DIAQUICK” DOA MULTI-DRUG PANEL

”DIAQUICK”
DOA MULTI-DRUG PANEL
För detektering av:
AMP
–
AMFETAMINER
BAR
–
BARBITURATER
BUP
–
BUPRENORFIN
BZO
–
BENSODI AZEPINER
COC
–
KOKAIN, CRACK, BENSO YLEKGONIN
MDMA –
ECSTASY, METYLENDIOXIMETAMFET AMIN
MET
–
METAMFETAMIN
MTD
–
METADON
MOP
–
MORFIN, OPI ATER, HER OIN
OPI
–
MORFIN, OPI ATER, HER OIN
PCP
–
FENCYKLIDIN
TCA
–
TRICYKLISKA ANTIDEPRESSIVA
THC
–
CANNABIS, MARIJUAN A,
TETRAHYDROCANN ABINOL
KVALITATIVT KROMATOGRAFISKT IMMUNOLOGISKT TEST FÖR URINPROVER
BIPACKSEDEL
Endast för professionell in vitro-diagnostik
Endast avsett för diagnos och terapeutisk kontroll.
Endast för professionellt bruk av medicinsk personal.
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 1
Rev.12, 02/2009
PRODUKTBESKRIVNING: ”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler är lättanvända snabbtest för samtidig,
kvalitativ detektion av missbruksdroger (DOA) och deras metaboliter i human urin.
REF. – NR
PRODUKTNAMN
Z04230B
MULTI-10 Drug Panel (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC)
1 x 1 panel
Z04231CE
MULTI-10 Drug Panel (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC)
10 x 1 panel
Z06230CE
MULTI-10 Drug Panel (AMP,MET,MDMA,COC,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC)
30 x 1 panel
Z05235B
MULTI-10/1 Drug Panel (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP)
1 x 1 panel
Z06236CE
MULTI-10/1 Drug Panel (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP)
10 x 1 panel
Z06235CE
MULTI-10/1 Drug Panel (AMP,BZO,MDMA,COC,MOP,BAR,MTD,MET,THC,BUP)
30 x 1 panel
Z06102B
MULTI-10/2 Drug Panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC)
1 x 1 panel
Z06102CE
MULTI-10/2 Drug Panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,BAR,BZO,MTD,TCA,THC)
30 x 1 panel
Z06103B
MULTI-10/3 Drug Panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,PCP,BZO,MTD,TCA,THC)
1 x 1 panel
Z06103CE
MULTI-10/3 Drug Panel (COC,AMP,OPI,MDMA,MOP,PCP,BZO,MTD,TCA,THC)
30 x 1 panel
Z06104B
MULTI-10/4 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP)
1 x 1 panel
Z07605CE
MULTI-10/4 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP)
10 x 1 panel
Z06104CE
MULTI-10/4 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD OPI,BAR,MDMA,MET,BUP)
30 x 1 panel
Z06105B
MULTI-10/5 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP)
1 x 1 panel
Z07606CE
MULTI-10/5 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP)
10 x 1 panel
Z06105CE
MULTI-10/5 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,BUP)
30 x 1 panel
Z06106B
MULTI-10/6 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,PCP)
1 x 1 panel
Z06106CE
MULTI-10/6 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,BAR,MET,MOP,TCA,PCP)
30 x 1 panel
Z06107B
MULTI-10/7 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,OPI,BAR,MET,TCA,PCP)
1 x 1 panel
Z06107CE
MULTI-10/7 Drug Panel (AMP,BZO,THC,COC,MTD,OPI,BAR,MET,TCA,PCP)
30 x 1 panel
Z98907B
MULTI-6 Drug Panel (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC)
1 x 1 panel
Z07603CE
MULTI-6 Drug Panel (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC)
10 x 1 panel
Z98907CE
MULTI-6 Drug Panel (MTD,MET,BZO,COC,MOP,THC)
30 x 1 panel
Z03220B
MULTI-6/1 Drug Panel (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC)
1 x 1 panel
Z07604CE
MULTI-6/1 Drug Panel (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC)
10 x 1 panel
Z03220CE
MULTI-6/1 Drug Panel (AMP,MET,BZO,COC,MOP,THC)
30 x 1 panel
Z08940B
MULTI-6/4 Drug Panel (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP)
1 x 1 panel
Z08941CE
MULTI-6/4 Drug Panel (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP)
10 x 1 panel
Z08940B
MULTI-6/4 Drug Panel (THC,AMP,MET,BZO,BUP,MOP)
30 x 1 panel
Z05236B
MULTI-5 Drug Panel (COC,MET,BZO,THC,MOP)
1 x 1 panel
Z05236CE
MULTI-5 Drug Panel (COC,MET,BZO,THC,MOP)
30 x 1 panel
Z06502B
MULTI-5/3 Drug Panel (AMP,THC,COC,MET,MOP)
1 x 1 panel
Z07607CE
MULTI-5/3 Drug Panel (AMP,THC,COC,MET,MOP)
10 x 1 panel
Z06502CE
MULTI-5/3 Drug Panel (AMP,THC,COC,MET,MOP)
30 x 1 panel
Z06506B
MULTI-5/6 Drug Panel (AMP,BZO,COC,THC,MOP)
1 x 1 panel
Z07608CE
MULTI-5/6 Drug Panel (AMP,BZO,COC,THC,MOP)
10 x 1 panel
Z06506CE
MULTI-5/6 Drug Panel (AMP,BZO,COC,THC,MOP)
30 x 1 panel
Z02575B
MULTI-4 Drug Panel (MOP,COC,THC,AMP)
1 x 1 panel
Z07602CE
MULTI-4 Drug Panel (MOP,COC,THC,AMP)
10 x 1 panel
Z02575CE
MULTI-4 Drug Panel (MOP,COC,THC,AMP)
30 x 1 panel
Z06576B
MULTI-3 Drug Panel (MOP,COC,BZO)
1 x 1 panel
Z07601CE
MULTI-3 Drug Panel (MOP,COC,BZO)
10 x 1 panel
Z06576CE
MULTI-3 Drug Panel (MOP,COC,BZO)
30 x 1 panel
ANTAL TESTER
Testparametrar för ”DIAQUICK” Multi-Drug Panel: Amfetaminer (AMP), barbiturater (BAR),
bensodiazepiner (BZO), kokain (COC), marijuana (THC), metadon (MTD), metamfetamin (MET),
metylendioximetamfetamin (MDMA), morfin (MOP), fencyklidin (PCP), tricykliska antidepressiva
läkemedel (TCA) och opiater (OPI)
Alla produkter innehåller en bipacksedel!
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 2
Rev.12, 02/2009
AVSEDD ANVÄNDNING
”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) är kromatografiska immunologiska test med lateralt flöde för kvalitativ
detektion (se angivna gränsvärden nedan) av följande droger utan att det behövs några ytterligare instrument.
PARAMETER
KORT KALIBRATOR
GRÄNSVÄRDE
AMFETAMIN
AMP
D-amfetamin
1 000 ng/ml
BARBITURATER
BAR
Sekobarbital
300 ng/ml
BUPRENORFIN
BUP
Buprenorfin
10 ng/ml
BENSODIAZEPINER
BZO
Oxazepam
300 ng/ml
KOKAIN, CRACK, BENSOYLEKGONIN
COC
Bensoylekgonin
300 ng/ml
D,L-metylendioximetamfetamin
500 ng/ml
ECSTASY
METYLENDIOXIMETAMFETAMIN
MDMA
METAMFETAMIN
MET
D-metamfetamin
METADON
MTD
Metadon
300 ng/ml
MORFIN, OPIATER, HEROIN
MOP
Morfin
300 ng/ml
MORFIN, OPIATER, HEROIN
OPI
Morfin
2 000 ng/ml
FENCYKLIDIN
PCP
Fencyklidin
25 ng/ml
TRICYKLISKA ANTIDEPRESSIVA
TCA
Nortriptylin
1 000 ng/ml
MARIJUANA/CANNABIS
THC
11-nor-D-9-tetrahydrocannabinol-9karboxylsyra
1 000 ng/ml
50 ng/ml
Detta test kommer att detektera andra relaterade substanser. Hänvisa i så fall till tabellen över analytisk
specificitet i denna bipacksedel.
Testerna ger endast ett preliminärt analyssvar. En mer specifik, alternativ kemisk metod bör användas för att
erhålla ett verifierat analysresultat. Gaskromatografi/masspektrometri (GC/MS) är den rekommenderade
metoden för verifiering. Bedöm alla resultat från drogtester noggrant enligt kliniska överväganden och
professionellt omdöme, i synnerhet då ett preliminärt positivt resultat har erhållits. Endast för in vitro-diagnostik.
PRINCIP
”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) är immunologiska test som bygger på principen om konkurrerande
bindningar. Droger som kan förekomma i urinprovet konkurrerar med respektive drogkonjugat om
bindningsställen på de specifika antikropparna. Under testprocessen migrerar ett urinprov uppåt med
kapillärkraft. En drog som förekommer i urinprovet i en koncentration under gränsvärdet kommer inte att
mätta bindningsplatsen för sin specifika antikropp på partiklarna. De antikroppsförsedda partiklarna
kommer då att fångas upp av det immobiliserade drogkonjugatet och ett färgat streck framträder i
testlinjezonen på den specifika drogremsan. Om drognivån är högre än gränsvärdeskoncentrationen
framträder det inte något färgat streck i testlinjezonen eftersom den kommer att mätta alla
antikroppsbindningar på partiklarna. Ett urinprov som är positivt i drogtester kommer inte att ge upphov
till en färgad linje i remsans testlinjezon på grund av drogkonkurrens, medan ett urinprov som är negativt
för droger eller ett prov som innehåller en drogkoncentration under gränsvärdet kommer att ge upphov till
en linje i testlinjezonen. Som kontroll av testförfarandet uppstår det alltid en färgad linje i
kontrollinjezonen, vilket anger att rätt mängd provmaterial har tillsatts och att membranet har sugit upp
vätskan.
SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
AMFETAMINER
Amfetaminer (amfetamin, metamfetamin och strukturellt närbesläktade "designer"-droger) är
sympatomimetiska aminer vars biologiska effekter inkluderar kraftig stimulering av det centrala
nervsystemet (CNS), anorektiska, hypertermiska och kardiovaskulära egenskaper. De intas oftast oralt,
intravenöst eller genom rökning. Amfetaminer absorberas snabbt från mag- och tarmkanalen och
deaktiveras sedan antingen i levern eller utsöndras oförändrade i urinen. Amfetamin metaboliseras till
deaminerade (hippur- och bensoesyror) och hydroxylerade metaboliter. Metamfetamin metaboliseras
delvis till amfetamin, som är den aktiva huvudmetaboliten. Amfetaminer ökar hjärtfrekvensen och
blodtrycket och minskar aptiten. Vissa studier tyder på att tungt missbruk kan leda till permanenta skador
på vissa centrala nervstrukturer i hjärnan.
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 3
Rev.12, 02/2009
METAMFETAMIN
MET är en kraftfull sympatomimetisk substans med terapeutiska tillämpningar. Drogen kan intas oralt,
injiceras eller inandas. Akut höga doser leder till ökad stimulans av det centrala nervsystemet och eufori,
pigghet, sänkt aptit och en känsla av ökad energi och styrka. Kardiovaskulära reaktioner på MET är
bland annat förhöjt blodtryck och hjärtarytmier. Mer akuta effekter inkluderar ångest, paranoia,
hallucinationer, psykotiska beteenden och så småningom depression och utmattning. Effekterna av MET
varar i allmänhet 2–4 timmar och drogen har en halveringstid på 9–24 timmar i kroppen. MET utsöndras i
urinen främst som amfetamin och oxiderade och delaminerade derivat. 10–20 % av MET utsöndras
emellertid oförändrat. Därmed indikerar förekomst av modersubstansen i urinen användning av MET.
MET kan i allmänhet upptäckas i urinen i 3–5 dagar.
MDMA (METYLENDIOXIMETAMFETAMIN)/MDA (METYLENDIOXIAMFETAMIN)
1914 patenterades MDMA för användning som ett aptitnedsättande medel. Produkten introducerades
aldrig på marknaden på grund av de negativa psykiska biverkningarna. I mitten av sjuttiotalet kom
produkten tillbaka i USA för medicinering av patienter inom psykiatrin. Sedan dess har MDMA
missbrukats i USA under namnet XTC eller ecstasy och senare även i Storbritannien. Missbruket av
MDMA har samtidigt spritts över hela den europeiska kontinenten som en vanlig partydrog. För att
undvika konflikter med nationella narkotikalagar håller ett antal nya syntetiska ämnen med liknande
stimulerande effekter på att syntetiseras. De psykologiska effekterna liknar dem hos metamfetamin. MDA
har, till skillnad från MDMA, även hallucinogena egenskaper.
KOKAIN/BENSOYLEKGONIN/CRACK
Kokain härstammar från kokaplantans blad och är ett kraftigt centralstimulerande och lokalbedövande ämne.
Bland de psykologiska effekter som kokain ger upphov till kan nämnas eufori, ökat självförtroende och en
känsla av mer energi, tillsammans med ökad hjärtfrekvens, vidgade pupiller, feber, darrningar och svettningar.
Kokain utsöndras efter ett kort tag i urinen främst som bensoylekgonin. Bensoylekgonin har en biologisk
halveringstid på 5 till 8 timmar, vilket är mycket längre än kokainets halveringstid (0,5 till 1,5 timme) och kan i
allmänhet upptäckas i 24 till 60 timmar efter användning av eller exponering för kokain.
OPIATER/MORFIN/HEROIN
Opiater som heroin, morfin och kodein framställs från opiumvallmons mjölksaft. Heroin metaboliseras
snabbt till morfin. Således kan både morfin och morfinglukuronid återfinnas i urinen hos en person som
har tagit heroin. Kroppen omvandlar även kodein till morfin. Således indikerar förekomsten av morfin
(eller dess metabolit, morfinglukuronid) i urinen (miss)bruk av heroin, morfin och/eller kodein.
MARIJUANA/CANNABIS/THC
Marijuana kommer från den blommande delen av hampaplantan. Rökning är den främsta metoden för
marijuanaintag. Högre doser som används av missbrukare ger upphov till effekter på centrala
nervsystemet, förändrad sinnesstämning och förändrade sinnesintryck, koordinationsnedsättning,
försämrat korttidsminne, ångest, paranoia, depression, förvirring, hallucinationer och ökad hjärtfrekvens.
Det kan uppstå en tolerans mot effekterna på hjärtrytmen och de psykotropa effekterna. När marijuana
intas metaboliseras drogen i levern. Den primära urinmetaboliten av marijuana är 11-nor-D-9tetrahydrocannabinol-9-karboxylsyra och dess glukuronid. Det innebär att förekomsten av upptäckta
cannabinoider, inklusive den primära karboxylmetaboliten, i urinen tyder på användning av
marijuana/cannabis.
BARBITURATER
Barbiturater är en klass med preparat som verkar hämmande på det centrala nervsystemet. Fenobarbital
är ett långtidsverkande barbituratderivat som har använts som ett lugnande medel dagtid och i mycket
stor utsträckning som ett kramplösande medel. Pentobarbital och sekobarbital är två exempel på
kortverkande barbiturater som används som lugnande medel. Missbruk av barbiturater kan leda till
andningsstillestånd, koma och till och med dödsfall. Barbiturater intas oralt, rektalt eller genom
intravenös och intramuskulär injektion. Kortverkande barbiturater kommer generellt att utsöndras i urinen
som metaboliter, medan långverkande barbiturater främst kommer att uppträda i oförändrat skick.
BUPRENORFIN
Buprenorfin är ett kraftigt smärtstillande preparat som ofta används vid behandling av opiatberoende.
I behandlingssyfte används buprenorfin som substitutionsbehandling för opiatmissbrukare.
Substitutionsbehandling är en form av medicinsk behandling som erbjuds opiatmissbrukare (främst
heroinmissbrukare) och som bygger på att en liknande eller samma substans som den drog personen
ifråga normalt använder ges. I substitutionsbehandling är buprenorfin lika effektivt som metadon men
påvisar en lägre nivå av fysiskt beroende. Koncentrationerna av fritt buprenorfin och norbuprenorfin i
urinen kan vara mindre än 1 ng/ml efter administrering av terapeutiska doser, men kan variera upp till
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 4
Rev.12, 02/2009
20 ng/ml i missbrukssituationer. Halveringstiden för buprenorfin i plasma är 2–4 timmar. Även om det kan
ta upp till 6 dagar innan en enstaka dos av drogen helt är eliminerad, bör modersubstansen kunna
upptäckas i urin i cirka 3 dagar.
Viktigt: På grund av det relativt låga gränsvärdet jämfört med snabbtestparametrarna för de andra
drogerna kan BUP-parametern få en långsammare utveckling av färglinjerna i början av testet. BUPparametern bör inte läsas av om det har gått mer än 10 minuter.
BENSODIAZEPINER
Bensodiazepiner är de vanligaste ångestdämpande läkemedlen. De används i stor utsträckning som
ångestdämpande medel, sömnmedel, muskelavslappnande och krampmotverkande medel. De intas
oralt eller ibland genom injektion. Bensodiazepiner metaboliseras i levern och vissa av deras metaboliter
uppvisar också farmakologiska aktiviteter. Både bensodiazepiner och deras metaboliter utsöndras i
urinen. Användningen av bensodiazepiner kan resultera i dåsighet och förvirring. Dessutom intensifierar
de effekten av alkohol och andra CNS-hämmande preparat. Psykiskt och fysiskt beroende av
bensodiazepiner kan utvecklas om höga doser av läkemedlet ges under en tidsperiod.
METADON
Metadon är ett syntetiskt smärtstillande läkemedel som används vid behandling av
narkotikamissbrukare. Bland de psykologiska effekterna som uppstår vid bruk av metadon återfinns
smärtlindring, sedering och andningsdepression. Överdosering av metadon kan leda till koma eller
dödsfall. Det administreras oralt eller intravenöst och metaboliseras i levern. Njurarna är en viktig del av
metadonutsöndringen. Metadon har en biologisk halveringstid på 15–60 timmar.
TRICYKLISKA ANTIDEPRESSIVA
Tricykliska antidepressiva är de äldsta antidepressiva läkemedlen som används idag. Tills nyligen var
TCA läkarnas givna förstahandsval för den stora majoriteten av människor med djup, egentlig
depression. Exempel på TCA är: Imipramin (Tofranil), amitriptylin (Saroten, Tryptizol) och nortriptylin
(Sensaval). TCA verkar genom att höja nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan genom att
hämma nervcellernas återupptagning, eller resorption, av dessa signalsubstanser. Det kan ta flera
veckor innan man ser önskat resultat. Överdosering av tricykliska antidepressiva (TCA) är fortfarande
den vanligaste dödsorsaken vid avsiktliga överdoser av läkemedel. Hjärtarytmi och lågt blodtryck är de
främsta orsakerna till dödsfall vid överdosering av TCA. En stor del av hjärttoxiciteten hos TCA är ett
resultat av kinidinliknande effekter på hjärtats aktionspotential och en negativ isotrop effekt.
FENCYKLIDIN
Fencyklidin, allmänt känt som PCP eller ”angel dust” (ängladamm), används främst som rekreationsdrog
för sina hallucinogena effekter. Det brukar intas på egen hand genom intravenös injektion eller inandning
och koncentreras snabbast i fettvävnader och hjärnan. Utsöndringsmönstren varierar kraftigt efter individ.
Metoder som historiskt har använts för att upptäcka fencyklidin i biologiska vätskor inkluderar
tunnskiktskromatografi, gaskromatografi, ultraviolett spektroskopi, enzymimmunologisk analys och
radioimmunologisk analys.
REAGENSER
Testremsans testlinjer innehåller partiklar som är kopplade till monoklonala antikroppar från mus och
motsvarande drogproteinkonjugat. Antikroppar från get används i kontrollinjerna.
ANMÄRKNINGAR
Endast avsett för medicinsk och annan in vitro-diagnostik. Använd inte test vars bästföredatum har
passerat.
Testpanelen ska ligga kvar i den förseglade påsen tills den används.
Alla provmaterial ska betraktas som potentiellt riskfullt material och hanteras på samma sätt som
smittsamma ämnen.
De använda testpanelerna ska kasseras enligt federala, statliga och lokala bestämmelser.
FÖRVARING OCH STABILITET
”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler ska förvaras vid 2–30 °C i den förseglade originalförpackningen. Det
angivna bästföredatumet har fastställts under normala laboratorieförhållanden. Testkitet kan förvaras i
rumstemperatur eller kylas (2–30 °C). Testpanelen är stabil fram till bästföredatumet som är tryckt på
den förseglade påsen. Testpanelen måste ligga kvar i den förseglade påsen tills den används. TESTET
FÅR INTE FRYSAS. Använd inte test vars bästföredatum har passerat.
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 5
Rev.12, 02/2009
UPPSAMLING OCH FÖRBEREDNING AV PROVMATERIAL
Urinprovet ska samlas upp i en ren och torr behållare. Man kan använda urin som har samlats upp när
som helst på dygnet. Urinprov med synliga utfällningar bör centrifugeras, filtreras eller tillåtas att ”sätta sig”
så att testningen utförs på klar vätska.
FÖRVARING AV PROVMATERIAL
Urinprov kan förvaras i 2–8 °C i upp till 48 timmar innan de testas. För längre förvaring kan proverna
frysas till under -20 °C. Frysta prover ska tinas och blandas innan de testas.
LEVERERAT MATERIAL
Testpaneler
Bipacksedel
NÖDVÄNDIGT MATERIAL SOM EJ MEDFÖLJER
Uppsamlingsbehållare för provmaterial
Tidtagarur
BRUKSANVISNING
Låt testpanelen, urinprov och/eller kontrollprov anpassas till rumstemperatur
(15–30 C) före testning.
1. Värm påsen till rumstemperatur innan du öppnar den. Ta ut testpanelen ur den
förseglade påsen och använd den så snart som möjligt.
Max. nedsänkningsdjup
2. Ta av skyddshatten från testpanelen. Sänk ned testpanelen vertikalt i
urinprovet i 10–15 sekunder så att pilarna pekar ned i provet. Låt inte urinprovet
komma i kontakt med plastkassetten när du sänker ned testenheten i
urinprovet. Undvik att sänka ned kassetten djupare än markeringen ”max” på
enheten och undvik att provet kommer i direkt kontakt med testzonen.
3. Placera testpanelen på en icke-absorberande plan yta, starta tidtagningen och vänta på att den (de)
röda linjen (linjerna) ska uppstå. Läs av resultatet efter 5 minuter. Tolka inte några resultat efter
10 minuter.
TOLKA TESTRESULTAT
NEGATIVT: En färgad linje i kontrollzonen (C) och en färgad linje
i testlinjezonen (T) för en specifik drog tyder på ett negativt
resultat. Detta tyder på att drogens koncentration i urinprovet ligger
under det angivna gränsvärdet för den aktuella drogen.
*ANMÄRKNING: Nyansen av färgen i testzonen (T) kan variera, men
provet ska betraktas som negativt om det syns en svagt rosa linje.
POSITIVT: En färgad linje i kontrollinjezonen (C) men ingen linje
i testlinjezonen (T) för en specifik drog tyder på ett positivt
resultat. Detta tyder på att drogens koncentration i urinprovet
överstiger det angivna gränsvärdet.
OGILTIGT: Detvisas ingen kontrollinje. De vanligaste orsakerna till att det inte bildas någon kontrollinje
är en otillräcklig mängd provmaterial eller ett felaktigt testförfarande. Gå igenom förfarandet och gör om
testet med en ny testpanel. Om problemet kvarstår ska du omedelbart sluta använda tester från denna
lot och kontakta den lokala distributören.
KVALITETSKONTROLL
Testet inkluderar en funktion för egenkontroll. Denna interna egenkontroll utgörs av en röd linje som
uppstår i kontrollzonen (C). Linjen bekräftar att en tillräcklig mängd provmaterial har använts, att
membranet har sugit upp vätskan och att ett korrekt testförfarande har tillämpats. Det här kittet innehåller
inga kontrollstandarder. Vi rekommenderar däremot att positiva och negativa kontroller testas enligt god
laboratoriesed i syfte att bekräfta testförfarandet och verifiera att testet har utförts korrekt.
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 6
Rev.12, 02/2009
BEGRÄNSNINGAR
1. ”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) ger endast ett preliminärt analysresultat. En mer specifik
kemisk metod bör användas för att erhålla ett verifierat resultat. Gaskromatografi/masspektrometri
(GC/MS) är den rekommenderade metoden för verifiering.
2. Det är möjligt att tekniska fel eller processfel samt andra interagerande substanser i urinprovet, kan
ge upphov till ett felaktigt resultat.
3. Tillsatsämnen som används i manipulerande syfte, till exempel blekmedel, i urinprov kan ge upphov
till felaktiga svar, oberoende av vilken analytisk metod som används. Om det finns misstankar om att
urinprovet är manipulerat bör testet upprepas med ett nytt urinprov.
4. Ett positivt resultat indikerar förekomst av drogen eller dess metaboliter, men anger inte graden av
berusning, administreringssätt eller koncentration i urinen.
5. Ett negativt resultat tyder inte nödvändigtvis på ett drogfritt urinprov. Negativa resultat kan uppnås
om ett läkemedel förekommer men under testets gränsvärde.
6. ”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) gör ingen åtskillnad mellan missbruksdroger och vissa
läkemedel.
7. Ett positivt resultat kan erhållas från vissa livsmedel eller kosttillskott.
FUNKTIONSEGENSKAPER
PRECISION
Det har gjorts en parallell jämförelse mellan ”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) och kommersiellt
tillgängliga drogsnabbtester. Testet utfördes på cirka 300 prover. Förmodat positiva resultat bekräftades med
GC/MS. Följande resultat noterades:
% överensstämmelse med kommersiella kit
Positiva resultat
Negativa resultat
AMP
BAR
BUP *
BZO
COC
THC
MTD
MET
MDMA
MOP
OPI
PCP
TCA
97 %
>99 %
88 %
90 %
95 %
98 %
>99 %
98 %
>99 %
>99 %
>99 %
98 %
95 %
>99 %
>99 %
>99 %
97 %
>99 %
>99 %
>99 %
>99 %
99 %
>99 %
>99 %
>99 %
>99 %
Totalt resultat
98 %
99 %
97 %
94 %
98 %
99 %
>99 %
99 %
99 %
>99 %
>99 %
99 %
99 %
*ANMÄRKNING: BUP jämfördes med självrapporterad användning av buprenorfin.
% överensstämmelse med GC/MS
Positiva resultat
Negativa resultat
AMP
BAR
BUP *
BZO
COC
THC
MTD
MET
MDMA
MOP
OPI
PCP
TCA**
97 %
92 %
>98 %
97 %
96 %
97 %
99 %
99 %
>99 %
>99 %
>99 %
>99 %
99 %
95 %
98 %
99 %
95 %
90 %
88 %
94 %
94 %
98 %
94 %
90 %
97 %
89 %
Totalt resultat
96 %
95 %
99 %
96 %
93 %
91 %
96 %
96 %
99 %
97 %
95 %
98 %
91 %
*ANMÄRKNING: BUP baserades på data för LC/MS i stället för GC/MS.
** ANMÄRKNING: TCA byggde på data för HPLC istället för GC/MS:
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 7
Rev.12, 02/2009
ANALYTISK KÄNSLIGHET
Ett drogfritt urinprov tillsattes droger i koncentrationer på
gränsvärdet. Resultaten sammanfattas nedan:
Drogkonc.
(Gränsvärden)
0 % av
gränsvärdet
-50 % av
gränsvärdet
-25 % av
gränsvärdet
Gränsvärde
+25 % av
gränsvärdet
+50 % av
gränsvärdet
Drogkonc.
(Gränsvärden)
0 % av
gränsvärdet
-50 % av
gränsvärdet
-25 % av
gränsvärdet
Gränsvärde
+25 % av
gränsvärdet
+50 % av
gränsvärdet
Drogkonc.
(Gränsvärden)
0 % av
gränsvärdet
-50 % av
gränsvärdet
-25 % av
gränsvärdet
Gränsvärde
+25 % av
gränsvärdet
+50 % av
gränsvärdet
Drogkonc.
(Gränsvärden)
0 % av
gränsvärdet
-50 % av
gränsvärdet
-25 % av
gränsvärdet
Gränsvärde
+25 % av
gränsvärdet
+50 % av
gränsvärdet
BAR
25 % av
BUP
-
+
-
+
-
+
30
30
0
30
0
90
0
30
30
0
30
0
90
0
30
22
8
27
3
75
15
30
12
18
22
8
60
30
30
2
28
7
23
31
59
30
0
30
2
28
0
90
BZO
n
COC
MTD
-
+
-
+
-
+
30
30
0
30
0
30
0
30
30
0
30
0
29
1
30
27
3
30
0
24
6
30
11
19
4
26
21
9
30
5
25
0
30
2
28
30
0
30
0
30
0
30
MET
n
-
MDMA
+
-
MOP
+
-
+
30
30
0
30
0
30
0
30
30
0
30
0
30
0
30
30
0
26
4
25
5
30
18
12
17
13
17
13
30
1
29
4
26
1
29
30
0
30
0
30
0
30
OPI
n
-
PCP
+
-
TCA
+
-
+
30
30
0
30
0
30
0
30
30
0
30
0
30
0
30
30
0
19
11
22
8
30
13
17
16
14
17
13
30
4
26
6
24
5
25
30
0
30
0
30
0
30
THC
Drogkonc.
(Gränsvärden)
0 % av
gränsvärdet
-50 % av
gränsvärdet
-25 % av
gränsvärdet
Gränsvärde
+25 % av
gränsvärdet
+50 % av
gränsvärdet
AMP
n
50 % av gränsvärdet och
-
+
30
30
0
30
30
0
30
12
18
30
1
29
30
1
29
30
0
30
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 8
Rev.12, 02/2009
ANALYTISK SPECIFICITET
I följande tabeller listas koncentrationen av substanser (ng/ml) som uppmäter positiva resultat i urin av
”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) inom 5 minuter:
AMFETAMIN (AMP)
D-amfetamin
D,L-amfetaminsulfat
L-amfetamin
Fentermin
D,L-3,4-metylendioxiamfetamin
BARBITURATER (BAR)
Sekobarbital
Amobarbital
Alfenol
Aprobarbital
Butabarbital
Butetal
Butalbital
Cyclopentobarbital
Pentobarbital
Fenobarbital
BENSODIAZEPINER (BZO)
Oxazepam
Alprazolam
α-hydroxialprazolam
Bromazepam
Klordiazepoxid
Klonazepam HCl
Klobazam
Klonazepam
Dikaliumklorazepat
Delorazepam
Desalkylflurazepam
Diazepam
Estazolam
Flunitrazepam
D,L-lorazepam
RS-lorazepamglukuronid
Midazolam
Nitrazepam
Norklordiazepoxid
Nordiazepam
Temazepam
Triazolam
1 000
3 000
50 000
3 000
2 000
300
300
150
200
75
100
2 500
600
300
100
300
196
1 262
1 562
1 562
781
98
781
195
1 562
390
195
2 500
390
1 562
156
12 500
98
195
390
98
2 500
BUPRENORFIN
Buprenorfin
Norbuprenorfin
Buprenorfin 3-D-glukuronid
Norbuprenorfin 3-D-glukuronid
KOKAIN
Bensoylekgonin
Kokain HCl
Kokaetylen
Ekgonin HCl
METADON
Metadon
Doxylamin
METAMFETAMIN
D-metamfetamin
-hydroximetamfetamin
METYLENDIOXIMETAMFETAMIN (MDMA)
3,4-metylendioximetamfetamin HCl
3,4-metylendioximetamfetamin HCl
3,4-metylendioxietylamfetamin
MORFIN (MOP)
Morfin
Kodein
Etylmorfin
Hydrokodon
Hydromorfon
Levorfanol
6-monoacetylmorfin
Morfin 3- -D-glukuronid
Norkodein
Normorfon
Oxikodon
Oximorfon
Prokain
Tebain
MARIJUANA (THC)
11-nor- 9-THC-9 COOH
Kannabinol
11-nor- 8-THC-9 COOH
8
-THC
9
-THC
MORFIN (OPI)
Morfin
Kodein
Etylmorfin
Hydrokodon
Hydromorfon
Levorfanol
6-monoacetylmorfin
Morfin 3- -D-glukuronid
Norkodein
Normorfon
Oxikodon
Oximorfon
Prokain
Tebain
500
3 000
300
300
300
6 250
50 000
3 125
1 500
400
1 000
6 250
100 000
30 000
100 000
15 000
6 250
50
20 000
30
15 000
15 000
2 000
2 000
5 000
12 500
5 000
75 000
5 000
2 000
12 500
50 000
25 000
25 000
150 000
100 000
FENCYKLIDIN (PCP)
10
20
15
200
300
780
12 500
32 000
300
50 000
1 000
Fencyklidin
4-hydroxifencyklidin
TRICYKLISKA ANTIDEPRESSIVA (TCA)
Nortriptylin
Nordoxepin
Trimipramin
Amitriptylin
Promazin
Desipramin
Imipramin
Klomipramin
Doxepin
Prometazin
Maprotilin
25
12 500
1 000
1 000
3 000
1 500
1 500
200
400
12 500
200
25 000
200
30 000
L-metamfetamin
Mefentermin
8 000
50 000
D,L-3,4-metylendioximet
amfetamin
2 000
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 9
Rev.12, 02/2009
Precision
En studie genomfördes av otränad personal på tre läkarmottagningar med tester med tre olika
lotnummer för att demonstrera precisionen inom en körning, mellan körningar och mellan testutförare. En
identisk panel med kodade prover som innehöll droger på koncentrationer mellan 50 % och 25 % av
gränsvärdena markerades som blindprover och testades på varje plats. Resultaten redovisas nedan:
AMFETAMIN (AMP)
KOKAIN (COC)
Plats A
Plats B
-
+
-
+
-
+
15
14*
0
15
0
15
0
150
15
14
1
15
0
14
1
4
225
15
4
11
5
10
8
7
4
11
375
15
0
15
0
15
0
15
1
14
450
15
0
15
0
15
1
14
Bensoylekgonin
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
0
14
1
4
11
4
11
1
14
Plats A
Plats B
Plats C
-
+
-
+
-
+
15
15
0
15
0
15
500
15
15
0
15
0
750
15
13
2
11
1 250
15
6
9
1 500
15
2
13
Amfetamin
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
Plats C
*Anmärkning: Ett ogiltigt resultat erhölls.
BENSODIAZEPINER (BZO)
METADON (MTD)
Plats A
Plats B
Plats C
-
+
-
+
-
+
Metadon
konc. (ng/ml)
n per
plats
15
15
0
15
0
15
0
0
150
15
14
1
14
1
15
0
225
15
11
4
14
1
14
375
15
0
15
1
14
450
15
0
15
0
15
Bensodiazepiner
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
Plats A
Plats B
-
+
-
+
-
+
15
15
0
15
0
15
0
12,5
15
12
3
15
0
15
0
1
18,75
15
8
7
14
1
15
0
3
12
31,25
15
0
15
0
15
1
14
0
15
37,5
15
1
14
0
15
0
15
BARBITURATER (BAR)
Plats C
MARIJUANA (THC)
Plats A
Plats B
Plats C
-
+
-
+
-
+
15
15
0
15
0
15
0
0
150
15
13
2
15
0
15
0
225
15
5
10
7
8
10
375
15
2
13
5
10
450
15
0
15
1
14
Sekobarbital
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
Plats A
Plats B
-
+
-
+
-
+
15
15
0
15
0
15
0
25
15
15
0
15
0
14
1
5
375
15
9
6
14
1
9
6
5
10
62.5
15
2
13
0
151.
01.
15
1
14
75
01.
151.
01.
152.
02.
15
METAMFETAMIN (MET)
1-nor- 9–THC-9-COOH
konc. (ng/ml)
n per
plats
15
Plats C
METYLENDIOXIMETAMFETAMIN (MDMA)
Plats A
Plats B
Plats C
-
+
-
+
-
+
MDMA
konc. (ng/ml)
n per
plats
15
15
0
15
0
15
0
0
500
15
15
0
14
1
13
2
750
15
11
4
10
5
10
1 250
15
8
7
4
11
1 500
15
1
14
1
14
Metamfetamin
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
Plats A
Plats B
-
+
-
+
-
+
15
15
0
15
0
15
0
250
15
15
0
15
0
15
0
5
375
15
15
0
15
0
15
0
6
9
625
15
6
9
4
11
7
8
0
15
750
15
0
15
0
15
0
15
TRICYKLISKA ANTIDEPRESSIVA (TCA)
MORFIN
Plats A
Plats B
Plats C
-
+
-
+
-
+
Morfin
konc. (ng/ml)
n per
plats
15
15
0
15
0
15
0
0
500
15
15
0
15
0
15
0
750
15
14
1
11
4
14
1 250
15
8
7
2
13
1 500
15
1
14
0
15
Nortriptylin
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
Plats C
Plats A
Plats B
-
+
-
+
Plats C
-
+
15
15
0
15
0
15
0
150
15
13
2
13
2
15
0
1
225
15
3
12
7
8
10
5
6
9
375
15
0
15
1
14
0
15
1
14
450
15
0
15
0
15
0
15
FENCYKLIDIN (PCP)
Plats A
Plats B
-
+
-
+
-
+
15
15
0
15
0
15
0
12,5
15
15
0
14
1
14
1
18,75
15
11
4
13
2
10
5
31,25
15
8
7
5
10
1
14
37,5
15
4
11
0
15
0
15
Fencyklidin
konc. (ng/ml)
n per
plats
0
Plats C
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 10
Rev.12, 02/2009
KORSREAKTIVITET
En studie genomfördes för att fastslå korsreaktiviteten med substanser i drogfri urin
respektive urin som var positiv för amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, kokain,
marijuana, metadon, metamfetamin, metylendioximetamfetamin, morfin, fencyklidin och
tricykliska antidepressiva läkemedel. Följande substanser påvisade ingen korsreaktivitet
när de testades med ”DIAQUICK” Multi-Drug Paneler (urin) vid en koncentration på
100 g/ml.
Icke korsreagerande substanser
Acetaminofen
Dextrometorfan
Gentisinsyra
D-norpropoxifen
Sulfametazin
Acetofenetidin
Diklofenak
Hemoglobin
Noskapin
Sulindak
N-acetylprokainamid
Diflunisal
Hydralazin
DL-oktopamin
hydroklorid
Acetylsalicylsyra
Digoxin
Hydroklortiazid
Oxalsyra
Tetracyklin
Aminopyrin
Difenhydramin
Hydrokortison
Oxolinsyra
Tetrahydrokortison, 3-acetat
Amitryptylin
L-ψ-efedrin
O-hydroxihippursyra
Oxymetazolin
Tetrahydrokortison 3 -
Amoxicillin
Klortiazid
3-hydroxityramin
Papaverin
(
Ampicillin
D,L-klorfeniramin
D,L-isoproterenol
Tetrahydrozolin
L-askorbinsyra
Klorpromazin
Isoxsuprin
Prednisolon
Perfenazin
Apomorfin
Klorokin
Ketamin
Fenelzin
Tioridazin
Aspartam
Kolesterol
Ketoprofen
L-fenylefrin
DL-tyrosin
Atropin
Klonidin
Labetalol
Bensilsyra
Kortison
Bensoesyra
-D-glukuronid)
Tiamin
-fenyletylamin
Tolbutamid
Fenylpropanolamin
Triamteren
L-kotinin
Loperamid
Meprobamat
Prednison
Trifluoperazin
Bensfetamin
Kreatinin
Metoxifenamin
DL-propranolol
Trimetoprim
Bilirubin
Ekgoninmetylester
Etyl-p-aminobensoat
Nalidixinsyra
D-propoxifen
Tyramin
Naloxon
D-pseudoefedrin
DL-tryptofan
Kinidin
Urinsyra
Kinin
Verapamil
D,L-bromfeniramin
Koffein
-estradiol
Cannabidiol
Östron-3-sulfat
Naltrexon
Naproxen
Kloralhydrat
Erytromycin
Niacinamid
Ranitidin
Zomepirak
Kloramfenikol
Fenoprofen
Nifedipin
Salicylsyra
Penicillin-G
Deoxikortikosteron
Furosemid
Noretindron
Serotonin
REFERENSER
1. Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, Biomedical Publications, Davis CA,
1982.
2. Urine testing for Drugs of Abuse. National Institute on Drug Abuse(NIDA), Research Monograph
73,1986.
3. Fed. Register, Department of Health and Human Services, Mandatory Guidelines for Federal
Workplace Drug Testing Programs,53,69,11970-11979,1988.
4. McBay, A.J.Clin Chem.33,33B-40B,1987.
5. Gilman, A.G., and Goodman, L.S. The Pharmacological Basis of Therapeutics, eds. MacMillan
Publishing, New York, NY,1980.
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 11
Rev.12, 02/2009
SYMBOLER SOM ANVÄNDS
Se bruksanvisningen
REF
Referensnummer
LOT
Lotnummer
Temperaturgränser
IVD
in vitro-diagnostisk medicinteknisk produkt
Bästföredatum (sista dagen i månaden)
Tillverkare
Innehållet räcker för <n> test
Kassera på rätt sätt
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 12
Rev.12, 02/2009
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch –
technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
A – 2351 Wiener Neudorf, Österreich, IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55, Österrike
Telefon: +43 (0)2236 66 09 10-0, Fax: +43 (0)2236 66 09 10-30, E-post: office@dialab.at
M:\Leverandører\Dialab\Bruksanvisning Svensk\Droger\Multitest device SV rev12.doc
Sidan 13
Rev.12, 02/2009