Klagen gegen Bayer - Coordination gegen BAYER

WIRTSCHAFT
29. Juli 2010 DIE ZEIT No 31
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Klagen gegen Bayer
Yasmin ist die meistverkaufte Verhütungspille der Welt – und nun das größte Problem des Leverkusener Konzerns
VON JUTTA HOFFRITZ
Bayer-Bestseller
Kathrin Weigele nahm die Verhütungspille Yasmin.
Und bekam eine Lungenembolie. Sie sieht einen Zusammenhang
Fotos [M]: Michael Herdlein für DIE ZEIT; dpa (u.)
I
m Nachhinein lässt sich schwer sagen, und Co. höher aus als bei vielen älteren Pillen. Das
wann in Kathrin Weigeles Leben die Nor- pharmakritische Ärzteblatt Arznei-Telegramm etwa
malität abhandenkam. Irgendwann An- riet deshalb seit Jahren von der Verordnung ab.
fang 2006 muss es gewesen sein, als sie
Doch die Warnungen fanden wenig Gehör, beSchmerzen in Rücken und Brust spürte sonders nachdem zwei große Studien zu dem Erund immer häufiger außer Atem geriet. Ihr Re- gebnis gekommen waren, Drospirenon stehe der
gensburger Hausarzt schickte die damals 24-Jäh- Konkurrenz in Sachen Thrombose-Sicherheit nicht
rige zum Orthopäden. Der meinte, wegen des nach. Diese Studien hatte Bayer finanziert.
nahenden Staatsexamens sitze sie wohl viel, und
In Dänemark und den Niederlanden jedoch
verschrieb Krankengymnastik. Doch wenig spä- stellten andere Forscher fast zeitgleich eigene Unterter schaffte die passionierte Pfadfinderin und suchungen an. Am besten schnitt dabei LevonorgesSnowboarderin zu Fuß nicht mal mehr die 800 trel ab, ein Hormon, das schon 1966 – nur sechs
Meter durch die Altstadt zum Ärztehaus.
Jahre nach der allerersten Pille – auf den Markt
In der Notaufnahme der Uni-Klinik erfuhr sie kam. Die Bayer-Produkte beurteilten die Forscher
schließlich, warum: Lungenembolie. Klitzekleine auf der Risikoskala schlechter als diese Pillen der
Blutklumpen hatten die Gefäße der Lunge verstopft. zweiten und nur knapp besser als die der dritten
Ob sie die Pille nehme, fragten die Ärzte, während Generation. All das wurde vergangenen September
sie sie mit Schläuchen in der Nase auf die Intensiv- im British Medical Journal veröffentlicht – und zog
station rollten. Sie sagten, dass das Mittel auf jeden weltweit Kreise.
Beim Arzneimittelausschuss der Ärzteschaft in
Fall abgesetzt werden müsse. Verhütung sollte aber
erst mal zu ihrem geringsten Problem werden: Als Berlin fing man an, über einer Empfehlung für die
alle Testergebnisse vorlagen, gab man ihr eine Über- Doktoren zu brüten. Bei der amerikanischen Gelebenschance von fünf Prozent.
sundheitsbehörde FDA und deren Äquivalenten in
Kathrin Weigele hat überlebt. Nach vielen Kli- Europa, wie dem Bfarm in Bonn, begannen die
nikaufenthalten hat sie auch ihr Jurastudium wieder Experten zu tagen. Am schnellsten aber reagierte
aufgenommen. Im Frühjahr will sie mit neun Se- Bayer: Nur wenige Wochen später, im Dezember
mestern Verspätung ihr Examen nachholen. Und 2009, veranstaltete der Konzern einen Workshop
außerdem bereitet sie zusammen mit einem erfah- zum Thema »Orale Kontrazeptiva und Venöse
renen Anwalt die erste Klage ihres Lebens vor: gegen Thromboembolien«, zu dem Professoren aus aller
Bayer, den Hersteller der Pille Yasmin, die sie für Welt nach Berlin eingeladen wurden.
ihr Schicksal verantwortlich macht.
Kathrin Weigele ist nicht die Einzige, die mit Die US-Gesundheitsbehörde
dem Pharmariesen juristisch verkehrt. Ihr Anwalt hat die Risikowarnung verschärft
vertritt noch eine weitere Betroffene. Auch in der
Schweiz, wo eine 16-Jährige nach einer Embolie Von Norwegen bis Südafrika waren Fachleute dabei
zum Pflegefall wurde, ist eine Klage anhängig. Und und sich offenbar sehr einig: So wird im »KonsenAmerikas geschäftstüchtige Anwälte suchen per sus-Papier« der Bayer-Veranstaltung einhellig vor
Anzeige nach Pillenkonsumentinnen mit Throm- einer »Pillen-Panik« und den damit verbundenen
»ungewollten Schwangerschaften« gewarnt.
bosen und anderen Beschwerden.
Außerdem befasst sich das Papier ausführlich
1750 Klagen seien aus den USA eingegangen,
teilte Bayer auf Anfrage mit. Doch das ist der mit den Schwächen der beiden neuen Studien: Die
Stand von April, weshalb der Bericht für das zwei- Holländer hätten zu wenige Yasmin-Nutzerinnen
te Quartal, den Bayer-Chef Werner Wenning am untersucht, um valide Aussagen machen zu können.
Donnerstag dieser Woche vorlegt, besonders in- Bei den Dänen sei das Gewicht der Teilnehmerinteressant ausfallen dürfte. Dann muss Wenning nen nicht berücksichtigt. Das benachteilige das
aktuelle Zahlen nennen, auch zum Pillenumsatz, Bayer-Produkt, das ja für Dicke – mit ihrem höheder offenbar dramatisch sinkt. Der Branchen- ren Thrombose-Risiko – besonders attraktiv sei.
Die Argumente sind nicht von der Hand zu
dienst IMS Health meldet für den wichtigen USMarkt zwischen Januar und Mai 2010 Rück- weisen. Auch bei der US-Gesundheitsbehörde
gänge bei Drospirenon von durchschnittlich etwa scheint man all das erwogen zu haben. Trotzdem
15 Prozent. Drospirenon, so heißt der zentrale entschloss sie sich, ihre Risikowarnung zu verschärfen. Seit April finden sich auf der FDA-InWirkstoff der Bayer-Pille.
Bisher ist Yasmin nicht nur das meistverkaufte ternetseite unter »Yasmin« und »Yaz« die Erkennthormonelle Kontrazeptivum der Welt, sondern nisse aus den Niederlanden und Dänemark, direkt
auch das umsatzstärkste Produkt von Bayers Phar- bei den Bayer-Studien – denen die Kritiker vom
ma-Sparte. Wie ihre niedriger dosierten Schwestern Arznei-Telegramm ebenfalls methodische Schwächen vorwerfen.
Yaz und Yasminelle soll sie
Fast zeitgleich mit den
nicht nur verhüten, sonAmerikanern reagierten
dern laut Eigenwerbung
auch schlank machen. Die
auch Europas ArzneiwächWunderpille war einer der
ter. Sie verpflichteten den
Konzern, die PackungsHauptgründe, den Berliner
beilagen zu ergänzen. Der
Wettbewerber Schering zu
Text wurde bereits abgeübernehmen und so die Die zehn umsatzstärksten Arzneien des
Umsatzdelle zu glätten, die Konzerns im Geschäftsjahr 2009,
stimmt. Doch in den deutentstanden war, nachdem in Milliarden Euro
schen Apotheken liegen bis
Bayer 2001 wegen Neben- Yaz/Yasmin/Yasminelle
heute Pillen mit alten Bei1,28
(hormonelles Verhütungsmittel)*
wirkungen den Cholestepackzetteln. Nach vier Mo1,21
rinsenker Lipobay vom Betaferon
naten hat es der Konzern
(multiple Sklerose)
Markt genommen hatte. Kogenate
nicht mal geschafft, die
0,89
Nun, ein knappes Jahr- (Bluterkrankheit)
Online-Fachinformation
zehnt später, steckt der Adalat
für Ärzte zu erneuern.
0,63
(Bluthochdruck)
Konzern just wegen Yas- Nexavar
Irgendwie scheint die
0,60
(Leber- und Nierenkrebs)
min in neuen Problemen.
Botschaft nicht nach Berlin
Zwölf Todesfälle unter Mirena
zu dringen, wo die Pille
0,49
ihren Ursprung hat. Im
deutschen Nutzerinnen (hormonelles Verhütungsmittel)
0,46
Südwesten der Stadt, zwiregistriert das Bundes- Avalox
(Infektionen der Atemwege)
schen Großem und Kleiinstitut für Arzneimittel Levitra
0,36
nem Wannsee, wohnt der
und
Medizinprodukte (erektile Dysfunktion)
Chemiker Rudolf Wie(Bfarm) seit der Zulassung Ciprobay
0,33
(Infektionskrankheiten)
chert. Er ist der Erfinder
des Hormons Drospirenon
Glucobay
0,32
der meistverkauften Pille
im Jahr 2000 – fünf davon (Diabetes)
*Hauptindikation
der Welt. Der 82-Jährige
allein im vergangenen Jahr. ZEIT-Grafik/Quelle: Bayer
hat nach dem Ruhestand
Weltweit sollen insgesamt
jahrelang als Professor ge190 Yasmin- und Yaz-Konsumentinnen verstorben sein, wie die amerikanische lehrt. Er hat jüngst Carl Djerassi, den Erfinder der
Gesundheitsbehörde FDA der ZEIT bestätigte. Der ersten Pille, zu dessen 85. Geburtstag geehrt. Und
Leverkusener Konzern mag solche Zahlen nicht noch vor vier Jahren hat er in einem Buch den
kommentieren. Spontanmeldungen seien nicht ge- Werdegang des Moleküls Drospirenon mit seinen
eignet, die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu filigranen Sechsecken erklärt.
berechnen, heißt es. Man wolle die Öffentlichkeit
Eigentlich sei er auf der Suche nach einem Entnicht verunsichern.
wässerungsmittel für Herzpatienten gewesen, sagt
Tatsächlich – oft können Ärzte Nebenwirkungen er stolz. Heraus kam ein Hormon, dessen Wirkung
nicht zuordnen, und in der Hektik des Klinikalltags Wiecherts Arbeitgeber einen Vorteil auf dem umwerden manchmal sogar verdächtige Todesfälle den kämpften Pillenmarkt verschaffen sollte: Frauen
Behörden nicht gemeldet. Dies spricht aber eher bringen damit weniger Gewicht auf die Waage.
für eine Verschärfung der Berichtspflicht als für die Experten beziffern den Vorteil mit 0,7 Kilogramm
Geheimhaltungsbemühungen des Konzerns.
und sehen die Entwässerung eher kritisch. Wenn
Kathrin Weigele denkt an ihre Ärzte-Odyssee dem Körper Flüssigkeit fehlt, wird das Blut dicker.
und ist wütend. Sie glaubt, dass man ihr Leiden Das kann zu Thrombosen führen.
früher erkannt hätte, wenn die Sicherheit des ProAuf die Frage nach Thrombosen wird der elodukts öffentlich diskutiert worden wäre. »Bayer quente alte Mann plötzlich wortkarg. Davon habe
muss zu seiner Verantwortung stehen, Ärzte und er nichts mitbekommen, sagt Wiechert. Von NeFrauen müssen wissen, worauf sie sich einlassen«, benwirkungen wisse er nichts. Für Fragen der
sagt sie und klopft auf den Ordner, in dem sie In- Biologie sei in der Firma Frau Professor Habenicht
nenaufnahmen ihrer Lunge sammelt, um sich auf zuständig. Grüße vom Erfinder.
den Rechtsstreit vorzubereiten. Bayer sagt, man
Ursula-Friederike Habenicht sitzt in dem silbermüsse den Sachverhalt erst prüfen.
nen Hochhaus an der Berliner Müllerstraße, an
Leicht dürfte es für Weigele nicht werden. dessen Front vor vier Jahren das Schering- durch
Grundsätzlich ist die Gefahr von Blutgerinnseln bei das Bayer-Logo ersetzt wurde. Sie ist Forschungshormonellen Kontrazeptiva seit Langem bekannt. chefin des Bereichs »Women’s Healthcare« und hat
Alle Pillen haben Hinweise auf dem Beipackzettel, nur eine halbe Stunde. Man sei weiter überzeugt,
auch das Präparat, das Kathrin Weigele gut zehn dass das Risiko von Yasmin »mit dem anderer moMonate lang schluckte. Was die junge Frau aber derner Kontrazeptiva vergleichbar« sei, sagt sie.
Nachfrage: Auch mit den Pillen der zweiten
nicht wusste, war, dass einige Experten schon damals
den Verdacht hegten, das Risiko falle bei Yasmin Generation? Da holt Frau Habenicht doch weiter
aus. Sie erklärt, dass es »aus wissenschaftlicher
Sicht keine Handhabe« für die Unterscheidung
zwischen den modernen Pillen der verschiedenen
Generationen gebe. Weil sich durch die Hormone der Gerinnungshaushalt im Körper neu einstelle, sei das Thrombose-Risiko im ersten Jahr
am höchsten, sagt sie. Neue Pillen schnitten so in
Studien tendenziell schlechter ab.
Rückblick: Bei der Einführung der dritten
Pillengeneration gab es eine ganz ähnliche Sicherheitsdebatte. 1995 sperrte die deutsche Zulassungsbehörde die neuen Pillen deshalb für alle
Frauen unter 30 Jahren, die mit der Verhütung
starteten. (Es ging um die Wirkstoffe Desogestrel
und Gestoden.) Darauf klagten die Hersteller –
darunter Schering – gegen die Behörde. 1998
wurde die Sperre aufgehoben. Seither gab es nie
wieder eine solche Vorsichtsmaßnahme.
Was rät ein Gynäkologe wie Bernd Hinney,
Mitglied der Arzneimittelkommission, jungen
Frauen? »Sicherheit geht vor«, sagt er und unterscheidet sehr wohl Risiko-Generationen: »Frauen,
die mit der Pille anfangen, sind mit einem Levonorgestrel-Präparat der zweiten Generation erst
mal besser bedient«, urteilt der Professor. Und
Frauen über 40 Jahre, die von Natur aus ein erhöhtes Thrombose-Risiko haben, empfiehlt er
reine Gestagen-Präparate oder die Spirale.
Vier Jahre nach ihrem Kollaps hat sich Kathrin Weigeles Leben so weit normalisiert, dass
sie wieder regelmäßig am Schreibtisch sitzen
kann, wenn auch nie mehr als drei Stunden am
Stück. Danach macht sie Krankengymnastik.
Das Skifahren und ihre Pfadfindergruppe hat sie
aufgegeben. Immerhin ist sie wieder sportlich
genug, das Parkett ihrer Wohnung mit dem
Staubsauger zu bearbeiten. Und wenn sie die 35
Stufen zu ihrer Unterkunft erklimmt, muss sie
nur noch selten innehalten. Gerade hat sie mit
ihrem Freund sogar eine neue Wohnung im
dritten Stock angeschaut.
Verhütung ist nun ein schwieriges Kapitel für
sie. Hormone möchte Weigele nach ihren Erfahrungen nicht mehr nehmen. Aber schwanger
werden darf sie eben auch nicht, weil sie seit der
Embolie den Blutverdünner Marcumar schlucken
muss. »Das«, sagt sie, während sie vor einer Kommode mit Familienbildern sitzt, »finde ich an der
ganzen Sache eigentlich das Traurigste.«