Kein Folientitel - Bionic Medizintechnik GmbH

Jedem Tierchen sein Pläsierchen…..…
Shaldon-Katheter
Tesio-Katheter
Mahurkar-Katheter
Canaud-Katheter
Schon-Katheter
Demers-Katheter
Hickman-Katheter
Pourchez-Katheter
Ash-Katheter
Tenckhoff-Katheter
Demers-Katheter® - eine Marke der Bionic Medizintechnik GmbH
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Katheterseminar 2009
Prinzipübersicht Gefäßzugänge
Gefäßzugänge für die Dialyse
ZENTRAL:
herznah, große Gefäße, Vorhof
PERIPHER:
herzfern, kleine Gefäße
permanent
temporär
permanent
temporär
Vorhofkatheter,
subcl.-subclavialer
Shunt
Jugularis (interna)-,
Subclavia-,
Femoralis-Katheter
arterio-venöse Fistel,
subkutane
Gefäßprothesen
gefäßkanülierende
Shunts
DEMERSKatheter
SHALDONKatheter
CIMINOFistel
SCRIBNERShunt
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Katheterseminar 2009
Einsatz von Dialysekathetern
Indikation:
Dialysepflichtige Patienten ohne funktionsfähigen
Gefäßzugang wie z.B. Cimino-Fistel oder Gefäßprothese
Akutdialysen
50%
Überbrückend bis dauerhafter Gefäßzugang funktionsfähig wird
10%
Überbrückend bei zeitweisem Ausfall des Gefäßzuganges
20%
Ersatz von Kathetern bei Laufstörungen, Infektionen, Verschleiß
15%
Dauerhafter Gefäßzugang
7%
*Geschätzte Verteilung der eingesetzten Dialyse-Katheter nach Indikation
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Katheterseminar 2009
Entwicklungstendenzen Katheter
• Einsatz von Kathetern generell steigend durch
Altersstruktur der Dialysepatienten
• Zunahme von Diabetikern mit oft desolaten
Gefäßverhältnissen
• Temporäre Katheter heute überwiegend doppellumig
• Ausdehnung der Indikationen für
implantierbare Katheter
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Katheterseminar 2009
Katheterausführungen nach Einsatzzeit
Temporäre Katheter
Anlage mit Seldinger-Technik,
halb-starrer Schaft,
Liegedauer wenige Tage bis wenige Wochen,
überwiegend doppellumig, seltener einlumig
CE-Klassifizierung : IIa, bis 30 Tage
Implantierbare Katheter
Anlage chirurgisch oder perkutan (Einführbesteck),
weiches, inertes Material,
Liegedauer Monate bis mehrere Jahre,
meist einlumig (Demers), auch doppellumig,
CE-Klassifizierung : III, >30 Tage (Implantat)
Inzwischen häufig als dauerhafter Gefäßzugang
aus Mangel an Alternativen
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Katheterseminar 2009
Katheterdurchmesser
Fr. (Ch.)
mm
Inch
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
1,7
2,0
2,3
2,7
3,0
3,3
3,7
4,0
4,3
4,7
5,0
5,3
5,7
6,0
6,3
6,7
7,0
0,066
0,079
0,092
0,105
0,118
0,131
0,144
0,157
0,171
0,184
0,197
0,210
0,223
0,236
0,249
0,262
0,276
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Dialysekatheter pädiatrisch
Dialysekatheter, einlumig
Dialysekatheter, zweilumig (Standard)
Dialysekatheter, zweilumig (Highflow)
Vorhof-Dialysekatheter, ein-/zweilumig
1 Fr. (= 1 Ch.)
3 Fr.
1” (Inch)
= 1/3 mm
= 1 mm
= 25,4 mm
Katheterseminar 2009
Katheter-Zugangswege
Vena jugularis interna re.
Vena jugularis externa re.
Vena subclavia re.
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Katheterseminar 2009
Katheterlängen
Länge [mm]
Zugang
100 - 125
V. jugularis int/ext re., V. subclavia re.
150
V. jugularis int/ext re., V. subclavia re.
175
V. jugularis int/ext re., V. subclavia re.
200
V. jugularis int/ext li., V. subclavia li.
240
V. femoralis., V. subclavia li.
Länge [cm]
Zugang
18
V. jugularis int/ext re., V. subclavia re.
22
V. jugularis int/ext re., V. subclavia re.
26
V. jugularis int/ext re., V. subclavia re.
30
V. jugularis int/ext li., V. subclavia li.
40
V. femoralis., V. subclavia li.
50
V. femoralis., Sonderanwendungen
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Katheterseminar 2009
Physikalische Grundlagen
Strömung im Katheter
Hagen-Poiseuill‘sches
Gesetz

V
QB =
=
t
Bedingungen:
 laminarer Fluss (Stromlinien)
 keine Turbulenzen (Wirbel)
 „ideale“ Flüssigkeit (Wasser)
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QB

P

L
R
=
=
=
=
=
=
P

R4
8  L
Blutfluss
Kreiskonstante
Druckdifferenz
Viskosität
Schaftlänge
Innenradius
Katheterseminar 2009
Mechanische Beanspruchung des Blutes
Scherkraft der Strömung auf die roten Blutkörperchen
Geschwindigkeitsdifferenz über der
Breite der roten Blutkörperchen
Scherkraft wirkt auf die Zellen
!
Je „spitzer“ das
Geschwindigkeitsprofil desto
größer die Scherkraft.
!
Sind diese Scherkräfte zu groß
werden die roten Blutzellen
zerstört:
Hämolyse
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Katheterseminar 2009
Strömungsinduzierte Blutschädigungen
Durch die Strömung verursachte
mögliche Arten der Blutschädigung:
Strömungsinduzierte Plättchenaktivierung
Blutgerinnung
Strömungsinduzierte Blutschädigung
der roten Blutzellen
Hämolyse
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Katheterseminar 2009
Blutfluss Katheter
250
200
150
100
Singlelumen Katheter
Druck [mmHg]
Doppellumen Katheter
50
0
200
-50
MaxFlo Katheter
250
300
350
400
450
Fluss [ml/min]
-100
-150
-200
-250
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Katheterseminar 2009
Einlumen-Katheter
Technische Daten :
AD = 2,7 mm (8F)
ID = 2,3 mm
Wandstärke = 0,2 mm
Schaftlänge = 125 -240 mm
QB (theoretisch, 150mmHg):
ca. 320 ml/min bei 150 mm Schaftlänge
ca. 280 ml/min bei 200 mm Schaftlänge
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Katheterseminar 2009
Doppellumen-Katheter
Technische Daten :
AD = 3,6 mm (11F)
ID = 3,2 mm, mit Trennwand
Wandstärke = 0,2 mm
Schaftlänge = 150-200 mm
QB (theoretisch, 150 mmHg):
art. ~320 ml/min bei 150 mm Schaftlänge
ven. ~330 ml/min bei 150 mm Schaftlänge
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Katheterseminar 2009
Vorhof-Katheter
Demers-Katheter®,
einlumig
Vorhof-Katheter,
zweilumig
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Katheterseminar 2009
Vorhofkatheter 2-fach (Tesio)
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Katheterseminar 2009
Vorhof-Katheter Doppellumen (Split Tip)
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Katheterseminar 2009
Katheter-Komponenten
CathClip®
Schlauchklemme
Y-Stück
Nahtflügel
Katheterschaft
Soft Spitze
Luer-Lock Verschluss
Luer-Lock
Verschlusskappe
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Katheterseminar 2009
Katheterwerkstoffe
Hohe Anforderungen durch Langzeit-Kontakt
•
•
•
•
•
•
gute Biokompatibilität
möglichst geringe Thrombogenität
gute chemische und physikalische Stabilität
halb-starre Katheter steif (Seldinger-Technik), im Gefäß flexibel
implantierbare Katheter weich und inert, im Körpermilieu stabil
röntgenkontrastgebend (BaSO4)
Werkstoffe:
• PTFE (Teflon)
• Polyurethane
• Silikon-Gummi
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ursprüngliches Material, eher selten
Werkstoff der Wahl für temporäre Katheter
Werkstoff der Wahl für implantierbare Katheter
Katheterseminar 2009
Biofilmbildung
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Allon 2006
Katheterseminar 2009
Thrombogenität
•
•
•
•
Oberflächenbesiedlung durch Bakterien (Staph. a., Staph. epid.)
Abkapselung der Bakterien durch Muco-Polysacharid-Schichten
Fibrinöse Anheftungen („Fibrin Sheath“)
Intraluminale oder wandständige Thromben, Ventil-Thromben
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Katheterseminar 2009
Werkstoffeigenschaften : Teflon
Ursprüngliches Material für Katheter
• geschmeidig und elastisch, aber Härte nur in geringer
Bandbreite einstellbar
• nach Polymerisation keine Abgabe von Substanzen,
inert, unempfindlich gegen biologische und chemische
Angriffe
• keine Klebeverbindungen, da unter 300°C kein Anlösen
möglich
• Kaltfließ-Eigenschaften, Klemmverbindungen nicht
auf Dauer beständig
• Relativ hohe Thrombogenität
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Katheterseminar 2009
Werkstoffeigenschaften : Silikon
Werkstoff der Wahl für implantierbare Katheter
• weich, Härte nur in geringer Bandbreite einstellbar
• nach Vernetzung keine Abgabe von Substanzen an das
Gewebe (cured silicone)
• in geringem Umfang thermosensitiv
• sehr gute Biokompatibilität
• beständig gegen Chemikalien und Desinfektionsmittel
• keine Lösemittelverklebung möglich, Klebe- oder
Klemmverbindung
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Katheterseminar 2009
Werkstoffeigenschaften : Polyurethane
Werkstoff der Wahl für temporäre Katheter
• ohne Weichmacherzusatz in unterschiedlicher Härte
einstellbar (weich > halbstarr >starr)
• thermosensitiv, d.h. Erweichung bei Körpertemperatur
• hervorragende Biokompatibilität
• beständig gegen Chemikalien und Desinfektionsmittel
• Lösemittelverklebung möglich
• moderne Polyurethane (Biothane®, Carbothane®) mit
sehr guter Knickstabilität
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Katheterseminar 2009
Beschichtungen und Imprägnierungen
Beschichtungen
• Heparin
• Silbernitrat
• Wismut
Imprägnierungen
• Silberionen
• Silber Nanopartikel
• Chlorhexidin
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Katheterseminar 2009
Luer-Lock Adapter
Zeichnung Luerlock
• Standardisierte selbsthemmende Kegelverbindung
• Formschlüssiger 6% Kegel
• Luer-Lock mit Verschraubung
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Katheterseminar 2009
Luer-Lock Adapter
Problemzonen:
• Kegelflächen: Desinfektionsmittelinjektion, Cracks
• Kegelflächen: Verklebung durch Weichmacherwanderung
• Kegelende (weiblich): Sprengung durch zylindr. Pin
• Schraubgewinde: mechanischer Verschleiß
• Schraubkappe: Abriss Pin bei Werkzeuggebrauch
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Katheterseminar 2009
Werkstoffe Luer-Lock Adapter
Polycarbonat (PC)
•
•
•
•
•
glasklares Material, hart, schlagzäh
sehr formbeständig, mechanisch stabil
sehr gute Biokompatibilität
Lösemittelverklebung möglich
relativ chemikalienbeständig
 teilweise empfindlich gegen Alkohol (Methanol) und QAV
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Katheterseminar 2009
Werkstoffe Luer-Lock Adapter
Polyvinylchlorid „hart“ (PVC)
•
•
•
•
•
opakes Material oder durchgefärbt, relativ hart
mäßig formbeständig, mechanisch und chemisch stabil
ausreichende Biokompatibilität (Verarbeitung !)
Lösemittelverklebung möglich
relativ chemikalienbeständig
 empfindlich gegen Weichmacherauswaschung
 kritische Entsorgung (chlorhaltig, Dioxin Bildung)
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Katheterseminar 2009
Werkstoffe Luer-Lock Adapter
Polyetherimid (PEI, Ultem)
•
•
•
•
•
durchgefärbtes Material, relativ hart
mäßig formbeständig, hohe mechanische Festigkeit
gute Biokompatibilität
Lösemittelverklebung möglich
gut chemikalienbeständig
 geringere Formbeständigkeit bei Wärme
 empfindlich gegen Ketone
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Katheterseminar 2009
Werkstoffe Luer-Lock Adapter
Polyvinylidenfluorid (PVDF)
•
•
•
•
opakes Material oder durchgefärbt, relativ weich
formbeständig, schlagzäh, mechanisch stabil
gute Biokompatibilität
extrem chemikalienbeständig
 saubere spritztechnische Verarbeitung erforderlich
 Lösemittelverklebung schwer möglich
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Katheterseminar 2009
Ersatz Luer-Lock Adapter
Steck-Adapter (weiße, durchgefärbte) :
•
•
•
•
nur Original-Adapter des Herstellers verwenden
Achtung: Durchmesser Katheter Schläuche verschieden!
Schlauch ganz bis zum Anschlag aufschieben
Zugprüfung nicht vergessen !
Schraub-Adapter (rote) :
•
•
•
•
•
nur Original-Adapter LWS5 Bionic verwenden
Achtung: Durchmesser Katheterschläuche verschieden!
Schlauch ganz bis zum Anschlag aufschieben
Schraubmuffe vollständig eindrehen (Schraubwerkzeug)
Zugprüfung nicht vergessen !
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Katheterseminar 2009
Montage Luer-Lock Schraubadapter
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Katheterseminar 2009
Zugprüfung Luer-Lock Schraubadapter
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Katheterseminar 2009
Desinfektionsmittel
Eigenschaften  breite Wirksamkeit möglichst gegen Bakterien, Viren,
Pilze, Sporen; möglichst autosteril (Hände-/
Hautdesinfektionsmittel)
Wirkstoffe
 Alkohole für initiale Wirkung (schnell, 30-60 s)
 Chlorhexidin, Phenolderivate (PVP), quaternäre
Ammoniumverbindungen mit Depotwirkung
 Tenside (falls gleichzeitige Reinigungswirkung
erwünscht)
 H2O2 zur Wahrung der Autosterilität (Henkel Pat.)
 Treibmittel bei Sprays: Methan, FCKW
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Katheterseminar 2009
Werkstoff-Beständigkeit
Kunststoffe
Komponenten
Polyethylen (PE)
Polypropylen (PP)
Polyvinylchlorid (PVC)
Polyvinyldifluorid (PVDF)
Polyurethan (PU)
Silikon (Si)
Polycarbonat (PC)
Blister-Folie
Nadelschutzkappe
Schlauch
LWS5-Konnektor
Katheter-Schaft
Katheter-Schlauch
LL-Konnektor
Quelle : Henkel Ecolab
Chlor
Alkohole
+
+
+
+
+
+
+/o
+
+
+
+
+
+
o
+ = beständig
Phenol- Aldehyde
Derivate
+
+
+
+
+/o
o
o
+
+
+
+
+
+
+
QAV
GlucoProtamin
Aminderivate
+
+
+
+
+
+
+/o
+
+
+
+
+
+/o
o
+
+
+
+
+
+/o
o
o = bedingt Beständig, gut Abspülen
- = nicht beständig
Empfehlungen: Alkohole in hoher Konzentration (>80%) in Verbindung mit PC
möglichst nicht einsetzen, auf keinen Fall mit Methanol in Kontakt bringen
wegen möglicher Spannungsriss-Bildung
Phenolderivate (PVP-Jod) bei Demers-Katheter® möglich
Produkte:
Skinsept F (Ecolab)
Skinsept Mukosa (Ecolab)
Octenisept (Schülke&Mayr)
Betaisodona (Mundipharma)
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Katheterseminar 2009
Adapterbruch durch Desinfektionsmittel
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Katheterseminar 2009
Katheter-Miniklemmen
Polyacetal
formbeständig, federhart, mechanisch und
chemisch stabil
Achtung :
• nur originale Kunststoffklemmen benutzen
• Klemme immer versetzen (Schlauchbruch !)
• Klemme nicht zu nah an Luer-Lock Adapter positionieren
• verklebte Schläuche vorsichtig durchgängig machen
• Kunststoff-Scherenklemmen mit breiten Backen verwenden
• Metallklemmen oder gezähnte Klemmen nicht verwenden
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Katheterseminar 2009
Katheterruptur durch Überdruck (Klemme!)
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Katheterseminar 2009
Materialeinsatz temporäre Katheter
Schaft
 Polyurethane, PUR
Halter
 Polyurethane, PUR
Schlauch
 Polyurethane, PUR
Flügel
 Polyethylen, PE
Klemme
 Polyacetal, POM
LL-Adapter
 Polycarbonat, PC
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Katheterseminar 2009
Doppellumen-Formen
Doppel O
 ovale Form, relativ hoher Wandanteil knickbeständig,
geringer Widerstand bei ausreichendem Außendurchmesser
Doppel D
 ehemaliges Patent Dr. Mahurkar, geringst möglicher Wandanteil,
asymmetrisch knickbeständig bei 90° Winkel zur Wand,
geringer Widerstand
Konzentrisch
 mechanisch stabilste Form, sehr knickbeständig, hoher
Wandanteil, großer Widerstand, kein Produkt am Markt
Einzeln
 einfachste Variante, z. B. „Tesio-Katheter“
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Patent Dr. Mahurkar (“Double-D”)
Patentzeichnung Mahurkarpatent
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Katheterseminar 2009
Schaft- und Spitzendesign





„Smily“ Profil : optimierter C-Bogen
Stabilität vergleichbar mit konzentrischem Katheter, knickbeständig
mittlerer Wandanteil, geringer Widerstand
abgerundete Ecken reduzieren Stillstandzonen, verminderte Neigung
zur Thrombosierung
optimierte Lumenaufteilung mit ovalem venösem Lumen ergibt gleichartige
Flussraten arteriell / venös
Abstand Einstrom (arteriell) zu Ausstrom (venös) ca.15 – 20 mm
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Spitztenvarianten
einfache, harte Spitze
“Soft-Tip”
“Shot-Gun + Soft-Tip”
“Split-Tip”
“Fischmaul”
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Spitzenausformung
flexible Katheterspitze
verrundete Seitenöffnungen
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Katheterseminar 2009
Produktinformationen am Katheter
Größenangabe und Füllvolumen
skalierter Katheterschaft
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Katheter-Sets für Seldinger-Technik
Komponenten:
Katheter
Dilatator(en)
Seldinger Kanüle
Führungsdraht
sonstige Kleinteile
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Platzierung Vorhofkatheter
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Platzierung Vorhofkatheter
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Katheterseminar 2009
Komponenten Demers-Katheter®
Dacron-Muffe
LWS5-Adapter
Klemme
„Fischmaul“
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SN-Adapter
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Spitze Demers-Katheter®
• „Fischmaulspitze“
• Verhinderung des
Ansaugens an die
Gefäßwand
• weiche Ausformung
vermeidet Intima
Beschädigungen
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Seitenlöcher oder nicht?
Vorteile :
Widerstandsverringerung bei
teilverlegtem Lumen an der Spitze
Ausreichend Fluss auch bei
endständigem Thrombus
Nachteile :
Auswaschen der Blocklösung
Mögliche Verwachsungen mit
der Gefäßwand
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Seitenlöcher oder nicht?
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