Svensk bruks - Infiniti Medical

Transcription

Pulsoximeter med
signalextraktionsteknik
O PE RATÖ R SH ANDBOK
Driftsanvisningarna för Rad-5 är avsedda att tillhandahålla nödvändig information för korrekt
handhavande av alla Rad-5-pulsoximetermodeller. Det kan därför hända att denna handbok
innehåller information som inte är tillämplig för ditt pulsoximetrisystem.
Allmänna kunskaper om pulsoximetri och kännedom om funktionerna i Rad-5-pulsoximetern är
förutsättningar för korrekt användning.
Använd inte Rad-5-pulsoximetern utan att först studera och förstå dessa anvisningar.
OBS
Innehav eller inköp av denna enhet ger ingen uttrycklig eller underförstådd licens att använda
enheten med reservdelar som, fristående eller i kombination med denna enhet, faller inom ramen
för något av de relaterade patenten.
VAR FÖRSIKTIG:
DENNA ENHET FÅR, ENLIGT USA:S FEDERALA LAGAR ENDAST SÄLJAS AV LÄKARE
ELLER ENLIGT LÄKARES ORDINATION.
Ytterligare information – kontakta:
Masimo Corporation
40 Parker
Irvine, CA 92618
USA
Tel.: 949-297-7000
Fax.: 949-297-7001
www.masimo.com
Auktoriserad EU-representant för Masimo Corporation:
EC
REP
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Tyskland
Tfn.: +49-511-62 62 86 30
Fax: +49-511-62 62 86 33
80 fk
ELEKTRISK SJUKVÅRDSUTRUSTNING MED AVSEENDE PÅ ELEKTRISKA
STÖTAR, BRAND OCH MEKANISKA RISKER, ENDAST I ENLIGHET MED
UL 60601-1/CAN/CSA C22.2 nr. 601.1
Täcks av ett eller flera av följande amerikanska patent: RE38,492, RE38,476, 7,221,971,
7,215,986, 7,215,984, 6,850,787, 6,826,419, 6,816,741, 6,699,194, 6,684,090, 6,654,624,
6,650,917, 6,643,530, 6,606,511, 6,501,975, 6,463,311, 6,430,525, 6,360,114, 6,263,222,
6,236,872, 6,229,856, 6,157,850, 6,067,462, 6,011,986, 6,002,952, 5,919,134, 5,769,785,
5,758,644, 5,685,299, 5,632,272, 5,490,505, 5,482,036, internationella motsvarigheter eller ett
eller flera av de patent som det refereras till på www.masimo.com/patents. Ytterligare patent har
sökts.
Tillverkad i USA
© 2010 Masimo Corporation. Alla rättigheter förbehålls. Masimo, SET, , Radical, , Rad-5, Rad5v, PRONTO, TrendCom, SatShare, Signal IQ, SIQ, APOD och FastSat är varumärken
som tillhör Masimo Corporation.
Operatörshandbok för Rad-5 pulsoximeter med signalextraktionsteknik
i
SÄKERHETSINFORMATION, VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSRÅD OCH ANMÄRKNINGAR
Den handburna Rad-5-pulsoximetern är utformad för att minimera de risker som kan uppstå vid
programfel, genom att använda sunda konstruktions- och designprocesser, riskanalys och
programvalidering.
ii
■
Explosionsrisk. Använd inte pulsoximetern i närvaro av brandfarliga bedövningsmedel eller
andra brandfarliga substanser i kombination med luft, syreberikade miljöer eller lustgas.
■
Pulsoximetern är EJ avsedd att användas som apné-monitor..
■
En pulsoximeter skall anses vara en enhet för tidig varning. När en trend mot hypoxi hos
patienten indikeras skall blodprov analyseras med laboratorieinstrument för att skaffa
fullständig förståelse avseende patientens tillstånd.
■
Pulsoximetern får endast användas av kvalificerad personal. Denna handbok,
bruksanvisningar för tillbehör, all försiktighetsinformation och alla specifikationer bör läsas
innan enheten används.
■
Risk för elektriska stötar. Öppna inte pulsoximeterns hölje annat än för att byta batterier. Det
underhållsarbete som beskrivs i denna handbok får endast utföras av en kvalificerad
operatör. Låt Masimo utföra service och reparationer på denna utrustning.
■
Var noga med hur sladdar (och all sjukhusutrustning) dras eller placeras så att de inte
riskerar att trassla in sig i patienten och denne eventuellt stryps.
■
Pulsoximetern eller tillbehören får ej placeras så att de kan falla ned på patienten.
Pulsoximetern får ej lyftas via patientsladden.
■
Störande ämnen: Karboxihemoglobin kan förhöja avläsningar felaktigt. Förhöjningen är
ungefär lika med mängden närvarande karboxihemoglobin. Färgämnen, eller substanser
som innehåller färgämnen, som ändrar normal blodpigmentering kan orsaka felaktiga
avläsningar.
■
Allvarlig anemi kan leda till felaktiga SpO2-avläsningar.
■
Pulsoximetern eller oximetrisensorer får ej användas vid skanning med magnetisk
resonanstomografi (MRT). Inducerad ström kan eventuellt orsaka brännskador.
Pulsoximetern kan påverka MRT-bilden och MRT-enheten kan påverka noggrannheten hos
oximetrimätningarna.
■
Vid användning av pulsoximetern under full kroppsbestrålning ska sensorn hållas utanför
strålfältet. Om sensorn utsätts för strålning kan mätvärdena bli felaktiga eller visa på noll
under hela den aktiva strålperioden.
■
Avlägsna alltid sensorn från patienten och koppla ut honom/henne ur pulsoximetern före
badning.
■
Pulsoximetern får ej placeras där reglagen kan ändras av patienten.
■
Pulsoximetern får ej placeras med framsidan nedåt. Detta kommer att leda till att larmljudet
dämpas.
■
Pulsoximetern får ej placeras på elektrisk utrustning som kan påverka pulsoximetern och
förhindra den från att fungera korrekt.
■
Placera inte behållare med vätskor på eller nära pulsoximetern. Vätskor som spills på
pulsoximetern kan leda till att den inte fungerar korrekt eller att den slutar fungera.
■
Driftsfel – Om pulsoximetern inte kan genomföra någon av inställningsprocedurerna måste
den tas ur drift tills kvalificerad servicepersonal har åtgärdat problemet.
SÄKERHETSINFORMATION, VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSRÅD OCH ANMÄRKNINGAR
■
Patientsäkerhet – Om sensorn är skadad på något sätt måste den tas ur bruk omedelbart.
■
Pulsoximetern kan användas vid defibrillering, men avläsningarna kan vara felaktiga i upp
till 20 sekunder.
■
Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränserna för sjukvårdsutrustning enligt
IEC 60601-1-2, Medical Device Directive 93/42/EEC. Dessa gränser har utformats för att
tillhandahålla skäligt skydd mot skadliga störningar i en typisk sjukvårdsinstallation. Denna
utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och kan, om den inte
är installerad i enlighet med anvisningarna, orsaka skadliga störningar för andra
närliggande enheter. Det finns dock ingen garanti för att störningar inte kommer att uppstå i
en viss installation. Om det visar sig att utrustningen verkligen skapar skadliga störningar
för andra enheter, vilket kan fastställas genom att stänga av och slå på utrustningen,
uppmuntras användaren att försöka åtgärda störningarna på något av följande sätt:
■
Vrid eller flytta den mottagande enheten.
■
Öka avståndet till utrustningen.
■
Kontakta tillverkaren och be om hjälp.
iii
Innehållsförteckning
AVSNITT 1 - ÖVERSIKT
Om denna handbok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Varningar, försiktighetsråd och anmärkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Produktbeskrivning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Funktioner och Fördelar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pulsoximetri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Allmän beskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Driftsprincip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Funktionell mot Fraktionerad mättnad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uppmätt mot beräknad mättnad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Masimo SET Signal Extraction Technology (signalextraktionsteknik) . . . . . . . . . .
Masimo-SATsens parallella motorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Masimo SET DST . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1-1
1-2
1-3
1-3
1-4
1-5
1-5
1-5
1-6
1-6
1-6
1-7
1-7
AVSNITT 2 - SYSTEMBESKRIVNING
Inledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rad-5/5v – reglage på främre panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rad-5/5v – bakre panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Symboler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-1
2-2
2-4
2-5
AVSNITT 3 - INSTÄLLNING
Inledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Packa upp och inspektera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Förbereda övervakning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Strömkrav . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ställa in monitorn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inledande inställningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3-1
3-1
3-1
3-1
3-2
3-2
AVSNITT 4 - HANDHAVANDE
Inledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Grundläggande drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Allmänna inställningar och användning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Standardinställningar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Framgångsrik SpO2-övervakning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Numerisk display – SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Masimo-sensorer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Numerisk display – pulsfrekvens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Signal IQ och pulsstapel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Låg genomströmning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Åtgärder att vidtaga. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6
Sensitivitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Indikator för batterinivå . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Ljudlarm för svagt batteri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8
Normal patientövervakning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9
Rad-5v – främre panelens reglage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9
Rad-5 – främre panelens reglage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10
Inställningsmeny (endast Rad-5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10
Navigera i menyer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10
iv
Menyn Setup, nivå 1 – larmgränser och larmljud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11
Menyn Setup, nivå 2 – medelvärdesbildning, känslighet, FastSat och SmartTone 4-11
Installationsmeny 3 - Trendinstallningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12
Menyn Setup, nivå 4 – LED-ljusstyrka och fabriksinställningar . . . . . . . . . . . . . 4-13
Trendinställning och användning (endast Rad-5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Introduktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Installation av Trendcom-Enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Användning av Trendcom-Enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Radera Trendminnet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15
Format För Trenddata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15
Exempel på Trendutmatning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15
Specialmeny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16
Normal- och sömnläge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16
Drift i sömnläge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16
AVSNITT 5 - LARM / MEDDELANDEN
Larmindikatorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Larmtystnad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Larmtystnadsindikator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Meddelanden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5-1
5-2
5-2
5-3
AVSNITT 6 - FELSÖKNING
Felsökning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
AVSNITT 7 - SPECIFIKATIONER
Specifikationer för Rad-5/5v-sortimentet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Prestanda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Noggrannhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
elektriskt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Miljö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fysiska egenskaper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7-1
7-1
7-1
7-1
7-1
7-2
AVSNITT 8 - SENSORER OCH PATIENTSLADDAR
Inledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Masimo SpO2 sensorer och kabel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Välja en Masimo SET-sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Applikationsplats for sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNOP® Självhäftande sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNOP® Specialtillverkade Sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNOPv™ Självhäftande sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNOP® Återanvändningsbar sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNCS® Återanvändningsbara sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNCS® Självhäftande sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LNCS® Specialtillverkade Sensorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rengöra och återanvända Masimo återanvändningsbara sensorer och patientsladdar
Fästa självhäftande sensorer för engångsbruk på nytt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Masimo SET-patientsladdar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8-1
8-1
8-1
8-2
8-2
8-2
8-2
8-3
8-3
8-3
8-4
8-4
8-4
8-5
v
AVSNITT 9 - SERVICE/UNDERHÅLL
Inledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rengöring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utbyte av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Verifiera funktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Service och reparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Reparations Policy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Returförfarande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Service och reparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Reparations Policy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Returförfarande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Licensavtal för försäljning och slutanvändare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Garanti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Undantag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Licensavtal för slutanvändare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Begränsningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9-1
9-1
9-1
9-2
9-4
9-4
9-4
9-4
9-4
9-4
9-5
9-5
9-5
9-6
9-7
AVSNITT 10 – TILLBEHÖR
Rad - 5 - tillbehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-1
vi
Operatörshandbok
för Rad-5
pulsoximeter
med signalextraktionsteknik
PRad-5 Signal
Extraction
Pulse Oximeter
Operator’s Manual
Översikt
1
Om denna handbok
Denna handbok förklarar hur du ställer in och använder Rad-5/5v handburen pulsoximeter. Viktig
säkerhetsinformation avseende allmän användning av Rad-5/5v-pulsoximetern finns tillgänglig före denna
inledning. Annan viktig säkerhetsinformation anges på andra tillämpliga platser i handboken.
Läs hela avsnittet med säkerhetsinformation innan du använder monitorn.
Denna handbok innehåller, utöver säkerhetsavsnittet, följande avsnitt:
AVSNITT 1 ÖVERSIKT innehåller en allmän beskrivning av pulsoximetri.
AVSNITT 2 SYSTEMBESKRIVNING beskriver systemet Rad-5/5v handburen pulsoximeter och
dess funktioner.
AVSNITT 3 INSTÄLLNING beskriver hur du ställer in Rad-5/5v handburen pulsoximeter för
användning.
AVSNITT 4 HANDHAVANDE beskriver hur du använder Rad-5/5v-oximetrisystemet.
AVSNITT 5 LARM OCH MEDDELANDEN beskriver larmsystemets meddelanden.
AVSNITT 6 FELSÖKNING innehåller felsökningsinformation.
AVSNITT 7 SPECIFIKATIONER innehåller detaljerade specifikationer för Rad-5/5v handburen
pulsoximeter.
AVSNITT 8 SENSORER OCH PATIENTSLADDAR förklarar hur du använder och vårdar Masimo
SET LNOP och LNCS-sensorer och Masimo SET-patientsladdar.
AVSNITT 9 SERVICE OCH UNDERHÅLL beskriver hur du underhåller, utför service på och
begär reparation av Rad-5/5v handburen pulsoximeter.
AVSNITT 10 TILLBEHÖR
Operatörshandbokför
förRad-5
Rad-5pulsoximeter
pulsoximetermed
medsignalextraktionsteknik
signalextraktionsteknik
Operatörshandbok
1-1
1
Översikt
Varningar, försiktighetsråd och
anmärkningar
Läs alla varningar, försiktighetsråd och anmärkningar som anges i denna handbok. Dessa termer
innebär det följande:
En VARNING används när åtgärder kan leda till allvarliga följder (t.ex. personskada,
allvarliga biverkningar, dödsfall) för patienten eller användaren. Sök efter text i en gråskuggad ruta.
Exempel på varning:
VARNING: DETTA ÄR ETT EXEMPEL PÅ EN VARNING.
Ett FÖRSIKTIGHETSRÅD används när extra försiktighet ska utövas av patienten eller användaren för
att undvika att patienten skadas, skador på denna enhet eller skador på annan egendom.
Exempel på försiktighetsråd:
VAR FÖRSIKTIG: DETTA ÄR ETT EXEMPEL PÅ TEXT MED ETT FÖRSIKTIGHETSRÅD.
En ANMÄRKNING används när extra allmän information är tillämplig.
Exempel på anmärkning:
OBS: Detta är ett exempel på en anmärkning.
1-2
Översikt
1
Produktbeskrivning
Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar är icke-invasiva monitorer för arteriell syremättnad
och pulsfrekvens. Rad-5-monitorn har en LED-display i flera färger som kontinuerligt visar
numeriska värden för SpO2 och pulsfrekvens samt LED-indikatorstaplar för Perfusion Index
(PI – genomströmningsindex) och signalidentifiering och kvalitetsindikator (Signal IQ®).
Rad-5-sortimentet består av två modeller: den fullfjädrade Rad-5 och den grundläggande Rad-5v
för stickprov. Båda enheterna bygger på samma teknik för rörelsetolerant pulsoximetri, men Rad-5
har dessutom parameterlarm, tre känslighetsinställningar samt justerbara tider för
medelvärdesbildning.
Funktioner som endast är tillämpliga för Rad-5 identifieras med ”(Rad-5)”.
FUNKTIONER OCH FÖRDELAR
Följande funktioner är gemensamma för Rad-5-sortimentet:
■
Kliniskt beprövade prestanda med tekniken Masimo SET®
■
Lämplig att användas på nyfödda, barn och vuxna
■
Beprövad för noggrann övervakning i miljöer med rörelse och låg genomströmning
■
Displayer för SpO2, pulsfrekvens, larm och genomströmningsindex
■
Signal IQ för signalidentifiering och kvalitetsindikation
■
Bekväm handburen design med låg vikt
■
Lång batteridrift: längre än 44 timmar med fyra alkaliska AA-batterier
■
Ljudlarm för avsaknad av sensor, frånkopplad sensor, detekterad interferens och svagt
batteri
Rad-5 har dessutom följande funktioner:
■
■
Larm för hög/låg mättnad och hög/låg pulsfrekvens
FastSat®
■
SmartTone
■
Inställningar för larmgränser kan definieras av användaren
■
Modus för sömnstudie
■
Lagrar upp till 72 timmars trendminne
■
Tre känslighetsnivåer – Max, Normal och APOD™
■
Justerbar ljudvolym för larm
■
Justerbar medelvärdesbildning, 2 – 16 sekunder
1-3
1
Översikt
INDIKATIONER
Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar och tillbehör är avsedda att användas för
kontinuerlig (endast med Rad-5) eller stickprov, icke-invasiv övervakning av funktionell syremättnad
hos arteriellt hemoglobin (SpO2) samt pulsfrekvens (mäts via en SpO2-sensor). Rad-5-sortimentet
med handburna pulsoximetrar och tillbehör är avsedda att användas på vuxna, barn och nyfödda, i
tillstånd med eller utan rörelse, samt på patienter med god eller dålig genomströmning på sjukhus,
på sjukhusliknande platser och i mobila miljöer.
1-4
1
Översikt
Pulsoximetri
ALLMÄN BESKRIVNING
Pulsoximetri är en kontinuerlig och icke-invasiv metod för mätning arteriell syremättnadsnivå i blod.
Mätningen äger rum genom att en sensor placeras på patienten, vanligtvis på fingerspetsen hos vuxna
och på handen eller foten hos nyfödda. Sensorn ansluts till instrumentet för pulsoximetri via en
patientsladd. Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar dem till instrumentet.
Instrumentet visar beräknade data på två sätt: 1) som ett procentuellt värde på arteriell syremättnad
(SpO2) och 2) som en pulsfrekvens (PR). Följande figur illustrerar inställningarna vid allmän
övervakning.
1. Instrument
2
2. Patientkabel
3
3. Sensor
1
DRIFTSPRINCIP
Pulsoximetri styrs av följande principer:
1.
Oxyhemoglobin (syresatt blod) och deoxyhemoglobin (icke syresatt blod) skiljer sig med
avseende på sin respektive av rött och infrarött ljus (spektrofotometri).
2.
Mängden arteriellt blod i vävnad ändras med pulsen (fotopletysmografi). Mängden ljus som
absorberas av de varierande mängderna arteriellt blod förändras därför också.
Rad-5 handburen pulsoximeter använder ett pulssystem med två våglängder för att särskilja mellan
syresatt och icke syresatt blod. Signaldata hämtas in genom att leda rött (rd) (660 Nm våglängd)
och infrarött (ir) (905 Nm våglängd) ljus genom en kapillär bädd (t.ex. en fingerspets, en hand, en
fot) och mäta förändringar avseende absorption av ljus under pulscykeln. Se figuren nedan. Rad-5
använder en sensor med ljusdioder (LED) som avger rött och infrarött ljus och leder ljuset genom
platsen till en fotodiod (fotodetektor). Fotodetektorn tar emot ljuset och konverterar det till en
elektronisk signal som den skickar till Rad-5-enheten för beräkning.
När Rad-5-enheten väl tar emot signalen från sensorn använder Masimo SET signalextraktionsteknik
1
1. Lysdioder (LED)
2. Detektor
2
för beräkning av patientens funktionella syremättnad och pulsfrekvens.
1-5
1
Översikt
FUNKTIONELL MOT FRAKTIONERAD MÄTTNAD
Rad-5/5v har kalibrerats för att mäta och visa funktionell mättnad: Mängden syremättat hemoglobin
uttryckt som en procentuell andel av det hemoglobin som kan transportera syre. Rad-5/5v mäter
inte fraktionerad mättnad: syresatt hemoglobin uttryckt som en procentuell andel av all uppmätt
hemoglobin, inklusive uppmätt dysfunktionellt hemoglobin som carboxyhemoglobin eller
methemoglobin. För att omvandla fraktionerad mättnad till funktionell mättnad måste mätningarna
för fraktionerad mättnad omvandlas enligt:
Funktionell mättnad =
Fraktionerad mättnad
x 100
100 - (% carboxyhemoglobin + % methemoglobin)
UPPMÄTT MOT BERÄKNAD MÄTTNAD
Mätningar av syremättnad som hämtas in från en pulsoximeter jämförs i allmänhet med mättnader
som har beräknats från deltrycket i syre (PO2) som har hämtats in från ett arteriellt blodgasprov.
Försiktighet bör iakttagas vid jämförelse av de båda mätningarna och tolkning av värden, eftersom det
beräknade värde som kommer från blodgasprovet kan skilja sig från SpO2-mätningen från
pulsoximetern. Blodgasprovet ger vanligtvis olika resultat om den beräknade mättnaden inte korrigeras
på lämpligt sätt för påverkan från variabler som förskjuter förhållandet mellan PO2 och mättnad, t.ex.:
pH, temperatur, deltryck från koldioxid (PCO2), 2,3-DPG samt fosterhemoglobin. Blodgasprover tas
vanligtvis under en period på 20 sekunder (den tid det tar att dra blod) och därför kan en meningsfull
jämförelse endast uppnås om patientens verkliga syremättnad är stabil och inte förändras under den
tidsperiod då blodgasprovet tas.
MASIMO SET SIGNAL EXTRACTION TECHNOLOGY (SIGNALEXTRAKTIONSTEKNIK)
Signalbearbetningen i Masimos signalextraktionsteknik skiljer sig från konventionella pulsoximetrar.
Konventionella pulsoximetrar antar att arteriellt blod är det enda slags blod som strömmar (pulserar)
genom mätområdet. När patienten befinner sig i rörelse strömmar dock även icke-arteriellt blod, vilket
leder till att konventionella pulsoximetrar läser av för låga värden, eftersom de inte kan särskilja
arteriellt och venöst blodflöde (benämns ibland brus). Masimos SET-pulsoximetri använder parallella
motorer och adaptiv digital filtrering. Adaptiva filter är kraftfulla eftersom de kan anpassa sig till
varierande fysiologiska signaler och/eller brus och skilja dem åt genom att granska hela signalen och
bryta ned dess fundamentala komponenter. Masimos SET-algoritm för signalbearbetning, Discrete
Saturation Transform™ (DST), identifierar bruset på tillförlitligt sätt, isolerar det och stänger det ute
med hjälp av adaptiva filter. Därefter rapporteras den verkliga arteriella syremättnaden för visning på
monitorn.
1-6
1
Översikt
MASIMO-SATSENS PARALLELLA MOTORER
MASIMO SET DST
IR
Provmättnad
SpO2
95%
Anpassningsbart filter
Uteffekt
Referenssignal
Effekt
RD
Referenssignalgenerator
1-7
systembeskrivning
2
Inledning
Rad-5-sortimentet med handburna pulsoximetrar är fullfjädrade pulsoximetrar som är utformade för
enkelt handhavande. All pulsoximetrisk mätningsinformation, såväl som enhetens statusdata, visas på
enhetens främre panel. All inmatning från användaren hanteras via reglageknappar på den främre
panelen och sensorsladdens uttag sitter på enhetens överkant.
Rad-5 och Rad-5v drivs med fyra alkaliska AA-batterier, som ger mer än 48 timmars batteridrift.
■
Rad-5-sortimentet erbjuder Masimo SET helt obegränsat i en liten handburen enhet.
■
Rad-5-sortimentet stöder det fullständiga sortimentet med sensorer och patientsladdar från
Masimo (se avsnitt 8 – Sensorer och patientsladdar).
■
Rad-5-sortimentet stöder standardisering av sensorer och pulsoximetriteknik över hela
sjukhuset.
■
Rad-5v erbjuder grundläggande funktioner för pulsoximetri.
■
Rad-5 omfattar samma funktioner som Rad-5v, plus
■
Larm för hög/låg mättnad
■
Larm för hög/låg pulsfrekvens
■
Larm för hög/låg pulsfrekvens
■
Läge för sömnstsudie
■
Diversehandel upp till 72 timmar av trending av minne
■
Justerbara tider för medelvärdesbildning
■
Tre känslighetsnivåer – Max, Normal och APOD
■
FastSat
■
SmartTone
För stickprovavkännare eller Masimo för direktansluten avkännaren för en kabel fäster den Patient
och Masimo till kontaktdonet på det bästa av Rad--5/5venheten. Raden-5/5v kan användas endera
för stickprov eller fortlöpande (Rad-5) övervaka SpO2.
2-1
2
systembeskrivning
R ad - 5 / 5 v – re gl a ge p å f r ä m r e p a n el
1
1
2
10
3
4
11
5
12
MAX
6
3
4
11
5
13
13
14
14
7
15
8
16
9
17
18
19
8
9
Rad-5
REGLAGE / INDIKATOR
2-2
10
17
Rad-5v
BESKRIVNING
1
Uttag för patientsladd
Ansluter till direktansluten stickprovssensor eller
Masimo patientsladd.
2
FastSat-indikator
Tänds när FastSat-läget har aktiverats.
3
Display för mättnad
Den funktionella arteriella syremättnaden för
hemoglobin visas som enheter av SpO2. Streckade
linjer blinkar vid sökning efter mättnad och puls.
4
Signal IQ / pulsstapel
Signal IQ ger en indikation om den mottagna
signalens kvalitet, såväl som pulsens takt. En grön
lodrät LED-stapel höjs och sänks med pulsen.
Stapelns höjd anger signalens kvalitet.
5
Display för pulsfrekvens
Pulsfrekvensen i slag per minut (bpm). Streckade
linjer blinkar vid sökning efter mättnad och puls.
6
Läge/Retur
Används för att öppna inställningsmenyer och
aktivera/avaktivera vissa alternativ i meny-/
inställningssystemet.
7
Nästa
Används i meny-/inställningssystemet för att flytta
mellan inställningsalternativen. Ej aktiv under normal
patientövervakning
8
Till / från
Används för att slå på och stänga av enheten.
systembeskrivning
REGLAGE / INDIKATOR
BESKRIVNING
9
Indikator för batterinivå
Fyra lysdioder indikerar batteriernas status. Byt ut
batterierna när den sista lysdioden börjar blinka.
10
Visuell larmindikator
Obs! Vid användning av maximum
sensitivitetsinställning, kan SENSOR OFF
detekteringseffekt påverkas.
11
Genomströmningsindex
12
MAX-indikator
2
Genomströmningsindex ger en indikation om den
procentuella andelen pulssignal i förhållande till ickepulssignal. Stapeln är högst när kvaliteten är som
bäst på den genomströmmade platsen.
Tänds när MAX-läget har aktiverats.
Obs! Vid användning av maximum
sensitivitetsinställning,
kan SENSOR OFF detekteringseffekt påverkas.
13
Larmtystnads-indikator
Blinkar för att ange att larmet har stängts av tillfälligt
(via ett tryck på knappen för larmtystnad) eller lyser
för att ange att larmen har stängts av permanent (via
två tryck på knappen för larmtystnad).
14
Larmtystnad
Tryck en gång för att stänga av larmet tillfälligt (120
sekunder). Tryck en andra gång för att stänga av
larmet permanent. En tredje nedtryckning återställer
enheten till övervakning med standardlarm.
15
Uppåt
Nedåt
Använd dessa knappar för att justera pulstonen
under mättnadsövervakning.
16
Dessa knappar används i meny-/
inställningssystemet, för att välja värden i varje meny.
17
Högtalare
Ger en hörbar indikation om larmtillstånd, pulston
och feedback för tangentnedtryckningar. Se till att
högtalaren inte är övertäckt eller att enheten inte
placeras med framsidan nedåt på sängkläder eller
andra ljudabsorberande ytor.
18
Ljudvolym för pulston
Används för inställning av pulstonens ljudvolym.
Växlar mellan fyra ljudvolymnivåer samt tystnad.
Ljudet stängs av om den högsta nivån är aktiv när du
trycker på knappen för pulstonens ljudvolym
19
Ljusstyrka
Används för inställning av ljusstyrkan i den främre
panelen. Växlar mellan fyra ljusstyrkenivåer.
Displayen växlar till den lägsta nivån om den högsta
nivån är aktiv när du trycker på knappen för
displayens ljusstyrka.
2-3
2
systembeskrivning
Rad-5/5v – bakre panel
1
1
AA
3
AA
AA
AA
2
1
4
REGLAGE / INDIKATOR
2-4
1
Etikett med serienummer
2
Etikett med myndigheters
godkännanden
3
Batterilock
4
Lås för batterilocket
BESKRIVNING
Sitter inuti batterifacket.
Tryck ned och skjut av locket från oximeterns
undersida.
systembeskrivning
2
Symboler
SYMBOLER
BESKRIVNING
Se medföljande dokument
Uppfyller WEEE-direktivet
Konformitetsmärkning för det europeiska direktivet för
medicinteknisk utrustning 93/42/EEG
Rx Endast
Enligt federal lagstiftning får denna enhet endast säljas av eller
på order av läkare (endast USA)
Tillverkningsår
5%-95% RH
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Fuktighetsgrad för förvaring: 5 % till 95 %
Förvaringstemperatur: +70˚C till -40˚C
Förvaringshöjd: +1 600hPa till +500hPa
Håll enheten torr
Ömtålig/bräcklig, hantera varsamt
EC
REP
EU-auktoriserad representant
Defibrillationssäker, typ BF
Var försiktig!
Certifiering av Underwriter's Laboratories Inc.
Tilverkare
2-5
inställning
3
Inledning
Rad-5/5v handburen pulsoximeter måste besiktigas och ställas in korrekt och batterierna måste
installeras innan enheten kan användas i klinisk miljö.
Packa upp och inspektera
Tag ut instrumentet ur transportförpackningen och undersök det med avseende på eventuella
transportskador. Checka av allt material mot packlistan. Spara allt förpackningsmaterial, fakturan och
fraktsedeln. Du kan behöva dem om du måste yrka på ersättning från speditören.
Kontakta avdelningen för teknisk service om något saknas eller är skadat. Kontaktadress och
telefonnummer anges i avsnitt 9 – Service och reparation.
Förbereda övervakning
De följande avsnitten i denna handbok beskriver förberedelser, inställningar och inledande installation
av Rad-5 handburen pulsoximeter.
STRÖMKRAV
Rad-5 och Rad-5v drivs med fyra alkaliska AA-batterier. Ingen annan typ av batterier eller kraftkälla får
användas för att driva enheten. Batterifacket öppnas på enhetens baksida. Tag av batterilocket genom
att trycka in den lilla rektangulära knappen vid lockets underkant och skjuta locket nedåt från enhetens
undersida när du vill installera batterierna. Installera batterierna i den riktning som anges av
batterisymbolerna inuti facket. Sätt tillbaka locket genom att skjuta det tillbaka upp från enhetens
undersida, tills den rektangulära låsknappen knäpps på plats igen.
VARNING: ANVÄND ENDAST ALKALISKA BATTERIER. ICKE-ALKALISKA BATTERIER
KAN PÅVERKA BATTERINIVÅMÄTARENS NOGGRANNHET.
VARNING: VID ANVÄNDNING AV BATTERIER MED CELLSPÄNNING HÖGRE ÄN 1.5 V
KAN APPARATEN SKADAS
VARNING: TA UT BATTERIERNA OM INTE ENHETEN SKA ANVÄNDAS UNDER EN
VISS TID.
Batteriernas laddningsnivå indikeras med fyra lysdioder på den främre panelen. Alla lysdioderna lyser
när batterierna är fulladdade och de slocknar en efter en allteftersom batterierna blir svagare. Den
sista batteriindikatorn börjar blinka och ett ljudlarm avges när mindre än tio (10) procent av batteriernas
laddning återstår.
3-1
3
inställning
Inledning
Rad-5/5v handburen pulsoximeter måste besiktigas och ställas in korrekt och batterierna måste
installeras innan enheten kan användas i klinisk miljö.
Packa upp och inspektera
Tag ut instrumentet ur transportförpackningen och undersök det med avseende på eventuella
transportskador. Checka av allt material mot packlistan. Spara allt förpackningsmaterial, fakturan och
fraktsedeln. Du kan behöva dem om du måste yrka på ersättning från speditören.
Kontakta avdelningen för teknisk service om något saknas eller är skadat. Kontaktadress och
telefonnummer anges i avsnitt 9 – Service och reparation.
Förbereda övervakning
De följande avsnitten i denna handbok beskriver förberedelser, inställningar och inledande installation
av Rad-5 handburen pulsoximeter.
STRÖMKRAV
Rad-5 och Rad-5v drivs med fyra alkaliska AA-batterier. Ingen annan typ av batterier eller kraftkälla får
användas för att driva enheten. Batterifacket öppnas på enhetens baksida. Tag av batterilocket genom
att trycka in den lilla rektangulära knappen vid lockets underkant och skjuta locket nedåt från enhetens
undersida när du vill installera batterierna. Installera batterierna i den riktning som anges av
batterisymbolerna inuti facket. Sätt tillbaka locket genom att skjuta det tillbaka upp från enhetens
undersida, tills den rektangulära låsknappen knäpps på plats igen.
Batteriernas laddningsnivå indikeras med fyra lysdioder på den främre panelen. Alla lysdioderna lyser
när batterierna är fulladdade och de slocknar en efter en allteftersom batterierna blir svagare. Den
sista batteriindikatorn börjar blinka och ett ljudlarm avges när mindre än tio (10) procent av batteriernas
laddning återstår.
Ställa in monitorn
INLEDANDE INSTÄLLNINGAR
1.
Kontrollera att oximeterns hölje inte är skadat.
2.
Installera fyra (4) nya alkaliska AA-batterier.
3.
Verifiera att enheten startar omedelbart när batterierna har installerats.
4.
Stäng av enheten.
5.
Slå på enheten och verifiera att alla indikatorer tänds och att högtalaren avger en kort
ljudsignal.
Inga andra inställningar behövs. Avsnitt 4 – Allmänna inställningar och användning innehåller
information om ytterligare metoder för att verifiera att enheten fungerar korrekt.
3-2
handhavande
4
Inledning
Effektiv användning av Rad-5- eller Rad-5v-pulsoximetern kräver att användaren:
■
Känner till hur oximetern härleder avläsningarna (se avsnitt 1 – Pulsoximetri).
■
Är bekant med enhetens reglage och handhavande.
■
Förstår enhetens status- och larmmeddelanden (se avsnitt 5 – Larm / meddelanden och
avsnitt 6 – Felsökning).
Grundläggande drift
ALLMÄNNA INSTÄLLNINGAR OCH ANVÄNDNING
1.
Kontrollera att oximeterns hölje inte är skadat.
2.
Se till att batterierna är installerade på rätt sätt.
3.
Anslut endirektansluten stickprovssensor eller en patientsladd i patientsladdens uttag på
oximetern. Se till att anslutningen är stadig och att sladden inte är vriden, uppskuren eller
fransad.
4.
Välj en sensor som är kompatibel med oximetern innan du kopplar ihop den med
patientsladden. Se avsnitt 8 – Sensorer och patientsladdar. Om du använder en
självhäftande sensor för enpatientbruk eller en engångssensor måste du kontrollera att
emittern (rött ljus) och fotodetektorn är inriktade korrekt. Om du använder en återanvändbar
sensor måste du se till att den öppnas och stängs mjukt. Avlägsna alla ämnen som kan
störa överföringen av ljus mellan ljuskällan och detektorn.
5.
Fäst sensorn på patienten. Läs bruksanvisningarna för sensorn.
6.
Koppla ihop sensor och patientsladden så att logotyperna är i linje med varandra och se till
att anslutningen är stadig (ej tillämpligt för direktansluten stickprovssensor).
7.
Slå på oximetern via strömbrytarknappen.
8.
Verifiera att alla indikatorer genast tänds och att högtalaren avger en ljudsignal på en
sekund.
9.
Kontrollera att displayen visar modus SpO2 Låg larmgräns, SpO2 Hög larmgräns, Pulskvot
låg larmgräns, Pulskvot hög larmgräns, Sensitivitet och genomsnittsbildning.
10.
Kontrollera att inga larm- eller systemfelsmeddelanden visas på den främre panelens
display (se avsnitt 5 – Larm / meddelanden) och att batteriindikatorn visar tillräcklig
laddning (se avsnitt 4 – Indikator för batterinivå).
11.
Kontrollera avläsningarna för SpO2 och pulsfrekvensen på instrumentets display.
OBS: ”- - - ” blinkar på den numeriska displayen tills avläsningarna för SpO2 och
pulsfrekvensen har stabiliserats (ca. 10 sekunder).
12.
Endast Rad-5:
Kontrollera att patientlarmen fungerar genom att ställa in gränserna för högt och lågt larm
för SpO2 och pulsfrekvens utanför avläsningarna på patienten.
■
Ett larmljud hörs.
■
Den överträdda larmgränsen och avläsningen blinkar på displayen.
4-1
4
handhavande
13.
Kontrollera att sensorlarmen fungerar genom att ta av sensorn från sensorplatsen.
■
Meddelandet ”SEn OFF” (sensor av) visas på displayen.
■
Ett larmljud hörs.
■
Den visuella larmindikatorn blinkar.
■
Koppla ut sensorn ut patientsladden eller oximetern.
■
Kontrollera att meddelandet ”nO SEn” (ingen sensor) visas på displayen.
OBS: ”nO SEn” (ingen sensor) och ”SEn OFF” (sensor av) genererar endast larm om Rad5/5v arbetade med aktiv övervakning av en patient när sensorn kopplades ur.
14.
15.
Endast Rad-5:
Kontrollera att larmtystnad fungerar när parametrar överträds.
■
Skapa ett larmtillstånd genom att sänka den höga larmgränsen för SpO2 eller
pulsfrekvens till ett värde lägre än avläsningarna på patienten.
■
Tryck på knappen för larmtystnad.
■
Larmljudet upphör under 120 sekunder.
Starta patientövervakning:
■
Justera larmgränserna (endast Rad-5).
■
Justera larmens ljudvolym (endast Rad-5).
■
Justera pulstonens ljudvolym (endast Rad-5).
16.
Kontrollera att sensorn är korrekt fastsatt och att uppmätta data är lämpliga (se avsnitt 4,
Framgångsrik SpO2-övervakning).
17.
Övervaka patienten.
18.
Tag av sensorn från patienten när övervakningen är avslutad och förvara eller avyttra
sensorn enligt gällande regler. Läs bruksanvisningarna för sensorn. Om trendning har
aktiverats ska detta stängas av.
19.
Stäng av oximetern genom att trycka in och hålla strömbrytaren intryckt under 2 sekunder.
OBS: Stäng av oximetern mellan olika patienter, så att den kan kalibreras om och på så sätt tolka
nya fysiologiska data bättre samt för att spara på batterierna.
4-2
4
handhavande
STANDARDINSTÄLLNINGAR
Rad-5/5v-oximetrarna lagrar två typer av standardvärden: sådana som enheten automatiskt återgår
till efter avstängning/påslagning och sådana som kan ändras av användaren och förblir aktiva efter
avstängning/påslagning.
Följande tabell anger vilka standardvärden Rad-5 och Rad-5v återgår till efter avstängning/
påslagning:
ALTERNATIV
STANDARDINSTÄLLNING
Displayernas ljusstyrka
Värde inställt före avstängning
Ljudvolym för pulston
Följande tabell anger vilka standardvärden Rad-5 återgår till efter avstängning/påslagning:
ALTERNATIV
STANDARDINSTÄLLNING
Hög larmgräns för SpO2
Off (från)
Låg larmgräns för SpO2
90 %
Låg larmgräns för pulsfrekvens
140 BPM
50 BPM
Tid för medelvärdesbildning
FastSat
Känslighet*
Displayernas ljusstyrka
Ljudvolym för larm
Larmtystnad
Ställ in för alla aktiva larm
Larmvolym
Trending på/av.
Inställd på att förbereda frånkoppling
(Det rekommendars starkt att trendingen slås av före
enheten).
Läge för sömnstsudie
Ställ in för att förbereda nerstängning
*Standard endast på APOD och Normal. Hög sensivitet kommer att ställas in på normal.
4-3
4
handhavande
F r a m g å n g s r i k S p O 2- ö v e r v a k n i n g
Följande allmänna råd är till hjälp för framgångsrik oximetrisk övervakning.
■
Placera sensorn på en plats som inte är för tjock, som har tillräcklig genomströmning och
som ger korrekt inriktning av lysdioderna med detektorn.
■
Placera sensorn på en plats med obegränsat blodflöde.
■
Dra inte ihop övervakningsplatsen när sensorn fästs med tejp.
■
Välj inte en plats i närheten av möjliga elektriska störningar (t.ex. elektrokirurgiska enheter).
■
Läs sensorns bruksanvisning om du behöver information om korrekt applicering.
NUMERISK DISPLAY – SPO2
SpO2-avläsningarnas stabilitet kan vara en god indikator avseende signalens giltighet. Stabilitet är
visserligen ett relativt uttryck, men erfarenhet ger en god känsla för att se skillnaden mellan
artefakter och fysiologiska förändringar samt hastighet, takt och beteende hos dessa. Avläsningarnas
stabilitet under en tidsperiod påverkas av det läge för medelvärdesbildning som används. Ju längre
tiden för medelvärdesbildning är desto mer stabila tenderar avläsningarna att bli. Detta sker p.g.a.
ett dämpat svar eftersom signalen medelvärdesbildas under en längre tidsperiod än under kortare
tider för medelvärdesbildning. Längre tider för medelvärdesbildning försenar dock oximeterns svar
och reducerar de uppmätta variationerna i SpO2 och pulsfrekvens.
MASIMO-SENSORER
Före användning ska bruksanvisningen till LNOP-sensorn läsas genom noga.
Använd endast Masimo oximetrisensorer till SpO2-mätningar.
Vävnadsskador kan uppstå vid felaktig tillämpning eller användning av en LNOP-sensor till exempel
genom att sensorn lindas in för hårt. Inspektera placeringen av sensorn så som anges i
bruksanvisningen till denna, säkerställ att huden är hel och att sensorn har rätt placering och
faststättning.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
4-4
■
ANVÄND INTE SKADADE LNOP-SENSORER. ANVÄND INTE LNOP-SENSOR MED
EXPONERADE OPTISKA ELLER ELEKTRISKA KOMPONENTER. SÄNK INTE NER
SENSORN I VATTEN, LÖSNINGAR ELLER RENGÖRINGSMEDEL (SENSORER OCH
KONTAKTER ÄR INTE VATTENTÄTA). STERILSIERA INTE MED STRÅLNING, ÅNGA,
AUTOKLAVERING ELLER ETYLENSYRA. SE RENGÖRINGSINSTRUKTIONERNA I
BRUKSANVSININGEN TILL ÅTERANVÄNDNINGSBARA MASIMO LNOP-SENSORER.
■
ANVÄND INTE SKADADE PATIENTKABLAR. SÄNK INTE NER PATIENTKABLARNA I
VATTEN, LÖSNINGAR ELLER RENGÖRINGSLÖSNINGAR (PATIENTKABLARNAS
KONTAKTER ÄR INTE VATTENTÄTA). STERILISERA INTE GENOM STRÅLNING, ÅNGA,
AUTOKLAVERING ELLER ETYLENESYRA.
handhavande
4
NUMERISK DISPLAY – PULSFREKVENS
Pulsfrekvensen som visas på Rad-5/5v kan skilja sig en aning från hjärtfrekvensen som visas på
EKG-monitorer, på grund av skillnader i tider för medelvärdesbildning. Det kan också finnas brist på
överensstämmelse mellan elektrisk hjärtverksamhet och perifer arteriell puls. Betydande skillnader
kan antyda ett problem med signalkvalitet, orsakad av fysiologiska förändringar hos patienten eller
ett av instrumenten eller i appliceringen av sensorn eller patientsladden. Pulserna från en intraarteriell aortaballong kan öka pulsfrekvensen som visas på oximetern.
SIGNAL IQ OCH PULSSTAPEL
Displayen i Rad-5/5v erbjuder en visuell indikation på pletysmogramsignalens kvalitet och ett
meddelande visas när visade SpO2-värden inte baseras på tillräcklig signalkvalitet. Den indikator för
signalkvalitet som visas på Rad-5/5v benämns Signal IQ. Signal IQ kan användas för att identifiera
förekomsten av en patients puls och mätningens associerade signalkvalitet.
Signal IQ visas som en indikator med ”studsande stapel”, där stapelns topp sammanfaller med
toppen i en arteriell puls. Rad-5/5v kan hitta den arteriella pulsen, även om en pletysmografisk
vågform skyms av en artefakt. Pulstonen sammanfaller (när den är aktiverad) med toppen på Signal
IQ-stapeln. Allt eftersom mättnaden ökar eller minskar kommer pulstonen att stiga eller sjunka i
motsvarande grad för varje procentenhet. Efterhand som mättnaden ökar eller minskar kommer
pulstonen att höjas eller sänkas i överensstämmelse med detta för varje procentenhet.När
mättnaden ökar eller sjunker gör pulstonen detsamma, för varje 1 % mättnadsförändring.
Höjden på Signal IQ-stapeln visar kvaliteten i den uppmätta signalen. En hög lodrät stapel anger att
SpO2-mätningen baseras på god signalkvalitet. En kort vågrät stapel anger att SpO2-mätningen
baseras på data med låg signalkvalitet. Det kan hända att SpO2-mätningens noggrannhet äventyras
när signalkvaliteten är mycket låg. Låg Signal IQ indikeras genom att stapelns höjd blir två streck
eller lägre och att den blir röd. Om detta inträffar bör du fortsätta med försiktighet och göra
följande:
■
Utvärdera patienten.
■
Kontrollera sensorn och se till att den är applicerad korrekt. Sensorn måste sitta fast
ordentligt på platsen för att Rad-5 ska kunna upprätthålla noggranna mätningar. Felaktig
inriktning mellan sensorns emitter och detektor kan också leda till försämrade signaler.
■
Fastställ om en extrem förändring i patientens fysiologi och blodflöde har uppstått på
övervakningsplatsen (t.ex. en uppumpad blodtrycksmanschett, en klämmande rörelse,
provtagning av ett arteriellt blodprov från den hand där pulsoximeterns sensor sitter,
allvarlig hypotoni, perifer kärlsammandragning som svar på hypotermi, läkemedel eller ett
anfall av Raynauds sjukdom).
■
Hos nyfödda eller spädbarn är det ytterst viktigt att kontrollera att inget avbrott uppstår i det
perifera blodflödet till sensorplatsen. Detta kan exempelvis inträffa när de lyfts eller deras
ben korsas vid ett blöjbyte.
Om indikationen om låg Signal IQ inträffar ofta eller kontinuerligt efter att det ovanstående har
genomförts kan det vara tillrådligt att ta ett arteriellt blodprov för analys med CO-oximetri för att
verifiera syremättnadsvärdet.
LÅG GENOMSTRÖMNING
Rad-5 indikerar genomströmning via en LED-indikator med 10 streck. Stapelns två nedersta streck
blir röda när de arteriella pulsernas amplitud är mycket låg (låg genom strömning).
Det har antytts att pulsoximetrar vid extremt låga genomströmningsnivåer kan mäta perifer mättnad,
vilket kan skilja sig från central arteriell mättnad1. Denna ”lokaliserade hypoxi” kan orsakas av
metaboliska krav på andra vävnader som extraherar syre i proximalt förhållande till
4-5
4
handhavande
övervakningsplatsen under tillstånd med uppehållen perifer låg genomströmning. (Detta kan även
uppstå med en pulsfrekvens som sammanfaller med EKG-hjärtfrekvensen.)
VAR FÖRSIKTIG: LETA REDA PÅ EN ÖVERVAKNINGSPLATS MED BÄTTRE GENOMSTRÖMNING
OM INDIKATIONEN OM LÅG GENOMSTRÖMNING VISAS OFTA. UNDER MELLANTIDEN BÖR
DU UTVÄRDERA PATIENTEN OCH KONTROLLERA SYRESÄTTNINGENS STATUS PÅ ANNAT
SÄTT OM SÅ INDIKERAS.
1 Severinghaus JW, Spellman MJ. Pulse Oximeter Failure Thresholds in Hypotension and
Vasoconstriction. Anesthesiology 1990; 73:532-537
ÅTGÄRDER ATT VIDTAGA
Gör det följande om SpO2-avläsningarna påvisar betydande skillnader:
■
Se till att emittern och fotodetektorn är inriktade exakt mitt emot varandra.
■
Välj en plats där avståndet mellan emittern och fotodetektorn är minimerat.
■
Torka av sensorplatsen med en dyna med 70 % isopropylsprit eller med
rodnadsframkallande kräm (10 – 30 % salicylat och 2 – 10 % mentol) under 20 – 30
sekunder. Starka vasodilatorkrämer såsom nitroglycerinpasta rekommenderas ej.
■
Avlägsna, om möjligt, elektriska bruskällor såsom elektrokirurgiska enheter eller annan
elektrisk/elektronisk utrustning.
■
Välj en annan plats eller ta bort lösnaglar/nagellack om patienten har lösnaglar eller mycket
stora mängder nagellack.
■
Se om möjligt till att sensorn är placerad på en plats med svag omgivande belysning. Rad5/5v handburna pulsoximetrar med inbyggd Masimo SET-teknik har visserligen betydande
immunitet mot omgivande belysning, men för mycket ljus kan leda till felaktiga avläsningar.
VAR FÖRSIKTIG: OM NÅGON MÄTNING TYCKS VARA TVIVELAKTIG MÅSTE DU FÖRST
KONTROLLERA PATIENTENS VITALA TECKEN MED ALTERNATIVA METODER OCH SEDAN
KONTROLLERA ATT PULSOXIMETERN FUNGERAR KORREKT.
4-6
4
handhavande
SENSITIVITET
Rad-87 Pulse CO-Oximeter har tre olika sensitivitetslägen. Varje läge gör det möjligt för klinikern att
ändra sensitivitetsinställningarna för enheten så att de stämmer överens med de ökade kraven för
patientens fysiska tillstånd eller aktivera enheten så att den fungerar under perioder med låg
perfusion och/eller rörelse. Dessa är följande:
■
Normal sensitivitet (NORM) – Det här läget rekommenderas för patienter som upplever någon
typ av problem med blodflöde eller perfusion. Det rekommenderas vid patientvård där patienter
observeras ofta, till exempel vid en intensivvårdsenhet.
■
Adaptive Probe Off Detection (APOD) – Rekommenderat övervakningsläge vid start för de
flesta patienter med godtagbar perfusion eller där en mer intensiv sensor-av-övervakning
önskas. Det rekommenderas för patientvård där patienter inte kontinuerligt övervakas visuellt.
I detta läge ges förbättrat skydd mot felaktig pulsfrekvens och felaktiga arteriella
syremättnadsavläsningar när en sensor lossnar oavsiktligt från patienten.
■
Maximal sensitivitet (MAX) – Detta läge rekommenderas för patienter med låg perfusion
eller när meddelandet om låg signalkvalitet visas på skärmen i APOD- eller normalläge. Detta
läge rekommenderas inte för patientvård där patienter inte övervakas visuellt, som allmänna
salar. Det har utformats för att tolka och visa data vid mätningsplatsen när signalen är svag
på grund av minskad perfusion. När en sensor lossnar från en patient, äventyras skydd mot
felaktiga avläsningar för pulsfrekvens och arteriell mättnad. Efter en avstängning och
påslagning ändras sensitiviteten från MAX till fabriksstandard eller användarkonfigurerad
standardinställning, APOD eller NORM.
VAR FÖRSIKTIG!
NÄR INSTÄLLNINGEN MAXIMAL SENSITIVITET ANVÄNDS KAN
PRESTANDAN FÖR SENSOR-AV-DETEKTION (SENSOR OFF) ÄVENTYRAS.
OM DENNA INSTÄLLNING ANVÄNDS FÖR ENHETEN OCH SENSORN
LOSSNAR FRÅN PATIENTEN, KAN FELAKTIGA AVLÄSNINGAR INTRÄFFA
PÅ GRUND AV BRUS I OMGIVNINGEN, TILL EXEMPEL LJUS, VIBRATIONER
ELLER KRAFTIGA LUFTRÖRELSER.
INDIKATOR FÖR BATTERINIVÅ
Fyra LED-indikatorer ger information om återstående batteriladdning. Operatören bör kontrollera
dessa indikatorer regelbundet för att fastställa återstående batteriladdning och om det är dags att
byta batterierna. Batteriladdningen förklaras i nedanstående tabell.
INDIKERING
BATTERILADDNING
4 LED:er
100 % till 75 %
3 LED:er
75 % till 50 %
2 LED:er
50 % till 25 %
1 LED
25 % till 10 %
1 BLINKANDE LED MED LJUDLARM
10 % till 0 %
4-7
4
handhavande
LJUDLARM FÖR SVAGT BATTERI
Ett svagt ljudlarm avges om batterierna blir för svaga under pågående patientövervakning. Larmet
kan tystas under 120 sekunder via knappen för larmtystnad.
Om batterierna blir för svaga när ingen övervakning sker stänger larmtystnadsknappen av larmet
tills enheten stängs av och slås på igen eller tills patientövervakning påbörjas. Knappen kommer att
häva ljudlarmet till elektriciteten gått runt eller tills patientövevakningen börjar.
En visuell indikator för lågt batteri kommer att blinka kontinuerligt så länge ljudlarmet inte hörs.
Avbryt patientövervakningen omedelbart och byt ut batterierna när om detta tillstånd inträffar.
VARNING: UNDERLÅTENHET ATT BYTA UT BATTERIERNA EFTER ETT LARM OM
SVAGA BATTERIER KAN LEDA TILL ATT OXIMETERN STÄNGS AV, VARVID PATIENTEN
LÄMNAS I ETT OÖVERVAKAT TILLSTÅND.
VARNING: ANVÄND ENDAST ALKALISKA BATTERIER. ICKE-ALKALISKA BATTERIER
KAN PÅVERKA BATTERINIVÅMÄTARENS NOGGRANNHET.
VARNING: ANVÄNDNING AV BATTERIER MED CELLSPÄNNING HÖGRE ÄN 1,5 V KAN
SKADA APPARATEN.
4-8
handhavande
4
Normal patientövervakning
Vid normal drift visar Rad-5/5v syremättnaden (som % SpO2) på den övre displayen och
pulsfrekvensen (som slag per minut) på den undre displayen.
De följande avsnitten beskriver funktionerna hos reglagen på den främre panelen på Rad-5/5v
under normal patientövervakning.
RAD-5V – FRÄMRE PANELENS REGLAGE
KNAPP
FUNKTION
Strömbrytare. Tryck för att slå på Rad-5. Tryck och håll nere i två
sekunder för att stänga av Rad-5.
Används för inställning av ljusstyrkan i den främre panelen. Varje tryck
på denna knapp ökar ljusstyrkan ett steg. När den högsta ljusstyrkan
nås börjar cykeln om igen från den lägsta.
Larmtystnad Ett tryck på denna knapp bekräftar larmet och stänger
av larmen ”sensor av” och ”ingen sensor” permanent (tills enheten
stängs av och slås på igen eller tills patientövervakning påbörjas).
Knappen stoppar även ett larm om svaga batterier när Rad-5v inte
övervakar en patient.
Larmtystnadsknappen stänger av larmet under 120 sekunder om ett
larm om svaga batterier uppträder under pågående
patientövervakning.
Ljudvolym för pulston. Varje tryck på denna knapp ökar ljudvolymen
ett steg. När den högsta volymen nås börjar cykeln om igen från
tystnad.
4-9
4
handhavande
RAD-5 – FRÄMRE PANELENS REGLAGE
KNAPP
FUNKTION
Strömbrytare Tryck för att slå på Rad-5. Tryck och håll nere i två sekunder
för att stänga av Rad-5.
Öppnar inställnings-/menysystemet i Rad-5. Se avsnitt 4 – Handhavande.
Ej aktiv under normal patientövervakning.
Larmtystnad – Ett tryck på denna knapp stänger av ett larm för
överträdelse av hög/låg gräns för mättnad eller pulsfrekvens temporärt
(120 sekunder). Ett andra tryck stänger av alla ljudlarm permanent.
Ett tryck på denna knapp bekräftar larmet och stänger av larmen ”sensor
av” och ”ingen sensor” permanent. Knappen stänger även av ett larm om
svaga batterier permanent när Rad-5 inte övervakar en patient.
Larmtystnadsknappen stänger av larmet under 120 sekunder om ett larm
om svaga batterier uppträder under pågående patientövervakning.
Pilknapparna Uppåt och Nedåt styr pulstonens ljudvolym. Pulstonen är
avstängd på den lägsta inställningen. En ton med låg frekvens anger att
den högsta eller lägsta inställningen har nåtts.
I installations-/mensystemet väljer du med upp- och nerpilarana bland
alternativen för varje inställning.
Inställningsmeny (endast Rad-5)
Detta avsnitt ger en översikt över menyalternativen i Rad-5. Alternativen är inte tillämpliga för
Rad-5v. Navigera genom menyerna via knapparna Mode/Enter (Läge/retur), Next (Nästa), Uppåt
och Nedåt på oximeterns främre panel (nedanför displayerna). Följande underavsnitt beskriver varje
objekt mer detaljerat. Oximetern har alternativ som ger användaren möjlighet att konfigurera
enheten för särskilda behov.
NAVIGERA I MENYER
Inställnings- och konfigureringsalternativen i Rad-5 är åtkomliga via menysystemet. Knappen Mode/
Enter (Läge/retur) används i för att öppna menysystemet och flytta mellan olika menynivåer.
Knappen Next (Nästa) används för att flytta mellan alternativen på varje nivå i menysystemet.
Pilknapparna Uppåt och Nedåt används för att välja ett värde inom varje alternativ. Parametern
ställs in/markeras när antingen Mode/Enter (Läge/retur) eller Next (Nästa) trycks in.
4-10
4
handhavande
MENYN SETUP, NIVÅ 1 – LARMGRÄNSER OCH LARMLJUD
INSTÄLLNING
Ljudvolym för larm
Låg larmgräns för SpO2
Hög larmgräns för SpO2
Använd pilknapparna
Uppåt och Nedåt för att
justera parametern till
önskat värde.
Obs! Parametern ställs in/
väljs när du trycker på
Mode Enter och Next.
Hög larmgräns för pulsfrekvens
MENYN SETUP, NIVÅ 2 – MEDELVÄRDESBILDNING, KÄNSLIGHET, FASTSAT OCH
SMARTTONE
Tryck på Mode/Enter (Läge/retur) på nytt när du vill öppna menynivå 2.
INSTÄLLNING
Medelvärdesbildning.
22, 42, 8, 10, 12, 14 eller 16
sekunder
2X
Känslighet1.
Hi = Maximal
Nor = Normal
APO = APOD
FastSat2
till, från
SmartTone3
till, från
Uppåt och Nedåt för
att justera parametern
till önskat värde.
Obs! Parametern
ställs in/väljs när du
trycker på Mode Enter
och Next.
Uppåt för aktivera
SmartTone
1 Standard endast för APOD och Normal. Hög sensitivitet kommer som standard att återgå till
normal.
2 FastSat aktiveras automatiskt vid medelvärdesbildning på 2 och 4 sekunder.
3 Smart Tone-funktionen använder en unik algoritm som avger pulstoner vid för kraftiga rörelser eller låg
perfusion. Pulstonen baseras på en mätning av medelpulsfrekvens enligt algoritmen. Det kan hända
att den inte avkänner oregelbundna hjärtrytmer vid för mycket artefakt.
4-11
4
handhavande
INSTALLATIONSMENY 3 - TRENDINSTALLNINGAR
Tryck återigen på Mode/Enter-knappen för att komma in i menynivå 3.
För att aktivera trendsättning av patientdata, måste trendegenskapen ha aktiverats (ställ in
på ON), och aktuellt datum och tid måste ha ställts in. Se avsnitt 4, Trendinstallation och
användning.
Aktuellt datum och tid kan endast ställas in om Trend har ställts på ”ON”. Menyvalen för
datum och tid är inte tillgängliga om Trend har ställts på ”OFF”.
INSTÄLLNING
Trend på/av
Använd tangenten Upp för att aktivera trend.
Använd tangenten Ner för att stänga av trend.
Ange år
Använd piltangenterna Upp eller Ner för att
justera parametern till önskad inställning.
Ange månad
3X
Ange dag
Ange timme
Ange minut
Du måste ange ett giltigt datum. Om du anger ett ogiltigt datum (t.ex. 31 februari) aktiveras
inte trenden och istället visas ”tnd off” (trend av).
OBS: Tryck på och håll nere för snabbrullning:
■ SAT-larmtangenterna upp/ner rullar värden.
■ PR-larmtangenterna upp/ner rullar värden.
OBS: Du måste ange datum och tid innan trendning aktiveras. Rad-5 når automatiskt
tidsgränsen för inställningsmenyn efter 10 sekunder utan nedtryckning av tangent. Om
Rad-5 når tidsgränsen för menyn Trend Settings (trendinställningar), aktiveras inte
trenden.
OBS: När du aktiverar trend (ställer in Trend till ”ON”) raderas all trendinformation i Rad5. Stäng av trendning innan du stänger av och förvarar den.
4-12
4
handhavande
MENYN SETUP, NIVÅ 4 – LED-LJUSSTYRKA OCH FABRIKSINSTÄLLNINGAR
Tryck på Mode/Enter (Läge/retur) på nytt när du vill öppna menynivå 3.
INSTÄLLNING
LED-ljusstyrka (4 nivåer).
OBS: Alla LED-indikatorer
tänds när denna inställning
justeras.
Återställer fabriksinställningar
4X
Ja/nej
Använd pilknapparna Uppåt och
Nedåt för att justera parametern till
önskat värde.
Spara användaridentifierade
standardinställningar
(lösenord: knappen nästa, pil
upp, pil ner, knappen nästa)
Tryck på
en fjärde gång för att återgå till patientövervakning i läget mättnad/pulsfrekvens.
FRÅN – Tryck på och håll till/från-knappen intryckt under två sekunder.
4-13
4
handhavande
Trendinställning och användning (endast Rad-5)
INTRODUKTION
Rad-5 kan lagra 72 timmar av trenddata med SpO2, pulsfrekvens och perfusionsindex, infångat under
intervaller om 2 sekunder.
Dessa trenddata kan sedan överföras till en dator för utvärdering.
Trenddata lagras i ett permanent minne, så att de ej försvinner när enheten stängs av eller när
batterierna byts ut.
En seriell specialkabel (se Avsnitt 10, Tillbehör) krävs för att ansluta sensorkontakten på Rad-5 till
datorn.
Patientövervakning är ej möjlig när trendminnet överförs till en dator.
En nedladdning av trenddata initieras med användning av TrendCom-enheten som nedladdar
trenddata och sparar denna som en filkomprimerad ASCII-text (.out).
INSTALLATION AV TRENDCOM-ENHETEN
Kopiera TrendCom-enheten från CD:n till en dator med MS-Windows.
ANVÄNDNING AV TRENDCOM-ENHETEN
1.
Koppla ifrån patientsensorn och/eller kabeln från Rad-5.
2.
Anslut änden av mini-D på den seriella PRONTO-kabeln till kontakten för patientkabeln på
Rad-5. (se Avsnitt 2, Rad-5 främre panelens kontroller) och anslut änden på DB-9 till en COMport på datorn.
3.
Sätt på Rad-5
4.
Starta TrendCom-enheten
5.
Välj vid behov lämpligt nummer på COM-port.
6.
Tryck på HÄMTA TREND-knappen på TrendCom-enheten.
Välj önskad plats och tilldela trendfilen ett filnamn. Tryck på Spara.
7.
Rad-5 kommer att visa “dat out” medan trenddata överförs. En förloppsindikator kommer att
visas som anger nedladdningsstatus. Större trendfiler kommer att ta längre tid att ladda ned.
Överföringstiden är cirka 20 sekunder per timme trenddata.
Obs! Under nedladdning av trendinformation är inga normala funktioner för Rad-5 tillgängliga
och tangentbordet är låst med undantag för strömbrytaren.
8.
När trenddataöverföringen är avslutad, stäng TrendCom och koppla ifrån Rad-5 från den
seriella PRONTO-kabeln.
9.
När trenddataöverföringen är avslutad, stäng TrendCom och koppla ifrån Rad-5 från den
seriella PRONTO-kabeln.
Obs! Anslutning av USB till seriella portadaptrar stöds ej vid trendöverföring.
Obs! Aktivering av trend (sätta Trend på ”ON”) kommer att radera all trendinformation i Rad-5.
4-14
4
handhavande
RADERA TRENDMINNET
För att radera (rensa) trendminnet, stäng av trend och sätt på den igen. Aktivering av trend (sätta Trend
på “ON”) kommer att radera alla trenddata.
Obs! Avstängning av trend kommer ej att radera trendminnet. Du kan stänga av trend och fortfarande
hämta trenddata med användning av TrendCom.
Avstängning av Rad-5 eller utbyte av batterierna kommer ej att radera trenddata.
Stäng av trending innan förvaring av enheten under någon längre period.
FORMAT FÖR TRENDDATA
Efter en lyckad nedladdning av trenddata, kommer en .out-fil att skapas innehållande information om
trenddump i komprimerat ASCII.format. Formatet definieras i den följande tabellen.
PARAMETERSPECIFIKATION
Datum
MM\DD\ÅÅ
Tid
HH:MM:SS
SpO2
001 till 100, eller "---" betyder att parameter inte är tillgänglig
Pulsfrekvens
001 till 240, eller "---" betyder att parameter inte är tillgänglig
Perfusionsindex
00.00 till 20.00
Undantag Meddelanden Undantagen visas som ett 3-siffrigt, ASCII-kodat
hexadecimalvärde.
De binära bitarna av hexadecimalvärdena kodas enligt följande:
000 = Normal användning; inga undantag
001 = Ingen sensor
002 = Defekt sensor
004 = Låg perfusion
008 = Pulssökning
010 = Interferens
020 = Sensor Av
040 = Omgivande ljus
080 = Sensor igenkännes ej
100 = reserverad
200 = reserverad
400 = Låg signal IQ
800 = Masimo SET. Denna flagga betyder att algoritmen körs i
läget fullt SET. Den kräver en SET-sensor och behöver
förvärva ”ren” data för att denna flagga ska kunna sättas
EXEMPEL PÅ TRENDUTMATNING
07/21/04
07/21/04
07/21/04
07/21/04
07/21/04
07/21/04
07/21/04
07/21/04
09:56:08
09:56:10
09:56:12
09:56:14
09:56:16
09:56:18
09:56:20
09:56:22
SpO2=000
SpO2=000
SpO2=097
SpO2=096
SpO2=098
SpO2=000
SpO2=000
SpO2=096
PR=000
PR=000
PR=069
PR=074
PR=078
PR=000
PR=000
PR=078
PI=00.00
PI=00.00
PI=04.69
PI=02.28
PI=03.64
PI=00.00
PI=00.00
PI=02.68
EXC=820:OffPat,SET
EXC=828:Search,OffPat,SET
EXC=800:SET
EXC=C00:LowSigIQ,SET
EXC=800:SET
EXC=800:SET
EXC=820:OffPat,SET
EXC=800:SET
4-15
4
handhavande
Specialmeny
Detta avsnitt ger en översikt av tillgängliga val i specialmenyn för Rad-5. För att navigera genom
menyerna, använd Mode/Enter, Next, Up och Down-tangenterna som finns på oximeterns framsida.
Följande underavsnitt beskriver varje menypunkt mera detaljerat. Oximetern har alternativ som tillåter
användarkonfiguration för att tillfredsställa specifika behov. Dessa alternativ gäller endast Rad-5
NORMAL- OCH SÖMNLÄGE
Sätt på instrumentet, tryck sedan på och håll ned Mode/Enter och Next-knapparna samtidigt under 3
sekunder för att komma in på specialmenynivån.
KNAPPINSTÄLLNINGAR
Standardläge (STD)
+
Samtidigt i tre
sekunde
Sömnläge
(SLP)
LED-skärm
Ljusstyrka
(4 nivåer)
Obs! Endast
tillgängliga
indikatorer är
belysta när
inställningen
justeras.
Använd
piltangenterna
Up eller Down
för att justera
parametern till
önskad
inställning.
Obs!
Parametern är
inställd/vald
när läget Enter
eller Next är
nedtryckt.
DRIFT I SÖMNLÄGE
Rad-5 kan försättas i sömnläge för att tillåta enheten att fånga normala och abnormala data utan att
sätta igång larmen. Detta läge kommer att mörka ned enhetens skärm, med undantaget för indikatorn
för Batterinivå och indikatorn för Larmtystnad, och avaktivera larmen även efter ett strömavbrott.
Tangentbordet kommer att vara låst med undantag för strömbrytaren. Emellertid kan nedtryckning av
en enda tangent återge skärmbilden under 10 sekunder. Vid igångsättning, kommer SLP-läget att
visas tillsammans med en skyltning av parametrarna under 10 sekunder.
När läget Enter och Next-tangenten hålls ned samtidigt under 3 sekunder (välj next (STD) Läget Enter)
kommer detta att återföra specialmenyn för att avsluta.
VARNING! LARM ÄR AVAKTIVERADE I DETTA LÄGE
4-16
larm / meddelanden
5
Larmindikatorer
Ett larmförhållande anges med en hörbar larmton och en visuell larmindikator. En parameter som
ligger utanför gränserna kommer endast att blinka på Rad-5. ”SEn OFF” (sensor av) och ”nO SEn”
(ingen sensor) genererar endast larm efter det att en puls har hittats.
VAR FÖRSIKTIG: KONTROLLERA GRÄNSERNA VARJE GÅNG PULSOXIMETERN
ANVÄNDS,
PÅrSÅ( SÄTT
SÄKERSTÄLLA
ATTd LARMGRÄNSERNA
ÄR
La
r m g rFÖR
ä nATT
se
end
ast Ra
-5)
LÄMPLIGA FÖR DEN PATIENT SOM ÖVERVAKAS.
Om SpO2 faller 5 % under den låga larmgränsen kommer larmet att blinka och ljuda inom mindre
än en sekund. Om SpO2 faller mindre än 5 % under den låga larmgärnsen kommer larmet att blinka
och ljuda inom ungefär fem sekunder.
INSTÄLLNING
INTERVALL
Hög gräns för SpO2
Den höga larmgränsen för SpO2 kan ställas in till ett
värde mellan 2 % och 100 %, i steg om 1 %. Larmet
för hög SpO2 gräns är avaktiverat vid inställningen ”----”
(från).
Låg gräns för SpO2
Den låga larmgränsen för SpO2 kan ställas in till ett
värde mellan 1 % och 100 %, i steg om 1 %.
OBS: Den låga larmgränsen måste alltid vara lägre än
den höga larmgränsen. Om du försöker ställa in den
höga larmgränsen lägre än den låga larmgränsen
justeras den låga larmgränsen automatiskt till nästa
inställning under den nyligen angivna höga
larmgränsen.
Hög gräns för pulsfrekvens (BPM)
Den höga larmgränsen för pulsfrekvens kan ställas in
till ett värde mellan 30 BPM och 240 BPM, i steg om 5
BPM.
Låg gräns för pulsfrekvens (BPM)
Den låga larmgränsen för pulsfrekvens kan ställas in till
ett värde mellan 25 BPM och 235 BPM, i steg om 5
BPM.
OBS: Den låga larmgränsen måste alltid vara lägre än
den höga larmgränsen. Om du försöker ställa in den
höga larmgränsen lägre än den låga larmgränsen
justeras den låga larmgränsen automatiskt till nästa
inställning under den nyligen angivna höga
larmgränsen.
5-1
5
larm / meddelanden
Följande tabell visar potentiella resultat för underlåtenhet att besvara orsaken till
larmförhållandet:
PRIORITET
Hög
Låg
BEHOV ATT
REAGERA
RESULTAT VID
MISSLYCKANDE
BESKRIVNING
Immediate
Omedelbar död
eller irreversibel
skada/
Reversibel skada
Att händelsen har möjlighet att utvecklas
inom en tidsperiod där manuellt
korrigerande ingripande vanligen ej är
tillräckligt,
Prompt
Död eller
irreversibel skada
tillräckligt.
Fördröjning
Reversibel skada
Mindre skada eller
obehag
inom en ospecificerad tid som är längre
än den som angivits under ”Prompt”.
Prompt
Mindre skada eller
obehag
tillräckligt.
LARMTYSTNAD
Ljudlarm kan stängas av. Det finns tre avstängningsinställningar för ljudlarm. Alla tre inställningar
kontrolleras med knappen för larmtystnad. Växla mellan de tre alternativen för larmtystnad genom att
trycka upprepade gånger på knappen för larmtystnad. Visuella larm kan inte stängas av utom i
sömnläge.
Systemstart – Larmen är aktiva och larmtystnadsindikatorn är släckt.
Första tryck – Larmen stängs av under 120 sekunder och larmtystnadsindikatorn blinkar.
Andra tryck – Larmen stängs av permanent och larmtystnadsindikatorn lyser med fast sken.
Tredje tryck – Återgång till alla ljudlarm aktiva.
LARMTYSTNADSINDIKATOR
Larmtystnadsindikatorn ger visuell feedback när den tänds och ljudlarmen i Rad-5 är avstängda.
Vid patientövervakning stängs ljudlarmet av under 120 sekunder när användaren bekräftar ett
larmtillstånd genom att trycka (en gång) på larmtystnadsknappen. Larmtystnadsindikatorn börjar då
att blinka. Ett andra tryck på larmtystnadsknappen (medan larmtystnadsindikatorn fortfarande
blinkar) stänger av ljudlarmet permanent och då lyser larmtystnadsindikatorn med fast sken tills
enheten stängs av och slås på eller tills larmtystnadsknappen trycks in en tredje gång.
När ingen patient övervakas stängs ljudlarmet av permanent när användaren bekräftar ett
larmtillstånd genom att trycka (en eller flera gånger) på larmtystnadsknappen. Larmtystnadsindikatorn
förblir då tänd tills enheten stängs av och slås på eller tills patientövervakning påbörjas.
Byt ut batterierna innan övervakning påbörjas om larmtillståndet orsakas av att batterierna är
svaga.
5-2
5
larm / meddelanden
MEDDELANDEN
Rad-5/5v ger indikationer om andra data- eller systemfel.
Nedan följer meddelanden och tillstånd för Rad-5:
TILLSTÅND
TYP
LÖSNING
SPO2 -VÄRDET BLINKAR
Gränslarm för mättnad
Utvärdera/åtgärda patientens tillstånd.
Återställ larmgränserna om så
indikeras.
PULSFREKVENSVÄRDET BLINKAR
Gränslarm för
pulsfrekvens
Utvärdera/åtgärda patientens tillstånd.
NO
SEN
SEN
OFF
Sensorn ej ansluten
Koppla ihop sensorn med sladden.
Sensorn ej på
patienten
1. Fäst sensorn på nytt på patienten.
LED:ERNA BLINKAR
VÅGRÄTA STAPLAR
Pulssökning
Vänta på detekterad puls. (Denna
sökning böräga rum närhelst en
sensor först appliceras på en patient).
PULSINDIKATORN BLIR
RÖD (endast de två
understa LED:erna)
Låg Signal IQ
1. Uteslut tilltäppning av blodflödet.
GENOMSTRÖMNINGSINDIKATORN BLIR RÖD
(endast
de två understa LED:erna)
Låg genomströmning
Återställ larmgränserna om så
indikeras.
2. Kontrollera att sensorns placering
är korrekt.
2. Kontrollera sensorn placering.
1. Uteslut tilltäppning av blodflödet.
2. Försök värma upp patienten.
3. Flytta sensorn till en plats med
bättre genomströmning.
OBS: Masimo rekommenderar att en
självhäftande sensor används
närhelst låg genomströmning
förväntas eller är påtaglig.
EN ENDA
BATTERINIVÅINDIKATOR
BLINKAR (med ljudlarm)
Batteriladdning för låg
Err
Byt ut batterierna omedelbart.
Skicka tillbaka för service.
Systemfel
Det finns flera felkoder, alla felkoder
kräver återlämnande av enheten till
ett auktoriserat servicecenter för
reparation. Se Avsnitt 9, Service och
underhåll.
5-3
5
larm / meddelanden
TILLSTÅND
Bad
SEN
SEN
(Blinkande)
Int
Det
(Blinkande)
5-4
TYP
Defekt sensor
LÖSNING
Ersätt sensor
Sensor igenkännes ej
Anslut lämplig kabel
Interferens detekterad
Säkerställ att sensorn är korrekt
applicerad, och täck sensorplatsen vid
behov med ogenomskinligt material.
6
felsökning
Felsökning
Nedanstående tabell beskriver vad du bör göra om Rad-5-systemet inte fungerar korrekt eller om
det slutar fungera.
PROBLEM
MÖJLIG ORSAK
REKOMMENDATION
ENHETEN KAN INTE
SLÅS PÅ
Svaga batterier
Kontrollera / byt ut
batterierna.
KONTINUERLIGT LJUD I
HÖGTALAREN
Internt fel
Enheten behöver service.
Tryck
på larmtystnadsknappen.
Stäng av enheten och ta
ut batterierna om
larmljudet fortsätter.
INGET LJUD I
HÖGTALAREN
Pulstonen avstängd
Tryck på Uppåt (Rad-5) eller
larmljudsjustering (Rad-5v).
Larmtystnad aktiverat
Kontrollera
larmtystnadsindikatorn. Se
avsnitt 4 – Larmtystnad.
Tryck på
larmtystnadsknappen tills
larmtystnadsindikatorn inte
längre lyser eller blinkar.
Internt fel
Skicka tillbaka för service.
KNAPPAR FUNGERAR
INTE NÄR DE TRYCKS IN
6-1
7
specifikationer
S pe cif ikat io n er f ö r R a d - 5 /5 v - s o r t i m en t et
PRESTANDA
Mätområde
SpO2:
Pulsfrekvens:
Genomströmning:
1-100 %
25-240 slag per minut (spm)
0,02 % - 20 %
NOGGRANNHET
Mättnad
Utan rörelse1
70 % till 100 %
Vuxna, barn
Nyfödda
Med rörelse
Vuxna2 , barn2
±2 siffror
±3 siffror
±3 siffror
±3 siffror
Nyfödda
Låg genomströmning3
Vuxna, barn
Nyfödda
Noggrannhet, pulsfrekvens4
Pulsfrekvens:
Utan rörelse
Vuxna, barn, nyfödda
Med rörelse2
Låg genomströmning3
±2 siffror
±3 siffror
25 – 240 spm
±3 spm
±5 spm
±3 spm
Upplösning
Mättnad (%SpO2)
Pulsfrekvens (spm)
ELEKTRISKT
Batterier
Typ:
Kapacitet:
MILJÖ
Driftstemperatur:
Förvaringstemperatur:
Driftsfuktighet:
Driftsaltitud:
FYSISKA EGENSKAPER
Dimensioner:
Vikt:
1%
1 spm
4 alkaliska AA5
längre än 30 timmar6
0 °C till 50 °C (32 °F till 122 °F)
-40 °C till +70 °C (-40 °F till 158 °F)5
5 % till 95 % icke-kondenserande
500 mbar till 1060 mbar tryck,
-304 m till 5 486 m (-1 000 fot till 18 000 fot)
15,8 x 7,6 x 3,6 cm (6,2 x 3,0 x 1,4 tum)
0,32 kg (13 oz. )
7-1
7
specifikationer
Rad-5 Lägen
Rad-5 Medelvärdesbildning:
Rad-5 Känslighet:
Rad-5v Medelvärdesbildning:
Rad-5v Känslighet:
2, 4, 8,10, 12, 14 eller 16 sekunder7
Normal, maximal och APOD
8 sekunder
Normal
Larm
Larm för sensortillstånd, systemfel och svaga batterier
Rad-5 endast: Ljud- och visuella larm för hög/låg mättnad och pulsfrekvens (SpO2-intervall 1 – 100
%, pulsfrekvensintervall 25 – 240 spm)
Hög prioritet:
799 Hz ton, 5 pulsslag, pulsavstånd: 0,250 s,
0,250 s, 0,500 s, 0,250 s, upprepningstid: 10 s
Låg prioritet:
432 Hz ton, 3 puls, upprepningstid: 5 s
Larmvolym:
Hög prioritet: 75 dB (max), låg priorotet: 75 dB (max)
Display/indikatorer
Datadisplay: %SpO2, pulsfrekvens, larmstatus, larmtystnadsstatus, Signal IQ / pletysmografistapel,
genomströmningsindexstapel, batteristatus
Rad-5 endast:
MAX, FastSat
Typ:
LED
Kravuppfyllande
EMC-krav:
Utrustningsklassificering:
Skyddstyp:
Skyddsgrad – patientsladd:
Rad-5 Driftsläge:
Rad-5v Driftsläge:
EN60601-1-2, klass B
IEC 60601-1-1 / UL 2601-1
Intern strömförsörjning (batterier)
Typ BF-applicerad del
Kontinuerligt
Inte Kontinuerligt (stickprov)
1 Masimo SET-teknik har godkänts för noggrannhet vid vila i undersökningar av mänskligt blod på friska vuxna frivilliga i undersökningar med framkallad hypoxi
i intervallet 70 – 100 % SpO2 , i jämförelse med en co-oximeter och EKG-monitor i laboratorium. Denna variation är lika med plus eller minus en
standardavvikelse, vilket omfattar 68 % av befolkningen.
2 Masimo SET-teknik har godkänts för noggrannhet i rörelse i undersökningar av mänskligt blod på friska vuxna frivilliga i undersökningar med framkallad
hypoxi där de utförde gnidande och trummande rörelser, 2 till 4 Hz vid en amplitud på 1 till 2 cm, och en icke-repeterande rörelse, 1 till 5 Hz vid en amplitud
på 2 till 3 cm, i undersökningar med framkallad hypoxi i intervallet 70 – 100 % SpO2, i jämförelse med en co-oximeter och EKG-monitor i laboratorium. Denna
variation är lika med plus eller minus en standardavvikelse, vilket omfattar 68 % av befolkningen.
3 Masimo SET-teknik har godkänts för noggrannhet vid låg genomströmning i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos simulator, med
signalstyrkor större än 0,02 % och en överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 till 100 %. Denna variation är lika med plus eller minus
en standardavvikelse, vilket omfattar 68 % av befolkningen.en.
4 Masimosensorer har validerats för pulsfrekvensprecision inom omfånget 25–240 spm i tester som jämförts med en Biotek Index
2-simulator. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen.
5 Om alkaliska batterier ska förvaras under längre tid rekommenderar vi att de förvaras vid mellan –0 °C och +30 °C samt vid en relativ luftfuktighet
understigande 85 %. Batteriernas övergripande kapacitet kan försämras och deras livslängd kan förkortas om de förvaras utanför dessa gränser under
längre tid.
6 Detta representerar ungefärlig körtid vid lägsta indikatorstyrka, med nya, helt laddade batterier.
7 Tiden för medelvärdesbildning med FastSat är beroende av ingångssignalen. Tiden för medelvärdesbildning kan vara 2 – 4 sekunder för inställningen
sekunder samt 4 – 6 sekunder för inställningen 4 sekunder.
2
*Registrerade varumärken för Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington.
7-2
sensorer och patientsladdar
8
Inledning
Detta avsnitt behandlar användning och rengöring av Masimo LNOP-sensorer och Masimo SETpatientsladdar.
Masimo SpO2 sensorer och Kabel
Läs noga igenom bruksanvisningen för sensorn innan den använd
Använd endast Masimos oximetrisensor för SpO2-mätningar. Andra syreomvandlare eller-sensorer
kan orsaka funktionsfel i Rad-5/5V.
Vävnadsskada kan orsakas av felaktig applicering eller användning av en sensor t.ex. genom att sensorn
lindas för hårt. Kontrollera sensorplatsen i enlighet med sensorns bruksanvisning för att tillförsäkra hudens
integritet och att sensorn är rätt placerad och sitter ordentligt fast.
VAR FÖRSIKTIG:
■ SKADADE LNOP-SENSORER FÅR EJ ANVÄNDAS. ANVÄND INTE LNOP-SENSORER
MED BLOTTLAGDA OPTISKA ELLER ELEKTRISKA KOMPONENTER. SÄNK INTE NED
SENSORN I VATTEN, LÖSNINGSMEDEL ELLER RENGÖRINGSMEDEL (SENSORERNA
OCH KONTAKTERNA ÄR INTE VATTENTÄTA). STERILISERA INTE GENOM STRÅLNING,
ÅNGA, AUTOKLAVERING ELLER ETYLENOXID. LÄS RENGÖRINGSANVISNINGARNA I
BRUKSANVISNINGARNA FÖR ÅTERANVÄNDBARA MASIMO LNOP-SENSORER.
■
SKADADE PATIENTSLADDAR FÅR EJ ANVÄNDAS. SÄNK INTE NED
PATIENTSLADDARNA I VATTEN, LÖSNINGSMEDEL ELLER RENGÖRINGSMEDEL
(PATIENTSLADDARNA OCH KONTAKTERNA ÄR INTE VATTENTÄTA). STERILISERA INTE
GENOM STRÅLNING, ÅNGA, AUTOKLAVERING ELLER ETYLENOXID.
■
ALLA SENSORER OCH KABLAR ÄR UTFORMADE FÖR ATT ANVÄNDAS MED
SPECIFIKA MONITORER. KONTROLLERA MONITORNS, KABELNS OCH SENSORNS
KOMPATIBILITET FÖRE ANVÄNDNING. ANNARS KAN PATIENTEN SKADAS.
■
DRA KABELN OCH PATIENTKABELN FÖRSIKTIGT SÅ ATT RISKEN FÖR ATT KABELN
TRASSLAS IHOP ELLER STRYPER PATIENTEN REDUCERAS.
VÄLJA EN MASIMO SET-SENSOR
När du väljer en sensor ska du ta hänsyn till patientens vikt, genomströmningsförhållandet, tillgängliga
sensorplatser samt hur länge övervakningen ska pågå. Ytterligare information finns tillgänglig i följande
tabell eller du kan kontakta din lokala representant. Använd endast sensorer och sensorkablar från
Masimo. Välj en lämplig sensor, placera den enligt anvisningarna och observera alla varningar och
försiktighetsåtgärder som anges i bruksanvisningen för sensorn. Starka omgivande ljuskällor, såsom
kirurgiska lampor (speciellt de som har Xenonljuskällor), bilirubinlampor, lysrör, infraröda värmelampor
och direkt solljus, kan störa funktionen i sensorn. Förhindra störningar från omgivande ljus genom att
se till att sensorn är applicerad korrekt och täck över sensorplatsen med ogenomskinligt material om
så behövs. Underlåtenhet att vidtaga dessa försiktighetsåtgärder i förhållanden med starkt omgivande
ljus kan leda till felaktiga mätningar.
8-1
8
APPLIKATIONSPLATS FOR SENSOR
Om inget angivits på annat sätt i bruksanvisningen, omplacera återanvändningsbara sensorer minst
var 4:e timme och självfästande sensorer minst var 8:e timme.
LNOP® SJÄLVHÄFTANDE SENSORER
(LNOP självhäftande sensorer måste användas tillsammans med PC kablar)
Sensor
Vikt
Intervall
Mättnadsnoggrannhet Pulsfrekvensnoggrannhet Noggrannhet vid låg genomströmning
Ingen rörelse Rörelse Ingen rörelse Rörelse
Mättnad
Pulsfrekvens
LNOP Adt
> 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5spm
± 2%
LNOP Pdt
10 - 50 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
LNOP Neo
< 10 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
±3%
± 3 spm
< 1 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
< 3 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
LNOP NeoPt
LNOP Neo-L
± 3 spm
> 40 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
±3%
± 3 spm
LNOP NeoPt-L
< 1 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
LNOP Inf-L
3-20 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
LNOP® SPECIALTILLVERKADE SENSORER
(LNOP-Specialtillverkade sensorer måste användas tillsammans med PC kablar)
Sensor
LNOP Newborn
Vikt
Intervall
Ingen rörelse Rörelse Ingen
Rörelse
Mättnad Pulsfrekvens
rörelse
3-10 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
Barn
LNOP Newborn
Nyfödda
LNOP Trauma
Vuxna
10 - 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
< 3 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
> 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
60 - 80% ± 4%
N/A
± 3 spm
N/A
± 3%
± 3 spm
LNOP Blue
2.5 - 30 kg 70 - 100% ± 3.3% N/A
± 3 spm
N/A
± 3%
± 3 spm
N/A
± 3 spm
N/A
± 3%
± 3 spm
Spädbarn
80 - 100% ± 3%
LNOPv™ SJÄLVHÄFTANDE SENSORER
(LNOPv självhäftande sensorer måste användas tillsammans med PC kablar)
Sensor
LNOPv In
8-2
Vikt
Intervall
3 - 20 kg
Mättnadsnoggrannhet Pulsfrekvensnoggrannhet
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
Noggrannhet vid låg genomströmning
Mättnad
Pulsfrekvens
± 2%
± 3 spm
LNOPv Ne
< 3 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
LNOPv Ad
> 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
8
LNOP® ÅTERANVÄNDNINGSBARA SENSORER
(LNOP-återanvändningsbara sensorer måste användas tillsammans med PC kablar)
Vikt
Intervall
Sensor
Mättnadsnoggrannhet
Pulsfrekvensnoggrannhet Noggrannhet vid låg genomströmning
Ingen rörelse
Rörelse Ingen rörelse Rörelse
LNOP DCI
> 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
LNOP DCIP
10 - 50 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
> 1 kg
±± 2 % vuxna/spädbarn/
barn (> 3 kg)
± 5 spm
± 2 % vuxna/
spädbarn/barn
± 3 spm
LNOP YI
± 3%
± 3 spm
± 3 % nyfödda (1–3 kg)
LNOP TC-I
> 30 kg
± 3 % nyfödd
± 3.5%
N/A
± 3 spm
N/A
± 3.5%
LNOP DC-195 > 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
LNOP TF-I
± 2%
N/A
± 3 spm
N/A
± 2%
± 3 bpm
> 30 kg
± 3 spm
Obs! LNOP TF-I och TC-I sensorerna har ej validerats under rörelseförhållandenVikt
LNCS® ÅTERANVÄNDNINGSBARA SENSORER
(LNCS-återanvändningsbara sensorer måste användas tillsammans med LNC kablar)
Sensor
Mättnadsnoggrannhet
Pulsfrekvensnoggrannhet Noggrannhet vid låg genomströmning
Ingen rörelse
Rörelse Ingen
Rörelse
rörelse
Vikt
Intervall
LNCS DC-I
> 30 kg
LNCS DC-IP 10 - 50 kg
LNCS TC-I
> 30 kg
LNCS TF-I
> 30 kg
LNCS YI
> 1 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
± 3.5%
N/A
± 3 spm
N/A
± 3.5%
± 3 spm
± 2%
N/A
± 3 spm
N/A
± 2%
± 3 spm
± 5 spm
± 2 % vuxna/
spädbarn/barn
± 3 spm
± 2 % vuxna/spädbarn/
barn (> 3 kg)
± 3%
± 3 spm
± 3 % nyfödda (1–3 kg)
± 3 spm
± 3 % nyfödda
Obs! LNCS TF-I och TC-I sensorerna har ej validerats under rörelseförhållandenVikt
LNCS® SJÄLVHÄFTANDE SENSORER
(LNCS självhäftande sensorer måste användas tillsammans med LNC kablar)
Sensor
Vikt
Intervall
LNCS Adtx
> 30 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
LNCS Pdtx
10 - 50 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
LNCS Inf-L
3 - 20 kg
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
LNCS Neo-L
< 3 kg
> 40 kg
± 3%
± 2%
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 3 spm
± 5 spm
± 5 spm
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 3 spm
LNCS NeoPt-L
< 1 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
LNCS NeoPt-500
< 1 kg
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
± 3 spm
8-3
8
LNCS® SPECIALTILLVERKADE SENSORER
(LNCS-Specialtillverkade sensorer måste användas tillsammans med LNC kablar)
Sensor
Vikt
Intervall
LNCS Newborn
< 3 kg
Nyfödda
LNCS Newborn
3-10 kg
Spädbarn
LNCS Newborn
10 - 30 kg
Barn
LNCS Trauma
> 30 kg
Vuxna
Ingen rörelse Rörelse Ingen
Rörelse
rörelse
± 3%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 3%
± 3 spm
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
± 2%
± 3%
± 3 spm
± 5 spm
± 2%
± 3 spm
RENGÖRA OCH ÅTERANVÄNDA MASIMO ÅTERANVÄNDNINGSBARA SENSORER
OCH KABLAR
Återanvändbara sensorer och patientsladdar kan rengöras på följande sätt:
1.
Tag av sensorn från patienten.
2.
Bort sensorn från patientsladdar.
3.
Koppla ut sensorn ur monitorn.
4.
Torka hela sensorn ren med en dyna med 70 % isopropylsprit.
5.
Låt sensorn lufttorka innan den åter tas i bruk.
FÄSTA SJÄLVHÄFTANDE SENSORER FÖR ENGÅNGSBRUK PÅ NYTT
■ Självhäftande-sensorer för engångsbruk kan sättas tillbaka på samma patient om emitteroch detektorfönstren är rena och självhäftningen fortfarande håller på huden.
OBS! Om sensorn inte registrerar pulsen konsekvent kan det hända att sensorerna har placerats fel.
Placera om sensorn eller välj en annan övervakningsplats.
VAR FÖRSIKTIG:
■
Försök inte reparera eller återanvända masimosensorer eller –patientkablar. Dessa
processer kan skada de elektriska komponenterna och medföra risk för skada på
patienten.
■
För att förhindra skada får sensorn inte blötläggas eller sänkas ned i någon
vätskelösning. Försök inte att sterilisera med strålning, ånga, autoklavering eller
någon annan metod än den angivna etylenoxiden.
OBS:
Det kan hända
att sensorn
har placerats
felaktigt om den misslyckasANVÄND
med att följaENDAST
VARNING!
FÖR
ATT UNDVIKA
KORSKONTAMINATION
pulsen
på konsekvent
sätt. Flytta
sensorn
eller välj en annan
MASIMO
SENSORER
FÖR
ENGÅNGSBRUK
PÅövervakningsplats.
SAMMA PATIENT.
8-4
8
Masimo SET-patientsladdar
Återanvändbara patientsladdar i olika längder finns tillgängliga. Använd endast Masimos
oximetripatientsladdar för SpO2-mätningar. Andra patientsladdar kan orsaka funktionsfel i Rad-5pulsoximetern.
8-5
service / underhåll
9
Inledning
Detta kapitel beskriver hur du testar funktionerna i Rad-5/5v, hur du rengör Rad-5/5v-pulsoximetern,
hur du byter batterierna samt hur du skaffar service.
Inga justeringar inuti enheten och inga omkalibreringar är nödvändiga under normal drift.
VARNING: STÄNG ALLTID AV OXIMETERN OCH TA UT BATTERIERNA INNAN DEN
RENGÖRS.
Rengöring
Rengör displaypanelen genom att använda en bomullsdyna som har fuktats i 70 % isopropylsprit
och torka av panelen försiktigt.
Rengör oximeterns yttre ytor med en mjuk duk som har fuktats i en lösning med mild tvål och vatten.
Se till att inga vätskor kommer in i instrumentet.
VAR FÖRSIKTIG:
■
DENNA OXIMETER FÅR EJ AUTOKLAVERAS, TRYCKSTERILISERAS ELLER
ÅNGSTERILISERAS.
■
MONITORN FÅR EJ BLÖTLÄGGAS ELLER SÄNKAS NED I NÅGON VÄTSKA.
■
ANVÄND ENDAST SMÅ MÄNGDER RENGÖRINGSLÖSNING. ALLTFÖR STORA
LÖSNINGSMÄNGDER KAN RINNA IN I MONITORN OCH SKADA INTERNA
KOMPONENTER.
■
DISPLAYPANELERNA FÅR EJ VIDRÖRAS, TRYCKAS ELLER GNUGGAS MED
SKRAPANDE RENGÖRINGSMEDEL, INSTRUMENT, BORSTAR ELLER MATERIAL MED
GROVA YTOR. ENHETEN FÅR EJ HELLER KOMMA I KONTAKT MED NÅGONTING SOM
KAN SKADA PANELERNA.
■
PETROLEUM- ELLER ACETONBASERADE LÖSNINGAR ELLER ANDRA STARKA
LÖSNINGSMEDEL FÅR EJ ANVÄNDAS FÖR RENGÖRING AV OXIMETERN. SÅDANA
ÄMNEN ANGRIPER ENHETENS MATERIAL, VILKET KAN LEDA TILL FUNKTIONSFEL.
Rengöringsanvisningar för sensorn finns tillgängliga i avsnitt 8 – Rengöra och återanvända Masimo
återanvändningsbara sensorer.
UTBYTE AV BATTERI
Rad-5 och Rad-5v drivs med 4 “AA” alkaliska batterier. Använd ej någon annan typ av
batterier eller strömkälla för att driva enheten. Batterirummet är åtkomligt från enhetens
baksida. För att byta ut batterierna avlägsnar du först batterihöljet genom att trycka ned den
lilla rektangulära knappen på den nedre delen av höljet, och låt höljet glida ned och av från
enhetens under del. Avlägsna batterierna och installera nya batterier i de riktningar som
anges av batteriikonerna inne i batterirummet.
9-1
9
UTBYTE AV BATTERI (FORTSÄTTNING)
Batterihöljet genom att låta det glida tillbaka upp från enhetens undre del tills den
rektangulära låsknappen smäller tillbaka i läge. Batteriladdningsnivån anges av de fyra
LED-indikatorerna på nedre delen av framsidan. Alla fyra indikatorer kommer att lysa när
batterierna är fulladdade, med färre indikatorer som lyser när batterierna förlorar sin
laddning. När mindre än tio (10) procent av batteriets livslängd återstår, kommer den
slutliga batteriindikatorn börja att blinka och ett hörbart larm kommer att ljuda.
VARNING! ANVÄND ENDAST ALKALISKA BATTERIER. ANVÄNDNING AV ICKEALKALISKA BATTERIER KAN PÅVERKA NOGGRANNHETEN AV BATTERIETS
NIVÅMÄTARE.
VARNING! ANVÄNDNING AV BATTERIER MED EN CELLSPÄNNING PÅ MER ÄN
1.5 V KAN LEDA TILL SKADA PÅ ENHETEN.
Verifiera funktioner
Följ anvisningarna i detta avsnitt om du vill testa funktionerna i Rad-5/5v efter reparation eller under
rutinmässigt underhåll. Om Rad-5/5v inte klarar något av de test som beskrivs måste du sluta
använda enheten och åtgärda problemet innan den kan ges tillbaka till användaren.
Kontrollera eller installera nya batterier i Rad-5-enheten innan du genomför följande tester. Koppla
också ut alla patientsladdar eller pulsoximetrisensorer eller seriella kablar ur instrument.
Självtest vid systemstart:
1.
Slå på monitorn med strömbrytarknappen. Alla lysdioder tänds under ca. 5 sekunder och
en kort ljudsignal hörs.
2.
Oximetern påbörjar normal drift.
Knapptryckningstest:
1.
Tryck på var och en av knapparna (dock ej strömbrytarknappen) och verifiera att oximetern
bekräftar varje knapptryckning med en hörbar pipton eller genom att displayen ändras.
Larmgränstest (endast Rad-5):
9-2
1.
Se till att monitorn är påslagen, tryck på menyknapen och öppna larmmenyn. Ändra
parametern för högt mättnadslarm till ett värde två steg lägre än det aktuella värdet och
bekräfta ändringen.
2.
Verifiera att den nya parametern visas på displayen för mättnadslarmgränser, bredvid
mätdisplayerna för SpO2 eller pulsfrekvens.
3.
Återställ parametern för larmet för hög mättnad till dess ursprungliga inställning.
4.
Upprepa steg 1 t.o.m. 3 med parametern för larmet för låg mättnad.
5.
Upprepa steg 1 t.o.m. 3 med parametern för larmet för hög pulsfrekvens.
6.
Upprepa steg 1 t.o.m. 3 med parametern för larmet för låg pulsfrekvens.
7.
Återställ larmgränserna till deras ursprungliga inställningar.
9
LED-ljusstyrka:
1.
Rad-5: Se till att monitorn är påslagen, välj menynivå 3 (se avsnitt 4 – Menyn Setup, nivå 3
– LED-ljusstyrka och fabriksinställningar) och använd knapparna Uppåt och Nedåt för att
växla mellan samtliga fyra nivåer.
2.
Rad-5v: Tryck flera gånger på knappen för displayens ljusstyrka för att växla mellan samtliga
fyra nivåer.
3.
Avluta menysystemet genom att trycka på knappen Mode/Enter (Läge/retur) eller genom att
vänta på instrumentets normala timeout.
Testing Rad-5 med Masimo SET Tester (tillval):
1.
Stäng av oximetern och slå på den igen.
2.
Koppla in Masimo SET Tester i uttaget för patientsladden.
3.
Verifiera att en Signal IQ/pulsstapel visas inom 20 sekunder.
4.
Verifiera att SpO2-värdet är mellan 79 % och 84 %.
5.
Verifiera att pulsfrekvensvärdet är mellan 55 bpm och 65 bpm.
6.
Ställ in den låga larmgränsen för SpO2 till 90 (se avsnitt 4 – Menyn Setup, nivå 1 –
larmgränser och larmljud).
7.
Verifiera att ett larmljud hörs och att både SpO2-värdet och larmindikatorn blinkar.
8.
Tryck en gång på larmtystnadsknappen och verifiera att larmljudet stängs av och att
indikatorn för larmtystnad blinkar.
9.
Vänta 120 sekunder och verifiera att larmtystnaden upphör, att ljudlarmet åter aktiveras
samt att indikatorn för larmtystnad slocknar.
10.
Tryck flera gånger på uppåtpilknappen och verifiera att pulstonens ljudstyrka ökar.
11.
Tryck flera gånger på nedåtpilknappen och verifiera att pulstonens ljudstyrka minskar och
slutligen stängs av.
Testing Rad-5v med Masimo SET Tester (tillval):
1.
Stäng av oximetern och slå på den igen.
2.
Koppla in Masimo SET Tester i uttaget för patientsladden.
3.
Verifiera att en Signal IQ/pulsstapel visas inom 20 sekunder.
4.
Verifiera att SpO2-värdet är mellan 79 % och 84 %.
5.
Verifiera att pulsfrekvensvärdet är mellan 55 bpm och 65 bpm.
6.
Tryck flera gånger på ljudvolumknappen för pulstonen och verifiera att pulstonens ljudstyrka
ökar, stängs av och sedan upprepar cykeln.
7.
Koppla ut Masimo SET Tester ur Rad-5v-enheten.
8.
Verifiera att ett larmljud hörs, att ”nO SEn” (ingen sensor) visas på den främre panelen samt
att larmindikatorn blinkar.
9.
Tryck en gång på larmtystnadsknappen och verifiera att larmljudet stängs av och att
indikatorn för larmtystnad är släckt.
9-3
9
Service och reparation
REPARATIONS POLICY
Masimo eller en auktoriserad serviceavdelning måste utföra garantireparationer och -service.
Använd utrustning som ej fungerar korrekt. Se till att enheten repareras.
Rengör kontaminerad/smutsig utrustning innan den returneras. Följ anvisningarna i avsnitt 9 –
Rengöring. Se till att utrustningen är helt torr innan den packas in.
Använd följande returförfarande när Rad-5-enheten ska skickas in för service.
VARNING: TAG INTE AV MONITORNS HÖLJE (MED UNDANTAG FÖR BATTERILOCKET).
EN OPERATÖR FÅR ENDAST UTFÖRA DE UNDERHÅLLSARBETEN SOM SÄRSKILT
BESKRIVS I DENNA HANDBOK. LÅT SERVICE UTFÖRAS AV KVALIFICERAD
SERVICEPERSONAL SOM HAR UTBILDATS FÖR REPARATIONER PÅ DENNA
UTRUSTNING.
RETURFÖRFARANDE
Rengör kontaminerad/smutsig utrustning innan den returneras och se till att den är helt torr innan
den packas in. Förpacka utrustningen säkert – om möjligt i det ursprungliga emballaget – och bifoga
följande information och dokument:
■
Ring Masimo på +1 949-297-7498 och fråga efter Technical Support. Be om ett RMAnummer (returgodkännande).
■
Ett brev där alla problem med pulsoximetern beskrivs i detalj. Ange RMA-numret i brevet.
■
Garantiinformation – en kopia på fakturan eller annan tillämplig dokumentation måste
bifogas.
■
Inköpsordernummer för reparationskostnader om oximetern inte täcks av garanti eller för
uppföljning om den täcks av garanti.
■
Leverans- och faktureringsinformation.
■
Person (namn, telefon/fax och land) att kontakta med eventuella frågor om reparationerna.
■
Ett certifikat som bekräftar att oximetern har dekontaminerats med avseende på blodburna
patogener.
Skicka Rad-5/5V-pulsoximetern till följande adress:
9-4
USA, Kanada och Asien/
Stillahavsområdet:
Europa:
Övriga områden:
Masimo Corporation
40 Parker
Irvine, CA 92618, USA
+1 949-297-7000
FAX +1-949-297-7001
Masimo International Sàrl
Puits-Godet 10
2000 Neuchatel SWITZERLAND
Tel: +41 32 720 1111
Fax.: +41 32 724 1448
Kontakta en lokal
Masimo-återförsäljare
9
Licensavtal för försäljning och
slutanvändare
DETTA DOKUMENT ÄR ETT LAGENLIGT AVTAL MELLAN DIG ("KÖPAREN") OCH
MASIMO CORPORATION ("MASIMO") SOM GÄLLER KÖPET AV DENNA PRODUKT
("PRODUKTEN") SAMT EN LICENS TILL MEDFÖLJANDE PROGRAMVARA
("PROGRAMVARAN"). MED UNDANTAG FÖR ANDRA UTTRYCKLIGA VILLKOR I ETT
SEPARAT KONTRAKT FÖR DENNA PRODUKT UTGÖR NEDANSTÅENDE VILLKOR
HELA AVTALET MELLAN PARTERNA AVSEENDE KÖPET AV DENNA PRODUKT. OM
DU INTE GODKÄNNER VILLKOREN I DETTA AVTAL SKA HELA PRODUKTEN
RETURNERAS OMGÅENDE, INKLUSIVE ALLA TILLBEHÖR, I RESPEKTIVE
ORIGINALFÖRPACKNING, MED DITT INKÖPSKVITTO TILL MASIMO FÖR
ÅTERBETALNING.
Garanti
Masimo ger följande garanti till den ursprungliga köparen under ett (1) år från inköpsdatumet:
(i) varje ny produkt och programvara som medföljer är fri från material- och tillverkningsfel
och (ii) produkten och programvaran kommer att prestera i enlighet med beskrivningarna i
bruksanvisningen. Masimos enda skyldighet enligt denna garanti är att reparera eller
ersätta produkter eller programvara som täcks av garantin.
För batterier lämnas en garanti på sex (6) månader.
Vid begäran av ersättningsenhet enligt garantin, kontakta Masimo för tillstånd att
returnera produkten. Om Masimo bedömer att produkten ska ersättas enligt garantin
kommer produkten att ersättas och leveranskostnaden att täckas. Alla övriga
transportkostnader är köparens ansvar.
Undantag
Garantin omfattar inte skador och Masimo ansvarar därmed inte för reparation,
ersättningsenheter eller underhåll av dessa till följd av: a) modifieringar av produkten eller
programvaran utan skriftligt tillstånd från Masimo, b) användning av delar, enheter eller
elektrisk utrustning som inte tillhör produkten eller är tillverkade av Masimo,
c) isärmontering eller montering av produkten som har utförts av någon som inte är en
auktoriserad Masimo-representant, d) användning av produkten med andra sensorer
eller tillbehör än de som tillverkas och distribueras av Masimo, e) användning av
produkten eller programvaran på andra sätt eller i andra miljöer än det de är avsedda för
och f) vanskötsel, felanvändning, felaktig drift, olycka, brand, väta, materiell förstörelse,
väder, krig eller naturkatastrofer. Denna garanti omfattar inte några produkter som har
ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
Denna garanti omfattar inte heller några produkter som har getts till köparen som test- eller
demonstrationsprodukt, tillfälliga produktmoduler eller produkter där säljaren inte har
mottagit en avgift för användning eller köp. Alla sådana produkter tillhandahålls i befintligt
skick utan garantier.
9-5
9
Undantag (fortsättning)
DENNA GARANTI, TILLSAMMANS MED ANDRA EVENTUELLA SKRIFTLIGA
GARANTIER SOM KAN HA UTFÄRDATS AV MASIMO, UTGÖR DEN ENDA OCH
EXKLUSIVA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTEN OCH PROGRAMVARAN.
DENNA GARANTI ÅSIDOSÄTTER ALLA ANDRA MUNTLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA
GARANTIER, INKLUSIVE MEN UTAN BEGRÄNSNING TILL UNDERFÖRSTÅDDA
GARANTIER AVSEENDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE.
MASIMO HAR INGET ANSVAR FÖR FÖLJDSKADA, TILLFÄLLIG ELLER SÄRSKILD
SKADA, FÖRLUST, SKADA ELLER KOSTNAD DIREKT ELLER INDIREKT ORSAKAD AV
ANVÄNDNING ELLER FÖRLORAD ANVÄNDNING AV PRODUKTER ELLER
PROGRAMVARA. MASIMOS ERSÄTTNINGSSKYLDIGHET GÄLLANDE NÅGON
PRODUKT ELLER PROGRAMVARA (AVSEENDE AVTAL, SKADESTÅND,
FÖRSUMLIGHET ELLER ANNAN FORM AV ANSVAR) SKA UNDER INGA
OMSTÄNDIGHETER ÖVERSTIGA DEN SUMMA SOM BETALATS AV KÖPAREN FÖR
DEN AKTUELLA PRODUKTEN. UNDANTAGEN SOM DEFINIERAS I DET HÄR
AVSNITTET FÅR INTE INKLUDERA NÅGOT ANSVAR SOM INTE ENLIGT LAG KAN
BORTSKRIVAS I NÅGOT KONTRAKT.
Licensavtal för slutanvändare
9-6
1.
Licensbeviljande: I betraktande av inbetald licensavgift för programvaran, vilken
ingår i priset som betalades för denna produkt, beviljar Masimo köparen en ickeexklusiv, icke-överföringsbar (utom enligt vad som beskrivs nedan) licens
("Licensen"), utan rätt att underlicensiera, att använda kopian av tillhörande
programvara i samband med köparens användning av Produkten enligt beskrivningen
i bruksanvisningen. Masimo förbehåller sig alla rättigheter som inte uttryckligen
beviljas köparen.
2.
Ägande av programvara: Programvaran licensieras, den säljs inte. Alla rättigheter
och intressen som gäller programvaran och alla kopior av programvaran innehas
alltid av Masimo och överförs aldrig till köparen. Alla hänvisningar i det här avtalet
som gäller köp eller försäljning av programvaran gäller köp eller försäljning av
licensen för programvaran enligt villkoren i detta dokument.
9
Begränsningar
1.
Upphovsrättsbegränsningar: Programvaran och tillhörande skriftligt material är
upphovsrättsskyddade. Obehörig kopiering av programvaran, inklusive programvara
som har modifierats, sammanslagits eller inkluderats med annan programvara, eller
annat skriftligt material är strängt förbjuden. Köparen kan hållas rättsligt ansvarig för
brott mot upphovsrätt som orsakats av eller åsamkats av underlåtelse att följa villkoren
i detta avtal. Inga villkor i denna licens ger några rättigheter utöver vad som beviljas
enligt 17 U.S.C. paragraf 117.
2.
Användningsbegränsning: Som köpare har du rätt att fysiskt flytta produkten från en
plats till en annan om programvaran inte har kopierats. Köparen får inte överföra
programvara elektroniskt från produkten till någon annan enhet. Köparen får inte
vidarebefordra, publicera, översätta, modifiera, ge ut, distribuera kopior av, ändra,
anpassa, avkoda, dekompilera, montera isär eller skapa härledda arbeten baserade
på programvaran eller skriftligt material.
3.
Överlåtelsebegränsning: Köparen får under inga omständigheter överlåta, tilldela,
hyra ut, leasa, sälja eller på annat sätt avyttra produkten eller programvaran tillfälligt.
Köparen får inte tilldela eller överföra denna licens, i sin helhet eller delvis, enligt lag
eller annars, utan Masimos skriftliga tillstånd, med undantag för om köparen på lagligt
sätt säljer produkten där programvaran ingår, i vilket fall programvaran och köparens
rättigheter automatiskt överförs till den nya ägaren. Alla försök att tilldela rättigheter,
ansvar eller skyldigheter i enlighet med denna paragraf upphör då att gälla.
4.
Rättigheter för den amerikanska regeringen: Om köparen köper programvaran (inklusive
relaterad dokumentation) åt en person som ingår i den amerikanska regeringen gäller
följande villkor: Programvara och dokumentation bedöms vara "kommersiell programvara"
och "kommersiell datorprogramvarudokumentation" i enlighet med DFAR, paragraf
227.7202 FAR 12.212, enligt tillämplighet. All användning, modifiering, återgivning,
publicering, uppförande, visning eller utlämnande av programvaran (inklusive relaterad
dokumentation) av den amerikanska regeringen eller något av dess ombud omfattas
endast av villkoren i detta avtal och är förbjuden med undantag för den utsträckning som
den är tillåten enligt villkoren i detta avtal.
9-7
tillbehör
10
Rad - 5 - tillbehör
ARTIKELNUMMER BESKRIVNING
1908
TrendCom-program för trendnedladdning. Kräver MS-Windows, PRONTO
seriell kabel för trendnedladdning, TrendCom-program och dator med
tillgänglig COM-port.
1909
PRONTO seriell kabel för trendnedladdning. Kräver TrendCom-program och
dator med tillgänglig COM-port.
1842
Gummiskyddande vagnslåda, grå
1980
Gummiskyddande vagnslåda, gul
1981
Gummiskyddande vagnslåda, röd
1982
Gummiskyddande vagnslåda, orange
2097
Gummiskyddande vagnslåda, kungsblå
2098
Gummiskyddande vagnslåda, ljusblå
2099
Gummiskyddande vagnslåda, skär
13158
Nylonskyddande transportfodral
1795
Masimo SET Tester med modulplugg
13017
Rad-5/5v Användarhandbok, Engelska
13261
Rad-5/5v Användarhandbok, Franska
13262
Rad-5/5v Användarhandbok, Tyska
13263
Rad-5/5v Användarhandbok, Italienska
13264
Rad-5/5v Användarhandbok, Spanska
13265
Rad-5/5v Användarhandbok, Svenska
13266
Rad-5/5v Användarhandbok, Holländska
13267
Rad-5/5v Användarhandbok, Danska
13268
Rad-5/5v Användarhandbok, Portugisiska
13427
Rad-5/5v Användarhandbok, Japanska
1593
Masimo SET tester (med Mini-D-anslutning)
Besök vår webbplats, www.masimo.com, för uppdaterad information om Masimo-produkter.
10-1
13265/3548E-0310
www.masimo.com
Instrument och sensorer med Masimo SET teknologi identifieras med logotypen
för Masimo SET.

Svensk bruks - Infiniti Medical

Transcription

Similar documents

inbjudan spm simning - Svenska Polisidrottsförbundet

Bitmos 801+

Lådan innehåller Kom igång med din energidisplay

kapnograf_broschyr se.pdf

- Oregon Scientific

Manual - Plandent

Tentamen i ambulanssjukvård

Svensk CRF

Ladda ner broschyr

Läs det här innan du monterar sensorerna på tanken

Expertguide - Abbott Diabetes Care