat.
Chlorid
Die Streuung der Messwerte war in diesem Ringversuch
deutlich vergrößert. Die zulässige Abweichung vom Zielwert wurde entsprechend erweitert.
Triglyceride, 4-13
Mit Kit 4-13 werden aus den Proben Werte ermittelt , die
deutliche Abweichungen von den Referenzmethodenwerten aufweisen. Die Ursachen werden z. Zt. mit den Herstellern geklärt. Die Bewertung erfolgt verfahrensspezifisch.
AP, Siemens
Siemens hat für die AP für die Systeme Dimension (128)
und Vista (328) eine neu kalibrierte Methode eingeführt.
Die Werte, die sich von den bisherigen Werten unterscheiden, wurden separat unter den Chiffren 628 (Siem2)
und 828 (Siem4) ausgewertet.
29.04.2014
KS3/14 Seite 1 von 5
Youden-Diagramme und Aufschlüsselung
nach Kits
Für jeden Analyten, den Sie bestimmt haben, erhalten Sie
ein Youden-Diagramm, das die Messwerte aller Teilnehmer wiedergibt.
Erklärung der Zeichen
Lage Ihres Wertepaares
Die Lage Ihrer Messwerte ist durch unterbrochene Linien
gekennzeichnet. Die zu Ihrem Unterkollektiv gehörenden
Messwertpaare sind durch schwarze Punkte hervorgehoben. Das eingezeichnete Rechteck stellt die für ihr Verfahren gültigen Bewertungsgrenzen dar.
Lage Ihrer Werte im angegebenen Unterkollektiv
Bei farbigen Auswertungen wird Ihr Kollektiv durch dunkelblaue Punkte, das der übergeordneten Methode durch
hellblaue Punkte und Ihr Messwert durch einen markierten
Kreis dargestellt.
Bitte entnehmen Sie der Ihnen mit dem Ringversuch zugesandten Versuchsanleitung die zu den Chiffren gehörigen Methoden und Hersteller.
Zusätzlich wurden für die Alkalische Phosphatase (AP)
und für Amylase Referenzmethodenwerte ermittelt, die
wir zu Ihrer Information mit den zulässigen Abweichungen
in die Youdendiagramme eingezeichnet haben.
Die Tabellen neben dem Youden-Plot enthalten folgende
Informationen:
„M Kit“
Analysensystem (All: = Alle Methoden)
N
Anzahl der Ergebnisse
Min, Max
Niedrigster bzw. höchster Wert eines Kollektivs
50. P
50. Percentile-Median (Falls die Werte normalverteilt sind,
ist der Median gleich dem Mittelwert.)
16. P, 84. P
16. bzw. 84. Percentile (Falls die Werte normalverteilt
sind, begrenzen 16. und 84. Percentile den Bereich Mittelwert +/- 1 Standardabweichung.)
|
|
Lage des Bewertungsbereiches (bei farbigen Auswertungen: grüner Bereich)
Zusammenfassung der Ergebnisse
Eine Zusammenfassung aller Ergebnisse ist auf unserer
Homepage verfügbar und kann Ihnen auf Anforderung
auch zugesandt werden.
Dr. R. Kruse
Dr. W.-J. Geilenkeuser
KS3/14 Seite 2 von 5
code numbers for the methods of the survey clinical chemical analytes in serum
No analytes
1
code method
producer
1 photometry of the azopigment (Jendrassik/
Grof, Malloy/Evelyn)
4, 7, 10, 13, 16, 20, 30, 32, 40, 105, 106, 108, 128, 228 etc.
2 DCA-/ DPD-method
20, 26, 27, 30, 32, 38, 83, 105, 106, 108 etc.
3 Vanadat-method
40 etc.
4 other
-
1 photometry of the azopigment (Jendrassik/
Grof, Malloy/Evelyn)
-
2 DCA-/ DPD-method
-
3 Vanadat-method
-
4 other
-
1 enzymatic, CHOD-PAP or other color assay
see code numbers "manufacturer"
2 other
-
1 hexokinase reaction
4, 7, 13, 16, 20, 27, 30, 32, 34, 38, 40, 105, 108, 128, 228 etc.
2 glucose DH reaction
27, 105 etc.
3 GOD-PAP
13, 16, 20, 22, 26, 32, 40, 83, 105, 108 etc.
4 GOD/H2O2-electrode
1, 57 etc.
5 other
-
1 kageyama reaction after uricase reaction
128, 228 etc.
2 ALDH-method
20, 105 etc.
3 enzymatic with color reaction
4, 12, 13, 16, 20, 26, 27, 30, 32, 34, 38, 40, 83, 105, 106, 108 etc.
4 other
-
1 urease-berthelot reaction
20, 27, 83, 105, 128, 228 etc.
2 enzymatic UV-test (urease/GLDH)
4, 12, 13, 16, 20, 26, 27, 30, 32, 34, 38, 40, 83, 105, 106, 108 etc.
3 urease reaction, conductivity
13 etc.
4 other
-
1 Jaffe reaction
4, 12, 13, 16, 20, 26, 30, 32, 38, 40, 83, 105, 106, 108, 128, 228 etc.
2 enzymatic with color reaction
16, 20, 30, 32, 34, 40, 105, 106, 108, 128, 228 etc.
3 other
-
1 enzymatic, UV measurement
20, 34, 128, 228 etc.
2 enzymatic, PAP method
4, 13, 20, 26, 34, 37, 40, 83, 105, 108 etc.
3 enzymatic/electrode
57 etc.
4 other
-
1 fully enzymatic
32 etc.
2 enzymatic with color reaction (GPO/PAP)
4, 12, 13, 16, 20, 26, 30, 34, 38, 40, 83, 105,106, 108, 128, 228 etc.
3 other
-
1 biuret method
see code numbers "manufacturer"
2 other
-
11 albumin
1 all methods, calibration by CRM 470
see code numbers "manufacturer"
12 albumin, electrophoresis
1 acetate sheet, ponceau S, automatic
38, 50 110 etc.
2 acetate sheet, ponceau S, manual
38, 50 110 etc.
13 gamma-globulin,
electrophoresis
3 acetate sheet, amido black 10 B
110 etc.
4 agarose sheet, ponceau S
-
5 agarose sheet, paragon blue
13 etc.
6 agarose sheet, amido black 10 B
50 etc.
7 capillary electrophoresis
13, 101 etc.
8 other
-
1 atomic absorption spectroscopy
-
2 flame spectrophotometry
22 etc.
3 cresolphthalein complex / arsenazo complex
4, 13, 16, 20, 26, 27, 30, 32, 38, 40, 83, 105, 106, 108, 128, 228 etc.
4 photometric, NM-BAPTA
30 etc.
5 ISE, indirect measurement
13 etc.
6 other
-
1 ISE, direct measurement
see code numbers "manufacturer"
2 other
-
1 coulometric titration
22 etc.
2 mercurimetric titration
-
3 reaction with mercury thiocyanate
20, 105 etc.
4 ISE, indirect measurement
4, 13, 20, 30, 32, 38, 40 etc.
5 ISE, direct measurement
106 etc.
6 other
-
2
3
4
5
6
7
8
9
bilirubin (total)
KS3/14
bilirubin (direct)
cholesterol (total)
glucose
uric acid
urea
creatinine
lactate
triglycerides
10 total protein
14 calcium (total)
15 calcium, (ionized)
16 chloride
KS3/14 Seite 3 von 5
code numbers for the methods of the survey clinical chemical analytes in serum
No analytes
17 potassium
18 lithium
19 magnesium
20 sodium
21 phosphorus, inorganic
code method
KS3/14
producer
1 flame spectrophotometry
22 etc.
2 ISE, indirect measurement
4, 13, 30, 32, 38, 40, 128, 228 etc.
3 ISE, direct measurement
-
4 other
20, 105, 108 etc.
1 atomic absorption spectroscopy
-
2 ISE, indirect measurement
13 etc.
3 ISE, direct measurement
30 etc.
4 flame spectrophotometry
22 etc.
5 color measurement / photometry
13, 20, 38, 40, 105, 128, 228 etc.
6 other
-
1 atomic absorption spectroscopy
-
2 ISE, indirect measurement
-
3 ISE, direct measurement
-
4 xylidyl blue
12, 16, 20, 30, 32, 38, 40, 83, 105, 108 etc.
5 calmagit
13, 105, 108 etc.
6 methyl thymol blue
105, 128, 228 etc.
7 chlorophosphonazo III
30
8 other
4 etc.
1 flame spectrophotometry
22 etc.
2 ISE, indirect measurement
4, 13, 20, 30, 32, 38, 40, 128, 228 etc.
3 ISE, direct measurement
20 etc.
4 other
105 etc.
1 reaction with ammonium-molybdate
32, 105, 128, 228 etc.
2 ammonium-phosphomolybdate-complex, UV- 4, 12, 13, 16, 20, 26, 30, 38, 40, 105, 108 etc.
test
22 iron
23 copper
3 other
-
1 bathophenanthroline without deproteinization
-
2 ferrozine method
13, 16, 20, 26, 30, 40, 83, 105, 108, 128, 228 etc.
3 ferrene method
4, 12, 20, 32, 105 etc.
4 other
38 etc.
1 photometric with bathocuproinsulfonate
-
2 atomic absorption spectroscopy
-
3 photometric with PAESA
16, 20, 105, 108 etc.
4 other
-
Enzymes 37 °C
No analytes
24 alpha-amylase
code method
producer
1 substrate: ethyliden-PNP-G7 (IFCC)
12, 13, 16, 20, 26, 30, 34, 38, 40, 83, 105, 106, 108 etc.
2 substrate: CNP-G3, (Chlor-nitro-phenyl-)-G3
4, 20, 32, 105, 108, 128, 228 etc.
3 substrate: maltotetraose
13 etc.
4 other
-
25 pancreatic amylase
1 substrate: EPS
see code numbers "manufacturer"
26 cholinesterase
1 substrate: S-butyrylthiocholinejodid
see code numbers "manufacturer"
27 alkaline phosphatase
1 "IFCC"-AMP-buffer (Amino-methyl-propanol)
4, 12, 13, 16, 20, 30, 32, 38, 40, 83, 105, 108, 128, 228 etc.
2 this method will not be evaluated anymore
28 CK
1 IFCC method for 37 °C
see code numbers "manufacturer"
29 GLDH
1 standard method DGKC
see code numbers "manufacturer"
30 AST (GOT)
1 IFCC-37 °C (with pyridoxalphosphate)
see code numbers "manufacturer"
31 ALT (GPT)
1 IFCC-37 °C (with pyridoxalphosphate)
see code numbers "manufacturer"
32 alpha-HBDH
1 standard method DGKC
see code numbers "manufacturer"
33 LDH
1 IFCC method for 37 °C
see code numbers "manufacturer"
34 gamma-GT
1 IFCC method for 37 °C
see code numbers "manufacturer"
35 lipase
1 enzymatic color assay, colorimetric, substra- 4, 20, 13, 16, 30, 32, 38, 40, 105, 108, 128, 228 etc.
te: DGMRE/dilauryl-glutaric acid-(methylresorufin)
36 ACP, total
1 color test (p-nitrophenylphosphate) / (naph- see code numbers "manufacturer"
thylphosphate)
37 ACP, prostatic
1 color test (p-nitrophenylphosphate) / (naph- see code numbers "manufacturer"
thylphosphate)
KS3/14 Seite 4 von 5
Re a g enzienhersteller-Schluessel / c od e numb ers for the produc ers
Herst.-Nr. / c od e
Abbott
4
Acade Diag. Syst.
6
AESKU.Diagnostics
139
Agilent
134
Alere GmbH (vorm. Biosite)
121
Alere GmbH vormals Inverness
Medical
130
Allergopharma
94
ANALYTICON
37
AVL
136
Axis-Shield
(vorm. Nycomed / Progen)
175
Axonlab
33
B.R.A.H.M.S
48
Bayer Vital
17
BDL Labordiagnostik
144
Beckman Coulter
13
Beckman Coulter / AU-serie
38
Beckman Coulter immunotech
211
Beckman Coulter manuell DSL
111
Becton Dickinson
10
Bio-Rad
2
Biokit
154
Biomar Diagn.
56
Biomed
16
bioMerieux
21
Biosite
70
Biosource
53
Biotec-Fischer
50
Bruker Corporation
162
BST Bio Sensor Tech. GmbH
67
CARE-Diagnostica
31
Centronic GmbH
84
Chromsystems
47
CIS bio GmbH
143
Dako
14
Demeditec
49
Determine
180
DiAgam
156
Diaglobal
83
Diagnostik Nord
173
Dialab Deutschland
160
Dialab Oesterreich
161
DiaSorin
77
DiaSys
12
Diazyme
147
Doverton Ltd
131
Dr. Fooke
73
Dr. Müller Gerätebau
57
DRG-eigene/andere Prod.
35
DRG-Immuchem. Corp.
42
DRG-RSL
68
Eiken/Mecconti
51
EKF Diagnostik
112
ELIAS
82
Eppendorf
22
Herst.-Nr. / c od e
Euro-Diagnostika
29
Euroimmun
5
Fujifilm
89
Fujirebio Diagn.
74
GA-Generic Assays
133
Greiner BioChemica
20
Helena Diagnostika
46
HemoCue
152
Hico
113
Hitachi Chemical Diagn.
80
Hitado / Nobis
34
Horiba ABX / Axon Lab
7
Human
25
Human BID-Diagnostic
18
Hybritech
86
Hycor
93
HYPHEN BioMed (Coachrom)
174
IASON GmbH
155
IBL
41
IDS S.A.
23
IME-DC GmbH
63
Immundiagnostik
69
IMMUNO
11
Innovacon
78
Instrumentation Laboratory GmbH 32
invicon
138
IRIS GmbH
146
Kabe
1
Labo Bio-medical Products (LBP) 149
Labo-Diagnostik
104
Labor + Technik
108
Lange
26
lfm DIAGNOSTIKA
170
Mölab
125
Macherey-Nagel
127
Mahsan
122
Mediagnost
66
Medichem
15
Medipan Diagnostica
71
MENARINI diagnostics
64
Merck
27
Mikrogen
181
Milenia Biotec
142
Millipore
190
Molter
114
MP Biomedicals
52
nal von minden GmbH
151
Nichols Institute
62
Nodia
59
Nycomed / Progen
97
ökonomed
109
Omega Diagnostics GmbH
182
Organon Teknika NML
24
ORGENTEC Diagnostika
141
KS3/14
Herst.-Nr. / c od e
Orion Diagn.
3
Ortho Clinical Diagn. /Johns.
&Johns.
8
PerkinElmer Diagnostics
91
Pfaff
115
Protzek GmbH
129
R-Biopharm
148
Radim
92
Radim (vorm. Adaltis)
76
Radiometer
61
Randox-Laboratories
105
Recipe
75
Roche Diagn.
30
Roxall
88
Sarstedt
110
Sebia
101
Sebia
101
Securetec Detektion-Systeme AG 150
Sekisui Virotech
90
Sentinel Diagnostics
45
SERAMUN Diagnostica GmbH
60
Serva
153
Shimadzu
135
Siemens Healthcare
(Gerät Dimension EXL)
328
Siemens Healthcare
(vorm. Bayer Diagn.)
40
Siemens Healthcare
(vorm. Dade Behring)
28
Siemens Healthcare
(vorm. DB, Dimension RxL)
128
Siemens Healthcare
(vorm. DB, Vista)
228
Siemens Healthcare
(vorm. DPC / Biermann)
44
Sorin Clin. Assays
79
Stago
217
Stago/Tcoag (vorm. Trinity)
117
Sysmex
145
Technicon
85
Technoclone
87
The Binding Site
140
Thermo Fischer (vorm. Phadia)
72
ThermoFisher/Microgen./Konelab 126
Tosoh Bioscience
54
ulti med
102
Vital Scientific
163
Wako
103
Zentech
9
Anderer Hersteller, other
producer
99
Note:
Some parts of the surveys (packing / data transfer) can from time to time be subcontracted. When subcontracting occurs, it is placed
with a competent subcontractor and the proficiency testing provider is responsible for this work.
KS3/14 Seite von 5