EØS-tillegget

Transcription

EØS-tillegget
NORSK utgave
EØS-tillegget
til Den europeiske
unions tidende
I
EØS-ORGANER
1.
EØS-komiteen
II
EFTA-ORGANER
1.
EFTA-statenes faste komité
2015/EØS/56/01
2015/EØS/56/02
2015/EØS/56/03
2015/EØS/56/04
2015/EØS/56/05
2015/EØS/56/06
2015/EØS/56/07
2015/EØS/56/08
ISSN 1022-9310
Nr. 56
22. årgang
17.9.2015
Underkomité I for fritt varebytte – Legemidler – Liste over markedsføringstillatelser
gitt av EØS-EFTA-statene i første halvår 2014 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Underkomité I for fritt varebytte – Legemidler – Liste over markedsføringstillatelser
gitt av EØS-EFTA-statene i andre halvår 2014 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.
EFTAs overvåkningsorgan
3.
EFTA-domstolen
III
EU-ORGANER
1.
Kommisjonen
1
12
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7595 – TDR Capital/
Leaseplan) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . . . . . . . .
23
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7697 – Aéroports de Paris/
Select Service Partner Group/JV) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet
framgangsmåte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7705 – Benson Elliot/
Walton Street/Starwood/Hotel Portfolio) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet
framgangsmåte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7727 – Colony/AXA/
Groupe Data4) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . . . . .
26
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7743 – TrailStone/E2M)
– Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7754 – Blackstone/Corsair
Capital/First Eagle) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . 28
2015/EØS/56/09
2015/EØS/56/10
2015/EØS/56/11
2015/EØS/56/12
2015/EØS/56/13
2015/EØS/56/14
2015/EØS/56/15
2015/EØS/56/16
2015/EØS/56/17
2015/EØS/56/18
2015/EØS/56/19
2015/EØS/56/20
2015/EØS/56/21
2015/EØS/56/22
2015/EØS/56/23
2015/EØS/56/24
2015/EØS/56/25
2015/EØS/56/26
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7761 – Permira/OTPP/
GFKL Group/Lowell Group) – Sak som kan bli behandlet etter forenklet
framgangsmåte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.7773 – KKR/SoftwareONE)
– Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7498 – Compagnie de Saint Gobain/Sika) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
31
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7579 – Royal Dutch Shell/Keele OY/Aviation Fuel Services Norway) . . . . . .
31
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7622 – Dufry/World Duty Free) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7633 – KIA/Gas Natural Fenosa/GPG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7663 – DTZ/Cushman & Wakefield) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7685 – Perrigo/GSK Divestment Businesses) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7704 – Wilmar International/Fox Petroli/JV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7707 – Cinven/Synlab) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7713 – ReWe ZF/Kuoni Reisen and Related Group Companies) . . . . . . . . . . . 35
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7723 – KKR/Reggeborgh/Deutsche Glasfaser) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7730 – Groupe Acticall/Sitel Worldwide Corporation) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7731 – Bpifrance/Springwater/Delion France) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7738 – Naxicap/Banque Publique d’Investissement/DEFTA Group) . . . . . . . . 37
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
(Sak M.7751 – CVC Capital Partners SICAV-FIS/PKP Energetyka) . . . . . . . . . . . . . . . 37
Informasjon fra medlemsstatene om statsstøtte gitt i henhold til kommisjonsforordning (EF) nr. 800/2008 om visse støttekategoriers forenlighet med det felles
marked i henhold til traktatens artikkel 87 og 88 (Forordningen om alminnelige
gruppeunntak) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
38
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i Fellesskapet –
Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med
hensyn til ruteflyging (Finland) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
2015/EØS/56/27
2015/EØS/56/28
2015/EØS/56/29
2015/EØS/56/30
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i Fellesskapet
– Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging (Italia) . . . . . . . . . .
39
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i Fellesskapet –
Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med
hensyn til ruteflyging (Italia) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
39
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i Fellesskapet –
Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med
hensyn til ruteflyging (Italia) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
40
Oppsummering av Kommisjonens beslutninger om tillatelse til markedsføring for
bruk og/eller bruk av stoffer som er oppført i vedlegg XIV til europaparlaments- og
rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av
samt begrensninger for kjemikalier (REACH) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Nr. 56/1
EØS-ORGANER
EFTA-STATENES FASTE KOMITÉ
UNDERKOMITÉ I FOR FRITT VAREBYTTE
2015/EØS/56/01
LEGEMIDLER
LISTE OVER MARKEDSFØRINGSTILLATELSER GITT AV EØS-EFTASTATENE I FØRSTE HALVÅR 2014
Til underretning for EØS-komiteen
Under henvisning til EØS-komiteens beslutning nr. 74/1999 av 28. mai 1999 bes EØS-komiteen, på
sitt møte 12. desember 2014, ta til underretning de følgende lister over markedsføringstillatelser for
legemidler for tidsrommet 1. januar – 30. juni 2014:
VEDLEGG I
VEDLEGG II
VEDLEGG III
VEDLEGG IV
VEDLEGG V
Liste over nye markedsføringstillatelser
Liste over fornyede markedsføringstillatelser
Liste over utvidete markedsføringstillatelser
Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser
Liste over suspenderte markedsføringstillatelser
Nr. 56/2
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
17.9.2015
VEDLEGG I
Liste over nye markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er tildelt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar – 30. juni 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Godkjenningsdato
EU/1/06/361
Luminity
Island
5.6.2014
EU/1/06/367
Diacomit
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/12/767
Nimenrix
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/13/834
Zoledronic Acid Accord
Island
7.2.2014
EU/1/13/834
Zoledronic acid Accord
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/834
Zoledronic acid Accord
Norge
29.1.2014
EU/1/13/837
Tecfidera
Island
11.2.2014
EU/1/13/837
Tecfidera
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/837
Tecfidera
Norge
5.2.2014
EU/1/13/856
Lonquex
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/875
Deltyba
Island
23.5.2014
EU/1/13/875
Deltyba
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/13/875
Deltyba
Norge
9.5.2014
EU/1/13/887
Fluenz Tetra
Island
3.1.2014
EU/1/13/887
Fluenz Tetra
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/887
Fluenz Tetra
Norge
9.1.2014
EU/1/13/889
Levetiracetam Hospira
Island
15.1.2014
EU/1/13/889
Levetiracetam Hospira
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/889
Levetiracetam Hospira
Norge
21.1.2014
EU/1/13/890
Cometriq
Island
8.4.2014
EU/1/13/890
Cometriq
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/890
Cometriq
Norge
11.4.2014
EU/1/13/891
Brintellix
Island
13.1.2014
EU/1/13/891
Brintellix
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/891
Brintellix
Norge
17.1.2014
EU/1/13/892
Tivicay
Island
6.2.2014
EU/1/13/892
Tivicay
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/892
Tivicay
Norge
28.1.2014
EU/1/13/893
Opsumit
Island
14.1.2014
EU/1/13/893
Opsumit
Norge
17.1.2014
EU/1/13/894
Sovaldi
Island
6.2.2014
EU/1/13/894
Sovaldi
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/894
Sovaldi
Norge
29.1.2014
EU/1/13/895
Cholic acid FGK
Island
15.4.2014
EU/1/13/895
Cholic Acid FGK
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/895
Kolsyre FGK
Norge
28.4.2014
EU/1/13/896
Para-aminosalicylic acid Lucane
Island
7.5.2014
EU/1/13/896
Para-aminosalicylic acid Lucane
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/896
Granupas
Norge
13.5.2014
EU/1/13/898
Anoro
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/13/899
Laventair
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/13/900
Xigduo
Island
6.2.2014
EU/1/13/900
Xigduo
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/900
Xigduo
Norge
28.1.2014
EU/1/13/901
SIRTURO
Island
4.4.2014
EU/1/13/901
Sirturo
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/901
Sirturo
Norge
14.3.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Nr. 56/3
Land
Godkjenningsdato
EU/1/13/904
Mirvaso
Island
20.3.2014
EU/1/13/904
Mirvaso
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/904
Mirvaso
Norge
17.3.2014
EU/1/13/905
IZBA
Island
18.3.2014
EU/1/13/905
Izba
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/905
Izba
Norge
17.3.2014
EU/1/13/906
Neuraceq
Island
20.3.2014
EU/1/13/906
Neuraceq
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/906
Neuraceq
Norge
24.3.2014
EU/1/13/907
Adempas
Island
8.4.2014
EU/1/13/907
Adempas
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/907
Adempas
Norge
7.4.2014
EU/1/13/908
Eperzan
Island
9.4.2014
EU/1/13/908
Eperzan
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/908
Eperzan
Norge
15.4.2014
EU/1/13/909
Bemfola
Island
14.4.2014
EU/1/13/909
Bemfola
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/13/909
Bemfola
Norge
25.4.2014
EU/1/14/898
ANORO
Island
27.5.2014
EU/1/14/898
Anoro
Norge
28.5.2014
EU/1/14/899
Laventair
Island
27.5.2014
EU/1/14/899
Laventair
Norge
4.6.2014
EU/1/14/911
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Island
14.4.2014
EU/1/14/911
Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/14/911
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norge
14.4.2014
EU/1/14/912
Zoledronic acid Teva Generics
Island
10.4.2014
EU/1/14/912
Zoledronic acid Teva Generics
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/14/912
Zoledronic acid Teva Generics
Norge
15.4.2014
EU/1/14/913
Latuda
Island
8.4.2014
EU/1/14/913
Latuda
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/14/913
Latuda
Norge
8.4.2014
EU/1/14/914
Vimizim
Island
23.5.2014
EU/1/14/914
Vimizim
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/914
Vimizim
Norge
23.5.2014
EU/1/14/915
Ebilfumin
Island
5.6.2014
EU/1/14/915
Ebilfumin
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/915
Ebilfumin
Norge
18.6.2014
EU/1/14/916
Pregabalin Pfizer
Island
7.5.2014
EU/1/14/916
Pregabalin Pfizer
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/14/916
Pregabalin Pfizer
Norge
13.5.2014
EU/1/14/917
Ulunar Breezhaler
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/917
Ulunar Breezhaler
Norge
21.5.2014
EU/1/14/918
Vokanamet
Island
12.5.2014
EU/1/14/918
Vokanamet
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/14/918
Vokanamet
Norge
29.4.2014
EU/1/14/919
Hemangiol
Island
12.5.2014
EU/1/14/919
Hemangiol
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/14/919
Hemangiol
Norge
8.5.2014
EU/1/14/920
DuoResp Spiromax
Island
22.5.2014
EU/1/14/920
DuoResp Spiromax
Liechtenstein
30.6.2014
Nr. 56/4
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
17.9.2015
Land
Godkjenningsdato
EU/1/14/920
DuoResp Spiromax
Norge
22.5.2014
EU/1/14/921
BiResp Spiromax
Island
23.5.2014
EU/1/14/921
BiResp Spiromax
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/921
BiResp Spiromax
Norge
15.5.2014
EU/1/14/922
Incruse
Island
22.5.2014
EU/1/14/922
Incruse
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/922
Incruse
Norge
22.5.2014
EU/1/14/923
Entyvio
Island
5.6.2014
EU/1/14/923
Entyvio
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/923
Entyvio
Norge
17.6.2014
EU/1/14/924
OLYSIO
Island
5.6.2014
EU/1/14/924
OLYSIO
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/924
Olysio
Norge
23.5.2014
EU/1/14/928
Sylvant
Island
5.6.2014
EU/1/14/928
Sylvant
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/928
Sylvant
Norge
19.6.2014
EU/1/14/929
Revinty Ellipta
Island
26.5.2014
EU/1/14/929
Revinty Ellipta
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/929
Revinty Ellipta
Norge
15.5.2014
EU/1/14/930
Jardiance
Island
5.6.2014
EU/1/14/930
Jardiance
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/14/930
Jardiance
Norge
28.5.2014
EU/2/09/096
Leucogen
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/09/103
Respiporc Flu3
Norge
13.2.2014
EU/2/12/138
RevitaCAM
Liechtenstein
30.4.2014
EU/2/12/140
Poulvac E.coli
Norge
7.4.2014
EU/2/13/151
Equilis West Nile
Norge
7.4.2014
EU/2/13/153
Aftovaxpur Doe
Norge
29.1.2014
EU/2/13/154
Apoquel
Norge
21.1.2014
EU/2/13/155
Trifexis
Norge
4.4.2014
EU/2/13/156
Vectra 3D
Norge
4.4.2014
EU/2/13/157
Broadline
Norge
24.3.2014
EU/2/13/158
Bravecto
Island
28.2.2014
EU/2/13/158
Bravecto
Liechtenstein
28.2.2014
EU/2/13/158
Bravecto
Norge
21.3.2014
EU/2/13/159
NexGard
Island
28.2.2014
EU/2/13/159
NexGard
Liechtenstein
28.2.2014
EU/2/13/159
NexGard
Norge
4.4.2014
EU/2/13/160
Fungitraxx
Island
9.4.2014
EU/2/13/160
Fungitraxx
Liechtenstein
30.4.2014
EU/2/13/160
Fungitraxx
Norge
15.4.2014
EU/2/14/161
Equisolon
Island
9.4.2014
EU/2/14/161
Equisolon
Liechtenstein
30.4.2014
EU/2/14/161
Equisolon
Norge
15.4.2014
EU/2/14/162
Parvoduk
Island
9.5.2014
EU/2/14/162
Parvoduk
Norge
6.6.2014
EU/2/14/163
Versican Plus DHPPi/L4R
Island
6.6.2014
EU/2/14/164
Versican Plus DHPPi/L4
Island
6.6.2014
EU/2/14/164
Versican Plus DHPPi/L4
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/14/165
Vectra Felis
Island
18.6.2014
EU/2/14/165
Vectra Felis
Liechtenstein
30.6.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Nr. 56/5
VEDLEGG II
Liste over fornyede markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er fornyet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar – 30. juni 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Godkjenningsdato
EU/1/03/265
Bonviva
Island
9.1.2014
EU/1/03/265
Bonviva
Norge
16.1.2014
EU/1/03/265
Bonviva
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/03/271
Advate
Island
15.1.2014
EU/1/03/271
Advate
Norge
17.1.2014
EU/1/03/271
Advate
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/04/274
Velcade
Norge
30.1.2014
EU/1/04/274
Velcade
Island
5.2.2014
EU/1/04/287
Osseor
Norge
18.6.2014
EU/1/04/287
Osseor
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/04/288
Protelos
Norge
18.6.2014
EU/1/04/288
Protelos
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/04/289
Angiox
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/06/367
Diacomit
Norge
17.1.2014
EU/1/06/367
Diacomit
Island
15.1.2014
EU/1/07/423
Vectibix
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/07/423
Vectibix
Norge
17.3.2014
EU/1/07/423
Vectibix
Island
17.3.2014
EU/1/07/436
Isentress
Norge
22.5.2014
EU/1/07/436
Isentress
Island
26.5.2014
EU/1/07/436
Isentress
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/07/440
Tyverb
Island
19.3.2014
EU/1/07/440
Tyverb
Norge
19.3.2014
EU/1/07/440
Tyverb
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/08/497
Nplate
Island
14.1.2014
EU/1/08/497
Nplate
Norge
17.1.2014
EU/1/08/497
Nplate
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/08/501
Ixiaro
Island
18.3.2014
EU/1/08/501
Ixiaro
Norge
25.3.2014
EU/1/08/501
Ixiaro
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/08/502
Mepact
Island
13.1.2014
EU/1/08/502
Mepact
Norge
16.1.2014
EU/1/08/502
Mepact
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/508
Synflorix
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/508
Synflorix
Island
18.3.2014
EU/1/09/508
Synflorix
Norge
24.3.2014
EU/1/09/509
Ribavirin Teva
Norge
29.1.2014
EU/1/09/509
Ribavirin Teva
Island
6.2.2014
EU/1/09/509
Ribavirin Teva
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/510
Fertavid
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/510
Fertavid
Norge
17.3.2014
EU/1/09/510
Fertavid
Island
18.3.2014
EU/1/09/511
Conbriza
Norge
17.3.2014
EU/1/09/512
Removab
Island
10.1.2014
EU/1/09/512
Removab
Norge
20.1.2014
EU/1/09/512
Removab
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/514
Zebinix
Norge
3.2.2014
Nr. 56/6
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Land
17.9.2015
Godkjenningsdato
EU/1/09/514
Zebinix
Island
5.2.2014
EU/1/09/514
Zebinix
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/515
CONTROLOC Control
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/515
CONTROLOC Control
Island
18.3.2014
EU/1/09/515
Controloc Control
Norge
20.3.2014
EU/1/09/516
SOMAC Control
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/516
SOMAC Control
Island
18.3.2014
EU/1/09/516
Somac Control
Norge
20.3.2014
EU/1/09/517
PANTOZOL Control
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/517
PANTOZOL Control
Island
18.3.2014
EU/1/09/517
Pantozol Control
Norge
20.3.2014
EU/1/09/518
PANTECTA Control
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/518
PANTECTA Control
Island
18.3.2014
EU/1/09/518
Pantecta Control
Norge
20.3.2014
EU/1/09/519
PANTOLOC Control
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/519
PANTOLOC Control
Island
18.3.2014
EU/1/09/519
Pantoloc Control
Norge
20.3.2014
EU/1/09/521
Renvela
Island
10.4.2014
EU/1/09/521
Renvela
Norge
23.4.2014
EU/1/09/521
Renvela
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/522
ellaOne
Island
10.4.2014
EU/1/09/522
ellaOne
Norge
25.4.2014
EU/1/09/522
ellaOne
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/523
Modigraf
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/523
Modigraf
Island
12.3.2014
EU/1/09/523
Modigraf
Norge
17.3.2014
EU/1/09/524
Qutenza
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/524
Qutenza
Norge
9.5.2014
EU/1/09/524
Qutenza
Island
14.5.2014
EU/1/09/525
Nimvastid
Norge
29.1.2014
EU/1/09/525
Nimvastid
Island
5.2.2014
EU/1/09/525
Nimvastid
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/09/526
Iressa
Island
9.5.2014
EU/1/09/526
Iressa
Norge
20.5.2014
EU/1/09/526
Iressa
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/527
Ribavirin Teva Pharma BV
Norge
29.1.2014
EU/1/09/527
Ribavirin Teva Pharma B.V.
Island
6.2.2014
EU/1/09/528
Peyona
Norge
17.3.2014
EU/1/09/528
Peyona
Island
19.3.2014
EU/1/09/528
Peyona
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/529
Victoza
Norge
25.4.2014
EU/1/09/529
Victoza
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/529
Victoza
EU/1/09/530
Repaglinide Teva
EU/1/09/531
Island
9.5.2014
Liechtenstein
30.6.2014
Instanyl
Norge
29.4.2014
EU/1/09/531
Instanyl
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/531
Instanyl
Island
13.5.2014
EU/1/09/532
Clopidogrel Acino
Island
10.4.2014
EU/1/09/532
Clopidogrel Acino
Norge
11.4.2014
EU/1/09/532
Clopidogrel Acino
Liechtenstein
30.4.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Land
Nr. 56/7
Godkjenningsdato
EU/1/09/533
Vedrop
Norge
9.5.2014
EU/1/09/533
Vedrop
Island
22.5.2014
EU/1/09/535
Grepid
Norge
28.4.2014
EU/1/09/535
Grepid
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/535
Grepid
Island
9.5.2014
EU/1/09/536
Topotecan Actavis
Island
20.6.2014
EU/1/09/536
Topotecan Actavis
Norge
25.6.2014
EU/1/09/536
Topotecan Actavis
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/537
Mozobil
Norge
28.4.2014
EU/1/09/537
Mozobil
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/09/537
Mozobil
Island
9.5.2014
EU/1/09/538
Afinitor
Island
6.6.2014
EU/1/09/538
Afinitor
Norge
18.6.2014
EU/1/09/539
Samsca
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/540
Clopidogrel Teva
Norge
26.5.2014
EU/1/09/540
Clopidogrel Teva
Island
6.6.2014
EU/1/09/540
Clopidogrel Teva
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/541
Clopidogrel ratiopharm GmbH
Norge
3.6.2014
EU/1/09/541
Clopidogrel ratiopharm GmbH
Island
6.6.2014
EU/1/09/541
Clopidogrel ratiopharm GmbH
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/544
Cimzia
Island
6.6.2014
EU/1/09/544
Cimzia
Norge
18.6.2014
EU/1/09/544
Cimzia
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/546
Simponi
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/550
Javlor
Norge
18.6.2014
EU/1/09/550
Javlor
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/551
Vizarsin
Norge
26.5.2014
EU/1/09/551
Vizarsin
Island
6.6.2014
EU/1/09/551
Vizarsin
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/552
Topotecan Teva
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/553
Zyllt
Island
26.5.2014
EU/1/09/553
Zyllt
Norge
26.5.2014
EU/1/09/553
Zyllt
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/555
Clopidogrel TAD
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/556
Clopidogrel Krka
Island
26.5.2014
EU/1/09/556
Clopidogrel Krka
Norge
26.5.2014
EU/1/09/556
Clopidogrel Krka
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/558
Zylagren
Norge
20.5.2014
EU/1/09/558
Zylagren
Island
26.5.2014
EU/1/09/558
Zylagren
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/559
Clopidogrel Mylan
Island
6.6.2014
EU/1/09/559
Clopidogrel Mylan
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/560
Clopidogrel dura
EU/1/09/560
Clopidogrel DURA
EU/1/09/561
Clopidogrel Teva Pharma
EU/1/09/561
EU/1/09/561
Island
6.6.2014
Liechtenstein
30.6.2014
Island
26.5.2014
Clopidogrel Teva Pharma
Norge
26.5.2014
Clopidogrel Teva Pharma
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/562
Clopidogrel Krka d.d.
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/564
Ilaris
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/09/571
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter
Island
26.5.2014
Nr. 56/8
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
EU/1/09/571
Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter
EU/1/09/571
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER
EU/1/09/581
EU/1/09/581
17.9.2015
Land
Godkjenningsdato
Norge
26.5.2014
Liechtenstein
30.6.2014
Resolor
Island
19.6.2014
Resolor
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/10/625
Arzerra
Norge
28.1.2014
EU/1/10/625
Arzerra
Island
12.2.2014
EU/1/10/625
Arzerra
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/11/699
Fampyra
Island
6.6.2014
EU/1/11/699
Fampyra
Norge
18.6.2014
EU/1/11/699
Fampyra
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/11/749
Caprelsa
Island
15.1.2014
EU/1/11/749
Caprelsa
Norge
20.1.2014
EU/1/11/749
Caprelsa
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/12/764
Pixuvri
Island
7.5.2014
EU/1/12/764
Pixuvri
Norge
20.5.2014
EU/1/12/764
Pixuvri
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/13/818
Bosulif
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/13/818
Bosulif
Norge
17.3.2014
EU/1/13/818
Bosulif
Island
17.3.2014
EU/1/99/103
ReFacto AF
Island
12.2.2014
EU/1/99/110
Sustiva
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/99/110
Sustiva
Norge
7.5.2014
EU/1/99/110
Sustiva
Island
14.5.2014
EU/1/99/111
Stocrin
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/99/111
Stocrin
Norge
7.5.2014
EU/1/99/111
Stocrin
Island
14.5.2014
EU/1/99/112
Ziagen
Island
8.4.2014
EU/1/99/112
Ziagen
Norge
15.4.2014
EU/1/99/112
Ziagen
Liechtenstein
30.4.2014
EU/1/99/114
Zeffix
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/04/042
Novem
Norge
14.2.2014
EU/2/04/043
Equilis StrepE
Island
7.5.2014
EU/2/04/043
Equilis StrepE
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/06/070
Meloxidyl
Norge
13.2.2014
EU/2/07/071
Slentrol
Norge
13.2.2014
EU/2/08/080
Reconcile
Norge
13.2.2014
EU/2/08/084
Trocoxil
Norge
13.2.2014
EU/2/08/085
Easotic
Norge
7.2.2014
EU/2/08/088
Acticam
Island
6.1.2014
EU/2/08/088
Acticam
Norge
29.1.2014
EU/2/08/088
Acticam
Liechtenstein
28.2.2014
EU/2/08/089
Onsior
Norge
17.3.2014
EU/2/08/090
Loxicom
Island
19.3.2014
EU/2/08/090
Loxicom
Norge
23.4.2014
EU/2/08/090
Loxicom
Liechtenstein
30.4.2014
EU/2/08/091
Porcilis PCV
Island
8.1.2014
EU/2/08/091
Porcilis PCV
Norge
13.2.2014
EU/2/08/092
Startvac
Liechtenstein
28.2.2014
EU/2/08/092
Startvac
Island
28.2.2014
EU/2/08/092
Startvac
Norge
23.4.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Nr. 56/9
Land
Godkjenningsdato
EU/2/09/094
BTVPUR AISap 8
Island
19.3.2014
EU/2/09/094
BTVPUR AlSap 8
Liechtenstein
30.4.2014
EU/2/09/095
Improvac
Liechtenstein
30.4.2014
EU/2/09/095
Improvac
Island
7.5.2014
EU/2/09/096
Leucogen
Island
20.6.2014
EU/2/09/097
Leucofeligen FeLV/RCP
Island
19.6.2014
EU/2/09/097
Leucofeligen FeLV/RCP
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/09/098
Melovem
Island
20.6.2014
EU/2/09/098
Melovem
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/09/099
Suvaxyn PCV
Island
19.6.2014
EU/2/09/099
Suvaxyn PCV
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/98/006
Nobilis
Norge
13.2.2014
EU/2/99/014
Stronghold
Norge
19.2.2014
EU/2/99/015
Oxyglobin
Norge
19.2.2014
Nr. 56/10
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
17.9.2015
VEDLEGG III
Liste over utvidete markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er utvidet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar – 30. juni 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Godkjenningsdato
Norge
21.5.2014
EU/1/5/320
Noxafil
EU/1/5/320/002-003
Noxafil
Island
14.5.2014
EU/1/08/492
RoActemra
Norge
19.5.2014
EU/1/08/492/007
RoActemra
Island
22.5.2014
EU/1/11/710/009-015
Votubia
Island
20.1.2014
EU/1/13/825
Imatinib Actavis
Norge
23.6.2014
EU/1/13/825/020-023
Imatinib Actavis
Island
27.6.2014
EU/1/98/067
MabThera
Norge
11.4.2014
EU/1/98/067/003
MabThera
Island
9.4.2014
EU/2/04/044
Aivlosin
Norge
17.3.2014
EU/2/09/098
Melovem
Norge
11.2.2014
EU/2/10/115
Comfortis
Norge
29.1.2014
EU/2/12/144
Contacera
Norge
21.3.2014
EU/2/12/144/05-006
Contacera
Island
12.3.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Nr. 56/11
VEDLEGG IV
Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er tilbakekalt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar – 30. juni 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Tilbakekallingsdato
EU/1/00/153
Infanrix Penta
Island
22.1.2014
EU/1/06/339
Preotact
Liechtenstein
30.6.2014
EU/1/06/349
Avaglim
Island
21.1.2014
EU/1/06/381
Daronrix
Island
21.1.2014
EU/1/09/554
Clopidogrel ratiopharm
Island
21.1.2014
EU/1/09/554
Clopidogrel ratiopharm
Norge
11.2.2014
EU/1/10/626
Ribavirin BioPartners
Island
24.1.2014
EU/1/11/729
Onduarp
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/11/729
Onduarp
Island
12.3.2014
EU/1/11/729
Onduarp
Norge
27.03.2014
EU/1/96/014
Tritanrix HepB
Island
7.2.2014
EU/1/97/54
Viracept
Island
24.1.2014
EU/2/00/022
Ibaflin
Island
21.1.2014
EU/2/06/58
Flexicam
Liechtenstein
30.6.2014
EU/2/06/58
Flexicam
Norge
3.6.2014
EU/2/09/093
Netvax
Norge
7.1.2014
VEDLEGG V
Liste over suspenderte markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er suspendert i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar – 30. juni 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Suspensjonsdato
EU/1/06/361
Luminity
Liechtenstein
28.2.2014
EU/1/11/75
Vibativ
Liechtenstein
30.4.2014
Nr. 56/12
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
UNDERKOMITÉ I FOR FRITT VAREBYTTE
17.9.2015
2015/EØS/56/02
LEGEMIDLER
LISTE OVER MARKEDSFØRINGSTILLATELSER GITT AV EØS-EFTASTATENE I ANDRE HALVÅR 2014
Til underretning for EØS-komiteen
Under henvisning til EØS-komiteens beslutning nr. 74/1999 av 28. mai 1999 bes EØS-komiteen, på sitt
møte 20. mars 2015, ta til underretning de følgende lister over markedsføringstillatelser for legemidler for
tidsrommet 1. juli – 31. desember 2014:
VEDLEGG I
VEDLEGG II
VEDLEGG III
VEDLEGG IV
VEDLEGG V
Liste over nye markedsføringstillatelser
Liste over fornyede markedsføringstillatelser
Liste over utvidete markedsføringstillatelser
Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser
Liste over suspenderte markedsføringstillatelser
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Nr. 56/13
VEDLEGG I
Liste over nye markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er tildelt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli – 31. desember 2014:
EU-nummer
Produkt
EU/1/09/527
EU/1/09/585
EU/1/09/591
EU/1/09/595
EU/1/09/598
EU/1/09/599
EU/1/09/600
EU/1/11/688
Ribavirin Teva Pharma BV
Rivastigmine 1A Pharma
Multaq
Sildenafil Actavis
Nevirapine Teva
Rivastigmine Sandoz
Zutectra
Cinryze
EU/1/11/705
Vibativ
EU/1/12/772
Zoledronsäure Teva Pharma
EU/1/13/902
Land
Godkjenningsdato
Liechtenstein
Liechtenstein
Liechtenstein
Liechtenstein
Liechtenstein
Liechtenstein
Liechtenstein
Liechtenstein
31.12.2014
31.10.2014
31.10.2014
31.10.2014
31.8.2014
31.8.2014
31.10.2014
31.12.2014
Island
27.10.2014
Liechtenstein
31.12.2014
Translarna
Island
15.8.2014
EU/1/13/902
Translarna
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/13/902
Translarna
Norge
12.8.2014
EU/1/14/917
Ulunar Breezhaler
Island
22.7.2014
EU/1/14/931
Mekinist
Island
21.7.2014
EU/1/14/931
Mekinist
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/931
Mekinist
Norge
14.7.2014
EU/1/14/933
Simbrinza
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/933
Simbrinza
Norge
7.8.2014
EU/1/14/933
Simbrinza
Island
14.8.2014
EU/1/14/934
Plegridy
Island
15.8.2014
EU/1/14/934
Plegridy
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/934
Plegridy
Norge
13.8.2014
EU/1/14/935
Envarsus
Island
14.8.2014
EU/1/14/935
Envarsus
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/935
Envarsus
Norge
13.8.2014
EU/1/14/936
Nuwiq
Island
10.10.2014
EU/1/14/936
Nuwiq
Norge
18.8.2014
EU/1/14/937
Gazyvaro
Island
14.8.2014
EU/1/14/937
Gazyvaro
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/937
Gazyvaro
Norge
13.8.2014
EU/1/14/938
Zydelig
Island
25.9.2014
EU/1/14/938
Zydelig
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/938
Zydelig
Norge
2.10.2014
EU/1/14/939
Daklinza
Island
11.9.2014
EU/1/14/939
Daklinza
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/939
Daklinza
Norge
9.9.2014
EU/1/14/940
Triumeq
Island
12.9.2014
EU/1/14/940
Triumeq
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/940
Triumeq
Norge
10.9.2014
EU/1/14/941
Vizamyl
Island
11.9.2014
EU/1/14/941
Vizamyl
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/941
Vizamyl
Norge
12.9.2014
EU/1/14/942
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Island
12.9.2014
EU/1/14/942
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Norge
25.9.2014
EU/1/14/942
Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/943
Velphoro
Island
11.9.2014
EU/1/14/943
Velphoro
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/14/943
Velphoro
Norge
18.9.2014
EU/1/14/944
ABASRIA
Island
24.9.2014
Nr. 56/14
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
17.9.2015
Land
Godkjenningsdato
31.10.2014
EU/1/14/944
ABASRIA
Liechtenstein
EU/1/14/944
ABASRIA
Norge
24.9.2014
EU/1/14/945
IMBRUVICA
Island
18.11.2014
EU/1/14/945
IMBRUVICA
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/945
IMBRUVICA
Norge
3.11.2014
EU/1/14/946
Accofil
Island
26.9.2014
EU/1/14/946
Accofil
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/946
Accofil
Norge
14.10.2014
EU/1/14/947
Xultophy
Island
25.9.2014
EU/1/14/947
Xultophy
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/947
Xultophy
Norge
25.9.2014
EU/1/14/948
Budesonide/Formoterol Teva
Island
16.12.2014
EU/1/14/948
Budesonide/Formoterol Teva
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/948
Budesonide/Formoterol Teva
Norge
9.12.2014
EU/1/14/949
Vylaer Spiromax
Island
12.12.2014
EU/1/14/949
Vylaer Spiromax
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/949
Vylaer Spiromax
Norge
9.12.2014
EU/1/14/950
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Island
16.12.2014
EU/1/14/950
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/950
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norge
9.12.2014
EU/1/14/951
Busulfan Fresenius Kabi
Island
25.9.2014
EU/1/14/951
Busulfan Fresenius Kabi
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/14/951
Busulfan Fresenius Kabi
Norge
2.10.2014
EU/1/14/954
Vargatef
Island
20.12.2014
EU/1/14/954
Vargatef
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/954
Vargatef
Norge
1.12.2014
EU/1/14/955
Lymphoseek
Island
19.12.2014
EU/1/14/955
Lymphoseek
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/955
Lymphoseek
Norge
10.12.2014
EU/1/14/956
Trulicity
Island
20.12.2014
EU/1/14/956
Trulicity
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/956
Trulicity
Norge
1.12.2014
EU/1/14/958
Harvoni
Island
9.12.2014
EU/1/14/958
Harvoni
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/958
Harvoni
EU/1/14/959
EU/1/14/960
Lynparza
DUAVIVE
EU/1/14/961
EU/1/14/961
Norge
3.12.2014
Liechtenstein
Liechtenstein
31.12.2014
31.12.2014
Tadalafil Mylan
Island
19.12.2014
Tadalafil Mylan
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/961
Tadalafil Mylan
Norge
9.12.2014
EU/1/14/962
Moventig
Island
20.12.2014
EU/1/14/962
Moventig
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/962
Moventig
Norge
12.12.2014
EU/1/14/963
Brimica Genuair
Island
19.12.2014
EU/1/14/963
Brimica Genuair
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/963
Brimica Genuair
Norge
8.12.2014
EU/1/14/964
Duaklir Genuair
Island
19.12.2014
EU/1/14/964
Duaklir Genuair
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/964
Duaklir Genuair
Norge
8.12.2014
EU/1/14/965
Ketoconazole HRA
Norge
8.12.2014
EU/1/14/965
Ketoconazole HRA
Island
19.12.2014
EU/1/14/965
Ketoconazole HRA
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/967
REZOLSTA
Island
17.12.2014
EU/1/14/967
REZOLSTA
Liechtenstein
31.12.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Land
Nr. 56/15
Godkjenningsdato
EU/1/14/967
REZOLSTA
EU/1/14/969
EU/1/14/970
Scenesse
Rixubis
Norge
4.12.2014
Liechtenstein
Liechtenstein
31.12.2014
31.12.2014
EU/1/14/971
Paliperidone Janssen
Island
5.12.2014
EU/1/14/971
Paliperidone Janssen
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/971
Paliperidone Janssen
Norge
19.12.2014
EU/1/14/972
Duloxetin Lilly
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/14/972
Duloxetine Lilly
Norge
17.12.2014
EU/2/09/101
Zolvix
Liechtenstein
31.12.2014
EU/2/13/150
Oncept IL-2
Norge
26.09.2014
EU/2/14/163
Versican Plus DHPPi/L4R
Norge
10.7.2014
EU/2/14/164
Versican Plus DHPPi/L4
Norge
21.7.2014
EU/2/14/165
Vectra Felis
Norge
10.7.2014
EU/2/14/166
ERYSENG
Island
21.7.2014
EU/2/14/166
Eryseng
Norge
5.8.2014
EU/2/14/166
ERYSENG
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/167
ERYSENG PARVO
Island
12.8.2014
EU/2/14/167
Eryseng Parvo
Norge
5.8.2014
EU/2/14/167
ERYSENG PARVO
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/168
Versican Plus Pi
Island
21.7.2014
EU/2/14/168
Versican Plus Pi
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/168
Versican Plus Pi
Norge
5.8.2014
EU/2/14/169
Versican Plus DHPPi
Island
21.7.2014
EU/2/14/169
Versican Plus DHPPi
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/169
Versican Plus DHPPi
Norge
5.8.2014
EU/2/14/170
OSURNIA
Island
2.9.2014
EU/2/14/170
Osurnia
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/170
Osurnia
Norge
22.9.2014
EU/2/14/171
Versican Plus L4
Island
2.9.2014
EU/2/14/171
Versican Plus L4
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/171
Versican Plus L4
Norge
11.11.2014
EU/2/14/172
Versican Plus Pi/L4
Island
2.9.2014
EU/2/14/172
Versican Plus Pi/L4
Liechtenstein
31.8.2014
EU/2/14/172
Versican Plus Pi/L4
Norge
11.11.2014
EU/2/14/173
Versican Plus Pi/L4R
Norge
11.11.2014
EU/2/14/173
Versican Plus Pi/L4R
Island
31.7.2014
EU/2/14/174
Nobilis IB Primo QX
Island
24.9.2014
EU/2/14/174
Nobilis IB Primo QX
Liechtenstein
31.10.2014
EU/2/14/174
Nobilis IB Primo QX
Norge
11.11.2014
EU/2/14/175
Porcilis PCV M Hyo
Norge
15.12.2014
EU/2/14/175
Porcilis PCV M Hyo
Island
4.12.2014
EU/2/14/175
Porcilis PCV M Hyo
Liechtenstein
31.12.2014
EU/2/14/176
Bovela
Liechtenstein
31.12.2014
Nr. 56/16
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
17.9.2015
VEDLEGG II
Liste over fornyede markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er fornyet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli – 31. desember 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Godkjenningsdato
EU/1/04/287
Osseor
Island
16.9.2014
EU/1/04/288
Protelos
Island
16.9.2014
EU/1/04/289
Angiox
Island
18.7.2014
EU/1/04/289
Angiox
Norge
8.7.2014
EU/1/04/295
Xagrid
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/04/295
Xagrid
Island
14.8.2014
EU/1/04/295
Xagrid
Norge
7.8.2014
EU/1/04/298
Kivexa
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/04/298
Kivexa
Island
10.12.2014
EU/1/04/298
Kivexa
Norge
17.12.2014
EU/1/04/299
Fendrix
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/04/299
Fendrix
Island
9.12.2014
EU/1/04/299
Fendrix
Norge
4.12.2014
EU/1/04/300
Avastin
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/04/300
Avastin
Island
12.12.2014
EU/1/04/300
Avastin
Norge
28.11.2014
EU/1/04/302
Prialt
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/04/302
Prialt
Island
24.9.2014
EU/1/04/302
Prialt
Norge
26.9.2014
EU/1/09/511
Conbriza
Island
16.9.2014
EU/1/09/530
Repaglinide Teva
Island
16.7.2014
EU/1/09/530
Repaglinide Teva
Norge
1.7.2014
EU/1/09/539
Samsca
Island
18.7.2014
EU/1/09/539
Samsca
Norge
1.7.2014
EU/1/09/545
Onglyza
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/545
Onglyza
Island
14.8.2014
EU/1/09/545
Onglyza
Norge
25.8.2014
EU/1/09/546
Simponi
Island
18.7.2014
EU/1/09/546
Simponi
Norge
10.7.2014
EU/1/09/550
Javlor
Island
22.7.2014
EU/1/09/552
Topotecan Teva
Island
18.7.2014
EU/1/09/552
Topotecan Teva
Norge
10.7.2014
EU/1/09/555
Clopidogrel TAD
Island
22.7.2014
EU/1/09/555
Clopidogrel TAD
Norge
1.7.2014
EU/1/09/559
Clopidogrel Mylan
Norge
1.7.2014
EU/1/09/560
Clopidogrel DURA
Norge
1.7.2014
EU/1/09/562
Clopidogrel Krka d.d.
Island
22.7.2014
EU/1/09/562
Clopidogrel Krka d.d.
Norge
1.7.2014
EU/1/09/563
ChondroCelect
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/563
ChondroCelect
Island
9.9.2014
EU/1/09/563
ChondroCelect
Norge
10.9.2014
EU/1/09/564
Ilaris
Island
18.7.2014
EU/1/09/564
Ilaris
Norge
10.7.2014
EU/1/09/565
Biopoin
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/565
Biopoin
Island
10.9.2014
EU/1/09/565
Biopoin
Norge
8.9.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Nr. 56/17
Land
Godkjenningsdato
EU/1/09/566
Lamivudine Teva
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/566
Lamivudine Teva
Island
23.9.2014
EU/1/09/566
Lamivudine Teva
Norge
9.10.2014
EU/1/09/568
Clopidogrel Apotex
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/568
Clopidogrel Apotex
Island
25.9.2014
EU/1/09/568
Clopidogrel Apotex
EU/1/09/569
Exforge HCT
EU/1/09/569
EU/1/09/569
EU/1/09/572
Vantavo
EU/1/09/572
EU/1/09/572
Norge
29.9.2014
Liechtenstein
31.8.2014
Exforge HCT
Island
18.7.2014
Exforge HCT
Norge
29.7.2014
Liechtenstein
31.10.2014
Vantavo
Island
25.9.2014
Vantavo
Norge
26.9.2014
EU/1/09/573
Eporatio
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/573
Eporatio
Island
24.9.2014
EU/1/09/573
Eporatio
Norge
29.9.2014
EU/1/09/574
Dafiro HCT
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/574
Dafiro HCT
Island
22.7.2014
EU/1/09/574
Dafiro HCT
Norge
4.8.2014
EU/1/09/575
Copalia HCT
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/575
Copalia HCT
Island
22.7.2014
EU/1/09/575
Copalia HCT
Norge
4.8.2014
EU/1/09/576
Irbesartan Teva
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/576
Irbesartan Teva
Island
13.8.2014
EU/1/09/576
Irbesartan Teva
Norge
4.8.2014
EU/1/09/577
Foclivia
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/577
Foclivia
Island
21.7.2014
EU/1/09/577
Foclivia
Norge
29.7.2014
EU/1/09/578
Adjupanrix
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/578
Adjupanrix
Island
14.8.2014
EU/1/09/578
Adjupanrix
EU/1/09/579
Repaglinide Krka
EU/1/09/579
EU/1/09/579
EU/1/09/580
Enyglid
EU/1/09/580
Enyglid
Island
9.9.2014
EU/1/09/580
Enyglid
Norge
10.9.2014
EU/1/09/581
Resolor
Norge
1.7.2014
EU/1/09/583
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/09/583
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Island
9.12.2014
EU/1/09/583
Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva
Norge
27.11.2014
EU/1/09/584
Sildenafil Teva
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/584
Sildenafil Teva
Island
23.9.2014
EU/1/09/584
Sildenafil Teva
Norge
2.10.2014
EU/1/09/585
Rivastigmine 1A Pharma
Island
9.9.2014
EU/1/09/585
Rivastigmine 1A Pharma
Norge
10.9.2014
EU/1/09/586
Oslif Breezhaler
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/586
Oslif Breezhaler
Island
25.9.2014
EU/1/09/586
Oslif Breezhaler
Norge
14.10.2014
EU/1/09/587
Olanzapine Glenmark
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/587
Olanzapine Glenmark
Island
9.9.2014
Norge
13.8.2014
Liechtenstein
31.10.2014
Repaglinide Krka
Island
10.9.2014
Repaglinide Krka
Norge
9.9.2014
Liechtenstein
31.8.2014
Nr. 56/18
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
17.9.2015
Land
Godkjenningsdato
Norge
10.9.2014
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/587
Olanzapine Glenmark
EU/1/09/588
Olanzapine Glenmark Europe
EU/1/09/588
Olanzapine Glenmark Europe
Island
9.9.2014
EU/1/09/588
Olanzapine Glenmark Europe
Norge
10.9.2014
EU/1/09/589
Rivastigmine HEXAL
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/589
Rivastigmine HEXAL
Island
13.8.2014
EU/1/09/589
Rivastigmine Hexal
Norge
13.8.2014
EU/1/09/590
Prevenar 13
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/09/590
Prevenar 13
Island
10.10.2014
EU/1/09/590
Prevenar 13
Norge
15.10.2014
EU/1/09/591
Multaq
Norge
29.9.2014
EU/1/09/591
Multaq
Island
26.9.2014
EU/1/09/592
Olazax Disperzi
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/592
Olazax Disperzi
Island
4.9.2014
EU/1/09/592
Olazax Disperzi
Norge
27.8.2014
EU/1/09/593
Onbrez Breezhaler
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/593
Onbrez Breezhaler
Island
25.9.2014
EU/1/09/593
Onbrez Breezhaler
Norge
14.10.2014
EU/1/09/594
Hirobrez Breezhaler
Norge
14.10.2014
EU/1/09/594
Hirobriz Breezhaler
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/594
Hirobriz Breezhaler
Island
25.9.2014
EU/1/09/595
Sildenafil Actavis
Island
23.9.2014
EU/1/09/595
Sildenafil Actavis
Norge
1.10.2014
EU/1/09/596
Lamivudine Teva Pharma B.V.
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/596
Lamivudine Teva Pharma B.V.
Island
23.9.2014
EU/1/09/596
Lamivudine Teva Pharma B.V.
Norge
9.10.2014
EU/1/09/597
Olazax
Island
9.9.2014
EU/1/09/597
Olazax
Norge
10.9.2014
EU/1/09/598
Nevirapine Teva
Island
10.9.2014
EU/1/09/598
Nevirapine Teva
Norge
9.9.2014
EU/1/09/599
Rivastigmine Sandoz
Island
13.8.2014
EU/1/09/599
Rivastigmine Sandoz
Norge
13.8.2014
EU/1/09/600
Zutectra
Island
24.9.2014
EU/1/09/600
Zutectra
Norge
15.10.2014
EU/1/09/601
Firdapse
Norge
18.12.2014
EU/1/09/602
Scintimun
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/602
Scintimun
Island
10.9.2014
EU/1/09/602
Scintimun
EU/1/09/603
Sildenafil ratiopharm
EU/1/09/603
EU/1/09/603
EU/1/09/604
Leflunomide Winthrop
EU/1/09/604
EU/1/09/604
EU/1/09/605
Temomedac
EU/1/09/605
EU/1/09/605
EU/1/09/606
EU/1/09/606
EU/1/09/606
Norge
18.9.2014
Liechtenstein
31.10.2014
Sildenafil ratiopharm
Island
23.9.2014
Sildenafil ratiopharm
Norge
2.10.2014
Liechtenstein
31.12.2014
Leflunomide Winthrop
Island
12.12.2014
Leflunomide Winthrop
Norge
28.11.2014
Liechtenstein
31.8.2014
Temomedac
Island
13.8.2014
Temomedac
Norge
7.8.2014
Temozolomide Teva
Liechtenstein
31.10.2014
Temozolomide Teva
Island
10.9.2014
Temozolomide Teva
Norge
12.9.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
Nr. 56/19
Land
Godkjenningsdato
EU/1/09/607
Silodyx
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/607
Silodyx
Island
25.9.2014
EU/1/09/607
Silodyx
Norge
15.10.2014
EU/1/09/608
Urorec
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/608
Urorec
Island
25.9.2014
EU/1/09/608
Urorec
Norge
15.10.2014
EU/1/09/609
Elonva
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/609
Elonva
Island
10.9.2014
EU/1/09/609
Elonva
Norge
8.9.2014
EU/1/09/611
Docetaxel Teva
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/09/611
Docetaxel Teva
Island
12.8.2014
EU/1/09/611
Docetaxel Teva
Norge
6.8.2014
EU/1/10/614
Menveo
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/614
Menveo
Island
20.12.2014
EU/1/10/614
Menveo
Norge
12.12.2014
EU/1/10/616
Temozolomide HEXAL
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/616
Temozolomide Hexal
Island
12.12.2014
EU/1/10/616
Temozolomide Hexal
Norge
26.11.2014
EU/1/10/617
Temozolomid Sandoz
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/617
Temozolomide Sandoz
Island
16.12.2014
EU/1/10/617
Temozolomide Sandoz
Norge
28.11.2014
EU/1/10/619
DuoPlavin
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/619
DuoPlavin
Island
18.12.2014
EU/1/10/619
DuoPlavin
Norge
3.12.2014
EU/1/10/620
Ristfor
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/621
Ristaben
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/622
Tepadina
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/622
Tepadina
Island
10.12.2014
EU/1/10/622
Tepadina
Norge
28.11.2014
EU/1/10/623
DuoCover
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/623
DuoCover
Island
18.12.2014
EU/1/10/623
DuoCover
Norge
3.12.2014
EU/1/11/710
Votubia
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/11/710
Votubia
Island
12.8.2014
EU/1/11/710
Votubia
Norge
7.8.2014
EU/1/12/793
XALKORI
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/12/793
XALKORI
Island
10.9.2014
EU/1/12/793
XALKORI
Norge
5.9.2014
EU/1/12/794
ADCETRIS
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/12/794
ADCETRIS
Island
10.9.2014
EU/1/12/794
ADCETRIS
Norge
5.9.2014
EU/1/13/848
Erivedge
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/13/848
Erivedge
Island
17.7.2014
EU/1/13/848
Erivedge
Norge
5.8.2014
EU/1/97/044
Tasmar
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/97/044
Tasmar
Island
13.8.2014
EU/1/97/044
Tasmar
Norge
13.8.2014
EU/1/99/114
Zeffix
Island
18.7.2014
EU/1/99/114
Zeffix
Norge
9.7.2014
EU/1/99/123
Renagel
Liechtenstein
31.12.2014
Nr. 56/20
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
EU-nummer
Produkt
17.9.2015
Land
Godkjenningsdato
EU/1/99/123
Renagel
Island
17.12.2014
EU/1/99/123
Renagel
Norge
10.12.2014
EU/2/04/043
Equilis StrepE
Norge
10.7.2014
EU/2/04/044
Aivlosin
Liechtenstein
31.10.2014
EU/2/04/044
Aivlosin
Island
24.9.2014
EU/2/04/044
Aivlosin
Norge
11.11.2014
EU/2/08/086
Equip WNV
Norge
12.11.2014
EU/2/08/087
Masivet
Norge
11.11.2014
EU/2/09/094
BTVPUR AlSap 8
Norge
21.7.2014
EU/2/09/095
Improvac
Norge
11.11.2014
EU/2/09/096
Leucogen
Norge
9.10.2014
EU/2/09/097
Leucofeligen FeLV/RCP
Norge
9.10.2014
EU/2/09/099
Suvaxyn PCV
Norge
21.7.2014
EU/2/09/100
Palladia
Norge
11.11.2014
EU/2/09/100
Palladia
Liechtenstein
31.08.2014
EU/2/09/100
Palladia
Island
15.8.2014
EU/2/09/101
Zolvix
Island
4.12.2014
EU/2/09/101
Zolvix
Norge
17.12.2014
EU/2/09/102
Gripovac 3
Norge
17.12.2014
EU/2/09/102
Gripovac 3
Liechtenstein
31.12.2014
EU/2/09/102
Gripovac 3
Island
20.12.2014
EU/2/09/103
Respiporc Flu3
Liechtenstein
31.12.2014
EU/2/09/103
RESPIPORC FLU3
Island
20.12.2014
EU/2/09/104
Zulvac 8 Ovis
Liechtenstein
31.12.2014
EU/2/09/104
Zulvac 8 Ovis
Island
4.12.2014
EU/2/09/105
Zulvac 8 Bovis
Norge
15.12.2014
EU/2/09/105
Zulvac 8 Bovis
Liechtenstein
31.12.2014
EU/2/09/105
Zulvac 8 Bovis
Island
4.12.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Nr. 56/21
VEDLEGG III
Liste over utvidete markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er utvidet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli – 31. desember 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Godkjenningsdato
Norge
20.10.2014
14.8.2014
EU/1/01/195/028-029
Liprolog KwikPen
EU/1/03/255/009-010
Ventavis
Island
EU/1/03/255/009-010
Ventavis
Norge
7.8.2014
EU/1/05/320/004
Noxafil
Island
10.10.2014
EU/1/05/320/004
Noxafil
Norge
15.10.2014
EU/1/07/436/005
Isentress
Island
11.9.2014
EU/1/07/436/005
Isentress
Norge
10.9.2014
EU/1/12/753/013-017
Signifor
Island
19.12.2014
EU/1/12/753/013-017
Signifor
Norge
3.12.2014
EU/1/12/771/007-009
Zoledronic acid Teva
Norge
28.10.2014
EU/1/12/773/013-016
Jakavi
Island
28.10.2014
EU/1/12/773/013-016
Jakavi
Norge
15.10.2014
EU/1/96/007/039-042
Humalog KwikPen
Norge
20.10.2014
EU/1/99/117/003-004
Synagis
Island
11.9.2014
EU/1/99/117/003-004
Synagis
Norge
11.9.2014
EU/2/03/041/006-008
Draxxin
Island
12.8.2014
EU/2/03/041/006-008
Draxxin
Norge
18.7.2014
EU/2/11/135/002-003
Panacur AquaSol
Norge
17.12.2014
EU/2/11/135/002-003
Panacur AquaSol
Island
15.8.2014
Nr. 56/22
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
17.9.2015
VEDLEGG IV
Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er tilbakekalt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli – 31. desember 2014:
EU-nummer
Produkt
Land
Tilbakekallingsdato
EU/1/06/339
Preotact
Island
12.8.2014
EU/1/06/339
Preotact
Norge
13.8.2014
EU/1/07/426
Olanzapine Cipla
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/07/426
Olanzapine Cipla
Island
22.7.2014
EU/1/08/467
Doribax
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/08/467
Doribax
Island
15.8.2014
EU/1/08/467
Doribax
Norge
13.8.2014
EU/1/09/557
Clopidogrel Qualimed
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/09/557
Clopidogrel Qualimed
Island
10.9.2014
EU/1/09/557
Clopidogrel Qualimed
Norge
14.10.2014
EU/1/10/649
Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/10/649
Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Island
19.11.2014
EU/1/10/661
FLUENZ
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/10/661
Fluenz
Island
18.11.2014
EU/1/10/661
Fluenz
Norge
17.12.2014
EU/1/10/662
Docetaxel Teva Pharma
Island
12.8.2014
EU/1/11/675
Leflunomide Teva
Island
12.8.2014
EU/1/11/689
IOA
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/11/689
Ioa
Island
2.9.2014
EU/1/11/689
IOA
Norge
16.9.2014
EU/1/11/723
Pioglitazon Krka
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/11/723
Pioglitazone Krka
Island
24.9.2014
EU/1/11/735
Ipreziv
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/11/735
Ipreziv
Island
19.11.2014
EU/1/11/735
Ipreziv
EU/1/11/744
Topotecan Eagle
EU/1/11/744
EU/1/11/744
EU/1/14/911
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
EU/1/14/911
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Island
4.9.2014
EU/1/14/911
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norge
16.9.2014
EU/1/97/037
Vistide
Liechtenstein
31.10.2014
EU/1/97/037
Vistide
Island
10.9.2014
EU/1/97/043
Revasc
Liechtenstein
31.8.2014
EU/1/97/043
Revasc
Island
14.8.2014
EU/1/97/043
Revasc
Norge
26.8.2014
EU/2/06/058
Flexicam
Island
12.8.2014
Norge
17.12.2014
Liechtenstein
31.10.2014
Topotecan Eagle
Island
27.10.2014
Topotecan Eagle
Norge
5.11.2014
Liechtenstein
31.8.2014
VEDLEGG V
Liste over suspenderte markedsføringstillatelser
Følgende markedsføringstillatelser er suspendert i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli – 31. desember 2014:
Land
Suspensjonsdato
EU/1/13/847
EU-nummer
MACI
Produkt
Liechtenstein
31.12.2014
EU/1/13/847
MACI
Island
19.12.2014
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Nr. 56/23
EU-ORGANER
KOMMISJONEN
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
2015/EØS/56/03
(Sak M.7595 – TDR Capital/LeasePlan)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 4. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket TDR Capital LLP (”TDR”,
Det forente kongerike) ved kjøp av aksjer alene overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens
artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket LeasePlan Corporation N.V. (”LeasePlan”, Nederland).
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
TDR: TDR er et risikokapitalforetak som forvalter forpliktelser til en omtrentlig verdi av 5000
millioner euro. Foretaket investerer i en rekke sektorer, hovedsakelig i Det forente kongerike,
herunder detaljhandel med motordrivstoff, treningssentre og helseklubber, automatiske
bilvaskerier, tjenester tilknyttet ledige eiendommer, modulkonstruksjon, puber og restauranter,
oppkjøp av gjeld, logistikk for retur av lastepaller, kystfart samt livsforsikringer.
–
LeasePlan: LeasePlan er et foretak basert i Nederland som driver med administrasjon av
vognparker og bilmobilitet, det er i dag indirekte eid av Volkswagen A.G. og Fleet Investments
B.V. LeasePlans hovedaktivitet gjelder vognparkleasing og forvaltningstjenester for passasjer­
kjøretøyer og lette nyttekjøretøyer (dvs. opptil 3,5 tonn).
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 301 av 12.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7595 – TDR Capital/
LeasePlan, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu)
eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1 (”Fusjonsforordningen”).
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
Nr. 56/24
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/04
(Sak M.7697 – Aéroports de Paris/Select Service Partner Group/JV)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 4. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Aéroports de Paris S.A.
(”ADP”, Frankrike) og foretaket Select Service Partner S.A.S. (”SSP”, Frankrike), kontrollert av
SSP Group PLC (Det forente kongerike), ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold
til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) og artikkel 3 nr. 4 over et nystiftet fellesforetak.
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
– ADP: organiserer, driver og utvikler lufthavnanlegg i regionen Île-de-France, særlig i lufthavnene
Paris-Charles de Gaulle og Paris-Orly.
– SSP: tilhører SSP Group som er basert i Det forente kongerike og spesialisert på konsesjoner for
restaurantvirksomhet i lufthavner og på stasjoner.
– JV: skal drive hurtigmatrestauranter i lufthavnen Paris-Charles de Gaulle.
3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4. Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 301 av 12.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7697 – Aéroports de
Paris/Select Service Partner Group/JV, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGERREGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1 (”Fusjonsforordningen”).
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
Nr. 56/25
2015/EØS/56/05
(Sak M.7705 – Benson Elliot/Walton Street/Starwood/Hotel Portfolio)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 4. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Benson Elliot Capital
Management LLP (”Benson Elliot”, Det forente kongerike) og foretaket Walton Street Capital L.L.C.
(”Walton Street”, USA) ved kjøp av aksjer i et nystiftet fellesforetak i fellesskap overtar kontroll i
henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) og artikkel 3 nr. 4 over porteføljen til åtte
hoteller i drift i EU (”Porteføljen”). For fem av de nevnte hoteller vil Benson Elliot og Walton Street
i fellesskap overta kontroll sammen med Starwood Hotels & Resorts Worldwide (”Starwood”, USA)
gjennom allerede eksisterende hotellforvaltningsavtaler.
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
Benson Elliot: risikokapitalforetak i eiendomsbransjen som investerer i hotell, kontor- og
boligeiendommer og private eiendommer i Det forente kongerike.
–
Walton Street: risikokapitalforetak som også har virksomhet innen eiendomsbransjen.
–
Starwood: driver hotell- og fritidsvirksomhet. Varemerkene omfatter: St. Regis, The Luxury
Collection, W, Westin, Le Méridien, Sheraton, Four Points by Sheraton, Aloft, Element og
Tribute Portfolio.
–
Porteføljen: omfatter åtte hotell i Nürnberg, Warszawa, Roma, Venezia, Milano, Paris og Brussel.
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 301 av 12.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7705 – Benson
Elliot/Walton Street/Starwood/Hotel Portfolio, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMPMERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1 (”Fusjonsforordningen”).
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
Nr. 56/26
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/06
(Sak M.7727 – Colony/AXA/Groupe Data4)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 7. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Colony Capital Inc. (”Colony”,
USA) og foretaket AXA REIM SA, som tilhører AXA-konsernet (”AXA”, Frankrike), ved kjøp av
aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over
foretaket Groupe Data4 (”Groupe Data4 ”, Luxembourg).
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
Colony: eiendomstjenester og investeringsforvaltning.
–
AXA: livs-, helse- og andre forsikringer samt investeringsforvaltning.
–
Groupe Data4: utvikling og drift av datasentre og andre datatjenester.
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 308 av 18.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7727 – Colony/
AXA/Groupe Data4, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@
ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1 (”Fusjonsforordningen”).
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
Nr. 56/27
2015/EØS/56/07
(Sak M.7743 – TrailStone/E2M)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 4. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning
(EF) nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket TrailStone UK Ltd.
(”TrailStone”, Det forente kongerike), i siste instans kontrollert av foretaket Riverstone Holdings
LLC. (”Riverstone”, USA) ved kjøp av aksjer alene overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens
artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket Energy2Market GmbH (”E2M”, Tyskland).
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
TrailStone UK: logistikk- og risikohåndteringsforetak, hovedsakelig innen energi- og råvare­
sektorene.
–
Riverstone: risikokapitalforetak med fokus på investeringer i energi- og kraftsektorene.
–
E2M: selvstendig forhandler som handler med fornybar elektrisitet fra små og mellomstore
vind-, sol-, vann- og biomassekraftverk, hovedsakelig i Tyskland.
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 301 av 12.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7743 – TrailStone/E2M,
per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per
post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1 (”Fusjonsforordningen”).
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
Nr. 56/28
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/08
(Sak M.7754 – Blackstone/Corsair Capital/First Eagle)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 11. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket The Blackstone Group L.P.
(”Blackstone”, USA) og foretaket Corsair Capital LLC (”Corsair”, USA) i fellesskap overtar
kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket First Eagle
Investment Management, LLC (”FEIM”, USA).
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
Blackstone: alternativ kapitalforvaltning og levering av finansrådgivning.
–
Corsair: oppkjøpsfond med fokus på investering i foretak innen finanssektoren verden over.
–
FEIM: investeringsforvaltningsforetak registrert i USA.
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 308 av 18.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7754 – Blackstone/
Corsair Capital/First Eagle, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGERREGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1. (Fusjonsforordningen)
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
Nr. 56/29
2015/EØS/56/09
(Sak M.7761 – Permira/OTPP/GFKL Group/Lowell Group)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 4. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Permira Holdings Limited
(”Permira”, Guernsey), gjennom datterselskapet Garfunkelux S.à.r.l., og Ontario Teachers’ Pension
Plan Board (”OTPP”, Canada) i fellesskap overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens
artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket Metis Bidco Limited med datterselskaper (samlet kalt
”Lowell Group”, Det forente kongerike) og over foretaket Garfunkelux Holdco 1 S.à.r.l. med
datterselskaper (samlet kalt ”GFKL Group”, Tyskland).
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
Permira: risikokapitalforetak som har virksomhet innen ulike sektorer som har potensial for
vekst og utvikling over hele verden.
–
OTPP: foretak uten aksjekapital som har ansvar for forvaltning av kanadiske læreres pensjons­
midler og investeringer av aktiva fra pensjonsfond.
–
GFKL Group: inkassovirksomhet i Tyskland.
–
Lowell Group: inkassovirksomhet i Det forente kongerike.
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretaks­­sammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT
C 303 av 15.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7761 – Permira/
OTPP/GFKL Group/Lowell Group, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGERREGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1. (Fusjonsforordningen)
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
Nr. 56/30
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/10
(Sak M.7773 – KKR/SoftwareONE)
Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte
1.
Kommisjonen mottok 8. september 2015 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF)
nr. 139/2004(1) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket KKR Co. L.P. (”KKR”, USA)
ved kjøp av aksjer indirekte overtar kontroll alene i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1
bokstav b) over foretaket SoftwareONE Holding AG (”SWO”, Sveits).
2.
De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder:
–
KKR: rådgivning og forvaltning tilknyttet globale investeringsaktiviteter.
–
SWO: programvarelisenser og andre datatjenester.
3.
Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen
kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig
vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangs­
måten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse
foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004.(2)
4.
Kommisjonen innbyr berørt tredjemann til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte
foretakssammenslutningen for Kommisjonen.
Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i
EUT C 308 av 18.9.2015. Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.7773 – KKR/
SoftwareONE, per faks (+32 (0)2 296 43 01), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@
ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse:
European Commission
Directorate-General for Competition
Merger Registry
B-1049 Brussels
–
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1. (Fusjonsforordningen)
(2) EUT C 366 av 14.12.2013, s. 5.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
Nr. 56/31
2015/EØS/56/11
(Sak M.7498 – Compagnie de Saint Gobain/Sika)
Kommisjonen vedtok 22. juli 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammen­
slutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1
bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil
bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7498. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/12
(Sak M.7579 – Royal Dutch Shell/Keele OY/Aviation OY/Aviation Fuel Services
Norway)
Kommisjonen vedtok 19. juni 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning,
og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1 bokstav
b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli
offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7579. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
Nr. 56/32
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/13
(Sak M.7622 – Dufry/World Duty Free)
Kommisjonen vedtok 5. august 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammen­
slutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1
bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil
bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7622. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/14
(Sak M.7633 – KIA/Gas Natural Fenosa/GPG)
Kommisjonen vedtok 11. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7633. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
Nr. 56/33
2015/EØS/56/15
(Sak M.7663 – DTZ/Cushman & Wakefield)
Kommisjonen vedtok 27. august 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammen­
slutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1
bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil
bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7663. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/16
(Sak M.7685 – Perrigo/GSK Divestment Businesses)
Kommisjonen vedtok 21. august 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammen­
slutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1
bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil
bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7685. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
Nr. 56/34
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/17
(Sak M.7704 – Wilmar International/Fox Petroli/JV)
Kommisjonen vedtok 9. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7704. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/18
(Sak M.7707 – Cinven/Synlab)
Kommisjonen vedtok 9. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7707. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
Nr. 56/35
2015/EØS/56/19
(Sak M.7713 – Rewe ZF/Kuoni Reisen and Related Group Companies)
Kommisjonen vedtok 31. august 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammen­
slutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av artikkel 6 nr. 1
bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil
bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7713. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/20
(Sak M.7723 – KKR/Reggeborgh/Deutsche Glasfaser)
Kommisjonen vedtok 2. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7723. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
Nr. 56/36
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
17.9.2015
2015/EØS/56/21
(Sak M.7730 – Groupe Acticall/Sitel Worldwide Corporation)
Kommisjonen vedtok 9. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7730. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/22
(Sak M.7731 – Bpifrance/Springwater/Delion France)
Kommisjonen vedtok 9. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
fransk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7731. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
Nr. 56/37
2015/EØS/56/23
(Sak M.7738 – Naxicap/Banque Publique d’Investissement/DEFTA Group)
Kommisjonen vedtok 9. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
fransk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7738. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning
2015/EØS/56/24
(Sak M.7751 – CVC Capital Partners SICAV-FIS/PKP Energetyka)
Kommisjonen vedtok 9. september 2015 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretaks­
sammenslutning, og å erklære den forenlig med det felles marked. Vedtaket er gjort på grunnlag av
artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004(1). Det foreligger i uavkortet tekst bare på
engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås:
–
på Europa-nettstedet for konkurransesaker (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette
nettstedet inneholder ulike funksjoner som gjør det lettere å finne et bestemt vedtak, med mulighet
for å søke på blant annet foretaksnavn, saksnummer, dato og saksområde,
–
i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32015M7751. EUR-Lex gir
tilgang til EU-retten på Internett (http://eur-lex.europa.eu/).
(1) EUT L 24 av 29.1.2004, s. 1.
Nr. 56/38
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
17.9.2015
Informasjon fra medlemsstatene om statsstøtte gitt i henhold til
kommisjonsforordning (EF) nr. 800/2008 om visse støttekategoriers
forenlighet med det felles marked i henhold til traktatens
artikkel 87 og 88
2015/EØS/56/25
(Forordningen om alminnelige gruppeunntak)
Støttens
referansenummer
SA.33235
(2011/X)
Medlemsstat
Region
Italia
–
Navnet på støtteordningen eller på foretaket
som mottar ekstraordinær støtte
Nærmere
opplysninger
Aiuto a favore della ricerca industriale e EUT C 259
precompetitiva e misure di formazione av 7.8.2015,
generale
s. 13.
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og
rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i
Fellesskapet
2015/EØS/56/26
Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste
med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat
Finland
Berørt flyrute
Mariehamn (MHQ) – Stockholm Arlanda (ARN)
Avtalens gyldighetsperiode
1.3.2016–29.2.2020
Frist for innsending av søknader og anbud
63 kalenderdager etter kunngjøring (EUT C 298 av
10.9.2015, s. 2)
Adresse der teksten til anbudsinnbydelsen og eventuell
relevant informasjon og/eller dokumentasjon om det
offentlige anbudet og forpliktelsen til å yte offentlig
tjeneste kan fås
ÅLANDS LANDSKAPSREGERING
The Government of Åland
PB 1060
AX-22111 MARIEHAMN
Åland, Finland
E-post: registrator@regeringen.ax
Internett: www.regeringen.ax/upphandlingar
17.9.2015
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 16 nr. 4 i europaparlaments- og
rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i
Fellesskapet
Nr. 56/39
2015/EØS/56/27
Forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat
Italia
Berørt flyrute
Reggio Calabria – Bologna og omvendt
Reggio Calabria – Pisa og omvendt
Ikrafttredelsesdato for forpliktelse til å yte offentlig
tjeneste
10. desember 2015
Adresse der teksten til og eventuell relevant informasjon
og/eller dokumentasjon om forpliktelsen til å yte offentlig
tjeneste kan fås
For nærmere opplysninger, kontakt:
National Agency for Civil Aviation (ENAC)
Direzione sviluppo trasporto aereo
Viale del Castro Pretorio, 118
00185 Roma
ITALIA
Tlf.: +39 0644596564
Faks: +33 0644596591
E-post: osp@enac.gov.it
Internett:http://www.mit.gov.it
http://www.enac.gov.it
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og
rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i
Fellesskapet
2015/EØS/56/28
Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste
med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat
Italia
Berørt flyrute
Reggio Calabria – Bologna og omvendt
Avtalens gyldighetsperiode
Fra 10. desember 2015 til 9. desember 2017
Frist for innsending av anbud
To måneder fra kunngjøring av denne meldingen (EUT
C 301 av 12.9.2015, s. 12)
Adresse der teksten til anbudsinnbydelsen og eventuell
relevant informasjon og/eller dokumentasjon om anbudet
og forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås
For nærmere opplysninger, kontakt:
National Agency for Civil Aviation (ENAC)
Direzione sviluppo trasporto aereo
Viale del Castro Pretorio, 118
00185 Roma
ITALIA
Tlf.: +39 0644596564
Faks: +33 0644596591
E-post: osp@enac.gov.it
Internett:http://www.mit.gov.it
http://www.enac.gov.it
Nr. 56/40
EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende
Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og
rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i
Fellesskapet
17.9.2015
2015/EØS/56/29
Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste
med hensyn til ruteflyging
Medlemsstat
Italia
Berørt flyrute
Reggio Calabria – Pisa og omvendt
Avtalens gyldighetsperiode
Fra 10. desember 2015 til 9. desember 2017
Frist for innsending av anbud
To måneder fra kunngjøring av denne meldingen (EUT
C 301 av 12.9.2015, s. 13)
Adresse der teksten til anbudsinnbydelsen og eventuell
relevant informasjon og/eller dokumentasjon om anbudet
og forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste kan fås
For nærmere opplysninger, kontakt:
National Agency for Civil Aviation (ENAC)
Direzione sviluppo trasporto aereo
Viale del Castro Pretorio, 118
00185 Roma
ITALIA
Tlf.: +39 0644596564
Faks: +33 0644596591
E-post: osp@enac.gov.it
Internett:http://www.mit.gov.it
http://www.enac.gov.it
Oppsummering av Kommisjonens beslutninger om tillatelse til markedsføring for
bruk og/eller bruk av stoffer som er oppført i vedlegg XIV til europaparlaments- og
rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av
samt begrensninger for kjemikalier (REACH)
2015/EØS/56/30
(kunngjort i henhold til artikkel 64 nr. 9 i forordning (EF) nr. 1907/2006) (1)
En beslutning vedrørende stoffet diarsentrioksid (EF-nr. 215-481-4, CAS-nr. 1327-53-3) er offentliggjort
i Den europeiske unions tidende C 292 av 5.9.2015, s. 2.
Beslutningen finnes på Europakommisjonens nettside:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/authorisation/index_en.htm
(1) EUT L 396 av 30.12.2006, s. 1.