BL-1020

‫ינואר ‪2013 ,27‬‬
‫ביוליין אר אקס‪:‬‬
‫קניה לקראת ניתוח הביניים ל‪ BL-1020 -‬בעוד כחודשיים‬
‫עם תוצאות הביניים בטווח הקצר והתקדמות בצבר הקליני‪ ,‬יחסי הסיכוי סיכון בביוליין גבוהים במיוחד‬
‫לחברת ביוליין שמתמחה בפיתוח תרופות‪ ,‬צבר של ‪ 14‬מוצרים‪ ,‬מתוכם ‪7‬‬
‫בפיתוח קליני‪ .‬כאשר בשנה האחרונה החברה התקדמה בניסויים הקליניים על‬
‫המוצרים לסכיזופרניה )‪ ,(BL-1020‬להתקפי‪-‬לב )‪ (BL-1040‬ולדלקות מעי‬
‫)‪ ,(BL-7040‬וכן רכשה זכויות למוצרים נוספים לסרטן הדם ולדלקת כבד נגיפית‬
‫מסוג ‪ ,C‬שצפויים כבר השנה להיכנס לניסויים קליניים‪ .‬למרות זאת‪ ,‬קצב‬
‫ההתקדמות של הניסויים היה איטי מהמתוכנן והחברה נאלצה לבצע גיוס הון‪.‬‬
‫בעוד כחודשיים צפויה ביוליין לפרסם ניתוח ביניים לניסוי הקליני שלב ‪3-2‬‬
‫)‪ ,(CLARITY‬שבוחן את היעילות של ‪ BL-1020‬בשיפור הקוגנטיבי של חולי‬
‫סכיזופרניה‪ .‬הניתוח צפוי לכלול תוצאות של ‪ 6‬שבועות של טיפול‪ ,‬בכמחצית‬
‫מהחולים המתוכננים לניסוי‪ .‬תוצאות חיוביות בניתוח הביניים צפויות להקטין‬
‫את אי‪-‬הוודאות ולהציף ערך לבעלי המניות‪ ,‬תוך שיפור האפשרויות למצוא‬
‫שותף אסטרטגי להמשך פיתוח ומסחור התרופה‪.‬‬
‫מחיר יעד‬
‫)‪(₪‬‬
‫מחיר יעד‬
‫‪($) ADR‬‬
‫פער‬
‫)‪(%‬‬
‫שער‬
‫מניה )‪(₪‬‬
‫שער‬
‫‪($) ADR‬‬
‫‪₪ 3.0‬‬
‫‪$8.0‬‬
‫‪126%‬‬
‫‪₪ 1.33‬‬
‫‪$ 3.58‬‬
‫שווי שוק‬
‫)מ' ש"ח(‬
‫‪247‬‬
‫שווי ‪EV‬‬
‫)מ' ש"ח(‬
‫‪147‬‬
‫)מ' ש"ח(‬
‫שריפת מזומנים‬
‫)‪(Q‬‬
‫מינוף פיננסי‬
‫‪7‬‬
‫‪19‬‬
‫‪1%‬‬
‫גבוה‬
‫)‪ 12‬ח'(‬
‫‪₪ 2.12‬‬
‫נמוך‬
‫)‪ 12‬ח'(‬
‫‪₪ 0.89‬‬
‫מחזור יומי ‪TA‬‬
‫)מ' ‪(₪‬‬
‫‪2.1‬‬
‫מחזור יומי ‪NY‬‬
‫)מ' ‪($‬‬
‫‪0.5‬‬
‫הון צף‬
‫‪8‬‬
‫‪101‬‬
‫)‪(%‬‬
‫ביוליין )‪( ₪‬‬
‫שער מנית ביוליין )‪( ₪‬‬
‫ת"א‪(%) 100 -‬‬
‫‪89%‬‬
‫‪100%‬‬
‫‪75%‬‬
‫‪6‬‬
‫‪50%‬‬
‫‪5‬‬
‫‪25%‬‬
‫‪4‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪3‬‬
‫‪-25%‬‬
‫‪2‬‬
‫‪-50%‬‬
‫‪1‬‬
‫‪-75%‬‬
‫‪0‬‬
‫‪-100%‬‬
‫שינוי במדד תא ‪100-‬‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫סיכון‬
‫גבוה‬
‫מזומנים נטו‬
‫שנת ‪ 2013‬צפויה להיות גדושה באבני‪-‬דרך בוני‪-‬ערך ובראשן ניתוח ביניים‬
‫בניסוי הקוגניציה של ‪ BL-1020‬ברבעון הראשון והתוצאות המלאות ברבעון‬
‫הרביעי‪ ,‬וכן תוצאות מלאות של ‪ BL-7040‬בניסוי שלב ‪2‬א' לטיפול בדלקות מעי‪.‬‬
‫כאשר במקביל החברה צפויה להתחיל שלושה ניסויים קליניים‪ ,‬ניסוי שלב ‪2-1‬‬
‫בדלקת כבד נגיפית‪ ,‬ניסוי שלב ‪2‬א' בסרטן הדם‪ ,‬וניסוי פיבוטלי בתכשיר‬
‫להסרת נגעים בעור‪.‬‬
‫אנו ממשיכים להמליץ על ביוליין בקניה‪ ,‬ומעדכנים את שווי החברה כלפי‬
‫מעלה ל‪ 170-‬מיליון ד' ואת מחיר היעד כלפי מטה ל‪ ₪3 -‬למניה )‪ $8‬ל‪,(ADR -‬‬
‫בעקבות ההנפקה והגידול שחל בשנה האחרונה במספר המניות‪ .‬מחיר היעד‪,‬‬
‫עם פרמיה של ‪ 126%‬על המחיר בשוק‪ ,‬משקף את הפורטפוליו המגוון של‬
‫החברה‪ ,‬הכולל ‪ 7‬מוצרים שהגיעו לשלב הקליני‪ ,‬ובראשם ‪BL-1020‬‬
‫לסכיזופרניה‪ ,‬עם התוצאות המעודדות מניתוח ניסוי ה‪ .EAGLE -‬להערכתנו‪,‬‬
‫הפוטנציאל של החברה ויחס הסיכוי סיכון הגבוה אינו מגולם במחיר הנמוך של‬
‫המניה‪ .‬יתרה מזאת‪ ,‬אבני הדרך הרבות שצפויות במהלך השנה‪ ,‬צפויות לשמש‬
‫זרז לעליה בשווי המניה‪.‬‬
‫המלצה‬
‫קניה‬
‫* ‪ ADR‬שווה ‪ 10‬מניות‬
‫ניתוח מחודש של התוצאות מהניסוי הקליני שלב ‪2‬ב' הקודם )‪,(EAGLE‬‬
‫שמדגיש את הפעילות הקוגניטיבית של מוצר הדגל של החברה לטיפול‬
‫בסכיזופרניה‪ ,‬מעלה את הסבירות לתוצאות חיוביות בניתוח הביניים של הניסוי‬
‫הקליני הנוכחי )‪.(CLARITY‬‬
‫לחברה כרית פיננסית של ‪ 80‬מיליון ש"ח )מוערך לסוף ‪ ,(2012‬שתספק את‬
‫צורכי החברה עד תחילת ‪ ,2014‬כמו כן החברה חתמה על הסכם מסגרת עם‬
‫‪ .Lincoln Park‬להשקעה של עד ‪ 15‬מיליון ד' נוספים ב‪ 3 -‬השנים הקרובות‪.‬‬
‫ההסכם מאפשר גמישות בפיתוח קליני של מוצרים נוספים‪ ,‬כמו המוצרים‬
‫החדשים לצהבת ולסרטן הדם‪ .‬להערכתנו‪ ,‬צפוי גיוס הון נוסף באמצע השנה‪,‬‬
‫במחירים נוחים יותר‪ ,‬לאחר שיתקבלו תוצאות הביניים לניסוי עם ‪.BL-1020‬‬
‫סימול‬
‫‪BLRX‬‬
‫‪2‬‬
‫רקע על החברה וצנרת המוצרים‬
‫לחברת ביוליין‪ ,‬המתמחה בפיתוח תרופות‪ ,‬מודל עסקי ברור ליצירת ערך‪ ,‬עם פורטפוליו עשיר ומגוון‬
‫של ‪ 14‬מוצרים בשלבים שונים של פיתוח‪ ,‬כולל ‪ 7‬מוצרים בשלב הפיתוח הקליני‪ .‬כאשר לשני המוצרים‬
‫המובילים של ביוליין‪ BL-1020 ,‬ו‪ , BL-1040 -‬לטיפול בסכיזופרניה והתקפי לב‪ ,‬הוכחת היתכנות קלינית‬
‫ויתרונות תחרותיים‪.‬‬
‫צבר המוצרים של ביוליין כולל ‪ 14‬מוצרים בשלבים שונים של פיתוח‪ ,‬למגוון אינדיקציות משמעותיות‬
‫המוצר‬
‫סוג התרופה‬
‫לטיפול ב‪-‬‬
‫שלב פיתוח‬
‫‪BL-1020‬‬
‫‪BL-1040‬‬
‫‪BL-5010‬‬
‫‪BL-7040‬‬
‫‪BL-8040‬‬
‫‪BL-1021‬‬
‫‪BL-8020‬‬
‫מולקולה קטנה‬
‫ג'ל תמיכה‬
‫משחה‬
‫חומצת גרעין‬
‫פפטיד‬
‫מולקולה קטנה‬
‫מולקולה קטנה‬
‫סכיזופרניה‬
‫התקפי לב‬
‫גידולים בעור‬
‫מחלות מעי דלקתיות‬
‫סרטן הדם‬
‫כאב עצבי‬
‫דלקת כבד )‪(HCV‬‬
‫קליני שלב ‪3-2‬‬
‫קליני שלב ‪2‬ב'‬
‫לפני קליני פיבוטלי‬
‫קליני שלב ‪2‬א'‬
‫לפני קליני ‪2‬א'‬
‫קליני שלב ‪1‬‬
‫לפני קליני ‪2-1‬‬
‫‪BL-5040‬‬
‫‪BL-6031‬‬
‫‪BL-7010‬‬
‫‪BL-7020‬‬
‫‪BL-7060‬‬
‫‪BL-8010‬‬
‫‪BL-8030‬‬
‫חלבון‬
‫מולקולה קטנה‬
‫פולימר‬
‫חלבון‬
‫פפטיד‬
‫פפטיד‬
‫מולקולה קטנה‬
‫כיחשון וקרואן‬
‫אנטי‪-‬בקטרילי‬
‫צליאק‬
‫ספחת )פסוריאזיס(‬
‫התקפי לב‬
‫ניוון רישתי )רטינופטיה(‬
‫דלקת כבד )‪(HCV‬‬
‫פרה‪-‬קליני )ייצור(‬
‫פרה‪-‬קליני‬
‫פרה‪-‬קליני‬
‫ניסויי היתכנות‬
‫ניסויי היתכנות‬
‫ניסויי היתכנות‬
‫ניסויי היתכנות‬
‫שותף‬
‫איקריה‬
‫פטנט‬
‫שוק‬
‫‪2031‬‬
‫‪2029‬‬
‫‪2033‬‬
‫‪2025‬‬
‫‪2023‬‬
‫‪2028‬‬
‫‪2031‬‬
‫‪$17B‬‬
‫‪$5B‬‬
‫‪$1B‬‬
‫‪$5B‬‬
‫‪$8B‬‬
‫‪$4B‬‬
‫‪$7B‬‬
‫‪2025‬‬
‫‪2031‬‬
‫‪2026‬‬
‫‪2030‬‬
‫‪2027‬‬
‫‪2029‬‬
‫‪2030‬‬
‫‪$5B‬‬
‫‪$45B‬‬
‫‪$8B‬‬
‫‪$4B‬‬
‫‪$5B‬‬
‫‪$1B‬‬
‫‪$7B‬‬
‫‪1‬‬
‫התקדמות במוצרים הקיימים תוך הוספת מוצרים בשלבים מתקדמים‬
‫במהלך שנת ‪ 2012‬חברת ביוליין הציגה התקדמות עם המוצרים הקליניים המובילים‪:‬‬
‫‪ .1‬התרופה ‪ BL-1020‬לטיפול בסכיזופרניה התקדמה )אך באופן איטי מהמצופה( בניסוי קליני שלב‬
‫‪ 3-2‬לבדיקת האפקט הקוגנטיבי )‪ ,(CLARITY‬אך חשפה נתונים מעודדים מניתוח מחודש של הניסוי‬
‫הקליני הקודם )‪ (EAGLE‬וקיבלה פטנט נוסף בארה"ב‪ ,‬המגן על המוצר עד שנת ‪ .2031‬באמצע מרס‬
‫‪ ,2013‬החברה צפויה לפרסם ניתוח ביניים של ניסוי ‪ ,CLARITY‬המבוסס על ‪ 235‬מתוך ‪450‬‬
‫מהמטופלים המתוכננים לניסוי‪ .‬הניתוח‪ ,‬שיתבצע על ידי וועדת מומחים בלתי‪-‬תלויה‪ ,‬יקבע עד כמה‬
‫הניסוי קרוב מלהציג מובהקות סטטיסטית בהשפעה על הקוגניציה בטווח הקצר )‪ 6‬שבועות בלבד(‪.‬‬
‫התוצאות הסופיות והמלאות בכלל המטופלים‪ ,‬שיכללו גם יעילות בטווח הארוך )‪ 6‬חודשים(‪ ,‬צפויות‬
‫רק ברבעון הרביעי של ‪ .2013‬מדובר בעיכוב של כחצי שנה יחסית להערכות מלפני שנה‪ .‬תוצאות‬
‫חיוביות בניסוי הקליני ‪ CLARITY‬יהוו אבן דרך משמעותית עבור החברה‪ ,‬שתאפשר לה לסגור‬
‫עסקת מסחור עם חברת פארמה ולהציף ערך משמעותי לבעלי המניות‪.‬‬
‫‪ .2‬התרופה ‪ BL-1040‬לטיפול בהתקפי לב החלה ניסוי קליני מרכזי מחוץ לארה"ב בינואר ‪,2012‬‬
‫וקיבלה הארכה לפטנט בארה"ב עד ‪ .2029‬הניסוי מנוהל על ידי השותפה איקרייה‪ ,‬ולא דווח על‬
‫אירועי בטיחות חמורים‪ ,‬אך נראה שקצב ההתקדמות איטי מהמצופה‪ ,‬בעיקר כתוצאה מעיכוב‬
‫בפתיחת המרכזים באירופה‪ .‬להערכתנו‪ ,‬התוצאות הסופיות יתקבלו לא לפני חציון ראשון ‪,2014‬‬
‫עיכוב של כשנה יחסית להערכות מלפני כשנה‪ .‬תוצאות חיוביות יהוו אבן דרך חשובה עבור ביוליין‪,‬‬
‫שאמורה לגרור תשלום מהותי מאיקרייה ולהציף ערך משמעותי לבעלי המניות‪.‬‬
‫‪ 1‬נתונים מדוחות ומצגות של ביוליין וניתוחים של הראל‪.‬‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫‪3‬‬
‫‪ .3‬התרופה ‪ BL-7040‬לטיפול במחלת מעי דלקתי החלה בניסוי קליני קטן שלב ‪2‬א' במרס ‪,2012‬‬
‫לבדיקת הבטיחות והיעילות בטיפול בחולים עם ‪ .Ulcerative Colitis‬התוצאות הסופיות צפויות‬
‫להתקבל בחודשים הקרובים‪ .‬לטענת החברה המוצר כבר מעורר התעניינות‪ ,‬אך גם אם יתקבלו‬
‫אינדיקציות חיוביות בניסוי הנוכחי‪ ,‬המוצר יצטרך ניסוי קליני מקיף יותר בכדי לבסס יעילות עם‬
‫מובהקות סטטיסטית‪.‬‬
‫‪ .4‬התרופה ‪ BL-5010‬לטיפול בנגעים בעור )‪ (Seborrheic Keratoses‬סיימה את שלב הפיתוח‬
‫של האפליקציה והוחלט להגיש אותה לרישום באירופה כמכשיר )‪ .(CE‬ניסוי קליני מכריע )‪(Pivotal‬‬
‫צפוי להתחיל באמצע ‪.2013‬‬
‫‪ .5‬התרופה ‪ BL-1021‬לטיפול בכאב נוירופתי סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב ‪ 1‬לבחינת הבטיחות‬
‫של המוצר‪ ,‬אך מכיוון שניסוי קליני שלב ‪ 2‬בכאב נוירופתי הנו גדול ויקר‪ ,‬החברה פועלת לאתר שותף‬
‫אסטרטגי שייקח על עצמו את המשך הפיתוח והמסחור‪.‬‬
‫‪ .6‬התרופה ‪ BL-7010‬לטיפול בצליאק חשפה תוצאות פרה‪-‬קליניות חיוביות המצביעות על הבטיחות‬
‫ועל היעילות של התרופה בהקטנת הרעילות של גלוטן לדפנות המעי‪ .‬המוצר לא צפוי להגיע לניסויים‬
‫קליניים לפני אמצע ‪ ,2014‬וגם זה בתנאי שיעבור בהצלחה את יתרת שלבי הפיתוח הפרה‪-‬קליניים‪.‬‬
‫החברה הוסיפה מספר תרופות חדשות לצבר המו"פ‪ ,‬רובן בשלבי פיתוח מתקדמים יחסית ובכניסה‬
‫לניסויים קליניים‪ ,‬ומצד שני הפסיקה את הפיתוח של ‪ 3‬פרויקטים בשלבי פיתוח מוקדמים‪ ,‬לאחר שלא‬
‫עמדו בתנאים המחמירים של החברה להמשך פיתוחם‪.‬‬
‫המוצרים החדשים שהתווספו כוללים‪:‬‬
‫‪ .1‬שתי תרופות על בסיס מולקולות קטנות לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג ‪ ,C‬נרכשו מהחברה‬
‫הצרפתית ג'נוסיינס‪ .‬לתרופה ‪ BL-8020‬פעילות אנטי‪-‬ויראלית ייחודית וסינרגתית עם תרופות אחרות‬
‫שבשימוש נגד נגיף ‪ .HCV‬לתרופה ‪ ,BL-8030‬פעילות אנטי‪-‬ויראלית חזקה עם היכולת להוריד את‬
‫הסיכוי להיווצרות נגיפים עמידים‪ .‬כאשר תוך ‪ 9‬חודשים ביוליין כבר הספיקה להשלים בהצלחה את‬
‫הפיתוח הפרה‪-‬קליני של ‪ ,BL-8020‬והיא צפויה להיכנס לפיתוח קליני במהלך הרבעון הראשון של‬
‫‪.2013‬‬
‫‪ .2‬תרופה פפטידית לטיפול בסרטן הדם שנרכשה מביוקיין‪ ,‬חברת הבת של כלל ביוטכנולוגיה‪.‬‬
‫התרופה ‪ ,BL-8040‬צפויה להיכנס לניסוי קליני שלב ‪2‬א'‪ ,‬לטיפול בלוקמיה מסוג ‪ ,AML‬במהלך‬
‫הרבעון השני של ‪.2013‬‬
‫אירועים צפויים ‪ -‬בשנתיים הקרובות ‪) 2014-2013‬הערכה(‬
‫האירוע‬
‫התחום‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫מודל עסקי‬
‫התחלת ניסוי קליני שלב ‪2-1‬א' עם ‪ BL-8020‬לצהבת נגיפית מסוג ‪C‬‬
‫תוצאות ביניים בניסוי קליני שלב ‪ 3-2‬עם ‪ BL-1020‬לסכיזופרניה‬
‫התחלת ניסוי קליני שלב ‪2‬א' עם ‪ BL-8040‬לטיפול בלוקמיה‬
‫תוצאות ניסוי קליני שלב ‪2‬א' עם ‪ BL-7040‬למחלות מעי דלקתי‬
‫התחלת ניסוי קליני פיבוטאלי עם ‪ BL-5010‬להסרת נגעים בעור‬
‫תוצאות ניסוי קליני שלב ‪ 3-2‬עם ‪ BL-1020‬לסכיזופרניה‬
‫תוצאות ניסוי קליני שלב ‪2-1‬א' עם ‪ BL-8020‬לצהבת נגיפית מסוג ‪C‬‬
‫סיום הזיכיון לחממה הביוטכנולוגית‬
‫מסחור‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫פיתוח קליני‬
‫מסחור‬
‫פיתוח קליני‬
‫הסכם עם שותף פארמה למסחור התרופה ‪BL-1020‬‬
‫תוצאות ניסוי קליני שלב ‪2‬א' עם ‪ BL-8040‬לטיפול בלוקמיה‬
‫תוצאות ניסוי קליני שלב ‪ 2‬באירופה עם ‪ BL-1040‬להתקפי‪-‬לב‬
‫תוצאות ניסוי קליני פיבוטאלי עם ‪ BL-5010‬להסרת נגעים בעור‬
‫תשלום אבן דרך משמעותי עבור ‪ BL-1040‬במידה שיצליח בניסוי‬
‫התחלת ניסוי קליני פיבוטלי בארה"ב עם ‪ BL-1040‬להתקפי‪-‬לב‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫תאריך‬
‫חשיבות‬
‫‪Q1/2013‬‬
‫‪18/3/2013‬‬
‫‪Q2/2013‬‬
‫‪Q2/2013‬‬
‫‪Q3/2013‬‬
‫‪Q4/2013‬‬
‫‪Q4/2013‬‬
‫‪12/2013‬‬
‫בינונית‪/‬חיובית‬
‫גבוהה‪/‬בינארי‬
‫בינונית‪/‬חיובית‬
‫בינונית‪/‬בינארי‬
‫נמוכה‪/‬חיובית‬
‫גבוהה‪/‬בינארי‬
‫בינונית‪/‬בינארי‬
‫בינונית‪/‬שלילי‬
‫‪2013/14‬‬
‫‪H1/2014‬‬
‫‪Q2/2014‬‬
‫‪H2/2014‬‬
‫‪H2/2014‬‬
‫‪H2/2014‬‬
‫גבוהה‪/‬חיובית‬
‫בינונית‪/‬בינארי‬
‫גבוהה‪/‬בינארי‬
‫בינונית‪/‬בינארי‬
‫בינוני‪/‬בינארי‬
‫בינוני‪/‬חיובי‬
‫‪4‬‬
‫סיכום מודל הערכת השווי‬
‫שינויים במודל‪:‬‬
‫‪ .1‬תוספת של פרויקטים חדשים‪ :‬שניים בתחום הצהבת הנגיפית )‪ BL-8020‬ו‪ (BL-8030 -‬ופרויקט‬
‫בתחום סרטן הדם )‪.(BL-8040‬‬
‫‪ .2‬התקדמות איטית מהמצופה בניסוי עם ‪ BL-1020‬ודחייה במועד פרסום התוצאות הסופיות‪ ,‬לצד‬
‫ההחלטה לפרסם כבר בעוד חודשיים ניתוח ביניים של הניסוי הקליני הנוכחי והתוצאות המעודדות‬
‫מהניתוח המחודש של הניסוי הקליני הקודם‪.‬‬
‫‪ .3‬התקדמות איטית מהמצופה בניסוי ‪ BL-1040‬ודחייה של מועד סיום המשוער של הניסוי עד אמצע‬
‫‪.2014‬‬
‫‪ .4‬תוספת עלויות עתידיות כתוצאה מעיכוב בפרויקט ‪ BL-1020‬ומההכנסה של פרויקטים חדשים‬
‫לפיתוח קליני‪.‬‬
‫‪ .5‬תוספת מזומנים של ‪ 14.1‬מיליון דולר מההנפקת של ‪ 52.45‬מיליון מניות משנה שעברה‪ ,‬לצד‬
‫הגדלת מספר המניות בכ‪.42% -‬‬
‫‪ .6‬תוספת משמעותית של אופציות הנמצאות בתוך הכסף‪ ,‬המגדילות באופן משמעותי את מספר‬
‫המניות בדילול מלאה לצורך חישוב המחיר הכלכלי של המניה‪.‬‬
‫סיכום מודל הערכת השווי של ביוליין אר אקס‬
‫מודל ערך נוכחי נקי מתואם סיכון‬
‫מחיר היוון ממוצע‬
‫נכסי המו"פ‬
‫תרופה לסכיזופרניה בניסוי קליני ‪2‬ב'‬
‫התקן רפואי להתקף לב בקליני ‪2‬‬
‫משחה להסרת נגעים בעור לפני קליני פיבוטלי‬
‫תרופה לכאב ניורופאתי סיים קליני ‪1‬‬
‫תרופה למחלות מעי דלקתיות בקליני ‪2‬א'‬
‫תרופות לדלקת כבד מסוג ‪ C‬לפני קליני ‪2-1‬‬
‫תרופה לסרטן הדם לפני קליני ‪2‬א'‬
‫פרוייקטים נוספים בשלבים מוקדמים‪:‬‬
‫שווי סך נכסי המו"פ )‪(rNPV‬‬
‫שווי נכס המס מהוון )על ההפסדים הצבורים(‬
‫שווי מהוון של השקעה העתידית במו"פ‬
‫‪24%‬‬
‫‪BL-1020‬‬
‫‪BL-1040‬‬
‫‪BL-5010‬‬
‫‪BL-1021‬‬
‫‪BL-7040‬‬
‫‪BL-8020‬‬
‫‪BL-8040‬‬
‫‪7‬‬
‫)‪ 24‬חודשים(‬
‫‪$ 78 M‬‬
‫‪$ 32 M‬‬
‫‪$6M‬‬
‫‪$6M‬‬
‫‪$8M‬‬
‫‪$ 13 M‬‬
‫‪$7M‬‬
‫‪$7M‬‬
‫‪$ 157 M‬‬
‫‪$ 15 M‬‬
‫‪- $ 40 M‬‬
‫שווי התאגיד ‪) EV‬מיליוני ‪($‬‬
‫‪$ 132 M‬‬
‫חוב פיננסי‬
‫מזומן נטו בקופה‬
‫מזומן הצפוי מאופציות‬
‫‪$0M‬‬
‫‪$ 26 M‬‬
‫‪$ 12 M‬‬
‫שווי לבעלי מניות )מיליוני ‪($‬‬
‫מספר מניות בסיסי )במיליונים(‬
‫מספר מניות בדילול מלא )במיליונים(‬
‫‪$ 170 M‬‬
‫‪180‬‬
‫‪212‬‬
‫מחיר היעד ‪$‬‬
‫מחיר היעד ‪₪‬‬
‫מחיר היעד ‪$ ADR‬‬
‫‪$ 0.80‬‬
‫‪₪ 3.0‬‬
‫‪$ 8.0‬‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫‪5‬‬
‫סיכונים מרכזים‬
‫חברות בסקטור הביוטכנולוגיה‪ ,‬בייחוד חברות שעוסקות במחקר ופיתוח תרופות כמו ביוליין‪ ,‬שטרם‬
‫הציגו מכירות ועיקר עיסוקן במחקר ופיתוח של תרופות‪ ,‬הינן חברות ברמת סיכון גבוהה‪ .‬ביוליין‬
‫ניצבת בפני מספר סיכונים מרכזיים‪:‬‬
‫‪ .1‬סיכוני מחקר ופיתוח‪ ,‬ובעיקר אי ודאות בקשר לתוצאות של הניסויים הקליניים והפרה‪-‬קליניים‪ .‬סיכון‬
‫גבוה ומשמעותי‪ ,‬בייחוד לאור העובדה שהחברה מפתחת תרופות חדשות לחלוטין‪ ,‬שבחלקן גם‬
‫פועלות במנגנון פעולה )‪ (MOA‬חדש‪.‬‬
‫‪ .7‬התארכות משך הזמן עד להשקת המוצרים‪ ,‬כתוצאה מהתארכות שלב המו"פ‪ :‬הניסויים הקליניים‪,‬‬
‫גיוס חולים לניסויים‪ ,‬פיתוח המוצר הסופי וקבלת אישורים מה‪ FDA -‬וה‪.EMEA -‬‬
‫‪ .8‬התלות של החברה בשותפים אסטרטגיים להשלמת הפיתוח הקליני והמסחור של התרופות‪ ,‬ובייחוד‬
‫כשהשותפים הם חברות פארמה קטנות יחסית‪.‬‬
‫‪ .9‬סיכונים פיננסים וקשיים ביכולת לגייס הון למימון המשך הפעילות של החברה‪ ,‬בין אם זה נובע‬
‫מאכזבה מאי‪-‬התקדמות בתוכניות המו"פ‪ ,‬מאי‪-‬אימון בהנהלה או מהתנאים בשוק ההון‪.‬‬
‫‪ .10‬חוסר יכולת לגייס מימון ותמיכה מהמדען הראשי של התמ"ס‪ ,‬בהיקפים הנדרשים להמשך מימוש‬
‫תוכניות המו"פ של החברה‪ ,‬בדגש על המימון במסגרת מכרז החממות הביוטכנולוגיות‪.‬‬
‫‪ .11‬חוסר ודאות בקשר לסביבה הרגולטורית העתידית‪.‬‬
‫‪ .12‬אי‪-‬ודאות בקשר להיקף התחרות ורמות המחירים בשוק ובפרט בשוק הטיפולים לסכיזופרניה‪.‬‬
‫‪ .13‬תקלות במוצרי החברה לאחר השקתם‪ :‬בעיות בבקרת האיכות‪ ,‬החזרת מוצרים ותביעות מצד חולים‬
‫שטופלו במוצרי החברה‪.‬‬
‫‪ .14‬לחצים מצד ממשלות וחברות הביטוח הגדולות להורדת מחירי תרופות‪ ,‬בכדי להקטין את עלויות‬
‫הבריאות ההולכות וגואות‪.‬‬
‫‪ .15‬אי יכולת לאכוף את הפטנטים של החברה‪ ,‬או לחילופין חשיפה לתביעות כתוצאה מהפרה של‬
‫פטנטים של אחרים‪.‬‬
‫‪ .16‬סיכוני שערי חליפין ובייחוד תיסוף של הדולר יחסית לשקל‪ ,‬שיביא לעליה בסעיפי ההוצאות‬
‫המשולמים בשקלים‪ ,‬מול תשלומים מהשותפים האסטרטגיים וגיוסי הון המבוצעים בדולרים‪.‬‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫‪6‬‬
‫גילוי נאות‬
‫ניירות הערך ו‪/‬או הנכסים הפיננסים הנזכרים בעבודה זו עלולים שלא להתאים לכל משקיע‪ .‬אין לראות בעבודה זו‬
‫משום שיווק השקעות או תחליף לשיווק השקעות או תחליף לייעוץ מס עצמאי‪ .‬עבודה זו אינה מותאמת למטרות‬
‫ההשקעה ולצרכיו האישים והמיוחדים של כל משקיע‪ .‬עבודת אנליזה זו הינה רכוש הראל פיננסים מסחר וני"ע בע"מ‬
‫)להלן‪" :‬החברה"(‪.‬‬
‫אין להעתיק‪ ,‬לשכפל‪ ,‬לצטט‪ ,‬להפיץ או להעביר את העבודה או חלקים ממנה ללא קבלת אישור מראש ובכתב‬
‫מהחברה‪.‬‬
‫עבודה זו מתבססת על מידע פומבי גלוי וכן על מקורות מידע הנחשבים בעיני החברה כאמינים‪ .‬הנחת החברה כי‬
‫המידע ונתונים אלו נכונים‪ ,‬אך אין השימוש בהם מהווה אימות ו‪/‬או אישור לבדיקת נכונותם‪.‬‬
‫האמור בעבודה זו משקף את חוות דעתנו במועד פרסום העבודה‪ .‬חוות דעתנו יכולה להשתנות בכל עת וללא מתן‬
‫הודעה נוספת בעניין‪ .‬החברה לא תהיה אחראית‪ ,‬בכל צורה שהיא‪ ,‬לנזק ו‪/‬או הפסד שיגרמו‪ ,‬אם יגרמו‪ ,‬כתוצאה‬
‫משימוש בעבודה זו‪ ,‬וכן אינה מתחייבת כי התבססות על המידע המופיע בעבודה זו עשוי להניב רווחים‪.‬‬
‫החברה מסירה אחריות מהקבוצה‪ ,‬מעובדי החברה ומעובדי החברות בקבוצה ונושאי המשרה בחברה ביחס לכל‬
‫תביעה ו‪/‬או טענה שתעלה בהתבסס על הכתוב בעבודה זו‪.‬‬
‫החברה ו‪/‬או חברות קשורות אליה ו‪/‬או בעלי שליטה בה ו‪/‬או בעלי עניין במי מהם עשויים להחזיק ו‪/‬או לסחור‪ ,‬בעבור‬
‫עצמם ו‪/‬או בעבור אחרים‪ ,‬בניירות הערך והנכסים הפיננסים המצוינים בעבודה זו‪ ,‬באופן המנוגד לאמור בעבודה זו‬
‫אין להעביר עבודה זו לצד ג' כלשהו‪ .‬העבודה מיועדת רק למי שהומצאה לו במישרין ע"י החברה‪.‬‬
‫מקרא המלצות‪:‬‬
‫קניה – תשואת המניה ב‪ 12-‬החודשים הקרובים צפויה להיות גבוהה ב‪ 15%-‬ומעלה מתשואת מדד ת"א‪.100-‬‬
‫תשואת יתר – תשואת המניה ב‪ 12-‬החודשים הקרובים צפויה להיות גבוהה ב‪ 5%-15%-‬מתשואת מדד ת"א‪.100-‬‬
‫החזק – תשואת המניה ב‪ 12-‬החודשים הקרובים צפויה לנוע בין ‪ 5%‬מעל ל‪ 5%-‬מתחת לתשואת ת"א‪.100-‬‬
‫תשואת חסר – תשואת המניה ב‪ 12-‬החודשים הקרובים צפויה להיות נמוכה ב‪ 5%-15%-‬מתשואת מדד ת"א‪.100-‬‬
‫מכירה – תשואת המניה ב‪ 12-‬החודשים הקרובים צפויה להיות נמוכה ב‪ 15%-‬ומעלה מתשואת מדד ת"א‪.100-‬‬
‫מקרא סיכונים‪:‬‬
‫סיכון גבוה ‪ -‬חברה בעלת חלק או כל המאפיינים הבאים‪ :‬ביתא גבוהה מ‪ ,1-‬מבנה מאזן חלש‪ ,‬שיעור צמיחה שנתי‬
‫של מעל ‪.20%‬‬
‫סיכון שוק ‪ -‬חברה בעלת חלק או כל המאפיינים הבאים‪ :‬ביתא שווה ל‪ ,1-‬מבנה מאזן סביר‪ ,‬שיעור צמיחה שנתי של‬
‫‪.8%-15%‬‬
‫סיכון נמוך ‪ -‬חברה בעלת חלק או כל המאפיינים הבאים‪ :‬ביתא נמוך ל‪ ,1-‬מבנה מאזן חזק‪ ,‬שיעור צמיחה שנתי של‬
‫עד ‪.7%‬‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫‪7‬‬
‫פרטי עבודת האנליזה‬
‫מועד עריכת העבודה‪:‬‬
‫מועד פרסום העבודה‪:‬‬
‫‪27/1/13‬‬
‫‪27/1/13‬‬
‫פרטי מכין עבודת האנליזה‬
‫סטיבן טפר‬
‫שם‪:‬‬
‫ז'בוטינסקי ‪ ,7‬רמת גן‬
‫כתובת‪:‬‬
‫תואר ראשון במדעי‪-‬החיים )‪ (BSc‬מאוניברסיטת בר‪-‬אילן ותואר שני )‪ (MBA‬במימון‬
‫פרטי השכלה‪:‬‬
‫מהאוניברסיטה העברית בירושלים‬
‫כארבע שנים בשוק ההון ‪ -‬כאנליסט פארמה וביומד‪ ,‬בחברת הראל פיננסים ובחברת פריזמה‬
‫ניסיון‪:‬‬
‫שוקי‪-‬הון‪ ,‬וכ‪ 8 -‬שנים בתעשייה הביו‪-‬רפואית ‪ -‬יועץ עסקי ואסטרטגי לחברות ביומד‪-‬פארמה‬
‫ומנהל פרויקט פיתוח בחברת תרופות קריקס‪.‬‬
‫פרטי התאגיד המורשה מטעמו פועל מכין עבודת האנליזה‬
‫הראל פיננסים מסחר וניירות ערך בע"מ )להלן‪ :‬התאגיד המורשה(‬
‫שם התאגיד‪:‬‬
‫ז'בוטינסקי ‪ ,7‬רמת גן‬
‫כתובת‪:‬‬
‫‪03-7546237‬‬
‫מס' טלפון‪:‬‬
‫גילוי נאות מטעם מכין עבודת האנליזה‬
‫אני‪ ,‬סטיבן טפר‪ ,‬מאשר כי במועד פרסום העבודה‪ ,‬לא ידוע לי על ניגוד עניינים אשר עשוי להשפיע על שיקול דעתי‪.‬‬
‫גילוי נאות מטעם החברה‬
‫במועד הפרסום וב‪ 30-‬הימים שקדמו למועד הפרסום‪ ,‬הראל פיננסים מסחר וניירות ערך בע"מ‪ ,‬ו‪/‬או תאגיד קשור אליה ו‪/‬או‬
‫בעלי השליטה במי מהם החזיקו‪ ,‬בחשבונות הנוסטרו שלהם או בחשבונות המנוהלים על ידם‪ ,‬החזקה מהותית בסוג מסוים‬
‫של ניירות ערך של התאגיד הנסקר‪.‬‬
‫במועד הפרסום של עבודה זו‪ ,‬החברה או תאגיד קשור אליה אינם משמשים כעושה שוק בניירות הערך של התאגיד הנסקר‪.‬‬
‫לא התקיימה הנפקה פרטית או הצעה לציבור של ניירות ערך של קבוצת התאגיד הנסקר שהחברה או תאגיד קשור אליה‬
‫ניהל או ייעץ להם‪ ,‬בין לבדו ובין ביחד עם אחרים‪ ,‬במהלך ‪ 12‬החודשים שקדמו למועד פרסום עבודה זו‪ .‬החברה לא קיבלה‬
‫במהלך ‪ 12‬החודשים האחרונים ולא צפויה לקבל‪ ,‬לאחר מועד הפרסום של עבודת האנליזה‪ ,‬תגמול בהיקף מהותי מקבוצת‬
‫התאגיד הנסקר‪.‬‬
‫גרף מחירי המניה‬
‫מצורף בהמשך‪.‬‬
‫שיטות הערכה לקביעת מחיר היעד והסיכונים העשויים להשפיע על מחיר היעד‬
‫אנו הערכנו את שווי לפי סיכום הערך הנוכחי הנקי מתואם סיכון )‪ (rNPV‬של כל ‪ 7‬הפרויקטים המובילים של החברה‪,‬‬
‫בתוספת השווי המשוערך של הפרויקטים המוקדמים‪ ,‬השווי המהוון של נכס המס והיוון ההשקעה העתידית במו"פ והנהו"כ‪.‬‬
‫סיכונים עיקריים‬
‫חברות בסקטור הביוטכנולוגי‪ ,‬בייחוד חברות כמו ביוליין‪ ,‬שטרם הציגו מכירות ועיסוקן במחקר ופיתוח‪ ,‬הינן חברות ברמת‬
‫סיכון גבוהה‪ .‬ביוליין ניצבת בפני מספר סיכונים מרכזיים‪:‬‬
‫‪ .1‬סיכוני מחקר ופיתוח‪ ,‬ובעיקר אי ודאות בקשר לתוצאות של הניסויים הקליניים והפרה‪-‬קליניים‪ .‬זהו סיכון גבוה במיוחד‬
‫כשמדובר בתרופות חדשות לחלוטין‪ ,‬ושבחלקן גם פועלות במנגנון פעולה )‪ (MOA‬חדש‪.‬‬
‫‪ .2‬התארכות משך הזמן עד להשקת המוצרים‪ ,‬כתוצאה מהתארכות שלב המו"פ‪ ,‬וקבלת האישורים הרגולטוריים‪.‬‬
‫‪ .3‬התלות של החברה בשותפים אסטרטגיים להשלמת הפיתוח הקליני והמסחר של התרופות‪.‬‬
‫‪ .4‬סיכונים פיננסים וקשיים ביכולת לגייס הון למימון המשך הפעילות של החברה הן ממשקיעים והן מהמדען הראשי‪.‬‬
‫‪ .5‬שינויים במדיניות המס והרגולציה במדינות השונות שבהן החברה פועלת או תפעל בעתיד‪.‬‬
‫‪ .6‬אי‪-‬ודאות בקשר להיקף התחרות ורמות המחירים בשוק‪ ,‬ובפרט בשוק הטיפולים לסכיזופרניה‪.‬‬
‫‪ .7‬תקלות במוצרי החברה לאחר השקתם‪ :‬בעיות בבקרת האיכות‪ ,‬החזרת מוצרים ותביעות מצד מטופלים‪.‬‬
‫‪ .8‬לחצים מצד ממשלות וחברות הביטוח הגדולות להורדת מחירי תרופות‪ ,‬בכדי להקטין את עלויות הבריאות‪.‬‬
‫‪ .9‬אי יכולת לאכוף את הפטנטים של החברה‪ ,‬או לחילופין חשיפה לתביעות‪ ,‬כתוצאה מהפרה של פטנטים של אחרים‪.‬‬
‫‪ .10‬סיכוני שערי חליפין‪ ,‬ובייחוד תיסוף של הדולר יחסית לשקל‪.‬‬
‫הצהרה בדבר עצמאות שיקול הדעת של מכין העבודה‬
‫אני‪ ,‬סטיבן טפר‪ ,‬מצהיר בזאת כי הדעות המובעות בעבודת אנליזה זו משקפות נאמנה את דעותיי האישיות על ניירות הערך‬
‫המסוקרים ועל התאגיד שהנפיק ניירות ערך אלה‪.‬‬
‫סטיבן טפר‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫‪8‬‬
‫תרשים המנייה )בש"ח(‬
‫‪8‬‬
‫‪7‬‬
‫‪100%‬‬
‫ביוליין ) ‪( ₪‬‬
‫‪75%‬‬
‫שער מנית ביוליין )‪( ₪‬‬
‫שינוי במדד תא‪100-‬‬
‫ת" א‪(%) 100 -‬‬
‫‪6‬‬
‫‪50%‬‬
‫‪5‬‬
‫‪25%‬‬
‫‪4‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪3‬‬
‫‪-25%‬‬
‫‪2‬‬
‫‪-50%‬‬
‫‪1‬‬
‫‪-75%‬‬
‫‪0‬‬
‫‪-100%‬‬
‫התרשים לעיל מציג את מחיר מניית ביוליין אר אקס בבורסת בת"א )מתואם להנפקת הזכויות( ואת מחירי‬
‫היעד וההמלצות למנייה כפי שפורסמו ע"י מכין עבודה זו‪.‬‬
‫להלן טבלה המסכמת את מחירי היעד וההמלצות למנייה‪.‬‬
‫מחיר יעד‬
‫תאריך‬
‫המלצה‬
‫מחיר יעד‬
‫‪3.10.2011‬‬
‫קניה‬
‫‪ 2.8‬ש"ח‬
‫‪-‬‬
‫‪25.1.2012‬‬
‫קניה‬
‫‪ 3.5‬ש"ח‬
‫‪-‬‬
‫‪ 2.10‬ש"ח‬
‫‪27.1.2013‬‬
‫קניה‬
‫‪ 3.0‬ש"ח‬
‫‪$ 8.0‬‬
‫‪ 1.33‬ש"ח‬
‫)‪(ADR‬‬
‫* שער הפתיחה‪/‬הארביטראג' של המנייה בת"א בש"ח‬
‫** שער הסגירה של ה‪) ADR -‬השווה ל‪ 10 -‬מניות( בניו‪-‬יורק בדולר‬
‫סטיבן טפר‪ ,‬אנליסט פארמה וביומד‬
‫‪stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299‬‬
‫שער המנייה*‬
‫שער ‪**ADR‬‬
‫‪ 1.17‬ש"ח‬
‫‬‫‬‫‪$ 3.58‬‬
9
‫מחלקת ברוקראג' מוסדי‬
‫מחלקת מסחר‬
‫ראש דסק אג"ח זר‬
‫מנהל תחום אג"ח‬
‫מנכ"ל ברוקראז' מוסדי‬
‫ג'י טוק‬
‫חן הימלפרב‬
‫דודו מנגן‬
03-7546058
03-7546091
03-7546122
jayy@harel-finance.co.il
chenh@harel-finance.co.il
dudum@harel-finance.co.il
‫ אג"ח חו"ל‬,‫אנליסט חוב‬
‫אג"ח‬
‫מניות‬
‫לירון זיידן‬
‫כוכי זמיר‬
‫רועי אשבל‬
03-7546071
03-7546237
03-7546238
lironz@harel-finance.co.il
kohiz@harel-finance.co.il
roea@harel-finance.co.il
‫מידל אופיס‬
‫אג"ח‬
‫מניות‬
‫יריב רייכס‬
‫אסף סבו‬
‫לי ברוך‬
03-7546223
03-7546233
03-7546074
yarivr@harel-finance.co.il
asafs@harel-finance.co.il
leeb@harel-finance.co.il
‫מידל אופיס‬
‫אג"ח‬
‫ לקוחות זרים‬,‫מניות‬
‫עזר מלחי‬
‫ארז דינור‬
‫קורין אפריאט‬
03-7546192
03-7546234
03-7546039
ezerm@harel-finance.co.il
erezd@harel-finance.co.il
corinnea@harel-finance.co.il
SELL SIDE ‫מחלקת מחקר מניות‬
‫אנליסט נדל"ן ובנקים‬
‫אנליסט פארמה וביוטק‬
‫מנהל מחלקת מחקר‬
‫אלעד קראוס‬
‫סטיבן טפר‬
‫רמי רוזן‬
03 - 7546113
03-7546240
03-7546241
eladk@harel-finance.co.il
stevent@harel-finance.co.il
ramir@harel-finance.co.il
‫אגף כלכלה ומחקר‬
‫כלכלנית‬
‫כלכלן‬
‫ראש אגף כלכלה ומחקר‬
‫סימי ברק‬
‫רן זינגר‬
‫עופר קליין‬
03-7546899
03-7546063
03-7546062
simib@harel-ins.co.il
ranz@harel-finance.co.il
oferk@harel-finance.co.il
‫ אנליסט פארמה וביומד‬,‫סטיבן טפר‬
stevent@harel-finance.co.il I 03-7546240 I 052-8329299