Till patienter som behandlas för venös tromboembolism

1
Till dig som behandlas med Xarelto® för blodpropp i ben och/eller lunga
Patientinformation
Innehållsförteckning
Vad är en blodpropp? ............................................... 5
Vad är venösa blodproppar,
djup ventrombos och lungemboli? .......................... 5
Varför får man venös tromboembolism? ................. 7
Varför behandlas venös tromboembolism
med blodförtunnande läkemedel? .......................... 7
Behandling med Xarelto .......................................... 9
Så tas Xarelto ............................................................ 9
Möjliga biverkningar .............................................. 11
Tillsammans med andra läkemedel ....................... 11
Xarelto inför planerad operation,
biopsi eller tandläkarbesök .................................... 12
Blodproppen har bildats på grund av att blodet har koagulerat
(levrat sig). En blodpropp kan bildas var som helst i kroppen och
både i artärer och vener.
I den här broschyren kan du läsa om venös tromboembolism, en
term som omfattar både djup ventrombos (blodpropp i stor ven)
och lungemboli (blodpropp i lungan). Vid djup ventrombos har
det bildats blodpropp i de djupt liggande venerna i t.ex. benen
eller lilla bäckenet. Vid lungemboli har en del av, eller hela ven­
trombosen lossnat och följt med blodet tillbaka till lungorna. Du
kan även läsa om behandling med Xarelto – ett läkemedel som
minskar risken för återfall i djup ventrombos och lungemboli.
3
PROPP
HJÄRTA
LUNGA
PROPPFRA GMENTET
FÖRHINDRAR BLODET
ATT TA UPP SYRE I DEL
AV LUNGAN
VEN
PROPP
VEN
DEL AV PROPPEN LOSSNAR
OCH FÖL JER MED BLODETS
FLÖDE I VENEN TILL LUNGORNA VIA HJÄRTAT
Vad är en blodpropp?
Blodproppar består av koagulerat (levrat) blod. Man skiljer på
blodproppar som bildas i venerna och på blodproppar som upp­
står i artärer. De består av samma sak (levrat blod) men orsakar
helt olika sjukdomar och behandlas på olika sätt. Blodproppar
som bildas i artärer kan till exempel orsaka stroke eller hjärt­
infarkt. I den här broschyren finns information om venösa blod­
proppar – djup ventrombos och om lungemboli.
Vad är venösa blodproppar,
djup ventrombos och lungemboli?
Venösa blodproppar, även kallat venös tromboembolism, sitter
i venerna. Venerna är de blodkärl som transporterar syrefattigt
blod tillbaka till hjärtat. Det är vanligast att venösa blodproppar
bildas i benen eller i lilla bäckenet. När venösa blodproppar sit­
ter i de större djupa venerna i benen eller lilla bäckenet kallas de
för djup ventrombos.
Djup ventrombos kan leda till lungemboli (blodpropp i lung­
orna) som är ett mycket allvarligt tillstånd. Vid lungemboli har
en del av, eller hela ventrombosen lossnat och följt med blodet
tillbaka till lungorna. Lungembolin hindrar eller stoppar blod­
flödet till lungorna och det blir svårt att andas. Lungemboli kan
bli livshotande. Du ska omedelbart söka vård om du utan anled­
ning blir andfådd, får svårt att andas eller får ont i bröstkorgen.
5
Varför får man venös tromboembolism?
Det finns många saker som kan orsaka venös tromboembo­
lism. Här är några exempel på orsaker som ökar risken: tidigare
blodpropp, en blodpropp som täpper till ett blodkärl i lungan,
åderbrock, allvarlig sjukdom, sängliggande, ärftlighet, graviditet
och hög ålder. Långa flygresor, kirurgiskt ingrepp, kärlskada
eller p-piller (östrogen) är också faktorer som kan öka risken för
djup ven­trombos.
Har du venös tromboembolism
får du blodförtunnande läke­
medel som hjälper att lösa upp
blodproppen, och minskar risken
att nya blodproppar bildas.
Varför behandlas venös tromboembolism
med blodförtunnande läkemedel?
Har du venös tromboembolism får du blodförtunnande läke­
medel som hjälper att lösa upp blodproppen, och minskar risken
att nya blodproppar bildas. Behandlingen minskar även risken
för att du drabbas av lungemboli som är ett mycket allvarligt
tillstånd.
Om du har fått en blodpropp i benet kan du förutom behand­
ling med blodförtunnande läkemedel behöva använda en stöd­
strumpa, en så kallad kompressionsstrumpa.
7
Xarelto
Xarelto minskar blodets förmåga
att levra sig och skyddar därmed
mot bildandet av blodproppar.
Xarelto tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia, dvs.
blodförtunnande läkemedel. Xarelto minskar blodets förmåga
att levra sig och skyddar därmed mot bildandet av blodproppar.
Xarelto fungerar genom att blockera en specifik faktor i blodet
– koagulationsfaktor Xa.
Behandling med Xarelto
Längd på behandling
Behandling med Xarelto ges så länge din läkare bedömer att
risken för nya blodproppar kvarstår. Det är viktigt att du inte
slutar din behandling utan att först ha talat med din läkare.
Så tas Xarelto
Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag så blir det
lättare att komma ihåg. Det är viktigt att Xarelto tas tillsammans
med mat för att ge ett så bra skydd som möjligt.
I kombination med mat och dryck
Du kan äta vad du vill och alkohol i måttliga mängder påverkar
inte behandlingen.
9
Dosering
Biverkningar
Under de tre första veckorna ska du ta Xarelto 15 mg två gånger
om dagen. Därefter skall ska du ta Xarelto 20 mg en gång om
dagen under resten av din behandlingsperiod. Under vissa
omständigheter t.ex. vid nedsatt njurfunktion kan dagsdosen
sänkas till 15 mg, men det avgör din läkare.
Alla läkemedel kan orsaka biverkningar men alla användare
drabbas inte. Kontakta din mottagning för råd om du börjar
blöda från t.ex. näsa, mun, urinvägar eller mage/tarm. Får du
en kraftig blödning eller en blödning som inte slutar av sig själv
ska du söka akutsjukvård. Om du får ett kraftigt slag mot mage,
bröst eller huvud ska du också söka akutsjukvård för att kontrol­
lera att du inte har fått någon inre blödning. Sök akutsjukvård
även vid ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk,
oförklarlig svullnad, ökad andfåddhet, bröstsmärta eller kärl­
kramp, symtom som kan vara tecken på blödning.
Om du glömmer att ta en tablett
♦♦Under de tre första veckorna ska du ta Xarelto 15 mg två
gånger om dagen i samband med frukost och middag. Om en
dos glöms, ska du ta tabletten så fort du kommer ihåg det för
att säkerställa intag av 30 mg Xarelto om dagen.
♦♦Därefter, dvs. efter de tre första veckorna, ska du ta Xarelto
20 mg en gång om dagen i samband med måltid. Om en dos
glöms, ska du ta tabletten så fort du kommer ihåg det.
Har du missat en hel dag ska du fortsätta följande dag som tidi­
gare. Dubbla aldrig dosen för att kompensera en glömd tablett.
Om du tagit för mycket Xarelto
Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många
tabletter. Risken för blödning ökar om du tar för mycket Xarelto.
Vill du ha en påminnelse varje dag per sms? Gå in
och registrera dig på www.xarelto-patient.se
Tillsammans med andra läkemedel
Ta inte antiinflammatoriska läkemedel som t.ex. Voltaren,
Naproxen eller acetylsalicylsyra utan att först ha frågat din
läkare. Värktabletter som innehåller paracetamol, t.ex. Alvedon
och Panodil går bra att ta tillsammans med Xarelto. Det är
viktigt att du informerar din läkare om vilka andra läke­
medel du eventuellt använder, det gäller även receptfria
läkemedel och naturläkemedel. Din läkare avgör hur du ska
göra med behandlingen.
11
Restriktioner
Regelbunden provtagning är inte nödvändig
Kontakta din läkare innan du tar Xarelto:
Det är ingen större skillnad på effekten av Xarelto mellan olika
individer. Xarelto ska tas tillsammans med mat för att säkerställa
upptaget av läkemedlet, men någon speciellt anpassad kost är
inte nödvändigt. Du behöver därför inte mäta effekten regel­
bundet genom blodprov. Tar du Xarelto som förskrivet varje dag
får du förväntad effekt av läkemedlet.
♦♦om du är allergisk (överkänslig) mot rivaroxaban eller mot
något av övriga ämnen i Xarelto
♦♦om du blöder mycket eller har en pågående blödning
♦♦om du har en leversjukdom som leder till ökad
blödningsrisk
♦♦om du är gravid eller ammar
Kontakta också din läkare om du planerar att bli gravid.
Planerad operation, biopsi eller tandläkarbesök
Om du ska genomgå en planerad operation, biopsi eller t.ex.
dra ut en tand ska du kontakta och informera din läkare eller
tandläkare om att du behandlas med Xarelto.
Informationskort för din säkerhet
Du kommer att få ett kort av din läkare eller sjuksköterska med
information om att du behandlas med Xarelto. Det ska du alltid
bära med dig och visa när du besöker eller ska få behandling
hos läkare, tandläkare eller annan vårdgivare.
Har du frågor om Xarelto?
Prata med din läkare eller sjuksköterska på mottagningen som
sköter din behandling.
13
Anteckningar
Xarelto (rivaroxaban), antitrombotiskt medel, ℞ (B01 AF01). Tabletter 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Indikationer: 2,5 mg:
Xarelto, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med acetylsalicysyra och klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (EF).
10 mg: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik
(Ff). 15 mg och 20 mg: Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer
med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (F). Behandling av djup ventrombos (DVT) och behandling av lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande
DVT och lungemboli (LE) efter en akut DVT hos vuxna (F). Dosering: Xarelto, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med
acetylsalicysyra och klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter
ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer: rekommenderad dos är 2,5 mg två gånger dagligen. Patienterna ska
också ta en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicysyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra i tillägg till antingen
en daglig dos om 75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin. Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos
vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik: rekommenderad dos är 10 mg som tas oralt en gång
dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats. Förebyggande av
stroke och systemisk embolism: rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den rekommenderade maxdosen.
Behandling av DVT och LE och förebyggande av återkommande DVT och LE: rekommenderad dos för initial behandling av akut
DVT är 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt behandling och förebyggande av återkommande DVT och LE. Särskilda patientpopulationer: för patienter med måttligt (kreatininclearance 30–49 ml/
min) eller svårt (kreatininclearance 15–29 ml/min) nedsatt njurfunktion gäller följande doseringsrekommendationer: vid förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer behövs ingen dosjustering hos patienter med måttlig nedsatt njurfunktion. Vid förebyggande av stroke och systemisk embolism hos
patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer är den rekommenderade dosen 15 mg en gång dagligen. Vid behandling av DVT och
LE och förebyggande av återkommande DVT och LE: patienterna ska behandlas med 15 mg två gånger dagligen under de första
tre veckorna. Därefter är den rekommenderade dosen 15 mg en gång dagligen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6. Aktiv, kliniskt signifikant blödning. Organskada eller tillstånd,
som anses utgöra en ökad risk för större blödning. Detta kan omfatta pågående eller nyliga ulcerationer i magtarmkanalen, förekomst av maligna tumörer med hög blödningsrisk, nyliga hjärn- eller ryggradsskador, nyligen genomgången hjärn-, ryggrads- eller
ögonkirurgi, nyligen genomgången intrakraniell blödning, kända eller misstänkta esofagusvaricer, arteriovenösa missbildningar,
vaskulära aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar. Samtidig behandling med andra antikoagulantia, t.ex. ofraktionerat heparin (UFH), lågmolekylärt heparin (enoxaparin, dalteparin etc.), heparinderivat (fondaparinux
etc.), orala antikoagulantia (warfarin, dabigatranetexilat, apixaban etc.), förutom vid byte av behandling till eller från rivaroxaban
eller när UFH ges i doser som krävs för att hålla en central ven- eller artärkateter öppen. Samtidig behandling av AKS i kombination
med trombocytaggregationshämmande behandling hos patienter med tidigare stroke eller en transitorisk ischemisk attack (TIA).
Leversjukdom förknippad med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk inklusive cirrotiska patienter med Child Pugh B och C.
Graviditet och amning. Varningar och försiktighet: Xarelto ska användas med försiktighet hos patienter med kreatininclearance
15–29 ml/min. Användning av Xarelto hos patienter med kreatininclearance < 15 ml/min rekommenderas inte. Hos flera undergrupper av patienter föreligger en ökad blödningsrisk. Dessa patienter ska övervakas noga för tecken på blödningskomplikationer efter
att behandlingen inletts. För fullständig information om varningar och försiktighet var god se www.fass.se. Förpackningar och
förmån: 2,5 mg: 56 tabl. (EF). 100 tabl. (EF). 168 tabl. (EF). 10 mg: 10 tabl. (F), 30 tabl. (F), 100 tabl. (EF). 15 mg: 28 tabl. (F), 42 tabl.
(F), 98 tabl. (F), 100 tabl. (F). 20 mg: 28 tabl. (F), 98 tabl. (F), 100 tabl. (F). För ytterligare information och prisuppgift var god se
www.fass.se. Datum för senaste översynen av produktresumén februari 2014. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
14919 – Bilbo & Co
L.SE.01.2014.1133 Februari 2014
Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00.