Förfrågan om deltagande i forskning kring samband mellan tarmens

Sambandet mellan tarments bakterieflora och
Förfrågan om deltagande i forskning kring samband mellan tarmens
bakterieflora och stress
Denna förfrågan riktar sig till dig som är man, 19-35 år, och upplever att du antingen känner
dig stressad eller inte stressad, samt är intresserad av att delta i en forskningsstudie om
tarmens bakterieflora och stress.
Du som vill delta i studien ska inte använda steroidmediciner som t.ex. prednisone,
dexamethasone eller annan astma- eller reumatismmedicin som innehåller kortison, t.ex.
Pulmicort®, Symbicort® eller betapred. Du ska inte heller använda hudkrämer eller geler som
innehåller steroider. Du ska känna dig fysiskt och psykiskt frisk och inte ha haft kontakt med
sjukvården p.g.a stressrelaterade problem. Dessutom ska du inte genomgå någon
antibiotikabehandling just nu eller ha gjort det de senaste tre månaderna.
Bakgrund
I vår mag-tarmkanal finns en stor mängd bakterier som är nödvändiga för vår överlevnad.
Bakterierna hjälper bland annat till att bryta ner maten vi äter, skydda oss från
sjukdomsframkallande bakterier samt bilda vitaminer. Dessutom stimulerar de
immunförsvaret och kan därigenom påverka vår hälsa.
Stress är ett tillstånd då kroppen ökar sin fysiologiska och psykologiska beredskap vid yttre
och inre krav, problemsituationer och påfrestningar. Att mäta kortisol i saliv är ett enkelt sätt
att undersöka kroppens reaktion på stress. Kortisol är ett steroidhormon som tillverkas i
binjurarna och utsöndras vid stress.
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns något samband mellan
sammansättningen av tarmens bakterieflora och personens stressnivå. Vi söker därför
forskningspersoner som antingen upplever en hög eller en låg stressnivå i sin vardag.
Genomförande
Du som är intresserad av att delta i beskrivet forskningsprojekt anmäler ditt intresse genom att
skicka e-post till stress-tarmflora@food.lth.se. Du kommer sedan att få en länk till ett
elektroniskt frågeformulär med enklare bakgrundsfrågor och 22 validerade frågor där du på en
sjugradig skala graderar hur pigg, avspänd och alert m.m. du känner dig. Det tar ca fem
minuter att besvara formuläret. Beroende på dina svar kommer forskningsledaren att med
hjälp av en frågeformulärsmanual avgöra om du faller inom gruppen högstressade,
lågstressade eller däremellan. Du får återkoppling från forskningsledaren via e-post.
Provtagningsinstruktion och -material skickas hem till dig om du tillhör den hög- eller
lågstressade gruppen. Vill du hellre hämta materialet på Kemicentrum, Getingevägen 60G så
1
Sambandet mellan tarments bakterieflora och
går det utmärkt. Tre salivprov och ett avföringsprov tas i hemmet och förvaras i frysen fram
till att de lämnas på Kemicentrum i Lund. Det är viktigt att du fyller i och skriver under
blanketten om informerat samtycke (sid 3) och lämnar in tillsammans med saliv- och
avföringsproverna. Efter analys kommer proverna att förstöras.
Hantering av personuppgifter
Dina personuppgifter kommer att behandlas med datorregistrering. Lunds universitet är
personuppgiftsansvarig enligt Personuppgiftslagen (PuL). Om du samtycker till att delta i
studien, samtycker du också till att personuppgiftsbehandling sker. De uppgifter som
registreras är dina svar i frågeformulär, kortisolvärden och resultat från tarmflora-analys vilka
lagras under ett kodnummer, medan ditt namn, telefonnummer, e-postadress och
personnummer lagras separat. Endast de forskare som arbetar med studien har tillgång till
uppgifterna. Resultat från studien kommer endast att redovisas gruppvis vilket gör det
omöjligt att identifiera dig som enskild individ. Ditt deltagande i studien är helt frivilligt och
du kan när som helst, utan att ange orsak, avsluta ditt deltagande. Du har även rätt att begära
utskrift av dina egna uppgifter genom att skriva till Caroline Linninge, Lunds universitet,
Institutionen för livsmedelsteknik, Box 124, 221 00 Lund. Din ansökan behöver vara
egenhändigt undertecknad. Du har även rätt att få eventuellt felaktiga personuppgifter rättade.
Ersättning
Som ersättning utgår en biobiljett till personer som lämnar in salivprov och avföringsprov.
Ansvariga för studien
Forskningshuvudman är Lunds universitet och ansvarig forskare är;
Caroline Linninge, Institutionen för livsmedelsteknik, Lunds universitet, Box 124, 221 00
Lund.
Kontakt: stress-tarmflora@food.lth.se, 046-222 8326, 0730-310552
Övriga forskare som deltar i projektet är: Peter Jönsson, Gerd Johansson, Joakim Eriksson,
Matilda van den Bosch, Siv Ahrné och Gunilla Önning.
2
Sambandet mellan tarments bakterieflora och
Informerat samtycke
Forskning kring samband mellan tarmens bakterieflora och stress
Jag har tagit del av ovanstående skriftliga information och jag har haft möjlighet att muntligt
och skriftligt ställa frågor kring studien om sambandet mellan tarmens bakterieflora och
stress. Jag är medveten om att mitt deltagande i studien är helt frivilligt och att jag när som
helst kan avbryta mitt deltagande utan närmare förklaring.
Jag har följt provtagningsinstruktionerna i samband med saliv- och avföringsprovtagning och
provhantering.
Den_____/_____20____
____________________________
__ __ __ __ __ __ - __ __ __ __
Underskrift
Personnummer
____________________________
__________
Namnförtydligande
Löpnummer
Telefonnummer (där vi kan nå dig dagtid): ________________________________
E-post-adress (v.g. texta tydligt): _________________________@_____________
Ifyllt formulär läggs i påsen med provtagningsmaterial och medtages till Kemicentrum i
samband med inlämning av frysta prover.
Både salivprover, avföringsprov och ifyllt samtyckesformulär ska förvaras i plastpåsen och
allt ska lämnas i frysen vid Informationsdisken på Kemicentrum, Getingevägen 60
/Sölvegatan 39 i Lund.
3