el prospecto de Wartec


(Símbolos)
Wartec Solución
Podofilotoxina
COMPOSICIÓN
Cada ml de solución contiene:
Podofilotoxina 5 mg; Ácido fosfórico 1M; Etanol (96% V/V), 81,5 % v/v; Azul patentado V (E 131) y
Agua purificada.
PROPIEDADES
Wartec® contiene podofilotoxina altamente purificada de potencia conocida. La podofilotoxina es un
inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales
está relacionada con la necrosis de células epidérmicas.
INDICACIONES
Wartec® está indicado en el tratamiento de las verrugas genitales (condiloma acuminado).
POSOLOGÍA
Empleando el aplicador provisto deben pintarse las verrugas dos veces al día durante tres días. Deberá
dejarse secar la zona tratada. Si continuaran presentes verrugas residuales, el tratamiento puede repetirse
al cabo de una semana.
La mayoría de los pacientes no precisan más del contenido de 30 asas por aplicación. No obstante pueden
aplicarse hasta un máximo de 50 asas (250 µl de solución).
NORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Antes del tratamiento debe lavarse bien la zona afectada con agua y jabón y dejar secar.
CONTRAINDICACIONES
No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones. Está contraindicada en
pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina.
ADVERTENCIA
No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Advertencia sobre excipientes
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel.
PRECAUCIONES
No requiere condiciones especiales de conservación. Desechar el frasco al final del tratamiento. No
compartir el frasco con otro paciente.
INTERACCIONES
No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS
Puede producirse irritación local al segundo o tercer día de aplicación, en relación con la necrosis de la
verruga. En la mayoría de los casos este tipo de reacciones son leves.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
No se han comunicado sobredosis con Wartec®.
En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar abundantemente con agua y jabón.
En caso de ingestión accidental administrar un emético o efectuar un lavado de estómago. El tratamiento
a instaurar será sintomático, asegurándose de que las vías respiratorias permanecen libres. Deben
administrarse líquidos y comprobar el equilibrio electrolítico, los gases hemáticos y la función hepática.
Durante cinco días como mínimo debe controlarse el recuento hemático del paciente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
(91) 562 04 20.
PRESENTACIÓN
Wartec® solución se presenta en frascos de 3 ml junto a 24 aplicadores de plástico con doble asa.
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE
LOS NIÑOS
Titular de la autorización de comercialización
STIEFEL FARMA, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2
28760 Tres Cantos, Madrid
España
Responsable de la fabricación
STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD.
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Irlanda
o
FAMAR NEDERLAND B.V.
Industrieweg 1, Bladel
Paises Bajos
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios