הוראות בדיקת היריון מוקדם ®cyclotest תוצאה שלילית תוצאה חיובית לא

Transcription

הוראות בדיקת היריון מוקדם ®cyclotest תוצאה שלילית תוצאה חיובית לא
‫‪3.3‬קחי דגימת שתן שלך במיכל נקי (לא כלול) וטבלי את הפד בעל כושר הספיגה בשתן למשך‬
‫‪ 10‬שניות לפחות‪ .‬את יכולה גם לכוון את הקצה בעל כושר הספיגה כלפי מטה‪ ,‬ולשים אותו‬
‫בזרם השתן למשך ‪ 10‬שניות לפחות עד שהוא נרטב ביסודיות‪.‬‬
‫הוראות‬
‫בדיקת היריון מוקדם ®‪cyclotest‬‬
‫‪Ich bin mir sicher.‬‬
‫(‪)Midstream‬‬
‫‪2.‬‬
‫‪1.‬‬
‫‪ 10‬שניות‬
‫‪3.‬‬
‫שימוש‬
‫‪ 5‬דקות‬
‫בדיקת היריון ®‪ cyclotest‬הינה בדיקה אימונולוגית לבדיקה עצמית‪ ,‬המתוכננת לקביעה‬
‫איכותית של רמת ה‪ )hCG (humanchorionicgonadotropin-‬בשתן לצורך זיהוי מוקדם של‬
‫היריון באמצעות סימון ויזואלי של התוצאות‪.‬‬
‫בדיקת היריון ®‪ cyclotest‬מיועדת למשתמשים מקצועיים ולא‪-‬מקצועיים כאחד‪.‬‬
‫‪4.4‬הניחי חזרה את המכסה על היחידה‪ ,‬והמתיני להופעתן של רצועות צבעוניות‪ .‬קראי את‬
‫התוצאות לאחר חמש דקות‪.‬‬
‫הוראות בטיחות‬
‫לביצוע דיאגנוזה באמצעות מבחנה בלבד‬
‫ •יש לקרוא בעיון את הוראות השימוש לפני ביצוע הבדיקה‪ .‬שימי לב למיקום קווי ה‪ C-‬וה‪.T-‬‬
‫ •נא לא להשתמש לאחר תאריך התפוגה שעל התווית‪.‬‬
‫ •נא לא לבצע שימוש חוזר במכשירי הבדיקה‪ .‬יש להשליך לפח האשפה לאחר שימוש יחיד‪.‬‬
‫‪5.5‬תוצאות חיוביות יכולות להופיע אפילו תוך פרק זמן של ‪ 40‬שניות‪ ,‬תלוי בריכוז ה‪hCG-‬‬
‫בדוגמת הבדיקה‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬כדי לוודא שהתוצאה שלילית‪ ,‬נדרש זמן התגובה המלא (‪5‬‬
‫דקות)‪ .‬לכן‪ ,‬בדקי את התוצאה לאחר ‪ 5‬דקות‪.‬‬
‫ •נא לא להשתמש אם האריזה ניזוקה או נפתחה לפני כן‪.‬‬
‫ •נא לא לגעת בממברנה שעל הסרט‪.‬‬
‫ •יש להשתמש בערכת הבדיקה מיד עם פתיחת האריזה‪ .‬חשיפה ממושכת ללחות הנמצאת‬
‫בסביבה תפגע בפעולת המוצר‪.‬‬
‫ •יש להתייחס לדגימות השתן ולערכות בדיקה שנעשה בהן שימוש כבעלות פוטנציאל‬
‫להדבקה‪ .‬יש להימנע ממגע עם העור‪.‬‬
‫ •אנא ודאי שיש ברשותך גביע לדגימת השתן לפני שאת מתחילה (אינו כלול)‪.‬‬
‫החומרים הכלולים‬
‫‪6.6‬השליכי את יחידת הבדיקה לאחר שימוש יחיד לפח האשפה‪.‬‬
‫אל תקראי את התוצאות אחרי ‪ 10‬דקות‪.‬‬
‫פירוש תוצאות הבדיקה‬
‫תוצאה חיובית‪ :‬הופיעו שתי רצועות צבע נפרדות ‪ -‬אחת באזור הבקרה‪ ,‬ואחת באזור‬
‫הבדיקה‪ .‬זה מציין זיהוי של היריון‪ .‬עוצמת הצבע של הרצועות עשויה להשתנות עם שינוי‬
‫ריכוז ההורמונים במהלך ההיריון‪ .‬אמצעי זהירות מוקדמים הינם חשובים‪ .‬התייעצי מיד עם‬
‫הרופא ועם המיילדת שלך כדי לשמור על בריאותך ועל בריאות תינוקך‪ .‬הימנעי מסיכונים‬
‫פוטנציאליים לעובר (כגון קרני רנטגן)‪.‬‬
‫תוצאה שלילית‪ :‬רק רצועת צבע אחת הופיעה באזור הבקרה‪ ,‬ולא הופיעה אף רצועה באזור‬
‫הבדיקה‪ .‬משמעות הדבר שלא זוהה היריון‪.‬‬
‫כל קופסה כוללת‪:‬‬
‫ •מארז אחד מנייר כסף מכיל יחידת בדיקה אחת ויחידה אחת של חומר מייבש (לא מיועד‬
‫לאכילה)‪.‬‬
‫ •הוראות שימוש‬
‫יש צורך בציוד נוסף או מגיבים (‪ )reagents‬אשר אינם כלולים‬
‫בדיקה לא תקינה‪ :‬אין כלל רצועות צבע נראות לעין‪ ,‬או שרצועת צבע אדום יחידה הופיעה‬
‫באזור הבדיקה‪ .‬אם זה קרה‪ ,‬בצעי בדיקה נוספת‪ .‬אם הבדיקה הנוספת אינה תקינה גם היא‪,‬‬
‫אנא פני למפיץ עם מספר האצווה (‪.)lot number‬‬
‫ •מיכל נקי ויבש‬
‫ •קוצב זמן (טיימר)‬
‫מתי להתחיל בבדיקה‬
‫ניתן לשימוש בכל שעות היום – ‪ 4‬ימים לפני תאריך המחזור הצפוי ברוב המקרים‪ ,‬הבדיקה‬
‫תהיה מדויקת בתאריך זה‪ .‬יחד עם זאת‪ ,‬בגלל השונות בריכוז ה‪ hCG-‬בקרב נשים שונות‪ ,‬או‬
‫חישוב לא מדויק של המחזור האחרון‪ ,‬אם מתקבלת תוצאה שלילית ועדיין קיים חשד להיריון‪,‬‬
‫עלייך לבצע שוב בדיקה לאחר מספר ימים‪.‬‬
‫לא תקינה‬
‫לא תקינה‬
‫תוצאה שלילית תוצאה חיובית‬
‫בקרת איכות‬
‫תכונות מובנות של בקרת איכות‬
‫בנוסף‪ ,‬נעשה שימוש בבקרה פרוצדורלית מובנית‪ ,‬המסומנת כאזור בקרה (‪ )C‬על יחידת הבדיקה‪,‬‬
‫וזאת כדי לציין שנוסף נפח מספיק של הדגימה‪.‬‬
‫ביצוע הבדיקה‬
‫נטילת הדגימה והטיפול בה‬
‫סיכום והסבר‬
‫‪1.1‬יש ליטול את דגימת השתן במיכל נקי ויבש‪.‬‬
‫‪2.2‬עדיפה דגימת שתן ממוקדם בבוקר עקב הריכוז הגבוה של ‪ ,hCG‬המצוי בו‪ .‬יחד עם זאת‪,‬‬
‫ניתן להשתמש בדגימות שתן אשר ניטלו בכל שעה משעות היום‪ .‬אם לא ניתן לבדוק את‬
‫דגימת השתן באופן מיידי‪ ,‬ניתן לאחסן אותה בטמפרטורה שבין ‪ 2‬ל‪ 8-‬מעלות צלזיוס למשך‬
‫‪ 72‬שעות לפני ביצוע הבדיקה‪.‬‬
‫)‪ hCG (human Chorionic gonadotropin‬הוא הורמון גליקופרוטאין‪ ,‬המופרש על ידי‬
‫השליה המתפתחת זמן קצר אחרי ההפרייה‪ .‬במהלך היריון רגיל‪ ,‬ניתן לזהות ‪ hCG‬בשתן‪,‬‬
‫לעיתים אף ‪ 7‬ימים בלבד לאחר ההתעברות‪ ,‬כשהוא מוכפל כל ‪ 1.3‬ימים עד יומיים‪ .‬בפרק‬
‫הזמן שבא מיד לאחר הפסקת המחזור החודשי הסדיר‪ ,‬רמות ה‪ hCG-‬הן כ‪ ,100mIU/ml-‬עם‬
‫רמות שיא של ‪ 100,000‬עד ‪ 200,000mIU/ml‬בסוף השליש הראשון‪ .‬הנוכחות של ‪ hCG‬זמן‬
‫קצר לאחר ההתעברות והגידול בריכוזים שלו בחודשים הראשונים להיריון הופכים אותו לסמן‬
‫אידיאלי לזיהוי מוקדם של היריון‪.‬‬
‫‪3.3‬בדגימות שתן שיש בהן חומר מרוכז או משקעים נראים לעין‪ ,‬יש לאפשר לחומר לשקוע כדי‬
‫להשיג דגימה צלולה לצורך הבדיקה‪.‬‬
‫אופן הפעולה‬
‫תהליך הבדיקה‬
‫‪1.1‬הביאי את מארז הבדיקה והשתן כך שיהיו בטמפרטורת חדר‪ .‬להתחלת הבדיקה‪ ,‬פתחי את‬
‫המארז האטום על ידי קריעתו לאורך החריץ‪ .‬הוציאי את יחידת הבדיקה מהמארז והשתמשי‬
‫בה מיד עם הפתיחה‪.‬‬
‫‪2.2‬החזיקי ביד אחת את הידית של יחידת הבדיקה‪ .‬השתמשי ביד השנייה על מנת להסיר את‬
‫המכסה ולחשוף את הקצה בעל כושר הספיגה‪ .‬הניחי את המכסה בצד לצורך כיסוי מאוחר‬
‫יותר (ראי תמונה)‪.‬‬
‫ידית‬
‫קו בדיקה‬
‫(‪)Check line‬‬
‫חלון להצגת התוצאה‬
‫קו מבחן‬
‫(‪)Test line‬‬
‫קצה בעל כושר ספיגה‬
‫מכסה‬
‫בדיקת היריון ®‪ cyclotest‬הינה בדיקה מהירה חד‪-‬שלבית‪ ,‬המבוססת על טכנולוגיה אימונו‪-‬‬
‫כרומטוגרפית‪ .‬ממברנה עם פד בעל כושר ספיגה חופפת רצועה של נייר סיבי זכוכית‪ ,‬המוספג‬
‫בצימוד (‪ )conjugate‬קולואידי שעבר ליופיליזציה של חלקיקי זהב‪ ,‬ונוגדני שלב מוצק שעברו‬
‫שיבוט חד שלבי‪ ,‬ל‪ .hCG-‬פד נוסף בעל כושר ספיגה‪ ,‬הממוקם בקצה יחידת הבדיקה‪ ,‬קולט‬
‫עודפי נוזלים של הדגימה‪ .‬דגימת השתן שיחידת הבדיקה נחשפת אליה‪ ,‬ממשיכה דרך הפד‬
‫בעל כושר הספיגה‪ ,‬ולאחר מכן בצורה רוחבית אל ממברנה כרומטוגרפית‪ .‬עם המגע עם‬
‫הממברנה‪ ,‬הדגימה ממיסה את הצימוד שעבר ליופיליזציה‪ .‬בדגימה מגיבה‪ ,‬אנטיגן ה‪hCG-‬‬
‫ייקשר לנוגדנים של התמיסה הקולואידית‪ .‬עם תנועת הצימוד קדימה בממברנה‪ ,‬נוגדן‬
‫נוגד‪ hCG-‬שעבר שיבוט חד שלבי וקבוע לאזור הבדיקה („‪ ,)“T‬ייקשר לתצמיד של צימוד‬
‫הזהב‪ HCG-‬וייצור קו ורוד („‪ .)“T‬כל הדגימות ייצרו קו בצבע ורוד באזור הבקרה („‪ .)“C‬קו‬
‫זה נוצר על ידי קשירת הנוגדנים בעלי השיבוט החד שלבי (‪ ,)Anti-mouse lgG‬הקבועים אל‬
‫אזור הבקרה‪ ,‬אל הצימוד של הדגימה וצימוד הזהב הקולואידי‪ .‬נוכחות של קו זה מעידה על‬
‫כך שכמות הדגימה מתאימה‪ ,‬והבדיקה בוצעה בצורה נכונה‪ .‬תוך פחות מ‪ 5-‬דקות‪ ,‬ניתן לזהות‬
‫רמות של ‪ hCG‬בערכים של ‪ 10mIU/ml‬ומעלה‪.‬‬
‫חומרים ללא הגבה צולבת‪:‬‬
‫מגיבים (‪)Reagents‬‬
‫יחידת הבדיקה מורכבת מזהב קולואידי המצופה בנוגדן ‪ anti ß-hCG‬בעל שיבוט חד שלבי;‬
‫ממברנת ‪ NC‬המצופה בנוגדן ‪ anti α-hCG‬בעל שיבוט חד שלבי‪ ,‬ונוגדני ‪anti mouse lgG‬‬
‫בעלי שיבוט חד שלבי של ארנבים‪.‬‬
‫מידע המיועד עבור שימוש מקצועי במוצר‬
‫מומלצת בדיקת חומר בקרת האיכות‪ ,‬על מנת לאמת את ביצועי הבדיקה‪ ,‬עבור כל אצווה‬
‫חדשה של בדיקות‪ .‬בנוסף‪ ,‬על המשתמשים לנהוג בהתאם לתקנות המדינה‪ ,‬התקנות‬
‫המקומיות וההנחיות הנוגעות לדרישות ‪.GLP‬‬
‫חומר בקרת איכות‪ .‬ניתן להשתמש בחומר בקרה מסחרי‪ ,‬או דגימות טריות ממטופלות שידוע‬
‫כי הן בהריון ושאינן בהריון‪ ,‬עם כל אצווה כחומר בקרה על מנת לאמת את ביצועי הבדיקה‪.‬‬
‫אנו ממליצים על שימוש בחומרי בקרה עם ריכוזי ‪ hCG‬אשר ידוע כי הם קרובים (מעל‬
‫ומתחת) לסף הקליני‪.‬‬
‫פירוש הסמלים שעל האריזה‬
‫אין לבצע שימוש חוזר‬
‫עייני בהוראות השימוש‬
‫תאריך שימוש אחרון‬
‫הגבלות טמפרטורה‬
‫התכולה מספיקה ל‪ >n<-‬בדיקות‬
‫יצרן‬
‫התקן רפואי דיאגנוסטי לשימוש במבחנה‬
‫(‪)in vitro‬‬
‫מספר פריט‬
‫קוד אצווה‬
‫יש לשמור יבש‬
‫ןילקיצרטט ‪Tetracycline -‬‬
‫ןיבולגומה ‪Hemoglobin -‬‬
‫ןימובלא ‪Albumin -‬‬
‫הזוקולג ‪Glucose -‬‬
‫ןוטק ‪Ketone -‬‬
‫ןיבוריליב ‪Bilirubin -‬‬
‫לוירטסא ‪Theelol -‬‬
‫ןוידננגרפ ‪Pregnanedione -‬‬
‫‪ .5‬יכולת נשנות ושחזור (‪)Repeatability and Reproducibility‬‬
‫נעשה שימוש בשלוש אצוות של בדיקת היריון מוקדם ‪ cyclotest®,‬ועשר רצועות (סטריפים)‬
‫מכל אצווה נבדקו עם תמיסה סטנדרטית של ‪ HCG‬בריכוזים של ‪ 25 ,10 ,5 ,0‬ו‪.mIU/ml 100-‬‬
‫‪ hCG‬זוכיר‬
‫‪0 mIU/ml‬‬
‫‪5 mIU/ml‬‬
‫‪10 mIU/ml‬‬
‫‪25 mIU/ml‬‬
‫‪100 mIU/ml‬‬
‫זהירות‪ ,‬יש לעיין הוראות בטיחות‬
‫השימוש‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪1000 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫ןיפומטצא ‪Acetaminophen -‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫לסוטצא ‪Acetosal -‬‬
‫תיליצילס הצמוח ‪20 mg/dl Salicylic Acid -‬‬
‫תיברוקסא הצמוח ‪20 mg/dl Asorbic Acid -‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫ןיאפק ‪Caffeine -‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫‪Gentisic‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫ןפוית ‪Thiophene -‬‬
‫‪20 mg/dl‬‬
‫ןיליציפמא ‪Ampicillin -‬‬
‫‪ 1‬הווצא‬
‫‪N‬‬
‫‪P‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪ 2‬הווצא‬
‫‪N‬‬
‫‪P‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪ 3‬הווצא‬
‫‪N‬‬
‫‪P‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫‪0‬‬
‫‪10‬‬
‫תונוש‬
‫‪0%‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪ :P‬תוצאה חיובית ‪ :N‬תוצאה שלילית‬
‫כל הדגימות היו חיוביות בנקודת הסף ומעליה‪ .‬לא נצפו תוצאות אחרות‪.‬‬
‫מגבלות הפרוצדורה‬
‫ •אלכוהול עשוי להפריע לתוצאות הבדיקה‪ .‬לא מומלץ לבצע את הבדיקה לאחר צריכתו‪.‬‬
‫יש להרחיק מאור שמש‬
‫אין להשתמש במוצר אם הוא ניזוק‬
‫בדיקה זו עונה על דרישות הנחיית המועצה ‪ EC/98/79‬משנת ‪ 1998‬בנוגע‬
‫לדיאגנוסטיקה במבחנה (‪ ,)in vitro‬ונושאת את הסימן ‪( CE 0123‬של ‪TÜV SÜD‬‬
‫‪.)Product Service GmbH 0123‬‬
‫סימוכין‬
‫‪Chard T. Pregnancy tests: a review. Hum Reprod. 1992 May; 7 (5): 701-10. Review‬‬
‫‪American Pregnancy Association. Human Chorionic‬‬
‫‪.Gonadotropin (HCG): The Pregnancyc Hormone‬‬
‫�‪Womens health Research. Dept. of OB/GNY, University of New Mexico. HCG Refe‬‬
‫‪rence Service. http://www.hcglab.com/hCG%20levels.htm‬‬
‫‪Chayen J, Daly JR, Loveridge N. The cytochemical bioassay of hormones. Recent‬‬
‫‪.Prog. Horm. Res. 1976; 32:33-72‬‬
‫‪Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 18th edition,‬‬
‫‪.1991, WB Saunders and Co‬‬
‫;‪Wide L, Gemzell CA. An immunological pregnancy test. Acta Endocrinology 1960‬‬
‫‪.35:261‬‬
‫‪Braustein, G. D. Am J. Obstet. Gynecol., 1976,126:678‬‬
‫ •מדי פעם‪ ,‬גם דגימות הכוללות פחות מ‪ mIU/ml 10-‬של שתן יניבו תוצאות חיוביות‪.‬‬
‫ •היריון מוקדם מאוד‪ ,‬המכיל ריכוז נמוך מאוד של ‪ ,hCG‬עשוי להניב תוצאה שלילית‪ .‬במקרה‬
‫זה יש להשיג דגימה נוספת לפחות ‪ 48‬שעות מאוחר יותר‪ ,‬ולחזור על הבדיקה‪.‬‬
‫ •רמות ה‪ HCG-‬עשויות להישאר ניתנות לזיהוי במשך מספר שבועות לאחר לידה רגילה‪,‬‬
‫לידה בניתוח קיסרי‪ ,‬הפלה טבעית או הפלה מלאכותית‪.‬‬
‫ •במקרים בהם ישנן רמות גבוהות מאוד של ‪( hCG‬יותר מ‪ ,)mIU/ml 500,000-‬ייתכן‬
‫שתתקבל תוצאה שלילית עקב אפקט ה“פרוזון“ (‪ .)Prozone‬אם עדיין קיים חשד להיריון‪,‬‬
‫פשוט דללו את הדגימה ביחס של ‪ 1:1‬עם מים שעברו דה‪-‬יוניזציה‪ ,‬וחזרו על הבדיקה‪.‬‬
‫ •אם דגימת השתן דלילה מדי (כלומר יש כובד ספציפי נמוך‪ ,)low specific gravity ,‬ייתכן‬
‫שהיא אינה מכילה רמה מייצגת של ‪ .hCG‬אם עדיין קיים חשד להיריון‪ ,‬יש להשיג דגימת שתן‬
‫של שעות הבוקר המוקדמות‪ ,‬ולחזור על הבדיקה לאחר ‪ 48‬שעות‪.‬‬
‫‪Cart, K.J. J. Clin. Endocrinol. Metab., 1975,40 :537‬‬
‫ •כפי שיש לנהוג עם כל תהליך דיאגנוסטי‪ ,‬על המשתמשת לבצע הערכה של הנתונים שסופקו‬
‫על ידי השימוש בערכה‪ ,‬לאור מידע רפואי אחר‪ ,‬ולהתייעץ עם הרופאים שלה לקבלת דיאגנוזה‬
‫סופית בנוגע להיריון לפני קבלת החלטות כלשהן בעלות משמעות רפואית‪.‬‬
‫מאפייני הביצועים‬
‫אחסון ויציבות‬
‫ניתן לאחסן את ערכת הבדיקה בטמפרטורה רגילה (‪ 4‬עד ‪ 30‬מעלות צלזיוס‪ 39 ,‬עד ‪86‬‬
‫מעלות פרנהייט) בשקית (אריזה) האטומה עד תאריך התפוגה‪ .‬יש להרחיק את הערכה‬
‫מחשיפה ישירה לאור שמש‪ ,‬ללחות ולחום‪ .‬אסור להקפיא‪.‬‬
‫‪.Batzer, F.R. Fertility & Sterility, 1980, 34:1‬‬
‫‪.Engvall, E. Method in Enzymology, 1980, 70:419‬‬
‫‪ .1‬רגישות‬
‫בדיקת היריון מוקדם ®‪ cyclotest‬תציג תוצאה חיובית במקרים של דגימה המכילה ‪hCG‬‬
‫ברמה הקרובה ל‪ mIU/ml 10 -‬או יותר‪.‬‬
‫‪ .2‬ספציפיות‬
‫החומרים הבאים הראו כי הם אינם יוצרים הפרעה כאשר הם מומסים בשתן בעל רמות ‪hCG‬‬
‫של ‪ 0‬ו‪.mIU/ml 10-‬‬
‫הורמונים הומולוגיים ללא הגבה צולבת‬
‫)‪(WHO 1st IS‬‬
‫)‪(WHO 1st IRP‬‬
‫)‪(WHO 2nd IRP‬‬
‫‪HFSH‬‬
‫‪HLH‬‬
‫‪hTSH‬‬
‫‪1000 mIU/ml‬‬
‫‪500 mIU/ml‬‬
‫‪1000 µIU/ml‬‬
‫‪ .3‬דיוק‬
‫מחקרים השוואתיים של בדיקת היריון מוקדם ‪ cyclotest‬עם מוצר חוקי הנמכר בשוק בוצעו‬
‫במעבדות קליניות (‪ )reference laboratories‬שונות‪ .‬בוצעה השוואה של תוצאות חיוביות‬
‫ושליליות‪ ,‬והקורלציה (מתאם) היתה גדולה מ‪.99.9%-‬‬
‫®‬
‫הדיוק הקליני של בדיקת היריון מוקדם ®‪cyclotest‬‬
‫)יבויח( סוחיי תטיש‬
‫)ילילש( סוחיי תטיש‬
‫לוכה ךס‬
‫)יבויח( ®‪ cyclotest‬םדקומ ןויריה תקידב‬
‫‪516‬‬
‫‪0‬‬
‫‪516‬‬
‫)ילילש( ®‪ cyclotest‬םדקומ ןויריה תקידב‬
‫לוכה ךס‬
‫‪0‬‬
‫‪326‬‬
‫‪326‬‬
‫‪516‬‬
‫‪326‬‬
‫‪842‬‬
‫רגישות דיאגנוסטית (הסכמה חיובית) =‬
‫‪ a/(a+c) = 516/ 516 =100%‬רגישות דיאגנוסטית (הסכמה שלילית =‬
‫‪d/(b+d) = 326/326 = 100%‬‬
‫דקומ השירות של ®‪cyclotest‬‬
‫אנו בטוחים שקראת בעיון את הטקסט שלנו תודוא השימוש ב‪-‬בדיקת היריון מוקדם‬
‫®‪ , cyclotest‬ולמדת להכיר את תכונות ומאפייני המוצר‪.‬‬
‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע ל‪ ,cyclotest -‬תוכלי ליצור קשר עם דקומ השירות שלנו‪,‬‬
‫הפתוח בימים ראשון עד חמישי מ‪ 08:00-‬ועד ‪.17:00‬‬
‫®‬
‫צוות היועצים שלנו מצפה לבקל את פנייתך בנוגע ל‪.cyclotest®-‬‬
‫‪cyclotest® service hotline‬‬
‫‪+49 (0) 93 42 / 92 40 40‬‬
‫‪www.cyclotest.de‬‬
‫®‪-UEBE‬ו ®‪ cyclotest‬הינם סימנים מסחריים‬
‫‪UEBE Medical GmbH‬‬
‫בינלאומיים מוגנים של‬
‫‪Zum Ottersberg 9‬‬
‫‪97877 Wertheim‬‬
‫)גרמניה( ‪Germany‬‬
‫טלפון‪40 40 92 / 42 93 )0( 49 + :‬‬
‫פקס‪80 40 92 / 42 93 )0( 49 + :‬‬
‫‪: info@uebe.com‬דוא“ל‬
‫‪: www.uebe.com‬אתר אינטרנט‬
‫‪9055‬‬
‫נתון לשינויים טכניים‪.‬‬
‫‪PZN‬‬
‫‪00041163‬‬
‫© זכות יוצרים ‪UEBE Medical GmbH 2013‬‬
‫‪7 9055 703 AA 2014-02‬‬