PowerLabユーザ サポート プログラム

PowerLabユーザ サポート プログラム

PowerLab ユーザ サポート プログラム
セットアップからデータ解析処理まで強⼒にバックアップ
から
フリーダイヤル
0120-567-340
⼟⽇祝⽇を除く午前10時〜正午, 午後1時〜午後5時
plsupport@brck.co.jp
7つの安⼼サポート
7つ
ご希望の場所までお伺いします
無料でバージョンアップができます
PowerLabのサポート知識習得者が⽇本全国どこへでも直接お伺
通常なら30,000〜50,000円程度かかる有料バージョンアップ
(v6.0→v7.0 のようなメジャーバージョンアップが該当) が１回分
いしてお⼿伝いをさせていただきます。
ご契約後１回⽬のみ完全無料。２回⽬以降は条件により交通費（宿泊が発⽣
する場合は宿泊費も含む）をご請求させていただく場合がございます。交通
費は東京、名古屋、⼤阪、福岡の各営業所からの実費での計算となります。
他社機器との接続もお⼿伝いします
PowerLab純正品だけでなく、他社製品（各種アンプ、刺激装置
等）との接続もお⼿伝いします。その際に必要なケーブル、⼊出
⼒ボックス、特殊コネクタ等の作成も承ります。
接続ケーブルや特殊コネクタ等の作成にかかる費⽤は別途請求。
だけ無料になります。
難しいマクロ作成や⾯倒な環境設定はお任せ
データ記録・解析に必要なマクロ（⾃動処理）をご要望に合わせて
作成いたします。
安⼼の5年間⻑期サポート
⼀度のご契約で５年間の⻑期サポートを保証します。
万⼀の故障時もご安⼼下さい
万⼀の故障による修理時には、お使いいただいているPowerLab
と同程度の代替品を修理が完了するまでお貸し出し致します。
修理にかかる費⽤はサポート契約していない場合と同じ修理費がかかります。
コンピュータとの相性トラブルもご相談ください
PowerLabを接続するためのUSBやSCSIに関する相性トラブルな
どを専⾨スタッフにご相談いただけます。また他ソフトウェアと
の相性トラブルもご相談ください。
他社機器との接続も安⼼サポート
トラブルの完全解消をお約束するものではありません。
導⼊取説サービス
導⼊取説サ
導⼊取
説サービス
説サ
ビス
ユーザサポートプログラム
対象
初めてPowerLabをご使⽤になられる⽅、及び
既存のPowerLab（MacLab）ユーザの⽅
⾦額
10万円
受付⽅法
随時
実施期限
契約⽇より5年間
実施場所
訪問によるサポート（1回⽬のみ無償、2回⽬からは条件により交通
費及び宿泊費を請求する場合あり）、電話、FAX、メール、Webな
どによるサポート
初めてご使⽤になられる⽅には「導⼊取説サービス」をご⽤意しております。
対象
初めてPowerLabをご使⽤になられる⽅
⾦額
3万円
受付⽅法
随時
実施場所
納⼊場所
内容
ソフトウェア及びドライバのインストール、
取扱説明（LabChart、Scope、他同時納⼊のオプションソフト）
価格表
サポート内容
導⼊取説サービス
ユーザサポート
ソフトウェアのインストール
○
○
ドライバのインストール
○
○
\5,000
取扱説明
○
○
\20,000
○
\8,000
インストールCD破損時の無償再配布
個別サポート
\5,000
オプションソフトウェアのインストール
○
○
\5,000
オプションソフトウェアの取扱説明
○
○
\10,000
オプション機器の設置
○
○
\20,000
マクロ作成
○
\20,000 〜
ハードウェア修理時の代替機貸出
○
\30,000
バージョンアップ配布
○（1回分含む）
\30,000
\100,000
\30,000 〜
GLP ソフトウェアコンポーネント
FDA 21 CFR Part11 対応 GLPソフトウェアコンポーネント
ADInstruments社では、PowerLabを GLP 及び FDA 21 CFR Part 11 に準拠させるためのGLPソフトウェアコン
ポーネントとして、「GLPクライアント」と「GLPサーバー」をリリースしました。
GLPソフトウェアコンポーネント
PowerLab GLPソフトウェアコンポーネントを使⽤することで、
FDA 21 CFR Part 11に準拠した環境が整います。GLPクライア
ントを使⽤することで、PowerLabで監査証跡や電⼦署名のシス
テムを構築でき、GLPサーバーを使⽤することで、集中的なユー
ザ承認システムを構築できます。
GLPインストールセットアップ、GLPシステムトレーニング
インストールを含む導⼊セットアップサービスやお客様にトレー
ニングを⾏い修了証を発⾏するサービスをご提供しております。
GLPソフトウェア 「GLPクライアント」
GLPクライアント
MLS330 GLPクライアントはGLP及び21 CFR Part 11要求を満た
すユーザインターフェース、監査証跡、電⼦署名コンポーネント
を提供します。
監査証跡は必要に応じて表⽰/⾮表⽰の選択ができます。
GLPクライアントの機能
元データの保存
改ざんを防ぐ署名データファイル
編集不可能な監査証跡
監査証跡はエクスポートや印刷で出⼒
データと監査証跡を1つのファイルとして保存
ファイルのバリディティを⽬視で確認可能
⽇時の記録
Sign DocumentウインドウでLabChart⽂書に署名しベリファイします。
Signature Checkウインドウでファイルのバリディティを
表⽰します。
LabChart GLPクライアントによりGLP
ステータスバーがトップに表⽰されて
います。右側のウインドウに監査証跡
が表⽰され、左側のウインドウに記録
データが表⽰されています。スクリー
ンのレイアウトやウインドウサイズは
⾃由に変えられます。
GLPソフトウェア 「GLPサーバー」
GLPサーバー
MLS335 GLPサーバーではLabChartファイルへの署名認可や電⼦
署名のバリディティチェックを⾏います。どのユーザに対して
GLP⽂書の作成、変更、署名を許可するかを簡単に決定できます。
GLPサーバーの機能
ファイルの保存時にユーザが署名する権限を与えます
ファイルを開いた際に署名の有効性を確認
管理できるユーザ数は無制限
カスタマイズ可能な監査証跡
⾃動⼀括処理タスクに適した基本コンフィグレーション
ファイル
システムアドミニストレータは GLP Configuration Utility を使って、ユーザ権
限の追加、削除、変更を⾏います。
GLP年間保守契約（PowerLab１台につき）
GLP年間保
GLP
年間保守契約
年間保
守契約（Po
守契約（
守契約
（Po
（
（Power
PowerLab
werLab
Lab１台に
１台につき）
１台に
台 つき）
き）
無償アップグレード（GLPクライアント、GLPサーバー、LabChart）
MLX300 GLP PowerLabキャリブレーション
MLS336 GLP追加証明書
GLPサーバーの詳細な監査証跡でユーザアクセスとキーサーバーアクションを追
跡できます。
新しいユーザの追加は２ステップで簡単に出来ます – 証明書を追加し、使⽤期間
を割り当てます。
Configuration Checklist で素早くサーバーとユーザステータスをチェックでき
ます。
価格表
価格
コード番号
型番
品名
10124100
MLS330
GLPクライアント ※
\300,000
10124110
MLS335
GLPサーバー ※
\450,000
10125540
MLX400
GLP年間保守契約（PowerLab１台につき）
\376,000
10125520
MLX200
GLPシステムトレーニング（1⽇コース）
\150,000
10125510
MLX250
GLPインストールセットアップ
\100,000
10125530
MLX300
GLP PowerLabキャリブレーション
\110,000
10124120
MLS336
GLP追加証明書
\120,000
※GLPソフトウェアコンポーネントの動作にはWindows Vista 以上、LabChart が必要です
PowerLab バリデーションサポート
GLPに向けたバリデーション⽀援体制を確⽴
バイオリサーチセンター株式会社では⽇頃から技術サポート、アフターケアを通じてPowerLabシステムを安⼼してご使⽤
バイオリサーチセンター
いただけます様に努めて参
いただけます様に努めて参りました。これをさらに進め、使⽤機器に求められる"品質保証、信頼性に基づく安全性"を確保
GLPに向けたバリデ
バリデー
し、GLPに向けたバリデーション⽀援体制を確⽴する"PowerLabバリデーションサポート"を開始致しました。
PowerLabバリデーションサ
P
バリデ
PowerLabバリデーションサポートでは、PowerLab及びその周辺機器のハードウェアと標準ソフトウェアを、校正⽤シュ
ミレータ等を
等を使って 本動作の
ミレータ等を使って基本動作の検証、主要機能の動作確認を通じて、その適格性を確保し、検査シートを発⾏して品質を
て参りま 。
保証して参ります。
rLabユーザ
ザの 様⽅には
PowerLabユーザの皆様⽅には、このバリデーション⽀援体制をご採⽤いただき、今後とも安⼼してPowerLabをご使⽤い
きます
すよう
うお
お願い申し上
ただきますようお願い申し上げます。
Design
Design
g Qualification
Q alifi
Quali
Qu
alifica
ali
fica
fi
ficatio
catio
tion
n 設計適格性確認
設計適格
設計適格
計適格性確認
性確認
Installation
Instal
Ins
tallation
tallat
lation Qualification
Q alifi
Quali
Qu
alifica
ali
fica
fi
ficatio
catio
tion
n 据付時適格性確認
据付時適
据付時適
付時適格性確
格性確認
格性確
認
お客様の実験法や解析法に基づいた要求仕様を満たす
PowerLab及び周辺機器の適切な場所への設置と接続、
よう必要とされるPowerLabや専⽤オプション及びソ
ソフトウェア及び追加ソフトウェアのインストール、
フトウェアなどの詳細なシステム構成を決定し、その
ソフトウェアからPowerLabや専⽤オプションの認識
適格性を検証します。
など、据付時の適格性を検証します。
DQ
IQ
Operational
Operat
Ope
p ration
rational
ional Qualification
Q lificat
Qualifi
Qua
lification
cation 稼動性能適格性確認
稼動性能適
稼動
性能適格性確
性能適
格性確認
格性確
認
Performance
Perfor
Per
formance
forman
mance Qualification
Q lificat
Qualifi
Qua
lification
cation 稼動時適格性確認
稼動時適格
稼動
時適格性確認
時適格
性確認
PowerLabがDQで定められた性能を有していることを
⽇常の稼動時におけるPowerLabの不具合や故障の前
検証します。当社規定の標準操作⼿順書（SOP）に従い
兆を早期発⾒しラボへの影響を最⼩限度に抑えるため、
キャリブレーション及び稼動性能適格性の検証します。
定期点検により機器の適格性を検証します。
OQ
PQ
価格表
コード番号
型番
10125200
MLX120
PowerLabバリデーションサポート（IQ、OQ）
\150,000
10125210
MLX125
PowerLab定期点検（PQ）
\100,000
価格
本カタログの記載内容（サービス、仕様、価格）は改良のため予告なく変更することがありますのであらかじめご了承ください。
www.brck.co.jp sales@brck.co.jp
本
社：〒461-0001
東
京：〒101-0032
大
阪：〒532-0011
福
岡：〒813-6591
製品開発課：〒168-0074
名古屋市東区泉二丁目 28-24（東和高岳ビル 4F）
東京都千代田区岩本町一丁目 9-1（瀬木ビル 2F）
大 阪 市 淀 川 区 西 中 島 六 丁 目 8-8（花原第8ビル）
福 岡 市 東 区 多 の 津 一 丁 目 1 4 - 1（ F R C ビ ル 6 F ）
東京都杉並区上高井戸一丁目8-20
（第1島田ビル8F）
TEL（052）
932-6421
TEL（03）
3861-7021
TEL（06）
6305-2130
TEL（092）626-7211
TEL
（03）
6379-7023
FAX
（052）
932-6755
FAX
（03）3861-7022
FAX
（06）6305-2132
FAX
（092）626-7315
FAX
（03）6379-7024