Fødevarekontaktmaterialer (FKM) Produktionsudstyr

Fødevarekontaktmaterialer (FKM)
Produktionsudstyr
24. april 2015
Charlotte Legind
Fødevarestyrelsen
Oversigt
• Hvad er FKM?
• Krav til FKM (producenter og
importører)
• Kontrolpunkter (FKM og
fødevareproduktion)
• Regler og vejledning (metal,
plast, smøremidler, brugt
udstyr)
Hvad er FKM?
Materialer og genstande der
• er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer
• allerede er i kontakt med fødevarer
• med rimelighed kan antages at komme i kontakt med eller
afgive sine bestanddele til fødevarer
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Aktiv pakning
Glas
Gummi
Lakker
Metaller & legeringer
Overfladebehandling
Papir & pap
Plast
Silikone
Trykfarver
Træ, kork m.fl.
Hvad er FKM?
Hvad er FKM?
+ mange additiver
PET = polyethylentereptalat
Cellulose (papir, pap)
Rustfrit stål,
= jern, krom (og nikkel)
Bisphenol A
(plast, coating
til metal)
Hvad er FKM?
Håndtaget er
ikke FKM
Hvad er FKM?
Just because it works, doesn’t mean it’s fixed
Hvad er FKM?
Krav til FKM
(producenter og importører)
• Der må ikke ske afsmitning af smag, lugt og stoffer i
sundhedsskadelige mængder til maden
• Under normale og forudsigelige forhold
• Begrænsninger i anvendelsen (typer af fødevarer, kontakttid
og –temperatur)
Regler for FKM
EU Rammeforordningen (alle FKM) 1935/2004
DK regler 822/2013
EU Særforanstaltninger
Overensstemmelseserklæring
Glas og mundrand
Bisphenol A
Keramik
Regenereret cellulose
Genvundet plast (282/2008)
Aktiv og intelligent emballage
(450/2009)
Epoxyderivater (1895/2005)
Plast (10/2011)
Krav til FKM
(producenter og importører)
Overensstemmelseserklæring (Declaration of compliance,
DoC)
•
I DK for alle typer af materialer og genstande
•
Resumé af virksomhedens kontrolarbejde
•
Materialet er i overensstemmelse med reglerne
•
Begrænsninger i anvendelsen
•
Information om dual use additiver
Baggrundsinformation (Supporting documentation)
•
Testbetingelser og resultater
Krav til FKM
(producenter og importører)
Egenkontrol
•
Kvalitetsstyringssystem (GMP forordningen 2023/2006)
•
Sporbarhed
Registrering hos Fødevarestyrelsen
•
Bagatelgrænse: 1000 genstande
eller 50 000 kr. årligt
•
Kontrolbesøg
Hvem har ansvaret?
Dokumentation
mellem alle led
FKM
Fødevarer
Krav til FKM
(fødevareproducenter)
Dokumentation
•
Skal have en overensstemmelseserklæring
Registrering hos
Fødevarestyrelsen
•
Kun ved salg af FKM
Kontrolpunkter
(producenter og importører)
• Dokumentation (overensstemmelseserklæring og
baggrundsinformation)
• Egenkontrol (fx sporbarhed, identifikation af kritiske
kontrolpunkter og opfølgning på dem)
• Registrering
Kontrolpunkter
(FKM hos fødevareproducenter)
• Dokumentation (overensstemmelseserklæring)
• Brugsanvisning (bliver begrænsninger i anvendelsen fulgt?)
• Sporbarhed
Kan en gulvspand bruges til
24. april 2015
tomatsovs?
Og hvad så med
det her?
IKKE egnet til
fødevarer
MEN hvad kan der
ske? – er det farligt?
Sammensætning
ukendt = mulighed for
forurening med ??stoffer
Metaller og legeringer
(Regler og vejledninger)
Rammeforordning (1935/2004)
•
Minus afsmitning i sundhedsskadelige mængder
Europarådets vejledning om
metaller og legeringer
•
SRL (Specific release limits) for
både komponenter og urenheder
Nordisk vejledning (på vej)
Plast
(Regler og vejledninger)
Rammeforordning (1935/2004)
Plastforordning (10/2011)
•
Liste over tilladte monomerer og additiver
•
Specifikke grænseværdier for afsmitning
•
Fastsatte testbetingelser med fødevaresimulatorer
Vejledninger fra EU Kommissionen
•
Generelt for plast
•
Dokumentation
•
Testbetingelser (på vej)
www.ec.europa.eu/food/chemical
safety/foodcontact/index_en.htm
Smøremidler
(Regler og vejledninger)
FKM
•
Beregnet til kontakt med fødevarer
Forurening
•
Ikke beregnet til kontakt med fødevarer
•
Drypper ned i fødevarer
Tilsætningsstof
•
Når det tilsættes fødevarer, fx
slipmidler til chokoladeforme
Brugt udstyr
(Regler og vejledninger)
Rammeforordning (1935/2004)
Anskaffet før d. 3. december 2004
•
Overensstemmelseserklæring kan ikke forlanges
•
Reparationer udført efter d. 3/12-04 skal opfylde reglerne
Anskaffet efter d. 3. december 2004
•
Overensstemmelseserklæring
kan forlanges
Brugt udstyr
(Regler og vejledninger)
• Rengjort og renoveret (fleksible dele
som gummi- eller plastdele bør
udskiftes, og overfladen bør evt.
pudses op)
• Renovering og hvem der har ansvaret
for renovering (køber eller sælger)
skal fremgå af dokumentationen
Tak for opmærksomheden
http://www.foedevarestyrelsen.dk/Leksikon/Sider/Emballage-ogfødevarekontaktmaterialer.aspx
?
Temadag om fødevarekontaktmaterialer, BVC 23 april 2015
Fødevareproducenternes synsvinkel
Hvad forventer Chr. Hansen af jer som leverandør?
Gitte Sørensen, Compliance Partner
cultures
dairy enzymes
probiotics
natural colors
_
Chr. Hansen globally
Customers in approx. 140 countries
Production facilities on five continents
FSSC 22000
Subsidiaries and representative offices in 30 countries
2
- Founded in 1874 in Copenhagen by Danish pharmacist Christian D.A. Hansen
- Listed on NASDAQ OMX Copenhagen
- 2013/14 turnover EUR 756 million
- 2,500 employees
Hvordan styres fødevarekontaktmaterialer i Chr. Hansen?
Corporate SOP
Four general principles
LEGAL COMPLIANCE
Compliance to legal regulations
depends on where FCM is used
(EU, US, local legislation)
TRACEABILITY
All FCM must be traceable one
step back to vendor and one step
forward to end use and be
uniquely identified
EVALUATION of USAGE
Each Food Contact Material must
be individually assessed and
documented in regard to usage
and compliance
VENDOR APPROVAL
Vendors for FCM must be
approved according to Corporate
Vendor Approval procedure
( Vi har brug for
dokumentation fra
leverandøren )
( Vi skal vide HVAD vi køber
og HVEM vi køber det fra )
( Vi skal vide HVORDAN
vi bruger FKM )
Vores forventning til dokumenthåndtering i værdikæden
Den overordnede filosofi er, at samme compliance dokumentation ikke bliver båret videre fra led til
led i værdikæden. Hvert led i kæden er bedst evalueret af procesejeren, som vurderer compliance af
eget product og udsteder overensstemmelseserklæring til næste led i værdikæden:
Råvarer
Fødevarekontaktmateriale (FKM)
Fylder/Fødevareproducent
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokument:
Råvarer specifikation
Produkt recepter
Migrationstests
Andre compliance dok.
Råvarer specifikation
Produkt recepter
Migrationstests
Andre compliance dok.
FKM overensstemmelseserklæring
Produkt recepter
Compliancevurdering
Packaging DoC
Råvare
Overensstemmelses
-erklæring
FKM
Overensstemmelses
-erklæring*
Packaging Declaration of
compliance (DoC)
*tydelig reference mellem dokument og FKM
tydelig angivelse af egnet brug af FKM
CH kunde
Styring af primær emballager - EU
 Overall compliance to EU regulation
 Approved vendor
 – in DK registered with authorities
 Compliance assessment
 At first-time entry or when a change occurs in use
of FCM (product type, contact time or temperature)
 Anchored in Food Safety teams
 Documented
 Based on Declarations of Compliance from vendor
 Traceability
 All FCM created with unique identifier in ERP system
 Primary packaging items part of Bill of Materials
 All incoming FCM are batch managed
 Vendor must have batch management with batch
no. on each delivery
( oprettet med vendor no. i SAP)
( www.findsmiley.dk )
( HACCP teams )
( alle dokumenter gemmes centralt – Sharepoint )
( overensstemmelseserklæring fra leverandør )
Tydelig reference mellem dokument og FKM
Tydelig angivelse af egnet anvendelse af FKM
( Material GIN i SAP)
( krav om batchstyring af
primær emballager)
Plast regulativet 10/2011 - Risiko for migration vurderes
udfra produkttyper:
Type af CH produkt
Beskrivelse
Frosne pellets
Frossen, pH neutral,
‘ikke-fedtet’ overflade
Frysetørret granulat*
Tørt, lavt vandindhold, pH neutralt, ‘ikke-fedtet’ overflade
Pulver*
Tørt, lavt vandindhold, pH neutralt, ‘ikke-fedtet’ overflade
Tørt, lavt vandindhold, pH neutralt, ‘fedtet’ overflade
Vædsker og
viskøse produkter
Vandbaseret
pH < 4,5
pH ≥ 4,5
Oliebaseret
evt. olie-i-vand
* Plast 10/2011: Pr. 1.1.2016 krav om SML test for tørre produkter
Fastsættelse af egnethed for
primær emballager
Type of CH product
Max. 5 min
÷178°C - +40°C
Max. 15 min
÷80°C - +20°C
Max. 30 min
÷80°C - +40°C
Max. 1 hour
÷20°C - +20°C
Max. 2 hours
÷20°C - +40°C
Max. 6 hours
0°C - 20°C
Max. 24 hours
0°C - 40°C
Max. 3 days
Liquid/paste
Oil based
0°C - 70°C
Max. 1 month
Water-in-oil emulsion
Liquid/paste
Water-in-oil-emulsion
0°C - 100°C
Max. 6 months
Oil-in-water emulsion
Liquid/paste
Oil-in-water emulsion
0°C - 121°C
Long-term (>6 mths)
Frozen, non-fatty surface
Freeze-dried
granulate
Dry, low moisture content,
non-fatty surface
Dry powder
Dry, low moisture content,
non-fatty surface
Dry, low moisture content,
fatty surface
Water based
pH < 4,5
pH ≥ 4,5
Oil based
All product types
7
Contact times
÷178°C - +20°C
Description
Frozen
pellets/product
Liquids and pastes
Contact temperatures
Intervals Min – Max
See above
Product Category
Frozen
Non-fatty surface
Dry granulate/powder
Non-fatty surface
Dry granulate/powder
Fatty surface
Liquid/paste
Water based
pH<4,5
Liquid/paste
Water based
pH ≥ 4,5
All product types
0°C - 175°C
Vores forventning til dokumenthåndtering i værdikæden
Den overordnede filosofi er, at samme compliance dokumentation ikke bliver båret videre fra led til
led i værdikæden. Hvert led i kæden er bedst evalueret af procesejeren, som vurderer compliance af
eget product og udsteder overensstemmelseserklæring til næste led i værdikæden:
Råvarer
Fødevarekontaktmateriale (FKM)
Fylder/Fødevareproducent
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokument:
Råvarer specifikation
Produkt recepter
Migrationstests
Andre compliance dok.
Råvarer specifikation
Produkt recepter
Migrationstests
Andre compliance dok.
FKM overensstemmelseserklæring
Produkt recepter
Compliancevurdering
Packaging DoC
Råvare
Overensstemmelses
-erklæring
FKM
Overensstemmelses
-erklæring*
Packaging Declaration of
compliance (DoC)
*tydelig reference mellem dokument og FKM
tydelig angivelse af egnet brug af FKM
CH kunde
Styring af FKM i produktionsudstyr - EU
 Overall compliance to EU regulation
 Approved vendor
 – in DK registered with authorities
 Compliance assessment
 At first-time entry or when a change occurs
 Documented
 Based on Declarations of Compliance from vendor
 Traceability
 All FCM has unique identity
 Department lists of FCM
 Record-keeping of incoming FCM
 Vendor must have full traceability of each delivery
( oprettet med vendor no. i SAP)
( www.findsmiley.dk )
( Alle dokumenter gemmes lokalt i mapper
eller digitalt )
( overensstemmelseserklæring fra leverandør )
Tydelig reference mellem dokument og FKM
( ikke krav om oprettelse i ERP system)
( ikke krav om batchstyring af FKM for
produktionsudstyr)
10
Definitioner af FKM i produktionsudstyr
FCM/Direct impact: Alle komponenter/elementer der
tilsigtet berøres af fødevareprodukt eller forefindes i
åben tank/ledningsføring med fødevareproduktet
IFCM/indirect impact: Alle komponenter/elementer
til medier, hvor mediet ikke tilsigtet kommer i
berøring med fødevareprodukt, men hvor mediet
berører FKM-komponenter/elementer når de ikke
fører fødevareprodukt
NFCM/non impact: Alle komponenter/elementer som
fører medier, hvor mediet ikke tilsigtet kommer i
berøring med fødevareprodukt
Styring af eksisterende produktionsudstyr
Første og kritiske trin er at skabe overblik!
1. Den direkte produktvej optegnes på PI-diagrammer for at skabe
overblik over alt produktberørt udstyr, vedligeholdsobjekter og
reservedele
2. De produktberørte dele registreres med unik ID/tag, fx. på
styklister, så der skabes sporbarhed mellem procesanlæg og
hvilke vedligeholdsobjekter og reservedele der benyttes
3. For hver produktberørt del skal der være link til leverandøren
via leverandørnummer i vores indkøbssystem (vendor no i SAP)
4. For hver produktberørt del skal der være
overensstemmelseserklæring fra leverandøren ifht. 1935/2004
og 2023/2006 og evt. plast 10/2011, glass/keramisk ?? etc.
Kanban
Optegning af produktvejen på PI-diagrammer
Sporbarhed og styring af FKM vha. API PRO
vedligeholdelsessystem
Berørte API-PRO moduler i henhold til FCM projekt ROSKILDE
14
Vores forventning til dokumenthåndtering i værdikæden
Den overordnede filosofi er, at samme compliance dokumentation ikke bliver båret videre fra led til
led i værdikæden. Hvert led i kæden er bedst evalueret af procesejeren, som vurderer compliance af
eget product og udsteder overensstemmelseserklæring til næste led i værdikæden:
Råvarer
Fødevarekontaktmateriale (FKM)
Fylder/Fødevareproducent
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokumenter:
Inhouse dokument:
Råvarer specifikation
Produkt recepter
Migrationstests
Andre compliance dok.
Råvarer specifikation
Produkt recepter
Migrationstests
Andre compliance dok.
FKM overensstemmelseserklæring
Produkt recepter
Compliancevurdering
Packaging DoC
Råvare
Overensstemmelses
-erklæring
FKM
Overensstemmelses
-erklæring*
Packaging Declaration of
compliance (DoC)
*tydelig reference mellem dokument og FKM
CH kunde
Nature’s no. 1
- Grow the business of today – create the solutions for tomorrow
www.chr-hansen.com
www.chr-hansen.com/youtube
www.chr-hansen.com/linkedin
www.chr-hansen.com/twitter
Præsentation – Bureau Veritas
Underleverandørens synsvinkel
Krav og håndtering af fødevareegnet komponenter af gummi
og plast.
Torsdag d. 23 marts 2015, Fredericia.
v/ Rasmus Lage
Agenda
A/S Gunnar Haagensen – Hvem er vi?
Rammeforordning EC 1935:2004
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Krav om identiske produkter og anvendelig data
Spørgsmål
A/S Gunnar Haagensen – Hvem er vi?
A/S Gunnar Haagensen – Hvem er vi?
A/S Gunnar Haagensen
A/S Gunnar Haagesen er en familieejet virksomhed fra 1921
med fokus på tætninger og tætningssystemer i primært gummi
samt PTFE. Vi er primært en handelsvirksomhed.
Vores produktportefølje anvendes
typisk i industrier der omhandler
Hydraulik, Proces, Offshore såvel
som Food/Pharma.
I tillæg til vores lager af standard
emner, tilbyder vi udvikling af
specialløsninger såvel som
teknisk rådgivning.
A/S Gunnar Haagensen – Hvem er vi?
A/S Gunnar Haagensen
Vores hovedkvarter er lokaliseret i Allerød sammen med vores
lager og produktionsfaciliteter for flade pakninger.
I Helsingør har vi en delvist ejet produktionsenhed af PTFE artikler.
A/S Gunnar Haagensen
Hejrevang 6
3450 Allerød
Danmark
Tel. +45 48 17 65 00
Fax +45 48 17 17 37
gunnar@haagensen-as.dk
www.haagensen-as.dk
A/S Gunnar Haagensen – Hvem er vi?
Rasmus Lage
Produktingeniør og teknisk ansvarlig for
produktudvikling hos Gunnar Haagensen.
Kandidat fra Danmark Tekniske Universitet
som civilingeniør med en specialisering i
korrosion af rustfri ståloverflader.
Har været ansat hos Gunnar Haagensen siden
2009.
Mail.: Rasmus@haagensen-as.dk
Telefon.: +45 48 17 65 00
Rammeforordning 1935:2004
Rammeforordning 1935:2004
Nye krav til fødevarekontaktmaterialer (FKM)
• EU har påbegyndt en harmonisering af lovgivningen i
alle medlemslande, for at sikre ensrettet vilkår for materialer
til kontakt med fødevarer i den europæiske fødevareindustri.
• Konsekvensen er nye krav til de anvendte materialer og den
tilhørende dokumentation der skal medfølge applikationer
samt være tilgængelige for fødevarestyrelsen ved kontrolbesøg.
• Tidligere krav baseret på forskellige nationale lovgivninger er
som udgangspunkt ikke længere tilstrækkelige.
• Tætninger og pakninger i gummi eller plast til kontakt med
fødevarer skal være i henhold til EU forordning EC 1935:2004.
Rammeforordning 1935:2004
Grundprincippet for EC 1935:2004
EC 1935:2004 er en rammeforordning og definerer således
de overordnede krav til alle materialer med fødevarekontakt.
Følgende artikler er især af interesses for en underleverandør:
• Generelle krav (artikel 3, stk.1)
• Særforanstaltninger for grupper af materialer (artikel 5)
• Mærkning (artikel 15)
• Overensstemmelseserklæring (artikel 16)
• Sporbarhed (artikel 17)
Rammeforordning 1935:2004
Overblik over EU’s fødevareregulativer
Rammeforordning 1935:2004
Overblik over EU’s fødevareregulativer
EC 1935:2004 er færdigudarbejdet og fastsætter de overordnede
rammer for materialer til fødevarekontakt. Herunder fælles
regler for alle materialer hvad angår mærkning, sporbarhed og
overensstemmelseserklæringer med videre.
No. 10/2011 er særforanstaltning for plastik og definerer det tilladte
indhold i plast til fødevarekontakt samt hvilke testparametre
og grænseværdier der er tilladt for migration af plasten.
Særforanstaltningen for gummi er endnu ikke udarbejdet.
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Elastomerforordning stadig under udarbejdning!
Der er i dag endnu ikke specificeret en forordning for gummi jf. artikel 5
i 1935:2004 og derved ingen information for godkendte materialer,
migrationsgrænser, testbetingelser og fødevaresimulatorer på samme
niveau som plastfordningen.
Dette resulterer i spørgsmålet om hvilke bestemmelser der i så fald
kan benyttes for at sikre at gummiløsninger lever op til kravene i
EC 1935:2004?
Hvordan løftes den videnskabelige bevisbyrde for den nødvendige
baggrundsdokumentation hvad angår migration?
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Elastomerforordning stadig under udarbejdning!
For at imødekomme den manglende tilstedeværelse af de resterende
særforanstaltninger vedrørende gummi, henvises der til artikel 6 i
EC 1935:2004 der specificere:
Artikel 6 – Nationale særforanstaltninger
”Denne forordnding er ikke til hinder for, at medlemsstaterne, såfremt
der ikke er vedtaget særforanstaltninger jf. artikel 5, kan opretholde eller
vedtage nationale bestemmelser, forudsat at disse er i overensstemmelse
med traktatens bestemmelse.”
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Anvendelige nationale særforanstaltninger.
Dansk lovgivning omfatter ikke på nuværende tidspunkt nogen
national særforanstaltning for elastomere til fødevarekontakt.
Som alternativ kan vi derfor benytte os af anerkendte bestemmelser
fra andre nationer så som:
• USA – FDA CFR 21§177.2600” rubber articles intented for
repeated use”
• Tyskland – BfR guidelines for rubber
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Anvendelse af FDA 21 CRF 177.2600
I forlængelse af sin eksisterende anvendelse, benytte bestemmelserne
for gummi i FDA CFR 21§177.2600 ofte for elastomere til
fødevarekontakt frem til udgivelsen af gummiforordningen fra EU.
Bestemmelser i FDA 21 CRF 177.2600
• Liste over godkendte elastomere til fødevarekontakt.
• Tilladte samlet migrationsgrænser og testbetingelser afhængig af
følgende fødevaretyper:
- Fede fødevarer – migration i n-hexane ved reflux temp.
- Vandholdige fødevarer – migration i vand ved reflux temp.
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Eksempel på migrationstest i henhold til FDA 21 CRF 177.2600
Bemærk at migrationsdata ikke skal medfølge ifølge kravene for indholdet
til overensstemmelseserklæringer. Migrationsdata skal dog kunne
fremvises senest 2 uger efter forespørgsel fra fødevaremyndighederne
under antagelse af migrationstest allerede er udført og tilgængelig.
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Vigtigheden af migrations data.
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Vigtigheden af migrations data.
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Vigtigheden af migrations data.
Elastomerløsninger i henhold til EC 1935:2004
Vigtigheden af migrations data.
Krav om identiske produkter og anvendelig data
Krav om identiske produkter og anvendelig data
Produktion baseret på identiske processer
Med henblik på at sikre samme egenskaber for et eller flere
fødevarekontaktmaterialer, herunder samme egenskaber for
migration, bør man som underleverandør noterer sig at:
• Blandingsforhold og produktionsmetoden af det anvendte
råmateriale forbliver den samme.
• Migration og andre relevante tests udføres på artikler
eller testsslabs der er produceret på samme måde som de
endelige artikler.
• Remedier anvendt til facilitering af emneproduktion må ikke
ændre på materialets kemiske komposition.
• Forskellige produktionsfaciliteter vil have forskellig håndtering.
Krav om identiske produkter og anvendelig data
Dokumentationsdata skal være relevant
Dokumentation om materialers anvendelse til fødevarekontakt
fra producenter af råmaterialer, så som gummikompounds,
PTFE pulver eller plastik resin, er ikke en garanti for at tredjeparts
producent kan opnå samme materialegenskaber under sin
håndtering af råmaterialet.
• Uhensigtsmæssige støbe eller bearbejdningsprocesser kan
ændre på materialeegenskaber og derved egenskaber for
migration.
• Dokumentation fra den enkelte råvareproducent vil ofte indeholde
anvisning om at de ikke er ansvarlige for fødevareegnetheden
af det endelige produkt.
• Dette gælder ligeledes semi-finished produkter (rør/plader/sheets)
Tak
Spørgsmål?
Noget om fødevaresikkerhed.
AVK er en stor dansk ejet koncern grundlagt i 1941, og
nu med ca. 3.300 medarbejdere fordelt globalt på over
70 afdelinger og kontorer.
Hovedafdelingen ligger i Galten mellem Århus og
Silkeborg
Hovedproduktet er ventiler til
styring af drikkevand, olie, gas og
kloarkvand.
Vi skal den næste lille time tale om:
Kunde krav
Dokumentation
Anvendelse
Anvendelsesområde
Styklister
Plast type
Slagstyrke
Sporbarhed
Processtyring
Smøremidler
Ændringer
Farver
Reference emner
Migrationsanalyse
Overflade
Påvirkning
Registreringer
Opbevaring
Emballering
Forsendelse
Vi skal den næste lille time tale om:
Kunde krav
Dokumentation
Anvendelse
Anvendelsesområde
Styklister
Plast type
Slagstyrke
Sporbarhed
Processtyring
Smøremidler
Ændringer
Farver
Reference emner
Migrationsanalyse
Overflade
Påvirkning
Registreringer
Opbevaring
Emballering
Forsendelse
Det er meget vigtigt i samråd med
kunden at finde ud af hvad
produktet skal bruges til, og ret
vigtigt i hvilke lande poduktet skal
sælges. Der kan i nogen lande
forekomme skærpede krav til
emballagen.
Afhængig af hvilke fødevarer der
skal opbevares og hvor længe det
skal opbevares. Herefter kan man
arbejde sig ind på hvilke plast typer
man kan anvende.
Her skal man have en tæt kontakt
til sine leverandører.
Anvendelse og anvendelsesområde er vigtig at få defineret, så
man ikke bagefter kommer op og
hænge på udsagnet;
“det kunne I godt have sagt at det
skulle bruges til sådan noget”.
Man skal spørge ind til, og
dokumentere.
Der findes flere typer plast der er
godkendt til kontakt med fødevarer.
Nogle plasttyper er hårde og solide
andre er bøjelige. Valg af plasttype
er et sammenspil med kunden.
Fødevarerstyrelsen
har udarbejdet en
god bruger
vejledning om
emballage.
http://www.foedevarestyrelsen.dk/Publikationer/
Alle%20publikationer/2009286.pdf
Vi skal den næste lille time tale om:
Kunde krav
Dokumentation
Anvendelse
Anvendelsesområde
Styklister
Plast type
Slagstyrke
Sporbarhed
Processtyring
Smøremidler
Ændringer
Farver
Reference emner
Migrationsanalyse
Overflade
Påvirkning
Registreringer
Opbevaring
Emballering
Forsendelse
Der skal fremstilles nogle prøve
emner som kunden skal godkende.
Der skal udformes styklister og
fremstillings og procesdokumentation.
Og man skal beskrive hvorfor man
valgte netop den valgte plast type.
I forbindelse med valg af matrialer
og fremstillingsproces skal man
have risiko vurdering med i planen.
Hvis man taber emnet kan der så
komme plast splinter i fødevaren
og hvad andet kan der gå galt.
Når man starter på at producere
skal man kunne finde tilbage til:
Hvem var leverandør af råvaren,
herunder hvilket lot af råvaren
brugte man og hvornår. På hvilket
udstyr fremstillede man emnerne
og hvem producerede og hvem
godkendte emnerne.
Under fremstillingsprocessen kan
emnerne komme i kontakt med
maskiner og maskindele der er
smurt med fedt og olie, er disse
kemikalier fødevare godkendt.
Må operatørerne arbejde uden
handsker, eller skal det være
rentrums lignende forhold.
Vi skal den næste lille time tale om:
Kunde krav
Dokumentation
Anvendelse
Anvendelsesområde
Styklister
Plast type
Slagstyrke
Sporbarhed
Processtyring
Smøremidler
Ændringer
Farver
Reference emner
Migrationsanalyse
Overflade
Påvirkning
Registreringer
Opbevaring
Emballering
Forsendelse
Hvis der sker ændringer i produktet
eller processerne, skal man kunne
dokumentere hvornår hvad er
ændret fra hvad og til hvad. Det vil
sige sporbarhed.
Hvis man køber samme type
råvare eller farve, men hos en
anden leverandør skal man kunne
finde tilbage til disse oplysninger,
da der kan være forskellige
godkendelser.
Når man er klar til at
masseproducere skal man
advicere fødevarekontrollen og
have et besøg, hvor man skal
godkendes til fremstilling af
fødevarekontakt materiale.
Man skal fremstille en reference
model, hvor man typisk skal
opbevare en selv og overdrage en
til kunden. Disse emner skal være
mærket så man senere hen er
enige om hvornår disse er
godkendte.
Som producent af fødevare kontakt
materiale skal man sikre sig selv,
sin kunde og brugerne via en
migrationsanalyse.
Det skal besluttes hvem der skal
betale den analyse på 15 – 20.000 Kr.
Vi skal den næste lille time tale om:
Kunde krav
Dokumentation
Anvendelse
Anvendelsesområde
Styklister
Plast type
Slagstyrke
Sporbarhed
Processtyring
Smøremidler
Ændringer
Farver
Reference emner
Migrationsanalyse
Overflade
Påvirkning
Registreringer
Opbevaring
Emballering
Forsendelse
I forbindelse med produkt design
og fremstilling skal man tænke på
rengøring og overflader, ikke kun
ppå emnerne men også på
produktionsudstyr og omgivelser.
Er det nemt at gøre rent.
Det skal afklares med kunden og
registreres hvorledes
emballeringen skal udføres.
Ved kunden om de selv skal
foretage en rengøring af emnerne
inden de kan bruges.
Hvor og hvorledes må emnerne
opbevares. Såsom indpakning,
fugt og temperatur område m.m.
Der findes mus og rotter mange
steder og nogle få ekskrementer
det forkerte sted kan lukke en
virksomhed / kunde I lang tid.
Hvem beslutter hvilken emballering
og hvilken transportør, der skal
anvendes, og hvor emnerne må
stå og hvor længe inden de når
frem til kunden.
Det var et udpluk af de punkter vi
selv har været igennem da vi
startede med at fremstille emner
der kommer i kontakt med
fødevarer.
Temadag om Fødevarekontaktmaterialer
Optimering via certificering
Lead Auditor og sektorchef : Karen Gammelgaard
Bureau Veritas Certification, Foder og Fødevarer
Program
Bureau Veritas:
Hvem er jeg ?
Hvem er vi ?
Hvad laver vi ?
Krav til fødevarevirksomheder:
► Hvad står der i standarderne om FKM ?
► Typiske auditfund
Emballage og procesudstyrsvirksomheder:
► Hvad betyder det for kunderne hvis dokumentationen ikke er OK
► Hvad er fordelene ved en certificering ?
Temadag FKM
2
Præsentation
Karen Gammelgaard
Dyrlæge (cand. med. vet)
Lead Auditor ISO 9001, ISO22000,
FSSC22000, IFS, BRC, GRMS, McDonalds
m.fl.
Temadag FKM
3
Bureau Veritas i verden
•Africa, Middle East,
Eastern Europe
•66,500 employees
•1,400 offices and
laboratories in 140 countries
•Europe
•
•
14,400
9,000
260
400
•Americas
•
•Asia, Pacific
20,100
•
330
23,000
410
Temadag FKM
4
Bureau Veritas i Danmark
► København
Industry
Certification
Marine

45 medarbejdere
► Fredericia
Industry
Certification
Marine

75 medarbejdere
Fredericia
► Esbjerg
Industry
Kolding

3 medarbejdere
► Kolding
Health, Safety and
Environment (HSE)

37 medarbejdere
Temadag FKM
5
Nordisk team af kompetencer
CER
NOR
CER
DK
Jacob
Færgemand
Managing
Director
Karen
Gammelgaard
Sector Manager
Food Denmark
Irene
Watten
Lead
Auditor
CER
SWE
Lars
Andrese
n Lead
Auditor
Gunnar
Persson
Lead
Auditor
Per
Nørregaar
d
Food
Program
Manager
Inge
Dorthe
Hansen
Lead
Auditor
Ole
Knudsen
Lead
Auditor
Joan
Pederse
n
Lead
Auditor
Sølvi
Skare
Lead
Auditor
Peter
Palmlin
Lead
Auditor
Food
Insp.
DK
Torsten
Volmar
Food
Inspection
Manager
Jan Erik
Hedemand
Lead
Auditor
MetteSophie
Thomse
n
Lead
Auditor
Henriette
Arentsen
Lead
Auditor
Lars
Windmar
Lead
Auditor
Rikke
Lærkenes
s
Lead
Auditor
Lars
Boesen
Inspector
Lone
Hansen
Business
Developer
Temadag FKM
Mette
Skræ
Inspector
Lise
BaunkjærI
nspector
6
Nordisk team
inclusive subcontractors
Norway
Sweden
Management
Denmark
Karen Gammelgaard
Torsten
Volmar
Auditors
Jacob Færgemand
Inge Dorthe
Hansen
Ole
Knudsen
Joan
Pedersen
Sølvi Skare
Lars
Boesen
Jan Erik
Hedemand
Mette-S.
Thomsen
Henriette
Arentsen
Lars
Windmar
Rikke
Lærkeness
Lone
Hansen
Lone
Rosing
Bente
Østergaard
Bent
Lyager
Karen Berg
Madsen
Signe Berg
Madsen
Steen Rasmussen
Mette Skræ
Irene
Watten
Lars
Andresen
Gunnar
Persson
Peter
Palmlin
Keld
Hansen
Knut H.
Rørtveit
Gjertrud
Bjørnvold
Britt Marie
Nilsson
Bengt Arne
Karlsson
Subcontractor
s
Auditors
Per
Nørregaard
Temadag FKM
7
BV Ydelser
► Certificering IFS, BRC, ISO 9001, ISO22000, FSSC 22000 m.fl.
► Inspektioner, rådgivning, systemudvikling
Temadag FKM
8
FKM - Hvad skal fødevarevirksomhederne ?
Fødevarekontaktmaterialer:
► Primær emballage (emballagen, trykfarver m.v.)
► Udstyr, redskaber og maskiner som kommer i kontakt med fødevarer
Hvad siger standarderne ?
Temadag FKM
9
IFS 4.5.3.
Temadag FKM
10
IFS 4.17.2
Temadag FKM
11
BRC 5.4.1.
Temadag FKM
12
BRC 4.6.
Temadag FKM
13
FSSC 22000
8.1 General requirements
► Food contact equipment shall be designed and constructed to facilitate
cleaning, disinfection and maintenance.
► Contact surfaces shall not affect, or be affected by, the intended product
or cleaning
8.3 Product contact surfaces
► Product contact surfaces shall be constructed from materials designed
for food use. They shall be impermeable and rust or corrosion free.
Temadag FKM
14
ISO 22000 7.3.3.
Temadag FKM
15
FKM Hvad skal fødevarevirksomhederne?
Fødevarevirksomhederne skal sikre sig at de materialer og genstande i
form af emballage og udstyr, som de anvender i deres produktion er
egnede til formålet.
Krav til leverandørerne !
Overenstemmelseserklæringer (CoC) som omhandler
- Hvilken fødevaretype
- Hvilket tidsrum
- Hvilken temperaturområde
Underbygget af de relevante migrationsanalyser/tests
Temadag FKM
16
Erfaringer fra audits
Mangelfulde eller fejlagtige overenstemmelseserklæringer (Certificate of
Conformity = COC)
Fødevarevirksomheden har ikke identificeret at COC ikke er
fyldestgørende.
Materialet er ikke entydigt identificeret ”gælder for alt vi leverer”
COC gælder for maskindirektivet (arbejdssikkerhed)
COC gælder for en præform, der er ikke taget stilling til den færdige
emballage
Leverandøren tager forbehold for at brugeren selv må checke om den
færdige emballage er OK (dybtræksfolie)
Ingen viden om eller overblik over procesudstyr – hvilke dele kommer i
kontakt med fødevarer ?
Hvordan vurderer man gammelt udstyr ? (risikovurdering)
Temadag FKM
17
Erfaringer fra audits
► Der er ikke taget stilling til om COC gælder under ændrede
procesforhold (anden tappetemperatur, anden temperatur ved
anvendelse hos forbrugeren)
► Under audit opleves tit, at der fremskaffes et COC –hvis auditor ikke er
tilfreds fremskaffes et nyt –hvor meget dokumentation skal man have for
at kunne udstede et certifikat ?
► COC omhandler kun råvaren (til emballage el. udstyr)
► Leverandøren skriver under på at han lever op til kravene – ingen
dokumentation findes eller fremsendes.
► Reference til FDA lovgivningen men ikke til EU (for plastic)
Temadag FKM
18
Hvad skal emballage- og procesudstyrsleverandørerne ?
► Kunne levere de rigtige overensstemmelseserklæringer til
fødevarevirksomhederne.



Hvilke dele af udstyret/emballage kommer i kontakt med fødevarerne?
Hvilke produktionsforhold findes (temperaturer, fødevaretype, tidsrum) hos
fødevarevirksomheden ?
Sker der en anden anvendelse hos forbrugeren (låg, skeer m.v.)
► Test af emballage/udstyr/dele af udstyr
-
Fra underleverandører (krav til underleverandører)
-
Egne test
Hvis der ikke leveres de rigtige COC kan det betyde afvigelser hos
kunderne (fødevarevirksomhederne) hvilket i yderste tilfælde kan betyde
de mister deres kunder/certifikat
Temadag FKM
19
Kan certificering hjælpe ?
Overblik og færre fejl:
► Kortlægning af processer i virksomheden
► Krav fra kunderne (fødevarevirksomhederne)
► Krav til underleverandører - opfølgning
► Testplan
Ledelsesfokus – godt grundlag for at træffe beslutninger
Løbende forbedringer – fastholdelse af forbedringer, større effektivitet
Dokumentation overfor kunder– mersalg, differentiering
Uvildig gennemgang af kompetente auditorer – efterprøvning !
Temadag FKM
20
Certificering
Hvilke typer af certificering er relevante ?
Emballage:
ISO22000, FSSC 22000 (Packaging) BRC IOP, IFS Pack Secure
Procesudstyr:
ISO 22000, ISO 9001
Temadag FKM
21
Temadag FKM
22