MRI Patient Eligibility Form

Magneettikuvauskelpoisuuden
lomake potilaalle
Tässä lomakkeessa on tietoja potilaan implantoidusta neurostimulaattorista ja magneettikuvauskelpoisuudesta.
Se voidaan antaa röntgenlääkärille tukemaan potilaan magneettikuvauskelpoisuuden vahvistamista.
• Ennen koko kehon magneettikuvauksen suorittamista röntgenlääkärin pitää vahvistaa, että potilaan
neurostimulaattori on MRI-tilassa (t.s. stimulaatio on pois käytöstä). Stimulaation jättäminen päälle kuvauksen ajaksi lisää epämukavan, tahattoman stimulaation mahdollisuutta.
• Osoitteessa www.medtronic.com/mri on saatavilla merkinnät ja turvallisuusehdot.
Yhteystiedot
Potilaan nimi:
Lääkärin nimi:
Lääkärin puhelinnumero:
Klinikan nimi:
Klinikan osoite:
Kuvauskelpoisuustulokset
Kelpoisuuden määrittämisen
päivämäärä ja aika
Neurostimulaattorin mallinumero
Neurostimulaattorin sarjanumero
Tämän potilaan kelpoisuuden tila on:
KOKO KEHON MAGNEETTIKUVAUKSEEN KELPOINEN
MR
PÄÄSKANNAUKSEEN KELPOINEN KÄYTETTÄESSÄ LÄHETTÄVÄÄ/VASTAANOTTAVAAPÄÄKELAA
o
MR
Symbolit tarkoittavat:
• Medtronic-neurostimulaatiojärjestelmä
• Päässä tai niskassa (t.s. radiotaajuisen pääkelan sisällä) ei ole johtimia
• Ei hylättyjä johtimia
Järjestelmälle voi suorittaa pään kuvauksen merkinnässä mainittujen ehtojen vallitessa.
Neurostimulaatiojärjestelmän magneettikuvauskelpoisuutta ei voi määrittää.
Symbolit tarkoittavat, että laitteeseen ohjelmoitujen tietojen perusteella järjestelmän
magneettikuvauskelpoisuutta ei voi määrittää. Katso merkinnät tai ota yhteyttä
Medtroniciin keskustellaksesi magneettikuvauksen turvallisuudesta potilaan
järjestelmän perusteella.
o
Röntgenlääkäri voi toimittaa seuraavat tiedot Medtronicille saadakseen lisätietoja potilaan implantoidusta
neurostimulaatiojärjestelmästä.
Tietokoodi:
UC201303340FI ©2013 Medtronic, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Painettu Euroopassa.
o
Symbolit tarkoittavat, että tähän laitteeseen ohjelmoitujen tietojen perusteella tällä
potilaalla on:
• Implantoitu SureScan-neurostimulaattori testatussa sijainnissa
• SureScan-johtimet ja johdinkärjet testatuissa sijainneissa
• Ei jatkoja tai hylättyjä johtimia
Järjestelmälle voi suorittaa koko kehon kuvauksen merkinnässä mainittujen ehtojen
vallitessa.
MRI-tilan aktivoiminen potilaan käyttöön tarkoitetulla Medtronic MyStim® -ohjauslaitteella
Aseta implantoitu neurostimulaattori ennen magneettikuvausta MRI-tilaan suorittamalla seuraavat vaiheet
käyttäen potilaan ohjauslaitetta (malli 97740 tai uudempi).
1. Synkronoi potilaan ohjauslaite ja neurostimulaattori.
a. Pidä potilaan ohjauslaitetta suoraan neurostimulaattorin päällä niin, että
ikkuna näkyy ulospäin.
b. Paina synkronointinäppäintä (kuva 1).
c. Hoitonäyttö tulee näkyviin (kuva 2).
Huomautus: Jos potilaan ohjauslaitteen synkronointi ei onnistu
ensimmäisellä kerralla, aseta ohjauslaite neurostimulaattorin päälle
uudelleen ja yritä uudelleen.
2. Siirrä valintaruutu hoitonäytön tilariville (kuva 2) painamalla
navigaattorinäppäimen ylänuolta (kuva 1).
Synkronointinäppäin
Navigaattorinäppäin
Kuva 1. Ohjauslaite potilaskäyttöön
3. Siirrä valintaruutua navigaattorinäppäimen vasemmalla tai oikealla
nuolella, kunnes esillä on MRI-tilan aktivointiruutu (kuva 3).
4. Pidä potilaan ohjauslaitetta suoraan neurostimulaattorin päällä niin, että
ikkuna näkyy ulospäin, ja paina synkronointinäppäintä. MRI-tila on nyt
aktivoitu ja stimulaatio poistettu käytöstä. Magneettikuvauskelpoisuuden
ruudulla on yksi tämän lomakkeen etupuolle näytetyistä kuvakkeista
osoittaen potilaan magneettikuvauskelpoisuuden. Älä paina mitään muita
näppäimiä, kun MRI-tila on aktivoitu. Magneettikuvaskelpoisuuden näyttö
on esillä 20 minuutin ajan (jolloin painikkeet potilaan ohjauslaitteen
etupuolella on poistettu käytöstä), jotta magneettikuvauskelpoisuuden
näyttö voidaan tarvittaessa valokopioida. 20 minuutin kuluttua MRItila on vielä aktiivinen, mutta magneettikuvauskelpoisuuden näyttö
on katsottavissa vain, jos toistat samat potilaskäyttöön tarkoitetun
ohjauslaitteen vaiheet, jotka suoritit aktivoidaksesi MRI-tilan alunperin.
Huomautuksia:
joka osoittaa potilaan
• Merkitse tämän lomakkeen etupuolelle ruutu, magneettikuvauskelpoisuuden tulokset.
• Jos magneettikuvausnäytöllä on tietokuvake ja vastaava tietokoodi,
kirjoita koodi tämän lomakkeen etupuolelle.
• Potilaat, joilla ei ole Medtronic SureScan -neurostimulaatiojärjestelmää,
voivat silti olla kelpoisia vain pään magneettikuvaukseen. Katso
asiakirjasta MRI Guidelines for Medtronic Neurostimulation Systems for
Chronic Pain, kuinka määrität, onko järjestelmä kelpoinen vain pään
kuvaukseen.
Kerro potilaalle seuraavat tiedot:
• Kun MRI-tila aktivoidaan, stimulaatio poistetaan käytöstä. Stimulaation
pitää olla pois käytöstä magneettikuvauksen aikana. Stimulaation ollessa
pois käytöstä, kipuoireet voivat palata.
• Kun magneettikuvaus on valmis ja potilas on magneettikuvaushuoneen
ulkopuolella, voidaan stimulaatio ottaa uudelleen käyttöön (t.s. MRI-tila
poistaa käytöstä) käyttämällä lääkärin tai potilaan ohjauslaitetta.
Tilarivi
(ylempi)
Kuva 2. Hoitonäyttö
Ehdollinen magneettikuvaus -symboli
MR
Synkronointikuvake
Kuva 3. MRI-tilan aktivointiruutu
NEUROSTIMULAATIOJÄRJESTELMÄT KIVUNHOITOON
Lyhyesti: Tutustu tuotteen käyttöohjeeseen saadaksesi yksityiskohtaisemmat tiedot
Käyttöaihe: Selkäytimen stimulaatio (spinal cord stimulation, SCS) Medtronicin SCS-neurostimulaatiojärjestelmä on tarkoitettu selkäytimen stimulaatioon, auttamaan vartalon ja/tai raajojen vaikean kroonisen kivun hallinnassa, alaraajojen
valtimotaudissa ja vaikeassa angina pectoris -rintakivussa. Ääreishermon stimulaatioon (peripheral nerve stimulation, PNS) käytettävä neurostimulaatio perkutaanisilla johtimilla - Medtronicin PNS-neurostimulaatiojärjestelmä on tarkoitettu
ääreishermon stimulaatioon, jonka avulla voidaan hallita vartalon selkäpuolen vaikeaa kroonista kipua. Ääreishermon stimulaatioon (peripheral nerve stimulation, PNS) käytettävä neurostimulaatio kirurgisilla johtimilla - Medtronicin PNSneurostimulaatiojärjestelmäon tarkoitettu ääreishermon stimulaatioon, jonka avulla voidaan hallita vartalon ja/tai raajojen vaikeaa kroonista kipua.
Vasta-aiheet: Diatermia—Ilmoita hoitohenkilöstölle, että sinulla EI SAA käyttää lyhytaaltodiatermiaa, mikroaaltodiatermiaa eikä terapeuttista ultraäänidiatermiaa (kaikista käytetään tästä eteenpäin nimitystä diatermia) missään kehonosassa,
koska sinulla on implantoitu neurostimulaatiojärjestelmä. Diatermiassa käytetty energia saattaa siirtyä implantoidunjärjestelmän läpi ja aiheuttaa kudosvaurioita implantoitujen elektrodien sijainnissa ja siten aiheuttaa vakavia vammoja tai
kuoleman.
Varoitus: Voimakasta elektromagneettista häiriötä tuottavat lähteet (mm. defibrillaatio, diatermia, elektrokauterisaatio, MRI, RF ablaatio ja terapeuttinen diatermia) voivat vaikuttaa neurostimulaatiojärjestelmään, aiheuttaen vakavan vamman
tai kuoleman. Nämä ja muut EMI lähteet voivat myöskin aiheuttaa järjestelmälle vaurioita, järjestelmän toiminnallisia muutoksia tai odottamattomia muutoksia stimulaatiossa. Neurostimulaattorin murtuminen tai lävistäminen voi johtaa vakaviin palovammoihin. Implantoitu sydämeen vaikuttava laite (esim. tahdistin, defibrillaattori) voi vaurioittaa neurostimulaattoria ja sähköiset pulssit neurostimulaattorista voivat aiheuttaa asiaankuulumatonta toimintaa sydämen toimintaan
vaikuttavassa laitteessa. Potilaiden, joilla on vaikea angina pectoris, pitäisi opetella tunnistamaan sydäninfarktin merkit ja oireet, ja heidän tulisi ottaa välittömästi yhteys lääkäriin näiden merkkien ja oireiden ilmetessä.
Varoitus: Terapian turvallisuutta ja toimivuutta ei ole tutkittu pediatriseen käyttöön (lapsille alle 18 vuotta), raskaudenaikana, sikiölle tai synnytyksen aikana. Potilaan tulisi saada riittävästi puudutetta ennen johtimen laittoa. Lääkärin ja
potilaan tulisi seurata ohjelmointi ohjeita ja noudattaa laitteen käyttöohjeen varoituksia. Potilaiden tulisi välttää kohtuuttomia aktiviteettejä jotka voisivat vahingoittaa implantoitua neurostimulaatiojärjestelmän osia ja välttää koskemasta tai
hieromasta neurostimulaatiojärjestelmää ihon läpi. Potilaiden ei tulisi sukeltaa yli 10 metrin syvyyteen tai mennä ylipainekammioon joissa on yli 2.0 ilmakehän kokonaispainetta (ATA). Elektromagneettinen häiriö, asennon muutokset ja muut
aktiviteetit voivat aiheuttaa sopimatonta tai yllättävää stimulaatiota.
Haittatapahtumat: haittatahtumiin voi kuulua: ei-toivotut muutokset stimulaatiossa joita potilaat voivat kuvata epämiellyttävinä, sopimattomina tai yllättävänä stimulaationa, verenpurkauma, infektiot, eroosio, yliherkistyminen, järjestelmän
toimintahäiriö tai liikkuminen, kipu implantointi kohdassa, kivun lievityksen loppuminen, kirurgiset riskit, serooma.
SCS : epiduraalinen verenvuoto, halvaus, CSF vuoto, ja rintakehän stimulaatio.
PNS : Hermo vaurio tai rappeuma.