docepslanguage=fi;Tervetuloa!
download 
Report Transcription
epslanguage=fi;Tervetuloa!
Tervetuloa! Orionin sijoitusiltapäivä 31.5.2012 Orion tänään Timo Lappalainen toimitusjohtaja Tämä esitys sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka sisältävät riskejä ja epävarmuustekijöitä. Nämä lausumat eivät perustu historiallisiin tosiasioihin, vaan viittaavat yhtiön toimintoihin tai taloudelliseen tulokseen tulevaisuudessa. Lausumiin sisältyy ilmaisuja tulevaisuuden strategioista ja niiden hyöty- ja tuotto-odotuksista. Lausumiin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä. Toteutuvat tulokset saattavat poiketa olennaisesti tässä lausutuista olettamuksista, johtuen lukuisista eri tekijöistä, mukaan lukien myös mahdollisuus, että Orion päättää olla toteuttamatta esitettyjä strategioita, tai että strategioihin perustuvia odotuksia ei saavuteta. Orion ei ole velvollinen myöhemmin päivittämään tai korjaamaan tämän esityksen sisältämää informaatiota. 3 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Omistusrakenne 2007-2011 Osakemäärän mukaan Osakkeenomistajien lukumäärä 100 % 70000 80 % 60000 60 % 50000 40 % 40000 20 % 30000 0% 2007 2008 2009 2010 2011 Kotitaloudet Hallintarekisteröidyt ja ulkomaiset omistajat Julkisyhteisöt Yritykset ja asuntoyhteisöt Voittoa tavoittelemattomat Rahoitus- ja vakuutuslaitokset 4 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 20000 10000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 (30.4.) Taloudellinen kehitys vuosina 2007-2011 Liikevaihto 2007-2011 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Liikevoitto 2007-2011 Milj. € 12,0 % 300 10,0 % 250 8,0 % 6,0 % Milj. € 31,0 % 30,0 % 200 29,0 % 28,0 % 150 27,0 % 4,0 % 2,0 % 0,0 % 2007 2008 2009 2010 2011 100 26,0 % 25,0 % 50 24,0 % 0 23,0 % 2007 Liikevaihto Vuotuinen kasvu, % CAGR 7.79% 31.5.2012 2008 Liikevoitto CAGR 10.19% CAGR = Kertyvä vuotuinen kasvuprosentti 5 32,0 % Orionin sijoitusiltapäivä 2009 2010 2011 Liikevoittoprosentti Liikevaihdon jakautuminen 2007-2011 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Milj. € 68 67 67 253 261 62 275 89 299 142 59 70 200 208 235 253 267 2007 2008 2009 2010 2011 Entakaponi-tuotteet Muut alkuperälääkkeet Erityistuotteet Eläinlääkkeet Fermion Sopimusvalmistus Alkuperälääkkeet CAGR 12.03% Erityistuotteet CAGR 6.17% 31.5.2012 321 118 Orion Diagnostica 6 68 Orionin sijoitusiltapäivä CAGR = Kertyvä vuotuinen kasvuprosentti Tärkeimpien alkuperälääkkeiden myynnin kehitys 50 Milj. € 300 Milj. € 45 250 40 35 200 30 25 150 20 100 15 10 50 5 0 0 2007 2008 Simdax 7 31.5.2012 2009 Precedex Orionin sijoitusiltapäivä 2010 2011 Easyhaler 2007 2008 2009 2010 Stalevo, Comtess & Comtan 2011 Keskeisimpien tuotteiden patenttitilanne Tärkeimmät patentit tai tietosuoja päättymässä Molekyyli Entakaponi Tuote Stalevo®, Comtess® and Comtan® Käyttöaihe Parkinsonin tauti Eurooppa Marraskuu 2012 Lokakuu 2013 1) USA Lokakuu 2013 2) Japani 2015 3) Levosimendaani Simdax® Sydämen vaikea vajaatoiminta Syyskuu 2015 Ei markkinoilla Ei markkinoilla Deksmedetomidiini Precedex® dexdor® Tehohoitorauhoite Heinäkuu 2013 Syyskuu 2021 4) Heinäkuu 2013 Kesäkuu 2012 1) Stalevon tietosuoja päättyy ja Sun markkinoille huhtikuussa 2012 3) Tietosuoja päättyy; vain Comtan toistaiseksi markkinoilla 4) dexdor®-tuotteen tietosuoja päättyy 2) Wockhardt 8 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Lähivuosien käännekohtia Parkinson-lääkkeissä Japani USA Eurooppa 2011 9 2012 2013 Comtessin markkinamyynti 35 MEUR v. 2011 Entakaponin molekyylipatentti päättyy 11/2012 Stalevon markkinamyynti 250 MEUR v. 2011 Stalevon tietosuoja päättyy 10/2013 Comtanin markkinamyynti 71 MEUR v. 2011 Entakaponin molekyylipatentti päättyy 10/2013 31.5.2012 2015 Geneeriset versiot Comtessista Geneeriset versiot Stalevosta Sun ja Wockhardt markkinoille 4/2012 Stalevon markkinamyynti 100 MEUR v. 2011 Comtanin markkinamyynti 60 MEUR v. 2011 2014 Comtanin tietosuoja päättyy 1/2015 Orionin sijoitusiltapäivä Geneeriset Comtanit Lääkemarkkinoiden kasvu jatkuu • Valtioiden säästöohjelmat jarruttavat lääkemarkkinoiden kehitystä • Maailman lääkemarkkinan arvo noin 600 mrd. € vuonna 2011 • Kasvun arvioidaan olevan 3−6 % vuosina 2012−2015 – Myynti ylittänee 780 mrd. € vuoden 2015 loppuun mennessä • Geneerisen lääkemarkkinan arvioitu kasvu 11−12 % vuosina 2012−2015 – Geneeristen lääkkeiden osuus kokonaisarvosta 27 % Lähde: IMS Health 10 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Orionin strategia Orionin arvot Keskinäinen luottamus ja arvostus Innovatiivisuus Asiakaslähtöisyys Orionin Laatu, henkilöstö luotettavuus ja turvallisuus Pyrkimys parhaaseen tulokseen Partnerit ja verkostot Tehokkaat ja kilpailukykyiset toiminnot Monimutkaisuuden kustannustehokas hallinta 11 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Keskipitkällä aikavälillä tasapainotetaan − pitkällä aikavälillä rakennetaan uutta Kasvupotentiaalia tuotteiston hallinnasta pitkällä aikavälillä – T&K ja tuotehankinnat Parkinson-lääkkeiden patenttien päättymisen jälkeinen myynnin lasku Precedexin rojaltituottojen lasku patentin päättymisen jälkeen Tuotteiston laajentaminen Pohjoismaissa Kasvu itäisessä Euroopassa ja Venäjällä Sopimusvalmistus Hintapaine Easyhaler-yhdistelmävalmisteet dexdor® Euroopan markkinoille Tehokkaat ja kilpailukykyiset toiminnot 12 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Katsaus alkuperälääkkeisiin Liisa Hurme johtaja Entakaponituotteet Entakaponi-tuotteet maailman suurin Parkinsonlääkkeiden tuoteryhmä Maailman suurimmat Parkinson-lääkkeet 600 Milj. € 568 500 504 400 300 304 277 200 197 100 115 107 Sinemet Neupro 90 0 Stalevo/ Comtess/ Comtan 16 31.5.2012 Sifrol Orionin sijoitusiltapäivä Azilect Requip Madopar Duodopa Uusien Stalevo-reseptien jakautuminen USA:ssa Stalevon osuus myytyjen levodopa/karbidopa/entakaponi -lääkkeiden kokonaisreseptuurista 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0% Novartis, 52 % Sun, 33 % Wockhardt, 15 % Novartis 17 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Sun Wockhardt Euroopassa ja muualla USA:n ulkopuolella kasvumahdollisuuksia • Stalevon volyymikasvu Euroopassa 3,8% (2011 vs. 2010, IMS Health, EUR/MNF) • Stalevon suojaus Euroopassa – Tietosuoja lokakuuhun 2013 asti (geneerisen kilpailun odotetaan alkavan vuoden 2014 loppupuolella) • Muualla maailmassa sekä myynnin volyymi että arvo kasvavat; volyymi 13,1 % ja arvo 5,9% (2011 vs. 2010, IMS Health, EUR/MNF) – Japanissa Comtanin markkinamyynnin kasvu +18 % – Tuotteen kehitys tai myyntilupaprosessi kesken useissa maissa 18 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Easyhalertuoteperhe valmis laajenemaan Valmistautumista yhdistelmätuotteiden lanseeraukseen • Orion on ottanut haltuunsa Easyhalermyynnin uusissa maissa sitä mukaa kun yhteistyösopimukset ovat päättyneet – Orionin alueilla kasvu tänä vuonna +12% • Asiakkuudet ja markkinatuntemus ovat Orionin omissa käsissä – Toistamme Simdaxin takaisinhankinnan mallin ennen dexdor®tehohoitorauhoitteen lanseerausta • Uusia kumppanuuksia nykytuotteille Kiinassa, Kanadassa ja Australiassa • Laaja yhteistyö Takedan kanssa 30 25 20 20 15 15 10 10 5 5 0 0 Orionin maat Liikevaihto (MEUR) 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 35 30 25 2007 20 Milj. € Maiden lukumäärä 2010 2011 Kaikki maat Easyhalerin markkinaosuuksia avainmarkkinoilla 25% 20% 15% 10% 5% 0% Suomi Saksa Turkki 2010 2011 Lähde: IMS Health 2011, Market share Easyhaler corticosteroid products of the total inhaled corticosteroid market 21 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Iso-Britannia Ruotsi Orion on ainutlaatuinen toimija Euroopan tehohoitomarkkinoilla Orion on ainutlaatuinen innovatiivisten hoitojen tarjoaja tehohoitoympäristössä Suurimmat uudet tehohoidon lääkkeet Euroopassa v. 2000 jälkeen MUUT (ml. Dexdor) SIMDAX (Orion) METALYSE (Boehringer) XIGRIS (Lilly) • Tehohoidon alueella lanseerattiin 17 uutta tuotetta vuosina 2000-2011 – Simdax vuonna 2000 – dexdor® vuonna 2011 ARIXTRA (GSK) BRIDION (Merck & CO) REMODULIN (United Therapeutics) Lähde: IMS Health, non-generic, injectable hospital sector products launched in more than one country in Europe since year 2000 excluding antibiotics and oncology products. Split by sales in 12/2011. 23 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Euroopan myyntiorganisaatio muutoksessa Orionin tuotteiden ja myyntiorganisaation laajentuminen lisää resurssien joustavuutta 2012 2008 25 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Alkuperälääkkeiden tulevaisuuden menestysresepti • Kehitys neurologiaan keskittyneestä pohjoiseurooppalaisesta yhtiöstä eurooppalaiseksi monituoteyhtiöksi • Entakaponi-tuotteet tulevat jatkossakin olemaan merkittävä osa Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liiketoimintaa • Neurologian lisäksi keskitymme keuhkosairauksiin, onkologiaan ja tehohoitoon • Kaikki uudet Orionin tuotteet on tarkoitettu globaaleille markkinoille – Euroopan ulkopuolella myyntivastuu partnereilla 26 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Erityistuotteiden menestystarina Suomessa Markku Huhta-Koivisto johtaja Orion selvä markkinajohtaja Suomessa apteekki- ja sairaalamarkkinalla Suomen ihmislääke- ja itsehoitomarkkinat 5/2011-4/2012 • Tukkumyynti 2 105 milj. € (+3 %) Orion Suomen ihmislääke- ja itsehoitomarkkinalla 5/2011-4/2012 • Myynnin kasvu 6 % • Orion selvä markkinajohtaja – Markkinaosuus 11,3 % – Osuus volyymista 29 % • Orion on erityisen vahva itsehoitotuotteiden ja vaihdettavien reseptilääkkeiden kategorioissa 29 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Suurimmat lääkeyhtiöt Suomessa 5/2011-4/2012 250 Milj. € 237 200 150 100 120 124 130 GSK MSD Pfizer 99 50 0 Astra Zeneca Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012 Orion Suomen markkinan erityispiirteet ja muutokset 30 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Orionin markkinaosuus Suomen apteekkija sairaalamarkkinalla 5/2011-4/2012 11 10,5 10,3 11,1 11,3 10,7 9,9 10,3 9,4 9,6 2006 % 2004 12 10 8 6 4 2 Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012 2012 MAT4 2011 2010 2009 2008 2007 2005 0 2003 Erityispiirteitä markkinan rakenteessa • Tehokas yksikanavainen jakelujärjestelmä • Apteekit ovat pääosin yksityisyrittäjien omistamia Tärkeimmät muutokset 1.4.2003 lääkevaihto alkaa 1.1.2006 ostohyvitys kiellettiin resepti- ja itsehoitolääkkeissä 1.1.2006 hintoja leikattiin 5 % 1.4.2009 viitehintajärjestelmä ja hintaputki • Aloite leikata ei-vaihtokelpoisten reseptilääkkeiden hintoja 5 % 1.1.2013 Orion Pharma Suomessa Suomen apteekki- ja sairaalamarkkina 5/2011-4/2012 • Tukkumyynti 2 105 milj. € (+2,7 %) Orion Suomen apteekki- ja sairaalamarkkinalla 5/2011-4/2012 • Myynnin kasvu 6 % – – – Orion Pharman liikevaihdon jakauma Suomessa 5/2011-4/2012 Milj. € Alkuperälääkkeet 21 Muut kuin lääkkeet 29 Reseptilääkkeet +8,9% (markkina +3,0 %) Itsehoitotuotteet +1,3% (markkina +1,7 %) Muut kuin lääkkeet +2,4 % (markkina -1,3 %) • Orion selvä markkinajohtaja – – – – 31 Markkinaosuus 11,3 % Osuus reseptilääkkeistä 8,3 % Osuus itsehoitolääkkeistä 26,4 % Osuus muista kuin lääkkeistä 26,6 % 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Geneeriset lääkkeet 123 Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012 Itsehoitotuotteet 54 Orionin myydyimmät tuotteet Suomessa 5/20114/2012 Muutos % 21,4 +8 % 2. Primaspan, itsehoitotuote (verenohennus) 7,2 +7 % 3. Kefexin, reseptilääke (antibiootti) 5,6 +3 % 4. Aqualan, itsehoitotuote ja reseptilääke (perusvoide) 5,2 +1 % 5. Stalevo, reseptilääke, Orionin alkuperälääke (Parkinsonin tauti) 5,0 +5 % 6. Ketipinor, reseptilääke (psyykenlääke) 4,8 +18 % 7. Atorvastatin Orion, reseptilääke (kolesterolilääke) 4,6 +20 % 8. Devisol, itsehoitotuote, muu kuin lääketuote (vitamiini) 4,6 +25 % 9. Cefuroxime Orion Pharma, reseptilääke/sairaalatuote (antibiootti) 4,5 -10 % 4,5 +2 % Orionin myydyimmät tuotteet, milj. € 1. Burana, itsehoitotuote ja reseptilääke (tulehdus, kipu) 10. Metforem, reseptilääke (diabetes) Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012 32 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Orion selvä markkinajohtaja Suomessa 33 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 220 Milj. € 200 200 177 180 160 159 158 162 206 185 189 161 148 140 120 2012 MAT4 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 100 2004 – Ketipinorin 1.6.2007 – Atorvastatinin 1.3.2009 Erityistuotteiden liikevaihto Suomessa 2003 2003 Orion aloitti Erityistuotteetliiketoiminnan 2005 Erittäin korkea myynti vuoden lopussa johtuen muutoksista 1.1.2006 2005 lanseerauksia 4 kpl 2007 lanseerauksia 12 kpl 2009 lanseerauksia 21 kpl 2011 lanseerauksia 21 kpl • Orion lanseerasi esimerkiksi Menestystekijät • Tuotteiston jatkuva kehittäminen ja uudistaminen • Suuri osuus koko Suomen lääkehoidon volyymista • Palvelu: saatavuus, volyymi, vaihtelevuus ja kysynnän integrointi tuotantoketjuun, Pharmaservice • Pitkäaikainen sitoutuminen markkinaan ja jakelukanavaan • Matala ja tehokas organisaatiorakenne • Asiakkaan tarpeita ymmärtävä myynti- ja markkinointiorganisaatio 34 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Parhaat yhtiöt lääkevaihdon piirissä Mikä lääkevaihdon piirissä toimiva lääkeyhtiö on mielestäsi kaiken kaikkiaan paras? 70 60 50 40 30 20 10 0 Orion 2. paras Apteekkari Lähde: Orion Pharman apteekkitutkimus, toteuttaja Success Clinic 2011 35 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Proviisori 3. paras Farmaseutti Lääkeyritysten mielikuvatutkimus 2010 2009 Orion 97 % (1.) 99 % (1.) Mediaani 80 % (7.) 93 % (5.) 31 % (16.) 22 % (16.) Orion 90 % (1.) 95 % (1.) Mediaani 85 % (3.) 87 % (3.) 52 % (16.) 25 % (16.) Orion 62 % (1.) 50 % (1.) Mediaani 36 % (6.) 38 % (4.) Huonoin 8 % (16.) 6 % (16.) Autettu tunnettuus* (tuntee vähintään jossain määrin) Huonoin Yleinen arvostus* (erinomainen tai keskitasoa) Huonoin On tavannut yrityksen edustajan Lähde: Lääkeyritysten mielikuvatutkimus 2010 36 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Taloudellinen vakaus on pohja tulevalle menestykselle Jari Karlson Talousjohtaja Orion taloudellinen asema on vakaa • Orionilla on vakaa taloudellinen asema, mikä luo hyvän pohjan yhtiön tulevaisuudelle • Vahvan taloudellisen aseman säilyttäminen on tärkeä tavoite Omavaraisuusaste 75 70 65 60 55 50 – Mahdollisuus ottaa tarvittavia T&K2007 2008 2009 riskejä Nettovelkaantumisaste – Mahdollisuus tarttua vastaan tuleviin tilaisuuksiin (orgaaninen 0 kasvu, lisensiointi, yritysostot) -5 – Kyky jatkaa pitkän tähtäimen -10 kehitystyötä myös epävarmoina -15 aikoina -20 – Mahdollisuus hyvään osingonjakoon 2007 2008 2009 39 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 2010 2011 2010 2011 Tehokkuus on ollut jo vuosia osa Orionin strategiaa ja taloudellisia tavoitteita Liikevaihdon ja kannattavuuden kehitys lähivuosina riippuu nopeudesta, jolla • Parkinson-lääkkeiden myynti alkaa laskea • Muiden tuotteiden myynti kasvaa Orionin taloudelliset tavoitteet ovat: • Taloudellisen vakauden varmistaminen • Pidemmän aikavälin kannattava kasvu Pääasialliset keinot tavoitteiden saavuttamiseksi: • Liikevaihdon ja liikevoiton orgaanisen kehityksen parantaminen tuote-, tuotteisto- ja yritysostojen avulla • Toiminnan tehokkuuden parantaminen ja kustannusten hallinta • Rahoitusaseman säilyttäminen vakaana; omavaraisuusaste vähintään 50 %:ssa 40 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Rahavarojen käyttö (vuonna 2011) Nykyinen liiketoiminta (575 MEUR) Investoinnit tulevaan (110 MEUR) Voitonjako (260 MEUR) LIIKEVAIHTO Myytyjen suoritteiden kulut Nykytuotteiston myyntikulut EBITDA Käyttöpääoman muutokset Muutos rahavaroissa tai veloissa (+/-) 41 31.5.2012 Suurin kasvuinvestointi (85 MEUR) BRUTTOKATE Nykytuotteiston T&K-kulut Ylläpitoinvestoinnit Orionin sijoitusiltapäivä Uudet myynnin ja markkinoinnin toimenpiteet (lanseeraukset, ...) Valtaosa T&K-kuluista Kasvuinvestoinnit (aineelliset & aineettomat) Käyttöpääoman muutokset (lanseeraukset, …) Verot Osingot Orionin tuottavuus on parantunut 2007 2012 Muutos % Liikevaihto (milj. €) 680 918 +25 % Henkilöstö 3 176 3 425 +8 % 184 268 +35 % Liikevaihto / henkilö 290 (tuhatta euroa) 270 250 Liikevaihto/hlö (tuhatta euroa) 230 210 • • • • 190 170 150 2007 42 31.5.2012 2008 2009 Orionin sijoitusiltapäivä 2010 2011 Suurtuotannon edut Verkostoituminen Jatkuva parantaminen Kulukuri Resurssien uudelleenkohdentaminen tukee kasvua Resurssit toiminnoittain 350 (milj. €) 300 250 39 200 85 52 39 50 86 90 41 Automatisointi, keskittäminen, standardisointi 88 T&K-verkostot Enemmän samalla panostuksella Faasi III –tutkimusten ajoitus Kasvun ajureita: 95 150 100 143 50 144 189 160 205 0 2007 2008 2009 Myynti ja markkinointi 43 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 2010 T&K 2011 Hallinnointi Maantieteellinen laajentuminen ja muut kasvutoimenpiteet +25 Myynnin volyymin kasvu +20 Inflaatio +15 Tuotelanseeraukset • Investointeja tulevaan • Lisää monimutkaisuutta Vaikutus kuluihin ja käyttöpääomaan Orionin ihmislääkkeiden tuotelanseeraukset 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Tuote/maa -yhdistelmät 2007 2008 Erityistuotteet 44 31.5.2012 2009 2010 2011 Alkuperälääkkeet Orionin sijoitusiltapäivä Erityistuotteiden lanseeraukset 2011 Alkuperälääkkeiden lanseeraukset 2011 Maantieteellinen jakauma • Itäinen Eurooppa 57 • Suomi 21 • Skandinavia 38 • Muut 19 Tuotetyypeittäin • Reseptilääkkeet 104 • Itsehoitotuotteet 31 Tuotteiden alkuperä • Sisäänlilsensioidut • Orionille kehitetyt • Yhteistyössä kehitetyt • Orionin oma kehitys Maantieteellinen jakauma • Itäinen Eurooppa 16 • Suomi 2 • Skandinavia 9 • Muut 10 Tuotetyypeittäin • Reseptilääkkeet 37 • Itsehoitotuotteet - Käyttöpääoman kehitys % liikevaihdosta 250 200 30 % 150 20 % 100 10 % 50 0 0% -50 -10 % -100 Saamiset Vaihto-omaisuus Lyhytaikaiset korottomat velat Käyttöpääoma 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 12/11 6/11 12/10 6/10 12/09 6/09 12/08 6/08 12/07 12/11 6/11 12/10 6/10 12/09 6/09 12/08 6/08 12/07 -150 6/07 -20 % 45 milj. € 6/07 40 % Saamisten kehitys – Noin 25 miljoonaa euroa kasvusta selittyy yhden jakelusopimuksen pienestä muutoksesta – Myynti kasvanut alueilla, joilla on selvästi Pohjois-Eurooppaa pidemmät maksuajat • Myös muut saamiset kasvaneet (pääosin jaksotuksia) 46 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 200,0 180,0 160,0 140,0 120,0 100,0 80,0 60,0 40,0 20,0 0,0 Milj. € 12/08 3/09 6/09 9/09 12/09 3/10 6/10 9/10 12/10 3/11 6/11 9/11 12/11 • Kasvu selittyy pääosin erääntymättömillä myyntisaamisilla, jotka ovat kasvaneet myyntiä nopeammin Erääntymättömät myyntisaamiset Erääntyneet myyntisaamiset Muut saamiset Investoinnit 70 Milj. € 60 50 24 40 Orionin sijoitusiltapäivä 6 2009 8 4 2008 5 8 Aineettomat 31.5.2012 19 5 Kiinteistöt 47 22 21 Keskiarvo 25 10 0 23 15 8 22 20 2011 20 19 2010 30 35 2007 • Aineelliset investoinnit pysyneet suhteellisen vakiona • Kokonaisvaihtelu lähinnä aineettomista investoinneista, jotka ovat pääosin sisäänlisensioituja tuotteita • Aineettomien investointien osuus keskimäärin noin puolet kokonaisinvestoinneista vuosina 2007-2011 Koneet ja laitteet Osingonjako Osingonjakopolitiikka • Osingonjaossaan Orion ottaa huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet Verot • Korkea osingonjakosuhde rajoittaa verosuunnittelua, sillä voitot pitää tulouttaa emoyhtiöön, josta osingot maksetaan • Valtaosa tuloksesta syntyy emoyhtiö Orion Oyj:ssä 48 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 1,60 1,40 Osingonmaksuhistoria EUR 160 % 140 % 1,20 120 % 1,00 100 % 0,80 80 % 0,60 60 % 0,40 40 % 0,20 20 % 0,00 0% 2007 2008 2009 2010 2011 Osakekohtainen rahavirta Osakekohtainen osinko Pääoman palautus Osingonjakosuhde Osingonjakosuhde (ml. pääoman palautus) Pääomarakenne ja voitonjako Orion Oyj Orionkonserni Osakepääoma 92,2 92,2 Rahastot 18,3 18,1 229,4 229,4 31.12.2011 (milj. €) Kertyneet voittovarat Orion Oyj Tytäryhtiöt 37,0 Konsolidointi and IFRS-oikaisut 130,4 Muuntoerot -7,2 Määräysvallattomien omistajien osuudet Oma pääoma yhteensä 49 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä 0,0 339,9 500,0 Näistä 200 MEUR jaettiin osakkaille 4/2012 Jäljellä 0,34 € /osake Konsolidointi ja IFRS-erät eivät voitonjakokelpoisia varoja Yhteenveto Liiketoiminnan kasvava monimutkaisuus vaikeuttaa kassavirran parantamista Pääoman kohdentamispäätökset entistä tärkeämpiä Helppoa tietä ei ole • Enemmän toimintamaita, laajemmat tuoteportfoliot, useampia lanseerauksia varastojen ja saatavien hallinnointi haastavampaa • Jako nykyisen liiketoiminnan, uusien mahdollisuuksien ja voitonjaon kesken • Tehtaiden käyttöaste korkea • Lukuisten kehityshankkeiden läpivienti eri toiminnoissa ja maantieteellisillä alueilla • Nykytilanteenkin säilyttäminen vaatii jatkuvaa kehitystyötä ‒ Kapasiteetin laajennusta vain tietyillä alueilla ‒ Kapasiteetin käytön pitää tukea nykyistä ja tulevaa liiketoimintaa • Tee tai osta –päätökset erityisesti: ‒ Valmistuksessa (jatkuva arviointi, mitkä ovat vahvuuksiamme) ‒ T&K (oma tekeminen, verkostoituminen, sisäänlisensiointi) 50 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Katsaus Orionin tutkimusputkeen Reijo Salonen johtaja Maailman paras T&K vuonna 2017 – tavoite vuodesta 2008 Paras rakenne Paras johtajuus Paras imago Paras strategia Maailman paras T&K ja jatkuvan parantamisen periaate Erinomainen tuotto T&K-investoinneille – korkean arvon T&K-pääoma ja kehitämme lääkkeitä enemmän, nopeammin ja pienemmällä yksikkökohtaisella hinnalla kuin missään toisessa lääkealan T&Korganisaatiossa 53 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Sisäinen T&K-osaaminen optimoitu tuomaan tuotteita POC-vaiheeseen (Proof of concept) T&K-projekti alkaa Idea PoI Kandidaatti Tutkimus Testaus ihmisillä Prekliininen Proof Concept Tutkiva kehitys Myyntilupahakemus Vahvistava kehitys Rek. DP T&K-kumppanuudet kattavat kaikki vaiheet varhaisvaiheen tutkimuksesta tuotteiden rekisteröintiin ja markkinointiin. Riskin ja tuoton jakaminen mahdollistaa osallistumisen useampaan uuteen projektiin. 54 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Markkinoille Tutkimusprojektit vuonna 2006 (6) Kohteen tunnistus ja validointi Johtomolekyylien Johtomolekyylien generointi optimointi Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto C Onkologia A Urologia Kardiovaskulaari Prekandidaatti 55 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Kandidaatti Kliininen tutkimus Tutkimusprojektit vuonna 2012 (18) Kohteen etsintä Kohteen tunnistus ja validoitni Johtomolekyylien Johtomolekyylien generointi optimointi ENDO-yhteistyö onkologiassa 4x Onkologia A Onkologia B Onkologia C Onkologia D Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto B Keskushermosto C Keskushermosto D Keskushermosto E Keskushermosto F Keskushermosto G Keskushermosto H Supergeneerinen Onkologia erillisprojekti uuteen indikaatioon Prekandidaatti 56 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Kandidaatti Kliininen tutkimus Korkea Tasapainoinen ja optimoitu T&K-salkku CC = tehohoito CNS = keskushermosto Matala Tekninen toteutettavuus Supergeneeriset 57 31.5.2012 Geneeriset CNS CC CNS Onkologia CNS Toisen sukupolven Onkologiayhdisteet Onkologia Onkologia CNS CNS Onkologia Onkologia CNS CNS Uudet validoidut kohteet CNS Matala Orionin sijoitusiltapäivä Kaupallinen potentiaali Onkologia Onkologia CNS CNS Uudet validoimattomat CNS kohteet Korkea Easyhaleryhdistelmävalmisteet EMAn ohjeiden mukainen eteneminen inhaloitavien tuotteiden kehittämisessä * Kyllä In vitro-arviointi Ei Kyllä Onko kokonaismäärä lääkettä verenkierrossa sama? Ei Farmakodynamiikka Kyllä Ei Ei Faasi III Ei Hylkäys * CPMP/EWP/4151/00 Rev. 1 59 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Kyllä Kyllä HYVÄKSYNTÄ Farmakokinetiikka – sama määrä siirtyy keuhkoihin Tutkimusten avainpiirteet • Hyväksymiskriteerit vaiheessa 2: klassinen bioekvivalenssikriteeri testituotteen pääparametrien (Cmax ja AUC) pitää osua vaihteluvälille 0.8-1.25 verrattaessa alkuperäiseen • Tutkimuksissa pitää saavuuttaa vähäinen eroavaisuus ja pieni vaihtelevuus tuloksissa • Kuivajauheinhalaattoreissa vaihtelevuutta aiheuttavat – – – – 60 31.5.2012 Luontainen vaihtelevuus annoksissa Eroavaisuudet siinä, miten laitteen vastus vaikuttaa annokseen Eroavaisuudet siinä, miten virtausnopeus vaikuttaa annokseen Eroavaisuudet laitteiden käytössä potilas- ja tilannekohtaisesti Orionin sijoitusiltapäivä Esimerkki vertailusta - lähtötilanne Test/Reference ratio and 90% CI 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 PK parameter 1 61 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä PK parameter 2 Easyhaler® Accurate and Consistent Dosing Palander et al. Clin Drug Invest 2000; 20:25-33 63 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä ODM-101 Taustaa ODM-101-projektille 65 Tuote Vaikuttavat aineet Kohdeindikaatio Formulaatio Stalevo levodopa, karbidopa, entakaponi Parkinsonin tauti motoriset tilanvaihtelut Tällä hetkellä seitsemän eri vahvuutta ODM-101 levodopa, karbidopa, entakaponi Parkinsonin tauti motoriset tilanvaihtelut Levodopan, karbidopan ja entakaponin suhteet, voimakkuudet ja formulaatio optimoitu 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä ODM-101-kehitysprojektin tilanne Faasi I Pharmakokineettiset tutkimukset valmiit 66 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Faasi II Teho- ja turvallisuustutkimukset meneillään Parkinsonin taudin potilailla Alfa 2C –reseptorin antagonisti Taustaa Alfa 2C -projektille • Alfa 2 adreno reseptorit ovat lupaavia vaikutuskohteita, sillä niillä on merkittävä rooli adrenergisessä neurotransmissiossa • Orionilla on jo laaja Alfa 2 –alustaan perustuva tuoteportfolio (Domosedan® , Domitor® , Precedex® , dexdor , Antisedan®), joka on tuottanut kehitysvalmiita lääkeaihioita ihmisten keskushermostosairauksien hoitoon • Alfa-2C –adreno reseptori esiintyy pääasiassa keskushermostossa (striatumissa ja hippokampuksessa) ja se hienosäätää hermoimpulssien kemiallista välittymistä • Mahdollisia indikaatioita ovat mm. Alzheimerin tauti sekä skitsofrenia 68 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä ORM-12741-kehitysprojektin tilanne Faasi I Valmistunut ja raportoitu 69 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Faasi II Teho- ja turvallisuustutkimukset meneillään Alzheimerin taudin potilailla ODM-201 uuden sukupolven antiandrogeeni pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon Tutkimusyhteistyö Endon kanssa vahvistaa Orionin asemaa syöpälääkkeiden tutkimuksessa ja kehityksessä • Yhteistyö syöpälääkkeiden tutkimuksessa, kehityksessä ja tuotteistuksessa • Sopimus kattaa yhteensä 8 lääkeaihiota, 4 molemmilta osapuolilta • Vahvistaa molempien yhtiöiden asemaa syöpälääkkeiden tutkimuksessa ja kehityksessä • Ensimmäisenä kliiniseen vaiheeseen: ODM-201 71 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Kastraatioresistentin eturauhassyövän lääkehoidossa on paljon kehittämistarvetta Androgeenireseptorien poistaminen Kasvaimen koko ja aktiviteetti Paikallishoito MDV3100 Zytiga Asymptomaattinen Hormonisensitiivinen A B C Metastaattinen Kastraatioresistentti 1 2 3 CRPC Lyhenteet: CRPC Kastraatioresistentti eturauhassyöpä 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Alpharadin Symptomaattinen Ei-metastaattinen 72 Kuolema Kemoterapia 4 Aika ODM-201, uuden sukupolven antiandrogeeni pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon • Mahdollisesti paras antiandrogeeni • Prekliinisissä malleissa lääkeaine ei mennyt aivoihin – Eläinmalleissa ei kohonneita testosteronitasoja • Lääke on hyvin siedetty 73 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Tutkimusmalli ARADES 3104001 Faasi I annostus menossa 700 mgx2 -tasolla • Tutkimus perustuu 3+3-sääntöön Päivä 28 Viikko 12 2x100 mg 2x200 mg 2x300 mg 2x500 mg 2x700 mg 2x900 mg Laajennus --------------ARADES 3104001 Faasi II laajennus • 105 potilasta • 3 annoskokoa tutkittavana 74 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä ARADES-EXT 3104002 12 viikon jälkeen potilaat, joilla syöpä ei ole edennyt, voivat jatkaa seuraavaan tutkimukseen ODM-201-kehitysprojektin tilanne Faasi I/II tutkimukset meneillään. 75 31.5.2012 Orionin sijoitusiltapäivä Faasi I/II tutkimusten tulokset esitellään merkittävässä lääketieteellisessä konferenssissa joko vuonna 2012 tai 2013.
