Infinity® MPod® - Quad Hemo
Transcription
Infinity® MPod® - Quad Hemo
Supplement (MS25637) Infinity® MPod® - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT – page 3 Ergδnzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT – page 15 Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT – page 27 Supplιment pour la sιrie Infinity Delta et Infinity Kappa XLT – page 39 Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT – page 51 WARNING For a full understanding of the performance characteristics of this device, the user should carefully read this Supplement and the related Instructions for Use before use of the device. Dodatek do Instrukcji obs³ugi monitorσw z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT – page 63 Suplemento para Sιrie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT – page 75 Δξοξλνενθε κ Ρεπθθ Infinity Delta θ Infinity Kappa XLT – page 87 Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT – page 101 Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT – page 113 This page intentionally left blank 2 Supplement – MPod - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT This document supplements the Infinity Delta Series (MS24444) and the Infinity Kappa XLT (MS17802) Instructions for Use. The MPod - Quad Hemo connects to an Infinity Delta Series or to an Infinity Kappa XLT bedside monitor. This supplement provides information about the Infinity® MPod® - Quad Hemo. NOTE The Delta Series consists of the Delta, Delta XL, and Kappa bedside monitors. For Your Safety and that of Your Patients Definitions Strictly follow these Instructions for Use WARNING A WARNING statement provides important information about a potentially hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury. WARNING To maintain patient safety, adhere to all WARNINGS and CAUTIONS listed in these Instructions for Use and on equipment labels. . CAUTION A CAUTION statement provides important information about a potentially hazardous situation which, if not avoided, may result in minor or moderate injury to the user or patient or in damage to the equipment or other property. NOTE A NOTE provides additional information intended to avoid inconveniences during operation. WARNING Repair of the device may only be carried out by trained service personnel otherwise the correct functioning of the device may be compromised. Regular annual maintenance (functional and safety test) according to IEC 62353 is recommended, in addition to national regulations and laws (for example, accident prevention regulations). Connecting this medical device to other medical devices could result in additional maintenance requirements. Consult the documentation for these other devices to identify additional requirements. Dräger recommends contracting with DrägerService for any repairs. Use only authentic Dräger repair parts during maintenance. Using non-Dräger repair parts may adversely affect the operation of the device. Supplement – MPod - Quad Hemo 3 Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Overview of the MPod - Quad Hemo Side View The MPod - Quad Hemo has connections for: z up to four (4) invasive pressure transducers z one (1) cardiac output (C.O.) cable Left Side Right Side E F G H z up to two (2) temperature probes Front View \ B C 334 A E Temperature A connector F Temperature B /C.O. connector D 340 D G Monitor connector (to pod communication cable) A SmartZero button for zeroing all pressures simultaneously (see page 8) H Hemo connector (not functional) Before monitoring patients, see the section "For Your Safety and that of Your Patients" on page 3. B C.O. Start button for starting a cardiac output measurement C Wedge button for starting pulmonary wedge pressure measurements D Intermediate cables for attaching the transducers (these cables are permanently fastened to the back of the MPod - Quad Hemo) 4 Supplement – MPod - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Supported Pressures and Labels The IBP pressure label determines how a signal is analyzed and reported. The bedside monitor detects the pressure labels automatically from the MPod - Quad Hemo, provided a transducer is connected. You can also label pressure channels manually. The following table lists the available IBP labels. IBP Labels Label Pressure Type Measured Pressures ART Arterial Systolic, diastolic, mean LV Left ventricular PA Pulmonary arterial RV Right ventricular CVP Central venous ICP Intracranial ICP2 (1) Intracranial ICP3 (1) Intracranial ICP4 (1) Intracranial CPP (1, 2) Cerebral perfusion CPP2 (1, 2) Cerebral perfusion CPP3 (1, 2) Cerebral perfusion CPP4 (1, 2) Cerebral perfusion RA Right atrial pressure LA Left atrial pressure Mean Generic Labels GP1 to GP2 Generic Systolic, diastolic, mean NOTE (1) These ICP2 - ICP4/CPP2-CPP4 pressures are only supported in the Infinity Delta Series monitors with VF8 software. (2) The CPP value is only calculated when the ICP value and ART mean pressure value are available. To label pressures manually, refer to the following Instructions for Use: – – Infinity Kappa XLT (see the Clinical Engineering chapter) Infinity Delta Series (see the Invasive Blood Pressure chapter) Supplement – MPod - Quad Hemo 5 Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Pressure Label Conflicts Each pressure label is assigned to one location. If you try to reuse a label, you must confirm it. If you select Yes, the bedside monitor assigns the label to the currently selected parameter box and places an automatic pressure label (P2a –P3d) in the previous location. MPod - Quad Hemo - Monitor Label Conflicts The MPod - Quad Hemo stores pressure labels like the bedside monitor. When the MPod - Quad Hemo with previously stored labels is connected, different pressure labels may exist for the same channel, thus causing a conflict. If a transducer is connected to the MPod - Quad Hemo, the label stored in the MPod - Quad Hemo prevails. The bedside monitor assigns that parameter label to the Pressure Labels screen. If a transducer is not connected to the MPod - Quad Hemo, the label stored in the bedside monitor has priority. 6 Supplement – MPod - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Connecting the MPod - Quad Hemo to the Bedside Monitor The MPod - Quad Hemo connects directly to the following connectors: z Aux/Hemo2 or Aux/Hemo3 connector on the front panel of the Kappa monitor z Aux/Hemo2 or Aux/Hemo3 connector on the left side of the Delta/Delta XL monitor z Aux/Hemo2 or Aux/Hemo3 connector on the front panel of the Kappa XLT Vital Signs Engine Kappa Monitor Delta/Delta XL Monitor A A C B G Kappa XLT Vital Signs Engine E E E D A To connect the MPod - Quad Hemo to a monitor 1 2 Connect the red end of the pod communication cable (D) to the Monitor connector located on the right side of the MPod - Quad Hemo (C) (see illustration on page 4). Connect the other end of the pod communication cable (B) to the Aux/Hemo2 or Aux/Hemo3 connector (A) on the bedside monitor. Supplement – MPod - Quad Hemo 001 F 3 Insert the pressure transducers into the transducer slots (E). 4 Connect the pressure transducer adapter cables (F) to the intermediate cables (G). The intermediate cables are permanently fastened to the back of the MPod - Quad Hemo. 7 Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Zeroing Pressure Transducers (SmartZero) The SmartZero function zeroes all pressure transducers simultaneously. 4 You can only perform a SmartZero from the MPod - Quad Hemo. The bedside monitor allows you to zero a single transducer at a time. For additional information on zeroing pressure transducers from the bedside monitor or for calibrating the pressure transducers after zeroing, refer to the following Instructions for Use: WARNING Do not use the SmartZero function if any pressure is flat (nearly static). Open all stopcocks to air and use the Zero function on the monitor instead. Verify that the transducers have been zeroed. If zeroing fails, repeat steps 2 and 3. – Infinity Delta Series (see the Invasive Blood Pressure chapter) – Infinity Kappa XLT (see the Clinical Engineering chapter) To zero all pressure transducers from the MPod - Quad Hemo 1 Align the stopcocks to the heart level of the patient. 2 Close the stopcocks to the patient, and open them to air. 3 Press the SmartZero MPod - Quad Hemo. button (A) on the 340 A 8 Supplement – MPod - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Starting a Wedge Pressure Measurement You can perform a wedge pressure measurement from the MPod - Quad Hemo. To start a wedge pressure measurement from the MPod - Quad Hemo 1 Verify the placement of the catheter tip in the pulmonary artery. 2 Press the Wedge button (A) on the MPod Quad Hemo. A 5 Scroll to select a waveform scale and click to confirm. 6 Click the Sweep Speed button on the bedside monitor. 7 Scroll to select a sweep speed and click to confirm. 8 Inflate the balloon and press the Wedge button (A) on the MPod - Quad Hemo to start a measurement. The message Wedge in Progress appears at the bedside monitor. 9 Optional. After the measurement is complete, press the Wedge button to save the PWP value. 340 For additional information on wedge pressure measurements, refer to the following Instructions for Use: 3 Wait for the Pulmonary Artery (PA) pressure signal. The signal appears on the display of the bedside monitor. 4 Click the Scale button on the bedside monitor. Supplement – MPod - Quad Hemo – Infinity Delta Series (see the Invasive Blood Pressure chapter) – Infinity Kappa XLT (see the Clinical Engineering chapter) 9 Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Starting a Cardiac Output (C.O) Measurement To start a C.O. measurement in manual mode You can perform a C.O. measurement from the MPod - Quad Hemo. 1 Two C.O. measuring modes are available: automatic and manual. If unstable blood temperatures, artifact, or other conditions are preventing automatic measurements, switch to manual mode. Press the C.O. Start button (A) on the MPod - Quad Hemo to display the C.O. Averaging screen on the bedside monitor. or Select C.O. Start on the C.O. setup menu. A The READY message appears for 30 seconds or until a blood temperature drop is detected. Do not wait for the READY message before injecting the solution. 2 Immediately inject the saline solution and wait for the bedside monitor to calculate a C.O. value. The bedside monitor begins to calculate a C.O. value as soon as it detects a blood temperature drop. 340 If the bedside monitor fails to detect the temperature drop caused by the injectate, the waveform disappears after 30 seconds. An attention tone sounds, an error message appears in the local message area, and three asterisks (* * *) appear in the Save AVG (Delta Series) /Save CO Average (Kappa XLT) field. Repeat steps 1 and 2 for additional measurements. To start a C.O. measurement in auto mode 1 Press the C.O. Start button (A) on the MPod - Quad Hemo to display the C.O. Averaging screen on the bedside monitor. 2 Wait for a tone to sound and the READY message to appear on the bedside monitor to indicate that a stable blood temperature has been detected. Do not perform an injection before the READY message appears. For additional information on C.O. measurements, refer to the following Instructions for Use: – Infinity Delta Series (see the Invasive Blood Pressure chapter) 3 Inject the saline solution into the bloodstream. A thermodilution curve appears, displaying the change in blood temperature. If the blood temperature becomes unstable, the measurement is canceled automatically. – Infinity Kappa XLT (see the Clinical Engineering chapter) 4 Repeat step 2 to take an additional measurement, making sure to wait for the READY message. If a temperature drop is not is detected within four minutes, the C.O. Averaging screen closes, and you must repeat steps 1 and 2 for additional C.O. measurements. 10 Supplement – MPod - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Technical Data of the MPod - Quad Hemo Physical Specifications Size (W x H x D) 205 x 110 x 80 mm (8.1 x 4.3 x 3.2 in) Weight 0.48 kg (1.1 lb) NOTE Weight includes four transducer cables but excludes the mounting clamp and rod. Connections Four invasive pressure channels (IBP), two temperatures, and C.O. Single pod comm cable connecting to the bedside monitor Environmental Specifications Humidity (non-condensing) Operating: 10% to 95% Storage: 10% to 95% Temperature Operating: 0°C to 45°C (32°F to 113°F) Storage: -40°C to +70°C (-40°F to +158°F) Atmospheric pressure Operating: 480 to 795 mmHg (64 to 106 kPa) Storage: 375 to 795 mmHg (50 to 106 kPa) Electrical Specifications Power source Powered directly from the bedside monitor Input voltage 10 V nominal Maximum power consumption 500 mW for a single pod with connected pressure probes Patient leakage current ≤ 0.05 mA Mode of operation Continuous Risk Management Protection against electrical shock Type CF Protection against liquid ingress IPX1 (protected against harmful effects of dripping water) per IEC 60529 Defibrillator protection Per IEC 60601-2-34 Supplement – MPod - Quad Hemo 11 Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT Cleaning and Disinfection Clean and disinfect the device or device parts before each maintenance step and also when returning for repair. Continuous exposure to moisture can damage the device and its cables. Read the following instructions carefully before cleaning the device. Do not spray cleaning agents on the device or its cables. Before cleaning any device, refer to the Safety Considerations section in the Infinity Delta Series or the Infinity Kappa XLT Instructions for Use. MPod - Quad Hemo Precautions WARNING Do not immerse or rinse the device and its peripherals. If you spill liquid on the device, or accidentally immerse it in liquid, disconnect the device from the power source and allow it to dry completely for at least 24 to 48 hours. Contact your technical personnel regarding the continued safety of the device before placing it back in operation. – Compliance™; this cleaning agent may discolor soft plastic material – Sporox II – Dismozon pur Dräger makes no claims regarding the efficacy of the listed chemicals, their methods as a means for disinfecting, the ability of the agents to control infection, their environmental impact, safe handling, or any related precautions in their use. Refer to the information provided by the manufacturer of the cleaning solution for more information in these areas. To clean the MPod - Quad Hemo 1 Disconnect the MPod - Quad Hemo from the bedside monitor. 2 Clean the MPod - Quad Hemo with a gauze pad moistened with soapy water or with an approved cleaning agent. 3 Dry thoroughly with a lint-free cloth. To disinfect the MPod - Quad Hemo CAUTION Do not autoclave the MPod - Quad Hemo. 1 Disconnect the MPod - Quad Hemo from the bedside monitor. 2 Disinfect the MPod - Quad Hemo with a gauze pad moistened with diluted alcohol. 3 Dry thoroughly with a lint-free cloth. Approved Cleaning Agents Clean and disinfect the device or device parts per hospital approved protocol. Agents tested by Dräger and shown to have no harmful effect at the time of testing on the materials utilized in the device include: – Isopropyl alcohol 40% CAUTION If using alcohol, it should only be a 40% diluted solution. Higher concentrations could damage the device. 12 Supplement – MPod - Quad Hemo Supplement for Infinity Delta Series and Infinity Kappa XLT List of Accessories IBP Cables A A B B Part Part Number Pod communication cable, 0.3 m (1 ft) 7257988 Pod communication cable, 3.0 m (9.8 ft) 3368425 Pod communication cable, 5.0 m (16.4 ft) 5195198 MPod - Quad Hemo (includes a universal pole mount and transducer mounting plate pole) (1) MS20725 NOTE (1) Transducers and transducer mounting plates are available from the applicable manufacturer above; purchase locally or contact your Dräger representative for information. Transducer Adapter Cables D E F G H 002 C Part Part Number C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-pin MS22533 H Dräger 10-pin MS22532 NOTE One cable is required per invasive pressure. NOTE For additional accessories for the Delta, Delta XL, and Kappa bedside monitors, refer to the Infinity Delta Series Instructions for Use (see the Approved Options and Accessories chapter) and for the Kappa XLT bedside monitor, contact your Dräger representative. Supplement – MPod - Quad Hemo 13 This page intentionally left blank 14 Supplement – MPod - Quad Hemo Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Dieses Dokument stellt eine Ergänzung zur Gebrauchsanweisung der Infinity Delta Serie (MS24446) und der Gebrauchsanweisung des Infinity Kappa XLT (MS17755) dar. Der MPod - Quad Hemo wird an einen Monitor der Infinity Delta Serie oder an einen Infinity Kappa XLT-Monitor angeschlossen. HINWEIS Die Delta Serie umfasst die Delta-, Delta XL- und Kappa-Monitore. Diese Ergänzung enthält Informationen über den Infinity® MPod® - Quad Hemo. Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit Definitionen WARNUNG WARNUNG: Eine wichtige Information zu einer potenziell gefährlichen Situation, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird. ACHTUNG ACHTUNG: Eine wichtige Information zu einer potenziell gefährlichen Situation, die zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Patienten bzw. zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegenständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird. HINWEIS HINWEIS: Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der Bedienung des Medizinproduktes zu vermeiden. Gebrauchsanweisung genauestens beachten. Ergänzung – MPod - Quad Hemo WARNUNG Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, halten Sie alle in dieser Gebrauchsanweisung und auf den Geräteaufklebern aufgeführten Warn- und Sicherheitshinweise ein. . WARNUNG Instandsetzungen am Medizinprodukt dürfen nur durch geschulte Fachleute vorgenommen werden. Andernfalls kann die korrekte Funktion des Medizinproduktes gefährdet sein. Es wird empfohlen, zusätzlich zu den nationalen Vorschriften und Gesetzen (z. B. Unfallverhütungsvorschriften) eine regelmäßige jährliche Wartung (Funktionsund Sicherheitstest) gemäß IEC 62353 durchzuführen. Der Anschluss dieses medizinischen Geräts an andere medizinische Geräte kann zusätzliche Wartungsmaßnahmen erfordern. Ziehen Sie die Dokumentation der anderen Geräte zu Rate, um die zusätzlichen Wartungsanforderungen zu ermitteln. Dräger empfiehlt, jegliche Reparaturarbeiten durch Dräger Service durchführen zu lassen. Verwenden Sie für die Instandhaltung ausschließlich Original-Dräger-Ersatzteile. Die Verwendung anderer als Original-DrägerErsatzteile kann den Betrieb des Geräts beeinträchtigen. 15 Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Übersicht über den MPod - Quad Hemo Seitenansicht Der MPod - Quad Hemo hat Anschlüsse für: z bis zu vier (4) Wandler für den invasiven Blutdruck Linke Seite Rechte Seite z ein (1) Kabel für das Herzzeitvolumen (HZV) z bis zu zwei (2) Temperatursonden Vorderansicht \ A B C E F 334 G H E Anschluss für Temperatur A F Anschluss für Temperatur B / HZV G Monitor-Anschluss (für PodKommunikationskabel) D H Hemo-Anschluss (nicht funktional) 340 D A SmartZero-Taste für den simultanen Nullabgleich aller Drücke (siehe Seite 20) Lesen Sie vor dem Monitoring von Patienten sorgfältig den Abschnitt "Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit“ auf Seite 15 durch. B Taste HZV Start - startet eine Messung des Herzzeitvolumens. C Wedge-Taste zum Starten der Messung des pulmonalen Wedge-Drucks. D Zwischenkabel für den Anschluss der Wandler (diese Kabel sind dauerhaft an der Rückseite des MPod - Quad Hemo befestigt). 16 Ergänzung – MPod - Quad Hemo Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Unterstützte Drücke und Druckmessorte Der IBP-Druckmessort legt fest, wie ein Signal analysiert und gemeldet wird. Der Monitor erkennt die Druckmessorte automatisch vom MPod - Quad Hemo, vorausgesetzt, es ist ein Wandler angeschlossen. Sie können die Druckkanäle auch manuell kennzeichnen. In der folgenden Tabelle sind die verfügbaren IBPDruckmesssorten aufgeführt. IBP-Druckmesssorten Kennzeichen Drucktyp Gemessene Drücke ART Arterieller Druck Systolischer, diastolischer und Mitteldruck LV Linksventrikulärer Druck PA Pulmonalarteriendruck RV Rechtsventrikulärer Druck ZVD Zentralvenendruck ICP Intrakranieller Druck ICP2 (1) Intrakranieller Druck ICP3 (1) Intrakranieller Druck ICP4 (1) Intrakranieller Druck CPP (1, 2) Mitteldruck Zerebraler Perfusionsdruck CPP2 (1, 2) Zerebraler Perfusionsdruck CPP3 (1, 2) Zerebraler Perfusionsdruck CPP4 (1, 2) Zerebraler Perfusionsdruck RA Rechter Vorhofdruck LA Linker Vorhofdruck Generische Druckmesssorten GP1 bis GP2 Generisch Systolischer, diastolischer und mittlerer Druck HINWEIS (1) Die Drücke ICP2 - ICP4/CPP2-CPP4 werden nur von den Monitoren der Infinity Delta Serie mit VF8Software unterstützt. (2) Der CPP-Wert wird nur berechnet, wenn der ICP-Wert und der mittlere ART-Wert verfügbar sind. Informationen bezüglich der manuellen Kennzeichnung von Drücken finden Sie in der folgenden Gebrauchsanweisung. – – Infinity Kappa XLT (siehe Kapitel Klinische Informationen) Infinity Delta Serie (siehe Kapitel Invasiver Blutdruck) Ergänzung – MPod - Quad Hemo 17 Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Konflikte mit Druckmessorten Jeder Druckmessort wird einer Position zugeordnet. Wenn Sie einen Druckmessort erneut verwenden möchten, müssen Sie dies bestätigen. Wenn Sie Ja auswählen, weist der Monitor die Kennzeichnung dem ausgewählten Parameterfeld zu und platziert an der vorigen Position einen automatischen Druckmessort (P2a –P3d). MPod - Quad Hemo - MonitorDruckmessortkonflikte Der MPod - Quad Hemo speichert Druckmessorte wie der Monitor. Wenn der MPod - Quad Hemo mit zuvor gespeicherten Druckmesssorten angeschlossen wird, können verschiedene Druckmessorte für denselben Kanal existieren, was zu einem Konflikt führt. Wenn ein Wandler an den MPod - Quad Hemo angeschlossen ist, hat der im MPod - Quad Hemo gespeicherte Druckmessort Vorrang. Der Monitor weist diese Parameterkennzeichnung dem Bildschirm Katheterorte zu. Wenn kein Wandler an den MPod - Quad Hemo angeschlossen ist, hat der im Monitor gespeicherte Druckmessort Vorrang. 18 Ergänzung – MPod - Quad Hemo Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Anschließen des MPod - Quad Hemo an den Monitor Der MPod - Quad Hemo wird direkt an einen der folgenden Anschlüsse angeschlossen. z Aux/Hemo2- oder Aux/Hemo3-Anschluss an der Frontseite des Kappa-Monitors z Aux/Hemo2- oder Aux/Hemo3-Anschluss an der linken Seite des Delta-/Delta XL-Monitors z Aux/Hemo2- oder Aux/Hemo3-Anschluss an der Frontseite der Kappa XLT Vital Signs Engine Kappa-Monitor Delta-/Delta XL-Monitor A A C B G Kappa XLT Vital Signs Engine E E E D A Aux/Hemo2- oder Aux/Hemo3-Anschluss (A) am Monitor an. Anschließen des MPod - Quad Hemo an einen Monitor 1 2 Schließen Sie das rote Ende des PodKommunikationskabels (D) an den MonitorAnschluss an der rechten Seite des MPod Quad Hemo (C) an (siehe Abbildung auf Seite 16). Schließen Sie das andere Ende des PodKommunikationskabels (B) an den Ergänzung – MPod - Quad Hemo 001 F 3 Setzen Sie die Druckwandler in die Wandlereinschübe (E) ein. 4 Schließen Sie die Druckwandler-Adapterkabel (F) an die Zwischenkabel (G) an. Die Zwischenkabel sind dauerhaft an der Rückseite des MPod - Quad Hemo befestigt. 19 Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Nullabgleich der Druckwandler (SmartZero) 4 Die SmartZero-Funktion führt simultan einen Nullabgleich für alle Druckwandler durch. Sie können die SmartZero-Funktion nur ausgehend vom MPod - Quad Hemo durchführen. Der Monitor ermöglicht Ihnen die Durchführung eines Nullabgleichs immer nur für jeweils einen Wandler. Stellen Sie sicher, dass der Nullabgleich der Wandler erfolgreich war. Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3, wenn der Nullabgleich fehlschlägt. Weitere Informationen zur Durchführung eines Nullabgleichs von Wandlern ausgehend vom Monitor oder zur Kalibrierung der Druckwandler nach einem Nullabgleich finden Sie in der folgenden Gebrauchsanweisung: WARNUNG Verwenden Sie bei einer flachen (nahezu statischen) Druckkurve nicht die Smart ZeroFunktion. Öffnen Sie sämtliche Dreiwegehähne zur Atmosphäre und verwenden Sie statt dessen die NullabgleichFunktion am Monitor. – Infinity Delta Serie (siehe Kapitel Invasiver Blutdruck) – Infinity Kappa XLT (siehe Kapitel Klinische Informationen) So führen Sie einen Nullabgleich für alle Druckwandler ausgehend vom MPod - Quad Hemo durch. 1 Positionieren Sie die Wandler auf Herzhöhe des Patienten. 2 Schließen Sie die Dreiwegehähne zum Patienten und öffnen Sie sie zur Atmospäre. 3 Drücken Sie die SmartZero-Taste MPod - Quad Hemo. (A) am 340 A 20 Ergänzung – MPod - Quad Hemo Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Starten einer Wedge-Druckmessung Sie können eine Wedge-Druckmessung vom MPod - Quad Hemo aus durchführen. 5 Scrollen Sie, um eine Kurvenskalierung auszuwählen, und klicken Sie dann darauf, um die Auswahl zu bestätigen. So starten Sie eine Wedge-Druckmessung am MPod - Quad Hemo 6 Klicken Sie auf die Taste Ablenkgeschwindigkeit am Monitor. 1 Überprüfen Sie die Platzierung der Katheterspitze in der Pulmonalarterie. 7 2 Drücken Sie die Wedge-Taste (A) am MPod Quad Hemo. Scrollen Sie, um eine Ablenkgeschwindigkeit auszuwählen, und klicken Sie dann darauf, um die Auswahl zu bestätigen. 8 Blasen Sie den Ballon auf und drücken Sie dann die Taste Wedge (A) am MPod - Quad Hemo, um eine Messung zu starten. Die Meldung Wedge wird durchgeführt wird am Monitor angezeigt. 9 Optional. Drücken Sie nach Abschluss der Messung die Taste Wedge, um den PWP-Wert zu speichern. A Weitere Informationen zu WedgeDruckmessungen finden Sie in der folgenden Gebrauchsanweisung: Infinity Delta Serie (siehe Kapitel Invasiver Blutdruck) – Infinity Kappa XLT (siehe Kapitel Klinische Informationen) 340 – 3 Warten Sie auf das Pulmonalarterien- (PA) Drucksignal. Das Signal wird am Display des Monitors angezeigt. 4 Klicken Sie auf die Taste Skalierung am Monitor. Ergänzung – MPod - Quad Hemo 21 Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Starten einer Herzzeitvolumen- (HZV) Messung Sie können eine HZV-Messung vom MPod - Quad Hemo aus durchführen. Zwei HZV-Messmodi sind verfügbar: automatisch und manuell. Wenn instabile Bluttemperaturen, Artefakte oder andere Bedingungen die automatischen Messungen verhindern, schalten Sie in den manuellen Modus um. Wenn innerhalb von vier Minuten kein Temperatur-abfall erkannt wird, wird der Bildschirm HZV-Mittelwertbildung geschlossen, und Sie müssen die Schritte 1 und 2 für weitere HZV-Messungen wiederholen. So starten Sie eine HZV-Messung im manuellen Modus: A 1 Drücken Sie die Taste HZV Start (A) am MPod - Quad Hemo, um den Bildschirm HZVMittelwertbildung am Monitor anzuzeigen. oder Wählen Sie HZV Start im HZV-Menü aus. 340 Die Meldung BEREIT wird 30 Sekunden lang oder bis zur Erkennung eines Bluttemperaturabfalls angezeigt. Warten Sie mit dem Injizieren der Lösung nicht bis zur Anzeige der Meldung BEREIT. So starten Sie eine HZV-Messung im automatischen Modus: 1 Drücken Sie die Taste HZV Start (A) am MPod - Quad Hemo, um den Bildschirm HZVMittelwertbildung am Monitor anzuzeigen. 2 Warten Sie, bis ein Signalton ausgegeben wird und die Meldung BEREIT am Monitor angezeigt wird, die angibt, dass eine stabile Bluttemperatur erkannt wurde. Die Injektion erst durchführen, wenn die Meldung BEREIT erscheint. 3 Injizieren Sie die Kochsalzlösung in den Blutstrom. Eine Thermodilutionskurve wird angezeigt, die die Veränderung der Bluttemperatur angibt. Wenn die Bluttemperatur instabil wird, wird die Messung automatisch abgebrochen. 4 22 Wiederholen Sie Schritt 2, um eine weitere Messung durchzuführen, und warten Sie stets, bis die Meldung BEREIT angezeigt wird. 2 Injizieren Sie sofort die Kochsalzlösung und warten Sie, bis der Monitor den HZV-Wert berechnet hat. Der Monitor beginnt die Berechnung eines HZV-Werts, sobald er einen Abfall der Bluttemperatur erkennt. Wenn der Monitor keinen durch das Injektat verursachten Temperaturabfall erkennt, erlischt die Anzeige der Kurve nach 30 Sekunden. Ein Hinweiston wird ausgegeben, eine Fehlermeldung wird im lokalen Meldungsbereich angezeigt und drei Sternchen (***) werden im Feld Speichern (Delta Serie)/HZV-Durchschnitt speichern(Kappa XLT) angezeigt. Wiederholen Sie die Schritte 1 und 2 für weitere Messungen. Weitere Informationen zu HZV-Messungen finden Sie in der folgenden Gebrauchsanweisung: – Infinity Delta Serie (siehe Kapitel Invasiver Blutdruck) – Infinity Kappa XLT (siehe Kapitel Klinische Informationen) Ergänzung – MPod - Quad Hemo Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Technische Daten des MPod - Quad Hemo Physikalische Daten Abmessungen (B x H x T) 205 x 110 x 80 mm Gewicht 0,48 kg HINWEIS Das Gewicht schließt vier Wandlerkabel ein, nicht aber die Befestigungsschelle und den Stab. Anschlüsse Vier Kanäle für den invasiven Druck (IBP), einer für Temperatur und einer für HZV oder Temperatur. Anschluss für das Pod-Kommunikationskabel zum Monitor Umgebungsanforderungen Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend) Betrieb: 10% bis 95% Lagerung: 10% bis 95% Temperatur Betrieb: 0 °C bis 45 °C Lagerung: -40 °C bis +70 °C Luftdruck Betrieb: 480 bis 795 mmHg (64 bis 106 kPa) Lagerung: 375 bis 795 mmHg (50 bis 106 kPa) Elektrische Spezifikationen Stromquelle Direkte Versorgung über den Monitor Eingangsspannung 10 V nominal Maximaler Stromverbrauch 500 mW für einen einzelnen Pod mit angeschlossenen Drucksensoren Patientenableitstrom ≤ 0,05 mA Betriebsart Dauerbetrieb Risikovermeidung Schutz gegen elektrischen Schlag Typ CF Schutz gegen eindringende Flüssigkeiten IPX1 (tropfwassergeschützt) gemäß IEC 60529 Defibrillatorschutz nach IEC 60601-2-34 Ergänzung – MPod - Quad Hemo 23 Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Reinigung und Desinfektion Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät bzw. die Geräteteile vor jedem Wartungsschritt und vor der Einsendung zu Reparaturzwecken. Feuchtigkeit kann das Gerät und seine Kabel beschädigen. Lesen Sie vor der Reinigung des Geräts sorgfältig die folgenden Anweisungen. Sprühen Sie keine Reinigungsmittel auf das Gerät oder dessen Kabel. Lesen Sie vor der Reinigung von Geräten den Abschnitt Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung des Monitors der Infinity Delta Serie oder in der Gebrauchsanweisung des Infinity Kappa XLT-Monitors. MPod - Quad Hemo Sicherheitsvorkehrungen WARNUNG Tauchen Sie das Gerät und sein Zubehör nicht in Flüssigkeit und spülen Sie es nicht mit Flüssigkeit ab. Wenn Flüssigkeiten auf das Gerät verschüttet werden oder das Gerät versehentlich in Flüssigkeiten eingetaucht wird, trennen Sie das Gerät von der Stromversorgung und lassen Sie es mindestens 24 bis 48 Stunden vollständig trocknen. Wenden Sie sich an Ihr technisches Personal, um Informationen zur weiteren Sicherheit des Geräts zu erhalten, bevor Sie es wieder in Betrieb nehmen. Zulässige Reinigungsmittel Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät oder Geräteteile gemäß den im Krankenhaus geltenden Vorschriften. Zu den Reinigungsmitteln, die gemäß Prüfung durch Dräger zum Zeitpunkt der Tests keine schädlichen Auswirkungen auf die im Gerät verwendeten Materialien aufweisen, gehören: – Isopropylalkohol 40% ACHTUNG Bei Verwendung von Alkohol sollte eine zu 40 % verdünnte Lösung eingesetzt werden. Höhere Konzentrationen können zu einer Beschädigung des Geräts führen. – Compliance™; dieses Reinigungsmittel kann zum Ausfärben von weichen Kunststoffmaterialien führen – Sporox II – Dismozon pur Dräger kann keine Aussagen hinsichtlich der Wirksamkeit der oben aufgeführten Chemikalien, ihrer Verwendung als Desinfektionsmittel, der Fähigkeit dieser Mittel, Infektionen zu verhindern, ihrer Umweltverträglichkeit, des sicheren Umgangs mit den Mitteln machen bzw. entsprechende Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz der Mittel empfehlen. Nähere Informationen zu diesen Aspekten finden Sie in der vom Hersteller der jeweiligen Reinigungslösung bereitgestellten Dokumentation. ACHTUNG Autoklavieren Sie den MPod - Quad Hemo nicht. 24 Ergänzung – MPod - Quad Hemo Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT So reinigen Sie den MPod - Quad Hemo So desinfizieren Sie das MPod - Quad Hemo 1 Trennen Sie den MPod - Quad Hemo vom Monitor. 1 Trennen Sie den MPod - Quad Hemo vom Monitor. 2 Reinigen Sie den MPod - Quad Hemo mit einem mit Seifenwasser oder mit einem zulässigen Reinigungsmittel angefeuchteten Tupfer. 2 Desinfizieren Sie den MPod - Quad Hemo mit einem Tupfer, der mit verdünntem Alkohol befeuchtet ist. 3 3 Trocknen Sie die Flächen mit einem fusselfreien Tuch sorgfältig ab. Trocknen Sie die Flächen mit einem fusselfreien Tuch sorgfältig ab. Ergänzung – MPod - Quad Hemo 25 Ergänzung zur Infinity Delta Serie und zu Infinity Kappa XLT Zubehörliste IBP-Kabel A A B B Teil Teilenummer PodKommunikationskabel, 0,3 m 7257988 PodKommunikationskabel, 3,0 m 3368425 PodKommunikationskabel, 5,0 m 5195198 MPod - Quad Hemo (umfasst einen UniversalHalter und eine Stange zum Anbringen einer Wandler-Halteplatte) (1) MS20725 HINWEIS (1) Wandler und Wandler-Halteplatten Asind beim entsprechenden, oben aufgeführten Hersteller zu beziehen; erwerben Sie die entsprechenden Teile bei Ihrem Händler vor Ort oder wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Dräger-Vertreter. Wandler-Adapterkabel D E F G H 002 C HINWEIS Weiteres Zubehör für die Delta-, Delta XL- und Kappa-Monitore finden Sie in der Gebrauchsanweisung der Monitore der Infinity Delta Serie (siehe Kapitel Genehmigte Optionen und Zubehör) und des Kappa XLT-Monitors sowie auf Anfrage bei Ihrem Dräger-Vertreter. 26 Teil Teilenummer C Abbott MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-polig MS22533 H Dräger 10-polig MS22532 HINWEIS Pro Druckkanal ist ein Kabel erforderlich. Ergänzung – MPod - Quad Hemo Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Dit document is een aanvulling op de Gebruiksaanwijzing voor de Infinity Delta Series (MS24463) en de Infinity Kappa XLT (MS17765). De MPod - Quad Hemo wordt aangesloten op een Infinity Delta Series of Infinity Kappa XLT bedzijdige monitor. Deze bijlage bevat informatie over de Infinity® MPod® - Quad Hemo. OPMERKING De Delta Series bestaat uit de Delta, Delta XL en Kappa bedzijdige monitors. Voor uw veiligheid en voor die van uw patiënten Definities WAARSCHUWING Een WAARSCHUWING verschaft belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, wanneer deze niet wordt voorkomen, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben. LET OP Een LET OP-tekst bevat belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, kan leiden tot licht of middelzwaar letsel bij de gebruiker of patiënt of tot beschadiging van de apparatuur of andere eigendommen. OPMERKING EEN OPMERKING geeft aanvullende informatie ter voorkoming van ongemakken tijdens de bediening. Deze gebruiksaanwijzing nauwkeurig opvolgen Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo WAARSCHUWING Ter wille van de patiëntveiligheid moet u alle WAARSCHUWINGEN en LET OP-berichten in deze Gebruiksaanwijzing en op de apparatuurlabels naleven. . WAARSCHUWING Het apparaat mag alleen worden gerepareerd door getraind onderhoudspersoneel. Anders kan de juiste werking van het apparaat in gevaar komen. Periodiek jaarlijks onderhoud (functie- en veiligheidstest) conform IEC 62353-1 en conform landelijke reglementen of wetten (zoals reglementen ter voorkoming van ongelukken) wordt aangeraden. Als dit medische apparaat wordt aangesloten op andere medische apparaten, kan dat leiden tot verdere onderhoudsvereisten. Raadpleeg de documentatie voor deze andere apparatenvoor informatie over deze verdere vereisten. Dräger raadt aan om voor reparaties een contract af te sluiten met DrägerService. Gebruik tijdens het onderhoud alleen authentieke reparatieonderdelen van Dräger. Het gebruik van reparatieonderdelen die niet van Dräger zijn, kan de werking van het apparaat schaden. 27 Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Overzicht van de MPod - Quad Hemo Zijaanzicht De MPod - Quad Hemo heeft aansluitingen voor: z maximaal vier (4) invasieve druktransducers Linkerzijde z één (1) cardiac output (C.O.)-kabel Rechterzijde z maximaal twee (2) temperatuursondes Aanzicht voorkant \ A B C E F 334 G H E Temperatuur A-connector F Temperatuur B/C.O.-connector D 340 D G Monitorconnector (naar podcommunicatiekabel) A SmartZero-toets om alle drukwaarden tegelijkertijd om nul te zetten (zie pagina 32) B C.O. Start-toets om een cardiac output-meting te starten H Hemo-connector (niet functioneel) Zie sectie "Voor uw veiligheid en voor die van uw patiënten" op pagina 27 voordat u begint patiënten te bewaken. C Wedge-toets om pulmonale wedgedrukmetingen te starten D Intermediaire kabels om de transducers aan te sluiten (deze kabels worden permanent aangesloten op de achterzijde van de MPod Quad Hemo). 28 Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Ondersteunde drukwaarden en labels Het IBP-druklabel bepaalt hoe een signaal wordt geanalyseerd en gerapporteerd. De bedzijdige monitor detecteert de druklabels automatisch via de MPod - Quad Hemo, op voorwaarde dat er een transducer is aangesloten. U kunt de druklabels ook handmatig labelen. IN de volgende tabel worden de beschikbare IBPlabels nader toegelicht. IBP-labels Label Druktype Gemeten drukwaarden ART Arterieel Systolisch, diastolisch, gemiddelde LV Linkerventrikel PA Longslagader RV Rechterventrikel CVD Centraal veneus ICD Intracraniaal ICP2 (1) Intracraniaal ICP3 (1) Intracraniaal ICP4 (1) Intracraniaal CPP (1, 2) Gemiddelde Cerebrale perfusie CPP2 (1, 2) Cerebrale perfusie CPP3 (1, 2) Cerebrale perfusie CPP4 (1, 2) Cerebrale perfusie RA Rechteratriumdruk LA Linkeratriumdruk Algemene labels GD1 tot GD2 Generiek Systolisch, diastolisch, gemiddelde OPMERKING (1) Deze ICD2 - ICD4/CPP2-CPP4-drukwaarden worden alleen ondersteund in de Infinity Delta Seriesmonitors met VF8 software. (2) De CPP-waarde wordt alleen berekend wanneer de ICD-waarde en de gemiddelde ART-drukwaarde beschikbaar zijn. Als u drukwaarden handmatig wilt labelen, raadpleegt u de volgende Gebruiksaanwijzing: – – Infinity Kappa XLT (zie het hoofdstuk Clinical Engineering) Infinity Delta Series (zie het hoofdstuk Invasieve bloeddruk ) Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo 29 Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Druklabelconflicten Elk druklabel wordt toegewezen aan één locatie. Als u het label opnieuw probeert te gebruiken, moet u dit bevestigen. Als u Ja selecteert, wijst de bedzijdige monitor het label toe aan het momenteel geselecteerde parametervak en wordt er een automatisch druklabel (P2a –P3d) op de vorige locatie geplaatst. MPod - Quad Hemo - Monitorlabelconflicten Op de MPod - Quad Hemo worden druklabels opgeslagen zoals op de bedzijdige monitor. Wanneer de MPod - Quad Hemo met eerder opgeslagen labels wordt aangesloten, kunnen er voor hetzelfde kanaal verschillende druklabels bestaan. Dit veroorzaakt een conflict. Als er een transducer op de MPod - Quad Hemo wordt aangesloten, heeft het label dat op de MPod - Quad Hemo is opgeslagen voorrang. De bedzijdige monitor wijst dat parameterlabel toe aan het scherm Druklabels. Als er geen transducer op de MPod - Quad Hemo is aangesloten, heeft het label van de bedzijdige monitor voorrang. 30 Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT De MPod - Quad Hemo aansluiten op de bedzijdige monitor De MPod - Quad Hemo kan direct worden aangesloten op de volgende connectoren: z De Aux/Hemo2- of Aux/Hemo3-connector op het voorpaneel van de Kappa-monitor z De Aux/Hemo2- of Aux/Hemo3-connector op de linkerzijde van de Delta/Delta XL-monitor z De Aux/Hemo2- of Aux/Hemo3-connector op het voorpaneel van de Kappa XLT Vital Signs Engine Kappa Monitor Delta/Delta XL Monitor A A C B G Kappa XLT Vital Signs Engine E E E D A Aux/Hemo2- of Aux/Hemo3-connector (A) op de bedzijdige monitor. De MPod - Quad Hemo aansluiten op een monitor 1 2 Sluit het rode uiteinde van de podcommunicatiekabel (D) aan op de monitorconnector op de rechterzijkant van de MPod - Quad Hemo (C) (zie illustratie op pagina 28). Sluit het andere uiteinde van de podcommunicatiekabel (B) aan op de Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo 001 F 3 Plaats de druktransducers in de transducersleuven (E). 4 Sluit de druktransducerkabels (F) aan op de intermediaire kabels (G). De intermediaire kabels zijn permanent bevestigd op de achterzijde van de MPod - Quad Hemo. 31 Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Druktransducers op nul instellen (SmartZero) 4 Met de functie SmartZero worden alle druktransducers tegelijkertijd op nul ingesteld. U kunt een SmartZero alleen uitvoeren vanaf de MPod - Quad Hemo. Met de bedzijdige monitor kunt u één transducer tegelijkertijd op nul stellen. Controleer of de transducers op nul zijn ingesteld. Als de nulstelling mislukt, herhaalt u stap twee en drie. Als u meer informatie nodig hebt over het nullen van druktransducers vanaf de bedzijdige monitor of om de druktransducers na het nullen te kalibreren, raadpleegt u de volgende Gebruiksaanwijzing: WAARSCHUWING Gebruik de SmartZero-functie niet als een drukwaarde vlak is (bijna statisch). Open alle plugkranen om te ventileren, en gebruik vervolgens Nul-functie in plaats daarvan. – Infinity Delta Series (zie het hoofdstuk Invasieve bloeddruk ) – Infinity Kappa XLT (zie het hoofdstuk Clinical Engineering) Alle druktransducers op nul instellen vanaf de MPod - Quad Hemo 1 Plaats de plugkranen ter hoogte van het hart van de patiënt. 2 Sluit de plugkranen naar de patiënt en open ze om te ventileren. 3 Druk op de knop SmartZero de MPod - Quad Hemo. button (A) op 340 A 32 Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Een wedgedrukmeting starten U kunt een wedgedrukmeting uitvoeren vanaf de MPod - Quad Hemo. Een wedgedrukmeting starten vanaf de MPod Quad Hemo 1 Controleer de plaatsing van de kathetertip in de longslagader. 2 Druk op de knop Wedge (A) op de MPod Quad Hemo. A 5 Blader om een curveschaal te selecteren en klik om te bevestigen. 6 Klik op de knop Curvesnelheid op de bedzijdige monitor. 7 Blader om een curvesnelheid te selecteren en klik om te bevestigen. 8 Blaas de ballon op en druk op de knop Wedge (A) op de MPod - Quad Hemo om een meting te starten. Het bericht Wedge bezig verschijnt op de bedzijdige monitor. 9 Optioneel.Wanneer de meting is voltooid, drukt u op de knop Wedge om de PWP-waarde op te slaan. Als u meer wilt weten over wedgedrukmetingen, raadpleegt u de volgende Gebruiksaanwijzing: Infinity Delta Series (zie het hoofdstuk Invasieve bloeddruk ) – Infinity Kappa XLT (zie het hoofdstuk Clinical Engineering) 340 – 3 Wacht op het druksignaal van de longslagader (PA). Het signaal verschijnt op de display van de bedzijdige monitor. 4 Klik op de knop Schaal op de bedzijdige monitor. Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo 33 Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Een Cardiac Output (C.O)-meting starten U kunt een C.O.-meting uitvoeren vanaf de MPod Quad Hemo. Als er binnen vier minuten geen temperatuurdaling wordt gedetecteerd, wordt het scherm C.O.-Gemiddelde gesloten en moet u stap 1 en 2 herhalen voor extra C.O.metingen. Er zijn twee C.O.-meetmodules beschikbaar: automatisch en handmatig. Als onstabiele bloedtemperaturen, artefacten of andere condities automatische metingen onmogelijk maken, schakelt u over naar de modus handmatig. Een C.O.-meting in de handmatige modus starten A 1 Druk op de knop C.O. Start (A) op de MPod - Quad Hemo om het scherm C.O.Gemiddelde op de bedzijdige monitor weer te geven. of Selecteer C.O. Start in het menu C.O. instellen. 340 Het bericht KLAAR wordt 30 seconden weergegeven of totdat er een daling in de bloedtemperatuur wordt gedetecteerd. Wacht niet op het bericht KLAAR voordat u de oplossing injecteert. Een C.O.-meting in de Auto-intervalmodus starten 1 Druk op de knop C.O. Start (A) op de MPod - Quad Hemo om het scherm C.O.Gemiddelde op de bedzijdige monitor weer te geven. 2 Wacht totdat er een toon klinkt en het bericht KLAAR verschijnt op de bedzijdige monitor om aan te geven dat er een stabiele bloedtemperatuur is gevonden. Verricht geen injectie voordat het bericht KLAAR verschijnt. 3 Injecteer de zouthoudende oplossing in de bloedstroom. Er verschijnt een thermodilutiecurve, die de verandering in bloedtemperatuur weergeeft. Als de bloedtemperatuur onstabiel wordt, wordt de meting automatisch geannuleerd. 4 34 Herhaal stap 2 om een extra meting te nemen, en zorg ervoor dat u wacht op het bericht KLAAR. 2 Injecteer onmiddellijk de zouthoudende oplossing en wacht totdat de bedzijdige monitor een C.O.-waarde berekent. De bedzijdige monitor begint een C.O.-waarde te berekenen zodra er een daling van de bloedtemperatuur wordt gedetecteerd. Als de bedzijdige monitor de temperatuurdaling veroorzaakt door het injectaat niet detecteert, verdwijnt de curve na 30 seconden. er klinkt een waarschuwingstoon, er verschijnt een foutbericht in het lokale berichtgebied en er verschijnen drie sterretje (***) in het veld Bew. Gemid. (Delta Series) /Sla CO-gemiddelde op (Kappa XLT). Herhaal stap 1 en 2 voor extra metingen. Als u meer wilt weten over C.O.-metingen, raadpleegt u de volgende Gebruiksaanwijzing: – Infinity Delta Series (zie het hoofdstuk Invasieve bloeddruk ) – Infinity Kappa XLT (zie het hoofdstuk Clinical Engineering) Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Technische gegevens van de MPod - Quad Hemo Fysieke specificaties Grootte (B x H x D) 205 x 110 x 80 mm Gewicht 0,48 kg OPMERKING De vier transducerkabels zijn bij het gewicht inbegrepen, maar niet de bevestigingsklem en -stang. Aansluitingen Vier invasieve drukkanalen (IBP), twee temperaturen en C.O. Eén pod-communicatiekabel die wordt aangesloten op de bedzijdige monitor Omgevingsspecificaties Vochtigheid (niet-condenserend) Gebruik: 10% tot 95% Temperatuur Gebruik: 0 tot 45 Atmosferische druk Gebruik: 480 tot 795 mmHg (64 tot 106 kPa) Opslag: 10% tot 95% Opslag: -40 tot +70 Opslag: 375 tot 795 mmHg (50 tot 106 kPa) Elektrische specificaties Stroombron Direct gevoed vanaf de bedzijdige monitor Ingangsspanning 10 V nominaal Maximaal stroomverbruik 500 mW voor één pod met aangesloten druksondes Lekstroom bij patiënt ≤ 0,05 mA Bedrijfsmodus Continu Risicobeheer Bescherming tegen elektrische schokken Type CF Bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen IPX1 (beschermd tegen schadelijke effecten van water) per IEC 60529 Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van een defibrillator Per IEC 60601-2-34 Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo 35 Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Reiniging en desinfectie Reinig en desinfecteer het apparaat of onderdelen hiervan vóór iedere onderhoudsstap als ook bij retour voor reparatie. Continue blootstelling aan vocht kan het apparaat en de kabels beschadigen. Lees de volgende instructies zorgvuldig door voordat u het apparaat reinigt. Sproei geen reinigingsmiddelen op het apparaat of de bijbehorende kabels. Voordat u een apparaat reinigt, raadpleegt u het gedeelte Veiligheidsoverwegingen in de Gebruiksaanwijzing voor de Infinity Delta Series of de Infinity Kappa XLT. Voorzorgsmaatregelen voor MPod Quad Hemo WAARSCHUWING Dompel het apparaat en de randapparatuur niet onder en spoel ze niet af. Als u vloeistof op het apparaat morst of het apparaat per ongeluk in een vloeistof onderdompelt, dient u het van de voedingsbron los te koppelen en het gedurende ten minste 24 tot 48 uur volledig te laten drogen. Voordat u het apparaat opnieuw in gebruik neemt, dient u contact op te nemen met uw technische personeel over eventuele gevolgen voor de veiligheid. LET OP Autoclaveer de MPod - Quad Hemo niet. – Isopropylalcohol 40% LET OP Als u alcohol gebruikt, moet dit altijd een verdunde oplossing van 40% zijn. Bij hogere concentraties kan het apparaat beschadigd raken. – Compliance™ - dit reinigingsmateriaal kan zacht kunststofmateriaal doen verkleuren – Sporox II – Dismozon pur Dräger doet geen claims over de doelmatigheid van de genoemde chemicaliën, het gebruik ervan als desinfecteermiddel, de capaciteit van de middelen om infecties te controleren, de gevolgen ervan voor het milieu of verwante voorzorgsmaatregelen voor het gebruik ervan. Raadpleeg de informatie van de fabrikant van de desinfectans voor meer informatie over deze aspecten. De MPod - Quad Hemo reinigen 1 Koppel de MPod - Quad Hemo los van de bedzijdige monitor. 2 Reinig de MPod - Quad Hemo met een gaaskompres dat is bevochtigd met zeepwater of een goedgekeurd reinigingsmiddel. 3 Veeg alles grondig droog met een pluisvrije doek. De MPod - Quad Hemo desinfecteren Goedgekeurde reinigingsmiddelen Reinig en desinfecteer het apparaat of apparaatonderdelen volgens het goedgekeurde ziekenhuisprotocol. Middelen die zijn getest door Dräger en die op het moment van de tests niet schadelijk zijn gebleken voor de materialen die in het apparaat worden gebruikt, zijn: 36 1 Koppel de MPod - Quad Hemo los van de bedzijdige monitor. 2 Desinfecteer de MPod - Quad Hemo met een gaaskompres dat met verdunde alcohol is bevochtigd. 3 Veeg alles grondig droog met een pluisvrije doek. Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Bijlage voor Infinity Delta Series en Infinity Kappa XLT Lijst met accessoires IBP-kabels A A B B Onderdeel Onderdeelnu mmer Pod-communicatiekabel, 0,3 m 7257988 Pod-communicatiekabel, 3,0 m 3368425 Pod-communicatiekabel, 5,0 m 5195198 MPod - Quad Hemo (bevat een universele standaard en een standaard met bevestigingsplaat voor een transducer) (1) MS20725 OPMERKING (1) Transducers en bevestigingsplaten voor transducers zijn beschikbaar bij de betreffende, hiervoor genoemde fabrikant. Koop lokaal of neem voor informatie contact op met uw vertegenwoordiger bij Dräger. Adapterkabels voor omvormer D E F G H 002 C OPMERKING Neem voor extra accessoires voor de Delta, Delta XL, Kappa en Kappa XLT bedzijdige monitoren contact op met uw vertegenwoordiger bij Dräger. Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Onderdeel Onderdeelnu mmer C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-pens MS22533 H Dräger 10-pens MS22532 OPMERKING Eén kabel per invasieve druk is vereist. 37 Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten 38 Bijvoegsel – MPod - Quad Hemo Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Ce document complète la notice d'utilisation de la Série Infinity Delta (MS24449) et d'Infinity Kappa XLT (MS17756). Le MPod - Quad Hemo se branche sur un moniteur de chevet de la série Infinity Delta ou Infinity Kappa XLT. Ce supplément fournit des informations sur l'Infinity® MPod® - Quad Hemo. REMARQUE La série Delta se compose des moniteurs de chevet Delta, Delta XL et Kappa. Pour votre sécurité et celle de vos patients Définitions AVERTISSEMENT Un AVERTISSEMENT fournit d'importantes informations sur une situation potentiellement dangereuse susceptible d'entraîner la mort ou une blessure grave si elle n'est pas évitée. MISE EN GARDE Une MISE EN GARDE fournit d'importantes informations sur une situation potentiellement dangereuse susceptible d'entraîner une blessure mineure ou modérée de l'utilisateur ou du patient, ou des dommages à l'appareil et autres biens, si elle n'est pas évitée. REMARQUE Une REMARQUE fournit des informations supplémentaires destinées à éviter des inconvénients pendant le fonctionnement. Suivre strictement cette notice d’utilisation. Supplément – MPod - Quad Hemo AVERTISSEMENT Pour préserver la sécurité du patient respecter toutes les MISES EN GARDE et AVERTISSEMENTS listés dans cette notice d'utilisation et sur les étiquettes de l'équipement. . AVERTISSEMENT Toute réparation sur cet appareil ne peut être entreprise que par un personnel qualifié, sinon le bon fonctionnement de l'appareil peut être compromis. L'entretien annuel régulier (fonctionnel et l'essai de sécurité) selon IEC 62353-1 est recommandé, en plus des réglementations ou lois nationales (par exemple, les réglementations sur la prévention des accidents). Le fait de connecter cet appareil médical à d'autres appareils médicaux pourrait engendrer des frais de maintenance additionnels. Consulter la documentation de ces autres appareils pour identifier des exigences additionnelles. Dräger recommande de souscrire un contrat de service auprès de DrägerService pour toute réparation. Utiliser exclusivement des pièces Dräger d’origine pour les opérations de maintenance. L'utilisation de pièces non approuvées par Dräger peut compromettre le fonctionnement de l'appareil. 39 Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Généralités sur le MPod - Quad Hemo Vue latérale Le MPod - Quad Hemo a des connexions pour : z quatre (4) transducteurs de pression invasive maximum Côté gauche Côté droit E F G H z un (1) câble de débit cardiaque (D.C.) z deux sondes (2) de température maximum Vue avant \ B C 334 A E Connecteur de la sonde de température A F Connecteur de la sonde de température B /D.C. G Connecteur Monitor (vers le câble de communication du pod) D H Connecteur Hemo (ne fonctionne pas) 340 D A Touche SmartZero pour mettre à zéro toutes les pressions simultanément (voir page 44) Avant le monitorage des patients, voir la section "Pour votre sécurité et celle de vos patients" page 39. B Touche C.O. Start pour démarrer les mesures de débit cardiaque C Touche Wedge pour lancer les mesures de pression capillaire pulmonaire D Câbles intermédiaires pour attacher les transducteurs (ces câbles sont attachés de manière permanente à l’arrière du MPod - Quad Hemo) 40 Supplément – MPod - Quad Hemo Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Pressions et libellés pris en charge Le libellé pression PSI détermine la façon dont le signal est analysé et présenté. Le moniteur de chevet détecte automatiquement les libellés de pression du MPod - Quad Hemo, sous réserve que le transducteur soit connecté. Des libellés peuvent également être assignés manuellement aux canaux de pression. Le tableau suivant répertorie les libellés PSI disponibles. Libellés PSI Libellé Type de pression Pressions mesurées PA Artérielle Systolique, diastolique, moyenne VG Ventriculaire gauche AP Artérielle pulmonaire VD Ventriculaire droite PVC Veineuse centrale PIC Intracrânienne PIC2 (1) Intracrânienne PIC3 (1) Intracrânienne PIC4 (1) Intracrânienne PPC (1, 2) Moyenne Perfusion cérébrale PPC2 (1, 2) Perfusion cérébrale PPC3 (1, 2) Perfusion cérébrale PPC4 (1, 2) Perfusion cérébrale OD Pression de l'oreillette droite OG Pression de l'oreillette gauche Libellés génériques PG1 à PG2 Générique Systolique, diastolique, moyenne REMARQUE (1) Les pressions PIC2 à PIC4/PPC2 à PPC4 ne sont prises en charge que sur les moniteurs de la série Infinity Delta avec logiciel VF8. (2) La valeur PPC n'est calculée que lorsque les libellés des valeurs de pression PIC et PA moyenne sont disponibles. Pour libeller les pressions manuellement, consulter les notices d'utilisation suivantes : – – Infinity Kappa XLT (voir le chapitre Informations cliniques) Série Infinity Delta (voir le chapitre Pression sanguine invasive) Supplément – MPod - Quad Hemo 41 Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Conflits de libellés de pression Chaque libellé de pression est attribué à une position. Pour réutiliser un libellé, il faut le confirmer. Si Oui est sélectionné, le moniteur de chevet affecte le libellé à la case de paramètres actuellement sélectionnée et met un libellé de pression automatique (P2a à P3d) à l'emplacement précédent. Conflits de libellés MPod - Quad Hemomoniteur Le MPod - Quad Hemo mémorise les libellés de pression comme le moniteur de chevet. Lorsqu'un MPod - Quad Hemo comprenant des libellés précédemment mémorisés est connecté, il peut y avoir plusieurs libellés de pression différents pour un même canal, créant ainsi un conflit. Si le transducteur est connecté au MPod - Quad Hemo, le libellé mémorisé dans le MPod - Quad Hemo est prioritaire. Le moniteur de chevet affecte ce libellé de paramètre à l'écran Libellés de pression. Si le MPod - Quad Hemo n'est pas connecté à un transducteur, le libellé mémorisé dans le moniteur de chevet est prioritaire. 42 Supplément – MPod - Quad Hemo Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Connecter le MPod - Quad Hemo sur le moniteur de chevet Le MPod - Quad Hemo se connecte directement aux connecteurs suivants : z Connecteur Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 sur le panneau avant du moniteur Kappa z Connecteur Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 à gauche du moniteur Delta/Delta XL z Connecteur Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 sur le panneau avant de l'unité de signes vitaux Kappa XLT Moniteur Kappa Moniteur Delta/Delta XL A A C B G Unité de signes vitaux Kappa XLT E E E D A Connecter le MPod - Quad Hemo à un moniteur 1 2 Connecter l'extrémité rouge du câble de communication (D) du pod au connecteur Monitor situé sur le côté droit du MPod - Quad Hemo (C) (voir le schéma page 40). Connecter l'autre extrémité du câble de communication (B) du pod au connecteur Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 (A) sur le moniteur de chevet. Supplément – MPod - Quad Hemo 001 F 3 Fixer les transducteurs de pression sur les fentes (E). 4 Connecter les câbles du transducteur de pression (F) aux câbles intermédiaires (G). Les câbles intermédiaires sont attachés de manière permanente à l’arrière du MPod - Quad Hemo. 43 Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Zérotage des transducteurs de pression (SmartZero) 4 La fonction SmartZero met à zéro tous les transducteurs de pression simultanément. La fonction SmartZero ne peut être effectuée que depuis le MPod - Quad Hemo. Le moniteur de chevet permet de remettre à zéro un seul transducteur à la fois. Vérifier que les transducteurs aient été mis à zéro. En cas d'échec du réglage du zéro, répéter les étapes 2 et 3. Pour des informations supplémentaires sur la remise à zéro des transducteurs de pression à partir du moniteur de chevet ou pour calibrer les transducteurs de pression après le zérotage, consulter les notices d'utilisation suivantes : AVERTISSEMENT Ne pas utiliser la fonction SmartZero si une courbe de pression est plate (presque statique). Au lieu de cela, ouvrir tous les robinets d'air et appuyer ensuite sur la fonction zéro du moniteur. – Série Infinity Delta(voir le chapitre Pression sanguine invasive) – Infinity Kappa XLT (voir le chapitre Informations cliniques) Mettre à zéro tous les transducteurs de pression à partir du MPod - Quad Hemo 1 Aligner les robinets d'arrêt au niveau du cœur du patient. 2 Fermer les robinets d'arrêt chez le patient, et les ouvrir à l'air. 3 Appuyer sur le bouton SmartZero sur le MPod - Quad Hemo. (A) situé 340 A 44 Supplément – MPod - Quad Hemo Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Lancement de mesure de pression capillaire pulmonaire Les mesures de pression capillaire pulmonaire peuvent être effectuées à partir du MPod - Quad Hemo. Lancer une mesure de pression capillaire pulmonaire à partir du MPod - Quad Hemo 1 Vérifier le placement de la pointe du cathéter dans l'artère pulmonaire. 2 Appuyer sur le bouton Wedge (A) situé sur le MPod - Quad Hemo. A 5 Se déplacer pour sélectionner l'échelle de la courbe et cliquer pour confirmer. 6 Cliquer sur le bouton Vitesse de défilement situé sur le moniteur de chevet. 7 Se déplacer pour sélectionner la vitesse de défilement et cliquer pour confirmer. 8 Gonfler le ballonnet et appuyer sur la touche Wedge (A) sur le MPod - Quad Hemo pour lancer la mesure. Le message mesure est en cours d’exécution apparaît sur le moniteur de chevet. 9 En option. Quand la mesure est terminée, appuyer sur la touche Wedge pour enregistrer la valeur de PCP. 340 Pour des informations supplémentaires sur les mesures de pression capillaire, consulter les notices d'utilisation suivantes : 3 Attendre le signal de l'artère pulmonaire (AP). Le signal s'affiche sur l'écran du moniteur de chevet. 4 Cliquer sur le bouton Echelle situé sur le moniteur de chevet. Supplément – MPod - Quad Hemo – Série Infinity Delta(voir le chapitre Pression sanguine invasive) – Infinity Kappa XLT (voir le chapitre Informations cliniques) 45 Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Lancement de mesure du débit cardiaque (D.C.) Les mesures de D.C. peuvent être effectuées à partir du MPod - Quad Hemo. Si aucune chute de température n'est détectée dans les quatre minutes qui suivent, l'écran Moyenne de D.C. se ferme et il faut alors répéter les étapes 1 et 2 pour effectuer des mesures D.C. supplémentaires. Deux modes de mesure du D.C. sont disponibles : automatique et manuel. Si des températures de sang instables, des artéfacts ou autres conditions empêchent les mesures automatiques, passer au mode manuel. Lancer une mesure D.C. en mode manuel 1 A Appuyer sur le bouton C.O. Start (A) situé sur le MPod - Quad Hemo pour afficher l'écran Moyenne de D.C. sur le moniteur de chevet. ou Sélectionner C.O. Start dans le menu de configuration D.C. 340 Le message PRÊT apparaît pendant 30 secondes ou jusqu'à ce qu'une chute de température du sang soit détectée. Ne pas attendre que le message PRÊT apparaisse pour injecter la solution saline. 2 Lancer une mesure D.C. en mode auto 1 Appuyer sur le bouton C.O. Start (A) situé sur le MPod - Quad Hemo pour afficher l'écran Moyenne de D.C. sur le moniteur de chevet. 2 Attendre qu'une tonalité retentisse et l'apparition du message PRÊT sur le moniteur de chevet indiquant qu'une température sanguine stable a été détectée. Ne pas injecter la solution avant que le message PRÊT ne s'affiche. 3 Injecter la solution saline dans le sang du patient. La courbe de thermodilution qui apparaît reflète le changement de température sanguine. Si la température sanguine devient instable, la mesure est annulée automatiquement. 4 46 Répéter l'étape 2 pour prendre une autre mesure, en veillant à attendre le message PRÊT. Injecter immédiatement la solution saline et attendre que le moniteur de chevet calcule une valeur de D.C. Le moniteur de chevet commence à calculer une valeur de D.C. dès qu'il détecte une chute de la température sanguine. Si le moniteur de chevet ne parvient pas à détecter la chute de température provoquée par l'injectat, la courbe défile pendant 30 secondes puis disparaît. Une tonalité d'attention est émise, un message d'erreur s'affiche dans la zone de message local, et trois astérisques (* * *) apparaissent dans le champ Sauveg. Moy. (série Delta) /Sauveg. Moy. (Kappa XLT). Répéter les étapes 1 et 2 pour des mesures supplémentaires. Pour des informations supplémentaires sur les mesures D.C., consulter les notices d'utilisation suivantes : – Série Infinity Delta(voir le chapitre Pression sanguine invasive) – Infinity Kappa XLT (voir le chapitre Informations cliniques) Supplément – MPod - Quad Hemo Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Données techniques du MPod - Quad Hemo Spécifications physiques Dimensions (H x L x P) 205 x 110 x 80 mm (8,1 x 4,3 x 3,2 po) Poids 0.48 kg (1,1 lb) REMARQUE Le poids inclut quatre câbles de transducteur mais exclut la pince de montage et la tige. Connexions Quatre canaux de pression invasive (PSI), deux de température et D.C. Un seul câble PodCom pour la connexion avec le moniteur de chevet Spécifications d’environnement Humidité (sans condensation) Fonctionnement : 10 % à 95 % Conservation : 10 % à 95 % Température Fonctionnement : 0°C à 45°C (32°F à 113°F) Conservation : -40°C à +70°C (-40°F à +158°F) Pression atmosphérique Fonctionnement : 480 à 795 mmHg (64 à 106 kPa) Conservation : 375 à 795 mmHg (50 à 106 kPa) Spécifications électriques Source d'alimentation Alimentation directement depuis le moniteur de chevet. Tension d'entrée 10 V nominale Consommation électrique maximum 500 mW pour un seul pod avec des sondes de pression connectées Courant de fuite du patient ≤ 0,05 mA Mode de fonctionnement Continu. Gestion des risques Protection contre les chocs électriques Type CF Protection contre la pénétration de liquides IPX1 (protégé contre les effets nuisibles de l'eau) selon IEC 60529 Précautions contre la défibrillation Conformité CEI 60601-2-34. Supplément – MPod - Quad Hemo 47 Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Nettoyage et désinfection Nettoyer et désinfecter l'appareil ou ses composants avant chaque maintenance et également lorsqu'il est envoyé au service aprèsvente. L'exposition continue à l'humidité peut endommager l'appareil et ses câbles. Lire attentivement les instructions suivantes avant de nettoyer l'appareil. Ne pas vaporiser d'agents de nettoyage sur l'appareil ou ses câbles. Avant tout nettoyage de l'appareil, consulter la section Considérations de sécurité dans la notice d'utilisation de la Série Infinity Delta et d'Infinity Kappa XLT. Précautions liées au MPod - Quad Hemo AVERTISSEMENT Ne pas immerger ou rincer l’appareil et les périphériques. Si du liquide est renversé accidentellement sur l'appareil, ou s'il est immergé accidentellement dans du liquide, le débrancher de la source d’alimentation et le laisser sécher complètement pendant au moins 24 à 48 heures. Contacter le personnel technique pour vérifier l'appareil avant de le remettre en fonctionnement. MISE EN GARDE Ne pas stériliser le MPod - Quad Hemo sous pression. Agents de nettoyage approuvés Nettoyer et désinfecter l'appareil ou ses pièces selon le protocole approuvé par l’hôpital. Les agents testés par Dräger et n’entraînant aucun effet nuisible au moment du test sur les matériaux utilisés dans l’appareil incluent : – 48 MISE EN GARDE L'alcool ne peut être utilisé que s'il est dilué à 40%. Des concentrations plus élevées pourraient endommager l'appareil. – Compliance™ ; ce produit de nettoyage pourrait décolorer le matériel plastique souple – Sporox II – Dismozon pur Dräger ne garantit pas l’efficacité des produits chimiques listés ici, quant à leur valeur nettoyante et désinfectante, leur impact sur l’environnement, leur manipulation non dangereuse, ou toute autre précaution relative à leur utilisation. Se reporter aux informations du fabricant de la solution nettoyante pour toute information complémentaire dans ces domaines. Nettoyer le MPod - Quad Hemo 1 Déconnecter le MPod - Quad Hemo du moniteur de chevet. 2 Nettoyer le MPod - Quad Hemo avec une gaze imbibée d'eau savonneuse ou d'un agent de nettoyage approuvé. 3 Sécher complètement avec un tissu non pelucheux. Désinfecter le MPod - Quad Hemo 1 Déconnecter le MPod - Quad Hemo du moniteur de chevet. 2 Désinfecter le MPod - Quad Hemo avec une gaze humectée d'alcool dilué. 3 Sécher complètement avec un tissu non pelucheux. Alcool isopropylique à 40 % Supplément – MPod - Quad Hemo Supplément pour la série Infinity Delta et Infinity Kappa XLT Liste des accessoires Câbles PSI A A B B Partie Numéro de pièce Câble PodCom, 0,3 m 7257988 Câble PodCom, 3,0 m 3368425 Câble PodCom, 5,0 m 5195198 MPod - Quad Hemo (inclut un support de montage universel et un mât pour plaque de montage des transducteurs) (1) MS20725 REMARQUE (1) Les transducteurs et les plaques de montage du transducteur sont disponibles chez le fabricant cité ci-dessus ; votre représentant Dräger peut être contacté pour plus d'informations. Câbles de l'adaptateur du transducteur D E F G H Numéro de pièce C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-broches MS22533 H Dräger 10-broches MS22532 002 C Partie REMARQUE Pour des accessoires supplémentaires des moniteurs de chevet Delta, Delta XL et Kappa, consulter la notice d'utilisation de la Série Infinity Delta (voir le chapitre Options et accessoires approuvés) ; pour le moniteur de chevet Kappa XLT, contacter le représentant Dräger. Supplément – MPod - Quad Hemo REMARQUE Un câble est nécessaire par pression invasive. 49 Page laissée vierge intentionnellement 50 Supplément – MPod - Quad Hemo Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Questo documento è un supplemento alle Istruzioni per l'uso di Serie Infinity Delta (MS24450) e di Infinity Kappa XLT (MS17758). Questo supplemento fornisce informazioni relative a Infinity® MPod® - Quad Hemo. MPod - Quad Hemo si collega a un monitor da posto letto Serie Infinity Delta o Infinity Kappa XLT. NOTA La serie Delta è formata dai monitor da posto letto Delta, Delta XL e Kappa. Per la vostra sicurezza e quella dei vostri pazienti Definizioni AVVERTENZA Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce informazioni importanti su una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni fatali o gravi. ATTENZIONE Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce informazioni importanti su una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni di natura minore o moderata all'utente o al paziente, oppure danni all'apparecchiatura e a altre cose. NOTA Una NOTA fornisce informazioni aggiuntive, volte a evitare inconvenienti durante il funzionamento. Seguire rigorosamente queste istruzioni per l'uso AVVERTENZA Le riparazioni del dispositivo possono essere effettuate solo da personale di assistenza specializzato altrimenti il corretto funzionamento del dispositivo potrebbe essere compromesso. Si raccomanda una manutenzione annuale regolare (test funzionali e di sicurezza) in base a IEC 623531, in aggiunta alle regolamentazioni o alla normativa nazionali (ad esempio, regolamentazioni per la prevenzione degli incidenti). Il collegamento di questo dispositivo medico ad altri dispositivi medici può risultare nella necessità di altri interventi di manutenzione. Consultare la documentazione degli altri dispositivi per identificare i requisiti aggiuntivi. Dräger raccomanda di contattare DrägerService per qualsiasi riparazione. Per le riparazioni utilizzare esclusivamente parti di ricambio originali della Dräger. L'uso di parti non Dräger può avere effetti negativi sul funzionamento del dispositivo. . AVVERTENZA Per preservare la sicurezza del paziente, seguire attentamente tutte le AVVERTENZE e PRECAUZIONI elencate in queste Istruzioni per l'uso e sulle diciture dell'apparecchiatura. Supplemento – MPod - Quad Hemo 51 Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Panoramica di MPod - Quad Hemo Vista laterale MPod - Quad Hemo presenta connessioni per: z fino a quattro (4) trasduttori pressione invasivi Lato sinistro z un (1) cavo per la gittata cardiaca Lato destro z fino a due (2) sonde per la temperatura Vista anteriore \ A B C E F 334 G H E Connettore Temperatura A F Connettore Temperatura B /C.O. D 340 D G Connettore monitor (al cavo di comunicazione connettore) A Pulsante SmartZero per azzerare contemporaneamente tutte le pressioni (vedere pagina 56) H Connettore Hemo (non funzionale) Prima di monitorare i pazienti, vedere la sezione "Per la vostra sicurezza e quella dei vostri pazienti" a pagina 51. B Pulsante C.O. Start per avviare la misurazione della gittata cardiaca C Pulsante Wedge per avviare le misurazioni della pressione cuneo polmonare D Cavi intermedi per collegare i trasduttori (questi cavi vengono collegati in modo permanente al retro del MPod - Quad Hemo) 52 Supplemento – MPod - Quad Hemo Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Pressioni supportate e diciture La dicitura della pressione IBP determina in che modo viene analizzato e riportato un segnale. Il monitor da posto letto individua le etichette della pressione automaticamente da MPod - Quad Hemo, sempre che sia collegato un trasduttore. I canali della pressione possono essere etichettati anche manualmente. Nella tabella che segue vengono riportate le diciture IBP disponibili. Diciture IBP Dicitura Tipo pressione Pressioni misurate ART Arteriosa Sistolica, diastolica, media LV Ventricolo sinistro PA Arteria polmonare RV Ventricolo destro CVP Venosa centrale ICP Intracranica (1) Intracranica ICP3 (1) Intracranica ICP4 (1) Intracranica CPP (1, 2) Perfusione cerebrale ICP2 Media (1, 2) Perfusione cerebrale CPP3 (1, 2) Perfusione cerebrale (1, 2) Perfusione cerebrale CPP2 CPP4 RA Pressione atrio destro LA Pressione atrio sinistro Controllo generico Da GP1 a GP2 Generico Sistolica, diastolica, media NOTA (1) Queste pressioni ICP2 - ICP4/CPP2-CPP4 sono supportate solo nei monitor Serie Infinity Delta con il software VF8. (2) Il valore CPP viene calcolato solo quando sono disponibili il valore ICP e il valore della pressione media ART. Per etichettare le pressioni manualmente, fare riferimento alle seguenti Istruzioni per l'uso: – – Infinity Kappa XLT (vedere il capitolo Informazioni cliniche) Serie Infinity Delta (vedere il capitolo Pressione sanguigna invasiva) Supplemento – MPod - Quad Hemo 53 Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Conflitti dicitura pressione Ogni dicitura di pressione viene assegnata a una posizione. Se si tenta di riutilizzare una dicitura, è necessario confermarla. Se si seleziona Sì, il monitor da posto letto assegna la dicitura alla casella dei parametri al momento selezionata e inserisce una dicitura della pressione automatica (P2a –P3d) nella posizione precedente. MPod - Quad Hemo - Conflitti dicitura monitor MPod - Quad Hemo le diciture della pressione come quelle de monitor. Quando viene collegato MPod - Quad Hemo con diciture memorizzate in precedenza, è possibile che esistano diciture pressione diverse per lo stesso canale e quindi causare un conflitto. Se si collega un trasduttore a MPod - Quad Hemo, la dicitura memorizzata nel MPod - Quad Hemo prevale. Il monitor da posto letto assegna quella dicitura di parametro alla schermata Dicitura press. Se non si collega un trasduttore a MPod - Quad Hemo, la dicitura memorizzata nel monitor da posto letto ha priorità. 54 Supplemento – MPod - Quad Hemo Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Collegamento del MPod - Quad Hemo al monitor da posto letto MPod - Quad Hemo si collega direttamente ai seguenti connettori: z Connettore Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 sul pannello anteriore del monitor Kappa z Connettore Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 sul lato sinistro del monitor Delta/Delta XL z Connettore Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 sul pannello anteriore del motore parametri vitali Kappa XLT Monitor Kappa Monitor Delta/Delta XL A A C B G Motore parametri vitali Kappa XLT E E E D A Per connettere MPod - Quad Hemo a un monitor 1 2 Collegare l'estremità rossa del cavo di comunicazione del connettore (D) al connettore Monitor che si trova sul lato destro del MPod Quad Hemo (C) (vedere la figura a pagina 52). Collegare l'altra estremità del cavo di comunicazione del connettore (B) al connettore Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 (A) sul monitor da posto letto. Supplemento – MPod - Quad Hemo 001 F 3 Inserire i trasduttori di pressione negli alloggiamenti del trasduttore (E). 4 Collegare i cavi dell'adattatore del trasduttore di pressione (F) ai cavi intermedi (G). I cavi intermedi per collegare sono collegati in modo permanente al retro del MPod - Quad Hemo. 55 Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Azzeramento trasduttori pressione (SmartZero) 4 La funzione SmartZero azzera tutti i trasduttori di pressione simultaneamente. Lo SmartZero può essere eseguito solo da MPod - Quad Hemo. Il monitor da posto letto consente di azzerare un singolo trasduttore alla volta. Verificare che i trasduttori siano stati azzerati. Se l'azzeramento non riesce, ripetere i punti 2 e 3. Per ulteriori informazioni sull'azzeramento dei trasduttori di pressione dal monitor da posto letto o per la calibrazione dei trasduttori di pressione dopo l'azzeramento, fare riferimento alle seguenti Istruzioni per l'uso: AVVERTENZA Non usare la funzione SmartZero se la pressione è piatta (quasi statica). Aprire tutti i rubinetti all'aria e usare la funzione Zero sul monitor. – Serie Infinity Delta (vedere il capitolo Pressione sanguigna invasiva) – Infinity Kappa XLT (vedere il capitolo Informationi cliniche) Per azzerare tutti i trasduttori di pressione da MPod - Quad Hemo 1 Allineare i rubinetti a livello del cuore del paziente. 2 Chiudere i rubinetti al paziente e aprirli all'aria. 3 Premere il pulsante SmartZero MPod - Quad Hemo. (A) su 340 A 56 Supplemento – MPod - Quad Hemo Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Avvio di una misurazione della pressione cuneo Una misurazione della pressione cuneo può essere eseguita da MPod - Quad Hemo. Per avviare una misurazione della pressione cuneo da MPod - Quad Hemo 1 Verificare la posizione della punta del catetere nell'arteria polmonare. 2 Premere il pulsante Wedge (A) su MPod Quad Hemo. A 5 Scorrere per selezionare una scala di forma d'onda e fare clic per confermare. 6 Fare clic sul pulsante Velocità rigenerazione sul monitor da posto letto. 7 Scorrere per selezionare una velocità di rigenerazione e fare clic per confermare. 8 Gonfiare il palloncino e premere il pulsante Wedge (A) su MPod - Quad Hemo per avviare una misurazione. Sul monitor da posto letto viene visualizzato il messaggio Cuneo in corso. 9 Opzionale. Al termine della misurazione, premere il pulsante Wedge per salvare il valore PWP. 340 Per informazioni aggiuntive sulle misurazioni della pressione cuneo, fare riferimento alle seguenti Istruzioni per l'uso: 3 Attendere il segnale della pressione dall'arteria polmonare (PA). Il segnale viene visualizzato sul display del monitor da posto letto. 4 Fare clic sul pulsante Scala sul monitor da posto letto. Supplemento – MPod - Quad Hemo – Serie Infinity Delta (vedere il capitolo Pressione sanguigna invasiva) – Infinity Kappa XLT (vedere il capitolo Informazioni cliniche) 57 Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Avvio di una misurazione della gittata cardiaca (C.O) Una misurazione della gittata cardiaca può essere eseguita da MPod - Quad Hemo. 4 Sono disponibili due modalità di misurazione della gittata cardiaca: automatica e manuale. Se le temperature del sangue sono instabili o vi sono artefatti o altre condizioni che impediscono le misurazioni automatiche, passare alla modalità manuale. Ripetere il punto 2 per prendere una misurazione aggiuntiva, assicurarsi di attendere la visualizzazione del messaggio PRONTO. Se non viene rilevata una caduta della temperatura entro quattro minuti, la schermata Calcolo media C.O. si chiude ed è necessario ripetere i punti 1 e 2 per altre misurazioni della gittata cardiaca. Per avviare una misurazione della gittata cardiaca in modalità manuale A 1 Premere il pulsante C.O. Start (A) su MPod - Quad Hemo per visualizzare la schermata Calcolo media C.O. sul monitor da posto letto. oppure Selezionare C.O. Start dal menu di configurazione C.O.. 340 Il messaggio PRONTO viene visualizzato per 30 secondi o fino a quando no viene rilevata una caduta della temperatura. Non attendere la visualizzazione del messaggio PRONTO prima di iniettare la soluzione. Per avviare una misurazione della gittata cardiaca in modalità automatica 1 Premere il pulsante C.O. Start (A) su MPod - Quad Hemo per visualizzare la schermata Calcolo media C.O. sul monitor da posto letto. 2 Attendere l'emissione di un segnale acustico e la visualizzazione del messaggio PRONTO sul monitor da posto letto per indicare che è stata rilevata una temperatura sanguigna stabile. Non eseguire iniezioni prima della visualizzazione del messaggio PRONTO. 3 58 Iniettare la soluzione fisiologica nel flusso ematico. Viene visualizzata una curva di termodiluizione che visualizza la modifica della temperatura ematica. Se la temperatura ematica diventa instabile, la misurazione viene annullata automaticamente. 2 Iniettare immediatamente la soluzione fisiologica e attendere che il monitor da posto letto calcoli il valore della gittata cardiaca. Il monitor da posto letto inizia a calcolare il valore della gittata cardiaca non appena rileva una caduta della temperatura ematica. Se il monitor da posto letto non riesce a rilevare la caduta di temperatura causata dall'iniezione, la forma d'onda scompare dopo 30 secondi. Viene emesso un segnale acustico di attenzione, viene visualizzato un messaggio di errore nell'area messaggi locale e vengono visualizzati tre asterischi (* * *) nel campo Mem. media (Delta Series) /Memorizza media C.O. (Kappa XLT). Ripetere le fasi 1 e 2 per le misurazioni aggiuntive. Supplemento – MPod - Quad Hemo Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Per informazioni aggiuntive sulle misurazioni della gittata cardiaca, fare riferimento alle seguenti Istruzioni per l'uso: – Serie Infinity Delta (vedere il capitolo Pressione sanguigna invasiva) – Infinity Kappa XLT (vedere il capitolo Informazioni cliniche) Dati tecnici del MPod - Quad Hemo Specifiche fisiche Dimensioni (L x A x P) 205 x 110 x 80 mm (8,1 x 4,3 x 3,2 ") peso 0.48 kg (1,1 lb) NOTA Il peso include quattro cavi del trasduttore ma esclude il morsetto e l'asta di montaggio. Collegamenti Quattro canali di pressione invasiva (IBP), due temperature e C.O. Cavo di comunicazione connettore singolo che collega al monitor da posto letto Dati ambientali Umidità (senza condensa) Funzionamento: da 10% a 95% Immagazzinamento: da 10% a 95% Temperatura Funzionamento: da 0 °C a 45 °C (da 32 °F a 113 °F) Immagazzinamento: da -40°C a +70°C (da -40°F a +158°F) Pressione atmosferica Funzionamento: 480 - 795 mmHg (64 - 106 kPa) Immagazzinamento: 375 - 795 mmHg (50 - 106 kPa) Caratteristiche elettriche Sorgente di alimentazione alimentato direttamente dal monitor da posto letto Tensione in ingresso 10 V (nominale) Consumo di potenza massimo 500 mW per un singolo connettore con sonde di pressione collegate Corrente di dispersione paziente ≤ 0.05 mA Modo operativo Continuo Gestione dei rischi Protezione contro le scosse elettriche Tipo CF Protezione contro l'entrata di liquidi IPX1 (protezione contro gli effetti nocivi di acqua versata) in base a IEC 60529 Protezione defibrillatore In base a IEC 60601-2-34 Supplemento – MPod - Quad Hemo 59 Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Pulizia e disinfezione Pulire e disinfettare il dispositivo o le sue parti prima di ogni intervento di manutenzione e anche in caso di restituzione per riparazione. L'esposizione continua all'umidità può danneggiare il dispositivo e i suoi cavi. Leggere con attenzione le seguenti istruzioni prima di pulire il dispositivo. Non spruzzare agenti detergenti sul dispositivo o sui cavi. Prima di pulire qualsiasi dispositivo, fare riferimento alla sezione Considerazioni sulla sicurezza nelle Istruzioni per l'uso di Serie Infinity Delta o di Infinity Kappa XLT. MPod - Quad Hemo Misure precauzionali AVVERTENZA Non immergere o sciacquare il dispositivo e le periferiche. Se viene versato del liquido sul dispositivo o lo stesso viene immerso accidentalmente nel liquido, scollegare il dispositivo dall'alimentazione e farlo asciugare completamente per almeno 24 - 48 ore. Contattare il proprio tecnico per la sicurezza continua del dispositivo prima di rimetterlo in funzione. ATTENZIONE Se si usa alcool, deve essere utilizzato con una soluzione diluita al 40%. Concentrazioni più elevate possono danneggiare il dispositivo. – Compliance™; questo agente detergente può scolorire il materiale di plastica morbida – Sporox II – Dismozon pur Dräger non garantisce l'efficacia dei prodotti chimici elencati, dei relativi metodi come mezzi di disinfezione, della capacità degli agenti di controllare le infezioni, del loro impatto ambientale, della gestione sicura o delle relative precauzioni per l'uso. Fare riferimento alle informazioni fornite dal produttore della soluzione detergente per ulteriori informazioni in queste aree. Per pulire MPod - Quad Hemo 1 Scollegare MPod - Quad Hemo dal monitor da posto letto. 2 Pulire MPod - Quad Hemo con un tampone di garza imbevuto di acqua saponata o con un detergente approvato. 3 Asciugare accuratamente con un panno privo di lanugine. ATTENZIONE Non sterilizzare in autoclave MPod - Quad Hemo. Per disinfettare MPod - Quad Hemo Detergenti approvati 1 Scollegare MPod - Quad Hemo dal monitor da posto letto. Pulire e disinfettare il dispositivo o le sue parti in base al protocollo ospedaliero approvato. Gli agenti testati dalla Dräger che hanno dimostrato di non avere effetti nocivi sui materiali utilizzati nell'apparecchiatura durante il test includono: 2 Disinfettare MPod - Quad Hemo con un tampone di garza imbevuto di alcol diluito. 3 Asciugare accuratamente con un panno privo di lanugine. – 60 Alcol isopropilico al 40% Supplemento – MPod - Quad Hemo Supplemento per Serie Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Accessori Cavi IBP A Parte A B B Codice Cavo di comunicazione 7257988 connettore, 0,3 m (1 piede) Cavo di comunicazione connettore, 3,0 m (9,8 piedi) 3368425 Cavo di comunicazione connettore, 5,0 m (16,4 piedi) 5195198 MPod - Quad Hemo (include un'asta di montaggio universale e un'asta di montaggio della piastra del trasduttore) (1) MS20725 NOTA (1) I trasduttori e le piastre di montaggio dei trasduttori sono disponibili presso il produttore indicato in precedenza; acquistare localmente o contattare il rappresentante Dräger per informazioni. Cavi adattatore trasduttore D E F G H 002 C NOTA Per accessori aggiuntivi per i monitor da posto letto Delta, Delta XL e Kappa, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso di Serie Infinity Delta (vedere il capitolo Opzioni e accessori approvati) e per il monitor da posto letto Kappa XLT, contattare il rappresentante Dräger. Supplemento – MPod - Quad Hemo Parte Codice C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-pin MS22533 H Dräger 10-pin MS22532 NOTA Per la pressione invasiva è necessario un cavo. 61 Pagina lasciata intenzionalmente vuota 62 Supplemento – MPod - Quad Hemo Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Ten dokument jest dodatkiem do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta(MS24453) i monitora Infinity Kappa XLT (MS17762). Ten dodatek dostarcza informacji o module Infinity® MPod® - Quad Hemo. Moduł MPod - Quad Hemo jest podłączany do monitorów przyłóżkowych serii Infinity Delta i do monitora Infinity Kappa XLT. UWAGA Seria Delta składa się z monitorów przyłóżkowych Delta, Delta XL i Kappa. Dla bezpieczeństwa użytkownika i pacjenta Definicje OSTRZEŻENIE OSTRZEŻENIE zawiera ważne informacje, dotyczące potencjalnie niebezpiecznych sytuacji, które jeśli zaistnieją mogą spowodować śmierć lub poważne obrażenia cielesne. OSTROŻNIE Pouczenie OSTROŻNIE zawiera ważne informacje dotyczące potencjalnie niebezpiecznych sytuacji, które jeśli zaistnieją mogą spowodować niewielkie lub umiarkowane obrażenia cielesne u użytkownika albo pacjenta lub uszkodzenie sprzętu albo innych dóbr materialnych. UWAGA UWAGA zawiera dodatkowe informacje, mające na celu zapobieżenie zaistnieniu niedogodnych sytuacji podczas obsługi urządzenia. Należy ściśle przestrzegać zaleceń Instrukcji obsługi OSTRZEŻENIE Naprawy tego urządzenia mogą być wykonywane tylko przez wykwalifikowany personel serwisowy; w przeciwnym razie urządzenie może funkcjonować nieprawidłowo. Zalecane są regularne coroczne przeglądy (testy działania i bezpieczeństwa), wykonywane zgodnie z normami IEC 62353, oprócz testów wymaganych przez regulacje i przepisy krajowe (np. przepisy dotyczące zapobieganiu wypadkom). Podłączenie tego urządzenia medycznego do innych urządzeń medycznych może spowodować konieczność wykonywania dodatkowych przeglądów. Należy się zapoznać z dokumentacją tych innych urządzeń, aby zidentyfikować dodatkowe wymagania. Firma Dräger zaleca zlecanie wykonywania wszystkich napraw firmowemu serwisowi DrägerService. Do napraw należy stosować tylko oryginalne części firmy Dräger. Używanie do napraw części nie wyprodukowanych przez firmę Dräger może wpłynąć niekorzystnie na działanie urządzenia. OSTRZEŻENIE Aby zachować bezpieczeństwo pacjenta, należy stosować się do wszystkich OSTRZEŻEŃ i pouczeń OSTROŻNIE wymienionych w tej Instrukcji obsługi i na etykietach umieszczonych na urządzeniu. Dodatek – MPod - Quad Hemo 63 Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Informacje ogólne o module MPod - Quad Hemo Widok z boku Moduł MPod - Quad Hemo wyposażony jest w gniazda do podłączenia: z do czterech (4) przetworników do inwazyjnego pomiaru ciśnienia Lewa strona Prawa strona E F G H z jednego (1) przewodu do pomiaru rzutu minutowego serca (C.O.) z do dwóch (2) czujników temperatury Widok z przodu \ B C 334 A E Gniazdo czujnika temperatury A F Gniazdo czujnika temperatury B lub rzutu minutowego serca G Gniazdo monitor (do przewodu łączącego z monitorem) H Gniazdo Hemo (nie działa) D 340 D A Przycisk SmartZero do zerowania wszystkich ciśnień jednocześnie (patrz strona 68) Przed rozpoczęciem monitorowania pacjenta należy się zapoznać z częścią "Dla bezpieczeństwa użytkownika i pacjenta" na stronie 63. B przycisk C.O. Start do uruchomienia pomiaru rzutu minutowego serca C Przycisk Wedge do uruchomienia pomiaru ciśnienia zaklinowania D przewody pośrednie do podłączania przetworników (przewody te są na stałe przymocowane do tylnej części modułu MPod Quad Hemo) 64 Dodatek – MPod - Quad Hemo Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Obsługiwane ciśnienia i nazwy Nazwa ciśnienia IBP określa, w jaki sposób sygnał będzie analizowany i wyświetlany. Monitor przyłóżkowy wykrywa nazwy ciśnienia z urządzenia MPod - Quad Hemo automatycznie, jeśli podłączony jest przetwornik. Nazwy ciśnień można również ustawiać ręcznie. W poniższej tabeli wymienione są dostępne nazwy IBP. Nazwy IBP Etykieta Rodzaj ciśnienia Mierzone ciśnienie ART Tętnicze Skurczowe, rozkurczowe, średnia LV W lewej komorze PA W tętnicy płucnej RV W prawej komorze CVP Centralne żylne ICP Śródczaszkowe ICP2 (1) Śródczaszkowe ICP3 (1) Śródczaszkowe ICP4 (1) Śródczaszkowe CPP (1, 2) Wartość średnia Mózgowe perfuzyjne CPP2 (1, 2) Mózgowe perfuzyjne CPP3 (1, 2) Mózgowe perfuzyjne CPP4 (1, 2) Mózgowe perfuzyjne RA Ciśnienie w prawym przedsionku LA Ciśnienie w lewym przedsionku Etykiety ogólne GP1 do GP2 Ogólne Skurczowe, rozkurczowe, średnia UWAGA (1) Te ciśnienia ICP2 - ICP4/CPP2-CPP4 są dostępne tylko w monitorach z serii Infinity Delta wyposażonych w oprogramowanie VF8. (2) Wartość CPP obliczana jest tylko, jeśli dostępna jest wartość ICP i średnia wartość ciśnienia ART. Aby ręcznie ustawić nazwę ciśnienia, należy się zapoznać z następującą Instrukcją obsługi: – – Infinity Kappa XLT (patrz rozdział Informacje kliniczne) Monitorów z serii Infinity Delta (patrz rozdział Inwazyjny pomiar ciśnienia ) Dodatek – MPod - Quad Hemo 65 Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Konflikty nazw ciśnień Każda nazwa ciśnienia przydzielona jest do określonego miejsca. Przydzielenie nazwy ciśnienia do innego miejsca wymaga potwierdzeniać. Wybór TAK spowoduje przydzielenie przez monitor przyłóżkowy wybranej nazwy do aktualnie wybranego okna parametru, a do poprzedniego miejsca zostanie przydzielona automatyczna nazwa ciśnienia z zakresu P2a-P3d. Konflikt nazw między monitorem a modułem MPod - Quad Hemo Zarówno moduł MPod - Quad Hemo, jak i monitor przyłóżkowy przechowują w pamięci nazwy ciśnienia. Gdy podłączony zostanie moduł MPod Quad Hemo z poprzednio zapamiętanymi nazwami, różne nazwy ciśnienia mogą odpowiadać temu samemu kanałowi, powodując konflikt. Jeśli do modułu MPod - Quad Hemo podłączony jest przetwornik, obowiązuje nazwa przechowywana w pamięci modułu MPod - Quad Hemo. Monitor przyłóżkowy przydziela nazwę tego parametru do ekranu Nazwy ciśnień. Jeśli do modułu MPod - Quad Hemo nie jest podłączony przetwornik, priorytet ma nazwa przechowywana w monitorze przyłóżkowym. 66 Dodatek – MPod - Quad Hemo Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Podłączanie modułu MPod - Quad Hemo do monitora przyłóżkowego. moduł MPod - Quad Hemo podłącza się bezpośrednio do następujących gniazd: z Gniazdo Aux/Hemo2 lub Aux/Hemo3 na przednim panelu monitora Kappa z Gniazdo Aux/Hemo2 lub Aux/Hemo3 po lewej stronie monitora Delta/Delta XL z Gniazdo Aux/Hemo2 lub Aux/Hemo3 na przednim panelu modułu zbierania parametrów życiowych monitora Kappa XLT Monitor Kappa Monitor Delta/Delta XL A A C Moduł zbierania parametrów życiowych monitora Kappa XLT B G E E E D A Podłączanie modułu MPod - Quad Hemo do monitora 1 2 Podłącz czerwony koniec przewodu łączącego (D) do przewodu łączącego Monitor, umieszczonego po prawej stronie modułu MPod - Quad Hemo (C) (patrz rysunek na strona 64). 001 F monitorze przyłóżkowym. 3 Włóż przetworniki ciśnienia do gniazd na przetworniki (E). 4 Podłącz przewody przetworników ciśnienia (F) do przewodów pośrednich (G). Przewody pośrednie są na stałe przymocowane do tylnej części modułu MPod - Quad Hemo. Podłącz drugi koniec przewodu łączącego (B) do gniazda Aux/Hemo2 lub Aux/Hemo3 (A) w Dodatek – MPod - Quad Hemo 67 Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Zerowanie przetworników ciśnienia (SmartZero) 4 Funkcja SmartZero zeruje wszystkie przetworniki jednocześnie. Z funkcji SmartZero można skorzystać tylko w module MPod - Quad Hemo. Monitor przyłóżkowy pozwala wyzerować jeden przetwornik naraz. Dodatkowe informacje na temat zerowania przetworników ciśnienia za pomocą monitora przyłóżkowego lub kalibrowania przetworników ciśnienia po wyzerowaniu ich można znaleźć w następujących Instrukcjach obsługi: OSTRZEŻENIE Nie używaj funkcji SmartZero, jeśli któreś z ciśnień jest płaskie (prawie statyczne). Zamiast tego, otwórz wszystkie kraniki do powietrza i użyj funkcji Zero w monitorze. Aby wyzerować wszystkie przetworniki używając modułu MPod - Quad Hemo 1 Ustaw przetworniki równo z poziomem serca pacjenta. 2 Zamknij kraniki do pacjenta i otwórz drogę do powietrza. 3 Naciśnij przycisk SmartZero MPod - Quad Hemo. Upewnij się, że przetworniki zostały wyzerowane. Gdyby zerowanie nie udało się, powtórz czynności 2 i 3. – Monitorów z serii Infinity Delta(patrz rozdział Inwazyjny pomiar ciśnienia ) – Infinity Kappa XLT (patrz rozdział Informacje kliniczne) (A) na module 340 A 68 Dodatek – MPod - Quad Hemo Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Uruchomienie pomiaru ciśnienia zaklinowania Pomiar ciśnienia zaklinowania można przeprowadzić przy pomocy modułu MPod - Quad Hemo. Aby rozpocząć pomiar ciśnienia zaklinowania z modułu MPod - Quad Hemo 1 Sprawdź położenie końcówki cewnika w tętnicy płucnej. 2 Naciśnij przycisk Wedge (A) na module MPod Quad Hemo. A 5 Przewijaj, aby wybrać skalę fali i kliknij, aby ją potwierdzić. 6 Naciśnij przycisk Szybkość odświeżania na monitorze przyłóżkowym. 7 Przewijaj, aby wybrać szybkość odświeżania i kliknij, aby ją potwierdzić. 8 Napompuj balonik i naciśnij przycisk Wedge (A) na module MPod - Quad Hemo, aby rozpocząć pomiar. Na monitorze przyłóżkowym pojawi się komunikat Wedge in Progress (zaklinowanie trwa). 9 Opcjonalnie. Po zakończeniu pomiaru naciśnij przycisk Wedge, aby zapisać wartość pomiaru ciśnienia zaklinowania. 340 Dodatkowe informacje dotyczące pomiaru ciśnienia zaklinowania znajdują się w następujących Instrukcjach obsługi: 3 Odczekaj do pojawienia się sygnału ciśnienia tętnicy płucnej (PA). Sygnał ten pojawia się na ekranie monitora przyłóżkowego. 4 Naciśnij przycisk Skala (skala) na monitorze przyłóżkowym. Dodatek – MPod - Quad Hemo – Monitorów z serii Infinity Delta(patrz rozdział Inwazyjny pomiar ciśnienia ) – Infinity Kappa XLT (patrz rozdział Informacje kliniczne) 69 Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Uruchomienie pomiar rzutu minutowego serca (C.O.) 4 Pomiar rzutu minutowego serca można przeprowadzić przy użyciu modułu MPod - Quad Hemo. Dostępne są dwa tryby pomiaru rzutu minutowego serca: tryb automatyczny i tryb ręczny. Jeśli niestabilna temperatura, artefakty lub inne stany uniemożliwiają pomiary automatyczne, należy przejść do trybu ręcznego. A Powtórz czynność 2 w celu wykonania dodatkowego pomiaru; pamiętaj o konieczności odczekania do pojawienia się komunikatu READY (GOTOWY). Jeśli spadek temperatury nie zostanie wykryty w ciągu czterech minut okno C.O. Averaging (Uśrednianie C.O.) zamknie się i konieczne będzie powtórzenie czynności 2 i 3 w celu wykonania dodatkowych pomiarów rzutu minutowego serca. Uruchomienie pomiar rzutu minutowego serca w trybie ręcznym 1 Naciśnij przycisk C.O. Start (A) na module MPod - Quad Hemo, aby wyświetlić okno C.O. Averaging (Uśrednianie C.O.) na monitorze przyłóżkowym lub 340 Wybierz C.O. Start w menu ustawień rzutu minutowego serca. Komunikat READY (GOTOWY) pojawia się przez 30 sekund lub do wykrycia obniżenia temperatury. Nie czekaj ze wstrzykiwaniem roztworu na pojawienie się komunikatu READY (GOTOWY). Uruchomienie pomiar rzutu minutowego serca w trybie automatycznym 1 2 3 70 Naciśnij przycisk C.O. Start (A) na module MPod - Quad Hemo, aby wyświetlić okno C.O. Averaging (Uśrednianie C.O.) na monitorze przyłóżkowym. Odczekaj do pojawienia się komunikatu READY (GOTOWY) na monitorze przyłóżkowym, wskazującego na znalezienie stabilnej temperatury krwi. Nie wykonuj wstrzykiwania zanim nie pojawi się komunikat READY (GOTOWY). Wstrzyknij roztwór soli do krwioobiegu. Pojawi się krzywa termodylucji przedstawiająca zmianę temperatury krwi. W przypadku, gdy temperatura krwi stanie się niestablina, pomiar zostanie automatycznie anulowany. 2 Wstrzyknij roztwór soli natychmiast i odczekaj, aż monitor przyłóżkowy obliczy wartość rzutu minutowego serca. Monitor przyłóżkowy rozpoczyna obliczanie wartości rzutu minutowego serca natychmiast po wykryciu obniżenia temperatury krwi. Jeśli monitorowi przyłóżkowemu nie uda się wykryć obniżenia temperatury spowodowanej wstrzykniętym roztworem, kształt fali znika po 30 sekundach. Pojawi sie dźwięk uwagi, w polu komunikatów okna pojawi się komunikat błędu i w polu Save AVG (zapisz średnią) (seria Delta) /Save CO Average (zapisz średnią) (Kappa XLT) pojawią się trzy gwiazdki (* * *). W celu wykonania dodatkowych pomiarów, należy powtórzyć czynności 1 i 2. Dodatek – MPod - Quad Hemo Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Dodatkowe informacje dotyczące pomiaru rzutu minutowego serca znajdują się w następujących Instrukcjach obsługi: – Monitorów z serii Infinity Delta(patrz rozdział Inwazyjny pomiar ciśnienia ) – Infinity Kappa XLT (patrz rozdział Informacje kliniczne) Dane techniczne modułu MPod - Quad Hemo Specyfikacje fizyczne Wymiary (S x W x G) 205 x 110 x 80 mm (8,1 x 4,3 x 3,2 in) Ciężar 0.48 kg (1,1 funta) UWAGA Podana masa uwzględnia przewody do podłączenia przetworników, nie uwzględnia zacisku do mocownia na pręcie i pręta. Gniazda Cztery kanały inwazyjnego pomiaru ciśnienia (IBP), dwie temperatury i rzut minutowy serca Do przewodu do podłączenia do monitora przyłóżkowego Specyfikacje dotyczące środowiska Wilgotność (bez kondensacji) Warunki robocze: od 10% do 95% Przechowywanie: od 10% do 95% Temperatura Warunki robocze: od 0°C do 45°C (32°F do 113°F) Przechowywanie: od -40°C do +70°C (-40°F do +158°F) Ciśnienie atmosferyczne Warunki robocze: 480 to 795 mmHg (64 to 106 kPa) Przechowywanie: od 375 do 795 mmHg (od 50 do 106 kPa) Elektryczne parametry techniczne ródło zasilania Zasilane bezpośrednio z monitora przyłóżkowego Napięcie wejściowe 10 V znamionowe Maksymalne zużycie mocy 500 mW przez jeden moduł z podłączonymi przetwornikami ciśnienia Prąd upływu pacjenta ≤ 0,05 mA Tryb działania Ciągły Zarządzanie ryzykiem Zabezpieczenie przed porażeniem prądem Typ CF Zabezpieczenia przed wnikaniem wody IPX1 (zabezpieczony przed szkodliwym działaniem kapiącej wody) per IEC 60529 Zabezpieczenie przed defibrylacją Zgodnie z IEC 60601-2-34 Dodatek – MPod - Quad Hemo 71 Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Czyszczenie i dezynfekcja Przed każdym etapem przeglądu, jak również przed oddaniem urządzenia do naprawy, oczyść i zdezynfekuj urządzenie lub jego części. Ciągłe wystawienie na działanie wilgoci może uszkodzić urządzenie i jego kable. Przed przystąpieniem do czyszczenia urządzenia, zapoznaj się dokładnie z poniższymi instrukcjami. Nie rozpylaj środków czyszczących na urządzenie lub jego kable. Przed przystąpieniem do czyszczenia jakiegokolwiek urządzenia, zapoznaj się z rozdziałem "Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa" Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta lub Infinity Kappa XLT. Ostrzeżenia dotyczące modułu MPod Quad Hemo OSTRZEŻENIE Urządzenia ani jego urządzeń zewnętrznych nie wolno zanurzać ani nie płukać. Jeśli urządzenie zostanie oblane płynem, lub nieumyślnie zanurzone w płynie, należy je odłączyć od źródła zasilania i odczekać przez przynajmniej 24 do 48 godzin, aż zupełnie wyschnie. Skontaktuj się z personelem technicznym zanim zostanie ponownie użyte. OSTROŻNIE modułu MPod - Quad Hemo nie wolno sterylizować w autoklawie. – Alkohol izopropylowy 40% OSTROŻNIE Jeśli używany jest alkohol, należy używać tylko 40% roztworu. Wyższe stężenia mogą uszkodzić urządzenie. – Compliance™; ten środek czyszczący może odbarwiać miękkie plastykowe materiały. – Sporox II – Dismozon pur Firma Dräger nie daje żadnych zapewnień dotyczących skuteczności wymienionych substancji chemicznych, ich sposobów odkażania, ich zdolności kontrolowania zakażeń, wpływu na środowisko, bezpieczeństwa obchodzenia się z nimi lub innych środków ostrożności odnoszących się do ich stosowania. Aby uzyskać więcej informacji dotyczących tych dziedzin, należy się zapoznać z informacjami dostarczonymi przez producenta danego środka czyszczącego. Czyszczenie modułu MPod - Quad Hemo 1 Odłącz MPod - Quad Hemo od monitora przyłóżkowego. 2 Czyść MPod - Quad Hemo gazikiem zwilżonym mydlaną wodą lub dozwolonym środkiem czyszczącym. 3 Wytrzyj do sucha ściereczką nie pozostawiającą kłaków. Dezynfekcja modułu MPod - Quad Hemo Dozwolone środki czyszczące Urządzenie powinno być czyszczone i dezynfekowane zgodnie z protokołem zatwierdzonym w danym szpitalu. Do zbadanych przez firmę Dräger środków czyszczących, które w czasie testu wykazały brak szkodliwych działań na używane w urządzeniu materiały należą: 72 1 Odłącz MPod - Quad Hemo od monitora przyłóżkowego. 2 Odkażaj MPod - Quad Hemo gazikiem zwilżonym rozcieńczonym alkoholem. 3 Wytrzyj do sucha ściereczką nie pozostawiającą kłaków. Dodatek – MPod - Quad Hemo Dodatek do Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta i monitora Infinity Kappa XLT Lista akcesoriów Kable IBP (kanałów inwazyjnego ciśnienia) A A B B Część Nr katalogowy Przewód do podłączenia do monitora, 0,3 m (1 stopa) 7257988 Przewód do podłączenia do monitora, 3,0 m (9,8 stopy) 3368425 Przewód do podłączenia do monitora, 5,0 m (16,4 stopy) 5195198 MPod - Quad Hemo (wraz z uniwersalnym zaciskiem do montażu do pręta i statywem do mocowania płytki na przetworniki) (1) MS20725 UWAGA (1) Przetworniki i płytki do mocowania przetworników dotępne są u producentów przedstawionych w tabeli obok; można je nabywać lokalnie lub skontaktować się z firmą Dräger, aby uzyskać informacje. Przewody do podłączania przetworników D E F G Część H 002 C UWAGA Informacje o dodatkowych akcesoriach do monitorów przyłóżkowych Delta, Delta XL i Kappa można uzyskać w Instrukcji obsługi monitorów z serii Infinity Delta (patrz rozdział "Zatwierdzone opcje i akcesoria"), a w sprawie monitora przyłóżkowego Kappa XLT należy się skontaktować z przedstawicielem firmy Dräger. Dodatek – MPod - Quad Hemo Nr katalogowy C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-pinowy MS22533 H Dräger 10-pinowy MS22532 UWAGA Każde inwazyjne ciśnienie wymaga jednego przewodu. 73 Ta strona została celowo pozostawiona pusta 74 Dodatek – MPod - Quad Hemo Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Este documento complementa as instruções de uso para Série Infinity Delta (MS24454) e Infinity Kappa XLT (MS17759). O MPod - Quad Hemo se conecta a um monitor de leito Série Infinity Delta ou Infinity Kappa XLT. NOTA A série Delta é composta por monitores de leito Delta, Delta XL e Kappa. Este complemento fornece informações sobre o Infinity® MPod® - Quad Hemo. Para sua segurança e de seus pacientes Definições ATENÇÃO Um aviso de ATENÇÃO fornece informações importantes sobre uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em morte ou ferimentos graves. CUIDADO Um aviso de CUIDADO fornece informações importantes sobre uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em ferimentos pequenos ou moderados para o usuário ou paciente, ou em danos ao equipamento ou a qualquer outro bem. NOTA Uma NOTA fornece informações adicionais cuja finalidade é evitar inconvenientes durante a operação. Siga atentamente estas Instruções de utilização Suplemento – MPod - Quad Hemo ATENÇÃO Para manter a segurança do paciente, siga todas as indicações de ATENÇÃO e CUIDADO relacionadas nestas Instruções de utilização e nas etiquetas do equipamento. . ATENÇÃO O reparo do dispositivo deve ser executado apenas por pessoal de manutenção treinado. Caso contrário, o funcionamento correto do dispositivo pode ser prejudicado. Recomenda-se manutenção regular anual (teste funcional e de segurança) de acordo com IEC 62353, além dos regulamentos e leis locais (regulamentos relativos à prevenção de acidentes, por exemplo). A conexão deste dispositivo médico a outros dispositivos médicos pode resultar em requisitos adicionais de manutenção. Consulte a documentação desses outros dispositivos para identificar requisitos adicionais. A Dräger recomenda a contratação de DrägerService para qualquer reparo. Use apenas peças de reposição genuínas Dräger durante a manutenção. O uso de peças de reposição de outra marca pode ter efeito negativo sobre a operação do dispositivo. 75 Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Visão geral do MPod - Quad Hemo Vista lateral O MPod - Quad Hemo tem conexões para: z até 4 (quatro) transdutores de pressão invasivos Lado esquerdo Lado direito z 1 (um) cabo de débito cardíaco (DC) z até 2 (dois) sensores de temperatura Vista frontal \ A B C E F 334 G H E Conector de temperatura A F Conector de temperatura B/DC G Conector do monitor (para o cabo de comunicação do pod) D H Conector Hemo (não funcional) 340 D A Botão SmartZero para zerar todas as pressões simultaneamente (consulte página 80) Antes de monitorar pacientes, consulte a seção "Para sua segurança e de seus pacientes" na página 75. B Botão C.O. Start para iniciar a medição do débito cardíaco C Botão Wedge para iniciar as medições de pressão invasiva pulmonar D Cabos intermediários para conectar os transdutores (esses cabos são permanentemente presos à parte traseira do MPod - Quad Hemo) 76 Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Pressões suportadas e nomenclaturas A nomenclatura de pressão invasiva determina como um sinal é analisado e informado. O monitor de leito detecta as nomenclaturas de pressão automaticamente a partir do MPod - Quad Hemo, se um transdutor estiver conectado. Também é possível identificar manualmente os canais de pressão. A tabela a seguir relaciona as nomenclaturas disponíveis para pressão invasiva. Nomenclaturas de pressão invasiva Nomenclatura Tipo de pressão Pressões medidas ART Arterial Sistólica, diastólica, média VE Ventricular esquerda PAP Arterial pulmonar VD Ventricular direita PVC Venosa central PIC Intracraniana PIC2 (1) Intracraniana PIC3 (1) Intracraniana PIC4 (1) Intracraniana PPC (1, 2) Média Perfusão cerebral PPC2 (1, 2) Perfusão cerebral PPC3 (1, 2) Perfusão cerebral PPC4 (1, 2) Perfusão cerebral PAD Pressão atrial direita PAE Pressão atrial esquerda Nomenclaturas genéricas GP1 a GP2 Genérica Sistólica, diastólica, média NOTA (1) Essas pressões PIC2 - PIC4/PPC2-PPC4 são apenas suportadas nos monitores Série Infinity Delta com software VF8. (2) O valor de PPC é calculado apenas quando o valor de PIC e a pressão média ART estão disponíveis. Para identificar a pressões manualmente, consulte as seguintes Instruções de utilização: – – Infinity Kappa XLT (consulte o capítulo Informações clínicas) Série Infinity Delta (consulte o capítulo Pressão sangüínea invasiva) Suplemento – MPod - Quad Hemo 77 Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Conflitos nas nomenclaturas de pressão Cada nomenclatura de pressão corresponde a um local. Será preciso confirmar caso tente reutilizar uma nomenclatura. Se selecionar SIM, o monitor de leito atribui a nomenclatura à caixa de parâmetro selecionada no momento e coloca uma nomenclatura de pressão automática (P2a –P3d) no local anterior. MPod - Quad Hemo - Conflitos nas nomenclaturas de monitor O MPod - Quad Hemo armazena nomenclaturas de pressão como o monitor de leito. Quando o MPod - Quad Hemo com as nomenclaturas armazenadas anteriormente for conectado, podem existir nomenclaturas de pressão diferente para o mesmo canal, causando um conflito. Se um transdutor for conectado ao MPod - Quad Hemo, prevalece a nomenclatura armazenada no MPod - Quad Hemo. O monitor de leito atribui aquela nomenclatura de parâmetro à tela Nomenclatura de pressão. Se não houver um transdutor conectado ao MPod - Quad Hemo, a nomenclatura armazenada no monitor de leito tem prioridade. 78 Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Como conectar o MPod - Quad Hemo ao monitor de leito O MPod - Quad Hemo se conecta diretamente aos seguintes conectores: z Conector Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 do painel frontal do monitor Kappa z Conector Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 do lado esquerdo do monitor Delta/Delta XL z Conector Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 do painel frontal do monitor Kappa XLT Vital Signs Engine Monitor Kappa Monitor Delta/Delta XL A A C B G Kappa XLT Vital Signs Engine E E E D A Para conectar o MPod - Quad Hemo a um monitor 1 2 Conecte a extremidade vermelha do cabo de comunicação do pod (D) ao conector do Monitor localizado no lado direito do MPod Quad Hemo (C) (vide ilustração em página 76). Conecte a outra extremidade do cabo de comunicação do pod (B) ao conector Aux/Hemo2 ou Aux/Hemo3 (A) do monitor de Suplemento – MPod - Quad Hemo 001 F leito. 3 Insira os transdutores de pressão nos slots para transdutor (E). 4 Conecte os cabos adaptadores para transdutor de pressão (F) aos cabos intermediários (G). Os cabos intermediários são permanentemente presos à parte traseira do MPod - Quad Hemo. 79 Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Como zerar os transdutores de pressão (SmartZero) A função SmartZero zera todos os transdutores de pressão simultaneamente. 4 Só é possível executar um SmartZero partir do MPod - Quad Hemo. O monitor de leito permite zerar um único transdutor por vez. Para obter informações adicionais sobre como zerar transdutores de pressão a partir do monitor de leito ou para calibrar os transdutores de pressão depois de zerar, consulte as seguintes Instruções de utilização: ATENÇÃO Não use a função SmartZero se alguma pressão estiver linear (quase estática). Abra todas as válvulas para ar e use a função Zerar do monitor. Confirme se os transdutores foram zerados. Caso contrário, repita os passos 2 e 3. – Série Infinity Delta (consulte o capítulo Pressão sangüínea invasiva) – Infinity Kappa XLT (consulte o capítulo Informações clínicas) Para zerar todos os transdutores de pressão do MPod - Quad Hemo 1 Alinhe as válvulas ao nível cardíaco do paciente. 2 Feche todas as válvulas para o paciente e as abra para o ar. 3 Pressione o botão SmartZero - Quad Hemo. (A) do MPod 340 A 80 Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Como iniciar uma medição de pressão invasiva É possível realizar uma medição de pressão invasiva a partir do MPod - Quad Hemo. Para iniciar uma medição de pressão invasiva a partir do MPod - Quad Hemo 1 Confirme a posição da ponta do cateter na artéria pulmonar. 2 Pressione o botão Wedge (A) do MPod - Quad Hemo. A 5 Role para selecionar uma escala de forma de onda e clique para confirmar. 6 Clique no botão Velocidade varredura do monitor de leito. 7 Role para selecionar uma velocidade de varredura e clique para confirmar. 8 Infle o balão e pressione o botão Wedge (A) do MPod - Quad Hemo para iniciar uma medição. A mensagem Oclusão em andamento aparece no monitor de leito. 9 Opcional. Depois que a medição estiver concluída, pressione o botão Wedge para salvar o valor de PCP. 340 Para obter informações adicionais sobre as medições da pressão invasiva, consulte as seguintes Instruções de utilização: 3 Aguarde pelo sinal da pressão arterial pulmonar (PAP). O sinal aparece no visor do monitor de leito. 4 Clique no botão Escala do monitor de leito. Suplemento – MPod - Quad Hemo – Série Infinity Delta (consulte o capítulo Pressão sangüínea invasiva) – Infinity Kappa XLT (consulte o capítulo Informações clínicas) 81 Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Como iniciar uma medição de débito cardíaco (DC) É possível realizar uma medição de DC a partir do MPod - Quad Hemo. Se não for detectada queda de temperatura por quatro minutos, a tela Cálculo da média de D.C. se fecha e será preciso repetir as etapas 1 e 2 para obter medições adicionais de DC. Existem dois modos de medição de DC disponíveis: automático e manual. Se temperaturas sanguíneas instáveis, artefatos ou outras condições estiverem impedindo as medições automáticas, mude para o modo manual. Para iniciar uma medição de DC em modo manual 1 A Pressione o botão C.O. Start (A) do MPod - Quad Hemo para exibir a tela Cálculo da média de D.C. no monitor de leito. ou Selecione C.O. Start no menu de configuração de DC. 340 A mensagem PRONTO aparece por 30 segundos ou até que seja detectada uma queda na temperatura do sangue. Não aguarde a mensagem PRONTO antes de injetar a solução. 2 Para iniciar uma medição de DC em modo automático 1 Pressione o botão C.O. Start (A) do MPod - Quad Hemo para exibir a tela Cálculo da média de DC no monitor de leito. 2 Aguarde pelo tom e pela mensagem PRONTO no monitor de leito, indicando que foi detectada uma temperatura estável do sangue. Não realize uma injeção antes da mensagem PRONTO. 3 Injete a solução salina na corrente sanguínea Aparece uma curva de termodiluição, exibindo a alteração na temperatura do sangue. Se a temperatura do sangue se tornar instável, a medição é cancelada automaticamente. 4 82 Repita a etapa 2 para fazer uma medição adicional, tomando o cuidado de aguardar a mensagem PRONTO. Injete imediatamente a solução salina e aguarde que o monitor de leito calcule o valor de DC. O monitor de leito começa a calcular o valor do DC assim que detecta uma queda na temperatura do sangue. Se o monitor de leito não detectar a queda de temperatura causada pela injeção, a forma de onda desaparece após 30 segundos. Soa um tom de advertência, aparece uma mensagem de erro na área de mensagens locais e três asteriscos (***) aparecem no campo Salvar média (Série Delta)/Salvar média DC (Kappa XLT). Repita as etapas 1 e 2 para realizar medições adicionais. Para obter informações adicionais sobre as medições de DC, consulte as seguintes Instruções de utilização: – Série Infinity Delta (consulte o capítulo Pressão sangüínea invasiva) – Infinity Kappa XLT (consulte o capítulo Informações clínicas) Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Dados técnicos do MPod - Quad Hemo Especificações físicas Tamanho (L x A x P) 205 x 110 x 80 mm (8,1 x 4,3 x 3,2 pol.) Peso 0.48 kg (1,1 lb) NOTA O peso inclui quatro cabos de transdutor, mas exclui a braçadeira e a haste de montagem. Conexões Quatro canais de pressão invasiva, duas temperaturas e DC. Cabo único de comunicação de pod, conectando ao monitor de leito Especificações ambientais Umidade (sem condensação) Operação: 10% a 95% Temperatura Operação: 0°C a 45°C (32°F a 113°F) Pressão atmosférica Operação: 480 a 795 mmHg (64 a 106 kPa) Armazenamento: 10% a 95% Armazenamento: -40°C a +70°C (-40°F a +158°F) Armazenamento: 375 a 795 mmHg (50 a 106 kPa) Especificações elétricas Fonte de alimentação Alimentado diretamente pelo monitor de leito Voltagem de entrada 10 V nominal Consumo máximo de energia 500 mW para um único pod com transdutores de pressão conectadas Vazamento de corrente do paciente ≤ 0,05 mA Modo de operação Contínuo Gerenciamento de riscos Proteção contra choques elétricos Tipo CF Proteção contra a entrada de líquidos IPX1 (protegido contra os efeitos nocivos do gotejamento de água) conforme IEC 60529 Proteção do desfibrilador Conforme IEC 60601-2-34 Suplemento – MPod - Quad Hemo 83 Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Limpeza e desinfecção Limpe e desinfete o dispositivo ou suas peças antes de cada etapa de manutenção e quando devolver para reparos. A exposição contínua à umidade pode danificar o dispositivo e os cabos. Leia com atenção as instruções a seguir antes de limpar o dispositivo. Não borrife agentes de limpeza sobre o dispositivo ou os cabos. Antes de limpar qualquer dispositivo, consulte a seção Considerações de segurança das Instruções de utilização para Série Infinity Delta ou Infinity Kappa XLT. Precauções para MPod - Quad Hemo ATENÇÃO Não mergulhe nem enxague o dispositivo nem seus periféricos Caso derrame um líquido sobre o dispositivo ou o mergulhe acidentalmente em líquido, desconecte o dispositivo da fonte de alimentação elétrica e aguarde a secagem completa, por pelo menos 24 a 48 horas. Entre em contato com técnicos qualificados para obter orientação sobre a segurança contínua do dispositivo antes de recolocá-lo em operação. CUIDADO Não esterilize o MPod - Quad Hemo em autoclave. Agentes de limpeza aprovados Limpe e desinfete o dispositivo ou suas peças conforme o protocolo aprovado pelo hospital. Os agentes testados pela Dräger e que demonstraram não ter efeito prejudicial no momento de teste sobre os materiais utilizados no dispositivo incluem: – 84 CUIDADO Se usar álcool, use apenas solução diluída a 40%. Concentrações mais altas podem danificar o dispositivo. – Compliance™; este agente de limpeza pode descolorir materiais plásticos moles – Sporox II – Dismozon pur A Dräger não garante a eficácia dos produtos químicos relacionados, seus métodos como meio de desinfecção, a capacidade dos agentes para controle de infecções, seu impacto ambiental, manuseio seguro ou qualquer precaução relacionada ao seu uso. Consulte as informações fornecidas pelo fabricante da solução de limpeza para obter mais informações nessas áreas. Para limpar o MPod - Quad Hemo 1 Desconecte o MPod - Quad Hemo do monitor de leito. 2 Limpe o MPod - Quad Hemo com uma gaze umedecida em água e sabão ou agente de limpeza aprovado. 3 Seque bem com um pano sem fiapos. Para desinfetar o MPod - Quad Hemo 1 Desconecte o MPod - Quad Hemo do monitor de leito. 2 Desinfete o MPod - Quad Hemo com uma gaze umedecida em álcool diluído. 3 Seque bem com um pano sem fiapos. Álcool isopropílico 40% Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Série Infinity Delta e Infinity Kappa XLT Lista de acessórios Cabos pressão invasiva A A B B Peça Número de peça Cabo de comunicação com pod, 0,3 m (1 ft) 7257988 Cabo de comunicação com pod, 3,0 m (9,8 ft) 3368425 Cabo de comunicação com pod, 5,0 m (16,4 ft) 5195198 MPod - Quad Hemo (inclui um suporte universal de montagem e um suporte para placa de montagem de transdutor) (1) MS20725 NOTA (1) Transdutores e placas de montagem de transdutor estão disponíveis junto aos fabricantes acima; compre na sua região ou entre em contato com seu representante Dräger para obter informações. Cabos adaptadores para transdutor D E F G H 002 C NOTA Para acessórios adicionais para os monitores de leito Delta, Delta XL e Kappa, consulte as Instruções para utilização da Série Infinity Delta (consulte o capítulo Opcionais e acessórios aprovados) e, para o monitor de leito Kappa XLT, entre em contato com seu representante Dräger. Suplemento – MPod - Quad Hemo Peça Número de peça C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-pinos MS22533 H Dräger 10-pinos MS22532 NOTA É necessário um cabo por pressão invasiva. 85 Página intencionalmente deixada em branco 86 Suplemento – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Настоящий документ дополняет Инструкции по эксплуатации Серии Infinity Delta (MS24455) и Infinity Kappa XLT (MS17760). Устройство MPod - Quad Hemo подключается к прикроватному монитору Серии Infinity Delta или Infinity Kappa XLT. В данном дополнении содержится информация об устройстве Infinity® MPod® - Quad Hemo. ПРИМЕЧАНИЕ Серия Delta включает прикроватные мониторы Delta, Delta XL и Kappa. Для вашей безопасности и безопасности пациентов Определения ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ содержит важную информацию о потенциально опасной ситуации, способной, если ее не предотвратить, привести к серьезной травме или смертельному исходу. ВНИМАНИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ содержит важную информацию о потенциально опасной ситуации, способной, если ее не предотвратить, привести к незначительной или умеренной травме пользователя или пациента или нанести ущерб оборудованию или иному имуществу. ПРИМЕЧАНИЕ ПРИМЕЧАНИЕ содержит дополнительную информацию, позволяющую избежать неудобств при работе. Строго соблюдайте настоящие Инструкции по эксплуатации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Чтобы обеспечить безопасность пациента, следуйте всем ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯМ, приведенным в настоящих Инструкциях по эксплуатации и на наклейках на оборудовании. Дополнение – MPod - Quad Hemo . ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Ремонт устройства должен выполняться только специально обученным обслуживающим персоналом, в противном случае может нарушиться правильная работа устройства. Рекомендуется проводить регулярное ежегодное обслуживание (тест функционирования и безопасности) в соответствии с документом IEC 62353 в дополнение к требованиям национальных нормативов и законодательства (например, нормативов по предотвращению несчастных случаев). При подключении данного медицинского устройства к другим медицинским устройствам может потребоваться дополнительное обслуживание. Ознакомьтесь с документацией на подобные дополнительные устройства, чтобы выяснить дополнительные требования. Компания Dräger рекомендует заключить договор с DrägerService на все виды ремонта. При обслуживании используйте только подлинные запасные части Dräger. Использование запасных частей, не произведенных компанией Dräger, может отрицательно сказаться на работе устройства. 87 Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Обзор MPod - Quad Hemo Вид сбоку Устройство MPod - Quad Hemo снабжено разъемами для подключения: z до 4 (четырех) датчиков инвазивного давления Вид слева Вид справа z 1 (одного) кабеля минутного сердечного выброса (C.O.) z до 2 (двух) датчиков температуры Вид спереди \ B E F C G H 334 A E Разъем температуры A F Разъем температуры B /C.O. G Разъем Monitor (для коммуникационного кабеля приставки) H Разъем Hemo (не используется) D 340 D A Кнопка SmartZero (Универсальный нуль) для одновременной установки на нуль всех давлений (см. стр. 92) Перед началом мониторинга пациентов ознакомьтесь с разделом "Для вашей безопасности и безопасности пациентов" на стр. 87. B Кнопка C.O. Start для начала измерений минутного сердечного выброса C Кнопка Wedge для начала изменений легочного заклинивающего давления D Промежуточные кабели для подключения датчиков (эти кабели постоянно подсоединены к задней панели устройства MPod - Quad Hemo) 88 Дополнение – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Поддерживаемые давления и метки Метки IBP (инвазивного давления) определяют, как анализируется и отображается сигнал. Прикроватный монитор автоматически обнаруживает метки давления, которые передает устройство MPod - Quad Hemo, при условии, что к нему подключен датчик. Можно также присваивать метки каналам давления вручную. В следующей таблице перечисляются принятые метки IBP. Метки IBP Метка Тип давления Измеряемое давление ART Артериальное LV Левого желудочка Систолическое, диастолическое, среднее PA Легочное артериальное RV Правого желудочка CVP Центральное венозное ICP Внутричерепное ICP2 (1) Внутричерепное ICP3 (1) Внутричерепное ICP4 (1) Внутричерепное CPP (1, 2) Церебральное перфузионное CPP2 (1, 2) Церебральное перфузионное CPP3 (1, 2) Церебральное перфузионное CPP4 (1, 2) Церебральное перфузионное RA Правого предсердия LA Левого предсердия Среднее Групповые метки GP1 - GP2 Групповое Систолическое, диастолическое, среднее ПРИМЕЧАНИЕ (1) Типы давления ICP2 - ICP4/CPP2-CPP4 поддерживаются только мониторами Серии Infinity Delta с ПО VF8. (2) Значение CPP рассчитывается только в тех случаях, когда имеются значения ICP и среднего давления ART. При присвоении меток вручную пользуйтесь следующими инструкциями по эксплуатации: – – Infinity Kappa XLT (см. главу Клиническая информация) Серии Infinity Delta (см. главу Давление крови, измеряемое инвазивно) Дополнение – MPod - Quad Hemo 89 Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Конфликты меток давления Каждая метка давления присваивается одной позиции. Если вы используете метку повторно, ее необходимо подтвердить. Если вы выберете Да, то прикроватный монитор присвоит метку текущему выбранному окну параметров и поместит автоматическую метку давления (P2a –P3d) на предыдущую позицию. MPod - Quad Hemo - Конфликты меток давления Устройство MPod - Quad Hemo хранит метки так же, как и прикроватный монитор. При подключении MPod - Quad Hemo с ранее сохраненными метками может оказаться, что для одного канала имеются различные метки давления, и может возникнуть конфликт. Если к устройству MPod - Quad Hemo подключен датчик, приоритетной является метка, сохраненная в MPod - Quad Hemo. Прикроватный монитор присваивает метку этого параметра экрану Обознач. давлений. Если к устройству MPod - Quad Hemo датчик не подключен, приоритетной является метка, сохраненная в прикроватном мониторе. Подключение устройства MPod - Quad Hemo к прикроватному монитору Устройство MPod - Quad Hemo подключается непосредственно к следующим разъемам: z Разъем Aux/Hemo2 или Aux/Hemo3 на левой боковой панели монитора Delta/Delta XL z Разъем Aux/Hemo2 или Aux/Hemo3 на передней панели монитора Kappa z Разъем Aux/Hemo2 или Aux/Hemo3 на передней панели Kappa XLT Vital Signs Engine 90 Дополнение – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Монитор Kappa Мнитор Delta/Delta XL A A C B G Kappa XLT Vital Signs Engine E E E D A 001 F Для подключения устройства MPod - Quad Hemo к монитору 3 Вставьте датчики давления в гнезда датчиков (E). 1 Подключите красный конец коммуникационного кабеля приставки (D) к разъему Monitor, расположенному на правой боковой панели устройства MPod Quad Hemo (C) (см. иллюстрацию на стр. стр. 88). 4 Подключите кабели адаптеров датчиков давления (F) к промежуточным кабелям (G). Промежуточные кабели постоянно подсоединены к задней панели устройства MPod - Quad Hemo. 2 Подключите другой конец коммуникационного кабеля приставки (B) к разъему Aux/Hemo2 или Aux/Hemo3 (A) прикроватного монитора. Дополнение – MPod - Quad Hemo 91 Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Установка на нуль датчиков давления (SmartZero) Функция SmartZero (Универсальный нуль) одновременно устанавливает на нуль все датчики давления. 4 Функция SmartZero доступна только с устройства MPod - Quad Hemo. Прикроватный монитор позволяет устанавливать на нуль каждый датчик поочередно. Дополнительная информация об установке на нуль датчиков давления с прикроватного монитора и о калибровке датчиков давления после установки на нуль приведена в следующих Инструкциях по эксплуатации: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте функцию SmartZero, если кривая какого-либо давления плоская (давление почти статично). Откройте все запорные краны со стороны атмосферы и используйте функцию Zero (Установка на нуль) монитора. Убедитесь, что датчики установлены на нуль. Если установка на нуль не удалась, повторите этапы 2 и 3. – Серии Infinity Delta (см. главу Давление крови, измеряемое инвазивно) – Infinity Kappa XLT (см. главу Клиническая информация) Установка на нуль всех датчиков давления с устройства MPod - Quad Hemo 1 Разместите запорные краны на уровне сердца пациента. 2 Закройте запорные краны со стороны пациента и откройте их со стороны атмосферы. 3 Нажмите кнопку SmartZero (A) на устройстве MPod - Quad Hemo. 340 A 92 Дополнение – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Начало измерений заклинивающего давления Измерения заклинивающего давления могут производиться с устройства MPod - Quad Hemo. Для начала измерений заклинивающего давления с MPod - Quad Hemo 1 Проверьте расположение наконечника катетера в легочной артерии. 2 Нажмите кнопку Wedge (A) на устройстве MPod - Quad Hemo. A 5 Выберите прокруткой масштаб кривой и щелкните для подтверждения. 6 Щелкните на кнопке Скорость кривых прикроватного монитора. 7 Выберите прокруткой скорость кривых и щелкните для подтверждения. 8 Накачайте баллон и нажмите кнопку Wedge (A) на устройстве MPod - Quad Hemo, чтобы начать измерение. На прикроватном мониторе появится сообщение Нач. измер. ДЗ. 9 Опция. После завершения измерения нажмите кнпоку Wedge, чтобы сохранить значение PWP (легочного заклинивающего давления). 340 Дополнительная информация об измерениях заклинивающего давления приведена в следующих Инструкциях по эксплуатации: 3 Дождитесь появления сигнала давления в легочной артерии (PA). Сигнал отображается на дисплее прикроватного монитора. 4 Щелкните на кнопке Масштаб прикроватного монитора. Дополнение – MPod - Quad Hemo – Серии Infinity Delta (см. главу Давление крови, измеряемое инвазивно) – Infinity Kappa XLT (см. главу Клиническая информация) 93 Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Начало измерений минутного сердечного выброса (C.O) Измерения C.O. могут производиться с устройства MPod - Quad Hemo. Для начала измерений C.O. в автоматическом режиме Предусмотрено два режима измерений C.O.: автоматический и ручной. При нестабильной температуре крови, наличии артефактов или иных условий, препятствующих выполнению автоматических измерений, переходите на ручной режим. 1 Нажмите кнопку C.O. Start (A) на устройстве MPod - Quad Hemo, чтобы на прикроватном мониторе отобразился экран Усреднение кривых. 2 Дождитесь подачи звукового сигнала и появления на прикроватном мониторе сообщения ГОТОВ, указывающего на то, что обнаружена стабильная температура. Не производите инъекцию до появления сообщения ГОТОВ. 3 Введите соляной раствор в кровяной поток. Появляется кривая термодилюции, отображающая изменения температуры крови. Если температура крови становится нестабильной, измерение автоматически отменяется. 4 Повторите этап 2, чтобы произвести дополнительное измерение, обязательно дождавшись сообщения ГОТОВ. Если падение температуры не обнаруживается в течение четырех минут, экран Усреднение кривых закрывается, и для выполнения дополнительных измерений C.O. необходимо повторить этапы 1 и 2. 340 A 94 Дополнение – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Для начала измерений C.O. в ручном режиме 1 Нажмите кнопку C.O. Start (A) на устройстве MPod - Quad Hemo, чтобы на прикроватном мониторе отобразился экран Усреднение кривых. или Выберите C.O. Start в меню настройки C.O. Сообщение ГОТОВ выводится на 30 секунд или до обнаружения падения температуры крови. Не ожидайте появления сообщения ГОТОВ до введения раствора. 2 Немедленно введите соляной раствор и подождите, пока прикроватный монитор рассчитает значение C.O. Прикроватный монитор начинает рассчитывать значение C.O., как только обнаруживает падение температуры крови. Если прикроватный монитор не обнаруживает падения температуры в результате введения раствора, кривая исчезает через 30 секунд. Подается предупредительный звуковой сигнал, в зоне местных сообщений выводится сообщение об ошибке, а в поле Сохр. средн. (серия Delta) /Сохр. среднее знач. С.В. (Kappa XLT) отображаются три звездочки (* * *). Для выполнения дополнительных измерений повторите этапы 1 и 2. Дополнительная информация об измерениях C.O. приведена в следующих Инструкциях по эксплуатации: – Серии Infinity Delta (см. главу Давление крови, измеряемое инвазивно) – Infinity Kappa XLT (см. главу Клиническая информация) Дополнение – MPod - Quad Hemo 95 Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Технические данные устройства MPod - Quad Hemo Физические спецификации Размеры (Ш x В x Г) 205 x 110 x 80 мм (8,1 x 4,3 x 3,2 дюйма) Вес 0.48 кг (1,1 фунта) ПРИМЕЧАНИЕ Вес с четырьмя кабелями датчиков без крепежного зажима и стойки. Соединения Четыре канала инвазивного давления (IBP), два канала температуры и C.O. Один коммуникационный кабель приставки для подключения к прикроватному монитору Экологические спецификации Влажность (без конденсации) При работе: 10% - 95% Температура При работе: 0°C - 45°C (32°F - 113°F) При хранении: 10% - 95% При хранении: -40°C - +70°C (-40°F - +158°F) Атмосферное давление При работе: 480 - 795 мм рт. ст. (64 - 106 кПа) При хранении: 375 - 795 мм рт. ст. (50 - 106 кПа) Спецификации электрооборудования Источник питания Питание непосредственно от прикроватного монитора Напряжение на входе 10 V номинальное Максимальное потребление энергии 500 мВт на одну приставку с подключенными датчиками питания Ток утечки на пациента ≤ 0,05 мA Режим работы Непрерывный Управление рисками Защита от поражения электрическим током: Тип CF Защита от проникновения жидкости IPX1 (защита от вредного воздействия капель воды) по IEC 60529 Защита от воздействия дефибриллятора По IEC 60601-2-34 96 Дополнение – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Чистка и дезинфекция Осуществляйте чистку и дезинфекцию устройства или деталей устройства перед каждым этапом технического обслуживания, а также перед отправлением его в ремонт. Длительное воздействие влаги может повредить устройство и его кабели. Перед чисткой устройства внимательно прочтите приведенные ниже инструкции. Не распыляйте чистящее средство на устройство и его кабели. Прежде чем чистить устройство, ознакомьтесь с разделом Меры безопасности Инструкций по эксплуатации Серии Infinity Delta или Infinity Kappa XLT. MPod - Quad Hemo - меры предосторожности ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не погружайте устройство и периферийное оборудование в жидкости и не прополаскивайте их. При разлитии жидкости на устройство или случайном погружении его в жидкость отключите устройство от источника питания и дайте ему полностью высохнуть в течение 24 - 48 часов минимум. Свяжитесь с техническим персоналом и выясните, безопасно ли возвращать устройство в эксплуатацию. оказывавшие во время испытаний вредного влияния на материалы, использованные в устройстве, включают: – Изопропиловый спирт 40% ВНИМАНИЕ При применении спирта концентрация раствора не должна превышать 40%. Более высокая концентрация может повредить устройство. – Compliance™; это чистящее средство может вызвать обесцвечивание мягких пластмасс – Sporox II – Dismozon pur Dräger не отвечает за эффективность перечисленных химикатов, методику их применения для дезинфекции, способность этих средств подавлять инфекции, их влияние на окружающую среду, а также за безопасность их применения и меры предосторожности. Более подробные сведения приведены в информации, предоставляемой изготовителями моющих средств. ВНИМАНИЕ Не стерилизуйте устройство MPod - Quad Hemo в автоклаве. Рекомендованные чистящие средства Осуществляйте чистку и дезинфекцию изделия и его деталей в соответствии с утвержденными в медицинском учреждении процедурами. Средства, испытанные Dräger, и не Дополнение – MPod - Quad Hemo 97 Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Для чистки MPod - Quad Hemo Для дезинфекции MPod - Quad Hemo 1 Отключите устройство MPod - Quad Hemo от прикроватного монитора 1 Отключите устройство MPod - Quad Hemo от прикроватного монитора 2 Очистите устройство MPod - Quad Hemo марлевой салфеткой, смоченной мыльной водой или рекомендованным чистящим средством. 2 Дезинфицируйте устройство MPod - Quad Hemo марлевой салфеткой, смоченной разбавленным спиртом. 3 3 Тщательно высушите его салфеткой без ворса. Тщательно высушите его салфеткой без ворса. 98 Дополнение – MPod - Quad Hemo Дополнение к Серии Infinity Delta и Infinity Kappa XLT Список принадлежностей Кабели IBP A A B B Деталь Номер детали Коммуникационный кабель приставки, 0,3 м (1 фут) 7257988 Коммуникационный кабель приставки, 3,0 м (9,8 фута) 3368425 Коммуникационный кабель приставки, 5,0 м (16,4 фута) 5195198 MPod - Quad Hemo (включает универсальное крепление на стойке и стойку для платы крепления датчиков) (1) MS20725 ПРИМЕЧАНИЕ (1) Датчики и платы крепления датчиков приобретаются у соответствующих изготовителей; покупайте их на местном рынке или обращайтесь к представителю Dräger за информацией. Кабели адаптеров датчиков D E F G H 002 C ПРИМЕЧАНИЕ Дополнительные аксессуары для прикроватных мониторов Delta, Delta XL и Kappa приведены в Инструкциях по эксплуатации Серии Infinity Delta (см. главу Утвержденные опции и принадлежности); в случае прикроватного монитора Kappa XLT связывайтесь с представителем Dräger. Дополнение – MPod - Quad Hemo Деталь Номер детали C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-штырьковый MS22533 H Dräger 10-штырьковый MS22532 ПРИМЕЧАНИЕ На каждый канал инвазивного давления требуется отдельный кабель. 99 Эта страница преднамеренно оставлена пустой 100 Дополнение – MPod - Quad Hemo Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Este documento complementa las Instrucciones de uso de Infinity Delta Series(MS24447) e Infinity Kappa XLT (MS17757). La unidad MPod - Quad Hemo se conecta a un monitor de cabecera de Infinity Delta Series o Infinity Kappa XLT. Este suplemento ofrece información sobre el Infinity® MPod® - Quad Hemo. NOTA Delta Series se compone de los monitores de cabecera Delta, Delta XL y Kappa. Para su seguridad y la de sus pacientes Definiciones ADVERTENCIA Una afirmación de ADVERTENCIA ofrece información importante sobre una situación posiblemente peligrosa que, si no se evita, puede resultar en muerte o lesiones graves. PRECAUCIÓN Una afirmación de PRECAUCIÓN ofrece información importante sobre una situación posiblemente peligrosa que, si no se evita, puede resultar en lesiones leves o moderadas para usuario o paciente, o en daños al equipo u otros bienes. NOTA Una NOTA ofrece información adicional para evitar incomodidad durante el manejo. Siga estrictamente estas Instrucciones de uso . ADVERTENCIA Únicamente el personal de atención técnica formado puede llevar a cabo la reparación del dispositivo; en caso contrario, puede ponerse en peligro el funcionamiento correcto del dispositivo. Se recomienda el mantenimiento anual regular (pruebas de funcionamiento y seguridad) de conformidad con la norma IEC 62353, además de las normativas y la legislación nacionales (por ejemplo, la normativa en materia de prevención de accidentes). La conexión de este dispositivo médico a otros dispositivos médicos podría resultar en requisitos de mantenimiento adicionales. Consulte la documentación de esos dispositivos para identificar los requisitos adicionales. Dräger recomienda ponerse en contacto con DrägerService para que realice cualquier reparación. Use únicamente piezas de repuesto originales Dräger durante el mantenimiento. El uso de piezas de repuesto que no sean de Dräger puede afectar de forma adversa al funcionamiento del dispositivo. ADVERTENCIA Para mantener la seguridad de los pacientes, siga estrictamente todas las ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES enumeradas en estas Instrucciones de uso y en los rótulos del equipo. Suplemento – MPod - Quad Hemo 101 Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Vista general del sistema MPod - Quad Hemo Vista lateral La unidad MPod - Quad Hemo tiene conexiones para: z hasta cuatro (4) transductores de presión invasiva Lado izquierdo Lado derecho E F G H z un (1) cable para gasto cardíaco (C.O.) z hasta dos (2) sondas de temperatura Vista frontal \ B C 334 A E Conector para temperatura A F Conector para temperatura B/C.O. G Conector al monitor (para el cable de comunicación con la unidad) H Conector hemo (no funcional) D 340 D A Botón SmartZero para reiniciar a cero todas las presiones de forma simultánea (véase página 106) Antes de realizar la monitorización de los pacientes, consulte la sección «Para su seguridad y la de sus pacientes», en la página 101. B Botón C.O. Start para iniciar la medida del gasto cardíaco C Botón Wedge para iniciar las medidas de la presión de enclavamiento capilar pulmonar D Cables intermedios para fijar los transductores (estos cables están conectados de forma permanente a la parte posterior de la unidad MPod - Quad Hemo) 102 Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Presiones y rótulos admitidos El rótulo de presión PSI determina cómo se analiza y comunica una señal. El monitor de cabecera detecta de forma automática los rótulos de presión de la unidad MPod - Quad Hemo, siempre que haya un transductor conectado. También puede rotular los canales de presión de forma manual. La tabla que aparece a continuación enumera los rótulos PSI disponibles. Rótulos PSI Rótulo Tipo de presión Presiones medidas ART Arterial Sistólica, diastólica, media VI Ventricular izquierda AP Arterial pulmonar VD Ventricular derecha PVC Venosa central PIC Intracraneal PIC2 (1) Intracraneal PIC3 (1) Intracraneal PIC4 (1) Intracraneal PPC (1, 2) Media Perfusión cerebral PPC2 (1, 2) Perfusión cerebral PPC3 (1, 2) Perfusión cerebral PPC4 (1, 2) Perfusión cerebral AD Presión auricular derecha AI Presión auricular izda. Rótulos genéricos PG1 a PG2 Genérica Sistólica, diastólica, media NOTA (1) Únicamente los monitores de Infinity Delta Series con software VF8 admiten estas presiones PIC2 PIC4/PPC2-PPC4. (2) El valor de PPC únicamente se calcula cuando se dispone de los valores de PIC y de la presión ART media. Para rotular las presiones de forma manual, consulte las siguientes Instrucciones de uso: – – Infinity Kappa XLT (consulte el capítulo Información clínica) Infinity Delta Series (consulte el capítulo Presión sanguínea invasiva) Suplemento – MPod - Quad Hemo 103 Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Conflictos en los rótulos de presión Cada rótulo de presión está asignado a un punto. Si intenta reutilizar un rótulo, debe confirmarlo. Si selecciona Sí, el monitor de cabecera asigna el rótulo al cuadro de parámetros seleccionado en la actualidad y coloca un rótulo de presión automática (P2a –P3d) en el punto anterior. MPod - Quad Hemo - Conflictos en los rótulos de presión La unidad MPod - Quad Hemo almacena los rótulos de presión de forma similar al monitor de cabecera. Cuando se conecta la unidad MPod Quad Hemo con rótulos anteriormente guardados pueden existir diferentes rótulos de presión para el mismo canal, lo cual produciría un conflicto. Si hay un transductor conectado a la unidad MPod - Quad Hemo, prevalece el rótulo almacenado en la unidad MPod - Quad Hemo. El monitor de cabecera asigna ese rótulo de parámetro a la pantalla Rótulos presión. Si la unidad MPod - Quad Hemo no tiene un transductor conectado a ella, tiene prioridad el rótulo guardada en el monitor de cabecera. 104 Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Conexión de la unidad MPod - Quad Hemo al monitor de cabecera La unidad MPod - Quad Hemo se conecta directamente a los conectores que se indican a continuación: z conector Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 en el panel delantero del monitor Kappa z conector Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 en el panel delantero del motor de constantes vitales Kappa XLT z conector Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 en el lado izquierdo del monitor Delta/Delta XL Monitor Kappa Monitor Delta/Delta XL A A C B G Motor de constantes vitales Kappa XLT E E E D A Aux/Hemo2 o Aux/Hemo3 (A) en el monitor de cabecera. Para conectar la unidad MPod - Quad Hemo a un monitor 1 2 Conecte el extremo rojo del cable de comunicación de la unidad (D) al conector Monitor situado en el lado derecho de la unidad MPod - Quad Hemo (C) (véase la ilustración en página 102). Conecte el otro extremo del cable de comunicación de la unidad (B) al conector Suplemento – MPod - Quad Hemo 001 F 3 Inserte los transductores de presión en las ranuras del transductor (E). 4 Conecte los cables adaptadores del transductor de presión (F) a los cables intermedios (G). Los cables intermedios están fijos de forma permanente en la parte trasera de la unidad MPod - Quad Hemo. 105 Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Puesta a cero de los transductores de presión (SmartZero) 4 La función SmartZero reinicia a cero de forma simultánea todos los transductores de presión. Únicamente puede realizar esta operación SmartZero desde la unidad MPod - Quad Hemo. El monitor de cabecera le permite reiniciar a cero un único transductor de cada vez. Compruebe que los transductores se han reiniciado en cero. Si falla esta operación, repita los pasos 2 y 3. Para más información sobre el reinicio a cero de los transductores de presión desde el monitor de cabecera o para calibrar los transductores de presión después de ello, consulte las Instrucciones de uso que se indican a continuación: ADVERTENCIA No utilice la función SmartZero si hay alguna presión plana (casi estática). En su lugar, abra todas las llaves de paso de aire y utilice la función de reinicio a cero en el monitor. – Infinity Delta Series (véase el capítuloPresión sanguínea invasiva) – Infinity Kappa XLT (consulte el capítulo Información clínica) Para reiniciar a cero todos los transductores de presión desde la unidad MPod - Quad Hemo 1 Alinee las llaves de paso al nivel del corazón del paciente. 2 Cierre las llaves de paso al paciente y ábralas a aire. 3 Pulse sobre el botón SmartZero unidad MPod - Quad Hemo. (A) en la 340 A 106 Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Inicio de una medida de presión de enclavamiento Puede realizar una medida de presión de enclavamiento desde la unidad MPod - Quad Hemo. Para iniciar una medida de presión de enclavamiento desde la unidad MPod - Quad Hemo 1 Compruebe la colocación de la punta del catéter en la arteria pulmonar. 2 Pulse sobre el botón Wedge (A) en la unidad MPod - Quad Hemo. 5 Desplácese para seleccionar una escala de onda y pulse para confirmar. 6 Pulse sobre el botón Velocidad de barrido en el monitor de cabecera. 7 Desplácese para seleccionar una velocidad de barrido y pulse para confirmar. 8 Infle el balón y pulse sobre el botón Wedge (A) sobre la unidad MPod - Quad Hemo para iniciar una medida. El monitor de cabecera muestra el mensaje Cuña en proceso. 9 Opcional. Después de terminar la medida, pulse sobre el botón Wedge para guardar el valor de dicha presión de enclavamiento. A Para más información sobre las medidas de presión de enclavamiento, consulte las siguientes Instrucciones de uso: Infinity Delta Series (véase el capítuloPresión sanguínea invasiva) – Infinity Kappa XLT (consulte el capítulo Información clínica) 340 – 3 Espere la señal de presión de la arteria pulmonar (AP). La señal se muestra en la pantalla del monitor de cabecera. 4 Pulse sobre el botón Escala en el monitor de cabecera. Suplemento – MPod - Quad Hemo 107 Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Inicio de una medida de gasto cardíaco (C.O.) Puede realizar una medida del C.O. desde la unidad MPod - Quad Hemo. Si no se detecta una disminución de la temperatura en el plazo de cuatro minutos, se cierra la pantalla Promedio de C.O. y debe repetir los pasos 1 y 2 para obtener medidas del C.O. adicionales. Dispone de dos modos de medida de C.O.: automático y manual. Si hay algún estado, como inestabilidad de las temperaturas sanguíneas, artefactos u otros, que impiden las medidas automáticas, cambie a modo manual. Para iniciar una medida de C.O. en modo manual A 1 Pulse sobre el botón C.O. Start (A) en la unidad MPod - Quad Hemo para mostrar la pantalla Promedio de C.O. en el monitor de cabecera. o Seleccione la opción C.O. Start en el menú de configuración de C.O. 340 Se muestra el mensaje LISTO durante 30 segundos o hasta que se detecta una caída de la temperatura sanguínea. No espere por el mensaje LISTO antes de inyectar la solución. 2 Para iniciar una medida de C.O. en modo automático 1 Pulse sobre el botón C.O. Start (A) en la unidad MPod - Quad Hemo para mostrar la pantalla Promedio de C.O. en el monitor de cabecera. 2 Espere que suene un tono y que aparezca el mensaje LISTO en el monitor de cabecera para indicar que se ha detectado una temperatura sanguínea estable. No realice una inyección hasta que no aparezca el mensaje LISTO. 3 Inyecte la solución salina en el torrente sanguíneo. Aparece una curva de termodilución que muestra el cambio en temperatura sanguínea. Si la temperatura sanguínea se vuelve inestable, la medida se cancela de forma automática. 4 Repita el paso 2 para tomar una medida adicional, asegurándose de esperar el mensaje LISTO. 108 Inyecte la solución salina de inmediato y espere que el monitor de cabecera calcule un valor del C.O. El monitor de cabecera comienza a calcular un valor de C.O. tan pronto como detecta una reducción de la temperatura sanguínea. Si el monitor de cabecera no detecta la reducción de temperatura causada por el inyectable, la onda desparece tras 30 segundos. Suena un tono de atención, se muestra un mensaje de error en la zona local para mensajes y se muestran además tres asteriscos (* * *) en el campo Guardar promedio (Delta Series) /Guardr prom (Kappa XLT). Repita los pasos 1 y 2 para obtener medidas adicionales. Para más información sobre las medidas de C.O., consulte las siguientes Instrucciones de uso: – Infinity Delta Series (véase el capítuloPresión sanguínea invasiva) – Infinity Kappa XLT (consulte el capítulo Información clínica) Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Datos técnicos de la unidad MPod - Quad Hemo Especificaciones físicas Tamaño (alto x ancho x profundidad) 205 x 110 x 80 mm (8,1 x 4,3 x 3,2 pulg.) Peso 0,48 kg (1,1 lb) NOTA El peso incluye cuatro cables para transductor, pero excluye la pinza y varilla para montaje. Conexiones Cuatro canales de presión invasiva (PSI), dos de temperatura y C.O. Cable único para comunicación con la unidad que conecta con el monitor de cabecera Especificaciones ambientales Humedad (no condensante) Funcionamiento: 10% a 95% Almacenamiento: 10% a 95% Temperatura Funcionamiento: 0 °C a 45 °C (32 °F a 113 °F) Almacenamiento: -40 °C a +70 °C (-40 °F a +158 °F) Presión atmosférica Funcionamiento: 480 a 795 mmHg (64 a 106 kPa) Almacenamiento: 375 a 795 mmHg (50 a 106 kPa) Especificaciones eléctricas Fuente de alimentación Se alimenta directamente del monitor de cabecera Voltaje de entrada 10 V nominales Consumo máximo de energía 500 mW para una unidad única con sondas de presión conectadas Corriente de fuga del paciente ≤ 0,05 mA Modo de operación Continuo Gestión de riesgos Protección contra electrocución Tipo CF Protección contra entrada de líquidos IPX1 (protegido contra los efectos dañinos del goteo de agua) según la norma IEC 60529 Protección de desfibrilador Según la norma IEC 60601-2-34 Suplemento – MPod - Quad Hemo 109 Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Limpieza y desinfección Limpie y desinfecte el dispositivo o sus piezas antes de cada paso de mantenimiento y también cuando se devuelva para su reparación. La exposición continua a la humedad puede dañar el dispositivo y sus cables. Lea detenidamente las instrucciones que se incluyen a continuación antes de limpiar el dispositivo. No rocíe agentes limpiadores sobre el dispositivo ni sobre sus cables. Antes de limpiar algún dispositivo, consulte la sección sobre Consideraciones sobre seguridad en las Instrucciones de uso de Infinity Delta Series o Infinity Kappa XLT. MPod - Quad HemoPrecauciones ADVERTENCIA No sumerja ni enjuague el aparato ni sus periféricos. Si vierte líquido sobre el dispositivo o se ve sumergido en líquido de forma accidental, desconecte el dispositivo de la fuente de alimentación y déjelo secar por completo durante al menos 24 a 48 horas. Póngase en contacto con su personal de servicio técnico para cuestiones relativas a la continuidad de la seguridad del dispositivo antes de volver a ponerlo en funcionamiento. PRECAUCIÓN No debe esterilizarse en autoclave la unidad MPod - Quad Hemo. Agentes limpiadores aprobados Limpie y desinfecte el dispositivo o sus piezas de conformidad con el protocolo aprobado del hospital. Los agentes comprobados por Dräger que han demostrado no producir efecto dañino alguno en el momento de la prueba sobre los materiales utilizados en el dispositivo incluyen: 110 – alcohol isopropílico al 40% PRECAUCIÓN Si utiliza alcohol, sólo debe emplear una solución diluida al 40 %. Las concentraciones superiores podrían dañar el dispositivo. – Compliance™: este agente limpiador puede decolorar el material de plástico blando – Sporox II – Dismozon pur Dräger no ofrece ninguna garantía con respecto a la eficacia de los productos químicos enumerados, sus métodos como forma de desinfección, la habilidad de los agentes para controlar la infección, su impacto medioambiental, manejo seguro ni ninguna precaución que deba tomarse en relación con su uso. Consulte la información suministrada por el fabricante de la solución de limpieza para obtener más información sobre estos aspectos. Para limpiar la unidad MPod - Quad Hemo 1 Desconecte la unidad MPod - Quad Hemo del monitor de cabecera. 2 Limpie la unidad MPod - Quad Hemo con una gasa humedecida con agua jabonosa o con un agente limpiador aprobado. 3 Seque cuidadosamente con un paño sin pelusa. Para desinfectar la unidad MPod - Quad Hemo 1 Desconecte la unidad MPod - Quad Hemo del monitor de cabecera. 2 Desinfecte la unidad MPod - Quad Hemo con una gasa humedecida con alcohol diluido. 3 Seque cuidadosamente con un paño sin pelusa. Suplemento – MPod - Quad Hemo Suplemento para Infinity Delta Series e Infinity Kappa XLT Lista de accesorios Cables PSI A A Pieza Número de pieza Cable de comunicación de la unidad, 0,3 m (1 pie) 7257988 Cable de comunicación de la unidad, 3,0 m (9,8 pies) 3368425 Cable de comunicación de 5195198 la unidad, 5,0 m (16,4 pies) B B MPod - Quad Hemo (incluye un poste para soporte universal y un poste para placa de montaje de transductor) (1) MS20725 NOTA (1) Puede obtener transductores y placas de montaje de transductores del fabricante correspondiente que se indica arriba; realice su compra localmente o póngase en contacto con su representante de Dräger para obtener información. Cables adaptadores para transductor D E F G H 002 C NOTA Para obtener accesorios adicionales para los monitores de cabecera Delta, Delta XL y Kappa, consulte las Instrucciones de uso de Infinity Delta Series (véase el capítulo Opciones y accesorios aprobados) y, para el monitor de cabecera Kappa XLT, póngase en contacto con su representante Dräger. Suplemento – MPod - Quad Hemo Pieza Número de pieza C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Clavija Dräger 7- MS22533 H Clavija Dräger 10- MS22532 NOTA Se requiere un cable por cada presión invasiva. 111 Esta página se ha dejado en blanco a propósito 112 Suplemento – MPod - Quad Hemo Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Detta dokument utgör ett supplement till bruksanvisningen till Infinity Delta-serien (MS24448) och Infinity Kappa XLT (MS17767). MPod - Quad Hemo ansluts till en Infinity Deltaserie eller Infinity Kappa XLT bedside-monitor. ANM: Delta-seriefamiljen består av Delta, Delta XL och Kappa bedside-monitorer. Supplementet tillhandahåller information om Infinity® MPod® - Quad Hemo. För din och dina patienters säkerhet Definitioner VARNING! En VARNING ger viktig information om en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall eller allvarlig skada. FÖRSIKTIGHET En uppmaning om FÖRSIKTIGHET ger viktig information om en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till lättare eller måttlig skada på användaren eller patienten eller till skador på utrustningen eller andra föremål. ANM: En ANM (anmärkning) ger extra information avsedd att undvika problem under användningen. Följ denna bruksanvisning noga . VARNING! Reparation av enheten får endast utföras av utbildad servicepersonal. I annat fall kan enheten sluta att fungera korrekt. Regelbundet årligt underhåll (funktions- och säkerhetstestning) i enlighet med IEC 62353 rekommenderas, förutom vad som stadgas i nationella lagar och bestämmelser (t.ex. bestämmelser rörande förebyggande av olyckshändelser). Anslutning av denna medicinska enhet till andra medicinska enheter kan resultera i ytterligare underhållskrav. Se dokumentationen för de andra enheterna för att fastställa vilka ytterligare krav som gäller. Dräger rekommenderar att DrägerService anlitas för alla reparationer. Använd endast originalreservdelar från Dräger när underhåll utförs. Användning av reservdelar som inte tillverkats av Dräger kan försämra enhetens funktion. VARNING! För att upprätthålla patientsäkerheten ska alla VARNINGAR och uppmaningar om FÖRSIKTIGHET som anges i denna bruksanvisning och på utrustningens etiketter noga iakttas. Tillägg – MPod - Quad Hemo 113 Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Översikt av MPod - Quad Hemo Sedd från sidan MPod - Quad Hemo har anslutningar för: z upp till fyra (4) invasiva tryckgivare Vänster sida z en (1) kabel för hjärtminutvolym (C.O.) Höger sida z upp till två (2) temperatursonder Sedd framifrån \ A B C E F 334 G H E Anslutning för Temperatur A F Anslutning för Temperatur B / hjärtminutvolym (C.O.) G Monitoranslutning (till mätboxens kommunikationskabel) D 340 D A SmartZero -knapp för nollställning av alla tryck samtidigt (se sida 118) B C.O. Start -knapp för igångsättning av hjärtminutvolymmätning H Hemo-anslutning (ej fungerande) Se avsnitt "För din och dina patienters säkerhet" på sidan 113 innan patienter övervakas. C Wedge-knapp för igångsättning av mätning av lungornas kapillära wedgetryck D Mellankablar för anslutning av givare (dessa kablar är permanent fastsatta på baksidan av MPod - Quad Hemo) 114 Tillägg – MPod - Quad Hemo Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Tryck och tryckbeteckningar som stöds Beteckningen för det invasiva trycket avgör hur en signal analyseras och rapporteras. Bedsidemonitorn detekterar tryckbeteckningar automatiskt från MPod - Quad Hemo, förutsatt att en givare är ansluten. Man kan också ange beteckningar för tryckkanalerna manuellt. I följande tabell anges de tillgängliga invasivt tryckbeteckningarna. Beteckningar för invasiva tryck Beteckning Trycktyp Uppmätta tryck ART Arteriellt Systoliskt, diastoliskt, medeltryck LV Vänster kammare PA Lungartär RV Höger kammare CVP Centralt ventryck ICP Intrakraniellt tryck ICP2 (1) Intrakraniellt tryck ICP3 (1) Intrakraniellt tryck ICP4 (1) Intrakraniellt tryck CPP (1, 2) Medeltryck Cerebralt perfusionstryck CPP2 (1, 2) Cerebralt perfusionstryck CPP3 (1, 2) Cerebralt perfusionstryck CPP4 (1, 2) Cerebralt perfusionstryck RA Höger förmakstryck LA Vänster förmakstryck Generiska tryckbeteckningar GP1 till GP2 Generiskt Systoliskt, diastoliskt, medeltryck ANM: (1) Dessa ICP2 - ICP4/CPP2-CPP4-tryck stöds endast i Infinity Delta-seriens monitorer med programvaran VF8. (2) Värdet för cerebralt perfusionstryck (CPP) beräknas endast när värdena för intrakraniellt tryck (ICP) och arteriellt (ART) medeltryck är tillgängliga. För att namnge tryck manuellt, se följande bruksanvisningar: – – Infinity Kappa XLT (se kapitlet Clinical Information (klinisk information)) Infinity Delta-serien (se kapitlet Invasivt blodtryck) Tillägg – MPod - Quad Hemo 115 Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Konflikter mellan olika tryckbeteckningar Varje tryckbeteckning är tilldelad till en plats. Om man försöker använda en beteckning på nytt måste den bekräftas. Om du väljer JA tilldelar bedsidemonitorn beteckningen till den parameterruta som är vald för närvarande och sätter in en automatisk tryckbeteckning (P2a –P3d) på den tidigare platsen. Konflikter mellan tryckbeteckningar i MPod Quad Hemo och monitorn MPod - Quad Hemo lagrar tryckbeteckningar på samma sätt som bedside-monitorn. När en MPod Quad Hemo med tidigare lagrade tryckbeteckningar ansluts kan flera olika tryckbeteckningar finnas för en och samma kanal, vilket skapar en konflikt. Om en givare är ansluten till MPod - Quad Hemo prioriteras den beteckning som finns lagrad i MPod - Quad Hemo. Bedside-monitorn tilldelar denna parameterbeteckning till skärmen Tryckbeteckningar. Om en givare inte är ansluten till MPod - Quad Hemo prioriteras den beteckning som finns lagrad i bedside-monitorn. 116 Tillägg – MPod - Quad Hemo Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Ansluta MPod - Quad Hemo till bedside-monitorn MPod - Quad Hemo ansluts direkt till följande kontakter: z Aux/Hemo2- eller Aux/Hemo3-kontakten på frampanelen på Kappa-monitorn z Aux/Hemo2- eller Aux/Hemo3-kontakten på vänster sida av Delta-/Delta XL-monitorn z Aux/Hemo2- eller Aux/Hemo3-kontakten på frampanelen på Kappa XLT Vital Signs Engine Kappa-monitorn Delta-/Delta XL-monitorn A A C B G Kappa XLT Vital Signs Engine E E E D A 001 F Ansluta MPod - Quad Hemo till en monitor 3 Sätt i tryckgivarna i givaruttagen (E). 1 Anslut den röda änden av mätboxens kommunikationskabel (D) till monitorkontakten som sitter på högra sidan av MPod - Quad Hemo (C) (se illustrationen på sida 114). 4 Anslut tryckgivaradapterkablarna (F) till mellankablarna (G). Mellankablarna är permanent fastsatta på baksidan av MPod Quad Hemo. 2 Anslut den andra änden av mätboxens kommunikationskabel (B) till Aux/Hemo2- eller Aux/Hemo3-kontakten (A) på bedsidemonitorn. Tillägg – MPod - Quad Hemo 117 Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Nollställa tryckgivarna (SmartZero) Funktionen SmartZero nollställer alla tryckgivarna samtidigt. 4 SmartZero kan endast utföras från MPod - Quad Hemo. På bedside-monitorn kan man nollställa en enstaka givare i taget. För ytterligare information om nollställning av tryckgivare från bedside-monitorn eller för kalibrering av tryckgivarna efter nollställning, se följande bruksanvisningar: VARNING! Använd inte SmartZero-funktionen om något tryck är flackt (nästan statiskt). Öppna alla kranarna mot luften och använd funktionen Zero (nollställning) på monitorn istället. Kontrollera att givarna har nollställts. Upprepa steg 2 och 3 om nollställningen misslyckats. – Infinity Delta-serien (se kapitlet Invasivt blodtryck) – Infinity Kappa XLT (se kapitlet Clinical Information (klinisk information)) Nollställa alla tryckgivarna från MPod - Quad Hemo 1 Placera kranarna i nivå med patientens hjärta. 2 Stäng kranarna mot patienten och öppna dem mot luften. 3 Tryck på knappen SmartZero - Quad Hemo. (A) på MPod 340 A 118 Tillägg – MPod - Quad Hemo Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Starta mätning av lungornas kapillära wedgetryck Mätning av lungornas kapillära wedgetryck kan utföras från MPod - Quad Hemo. Starta mätning av lungornas kapillära wedgetryck från MPod - Quad Hemo 1 Kontrollera kateterspetsens placering i lungartären. 2 Tryck på Wedge-knappen (A) på MPod - Quad Hemo. A 5 Bläddra för att välja en kurvskala och klicka för att bekräfta. 6 Klicka på knappen Svephastighet på bedsidemonitorn. 7 Bläddra för att välja en svephastighet och klicka för att bekräfta. 8 Blås upp ballongen och tryck på Wedgeknappen (A) på MPod - Quad Hemo för att starta mätningen. Meddelandet Wedgemätning pågår visas på bedside-monitorn. 9 Valfritt. Efter att mätningen är avslutad, tryck på Wedge-knappen för att spara värdet för lungornas kapillära wedgetryck (PWP). 340 För ytterligare information om mätning av lungornas kapillära wedgetryck, se följande bruksanvisningar: 3 Vänta tills trycksignal erhålls från lungartären (PA). Signalen visas på bedside-monitorns display. 4 Klicka på knappen Skala på bedside-monitorn. Tillägg – MPod - Quad Hemo – Infinity Delta-serien (se kapitlet Invasivt blodtryck) – Infinity Kappa XLT (se kapitlet Clinical Information (klinisk information)) 119 Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Starta mätning av hjärtminutvolym (C.O.) Om ett temperaturfall inte detekteras inom fyra minuter, stängs skärmen C.O.medelvärdesbildning och stegen 1 och 2 måste upprepas för ytterligare hjärtminutvolymmätningar. Mätning av hjärtminutvolym kan utföras från MPod - Quad Hemo. Det finns två lägen för hjärtminutvolymmätning: automatisk och manuell. Gå över till manuellt läge om instabila blodtemperaturer, artefakter eller andra tillstånd förhindrar automatiska mätningar. Starta en hjärtminutvolymmätning i manuellt läge A 1 Tryck på C.O. Start-knappen (A) på MPod Quad Hemo för att visa skärmen C.O.medelvärdesbildning på bedside-monitorn. eller Välj C.O. Start-knappen i menyn C.O. setup (inställning av hjärtminutvolymmätning). 340 Meddelandet FÄRDIG visas i 30 sekunder eller tills ett blodtemperaturfall detekteras. Vänta inte på meddelandet FÄRDIG innan du injicerar lösningen. Starta en hjärtminutvolymmätning i automatiskt läge 1 Tryck på C.O. Start-knappen (A) på MPod Quad Hemo för att visa skärmen C.O.medelvärdesbildning på bedside-monitorn. 2 Vänta tills det hörs en ljudsignal och meddelandet FÄRDIG visas på bedsidemonitorn, vilket anger att en stabil blodtemperatur har detekterats. Ge inte injektion innan meddelandet FÄRDIG visas. 3 Injicera den fysiologiska koksaltlösningen i blodcirkulationen. En termodilutionskurva visas, som visar förändringen i blodtemperatur. Om blodtemperaturen blir instabil avbryts mätningen automatiskt. 4 Upprepa steg 2 för att utföra ytterligare mätningar, och var noga med att invänta meddelandet FÄRDIG. 120 2 Injicera omedelbart den fysiologiska koksaltlösningen och vänta tills bedsidemonitorn beräknar ett hjärtminutvolymvärde. Bedside-monitorn börjar att beräkna ett hjärtminutvolymvärde så snart den detekterar ett fall i blodtemperatur. Om bedside-monitorn inte kan detektera ett fall i blodtemperaturen orsakat av injektatet, försvinner kurvan efter 30 sekunder. En ljudsignal hörs för att uppmärksamma användaren på detta, ett felmeddelande visas i meddelandeområdet och tre asterisker (* * *) visas i fältet Spara medelvärde (Delta-serien) /Spara C.O.-medelvärde (Kappa XLT). Upprepa steg 1 och 2 för ytterligare mätningar. För ytterligare information om mätning av hjärtminutvolym, se följande bruksanvisningar: – Infinity Delta-serien (se kapitlet Invasivt blodtryck) – Infinity Kappa XLT (se kapitlet Clinical Information (klinisk information)) Tillägg – MPod - Quad Hemo Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Tekniska data för MPod - Quad Hemo Fysiska specifikationer Storlek (B x H x D) 205 x 110 x 80 mm (8,1 x 4,3 x 3,2 tum) Vikt 0,48 kg (1,1 pund) ANM: Vikten inkluderar fyra givarkablar men inte monteringsklämma och -stång. Anslutningar Fyra invasiva tryckkanaler (invasivt blodtryck), två temperaturer och hjärtminutvolym En kommunikationskabel för anslutning av mätboxen till bedside-monitorn Miljöspecifikationer Luftfuktighet (icke-kondenserande) Drift: 10–95 % Temperatur Drift: 0–45 °C (32–113 °F) Förvaring: 10–95 % Förvaring: -40 till +70 °C (-40 till +158 °F) Lufttryck Drift: 480–795 mmHg (64–106 kPa) Förvaring: 375–795 mmHg (50–106 kPa) Elektriska specifikationer Strömkälla Drivs direkt av bedside-monitorn Inspänning 10 V nominellt Maximal strömförbrukning 500 mW för en enstaka mätbox med anslutna trycksonder Läckström till patient ≤ 0,05 mA Driftsätt Kontinuerligt Riskhantering Skydd mot elektriska stötar Typ CF Skydd mot intrång av vätska (kapslingsklass) IPX1 (skyddad mot skadliga effekter av droppande vatten) enligt IEC 60529 Defibrilleringsskydd Enligt IEC 60601-2-34 Tillägg – MPod - Quad Hemo 121 Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Rengöring och desinfektion Rengör och desinficera enheten eller dess delar före varje underhållsåtgärd och även innan enheten returneras för reparation. Kontinuerlig exponering för fukt kan skada enheten och dess kablar. Läs följande anvisningar noga innan enheten rengörs. Rengöringsmedel får inte sprayas på enheten eller dess kablar. Läs avsnittet Safety Considerations (säkerhetsbeaktanden) i bruksanvisningen till Infinity Delta-serien eller Infinity Kappa XLT. Försiktighetsåtgärder avseende MPod Quad Hemo VARNING! Enheten eller dess kringutrustning får inte sänkas ned i vätska eller sköljas av. Koppla bort enheten från strömkällan och låt den torka i minst 24–48 timmar om du av misstag spiller vätska på enheten eller sänker ner den i vätska. Kontakta teknisk personal på din arbetsplats för information om huruvida det är säkert att fortsätta använda enheten innan den åter tas i drift. FÖRSIKTIGHET MPod - Quad Hemo får inte autoklaveras. Godkända rengöringsmedel Rengör och desinficera enheten eller dess delar enligt sjukhusets godkända regler. Följande rengöringsmedel har testats av Dräger och har vid testtillfället inte uppvisat några skadliga effekter på de material som används i enheten: – FÖRSIKTIGHET Om alkohol används ska det endast vara i en 40 %-ig spädningslösning. Högre koncentrationer kan skada enheten. – Compliance™; detta rengöringsmedel kan missfärga mjuka plastmaterial – Sporox II – Dismozon pur Dräger gör inga utfästelser avseende de angivna kemikaliernas effektivitet, metoderna för deras användning i desinfektionssyfte, förmågan hos medlen att förebygga infektion, deras miljöpåverkan, säker hantering eller andra relaterade försiktighetsåtgärder vid användning av dessa medel. Se informationen som tillhandahålls av rengöringsmedlets tillverkare för ytterligare information om dessa frågor. Rengöra MPod - Quad Hemo 1 Koppla bort MPod - Quad Hemo från bedsidemonitorn. 2 Rengör MPod - Quad Hemo med en gasvävskompress fuktad med tvålvatten eller ett godkänt rengöringsmedel. 3 Torka enheten ordentligt torr med en luddfri duk. Desinficera MPod - Quad Hemo 1 Koppla bort MPod - Quad Hemo från bedsidemonitorn. 2 Desinficera MPod - Quad Hemo med en gasvävskompress fuktad med utspädd alkohol. 3 Torka enheten ordentligt torr med en luddfri duk. Isopropylalkohol 40 % 122 Tillägg – MPod - Quad Hemo Supplement till Infinity Delta-serien och Infinity Kappa XLT Tillbehörslista Kablar för invasivt blodtryck A A B B Artikel Artikelnummer Kommunikationskabel för mätboxen, 0,3 m (1 fot) 7257988 Kommunikationskabel för mätboxen, 3,0 m (9,8 fot) 3368425 Kommunikationskabel för mätboxen, 5,0 m (16,4 fot) 5195198 MPod - Quad Hemo (inkluderar universalmonteringsenhe t för droppställning och givarmonteringsplatta) (1) MS20725 ANM: (1) Givare och givarmonteringsplattor fås från tillämplig tillverkare enligt ovan; köp dessa lokalt eller kontakta er Dräger-representant för information. Givaraadapterkablar D E F G H 002 C ANM: För ytterligare tillbehör till Delta, Delta XL och Kappa bedside-monitorer, se bruksanvisningen till Infinity Delta-serien (se kapitlet Godkända tillval och tillbehör). Kontakta er Dräger-representant för information rörande Kappa XLT bedside-monitor. Tillägg – MPod - Quad Hemo Artikel Artikelnumm er C Abbott-Medex MS22535 D Baxter/Edwards MS22147 E Becton Dickinson MS22148 F Utah Medical MS22534 G Dräger 7-stift MS22533 H Dräger 10-stift MS22532 ANM: En kabel per invasivt tryck krävs. 123 These Instructions for Use only apply to Infinity® MPod® - Quad Hemo with the Serial No.: If no Serial No. has been filled in by Dräger, this Supplement is provided for general information only and are not intended for use with any specific machine or unit. This document is provided for customer information only, and will not be updated or exchanged without customer request. Directive 93/42/EEC concerning Medical Device Manufacturer Distributed in US by Dräger Medical AG & Co. KG Moislinger Allee 53 – 55 D-23542 Lübeck Deutschland +49 451 8 82-0 FAX +49 451 8 82-20 80 http://www.draeger.com FAX Draeger Medical, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042 U.S.A. (215) 721-5400 (800) 4DRAEGER (800 437-2437) (215) 723-5935 http://www.draeger.com In Europe, Middle East, Africa, Latin America, Asia Pacific distributed by Dräger Medical AG & Co. KG Moislinger Allee 53 – 55 D-23542 Lübeck Deutschland +49 451 8 82-0 FAX +49 451 8 82-20 80 http://www.draeger.com MS25637 – RI 00 © Dräger Medical AG & Co. KG 1st edition – February 2010 Dräger reserves the right to make modifications to the equipment without prior notice. M S 2 5 6 3 7