sicherheitsdatenblatt

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SICHERHEITSDATENBLATT
ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens
1.1. Produktidentifikator
Handelsname oder
Bezeichnung des Gemischs
AUGMENTIN TABLETS BID
Registrierungsnummer
-
Synonyme
Ausgabedatum
AUGMENTIN 875 MG TABLETS * AUGMENTIN 1000 MG TABLETS * AUGMENTIN 1 GRAM
TABLETS * AUGMENTIN DUO TABLETS * AUGMENTAN FILMTABLETTEN 875/125 MG *
CLAVULIN 875 TABLETS * PENILAN 875 MG/125 MG TABLETS * AUGMENTINE 875 MG/125
MG TABLETS * CLAMOXYL DUO 1 G TABLETS * NDC NO. 0029-6086-12 * NDC NO.
0029-6086-21 * POTASSIUM CLAVULANATE AND AMOXICILLIN TRIHYDRATE, formuliertes
Produkt
04-November-2014
Versionsnummer
07
Datum der Überarbeitung
04-November-2014
1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird
Medicinal Product.
Identifizierte
Verwendungen
Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem
formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die
Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische
Nutzung des Produkts betreffen. Informationen dieser Art sind der ärztlichen Verordnung, der
Packungsbeilage oder der Etikettierung zu entnehmen oder beim Arzt oder Apotheker zu erfragen.
Gesundheits- und Sicherheitsinformationen zu den einzelnen im Herstellungsprozess verwendeten
Inhaltsstoffen sind dem Sicherheitsdatenblatt des jeweiligen Inhaltsstoffs zu entnehmen.
Verwendungen, von denen Andere Verwendungen werden nicht empfohlen.
abgeraten wird
1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Allgemeine Informationen (der normalen Geschäftszeiten): +44-20-8047-5000
E-Mail Adresse: msds@gsk.com
Webseite: www.gsk.com
1.4. Notrufnummer
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: 0800-181-7059
International toll call:
+1 703 527 3887
rund um die Uhr in verschiedenen Sprachen verfügbar
ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung gemäß der Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG in der geänderten Fassung
Von den Regelungen ausgenommen - Produkt unterliegt den Regelungen für Medizinprodukte, Kosmetikprodukte oder
Medizingeräte.
Einstufung gemäß der (EG) Richtlinie 1272/2008 in der geänderten Fassung
Medizingeräte.
2.2. Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung
Medizingeräte.
Vorsicht - Arzneimittel. Weitere Informationen über Gesundheitsgefährdung sind in Abschnitt 11
2.3. Sonstige Gefahren
des SDB's zu finden.
ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
3.2. Gemische
Materialname: AUGMENTIN TABLETS BID
128372 Versionsnummer: 07 Datum der Überarbeitung: 04-November-2014
SDS GERMANY
Ausgabedatum: 04-November-2014
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Allgemeine Angaben
Chemische Bezeichnung
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Einstufung:
< 70
61336-70-7
2480038
-
-
Hinweise
< 20
9004-34-6
232-674-9
-
-
< 12
61177-45-5
262-640-9
-
-
-
KALIUMKLAVULANAT
DSD: F;R11-R17
CLP:
Flam. Sol. 1;H228, Self-heat. 1;H251
MAGNESIUMDISTEARAT
<2
557-04-0
209-150-3
-
-
<1
7631-86-9
231-545-4
-
-
DSD: CLP:
-
Siliciumdioxid
Einstufung:
Index-Nr.
DSD: CLP:
Einstufung:
REACHRegistrierungsnummer
Skin Sens. 1;H317, Resp. Sens. 1;H334
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Einstufung:
CAS-Nr. /
EG-Nummer
DSD: R42/43
CLP:
Einstufung:
%
DSD: CLP:
Andere Bestandteile unterhalb
meldepflichtiger Mengen
<5
Liste mit Abkürzungen und Symbolen, die möglicherweise vorstehend verwendet wurden
CLP: Verordnung Nr. 1272/2008.
DSD: Richtlinie 67/548 EWG.
M: M-Faktor
vPvB: Sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Substanz.
PBT: Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanz.
#: Für diesen Stoff wurde/n (ein) gemeinschaftliche/r Grenzwert/e für die Exposition am Arbeitsplatz festgelegt.
Der Volltext für alle R- und H-Sätze wird in Abschnitt 16 angegeben.
Weitere Kommentare
ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeine Angaben
Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen (wenn möglich, dieses Etikett vorzeigen).
Sicherstellen, dass medizinisches Personal sich der betroffenen Materialien bewusst ist und
Schutzvorkehrungen trifft.
4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
An die frische Luft bringen. Bei Atembeschwerden sollte von geschultem Personal Sauerstoff
Einatmen
gegeben werden. Einen Arzt rufen, falls Symptome auftreten oder anhalten sollten. Bei normalem
bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht schädlich beim
Einatmen.
Die Haut sofort mit reichlich Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor
Hautkontakt
erneutem Tragen waschen. Ärztliche Hilfe hinzuziehen, wenn Symptome auftreten.
Mindestens 15 Minuten mit viel Wasser gründlich ausspülen und Arzt konsultieren.
Augenkontakt
4.2. Wichtigste akute oder
verzögert auftretende
Symptome und Wirkungen
Bei Verschlucken den Mund mit Wasser ausspülen (nur, wenn die Person bei Bewusstsein ist).
Bei Verschlucken einer größeren Menge, unverzüglich eine Beratungsstelle für
Vergiftungserscheinungen anrufen. Kein Erbrechen einleiten ohne vorherige Befragung einer
Beratungsstelle für Vergiftungserscheinungen.
Unbeabsichtigter Kontakt kann folgende Wirkungen haben: Symptome einer Überempfindlichkeit
(wie Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und Atemprobleme) Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe,
Unterleibsbeschwerden.
4.3. Hinweise auf ärztliche
Soforthilfe oder
Spezialbehandlung
Es werden keine spezifischen Gegenmittel empfohlen. Gemäß ortsüblicher Protokolle behandeln.
Weitere Hilfe finden Sie im aktuellen Beipackzettel oder im örtlichen Informationszentrum für
Giftkontrolle.
Verschlucken
SDS GERMANY
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ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
Allgemeine Brandgefahren
Keine Angaben über ungewöhnliche Brand- oder Explosionsgefahr.
5.1. Löschmittel
Geeignete Löschmittel
Wasser. Schaum.
Ungeeignete Löschmittel
5.2. Besondere vom Stoff oder
Gemisch ausgehende
Gefahren
Unbekannt.
Im Brandfall können sich gesundheitsschädliche Gase entwickeln.
5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung
Im Brandfall schweres Atemschutzgerät und komplette Schutzausrüstung tragen.
Besondere
Schutzausrüstung für die
Brandbekämpfung
Besondere Verfahren zur
Brandbekämpfung
Besondere Löschhinweise
Behälter aus dem Brandbereich entfernen, soweit dies ohne Gefahr möglich ist.
Gewöhnliche Brandbekämpfungsmaßnahmen einsetzen; dabei Gefahren durch andere beteiligte
Materialien berücksichtigen.
ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren
Unnötiges Personal fernhalten. Personen fernhalten und auf windzugewandter Seite bleiben. Nicht
Nicht für Notfälle
in tiefer gelegene Bereiche begeben. Beschädigte Behälter oder ausgetretenes Material nur
geschultes Personal
berühren, wenn geeignete Schutzkleidung getragen wird. Angaben zur persönlichen
Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's.
Unnötiges Personal fernhalten. Empfohlenen persönlichen Schutz verwenden, siehe Abschnitt 8
Einsatzkräfte
im SDB.
6.2. Umweltschutzmaßnahmen Eindringen in die Kanalisation, den Boden oder Wasserwege vermeiden.
6.3. Methoden und Material für
Rückhaltung und Reinigung
6.4. Verweis auf andere
Abschnitte
Falls nicht risikoträchtig, Materialfuss stoppen. Eindringen in Wasserwege, die Kanalisation, Keller
oder geschlossene Räume verhindern. Nach dem Entfernen des Produkts den Bereich mit Wasser
spülen.
Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's. Angaben zur
Entsorgung finden Sie in Abschnitt 13 des SDB's
ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1. Schutzmaßnahmen zur
sicheren Handhabung
Längeren Kontakt vermeiden. Keine speziellen Kontrollmessgeräte für die normale Handhabung
dieses Produkts nötig. Tabletten dürfen nicht brechen oder zerdrückt werden.
7.2. Bedingungen zur sicheren
Lagerung unter
Berücksichtigung von
Unverträglichkeiten
Im fest verschlossenen Originalbehälter lagern. Von unverträglichen Stoffen fernhalten (Siehe
Abschnitt 10 des MSDB).
7.3. Spezifische
Endanwendungen
Medicinal Product.
ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen
8.1. Zu überwachende Parameter
Grenzwerte für berufsbedingte Exposition
GSK
Komponenten
AMOXICILLIN
TRIHYDRATE (CAS
61336-70-7)
KALIUMKLAVULANAT
(CAS 61177-45-5)
MAGNESIUMDISTEARAT
(CAS 557-04-0)
MICROCRYSTALLINE
CELLULOSE (CAS
9004-34-6)
SODIUM STARCH
GLYCOLATE (CAS
9063-38-1)
Typ
Wert
15 MIN STEL
100 mcg/m3
OHC
3
8 Stunden TWA
3
5000 mcg/m3
OHC
OHC
1
1
OHC
1
OHC
1
Hinweis
HAUTSENSIBILISIERUN
GSMITTEL
Atemwegssensibilisator
SDS GERMANY
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Deutschland. TRGS 900, Grenzwerte in der Luft am Arbeitsplatz
Komponenten
Typ
Siliciumdioxid (CAS
7631-86-9)
AGW
Wert
Form
4 mg/m3
Einatembare Fraktion.
Biologische Grenzwerte
Für den bzw. die Inhaltsstoffe sind keine biologischen Expositionsgrenzen angegeben.
Empfohlene
Überwachungsverfahren
Standardüberwachungsverfahren befolgen.
Abgeleitete Expositionshöhe
ohne Beeinträchtigung
(DNELs)
Nicht verfügbar.
Abgeschätzte
Nicht-Effekt-Konzentrationen
(PNECs)
Nicht verfügbar.
Expositionsrichtlinien
8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition
Geeignete technische
Schutzmaßnahmen
Allgemeine Belüftung ist normalerweise angemessen.
Individuelle Schutzmaßnahmen, zum Beispiel persönliche Schutzausrüstung
Persönliche Schutzausrüstung muss in Übereinstimmung mit den geltenden CEN-Normen und
Allgemeine Angaben
nach Absprache mit dem Lieferanten für persönliche Schutzausrüstung gewählt werden. Alle
örtlichen Vorschriften einhalten, wenn Personenschutzausrüstung (PSA) am Arbeitsplatz
verwendet wird.
Wenn Kontakt wahrscheinlich ist, wird eine Schutzbrille mit Seitenschutz empfohlen. (e.g. EN
Augen-/Gesichtsschutz
166). Normalerweise keine notwendig.
Hautschutz
- Handschutz
Bei längerer dauerndem oder wiederholtem Hautkontakt geeignete Schutzhandschuhe tragen.
Geeignete chemikalienbeständige Schutzhandschuhe (DIN EN 374) mit einem Schutzindex von 6
(Durchbruchzeit > 480 min ) auswählen. Normalerweise keine notwendig.
- Sonstige
Schutzmaßnahmen
Angemessene Schutzkleidung als Schutz gegen Spritzen und Kontamination tragen. (EN 14605
für Spritzer, EN ISO 13982 für Staub). Normalerweise keine notwendig.
Atemschutz
Bei Konzentrationen über den AGW-Werten ist ein entsprechendes, geprüftes Atemschutzgerät zu
tragen. Wo einatembare Aerosole/Staub gebildet werden, ist ein geeigneter Kombinationsfilter für
Gase/Dämpfe von organischen, anorganischen, sauren anorganischen, alkalischen Verbindungen
und toxischen Partikeln zu verwenden (z. B. DIN EN 14387). Normalerweise kein persönlicher
Atemschutz notwendig.
Thermische Gefahren
Geeignete Hitzeschutzkleidung tragen, falls nötig.
Hygienemaßnahmen
Immer gute persönliche Hygiene einhalten, z. B Waschen nach der Handhabung des Materials
und vor dem Essen, Trinken und/oder Rauchen. Arbeitskleidung und Schutzausrüstung
regelmäßig waschen, um Kontaminationen zu entfernen. Wenn Sie Ratschläge zu geeigneten
Überwachungsmethoden benötigen, wenden Sie sich an einen qualifizierten Spezialisten für
Umwelt, Gesundheit und Sicherheit.
Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition
Bei Freisetzung großer Mengen muss immer der Umweltschutzbeauftragte benachrichtigt werden.
Hazard guidance and
control recommendations
ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aussehen
Aggregatzustand
Feststoff.
Form
Tablette.
Farbe
Nicht verfügbar.
Geruch
Nicht verfügbar.
Geruchsschwelle
Nicht verfügbar.
pH-Wert
Nicht verfügbar.
Schmelzpunkt/Gefrierpunkt
Nicht verfügbar.
Siedebeginn und Siedebereich
Nicht verfügbar.
Flammpunkt
Nicht verfügbar.
Verdampfungsgeschwindigkeit
Nicht verfügbar.
Entzündbarkeit (fest,
gasförmig)
Nicht verfügbar.
SDS GERMANY
4 / 11
Obere/untere Entflammbarkeit oder Explosionsgrenzen
Nicht verfügbar.
Untere
Entzündbarkeitsgrenze (%)
Obere
Entzündbarkeitsgrenze (%)
Nicht verfügbar.
Dampfdruck
Nicht verfügbar.
Dampfdichte
Nicht verfügbar.
Relative Dichte
Nicht verfügbar.
Löslichkeit(en)
Löslichkeit (in Wasser)
Nicht verfügbar.
Löslichkeit (andere)
Nicht verfügbar.
Verteilungskoeffizient
(n-Octanol/Wasser)
Nicht verfügbar.
Selbstentzündungstemperatur
Nicht verfügbar.
Zersetzungstemperatur
Nicht verfügbar.
Viskosität
Nicht verfügbar.
Explosive Eigenschaften
Nicht verfügbar.
Oxidierende Eigenschaften
Nicht verfügbar.
9.2. Sonstige Angaben
Keine relevanten weiteren Daten verfügbar.
ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität
10.1. Reaktivität
10.2. Chemische Stabilität
Das Produkt ist stabil und unter normalen Gebrauchs-, Lager- oder Transportbedingungen nicht
reaktiv.
Das Material ist unter normalen Bedingungen stabil.
10.3. Möglichkeit gefährlicher
Reaktionen
Keine gefährlichen Reaktionen bekannt bei bestimmungsgemäßem Umgang.
10.4. Zu vermeidende
Bedingungen
Kontakt mit unverträglichen Materialien.
10.5. Unverträgliche
Materialien
Starke Oxidationsmittel. Fluor.
10.6. Gefährliche
Zersetzungsprodukte
Bei Zersetzung dieses Produktes können reizauslösende und/oder toxische Gase und Rauchgase
freigesetzt werden.
ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
Allgemeine Angaben
Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann gesundheitsschädigende
Wirkungen verursachen.
Angaben zu wahrscheinlichen Expositionswegen
Bei normalem bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht
Einatmen
schädlich beim Einatmen.
Hautkontakt
Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
oder zu erwarten.
Augenkontakt
oder zu erwarten.
Verschlucken
oder zu erwarten. Voraussichtlich geringe Gefahr bei Verschlucken. Verschlucken ist jedoch kein
wahrscheinlicher primärer Expositionsweg am Arbeitsplatz.
Symptome
Unbeabsichtigter Kontakt kann folgende Wirkungen haben: Symptome einer Überempfindlichkeit
(wie Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und Atemprobleme) Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe,
Unterleibsbeschwerden.
11.1. Angaben zu toxikologischen Wirkungen
Akute Toxizität
Komponenten
Voraussichtlich geringe Gefahr bei normaler industrieller oder gewerblicher Handhabung durch
geschultes Personal.
Spezies
Testergebnisse
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (CAS 61336-70-7)
Akut
Oral
LD50
Ratte
> 2000 mg/kg
SDS GERMANY
5 / 11
Komponenten
Spezies
Testergebnisse
KALIUMKLAVULANAT (CAS 61177-45-5)
Akut
Oral
LD
Ratte
> 5000 mg/kg
MAGNESIUMDISTEARAT (CAS 557-04-0)
Akut
Oral
LD50
Ratte
> 2000 mg/kg
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6)
Akut
Dermal
LD50
Kaninchen
> 2000 mg/kg
Oral
LD50
Ratte
> 2000 mg/kg
* Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen.
oder zu erwarten.
Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Reizung Korrosion - Haut
POTASSIUM CLAVULANATE
Acute dermal irritation, Primärreizungsindex: 0
Result: Non-irritant
Species: Kaninchen
Acute dermal irritation; OECD 404
Result: Non-irritant
Reizung Korrosion - Haut: P.I.I. Wert
MAGNESIUM STEARATE
0
Bei
bestimmungsgemäßem
Umgang
sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
Schwere Augenschädigung
oder zu erwarten.
Reizung der Augen
Auge
Auge / Kay und Calandra Klasse - Unversehrt
MAGNESIUM STEARATE
Acute ocular irritation, Kay and Calandra score = 3;
maximum group mean score = 6,7
Result: Minimal Irritant
Species: Kaninchen
Acute ocular irritation; OECD 405
Result: Non-Irritating
4
Recovery Period: 2 Tage
Sensibilisierung der Atemwege
Bei normalem bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht
schädlich beim Einatmen. Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder
Atembeschwerden verursachen.
Sensibilisierung der Haut
Es wird nicht angenommen, dass dieses Produkt eine Hautsensibilisierung verursacht.
Sensibilisierung
Epidemiologie
Result: Positiv
Species: Menschlich
Maximierungstest (Magnusson und Kligman), clavulanic acid
tested
Result: Negativ
Species: Meerschweinchen
SAR
Result: No structural alerts identified.
Keimzell-Mutagenität
Mutagenität
Ames Assay, GLP assay;clavulanic acid tested
Result: Negativ
GreenScreen, amoxicillin sodium tested
Result: Negativ
Micronucleus Assay, clavulanic acid tested
Result: Negativ
Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP
assay; amoxicillin sodium tested
Result: Negativ
SDS GERMANY
6 / 11
Mutagenität
SAR, DEREK, Lhasa, UK
Result: No structural alerts identified.
Carcinogenic effects are not expected as a result of occupational exposure. Bei Menschen nicht
als karzinogen einzustufen.
SAR, DEREK, Lhasa, UK
Result: No structual alerts identified.
Karzinogenität
IARC Monographs. Overall Evaluation of Carcinogenicity (Gesamtbewertung der Karzinogenität)
Siliciumdioxid (CAS 7631-86-9)
3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht
einstufbar.
Enthält keinen als reproduktionstoxisch eingestuften Bestandteil
Reproduktionstoxizität
Reproduktionstoxizität
Fertility (IV)
Result: Reproductive and developmental NOAEL 75
mg/kg/day
Species: Ratte
Fertility/foetal development, Ratte und Maus
Result: No effect
Reproduction/Fertility Study (IV)
Result: Reproductive performance NOAEL 150 mg/kg/day
Species: Kaninchen
Reproduction/Fertility Study (IV)
Result: Teratogenic and embryotoxic NOAEL 150 mg/kg/day
Species: Ratte
Spezifische Zielorgan-Toxizität
bei einmaliger Exposition
Nicht zugewiesen.
Spezifische Zielorgan-Toxizität
bei wiederholter Exposition
Nicht zugewiesen.
Aspirationsgefahr
Aufgrund der Form des Produktes nicht wahrscheinlich.
Gemischbezogene gegenüber
stoffbezogenen Angaben
Keine Information verfügbar.
Sonstige Angaben
Vorsicht - Arzneimittel. Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann
gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen.
ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1. Toxizität
Voraussichtlich nicht schädlich für Wasserorganismen.
Komponenten
Spezies
Testergebnisse
EC50
Grünalge (Selenastrum capricornutum)
630 mg/l, 72 Stunden
NOEC
EC50
Wasserflöhe (Daphnia magna)
> 2300 mg/l, 48 Stunden Statischer Test
NOEC
2300 mg/l, 48 Stunden Statischer Test
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
macrochirus)
mykiss)
EC50
56 mg/l, 72 Stunden
NOEC
9,4 mg/l, 72 Stunden
EC50
NOEC
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (CAS 61336-70-7)
WasserAkut
Algen
Crustacea
Fische
NOEC
KALIUMKLAVULANAT (CAS 61177-45-5)
WasserAkut
Algen
Crustacea
SDS GERMANY
7 / 11
Komponenten
Spezies
Testergebnisse
macrochirus)
mykiss)
macrochirus)
mykiss)
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
EC50
NOEC
60 mg/l, 72 Stunden
Crustacea
EC50
> 10000 mg/l, 24 Stunden Statischer
Test
Fische
EC50
Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > 10000 mg/l, 72 Stunden
Fische
EC50
NOEC
MAGNESIUMDISTEARAT (CAS 557-04-0)
WasserAkut
Fische
Siliciumdioxid (CAS 7631-86-9)
WasserAkut
Algen
Microtox
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
Microtox
8700 mg/l, 15 Minuten
* Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen.
12.2. Persistenz und
Abbaubarkeit
Photolyse
Halbwertszeit (atmosphärische Photolyse)
MAGNESIUMDISTEARAT
UV/sichtbares Spektrum Wellenlänge
MAGNESIUMDISTEARAT
Hydrolyse
Halbwertszeit (alkalische Hydrolyse)
KALIUMKLAVULANAT
Halbwertszeit (saure Hydrolyse)
KALIUMKLAVULANAT
Halbwertzeit (Hydrolyse-neutral)
KALIUMKLAVULANAT
Biologische Abbaubarkeit
Prozent Degradation (aerober biologischer
Abbau-Boden)
MAGNESIUMDISTEARAT
Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau Abbaufähigkeit
MAGNESIUMDISTEARAT
Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau,
inhärenter)
KALIUMKLAVULANAT
MAGNESIUMDISTEARAT
17 Stunden Geschätzt
210 nm
9,92 Stunden Gemessen
50 - 113 Tage Gemessen
50 %, 13 Tage
95 %, 22 Tage Sturm test
88 %, 28 Tage Zahn-Wellens, Belebter Schlamm
90 %, 28 Tage Zahn-Wellens, Belebter Schlamm
77 %, 28 Tage DSB
12.3.
Bioakkumulationspotenzial
Verteilungskoeffizient
n-Oktanol/Wasser (log Kow)
KALIUMKLAVULANAT
-1,56
-5,8 (Geschätzt).
Biokonzentrationsfaktor (BCF)
MAGNESIUMDISTEARAT
> 9999 Geschätzt
SDS GERMANY
8 / 11
12.4. Mobilität im Boden
Adsorption
Sorption von Boden/Sediment - Log Koc
MAGNESIUMDISTEARAT
5,86 Geschätzt
Verteilungskoeffizient Klärschlamm/Biomasse - Log Kd
-0,17 Geschätzt
Mobilität im Allgemeinen
Flüchtigkeit
Henrysches Gesetz
12.5. Ergebnisse der
PBT- und
vPvB-Beurteilung
Steht nicht zur Verfügung.
12.6. Andere schädliche
Wirkungen
Steht nicht zur Verfügung.
0 atm m^3/mol Berechnet
ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1. Verfahren der Abfallbehandlung
Restabfall
Kontaminiertes
Verpackungsmaterial
EU Abfallcode
Entsorgungsmethoden /
Informationen
Besondere
Sicherheitsvorkehrungen
Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungen beseitigen. Leere Behälter oder
Einsätze können etwas Produktrückstand zurückhalten. Dieses Material und sein Behälter müssen
in gesicherter Weise beseitigt werden (siehe: Entsorgungsanweisungen). Ableitung in den Boden
oder in Wasserwege vermeiden.
Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen zwecks Wiedergewinnung
oder Entsorgung. Da leere Behälter Produktrückstände enthalten, die Warnbeschriftung auch nach
dem Leeren des Behälters befolgen.
Die Abfallschlüsselnummer soll in Absprache mit dem Verbraucher, dem Hersteller und dem
Entsorger festgelegt werden.
Sammeln und rückgewinnen oder in dicht verschlossenen Behältern einer zugelassenen
Abfallentsorgung zuführen. Nicht in die Kanalisation, Wasserwege oder den Boden gelangen
lassen. Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten.
Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten.
ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
ADR
Das Produkt fällt nicht unter die internationalen Regeln über den Transport von Gefahrgütern.
RID
ADN
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften
15.1. Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das
Gemisch
EU-Vorschriften
Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 für Ozonschicht abbauende Stoffe, Anhang I
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 für Ozonschicht abbauende Stoffe, Anhang II
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 850/2004 für persistente organische Schadstoffe, Anhang I in der geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 1 in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
SDS GERMANY
9 / 11
Fassung
Nicht eingetragen.
Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang V, in der geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 166/2006, Anhang II Schadstofffreisetzungs- und Verbringungsregister
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Kandidatenliste in der derzeit durch die ECHA veröffentlichten
Form
Nicht eingetragen.
Zulassungen
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe, in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
Beschränkungen für die Verwendung
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XVII Stoffe, die für das Inverkehrbringen und die Verwendung der
Zulassungspflicht unterliegen
Nicht eingetragen.
Richtlinie 2004/37/EG : Über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch Karzinogene oder Mutagene bei der
Arbeit
Nicht eingetragen.
Richtlinie 92/85/EWG über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des
Gesundheitsschutzes von schwangeren Arbeitnehmerinnen, Wöchnerinnen und stillenden Arbeitnehmerinnen am
Arbeitsplatz
Nicht eingetragen.
Andere EU Vorschriften
Richtlinie 96/82/EG (Seveso II-Richtlinie) zur Beherrschung der Gefahren bei schweren Unfällen mit gefährlichen Stoffen
Nicht eingetragen.
Richtlinie 98/24/EG zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische
Arbeitsstoffe bei der Arbeit
Nicht eingetragen.
Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz
Nicht eingetragen.
Das Produkt ist nach EG-Richtlinien oder den jeweiligen nationalen Gesetzen eingestuft und
Andere Verordnungen
gekennzeichnet. Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EG)
Nr. 1907/2006.
Nationale Verordnungen für Arbeit mit chemischen Hilfsstoffen befolgen.
Nationale Vorschriften
15.2.
Stoffsicherheitsbeurteilung
Es wurde keine Stoffsicherheitsbeurteilung durchgeführt.
ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben
Liste der Abkürzungen
Nicht verfügbar.
Referenzen
GSK-Risikobestimmung
Ínformationen über
Evaluierungsmethode für die
Einstufung eines Gemischs
Die Einstufung für Gesundheit und Umweltgefahren wurde abgeleitet aus einer Kombination von
Rechenverfahren und, falls verfügbar, Testdaten.
Jeder in den Abschnitten 2 bis
15 nicht vollständig
ausgeschriebene Hinweis ist
hier in vollem Wortlaut
wiederzugeben
R11 Leichtentzündlich.
R17 Selbstentzündlich an der Luft.
R42/43 Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglich.
H228 Entzündbarer Feststoff.
H251 Selbsterhitzungsfähig; kann in Brand geraten.
H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen.
SDS GERMANY
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Angaben zur Revision
Schulungsinformationen
Haftungsausschluss
Produkt- und Firmenidentifikation: Produkt- und Firmenidentifikation
Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen: Aufgehobene Offenlegung
Vorschriften: Vereinigte Staaten
GHS: Einstufung
Beim Umgang mit diesem Material sind die Schulungsanweisungen zu befolgen.
Die Informationen und Empfehlungen in diesem Sicherheitsdatenblatt sind nach unserem besten
Wissen, zum Zeitpunkt der Ausgabe richtig. Keine der hier gemachten Angaben soll als irgendeine
Garantie, ob ausdrücklich oder impliziert, gelten. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die
Anwendbarkeit dieser Informationen und die Eignung des Materials oder Produkts für einen
bestimmten Zweck zu bestimmen.
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