למעבדה בקטריולוגית בשרות הרופאים הזיהומאים מטית ו מערכת אוט

‫מערכת אוטומטית ‪ Alfred 60 AST+ HB&L‬למעבדה בקטריולוגית בשרות הרופאי הזיהומאי‬
‫אלפרד ‪ 60‬הינה מערכת מתקדמת ופורצת דר לשימוש במעבדות מיקרוביולוגיות קליניות‪ .‬מערכת אלפרד‬
‫מתוצרת חברת ‪ ALIFAX‬איטליה‪ ,‬נמצאת בשימוש מזה מספר שני ביותר מ ‪ 500‬מעבדות בעול‪ ,‬מרבית‬
‫באירופה‪ ,‬וא! נכנסה לשימוש בישראל‪ .‬יכולות המערכת ה מגוונות בי השאר לבצע שתי פעולות מרכזיות‪.‬‬
‫הראשונה‪ ,‬תרבית לגילוי נוכחות חיידקי פתוגניי בשת ‪ ,‬או בכל דגימה ביולוגית אחרת‪ .‬והשנייה‪ ,‬מבח‬
‫רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה‪ .‬המערכת הינה מערכת ממוחשבת אוטומטית מבורקדת‪ ,‬שפועלת בשיטת‬
‫הטורבידומטריה‪ ,‬באמצעות מדידת לייזר קינטית של העכירות‪ .‬השיטה המתקדמת מקצרת את זמני מת‬
‫התוצאה‪ ,‬ומשפרת את יכולות המעבדה להגיב בזמ קצר יותר‪ ,‬של כ‪ 3‬שעות לתרבית ועד חמש שעות למבח‬
‫רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה‪ .‬אלפרד ‪ 60‬משדרגת את שיטות המעבדה הבקטריולוגית לשיטות עבודה‬
‫מודרניות מתקדמות‪ ,‬המתאימות לשיטות עבודה במאה ה‪ ,21‬לפי הסטנדרטיזציה המקובלת באר‪ %‬ובעול‬
‫ולפי האישורי הרגולטוריי המקובלי כגו ‪ ISO , CLSI, EUCAST,CE IVD‬וכו'‪ .‬דיוקי המערכת לעומת‬
‫שיטות העבודה הקלאסיות ה גבוהות ומגיעות ל ‪ 98%‬בדיוק בתרביות‪ ,‬ול‪ 99%‬במבחני רגישות חיידקי‬
‫לאנטיביוטיקה על פי מאמרי רבי שהתפרסמו וא! נצבר באר‪ %‬ניסיו בנושא אמינות המערכת‪.‬‬
‫תיאור המערכת‬
‫במשפחת המוצרי למעבדה בקטריולוגית יש ‪ 2‬מכשירי מרכזיי‪:‬‬
‫אלפרד ‪ 60‬מערכת אוטומטית לח‪ %‬לקישור‬
‫‪ HB&L‬מערכת חצי אוטומטית לח‪ %‬לקישור‬
‫אפיוני המערכת‬
‫מבוססות על שיטת‬
‫המערכות המתקדמות לבקטריולוגיה של חברת אליפקס ‪ALIFAX SRL Italy‬‬
‫הטורבידומטריה‪ ,‬שבאמצעות מבחנות ייחודיות המכילות קרקע מזו נוזלית‪ ,‬וקריאה קינטית של הצמיחה‬
‫באמצעות קר לייזר‪ .‬בשיטה זו מאפשרת צמיחה מהירה ומדויקת יותר‪ ,‬ומזהה באופ מהיר נוכחות חיידקי‬
‫פתוגניי בדגימה‪ ,‬ומבחי בי צמיחה פתוגנית לצמיחה לא פתוגנית‪ ,‬בזכות הרכב קרקע המזו וזמ הצמיחה‬
‫‪ LOG PHASE‬השונה בי חיידקי פתוגניי ללא פתוגניי בעיקר בגלל מצע הגידול וזמ הצמיחה‪.‬‬
‫מבחנת אלפרד‬
‫שיטת המדיה הקינטית בלייזר וביטויה הגראפי‬
‫שיטת לייזר לייט סקאטרינג‬
‫‪ Log phase‬להבחנה בי פתוגני ללא פתוגני‬
‫יכולות המערכת והאפליקציות השונות‬
‫ תרביות שת – חיידקי פתוגניי כולל פטריות‪.‬‬
‫ תרביות שת ע ‪( Residual Antibiotics Activities ) RAA‬‬
‫ תרביות נוזלי ביולוגיי כגו נוזלי סינוביאליי‪ CSF ,‬וכדומה‪ ,‬סטריליי ולא סטריליי‪.‬‬
‫ מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה בתרביות שונות גר חיובי וגר שלילי‪.‬‬
‫ מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה בתרבית ד‬
‫ בדיקות ‪MRSA‬‬
‫ בדיקות נוספות נמצאות בפיתוח כגו ‪ ESBL, KPC ,VRE‬וכו'‬
‫יתרונות המערכת‬
‫היתרו הגדול ביותר של המערכת הוא מהירות התגובה והדיוק‪ .‬מהירות התגובה מאפשרת זמ מת תשובה‬
‫קצר בתו ‪ 35‬שעות במקו ‪ 2472‬בשיטות המעבדה הנוכחיות‪ .‬לעובדה זו השלכות רבות מהיבט הרפואי‬
‫והכלכלי‪ .‬לדוגמא‪ ,‬נית לקבל תוצאה חיובית א קיימת נוכחות תו ‪ 1‬שעה עד ‪ 3.5‬שעות ברמת רגישות של‬
‫‪ CFU/ml 4000‬כמו כ אפשר לקבל תוצאות מבחני רגישות לתרביות שת או ד‪ ,‬תו ‪ 35‬שעות‪ .‬מת תשובה‬
‫לרופא באותו יו עבור חולה באלח ד‪ ,‬מקצר משמעותית את סבל החולה ומשפרת את מהירות ההתגברות‬
‫על הזיהו והחלמתו‪ .‬לפי מחקרי שהתפרסמו ידוע כי קיצור הלי הזיהוי‪ ,‬ומת טיפול תרופתי מהיר ונכו ‪,‬‬
‫מקטי את התמותה בבתי החולי משמעותית‪ .‬קיימי יתרונות נוספי לשימוש באלפרד ‪:60‬‬
‫ אוטומציה‬
‫ שימוש בברקוד‬
‫ אבטחת איכות‬
‫ מהירות דיווח דר ‪LIS‬‬
‫ העשרה המתאימה לזיהוי מיידי באמצעות מכשיר ‪MALDI TOF MS‬‬
‫תפריט הבדיקות והאפליקציות של ‪ALFRED 60‬‬
‫תרביות שת‬
‫הבדיקה הנפוצה ביותר בה נעשה שימוש באלפרד‪ ,‬היא בדיקת תרבית שת ‪ .‬מרגע הגעת הדגימה למעבדה‪ ,‬נית‬
‫לטעו מיידית את הבדיקה למכשיר‪ ,‬באמצעות מבחנה סטנדרטית מבורקדת לדגימת שת ‪ .‬התוצאה תתקבל‬
‫תו ‪ 13.5‬שעות בלבד‪ .‬דרגת הדיוק והודאות ה מעל ‪ 98%‬בהשוואה לשיטות המעבדה הקלאסיות‪ .‬מת‬
‫תשובה בצהרי יו האיסו! מאפשרת הפסקת טיפול אנטיביוטי מיותר ויקר לכ‪ 5070‬אחוז מהנבדקי כיו‬
‫שכמחצית מהדגימות במאושפזי בבתי החולי ה שליליות‪ ,‬וכ ‪ 90%‬מהנבדקי בקהילה ה שליליות‪.‬‬
‫במקרי רבי חולי מקבלי טיפול אנטיביוטי מיותר‪ ,‬או שגוי‪ ,‬בשל המתנה של בי ‪ 2436‬שעות לקבלת‬
‫תשובה חיובית או שלילית‪ .‬קבלת תשובה שלילית היא אינדיקציה טובה להימנע מטיפול אנטיביוטי מיותר‬
‫ויקר המביא לעליה בעמידויות חיידקי לאנטיביוטיקה בבתי החולי ובקהילה‪.‬‬
‫מכשיר אלפרד ‪ 60‬הוא המכשיר היחיד והמתקד ביותר למעבדה בקטריולוגית לבדיקה מהירה של נוכחות‬
‫פתוגנית באותו יו‪ ,‬כאשר השיטה הקיימת היא השיטה המוכרת מאז המאה ה‪ 19‬בתרבית לאחר ‪2448‬‬
‫שעות‪ .‬שימוש במערכת משדרג את יכולות המעבדה ומשפר את מהירות תגובתה‪.‬‬
‫החיידקי הפתוגניי שנקראי רוב ככול ותזרי הזרימה במעבדה בשימוש באלפרד‬
‫אלפרד היא מערכת מדויקת ומשוכללת בעלת רמת דיוק מעולה שהוכיחה את עצמה בלמעלה מ‪ 60 -‬מאמרי ‪.‬‬
‫רמת הדיוק של תרביות שת היא מעל ‪.98%‬‬
‫מבחני רגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ‪AST‬‬
‫יתרונות היכולת של אלפרד ‪ 60‬במבחני הרגישות ה בעיקר במהירות ובדיוק‪ .‬המערכת מסוגלת לתת תשובה‬
‫תו ‪ 35‬שעות לרגישות חיידקי לאנטיביוטיקה ברמת ודאות ודיוק של מעל ‪ .98%‬שיטת הבדיקה היא בדיקה‬
‫בטורבידומטריה ולייזר ע ‪ 2‬מ"ל קרקע מזו במבחנה ועוד ‪ 200‬מיקרוליטר ריכוז מקפרלנד ‪ 0.5‬ו ‪200‬‬
‫מיקרוליטר אנטיביוטיקה לפי ריכוזי ידועי ומתוקפי בשיטות ‪ CLSI‬או ‪ EUCAST‬לפי העדפת והשיטה‬
‫המעבדה‪.‬‬
‫חשיבות מת תוצאה של מבחני רגישות בזמ מקוצר‪ ,‬משפרת את זמ התגובה של הרופא בבחירת‬
‫אנטיביוטיקה מועדפת‪ ,‬שמשפרת את איכות הטיפול בחולה‪ ,‬בזכות מת האנטיביוטיקה היעילה ביותר ועוד‬
‫באותו יו שנמסרה הדגימה‪.‬‬
‫כ‪ 35‬אנטיביוטיקות זמינות לשימוש בשיטה מתוקפת‬
‫רגיש או עמיד?‬
‫רגישויות חיידקי לאנטיביוטיקה מתרביות ד חיוביות‬
‫מבחני הרגישות החשובי ביותר מבחינת דחיפות ה בתרביות ד ספסיס‪ .‬בבקבוקי תרביות ד חיוביות‬
‫שנאספות בבוקר מאפשרת לאחר צביעת גר רגילה קבלת תשובה תו ‪ 56‬שעות ‪ .‬היכולת מתאפשרת בזכות‬
‫הריכוז הגבוה של החיידקי בתרבית הד‪ ,‬מה שמאפשר לבצע מבח רגישות מיידי ללא צמיחה של מושבה‪.‬‬
‫כלומר‪ ,‬מתאפשר חסכו של ‪ 24‬שעות בהשגת מושבות בתרבית בצלחת אגר ושימוש בדיסקיות רגישות‪.‬‬
‫תרשי הזרימה לעבודה בתרביות ד חיוביות באמצעות אלפרד‬
‫תרביות מהירות לנוזלי ביולוגיי כגו ‪CSF‬‬
‫יתרו נוס! של שיטת אלפרד הוא יכול השיטה לבחו תרביות נוזלי ביולוגיי תו ‪ 26‬שעות במצע העשרה‬
‫ייחודי ורגיש‪ .‬שיטה זו קצרה לאי ערו מהשיטה הקלאסית ומאפשרת טיפול מיידי בהתא בעיקר בילדי או‬
‫מבוגרי‪.‬‬
‫שימוש במכשירי ‪MALDI TOF MS‬‬
‫בזכות הטכנולוגיה החדשנית ‪ MS‬שכבר נמצאת במעבדות רבות באר‪ ,%‬קיימת אפשרות לשלב בי מכשירי‬
‫אלפרד למכשירי ‪ .MALDI TOF MS‬תרבית חיובית המושגת בטווח זמ של ‪ 13‬שעות בריכוז חיידקי של‬
‫מקפרלנד ‪, 0.5‬מאפשר זיהוי על ידי מכשיר ‪ MS‬על ידי סרכוז התרבית הנוזלית ‪ ,‬איסו! פלט החיידקי‪,‬‬
‫ובדיקתו במכשיר לזיהוי הז תו דקות אחדות‪ .‬שילוב שתי המערכות משפרת משמעותית את יכולת קביעת‬
‫הטיפול‪ ,‬בגי זיהוי הז ורגישותו לאנטיביוטיקה‪.‬‬
‫‪MRSA‬‬
‫למכשירי חברת אליפקס קיימת אפליקציות ‪ MRSA‬לזיהוי העמידות תו ‪ 26‬שעות בלבד מרגע קבלת‬
‫הדגימה‪ .‬בשיטה מהירה ובעלויות נמוכות ‪.‬‬
‫קיצור לוחות זמני‬
‫קיצור הזמני בקבלת תשובות תרבית ורגישות הוא משמעותי ביותר ומהווה קפיצת דר משמעותית ביכולת‬
‫הרופא המטפל לשפר את איכות הטיפול‪ .‬מצ"ב טבלה הממחישה את הטכנולוגיות החדשות מול הטכניקות‬
‫הקלאסיות הקיימות כיו במעבדה‪.‬‬
‫שעות באלפרד‬
‫שיטות מעבדה‬
‫קיימות‬
‫‪24-48‬‬
‫סוג בדיקה‬
‫הערות‬
‫תרביות שתן‬
‫נוכחות פתוגנית‬
‫‪1-3‬‬
‫דגימות ביולוגיות כגון ‪CSF‬‬
‫סטריליות‬
‫‪1-6‬‬
‫‪24-48‬‬
‫מבחני רגישות חיידקים‬
‫‪AST‬‬
‫שתן ותרבית דם‬
‫‪3-5‬‬
‫‪24-72‬‬
‫דגימה מכל מקור‬
‫‪MRSA‬‬
‫‪2-6‬‬
‫‪) 6‬מולקולריות(‬
‫תהליכי במעבדה מודרנית‬
‫המעבדה המיקרוביולוגית הממוצעת נשארה מאחור בתחו המכשור והאוטומציה‪ ,‬ומהפכת המחשוב פסחה‬
‫על שיטות העבודה במעבדה‪ ,‬לעומת הקדמה במעבדות כגו המטולוגיה‪ ,‬ביוכימיה‪ ,‬אימונולוגיה וכו'‪ .‬בשני‬
‫האחרונות אנו עדי לשינויי מהירי בתחו המעבדות המיקרוביולוגיות‪ ,‬כאשר חברות בינלאומיות‪ ,‬וא!‬
‫ישראליות‪ ,‬מפתחות טכנולוגיות המשלבות אוטומציה‪ ,‬מחשוב‪ ,‬רובוטיקה‪ ,‬לייזר‪ ,‬מאס ספקטרומטריה‪,‬‬
‫ברקודי ושאר טכנולוגיות מתקדמות על מנת להצעיד את המעבדה הבקטריולוגית אל עבר המאה ה ‪21‬‬
‫והחלפת הטכנולוגיות הקיימות בשיטות מהירות ומדויקות יותר ע מנגנוני אבטחת איכות גבוהי יותר‪.‬‬
‫חברת אליפקס פיתחה א! היא את טכנולוגית ‪ light scattering‬במכשור ושיטה בקטריולוגית מוגנת פטנט‬
‫ושיטה זו תופסת לה אחיזה כשיה ייחודית ע מספר גדל של משתמשי‪ .‬במחצית שנת ‪ 2013‬נמכרו בגרמניה‬
‫לבדה כ ‪ 50‬מכשירי מתו ‪ 500‬המכשירי הקיימי בשימוש בעול‪ .‬אנו צופי עי מספר המעבדות יגדל‬
‫בסדרי גודל בשני הקרובות‪.‬‬
‫חשיבות המערכת בעבודת בית חולי‬
‫המעבדה הבקטריולוגית היא נותנת השרות לרופאי המחלות הזיהומיות‪ .‬חשיבות מהירות קבלת התשובה היא‬
‫עליונה‪ .‬טכנולוגית מכשירי אלפרד מאפשרת קיצור תהליכי העבודה ומאפשרת לרופאי לברור בי החולי‬
‫את המקרי החיוביי בי ‪ 2448‬שעות מוקד יותר ולהתייחס בהתא לחולי אשר תוצאות תרבית היתה‬
‫שלילית‪ .‬קבלת תשובה מוקדמת במקרה של מבח רגישות משפרת את איכות הטיפול בחולה בשל שימוש נכו‬
‫באנטיביוטיקה אשר מקטינה במקרי מסוימי א! מוות בעיקר במקרי של ספסיס‪ .‬מבחינת החולה הקמת‬
‫הטיפול משפרת את סיכויי ההחלמה ומהירותה שלו באופ ברור‪.‬‬
‫משמעות כלכלית‬
‫המשמעות הכלכלית בשימוש במערכות אלפרד באה לידי ביטוי במספר מישורי‪:‬‬
‫בתרביות – סינו החיוביי והשליליי ימנע מת טיפול אנטיביוטי מחולי אשר אינ זקוקי לכ ותאפשר‬
‫שחרור מהגור המטפל מוקד יותר בי ‪ 2448‬שעות‪ .‬כמו כ במקרי של ניתוחי אשר יש צור בבירור‬
‫מוקד של זיהו טר הטיפול יקצר את הלי הבירור‪ .‬מניעת שימוש מיותר באנטיביוטיקה מעבר לחסכו‬
‫המיידי תביא ג לחסכו עתידי כיו שאי שימוש מיותר באנטיביוטיקה יקטי את מקד עליית העמידות של‬
‫חיידקי ויקטי את ארסנל התרופות הזמינות‪.‬‬
‫במבחני רגישות – קיצור הלי בחירת האנטיביוטיקה ב ‪ 2472‬שעות בעיקר במקרי של זיהומי קשי או‬
‫זיהומי אלח חוסכת את השימוש באנטיביוטיקה רחבה ויקרה‪ .‬שימוש באנטיביוטיקה יעילה תו זמ קצר היא‬
‫זולה יותר ועדיפה‪ .‬זוהי אלטרנטיבה זולה ועדיפה מבחינות המעבדה‪ ,‬הרופא המטפל ‪,‬בית המרקחת ‪ ,‬בית‬
‫החולי וכמוב החולה‪.‬‬
‫החיסכו לכלל המערכת לבית החולי יכולה להתבטא במאות אלפי שקלי בשנה לאחר קיזוז הוצאות‬
‫השימוש במערכות אלפרד‪.‬‬
‫אישורי רגולטורי‬
‫מערכות חברת אליפקס עומדי בכל התקני והאישורי הרגולטורי ‪:‬‬
‫‪-‬‬
‫השימוש במערכות אליפקס בעול‬
‫מערכות חברת אליפקס פותחו עוד בשנות ה‪ 90‬ללא אוטומציה ונקראו ‪ .URO QUICK‬מאז שוכללו ופותחו‬
‫דגמי אוטמטיי ע אפליקציות חדשניות‪ .‬כעת ישנ בפיתוח יכולות חדשות של המערכת‪ .‬השימוש בעול‬
‫הוא רחב וקיימי כ ‪ 500‬מכשירי בעשרות מדינות בעיקר אירופה ‪ .‬עד כה התפרסמו כ‪ 60‬מאמרי בנושא‪.‬‬
‫ספרות‬
‫קיימי כ ‪ 60‬מאמרי אות נית למצוא באתר חברת ביוטרו או חברת אליפקס ‪:‬‬
‫‪www.biotron.co.il‬‬
‫‪www.alifaxgroup.com‬‬
‫כיו שהאתר עוד בבניה‪ ,‬יתכ כי המידע לא יהיה זמי ולכ תוכלו לעיי בכתובת‬
‫הזמנית‬
‫‪http://biotronltd.com/‬‬
‫סו דבר‬
‫מטרת ריכוז המידע הזו היא להעביר בדר הפשוטה הקלה והמהירה ביותר את תמצית ועיקרי הדברי‪ .‬כל‬
‫נושא הוא נושא רחב כשלעצמו‪ .‬אשמח כמוב לענות של שאלות וא! להיפגש על מנת להרחיב את הנושא‪.‬‬
‫בכבוד רב‬
‫אביר אזיאל‬
‫ביוטרו בע"מ‬
‫‪0549211177‬‬
‫‪aviram@biotron.co.il‬‬
‫פרטי נוספי נית למצוא באתר חברת ביוטרו ‪www.biotron.co.il‬‬
‫כיו שהאתר עוד בבניה יתכ כי המידע לא יהיה זמי ולכ תוכלו לעיי בכתובת הזמנית‬
‫‪http://biotronltd.com/‬‬