www.garmischpharmaceutical.com Cuando la presión arterial no se

Cuando la presión arterial
no se puede controlar adecuadamente,
con la monoterapia de
CANDESARTÁN o AMLODIPINO…
EFECTOS SECUNDARIOS DE CANDEPREX A®:
Mareo, vértigo, cefalea, infección respiratoria. Aumento de los niveles de creatinina,
urea y potasio, disminución del nivel de sodio. Aumento del nivel sérico de ALT
(GPT), hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal. Somnolencia,
palpitaciones, rubor, dolor abdominal, náuseas, edema y fatiga.
PRECAUCIONES DE CANDEPREX A®:
Si se comprueba una gestación durante el tratamiento, debe descontinuarse la
administración de CANDEPREX A® lo antes posible. Insuficiencia hepática severa
y/o colestasis. Insuficiencia renal severa. Pacientes con insuficiencia cardiaca
congestiva severa. Trasplante renal, anestesia y cirugía. Estenosis de las válvulas
aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hiperaldosteronismo
primario. Cuidado al conducir u operar máquinas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS DE CANDEPREX A®:
La línea cardiovascular
de medicamentos de marca
MÁS GRANDE DE COLOMBIA
Inhibidores de la ECA, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio,
sustitutos de la sal a base de potasio u otros fármacos que pueden aumentar los
niveles plasmáticos de potasio (por ejemplo: heparina). Litio y AINEs. Toronja o
jugo de toronja, eritromicina, diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritonavir,
rifampicina e Hipericum perforatum.
PRESENTACIÓN DE CANDEPREX A®:
CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg Caja x 30 tabletas recubiertas (Reg. San. No.:
INVIMA 2014M-0015368).
CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg Caja x 30 tabletas recubiertas (Reg. San. No.:
INVIMA 2014M-0015422).
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BIBLIOGRAFÍA:
1). Combination Therapy of Angiotensin II Receptor Blocker and Calcium Channel Blocker Exerts
Pleiotropic Therapeutic Effects in Addition to Blood Pressure Lowering: Amlodipine and Candesartan
Trial in Yokohama (ACTY). Clinical and Experimental Hypertension, 2012; 34(4):249-257.
2). Antihypertensive Effects and Tolerability of Candesartan Cilexetil Alone and in Combination with
Amlodipine. Clin Drug Invest 2001; 21(1):17-23.
3). Effect of Amlodipine + Candesartan on Cardiovascular Events in Hypertensive Patients With
Coronary Artery Disease (from The Heart Institute of Japan Candesartan Randomized Trial for
Evaluation in Coronary Artery Disease [HIJ-CREATE] Study). Am J Cardiol 2010; 106:819-824.
4). Evaluation of the Efficacy and Tolerability of Combination Therapy With Candesartan Cilexetil and
Amlodipine Besilate Compared With Candesartan Cilexetil Monotherapy and Amlodipine Besilate
Monotherapy in Japanese Patients With Mild-to-Moderate Essential Hypertension: A Multicenter,
12-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study. Clinical
Therapeutics 2012; 34(4):838-848.
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MATERIAL EXCLUSIVO PARA EL MÉDICO.
LA EFICAZ TERAPIA DUAL ANTIHIPERTENSIVA
EN UNA SOLA TABLETA,
QUE OFRECE EFECTOS PLEIOTRÓPICOS
Y
REDUCCIÓN DEL RIESGO DE EVENTOS
CARDIOVASCULARES.
de los dos componentes por separado. Los estudios clínicos demuestran, que aún
con la combinación de Candesartán 8 mg más Amlodipino 5 mg, se logra reducir
eficazmente la presión arterial después de 12 semanas en los pacientes no
controlados adecuadamente con la monoterapia.
MONOGRAFÍA
INTRODUCCIÓN:
Cada vez más las directrices internacionales y locales confirman la importancia de
abordar el tratamiento de la hipertensión arterial en base a terapias combinadas;
igualmente establecen recomendaciones para elegir los fármacos a asociar, quienes
deben poseer mecanismos de acción diferentes, que su efecto antihipertensivo sea
aditivo y sostenido, que logren la reducción de la presión arterial a cifras
convenientes y lo más importante, que la asociación ofrezca protección a los
órganos blanco comprometidos con la hipertensión arterial.
Dentro de la más reciente metodología de la investigación clínica aplicada a las
terapias combinadas, fuera de confirmar la eficacia antihipertensiva, se ha prestado
especial atención a descubrir y documentar efectos pleiotrópicos (acciones aditivas
en distintos lugares) que beneficien de forma integral al paciente, teniendo presente
que la hipertensión arterial es una enfermedad multifactorial donde confluyen
trastornos cardiovasculares y metabólicos.
- En los pacientes hipertensos con enfermedad arterial coronaria, la combinación de
Candesartán más Amlodipino reduce el riesgo de eventos cardiovasculares
mayores en un 39% (p=0,015) en comparación con el uso de Amlodipino solo y
entre estos, la incidencia de la angina de pecho inestable que requiere
hospitalización en un 52% (p=0,007).
- La combinación a dosis fija de Candesartán más Amlodipino ha demostrado
tener los siguientes efectos pleiotrópicos:
• Reduce significativamente la excreción urinaria de albúmina.
• No altera la filtración glomerular.
• Mejora significativamente la velocidad de onda de pulso tobillo / brazo y la
PAS central.
• Mejora la sensibilidad a la insulina.
- Su excelente perfil de tolerabilidad y la mejor adherencia al tratamiento, se
destacan en los diferentes estudios clínicos.
COMPOSICIÓN DE CANDEPREX A®:
Cada tableta recubierta de CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg contiene:
Candesartán Cilexetil 16 mg más Amlodipino besilato equivalente a
Amlodipino base 5 mg.
La combinación de un antagonista específico y selectivo de los receptores de la
angiotensina II (ARA II), con una afinidad muy elevada por el subtipo AT1 a un
calcioantagonista, tiene un sitial importante en la terapia cardiovascular. Sus
fundamentos terapéuticos están bien definidos y determinados por mecanismos de
acción diferentes, que ofrecen sinergismo hemodinámico, disminución de la
resistencia vascular periférica y eficacia superior que cuando se utilizan como
monoterapia.
Cada tableta recubierta de CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg contiene:
Candesartán Cilexetil 32 mg más Amlodipino besilato equivalente a
Amlodipino base 5 mg.
Entre este grupo de medicamentos se destaca la combinación a dosis fija de
Candesartán más Amlodipino (CANDEPREX A®), la cual ha demostrado ser
una estrategia terapéutica eficaz para el tratamiento de la hipertensión arterial
esencial, con efectos pleiotrópicos.
CANDEPREX A® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial
idiopática, cuando no ha respondido a la monoterapia con Candesartán o
Amlodipino, o cuando estos dos medicamentos se requieren
concomitantemente.
Dentro de la investigación clínica se destacan las siguientes propiedades que
respaldan la combinación a dosis fija de Candesartán más Amlodipino,
incluida en CANDEPREX A®:
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE CANDEPREX A®:
- La coadministración de Candesartán Cilexetil más Amlodipino, produce
una reducción de la presión arterial, superior a la obtenida con la toma de cada uno
INDICACIONES DE CANDEPREX A :
®
Candesartán:
El Candesartán Cilexetil, es un profármaco que se convierte rápidamente en el
fármaco activo Candesartán, mediante hidrólisis del éster durante su absorción
en el aparato digestivo. El Candesartán es un antagonista selectivo de los
receptores de la angiotensina II (ARA II), con una afinidad muy elevada por el
subtipo AT1. El Candesartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina
(ECA), ni aumenta los niveles de bradiquinina o sustancia P, por lo que no induce
la aparición de tos. Disminuye la resistencia vascular periférica sistémica, sin
modificar la frecuencia cardíaca, el volumen sistólico y el volumen minuto.
Favorece la hemodinamia renal. No afecta la glucemia ni el perfil lipídico. El efecto
hipotensor del Candesartán es dosis-dependiente, sin diferencias de edad y el
sexo. El comienzo de la acción se observa dentro de las 2 horas luego de la
administración oral. Se une altamente a proteínas plasmáticas (más del 99%) y su
vida media es de aproximadamente 9 horas. Se elimina principalmente vía urinaria
y biliar, sin sufrir metabolismo hepático. No requiere ajuste de dosis en aquellos
pacientes con insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada. Puede ser ingerido
con o sin alimentos.
Amlodipino:
Es un calcioantagonista del grupo de las dihidropiridinas que inhibe la entrada
transmembranal de los iones de calcio en el músculo liso vascular y cardíaco. De
forma directa relaja el músculo liso vascular, reduce la resistencia vascular
periférica y por ende la presión arterial. Su efecto miorrelajante interviene más sobre
el músculo vascular que en el miocardio. El Amlodipino no ha sido asociado con
efectos adversos metabólicos o cambios en los lípidos plasmáticos. Su uso es
adecuado en pacientes con asma, diabetes y gota. Debido al lento inicio de acción,
la hipotensión aguda no es una característica de su administración.
Las concentraciones séricas máximas están entre 6 a 12 horas. La vida media
plasmática es de 35 a 50 horas. Su nivel plasmático estable se alcanza entre el 7° y
el 8° día. Se une en un 97% a proteínas plasmáticas. Presenta un importante
metabolismo hepático, el 60% es eliminado por la orina y un 25% por las heces.
POSOLOGÍA DE CANDEPREX A®:
Adultos: La dosis recomendada de CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg y
CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg, es 1 tableta recubierta una vez al día.
Puede efectuarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación a dosis fija
y administrarse con o sin alimentos.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DE CANDEPREX A®:
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes; no debe
emplearse durante el embarazo, debido a los posibles efectos sobre el feto. En caso
en el que el tratamiento se considere esencial, la lactancia deberá interrumpirse.
Estenosis de la arteria renal, reducción del volumen intravascular, uso concomitante
de diuréticos ahorradores de potasio.