Ihr Plus an Wissen 04/2015
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Ihr Plus an Wissen 04/2015
APV-Plus_Magazin04-15_Layout 1 07.12.2015 14:24 Seite 1 APV Ihr Plus an Wissen 04/2015 MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Plus_Magazin04-15_Layout 1 07.12.2015 14:25 Seite 19 APV Veranstaltungen chronologisch 28. - 29. January 2016, Innsbruck, Austria Kursnummer: 6621 ODx and MBx – orodispersible and mucoadhesive buccal formulations – Improving quality attributes and innovative manufacturing technologies * 17. - 18. Februar 2016, Freiburg, Germany Kursnummer: 6635 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik 23. - 24. February 2016, Cologne, Germany Kursnummer: 6638 Extractables & Leachables* 01. - 02. März 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6625 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining 02. - 03. März 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6626 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review 02. - 04. März 2016, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6634 Die Stabilitätsprüfung 2016 04. - 07. April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: 1016 th 10 World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April 2016 19. - 21. April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology 19. - 21. April 2016, Nürnberg, Germany POWTECH 2016 19. April 2016, Bremen, Germany Kursnummer: 3160 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch 27. - 28. April 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6627 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Reinigungsvalidierung * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 04/2015 19 APV-Plus_Magazin04-15_Layout 1 07.12.2015 14:25 Seite 20 APV Veranstaltungen chronolgisch 10. - 11. Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6628 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen Zielsetzung Mitarbeiter und Vorgesetzte aus den Bereichen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie Auftragsanalytik und analytische Entwicklung, welche bei der Beschaffung, Registrierung, Überwachung, Verwendung und Qualifizierung von Reagenzien und Standardsubstanzen involviert sind. Ihre Referenten: Christoph Jacobs, Quasaar GmbH Markus Limberger, Quasaar GmbH 11. - 12. Mai 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6629 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Zielsetzung Das Seminar gibt einen Überblick über die verschiedenen Arten der Qualifizierung und Validierung und deren Ziel. Der Schwerpunkt liegt dabei in der Qualifizierung von Prozessequipment inkl. deren computerisierten Systeme. Es werden die regulatorischen Grundlagen und der grundsätzliche Aufbau der Qualifizierungsdokumente vermittelt. An praktischen Beispielen lernen die Teilnehmer, wie Risikoanalysen aussehen können und wie Qualifizierung auch in größeren Projekten gemanagt werden kann. Ihre Referenten: Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 07. - 08. Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6630 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP- und FDA-konforme Bearbeitung von OOX-Resultaten 20 APV Plus - 04/2015 Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de * Kurse auf Englisch APV-Plus_Magazin04-15_Layout 1 07.12.2015 14:25 Seite 21 APV Veranstaltungen chronologisch 08. - 09. Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6631 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Qualifizierung und Kalibirierung analytischer Geräte 15. - 16. Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6632 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Auditierung 21. - 22. Juni 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6633 ® Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic Save the date! Kursnummer: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal Save the date! Kursnummer: 6645 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal Save the date! Kursnummer: 6646 th 8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 24. - 25. November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de APV Plus - 04/2015 21 APV-Plus_Magazin04-15_Layout 1 07.12.2015 14:26 Seite 24 MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: apv@apv-mainz.de www.apv-mainz.de