Cytostatika in vitro ÖNH (pdf 121,1 kB)

2015-08-28 14:13
Sida 1( 5)
Riskbedömning
Cytostatika in vitro
Utförd 2014-09-22 Av Lars Ekblad
på Bo Baldetorps grupp.
Andrad senast 2015-08-28 Av Lars Ekblad
Slutlig bedömning av hela metoden
1. Acceptabel risk
1. Ange vilka lokaler bedömningen avser
Apparathallen
Våning Rum
KAMPRADHUSET
Våning Rum
Plan 11
Plan 11
Plan 11
11-23 cellodling
11-24 cellodling
11-25 Cellodling
2. Metodbeskrivning/Aktivitet
Humana cancercellinjer behandlas med olika typer av cytostatiska läkemedel varefter
cellöverlevnad och/eller andra parametrar mäts.
Celler odlas i flaskor, skålar eller plattor. Cellodlingsmedium med cytostatika (typ och
koncentration beroende på experiment) tillsätts till cellerna och dessa får växa med läkemedlet
under en förutbestämd tid. Cellmängden kan sedan mätas med någon form av kolorimetrisk
metod eller t.ex. lyseras för att mäta halten av specifika proteiner, genuttryck eller liknande.
3. Produktlista
Produktnamn
Konc. Form
Mängd Fara
Kommentar
cis-Diammineplatinum(II)
dichloride
CLP-information
H300 , H315 , H317 , H318 ,
H334 , H335 , H350
P201 , P280 , P302 + P352 ,
P304 + P340 , P305 + P351 +
P338 , P309 + P310
Äldre riskinformation
R25 , R36/37/38 , R42/43 , R45
S22 , S24 , S37 , S45 , S53
Listor
CMR-ämnen
Lösning
Ja, en utredning om möjlighet att ersätta produkten har genomförts i enlighet med 39 § AFS
2011:19, se kommentar/bilaga.
Går ej att ersätta eftersom själva meningen med metoden är att undersöka effekten av
substansen.
Doxorubicin
hydrochloride
CLP-information
H302 , H350
P201 , P308 + P313
Äldre riskinformation
R45 , R46
S45 , S53
Listor
CMR-ämnen
Riskbedömning : Cytostatika in vitro
Lösning
2015-08-28 14:13
Sida 2( 5)
Ja, en utredning om möjlighet att ersätta produkten har genomförts i enlighet med 39 § AFS
2011:19, se kommentar/bilaga.
Går ej att ersätta eftersom själva meningen med metoden är att undersöka effekten av
substansen.
Lösning
Fluorouracil
Oxaliplatin
CLP-information
H315 , H317 , H319 , H335 ,
H351
P261 , P280 , P305 + P351 +
P338
Äldre riskinformation
R36/37/38 , R40 , R42/43
S26 , S36
Lösning
Paclitaxel
CLP-information
H315 , H318 , H335 , H340 ,
H360F
Äldre riskinformation
R37/38 , R41 , R46 , R60
Listor
CMR-ämnen
Lösning
Ja, en utredning om möjlighet att ersätta produkten har genomförts i enlighet med 39 § AFS
2011:19, se kommentar/bilaga.
Faroangivelser
H300
Dödligt vid förtäring.
H302
Skadligt vid förtäring.
H315
Irriterar huden.
H317
Kan orsaka allergisk hudreaktion.
H318
Orsakar allvarliga ögonskador.
H319
Orsakar allvarlig ögonirritation.
H334
Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid
inandning.
H335
Kan orsaka irritation i luftvägarna.
H340
Kan orsaka genetiska defekter .
H350
Kan orsaka cancer .
H351
Misstänks kunna orsaka cancer .
H360F
Kan skada fertiliteten.
Skyddsangivelser
P201
P261
P280
P302 + P352
Inhämta särskilda instruktioner före användning.
Undvik att andas in damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. OBSERVERA!
Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt
formulering se säkerhetsdatabladet.
Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.
OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av
leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet.
VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten/... OBSERVERA!
Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt
formulering se säkerhetsdatabladet.
P305 + P351 +
P338
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen
underlättas.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta
ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
P308 + P313
Vid exponering eller misstanke om exponering: Sök läkarhjälp.
P309 + P310
OBS! Skyddsangivelsen existerar inte längre. (Tidigare text: Vid exponering
eller obehag: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.)
P304 + P340
Riskbedömning : Cytostatika in vitro
2015-08-28 14:13
Sida 3( 5)
Riskfraser
R25
Giftigt vid förtäring.
R36/37/38
Irriterar ögonen, andningsorganen och huden.
R37/38
Irriterar andningsorganen och huden.
R40
Misstänks kunna ge cancer.
R41
Risk för allvarliga ögonskador.
R42/43
Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt.
R45
Kan ge cancer.
R46
Kan ge ärftliga genetiska skador.
R60
Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga.
Skyddsfraser
S22
Undvik inandning av damm
S24
Undvik kontakt med huden
S26
Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta
läkare
S36
Använd lämpliga skyddskläder
S37
Använd lämpliga skyddshandskar
S45
Vid olycksfall, illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare.
Visa om möjligt etiketten.
S53
Undvik exponering - Begär specialinstruktioner före användning
4. Kemikaliernas inneboende risk
a: Mkt hög risk
5. Exponeringsnivå
Låg
6. Skyddsventilation
Skyddsnivå 2 - dragskåp e.d.
7. Biologiskt material
Humant
8. Kommentarer till Biologiskt material
Olika cellinjer kan användas tillsammans med metoden. Separat riskbedömning görs för
cellinjerna. Oberoende av vilken cellinje som används får säkerhetsnivån som anges i denna
bedömning inte underskridas. Om särskilda regler gäller för avfallshantering för en specifik
cellinje, måste man också tillse att hanteringen är godkänd ur cytostatikasynpunkt.
9. Eventuellt samverkande effekter och möjliga reaktioner
10. Kommentar till Eventuellt samverkande effekter och möjliga reaktioner
11. Krav på lokal och utrustning i lokal
Ventilation
Riskbedömning : Cytostatika in vitro
2015-08-28 14:13
Sida 4( 5)
12. Kommentarer till Krav på lokal och utrustning i lokal
Cytostatik får endast hanteras i LAF-bänk som är kopplad till frånluftskanal.
13. Specificering av förvaring
Ventilerat skåp
14. Kommentarer till Förvaring
15. Får ej förvaras tillsammans med.
Brandfarliga vätskor
16. Kommentarer till Får ej förvaras tillsammans med
17. Krav på skyltning
Kemikalier
18. Kommentarer till Krav på skyltning
19. Personlig skyddsutrustning
Skyddsglasögon/visir , Skyddshandskar , Skyddsrock
20. Kommentarer till Personlig skyddsutrustning
21. Beskriv teknisk utrustning
Medela sugflaska som drivs av tryckluft. Cellmedium sugs av och samlas upp i Medela
engångsbehållare.
22. Yttre miljö
Ej relevant
23. Kommentar till Yttre miljö
24. Avfallshantering
Skärande/stickande/smittförande avfall , Kemiskt avfall
25. Kommentarer till Avfallshantering
Riskbedömning : Cytostatika in vitro
2015-08-28 14:13
Sida 5( 5)
Medelabehållare, cellodlingsmaterial, engångspipetter, pipettspetsar slängs i
skärande/stickande/smittförande avfall.
Oanvänd cytostatika slängs som kemiskt avfall.
26. Första hjälpen samt beredskap inför olycka, brand och spill
Förstahjälpentavla , Ögondusch
27. Kommentarer till Första hjälpen samt beredskap inför olycka, brand och spill
28. Arbetsmoment och omständigheter som är riskfyllda
Överföring mellan kärl , Blandning , Ventilationsavbrott , Gravida/ammande
29. Kommentarer till Arbetsmoment och omständigheter som är riskfyllda
Överföring mellan kärl och blandning måste ske i LAF-bänk kopplad i frånluft. Handskar och
lokalspecifik arbetsrock måste användas.
Arbetet får inte utföras vid ventilationsavbrott.
Särskild riskbedömning måste göras för gravida och ammande.
30. Särskilda instruktioner till annan personal
31. Slutlig bedömning av hela metoden
1. Acceptabel risk
32. Kommentarer Slutlig bedömning samt ytterligare riskbegränsande åtgärder
33. Deltagande personer i riskbedömningen
Lars Ekblad
Signatur
Ansvarig chef
Datum
Lars Ekblad
Datum för nästa bedömning:
Riskbedömning : Cytostatika in vitro
2020-08-28