CAPSURE® EPI 4968

CAPSURE® EPI 4968
Steroidavgivande, bipolär, epikardiell elektrod
Teknisk manual
0123
1993
Följande lista innehåller varumärken eller registrerade
varumärken som tillhör Medtronic i USA och möjligen i andra
länder. Alla övriga varumärken tillhör respektive innehavare.
CapSure, Medtronic
Innehåll
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Beskrivning av enheten
3
Beskrivning av tillbehör
4
Indikationer för användning
4
Kontraindikationer
4
Varningar och försiktighetsåtgärder
4
Möjliga komplikationer
6
Anvisningar för användning
7
Detaljerad beskrivning av enheten
14
Förklaring av symboler på förpackningsetiketten
Service
18
Medtronic Friskrivning från ansvar
18
16
1 Beskrivning av enheten
Medtronic CapSure Epi modell 4968 steroidavgivande, bipolär,
epikardiell elektrod är avsedd att användas för stimulering och
avkänning i antingen kammare eller förmak.
De porösa elektrodytorna är platiniserade med platinasvart och har
belagts med steroiden dexametasonnatriumfosfat.
Varje elektrod innehåller maximalt 1,0 mg dexametasonnatriumfosfat
av vilket en del är bundet i en silikongummidepå. Vid exponering för
kroppsvätska avges steroiden från elektroden. Steroiden dämpar den
inflammatoriska reaktion som anses orsaka de tröskelökningar som
kan uppkomma i samband med implanterade stimuleringselektroder.
Elektrodmodell 4968 är försedd med triangelformade suturstöd av
silikongummi med två suturhål och skåror. Elektroden är dessutom
försedd med ledare av nickellegeringen MP35N,
silikongummiisolering och en bipolär kontakt (IS-11 BI).
1.1 Förpackningens innehåll
Elektroden och tillbehören levereras sterila. Varje förpackning
innehåller:
●
1 elektrod, modell 4968
●
1 tunneleringsverktyg
●
1 skydd för elektrodens kontaktstift
●
produktlitteratur
1
IS-1 avser en internationell kontaktstandard (ISO 5841-3 [E]), enligt vilken
pulsgeneratorer och elektroder med denna beteckning garanteras ha en
grundläggande mekanisk passning till varandra.
3
2 Beskrivning av tillbehör
Kassera alla engångstillbehör i enlighet med gällande
miljöbestämmelser.
Skydd för elektrodens kontaktstift – Ett skydd som placeras över
elektrodens spets när elektroden lämnas kvar i kroppen för att
förhindra överföring av elektriska signaler.
Tunneleringsverktyg – Ett verktyg som används för att föra en
elektrod från snittet till den subkutana fickan.
3 Indikationer för användning
Elektrodmodell 4968 är avsedd att användas tillsammans med en
pulsgenerator som en del av ett hjärtstimuleringssystem. Elektroden
kan användas med implanterbara epikardiella förmaks- eller
kammarstimuleringssystem i ett eller två hjärtrum.
4 Kontraindikationer
Elektroden får inte användas på en patient med massiva infarkter eller
fibrotiskt myokardium. Elektroden är också kontraindicerad för
patienter med mycket fett inlagrat i myokardiet.
Använd inte enheten i patienter där två engångsdoser av 1,0 mg
dexametasonnatriumfosfat kan vara kontraindicerad.
5 Varningar och försiktighetsåtgärder
Inspektion av den sterila förpackningen – Inspektera den sterila
förpackningen noga innan den öppnas.
●
Kontakta en representant för Medtronic om förseglingen eller
förpackningen är skadad.
●
Förvara produkten i högst 40 °C.
●
Använd inte produkten efter dess utgångsdatum.
Sterilisering – Medtronic har steriliserat förpackningens innehåll med
etylenoxid före leverans. Elektroden är endast avsedd för
engångsbruk och får inte steriliseras om.
Engångsbruk – Elektroden och tillbehören är endast för
engångsbruk.
Nödvändig sjukhusutrustning – Extern defibrilleringsutrustning ska
finnas i närheten för omedelbart bruk under akut kontroll av
elektrodsystemet, under implantationsproceduren eller närhelst
arytmier kan uppkomma eller avsiktligt framkallas under testning efter
implantationen.
Nät- och batteridriven utrustning – En implanterad elektrod bildar
en strömbana direkt in i myokardiet. För att förhindra inducering av
flimmer på grund av växelströmmar under implantation och kontroll av
elektroder ska endast batteridriven utrustning, eller nätdriven
utrustning som konstruerats speciellt för detta ändamål, användas.
Utrustning som drivs med nätspänning och används i närheten av
patienten måste jordas på ett tillfredsställande sätt. Elektrodernas
kontaktstift måste isoleras från läckströmmar som kan orsakas av
nätansluten utrustning.
4
Samverkande enheter – Stimuleringspulser, framförallt från
unipolära enheter, kan påverka enhetens avkänningsförmåga
negativt. Om en patient behöver en separat stimulator, permanent eller
temporärt, måste det finnas tillräckligt avstånd mellan de olika
systemens elektroder för att undvika störningar i enheternas
avkänningsförmåga.Tidigare implanterade pulsgeneratorer och
implanterbara cardioverter defibrillatorer ska i allmänhet explanteras.
Steroidavgivning – Det har inte fastställts om de varningar,
försiktighetsåtgärder eller komplikationer som vanligen är förbundna
med injicerbart dexametasonnatriumfosfat gäller för användning av
denna mycket lokala enhet med kontrollerad avgivning.
Låt inte elektrodytan komma i kontakt med ytföroreningar. Torka inte
av elektroderna med någon vätska och sänk inte ner dem i vätska.
Sådan behandling av en steroidavgivande elektrod minskar mängden
tillgänglig steroid när elektroden är implanterad och kan försämra
elektrodens tröskelprestanda.
Graviditet – Dexametasonnatriumfosfat har visat sig ha teratogen
effekt hos flera arter vid doser som motsvarar den dos som är tillämplig
på människor. Det finns inga tillfredsställande och välkontrollerade
studier på gravida kvinnor. Dexametasonnatriumfosfat bör endast
användas under graviditet om de möjliga fördelarna motiverar de
möjliga riskerna för fostret. Studier på möss, råtta och kanin har visat
att adrenokortikoider ökar förekomsten av gomspalt,
placentainsufficiens och spontana aborter samt att de kan hämma den
intrauterina tillväxttakten.
Ammande mödrar – Systemiskt administrerade kortikosteroider går
över i bröstmjölk och kan hämma tillväxt, störa endogen
kortikosteroidproduktion eller orsaka andra ogynnsamma effekter på
barnet vid amning. Eftersom det finns en risk för allvarliga biverkningar
hos barnet vid amning samtidigt som kortikosteroider används, bör
man fatta beslut om att antingen avbryta amningen eller använda en
elektrod utan steroider med hänsyn till betydelsen av elektroden och
läkemedlet för modern.
Hantering av elektroden – Innan elektroden implanteras måste
spetsskyddet tas bort.
●
Implantera inte elektroden om den är skadad. Återlämna
elektroden till en Medtronic-representant.
●
Skydda elektroden från material som avger partiklar som ludd och
damm. Elektrodisolering drar till sig dessa partiklar.
●
Hantera elektroden med sterila kirurghandskar som har sköljts i
sterilt vatten eller jämförbar substans.
●
Böj, vik eller sträck inte elektroden kraftigt.
●
Grip inte tag i elektroden eller kontaktstiftet med kirurgiska
instrument.
●
Sänk inte ner elektroder i mineralolja, silikonolja eller någon annan
vätska förutom blod vid implantationen.
Permanent omplacering eller avlägsnande – Permanent
omplacering eller borttagning av elektroden efter implantation
rekommenderas ej. Returnera elektroden till Medtronic om den måste
tas bort.
●
Om en elektrod måste lämnas kvar på plats måste kontaktstiftet
isoleras så att inte elektriska signaler kan ledas in i hjärtat.
●
Änden av kvarvarande del av en avklippt elektrod måste förseglas
och sutureras fast i intilliggande vävnad så att den inte kan migrera.
5
●
Omplacering av en elektrod som har implanterats kan påverka
lågtröskelprestanda för en steroidavgivande elektrod negativt.
Magnetisk resonanstomografi (MR) – Använd inte magnetisk
resonanstomografi (MR) på patienter som har denna enhet
implanterad. MR kan inducera ström i implanterade elektroder, vilket
kan leda till att vävnaden skadas och till induktion av takyarytmier.
Diatermi – Personer med metallimplantat, till exempel pacemaker,
implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) och tillhörande elektroder,
ska inte behandlas med diatermi. Interaktion mellan implantatet och
diatermin kan orsaka vävnadsskador, flimmer eller skador på
enhetens komponenter, vilket kan medföra allvarliga kroppsskador,
utebliven behandling och/eller att enheten måste programmeras om
eller bytas ut.
6 Möjliga komplikationer
De möjliga komplikationer som kan tillstöta vid användning av
epikardiella elektroder är bland annat följande:
●
flimmer
●
skador i hjärtväggen
●
hjärttamponad
●
muskel- eller nervstimulering
●
perikardiefriktion
●
infektion
Elektroden kan dessutom fungera mindre bra i patienter med
tunnväggigt myokardium.
De potentiella komplikationerna ovan kan förekomma oftare vid
användning av elektroderna hos pediatriska patienter.
Typiska komplikationer som ger symptom hos patienten kan ofta lösas
enligt nedan.
Möjlig korrigeringsåtgärd
Komplikation
Symptom
Elektroddislokation
Intermittent eller kontinuerligt bortfall av stimuleringssvar eller
avkänninga
Byt ut elektroden
Brott på elektrodkabeln
eller isoleringsfel
Intermittent eller kontinuerligt bortfall av stimuleringssvar eller
avkänninga
Byt ut elektroden.
Tröskelhöjning eller
uteblivet stimuleringssvar
Bortfall av stimuleringssvara
Justera pulsgeneratorns pulsenergi eller
byt ut elektroden.
a Övergående bortfall av stimuleringssvar eller avkänning kan inträffa under en
kort tid efter en operation tills elektrodstabilisering inträder. Om stabilisering
inte sker kan elektroden ha rubbats ur sitt läge.
6
7 Anvisningar för användning
7.1 Förankra elektrodspetsen i epikardiet
Elektroden sätts fast i ett kärlfritt område utan infarkter, fett eller
fibroser. Det måste finnas ett avstånd på minst 1,0 cm mellan
elektroderna (såvida inte pulsgeneratorn kräver ett annat avstånd).2
Ett vitt streck på elektrodstödet kännetecknar katoden (som är
elektrisk förbunden med kontaktstiftet).
Ett antal olika implantationsförfaranden kan användas såsom: under
bröstbensspetsen, vänster thorakotomi, medial sternotomi, genom
bröstbensspetsen och transmediastinal (Figur 1). Kliniska försök med
den unipolära elektrodmodellen 4965 har emellertid visat att
metoderna har en statistisk skillnad i antalet framgångsrika resultat,
såsom visas i Tabell 1.
Figur 1. Kirurgiska tillvägagångssätt
1 Medial sternotomi
2 Vänster thorakotomi
3 Under bröstbensspetsen
Tabell 1. Påverkan av kirurgisk teknik på brott i pediatriska elektroder
beräknas med hjälp av Cox Regression för risken som hör samman
med varje typ av kirurgisk teknik. Ingen påverkan noteras om
riskförhållandet omfattar 1 i ett förtroendeintervall.
Antal brott/total (%)
[95 % F.I.]
Riskförhållande [95 %
F.I.]
Medial sternotomi
2/250 (0,8 %)
[0,2 - 2,9 %]
0,1 [0,03 - 0,6]
Under bröstbensspetsen
4/149 (2,7 %)
[1,0 - 6,8 %]
0,6 [0,2 - 1,8]
Vänster thorakotomi
17/157 (10,8 %)
[6,0 - 15,7 %]
5,2 [2,2 - 12,3]
Kirurgisk teknik
2
Se avsnittet Potentiella komplikationer i denna manual.
7
Tabell 1. Påverkan av kirurgisk teknik på brott i pediatriska elektroder
beräknas med hjälp av Cox Regression för risken som hör samman
med varje typ av kirurgisk teknik. Ingen påverkan noteras om
riskförhållandet omfattar 1 i ett förtroendeintervall. (fortsättning)
Antal brott/total (%)
[95 % F.I.]
Riskförhållande [95 %
F.I.]
Subkostal
1/16 (6,3 %)
[1,5 - 30,3 %]
2,9 [0,4 - 22,8]
Annat
1/22 (4,5 %)
[1,1 - 22,9 %]
0,5 [0,06 - 3,9]
Kirurgisk teknik
Följande avsnitt innehåller teknik och riktlinjer för rekommenderat
förfarande.
Kirurgisk teknik för förfarandet under bröstbensspetsen
1. Maximera exponerad yta av epikardiet.
Observera: Perikardiet bör knytas upp för att få maximal
exponering av myokardiet.
2. Före implantation kan den epikardiella elektroden användas för
kartläggning genom att den läggs emot epikardiet.
Stimuleringströsklar och avkänningens signalamplituder mäts
därefter i olika lägen för att hitta den bästa placeringen för
elektroden (Figur 2). Varje gång elektroden läggs mot epikardiet
avges en viss mängd steroid. Försök därför att minimera antalet
lägen som testas.
Figur 2. Exponera epikardiet och använda elektroden för
kartläggning
1 Bröstbensspets
2 Hjärtats kontur
3 Sutur
4 Fatta försiktigt tag i elektroden
precis vid suturskåran
5 Hjärtats nedre kant
3. När optimal elektrodposition har hittats i kammare eller förmak
fixeras elektroden med suturer. Detta är avgörande för att
elektroden ska bibehålla en god funktion. Suturhålen i elektroden
kan användas för ett antal olika suturtyper (Figur 3).
Figur 3. Suturstödet på modell 4968 har två suturhål som
används för att fästa i epikardiet. Bilderna av elektroden från sidan
8
och uppifrån visar hur suturhålen och skårorna kan användas för
att fästa olika typer av suturer.
Dubbelnålstekniken med icke-absorberbara suturer
rekommenderas för att suturera genom epikardiet (Figur 4).
Figur 4. Användning av dubbelnålsteknik
För in båda nålarna genom de distala suturhålen på elektroden.
Lägg suturen igenom epikardiet och knyt fast (Figur 5).
Figur 5. Suturer och knutar igenom epikardiet
Det är helt avgörande att suturera elektroden ordentligt för att
upprätthålla en god, kronisk, elektrisk prestanda (Figur 6). Löst
fastsatta elektroder kan röra sig och irritera epikardiet och till slut
orsaka förhöjda stimuleringströsklar.
9
Figur 6. Korrekt suturering av elektroden
1 Rekommenderas
2 Rekommenderas ej
För att undvika trauma i vävnaden nära elektroden, vilket kan leda
till tröskelförhöjningar, ska elektroden sutureras vinkelrätt mot
hjärtats yta (Figur 7).
Figur 7. Acceptabel elektrodsutur
1 Rekommenderas
2 Rekommenderas ej
Observera: Suturer får inte läggas under elektroden.
För att undvika att elektroden böjer sig bör suturer knytas fast
säkert utan att elektroden spänns för mycket (Figur 8).
Figur 8. Acceptabelt knuten sutur
1 Rekommenderas
2 Rekommenderas ej
4. Lägg suturen i den proximala skåran så att en stabil
trepunktsfixering erhålls (Figur 9).
10
Figur 9. Suturering i den proximala skåran
5. Bekräfta de elektriska mätningarna. Se avsnittet ”Utföra
elektriska mätningar”.
Riktlinjer för vänster thorakotomiteknik
1. Använd suturtekniken som beskrivs i föregående
avsnitt: ”Kirurgisk teknik för förfarandet under bröstbensspetsen.”
2. Lämna en god bit av elektroden på båda sidor om utgången
genom thorax för att undvika sträckning av elektroden (Figur 10).
Figur 10. Användning av vänster thorakotomiteknik
3. Lämna elektrodkroppen djupt i bukmuskulaturen, gå ut ur thorax
genom öppningen vid bröstbensspetsen. För att minska böjning
av elektroden under revbenen bör utgången genom thorax ske
vinklad mot sagittalplanet, inte parallellt. Risken för brott i
ledarspolen kan minskas genom att elektroden tunneleras lateralt
eller att den för ut ur thorax nära öppningen vid bröstbensspetsen
(Figur 11).
11
Figur 11. Tunnelering av elektroden
1 Område över och under bröstbenet som ska undvikas vid
tunnelering
2 Ungefärlig marginal under bröstbenet
7.2 Elektriska mätningar
Tröskelvärden för låg stimulering och adekvat avkänning av den
intrakardiella signalamplituden tyder på tillfredsställande
elektrodplacering. Medtronic rekommenderar att en spänningskälla
som exempelvis en analysator för stimuleringssystem används för att
göra elektriska mätningar.
En låg stimuleringströskel ger tillräcklig säkerhetsmarginal för
eventuella tröskelhöjningar som kan inträffa under de första två
månaderna efter implantationen.
Lämpliga avkänningsamplituder visar att elektroden känner av hjärtats
elektriska signaler på rätt sätt. Vilka krav signalen måste uppfylla beror
på pulsgeneratorns avkänningskapacitet. Godtagbara akuta
signalamplituder för elektroden måste vara större än pulsgeneratorns
lägsta avkänningskapacitet plus en säkerhetsmarginal som ger
utrymme för elektrodstabilisering.
Tabell 2. Rekommenderade elektriska mätningar vid implantationen
Med analysator
för stimuleringssystem
Med extern pulsgenerator
Kamm
are
Förmak
Kamm
are
Förmak
Högsta akuta stimuleringströsklara
1,5 Va
1,5 Va
3,0 mA
3,0 mA
Lägsta akuta avkänningsamplituder
4,0 mV
2,0 mV
a Vid
pulsbredder på 0,5 ms.
Inledande elektriska mätningar kan avvika från rekommendationerna
på grund av akut celltrauma. Vänta i fem till femton minuter och
upprepa sedan testförfarandet om detta inträffar. Värden kan variera
beroende på elektrodtypen, pulsgeneratorns inställningar,
hjärtvävnadens tillstånd och läkemedelspåverkan.
12
Om de elektriska mätningarna inte stabiliseras på acceptabla nivåer
kan det bli nödvändigt att flytta elektroden och upprepa testförfarandet.
Läs den tekniska manualen som levereras tillsammans med
testenheten för mer information om hur de elektriska mätningarna
utförs.
7.3 Anslutning av elektroden till pulsgeneratorn
Om en separat ficka skapas för pulsgeneratorn måste elektroden dras
genom muskellagren till fickan för att undvika att elektroden böjs för
mycket. Anslut elektrodkontakten till tunneleringsverktyget och för
tunneleringsverktyget till fickans snitt. När elektroden lossas från
tunneleringsverktyget måste elektroden hållas i ett stadigt grepp nära
kontaktstiftet samtidigt som tunneleringsverktyget försiktigt skruvas
bort.
Anslut elektroden till pulsgeneratorn i enlighet med anvisningarna i
manualen för pulsgeneratorn. Anslut elektroden varsamt.
Kontakten på elektrodmodell 4968 är en bipolär kontakt (IS-1 BI).
Unipolära (UNI) och bipolära (BI) IS-1-elektroder är alltid försedda med
märkningen ”IS-1 UNI” respektive ”IS-1 BI” på kontakterna.
Obs! För att förhindra att elektrodkroppen vrider sig på ett oönskat sätt
lindas den överflödiga delen av elektroden ihop löst under
pulsgeneratorn, varefter båda placeras i den subkutana fickan
(Figur 12).
Figur 12. Linda försiktigt upp överbliven elektrod under
pulsgeneratorn samtidigt som denna roteras
Obs! Var försiktig vid placering av pulsgeneratorn och elektroden i den
subkutana fickan:
●
Se till att det inte bildas öglor på elektroden. Om elektroden lindas
kan elektrodkroppen vridas, vilket kan göra att elektroden rubbas
(Figur 13).
●
Grip inte tag i elektroden eller pulsgeneratorn med kirurgiska
instrument.
Figur 13. Se till att det inte bildas öglor på elektroden
13
Efter implantationen ska patientens EKG övervakas kontinuerligt
under tiden omedelbart efter operationen. Om en elektrod rubbas ur
sitt läge sker detta vanligen kort efter operationen.
7.4 Använda skydd för elektrodens kontaktstift
Använd ett elektrodskydd för att isolera kontaktstiftet (Figur 14) på
elektroder som inte längre används eller som reserverats för framtida
användning (d.v.s. elektroder som ej explanterats och ej är anslutna
till pacemakern).
Trä skyddet över elektrodens kontaktstift så att elektrodens
tätningsringar döljs helt. Använd endast sterilt vatten som smörjmedel
då detta görs. Inget lim behövs. Skyddet fästs med en
icke-absorberande, syntetisk sutur runt skyddets skåra.
Figur 14. Använda skyddet för elektrodens kontaktstift
Obs! Fäst inte suturerna så hårt att de skadar elektrodskyddet eller
elektroden.
Skyddet över kontaktstiftet kan tas bort senare utan att elektroden
skadas.
8 Detaljerad beskrivning av enheten
8.1 Specifikationer (nominella)
Parameter
Modell 4968
Typ
Bipolär
Hjärtrum
Kammare eller förmak
Fixering
Suturer
Längd
25–110 cm
Kontakt
Material
IS-1 BI
Ledare:
Isolering:
Elektroder:
14
MP35N
Behandlat silikon
Platinalegering
Kontaktstift:
Rostfritt stål
Kontaktring:
Rostfritt stål
Parameter
Modell 4968
Elektrodkonfiguration
Platiniserad, porös, steroidavgivande
Elektrodens
ytstorlek
6,0 mm2 (katod)
14,0 mm2 (anod)
Resistans
Unipolär:
65 Ω (35 cm)
Bipolär:
102 Ω (35 cm)
Steroid
Dexametasonnatriumfosfat
Steroidmängd
1,0 mg max. (varje elektrod)
Steroidbindemedel
Silikongummi
15
8.2 Ritning över specifikationer (nominella)
Figur 15.
1
2
3
4
5
6
7
8
9,7 mm
Diameter: 1,0 mm
14 mm2
A-A bild
7,6 mm
6 mm2
B-B bild
A-A
9 B-B
10 Anod på elektrodens yta:
14 mm2/6 mm2
11 15 cm
12 Diameter: 3,2 mm
13 25–110 cm
14 Isoleringsmaterial:
Silikongummi
15 Diameter: 1,6 mm
9 Förklaring av symboler på förpackningsetiketten
Se förpackningsetiketterna för de symboler som gäller denna produkt.
Conformité Européenne (Europeisk standard).
Denna symbol betyder att utrustningen helt följer
Europeiskt Direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för implantation.
16
Tillverkningsdatum
Tillverkare
EC REP
Auktoriserad representant inom EG
Får användas till och med
Serienummer
Beställningsnummer
Öppna här
Läs bruksanvisningen
Obs! Se medföljande dokument
Lotnummer
Steriliserad med etylenoxid
Endast för engångsbruk
Använd inte om förpackningen är skadad
Övre temperaturgräns
Temperaturbegränsning
Elektrodlängd
Förpackningens innehåll
Produktdokumentation
Modellnummer
Tillbehör
17
Inre diameter
Elektrod
Stimulering
Avkänning
Steroidavgivande
Elektrodlängd
A-V-avstånd
Implantationsdatum
För din patientjournal/För ditt registreringskort
10 Service
Medtronic har ytterst kvalificerade representanter och tekniker över
hela världen som kan stå till tjänst och, på begäran, utbilda behörig
sjukvårdspersonal i användningen av Medtronic-produkter. Medtronic
har även en professionell stab som produktanvändare kan konsultera
i tekniska frågor. Ytterligare information kan lämnas av Medtronic eller
fås genom att ringa eller skriva till Medtronic på det telefonnummer
eller den adress som anges på pärmens baksida.
11 Medtronic Friskrivning från ansvar
I det bifogade dokumentet om friskrivning från ansvar finns mer
information om ämnet.
18
Tillverkare
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis, MN 55432-5604
USA
www.medtronic.com
Tel. +1-763-514-4000
Fax +1-763-514-4879
Auktoriserad EGrepresentant för Medtronic
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
Nederländerna
Tel. +31-45-566-8000
Fax +31-45-566-8668
Huvudkontor för Europa/
Afrika/Mellanöstern
Medtronic International
Trading Sàrl
Route du Molliau 31
Case Postale 84
CH-1131 Tolochenaz
Schweiz
www.medtronic.com
Tel. +41-21-802-7000
Fax +41-21-802-7900
Australien
Medtronic Australasia Pty Ltd
97 Waterloo Road
North Ryde, NSW 2113
Australien
Tekniska manualer:
www.medtronic.com/manuals
© Medtronic, Inc. 2012
M948006A008A
2012-02-03
*M948006A008*