Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
Name und Anschrift des Zulassungsinhaber und, wenn unterschiedlich, des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist.
Zulassungsinhaber
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
RG24 9NL
United Kingdom
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Cahapelle
F-68330 Hunigue
Frankreich
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
Milbemycinoxim, Praziquantel
Breitspektrum-Anthelminthikum
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
Name der Tablette
(Art der Tablette)
Milbemax Filmtabletten
für Katzen ab 2 kg
(rötlich bis rotbraun, mit
Fleischaroma, länglich,
teilbar)
Milbemycinoxim
pro Tablette
16 mg
Praziquantel pro
Tablette
40 mg
Inhaltstoffe q.s.
auf
132,5 mg
Für kleine Katzen und Katzenwelpen stehen Milbemax Filmtabletten für kleine
Katzen und Katzenwelpen zur Verfügung.
Anwendungsgebiete
Milbemax wird angewendet bei Katzen zur Behandlung von Mischinfektionen mit
unreifen und reifen Cestoden und Nematoden der folgenden Arten:
Cestoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis
Nematoden: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati
Das Produkt kann auch für die Prävention der Herzwurmerkrankung (Dirofilaria
immitis) eingesetzt werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden
indiziert ist.
Gegenanzeigen
Die Tabletten für Katzen ab 2 kg nicht bei Katzen anwenden, die weniger als 2 kg
wiegen.
Nebenwirkungen
Nach der Behandlung mit Milbemax konnten in sehr seltenen Fällen speziell bei
jungen Katzen systemische Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome
(wie Ataxie und Muskelzittern) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen,
Durchfall) beobachtet werden.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart
Katze
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Milbemax Tabletten werden mit einer Mindestdosis von 2 mg Milbemycinoxim und
5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht verabreicht. Das Arzneimittel sollte oral mit
oder nach etwas Futter gegeben werden. Ein optimaler Schutz gegen die
Herzwurmerkrankung kann so erreicht werden.
In Abhängigkeit vom Körpergewicht der Katze erfolgt die praktische Dosierung wie
folgt:
Körpergewicht
> 2 – 4 kg
> 4 – 8 kg
> 8 - 12 kg
Milbemax Filmtabletten
für Katzen
½ Filmtablette
(länglich, rötlich bis rotbraun)
1 Filmtablette
(länglich, rötlich bis rotbraun)
1½ Filmtabletten
(länglich, rötlich bis rotbraun)
Milbemax kann bei einem Programm zum Schutz vor der Herzwurmerkrankung
eingesetzt werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Bandwürmer indiziert
ist. Eine monatliche Behandlung beugt der Herzwurmerkrankung vor. Für eine
regelmäßige Vorbeugung gegen die Herzwurmerkrankung sollte bevorzugt das
Monopräparat eingesetzt werden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Milbemax wird als einzelne Dosis oral mit etwas Futter oder nach der Mahlzeit
eingegeben.
Wartezeit
Nicht zutreffend.
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Blister im Umkarton aufbewahren um die Filmtabletten vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung
angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit der geteilten Tablette: 6 Monate
Besondere Warnhinweise
Nur zur Behandlung von Tieren.
Hinweise für den Fall der Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung kann es zusätzlich zu den Symptomen, die auch bei
der normalen Dosierung auftreten können (siehe Nebenwirkungen) zu vermehrtem
Speicheln kommen. Dieses Symptom verschwindet spontan innerhalb eines Tages.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Um eine exakte Dosierung sicherzustellen, sollten die Tiere vor der Behandlung
gewogen werden.
Bei Echinococcose besteht Ansteckungsgefahr für den Menschen. Bei nachgewiesenem Echinococcusbefall ist nach der Therapie eine Kontrolluntersuchung und
gegebenenfalls eine Wiederholungsbehandlung erforderlich. Fragen Sie hierzu Ihren
Tierarzt.
Es wurden keine Studien mit stark geschwächten Katzen oder Tieren mit stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird für
diese Tiere nicht oder nur nach einer Nutzen-Risikoanalyse des verantwortlichen
Tierarztes empfohlen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme der Filmtabletten, vor allem durch Kinder,
Arzt aufsuchen und Packung und/oder Beipackzettel vorzeigen.
Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation:
Milbemax kann bei Zuchtkatzen und hier auch bei tragenden und laktierenden
Katzen angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Die gleichzeitige Anwendung von Milbemax mit Selamectin wird gut toleriert. Bei der
Verabreichung der empfohlenen Dosis des makrozyklischen Laktons Selamectin
während der Behandlung mit der empfohlenen Dosis Milbemax wurden keine
Wechselwirkungen beobachtet. Auch wenn nicht empfohlen, wurde in einer
Laborstudie an 10 jungen Katzen die gleichzeitige Anwendung von Milbemax mit
einem Spot on - Tierarzneimittel, welches Moxidectin und Imidacloprid enthält,
gefolgt von einer einmaligen Milbemax Verabreichung, in den empfohlenen Dosen
gut vertragen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung
wurde aber nicht in Feldstudien untersucht. Aufgrund des Fehlens weiterer Studien,
sollte man bei der gleichzeitigen Anwendung von Milbemax mit anderen
makrozyklischen Laktonen vorsichtig sein. Diese Studien wurden nicht bei
Zuchttieren durchgeführt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem
Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Das Arzneimittel kann für Fische und aquatische Organismen toxisch sein und sollte
nicht in Gewässer gelangen.
Deutschland: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei
Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem
Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle
erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die
Kanalisation entsorgt werden.
Österreich: Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als
gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß den Vorschriften einer unschädlichen
Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Mai 2016
Weitere Angaben
Packungsgrößen:
Schachtel mit 2 Tabletten im Blister
Schachtel mit 4 Tabletten im Blister
Schachtel mit 10 Tabletten im Blister
Schachtel mit 20 Tabletten im Blister
Schachtel mit 50 Tabletten im Blister
Schachtel mit 100 Tabletten im Blister
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Deutschland: Verschreibungspflichtig
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg, Zul.-Nr.: 400645.01.00
Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg, Z.-Nr.: 8-00572