docLæs her
download 
Report Transcription
Læs her
Boksord fra patent til patient Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci 16 pharma august 2015 Begreber inden for klinisk farmaci I 2014 blev fire begreber inden for patientspecifik klinisk farmaci defineret gennem et tværfagligt samarbejde, arrangeret af SAFE (Sygehusapotekernes og Amgros' Forsknings- og udviklingsEnhed). Læs nærmere om dette samarbejde og resultaterne deraf i Pharma februar 2014. Definitionerne er: Af Anne Cathrine Schjøtt Klinisk farmaci Klinisk farmaci er meget mere end blot udlevering af medicin og samtale med patienter. Som det sidste led i medicinens bevægelseskæde frem til patienten omfatter den kliniske farmaci alle de aktiviteter, der knytter sig til medicineringen. Herunder regnes valg af medicin, dosering, korrekt anvendelse og vejledning/uddannelse af patienter. Klinisk farmaci er med til at sikre optimal og rationel brug af lægemidler til gavn for både patienten, samfundet og arbejdsgangene i sundhedsvæsnet. Klinisk farmaci sker i et samarbejde mellem tre parter: farmaceuter, sundhedsprofessionelle og patienter. Medicinanamnese En proces, hvor der indhentes oplysninger om patientens lægemiddelbehandling med henblik på at udarbejde en aktuel medicinliste på baggrund af kildeafstemning. Medicinafstemning En struktureret proces, hvor medicinanamnesen og ændringer i lægemiddelordinationer ved ambulatoriebesøg, indlæggelse, overflytninger og udskrivelse afstemmes med patientens aktuelle lægemiddelordinationer. Medicingennemgang En systematisk og kritisk gennemgang af patientens lægemiddelbehandling med det formål at optimere denne ud fra en patientorienteret og rationel farmakoterapeutisk vurdering. Ordinationsgennemgang En teknisk gennemgang af de enkelte lægemiddelordinationer med henblik på ordination og dispensering inden for sortiment. pharma august 2015 17 fra patent til patient Af Anne Cathrine Schjøtt / Foto Camilla Schiøler Farmaceutens rolle er ved at blive defineret i sundhedsgruppen I at få det optimale ud af patientbehandling spiller farmaceuter en vigtig rolle. Flere hospitaler har projekter i gang, hvor læger, sygeplejersker og andet sundhedspersonale sparer tid på behandling og øger patientsikkerheden, fordi farmaceuter hjælper til at gøre arbejdsgangene mere flydende. Forskning er et vigtigt led heri. Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci 18 pharma august 2015 D e sidste mange år har der været et støt stigende antal farmaceuter ansat i sygehusvæsnet med fokus på forskningsarbejde. Det er specielt tre forskellige områder, forskningen handler om: akutmodtagelser, medicingennemgange og samarbejde på tværs af faggrupper – altså multidisciplinære teams. Specielt de multidisciplinære områder vil fremadrettet være det største hovedfokus for klinisk farmaceutisk forskning i Danmark, lyder det fra ph.d. Trine Rune Høgh Nielsen, forsker og klinisk farmaceut hos Region Sjælland. 40 mio. sparker gang i forskning Et bredt flertal i folketinget blev i 2013 enige om at afsætte 40 mio. kr. i perioden 20142017 til forsøg med etablering af tværfaglige teams i alle regioner med fokus på medicinering. »Det er helt sikkert et af de områder, vi vil få en stor viden om over de næste år. På nuværende tidspunkt findes mindre projekter rundt omkring, som har vist, at systemet og patienterne har gavn af de multidisciplinære teams,« siger Trine Rune Høgh Nielsen. Farmaceuten skal defineres i gruppen De andre faggrupper er i højere grad vant til samarbejde, så farmaceuters tilstedeværelse har været en hel ny oplevelse for mange. »Der har været uenighed om, hvad farmaceutens rolle i denne sammenhæng er,« siger hun. De mindre projekter, der allerede har været på området, har mest været af beskrivende karakter. De har vist, hvordan man har fået teams op at stå, og beskrevet, hvordan de forskellige roller er, og hvordan rollerne interagerer med farmaceutens. Mindsker antal utilsigtede hændelser Trine Rune Høgh Nielsens eget ph.d.-projekt handlede om farmaceuter på akutafdelingerne i Region Sjælland. Hun ønskede at undersøge, om det vil gavne patientens medicinering, hvis en farmaceut først blev sat til at gennemgå medicinen, før den lægelige viderebehandling. SAFE Sygehusenes og Amgros’ forskningsenhed SAFE har til formål at forske og frembringe dokumentation om forholdene i den kliniske farmaci på sygehusapotekerne i Danmark. Enheden blev oprettet af sygehusapotekerne og Amgros i 2008. Forskningsenheden har primært tre områder som hovedfokus: Klinisk farmaci, patientsikkerhed og stabilitet af lægemidler. SAFE har siden oprettelsen været involveret i adskillige klinisk farmaceutiske opgaver i samarbejde med sygehusapotekerne. Enheden, der til dagligt administreres hos Amgros, har fungeret som sparringspartner på talrige forsknings- og udviklingsopgaver på sygehusapotekerne. Hyppige opgaver derudover er især kommentering på abstracts og postere om forskning på det farmaceutiske område til kongresser samt assistance til publicering af artikler. Ph.d. Trine Rune Høgh Nielsen, forsker og klinisk farmaceut hos Region Sjælland, forsker i det tværfaglige samarbejde på danske hospitaler. »Det viser sig, at patienten undgår nogle utilsigtede hændelser, når en farmaceut har sørget for, at lægen kan give patienten den rette medicinering fra start.« Omvendt har en tidligere dansk undersøgelse vist, at en gennemgang af medicineringen ved en klinisk farmaceut kun afkorter indlæggelseslængden med omkring en halv dag. Undersøgelsen konkluderede dog også, at patienternes bivirkninger og andre utilsigtede hændelser er mindre ved farmaceutisk medicingennemgang end uden. Sammenligning af 30 studier I en helt ny undersøgelse i Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy har forskerne bag en artikel gennemtrevlet den videnskabeligt litteratur for at finde ud af, hvilke dele af den kliniske farmaceutiske ydelse, der kan afhjælpe lægemiddelrelaterede problemer i sektorovergange. Ved en gennemgang af 30 studier har forskerne kategoriseret farmaceutens rolle i hvert studie og sammenlignet effekterne heraf. »De konkluderer, at de bedste resultater fås i de tilfælde, hvor den kliniske farmaceut laver en bred farmaceutisk ydelse inklusive medicingennemgang i multidisciplinære teams,« forklarer Trine Rune Høgh Nielsen. pharma august 2015 19 fra patent til patient Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Af Anne Cathrine Schjøtt / Foto Camilla Schiøler Samarbejde med hospitalsafdelinger Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci 20 pharma august 2015 I Nordsjælland har hospitalsapotekets farmaceuter i samarbejde med afdelingslæger mindsket antibiotikaforbruget og ændret lægernes adfærd, så de lettere kan følge RADS anbefalinger i hverdagen. P å Region Hovedstadens Apotek, Apoteksenhed Nord ved Nordsjællands Hospital har farmaceuterne i længere tid arbejdet med at forbedre lægernes muligheder for billigst muligt at udføre et godt og hurtigt stykke arbejde. Farmaceuterne arbejder med løbende forbedringer af arbejdsgangene og har hele tiden fokus på at identificere problemer og udvikle tiltag, der kan føre til forbedringer. Farmaceut Mette Bjeldbak-Olesen, er en del af teamet, som arbejder med forbedringsmodellen. ordinationsvaner. Det er en nødvendighed, at lægerne og sygeplejerskerne selv vil være med i et samarbejde, da det ellers er svært at overvåge en afdeling så tæt.« Forbedringer kræver, at sundhedspersonalet er med på at få kigget deres arbejdsgange grundigt igennem. Derfor er samarbejdet op til den enkelte afdelings sundhedspersonale. Der er stor opbakning til apoteksenhedens arbejde fra hospitalets direktion, så Mette Bjeldbak-Olesen har endnu ikke oplevet, at afdelinger afviser et samarbejde – blot er ressourcerne hos farmaceuterne knappe. Afhjælper antibiotikaproblematik I løbet af 2014 er der blevet udviklet et lokalt koncept, som skal sikre implementeringen af en smal og konservativ antibiotikapolitik. Apotekets personale har dagligt fulgt ordinationerne og været i konstant dialog med afdelingens læge for at sikre, at der blev udviklet de rigtige værktøjer til at støtte lægen i korrekt ordination. »I januar kunne vi så søsætte en plan for at nedbringe antibiotikaforbruget på hele hospitalet. Her hjalp vi lægerne med at omlægge brugen fra de bredspektrede produkter til noget mere smalt, da de bredspektrede både er dyre, giver anledning til resistente bakterier og ofte er unødvendige, hvis et andet produkt kan dræbe bakterierne,« fortæller hun. Dengang blev alle afdelinger screenet for, hvad der stod i deres behandlingsplaner, og om lægernes ordinationer var i overensstemmelse med anbefalingerne for begrænsning af antibiotikaforbruget. »Det fandt vi så ud af, at de ikke altid var. Derefter hjalp vi afdelingerne med at finde årsagen og dermed strømline forbruget« Derudover arbejder apoteksenheden fortsat med at begrænse antibiotikaforbruget. Forbedrer efter RADS anbefalinger Sygehusapotekerne i Danmark har et stort logistisk arbejde med bestilling og levering af medicin til afdelingerne. Rådet for anvendelse af dyr sygehusmedicin (RADS) dikterer, hvilken medicin afdelingerne skal bruge til hvilke behandlinger. Men det er ikke altid, at retningslinjerne følges for alle behandlinger. Enkelte afvigelser er o.k., men når der er for mange, lyser advarselslamperne hos Mette Bjeldbak-Olesen. Hun har personligt det overordnede ansvar for dialogen med kardiologisk afdeling på Nordsjællands Hospital. Sammen med afdelingens farmakonomer sørger hun for at fylde afdelingens lagerbeholdning ud fra den aftale, som laves med den medicinansvarlige på afdelingen. Aftalen tager udgangspunkt i RADS anbefalinger. Men selvom den medicinansvarlige og Mette Bjeldbak-Olesen havde en meget konkret aftale om forbruget, viste det sig hurtigt, at lægerne udskrev Pradaxa frem for Xarelto, som ellers er RADS-anbefalingen. »Jeg fulgte en læge en dag og fandt ud af, at han ordinerede det lægemiddel, som det ellers var aftalt, de ikke skulle bruge,« fortæller hun. Det gjorde han også, selvom patienten ikke allerede var i behandling med Pradaxa – simpelthen af mangel på viden om aftalen, viste det sig. Op til sundhedspersonalet »Vi giver fortsat daglig feedback til dem, der ønsker at arbejde på at forbedre deres Fra én læge til alle behandlinger Derfor vil apoteksenheden igangsætte en undersøgelse, hvor Mette Bjeldbak-Olesen og hendes kollegaer i ti sammenhængende hverdage screener medicinsystemet og gennemgår de patienter, der er indlagt. Forsøget skal munde ud i en konklusion om, hvorvidt det generelt er et problem, at lægerne opstarter behandlinger med Pradaxa på ubehandlede patienter. »Dermed vil vi få data, som vi kan reagere på. Vi kan ikke ud fra en enkelt observation igangsætte rutineændringer hos lægerne. Vi skal vide og være sikre. Derfor er det vigtigt at lave denne slags undersøgelser.« Sparer personalet for 10 til 15 min Det er langt fra kun almindelig medicinering, farmaceuterne har for øje at forbedre. Eksempelvis har de hjulpet lægerne med at blive bedre til at vurdere nødvendigheden af intravenøse (IV) frem for orale behandlinger, som ofte er mere simple. »En IV-behandling er dyr og tidskrævende. Det tager mellem 10 og 17 min pr. gang, og patienten har ofte brug for medicineringen tre til fire gange om dagen,« forklarer Mette Bjeldbak-Olesen. Farmaceuterne har guidet lægerne og sygeplejerskerne på kirurgisk afdeling herom. Her har personalet hurtigt mærket en forbedring, som har frigivet tid og hænder til anden behandling. Specielt nattevagterne har meldt tilbage om, at det har sparet meget at give patienterne tabletter, så snart det var en mulighed. Samtidigt har det lettet generne for patienterne. pharma august 2015 21 fra patent til patient Af Anne Cathrine Schjøtt Det innovative apotek Klinisk farmaci når nye højder Sønderbro Apotek har i mange år sat en ære i at frembringe ny viden på det klinisk farmaceutiske område. Apoteket har gennem mange projekter forsøgt at øge patientsikkerheden og skabe et bedre samarbejde med andet sundhedspersonale i Københavns Kommune. D Fra patent til patient e fleste apoteker er langt fra kedelige og gammeldags. Flere danske apoteker sætter en ære i at bruge tid og ressourcer på at skabe innovation og forbedringer, som gør det lettere for patienter og sundhedspersonale og for farmaceuterne og farmakonomerne på apotekerne. Det er både med til at spare samfundet for penge og øge patientsikkerheden. På Sønderbro Apotek på Amager startede de for otte år siden en innovations- og udviklingsgruppe bestående af apoteker Susanne Bendixen, den daværende souschef og to udviklingsfarmaceuter. Siden hen har grup- Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Eksempler på projekter, som Sønderbro Apotek er involveret i: Formulering • Interventionsstudie Produktion • Onlinerådgivning via apoteket.dk Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 • Lettilgængelig vejledning til farmaceuter og farmakonomer over top-100 lægemidler på recept Registrering • Medicingennemgang i Københavns Kommune og Hjemmeplejen Lokalområdet Amager Pharmacovigilance Kvalitetssikring • Pakning og forsendelse af vacciner til hele landet, Færøerne og Grønland for Statens Serum Institut • Kommende dosisberegner til medicin.dk Markedsføring • Hjælp til antibiotikamedicinering af børn – et smiley-ark Distribution og salg • Femdages medicinhåndteringskursus og temadage om forskellige sygdomsgrupper til uddannelse af ansatte i Københavns Kommune Klinisk farmaci 22 pharma august 2015 Sønderbro Apotek har været med til at udvikle et antibiotika-smiley-ark til børn. Arket indeholder information til forældrene på bagsiden om antibiotikabehandling, og både børn og forældre kan let følge med i behandlingen ved at sætte smileys på arket, når barnet har taget medicinen hhv. morgen, evt. middag og igen aften. pen fået tilknyttet ph.d. Anton Pottegaard fra Syddansk Universitet og en farmakonom. Gruppen mødes hver tredje måned med innovationsfarmaceuterne, hvor de diskuterer udfordringer, som opleves i skranken og gennem samtaler med patienter. Farmaceuterne diskuterer idéer til, hvordan de udfordringer kan håndteres både internt på apoteket, men også på sektorplan. Gennem de sidste otte år er fokus på udvikling skærpet på Sønderbro Apotek. Pharma har mødt souschef Hassan Salmasi og udviklingsfarmaceut og faglige ansvarlig Lea Maria Hyllested fra apoteket til en snak om de projekter, de har gang i. Senest er Lea Maria Hyllested ansat som udviklingsfarmaceut, fordi apoteket i højere grad vil satse på udviklings- og forskningsprojekter. Udviklingsfokusset har ført til mange gode samarbejder ikke kun på tværs af sektorgrænser og regionsgrænser, men også på tværs af landegrænser. derende Anton Pottegaard lavede i samarbejde med apoteket tilbage i 2011. En intervention betyder, at en recept skal ændres hos lægen på grund af forkert dosis og/eller styrke, eller fordi et bedre lægemiddel kan gives til patienten. »Det viste sig, at der blev lavet bemærkelsesværdigt mange interventioner i recepter på antibiotika til børn. Vi fik i den forbindelse lavet en dosisberegner, hvormed sundhedspersonale kan regne ud, hvor stor en dosis barnet skal have ud fra standarderne,« forklarer Hassan Salmasi. I studiet fandt de også ud af, at forældrene kunne have store problemer med at få børnene til at tage antibiotika. Det er her, idéen til et smiley-ark er opstået. For Sønderbro Apotek handler det om at fange de små problemer og skabe en holdbar løsning på dem. Løsningerne ønsker de udviklingsansvarlige i høj grad at dele med alle apoteker og sundhedspersonale, så systemet forbedres og strømlines for alle parterne. Her kan nævnes noget så simpelt som et ark, der får børn engageret, når de skal have antibiotika. På arket kan barnet enten to eller tre gange daglig sætte et smiley-klistermærke, når antibiotikummet er taget, hvilket fremmer barnets lyst til at tage medicinen. Det giver også deleforældre mulighed for at følge med i, hvornår den seneste omgang medicin er givet til barnet.Samtidig får forældrene en simplificeret udgave af de forhold, man skal iagttage ved brug af medicinen. Arket er udviklet i samarbejde med Galten Apotek. De ekspederende på apotekerne rundt om i landet har oplevet det som en succes, for som Hassan Salmasi forklarer: »Jeg har oplevet, at kunderne har spurgt, om de kan få et skema med, som de fik det sidste gang. Så det viser, at vi har haft succes med smiley-opfindelsen, som i bund og grund er et simpelt papir med gode råd til forældrene, og som inkluderer barnet i medicinindtagelsen på en pædagogisk måde.« Specialestudie startede projekt Et af de større projekter var et interventionsstudie, som daværende specialestu- Fra et apotek til standard for apoteker Nogle af idéerne har apotekerforeningen taget til sig og bredt ud til alle apoteker. Medicingennemgang for borgerne Et andet område, som Sønderbro har haft i fokus, er medicingennemgang. I første pharma august 2015 23 fra patent til patient omgang igangsatte apoteket sammen med andre københavnske apoteker et samarbejde med Københavns Kommune, hvor farmaceuter på apotekerne skulle udføre medicingennemgang for beboere på københavnske plejehjem. Det har affødt over 2000 medicingennemgange, som apoteket efterfølgende i samarbejde med kommunen og Apotek Rosen har skrevet en rapport om. Samarbejdet med Københavns Kommune inkluderede bl.a. uddannelse af personale på bosteder og i institutioner. Et spin-off fra aftalen med Københavns Kommune er en lignende aftale med Hjemmeplejen Lokalområdet Amager. »Igennem aftalen med hjemmeplejen har vi lavet medicingennemgang, undervist sosu-assistenter, kommet med forslag til kvalitetsforbedrende handlinger i forhold til medicinhåndtering – altsammen for at øge patientsikkerheden og forbedre medicinkompetencerne hos hjemmeplejen. Dertil har aftalen også styrket det tværfaglige samarbejde med sygeplejerskerne og lægerne, som To videnskabelige artikler fra Sønder bro Apotek Nogle af projekterne er blevet publiceret i videnskabelige tidsskrifter. Bl.a. i International Journal of Pharmacy Practice (Chat-based telepharmacy in Denmark: design and early results) og i International Journal of Clinical Pharmacy (Information on risk of constipation for Danish users of opioids, and their laxative use) har kontakt til borgerne i lokalområdet,« forklarer Hassan Salmasi. Flere af apotekets afsluttede og implementerede projekter har været præsenteret på farmaceuternes verdenskongres FIP. Fra patent til patient Forskning og udvikling Patentering Præklinisk udvikling Formulering Produktion Klinisk udvikling fase 1, 2, 3 og 4 Registrering Pharmacovigilance Kvalitetssikring Markedsføring Distribution og salg Klinisk farmaci 24 pharma august 2015 fra patent til patient Dette er sidste afsnit i lægemidlets vej fra den spæde forskning til den endelige patientbehandling. I serien Fra patent til patient kan du læse om højdepunkterne i et lægemiddels udvikling fra første fund af mulige molekyler til patientbehandling med det endelige lægemiddel - eksempelvis kan du læse om dyreforsøg, produktionsmetoder, kvalitetshåndtering og myndighedernes håndtering af lægemiddelgodkendelse. Pharma har samlet alle 12 afsnit på https://www.pharmadanmark.dk/aktuelt/nyheder/ Sider/Fra-patent-til-patient.aspx
