folleto xifen h

COMPOSICIÓN: Cada tableta de Garmisch XIFEN® H 80 mg / 12.5 mg contiene: Telmisartán 80
mg más Hidroclorotiazida 12.5 mg.
Cada tableta de Garmisch XIFEN® H 80 mg / 25 mg contiene: Telmisartán 80 mg más
Hidroclorotiazida 25 mg.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Telmisartán: Es un antagonista específico de los receptores
de la angiotensina II (ARA II), con una afinidad muy elevada por el subtipo AT1, el cual es
responsable de las acciones conocidas de la angiotensina II. Esta acción de bloqueo, selectiva y
prolongada, no involucra a otros receptores como los AT2 y AT menos caracterizados. Además
el Telmisartán no presenta ninguna actividad agonista parcial con el receptor AT1, no inhibe la
renina plasmática humana ni bloquea los canales iónicos, tampoco potencializa los efectos
mediados por la bradiquinina. El Telmisartán reduce los niveles plasmáticos de aldosterona. Su
absorción digestiva es rápida, la biodisponibilidad es del 50% y los alimentos la pueden disminuir
ligeramente. Se obtienen las concentraciones máximas a las 3 horas y su vida media de eliminación
terminal es >20 horas.
Hidroclorotiazida: Interfiere los mecanismos tubulares renales de la reabsorción de electrolitos,
aumentando la excreción de sodio y cloruro en cantidades aproximadamente equivalentes. La
acción diurética de la Hidroclorotiazida reduce el volumen plasmático, aumenta la actividad de
la renina plasmática y la secreción de aldosterona con el consecuente incremento de potasio en
orina, pérdida de bicarbonato y reducción del potasio sérico. Se estima que, mediante el bloqueo
del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la coadministración de Telmisartán tiende a invertir
la pérdida de potasio asociada a este diurético. El inicio de la diuresis ocurre a las 2 horas y los
efectos pico se registran por lo general a las 4 horas, mientras que la acción persiste aproximadamente
durante 6 a12 horas.
INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. La combinación a dosis fijas de
Telmisartán más Hidroclorotiazida, Garmisch XIFEN® H, está indicada en pacientes cuya tensión
arterial no se puede controlar adecuadamente con la monoterapia de Telmisartán o Hidroclorotiazida.
DOSIFICACIÓN: Garmisch XIFEN® H 80 mg / 12.5 mg y 80 mg / 25 mg, pueden administrarse
a pacientes cuya tensión arterial no se logra controlar adecuadamente con Garmisch XIFEN® 80
mg. Adultos: La dosis recomendada de Garmisch XIFEN® H, es 1 tableta de 80 mg / 12.5 mg o
1 tableta de 80 mg / 25 mg una vez al día.
Puede efectuarse el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas y administrarse
con o sin alimentos. No se requiere ajuste de la posología en los pacientes con insuficiencia renal
de leve a moderada. No existe información sobre la seguridad y eficacia en niños y adolescentes.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
de Garmisch XIFEN® H y a otras sustancias derivadas de la sulfonamida. Embarazo y lactancia.
Colestasis y trastornos obstructivos de la vesícula biliar. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia
renal severa. Hipocaliemia refractaria e hipercalcemia.
REACCIONES ADVERSAS: Cefalea, mareos, fatiga, sinusitis, tos, náuseas y edema periférico.
Además, raramente se observa diarrea, congestión rinosinusal, dispepsia, mialgia, precordialgia,
infección del tracto urinario, faringitis y dolor abdominal. Excepcionalmente pueden presentarse
insomnio, artralgias, ansiedad, palpitaciones, calambres y exantema cutáneo.
PRESENTACIÓN:
Garmisch XIFEN® H 80 mg / 12.5 mg Caja x 15 Tabletas (Reg. San. No.: INVIMA 2011M- ).
Garmisch XIFEN® H 80 mg / 25 mg Caja x 15 Tabletas (Reg. San. No.: INVIMA 2011M- ).
BIBLIOGRAFÍA:
• J Hum Hypertens 2001; 15:763-770. • J Hypertens 2007; 25 (Suppl 2):S114.
• J Clin Hypertension 2006; 8-9: 626-633. • Am J Geriat Cardiol 2006. Vol. 15 No. 3:151-160.
• Hypertens Res 2005; 28:555-563.
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