MenoQUICK - NanoRepro AG

MenoQUICK
©
Menopausen-Schnelltest
›Meine neue Lebensphase. Jetzt?‹
GEBRAUCHSANWEISUNG
Zur Eigenanwendung
MenoQUICK ist ein Urin-Schnelltest zur Eigenan- Wann soll man testen?
wendung, der die FSH (Follikel Stimulierendes Hor- • Sollten Sie Ihre monatliche Periode noch
mon) – Konzentration (Sensitivität: 25 mIE/mI) im
haben, ist der erste Test innerhalb der ersten WoUrin mit 99%iger Genauigkeit misst, um den Status
che Ihres Menstruationszyklus durchzuführen (an
der Menopause bestimmen zu können.
einem der Tage 2-7, wobei Tag 1 der erste Tag der
Menstruation ist). Eine Woche später sollte die
Anhand des Testergebnisses kann man erkennen,
Menge an FSH erneut mit dem 2. Test gemessen
ob die Wechseljahre eingetreten sind. Dies ist für
werden.
Frauen von großem Interesse, um mit einem Arzt
des Vertrauens gezielt über Hormonbehandlung • Wenn Sie Ihre monatliche Periode nicht mehr haund das persönliche Osteoporose-Risiko sprechen
ben, sollte der erste Test an irgendeinem Tag des
zu können.
Monats und der zweite Test dann entsprechend
ZUSAMMENFASSUNG
Medizinisches Hintergrundwissen
eine Woche später durchgeführt werden.
Durchführung des Tests
Die Menopause (Wechseljahre/Klimakterium) ist 1. Sammeln Sie Urin im beigefügten Becher.
das beständige Ende der Menstruation. In der Re- 2. Öffnen Sie eine der beiden Schutzfolien
gel wird die Menopause, wissenschaftlich gesehen,
und entnehmen Test-Kassette und Pipette.
nicht diagnostiziert, bevor die Periode der Frau nicht
3.
Legen Sie die Test-Kassette auf eine saubere,
für ein ganzes Jahr ausgeblieben ist.
ebene Unterlage.
Der Eintritt in die Wechseljahre liegt durchschnittlich bei 51 Jahren, variiert jedoch zwischen 39 – 59 4. Die Pipette senkrecht halten und dem Becher
Urin entnehmen.
Jahren. Die Periode, die zu den Wechseljahren führt
und die darauf folgenden 12 Monate werden als 5. Mit der Pipette nun 3 Tropfen
Perimenopause bezeichnet.
Urin auf die Probenvertiefung
der Test-Kassette geben.
Die Beschwerden in dieser Zeit variieren von Frau
zu Frau: Einige bemerken ihre Wechseljahre daran,
dass die Menstruation erst unregelmäßig ist und
schließlich ganz aufhört. Andere machen die Beobachtung, dass sich ihr ganzes Leben aufgrund
verschiedener Symptome wie Hitzewallungen, Haarausfall, Schlafstörungen, vaginale Trockenheit usw.
völlig verändert.
Bevor die Regel endgültig ausbleibt, ist der Zyklus in
vielen Fällen bereits unregelmäßig. Häufig werden
Frauen in Zeiten der Perimenopause noch einmal
schwanger, weil sie eigentlich davon ausgegangen
sind, nicht mehr fruchtbar zu sein.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Für Frauen, die unter den Symptomen der Wechseljahre leiden
und innerhalb der letzten 12 Monate keinen Menstruationszyklus hatten:
1. Test
2. Test
Interpretation des Ergebnisses
Positiv
Positiv
Die Menopause ist wahrscheinlich eingetreten.
Besprechen Sie das Ergebnis bitte mit einem Arzt.
Positiv
Negativ
Suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf und besprechen das Ergebnis.
Negativ
Positiv
Suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf und besprechen das Ergebnis.
Negativ
Negativ
Suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf und besprechen das Ergebnis.
Für Frauen, die unter den Symptomen der Wechseljahre leiden
und unregelmäßige Menstruationszyklen haben:
1. Test
Positiv
Positiv
Positiv
Negativ
Interpretation des Ergebnisses
Sie befinden sich wahrscheinlich in der Perimenopause.
Besprechen Sie die Ergebnisse bitte mit Ihrem Arzt.
Sie befinden sich wahrscheinlich in einem frühen Stadium der Perimenopause.
Besprechen Sie die Ergebnisse bitte mit Ihrem Arzt
Negativ
Positiv
Sie befinden sich wahrscheinlich in einem frühen Stadium der Perimenopause.
Besprechen Sie die Ergebnisse bitte mit Ihrem Arzt
Negativ
Negativ
Sie befinden sich noch nicht in der Perimenopause. Wiederholen Sie den Test
im folgenden Monat und suchen dann in jedem Fall einen Arzt auf.
TESTEIGENSCHAFTEN
3 Tropfen
C T
2. Test
S
Probenvertiefung
für Urin
S
C T
Die Wechseljahre machen sich durch Veränderun? ?
gen der Geschlechtshormonspiegel und die daraus
folgenden Beschwerden bemerkbar. Da der Körper
in dieser Zeit immer weniger Östrogene (diese HorKontrollfenster
mone fördern u.a. die Reifung einer befruchtungsfähigen Eizelle) produziert, steigt die Produktion von 6. Sobald der Test zu arbeiten beginnt,
erscheint eventuell eine leicht rötliche
FSH, um die Östrogenproduktion in den Eierstöcken
Färbung im Test (T)- und Kontroll-Feld (C).
wieder zu steigern.
Häufig gestellte Fragen
1. Muss ich zum Testen unbedingt den ersten
Morgenurin verwenden?
Nein. Morgenurin wird zwar bevorzugt, da er die
höchste FSH-Konzentration enthält, es können
aber zu jeder Tageszeit gewonnene Urinproben
verwendet werden.
2. Kann der Test benutzt werden, um die Fruchtbarkeit zu bestimmen?
Nein. Der Test soll nicht verwendet werden, um
die Fähigkeit, schwanger werden zu können, zu
bestimmen.
tika nicht beeinflusst. Jedoch können die Antibabypille oder Hormonersatztherapien durch
FSH-Unterdrückung zu einem falsch negativen
Ergebnis führen. Bei schwangeren Frauen oder
Frauen während einer Fertilitätsbehandlung können falsch positive Ergebnisse auftreten.
6. Beeinflusst die Menge, die ich trinke,
das Testergebnis?
Vermehrte Flüssigkeitszufuhr vor dem Testen wird
das Hormon FSH im Urin verdünnen. Wir empfehlen daher, die Flüssigkeitszufuhr ca. 1 Stunde vor
Beginn des Testens einzustellen.
7. Welche sind die nächsten Schritte
bei positivem Testergebnis?
Bei positivem Testergebnis ist ein Arzt aufzusuchen. Er stellt die Diagnose, verfolgt die weitere
Entwicklung der Menopause und spricht mit Ihnen ggf. über eine Hormonbehandlung.
3. Kann der Test verwendet werden, um eine
Schwangerschaft zu vermeiden?
MenoQUICK bestimmt die FSH-Konzentration, um
7. Ab jetzt starten Sie bitte mit der Zeitmessung. Nein. Der Test ist nicht zur Geburtenkontrolle befestzustellen, ob sich eine Frau im Stadium der MeDas Ergebnis können Sie nach ca. 5 Minuten
stimmt.
8. Was kann ich tun, wenn der Test ein
nopause oder Perimenopause befindet. Wenn sie
ablesen. Lesen Sie es nicht nach mehr als
negatives Ergebnis zeigt, ich aber trotzdem
dies weiß, kann sie die erforderlichen Schritte einlei4. Wie weist MenoQUICK das Hormon FSH
10 Minuten ab, da das Ergebnis dann
keine Periode bekomme?
ten, um ihren Körper gesund zu halten und Gesundnach?
verfälscht sein kann.
heitsrisiken, die mit den Wechseljahren einhergehen
FSH wird durch spezifische Antikörper, die an kol- Um das Ausbleiben der Regel zu klären, wenden
(z.B. Osteoporose, erhöhter Blutdruck, Cholesterin
loidale Goldpartikel gebunden sind, im Urin nach- Sie sich bitte an einen Arzt. Sollten Schmerzen
POSITIV:
etc.) zu vermeiden.
oder unerwartet starke Blutungen auftreten, ist
gewiesen.
Zwei farbige Linien erscheinen.
schnellst möglich ein Arzt zu konsultieren.
5.
Beeinflussen
Medikamente
das
Testergebnis?
Eine Linie (C) wird im KontrollTestprinzip
C
T
fenster zum Beweis der korrekten Der Test wird durch Schmerzmittel oder AntibioMenoQUICK bestimmt die Menge an Follikel StimuDurchführung des Tests angezeigt,
lierendem Hormon (FSH) im Urin. Sensitivität des
C
T
die zweite Linie (T) steht für ein
Tests: 25 mIE/mI.
positives Ergebnis.
Eine Linie kann schwächer sein als
C
T
Packungsinhalt
IVD
die andere, sie müssen bzgl. der In• 2 Test-Kassetten + 2 Pipetten + 1 Säckchen mit
siehe Aufdruck Packung
tensität nicht übereinstimmen.
Trockenmittel (alles jeweils innerhalb der SchutzGebrauchsanweisung beachten
Nur für
NEGATIV:
folie befindlich)
In-vitro-Diagnostik
Eine farbige Linie (C) erscheint
• 2 Urinbecher
(Anwendung außerhalb des
im Kontrollfenster zum Beweis
• 1 Gebrauchsanweisung
C
T
Körpers)
Nicht wiederverwenden
der korrekten Durchführung des
30°C
Tests.
Es
erscheint
keine
zweite
Vorsichtsmaßnahmen
IVD
4°C
Linie (T).
• Die Test-Kassette sollte bis zum Gebrauch im verUNGÜLTIG:
Bei 4-30°C trocken lagern
schlossenen Beutel bleiben.
Es erscheint keine Kontrolllinie (C).
Tests pro Packung
siehe Aufdruck Packung
NICHT EINFRIEREN!
• Die Test-Kassette nicht verwenden, wenn der BeuDas Ergebnis ist ungültig, wenn
tel beschädigt ist.
C
T
®
keine farbige Linie (C) im Kontroll• Alle Bestandteile von MenoQUICK sind entspreHersteller:
fenster erscheint, auch wenn eine Lichend der örtlichen Bestimmungen zu entsor0344
C
T
nie (T) sichtbar ist. Verfahrensablauf
NanoRepro AG
gen.
überprüfen und den Test mit neuer Gebrauchsanweisung Deutsch
Im Rudert 2+2A
• Von Kindern fernhalten.
Test-Kassette durchführen.
35043 Marburg Dem Leben zuliebe.
Stand der Information: November 2009
www.menoquick.de
MenoQUICK
©
›The change of life. Now?‹
instructions for use
Device for self testing
MenoQUICK is a rapid diagnostic self test (immu- When do I have to test?
nochromatografic) to measure the concentration of
• If you still have the monthly menstruation you
the Follicle Stimulating Hormone (FSH) in the urine.
should carry out the first test in the first week of
Due to its sensitivity (25 mIE/mI) the rapid diagthe menstruation cycle (on one of the 2-7 days,
nostic test is particularly safe (99%) in measuring
day 1 is the start of your menstruation). One
the status of menopause.
week later you should test the FSH level with the
The test result indicates whether or not a woman
second test cassette.
has entered menopause. This knowledge is of spe• In case you do not have the monthly menstrucial interest for women, as it gives them the possibiation you can carry out the test at any day of the
lity to discuss hormone treatment or to evaluate the
month, the second test a week later.
risk of osteoporoses with their gynaecologist.
Medical background knowledge
Performance of test
INTERPRETATION OF RESULTS
For women who suffer from symptoms of the menopause
and who did not have a menstruation cycle in the last 12 months:
1. Test
2. Test
Interpretation of results
Positive
Positive
You have probably entered the phase of menopause.
Discuss this result with your gynaecologist.
Positive
Negative
Please consult your doctor immediately and discuss the result.
Negative
Positive
Please consult your doctor immediately and discuss the result.
Negative
Negative
Please consult your doctor immediately and discuss the result.
1. Gather the urine in the cup.
Menopause (climacteric period) is defined as the
permanent end of the menstrual cycle. Scientifically 2. Open one of the two protective foils and take
out the testing cassette and the pipette.
a woman is not diagnosed with menopause as long
as the climacteric period did not last for at least 3. Put the testing cassette on a clean,
one year.
even surface.
Averagely the entry into menopause happens with 4. Now hold the pipette upright and take some
the age of 51 years, but it can vary from 39-59 yeurine from the cup.
ars. The period that leads to menopause and the
following twelve months are known as perimeno- 5. Then use the pipette to give
three drops of urine
pause.
onto the test cassette
The appearing medical conditions in this phase
are different from woman to woman: some women
experience an irregular menstruation; it might even
stop for some time. Others suffer from hot flashes,
hair loss, insomnia, vaginal dryness, etc.
3 drops
An irregular menstruation is the most common sign
of perimenopause. Frequently women get pregnant
S
C T
during their perimenopause: because of the missing
menstruation they came to the conclusion to be infertile and stop contraception.
Sample well for urine (S)
Menopause makes itself felt by changes in the sex
hormone level and the resulting medical conditions.
The woman’s body produces less and less oestrogen
(the hormone being in charge of the maturation of
the fertilized ovum), simultaneously the amount of
FSH in the body increases causing the production of
oestrogen in the ovaries to rise again.
C T
S
? ?
Control field
MenoQUICK detects the level of FSH in order to
prove whether or not a woman has entered perime- 6. As soon as the test starts working you might
notice a slightly red colouring in the test field
nopause. If the woman knows that she has already
(T) and control field (C).
entered perimenopause she has the possibility to
take the necessary steps, in order to keep her body
healthy and to avoid risks involved in menopause 7. Please start timing. You can read the result
after 5 minutes. Do not read the result after
(e.g. osteoporosis, rising blood pressure, choleste10 minutes, it might be falsified.
rol).
Testing principle
MenoQUICK determines the amount of follicle stimulating hormone (FSH) in the urine. The sensitivity
of the test is: 25 mIE/mI.
Testing kit
• 2 test cassettes, 2 pipettes,
and 1 little bag including a siccative
• 2 cups
• 1 instruction manual
RESULTS
C
T
C
T
C
T
C
T
• Do not use the test cassette when the bag is
damaged.
• All components of MenoQUICK must be
disposed of regarding to local regulations.
• Keep away from children.
1. Test
2. Test
Interpretation of results
Positive
Positive
You have probably entered the perimenopause.
Please discuss this result with your gynaecologist.
Negative
Positive
You have probably entered an early stage of perimenopause.
Please discuss this result with your gynaecologist.
Negative
Positiv
You have probably entered an early stage of perimenopause.
Please discuss this result with your gynaecologist.
Negative
Negative
You have not yet entered perimenopause.
Repeat the test in the following month, then talk to your gynaecologist.
Frequently asked questions
1. Do I have to use the first void urine
when I start testing?
No. The first void urine is preferable as it contains
the highest concentration of FSH- nonetheless you
can use the urine of any other time of the day.
2. Can I use the test in order to detect fertility?
The test is not designed to find out whether you
can still get pregnant or not.
3. Can I use the test in order to avoid
pregnancy?
No, the test cannot be used for birth control.
4. How does MenoQUICK detect
the hormone FSH?
FSH is measured by specific antibodies, the socalled colloidal gold particles, in the urine.
5. Do pharmaceutics have an influence
on the test results?
The test is not influenced by antibiotics and painkillers. The pill or hormone treatment on the other
hand might result in a false negative test result. In
C
T
C
T
NEGATIVE:
One coloured line (C) appears in
the control field to prove the correct handling of the test. No second line (T) appears.
IVD
INVALID:
No control line (C) appears. The result is invalid when no control line
(C) appears, even when the test
line (T) colours.
Review the test procedure and test
again with a new test cassette.
pregnant women or women who undergo fertility
treatment false positive results might occur.
6. Does the amount I drink have an influence
on the test result?
An increased amount of fluids can dilute the level
of FSH in the urine. Therefore we advise you to
stop drinking one hour before you start with the
test procedure.
7. What do I do in case of a positive test result?
If your result is positive you should consult your
gynaecologist. He/she gives you the final diagnosis, he/she observes the further development
of the menopause and might discuss a hormone
treatment with you.
8. What can I do if the test result is negative
but I still don’t have the menstruation?
Contact your gynaecologist in order to clarify the
amenorrhoea. In case of pain or unexpected heavy
bleedings you should meet your doctor immediately.
www.menoquick.com
IVD
Follow instruction
Precautions
• The test cassette has to remain in the closed
bag until you want to use it.
POSITIVE:
Two coloured lines appear. The (C)
line in the control field appears to
prove the correct handling of the
test, the second line (T) indicates
the positive test result.
The result lines do not have to
match in colour intensity; one line
might be coloured darker than the
other one.
For women who suffer from symptoms of menopause
and who have an irregular menstruation cycle:
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for in-vitro diagnostics only
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Do not reutilize
30°C
4°C
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0344
Instructions English
Information: November 2009
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Manufacturer:
NanoRepro AG
Im Rudert 2+2A
35043 Marburg
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