Synpunkter om läkemedelshantering i hälso

RIKSFÖRENINGEN FÖR SKOLSKÖTERSKOR
Swedish Association of School Nurses
2015-03-25
Att:
Socialstyrelsen
Lisa van Duin
E-post lisa.vanduin@socialstyrelsen.se.
Synpunkter och förtydligande gällande SOSFS 2000:1
Riksföreningen för skolsköterskor har inför sammanställningen av Förstudie om översyn av
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och
sjukvården fått möjlighet att komma med synpunkter. Riksföreningen har tagit del av förstudien och
menar att flera av de synpunkter som då påtalades är med i sammanställningen, vilka markeras med
x i tabell, 1.
Riksföreningen välkomnar översynen av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1)
om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården och möjligheten att inkomma med synpunkter och
förtydligande. Att vaccinationsverksamhet ingår som en del i läkemedelshanteringen ser
Riksföreningen som en tydlighet för elevhälsans medicinska insats (EMI) och dess profession
skolsköterskor och skolläkare inom elevhälsan (SOSFS 1 kap, 1§).
Riksföreningen för skolsköterskor menar att förslaget som påtalats i förstudien gällande att beskriva
vaccinationsverksamheten för EMI är viktigt mot bakgrund av vårdgivare, verksamhetschef och
hälso- och sjukvårdspersonal vilket kan beskrivas som ett eget kapitel i den ”nya”
läkemedelsföreskriften. Den medicinska insatsen med dess profession (skolsköterska och skolläkare)
är en egen verksamhetsgren och EMI har att förhålla sig till både hälso- och sjukvårdens och
utbildningsväsendets lagstiftning. Verksamhetschefen för EMI måste i vissa fall mot bakgrund av sin
kompetens uppdra åt annan befattningshavare att fullgöra enskilda ledningsuppgifter med stöd av
30§ i hälso- och sjukvårdslagen (SFS, 1982:763). Det övergripande ansvaret för verksamheten
kvarstår hos verksamhetschefen. Riksföreningen anser att utifrån ovanstående resonemang bör
förändringar och/eller förtydligande göras i tillämpningen i föreslaget förslag för kapitlet gällande
vaccinationsverksamhet för EMI (tabell, 1). Riksföreningen menar att förutom de förtydligande i
tabell, 1 som föreslås regleras EMI utifrån de regleringar som fastslås i den nya föreskriften för
läkemedelshantering inom hälso- och sjukvården.
Tabell, 1. Sammanfattande kapitel vaccinationsverksamhet för elevhälsans medicinska insats, EMI
Författningstext:
Senaste version av SOSFS 2000:1.
Socialstyrelsens föreskrifter och
allmänna råd om
läkemedelshantering i hälso- och
sjukvården (SOSFS 2012:9)
Synpunkter från Riksföreningen för skolsköterskor
1 kap 1§
Vaccinationsverksamhet ingår
som en del i
läkemedelshanteringen.
1 kap 2 § Med
läkemedelshantering avses i
dessa föreskrifter ordination,
iordningställande,
administrering, rekvisition och
förvaring av läkemedel.
1 kap 3 § Följande termer
används i dessa föreskrifter och
allmänna råd:
Tydliggör för vårdgivare och verksamhetschefer att
vaccinationsverksamheten är en del av läkemedelshanteringen vilket
bland annat relaterar till ledningssystem och ansvar.
1 kap 4 § Uppgifter som enligt
dessa föreskrifter ska utföras av
verksamhetschefen fullgörs
inom tandvården av en chef
med motsvarande funktion, och
inom den kommunala hälsooch sjukvården av den
medicinskt ansvariga
sjuksköterskan
3 kap 1§ anger bestämmelser
om sjuksköterskors behörighet
att ordinera läkemedel finns i
Socialstyrelsens föreskrifter
Förstudie
om översyn
av
Socialstyrel
sens
föreskrifter
och
allmänna
råd (SOSFS
2000:1) om
läkemedels
hantering i
hälso- och
sjukvården.
X=beaktat
Vad som avser läkemedelshantering ses som tydliga punkter för ett
kapitel gällande vaccinationsverksamhet för EMI.
Följande termer bör läggas till. Elevhälsans medicinska insats.
Elevhälsans medicinska insats innefattas av dess profession
skolsköterska/skolläkare och är en del av professionerna inom
elevhälsan (SFS 2010:800). Det är viktigt att tydliggöra vem det är inom
elevhälsan som har uppdraget för vaccinationsverksamheten. Det har
utgåtts från tidigare föreskrifter (SOSFS 2006:22, senaste versionen
2014:15) i vilka det uppmärksammats att det skrivs ”Elevhälsa” och inte
elevhälsans medicinska insatser.
Ordinatör, Vaccinatör
Dessa två begrepp bör klargöras och förtydligas i samband med
vaccination. Ordinatören har kompetens enligt föreskriften att ordinera
läkemedel för vaccination enligt vaccinationsprogram och/eller avsteg
från vaccinationsprogram. Medan vaccinatören kan vara den
skolsköterska som har varit ordinatör eller är skolsköterska som mottar
en ordination utifrån att denne saknar formell kompetens för att vara
ordinatör.
En förändring bör ske utifrån att hälso- och sjukvårdskompetensen för
verksamhetschefen för EMI varierar och att vissa ledningsuppdrag
ibland måste uppdras åt annan befattningshavare med medicinsk
kompetens. Den medicinskt ansvariga sjuksköterskan (MAS) är inte
verksam inom den kommunala, - privata och statliga elevhälsan och
regleras därmed inte av den vaccinationsverksamhet som ingår som en
del i läkemedelshanteringen i (SOSFS 2000:1) och den verksamhet som
skolsköterskan/skolläkaren företräder. Det bör tydliggöras vilken
profession inom EMI:s verksamhet som har att följa regleringen i
föreskriften mot bakgrund av att chefskapet inte alltid går att applicera
utifrån nuvarande reglering (SFS, 1982:763, 24§, 29§, 30§).
I 3 kapitlet 1 § anges bestämmelser om sjuksköterskans behörighet att
ordinera läkemedel (SOSFS 2001:16; 2011:1). Riksföreningen har
tidigare belyst denna fråga utifrån om möjlighet finns för
distriktssköterskor verksamma inom EMI att använda sin
1
(SOSFS 2001:16) om
kompetenskrav för
sjuksköterskor vid förskrivning
av läkemedel.
3 kap 9 § Endast läkare får
ordinera läkemedel enligt
generella direktiv. I de generella
direktiven ska anges
indikationerna och
kontraindikationerna samt
doseringen och antalet tillfällen
som läkemedlet får ges till en
patient utan att en läkare
kontaktas. Läkemedel som
ordinerats enligt generella
direktiv får ges till en patient
endast efter att en
sjuksköterska gjort en
behovsbedömning.
Ordinationer enligt generella
direktiv ska utfärdas restriktivt
och omprövas regelbundet.
Anvisningar för ordinationer
enligt generella direktiv ska
finnas i den lokala instruktionen
för läkemedelshantering.
3 kap 10 § En sjuksköterska som
antingen har genomgått
specialistutbildning till
distriktssköterska eller
specialistutbildning inom hälsooch sjukvård för barn och
ungdomar är behörig att
ordinera läkemedel för
vaccination i enlighet med de
vaccinationsprogram som finns
upptagna i följande föreskrifter,
allmänna råd och
rekommendationer:
En sjuksköterska som
genomgått en utbildning som är
likvärdig med någon av
specialistutbildningarna i första
stycket är behörig att till barn
och vuxna ordinera läkemedel
för vaccination enligt 1–7.
Det är verksamhetschefen som
ska ansvara för att det görs en
bedömning av om
utbildningarna i andra och
tredje styckena motsvarar
specialistutbildningarna i första
stycket. Bedömningen ska
förskrivningsrätt inom EMI:s verksamhet. I nuvarande reglering i hälsooch sjukvårdslagen (SFS, 1982:763, 18§) möjliggörs detta inte inom
EMI:s verksamhet. Där ses önskemål från både Riksföreningen och
professionen att kunna använda förskrivningsrätten inom EMI:s
verksamhet.
Ordinationer och generella ordinationer kan förändras eller tydliggöras
genom att beskriva att det för EMI:s verksamhet innebär att de
generella direktiven gäller för en kommuns verksamhet vilket kan
beskrivas som ”samtliga skolor inom kommuns verksamhet”. Detta
utifrån att den nuvarande formuleringen ofta feltolkas. Skolläkare
utfärdar ordinationer enligt generella direktiv till EMI:s verksamhet.
X
En förändring bör ske i författningstexten utifrån.
X
”(1:a stycket)”En sjuksköterska som antingen har genomgått
specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning
inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är behörig att
ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de
vaccinationsprogram som finns upptagna i följande föreskrifter,
allmänna råd och rekommendationer:”
En förändring föreslås med ett tillägg som skulle kunna inkludera bl. a.
de sjuksköterskor som har erlagt examen från
Specialistsjuksköterskeprogram – skolsköterska 60 hp i Skövde, som
enligt kursplanen är en adekvat utbildning för uppdraget och stämmer
med regleringen i SOSFS 2000:1, 3 kapitlet 10§. Alternativet till
förändring i författningstexten kan vara en mer generell/allmän text
som inte pekar på ett specifikt program eller ort då detta kan vara
föränderligt och författningstexten då snabbt skulle bli inaktuell:
”Sjuksköterska som genomgått annan utbildning om minst 60
högskolepoäng (hp) och att det i kursplanen av målen framgår att
studenten efter avslutad kurs ska kunna: bedöma medicinska och
omvårdnadsmässiga ställningstaganden vid vaccinationer inom EMI
samt att det intygas att studenten inom EMI under handledning
vaccinerat elever/studenter”. Här bör också beaktande tas till
Högskoleförordningen (SFS 1993:100) då ovanstående inte är reglerat i
förordningen. Specialistutbildning till distriktssköterska eller
specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är
reglerad.
Önskas även ett förtydligande utifrån verksamhetschefens uppdrag att
ta ansvar för att det görs en bedömning om sjuksköterskan som inte
omfattas av 1:a stycket är behörig att ordinera läkemedel för vaccin.
2
dokumenteras i den lokala
instruktionen för
läkemedelshantering. (SOSFS
2009:14).
4 kap 1 § Läkemedel ska
iordningställas av en
sjuksköterska, läkare,
tandläkare, receptarie eller
apotekare. En sjuksköterska,
läkare eller tandläkare som
iordningställt ett läkemedel har
själv ansvaret för
administreringen av läkemedlet
till patienten. 4 kap 9 § Den som
iordningställer och
administrerar ett vaccin ska
dokumentera vaccinets
batchnummer eller något annat
identifikationsnummer i
patientjournalen. (SOSFS
2006:24).
6 kap 1 § Läkemedel ska
förvaras enligt tillverkarens
anvisningar i ett särskilt förråd
som är anpassat till
verksamhetens inriktning och
omfattning. Läkemedlen ska
vara oåtkomliga för obehöriga.
2 § Om det är förenligt med en
säker hantering, får läkemedel
som måste vara lätt tillgängliga
förvaras utanför
läkemedelsförrådet. Dessa
läkemedel ska finnas
förtecknade i den lokala
instruktionen för
läkemedelshantering
Socialstyrelsens föreskrifter om
ändring i föreskrifterna och
allmänna råden (SOSFS
1999:26) om att förebygga och
ha beredskap för att behandla
vissa överkänslighetsreaktioner
Åtgärder vid vaccination
regleras i 2 § Läkare och i
förekommande fall
sjuksköterskor ska vid
vaccination:
Därtill behöver ett tydliggörande ske i författningstexten som berör de
skolsköterskor som inte har den formella behörigheten att ordinera
läkemedel för vaccin. Skolsköterska som saknar formell behörighet
måste få en ordination av läkemedlet vaccin av annan läkare eller
skolsköterska innan administrering av läkemedlet vaccin kan ske (3 kap
7§).
Tilläggas är att avsteg från vaccinationsprogrammet i 2 §, utöver de som
anges i dessa föreskrifter, får göras genom ordination av den ansvarige
läkaren inom barnhälsovården och elevhälsan. (SOSFS 2012:19).
I 4 kapitlet 1 § bör förtydligande göras mot bakgrund av
iordningställande och administrering av läkemedel då det inom EMI:s
verksamhet kan vara en skolsköterska som iordningställer vaccin och en
annan skolsköterska som administrerar vaccin vilket inte stämmer med
regleringen i föreskriften (SOSFS 2000:1). Viktigt är också att hänvisa till
4 kapitlet 9 § som reglerar dokumentationen av vaccinets batchnummer
eller annat identifikationsnummer i patientjournalen av den som
iordningställer och administrerar ett vaccin. Förtydligande kan också
göras mot bakgrund av vaccinationsregistret som införs 1 januari 2013.
Information som ska registreras är, datum för vaccinationen, den
vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, vilket vaccin
som använts, vaccinets satsnummer och den vårdgivare som har
ansvaret för vaccinationen. Den vaccinerades folkbokföringsort kommer
att hämtas direkt från folkbokföringsregistret (Proposition
2011/12:123).
Ett förtydligande kan göras med hänsyn till att EMI:s verksamhet inte
har verksamhetens kliniska praxis inom hälso- och sjukvården utan inom
den pedagogiska arenan. Ett ”särskilt förråd” skulle bättre kunna
definieras som ett låst medicinskåp eller ett kylskåp för medicinskt bruk
med termometer för förvaring av vaccin. I sin nuvarande form reglerar
föreskriften (SOSFS 2000:1) också att om ”det är förenligt med en säker
hantering får läkemedel som måste vara lätt tillgängliga förvaras
utanför läkemedelsförrådet”. Det bör förtydligas för EMI:s verksamhet
då verksamheten i samband med vaccinationer förvarar både läkemedel
enligt generella ordinationer och vaccin utanför läkemedelsförrådet då
skolsköterskan bland annat har sin verksamhet med vaccinering på flera
skolor.
X
Önskan om förtydligande finns gällande SOSFS 2009:16 i
läkemedelsföreskriften. Praxis inom EMI är att vid vaccination bör två
sjuksköterskor arbeta tillsammans och eller sjuksköterska och läkare i
syfte att kunna ha beredskap för att behandla
överkänslighetsreaktioner och akutbricka eller akutväska i samband
med vaccinationer. Tillägget är att det i läkemedelsföreskriften bör
framkomma att det ska finnas två personal i samband med vaccinering
inom EMI:s verksamhet.
Detta finns inte sedan tidigare reglerat i läkemedelsföreskriften.
3
– ta reda på om patienten
tidigare haft
överkänslighetsreaktioner
i form av anafylaktisk chock,
urtikaria eller Quinckes ödem
eller
om patienten har en känd
överkänslighet mot ägg,
antibiotika
eller andra ämnen som kan
finnas i vaccinet,
– kontrollera att det aktuella
vaccinet inte innehåller ämnen
som
patienten uppgivit sig vara
överkänslig mot, och
– kontrollera att vaccinet inte
heller innehåller ämnen som
kan korsreagera mot de ämnen
som patienten uppgivit sig vara
överkänslig mot.
Agnetha Fredin
Ordförande
Riksföreningen för skolsköterskor
Marina Lundquist
Kassaförvaltare
Riksföreningen för skolsköterskor
Birgitta Iströn
Webmaster
Riksföreningen för skolsköterskor
Eva Sundbom
Sekreterare
Riksföreningen för skolsköterskor
4