nyhetsbrev - Infektionsguiden

v
e
r
b
s
t
e
h
y
n
Innehåll nr 1 2010
1| Nya indikationer och barndoseringar för Spektramox
2| Ny översikt: nitrofurantoin
PREMIÄR
1| Webb-utbildning, OKTOBER !
om cystit
– kompletterar tidigare utbildningar
tbild i
inom pneumoni och tonsillit.
2| Ny farmakodynamisk
studie om nitrofurantoin
(Furadantin)
– fokus på resperatorisk säkerhet
OBEROENDE EXTERNA FAKTAGRANSKARE: LARS HAGBERG, PROFESSOR, INFEKTIONSSPECIALIST, GÖTEBORG, ÅSA HALLGÅRDE, INFEKTIONSSPECIALIST, HELSINGBORG.
Detta är infektionsguiden!
Infektionsguidens nyhetsbrev förmedlar nyheter till nytta i den kliniska vardagen
och ska medverka till att antibiotika i ännu större utsträckning används optimalt.
Vi hoppas framöver också kunna initiera diskussioner kring hur kvalitetsmål kan
uppnås och hur invanda förskrivarmönster kan påverkas i linje med klok antibiotikaanvändning. Infektionsguiden sammanställs och ges ut av Meda.
Meda är den största aktören inom bakteriella infektioner och vi anser att detta
förpliktigar till en aktiv dialog för att vi ska kunna bidra till en klok och rationell
antibiotikaanvändning. Medas produkter ska användas på rätt indikationer, allt för
att med alla medel förskjuta resistensutvecklingen framåt i tiden.
Meda deltar aktivt i projekt som kan belysa möjligheter för existerande produkter och vi är måna om att viktiga nyheter kring till exempel dosändringar och nya
indikationer snabbt kan spridas och tas med i vårdprogram.
Välkommen att ta del av nyheter inom infektion!
Holger von Fircks
Medical Advisor, Meda
hvf@meda.se tel 0767 67 48 54
Nya indikationer och ny barndosering för Spektramox
Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMEA ) har har gjort en övergripande
uppdatering och harmonisering av produktinformationen för Spektramox.
Detta har resulterat i ändringar av produktinformationen, varav vissa kliniskt
betydelsefulla. Hänsyn har tagits till lokala resistensmönster. Uppdateringen
trädde i kraft januari 2010.
De viktigaste ändringarna är:
• Nya godkända indikationer: (cystit,
pyelonefrit, skelett- och ledinfektioner samt förtydliganden av hudmjukdelsinfektioner).
• Doserings-rekommendationerna
för patienter med nedsatt njur- och
leverfunktion har förenklats och
harmoniserats.
• Doseringsändringar för olika styrkor.
– (250 mg tablett). Rekommenderas ej
till barn under 40 kg (tidigare 30 kg).
– (500 mg tablett samt 50 mg/ml suspension). För barn är doseringen ändrad till 20 eller 60 mg/kg/dygn jämfört
med tidigare 20 eller 40 mg/kg/dygn.
– (875 mg tablett samt 80 mg/ml pulver
till oral suspension). För barn <40 kg
är doseringen ändrad till 25, 45 eller
den högre dosen 70 mg/kg/dygn uppdelat på 2 doser jämfört med tidigare
45 mg/kg/dygn uppdelat på 2 doser.
Dock finns inga kliniska data för doser
>45 mg/kg/dygn hos barn under 2 år.
Ny interaktiv webbutbildning inom cystit med
premiär i oktober
Ny interaktiv webb-utbildning inom
cystit kompletterar tidigare utbildningar inom pneumoni och tonsillit.
En ny aktuell utbildning inom cystit på
komprimerade 9 minuter kommer ha
premiär under oktober 2010. Målgruppen är enligt vår erfarenhet både primärvård, AT- ST läkare samt intresserade på
grundutbildning till läkare.
För att stärka kunskapen kring infektioner i den kliniska vardagen har Meda
kunskapscenter även etablerat en utbildningsserie med webb-utbildningar
på 9 minuter vardera. Ledande kliniker
delger kunskap kring diagnostik och
behandling och vi hoppas materialet
kan fortsätta spridas. Hittills har gensvaret varit till och med över våra förväntningar.
Medas tidigare webb-utbildningar
inom tonsillit och penumoni har setts
av över 800 unika tittare sedan april
2010 och även initierat en diskussion på
vissa forum, vilket vi välkomnar.
Genom att gå in på:
http://www.infektionsguiden.se/vaardpersonal/webb-tv/ kan du enkelt ta del
av utbildningarna med tillhörande diskussioner. Där kan du även teckna dig
för att få information kring kommande
utbildningar och nyhetsbrev.

Meda Sverige AB, Pipers väg 2, Box 906, 170 09 Solna. Telefon 08–630 19 00 • www.medasverige.se • info@meda.se
v
e
r
b
s
t
e
h
y
n
För barn och vuxna >40 kg rekommenderas 875 mg 2 gånger dagligen
alternativt en högre dos 875 mg
3 gånger dagligen.
– De högre doserna är avsedda vid t ex
otitis media, sinuit, urinvägsinfektioner och nedre luftvägsinfektioner).
• Harmoniseringen har gjort att interaktion med metotrexat samt orala antikoagulantia tillkommit i den svenska
produktinformationen.
• Textlydelsen kring interaktion med
p-piller har utvärderats och tagits
bort då det anses saknas belägg för
någon interaktion mellan Spektramox
och p-piller.
• Aktuella EUCAST brytpunkter har
införts.
De Spektramoxberedningar som förekommer innehåller olika mängder
amoxicillin men fast mängd klavulansyra
Ny farmakodynamisk
studie rörande nitrofurantoin
(Furadantin)
In vitro studierna, utförda i Uppsala,
syftade till belysa farmakodynamiska
egenskaper hos nitrofurantoin (NIF)
mot 6 grampositiva och gramnegativa
uropatogener.
Studien visade att NIF var höggradigt effektiv mot E.coli och S. saprophyticus, inkluderande VRE samt ESBL
producerande stammar. Effekten mot E.
faecium var inte lika snabb eller
omfattande, men fortfarande signifikant.
Gentemot E. coli var avdödningen
huvudsakligen tidsberoende medan
den var koncentrationsberoende gentemot S. saprophyticus E. faecium.
Vancomycin resistens eller ESBL
produktion minskade inte känsligheten
och ändrade inte profilen på avdödningskurvan. Inga fall av ökad resistens mot
Nitrofurantoin kunde observeras.
Studien presenterades på ICCAC i
Boston 13-15 september.
på 125 mg. Detta minimerar GI-biverkningar relaterade till klavulansyra och
ger tillräckligt mängd betalaktamashämmare.
Observera att produkten 250 mg
tablett inte motsvarar 500 mg, då båda
innehåller 125 mg klavulansyra. Det
innebär att man inte bör dosera med
2 st 250 mg tabletter 3 gånger dagligen
utan istället förskriva 500 mg tablett
eller motsvarande mixtur.
De nya texterna i SPC/Fass är bindande
och vi har fått flera signaler att doseringsavsnittet känns svårtytt i den kliniska
vardagen. Meda kommer därför införa
en förenklad dostabell i www.fass.se
under hösten 2010.
Ett nytt uppdaterat doskort kan beställas via
länken: www.infektionsguiden.se/vaardpersonal/
material
En genomgång av alla ändringar samt EMEAs utredning finns på: infektionsguiden.se/vaardpersonal
MEDA är den volymmässigt
största aktören inom bakteriella infektioner i Sverige
och Norden med idel kända
varumärken och förstahandsval såsom, Heracillin,
Kåvepenin, Furadantin,
Amimox/Imacillin, Ery-Max,
Doktacillin, Ekvacillin,
Nebcina och ett 15 tal ytterligare produkter. Produkterna
har oftast ett smalare riktat
spektrum, och är med få undantag förstahandsval inom
primär- och slutenvården.
Ref: Pharmacodynamic studies of nitrofurantoin
against common uropathogens.
P. Komp Lindgren, O. Klockars, P. Lagerbäck and
O. Cars
Department of Medical Sciences/ Section of
infectious diseases, Uppsala University, Sweden.
Abstract och poster: www.infektionsguiden.se/
vaardpersonal
Ny översikt kring nitrofurantoin med fokus på
respiratorisk säkerhet
Översikten syftade till att uppdatera
känd kunskap kring kinetik/dynamik
(PK/PD), samt lungbiverkningar inrapporterade till Läkemedelsverket mellan
1977-2008 samt undersöka lungbiverkningar mellan 1995-2010 relaterat till
förskrivning.
Sammanfattningsvis indikerar resultaten en kraftig nedgång i incidensen för
lungbiverkningar 1977-2008. Orsaken
är fortfarande okänd, men möjliga faktorer är ålder, kortare behandlingstider
och att lägre doser används. Resultaten
visar också tydlig nedgång i antalet
lungbiverkningar trots att antalet förskrivna kurer ökat kraftigt mellan 19952010. Resultaten anger att nitrofurantoin är en säker behandling vid cystit
och behandling med nitrofurantoin
som ett förstahandsval kan rekommenderas i enlighet med gängse behandlingsriktlinjer.
Studien presenterades på SSAC i
Stockholm1-3 oktober.
Ref: Nitrofurantoin – an updated overview with
focus on respiratory safety aspects.
Fircks v H*, Naeslund K**, HammarlundUdenaes M**
*Meda AB, **Department of Pharmaceutical
Biosciences BMC, Uppsala, Sweden
Abstract och poster: www.infektionsguiden.se/
vaardpersonal
Meda Sverige AB, Pipers väg 2, Box 906, 170 09 Solna. Telefon 08–630 19 00 • www.medasverige.se • info@meda.se