Seznam vsebuje samo zadnje sporočilo za posamezno

JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
Seznam vsebuje samo zadnje sporočilo za posamezno delovno šifro.
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
036986
63-270/2014
5-Fluorouracil Ebewe 50
mg/ml koncentrat za
raztopino za injiciranje ali,
škatla z 1 vialo s 100 ml Lek farmacevtska
koncentrata
družba d.d.
082023
63-831/2013
5-FLUOROURACIL
Ebewe 50 mg/ml
koncentrat za raztopino
za injiciranje ali, škatla z 1 Lek farmacevtska
vialo z 20 ml koncentrata družba d.d.
062103
*prijava podana
pred uporabo ABILIFY 10 mg tablete
Obr.281-01
(28 tablet)
062146
*prijava podana
pred uporabo ABILIFY 15 mg tablete
Obr.281-01
(28 tablet)
016527
63-388/2011
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.4.2014 motnji v preskrbi
24.03.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.6.2013 motnji v preskrbi
19.06.2013
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
04.05.2005
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.05.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.10.2011 motnji v preskrbi
18.10.2011
ABILIFY 7,5 mg raztopina
za injiciranje
PharmaSwiss d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
1 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
146049
63-582/2015
118974
63-30/2012
ABILIFY MAINTENA 400
mg prašek in vehikel za
suspenzijo za injiciranje s
podaljšanim sproščanjem
/ 1 viala s praškom + 1
viala z vehiklom + 1
injekcijska brizga s
predhodno pritrjeno iglo +
1 injekcijska igla za
enkratno uporabo z
nastavkom Luer Lock + 1
nastavek za vialo + 2 igli Lundbeck-Pharma
(38 in 50 mm)
d.o.o.
Abraxane 5 mg/ml prašek
za suspenzijo za
infundiranje
SALUS, Ljubljana, d.d.
060364
63-0071/10-1
060437
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.7.2015 zdravila na trg
01.07.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.1.2012 zdravila na trg
11.01.2012
Abstral 100 mikrogramov
podjezične tablete
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.3.2010 zdravila na trg
02.03.2010
63-0072/10-1
Abstral 200 mikrogramov
podjezične tablete
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.3.2010 zdravila na trg
02.03.2010
060470
63-0073/10-1
Abstral 300 mikrogramov
podjezične tablete
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.3.2010 zdravila na trg
02.03.2010
060500
63-0074/10-1
Abstral 400 mikrogramov
podjezične tablete
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.3.2010 zdravila na trg
02.03.2010
060640
63-0352/10
Abstral 600 mikrogramov
podjezične tablete
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.11.2010 zdravila na trg
24.11.2010
060682
63-0351/10
Abstral 800 mikrogramov
podjezične tablete
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.11.2010 zdravila na trg
24.11.2010
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
2 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
003255
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Accolate 20 mg x 56 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2000
121452
63-1255/2013
Acidum arsenicosum C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121410
63-1256/2013
Acidum arsenicosum C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121479
63-1257/2013
Acidum arsenicosum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121436
63-1258/2013
Acidum arsenicosum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121460
63-1259/2013
Acidum arsenicosum C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121428
63-1260/2013
Acidum arsenicosum C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121444
63-1261/2013
Acidum arsenicosum C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121401
63-1262/2013
Acidum arsenicosum C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
136121
63-1263/2013
Acidum nitricum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136104
63-1264/2013
Acidum nitricum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136135
63-1265/2013
Acidum nitricum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
3 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
136118
63-1266/2013
Acidum nitricum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136209
63-1267/2013
Acidum phosphoricum
C12 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136166
63-1268/2013
Acidum phosphoricum
C12 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136226
63-1269/2013
Acidum phosphoricum
C200 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136183
63-1270/2013
Acidum phosphoricum
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136212
63-1271/2013
Acidum phosphoricum
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136170
63-1272/2013
Acidum phosphoricum
C30 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136197
63-1273/2013
Acidum phosphoricum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
127175
63-1274/2013
Acidum silicicum C10
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127132
63-1275/2013
Acidum silicicum C10
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127183
63-1276/2013
Acidum silicicum C15
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127140
63-1277/2013
Acidum silicicum C15
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
4 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127205
63-1278/2013
Acidum silicicum C200
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127167
63-1279/2013
Acidum silicicum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127191
63-1280/2013
Acidum silicicum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127159
63-1281/2013
Acidum silicicum C30
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.10.2013 motnji v preskrbi
02.09.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.9.2008 zdravila na trg
31.07.2008
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.9.2008 zdravila na trg
31.07.2008
Acipan 20 mg
gastrorezistentne tablete,
28 tablet
Acipan 40 mg
gastrorezistentne tablete,
14 tablet
Acipan 40 mg
gastrorezistentne tablete,
28 tablet
028622
63-1028/2013
028649
63-2145/08
028630
63-2147/08
025682
*prijava podana
pred uporabo ACIPAN 40mg/10ml,
Obr.281-01
1viala
Acistop 20 mg
gastrorezistentne tablete,
14 tablet
Acistop 20 mg
gastrorezistentne tablete,
7 tablet
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
vrsta obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.1.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.1.2015 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
116300
63-77/2015
116297
63-78/2015
015504
*prijava podana
pred uporabo ACLASTA 5 mg raztopina
Obr.281-01
za infudiranje
Novartis Pharma
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.11.2007
26.01.2015
26.01.2015
01.01.2006
5 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
121533
63-1282/2013
Aconitum napellus C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121495
63-1283/2013
Aconitum napellus C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121550
63-1284/2013
Aconitum napellus C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121517
63-1285/2013
Aconitum napellus C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121541
63-1286/2013
Aconitum napellus C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121509
63-1287/2013
Aconitum napellus C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121525
63-1288/2013
Aconitum napellus C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121487
63-1289/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
046639
63-1153/2013
Aconitum napellus C6
kroglice 1g
Actalipid 10 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
046647
63-1149/2013
Actalipid 20 mg filmsko
obložene tablete,30 tablet Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
046655
63-1148/2013
Actalipid 40 mg filmsko
obložene tablete,30 tablet Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
63-523/2013
Actamone 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu)
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
26.02.2013
120790
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
6 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
120804
63-521/2013
Actamone 4 mg žvečljive
tablete, škatla z 28
tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
120812
63-522/2013
Actamone 5 mg žvečljive
tablete, škatla z 28
tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
145504
63-621/2014
Actelsar HCT 40 mg/12,5
mg tablete, 28 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.8.2014 zdravila na trg
04.08.2014
146277
63-733/2014
Actelsar HCT 40 mg/12,5
mg tablete, 98 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.10.2014 zdravila na trg
11.09.2014
145506
63-622/2014
Actelsar HCT 80 mg/12,5
mg tablete, 28 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.8.2014 zdravila na trg
04.08.2014
146278
63-738/2014
Actelsar HCT 80 mg/12,5
mg tablete, 98 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2014 zdravila na trg
06.10.2014
145508
63-734/2014
Actelsar HCT 80 mg/25
mg tablete, 28 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.10.2014 zdravila na trg
11.09.2014
146279
63-739/2014
Actelsar HCT 80 mg/25
mg tablete, 98 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2014 zdravila na trg
06.10.2014
006688
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Actilyse
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1996
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.2.2012 zdravila na trg
01.02.2012
077020
63-104/2012
ACTILYSE CATHFLO
2mg prašek in vehikel za
raztopino za ijeciranje ali
infundiranje
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
zavezanec
popravil datum
prihoda na trg
7 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
001791
*prijava podana
pred uporabo Activelle filmsko obložene
Obr.281-01
tablete
NovoNordisk d.o.o.
030082
63-2018/08-1
026549
63-2018/08-1
Actonel 75 mg filmsko
obložena tableta
Actonel Combi filmsko
obložene tablete in
šumeča zrnca
021300
63-0173/10-1
Actonel enkrat tedensko
35 mg
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1999
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.8.2008 zdravila na trg
10.07.2008
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.8.2008 zdravila na trg
10.07.2008
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
17.5.2010 preskrbi
01.05.2009
067350
*prijava podana Actonel enkrat tedensko
pred uporabo 35 mg filmsko obložene
Obr.281-01
tablete - 4 tbl
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2004
030619
*prijava podana Actrapid 100 i.e./ml
pred uporabo raztopina za injiciranje v
Obr.281-01
viali
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.1.2010 prometa
01.05.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2002
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.10.2012 zdravila na trg
01.10.2012
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.9.2015 motnji v preskrbi
23.09.2015
Actrapid NovoLet 100
i.e./ml raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
080705
63-0023/10-1
066117
*prijava podana Actrapid Penfill 100 i.e./ml
pred uporabo raztopina za injiciranje v
Obr.281-01
injekcijskem vložku
NovoNordisk d.o.o.
106100
63-598/2012
Acuver 8 mg/odmerek
peroralna raztopina
63-792/2015
AD3 6000 i.e./2000 i.e. v
1 ml peroralne kapljice,
emulzija, škatla s
steklenico z zaporko s
kapalko s 15 ml emulzije
069213
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.06.2011
8 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
114111
63-735/2014
114120
63-697/2014
004693
63-432/2012
zdravilo
ADACEL suspenzija za
injiciranje, škatla z 1 vialo
z 0,5 ml suspenzije
ADACEL suspenzija za
injiciranje, škatla z 10
vialami, vsaka z 0,5 ml
suspenzije
Adalat OROS 20 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PE ALPE Alojz
PETRIČ s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.10.2014 zdravila na trg
datum
začetka
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
001392
*prijava podana Adalat OROS 30 mg
pred uporabo tablete s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
27.10.1998
001538
*prijava podana Adalat OROS 60 mg
pred uporabo tablete s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.05.2002
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.10.2014 motnji v preskrbi
28.10.2014
144100
009679
146280
Lek farmacevtska
družba d.d.
Takeda Global
Adcetris 50 mg prašek za Research and
koncentrat za raztopino
Development Centre
63-729/2013
za infundiranje (1 viala)
(Europe) Ltd.
ADDAMEL N koncentrat
*prijava podana za razt.za infund., škatla z
pred uporabo 20 plastičnimi amp.z 10ml Medias International
Obr.281-01
koncentr.
d.o.o.
63-799/2014
63-425/2015
Adavin 10 mg obložene
tablete, 30 tablet
Adempas 0,5 mg filmsko
obložene tablete, 42
filmsko obloženih tablet
BAYER D.O.O.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.10.2014
prijava prihoda
16.9.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.6.2012 prometa
001457
PE ALPE Alojz PETRIČ imetnik dovoljenja za
s.p.
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
01.10.2014
11.06.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.5.2013 zdravila na trg
08.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
19.03.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
21.05.2015
9 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
146281
63-344/2015
146282
63-376/2015
146283
63-423/2015
zdravilo
Adempas 1 mg filmsko
obložene tablete, 42
tablet
Adempas 1,5 mg filmsko
obložene tablete, 42
filmsko obloženih tablet
Adempas 2 mg filmsko
obložene tablete, 42
filmsko obloženih tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
BAYER D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.4.2015 zdravila na trg
13.04.2015
BAYER D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.4.2015 zdravila na trg
24.04.2015
BAYER D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
21.05.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
21.05.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2013 zdravila na trg
22.08.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.2.2015 motnji v preskrbi
31.07.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.2.2015 motnji v preskrbi
31.07.2012
146284
63-424/2015
104833
63-954/2013
Adempas 2,5 mg filmsko
obložene tablete, 42
filmsko obloženih tablet
BAYER D.O.O.
Adenuric 80 mg filmsko
obložene tablete , škatla z Berlin-Chemie AG,
28 tabletami
Podružnica v Ljubljani
63-196/2015
Adriblastina 2 mg/ml
raztopina za injiciranje;
škatla z 1 vialo s 25 ml
raztopine
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
63-197/2015
Adriblastina 2 mg/ml
raztopina za injiciranje;
škatla z 1 vialo s 5 ml
raztopine
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
63-56/2013
Advagraf 0,5 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla s 30
kapsulami v pretisnih
omotih
093750
093742
110299
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
datum
začetka
12.01.2012
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
10 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
110345
63-52/2013
Advagraf 1 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla s 60
kapsulami v pretisnih
omotih
63-54/2013
Advagraf 3 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla s 50
kapsulami v pretisnih
omotih
110361
63-58/2013
Advagraf 5 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla s 30
kapsulami v pretisnih
omotih
013021
*prijava podana
pred uporabo ADVANTAN
Obr.281-01
1 mg/1g krema (á 25 g)
Bayer
012211
*prijava podana
pred uporabo ADVANTAN
Obr.281-01
1 mg/1g krema (á 50 g)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.01.2012
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
12.01.2012
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
02.03.2012
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
013501
*prijava podana
pred uporabo ADVANTAN
Obr.281-01
1 mg/1g mazilo (á 25 g)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
013404
*prijava podana
pred uporabo ADVANTAN
Obr.281-01
1 mg/1g mazilo (á 50 g)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
110400
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
11 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
076120
63-160/2015
015334
63-132/2013
015296
63-133/2013
zdravilo
poročevalec
Advantan 1 mg/g
dermalna emulzija, škatla
s tubo s 50 g dermalne
emulzije
BAYER D.O.O.
ADVATE 1000 i.e., prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, 1 viala s
praškom
Baxter d.o.o.
ADVATE 250 i.e., prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, 1 viala s
praškom
Baxter d.o.o.
ADVATE 500 i.e., prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, 1 viala
Baxter d.o.o.
AERIUS 0,5 mg/ml
peroralna raztopina,
škatla s stekleničko po
Merck Sharp & Dohme,
150 ml z merilno žličko
d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.2.2015 motnji v preskrbi
18.02.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.07.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
05.10.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
04.11.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
01.10.2008
015326
63-146/2013
017337
63-72/2013
013811
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Aerius 0,5 mg/ml sirup
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2004
019097
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Aerius 5 mg
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2002
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
01.02.2002
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
019100
63-71/2013
AERIUS 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
d.o.o.
promet z zdravilom
145710
63-1290/2013
Aesculus hippocastanum
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145706
63-1291/2013
Aesculus hippocastanum
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145712
63-1292/2013
Aesculus hippocastanum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145708
63-1293/2013
Aesculus hippocastanum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145711
63-1294/2013
Aesculus hippocastanum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145709
63-1295/2013
Aesculus hippocastanum
C6 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
AFINITOR 10 mg tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.12.2009 zdravila na trg
25.11.2009
AFINITOR 5 mg tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.12.2009 zdravila na trg
25.11.2009
079405
63-0283/09-1
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
079391
63-0280/09-1
036110
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AFLODERM krema
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
036064
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AFLODERM mazilo
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2014 zdravila na trg
01.11.2013
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2014 zdravila na trg
01.11.2013
132659
63-575/2014
132667
63-576/2014
AFLODERM 0,5 mg/g
krema škatla s tubo s 40
g kreme
AFLODERM 0,5 mg/g
mazilo, škatla s tubo s 40 g
mazila
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
13 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
140861
63-573/2012
140889
63-572/2012
140892
63-574/2012
144343
001660
144357
013609
144360
055581
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za
nos, raztopina
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za
nos, raztopina z
glicerolom in vonjem
kamilice
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za
nos, raztopina z
mentolom
Merck Sharp and
Dohme
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.9.2012 zdravila na trg
30.09.2012
Merck Sharp and
Dohme
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.9.2012 zdravila na trg
30.09.2012
Merck Sharp and
Dohme
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.9.2012 zdravila na trg
30.09.2012
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.1.2013 zdravila na trg
18.01.2013
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
21.1.2013 prometa:
16.01.2013
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
63-41/2013
Aglurab 1000 mg filmsko
obložene tablete, 6 x 10
tablet v pretisnem omotu
Aglurab 1000 mg filmsko
obložene tablete,
polietilenski vsebnik s 60
tabletami
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-157/2013
Aglurab 500 mg filmsko
obložene tablete, 10 x 10
tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
28.01.2013
63-70/2014
Aglurab 500 mg filmsko
obložene tablete,
polietilenski vsebnik s 100
tabletami
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
27.1.2014 prometa:
21.12.2012 01.10.2014
63-40/2013
Aglurab 850 mg filmsko
obložene tablete, 10 x 10
tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.1.2013 zdravila na trg
18.01.2013
63-71/2014
Aglurab 850 mg filmsko
obložene tablete,
polietilenski vsebnik s 100
tabletami
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
27.1.2014 prometa:
11.01.2013 01.10.2014
63-39/2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum še ni znan
14 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
077666
Agrelex 75mg filmsko
obložene tablete (2x14tbl) Galex, d.d.
AKINETON 2 mg tablete,
*prijava podana škatla s 50 tabletami
pred uporabo (5x10 tbl v pretisnem
Obr.281-01
omotu)
Salus d.d.
091235
63-934/2013
Akineton 5 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla s 5 ampulami z 1
ml raztopine
058863
*prijava podana
pred uporabo ALBUMIN HUMAN 20%
Obr.281-01
Octapharma
082180
63-0079/10-1
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
4.3.2010 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
12.02.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.8.2013 motnji v preskrbi
21.06.2013
Zavod za transfuzijsko
medicino
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
19.06.1992
63-228/2013
Albunorm 200 g/l
raztopina za infundiranje,
škatla z 1 steklenico s
100 ml raztopine
Octapharma (IP) Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
05.01.2010
091324
63-231/2013
Albunorm 50 g/l raztopina
za infundiranje, škatla z 1
steklenico s 100 ml
raztopine
Octapharma (IP) Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
28.04.2010
003409
*prijava podana ALCAINE
pred uporabo 5 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
091278
021598
63-133/2015
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
Aldactone 25 mg
obložene tablete, škatla z
20 tabletami (2 x 10 tablet Riemser Pharma
v pretisnem omotu)
GmbH
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.2.2015 motnji v preskrbi
15.01.2015
15 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
021601
63-134/2015
Aldactone 50 mg
obložene tablete, škatla z
20 tabletami (2 x 10 tablet Riemser Pharma
v pretisnem omotu)
GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
10.2.2015 preskrbi
021563
63-625/2013
ALDACTONE kps 100mg Riemser Pharma
x 20
GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.4.2013 zdravila na trg
015733
*prijava podana
pred uporabo Aldara 5% krema, 12
Obr.281-01
vrečk
Veldos
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2006
002879
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ALDIZEM tbl 30X60 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
002925
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ALDIZEM tbl 30X90 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
002020
*prijava podana
pred uporabo ALENAX 70 mg tablete, 4
Obr.281-01
x 70mg
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
014222
*prijava podana Alendor 70 mg tablete(1 x
pred uporabo 4 tablet v pretisnem
Obr.281-01
omotu)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
02.10.2007
068381
029700
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
31.01.2015 28.02.2015
31.12.2007
63-0048/10-1
ALENDRONAT ARROW
70 mg tablete (4)
ARROW PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
15.2.2010 preskrbi
01.02.2010
63-0152/10-1
Alimta 100 mg prašek za
koncentrat za raztopino
za infundiranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
15.04.2009
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
napovedani
datum konca: v
primeru
ponovnega
povpraševanja po
zdravilu
16 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
064564
*prijava podana Alimta 500 mg prašek za
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.06.2005
015091
*prijava podana
pred uporabo ALKERAN tabl. 2 mg, 25
Obr.281-01
tbl
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
118095
63-245/2011
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
06.04.2011
002607
63-253/2015
Allegra 120 mg filmsko
obložene tablete
Allergodil 1 mg/ml pršilo
za nos raztopina, 1
mg/ml, škatla z 1
stekleničko z 10 ml
raztopine
MediSanus d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
054011
63-499/2012
alli 60 mg trde kapsule
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
054020
63-500/2012
alli 60 mg trde kapsule
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.8.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.8.2012 prometa
136288
63-1296/2013
Allium cepa C12 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136243
63-1297/2013
Allium cepa C12 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136260
63-1298/2013
Allium cepa C200 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136291
63-1299/2013
Allium cepa C30 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136257
63-1300/2013
Allium cepa C30 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
27.02.2012
27.06.2012
27.06.2012
17 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
136274
63-1301/2013
Allium cepa C6 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
098299
*prijava podana ALOMIDE
pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
015261
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ALOPURINOL 100 mg tbl. Belupo d.o.o.
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1997
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
015350
*prijava podana
pred uporabo Aloxi 250 µg raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.08.2006
080721
*prijava podana ALPHA D3 0,25
pred uporabo mikrograma mehke
Obr.281-01
kapsule, 50 kapsul
AKMON d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
030031
63-130/2012
ALPHA D3 0,5
mikrograma mehke
kapsule
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.3.2012 prometa
035050
63-2210/08
ALPHA D3 1 mikrogram
mehke kapsule
AKMON farmacevtske
industrije d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
087025
63-2211/08
ALPHA D3 1 mikrogram
mehke kapsule
AKMON farmacevtske
industrije d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.11.2008 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.11.2008 prometa
071099
*prijava podana Alprostin VR
pred uporabo 0,5 mg/ml koncentrat za
Obr.281-01
raztopino za infundiranje
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1991
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.11.2012 zdravila na trg
01.11.2012
138488
63-654/2012
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
Altacef 1g prašek za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 1
vialo z 1 g praška
Altamedics d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.05.1994
15.05.2012
06.11.2008
20.11.2008
18 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Altacef 2g prašek za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 1
vialo z 2 g praška
Altamedics d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.11.2012 zdravila na trg
01.11.2012
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2007
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2012 zdravila na trg
01.05.2012
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.1.2014 zdravila na trg
15.04.2014
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.1.2014 zdravila na trg
15.04.2014
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.11.2012 zdravila na trg
21.12.2012
071374
*prijava podana ALUSTAL suspenzija za
pred uporabo injiciranje, viala 1x5ml,
Obr.281-01
nadaljevalna terapija
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2006
070726
*prijava podana ALUSTAL suspenzija za
pred uporabo injiciranje, viala 4x5ml,
Obr.281-01
začetna terapija
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2006
138491
63-653/2012
025968
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ALTARGO 1 % mazilo
114138
63-356/2012
145586
63-53/2014
145588
63-52/2014
143487
63-651/2012
Altasomil 100mg tablete,
škatla s 30 tabletami
Altaxon 1 g prašek za
raztopino za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 vialami z 1g
praška
Altaxon 2 g prašek za
raztopino za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 vialami z 2g
praška
Altazolin 1 g prašek za
raztopino za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 vialami s
praškom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
19 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
046175
63-920/2015
Alventa 150 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla z 98
kapsulami (7 x 14 kapsul
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
046159
*prijava podana
pred uporabo ALVENTA kaps.s podalj.
Obr.281-01
sprošč. 28 x 150 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
046078
*prijava podana
pred uporabo ALVENTA kaps.s podalj.
Obr.281-01
sprošč. 28 x 75 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
034916
*prijava podana Alvesco 160 µg
pred uporabo inhalacijska raztopina pod Nycomed GmbH,
Obr.281-01
tlakom
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2006
064483
*prijava podana Alvesco 80 µg
pred uporabo inhalacijska raztopina pod Nycomed GmbH,
Obr.281-01
tlakom
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2006
070807
*prijava podana
pred uporabo Alyostal kožni vbodni test,
Obr.281-01
viala 1x3 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2004
000027
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Amaryl 1 mg tableta
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1997
000108
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Amaryl 2 mg tableta
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1997
000140
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Amaryl 3 mg tableta
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1997
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava prihoda
28.10.2015 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
29.10.2015
20 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
092282
63-319/2013
092290
63-318/2013
zdravilo
poročevalec
Amaryl 4 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
sanofi-aventis d.o.o.
Amaryl 6 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
sanofi-aventis d.o.o.
63-570/2012
AmBisome 50 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje, Medicopharmacia,
10x20ml viala
d.o.o.
133698
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
20.05.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
20.05.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.9.2012 zdravila na trg
01.12.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
10.7.2013 prometa:
15.11.2012
007803
63-886/2013
011665
63-766/2013
AmBisome 50 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 10 vialami (15
Medicopharmacia,
ml) s praškom in 10 filtri d.o.o
Ambrospray 10 mg/vpih
peroralna raztopina,
škatla s steklenico z
odmerno črpalko s 13 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.5.2013 zdravila na trg
04.06.2013
145281
63-72/2014
Ameluz® 78 mg/g gel.
Aluminijasta tuba z
notranjim zaščitnim fenolepoksi lakom, zaporko iz
lateksa in navojnim
pokrovčkom iz polietilena
visoke gostote. Ena tuba Biofrontera Bioscience imetnik dovoljenja za
vsebuje 2 g gela.
GmbH
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.1.2014 zdravila na trg
06.11.2013
003921
*prijava podana
pred uporabo AMINFLUORID dentalni
Obr.281-01
gel
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Belupo d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
datum konca še ni
znan
21 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
096792
63-0322/10
Amino-mel nephro
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
082961
*prijava podana AMINO-MEL NEPHRO,
pred uporabo steklenica po 500ml
Obr.281-01
raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
26.08.1996
63-307/2014
Aminomix 1, raztopina za
infundiranje, dvo-prekatna Medias International
vreča z 1000 ml
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2014 prometa
30.09.2008
63-308/2014
Aminomix 2, raztopina za
infundiranje, dvo-prekatna Medias International
vreča z 1000 ml
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2014 prometa
30.09.2008
082988
083364
083380
63-309/2014
017671
63-0384/10
017841
63-0353/09-1
Aminomix 3, raztopina za
infundiranje, dvo-prekatna
vreča z 1000 ml
Aminophyllinum Lek 250
mg/10ml raztopina za
injiciranje, 50 ampul
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.12.2010 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
01.07.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2014 prometa
23.08.2014
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Aminoplasmal z elektroliti
100 mg/ml raztopina za
infundiranje, steklenica s
500 ml raztopine
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.9.2014 prometa
15.11.2014
Aminophyllinum Lek 350
mg tablete s podaljšanim Lek farmacevtska
sproščanjem, 20 tablet
družba d.d.
Aminoplasmal 100 mg/ml
raztopina za infundiranje,
steklenica s 500 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
075272
63-557/2014
075280
*prijava podana Aminoplasmal Hepa 100
pred uporabo mg/ml raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
075299
63-698/2014
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
12.09.2010
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
30.09.2008
12.11.2010
22 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
003972
63-2056/08
Aminopyllin tbl.
50x100mg
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
083410
*prijava podana AMINOSTERIL N-HEPA
pred uporabo 8%, steklenica s 500ml
Obr.281-01
raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
014532
63-0309/10
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
014524
*prijava podana AMINOVEN 10% razt.. za
pred uporabo intrav. infund., steklenica Medias International
Obr.281-01
s 500ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
09.07.2003
080632
*prijava podana AMINOVEN infant 10%
pred uporabo razt.za infund., steklenica Medias International
Obr.281-01
z 250ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
30.04.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
6.10.2015 prometa:
06.10.2015 31.12.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.1999
Aminoven 10%
Aminoven infant 100
mg/ml raztopina za
infundiranje za otroke,
steklenica s 100 ml
raztopine, 1x
Medias International
d.o.o.
080659
63-857/2015
002704
*prijava podana
pred uporabo AMIOKORDIN 200 mg tbl.
Obr.281-01
60x200mg
Krka d.d.
027049
63-678/2014
124958
63-755/2015
Amiokordin 50 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla s 5 ampulami po 3
ml raztopine
Krka, d.d., Novo mesto
Amisulprid Mylan 100 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Mylan d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
123. člen Zakona
o zdravilih harmonizacija
28.06.1996
09.01.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.9.2014 motnji v preskrbi
04.09.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
9.9.2015 preskrbi
01.09.2015 25.05.2016
23 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
124966
63-427/2015
124974
63-428/2015
zdravilo
poročevalec
Amisulprid Mylan 200 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Mylan d.o.o.
Amisulprid Mylan 400 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Mylan d.o.o.
146289
63-630/2014
Amixal 100 mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 10 steklenicami s
500 ml raztopine
Medis, d.o.o.
130486
63-3/2012
130494
63-637/2015
130516
63-4/2012
130524
63-520/2015
130540
63-6/2012
130559
130575
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
01.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
01.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.8.2014 zdravila na trg
01.09.2014
Amlessa 4 mg/10 mg
tablete
Amlessa 4 mg/10 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2012 zdravila na trg
30.12.2011
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2015 zdravila na trg
22.07.2015
Amlessa 4 mg/5 mg
tablete
Amlessa 4 mg/5 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2012 zdravila na trg
30.12.2011
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
19.6.2015 zdravila na trg
23.06.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2012 zdravila na trg
30.12.2011
63-639/2015
Amlessa 8 mg/10 mg
tablete
Amlessa 8 mg/10 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2015 zdravila na trg
22.07.2015
63-5/2012
Amlessa 8 mg/5 mg
tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2012 zdravila na trg
30.12.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
24 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
130583
146700
146701
146702
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
63-638/2015
zdravilo
Amlessa 8 mg/5 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2015 zdravila na trg
22.07.2015
63-902/2015
Amlewel 2 mg/5 mg/0,625
mg tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.10.2015 zdravila na trg
27.10.2015
63-900/2015
Amlewel 4 mg/10 mg/1,25
mg tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.10.2015 zdravila na trg
27.10.2015
63-901/2015
Amlewel 4 mg/5 mg/1,25
mg tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.10.2015 zdravila na trg
27.10.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.10.2015 zdravila na trg
27.10.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.10.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.11.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.11.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.11.2013 prometa
146703
63-899/2015
146704
63-898/2015
Amlewel 8 mg/10 mg/2,5
mg tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Amlewel 8 mg/5 mg/2,5
mg tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
020800
63-1161/2013
AMLODIGAMMA 10mg,
30 TABLET
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
020940
63-1162/2013
AMLODIGAMMA 10mg,
50 TABLET
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
020630
63-1166/2013
AMLODIGAMMA 5mg, 30 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
27.10.2015
14.11.2013
14.11.2013
14.11.2013
25 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
020770
63-465/2011
AMLODIGAMMA 5mg, 50 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
110701
63-66/2014
Amlodipin Actavis 10 mg
tablete
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.1.2014 zdravila na trg
22.01.2014
146341
63-107/2015
Amlodipin Actavis 10 mg
tablete, 100 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2015 zdravila na trg
04.02.2015
146342
63-106/2015
Amlodipin Actavis 5 mg
tablete, 100 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2015 zdravila na trg
04.02.2015
110736
63-86/2014
Amlodipin Actavis 5 mg
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2014 zdravila na trg
31.01.2014
070840
63-0164/01-1
Amlodipin Alkaloid 10 mg
tablete
ALKALOID d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
06.05.2010
070858
63-0165/10-1
Amlodipin Alkaloid 5 mg
tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
06.05.2010
63-727/2012
Amlodipin Vitabalans
10mg 100 tablet ( 10 x 10
tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.12.2012 zdravila na trg
10.12.2012
63-729/2012
Amlodipin Vitabalans
10mg 30 tablet ( 3 x 10
tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.12.2012 zdravila na trg
10.12.2012
63-728/2012
Amlodipin Vitabalans 5mg
100 tablet ( 10 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.12.2012 zdravila na trg
10.12.2012
63-730/2012
Amlodipin Vitabalans 5mg
30 tablet ( 3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.12.2012 zdravila na trg
10.12.2012
129526
129500
129550
129534
poročevalec
ALKALOID d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.11.2011 prometa
03.01.2012
26 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
040983
Amlopin 10 mg tablete, 90 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
63-412/2014
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
010677
63-663/2013
Amlopin 5 mg tablete, 30 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
040967
63-411/2014
Amlopin 5 mg tablete, 90 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
010685
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AMLOPIN T. 30X10MG
080144
005304
007048
63-354/2012
63-816/2013
63-813/2013
Amoksiklav 1000 mg/200
mg prašek za raztopino
za injiciranje/infundiranje,
5 vial
Amoksiklav 125 mg/31,25
mg v 5 ml prašek za
peroralno suspenzijo za
otroke
Amoksiklav 250 mg/125
mg filmsko obložene
tablete, 15 tablet
Amoksiklav 250mg/62,5
mg v 5 ml prašek za
peroralno supsenzijo za
otroke
005274
63-815/2013
096938
*prijava podana
pred uporabo AMOKSIKLAV 2X susp.
Obr.281-01
457mg/5ml 70 ml
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.6.2014 prometa
10.06.2014
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.4.2013 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.6.2014 prometa
12.03.2013
20.06.2014
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2002
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.5.2012 motnji v preskrbi
30.04.2012
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
27 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
000639
*prijava podana
pred uporabo AMOKSIKLAV 2X tbl
Obr.281-01
10x1000 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
000906
*prijava podana
pred uporabo AMOKSIKLAV 2X tbl
Obr.281-01
10x625 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.10.2015 motnji v preskrbi
28.10.2015
Amoksiklav 500 mg/100
mg prašek za raztopino
za injiciranje/infundiranje, Lek farmacevtska
5 vial
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
067083
63-921/2015
052906
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo AMOKSIKLAV SOLVO T. LEK farmacevtska
Obr.281-01
10X1G
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2007
052965
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo AMOKSIKLAV SOLVO T. LEK farmacevtska
Obr.281-01
10X625MG
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2007
069280
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo AMOKSIKLAV tbl. 15x625 LEK farmacevtska
Obr.281-01
mg
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
013862
089966
062278
63-2087/08-1
63-526/2014
63-186/2014
Amphocil 100 mg prašek
za raztopino za
infundiranje
Amphocil 50 mg prašek
za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo s praškom
Ampril 1,25 mg tablete,
škatla s 84 tabletami (12 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa:
31.07.2008
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.7.2014 prometa
01.08.2013
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2014 prometa
21.04.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
napovedani
datum konca:
odvisno od
potrebe
28 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
062626
062375
63-185/2014
63-187/2014
zdravilo
Ampril 10 mg tablete,
škatla s 84 tabletami (12 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Ampril 2,5 mg tablete,
škatla s 84 tabletami (12 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Ampril 5 mg tablete,
škatla s 84 tabletami (12 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2014 prometa
21.04.2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2014 prometa
21.04.2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2014 prometa
21.04.2014
062545
63-188/2014
037699
*prijava podana
pred uporabo AMPRIL HD tbl
Obr.281-01
28X5mg/25mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2006
037702
*prijava podana
pred uporabo AMPRIL HL tbl 28X2,5
Obr.281-01
/12,5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2006
062235
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AMPRIL tbl 28X1,25 mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2005
062588
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AMPRIL tbl 28X10 mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
062308
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AMPRIL tbl 28X2,5 mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
062499
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AMPRIL tbl 28X5 mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
29 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Amyzol 10mg filmsko
obložene tablete, 100
tablet
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.4.2013 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
018171
63-703/2013
004855
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AMYZOL tbl. 30x25 mg
006211
63-26/2011
Anafranil 25 mg obložene
tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
056685
63-0102/09-1
ANALGIN 1 g/2 ml
raztopina za injiciranje
Alkaloid d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.1.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.5.2009 prometa
018759
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANALGIN amp 50X5 ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
000191
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANALGIN tbl 10X500 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
136365
63-1302/2013
Anamirta cocculus C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136320
63-1303/2013
Anamirta cocculus C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136348
63-1304/2013
Anamirta cocculus C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136379
63-1305/2013
Anamirta cocculus C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136334
63-1306/2013
Anamirta cocculus C30
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2013
01.01.1999
01.07.2011
28.04.2009
30 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
042641
Anamirta cocculus C6
kroglica 10g
Anapen 300
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
63-718/2015
brizg, 1xi
Anapen za otroke 150
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
63-719/2015
brizg, 1xi
Anastrozol Lek 1 mg
63-0037/2009- filmsko obložene tablete,
1
28 tablet
Anastrozol Teva 1 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
63-476/2013
omotu)
Anatera 100 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 12 vialami s 5 ml
63-101/2013
raztopine
019542
63-777/2014
007404
*prijava podana
pred uporabo ANATON tbl. 20x20/12,5
Obr.281-01
mg
003247
63-347/2011
006629
*prijava podana
pred uporabo ANDROCUR
Obr.281-01
50 mg
136351
121673
121657
042102
031020
63-1307/2013
Anaton 20 mg/12,5 mg
tablete, 90 tablet
Andol 100 mg tablete
(2x10 tbl)
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
25.8.2015 preskrbi
01.05.2015
01.03.2016
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
25.8.2015 preskrbi
01.05.2015
01.03.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.2.2009 zdravila na trg
18.02.2009
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2009
Alcon d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
25.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.10.2014 prometa
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.9.2011 prometa
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
18.11.2009
23.10.2014
01.01.1999
30.06.2012
01.01.1994
31 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
030058
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANDROCUR 100 mg
039195
63-484/2011
Androtop 25 mg gel v
blazinici
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2003
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
16.1.2012 preskrbi
01.01.2012
28.06.2012
vrsta obvestila
datum
začetka
039225
63-443/2012
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.6.2012 motnji v preskrbi
000019
*prijava podana Anexate 0,5 mg/5 ml
pred uporabo raztopina za injiciranje ali
Obr.281-01
infundiranje, 5
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
63-937/2015
Angal 2 mg/0,5 mg v 1 ml
oralno pršilo, raztopina z Lek farmacevtska
okusom limone, 1x
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.11.2015 zdravila na trg
02.11.2015
147015
63-938/2015
Angal 5 mg/1 mg
stisnjene pastile z
okusom limone, 24 pastil
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.11.2015 zdravila na trg
02.11.2015
022896
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANGAL pastile 20
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2002
104388
63-431/2011
Angal pastile, 24 pastil
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
28.09.2011
104396
63-11/2011
ANGAL pastile, škatla s
36 pastilami
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.1.2011 zdravila na trg
04.01.2011
000752
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANGAL S pršilo 30 ml
147013
Androtop 50 mg gel v
blazinici
Lek farmacevtska
družba d.d.
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.06.2012
01.01.1999
32 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Angeliq 1 mg/2 mg
filmsko obložene tablete
(3 x 28 tablet)
036943
63-423/2012
036935
*prijava podana
pred uporabo ANGELIQ filmsko
Obr.281-01
obložene tablete (á 28)
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.2.2014 zdravila na trg
19.09.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
22.1.2015 preskrbi
22.01.2015 31.03.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.4.2015 zdravila na trg
27.03.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2012 prometa
03.04.2012
021016
63-141/2014
006742
63-68/2015
ANGIOX 250 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, 10x
Kemofarmacija d.d.
Angised 0,5 mg
podjezične tablete, škatla
s stekleničko s 100
tabletami
GSK d.o.o., Ljubljana
146417
63-361/2015
ANORO 55
mikrogramov/22
mikrogramov prašek za
inhaliranje, odmerjeni, 1
inhalator s 30 odmerki
006785
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANSILAN cps. 25x10 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
006815
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ANSILAN cps. 30x5 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
GSK d.o.o., Ljubljana
079600
63-44/2013
Ansyn 1 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (4 x 7 tablet
v pretisnem omotu)
Sanolabor d.d.
008990
63-2073/08
ANTIDIAB tablete 5mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
22.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
04.12.2012
27.05.2008
33 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
061204
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
zdravilo
poročevalec
ANTI-T-LIMFOCITNI
*prijava podana IMUNOGLOBULIN F.,
pred uporabo škatla z 10 vialami po 5ml Medias International
Obr.281-01
koncentrata
d.o.o.
Apaurin 10 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
30.04.2004
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
019348
63-386/2014
007323
*prijava podana APAURIN 10mg/2ml razt.
pred uporabo za injiciranje 10x2ml
Obr.281-01
ampule
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
007358
*prijava podana
pred uporabo APAURIN 2 mg obl.tbl.
Obr.281-01
30x2mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
007382
*prijava podana
pred uporabo APAURIN 5 mg obl.tbl.
Obr.281-01
30x5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
069329
63-2119/08
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.9.2008 prometa
034673
63-403/2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.11.2011 preskrbi
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.11.2011 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.9.2009 prometa
006912
63-402/2011
019364
63-0179/09-1
APECE 10 TABLET
Galex, d.d.
Apidra 100 i.e./ml
raztopina za injiciranje v
vložku, 5 vložkov po 3 ml
raztopine za injiciranje v
vložku
sanofi-aventis d.o.o.
Apidra SoloStar 100
enot/ml raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
APILEPSIN 300mg/1 ml
peroralne kapljice,
raztopina 60ml
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1995
12.02.2008
01.11.2011
01.01.2012
01.11.2011
01.01.2012
30.11.2009
34 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.2.2010 prometa
15.04.2010
007463
63-0044/10
zdravilo
Apilepsin
gastroresistentne tablete
100x300 mg
121614
63-1308/2013
Apis mellifica C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121576
63-1309/2013
Apis mellifica C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121630
63-1310/2013
Apis mellifica C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121592
63-1311/2013
Apis mellifica C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121622
63-1312/2013
Apis mellifica C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121584
63-1313/2013
Apis mellifica C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121606
63-1314/2013
Apis mellifica C6 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
121568
63-1315/2013
Apis mellifica C6 kroglice
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2012
143520
63-773/2015
APO-go 5 mg/ml
raztopina za infundiranje
v napolnjeni injekcijski
brizgi (škatla s 5
napolnjenimi injekcijskimi
brizgami z 10 ml
raztopine)
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.9.2015 zdravila na trg
14.09.2015
144994
63-967/2013
Aprokam 50 mg prašek
za razt.za inj., viala 10x
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2013 zdravila na trg
10.09.2013
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
INSPHARMA d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
35 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
003565
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Aprovel 150 mg tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2000
003581
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Aprovel 300 mg tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2000
061239
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2005
016659
Aranesp 100
*prijava podana mikrogramov raztopina za
pred uporabo injiciranje v napolnjenem
Obr.281-01
injekcijskem peresniku
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
63-370/2013
Aranesp 100
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.06.2011
63-363/2013
Aranesp 100
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga z
avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
63-377/2013
Aranesp 15 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.05.2009
zdravilo
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Aranesp 10 mikrogramov
061549
098515
061328
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
36 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Aranesp 150
*prijava podana mikrogramov raztopina za
pred uporabo injiciranje v napolnjenem
Obr.281-01
injekcijskem peresniku
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
63-372/2013
Aranesp 150
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.03.2011
098531
63-365/2013
Aranesp 150
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga z
avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
28.02.2011
015903
Aranesp 20 mikrogramov
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjenem injekcijskem
Obr.281-01
peresniku
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
63-367/2013
Aranesp 20 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.03.2011
63-358/2013
Aranesp 20 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga
z avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
016667
061565
061344
098442
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
37 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
061395
63-371/2013
Aranesp 30 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.03.2012
098450
63-359/2013
Aranesp 30 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga
z avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
016683
*prijava podana mikrogramov raztopina za
pred uporabo injiciranje v napolnjenem
Obr.281-01
injekcijskem peresniku
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
63-381/2013
Aranesp 300
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku, 1
injekcijski peresnik
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.04.2007
63-375/2013
Aranesp 300
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.02.2011
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Aranesp 300
061683
061581
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
38 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
098540
63-364/2013
Aranesp 300
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga z
avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
015938
Aranesp 40 mikrogramov
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjenem injekcijskem
Obr.281-01
peresniku
Amgen d.o.o.
061476
098469
061506
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
63-369/2013
Aranesp 40 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.06.2011
63-357/2013
Aranesp 40 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga
z avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.01.2011
63-373/2013
Aranesp 50 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.09.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
39 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
098477
63-673/2014
Aranesp 50 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga
z avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
016691
061743
098558
015997
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
2.9.2014 zdravilom
03.09.2014
63-380/2013
Aranesp 500
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku, 1
injekcijski peresnik
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.10.2007
63-376/2013
Aranesp 500
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.05.2011
63-366/2013
Aranesp 500
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
injekcijska brizga z
avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
63-378/2013
Aranesp 60 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku, 1 injekcijski
peresnik
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.02.2009
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
sprememba
napovedanega
datuma
ponovnega
prihoda
40 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
061514
63-368/2013
Aranesp 60 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.08.2011
098485
63-360/2013
Aranesp 60 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga
z avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.01.2011
016632
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjenem injekcijskem
Obr.281-01
peresniku
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
63-374/2013
Aranesp 80 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.05.2011
098493
63-362/2013
Aranesp 80 mikrogramov
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 injekcijska brizga
z avtomatskim ščitnikom
igle v pretisnem omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
28.02.2011
097047
*prijava podana
pred uporabo Arava 10 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2000
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Aranesp 80 mikrogramov
061522
Sanofi-Aventis
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
41 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
097543
63-1223/2013
Arava 100 mg filmsko
obložene tablete (3
filmsko obložene tablete) sanofi-aventis d.o.o.
097535
*prijava podana
pred uporabo Arava 20 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava motnje v
25.11.2013 preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
01.01.2014 01.06.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2000
020214
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 120 mg filmsko Merck Sharp & Dohme
Obr.281-01
obložene tablete
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020222
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 120 mg filmsko Merck Sharp & Dohme
Obr.281-01
obložene tablete
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020249
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 120 mg filmsko Merck Sharp & Dohme
Obr.281-01
obložene tablete
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020257
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 60 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020265
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 60 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020273
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 60 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020281
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 90 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
020303
*prijava podana
pred uporabo ARCOXIA 90 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
03.06.2008
Sanofi-Aventis
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
42 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
zdravilo
poročevalec
020338
63-509/2015
ARCOXIA 90 mg filmsko
obložene tablete,
pakiranje po 28 tablet
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
088102
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AREDIA 15 mg
Novartis Pharma
088129
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
AREDIA 30 mg
Novartis Pharma
008044
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ARFICIN 300 mg kapsule Belupo d.o.o.
136442
63-1316/2013
Argentum nitricum C12
kroglica 10g
136408
63-1317/2013
136425
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
prijava motnje v
17.6.2015 preskrbi
16.06.2015 10.07.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
Argentum nitricum C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-1318/2013
Argentum nitricum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136456
63-1319/2013
Argentum nitricum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136439
63-1320/2013
Argentum nitricum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
000809
*prijava podana
pred uporabo ARICEPT 10 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1998
000876
*prijava podana
pred uporabo ARICEPT 5 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
43 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
000132
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Arimidex 1 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.1997
145718
63-1321/2013
Aristolochia clematitis
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145714
63-1322/2013
Aristolochia clematitis
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145720
63-1323/2013
Aristolochia clematitis
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145716
63-1324/2013
Aristolochia clematitis
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145719
63-1325/2013
Aristolochia clematitis
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145717
63-1326/2013
Aristolochia clematitis C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.3.2015 motnji v preskrbi
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.9.2013 prometa:
vrsta obvestila
datum
začetka
081191
63-252/2015
031054
63-992/2013
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml
raztopina za injiciranje, 10
napolnjenih brizg
Arlevert 20 mg/40 mg
tablete, škatla z 20
tabletami
121738
63-1327/2013
Arnica montana C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121690
63-1328/2013
Arnica montana C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Salus, Veletrgovina,
d.o.o.
Salus, Veletrgovina, d. imetnik dovoljenja za
o. o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
24.02.2015
10.06.2013 ni znan
44 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
121754
63-1329/2013
Arnica montana C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121711
63-1330/2013
Arnica montana C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121746
63-1331/2013
Arnica montana C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121703
63-1332/2013
Arnica montana C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121720
63-1333/2013
Arnica montana C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121681
63-1334/2013
Arnica montana C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
010960
*prijava podana
pred uporabo Aromasin 25 mg
Obr.281-01
obložene tablete
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
000744
63-0385/10
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.12.2010 prometa
052051
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Artelac 10 ml
Biokorp d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
04.12.2007
052078
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Artelac UNO 30 x 0,6 ml
Biokorp d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
04.12.2007
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.4.2013 zdravila na trg
19.04.2013
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.4.2013 zdravila na trg
19.04.2013
145134
63-675/2013
145135
63-676/2013
Artein 20 mg tablete, 20
tablet
Artroforce filmsko
obložene tablete; 30
tablet
Artroforce filmsko
obložene tablete; 60
tablet
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.06.2002
17.09.2010
45 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
146818
63-420/2015
146816
63-421/2015
105309
63-483/2015
124230
63-294/2013
zdravilo
Aryzalera 10 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu iz OPA/Al/PVC-Al
folije)
Aryzalera 15 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu iz OPA/Al/PVC-Al
folije)
Arzerra 100 mg
koncentrat za raztopino
za infundiranje 3 viale z
dvema kompletoma
Arzerra 1000 mg
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala
082473
63-2057/08
Asacol tbl. 60x800mg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2015 zdravila na trg
05.06.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2015 zdravila na trg
05.06.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
4.6.2015 preskrbi
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
070025
*prijava podana Asasantin Retard 25/200
pred uporabo mg kapsule s prirejenim
Obr.281-01
sproščanjem
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2002
122793
63-243/2015
Ascalcin 500 mg/300 mg
šumeči prašek z okusom
limone, škatla z 10
vrečicami s praškom
JZ Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
12.3.2015 preskrbi
01.12.2013 30.09.2015
016047
*prijava podana
pred uporabo ASENTRA 100 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 28x100mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2002
016055
*prijava podana
pred uporabo ASENTRA 50 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 28x50mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2002
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.06.2015 30.06.2015
23.02.2012
12.12.2007
46 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
030066
*prijava podana Asmanex Twisthaler 200
pred uporabo mikrogramov praček za
Obr.281-01
inhaliranje
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2003
030074
*prijava podana Asmanex Twisthaler 400
pred uporabo mikrogramov praček za
Obr.281-01
inhaliranje
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2003
113620
63-90/2011
Asolfena 10 mg filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
28.3.2011 zdravila na trg
29.03.2011
113662
63-91/2011
Asolfena 5 mg filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
28.3.2011 zdravila na trg
29.03.2011
zdravilo
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
27.10.2015 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.9.2008 prometa
144714
63-918/2015
ASPEGIC INJECTABLE
500 mg, 20x
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
093025
63-2173/08
ASPIRIN 100 mg tablete
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
146729
63-342/2015
Aspirin 500 mg obložene
tablete, 20 tablet
BAYER D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.4.2015 zdravila na trg
021512
*prijava podana
pred uporabo ASPIRIN 500 mg tablete x
Obr.281-01
50
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
008559
63-654/2015
044997
63-0054/09
Aspirin 500 mg tablete,
pakiranje po 20 tablet
Aspirin Complex 500
mg/30 mg zrnca za
peroralno suspenzijo
BAYER D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.7.2015 prometa
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.3.2009 zdravila na trg
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
27.10.2015
15.01.2008
09.04.2015
01.01.1998
03.08.2015
06.01.2009
47 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
048836
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ASPIRIN direkt
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.09.1993
020044
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ASPIRIN migran
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
003662
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ASPIRIN PLUS C x 10
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1975
021520
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ASPIRIN PLUS C x 20
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
001384
*prijava podana
pred uporabo ASPIRIN protect 100 mg
Obr.281-01
gastrorezistent-ne tablete Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
10.01.2002
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.7.2014 motnji v preskrbi
21.07.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.1.2014 prometa
30.01.2014
zdravilo
018023
63-83/2014
145855
63-167/2014
Aspirin protect 100 mg
gastrorezistentne tablete,
100x tablete
Bayer d.o.o.
Aspirin protect 300 mg
gastrorezistentne tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Bayer d.o.o.
Aspirin Zipp 500 mg
zrnca, škatla z 10
vrečicami
Bayer d.o.o.
63-513/2015
Astrol 1 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu)
Mylan d.o.o.
072907
026964
63-549/2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.3.2014 zdravila na trg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
18.6.2015 preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.03.2014
01.05.2015 31.12.2015
48 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
055611
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Atacand 16 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Atacand 32 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
vrsta obvestila
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.7.2014 prometa
6.11.2015
datum
začetka
01.03.2005
037710
63-523/2014
055603
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Atacand 4 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
055638
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Atacand 8 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
079138
*prijava podana
pred uporabo Atacand Plus 16/12,5mg
Obr.281-01
x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
050571
63-424/2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.11.2011 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Jadran-galenski
laboratorij d.o.o.
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
20.8.2014 zdravilom
03.07.2014
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
040126
ATENOLOL PLIVA 50 mg
tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
Atgam 50 mg/ml
*prijava podana koncentrat za
Pfizer, podružnica
pred uporabo raztopino za
Obr.281-01
infundiranje
Ljubljana
Athyrazol 0 mg tablete,
škatla s 30 tabletami
068675
63-626/2014
030449
*prijava podana
pred uporabo ATIFAN 250 mg tbl.14 X
Obr.281-01
250mg
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.08.2014
01.02.2006
16.11.2011
49 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Krka d.d.
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
034037
*prijava podana
pred uporabo ATIFAN krema 10mg/1g
Obr.281-01
15g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2005
000374
*prijava podana Atimos 12 mcg/sprožitev
pred uporabo inhalacijska raztopina pod Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
Obr.281-01
tlakom
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2007
003743
*prijava podana Atimos 12 mcg/sprožitev
pred uporabo inhalacijska raztopina pod Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
Obr.281-01
tlakom
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.06.2007
081000
*prijava podana
pred uporabo ATORIS 10 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 30x10mg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2002
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.3.2014 prometa
30.04.2014
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2002
63-225/2014
Atoris 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
90 tabletami (9 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.3.2014 prometa
30.04.2014
125415
63-1155/2013
Atoris 30 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.11.2013 prometa
16.12.2013
032026
*prijava podana
pred uporabo ATORIS 40 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 30x40mg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Atoris 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
90 tabletami (9 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
040177
63-226/2014
080179
*prijava podana
pred uporabo ATORIS 20 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 30x20mg
040185
Krka d.d.
Krka d.d.
Krka d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
50 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
032042
63-224/2014
Atoris 40 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
90 tabletami (9 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.3.2014 prometa
30.04.2014
63-1156/2013
Atoris 60 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.11.2013 prometa
16.12.2013
63-756/2015
Atorvastatin Mylan 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s plastičnim
vsebnikom z 90 tabletami Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-430/2015
Atorvastatin Mylan 20 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s plastičnim
vsebnikom z 90 tabletami Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
01.09.2015
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
01.09.2015
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.3.2014 zdravila na trg
27.03.2014
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.3.2014 zdravila na trg
27.03.2014
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.3.2014 zdravila na trg
27.03.2014
125474
125571
125580
125598
63-431/2015
130176
63-216/2014
130184
63-218/2014
130192
63-217/2014
Atorvastatin Mylan 40 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s plastičnim
vsebnikom z 90 tabletami
Atorvastatin STADA 10
mg filmsko obložene
tablete, škatla s 30
tabletami
Atorvastatin STADA 20
mg filmsko obložene
tablete, škatla s 30
tabletami
Atorvastatin STADA 40
mg filmsko obložene
tablete, škatla s 30
tabletami
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava motnje v
9.9.2015 preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.09.2015 08.06.2016
51 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
17.9.2015 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
025976
63-785/2015
Atriance 5 mg/ml
Novartis Pharma
raztopina za infundiranje, Services Inc.,
6x
Podružnica v Sloveniji
300136
63-415/2012
Atrogel 0,5 g/g gel
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2012 zdravila na trg
01.10.2008
121800
63-1335/2013
Atropa bella-donna C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121762
63-1336/2013
Atropa bella-donna C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121827
63-1337/2013
Atropa bella-donna C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121789
63-1338/2013
Atropa bella-donna C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121819
63-1339/2013
Atropa bella-donna C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121770
63-1340/2013
Atropa bella-donna C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121797
63-1341/2013
Atropa bella-donna C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121150
63-1342/2013
Atropa bella-donna C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
019976
*prijava podana
pred uporabo ATROPINI sulfas 0,5
Obr.281-01
mg.inj.
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.09.2015
52 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
009458
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ATROPINI sulfas 1 mg inj. Belupo d.o.o.
146028
63-701/2014
Aubagio 14 mg filmsko
obložene tablete (28 tbl)
146029
63-741/2015
Aubagio 14 mg filmsko
obložene tablete (84 tbl)
032379
*prijava podana AUGMENTIN 0,6 g
pred uporabo prašek za raztopino za
Obr.281-01
injiciranje ali infundiranje
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.9.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.9.2015 prometa
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2006
63-126/2014
Augmentin 1000 mg/200
mg prašek za raztopino
za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
vialami (25 ml) s praškom GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
20.2.2014 preskrbi
05.07.2012 30.06.2014
107735
63-127/2014
Augmentin 500 mg/100
mg prašek za raztopino
za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
vialami (25 ml) s praškom GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
20.2.2014 preskrbi
19.04.2012 30.06.2014
005819
*prijava podana AUGMENTIN 625 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete Obr.281-01
10 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2000
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.5.2014 motnji v preskrbi
22.05.2014
032387
005894
63-343/2014
Augmentin 875 mg/125
mg filmsko obložene
tablete, 10x
GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.01.1995
04.08.2014
05.08.2014
53 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Augmentin SR 1000
mg/62,5 mg filmsko
obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
28 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
Aulin100 mg tablete, 100
mg, tablete, pakiranje 30
tablet
CSC Pharma d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
22.1.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.1.2015 prometa
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.02.2000
Aurum metallicum C10
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-1344/2013
Aurum metallicum C15
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136487
63-1345/2013
Aurum metallicum C15
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136547
63-1346/2013
Aurum metallicum C200
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136502
63-1347/2013
Aurum metallicum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136533
63-1348/2013
Aurum metallicum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
036781
63-67/2015
010340
63-46/2015
065684
*prijava podana
pred uporabo Aurorix film.obl.tbl 150
Obr.281-01
mg, 30
087017
*prijava podana
pred uporabo Aurorix film.obl.tbl 300
Obr.281-01
mg, 30
136516
63-1343/2013
136520
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.01.2015 15.02.2015
01.07.2014
54 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
029890
63-305/2013
AVAMYS 27,5
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija,
steklenica v plastičnem
ohišju, 120 vpihov
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
065528
*prijava podana AVANDAMET 1 mg/500
pred uporabo mg filmsko obložene
Obr.281-01
tablete, 112 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
065617
*prijava podana AVANDAMET 2 mg/500
pred uporabo mg filmsko obložene
Obr.281-01
tablete, 112 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
080136
*prijava podana AVANDIA 4 mg filmsko
pred uporabo obložene tablete, 28
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2002
016764
*prijava podana Avastin 100mg/4ml
pred uporabo koncentrat za razt. za
Obr.281-01
infundiranje, 1
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
17.03.2005
ROCHE farmacevtska
družba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
13.1.2011 motnji v preskrbi
13.01.2011
AVASTIN 25 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje,
koncentrat za raztopino
za infundiranje; 400
mg/16 ml (25 mg/ml), 1
viala
vrsta obvestila
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
datum
začetka
27.03.2008
016772
63-13/2011-2
007889
*prijava podana
pred uporabo Avelox 400 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete (á 5)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
29.08.2000
079006
*prijava podana
pred uporabo Avelox 400 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete (á 7)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.06.2003
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
motnja je bila
preprečena
55 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
3.12.2014 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
020346
63-887/2014
AVELOX 400 mg/250 ml
raztopina za infundiranje,
1x steklenica
BAYER D.O.O.
019801
63-717/2015
Avodart 0,5 mg mehke
kapsule, 90 kapsul
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.8.2015 preskrbi
019755
*prijava podana
pred uporabo AVODART 0,5 mg, 30
Obr.281-01
kapsul
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.8.2008 prometa
prijava prihoda
29.8.2008 zdravila na trg
13.05.2008
03.12.2014
01.08.2015
006394
63-2028/08
063010
63-2027/08
Avonex 30 mcg/0,5 ml
raztopina za injiciranje
63-422/2013
AVONEX 30
mikrogramov/0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku, 4 napolnjeni
injekcijski peresniki in 4
igle
SALUS, Ljubljana, d.d
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
07.06.2012
63-177/2014
Azafalk 100 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
100 tabletami (10 x 10
SALUS, Veletrgovina,
tablet v pretisnem omotu) d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.3.2014 zdravila na trg
12.02.2014
63-176/2014
Azafalk 75 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
100 tabletami (10 x 10
SALUS, Veletrgovina,
tablet v pretisnem omotu) d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.3.2014 zdravila na trg
12.02.2014
127094
141930
141961
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
30.09.2015
01.06.2005
Avonex 30 mcg prašek in
topilo za raztopino za
imetnik dovoljenja za
injiciranje
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
13.05.2008
56 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Azafalk 75 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60 tabletami (6 x 10 tablet SALUS, Veletrgovina,
v pretisnem omotu)
d.o.o.
Azarga 10 mg/ml + 5
mg/ml kapljice za oko,
suspenzija, škatla s
kapalnim vsebnikom s 5
ml suspenzije
Alcon d.o.o.
141958
63-175/2014
053945
63-102/2013
033022
*prijava podana
pred uporabo AZIBIOT 500 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 3x 500 mg
070866
*prijava podana
pred uporabo Azilect 1 mg tablete, 28
Obr.281-01
tbl
Azitromicin Lek 250 mg
filmsko obložene tablete,
6 tablet
Azitromicin Lek 500 mg
filmsko obložene tablete,
2 tableti
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.3.2014 zdravila na trg
12.02.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.1.2013 zdravila na trg
22.05.2009
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2004
LUNDBECK PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
01.09.2007
033723
63-157/2011
033731
63-0333/09-1
033758
*prijava podana
pred uporabo AZITROMICIN LEK T.
Obr.281-01
3X500MG
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2005
018104
*prijava podana AZOPT
pred uporabo 10 mg/ml kapljice za oko, Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Obr.281-01
suspenzija
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
21.01.2002
prijava prihoda
28.8.2013 zdravila na trg
10.09.2013
142632
63-966/2013
Azyter 15 mg/g kapljice
za oko, raztopina v
enoodmernem vsebniku,
škatla s 6 enoodmernimi
vsebniki
INSPHARMA d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.09.2009
31.03.2009
57 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
300861
PharnaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.4.2014 zdravila na trg
01.06.2010
PharnaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.4.2014 zdravila na trg
01.04.2012
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
17.07.2007
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
17.07.2007
014109
136595
63-1349/2013
Barium carbonicum C10
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136607
63-1350/2013
Barium carbonicum C15
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136624
63-1351/2013
Barium carbonicum C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136581
63-1352/2013
Barium carbonicum C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136610
63-1353/2013
Barium carbonicum C30
kroglice 10g
Bazetham 0,4 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, skatla s 30
kapsulami
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
Pliva Ljubljana, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
300870
014095
075485
63-334/2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
zdravilo
Baldrimed 450 mg
obložene tablete, 20
63-279/2014
obloženih tablet
Baldrimed 450 mg
obložene tablete, 60
63-278/2014
obloženih tablet
BARACLUDE 0,5 mg
*prijava podana filmsko obložene tablete
pred uporabo (30 tablet v pretisnem
Obr.281-01
omotu)
BARACLUDE 1 mg
*prijava podana filmsko obložene tablete
pred uporabo (30 tablet v pretisnem
Obr.281-01
omotu)
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.4.2015 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.12.2014
58 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
083844
63-645/2015
BCG-medac prašek in
vehikel za suspenzijo za
intravezikalno uporabo,
škatla s 3 vialami, 3
vrečkami in 3 katetri
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.7.2015 preskrbi
10.07.2014 31.12.2015
63-646/2015
BCG-medac prašek in
vehikel za suspenzijo za
intravezikalno uporabo,
škatla s 5 vialami, 5
vrečkami in 5 katetri
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.7.2015 preskrbi
10.07.2014 31.12.2015
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.7.2015 preskrbi
10.07.2014 31.12.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava motnje v
3.11.2015 preskrbi
15.04.2015 30.12.2015
083836
vrsta obvestila
datum
začetka
009997
63-989/2013
BCG-medac prašek in
vehikel za suspenzijo za
intravezikalno uporabo,
škatla z 1 vialo, 1 vrečko
in 1 katetrom
B-complex obložene
tablete, škatla s 60
tabletami (4 x 15 tablet v
pretisnem omotu)
B-complex obložene
tablete, škatla s 30
tabletami (2 x 15 tablet v
pretisnem omotu)
010022
63-2176/08
B-COMPLEX zrnca
012106
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Begrivac
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.4.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
309109
*prijava podana
pred uporabo BEKUNIS
Obr.281-01
gastrorezistentne tablete
BITRADE d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
28.09.1992
102776
63-644/2015
144998
63-933/2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.9.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.9.2008 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.11.2013
15.09.2008
59 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
309117
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BEKUNIS zdravilni čaj
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
BITRADE d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.6.2008 prometa z zdravilom
28.09.1992
Gedeon Richter d.o.o.
za Gedeon Richter
Madžarska
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.8.2012 zdravila na trg
16.08.2012
vrsta obvestila
datum
začetka
077470
63-503-12-1
Belara 0,03 mg/2 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 21 tabletami
145726
63-1354/2013
Bellis perennis C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145722
63-1355/2013
Bellis perennis C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145728
63-1356/2013
Bellis perennis C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145724
63-1357/2013
Bellis perennis C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145727
63-1358/2013
Bellis perennis C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145725
63-1359/2013
Bellis perennis C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
056456
63-90/2012
Bellune 2 mg/0,035 mg
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.2.2012 prometa
011509
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BELODERM krema
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
011479
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BELODERM mazilo
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
23.10.2013
31.05.2012
60 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
BELODERM 0,5 mg/g
krema, škatla s tubo s 40
g kreme
BELODERM 0,5 mg/g
mazilo, škatla s tubo s 40
g mazila
BELOGENT 0,5 mg/1 mg
v 1 g krema škatla s tubo
s 30 g kreme
BELOGENT 0,5 mg/1 mg
v 1 g mazilo škatla s tubo
s 30 g mazila
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2014 zdravila na trg
01.02.2014
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2014 zdravila na trg
01.02.2014
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2014 zdravila na trg
01.04.2014
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2014 zdravila na trg
01.04.2014
vrsta obvestila
datum
začetka
145526
63-577/2014
145527
63-578/2014
079278
63-579/2014
079332
63-580/2014
010014
*prijava podana
pred uporabo BELOSALIC
Obr.281-01
derm.raztopina
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
012807
*prijava podana
pred uporabo BELOSALIC
Obr.281-01
derm.raztopina
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
011592
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BELOSALIC mazilo
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
63-715/2015
Bemfola 150 i.e./0,25 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku 1x
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.8.2015 zdravila na trg
24.08.2015
63-716/2015
Bemfola 225 i.e./0,375 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku 1x
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.8.2015 zdravila na trg
24.08.2015
146771
146772
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
61 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146773
63-713/2015
Bemfola 300 i.e./0,50 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku 1x
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.8.2015 zdravila na trg
24.08.2015
63-714/2015
Bemfola 75 i.e./0,125 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku 1x
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.8.2015 zdravila na trg
24.08.2015
63-169/2015
BeneFIX 1000 i.e. prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, 1 viala, 1
napolnjena injekcijska
brizga, 1 komplet za
injiciranje
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.2.2015 zdravila na trg
19.02.2015
63-362/2015
Pfizer, podružnica za
BeneFIX 2000 i.e. prašek svetovanje s področja
in vehikel za raztopino za farmacevtske
injiciranje, 1 viala
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.4.2015 zdravila na trg
20.04.2015
146770
144956
144957
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
128457
63-1202/2013
011851
63-380/2012
BeneFIX 500 i.e. prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, 1 viala, 1
napolnjena injekcijska
brizga, 1 komplet za injic
Benil 0,5 mg/1 ml kapljice
za nos, raztopina, za
otroke
011886
63-381/2012
Benil 1 mg/ml kapljice za
imetnik dovoljenja za
nos, raztopina, za odrasle Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
20.11.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
19.11.2013
31.12.2012
01.08.2012
62 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Benlysta 120 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
1x viala
GSK d.o.o., Ljubljana
Benlysta 400 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
1x viala
GSK d.o.o., Ljubljana
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.3.2014 zdravila na trg
04.04.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.3.2014 zdravila na trg
04.04.2014
128473
63-230/2014
128481
63-231/2014
354236
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BEPANTHEN krema
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1997
350109
*prijava podana
pred uporabo BEPANTHEN mazilo x
Obr.281-01
100 g
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.2002
350117
*prijava podana
pred uporabo BEPANTHEN mazilo x 30
Obr.281-01
g
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1997
350125
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BEPANTHEN plus krema Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1997
145734
63-1360/2013
Berberis vulgaris C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145730
63-1361/2013
Berberis vulgaris C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145736
63-1362/2013
Berberis vulgaris C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145732
63-1363/2013
Berberis vulgaris C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145735
63-1364/2013
Berberis vulgaris C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
63 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145733
63-1365/2013
Berberis vulgaris C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
059960
63-425/2013
Berinert 500 enot prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje ali infundiranje,
1 viala s praškom
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
13.12.2010
093459
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Beriplast P combi set 1 ml MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.4.2008 prometa z zdravilom
01.05.1999
093467
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Beriplast P combi set 3 ml MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.4.2008 prometa z zdravilom
01.05.1999
058017
*prijava podana
pred uporabo Berodual inhalacijska
Obr.281-01
raztopina za nebulator
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1997
013137
*prijava podana
pred uporabo Berodual N inhalacijska
Obr.281-01
raztopina pod tlakom
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.1994
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
31.01.2010
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
8.3.2012 prometa
31.05.2012
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
132608
63-252/2013
Beromun 1 mg/5 ml
prašek in vehikel za
raztopino za infundiranje,
4 viale s praškom in 4
ampule z vehiklom
BEROTEC 100
mikrogramov/vdih
inhalacijska raztopina pod
tlakom
019135
63-138/2012
011991
*prijava podana
pred uporabo BETADINE 1% za
Obr.281-01
isp.usta100 ml
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
25.06.1991
64 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
012416
*prijava podana
pred uporabo BETADINE razt. 10% 100
Obr.281-01
ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
021083
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BETADINE razt. 10% 1l
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
012386
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BETADINE razt. 7,5% 1l
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
012475
*prijava podana
pred uporabo BETADINE vag. 14X200
Obr.281-01
mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2015 prometa
29.12.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2015 prometa
29.12.2008
056022
63-512/2015
007960
63-511/2015
007900
63-2296/08-1
039098
039128
63-2221/08
63-2222/08
Betaferon 250 mcg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje 15
vial
BAYER D.O.O.
Betaferon 250 mcg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
1viala +1 napol. inj.
BAYER D.O.O.
BETAFERON 250
mikrogramov/ml prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje
Bayer d.o.o.
Betaglid tablete 1 mg
Betaglid tablete 2 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.12.2008 zdravila na trg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2008 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2008 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
04.12.2008
11.11.2008
Zaloge zadoščajo
še za 18 mesecev,
ki jih dopušča
zakon.
11.11.2008
Zaloge zadoščajo
še za 18 mesecev,
ki jih dopušča
zakon.
65 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
039144
63-2223/08
Betaglid tablete 3 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
049786
63-290/2012
Betahistin Pliva 24 mg
tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.4.2012 prometa
6.11.2015
datum
začetka
16.04.2012
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.5.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.1.2010 prometa
63-442/2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.5.2015 prometa
01.06.2015
018244
63-2012/2008
BETASERC 16 mg škatla
s 60 tabletami (3 x 20
Solvay
imetnik dovoljenja za
tablet v pretisnem omotu) Pharmaceuticals GmbH promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.8.2008 prometa
10.06.2008
018252
63-354/2011
Betaserc 24 mg tablete
018279
*prijava podana
pred uporabo Betaserc 24mg tbl
Obr.281-01
50x24mg
63-487/2013
020370
63-0138/10-1
019143
63-0016/10-1
017485
145206
63-33/2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
30.09.2009
31.05.2010
01.03.2010
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
22.9.2011 preskrbi
04.10.2011
Solvay
Pharmaceuticals
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
prijava prihoda
13.1.2014 zdravila na trg
13.01.2014
Betmiga 25 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem;
Škatla s 30 tabletami v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
Zaloge zadoščajo
še za 18 mesecev,
ki jih dopušča
zakon.
11.11.2008
Betahistin Pliva 8 mg
tablete, škatla s 120
tabletami , (12 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
Betaklav 1000 mg/200 mg
prašek za raztopino za
injiciranje
Betaklav 875 mg/125 mg
tablete (7 x 2 tableti v
dvojnem traku)
Betaklav 875 mg/125 mg
tablete, škatla z 10
tabletami (5 x 2 tableti v
dvojnem traku)
048739
napovedani
datum konca opombe JAZMP
18.10.2011
66 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145207
63-34/2014
Betmiga 50 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem;
Škatla s 30 tabletami v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
067954
*prijava podana BETOPTIC
pred uporabo 5 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
13.1.2014 zdravila na trg
13.01.2014
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1993
089184
*prijava podana BETOPTIC S
pred uporabo 2,5 mg/ml kapljice za oko, Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Obr.281-01
suspenzija
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
000418
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BETRION
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
015270
63-872/2013
143607
63-841/2015
145285
63-760/2015
085073
63-948/2013
BICKAM 50 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami
Bikalutamid Kabi 50 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Bikalutamid Kabi 50 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Bikalutamid Lek 150 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
9.7.2013 preskrbi
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
2.10.2015 prometa:
prijava prihoda
9.9.2015 zdravila na trg
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.8.2013 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.05.2013 01.01.2014
01.10.2015 31.12.2015
08.09.2015
25.07.2013
67 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
vrsta obvestila
datum
začetka
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.1.2012 motnji v preskrbi
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2008
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2008
Bilador 20 mg tablete
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.3.2012 zdravila na trg
22.12.2011
Bilobil 40 mg trde
kapsule, škatla z 60
kapsulami (6 x 10 kapsul
v pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.9.2013 prometa
31.10.2013
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2005
018309
63-37/2012
034460
63-492/2013
025860
63-444/2013
Bikalutamid Lek 50 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Bikalutamid Teva 150 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Bikalutamid Teva 50 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
126110
63-147/2012
309605
63-1005/2013
309044
*prijava podana
pred uporabo BILOBIL FORTE kaps 20
Obr.281-01
X 80 mg
Krka d.d.
300829
63-0004/10-1
Bilobil kaps 60 x 120 mg
63-684/2014
Binocrit 30.000 i.e./0,75
ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga z
Lek farmacevtska
varnostno zaščitno iglo
družba d.d.
105201
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
20.12.2011
prijava prihoda
6.1.2010 zdravila na trg
20.11.2009
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2014 motnji v preskrbi
08.09.2014
napovedani
datum konca opombe JAZMP
68 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
105210
63-304/2011
BINOCRIT 40.000 i.e./1
ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjenjena
injekcijska brizga z
Lek farmacevtska
varnostno zaščitno iglo
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.8.2011 zdravila na trg
26.07.2011
63-0107/09-1
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1000
i.e./0,5 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
28.04.2009
63-0114/09-1
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 10000
i.e./1,0 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
28.04.2009
63-0108/09-1
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 2000
i.e./1,0 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
28.04.2009
63-0109/09-1
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 3000
i.e./0,3 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
28.04.2009
63-772/2014
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 4000
i.e./0,4 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
027502
027588
027510
027529
027537
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.10.2014 motnji v preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
08.10.2014
69 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
027545
63-0111/09-1
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 5000
i.e./0,5 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
28.04.2009
63-0112/09-1
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 6000
i.e./0,6 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
28.04.2009
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.4.2014 motnji v preskrbi
19.02.2014
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
027561
BINOCRIT raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 8000
i.e./0,8 ml, 6 napolnjenih
injekcijskih brizg
BIONOLIPREL
10mg/2,5mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
vrsta obvestila
027570
63-269/2014
098787
63-0317/10
026794
*prijava podana
pred uporabo Bionoliprel
Obr.281-01
2,5mg/0,625mg, 30 tablet Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
026840
*prijava podana
pred uporabo Bionoliprel Forte
Obr.281-01
5mg/1,25mg, 30 tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.11.2014 prometa
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
Bioprexanil 10 mg
orodisperzibilne tablete,
30 tablet
103624
63-862/2014
037729
*prijava podana
pred uporabo Bioprexanil 10 mg, 30
Obr.281-01
tablet
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
29.10.2010 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
28.10.2010
07.02.2008
07.02.2008
24.01.2015
13.06.2007
70 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
BIOPREXANIL 2,5 mg
orodisperzibilne tablete,
30tablet
Bioprexanil 5 mg
orodisperzibilne tablete,
30 tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.9.2014 prometa
10.11.2014
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.11.2014 prometa
24.01.2015
103632
63-691/2014
103640
63-861/2014
037753
*prijava podana
pred uporabo Bioprexanil 5 mg, 30
Obr.281-01
tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
13.06.2007
026859
*prijava podana
pred uporabo Bioprexanil Combi
Obr.281-01
5mg/1,25mg, 30 tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
11.02.2008
089869
*prijava podana BIOSOL AFB 145 škatla s
pred uporabo 3 vrečkami po 3000 ml
Obr.281-01
raztopine
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
115584
63-253/2011
Bisatum 10 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.7.2011 zdravila na trg
06.07.2011
115622
63-260/2011
Bisatum 20 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.7.2011 zdravila na trg
06.07.2011
115665
63-261/2011
Bisatum 40 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.7.2011 zdravila na trg
06.07.2011
Bisatum 80 mg filmsko
obložene tablete, 30x
115690
63-915/2015
045055
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Bisoblock tbl 30x5 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
26.10.2015 zdravilom
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
26.10.2015
05.05.2006
71 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
053600
zdravilo
Bisolvon 2 mg/ml
*prijava podana peroralna
pred uporabo raztopina/inhalacijska
Obr.281-01
raztopina za nebulator
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.1991
069345
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Bisolvon 4 mg/5 ml sirup
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.1991
053732
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Bisolvon 8 mg tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.1991
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.1.2012 motnji v preskrbi
28.12.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.8.2011 zdravila na trg
04.08.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
115720
63-38/2012
Bisoprololijev fumarat Lek
10 mg filmsko obložene
Lek farmacevtska
tablete, 30 tablet
družba d.d.
63-0354/10
Bisoprololijev fumarat Lek
5 mg filmsko obložene
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e.
v 1 g mazilo za oko,
škatla s tubo s 3,5 g
mazila
021229
63-731/2012
Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e.
v 1 ml prašek in vehikel
za kapljice za oko in uho INSPHARMA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
064300
63-0351/09-1
Bivacyn dermalno pršilo,
150 ml
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
021482
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
BIVACYN mazilo 30 g
115746
012912
63-298/2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.11.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.12.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.09.2010
01.12.2012
01.05.2009
01.01.1999
72 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
021210
63-2058/08
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Bivacyn posip 5g
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
145021
63-1771/2013
079596
63-1242/2013
Bleomicin medac 15000 i.
e. (Ph. Eur.) prašek za
raztopino za injiciranje, 1
x 10 ml viala
Medis, d.o.o.
Bleomicin PCH 15 e.
(USP) prašek za
raztopino za injiciranje,
škatla z 1 vialo z 10 ml
raztopine
Pliva Ljubljana d.o.o.
116319
63-241/2011
Bloonis 10 mg filmsko
obložene tablete
116327
63-242/2011
116351
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
123. člen Zakona
o zdravilih harmonizacija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.12.2013 zdravila na trg
30.11.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
27.11.2013 preskrbi
01.08.2012
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
28.04.2011
Bloonis 10 mg
orodisperzibilne tablete
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
28.04.2011
63-240/2011
Bloonis 15 mg
orodisperzibilne tablete
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
28.04.2011
116386
63-239/2011
Bloonis 20 mg
orodisperzibilne tablete
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
28.04.2011
116394
63-244/2011
Bloonis 5 mg filmsko
obložene tablete
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
28.04.2011
116408
63-243/2011
Bloonis 5 mg
orodisperzibilne tablete
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.6.2011 zdravila na trg
28.04.2011
012769
*prijava podana
pred uporabo BLOXAN 100 mg
Obr.281-01
neobl.tbl. 30x100mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
datum konca še ni
znan
73 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
019429
*prijava podana Bondronat 6mg/6ml
pred uporabo koncentrat za razt. za
Obr.281-01
infundiranje, 5
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
019410
*prijava podana
pred uporabo Bondronat film.obl.tbl
Obr.281-01
50mg, 28
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
095184
63-0181/09-1
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
095192
63-343/2012
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
8.9.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2012 prometa
050547
*prijava podana
pred uporabo BONEFOS 800 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.9.2013 prometa
30.11.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.11.2006
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.12.2005
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
17.5.2011 preskrbi
01.05.2011
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
30.12.2011
zdravilo
BONEFOS 400 mg trde
kapsule
BONEFOS 60 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
017779
Bonifen 200 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
12 tabletami (2 x 6 tablet
63-990/2013
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Bonviva 3mg/3ml
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi, 1
Roche d.o.o.
015520
*prijava podana
pred uporabo Bonviva film.obl.tbl
Obr.281-01
150mg, 3
012718
029491
63-135/2011
110469
63-164/2012
Boostrix suspenzija za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Bopacatin 10 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
19.10.2004
04.08.2004
19.06.2009
01.05.2012
30.06.2011
74 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
začetka
110477
63-165/2012
110493
63-613/2012
zdravilo
Bopacatin 10 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
Bopacatin 10 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
145998
63-467/2014
Bopaho 125 mg filmsko
obložene tablete 56x
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.6.2014 zdravila na trg
09.05.2014
145999
63-468/2014
Bopaho 62,5 mg filmsko
obložene tablete 56x
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.6.2014 zdravila na trg
09.05.2014
63-285/2013
BOREZ 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
12.12.2012
63-283/2013
BOREZ 2,5 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
12.12.2012
63-284/2013
BOREZ 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
12.12.2012
63-492/2015
Bosentan Norameda 125
mg filmsko obložene
tablete škatla s 56
tabletami (4 x 14 tablet v SALUS, Veletrgovina,
pretisnem omotu)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.6.2015 zdravila na trg
03.06.2015
129585
129593
129607
146178
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
12.10.2012 prometa:
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.12.2011
12.10.2012
12.10.2013
75 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146179
63-491/2015
Bosentan Norameda 62,5
mg filmsko obložene
tablete škatla s 56
tabletami (4 x 14 tablet v SALUS, Veletrgovina,
pretisnem omotu)
d.o.o.
053031
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Braunoderm
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.6.2015 zdravila na trg
03.06.2015
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
053082
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Braunoderm
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
053074
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Braunoderm z barvilom
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
053104
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Braunoderm z barvilom
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
099328
*prijava podana
pred uporabo Braunol dermalna
Obr.281-01
raztopina
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
099331
*prijava podana
pred uporabo Braunol dermalna
Obr.281-01
raztopina
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
099345
*prijava podana
pred uporabo Braunol dermalna
Obr.281-01
raztopina
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
099359
*prijava podana
pred uporabo Braunol dermalna
Obr.281-01
raztopina
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
76 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
043265
63-786/2013
145054
63-467/2015
048275
63-86/2013
117625
63-571/2013
zdravilo
Bravelle 75 i.e. prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, škatla z 10
vialami s praškom in 10
ampulami z vehiklom
Bretaris Genuair 322
mikrogramov/odmerek,
prašek za inhaliranje, 1
inhalator s 60 odmerki
Bridion 100 mg/ml
raztopina za injiciranje, 10
vial po 2 ml
Brilique 90 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
56 tabletami v
koledarskem pretisnem
omotu
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
5.6.2013 prometa:
06.06.2013 31.12.2014
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
29.04.2015
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
17.06.2010
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.3.2013 zdravila na trg
01.03.2012
imetnik dovoljenja za
EUDRAC GmbH
promet z zdravilom
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.6.2013 zdravila na trg
15.04.2013
vrsta obvestila
datum
začetka
139603
63-843/2013
112968
63-259/2011
Brimonidin Medops 2
mg/ml kapljice za oko,
raztopina, škatla z 1
plastenko s 5 ml raztopine
BRINAVESS 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
013692
63-386/2012
Brinerdin 0,1 mg/0,5 mg/5
imetnik dovoljenja za
mg obložene tablete
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
013706
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo BROMERGON tbl. 30x2,5 LEK farmacevtska
Obr.281-01
mg
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
021660
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo BRONCHO MUNAL P cps LEK farmacevtska
Obr.281-01
30x3,5 mg
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
14.7.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
22.07.2011
01.08.2012
77 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
021687
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo BRONCHOMUNAL cps
Obr.281-01
30x7 mg
094439
63-796/2013
094447
63-797/2013
132292
63-260/2013
Brufen 400 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Brufen 600 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Brufen 20 mg/ml
peroralna
suspenzija,škatla s
plastenko z 100 ml
peroralne suspenzije
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.6.2013 preskrbi
15.06.2013 05.07.2013
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.6.2013 preskrbi
15.06.2013 05.07.2013
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
30.06.2012
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
31.08.2012
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.8.2013 zdravila na trg
30.10.2013
131482
63-263/2013
144980
63-928/2013
Brufen retard 800 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Brufen z okusom jagode
40 mg/ml peroralna
suspenzija, 200 ml
raztopina
121886
63-1366/2013
Bryonia C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121843
63-1367/2013
Bryonia C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121908
63-1368/2013
Bryonia C200 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121860
63-1369/2013
Bryonia C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
78 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
121894
63-1370/2013
Bryonia C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121851
63-1371/2013
Bryonia C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121878
63-1372/2013
Bryonia C6 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121835
63-1373/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
106763
63-482/2011
Bryonia C6 kroglice 1g
Budenofalk 2
mg/odmerek rektalna
pena
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
28.12.2011 zdravila na trg
14.07.2011
63-728/2015
Budenofalk 3 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla s 100
kapsulami
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-1195/2013
Budenofalk 9 mg
gastrorezistentna zrnca,
škatla s 15 vrečicami
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
123510
63-244/2015
Budenofalk 9 mg
gastrorezistentna zrnca,
škatla s 30 vrečicami
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
075663
*prijava podana Budiair 200 mcg
pred uporabo inhalacijska raztopina pod Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
Obr.281-01
tlakom
d.o.o.
promet z zdravilom
013145
123498
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
27.8.2015 motnji v preskrbi
prijava prihoda
18.11.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
27.08.2015
22.03.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.3.2015 prometa
01.04.2015
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
79 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
075655
63-868/2013
Budiair 200 mikrogramov
inhalacijska raztopina pod
tlakom, škatla s tlačnim
vsebnikom z 200 odmerki
imetnik dovoljenja za
in standardnim sprožilcem Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.4.2011 prometa:
Do
01.04.2011 nadaljnega.
092320
63-726/2014
BUPRENORFIN
ALKALOID 0,4 mg
podjezične tablete, škatla
z 28 tabletami ( 4 x 7
tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
1.10.2014 prometa:
01.11.2014
092355
63-0301/10
Buprenorfin Alkaloid 2 mg
podjezične tablete
ALKALOID d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.10.2010 zdravila na trg
092380
63-0300/10
Buprenorfin Alkaloid 8 mg
podjezične tablete
ALKALOID d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022322
63-2118/08
Burinex
Pharmagan, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.10.2010 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.9.2008 prometa
067199
*prijava podana
pred uporabo Buscopan 10 mg
Obr.281-01
obložena tableta
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
146697
63-885/2015
Bydureon 2 mg prašek in
vehikel za suspenzijo s
podaljšanim sproščanjem
za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku, 4x
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava prihoda
14.10.2015 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.11.2015
27.10.2010
27.10.2010
12.02.2008
01.08.1991
01.12.2015
80 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
126330
63-782/2015
015890
63-0151/10-1
015970
63-0150/10-1
115711
63-780/2013
032298
63-0352/09-1
060674
63-67/2011
115738
63-938/2013
032255
63-0350/09-1
zdravilo
Bydureon 2 mg prašek in
vehikel za suspenzijo s
podaljšanim sproščanjem
za injiciranje, 4
enoodmerni seti (1 viala +
1 injekcijska brizga)
Byetta 5 mikrogramov
raztopina za injiciranje,
napolnjen injekcijski
peresnik
Byetta10 mikrogramov
raztopina za injiciranje,
napolnjen injekcijski
peresnik
Byol 1,25 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Byol 10 mg filmsko
obložene tablete, 100
tablet
Byol 10 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Byol 2,5 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Byol 5 mg filmsko
obložene tablete, 100
tablet
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.9.2015 zdravila na trg
01.09.2013
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
28.09.2009
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
28.09.2009
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.6.2013 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.2.2011 prometa
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.8.2013 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.05.2013
01.11.2008
30.04.2011
19.06.2013
01.07.2009
81 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Byol 5 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
060666
63-68/2011
351555
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Ca – C 1000 SANDOZ
038989
039004
010715
010723
056472
116424
CADUET
*prijava podana 5 mg/10 mg
pred uporabo filmsko obložene
Obr.281-01
tablete (30 tablet)
CADUET
*prijava podana 10 mg/ 10 mg
pred uporabo filmsko obložene
Obr.281-01
tablete (30 tablet)
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2007
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.4.2013 motnji v preskrbi
19.04.2013
15.09.2014
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.3.2011 prometa
30.04.2011
63-680/2013
CAELYX 2 mg/ml
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje,
škatla z eno vialo z 10 ml Johnson & Johnson
koncentratal
d.o.o.
63-707/2014
CAELYX 2 mg/ml
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje,
škatla z eno vialo z 25 ml Johnson & Johnson
koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.9.2014 motnji v preskrbi
63-377/2015
CAFCOLD filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami (1 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.4.2015 preskrbi
01.02.2012 01.02.2016
63-61/2015
CAFFETIN tablete x 12,
škatla z 12 tabletami (2 x
6 tablet v dvojnem traku) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.1.2015 zdravila na trg
27.06.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
82 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
014907
63-102/2015
CAFFETIN tablete, škatla
z 10 tabletami (1 x 10
tablet v dvojnem traku)
ALKALOID-INT d.o.o.
081450
*prijava podana
pred uporabo Calcii carbonatis capsulae
Obr.281-01
Lekarna Ljubljana
Lekarna Ljubljana
022276
63-844/2013
127256
63-1374/2013
127213
63-1375/2013
127264
63-1376/2013
127221
63-1377/2013
127280
63-1378/2013
127248
63-1379/2013
127272
63-1380/2013
127230
63-1381/2013
Calcium Calvive 500 mg
šumeče tablete, škatla z
20 tabletami v
polipropilenskem
vsebniku
Calcium carbonicum
Hahnemanni C10 kroglica
10g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C10 kroglica
1g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C15 kroglica
10g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C15 kroglica
1g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C200
kroglica 10g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C200
kroglica 1g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C30 kroglica
10g
Calcium carbonicum
Hahnemanni C30 kroglica
1g
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
6.2.2015 preskrbi
01.08.2012 01.08.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
7.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom
prijava motnje v
22.6.2013 preskrbi
13.03.2013 30.07.2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
podaljšanje motnje
83 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127337
63-1382/2013
Calcium phosphoricum
C10 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127299
63-1383/2013
Calcium phosphoricum
C10 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127345
63-1384/2013
Calcium phosphoricum
C15 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127302
63-1385/2013
Calcium phosphoricum
C15 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127361
63-1386/2013
Calcium phosphoricum
C200 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127329
63-1387/2013
Calcium phosphoricum
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127353
63-1388/2013
Calcium phosphoricum
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127310
63-1389/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
Medicopharmacia,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2005
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
26.1.2015 preskrbi
02.01.2014 31.12.2015
082686
082732
023078
Calcium phosphoricum
C30 kroglica 1g
Calciumfolinat “Ebewe”
*prijava podana 10mg/ml raztopina za
pred uporabo injiciranje - 5 ampul po 5
Obr.281-01
ml
Calciumfolinat Ebewe 15
mg trde kapsule, 20
63-82/2015
kapsul
63-584/2015
CalciumvitaC 260 mg/500
mg šumeče tablete,
škatla z 10 šumečimi
tabletami v plastičnem
imetnik dovoljenja za
vsebniku
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.7.2015 motnji v preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
03.07.2015
84 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
002712
002739
005614
005622
63-329/2013
zdravilo
Calpol 120 mg/5 ml
peroralna suspenzija,
škatla s steklenico s 140
ml suspenzije
poročevalec
Johnson & Johnson
d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
27.02.2008
Datum pričetka
opravljanja s
prometom je
datum prenosa
imetništva
dovoljenja za
promet, pred tem
datumom je
zdravilo tržil trug
imetnik dovoljenja.
27.02.2008
Datum pričetka
opravljanja s
prometom je
datum prenosa
imetništva
dovoljenja za
promet, pred tem
datumom je
zdravilo tržil trug
imetnik dovoljenja.
63-328/2013
Calpol 250 mg/5 ml
peroralna suspenzija,
škatla s steklenico s 100
ml suspenzije
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-912/2013
Campto 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
stekleno vialo s 5 ml
koncentrata
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.7.2013 prometa
30.05.2010
63-913/2013
Campto 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
stekleno vialo z 2 ml
koncentrata
Pfizer Luxembourg
SARL,Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.7.2013 prometa
30.05.2010
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
85 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
032530
63-853/2015
Campto 20 mg/ml
koncetrat za raztopino za
infundiranje; škatla z 1
polipropilensko vialo s 15
ml koncentrata
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.10.2015 prometa
25.09.2015
63-852/2015
Campto 20 mg/ml
koncetrat za raztopino za
infundiranje; škatla z 1
polipropilensko vialo s 5
ml koncentrata
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.10.2015 prometa
25.09.2015
042129
63-854/2015
Campto 20 mg/ml
koncetrat za raztopino za
infundiranje; škatla z 1
polipropilensko vialo z 2
ml koncentrata
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.10.2015 prometa
25.09.2015
013358
*prijava podana za pripravo koncentrata
pred uporabo za pripravo raztopine za
Obr.281-01
infundiranje
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2001
013366
*prijava podana za pripravo koncentrata
pred uporabo za pripravo raztopine za
Obr.281-01
infundiranje
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2001
079715
63-0320/109-1 škatla z 28 tabletami
079740
63-0321/09-1
042110
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
CANCIDAS 50 mg prašek
CANCIDAS 70 mg prašek
Candea 16 mg tablete,
Candea 32 mg tablete,
škatla z 28 tabletami
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.12.2009 zdravila na trg
21.12.2009
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.12.2009 zdravila na trg
21.12.2009
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
86 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
079685
63-0318/09-1
Candea 4 mg tablete,
škatla z 28 tabletami
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.12.2009 zdravila na trg
21.12.2009
079693
63-0319/09-1
Candea 8 mg tablete,
škatla z 28 tabletami
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.12.2009 zdravila na trg
21.12.2009
106780
63-0270/10
Candea HCT 16 mg/12,5 Lek farmacevtska
mg tablete, 28 tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.9.2010 zdravila na trg
27.09.2010
145404
63-931/2013
Candea HCT 32 mg/12,5 Lek farmacevtska
mg tablete, 28 tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.8.2013 zdravila na trg
14.08.2013
145405
63-930/2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
106801
63-840/2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.8.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.6.2013 prometa
106810
63-452/2014
106836
63-451/2014
106879
63-453/2014
146088
63-445/2014
Candea HCT 32 mg/25
mg tablete, 28 tablet
Candea HCT 8 mg/12,5
mg tablete, škatla z 28
tabletami
Candecor 16 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Candecor 32 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Candecor 8 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Canephron obložene
tablete, škatla s 60
obloženimi tabletami
090727
63-240/2012
Canespor 10 mg/g krema Bayer d.o.o.
vrsta obvestila
datum
začetka
14.08.2013
01.06.2013
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.6.2014 zdravila na trg
09.06.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.4.2012 zdravila na trg
01.05.2012
Farmedica d. o. o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
87 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
088757
63-902/2013
Canespor 10 mg/ml
dermalno pršilo,
raztopina, škatla s
stekleničko z zaporko s
pršilnim ventilom s 25 ml
raztopine
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
015385
63-645/2013
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
065722
63-259/2014
Canesten 1 500 mg
vaginalne tablete, 1x
Canesten 1 set 500 mg
vaginalne tablete in 10
mg/g krema
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
015393
63-371/2011
Canesten 10 mg/g
dermalni prašek
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.7.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.4.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.4.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.10.2011 prometa
022349
*prijava podana
pred uporabo CANESTEN 3 vaginalna
Obr.281-01
krema
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1975
018058
*prijava podana
pred uporabo CANESTEN 3 vaginalne
Obr.281-01
tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1975
018090
*prijava podana CANESTEN 3 vaginalne
pred uporabo tablete/CANESTEN
Obr.281-01
krema
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1975
015407
*prijava podana
pred uporabo CANESTEN dermalni
Obr.281-01
prašek
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1981
015369
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CANESTEN krema x 20 g Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.9.2011 prometa
018031
63-360/2011
Canesten raztopina v
dermalnem pršilu 10
mg/ml
Bayer d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.12.2013
01.05.2013
14.04.2014
01.05.2012
01.01.1975
01.12.2011
88 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145450
63-599/2014
Canesten1 set 500 mg
mehke vaginalne kapsule
in 10 mg/g krema, škatla
z 1 vaginalno kapsulo
Bayer d.o.o.
023450
*prijava podana
pred uporabo CANIFUG dermalno
Obr.281-01
pršilo, 1% 30 ml
Pharmagan
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
321494
*prijava podana CAPIVIT A+E 2500
pred uporabo i.e./150 mg mehke
Obr.281-01
kapsule
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
321486
*prijava podana
pred uporabo CAPIVIT A+E 2500 i.e./50
Obr.281-01
mg mehke kapsule
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
004340
*prijava podana
pred uporabo CARBO MEDICINALIS
Obr.281-01
granule 50g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.11.2014 motnji v preskrbi
13.10.2014
poročevalec
Salus d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
1.8.2014 zdravila na trg
datum
začetka
01.08.2014
004332
63-811/2014
Carbo medicinalis 150 mg Jadran-galenski
disperzibilne tablete,
laboratorij d.o.o.
škatla s 30 tabletami
Ljubljana
136672
63-1390/2013
Carbo vegetabilis C10
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136638
63-1391/2013
Carbo vegetabilis C10
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136686
63-1392/2013
Carbo vegetabilis C15
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136641
63-1393/2013
Carbo vegetabilis C15
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
89 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
136669
63-1394/2013
Carbo vegetabilis C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136690
63-1395/2013
Carbo vegetabilis C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-554/2015
Carboplatin Ebewe
10mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 100 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
27.03.2012 31.01.2016
63-555/2015
Carboplatin Ebewe
10mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 15 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
27.03.2012 31.01.2016
63-556/2015
Carboplatin Ebewe
10mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 45 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
27.03.2012 31.01.2016
63-557/2015
Carboplatin Ebewe
10mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 5 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
27.03.2012 31.01.2016
63-558/2015
Carboplatin Ebewe
10mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 60 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
27.03.2012 31.01.2016
63-744/2013
CARBOPLATIN PLIVA 10
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 15 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
17.5.2013 motnji v preskrbi
16.05.2013
123552
037788
037796
037826
123544
012947
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
90 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
099376
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CARBOSIN 10 mg/ml
116440
63-250/2011
Cardide SR 1,5 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
038385
*prijava podana
pred uporabo CARDIOPIRIN 100 mg
Obr.281-01
gastrorezistentne tablete
097640
63-3/2014
Cardosin Retard 4 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 30 tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
5.7.2011 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
6.1.2014 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
31.01.2006
27.06.2011
16.01.2007
23.12.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.2.2015 motnji v preskrbi
26.11.2012
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
013331
Cardura XL 4 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem; škatla z 28
63-203/2015
tabletami
CARDURA XL
*prijava podana 8 mg tablete s
pred uporabo podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
067873
*prijava podana Carvedigamma 12,5 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
100 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067814
*prijava podana Carvedigamma 12,5 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
30 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067822
*prijava podana Carvedigamma 12,5 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
50 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067938
*prijava podana Carvedigamma 25 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
100 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
013307
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
91 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
067881
*prijava podana Carvedigamma 25 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
30 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067911
*prijava podana Carvedigamma 25 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
50 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067806
*prijava podana Carvedigamma 6,25 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
100 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067466
*prijava podana Carvedigamma 6,25 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
30 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
067504
*prijava podana Carvedigamma 6,25 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
50 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
063827
63-0095/09-1
CARVETREND TABLETE
12,5 MG
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
063835
63-0096/09-1
CARVETREND TABLETE
25 MG
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
063789
63-0097/09-1
CARVETREND TABLETE
3,125 MG
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
063819
63-0104/09-1
CARVETREND TABLETE
6,25 MG
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.4.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.4.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.4.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.5.2009 prometa
019577
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Casodex 150 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2005
085472
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Casodex 50 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1996
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.11.2006
28.06.2009
28.06.2009
28.06.2009
28.06.2009
92 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127426
63-1396/2013
Causticum Hahnemanni
C12 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127388
63-1397/2013
Causticum Hahnemanni
C12 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127442
63-1398/2013
Causticum Hahnemanni
C200 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127400
63-1399/2013
Causticum Hahnemanni
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127434
63-1400/2013
Causticum Hahnemanni
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127396
63-1401/2013
Causticum Hahnemanni
C30 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127418
63-1402/2013
Causticum Hahnemanni
C6 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127370
63-1403/2013
Causticum Hahnemanni
C6 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
63-616/2015
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
Caverject 10
podružnica za
mikrogramov/ml prašek in svetovanje s področja
vehikel za raztopino za
farmacevtske
injiciranje
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.7.2015 motnji v preskrbi
13.07.2015
63-942/2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
Caverject 20
podružnica za
mikrogramov/ml prašek in svetovanje s področja
vehikel za raztopino za
farmacevtske
injiciranje, 1x
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.11.2015 motnji v preskrbi
11.09.2015
095230
095222
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
93 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
138841
63-975/2013
Cayston 75 mg prašek in
vehikel za inhalacijsko
raztopino za nebulator, 84
vial, 88 ampul z
vehiklom, komplet z
Medicopharmacia,
nebulatorjem Altera
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.8.2013 zdravila na trg
28.08.2013
030627
63-636/2012
Ceclor 125 mg/5 ml zrnca
za peroralno suspenzijo Salveo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.10.2012 zdravila na trg
01.06.2009
030686
63-637/2012
Ceclor 250 mg/5 ml zrnca
za peroralno suspenzijo Salveo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.10.2012 zdravila na trg
01.06.2009
061832
63-357/2014
Cedax 36 mg/ml prašek
za peroralno suspenzijo,
škatla s stekleničko s 15
g praška in odmerno
žličko
061840
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Cedax kapsule
Schering-Plough
056618
*prijava podana
pred uporabo Cefaklor Medis 1000 mg
Obr.281-01
šumeče tablete
056030
*prijava podana
pred uporabo Cefaklor Medis 500 mg
Obr.281-01
šumeče tablete
031640
63-405/2011
CEFALEKSIN PLIVA 1 g
filmsko obložene tablete
031631
63-404/2011
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.5.2014 motnji v preskrbi
16.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
CEFALEKSIN PLIVA 500
mg trde kapsule
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.11.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.11.2011 prometa
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2008
31.01.2012
31.01.2012
94 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
022640
145823
125040
*prijava podana CEFAMEZIN 1000 mg
pred uporabo praš. za razt. za injic.
Obr.281-01
1x1000mg viala
poročevalec
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1995
63-425/2014
Cefazolin Actavis 1 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje (10
vial)
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
03.06.2014
63-359/2012
Cefepim Kabi 1g prašek
za raztopino za injiciranje Medias International
ali infundiranje
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.5.2012 zdravila na trg
14.12.2011
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.5.2012 zdravila na trg
14.12.2011
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
03.06.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
03.06.2014
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
31.10.2015 31.12.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
31.10.2015 31.12.2016
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.8.2010 zdravila na trg
23.07.2010
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.10.2015 prometa:
07.10.2015 31.12.2016
125059
63-360/2012
145857
63-426/2014
145859
63-427/2014
016004
63-820/2015
016012
63-826/2015
097667
63-0242/10-1
097659
zdravilo
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
63-864/2015
Cefepim Kabi 2g prašek
za raztopino za injiciranje
ali infundiranje
Cefotaksim Actavis 1 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje (10
vial)
Cefotaksim Actavis 2 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje (10
vial)
Cefotaksim Lek 1 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje, 1
viala
Cefotaksim Lek 2 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje, 1
viala
Ceftazidim Kabi 1000 mg
prašek za raztopino za
injiciranje
Ceftazidim Kabi 1000 mg
prašek za raztopino za
injiciranje, škatla z 1 vialo
s praškom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
95 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
146344
63-121/2015
145824
63-830/2014
145825
63-831/2014
zdravilo
Ceftazidim Mylan 1 g
prašek za raztopino za
injiciranje ali infundiranje,
škatla s 5 vialami s
praškom
Ceftriakson Actavis 1 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje (5
vial)
Ceftriakson Actavis 2 g
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje (5
vial)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.2.2015 zdravila na trg
15.01.2015
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2014 zdravila na trg
03.06.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2014 zdravila na trg
03.06.2014
092401
63-593/2015
092410
63-0295/10
017248
63-2097/08
017280
63-2098/08
Ceftriakson Lek 1g prašek
za raztopino za injiciranje
ali infundiranje, 10 vial
Ceftriakson Lek 2 g
prašek za raztopino za
injiciranje in infundiranje,
škatla s 5 x 1 vialo s
praškom
Ceftriaxone Pliva prašek
za raztopino za injiciranje
1g
Ceftriaxone Pliva prašek
za raztopino za injiciranje
2g
63-429/2014
Cefuroksim Actavis 1500
mg prašek za raztopino
za injiciranje/infundiranje
(5 vial)
Sanolabor d.d.
145826
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
3.7.2015 motnji v preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
2.9.2008 preskrbi
01.07.2008
01.03.2009
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
2.9.2008 preskrbi
01.07.2008
01.03.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
03.06.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
22.10.2010 zdravila na trg
26.06.2015
19.10.2010
96 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Cefuroksim Actavis 750
mg prašek za raztopino
za injiciranje/infundiranje
(5 vial)
CEFUROKSIM
ALKALOID INT 1500 mg
prašek za raztopino za
injiciranje
CEFUROKSIM
ALKALOID INT 750 mg
prašek za raztopino za
injiciranje
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
03.06.2014
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.1.2015 zdravila na trg
21.01.2015
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.1.2015 zdravila na trg
21.01.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
145827
63-428/2014
144997
63-56/2015
144996
63-57/2015
028444
*prijava podana
pred uporabo CEFZIL 250 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
30.09.2005
028460
*prijava podana
pred uporabo CEFZIL 250 mg/ml zrnca
Obr.281-01
za peroralno suspenzijo
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.12.2004
028452
*prijava podana
pred uporabo CEFZIL 500 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
11.11.2005
Celebrex 200 mg trde
kapsule
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Celebrex 200 mg trde
kapsule, škatla s 30
kapsulami (3 x 10 kapsul
v pretisnem omotu)
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022780
126225
63-403/2012
63-60/2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
29.07.2012
30.06.2012
97 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
118109
63-559/2015
Celekoksib Lek 100 mg
trde kapsule, 20 kapsul
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.01.2013 31.01.2016
118117
63-560/2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.01.2013 31.01.2016
018902
Celekoksib Lek 200 mg
Lek farmacevtska
trde kapsule, 20 kapsul
družba d.d.
CellCept 500mg prašek
*prijava podana za koncentrat za
pred uporabo raztopino za infundiranje,
Obr.281-01
4
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
13.12.2002
011967
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CellCept kps 250mg, 100 Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
011940
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CellCept tbl 500mg, 50
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
041173
63-159/2012
Celomix 15 mg tablete
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2012 prometa
027634
63-304/2013
Celsentri 300 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60 tabletami v pretisnih
omotih
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
016411
63-2216/08
Ceporex kapsule
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
016446
63-2215/08
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
027979
63-2026/08
Ceporex prašek za
peroralno suspenzijo
Cerazette 75
mikrogramov filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.11.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.11.2008 prometa
prijava prihoda
29.8.2008 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1999
01.01.2010
26.01.2012
12.10.2008
12.10.2008
01.07.2008
98 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
028070
63-135/2014
Cerazette 75
mikrogramov filmsko
obložene tablete, škatla s
84 tabletami (3 x 28 tablet Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
d.o.o.
promet z zdravilom
007919
*prijava podana CEREZYME 200 enot
pred uporabo prašek za koncentrat za
Obr.281-01
raztopino za infundiranje
080055
63-0332/10
Cerezyme 400 enot
prašek za koncentrat za
raztopino za infundiranje
016616
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CERSON 5 mg tbl.
Belupo d.o.o.
077968
*prijava podana
pred uporabo CERTICAN 0,5 mg
Obr.281-01
tablete (60 tab)
077933
*prijava podana
pred uporabo CERTICAN 0,25 mg
Obr.281-01
tablete (60 tab)
017329
*prijava podana CERVARIX suspenzija za
pred uporabo injiciranje v napolnjeni
Obr.281-01
injekcijski brizgi
GSK d.o.o., Ljubljana
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.2.2014 motnji v preskrbi
21.05.2013
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
prijava prihoda
9.11.2010 zdravila na trg
05.11.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2006
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.5.2013 zdravila na trg
035912
63-158/2011
035920
63-159/2011
Cetirizin Lek 10 mg
filmsko obložene tablete,
10 tablet
Cetirizin Lek 10 mg
filmsko obložene tablete,
20 tablet
135768
63-725/2013
Cetixin 10 mg film.obl.tbl.
10x
Vitabalans d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.11.2007
30.04.2010
30.04.2010
01.03.2013
99 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
135771
63-723/2013
Cetixin 10 mg film.obl.tbl.
30x
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.5.2013 zdravila na trg
01.03.2013
135785
63-724/2013
Cetixin 10 mg film.obl.tbl.
50x
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.5.2013 zdravila na trg
01.03.2013
009709
63-1112/2013
CETROTIDE 3 mg,
zloženka z 1 vialo s
praškom, 1 napolnjeno
injekcijsko brizgo po 3 ml
vode za injekcije in
priborom za injiciranje
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.10.2013 prometa
01.11.2013
008524
*prijava podana
pred uporabo CETROTIDE viala 250
Obr.281-01
mg (1)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2001
043605
63-0012/09-1
Cezera filmsko obložene
tablete 30x5 mg
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
19.1.2009 zdravila na trg
19.01.2009
63-434/2014
Champix 0,5 mg in 1 mg
filmsko obložene tablete,
11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg
tablet v pretisnem omotu
(PVC/alu) v zavarjenem
kartonskem pakiranju
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
02.06.2014
63-812/2014
Champix 0,5 mg in 1 mg
filmsko obložene tablete,
kartonska obloga s
pretisnima omotoma (11 x
0,5 mg + 14 x 1 mg)
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.11.2014 prometa
05.11.2014
63-788/2014
Champix 1 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.10.2014 prometa
24.10.2014
145672
005541
004880
poročevalec
HIGIEA d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
100 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145673
63-527/2014
Champix 1 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet v pretisnem omotu
(PVC/alu) v zavarjenem
kartonskem pakiranju
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.7.2014 zdravila na trg
04.07.2014
136763
63-1404/2013
Chelidonium majus C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136729
63-1405/2013
Chelidonium majus C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136746
63-1406/2013
Chelidonium majus C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136777
63-1407/2013
Chelidonium majus C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136750
63-1408/2013
Chelidonium majus C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
040525
CHIROCAINE 2,5 mg/ml
raztopina za
injiciranje/koncentrat za
pripravo raztopine za
*prijava podana infundiranje, 10
pred uporabo polipropilenskih ampul po Abbott Laboratories
Obr.281-01
10 ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
26.08.2004
040541
CHIROCAINE 5 mg/ml
raztopina za
injiciranje/koncentrat za
pripravo raztopine za
*prijava podana infundiranje, 10
pred uporabo polipropilenskih ampul po Abbott Laboratories
Obr.281-01
10 ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.09.2004
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
101 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
040584
zdravilo
poročevalec
CHIROCAINE 7,5 mg/ml
raztopina za
injiciranje/koncentrat za
pripravo raztopine za
*prijava podana infundiranje, 10
pred uporabo polipropilenskih ampul po Abbott Laboratories
Obr.281-01
10 ml raztopine
d.o.o.
Chloramphenicol Krka 10
mg/g mazilo za oko,
škatla s tubo s 5 g mazila
Cholib 145 mg/20 mg
filmsko obložene tablete,
30 tablet
Cholib 145 mg/40 mg
filmsko obložene tablete,
30 tablet
017795
63-385/2014
145925
63-327/2014
145926
63-328/2014
033111
*prijava podana
pred uporabo Cialis 10 mg obložene
Obr.281-01
tablete
63-0132/10-1
033154
*prijava podana
pred uporabo Cialis 20 mg obložene
Obr.281-01
tablete (4x)
046426
63-0149/10-1
Cialis 5 mg filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
26.08.2004
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.5.2014 zdravila na trg
26.05.2014
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.5.2014 zdravila na trg
26.05.2014
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
CIALIS 20 mg filmsko
obložene tablete, Škatla z
4 tabletami, Avtoriteta: Eli
Lily Nederland B.V.,
Grootland 1-5, NL-3991
RA Houten, The
AN Pharmacy Sp. z
Netherlands
o.o.
078000
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
22.4.2010 zdravila na trg
01.09.2004
20.05.2010
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.09.2004
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
16.03.2009
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
102 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
074616
63-276/2015
CIKLOSPORIN
ALKALOID 100 mg
mehke kapsule, škatla s
50 kapsulami (10 x 5
kapsul v pretisnem
omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
18.3.2015 preskrbi
01.05.2015 01.05.2016
63-274/2015
CIKLOSPORIN
ALKALOID 25 mg mehke
kapsule, škatla s 50
kapsulami (10 x 5 kapsul
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
18.3.2015 preskrbi
01.03.2015 01.05.2016
074730
63-275/2015
CIKLOSPORIN
ALKALOID 50 mg mehke
kapsule, škatla s 50
kapsulami (10 x 5 kapsul
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
001880
63-61/2012
Cilazil 1 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
001899
63-62/2012
Cilazil 2,5 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
001902
63-63/2012
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
062669
63-1253/2013
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
18.3.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.12.2013 prometa
087882
*prijava podana CILOXAN
pred uporabo 3 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
145742
63-1409/2013
074683
Cilazil 5 mg filmsko
obložene tablete
Cilest, škatla z 21
tabletami (1 x 21 tablet v
pretisnem omotu)
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
Cimicifuga racemosa C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.04.2015 01.05.2016
28.08.2012
28.08.2012
21.03.2012
06.12.2013
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
103 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145738
63-1410/2013
Cimicifuga racemosa C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145744
63-1411/2013
Cimicifuga racemosa
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145740
63-1412/2013
Cimicifuga racemosa
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145743
63-1413/2013
Cimicifuga racemosa C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145741
63-1414/2013
Cimicifuga racemosa C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145737
63-1415/2013
Cimicifuga racemosa C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
094161
63-258/2011
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.7.2011 prometa
094153
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
23.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-172/2013
Cimzia 200 mg raztopina
za injiciranje
Medis, d.o.o.
Cimzia 200 mg raztopina
za injiciranje, 2 injekcijski
brizgi in 2 alkoholna
zloženca
Medis, d.o.o.
023337
63-812/2013
Cinarizin Lek 75 mg, 50
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
142828
63-1416/2013
Cinchona pubescens C12
kroglice 10 g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142845
63-1417/2013
Cinchona pubescens
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142831
63-1418/2013
Cinchona pubescens C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.07.2011
27.01.2011
01.06.2013
104 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
142814
Cinchona pubescens C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.06.2003
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.8.2014 prometa
31.08.2014
Lundbeck-Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.2.2015 prometa
28.04.2015
LUNDBECK PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1998
63-1160/2013
Ciprinol 100 mg
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla s 5
ampulami z 10 ml
imetnik dovoljenja za
koncentrata
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.11.2013 prometa
01.01.2013
63-870/2015
Ciprinol 200 mg/100 ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 10 vialami s 100
imetnik dovoljenja za
ml raztopine
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
9.10.2015 zdravila na trg
13.10.2015
63-888/2015
Ciprinol 200 mg/100 ml
raztopina za infundiranje,
škatla z eno vialo po 100
imetnik dovoljenja za
ml raztopine
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
040096
103659
63-1419/2013
63-121/2013
63-642/2014
Cipralex 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu)
Cipralex MELTZ 10 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla s 30 tabletami (5 x
6 tablet v pretisnem
omotu)
Cipramil 20 mg
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla s 5
ampulami z 0,5 ml
koncentrata
022594
63-211/2015
022101
*prijava podana
pred uporabo Cipramil 20 mg, film. obl.
Obr.281-01
tbl., 28 tbl.
010138
146926
001198
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.10.2015 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.10.2015
105 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
037044
63-382/2014
Ciprinol 250 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami (1 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
63-932/2015
Ciprinol 400 mg/200 ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 10 vialami z 200
imetnik dovoljenja za
ml raztopine
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava motnje v
3.11.2015 preskrbi
05.11.2015 01.12.2015
63-787/2015
Ciprinol 400 mg/200 ml
raztopina za infundiranje,
škatla z eno vialo po 200
imetnik dovoljenja za
ml raztopine
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.9.2015 prometa
18.09.2015
63-381/2014
Ciprinol 500 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami (1 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
055336
63-701/2015
Ciprinol 750 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami 1 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava motnje v
19.8.2015 preskrbi
06.07.2015
075256
*prijava podana CIPROBAY 200 mg/100
pred uporabo ml raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.1994
015628
*prijava podana
pred uporabo CIPROBAY 250 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1988
146927
009482
040398
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
24.07.2015
106 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
074209
63-630/2013
CIPROBAY 400 mg/200
ml raztopina za
infundiranje, škatla s
steklenico z 200 ml
raztopine
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.4.2013 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022454
*prijava podana
pred uporabo CIPROBAY 500 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.1988
065765
*prijava podana
pred uporabo CIPROBAY 750 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
15.02.2000
075108
63-17/2011
Ciprofloksacin Arrow 250 ARROW PHARMA
mg film.obl.tbl. 10x
d.o.o.
075116
63-76/2011
Ciprofloksacin Arrow 500 ARROW PHARMA
mg film.obl.tbl. 10x
d.o.o.
075124
63-16/2011
051357
63-940/2015
Ciprofloksacin Arrow 750 ARROW PHARMA
mg film.obl.tbl. 10x
d.o.o.
Ciprofloksacin Claris 2
mg/ ml raztopina za
infundiranje, škatla z 1
steklenico z 200 ml
raztopine
Sanolabor,d.d.
63-794/2014
Ciprofloksacin Claris 2
mg/ ml raztopina za
infundiranje, škatla z 1
vialo s 100 ml raztopine
051306
Sanolabor,d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.1.2011 prometa:
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2011 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
27.03.2013
28.02.2011
31.03.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.1.2011 prometa:
28.02.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
5.11.2015 preskrbi
05.11.2015 30.06.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.10.2014 motnji v preskrbi
Ko bo
vzpostavljeno
redno
povpraševanje po
zdravilu.
Ko bo
vzpostavljeno
redno
povpraševanje po
zdravilu.
01.02.2013
107 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Ciprofloksacin Lek 200
mg/ 100 ml raztopina za
infundiranje, 5 vial s 100
ml raztopine
026484
63-2148/08
086002
*prijava podana
pred uporabo CIPROFLOKSACIN LEK
Obr.281-01
250MG film.obl.tbl.10
026476
086029
63-631/2015
63-864/2014
086045
63-943/2013
080268
63-346/2011
090158
63-320/2014
090166
63-345/2011
146050
63-922/2014
146051
63-925/2014
Ciprofloksacin Lek 400
mg/ 200 ml raztopina za
infundiranje, 5 vial
CIPROFLOKSACIN LEK
500MG, 10 tablet
Ciprofloksacin Lek 750
mg filmsko obložene
tablete, 10 tablet
Ciprum 250 mg filmsko
obložene tablete (1x10
tbl)
Ciprum 500 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami
Ciprum 750 mg filmsko
obložene tablete (1x10
tbl)
Ciqorin 10 mg mehke
kapsule, škatla s 50
kapsulami
Ciqorin 100 mg mehke
kapsule, škatla s 50
kapsulami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
prijava prihoda
12.9.2008 zdravila na trg
13.06.2008
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
Lek farmacevtska
družba d.d.
prijava motnje v
20.7.2015 preskrbi
10.03.2014 28.02.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.11.2014 motnji v preskrbi
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
26.11.2014
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
22.8.2013
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
19.9.2011
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
5.5.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
19.9.2011
Pliva Ljubljana, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.12.2014 zdravila na trg
23.12.2014
Pliva Ljubljana, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.12.2014 zdravila na trg
23.12.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
02.07.2013
31.10.2012
01.05.2014
31.07.2012
108 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pliva Ljubljana, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.12.2014 zdravila na trg
23.12.2014
Pliva Ljubljana, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.12.2014 zdravila na trg
23.12.2014
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2008 zdravila na trg
01.08.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
23.12.2014
146052
63-923/2014
146053
63-924/2014
034380
63-2021/08-1
zdravilo
Ciqorin 25 mg mehke
kapsule, škatla s 50
kapsulami
Ciqorin 50 mg mehke
kapsule, škatla s 50
kapsulami
CIRCADIN 2 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
21 tablet
63-2/2015
Cisplatin Kabi 1 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational
vialo s 100 ml koncentrata d.o.o.
63-1081/2013
CISPLATIN PLIVA 0,5
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 100 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
63-1082/2013
CISPLATIN PLIVA 0,5
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 20 ml
koncentrata
Pliva Ljublanja d.o.o.
146468
028398
132713
6.11.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.10.2013 motnji v preskrbi
10.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.10.2013 motnji v preskrbi
18.06.2013
napovedani
datum konca opombe JAZMP
109 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
028371
63-37/2013
125610
63-433/2011
125636
63-434/2011
125644
63-432/2011
026077
63-160/2011
026166
63-161/2011
026115
63-2043/08
026182
63-1218/2013
026204
63-0332/09-1
zdravilo
CISPLATIN PLIVA 0,5
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 10 vialami z 20
ml koncentrata
Citafort 10 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Citafort 20 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Citafort 5 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Citalon 10 mg filmsko
obložene tablete, 56
tablet
Citalon 20 mg filmsko
obložene tablete, 56
tablet
Citalon 20mg film. obl.
tbl., 28 tablet
Citalon 40 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Citalon 40 mg filmsko
obložene tablete, 56
tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
datum
začetka
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
21.10.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
24.10.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
17.1.2013 preskrbi
6.11.2015
prijava motnje v
1.9.2008 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.11.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Dne 7.2.2012 je bil
poslan obrazec o
predvideni motnji
oskrbe z zdravilom
do marca 2012,
predvidenega
datuma
prenehanja motnje
trenutno nimamo
na voljo.
01.10.2011
24.10.2011
30.12.2009
30.12.2009
01.05.2008
12.06.2008
20.11.2013
30.04.2009
110 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
026050
*prijava podana
pred uporabo CITALON film.obl. tbl.
Obr.281-01
28X10MG
045020
63-0205/10-2
Citalopram Torrex 10 mg
filmsko obložene tablete
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
045039
63-0208/10-1
Citalopram Torrex 20 mg
filmsko obložene tablete
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
045047
63-0209/10-1
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
135800
63-713/2014
Citalopram Torrex 40 mg
filmsko obložene tablete
CITALOPRAM
VITABALANS 20mg
filmsko obložene tablete,
30 tablet
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.9.2014 zdravila na trg
01.08.2014
135859
63-843/2015
Citalopram Vitabalans 40
mg film.obl.tbl. 100x
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
5.10.2015 preskrbi
05.10.2015
135831
63-721/2013
Citalopram Vitabalans 40
mg film.obl.tbl. 30x
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.5.2013 zdravila na trg
01.03.2013
070920
*prijava podana CITALOX 20 mg filmsko
pred uporabo obložene tablete, 28 x
Obr.281-01
20mg
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
145750
63-1420/2013
Citrullus colocynthis C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145746
63-1421/2013
Citrullus colocynthis C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145752
63-1422/2013
Citrullus colocynthis C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145748
63-1423/2013
Citrullus colocynthis C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.6.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.6.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.6.2010 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2007
01.02.2011
30.06.2010
01.09.2010
01.01.2016
111 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145751
63-1424/2013
Citrullus colocynthis C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
145749
63-1425/2013
Citrullus colocynthis C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
018724
63-0078/10-1
CLAREXID 250 MG FILM
OBL TBL 14X250MG
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
020010
63-0077/10-1
CLAREXID 500 MG FILM
OBL TBL 14X500MG
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2010 prometa
086657
*prijava podana Clarinase 120 mg/5 mg
pred uporabo obložena tableta s
Obr.281-01
podaljšanim sproščanjem Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
062995
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Claritine 1 mg/ml sirup
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
071978
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Claritine 10 mg tablete
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
062987
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Claritine S10 mg tablete
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
032204
63-0043/2009- Clarosip 125 mg zrnca za
1
peroralno suspenzijo
Grunenthal d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
032212
63-0042/2009- Clarosip 187,5 mg zrnca
1
za peroralno suspenzijo
Grunenthal d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
032220
63-0041/2009- Clarosip 250 mg zrnca za
1
peroralno suspenzijo
Grunenthal d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
25.2.2009 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
25.2.2009 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
25.2.2009 prometa:
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
23.10.2013
23.10.2013
03.03.2010
03.03.2010
01.06.2007
01.09.2008
01.03.2010
01.09.2008
01.03.2010
01.09.2008
01.03.2010
112 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Clexane 10.000 anti -Xa
i.e./1ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
038121
63-0124/09-1
007293
*prijava podana Clexane 10000 anti-Xa
pred uporabo i.e./1 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
047589
63-321/2013
Clexane 12.000 anti-Xa
i.e./0,8 ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, škatla z
10 napolnjenimi
injekcijskami brizgami z
0,8 ml raztopine
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2009 zdravila na trg
09.04.2009
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2000
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
25.05.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
19.05.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2009 zdravila na trg
09.04.2009
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2000
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2009 zdravila na trg
09.04.2009
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2000
Clexane 15.000 anti-Xa
i.e./1 ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, škatla z
10 napolnjenimi
injekcijskami brizgami z 1
ml raztopine
sanofi-aventis d.o.o.
Clexane 2.000 anti -Xa
i.e./0,2 ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
sanofi-aventis d.o.o.
054500
63-320/2013
038130
63-0120/09-1
007153
*prijava podana Clexane 2000 anti-Xa
pred uporabo i.e./0,2 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
038253
63-0121/09-1
Clexane 4.000 anti -Xa
i.e./0,4 ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
007161
*prijava podana Clexane 4000 anti-Xa
pred uporabo i.e./0,4 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
6.11.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
113 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Clexane 6.000 anti -Xa
i.e./0,6 ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
038270
63-0122/09-1
007250
*prijava podana Clexane 6000 anti-Xa
pred uporabo i.e./0,6 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
038300
63-0123/09-1
Clexane 8.000 anti -Xa
i.e./0,8 ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
007285
*prijava podana Clexane 8000 anti-Xa
pred uporabo i.e./0,8 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
CLIMARA 100
mikrogramov/24 ur
transdermalni obliž
093874
63-0309/09-1
093866
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CLIMARA 50
021946
63-132/2011
074241
*prijava podana
pred uporabo CLINOFUG D 50 mg tbl.
Obr.281-01
50 x 50 mg
077798
63-354/2014
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2009 zdravila na trg
09.04.2009
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2000
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2009 zdravila na trg
09.04.2009
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.12.2009 prometa
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
CLIMEN obložene tablete Bayer d.o.o.
Pharmagan
Clivarin 1432 i.e. antiXa/0,25 ml raztopina za
injiciranje, škatla z 10
napolnjenimi injekcijskimi Abbott Laboratories
brizgami po 0,25 ml
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.04.2000
07.12.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.5.2011 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1994
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
10.03.2014
01.09.2002
16.05.2011
114 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
030481
63-355/2014
Clivarin 3436 i.e. antiXa/0,6 ml raztopina za
injiciranje, škatla z 10
napolnjenimi injekcijskimi Abbott Laboratories
brizgami po 0,6 ml
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
10.03.2014
63-356/2014
Clivarin 5726 i.e. antiXa/ml raztopina za
injiciranje, škatla s 5
večodmernimi steklenimi
vialami s 6 ml raztopine
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
10.03.2014
144824
63-329/2015
CLOPEZ 75 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10
tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
102520
63-455/2012
CLOPIGAMMA 75mg, 28 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
prijava prihoda
8.4.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.7.2012 prometa
107751
63-290/2011
Clopixol 10 mg filmsko
obložene tablete
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.8.2011 zdravila na trg
059420
63-440/2011
Clopixol 10 mg filmsko
obložene tablete, 100
tablet v polipropilenskem
vsebniku
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.11.2011 prometa
03.11.2011
059374
*prijava podana
pred uporabo Clopixol Acuphase 50
Obr.281-01
mg/ml, 5 x 1 ml amp.
LUNDBECK PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
040347
*prijava podana
pred uporabo Clopixol Depot 200
Obr.281-01
mg/ml, 10 x 1 ml amp.
LUNDBECK PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
042617
63-2099/08
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
020389
Cloxacillin Stragen 1g
viala
poročevalec
Abbott Laboratories
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
3.9.2008 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
08.04.2015
30.09.2012
02.08.2011
04.07.2008
115 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
012734
*prijava podana
pred uporabo CoAprovel 150/12,5 mg
Obr.281-01
tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
012742
*prijava podana
pred uporabo CoAprovel 300/12,5 mg
Obr.281-01
tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
008397
*prijava podana
pred uporabo CoAprovel 300/25 mg
Obr.281-01
tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
16.01.2008
042030
63-2120/08
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
077801
63-2187/08
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029513
63-921/2013
Berlin-Chemie AG,
Podružnica v Ljubljani
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.9.2008 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.10.2008 prometa
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
6.8.2013 prometa:
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
22.01.2013
Lek farmacevtska
druћba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
22.01.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.10.2013 zdravila na trg
24.09.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
25.01.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.10.2013 zdravila na trg
24.09.2013
074250
63-385/2013
074314
63-383/2013
145089
63-1033/2013
074454
63-384/2013
145091
63-1031/2013
zdravilo
COAXIL
COAXIL 12,5 mg
obložene tablete (30
tablet)
Co-Berlipril 10 mg/25 mg
tablete ,škatla s 30
tabletami
Codilek 10 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 60 tabletami
Codilek 20 mg tablete s
podaljљanim
sproљиanjem, љkatla s
60 tabletami
Codilek 40 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
60 tablet
Codilek 5 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 60 tabletami
Codilek 80 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
60 tablet
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
04.09.2008
22.10.2008
31.07.2013 31.07.2016
116 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
030090
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CO-DIOVAN 160/12,5 mg Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
03.10.2003
030104
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CO-DIOVAN 160/25 mg
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2004
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
15.04.2008
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
15.04.2008
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
27.6.2013 motnji v preskrbi
06.06.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
27.6.2013 motnji v preskrbi
06.06.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
29.8.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
015750
63-267/2013
Co-Diovan 320 mg/12,5
mg filmsko obložene
tablete, škatla z 28
tabletami (2x14 tablet v
pretisnem omotu)
Co-Diovan 320 mg/25 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami
(2x14 tablet v pretisnem
omotu)
015768
63-270/2013
030112
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CO-DIOVAN 80/12,5 mg
009946
63-849/2013
Coldrex tablete (pakiranje
po 12 tablet)
GSK d.o.o., Ljubljana
Coldrex tablete (pakiranje
po 24 tablet)
GSK d.o.o., Ljubljana
009954
63-850/2013
068411
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Combigan
Oktal Pharma d.o.o.,
Podružnica v Ljubljani
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
117 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
006661
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Combodart 0,5 mg/0,4 mg
trde kapsule, škatla s 30
kapsulami v plastenki
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo COMBIVIR 150 mg/300
Obr.281-01
mg, 60 tablet
105864
63-292/2013
004979
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
COMTAN
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
01.08.2000
30.09.2010
01.02.2000
63-403/2014
CONCERTA 18 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem; škatla s
plastenko za otroke z
varno zaporko s 30
tabletami in sušilom
63-404/2014
CONCERTA 36 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem; škatla s
plastenko za otroke z
varno zaporko s 30
tabletami in sušilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.6.2014 motnji v preskrbi
020320
63-208/2013
CONCERTA 54 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem; škatla s
plastenko z za otroke
varno zaporko s 30
tabletami in sušilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
01.07.2008
011584
*prijava podana
pred uporabo Concor 10 mg, 30 tablet x
Obr.281-01
10 mg
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
4.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1999
011444
*prijava podana
pred uporabo Concor 5 mg, 30 tablet x
Obr.281-01
5 mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
4.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1999
020150
020290
Johnson & Johnson
d.o.o.
Merck
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.6.2014 motnji v preskrbi
28.05.2014
28.05.2014
118 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Concor Cor 1,25 mg
filmsko obložene tablete,
20x
094455
63-329/2014
024252
*prijava podana
pred uporabo Concor COR 10 mg, 30
Obr.281-01
tablet x 10 mg
poročevalec
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
4.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2003
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.7.2015 motnji v preskrbi
16.07.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
22.5.2014 zdravilom
23.05.2014
094463
63-970/2013
63-623/2015
CONCOR COR 5 filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (1 x 30 tablet
v pretisnem omotu)
Merck d.o.o.
63-365/2014
13.05.2014
Merck d.o.o.
63-249/2014
094471
datum
začetka
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
8.4.2014 zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.8.2013 prometa
024236
Concor Cor 7,5 mg
filmsko obložene tablete,
30x
vrsta obvestila
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
14.5.2014 zdravilom
CONCOR COR 2,5 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami (3
x10 tablet v pretisnem
omotu)
Concor Cor 3,75 mg
filmsko obložene tablete,
30x
024244
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
Merck d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
04.04.2014
28.08.2013
119 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
140997
63-1114/2013
Concorasa 10 mg/100 mg
trde kapsule, 30x
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.10.2013 zdravila na trg
05.08.2013
141009
63-1113/2013
Concorasa 5 mg/100 mg
trde kapsule, 30x
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.10.2013 zdravila na trg
05.08.2013
058572
63-0227/10
Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg Berlin-Chemie AG,
filmsko obložene tablete Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.7.2010 zdravila na trg
21.06.2010
097500
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CONET
poročevalec
Merck d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1988
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
01.08.2008
028657
63-87/2013
CONET 500 mg/500 mg
prašek za raztopino za
infundiranje, škatla s 25
vialami s praškom
136840
63-1426/2013
Conium maculatum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136823
63-1427/2013
Conium maculatum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136854
63-1428/2013
Conium maculatum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136837
63-1429/2013
Conium maculatum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
023485
*prijava podana
pred uporabo Controloc 20 mg
Obr.281-01
gastrorezistentne tablete
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
023507
*prijava podana
pred uporabo Controloc 20 mg
Obr.281-01
gastrorezistentne tablete
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
120 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
089842
*prijava podana
pred uporabo Controloc 40 mg
Obr.281-01
gastrorezistentne tablete
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
091413
*prijava podana
pred uporabo Controloc 40 mg
Obr.281-01
gastrorezistentne tablete
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
050105
*prijava podana
Nycomed GmbH,
pred uporabo Controloc 40 mg prašek
Obr.281-01
za raztopino za injiciranje Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
Takeda GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
27.8.2013 prometa:
31.08.2013 31.08.2015
Takeda GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
16.5.2013 prometa:
31.05.2013 31.05.2014
Valentis
imetnik dovoljenja za
Pharmaceuticals, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.09.2007
071960
63-963/2013
zdravilo
Controloc Control 20 mg
gastrorezistentne tablete
(pakiranje po 14 tablet)
vrsta obvestila
datum
začetka
011711
Controloc Control 20 mg
gastrorezistentne tablete
63-730/2013
(pakiranje po 7 tablet)
COPAXONE 20 mg/ml
*prijava podana raztopina za injiciranje,
pred uporabo napolnjena injekcijska
Obr.281-01
brizga
050881
*prijava podana
pred uporabo Copegus film.obl.tbl 200
Obr.281-01
mg, 168
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
14.11.2003
008060
*prijava podana
pred uporabo Cordarone 150 mg/3 ml
Obr.281-01
injekcije
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
008303
*prijava podana
pred uporabo Cordarone 200 mg tablete
Obr.281-01
- 60 tbl
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
020486
*prijava podana CORDIPIN RETARD 20
pred uporabo mg tbl. s podaljš. sprošč.
Obr.281-01
30x20mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
071900
Krka d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
121 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.11.2011 prometa
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
013560
*prijava podana CORDIPIN XL 40 mg tbl.
pred uporabo s prirejenim sprošč.
Obr.281-01
30x40mg
016799
63-470/2011
Corsodyl Mint 20 mg/10
ml raztopina za izpiranje
ust
005738
*prijava podana
pred uporabo CORYOL 12,5 mg tbl.
Obr.281-01
28x12,5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2000
006300
*prijava podana
pred uporabo CORYOL 25 mg tbl.
Obr.281-01
28x25mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2000
034053
*prijava podana
pred uporabo CORYOL 3,125 mg tbl.
Obr.281-01
28x3,125mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2005
019119
*prijava podana
pred uporabo CORYOL 6,25 mg tbl.
Obr.281-01
28x6,25mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2002
002666
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
COSOPT
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2000
045080
63-482/2015
Cosopt brez konzervansa
20 mg/ml + 5 mg/ml
kapljice za oko, raztopina,
enoodmerni vsebnik (4 x Merck Sharp & Dohme,
15 enoodmernih
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
vsebnikov v vrečki)
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.6.2015 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.07.2003
12.05.2011
05.06.2015
122 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
068438
63-291/2015
104400
63-0203/10-1
zdravilo
Co-Tensiol 20 mg/12,5
mg filmsko obložene
tablete, 28 tablet
Coupet 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami
Coupet 20 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Coupet 40 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami
Coupet 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
24.3.2015 zdravilom
prijava prihoda
9.6.2010 zdravila na trg
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.4.2013 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
23.02.2015
07.06.2010
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2010 zdravila na trg
07.06.2010
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.9.2010 zdravila na trg
06.09.2010
EGIS UK Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.2.2009 zdravila na trg
27.02.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2004
104426
63-700/2013
104434
63-0196/10-1
104450
63-0256/10
041467
63-0044/20091
COVEREX 4 mg tablete
012289
*prijava podana
pred uporabo COZAAR 100 mg filmsko Merck Sharp & Dohme
Obr.281-01
obložene tablete
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2013
123 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
054585
63-122/2014
COZAAR 2,5 mg/ml
prašek in vehikel za
peroralno suspenzijo,
škatla z 1 vrečko s
praškom, 1 plastenko z
vehiklom, 1 plastenko z
za otroke varno zaponko
in 1 polipropilensko
brizgo, pakirano skupaj z Merck Sharp & Dohme,
nastavkom za vrat
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
plastenke
d.o.o.
promet z zdravilom
059498
*prijava podana
pred uporabo COZAAR 50 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
145758
63-1430/2013
Crataegus C12 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
145754
63-1431/2013
Crataegus C12 kroglice
1g
145760
63-1432/2013
145756
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.2.2014 prometa
13.02.2014
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.1997
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
Crataegus C200 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
63-1433/2013
Crataegus C200 kroglice
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145759
63-1434/2013
Crataegus C30 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145757
63-1435/2013
Crataegus C6 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
040592
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Crestor 10 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
124 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
040614
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Crestor 20 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
040703
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Crestor 40 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.3.2013 zdravila na trg
10.05.2011
MSD, Merck Sharp &
Dohme, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.1.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.11.2008 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
29.7.2014 motnji v preskrbi
29.07.2014
11.07.2014
vrsta obvestila
datum
začetka
006777
63-9/2015
Crestor 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu)
CRIXIVAN 400 mg trde
kapsule, škatla s
plastenko s 180
kapsulami
023477
63-2214/08
Crystacillin
63-585/2014
CUBICIN 350 mg prašek
za raztopino za injiciranje Novartis Pharma
ali infundiranje, škatla z 1 Services Inc.,
vialo
Podružnica v Sloveniji
007897
63-542/2014
Cubicin 500 mg prašek za
raztopino za injiciranje ali Novartis Pharma
infundiranje, škatla z 1
Services Inc.,
vialo
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.7.2014 motnji v preskrbi
145765
63-1436/2013
Cuprum metallicum C10
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145766
63-1437/2013
Cuprum metallicum C15
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
097691
007820
63-575/2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.07.2003
12.10.2008
125 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145762
63-1438/2013
Cuprum metallicum C15
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145768
63-1439/2013
Cuprum metallicum C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145764
63-1440/2013
Cuprum metallicum C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145767
63-1441/2013
Cuprum metallicum C30
kroglice 10g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
010375
*prijava podana
pred uporabo Curosurf 80 mg/ml
Obr.281-01
suspenzija
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
AdriaPharm d.o.o.
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
63-123/2014
CYANOKIT 2,5 g Prašek
za raztopino za
infundiranje, 2 viali, 1
komplet za infundiranje, 2
napravi za prenos, 1
kratek kateter
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.2.2014 prometa
19.02.2014
114103
63-124/2014
CYANOKIT 5 g prašek za
raztopino za infundiranje,
1 viala, 1 komplet za
infundiranje, 1 naprava za
prenos, 1 kratek kateter
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.2.2014 zdravila na trg
19.02.2014
055999
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
CYCLO-PROGYNOVA
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
064661
*prijava podana
pred uporabo Cymbalta 30 mg trde
Obr.281-01
kapsule
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.12.2005
054186
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
126 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
064688
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo Cymbalta 60 mg trde
Obr.281-01
kapsule
Cynt 0,2 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami
Cynt 0,3 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami
Cynt 0,4 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
01.12.2005
072591
63-346/2014
072605
63-347/2014
072613
63-348/2014
016233
*prijava podana
pred uporabo Cystadane
Obr.281-01
1 g peroralni prašek
Kemofarmacija d.d.,
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
05.11.2007
015164
*prijava podana
pred uporabo Cystagon
Obr.281-01
150 mg trde kapsule
Kemofarmacija d.d.,
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
10.03.2014
12.04.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.8.2008 zdravila na trg
23.07.2008
10.03.2014
10.03.2014
015148
63-20016/08-1 kapsule
Kemofarmacija d.d.,
Ljubljana za Orphan
Europe S.A.R.L.,
Immeuble Le
Guillaumet", F-92046
Paris La Défense,
Francija"
056766
*prijava podana
pred uporabo CYTOSAR 1g prašek za
Obr.281-01
raztopino za injiciranje
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.1992
356301
*prijava podana
pred uporabo ČAJ PRI DOJENJU
Obr.281-01
GALEX 100G
Galex d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
02.04.2007
Cystagon 50 mg trde
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
127 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
350249
63-2295/08-1
Čaj za ledvice in mehur
Droga
340510
63-0273/09-1
ČAJ ZA SRCE IN KRVNI
OBTOK GALEX 100G
Galex, d.d.
003735
63-0381/10
012939
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
144784
63-547/2014
145117
63-894/2013
Droga Kolinska d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
DABROSTON 10 mg film. Abbott Products GmbH, imetnik dovoljenja za
obl. tbl. 30 x 10 mg
Podružnica Ljubljana
promet z zdravilom
DACARBAZIN PLIVA
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje 200
mg
DACOGEN 50 mg prašek
za konc. za inj./inf., 1
viala
Daivobet 50
mikrogramov/500
mikrogramov v 1 g gel,
škatla s plastenko s 60 g
gela
vrsta obvestila
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
29.12.2008 prometa:
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.11.2009 prometa
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.12.2010 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
22.09.2008
Datuma še ni
možno
napovedati.
Potekajo
dogovarjanja z
bodočim lastnikom
blagovne znamke
"1001 cvet".
30.01.2009
14.12.2010
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2008 prometa z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.7.2014 zdravila na trg
01.09.2014
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.7.2013 zdravila na trg
30.09.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
20.09.2007
128 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.1.2013 prometa
01.05.2013
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.1.2013 prometa
01.05.2013
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
63-839/2014
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
Dalacin 10 mg/g gel, tuba farmacevtske
s 30g gela
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
63-840/2014
Dalacin 10 mg/ml
dermalna emulzija,
plastenka s 30 ml
emulzije
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
020400
63-892/2013
029327
63-676/2012
004723
099260
63-16/2013
63-17/2013
zdravilo
Daivobet 50
mikrogramov/500
mikrogramov v 1 g
mazilo, škatla s tubo 30 g
DAIVOBET 50
mikrogramov/500
mikrogramov v 1 g
mazilo, škatla s tubo s 60
g mazila
Daivonex 50
mikrogramov/g krema,
škatla s tubo s 30 g
kreme
Daivonex 50
mikrogramov/g mazilo,
škatla s tubo s 30 g
kreme
Daktarin 20 mg/g oralni
gel 40 g, škatla s tubo s
40 g gela
021288
63-380/2014
023493
*prijava podana
pred uporabo DAKTARIN 20mg/1g
Obr.281-01
krema 30g
088420
088412
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Krka d.d.
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.7.2013 prometa
prijava prihoda
14.11.2012 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.07.2013
01.01.2009
129 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
012360
63-841/2014
Dalacin 10 mg/ml
dermalna raztopina,
plastenka s 30 ml
raztopine
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
63-843/2014
Pfizer, podružnica za
Dalacin 100 mg vaginalne svetovanje s področja
globule, 3x vaginalna
farmacevtske
globula
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
63-842/2014
Dalacin 15 mg/ml zrnca
za peroralno raztopino,
steklenička z 80 ml
raztopine
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
Dalacin 150 mg trde
kapsule, 16x kapsula
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
63-761/2015
Dalacin 150 mg/ml
raztopina za
injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.9.2015 zdravila na trg
10.09.2015
63-174/2015
DALACIN 20 mg/g
vaginalna krema, škatla s
tubo s 40 g kreme in 7
aplikatorji
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.2.2015 motnji v preskrbi
20.02.2015
Dalacin 300 mg trde
kapsule, 16x kapsula
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
03.11.2014
078204
082112
021334
057355
099163
090638
63-844/2014
63-838/2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
130 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
099171
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo DALACIN T 10 mg/ml
Obr.281-01
dermalna raztopina
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Daleron C 500 mg/20 mg
zrnca za peroralno
raztopino
Krka, d.d., Novo mesto
Daleron 500 mg tablete,
škatla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
vrsta obvestila
datum začetka
2.10.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
01.02.2001
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.1.2010 zdravila na trg
06.01.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
18.02.2009
013161
*prijava podana
pred uporabo DALERON C 10 vrečk po
Obr.281-01
5 g zrnc
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
013153
*prijava podana
pred uporabo DALERON C junior 10
Obr.281-01
vrečk po 5 g zrnc
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
082333
63-0003/10-1
034487
63-125/2013
Krka d.d.
63-150/2015
Daleron C za otroke 120
mg/10 mg zrnca za
peroralno raztopino,
škatla z 20 vrečicami s 5
g zrnc
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
16.2.2015 zdravila na trg
13.02.2015
63-367/2014
Daleron COLD3 325
mg/30 mg/15 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
24 tabletami (2 x 12 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
23.5.2014 zdravila na trg
26.05.2014
009504
63-246/2013
Daleron COLD3 325
mg/30 mg/15 mg filmsko
obložene tablete,škatla z
12 tabletami (1 x 12 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
009547
63-266/2011
Daleron tablete 12x500
mg
146098
009512
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.2.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.7.2011 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.03.2013
01.09.2011
131 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
064122
zdravilo
poročevalec
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
DALERON tbl 60x500 mg Krka d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
01.11.2005
009520
63-878/2015
Daleron za otroke 120
mg/5 ml peroralna
suspenzija, škatla s
steklenico s 100 ml
suspenzije in brizgo za
peroralno dajanje
068721
63-2074/08
Dalivon 250 mg/150
mg/50 mg tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
021431
63-2205/08
Danoval kapsule 100 x
100 mg
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
049190
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Daonil 5 mg tablete
103683
63-568/2012
077550
63-894/2015
036536
63-814/2013
Darob mite 80 mg tablete,
50x
GSP Proizvodi
Dartelin 400 mg filmsko
obložene tablete, 20
Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
132870
63-85/2012
Dasselta 5 mg filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
10.2.2012 zdravila na trg
20.02.2012
145774
63-1442/2013
Datura stramonium C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145770
63-1443/2013
Datura stramonium C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
Daonil 5 mg tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava motnje v
13.10.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.11.2008 prometa
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.9.2012 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
16.10.2015 prometa:
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
25.09.2015 30.10.2015
27.05.2008
05.01.2009
01.12.1992
04.11.2011
16.10.2015 02.11.2015
01.06.2013
132 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145776
63-1444/2013
Datura stramonium C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145772
63-1445/2013
Datura stramonium C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145775
63-1446/2013
Datura stramonium C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145773
63-1447/2013
Datura stramonium C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
108138
63-36/2012
Daxas 500 mikrogramov
filmsko obložene tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.1.2012 zdravila na trg
16.01.2012
133809
63-584/2012
DAYLETTE
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.10.2012 zdravila na trg
04.10.2012
133841
63-585/2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.10.2012 zdravila na trg
04.10.2012
146407
63-471/2014
DAYLLA
Defitelio 80 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z
10 steklenimi vialami z
2,5 ml koncentrata
PharnaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.6.2014 zdravila na trg
13.06.2014
127663
63-1448/2013
Delphinium staphisagria
C12 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127620
63-1449/2013
Delphinium staphisagria
C12 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127680
63-1450/2013
Delphinium staphisagria
C200 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127647
63-1451/2013
Delphinium staphisagria
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
poročevalec
Nycomed GmbH,
Podružnica Ljubljana
Gedeon Richter d.o.o.
za Gedeon Richter
Madžarska
Gedeon Richter d.o.o.
za Gedeon Richter
Madžarska
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
133 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127671
63-1452/2013
Delphinium staphisagria
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127639
63-1453/2013
Delphinium staphisagria
C30 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127655
63-1454/2013
Delphinium staphisagria
C6 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127612
63-1455/2013
Delphinium staphisagria
C6 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
007927
*prijava podana Depakine Chrono 300 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete s
Obr.281-01
podaljšanim sproščanjem Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
007943
*prijava podana Depakine Chrono 500 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete s
Obr.281-01
podaljšanim sproščanjem Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
076198
*prijava podana
pred uporabo DepoCyte 50 mg
Obr.281-01
suspenzija za injiciranje
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.3.2015 motnji v preskrbi
12.03.2015
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
Medis, d.o.o.
Pfizer, podružnica za
Depo-Medrol 40 mg/ml
svetovanje s področja
suspenzija za injiciranje, 1 farmacevtske
viala
dejavnosti, Ljubljana
022209
63-242/2015
301159
*prijava podana
pred uporabo DEPRIM F. KAPS
Obr.281-01
20X425MG
023620
63-2050/08
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
Lek farmacevtska
Dermazin 1 % krema, 50g družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava motnje v
1.9.2008 preskrbi
datum
začetka
05.07.2008
napovedani
datum konca opombe JAZMP
24.07.2008
134 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
022403
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
DERMAZIN krema 250 g
63-112/2014
128554
63-743/2015
044903
63-0157/09-1
022187
*prijava podana
pred uporabo Detralex 500 mg, 30
Obr.281-01
tablet
63-640/2014
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
Desloratadin ratiopharm 5
mg filmsko obložene
tablete; 30 tablet v
pretisnih omotih)
Pliva Ljublanja d.o.o.
DETRALEX 500 filmsko
obložene tablete, 90
tablet
Servier Pharma d.o.o.
DETRALEX 500 mg
filmsko obložene tablete
(60 tablet)
Servier Pharma d.o.o.
139421
146000
poročevalec
DETRALEX 500 mg
filmsko obložene tablete
(120 tablet)
Detrunorm 15 mg
obložene tablet, škatla z
28 tabletami
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.9.2015 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2009 zdravila na trg
04.06.2009
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.8.2014 zdravila na trg
24.03.2014
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.1.2014 motnji v preskrbi
08.11.2012
01.01.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
003549
63-51/2014
078166
*prijava podana DETRUSITOL
Pfizer, podružnica
pred uporabo 2 mg kapsule s
Obr.281-01
podaljšanim sproščanjem Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
078077
*prijava podana DETRUSITOL
Pfizer, podružnica
pred uporabo 4 mg kapsule s
Obr.281-01
podaljšanim sproščanjem Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
103705
63-815/2015
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
29.9.2015 prometa:
DettolMed 2 mg/g
dermalno pršilo, raztopina PharmaSwiss d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
13.02.2014
07.11.2015
01.01.2004
28.09.2015 28.09.2016
135 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
022624
zdravilo
poročevalec
*prijava podana DEXAMETHASON KRKA
pred uporabo 4mg/1ml razt. za
Obr.281-01
injiciranje 25x1ml ampule Krka d.d.
145362
63-206/2014
133485
63-413/2013
133507
63-421/2013
061484
63-584/2013
061492
63-586/2013
041238
63-0074/09-1
041246
63-0075/09-1
041254
63-0076/09-1
vrsta obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.3.2014 zdravila na trg
24.03.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
04.05.2012
SALUS, Ljubljana, d.d
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.3.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.3.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.4.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.4.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.4.2009 prometa
Dexamono 1 mg/ml
kapljice za oko, raztopina,
škatla s 30 enoodmernimi
vsebniki z 0,4 ml
raztopine
INSPHARMA d.o.o.
Dexdor 100
mikrogramov/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 25 ampul
po 2 ml
SALUS, Ljubljana, d.d
Dexdor 100
mikrogramov/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 4 viale s
sivo zaporko z oblogo
ETFE po 10 ml
Dezmopresinijev acetat
Teva 0,1 mg tablete,
škatla s 30 tabletami
Dezmopresinijev acetat
Teva 0,2 mg tablete,
škatla s 30 tabletami
DHC continus 120 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
DHC continus 60 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
DHC continus 90 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.05.2012
30.05.2013
30.05.2013
01.06.2009
01.06.2009
01.06.2009
136 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.4.2015 motnji v preskrbi
023728
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
DiANE 35 µg
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
050598
*prijava podana DIANEAL PD1 1,36%
pred uporabo škatla s 2 vrečkama po
Obr.281-01
5000 ml raztopine
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050601
*prijava podana DIANEAL PD1 1,36%
pred uporabo škatla s 5 vrečkami po
Obr.281-01
2000 ml raztopine
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050628
*prijava podana DIANEAL PD1 2,27%
pred uporabo škatla s 2 vrečkama po
Obr.281-01
5000 ml raztopine
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050636
*prijava podana DIANEAL PD1 2,27%
pred uporabo škatla s 5 vrečkami po
Obr.281-01
2000 ml raztopine
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050660
DIANEAL PD4 Glucosae
*prijava podana 3,86% škatla s 2
pred uporabo enojnima vrečkami po
Obr.281-01
5000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050687
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 3,86% škatla s 5 dvojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050725
DIANEAL PD4 Glucosae
*prijava podana 1,36% škatla s 2
pred uporabo enojnima vrečkama po
Obr.281-01
5000 ml
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
140813
63-354/2015
Diamox SR 250 mg
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, 30 kapsul
Salus d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
17.04.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
137 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
050733
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 1,36% škatla s 4 enojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2500 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050695
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 1,36% škatla s 5 dvojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050741
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 1,36% škatla s 5 enojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050784
DIANEAL PD4 Glucosae
*prijava podana 2,27% škatla s 2
pred uporabo enojnima vrečkama po
Obr.281-01
5000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050768
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 2,27% škatla s 4 dvojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2500 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050792
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 2,27% škatla s 5 dvojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050776
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 2,27% škatla s 5 enojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050814
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 3,86% škatla s 4 dvojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2500 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
050806
*prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae
pred uporabo 3,86% škatla s 5 enojnimi
Obr.281-01
vrečkami po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1992
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
138 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
065773
63-2041/08
DIAPREL
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
023574
63-0275/10-1
DIAPREL MR 30 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem (60 tablet)
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.10.2010 prometa
26.10.2010
095435
63-410/2011
Diaprel MR 60 mg tablete
s prirejenim sproščanjem Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.11.2011 zdravila na trg
02.11.2011
63-0224/10
DIAPREL MR 60 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem (30 tablet)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.7.2010 zdravila na trg
05.07.2010
095354
Servier Pharma d.o.o.
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
31.07.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
11.3.2015 zdravilom
12.03.2015
076880
63-241/2015
Diclo Duo 75 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, 20 kapsul
007170
63-0028/09-1
DicloFlex 40 mg/g
dermalno pršilo, raztopina PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.2.2009 zdravila na trg
13.02.2009
007200
63-257/2011
DicloFlex 40 mg/g
dermalno pršilo, raztopina PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.7.2011 zdravila na trg
06.07.2011
025852
63-0011/09-1
DicloJet 75 mg trde
gastrorezistentne kapsule PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.1.2009 zdravila na trg
15.01.2009
63-331/2015
Dicynone 125 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 10 ampulami z 2
ml raztopine
023744
PharmaSwiss d.o.o.
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
9.4.2015 motnji v preskrbi
10.04.2015
139 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.3.2013 zdravila na trg
11.03.2013
001341
*prijava podana
pred uporabo DIFLAZON 100 mg kaps.
Obr.281-01
28x100mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1998
001023
*prijava podana
pred uporabo DIFLAZON 150 mg kaps.
Obr.281-01
1x150mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1998
004456
*prijava podana DIFLAZON 2mg/1ml razt.
pred uporabo za intravensko infudiranje
Obr.281-01
1x100ml viala
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.1999
001317
*prijava podana
pred uporabo DIFLAZON 50 mg kaps.
Obr.281-01
7x50mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1998
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.1999
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.1999
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1992
024279
63-811/2013
144953
63-549/2013
zdravilo
Dicynone 250 mg tablete, Lek farmacevtska
30 tablet
družba d.d.
Dificlir 200 mg filmsko
obložene tablete. škatla z
20 x 1 tableto v
perforiranih pretisnih
omotih (al/al)
Astellas Pharma d.o.o.
089885
Diflucan
200 mg/5 ml
*prijava podana prašek za
pred uporabo peroralno
Obr.281-01
suspenzijo
Diflucan
*prijava podana 50 mg/5 ml
pred uporabo prašek za peroralno
Obr.281-01
suspenzijo
067563
*prijava podana Diflucan 100 mg
pred uporabo trde kapsule
Obr.281-01
(28 kapsul)
089877
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
140 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
069000
*prijava podana Diflucan 100 mg
pred uporabo trde kapsule
Obr.281-01
(7 kapsul)
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1992
067636
*prijava podana
pred uporabo Diflucan 150 mg
Obr.281-01
trde kapsule
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
067555
*prijava podana Diflucan 2 mg/ ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1992
056391
*prijava podana
pred uporabo Diflucan 50 mg
Obr.281-01
trde kapsule
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
024643
63-2075/08
Dihalar tablete 1 mg
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
004707
63-961/2013
014990
63-0106/10-1
Dilatrend 6,25 mg tablete
, škatla z 28 tabletami (2 x ROCHE
14 tablet v pretisnem
FARMACEVTSKA
omotu)
DRUŽBA D.O.O.
ROCHE
DILATREND tablete
FARMACEVTSKA
3,125 mg x 28
DRUŽBA D.O.O.
004715
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Dilatrend tbl 12,5 mg, 28
zdravilo
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
01.01.1994
27.05.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.8.2013 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.4.2010 prometa
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
021644
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Dilatrend tbl 25 mg, 28
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.01.1999
050563
*prijava podana
pred uporabo DIOVAN 160 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2003
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.08.2013
30.06.2010
141 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
041475
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo DIOVAN 320 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Novartis Pharma
Diovan 3mg/ml peroralna Services Inc.,
raztopina
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
2.2.2012 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
01.06.2007
105856
63-66/2012
016152
*prijava podana
pred uporabo DIOVAN 40 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2007
050555
*prijava podana
pred uporabo DIOVAN 80 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2003
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
07.12.1998
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
07.12.1998
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
25.2.2015 zdravilom
23.02.2015
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.06.2003
087963
087939
DIPEPTIVEN koncentrat
*prijava podana za razt.za infund.,
pred uporabo steklenička s 100ml
Obr.281-01
koncentrata
DIPEPTIVEN koncentrat
*prijava podana za razt.za infund.,
pred uporabo steklenička s 50ml
Obr.281-01
koncentrata
DIPHERELINE 0,1 mg
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
013102
63-192/2015
013129
*prijava podana DIPHERELINE 11,25 mg
pred uporabo prašek in vehikel za
Obr.281-01
suspenzijo za injiciranje
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.01.2012
142 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
013110
63-0387/10
Diphereline 3,75 mg
prašek in vehikel za
suspenzijo za injiciranje
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.12.2010 prometa
01.02.2010
393991
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Diprobase krema
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
394009
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Diprobase mazilo
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
087238
*prijava podana
pred uporabo Diprogenta 0,5 mg/g/1
Obr.281-01
mg/g krema
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
087246
*prijava podana
pred uporabo Diprogenta 0,5 mg/g/1
Obr.281-01
mg/g mazilo
039764
63-277/2015
001597
*prijava podana
pred uporabo Diprosalic 0,5 mg/g/20
Obr.281-01
mg/g dermalna raztopina
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
088455
*prijava podana
pred uporabo Diprosalic 0,5 mg/g/20
Obr.281-01
mg/g dermalna raztopina
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
001627
*prijava podana
pred uporabo Diprosalic 0,5 mg/g/50
Obr.281-01
mg/g mazilo
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
imetnik dovoljenja za
Schering-Plough
promet z zdravilom
Merck Sharp & Dohme,
Diprosalic 0,5 mg/30 mg v inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
1 g mazilo
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.3.2015 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.12.1998
05.04.2015
143 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
061948
63-446/2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
Diprosone 0,5 mg/g
Merck Sharp & Dohme,
krema, škatla s plastičnim inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
vsebnikom s 500 g kreme d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.5.2015 motnji v preskrbi
15.05.2015
Diprosone 0,5 mg/g
Merck Sharp & Dohme,
mazilo, škatla s plastičnim inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
vsebnikom s 500 g mazila d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.1.2015 motnji v preskrbi
08.12.2014
061913
63-13/2015
039845
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Diprosone0,5 mg/g krema Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
039853
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Diprosone0,5 mg/g mazilo Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
063770
*prijava podana
pred uporabo Distranevrin 192 mg x 25
Obr.281-01
kps
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
001120
63-109/2014
Ditamin 2,5 mg tablete,20 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
025437
63-162/2011
Ditamin 2mg/ml peroralna Lek farmacevtska
raztopina, 30 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.2.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.10.2011 motnji v preskrbi
AstraZeneca
026220
63-369/2011
DIUVER 10 mg tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
026212
63-0341/10
Diuver tablete 5 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
10.11.2010 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.09.1995
07.02.2014
30.04.2008
05.10.2011
10.11.2010
10.04.2011
144 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
128120
63-875/2015
147010
63-865/2015
102822
63-526/2015
102784
63-561/2015
143396
63-655/2015
145071
63-862/2015
143379
63-1191/2013
zdravilo
Diverin 400 mg filmsko
obložene tablete, 10
tablet
Diverin 400 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
20 tabletami
Docetaksel Ebewe 10
mg/ml koncent. za raztop.
za infundiranje, 1 viala z 8
ml
Docetaksel Ebewe 10
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 2 ml
koncentrata
Docetaksel Kabi 160
mg/8 ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 8 ml
koncentrata
Docetaksel Kabi 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje , škatla z 1
vialo z 1 ml koncentrata
Docetaksel Kabi 80 mg/4
ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 4 ml
koncentrata
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.10.2015 prometa
21.10.2015
Lek farmacevtska
dru枌a d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.10.2015 zdravila na trg
06.10.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
30.06.2013 31.01.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
31.08.2012 31.01.2016
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.7.2015 zdravila na trg
31.07.2015
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
7.10.2015 zdravilom
01.07.2015
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
14.11.2013 zdravila na trg
13.11.2013
145 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
103128
63-57/2014
Docetaxel Teva 20 mg/0,5
ml koncentrat in vehikel
za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo z 0,5 ml koncentrata
in 1 vialo z 1,5 ml vehikla Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.1.2014 prometa
01.01.2013
103136
63-58/2014
Docetaxel Teva 80 mg/2
ml koncentrat in vehikel
za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo z 2 ml koncentrata in
1 vialo s 6 ml vehikla
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.1.2014 prometa
01.01.2013
332623
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Dokman Parodent
026450
63-81/2011
145140
036366
036374
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
Rebernik Manja s.p.
(MO.RE.NA.)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
ARROW PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
8.7.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2011 prometa
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.8.2014 zdravila na trg
18.08.2014
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.12.2004
63-618/2014
Doksazosin Arrow 4 mg
tbl. 28x
Doksivibra 100 mg
disperzibilne tablete,
škatla s 16 tabletami (2 x
8 tablet v pretisnem
omotu)
63-527/2015
Doksorubicin Ebewe 2
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 50 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
03.04.2012 31.01.2016
63-562/2015
Doksorubicin Ebewe
2mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 100 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
03.04.2012 31.01.2016
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
31.03.2011
prišlo do zamika
prve dobave
146 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
014192
63-540/2015
Doksorubicin Ebewe
2mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 25 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
26.01.2012 31.01.2016
63-541/2015
Doksorubicin Ebewe
2mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 5 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
03.04.2012 31.01.2016
63-448/2013
Doksorubicin Teva 2
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 100 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
31.01.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.04.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
31.03.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.3.2009 zdravila na trg
13.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.1.2015 motnji v preskrbi
08.01.2015
014184
113310
poročevalec
113301
63-449/2013
113280
63-457/2013
Doksorubicin Teva 2
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 25 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
Doksorubicin Teva 2
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 5 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
041211
63-0057/09-1
Doloproct 1 mg/20 mg v 1
g rektalna krema
Bayer d.o.o.
041289
63-31/2015
Doloproct 1 mg/40 mg
svečke, škatla z 10
svečkami
Bayer d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
147 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
061093
zdravilo
*prijava podana DONA PRAŠEK ZA PO
pred uporabo RAZT.1500MG A20 Z
Obr.281-01
ROTA
112356
63-757/2015
Donepezil Actavis 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami
Donepezil Actavis 5 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Donepezil Mylan 10 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Donepezil Mylan 5 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami, 2 x
14 tablet v pretisnem
omotu
122815
63-646/2012
Donepezil Pliva 10 mg
filmsko obložene tablete
122823
63-645/2012
074802
63-956/2013
074810
63-1019/2013
112348
048755
048763
067601
63-758/2015
Donepezil Pliva 5 mg
filmsko obložene tablete
Donepezilijev klorid Teva
10 mg filmsko obložene
63-289/2012
tablete
Donepezilijev klorid Teva
5 mg filmsko obložene
63-291/2012
tablete
DOPAMIN FRESENIUS
*prijava podana 50mg/5ml, zloženka z 10
pred uporabo ampulami po 5ml
Obr.281-01
koncentrata
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
07.07.2005
Sanolabor d.d
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.8.2013 zdravila na trg
26.08.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.9.2013 zdravila na trg
20.09.2013
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.9.2015 prometa:
16.02.2015 05.01.2016
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.9.2015 prometa:
16.02.2015 05.01.2016
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.10.2012 zdravila na trg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.10.2012 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.4.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.4.2012 prometa
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
29.10.2012
29.10.2012
31.10.2012
31.01.2013
26.08.1996
148 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
109088
63-795/2013
109096
63-794/2013
072940
63-396/2015
146801
63-397/2015
6.11.2015
zdravilo
Doprigalin 2 mg/0,625 mg
tablete, škatla s 30
tabletami
Doprigalin 4 mg/1,25 mg
tablete, škatla s 30
tabletami
Doreta 37,5 mg/325 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Doreta 37,5 mg/325 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60 tabletami (6 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Doreta 37,5 mg/325 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.6.2015 prometa
15.07.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
13.7.2012 zdravila na trg
18.07.2012
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
datum
vrsta obvestila
začetka
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.6.2013 prometa:
31.05.2013
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.6.2013 prometa:
31.05.2013
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
8.5.2015 zdravila na trg
11.05.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
8.5.2015 zdravila na trg
11.05.2015
072958
63-578/2015
139634
63-467/2012
139651
63-799/2015
Doreta 75 mg/650 mg
filmsko obložene tablete
Doreta 75 mg/650 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60 tabletami 6 x
10 tablet v pretisnem
omotu
046531
63-29/2012
Doribax 500 mg prašek za Johnson & Johnson
raztopino za infundiranje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.9.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.1.2012 prometa
145358
63-232/2014
Dormeasan peroralne
kapljice, raztopina; 50 ml
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.3.2014 zdravila na trg
Farmedica d. o. o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.12.2013
31.12.2013
25.09.2015
28.02.2012
26.03.2014
149 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
001260
Dormicum 1 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
ROCHE
ampulami s 5 ml
FARMACEVTSKA
raztopine
DRUŽBA D.O.O.
001244
63-677/2013
63-238/2015
DORMICUM 5 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje, raztopina za
inj/inf; 50 mg/10 ml, 5
ampul
Dormicum 5 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
ampulami z 1 ml
raztopine
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
17.4.2013 motnji v preskrbi
17.04.2013
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.3.2015 motnji v preskrbi
10.03.2015
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2011 prometa
057800
63-204/2011
067695
*prijava podana
pred uporabo Dormicum film.obl.tbl 15
Obr.281-01
mg, 10
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
001252
*prijava podana
pred uporabo Dormicum film.obl.tbl 7,5
Obr.281-01
mg, 10
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
117447
63-859/2014
007528
63-860/2014
117455
63-858/2014
Dotarem 0,5 mmol/ml
raztopina za injeciranje (1
x 10 ml)
Dotarem 0,5 mmol/ml
raztopina za injeciranje (1
x 15 ml)
Dotarem 0,5 mmol/ml
raztopina za injeciranje (1
x 20 ml)
035548
63-830/2013
Doxilek 500 mg trde
kapsule, 30 kapsul
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.08.2011
CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za
in storitve d.o.o
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.11.2014 preskrbi
31.08.2014
28.02.2015
CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za
in storitve d.o.o
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.11.2014 preskrbi
31.08.2014
28.02.2015
CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za
in storitve d.o.o
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.11.2014 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
31.08.2014
28.02.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
01.06.2013
150 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
050121
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
DOXORUBIN 2 mg/ml
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
02.09.2003
099380
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
DOXORUBIN 2 mg/ml
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.01.2006
099393
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
DOXORUBIN 2 mg/ml
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.01.2006
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
5.7.2011 zdravilom
042587
63-248/2011
Dramina
144841
63-1456/2013
Drosera C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
144837
63-1457/2013
Drosera C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
144843
63-1458/2013
Drosera C200 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
144839
63-1459/2013
Drosera C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
144842
63-1460/2013
Drosera C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
144838
63-1461/2013
Drosera C30 kroglice 1g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.07.2011
napovedani
datum konca opombe JAZMP
sklic na poročilo z
dne 27.05.2011
151 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
144840
63-1462/2013
Drosera C6 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
144836
63-1463/2013
Drosera C6 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
10.10.2012
049654
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Dulcolax 10 mg svečke
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.1991
049646
*prijava podana
pred uporabo Dulcolax 5 mg obložene
Obr.281-01
tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.1991
63-721/2015
Dulsevia 30 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
26.8.2015 zdravila na trg
28.08.2015
146922
63-722/2015
Dulsevia 60 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
26.8.2015 zdravila na trg
28.08.2015
035483
*prijava podana Duodopa ;
pred uporabo 2000mg/500mg; sc s 7
Obr.281-01
kasetami
Solvay
Pharmaceuticals
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.5.2014 prometa
05.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
146921
DuoPlavin 75 mg/100 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami
sanofi-aventis d.o.o.
104825
63-324/2014
037087
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Duosol brez kalija
Medis, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
152 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
068608
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Duosol s 4 mmol/l kalija
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
037095
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Duosol z 2 mmol/l kalija
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
000060
*prijava podana mikrogramov/ml + 5
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
pred uporabo mg/ml
Obr.281-01
kapljice za oko, raztopina Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
355313
63-9/2011
007951
Janssen-Cilag,
*prijava podana Durogesic 100 µg/h
pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson
Obr.281-01
s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
000663
Janssen-Cilag,
*prijava podana Durogesic 12 µg/h
pred uporabo transdermal.obliž,škatla s Johnson & Johnson
Obr.281-01
5 transdermalnimi obliži
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2007
008087
Janssen-Cilag,
*prijava podana Durogesic 25 µg/h
pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson
Obr.281-01
s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2000
008109
Janssen-Cilag,
*prijava podana Durogesic 50 µg/h
pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson
Obr.281-01
s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2000
000680
Janssen-Cilag,
*prijava podana Durogesic 75 µg/h
pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson
Obr.281-01
s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2007
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
DuoTrav 40
Duovit obložene tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.1.2011 prometa
28.12.2006
01.02.2011
153 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145452
63-254/2015
Dymista 137
mikrogramov/50
mikrogramov na vpih
pršilo za nos, suspenzija,
137 mikrogramov/50
mikrogramov, škatla s
steklenico (25 ml) s 23 g
suspenzije (najmanj 120
vpihov)
MediSanus d.o.o.
024287
*prijava podana DYSPORT 500 enot/ml
pred uporabo prašek za raztopino za
Obr.281-01
injiciranje (2 viali)
Ebeposid 20mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala 10
ml
Ebeposid 20mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala 20
ml
Ebeposid 20mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala 5
ml
Ebeposid 20mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala 50
ml
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2015 zdravila na trg
21.11.2013
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
11.06.2003
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
26.01.2012 31.01.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
26.01.2012 31.01.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.07.2012 31.01.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
26.01.2012 31.01.2016
041491
63-542/2015
041505
63-543/2015
041483
63-544/2015
041521
63-545/2015
020419
*prijava podana
pred uporabo Ebixa 10 mg film. obl. tbl., LUNDBECK PHARMA
Obr.281-01
28 tbl.
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
16.05.2003
020435
*prijava podana
pred uporabo Ebixa 10 mg film. obl. tbl., LUNDBECK PHARMA
Obr.281-01
56 tbl.
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
19.05.2003
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
154 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
63-219/2011
zdravilo
Ebixa 20 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.6.2011 zdravila na trg
02.06.2011
63-649/2013
Ebixa 5 mg filmsko
obložene tablete, Ebixa
10 mg filmsko obložene
tablete, Ebixa 15 mg
filmsko obložene tablete,
Ebixa 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
28 tabletami (7 x 5 mg, 7
x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x
20 mg) v pretisnih omotih Lundbeck Pharma
(Al/PP)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.4.2013 zdravila na trg
10.04.2013
020494
63-179/2015
Ebixa 5 mg/pritisk
peroralna raztopina,
škatla s stekleničko s 50
ml raztopine
Lundbeck-Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.2.2015 motnji v preskrbi
24.02.2015
026743
*prijava podana
pred uporabo Ebrantil 25 mg/ 5 ml
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2002
026751
*prijava podana
pred uporabo Ebrantil 50 mg/10 ml
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2002
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
108006
143411
026697
63-911/2013
Ecalta 100 mg prašek in
vehikel za koncentrat za
raztopino za infundiranje
(škatla z 1 vialo s 100 mg
praška in 1 vialo s 30 ml
vehikla)
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.7.2013 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.01.2012
155 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
085588
63-61/2013
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
Ecalta 100 mg prašek za podružnica za
koncentrat za raztopino
svetovanje s področja
za infundiranje (škatla z 1 farmacevtske
vialo s 100 mg praška)
dejavnosti, Ljubljana
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
31.10.2010
63-69/2014
Ecansya 150 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet v pretisnem omotu
(PVC/PVC/alu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
23.1.2014 zdravila na trg
30.01.2014
63-68/2014
Ecansya 300 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet v pretisnem omotu
(PVC/PVC/alu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
23.1.2014 zdravila na trg
30.01.2014
145932
63-67/2014
Ecansya 500 mg filmsko
obložene tablete, 120
tablet v pretisnem omotu
(PVC/PVC/alu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
23.1.2014 zdravila na trg
30.01.2014
136959
63-1464/2013
Echinacea C12 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136914
63-1465/2013
Echinacea C12 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136931
63-1466/2013
Echinacea C200 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136962
63-1467/2013
Echinacea C30 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136928
63-1468/2013
Echinacea C30 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
145927
145929
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
156 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
136945
63-1469/2013
Echinacea C6 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136900
63-1470/2013
Echinacea C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
300837
63-416/2012
Echinaforce Duo tablete
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2012 zdravila na trg
01.10.2009
300110
*prijava podana ECHINAFORCE
pred uporabo peroralne kapljice,
Obr.281-01
raztopina (100 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
350206
*prijava podana ECHINAFORCE
pred uporabo peroralne kapljice,
Obr.281-01
raztopina (50 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2002
300128
*prijava podana
pred uporabo ECHINAFORCE tablete
Obr.281-01
(120 tablet)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
350222
*prijava podana
pred uporabo ECHINAFORCE tablete
Obr.281-01
(60 tablet)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2002
145955
63-1245/2013
Echinaforce žvečljive
tablete; 120 tablet
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.11.2013 zdravila na trg
29.11.2013
145954
63-1244/2013
Echinaforce žvečljive
tablete; 40 tablet
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.11.2013 zdravila na trg
29.11.2013
300365
63-0094/09-1
Ecytara filmsko obložene Hygia Novo mesto
tablete 28 x 10 mg
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.4.2009 zdravila na trg
24.04.2009
63-126/2013
Ecytara filmsko obložene
tablete 28 x 10 mg, škatla
z 28 tabletami (4 x 7 v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
24.04.2009
058793
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
157 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
026808
63-83/2015
Edemid 10 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla s 5 ampulami z 2
ml raztopine
026832
63-104/2014
Edemid 25 mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla s 5 ampulami z 10 Lek farmacevtska
ml raztopine
družba d.d.
026727
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo EDEMID forte tbl. 20x500 LEK farmacevtska
Obr.281-01
mg
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
026778
63-2046/08
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
Edemid tablete 40 mg, 12 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
Edicin 1 g prašek za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
29.1.2015 motnji v preskrbi
29.01.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
11.2.2014 motnji v preskrbi
11.02.2014
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
076430
63-695/2013
067725
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
EDICIN amp. 1x500 mg
035238
63-0169/09
Edion 100 mg trde
kapsule
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
035246
63-0168/09
Edion 300 mg trde
kapsule
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
035254
63-0171/09
Edion 400 mg trde
kapsule
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
prijava motnje v
1.9.2008 preskrbi
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.4.2013 motnji v preskrbi
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.8.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.8.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.8.2009 prometa
19.05.2008
napovedani
datum konca opombe JAZMP
25.06.2008
22.04.2013
01.01.1999
01.10.2008
01.10.2008
01.10.2008
158 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
005290
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo EDRONAX 4 mg
Obr.281-01
tablete
Edurant 25 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Efavirenz Teva 600 mg
filmsko obložene tablete,
škatla po 30 tablet v
pretisnem omotu
(PVC/PVDC/al)
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.12.2013 zdravila na trg
04.12.2013
vrsta obvestila
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
01.01.2000
139418
63-790/2014
139253
63-1755/2013
008133
*prijava podana EFECTIN ER 150 mg trde
pred uporabo kapsule s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
29.04.2004
008184
*prijava podana EFECTIN ER 75 mg trde
pred uporabo kapsule s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
29.04.2004
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.1.2014 zdravila na trg
08.01.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.1.2014 zdravila na trg
08.01.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.1.2014 zdravila na trg
08.01.2014
138980
63-11/2014
138994
63-12/2014
139006
63-13/2014
Effentora 100
mikrogramov, bukalne
tablete, škatla s 4
tabletami v pretisnem
omotu
Effentora 100
mikrogramov, bukalne
tablete, škatla z 28
tabletami v pretisnem
omotu
Effentora 200
mikrogramov, bukalne
tablete, škatla s 4
tabletami v pretisnem
omotu
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
159 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.1.2014 zdravila na trg
08.01.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.1.2014 zdravila na trg
08.01.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
139040
63-732/2015
060780
63-0147/10-1
Efient 10 mg filmsko
obložene tablete
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
23.02.2010
060720
63-0148/10-1
Efient 5 mg filmsko
obložene tablete
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
23.02.2010
027022
*prijava podana
pred uporabo EFLORAN 400 mg tbl.
Obr.281-01
10x400mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
027014
*prijava podana EFLORAN 5mg/1ml razt.
pred uporabo za intravensko infudiranje
Obr.281-01
1x100ml
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
027189
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
EGLONYL cps. 30X50 mg Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
027243
*prijava podana
pred uporabo EGLONYL FORTE tbl
Obr.281-01
12X200 mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
139010
63-14/2014
139023
63-15/2014
Alkaloid
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
zdravilo
Effentora 200
mikrogramov, bukalne
tablete, škatla z 28
tabletami v pretisnem
omotu
Effentora 400
mikrogramov, bukalne
tablete, škatla s 4
tabletami v pretisnem
omotu
Effentora 600
mikrogramov, bukalne
tablete, škatla s 4
tabletami v pretisnem
omotu
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.8.2015 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.08.2015
160 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
144334
63-135/2015
Eisensulfat Lomapharm
100 mg, 100 tablet
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.2.2015 zdravila na trg
10.02.2015
144336
63-136/2015
Eisensulfat Lomapharm
100 mg, 20 tablet
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.2.2015 zdravila na trg
10.02.2015
145536
63-821/2015
Elanix 10 mg tablete, 100 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
31.10.2015 30.04.2016
145535
63-827/2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
31.10.2015 30.04.2016
003050
63-917/2015
Elanix 10 mg tablete, 30
tablet
Elderin 300 mg filmsko
obložene tablete, 20
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
26.10.2015 preskrbi
28.10.2015 13.11.2015
Elderin 600 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem, Lek farmacevtska
20 tablet
družba d.d.
vrsta obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.8.2014 motnji v preskrbi
25.08.2014
064327
63-656/2014
037648
*prijava podana ELEVIT PRONATAL
pred uporabo filmsko obložene tablete x
Obr.281-01
30 tbl
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
051012
*prijava podana
pred uporabo ELIDEL krema 1% (30 g
Obr.281-01
)
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
033995
*prijava podana
pred uporabo Eligard 22,5mg 1
Obr.281-01
pakiranje
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2007
Veldos
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
161 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
043303
63-57/2013
Eligard 45 mg prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, škatla s
kompletom z eno
aluminijasto zunanjo
vrečko, ki vsebuje dve
aluminijasti vrečki, sterilno
injekcijsko iglo in vrečko s
sušilom (v eni vrečki je
napolnjena injekcijska
imetnik dovoljenja za
brizga z vehiklom
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
033979
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Eligard 7,5mg 1 pakiranje Veldos
126403
126390
145195
079782
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
12.01.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.6.2014 zdravila na trg
30.05.2014
63-466/2014
Eliquis 2,5 mg filmsko
obložene tablete 60x
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti
63-1203/2013
Eliquis 2,5 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
20 tabletami v pretisnih
omotih
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.11.2013 zdravila na trg
19.11.2013
Eliquis 5 mg filmsko
obložene tablete 60x
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.6.2014 zdravila na trg
22.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
13.5.2015 motnji v preskrbi
18.05.2015
63-465/2014
63-405/2015
Ellaone 30 mg tablete,
1tbl
DR. GORKIČ d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
162 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
040622
*prijava podana
pred uporabo ELMOGAN tbl. 30x450
Obr.281-01
mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
001678
*prijava podana
pred uporabo Elocom1 mg/g dermalna
Obr.281-01
raztopina
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
039160
*prijava podana
pred uporabo Elocom1 mg/g dermalna
Obr.281-01
raztopina
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
001643
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Elocom1 mg/g krema
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
061107
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Elocom1 mg/g krema
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1998
001694
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Elocom1 mg/g mazilo
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
061115
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Elocom1 mg/g mazilo
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
101010
63-449/2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2011 zdravila na trg
01.12.2011
101150
63-450/2011
Schering-Plough
Merck Sharp & Dohme,
Elonva 100 mikrogramov inovativna zdravila
raztopina za injiciranje
d.o.o.
Merck Sharp & Dohme,
Elonva 150 mikrogramov inovativna zdravila
raztopina za injiciranje
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2011 zdravila na trg
01.12.2011
63-765/2015
Eloxatin 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje (10 ml 1x) sanofi-aventis d.o.o.
039888
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.9.2015 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
11.09.2015 11.03.2016
163 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
039896
63-766/2015
Eloxatin 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje (20 ml 1x) sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.9.2015 preskrbi
11.09.2015 11.03.2016
071854
63-764/2015
Eloxatin 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje (40 ml 1x) sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.9.2015 preskrbi
11.09.2015 11.03.2016
092010
*prijava podana
pred uporabo ELTROXIN tbl.
Obr.281-01
100x50mcg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.3.2014 zdravila na trg
21.03.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.3.2014 zdravila na trg
21.03.2014
poročevalec
GSK d.o.o., Ljubljana
Elyrno 10 mg/10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Elyrno 20 mg/10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
146057
63-194/2014
146061
63-193/2014
010758
*prijava podana
pred uporabo EMADINE 0,05 % kapljice Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Obr.281-01
za oko, raztopina
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
26.04.2002
065854
*prijava podana EMEND 125mg trde
pred uporabo kapsule, EMEND 80mg
Obr.281-01
trde kapsule
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
061042
63-0205/09
EMEND 80 mg trde
kapsule
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.9.2009 zdravila na trg
07.10.2009
63-335/2015
Emozul 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 14
kapsulami (2 x 7 kapsul v
OPA/Al/PVC/Al pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
133884
Merck Sharp & Dohme
d.o.o.
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.4.2015 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.06.2015
164 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
133892
63-618/2013
Emozul 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
OPA/Al/PVC/Al pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
63-256/2014
Emozul 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.4.2014 prometa
31.05.2014
63-257/2014
Emozul 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule,škatla s 14
kapsulami (2 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.4.2014 prometa
31.05.2014
63-254/2014
Emozul 40 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla s 14
kapsulami (2 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.4.2014 prometa
31.05.2014
63-336/2015
Emozul 40 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 14
kapsulami (2 x 7 kapsul v
OPA/Al/PVC/Al pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.4.2015 prometa
30.06.2015
63-617/2013
Emozul 40 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
OPA/Al/PVC/Al pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
2.4.2013 zdravila na trg
12.04.2013
085758
085740
085782
133906
133914
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava prihoda
2.4.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
19.04.2013
165 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
085766
63-255/2014
Emozul 40 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
016721
*prijava podana EMSELEX 15 mg tablete
pred uporabo s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem ( 28 tab)
Novartis Pharma
016756
*prijava podana EMSELEX 15 mg tablete
pred uporabo s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem ( 98 tab)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.4.2014 prometa
31.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
10.03.2006
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
10.03.2006
016705
*prijava podana EMSELEX 7,5 mg tablete
pred uporabo s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem ( 28 tab)
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
10.03.2006
016713
*prijava podana EMSELEX 7,5 mg tablete
pred uporabo s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem ( 98 tab)
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
10.03.2006
082350
082392
082490
082520
63-493/2012
Enalapril Vitabalans 10mg
100 tablet ( 10 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2012 zdravila na trg
06.08.2012
63-490/2012
Enalapril Vitabalans 10mg
30 tablet ( 3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2012 zdravila na trg
06.08.2012
63-492/2012
Enalapril Vitabalans 20mg
100 tablet ( 10 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2012 zdravila na trg
06.08.2012
63-491/2012
Enalapril Vitabalans 20mg
30 tablet ( 3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2012 zdravila na trg
06.08.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
166 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
082660
63-489/2012
Enalapril Vitabalans 5mg
100 tablet ( 10 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2012 zdravila na trg
06.08.2012
082635
63-488/2012
Enalapril Vitabalans 5mg
30 tablet ( 3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
VITABALANS D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2012 zdravila na trg
06.08.2012
057002
*prijava podana ENAP 1,25mg/1ml razt.
pred uporabo za injiciranje 5x1ml
Obr.281-01
ampule
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
027766
*prijava podana
pred uporabo ENAP 10 mg tbl.
Obr.281-01
20x10mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
028479
*prijava podana
pred uporabo ENAP 10 mg tbl.
Obr.281-01
90x10mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2002
089990
*prijava podana
pred uporabo ENAP 2,5 mg tbl.
Obr.281-01
20x2,5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1997
028495
*prijava podana
pred uporabo ENAP 2,5 mg tbl.
Obr.281-01
90x2,5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2002
027774
*prijava podana
pred uporabo ENAP 20 mg tbl.
Obr.281-01
20x20mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
020087
*prijava podana
pred uporabo ENAP 20 mg tbl.
Obr.281-01
90x20mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2002
001163
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ENAP 5 mg tbl. 20x5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
167 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
020109
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
ENAP 5 mg tbl. 90x5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2002
024945
*prijava podana
pred uporabo ENAP HL 20mg/12,5mg
Obr.281-01
tbl 20x
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2004
019739
*prijava podana
pred uporabo ENAP HL 20mg/12,5mg
Obr.281-01
tbl 90x
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2005
003123
*prijava podana
pred uporabo ENAP-H 10mg/25mg tbl.
Obr.281-01
20x
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
028533
*prijava podana
pred uporabo ENAP-H 10mg/25mg tbl.
Obr.281-01
90x
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2002
066222
*prijava podana
pred uporabo ENAP-HL 10mg/12,5mg
Obr.281-01
tbl. 20x
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
028509
*prijava podana
pred uporabo ENAP-HL 10mg/12,5mg
Obr.281-01
tbl. 90x
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012254
63-0174/09-1
Enazil 10 mg tablete
JZ Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012246
63-0175/09-1
Enazil 20 mg tablete
JZ Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012262
63-0173/09-1
Enazil 5 mg tablete
JZ Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.8.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.8.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.8.2009 prometa
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.08.2002
01.09.2009
01.09.2009
01.09.2009
168 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
128520
63-340/2012
zdravilo
Enbrel 10 mg prašek in
vehikel za raztopino za,
injiciranje za uporabo pri
otrocih
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.5.2012 zdravila na trg
11.05.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.9.2015 motnji v preskrbi
11.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2012 prometa
13.11.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.10.2015 zdravila na trg
27.10.2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
63-668/2012
Enbrel 25 mg prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, 4x
ENBREL 25 mg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje za
uporabo pri otrocih
PharmaSwiss d.o.o.
084883
63-919/2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
Enbrel 50 mg raztopina
podružnica za
za injiciranje v
svetovanje s področja
napolnjenem injekcijskem farmacevtske
peresniku, 4x
dejavnosti, Ljubljana
014117
ENBREL 50 mg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
*prijava podana injekcijski brizgi (4
pred uporabo napolnjene inj. brizge, 8
Obr.281-01
alkoholnih tamponov)
PharmaSwiss d.o.o.
060224
014125
082929
63-762/2015
63-81/2015
Encepur za odrasle 0,75
mikrograma/0,25 ml
suspenzija za injiciranje,
škatla z 1 napolnjeno
injekcijsko brizgo z 0,25
ml suspenzije in 1
injekcijsko iglo
6.11.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
12.02.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
26.1.2015 preskrbi
10.06.2014 31.12.2015
169 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
093734
63-80/2015
Encepur za odrasle 1,5
mikrograma/0,5 ml
suspenzija za injiciranje,
škatla z napolnjeno
injekcijsko brizgo (z iglo)
0,5 ml suspenzije
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
26.1.2015 preskrbi
01.11.2013 31.12.2015
082830
63-306/2011
Encepur za otroke 0,75
mikrograma/0,25 ml
suspenzija za injiciranje,
cepivo proti klopnemu
meningoencefalitisu z
inaktiviranimi virusi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.8.2011 zdravila na trg
17.06.2011
063908
*prijava podana ENDOXAN 1 g prašek za
pred uporabo pripr. raztopine za
Obr.281-01
infundiranje, 1 viala
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.03.2004
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.03.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1993
ENDOXAN 200 mg
prašek za raztopino za
infundiranje, škatla z 10
vialami z 200 mg praška
028029
63-134/2013
028053
*prijava podana
pred uporabo ENDOXAN 50 mg
Obr.281-01
obložene tablete, 50 tbl
ENDOXAN 500 mg
prašek za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo s 500 mg praška
063894
63-135/2013
024376
*prijava podana ENGERIX B 20 µg, 10
pred uporabo injekcijskih brizg po 1 ml
Obr.281-01
susp. + 10 injekcijskih igel GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
170 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
096970
ENGERIX-B 20
mikrogramov/1 ml
suspenzija za injiciranje,
škatla z 1 napolnjeno
injekcijsko brizgo z 1 ml
suspenzije in 1 injekcijsko
iglo
GSK d.o.o., Ljubljana
63-1008/2013
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.9.2013 prometa:
30.09.2013 31.12.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.9.2013 prometa:
30.10.2013 31.12.2014
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava prihoda
21.9.2015 zdravila na trg
22.09.2015
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava prihoda
21.9.2015 zdravila na trg
22.09.2015
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava prihoda
21.9.2015 zdravila na trg
22.09.2015
024368
63-1006/2013
146730
63-793/2015
146733
63-794/2015
146736
63-795/2015
146104
63-595/2015
ENGERIX-B za otroke 10
mikrogramov/0,5 ml
suspenzija za injiciranje,
škatla z 10 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami z
0,5 ml suspenzije in 10
injekcijskimi iglami
Envarsus 0,75 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, 30 tablet
Envarsus 1 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
30 tablet
Envarsus 4 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
30 tablet
Epipen 300
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku
63-788/2015
Epipen za otroke 150
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem Meda Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za
peresniku, 1x
Switzerland GmbH
promet z zdravilom
146106
vrsta obvestila
6.11.2015
GSK d.o.o., Ljubljana
Meda Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za
Switzerland GmbH
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
6.7.2015 preskrbi
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
17.9.2015 motnji v preskrbi
31.07.2015 31.08.2015
17.09.2015
171 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
014206
63-260/2012
Epirubicin Ebewe 2 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Lek farmacevtska
vialo s 5 ml koncentrata
družba d.d.
014257
036382
036390
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.4.2012 motnji v preskrbi
12.04.2012
63-547/2015
Epirubicin Ebewe 2mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala 25 Lek farmacevtska
ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
19.04.2012 31.01.2016
63-548/2015
Epirubicin Ebewe 2mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala 50 Lek farmacevtska
ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
26.01.2012 31.01.2016
63-546/2015
Epirubicin Ebewe 2mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala100 Lek farmacevtska
ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
19.04.2012 31.01.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
15.4.2015 prometa:
01.07.2015 31.12.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
07.01.2011
108324
63-347/2015
108308
63-452/2013
108286
63-453/2013
Epirubicinijev klorid PCH
2 mg/ml raztopina za
injiciranje ali infundiranje Pliva Ljubljana d.o.o.
Epirubicinijev klorid PCH
2 mg/ml raztopina za
injiciranje ali infundiranje,
škatla z 1 vialo s 25 ml
raztopine
Pliva Ljublanja d.o.o.
Epirubicinijev klorid PCH
2 mg/ml raztopina za
injiciranje ali infundiranje,
škatla z 1 vialo s 5 ml
raztopine
Pliva Ljubljana d.o.o.
047643
63-182/2012
Episindan 2 mg/ml
raztopina za injiciranje
Sanolabor d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
172 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
047660
63-181/2012
Episindan 2 mg/ml
raztopina za injiciranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
20.01.2011
000302
*prijava podana EPIVIR filmsko obložene
pred uporabo tablete 150 mg, 60 tablet,
Obr.281-01
steklenička
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
129933
129950
116173
116181
116068
vrsta obvestila
datum
začetka
63-680/2014
Eplerenon STADA 25 mg
filmsko obložene tablete
(škatla s 30 tabletami)
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.9.2014 zdravila na trg
04.09.2014
63-681/2014
Eplerenon STADA 50 mg
filmsko obložene tablete
(škatla s 30 tabletami)
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.9.2014 zdravila na trg
04.09.2014
63-554/2014
Eporatio 10.000 i.e./1 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi (škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg brez varnostne
naprave)
Pliva Ljubljana d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2014 prometa
30.04.2014
63-965/2013
Eporatio 10.000 i.e./1 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2013 zdravila na trg
20.08.2013
63-838/2015
Eporatio 1000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizg, škatla s 6
napolnjenimi injekcijskimi
brizgami brez varnostne
naprave
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
30.12.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
173 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
116076
63-1010/2013
Eporatio 1000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.9.2013 zdravila na trg
19.09.2013
63-555/2014
Eporatio 20.000 i.e./1 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi (škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo brez varnostne
naprave)
Pliva Ljubljana d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2014 prometa
30.04.2014
63-1009/2013
Eporatio 20.000 i.e./1 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo z varnostno
napravo
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.9.2013 zdravila na trg
19.09.2013
63-803/2013
Eporatio 2000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.6.2013 zdravila na trg
12.06.2013
63-839/2015
Eporatio 2000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla s 6
napolnjenimi injekcijskimi
brizgami brez varnostne
naprave
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
29.11.2013
119040
119059
116106
116084
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
174 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
119067
119075
116114
116122
116149
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
63-837/2015
Eporatio 30.000 i.e./1 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo brez varnostne
naprave
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
30.04.2014
63-1011/2013
Eporatio 30.000 i.e./1 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo z varnostno
napravo
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.9.2013 zdravila na trg
19.09.2013
63-552/2014
Eporatio 3000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi (škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg brez varnostne
naprave)
Pliva Ljubljana d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2014 prometa
29.09.2013
63-800/2013
Eporatio 3000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.6.2013 zdravila na trg
12.06.2013
63-799/2013
Eporatio 4000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.6.2013 zdravila na trg
12.06.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
175 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
116130
63-836/2015
Eporatio 4000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla s 6
napolnjenimi injekcijskimi
brizgami brez varnostne
naprave
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
27.02.2014
63-553/2014
Eporatio 5000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi (škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg brez varnostne
naprave)
Pliva Ljubljana d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2014 prometa
29.11.2013
116165
63-801/2013
Eporatio 5000 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla po 6
napolnjenih injekcijskih
brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.6.2013 zdravila na trg
12.06.2013
099405
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
EPOSIN 20 mg/ml
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.01.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
31.10.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
116157
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
EPOSIN 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo s 25 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o.
099419
63-454/2013
074373
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po 1 Johnson & Johnson
Obr.281-01
ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
EPREX 10.000 i.e./1 ml,
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
176 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
EPREX 1000 i.e./0,5 ml,
075000
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,5 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012840
63-4/2014
EPREX 20.000 i.e./0,5 ml,
škatla z 1 napolnjeno
injekcijsko brizgo z 0,5 ml Johnson & Johnson
raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
074330
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,5 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.1.2014 prometa
01.11.2001
31.03.2014
EPREX 2000 i.e./0,5 ml,
EPREX 30 000 i.e./0,75
ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski ,
škatla z 1 napolnjeno
injekcijsko brizgo s 0,75 Johnson & Johnson
ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
01.01.1999
041912
63-210/2013
01.04.2008
074349
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,3 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
010766
*prijava podana EPREX 40.000 i.e./1 ml,
pred uporabo škatla z 1 vialo z 1 ml
Obr.281-01
raztopine
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
012874
EPREX 40.000 i.e./1,0 ml,
Janssen-Cilag,
*prijava podana škatla z 1 napolnjeno
pred uporabo injekcijsko brizgo z 1,0 ml Johnson & Johnson
Obr.281-01
raztopine
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
EPREX 3000 i.e./0,3 ml,
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
177 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
EPREX 4000 i.e./0,4 ml,
074365
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,4 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
023353
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,5 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
023361
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,6 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
023396
*prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag,
pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson
Obr.281-01
0,8 ml raztopine
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2003
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
predstavnik imetnika
dovoljenja za promet
Sandoz GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.7.2009 zdravila na trg
29.06.2009
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
22.1.2009 preskrbi
05.01.2009
EPREX 5000 i.e./0,5 ml,
EPREX 6000 i.e./0,6 ml,
EPREX 8000 i.e./0,8 ml,
018520
Epufen 150
mikrogramov/uro
transdermalni obliži, 5
63-0162/09-1 obližev
Epufen 25
mikrogramov/uro
transdermalni obliž, 5
63-0019/09-01 obližev
018627
*prijava podana
pred uporabo EPUFEN transderm. obl.
Obr.281-01
100 mikrogr./h, 5x
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2007
018490
*prijava podana
pred uporabo EPUFEN transderm. obl.
Obr.281-01
12,5 mikrogr./h, 5x
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
31.12.2007
044911
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
16.02.2009
178 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
018554
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo EPUFEN transderm. obl.
Obr.281-01
50 mikrogr./h, 5x
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.11.2007
63-773/2013
EQORES 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.6.2013 zdravila na trg
28.05.2013
63-316/2015
EQORES 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10
tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.4.2015 preskrbi
01.07.2015 01.07.2016
131750
63-881/2014
EQORES 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
1.12.2014 preskrbi
01.01.2015
032590
63-478/2012
Erazaban 100 mg/g
krema
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.7.2012 zdravila na trg
17.07.2012
01.06.2007
131725
131741
Medis d.o.o.
065226
*prijava podana
pred uporabo Erbitux 2 mg/ml, 50 ml,
Obr.281-01
viala
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
18.9.2008 prometa z zdravilom
015610
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Erbitux 5 mg/ml, 100 ml
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
015644
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Erbitux 5 mg/ml, 20 ml
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.01.2016
stalno prenehanje
179 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
028762
63-2059/08
Ergotyl kapljice 0,25 mg
/ml, 15ml
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029017
*prijava podana
pred uporabo ERITROMICIN 250 mg
Obr.281-01
kapsule
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
145819
63-162/2014
Belupo d.o.o.
Erivedge 150 mg trde
ROCHE
kapsule, 1 plastenka z 28 FARMACEVTSKA
tabletami
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.3.2014 zdravila na trg
07.03.2014
63-319/2015
Esbriet 267 mg trde
kapsule, pakiranje za
dvotedenski začetek
zdravljenja s 63
kapsulami (1. teden 21
kapsul, 2. teden 42
kapsul)
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.4.2015 zdravila na trg
07.04.2015
63-320/2015
Esbriet 267 mg trde
kapsule, pakiranje za
ROCHE
štiritedensko zdravljenje z FARMACEVTSKA
252 kapsulam
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.4.2015 zdravila na trg
07.04.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.5.2014 zdravila na trg
01.06.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2010
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.4.2015 prometa
30.04.2015
145399
145400
049875
63-358/2014
083160
63-467/2013
Escapelle 1,5 mg tableta,
škatla z 1 tableto v
pretisnem omotu
Gedeon Richter d.o.o.
Escitalopram Teva 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Pliva Ljubljana d.o.o.
63-370/2015
Esmep 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
096008
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
123. člen Zakona
o zdravilih harmonizacija
01.01.1995
180 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
096113
63-454/2014
Esmep 40 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
036854
*prijava podana
pred uporabo ESMERON 10 mg/ml 12
Obr.281-01
vial po 5 ml raztopine
poročevalec
Salus d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-939/2014
ESMERON 10 mg/ml
Merck Sharp & Dohme,
raztopina za injiciranje ali inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
infundiranje, 10x viala
d.o.o.
promet z zdravilom
085790
63-401/2015
ESMOCARD 10mg/ml
raztopina za injiciranje,
10ml viale, škatla s 5
vialami z 10 ml raztopine
141793
63-625/2012
ESMYA
Lenis d. o. o.
Gedeon Richter d.o.o.
za Gedeon Richter
Madžarska
63-1087/2013
Esomeprazol Actavis 20
mg gastrorezistentne
tablete, 30 tablet
045250
145406
145407
146189
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.12.2014 motnji v preskrbi
17.11.2012
prijava motnje v
11.5.2015 preskrbi
31.01.2015 02.01.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.10.2012 zdravila na trg
22.10.2012
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.10.2013 zdravila na trg
09.10.2013
63-1088/2013
Esomeprazol Actavis 40
mg gastrorezistentne
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.10.2013 zdravila na trg
09.10.2013
63-682/2014
Esomeprazol STADA 40
mg prašek za raztopino
za injiciranje/infundiranje
(škatla z 10 vialami)
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.9.2014 zdravila na trg
04.09.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
181 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
114154
Espumisan 100 mg/ml
peroralne kapljice,
emulzija, škatla s
steklenico s 30 ml
emulzije in merilno
zaporko
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.11.2013 zdravila na trg
28.10.2013
63-0119/09-1
ESTRACOMB TTS
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.5.2009 prometa
31.07.2009
63-416/2011
ESTRADERM TTS 100
mikrogramov/24 ur
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.11.2011 prometa
31.10.2011
63-183/2011
ESTRADERM TTS 25
mikrogramov/24 ur
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.5.2011 prometa
31.10.2011
63-0126/09-1
ESTRADERM TTS 50
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.5.2009 prometa
31.07.2009
146108
63-564/2015
Estring 7,5 mikrograma
na 24 ur vaginalni
dostavni sistem (škatla z
1 vaginalnim dostavnim
sistemom)
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.6.2015 motnji v preskrbi
22.06.2015
097381
*prijava podana
pred uporabo Estrofem 2 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1994
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.9.2015 zdravila na trg
23.09.2015
088099
021180
021164
021172
146349
63-1165/2013
63-807/2015
Etopozid Kabi 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias International
vialo s 25 ml koncentrata d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
182 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146347
63-657/2015
Etopozid Kabi 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias International
vialo s 5 ml koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.7.2015 zdravila na trg
31.07.2015
63-399/2015
Etopozid Kabi 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias International
vialo s 50 ml koncentrata d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2015 zdravila na trg
11.03.2015
Medias Intermational
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
23.12.2014
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.2.2015 prometa
06.03.2015
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.2.2015 zdravila na trg
18.02.2015
146350
146348
029815
145398
029793
145397
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
63-173/2015
Etopozid Kabi 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo z 10 ml koncentrata
EUCREAS 50 mg/1000
mg filmsko obložene
tablete (škatla s 30
tabletami)
63-164/2015
EUCREAS 50 mg/1000
mg filmsko obložene
tablete (škatla s 60
tabletami PCTFE/PVC/Alu pretisni
omot)
63-172/2015
EUCREAS 50 mg/850 mg Novartis Pharma
filmsko obložene tablete Services Inc.,
(škatla s 30 tabletami)
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.2.2015 prometa
06.03.2015
63-163/2015
EUCREAS 50 mg/850 mg
filmsko obložene tablete
(škatla s 60 tabletami Novartis Pharma
PCTFE/PVC/Alu pretisni Services Inc.,
omot)
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.2.2015 zdravila na trg
18.02.2015
63-8/2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
183 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
142905
63-1471/2013
Eupatorium perfoliatum
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142862
63-1472/2013
Eupatorium perfoliatum
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142922
63-1473/2013
Eupatorium perfoliatum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142880
63-1474/2013
Eupatorium perfoliatum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142919
63-1475/2013
Eupatorium perfoliatum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142893
63-1476/2013
Eupatorium perfoliatum
C6 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
137036
63-1477/2013
Euphrasia C12 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
136993
63-1478/2013
Euphrasia C12 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137019
63-1479/2013
Euphrasia C200 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137040
63-1480/2013
Euphrasia C30 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137022
63-1481/2013
Euphrasia C6 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012203
63-0232/10
Eurax 100 mg/g dermalna
emulzija
Medis, d.o.o.
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.7.2010 prometa
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.04.2012
01.09.2010
184 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
012173
EURAX 100 mg/g krema
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-0128/10-1
Euthyrox 100 mcg, 50
tablet
023426
63-1187/2013
023205
*prijava podana
pred uporabo Euthyrox 150 mcg, 50
Obr.281-01
tablet x 150 mcg
023434
023442
108030
143365
63-712/2013
Euthyrox 25 mcg, 50
tablet
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.4.2010 prometa
15.05.2010
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.11.2013 motnji v preskrbi
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
4.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2003
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
8.5.2013 zdravilom
08.05.2013
Merck d.o.o.
63-1186/2013
Euthyrox 50 mcg, 50
tablet
63-475/2014
EVICEL raztopini za lepilo
(raztopina 1 (fibrinogen)
in raztopina 2 (trombin)),
škatla z eno 2 ml vialo
razt. 1 in eno 2 ml vialo
Johnson & Johnson
razt. 2.
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.6.2014 prometa
30.06.2014
63-708/2014
Eviplera 200 mg/25
mg/245 mg filmsko
obložene tablete,
plastenka s 30 tabletami
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.9.2014 zdravila na trg
26.09.2014
Merck d.o.o.
Medicopharmacia,
d.o.o
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.11.2013 motnji v preskrbi
12.11.2013
12.11.2013
185 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
010227
*prijava podana
pred uporabo Evista 60 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
351741
63-308/2011
Evitol 100 mg obložene
tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Evoltra 1 mg/ml
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 20 ml
koncentrata
SALUS, Ljubljana, d.d
Evoltra 1 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 4 viale
SALUS, Ljubljana, d.d
vrsta obvestila
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.8.2011 prometa
6.11.2015
datum
začetka
01.01.2001
31.10.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
25.01.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
25.08.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2004
63-641/2014
EXELON 1,5 mg trde
kapsule, škatla z 28
kapsulami (2 x 14 kapsul
v pretisnem omotu)
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
25.8.2014 zdravilom
04.02.2010
145199
63-860/2013
EXELON 13,3 mg/24 h
Novartis Pharma
transdermalni obliž, škatla Services Inc.,
s 30 vrečicami
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
011797
*prijava podana
pred uporabo EXELON 3,0 mg trde
Obr.281-01
kapsule
103586
63-416/2013
017540
63-412/2013
014575
Janssen-Cilag,
*prijava podana
Johnson & Johnson
pred uporabo
Obr.281-01
EVRA transdermalni obliž d.o.o., Ljubljana
011789
Novartis Pharma
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.7.2013 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.07.2013
30.11.1998
186 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
011827
*prijava podana
pred uporabo EXELON 4,5 mg trde
Obr.281-01
kapsule
027910
63-2023/08-1
EXELON 4,6 mg/24 h
transdermalni obliž
011894
*prijava podana
pred uporabo EXELON 6,0 mg trde
Obr.281-01
kapsule
027928
63-2024/08-1
EXELON 9,5 mg/24 h
transdermalni obliž
010790
*prijava podana
pred uporabo EXELON peroralna
Obr.281-01
raztopina
008478
008460
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
30.11.1998
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2008 zdravila na trg
18.06.2008
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
30.11.1998
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2008 zdravila na trg
17.06.2008
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2002
05.10.2009
05.10.2009
vrsta obvestila
63-0213/09-1
EXFORGE 10mg/160mg
filmsko obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
8.10.2009 zdravilom
63-0211/09-1
EXFORGE 5mg/160mg
filmsko obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.10.2009 zdravila na trg
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
187 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
8.10.2009 zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
63-0212/09-1
EXFORGE 5mg/80mg
filmsko obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-0193/10-1
EXFORGE HCT
10mg/160mg/12.5mg
filmsko obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.6.2010 zdravila na trg
21.04.2010
63-0347/10
EXFORGE HCT
10mg/320mg/25mg
filmsko obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2010 zdravila na trg
15.11.2010
63-0191/10-1
EXFORGE HCT
5mg/160mg/12.5mg
filmsko obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.6.2010 zdravila na trg
21.04.2010
091065
63-0192/10-1
EXFORGE HCT
Novartis Pharma
5mg/160mg/25mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.6.2010 zdravila na trg
21.04.2010
004308
*prijava podana EXJADE 125 mg tablete
pred uporabo za peroralno suspenzijo (
Obr.281-01
28 tab )
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2007
004600
*prijava podana EXJADE 500 mg tablete
pred uporabo za peroralno suspenzijo
Obr.281-01
( 28 tab )
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2007
145964
Exoderil 10 mg/g krema,
škatla s tubo s 15 g
kreme
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.3.2014 zdravila na trg
04.03.2014
008443
090999
091081
091022
63-174/2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
05.10.2009
188 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
042951
63-545/2014
EXTAVIA 250
mikrogramov/ml prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, 15 x 3ml viala s
praškom + 15 x 1,2ml
Novartis Pharma
napolnjena injekcijska
Services Inc.,
brizga z 1,2 ml vehikla
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.7.2014 prometa
01.08.2014
145469
63-359/2014
EXTAVIA 250
mikrogramov/ml prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, 15 x 3ml viala s
praškom + 15 x 2,25ml
Novartis Pharma
napolnjena injekcijska
Services Inc.,
brizga z 1,2 ml vehikla)
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2014 zdravila na trg
29.04.2014
010391
*prijava podana EXTRANEAL škatla s 4
pred uporabo vrečkami po 2500 ml
Obr.281-01
raztopine
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2002
010383
*prijava podana EXTRANEAL škatla s 5
pred uporabo vrečkami po 2000 ml
Obr.281-01
raztopine
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2002
146794
63-587/2015
Exviera 250 mg filmsko
obložne tablete
imetnik dovoljenja za
Salus d.d.
promet z zdravilom
AbbVie
Biofarmacevtska druža imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
145131
63-713/2013
Eylea 40 mg/ml raztopina
za injiciranje v viali, 1x
Bayer d.o.o.
014540
63-98/2011
EZETROL 10 mg tablete
poročevalec
Salus d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
prijava prihoda
2.7.2015 zdravila na trg
03.07.2015
prijava prihoda
10.5.2013 zdravila na trg
09.05.2013
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
14.4.2011 zdravilom
26.04.2011
napovedani
datum konca opombe JAZMP
189 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
014559
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
EZETROL 10 mg tablete
63-127/2013
024961
*prijava podana FABRAZYME 35 mg
pred uporabo prašek za koncentrat za
Obr.281-01
raztopino za infundiranje
019461
Fabrazyme 5 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje
63-845/2014
030791
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Faktu svečke
63-178/2014
142160
63-214/2014
Salus d.d.
Fampyra 10 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
4 plastenke po 14 tablet
(56 tablet)
Fampyra 10 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem;
škatla s 56 tabletami (4
pretisni omoti po 14
tablet)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2005
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
21.09.2009
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2004
prijava prihoda
8.9.2010 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
08.09.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.11.2014 motnji v preskrbi
20.11.2014
Nycomed GmbH,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
10.3.2014 prometa:
31.03.2014 01.12.2015
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.3.2014 zdravila na trg
24.03.2014
Faktu 10mg/50mg v 1 g
rektalno mazilo, tuba z 20 Takeda GmbH,
g mazila
Podružnica Slovenija
030767
128511
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
Ezoleta tablete 30x10 mg,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
070890
63-0257/10
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
190 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
142157
63-297/2015
Fampyra 10 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem;
škatla z 28 tabletami (2
pretisna omota po 14
SALUS, Veletrgovina,
tablet)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.3.2015 zdravila na trg
10.02.2015
093777
63-571/2012
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
26.9.2012 preskrbi
21.09.2012
093769
*prijava podana Farmorubicin PFS
pred uporabo 50 mg raztopina
Obr.281-01
za injiciranje
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.1999
63-568/2013
Faslodex 250 mg
raztopina za injiciranje, 2
napolnjeni injekcijski
brizgi + 2 varnostni igli
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.3.2013 zdravila na trg
01.04.2011
081299
63-567/2013
Faslodex 250mg/5ml
raztopina za injiciranje, 1
napolnjena injek.brizga
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.3.2013 prometa
01.06.2011
054640
63-13/2013
Fastum 25 mg/g gel,
škatla s tubo s 50 g gela
Berlin-Chemie AG,
Podružnica v Ljubljani
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2013 zdravila na trg
24.03.2012
63-316/2013
Fasturtec 1,5 mg/ml
prašek in vehikel za
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla s 3
vialami praška (1,5 mg) in
3 ampulami vehikla (1 ml) sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
06.06.2012
105228
139100
Farmorubicin PFS 2
mg/ml raztopina za
injiciranje
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.11.2012
191 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Fasturtec 1,5 mg/ml
prašek in vehikel za
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo praška (7,5 mg) in 1
ampulo vehikla (5 ml)
sanofi-aventis d.o.o.
Faxiprol 150 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
2x14
PharmaSwiss d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.9.2015 prometa
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.9.2011 zdravila na trg
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2011 prometa
050083
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FEMARA 2,5 mg
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.02.2004
086584
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FEMODEN
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1995
051349
63-0289/10
146040
63-414/2014
Femtozone 2,5 mg
filmsko obložene tablete PharmaSwiss d. o. o.
Fendrix susp.za inj. brizga
0,5 ml, 1x napolnjena inj.
brizga
GSK d.o.o., Ljubljana
053910
63-312/2012
Fenistil 1 mg/ml peroralne
imetnik dovoljenja za
kapljice, raztopina
Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom
139114
63-323/2013
092509
63-744/2015
092622
63-340/2011
108340
63-737/2014
035807
63-398/2011
035815
63-399/2011
Faxiprol 75 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem
FEIBA 25 e./ml prašek in
vehikel za raztopino za
infundiranje, 1 viala
Feksofenadin Mylan 120
mg filmsko obložene
tablete
Feksofenadin Mylan 180
mg filmsko obložene
tablete
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
06.06.2012
04.09.2015
14.09.2011
15.10.2014
30.11.2011
30.11.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.10.2010 zdravila na trg
01.10.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2014 zdravila na trg
19.05.2014
prijava motnje v
15.5.2012 preskrbi
10.04.2012
31.12.2012
192 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
053880
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FENISTIL gel
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
077828
63-0349/09-1
077844
63-0348/09-1
FENTANIL LEK 25
mikrogr./h transder. obliži
5
FENTANIL LEK 50
mikrogr./h transder. obliži
5
060399
63-896/2013
Fentanil Torrex 50
mikrogramov/ml raztopina
za injiciranje, 1 ml
raztopine vsebuje 50,0
mikrogramov fentanila v
obliki fentanilijevega
citrata (78,5
mikrogramov), raztopina
za injiciranje, škatla s 5
ampulami z 2 ml
imetnik dovoljenja za
raztopine
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
060380
*prijava podana
pred uporabo Fentanyl Torrex 50
Obr.281-01
mcg/ml
Ferrologic 20 mg/ml
raztopina za
injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
6.11.2015
datum
začetka
01.03.2008
01.12.2008
01.12.2008
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.7.2013 motnji v preskrbi
19.07.2013
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2004
Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.3.2011 zdravila na trg
29.03.2011
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
042692
63-96/2011
072109
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo FERRUM amp i.m. 5x100 LEK farmacevtska
Obr.281-01
mg/2ml
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
146276
63-928/2014
Ferrum Lek 100 mg
Lek farmacevtska
žvečljive tablete, 30 tablet družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.12.2014 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.12.2014
193 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
074381
63-696/2014
Ferrum Lek žvečljive
tablete 100 mg, 30 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.9.2014 motnji v preskrbi
121959
63-1482/2013
Ferrum phosphoricum
C10 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121916
63-1483/2013
Ferrum phosphoricum
C10 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121967
63-1484/2013
Ferrum phosphoricum
C15 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121924
63-1485/2013
Ferrum phosphoricum
C15 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121983
63-1486/2013
Ferrum phosphoricum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121940
63-1487/2013
Ferrum phosphoricum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121975
63-1488/2013
Ferrum phosphoricum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121932
63-1489/2013
Ferrum phosphoricum
C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
079510
*prijava podana
pred uporabo FERRUM sirup
Obr.281-01
(50mg/5ml) 100 ml
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.4.2015 prometa
09.04.2015
020060
63-365/2015
Fibrolan mazilo, škatla s
tubo s 50 g mazila
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
07.07.2008
napovedani
datum konca opombe JAZMP
194 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
335061
*prijava podana
pred uporabo FIDI KOENCIM 10 mehke
Obr.281-01
kapsule
Fidimed, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
27.3.2008 prometa z zdravilom
335096
*prijava podana
pred uporabo FIDI KOENCIM 10 mehke
Obr.281-01
kapsule
Fidimed, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
032930
63-737/2012
FidiFlex 1178 mg prašek
za peroralno raztopino
Fidimed, d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
27.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.12.2012 prometa
142066
63-738/2012
FidiFlex 1178 mg prašek
za peroralno raztopino
Fidimed, d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.12.2012 zdravila na trg
63-76/2015
Finpros 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.1.2015 motnji v preskrbi
27.01.2015
63-768/2013
Firmagon 120 mg prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, 2 viali s
praškom, 2 viali z
vehiklom, 2 brizgi, 4
adapterja, 2 injekcijski igli Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.5.2013 zdravila na trg
23.05.2013
084239
63-769/2013
Firmagon 80 mg prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, 1 viala s
praškom, 1 viala z
vehiklom, 1 brizga, 2
adapterja, 1 injekcijska
igla
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.5.2013 zdravila na trg
22.04.2013
076074
*prijava podana FIZIOLOŠKA
pred uporabo RAZTOPINA PLIVA (1000
Obr.281-01
ml)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
052418
084247
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.01.1981
01.01.1998
13.12.2012
19.12.2012
195 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
076090
*prijava podana FIZIOLOŠKA
pred uporabo RAZTOPINA PLIVA (2000
Obr.281-01
ml)
Pliva Ljubljana d.o.o.
002356
*prijava podana FLAREX
pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
suspenzija
145996
63-840/2015
038890
63-0327/10
109134
63-0380/10
Flavamed 3 mg/ml
peroralna raztopina,1x
Flavamed 30 mg tablete,
škatla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Flavamed 6 mg/ml
peroralna raztopina,
škatla s stekleničko s 100
ml raztopine in merilno
žličko
108359
063134
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.10.2015 zdravila na trg
01.10.2015
Berlin Chemie AG,
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2010 zdravila na trg
27.09.2010
Berlin Chemie AG,
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.12.2010 zdravila na trg
10.12.2010
63-0329/10
Flavamed 60 mg šumeče
tablete, škatla z 1
polipropilenskim
Berlin Chemie AG,
vsebnikom z 10 tabletami podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2010 zdravila na trg
21.10.2010
63-150/2012
FLIXONASE 50
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
13.3.2012 preskrbi
12.03.2012
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.4.2013 zdravila na trg
26.03.2013
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.5.2014 zdravila na trg
24.04.2014
143610
63-644/2013
110507
63-319/2014
FLIXONASE 50
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija 120
odmerkov
FLIXONASE ARI 50
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija, 1x
škatla
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
25.04.2012
196 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
009091
*prijava podana
pred uporabo FLIXONASE kapljice za
Obr.281-01
nos 28 x 0,4mg/0,4ml
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2001
067830
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE 125mcg
Obr.281-01
inhaler 60D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
013552
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE 50 inhaler
Obr.281-01
120 D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2003
063916
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS
Obr.281-01
100mcg 60D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
063924
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS
Obr.281-01
250mcg 60D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
063940
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS 50
Obr.281-01
mcg 60D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
063959
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS
Obr.281-01
500mcg 60D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
067865
*prijava podana
pred uporabo FLIXOTIDE Inhaler
Obr.281-01
250mcg/60 D
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
079707
*prijava podana
pred uporabo FLONIDAN S tbl 10 x 10
Obr.281-01
mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
074411
*prijava podana
pred uporabo FLONIDAN susp
Obr.281-01
(5mg/5ml) 120 ml
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
197 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
020583
032565
129666
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FLONIDAN tbl 30x10 mg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
63-379/2014
Flosteron 7 mg/ml
suspenzija za injiciranje,
škatla s 5 ampulami po 1
imetnik dovoljenja za
ml suspenzije
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
63-589/2013
Fluanxol 3 mg filmsko
obložene tablete, škatla s Lundbeck Pharma
100 tabletami v vsebniku d.o.o.
prijava prihoda
22.3.2013 zdravila na trg
21.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.11.2011 prometa
18.08.2011
63-988/2013
Fluanxol 3 mg obložene
tablete, 100 tablet v
polipropilenskem
vsebniku
Fluanxol 3 mg obložene
tablete, škatla s 100
tabletami v HDPE
vsebniku
Lundbeck Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.9.2013 prometa
14.08.2013
061794
63-37/2015
Fluanxol Depot 20 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 10 ampulami z 1 Lundbeck-Pharma
ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
061808
63-2020/08-1
FLUANXOL DEPOT 40
mg/2 ml, 10 x 2 ml amp.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.1.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.8.2008 prometa
63-516/2014
Fluarix suspenzija za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi,škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo z 0,5 ml suspenzije
z ali brez injekcijskih igel GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
1.7.2014 prometa:
061786
105830
080829
63-451/2011
Lundbeck Pharma
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.01.2015
01.11.2008
01.07.2014 01.07.2015
198 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
069752
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Flucinom
042137
63-202/2011
083461
63-1124/2013
083542
63-1123/2013
083607
63-113/2014
Fluconazol Claris 2mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 100 ml
raztopine
Fluconazole Pliva 100 mg
trde kapsule, škatla s 7
kapsulami
Fluconazole Pliva 100 mg
trde kapsule, škatla z 28
kapsulami
Fluconazole Pliva 150 mg
trde kapsule; škatla z 1
kapsulo
Fluconazole Pliva trde
kapsule 50 mg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
Sanolabor, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.5.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.10.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.10.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2014 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
3.3.2009 motnji v preskrbi
Pliva Ljubljana d.o.o.
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
01.12.1994
04.07.2011
01.11.2012
01.11.2012
13.02.2014
083402
63-0046/09-1
006858
*prijava podana
pred uporabo FLUDARA 50 mg prašek
Obr.281-01
za raztopino za injiciranje Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1996
011045
*prijava podana FLUDARA ORAL 10 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete
Obr.281-01
(á 15)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
011053
*prijava podana FLUDARA ORAL 10 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete
Obr.281-01
(á 20)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
16.02.2009
199 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
026581
63-455/2013
Fludarabin Teva 25 mg/ml
koncentrat za raztopino
za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 1
vialo z 2 ml koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
31.01.2009
63-407/2013
Fludarabinfosfat ''Ebewe''
25 mg/ml koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
, škatla z 1 vialo z 2 ml
Lek farmacevtska
koncentrata
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
22.09.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.8.2011 zdravila na trg
29.07.2011
056510
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
123668
63-301/2011
146533
63-825/2014
Fluimukan 100 mg zrnca
za peroralno raztopino, 20
vrečk s 5 g zrnc
Fluimukan 20 mg/ml
peroralna raztopina z
okusom češnje, 100 ml
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.11.2014 zdravila na trg
10.11.2014
63-436/2011
Fluimukan 200 mg prašek
za peroralno raztopino z
okusom pomaranče, 20
Lek farmacevtska
vrečk s 3 g praška
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
25.10.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.11.2014 zdravila na trg
10.11.2014
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.11.2009 zdravila na trg
11.11.2009
118079
146535
63-826/2014
079774
63-0256/09-1
Fluimukan 600 mg prašek
za peroralno raztopino z
okusom medu in limone,
škatla z 10 vrečicami s 3
g praška
Fluimukan 600 mg
šumeče tablete, škatla z
vrečkami z 10 tabletami
(5 dvojnih trakov z 2
tabletama)
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
200 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
116807
63-185/2011
Fluimukan 600 mg
šumeče tablete, škatla z
vrečkami z 20 tabletami
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
26.5.2011 zdravila na trg
25.05.2011
032506
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo FLUIMUKAN gran 100 mg LEK farmacevtska
Obr.281-01
30x5g
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
032514
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo FLUIMUKAN gran 200 mg LEK farmacevtska
Obr.281-01
20x5g
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
118125
118133
63-357/2012
Flukloksacilin Altamedics
1g prašek za raztopino za
injiciranje ali infundiranje,
škatla z 10 vialami s
praškom
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2012 zdravila na trg
01.11.2011
63-358/2012
Flukloksacilin Altamedics
2g prašek za raztopino za
injiciranje ali infundiranje,
škatla z 10 vialami s
praškom
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2012 zdravila na trg
01.11.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.3.2015 zdravila na trg
01.04.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.2.2010 zdravila na trg
01.03.2010
146487
63-239/2015
056570
63-0036/10-1
056600
63-195/2013
Flukloksacilin Altamedics
500 mg trde kapsule,
škatla z 20 kapsulami
Altamedics d.o.o.
Flukonazol B. Braun 2
mg/ml raztopina za
infundiranje
Medis, d.o.o.
Flukonazol B. Braun 2
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 10
plastenkami s 100 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
034738
63-369/2012
Flukonazol Lek 100 mg
trde kapsule, 28 kapsul
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.5.2012 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
11.10.2011
10.05.2012
201 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2013 prometa
12.09.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2013 prometa
12.09.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
31.12.2008
034703
63-996/2013
034746
63-997/2013
zdravilo
Flukonazol Lek 100 mg
trde kapsule, škatla s 7
kapsulami
Flukonazol Lek 150 mg
trde kapsule, škatla z 1
kapsulo
014746
63-0331/09-1
Flukonazol Lek 50 mg
trde kapsule, 7 kapsul
63-321/2015
Flumazenil Pharmaselect
0,1 mg/ml raztopina za
injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje, Pharmaselect
škatla s 5 ampulami s 5
International,
ml raztopine
Beteiligungs GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.4.2015 zdravila na trg
07.04.2015
131849
63-471/2015
Fluoksetin Vitabalans 20
mg filmsko obložene
tablete 3 x 10 tablet
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.6.2015 zdravila na trg
04.06.2015
032832
*prijava podana
pred uporabo FLUONATRIL 0,25 mg
Obr.281-01
tablete
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
064378
63-387/2012
imetnik dovoljenja za
Fluval 20 mg trde kapsule Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
083500
63-1018/2013
Fluvastatin Actavis 80 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 28 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.9.2013 zdravila na trg
26.09.2013
032905
*prijava podana
pred uporabo FLUZEPAM 15 mg kaps.
Obr.281-01
10x15mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
110515
Krka d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.01.1995
30.09.2012
202 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.5.2011 motnji v preskrbi
04.05.2011
024716
*prijava podana
pred uporabo FLUZEPAM 30 mg kaps.
Obr.281-01
10x30mg
035491
*prijava podana FODISS 20 mg tablete za
pred uporabo peroralno suspenzijo 28 x
Obr.281-01
20mg
Merck
072729
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
63-181/2011
Folacin 5 mg tablete
102830
63-279/2013
FOLKODIN ALKALOIDINT 10 mg trde kapsule,
škatla z 20 kapsulami (2 x
10 kapsul v pretisnih
omotih)
ALKALOID-INT.
072141
*prijava podana FORANE 100 ml para za
pred uporabo inhaliranje, tekočina, 100
Obr.281-01
ml steklenička
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1995
014931
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Formel sirup
Mikona d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
19.09.2006
019712
63-764/2013
FORSTEO 20
mikrogramov/80
mikrolitrov raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
(1x2,4 ml)
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.5.2013 prometa
30.05.2013
081310
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FORTUM inj. Stekl.1x1 g
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.05.2011
203 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
010405
63-137/2014
FORTZAAR 100 mg/25
mg filmsko obložene
tablete, škatla z 28
tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
145070
63-47/2015
Forxiga 10 mg filmsko
obložene tablete (28
tablet)
015318
63-0339/10
FOSAMAX enkrat
tedensko 70 mg tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.2.2014 motnji v preskrbi
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o.
prijava prihoda
19.1.2015 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.11.2010 prometa:
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.12.2011
30.06.2014
10.01.2011
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.2.2014 motnji v preskrbi
15.04.2012
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
10.06.2008
015601
63-118/2014
054160
63-73/2013
Fosavance 70 mg/ 2.800
i.e. tablete, škatla s 4
tabletami
FOSAVANCE 70
mg/5.600 i.e. tablete,
škatla z 12 tabletami
025984
63-50/2015
FOSAVANCE 70
mg/5.600 i.e. tablete,
škatla s 4 tabletami (1 x 4 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
tbl v pretisnem omotu)
Limited
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
20.1.2015 prometa:
31.01.2010 20.12.2015
145477
63-148/2014
Fosicard 20 mg tablete,
škatla s 30 tabletami
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.2.2014 zdravila na trg
25.02.2014
106950
63-1147/2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
021040
63-675/2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.11.2012 zdravila na trg
01.10.2008
Sanolabor d.d.
Fosicard HCT 20 mg/12,5
mg tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
FOSRENOL 500 mg
žvečljive tablete, škatla z
2 plastenkama po 45
tablet
PHARMAGAN, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
do preklica
204 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
FOSRENOL 750 mg
žvečljive tablete, škatla z
6 plastenkami po 15
tablet
021059
63-674/2012
016284
*prijava podana Foster 100/6 mcg na
pred uporabo sprožitev inhalacijska
Obr.281-01
raztopina pod tlakom
145338
036196
036285
087394
038873
038881
63-415/2014
Foster NEXThaler 100
mikrogramov/6
mikrogramov na vdih,
prašek za inhaliranje,
škatla z 1 inhalatorjem s
120 odmerki
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
14.11.2012 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2014 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
01.10.2008
01.09.2007
11.07.2014
Fozinopril Arrow 10 mg
tbl. 28x
ARROW PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.1.2011 prometa:
28.02.2011
Fozinopril Arrow 20 mg
63-14/2011
tbl. 28x
FRAGMIN
*prijava podana 10000 i.e./1 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
FRAGMIN
*prijava podana 12500 i.e./0,5 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
FRAGMIN
*prijava podana 15000 i.e./0,6 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
ARROW PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
11.1.2011 prometa:
28.02.2011
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2006
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2006
63-15/2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Ko bo
vzpostavljeno
redno
povpraševanje po
zdravilu.
Ko bo
vzpostavljeno
redno
povpraševanje po
zdravilu.
205 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
038911
zdravilo
FRAGMIN
*prijava podana 18000 i.e./0,72 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
FRAGMIN
*prijava podana 7500 i.e./0,3 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2006
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
Fragmin 10.000 i.e./0,4 ml
raztopina za injiciranje, 10
napolnjenih injekcijskih
63-281/2015
brizg
FRAGMIN
*prijava podana 2500 i.e./0,2 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
FRAGMIN
*prijava podana 5000 i.e./0,2 ml
pred uporabo raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.3.2015 motnji v preskrbi
23.03.2015
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
63-229/2014
FRAXIPARINE 9500 i.e.
anti-Xa/1,0 ml raztopina
za injiciranje, škatla z 10
napolnjenimi injekcijskimi
brizgami z 1 ml raztopine GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.3.2014 motnji v preskrbi
08.07.2009
63-296/2013
FRAXIPARINE 9500 i.e.
anti-Xa/ml raztopina za
injiciranje v večodmerni
viali, škatla z 10
večodmernimi vialami s 5
ml raztopine
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
019003
038857
087378
087386
023000
119504
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
16.06.2011
206 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
20.3.2009 zdravilom
23.02.2009
030511
63-0062/09-1
Fraxiparine Forte 15200
i.e.Axa/0,8 ml razt.za inj. x
10
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
20.3.2009 zdravilom
23.02.2009
030554
*prijava podana FRAXIPARINE FORTE
pred uporabo 19000i.e. Axa/1,0 ml razt.
Obr.281-01
za inj, 10 inj.
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
15.10.2004
023027
63-0115/09
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
15.5.2009 preskrbi
05.05.2009
030503
001996
002283
63-0060/09-1
63-0073/09-1
63-0061/09-1
Fraxiparine Forte 11400
i.e.Axa/0,6 ml razt.za inj. x
10
GSK d.o.o., Ljubljana
Fraxiparine in. br. 10 x
3800 i.e.Axa/0,4ml
Fraxiparine in. br. 10 x
5700 i.e.Axa/0,6ml
GSK d.o.o., Ljubljana
GSK d.o.o., Ljubljana
Fraxiparine inj. 7600
i.e.Axa/0,8 ml razt.za inj. x
10
GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
9.4.2009 zdravilom
30.03.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
20.3.2009 zdravilom
05.03.2009
napovedani
datum konca opombe JAZMP
05.06.2009
207 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
001937
*prijava podana
pred uporabo FRAXIPARINE inj. br.
Obr.281-01
10×2850 i.e. Axa/0,3ml
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
15.10.2004
096989
*prijava podana
pred uporabo FROMILID 250 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 14x250mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1997
096997
*prijava podana
pred uporabo FROMILID 500 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 14x500mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1997
013854
*prijava podana
pred uporabo FROMILID UNO 500 mg
Obr.281-01
tbl s pod spr 7x500mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.2.2012 prometa
zdravilo
Fromilid za otroke 25
mg/ml zrnca za peroralno
imetnik dovoljenja za
suspenzijo
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
078069
63-107/2012
025410
*prijava podana
pred uporabo Frotan 2,5 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete, 4 tabl.
146671
082740
Berlin Chemie
Podružnica Ljubljana
vrsta obvestila
datum
začetka
01.10.2003
31.03.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.9.2008 prometa z zdravilom
02.04.2007
63-810/2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
FSME IMMUN 0,25 ml za podružnica za
otroke suspenzija za
svetovanje s področja
injiciranje v napolnjeni
farmacevtske
injekcijski brizg, 1xi
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.9.2015 zdravila na trg
28.09.2015
63-818/2015
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
FSME IMMUN 0,25 ml za podružnica za
otroke suspenzija za
svetovanje s področja
injiciranje v napolnjeni
farmacevtske
injekcijski brizgi, 1x
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.9.2015 prometa
29.09.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
208 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146672
63-809/2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
FSME IMMUN 0,5 ml
podružnica za
suspenzija za injiciranje v svetovanje s področja
napolnjeni injekcijski
farmacevtske
brizgi
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.9.2015 zdravila na trg
28.09.2015
007749
63-817/2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
FSME IMMUN 0,5 ml
podružnica za
suspenzija za injiciranje v svetovanje s področja
napolnjeni injekcijski
farmacevtske
brizgi, 1x
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.9.2015 prometa
29.09.2015
022330
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FUCIDIN krema 15 g
Pharmagan
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
017116
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
FUCIDIN mazilo 15 g
Pharmagan
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1996
017159
*prijava podana
pred uporabo FUCIDIN prep. tkanina 10
Obr.281-01
kom
Pharmagan
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.10.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.4.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.10.2009 prometa
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
016144
63-0047/09-1
FUZEON 90 mg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
041947
63-0228/09-1
GABAGAMMA 100mg,
100 trdih kapsul
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
041939
63-286/2014
GABAGAMMA 100mg, 50 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
kapsul
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
041963
63-0227/09-1
GABAGAMMA 300mg,
100 trdih kapsul
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1996
31.05.2009
01.01.2010
31.01.2015
01.01.2010
209 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
041955
63-148/2013
GABAGAMMA 300mg, 50 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
KAPSUL
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
041980
63-37/2011
GABAGAMMA 400mg,
100 trdih kapsul
041971
63-464/2011
GABAGAMMA 400mg, 50 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
trdih kapsul
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
045276
63-2086/08
Gabapentin Torrex 300
mg trde kapsule
040207
*prijava podana GADOVIST 1,0 mmol/ml
pred uporabo raztopina za injiciranje
Obr.281-01
(á 15 ml)
040193
GADOVIST 1,0 mmol/ml
raztopina za iniciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi 1 x 7,5 ml)
63-0006/10
058670
63-0005/10
113824
63-380/2011
058661
63-0369/10
040215
63-0359/10
GADOVIST 1,0 mmol/ml
raztopina za iniciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi (5 x 7,5 ml)
GADOVIST 1,0 mmol/ml
raztopina za injiciranje (1
x 65 ml)
GADOVIST 1,0 mmol/ml,
raztopina za injiciranje (10
x 30 ml)
GADOVIST 1,0 mmol/ml,
raztopina za injiciranje (á
30 ml)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.1.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.11.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.06.2008
01.05.2011
03.01.2012
28.02.2009
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.1.2010 prometa
07.01.2010
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.1.2010 zdravila na trg
07.01.2010
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.10.2011 zdravila na trg
15.07.2011
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.12.2010 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.11.2010 prometa
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
01.06.2004
03.12.2010
26.11.2010
210 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
128279
63-153/2014
Galantamin Teva 16 mg
trde kapsule s
podaljšanim sproščanjem,
škatla z 28 kapsulami
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
6.3.2014 preskrbi
01.01.2013 30.09.2014
63-154/2014
Galantamin Teva 24 mg
trde kapsule s
podaljšanim sproščanjem,
škatla z 28 kapsulami
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
6.3.2014 preskrbi
01.11.2013 30.09.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
6.3.2014 preskrbi
01.02.2013 30.09.2014
128295
128317
63-152/2014
126896
63-377/2011
126918
63-378/2011
126934
63-376/2011
029831
120847
146495
Galantamin Teva 8 mg
trde kapsule s
podaljšanim sproščanjem,
škatla z 28 kapsulami
Galsya SR 16 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
Galsya SR 24 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
Galsya SR 8 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
poročevalec
Pliva Ljubljana d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
12.10.2011 zdravila na trg
20.10.2011
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
12.10.2011 zdravila na trg
20.10.2011
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
12.10.2011 zdravila na trg
20.10.2011
63-0067/09-1
GALVUS 50 mg tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
63-226/2013
Gammanorm 165 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 10 vialami z 10
ml raztopine
Octapharma (IP) Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
31.03.2013
63-462/2014
Gammanorm 165 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 10 vialami z 24
ml raztopine
Octapharma (IP) Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
31.08.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.3.2009 zdravila na trg
16.03.2009
napovedani
datum konca opombe JAZMP
211 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
146498
63-463/2014
146491
63-461/2014
Gammanorm 165 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 10 vialami z 48
ml raztopine
Octapharma (IP) Ltd
Gammanorm 165 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 10 vialami z 6 ml
raztopine
Octapharma (IP) Ltd
63-733/2015
Ganaxa 450 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
plastenko s 60 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o.
146673
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
31.08.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
31.08.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.9.2015 zdravila na trg
24.08.2015
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2011 zdravila na trg
01.09.2010
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
033618
Ganfort 300
mikrogramov/ml + 5
mikrogramov/ml kapljice
63-452/2011
za oko, raztopina
GARAMYCIN
*prijava podana 120mg/1,5ml razt. za
pred uporabo injiciranje 10x1,5ml
Obr.281-01
ampule
033693
*prijava podana
pred uporabo GARAMYCIN 1mg/1g
Obr.281-01
mazilo 15g
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
033634
*prijava podana GARAMYCIN 80mg/2ml
pred uporabo razt. za injiciranje 10x2ml
Obr.281-01
ampule
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
055204
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Gasec 20 mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
018511
Medis, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
212 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
055182
63-173/2013
Gasec 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla s
plastenko z 28 kapsulami Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
033626
63-2108/08
Gastal tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.9.2008 preskrbi
01.03.2008
15.06.2008
090018
63-2107/08
Gastal tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.9.2008 preskrbi
01.03.2008
15.06.2008
006599
*prijava podana GASTROMIRO zloženka
pred uporabo s stekleničko po 100 ml
Obr.281-01
raztopine
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
006564
*prijava podana GASTROMIRO zloženka
pred uporabo s stekleničko po 50 ml
Obr.281-01
raztopine
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
PharnaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
29.9.2015 prometa:
30.11.2015 30.11.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.7.2014 zdravila na trg
25.07.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
301000
63-816/2015
301019
63-570/2014
145538
63-783/2014
145539
63-784/2014
Gaviscon z okusom
mentola 250 mg/133,5
mg/80 mg žvečljive
tablete, 24x
poročevalec
Gaviscon z okusom
mentola 50,0 mg/26,7
mg/16,0 mg v 1 ml
peroralna suspenzija,
škatla s steklenico po 150
ml
PharnaSwiss d.o.o.
Gazylan 16 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla z 28
kapsulami
Pliva Ljubljana d.o.o.
Gazylan 24 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla z 28
kapsulami
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
25.11.2009
213 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
145540
63-782/2014
zdravilo
Gazylan 8 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem, škatla z 28
kapsulami
Gazyvaro 1000 mg
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 viala s
40 ml
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.11.2015 zdravila na trg
04.11.2015
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
vrsta obvestila
datum
začetka
146610
63-936/2015
087300
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
GELOFUSINE
122033
63-1490/2013
Gelsemium sempervirens
C10 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
121991
63-1491/2013
Gelsemium sempervirens
C10 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122041
63-1492/2013
Gelsemium sempervirens
C15 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122009
63-1493/2013
Gelsemium sempervirens
C15 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122068
63-1494/2013
Gelsemium sempervirens
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122025
63-1495/2013
Gelsemium sempervirens
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122050
63-1496/2013
Gelsemium sempervirens
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122017
63-1497/2013
Gelsemium sempervirens
C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
214 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
094676
63-161/2012
Gemcitabin Actavis 38
mg/ml prašek za
raztopino za infundiranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
24.06.2011
63-160/2012
Gemcitabin Actavis 38
mg/ml prašek za
raztopino za infundiranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
28.07.2011
63-162/2012
Gemcitabin Actavis 38
mg/ml prašek za
raztopino za infundiranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
13.07.2011
63-550/2015
Gemcitabin Ebewe 10
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo (20 ml) s Lek farmacevtska
koncentratom
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
30.09.2011 31.01.2016
63-549/2015
Gemcitabin Ebewe 10
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 100 ml Lek farmacevtska
koncentrata
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
30.06.2011 31.01.2016
63-630/2015
Gemcitabin Ebewe 40
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo (25 ml) s Lek farmacevtska
koncentratom
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
20.7.2015 preskrbi
01.10.2012 31.01.2016
63-552/2015
Gemcitabin Ebewe 40
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo (5 ml) s
Lek farmacevtska
koncentratom
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.06.2012 31.01.2016
094684
109142
102865
102873
118206
118184
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
215 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
118214
Gemcitabin Ebewe 40
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo (50 ml) s Lek farmacevtska
koncentratom
družba d.d.
115754
63-553/2015
63-398/2015
115770
63-671/2015
115762
63-583/2013
034495
63-2201/08
034509
63-2202/08
109169
63-501/2013
poročevalec
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.07.2012 31.01.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
11.5.2015 zdravilom
16.04.2015
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
5.8.2015 zdravilom
14.07.2015
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.3.2013 zdravila na trg
11.02.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.10.2008 zdravila na trg
30.09.2008
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.10.2008 zdravila na trg
30.09.2008
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Gemcitabin Kabi 38
mg/ml prašek za
raztopino za infundiranje ,
škatla z 1 vialo (10 ml) s Medias International
praškom
d.o.o.
Gemcitabin Kabi 38
mg/ml prašek za
raztopino za infundiranje ,
škatla z 1 vialo (100 ml) s
praškom
Gemcitabin Kabi 38
mg/ml prašek za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo (50 ml) s
praškom
Gemcitabin Lek 1g prašek
za raztopino za
infundiranje, 1 viala
Gemcitabin Lek 200mg
prašek za raztopino za
infundiranje, 1 viala
Gemcitabin Teva 200 mg
prašek za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo s praškom
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.2.2013 prometa
04.02.2013
216 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
097098
*prijava podana
pred uporabo Gemzar 1 g prašek za
Obr.281-01
raztopino za infundiranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
07.03.1999
097101
*prijava podana Gemzar 200 mg prašek
pred uporabo za raztopino za
Obr.281-01
infundiranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
07.03.1999
63-813/2014
Genotropin 12 mg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
(škatla z 1 dvodelnim
vložkom s praškom in
vehiklom)
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.11.2014 prometa
30.09.2014
63-760/2013
Genotropin 12 mg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
(škatla z 1 dvodelnim
vložkom, zaprtem v
večodmernem
napolnjenem injekcijskem
peresniku GoQuick s
praškom in vehiklom)
Pfizer Luxembourg
SARL,Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.5.2013 zdravila na trg
24.05.2013
63-922/2013
Genotropin 5,3 mg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
(škatla z 1 dvodelnim
vložkom s praškom in
vehiklom)
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
069183
135062
002321
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.8.2013 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.04.2013
217 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
135054
63-694/2013
118222
63-330/2013
056634
63-332/2013
118257
63-331/2013
118230
63-334/2013
056677
63-335/2013
zdravilo
Genotropin 5,3 mg/ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
(škatla z 1 dvodelnim
vložkom, zaprtem v
večodmernem
napolnjenem injekcijskem
peresniku GoQuick s
praškom in vehiklom)
Gentamicin B. Braun 1
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 10
plastenkami z 80 ml
raztopine
Gentamicin B. Braun 1
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 20
plastenkami z 80 ml
raztopine
Gentamicin B. Braun 3
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 10
plastenkami s 120 ml
raztopine
Gentamicin B. Braun 3
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 10
plastenkami s 80 ml
raztopine
Gentamicin B. Braun 3
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 20
plastenkami s 120 ml
raztopine
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.4.2013 zdravila na trg
22.04.2013
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
03.06.2010
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
16.03.2011
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
05.10.2012
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
06.08.2012
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
16.03.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
218 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
056642
034304
63-333/2013
63-823/2013
zdravilo
Gentamicin B. Braun 3
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 20
plastenkami s 80 ml
raztopine
Gentamicin Lek 120 mg
/2ml raztopina za
injiciranje, 10 ampul z 2
ml raztopine
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.2.2013 zdravila na trg
16.03.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
01.10.2008
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
vrsta obvestila
datum
začetka
033863
63-822/2013
Gentamicin Lek 20 mg/2
ml raztopina za injiciranje,
10 ampul z 2 ml raztopine
Gentamicin Lek 40 mg
/2ml raztopina za
injiciranje, 10 ampul z 2
ml raztopine
Gentamicin Lek 80 mg
/2ml raztopina za
injiciranje, 10 ampul z 2
ml raztopine
099155
63-2109/08
Geonistin
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-415/2011
Gilenya 0.5 mg trde
kapsule
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.11.2011 zdravila na trg
24.10.2011
63-456/2014
Giotrif 20mg filmsko
obložene tablete, 28x1
filmsko obložena tableta
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
16.06.2014
63-457/2014
Giotrif 30mg filmsko
obložene tablete, 28x1
filmsko obložena tableta
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
16.06.2014
033855
033839
124133
145946
145947
63-0347/09-1
63-829/2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
3.9.2008 preskrbi
01.03.2008
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.10.2008
219 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145948
Giotrif 40mg filmsko
obložene tablete, 28x1
filmsko obložena tableta
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
16.06.2014
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
16.06.2014
63-458/2014
vrsta obvestila
datum
začetka
145949
63-459/2014
116866
63-732/2012
Giotrif 50mg filmsko
obložene tablete, 28x1
filmsko obložena tableta
Gitrabin 40 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.12.2012 zdravila na trg
28.11.2012
63-336/2013
Gitrabin 40 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo s 25 ml koncentrata Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.2.2013 zdravila na trg
05.02.2013
116840
63-43/2013
Gitrabin 40 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo s 5 ml koncentrata
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022705
63-0311/10
Glamin
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022713
63-0310/10
Glamin
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
022489
*prijava podana
pred uporabo GLAMIN, steklenica s
Obr.281-01
500ml raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
19.03.1999
093696
*prijava podana
pred uporabo GLANDOSANE oralno
Obr.281-01
pršilo, raztopina
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.06.2000
116858
046949
63-2060/08
Lek farmacevtska
Glibenklamid tbl. 30x5mg družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
14.12.2012
19.09.2010
19.09.2010
123. člen Zakona
o zdravilih harmonizacija
220 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
028860
63-723/2015
Gliclada 30 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla z 90 tabletami (6 x
15 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
26.8.2015 zdravila na trg
01.09.2015
63-561/2013
Gliclada 30 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2013 zdravila na trg
21.03.2013
63-724/2015
Gliclada 60 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla z 90 tabletami (6 x
15 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
26.8.2015 zdravila na trg
27.08.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2013 zdravila na trg
21.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.9.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
028843
145145
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
145143
63-562/2013
146674
63-774/2015
Gliclada 60 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Gliklazid STADA 60 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem (škatla s 30
tabletami)
Stada d.o.o.
038709
63-163/2011
Glimepirid Lek 1 mg
tablete, 30 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
038725
63-164/2011
Glimepirid Lek 2 mg
tablete, 30 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
038741
63-165/2011
Glimepirid Lek 3 mg
tablete, 30 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
14.09.2015
31.03.2008
30.06.2008
30.04.2008
221 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
090050
63-0373/10-1
GLIVEC 100 mg trde
kapsule
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.12.2010 prometa
01.01.2011
080608
*prijava podana GLIVEC 100mg filmsko
pred uporabo obložene tablete ( 120 tab
Obr.281-01
)
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2006
080535
*prijava podana
pred uporabo GLIVEC 400mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete ( 30 tab ) Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.01.2007
vrsta obvestila
datum
začetka
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
21.1.2009 prometa:
01.01.2009
300152
63-0015/09-01 Glogov čaj za srce Droga Droga Kolinska d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
097438
GlucaGen HypoKit 1 mg
prašek in vehikel za
*prijava podana raztopino za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1994
054224
*prijava podana
pred uporabo GLUCOBAY
Obr.281-01
100 mg tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1993
054100
*prijava podana
pred uporabo GLUCOBAY
Obr.281-01
50 mg tablete
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1993
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Datuma še ni
možno
napovedati.
Potekajo
dogovarjanja z
bodočim lastnikom
blagovne znamke
"1001 cvet".
222 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
040886
63-889/2014
049824
63-132/2012
040878
63-488/2015
049840
63-134/2012
zdravilo
poročevalec
GLUCOPHAGE 1000 mg
filmsko obložene tablete,
60x
Merck d.o.o.
GLUCOPHAGE 1000 mg
prašek za peroralno
raztopino
Merck d.o.o.
Glucophage 500 mg
filmsko obložene tablete,
100 tbl
GLUCOPHAGE 500 mg
prašek za peroralno
raztopino
GLUCOPHAGE 850 mg
filmsko obložene tablete,
100x
GLUCOPHAGE 850 mg
prašek za peroralno
raztopino
011320
63-915/2014
049859
63-133/2012
096830
GLUCOSI INFUNDIBILE
*prijava podana KRKA 5% razt. za
pred uporabo intravensko infudiranje
Obr.281-01
1x500ml plastenka
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.12.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.3.2012 prometa
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
10.6.2015 zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.3.2012 prometa
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.12.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.3.2012 prometa
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
04.12.2014
17.02.2012
20.07.2012
17.02.2012
15.12.2014
17.02.2012
01.11.1997
223 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
001295
63-619/2015
097128
63-789/2015
135953
63-787/2013
030392
030406
zdravilo
poročevalec
Glucotrol XL 10 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
Glucotrol XL 5 mg tablete svetovanje s področja
s podaljšanim
farmacevtske
sproščanjem, 30x
dejavnosti, Ljubljana
Glucovance 1000 mg/5
mg, filmsko obložene
tablete, 60x
Merck d.o.o.
63-684/2013
Glucovance 500 mg/2,5
mg filmsko obložene
tablete, 60 tablet
63-620/2015
GLUCOVANCE 500 MG/5
mg filmsko obložne
tablete, šatla s 60
tabletami
Merck d.o.o.
GLUCTAM MR 30 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem
Merck d.o.o.
015040
63-130/2011
Servier Pharma d.o.o.
069884
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 10% raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.7.2015 motnji v preskrbi
13.07.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.9.2015 motnji v preskrbi
21.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.6.2013 zdravila na trg
13.06.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.4.2013 motnji v preskrbi
22.04.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
13.7.2015 motnji v preskrbi
13.07.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
6.5.2011 prometa:
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2011
Zdravilo bo na
voljo po
povpraševanju.
Natančen podatek
bomo javili
naknadno.
01.03.2008
224 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
069949
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 20% raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
071277
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 40% raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
037869
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
069779
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
069795
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
069809
*prijava podana
pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina
Obr.281-01
za infundiranje Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056782
*prijava podana
pred uporabo Glukoza 5 % raztopina za
Obr.281-01
infundiranje Diaco
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
114561
63-136/2013
Glukoza Baxter 100
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 20
vrečami (Viaflo) s 500 ml
raztopine
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.10.2012
63-137/2013
Glukoza Baxter 50 mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 20 vrečkami s
500 ml raztopine
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.06.2010
037192
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
225 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
085871
63-232/2011
Glukoza Krka 50ml/ml
raztopina za infudiranje
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
020672
*prijava podana GLUKOZA PLIVA 10 %
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
(steklenica s 500ml)
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.6.2011 prometa
01.08.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.1980
029475
63-458/2013
GLUKOZA PLIVA 100
mg/ml raztopina za
infundiranje,1 plastenka s
500 ml raztopine
Pliva Ljubljana d.o.o.
035882
63-0086/10
Glukoza Pliva 5%
raztopina za infundiranje
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029483
63-459/2013
GLUKOZA PLIVA 50
mg/ml raztopina za
infundiranje,1 plastenka s
500 ml raztopine
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
065234
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Glurenorm
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.09.1991
065324
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Glurenorm
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1991
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
038393
63-785/2013
Glypressin 1 mg prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje, škatla s 5
vialami s praškom in 5
ampulami s 5 ml vehikla PharmaSwiss d. o. o.
115789
63-436/2012
Glypressin 1 mg raztopina
za injiciranje
PharmaSwiss d. o. o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
8.3.2010 preskrbi
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
5.6.2013 prometa:
prijava prihoda
15.6.2012 zdravila na trg
01.05.2010
30.09.1980
06.06.2013 31.12.2014
12.06.2012
226 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
066206
*prijava podana GONAL-f 300 i.e./0.5 ml
pred uporabo (22 mcg/0,5 ml) (1 napol.
Obr.281-01
inj. peresnik + 5 inj.igel)
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
066311
GONAL-f 450 i.e./0.75 ml
*prijava podana (33 mcg/0.75 ml) (1
pred uporabo napol. inj. peresnik + 7 inj.
Obr.281-01
igel)
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2005
066001
*prijava podana GONAL-f 75 i.e. (5.5
pred uporabo mcg) (1), 1 viala +
Obr.281-01
nap.inj.brizga
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
066346
*prijava podana GONAL-f 900 i.e./1.5 ml
pred uporabo (66 mcg/1.5 ml) (1 napol.
Obr.281-01
inj. peresnik + 14 inj. igel) HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2005
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.3.2014 zdravila na trg
13.02.2014
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
15.12.1995
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
15.12.1995
092762
058440
057711
074888
Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml
raztopina za injiciranje;
škatla s 7 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami z 1
63-213/2014
ml raztopine
GOPTEN 0,5 mg trde
*prijava podana kapsule, 2x10 trdih kapsul
pred uporabo v pretisnem omotu (20
Obr.281-01
kapsul)
GOPTEN 2 mg trde
*prijava podana kapsule, 2x14 trdih
pred uporabo kapsul v pretisnem omotu
Obr.281-01
(28 kapsul)
63-0094/10-1
Gopten 4 mg trde kapsule
škatla z 28 kapsulami (2 x
14 kapsul v pretisnem
Abbott Laboratories
omotu)
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.3.2010 motnji v preskrbi
15.03.2010
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Promet z
zdravilom ni bil
moten, kot smo
predvidevali in to
možnost sporočili
na JAZMP dne
11.02.2010.
227 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
351067
63-0274/09-1
GORNIKOVI LISTI
GALEX 100G
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-629/2015
Granisetron Lek 1mg/ml
koncentrat za raztopino
za injiciranje/infundiranje, Lek farmacevtska
5 vial 3 ml koncentrata
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
20.7.2015 preskrbi
22.11.2012 20.02.2017
63-628/2015
Granisetron Lek 1mg/ml
koncentrat za raztopino
za injiciranje/infundiranje, Lek farmacevtska
5 vial z 1 ml koncentrata družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
20.7.2015 preskrbi
20.07.2015 20.02.2017
17.07.2013
047708
047716
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.11.2009 prometa
06.05.2008
63-947/2013
Granisetron Lek 2 mg
filmsko obložene tablete,
5 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.8.2013 motnji v preskrbi
63-847/2015
Granisetron Teva 1 mg/1
ml koncentrat za
raztopino za infundiranje
ali injiciranje, škatla s 5
ampulami z 1 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
6.10.2015 preskrbi
20.08.2015 31.12.2015
048810
63-848/2015
Granisetron Teva 3 mg/3
ml koncentrat za
raztopino za infundiranje
ali injiciranje, škatla s 5
ampulami s 3 ml
koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
6.10.2015 preskrbi
20.08.2015 31.12.2015
137100
63-1498/2013
Graphites C10 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
002267
048798
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
228 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
137113
63-1499/2013
Graphites C15 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137098
63-1500/2013
Graphites C200 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137127
63-1501/2013
Graphites C30 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137084
63-1502/2013
Graphites C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-366/2015
Grastofil 30 M.e/0,5 ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.4.2015 zdravila na trg
21.04.2015
146166
63-367/2015
Grastofil 48 M.e/0,5 ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.4.2015 zdravila na trg
21.04.2015
025313
*prijava podana
pred uporabo GYNO-DAKTARIN 200
Obr.281-01
mg vag. globule 7x200mg Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.11.2013 prometa
11.11.2013
146164
035777
63-1185/2013
Gynodian Depot 4
mg/200 mg raztopina za
inj, škatla s 3
napolnjenimi injekcijskimi
brizgami z 1 ml raztop
Bayer d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
229 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
132381
Haemate P 500 i.e./1200
i.e. prašek in vehikel za
raztopino za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 1 vialo s praškom
in 1 vialo z 10 ml vode za
injekcije ter škatla z 1
pripravo za prenos s
filtrom 20/20 (Mix2Vial), 1
injekcijsko brizgo (10 ml)
za enkratno
MediSanus d.o.o.s
63-201/2014
poročevalec
088781
63-165/2014
Haemate P 500 i.e./1200
i.e. prašek in vehikel za
raztopino za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 1 vialo s
praškom, 1 vialo z 10 ml
vode za injekcije, 1
pripravo za prenos s
filtrom 20/20 (Mix2Vial) in
2 alkoholnima
blazinicama
MediSanus d.o.o.
Haematopan 100 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
PHARMAGAN, d.o.o.
Haematopan 50 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
PHARMAGAN, d.o.o.
023116
63-632/2012
Haes-steril 100 mg/ml
raztopina za infundiranje
081914
088846
63-203/2014
63-166/2014
Medias International
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.3.2014 zdravila na trg
24.11.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.3.2014 prometa:
do
24.11.2011 nadaljnjega
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.3.2014 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.3.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.10.2012 prometa
28.02.2014
28.02.2014
28.12.2012
230 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
046205
63-633/2012
Haes-steril 100 mg/ml
raztopina za infundiranje
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
035262
63-0321/10
HAES-steril 6%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
071366
63-565/2014
133540
63-42/2013
HAES-steril 60 mg/ml
raztopina za infundiranje,
polietilenski vsebnik s 500 Medias International
ml raztopine
d.o.o.
HALAVEN 0,44 mg/ml
raztopina za injiciranje, 1
viala (2 ml)
Pharmaswiss, d.o.o.
036137
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
HALDOL tbl. 30x10mg
036161
*prijava podana
pred uporabo HALDOL DEPO injekcije
Obr.281-01
i.m ampule 5x50mg/1ml
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.10.2012 prometa
28.12.2012
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.10.2010 prometa
12.09.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.7.2014 prometa
08.08.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.1.2013 zdravila na trg
22.01.2013
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
003697
*prijava podana kapljice 10mg/1ml
pred uporabo steklenička po 30ml
Obr.281-01
(10mg/1ml)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
036129
HALDOL peroralne
*prijava podana kapljice 2ml/1ml
pred uporabo steklenička po 10ml
Obr.281-01
(2mg/1ml)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
036099
63-0263/10-1
prijava motnje v
24.9.2010 preskrbi
19.08.2010
036153
*prijava podana
pred uporabo HALDOL tbl. 2 mg 25 x
Obr.281-01
2mg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
HALDOL peroralne
Haldol raztopina za
injiciranje 5 mg / 1 ml
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Krka d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
24.09.2010
231 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145782
63-1503/2013
Hamamelis virginiana
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145778
63-1504/2013
Hamamelis virginiana
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145784
63-1505/2013
Hamamelis virginiana
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145780
63-1506/2013
Hamamelis virginiana
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145783
63-1507/2013
Hamamelis virginiana
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145781
63-1508/2013
Hamamelis virginiana C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
020117
*prijava podana HARMONET 0,02
pred uporabo mg/0,075 mg obložene
Obr.281-01
tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
29.04.2004
061670
*prijava podana Hartmannova raztopina
pred uporabo Braun raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
061689
*prijava podana Hartmannova raztopina
pred uporabo Braun raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.1.2013 prometa
01.04.2013
097802
63-15/2013
Hartmannova raztopina
Krka raztopina za
infundiranje, plastenka iz
polietilena s 500 ml
raztopine
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
232 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
146882
63-402/2015
Harvoni, 90mg/400 mg,
filmsko obložene tablete,
plastenka z 28 filmsko
obloženimi tabletami
Medicopharmacia,
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2015 zdravila na trg
12.05.2015
004782
63-913/2014
HAVRIX 1440 ELISA enot
suspenzija za injiciranje
za odrasle, škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo z 1 ml suspenzije
in iglo
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
16.12.2014 preskrbi
01.03.2015
004774
*prijava podana HAVRIX otr, 720 ELISA
pred uporabo enot/ml, 1 inj x 0,5 ml
Obr.281-01
susp.
027715
027596
057509
datum
začetka
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2001
63-92/2013
HBVAXPRO 10
mikrogramov/ ml,
suspenzija za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga z dvema Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
priloženima iglama
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
17.02.2012
63-93/2013
HBVAXPRO 5
mikrogramov/0,5 ml,
suspenzija za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 10 napolnjenih
injekcijskih brizg z dvema Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
priloženima iglama
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
26.01.2012
63-2285/08-1
HELEX tbl 30x0,25mg
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.12.2008 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.12.2015
12.12.2008
233 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
057517
63-2287/08-1
zdravilo
HELEX tbl 30x0,5mg
HELEX tbl 30x1mg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.12.2008 motnji v preskrbi
10.12.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.12.2008 motnji v preskrbi
10.12.2008
080640
63-2286/08-1
Krka,d.d., Novo mesto
019674
Helicobacter test INFAI
(škatla s stekleničko po
75 g praška za peroralno
raztopino s 4 epruvetami
*prijava podana za vzorce izdiha in
pred uporabo upogljivo slamico za
Obr.281-01
pihanje)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
5.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2003
019682
Helicobacter test INFAI
(škatla s stekleničko po
75 g praška za peroralno
raztopino z 2 PVC
*prijava podana vrečkama po 100 ml za
pred uporabo vzorce izdiha in upogljivo
Obr.281-01
slamico za pihanje)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
5.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2003
015458
Helicobacter test INFAI za
otroke v starosti 3-11 let
(45 mg praška za
peroralno raztopino s 4
*prijava podana epruvetami za vzorce
pred uporabo izdiha in upogljivo
Obr.281-01
slamico)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
5.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2003
063975
*prijava podana Hemofil M 500 i.e. prašek
pred uporabo in vehikel za raztopino za Zavod za transfuzijsko
Obr.281-01
injiciranje
medicino
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
29.09.1995
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
234 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
001333
63-294/2012
HEMOHES 100 mg/ml
raztopina za infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
001406
63-293/2012
110760
63-604/2015
HEMOHES 60 mg/ml
raztopina za infundiranje Medis, d.o.o.
HEMOSOL B0, 5L, razt.
za hemofiltr. in hemodial.
(poliolefin)
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Hepan 500 i.e./g / 5 mg/g
imetnik dovoljenja za
krema
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
029394
63-313/2011
093122
*prijava podana
pred uporabo HEPAN gel 50 g 5000
Obr.281-01
IE/100g
122114
63-1509/2013
122076
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.4.2012 prometa
01.07.2012
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.4.2012 prometa
01.07.2012
prijava prihoda
8.7.2015 zdravila na trg
03.07.2015
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
31.8.2011 motnji v preskrbi
30.08.2011
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1996
Hepar sulfuris C10
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
63-1510/2013
Hepar sulfuris C10
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122122
63-1511/2013
Hepar sulfuris C15
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122149
63-1512/2013
Hepar sulfuris C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122106
63-1513/2013
Hepar sulfuris C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122130
63-1514/2013
Hepar sulfuris C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
Sklic na prijavo o
motnji z dne
09.08.2011
235 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
122092
Hepar sulfuris C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.12.2013 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.11.2010 prometa
63-1515/2013
029998
63-1250/2013
Heparin Braun 5000
i.e./ml raztopina za
injiciranje, 10x viala 5 m
004154
63-0331/10
Heparin Krka 5.000 i.e./1
imetnik dovoljenja za
ml raztopina za injiciranje Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
102105
101982
63-187/2013
63-188/2013
Medis, d.o.o.
Hepatect CP 50 i.e./ml
raztopina za infundiranje, Zavod RS za
škatla z 1 vialo s 40 ml
transfuzijsko medicino
raztopine
(ZTM)
Hepatect CP 50 i.e./ml
raztopina za infundiranje, Zavod RS za
škatla z 1 vialo z 2 ml
transfuzijsko medicino
raztopine
(ZTM)
102091
63-189/2013
Hepatect CP 50 i.e./ml
raztopina za infundiranje, Zavod RS za
škatla z 1 vialo z 10 ml
transfuzijsko medicino
raztopine
(ZTM)
072702
63-0237/09-1
Hepavit 2,5mg / 2ml
raztopina za injiciranje
Alpe Adria Pharma
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
1.2.2013 zdravila na trg
prijava prihoda
1.2.2013 zdravila na trg
prijava prihoda
1.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.11.2009 prometa
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2011
21.11.2013
30.01.2011
12.10.2011
Zdravilo je bilo na
trgu že pred
navedenim
datumom - kot
neregistrirano na
spisku nujno
potrebnih zdravil
12.10.2011
Zdravilo je bilo na
trgu že pred
navedenim
datumom - kot
neregistrirano na
spisku nujno
potrebnih zdravil
12.10.2011
Zdravilo je bilo na
trgu že pred
navedenim
datumom - kot
neregistrirano na
spisku nujno
potrebnih zdravil
03.11.2009
236 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
16.2.2012 preskrbi
30.06.2012
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.3.2013 prometa
01.05.2013
vrsta obvestila
datum
začetka
022055
63-595/2013
Heptanon 10 mg/ml
peroralna raztopina
HEPTANON 10 mg/ml
peroralne kapljice,
raztopina, škatla s
kapalno steklenico z 10
ml raztopine
Heptanon 10 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla s 50 ampulami z 1
ml raztopine
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022039
63-587/2013
HEPTANON 5 mg tablete,
škatla z 20 tabletami
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.3.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.3.2013 prometa
035521
*prijava podana Heptanon peroralna
pred uporabo raztopina (steklenica s
Obr.281-01
1000 ml raztopine)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
340618
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
herba čaj 85 g
Javni zdravstveni zavod imetnik dovoljenja za
Mariborske lekarne
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
30.09.2004
320013
*prijava podana
pred uporabo HERBION AESCULUS
Obr.281-01
gel 40g
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2003
320145
*prijava podana
pred uporabo HERBION ALLIUM
Obr.281-01
kapsule 48x270mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
355674
*prijava podana
pred uporabo HERBION GINSENG
Obr.281-01
kapsule 24x350 mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
353892
63-2090/08
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
009741
022047
63-89/2012
63-585/2013
HERBION kapljice za
ledvice
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.2013
01.07.2013
01.07.2013
01.04.2004
30.05.2008
237 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
353949
HERBION kapljice za
pomirjanje
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
354058
63-2091/08
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo HERBION kapljice za srce
Obr.281-01
30 ml
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
01.08.2008
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
01.10.2008
začasno
prenehanje
01.02.2009
začasno
prenehanje
354007
*prijava podana
pred uporabo HERBION kapljice za
Obr.281-01
želodec 30 ml
303763
63-2092/08
310670
*prijava podana
pred uporabo HERBION sirup jeglič 150
Obr.281-01
ml
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
355917
*prijava podana
pred uporabo HERBION sirup trpotec
Obr.281-01
150 ml
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
010413
*prijava podana Herceptin 150mg prašek
pred uporabo za raztopino za injiciranje,
Obr.281-01
1
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
05.03.2001
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.9.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.12.2010 prometa
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
HERBION kapljice za žolč Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Krka d.d.
145921
63-704/2014
HERCEPTIN 600 mg/5 ml ROCHE
raztopina za injiciranje, 1 FARMACEVTSKA
viala
DRUŽBA D.O.O.
307319
63-0392/10-1
HERPLEX MAZILO 15G
Galex, d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
06.06.2008
12.09.2014
25.11.2010
238 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
014583
63-849/2014
014605
63-848/2014
145035
63-776/2015
zdravilo
Hexabrix 320 mg/ml
raztopina za injiciranje (1x
100 ml)
Hexabrix 320 mg/ml
raztopina za injiciranje (1x
100 ml)
Hexpectoral z okusom
medu in limone 20 mg/ml
sirup,1x
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za
in storitve d.o.o
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.11.2014 preskrbi
31.08.2014
28.02.2015
CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za
in storitve d.o.o
promet z zdravilom
prijava motnje v
24.11.2014 preskrbi
31.08.2014
28.02.2015
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.9.2015 zdravila na trg
15.10.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.10.2013 zdravila na trg
21.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
144844
63-1127/2013
068829
63-846/2014
Hexpectoral z okusom
mentola 20 mg/ml
peroralna raztopina,
škatla s steklenico s 150
ml raztopine in plastičnim Johnson & Johnson
merilnim lončkom (10 ml) d.o.o.
Hexvix 85 mg prašek in
vehikel za raztopino za
intravezikalno uporabo, 1
viala
PharmaSwiss d.o.o.
037419
63-388/2012
Hiconcil 250 mg trde
kapsule
037524
63-485/2015
Hiconcil 250 mg/5 ml
prašek za peroralno
suspenzijo, škatla s
stekleničko s praškom za
pripravo 100 ml
suspenzije (250 mg/5 ml)
imetnik dovoljenja za
in plastično merilno žličko Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
025666
*prijava podana
pred uporabo HICONCIL kapsule 16 x
Obr.281-01
500 mg
145408
63-927/2013
Hidrasec 100 mg trde
kapsule, 10 kapsul
vrsta obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.6.2015 motnji v preskrbi
24.11.2014
31.12.2012
05.06.2015
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.8.2013 zdravila na trg
15.10.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
239 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Hidrasec za dojenčke 10
mg zrnca za peroralno
suspenzijo, škatla s 16
vrečicami
Hidrasec za dojenčke 30
mg zrnca za peroralno
suspenzijo, škatla s 6
vrečicami
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
15.03.2013
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
15.03.2013
vrsta obvestila
datum
začetka
143669
63-262/2013
143672
63-261/2013
082945
*prijava podana
pred uporabo HOLETAR 20 mg tbl.
Obr.281-01
20x20mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1996
035467
*prijava podana HOLOXAN 1 g prašek za
pred uporabo pripravo raztopine za
Obr.281-01
injiciranje, 1 viala
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
025674
*prijava podana HOLOXAN 2 g prašek za
pred uporabo pripravo raztopine za
Obr.281-01
injiciranje, 1 viala
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
035475
*prijava podana HOLOXAN 500mg prašek
pred uporabo za pripravo raztop. za
Obr.281-01
injiciranje, 1viala
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2004
392944
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Hova
Alpe Adria Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
25.08.1999
095052
*prijava podana Humalog 100 i.e./ml
pred uporabo raztopina za injiciranje v
Obr.281-01
vložku
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.04.2001
63-0144/10-1
Humalog KwikPen 100
i.e./ml raztopina za
injiciranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
01.09.2009
63-0146/10-1
Humalog Mix25 100
i.e./ml KwikPen
suspenzija za injiciranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
01.09.2009
054127
054135
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
240 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Humalog Mix25 100
i.e./ml Pen suspenzija za Eli Lilly farmacevtska
injiciranje
družba, d.o.o.
022721
63-901/2013
022748
*prijava podana Humalog Mix25
pred uporabo 100 i.e./ml suspenzija za
Obr.281-01
injiciranje v vložku
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2013 prometa
01.10.2013
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
01.09.2009
63-0145/10-1
Humalog Mix50 100
i.e./ml KwikPen
suspenzija za injiciranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022756
63-900/2013
Humalog Mix50 100
i.e./ml Pen suspenzija za
injiciranje škatla s 5
napolnjenimi injekcijskimi Eli Lilly farmacevtska
peresi po 3 ml suspenz
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2013 prometa
01.10.2013
022764
*prijava podana Humalog Mix50
pred uporabo 100 i.e./ml suspenzija za
Obr.281-01
injiciranje v vložku
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2013 prometa
01.10.2013
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
16.05.2012
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
22.08.2012
Zavod Republike
Slovenije za
transfuzijsko medicino
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.8.2008 zdravila na trg
02.04.2008
054151
095079
63-899/2013
057533
63-429/2013
057525
63-430/2013
HUMALOG PEN 100
i.e./ml raztopina za
injiciranje, škatla s 5
napolnjenimi injekcijskimi
peresniki po 3 ml razt
Humani Albumin CSL
Behring 200 mg/ml
raztopina za infundiranje 100 ml
Humani Albumin CSL
Behring 200 mg/ml
raztopina za infundiranje 50 ml
63-2019/08-1
Humani albumin
Octapharma 50 mg/ml
raztopina za infundiranje
056871
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
241 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
095931
*prijava podana
pred uporabo Humatrope 12 mg prašek Eli Lilly farmacevtska
Obr.281-01
in vehikel za injiciranje
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
20.12.2001
099422
*prijava podana
pred uporabo Humatrope 24 mg prašek Eli Lilly farmacevtska
Obr.281-01
in vehikel za injiciranje
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
15.12.2006
095923
*prijava podana
pred uporabo Humatrope 6 mg prašek
Obr.281-01
in vehikel za injiciranje
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
20.12.2001
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
13.1.2015 motnji v preskrbi
13.01.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
17.2.2014 motnji v preskrbi
14.02.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
20.12.1999
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
63-42/2015
Humira 40 mg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 2x
napolnjena injek.brizga,
AbbVie
2x alkoholni zloženec v
Biofarmacevtska
pretisnem omotu
družba d.o.o.
017051
63-120/2014
Humira 40 mg/0,8ml
raztopina za injiciranje za
pediatrično uporabo,
pakiranje z dvema
škatlama, vsaka vsebuje:
1 viala, 1 injekcijska
brizga, 1 igla, 1 sterilni
AbbVie
adapter, 2 alkoholna
Biofarmacevtska
zloženca
družba d.o.o.
095990
*prijava podana Humulin M3 100 i.e./ml
pred uporabo suspenzija za injiciranje v Eli Lilly farmacevtska
Obr.281-01
vložku
družba, d.o.o.
017108
Humulin M3 KwikPen 100
i.e./ml suspenzija za
Elly Lilly farmacevtska
injiciranje
družba, d.o.o.
130672
63-350/2012
083941
*prijava podana Humulin M3 Pen 100
pred uporabo i.e./ml suspenzija za
Obr.281-01
injiciranje
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.5.2012 zdravila na trg
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.05.2012
01.05.2005
242 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
095958
zdravilo
poročevalec
*prijava podana Humulin N 100 i.e./ml
pred uporabo suspenzija za injiciranje v Eli Lilly farmacevtska
Obr.281-01
vložku
družba, d.o.o.
Humulin N KwikPen 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje
Elly Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
18.5.2012 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
20.12.1999
130680
63-351/2012
083933
*prijava podana
pred uporabo Humulin N Pen 100 i.e./ml Eli Lilly farmacevtska
Obr.281-01
suspenzija za injiciranje
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.05.2005
095966
*prijava podana Humulin R 100 i.e./ml
pred uporabo raztopina za injiciranje v
Obr.281-01
vložku
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
20.12.1999
30.09.2015
30.08.2009
051187
011355
035203
035220
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.05.2012
PROKSIMUM PHARMA imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
28.7.2015 zdravilom
63-884/2013
Hyalgan 20 mg/2 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi; škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo z 2 ml raztopine
Hyalgan 20 mg/2 ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 1 vialo z 2 ml
raztopine za injiciranje
Medicopharmacia,
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
10.7.2013 prometa:
63-891/2015
HYCAMTIN 0,25 mg trde
kapsule, 10 kapsul v
pretisnem omotu
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
15.10.2015 prometa:
01.08.2015 01.05.2016
63-892/2015
HYCAMTIN 1 mg trde
kapsule, 10 kapsul v
pretisnem omotu
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
15.10.2015 prometa:
01.08.2015 01.05.2016
63-650/2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum konca še ni
znan
243 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
014729
63-890/2015
HYCAMTIN 4 mg prašek
za koncentrat za
Novartis Pharma
raztopino za infundiranje, Services Inc.,
škatla z 1 vialo
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
137192
63-1516/2013
Hydrastis canadensis C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137175
63-1517/2013
Hydrastis canadensis
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137204
63-1518/2013
Hydrastis canadensis C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137189
63-1519/2013
Hydrastis canadensis C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
038008
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
HYGROTON 25
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
137270
63-1520/2013
Hyoscyamus niger C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137252
63-1521/2013
Hyoscyamus niger C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137283
63-1522/2013
Hyoscyamus niger C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137266
63-1523/2013
Hyoscyamus niger C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
127744
63-1524/2013
Hypericum perforatum
C12 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127701
63-1525/2013
Hypericum perforatum
C12 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
15.10.2015 prometa:
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.08.2015 01.05.2016
244 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127760
63-1526/2013
Hypericum perforatum
C200 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127728
63-1527/2013
Hypericum perforatum
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127752
63-1528/2013
Hypericum perforatum
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127710
63-1529/2013
Hypericum perforatum
C30 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127736
63-1530/2013
Hypericum perforatum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127698
63-1531/2013
Hypericum perforatum C6
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
145409
63-65/2014
Hyplafin 5 mg filmsko
obložene tablete
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.1.2014 zdravila na trg
21.01.2014
070122
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
HYPOTEARS gel za oko
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2005
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
02.06.2006
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1998
prijava prihoda
8.10.2013 zdravila na trg
08.10.2013
HYZAAR 100 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
omotu)
d.o.o.
promet z zdravilom
037222
63-74/2013
001554
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
HYZAAR 50 mg/12,5 mg
144862
63-1044/2013
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
IBACUT 200 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
20 tabletami
Vitabalans Oy
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
245 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
144863
IBACUT 400 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami
Vitabalans Oy
63-1043/2013
poročevalec
Ibandronska kislina Teva
150 mg filmsko obložene
tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
8.10.2013 zdravila na trg
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
7.6.2012 zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
08.10.2013
115355
63-422/2012
300160
*prijava podana
pred uporabo Iberogast peroralne
Obr.281-01
kapljice, raztopina (20 ml) Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
300179
*prijava podana
pred uporabo Iberogast peroralne
Obr.281-01
kapljice, raztopina (50 ml) Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
038814
*prijava podana
pred uporabo IBUPROFEN 400 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl.
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.06.1995
066281
*prijava podana
pred uporabo IBUPROFEN 600 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl.
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.06.1995
63-169/2013
IBUPROFEN BELUPO
800 mg filmsko obložene
tablete, škatla s plastenko Belupo trgovsko
s 30 tabletami
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.03.2012
63-750/2015
Ibuprofen FARMALIDER
20mg/ml peroralna
suspenzija, 1x
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.8.2015 zdravila na trg
20.08.2015
084182
144976
RegA regulatorno
svetovanje in storitve
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
06.06.2012
246 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
146747
63-569/2015
zdravilo
IBUPROFEN INN-FARM
200mg filmsko obložene
tablete, škatla z 10
tabletami
INN-FARM d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.6.2015 zdravila na trg
23.06.2015
144860
63-844/2015
Ibuprofen Vitabalans 600
mg film.obl.tbl. 30x
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.10.2015 zdravila na trg
05.10.2015
144861
63-845/2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.10.2015 zdravila na trg
05.10.2015
146621
63-343/2015
Ibuprofen Vitabalans 800
mg film.obl.tbl. 30x
Vitabalans d.o.o.
Iclusig 45 mg filmsko
obložene tablete, 30
tabelt
ARIAD Pharma Ltd.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
13.4.2015 preskrbi
10.04.2015
63-437/2013
Ilaris 150 mg prašek za
Novartis Pharma
raztopino za injiciranje,
Services Inc.,
škatla z 1 vialo s praškom Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.2.2013 zdravila na trg
19.02.2013
144954
050148
050156
145204
63-5/2014
63-466/2012
63-1207/2013
Ilomedin 20
mikrogramov/ml
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje,
škatla s 5 ampulami z 1
ml)
Bayer d.o.o.
ILOMEDIN 20
mikrogramov/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje (5 x 2,5
ml)
Bayer d.o.o.
Imatinib Teva 100 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 120 tabletami
Pliva Ljublanja d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
7.1.2014 motnji v preskrbi
23.07.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.7.2012 prometa
19.01.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.11.2013 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.11.2013
247 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Imatinib Teva 400 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami
Imbruvica 140 mg trde
kapsule, plastenka s 120
kapsulamii
Imbruvica 140 mg trde
kapsule, plastenka s 90
kapsulami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.11.2013 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.10.2015 zdravila na trg
22.10.2015
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.10.2015 zdravila na trg
22.10.2015
042420
*prijava podana
pred uporabo IMIGRAN inj.BR.
Obr.281-01
2X6mg/0,5ml+avtoinjektor GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
025585
*prijava podana IMIGRAN Nasal 10
pred uporabo mg/0,1 ml pršilo za nos
Obr.281-01
(2 pršili po 0,1 ml v škatli) GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2006
021539
*prijava podana IMIGRAN Nasal
pred uporabo 20mg/0,1ml pršilo za nos
Obr.281-01
(2 pršili po 0,1 ml v škatli) GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
077267
*prijava podana
pred uporabo IMIGRAN SPRINT 100
Obr.281-01
mg, 6 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2005
077275
*prijava podana
pred uporabo IMIGRAN SPRINT 50 mg,
Obr.281-01
12 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.12.2012 prometa
15.05.2012
145205
63-1208/2013
146715
63-867/2015
146743
63-868/2015
113352
63-734/2012
Imipenem/cilastatin
Actavis 500 mg/500 mg
prašek za raztopino za
infundiranje
Sanolabor d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.11.2013
248 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Imipenem/cilastatin
Actavis 500 mg/500 mg
prašek za raztopino za
infundiranje
113360
63-733/2012
301175
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
IMMUNAL 20 tbl.
300853
63-273/2014
300349
63-0172/09-1
Immunal 80 mg tablete,
40 tablet
IMMUNAL Neo 46,5
mg/ml peroralna
raztopina, škatla s
stekleničko s 50 ml
peroralne raztopine
310700
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.12.2012 zdravila na trg
datum
začetka
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.8.2009 zdravila na trg
14.08.2009
63-398/2013
IMMUNAL peroralne
kapljice, raztopina, škatla
s stekleničko s 50 ml
Lek farmacevtska
raztopine
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.2.2013 motnji v preskrbi
13.02.2013
139509
63-274/2014
Immunal tablete, škatla s Lek farmacevtska
40 tabletami
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.4.2014 zdravila na trg
30.08.2013
145944
63-178/2015
Imnovid 4 mg trde
kapsule, 21 kapsul
Celgene International,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
086754
63-0177/10-1
IMPORTAL 10 g prašek
za peroralno raztopino
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.2.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.5.2010 prometa
039039
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
IMURAN tbl.100 x 50 mg
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
131369
63-490/2015
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.6.2015 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.05.2012
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.4.2014 prometa
INCIVO 375 mg filmsko
obložene tablete 42 tabl
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
01.02.2004
30.08.2013
17.11.2014
10.07.2010
01.01.1998
24.06.2015
249 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145917
Incresync 25 mg/30 mg
filmsko obložene tablete
Takeda GmbH,
Podružnica Slovenija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-448/2015
036005
63-0229/10
091448
63-393/2015
039349
63-170/2013
Indapamid 1,5 mg SR
Servier filmsko obložene
tablete s podaljšanim
sproščanjem
Indofort 1,5 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
30 tablet
Indometacin Belupo 25
mg trde kapsule, škatla s
30 kapsulami (2 x 15
kapsul v pretisnem
omotu)
000728
63-128/2014
INEGY 10 mg/10 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
000850
*prijava podana
pred uporabo INEGY 10 mg/20 mg
Obr.281-01
tablete
000990
63-129/2014
INEGY 10 mg/40 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.5.2015 prometa
01.07.2015
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.7.2010 preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
7.5.2015 preskrbi
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
31.07.2010
14.04.2013 10.12.2015
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.07.2009
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.2.2014 motnji v preskrbi
22.08.2011
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2007
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.2.2014 motnji v preskrbi
15.06.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
Zdravilo bo na
voljo v 6 mesecih
po izdaji nove
odločbe o odobritvi
prenosa DzP.
Natančen podatek
bo novi MAH javil
naknadno.
250 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
026026
*prijava podana 10 vial + 10 napolnjenih
pred uporabo injekcijskih brizg + 20
Obr.281-01
injekcijski igel
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2008
020176
*prijava podana INFANRIX-IPV+Hib, 10
pred uporabo inj. × 0,5 ml susp, 10 vial
Obr.281-01
s praškom in 20 inj. igel
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2003
009890
63-0178/10-1
040223
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Inotop 250 mg
zdravilo
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
INFANRIX HEXA 0,5 ml,
039063
63-0062/10
039071
63-0061/10
081841
63-748/2015
Infectoscab 5 % krema
Inspra 25 mg filmsko
obložene tablete
Inspra 50 mg filmsko
obložene tablete
Instanyl 100
mikrogramov/odmerek,
pršilo za nos, raztopina
(20 odmerkov)
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Takeda GmbH,
Podružnica Slovenija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
1.6.2010 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
25.2.2010 motnji v preskrbi
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
25.2.2010 motnji v preskrbi
prijava motnje v
8.9.2015 preskrbi
27.05.2010
01.01.1999
31.03.2010
Tveganje o
začasno moteni
oskrbi z zdravilom
Inspra je
odpravljeno, zato
motenj v preskrbi z
zdravilom ne bo.
31.03.2010
Tveganje o
začasno moteni
oskrbi z zdravilom
Inspra je
odpravljeno, zato
motenj v preskrbi z
zdravilom ne bo.
08.09.2015 31.01.2016
251 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
081906
63-749/2015
081710
63-939/2015
zdravilo
Instanyl 200
mikrogramov/odmerek,
pršilo za nos, raztopina
(20 odmerkov)
Instanyl 50
mikrogramov/odmerek,
pršilo za nos, raztopina
(10 odmerkov)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Takeda GmbH,
Podružnica Slovenija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
8.9.2015 preskrbi
08.09.2015 31.01.2016
Takeda GmbH,
Podružnica Slovenija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
4.11.2015 preskrbi
04.11.2015 31.05.2016
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2004
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.1.2010 prometa
01.05.2010
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.9.2014 zdravila na trg
16.06.2014
Insulatard FlexPen 100
i.e./ml suspenzija za
*prijava podana injiciranje v napolnjenem
pred uporabo injekcijskem peresniku
051179
053384
001686
Obr.281-01
Insulatard NovoLet 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje v napolnjenem
63-0025/10-1 injekcijskem peresniku
Insulatard Penfill 100
*prijava podana i.e./ml suspenzija za
pred uporabo injiciranje v injekcijskem
Obr.281-01
vložku
6.11.2015
Insuman Basal SoloStar
100 i.e./ml suspenzija za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku, 5
injekcijskih peresnikov
sanofi-aventis d.o.o.
vrsta obvestila
datum
začetka
145984
63-700/2014
057010
*prijava podana
pred uporabo INTEGRILIN razt. 0,75
Obr.281-01
mg/ml, 100 ml
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2005
057061
*prijava podana
pred uporabo INTEGRILIN razt. 2
Obr.281-01
mg/ml, 10 ml
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2005
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
252 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
046604
63-1777/2013
141819
63-144/2014
zdravilo
INTELENCE 100 mg
tablete, plastenka s 120
tabletami
INTELENCE 200mg
tablete, plastenka s 60
tabletami
014028
63-0306/10
Intralipid 10%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
014036
63-0304/10
Intralipid 10%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
020591
63-0305/10
Intralipid 10%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
020605
63-0307/10
Intralipid 10%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052221
63-0303/10
Intralipid 10%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052248
63-0302/10
Intralipid 10%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
014052
63-0316/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
014079
63-0320/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
014087
63-0319/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
020621
63-0308/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
6.11.2015
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.12.2013 prometa
15.02.2014
prijava prihoda
27.2.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
27.02.2014
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
30.12.2010
253 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
052256
63-0313/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052272
63-0315/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052280
63-0314/10
Intralipid 20%
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-858/2015
Intralipid 200 mg/ml
emulzija za infundiranje,
Excel vrečka s 100 ml
emulzije, 1x
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.10.2015 prometa
06.10.2015
63-859/2015
Intralipid 200 mg/ml
emulzija za infundiranje,
Excel vrečka s 500 ml
emulzije, 1x
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.10.2015 prometa
06.10.2015
63-884/2014
Intralipid 200 mg/ml
emulzija za infundiranje,
škatla z 12 Biofine
Medias International
vrečami s 500 ml emulzije d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.12.2014 zdravila na trg
27.11.2014
63-879/2013
Intratect 50 g./l raztopina Zavod RS za
za infundiranje, škatla z 1 transfuzijsko medicino
vialo s 100 ml raztopine
(ZTM)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
10.7.2013 prometa:
11.11.2011
datum konca še ni
znan
63-878/2013
Intratect 50 g./l raztopina Zavod RS za
za infundiranje, škatla z 1 transfuzijsko medicino
vialo s 50 ml raztopine
(ZTM)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
10.7.2013 prometa:
06.02.2012
datum konca še ni
znan
63-877/2013
Intratect 50 g./l raztopina Zavod RS za
za infundiranje, škatla z 1 transfuzijsko medicino
vialo z 200 ml raztopine
(ZTM)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
10.7.2013 prometa:
01.12.2011
datum konca še ni
znan
020613
020648
141074
111937
111929
111961
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.10.2010 prometa
30.12.2010
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2010 prometa
30.12.2010
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2010 prometa
30.12.2010
254 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
002844
002852
002836
020656
023370
023400
023540
005460
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
IntronA 1 pen 18 mio
63-1/2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
IntronA 30 milijonov i.e.,
raztopina za injiciranje,
večodmerni peresnik,
škatla z enim peresnikom Merck Sharp & Dohme
in 12 x priborom za
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
uporabo
d.o.o., Ljubljana
promet z zdravilom
IntronA 60 milijonov i.e.,
raztopina za injiciranje,
večodmerni peresnik,
škatla z enim peresnikom
in 12 x priborom za
63-393/2014
aplikacijo
INVANZ 1 g prašek za
*prijava podana pripravo koncentrata za
pred uporabo pripravo raztopine za
Obr.281-01
infundiranje
vrsta obvestila
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.1.2015 prometa
6.11.2015
datum
začetka
14.01.2000
12.01.2007
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.5.2014 motnji v preskrbi
05.12.2011
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2005
63-209/2013
INVEGA 3 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
28 tablet v pretisnem
Johnson & Johnson
omotu (4 x 7)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
01.06.2008
63-206/2013
INVEGA 6 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
28 tablet v pretisnem
Johnson & Johnson
omotu (4 x 7)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
01.06.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
01.06.2008
INVEGA 9 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
28 tablet v pretisnem
Johnson & Johnson
63-207/2013
omotu (4 x 7)
d.o.o.
IOMERON 300 mgI/ml
*prijava podana raztopina za injeciranje
pred uporabo škatla s stekleničko s 100
Obr.281-01
ml raztopine
AUREMIANA d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1999
255 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
005487
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
059994
005509
005517
060020
005606
005592
103276
zdravilo
poročevalec
IOMERON 300 mgI/ml
*prijava podana raztopina za injeciranje
pred uporabo škatla s stekleničko z 200
Obr.281-01
ml raztopine
AUREMIANA d.o.o.
IOMERON 350 mg I/ml
raztopina za injiciranje,
63-0167/09-1 500 ml
IOMERON 350 mgI/ml
*prijava podana raztopina za injeciranje
pred uporabo škatla s stekleničko s 100
Obr.281-01
ml raztopine
IOMERON 350 mgI/ml
*prijava podana raztopina za injeciranje
pred uporabo škatla s stekleničko z 200
Obr.281-01
ml raztopine
IOMERON 400 mg I/ml
raztopina za injiciranje,
63-0166/09-1 500 ml
Iomeron 400
mg/mlraztopina za
injiciranje, škatla s
steklenico z 200 ml
63-51/2013
raztopine
IOMERON 400 mgI/ml
*prijava podana raztopina za injeciranje
pred uporabo škatla s stekleničko s 100
Obr.281-01
ml raztopine
Iopamigita 300 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
63-383/2015
10x100 ml
vrsta obvestila
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
01.01.1999
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.8.2009 zdravila na trg
01.09.2008
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.8.2009 zdravila na trg
01.09.2009
Mark Medical d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
24.1.2013 zdravilom
02.02.2009
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
MPharm, Marija
Hočevar Korošec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.4.2015 zdravila na trg
09.03.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
z Dovoljenjem za
vnos zdravil, ki
nimajo dovoljenja
za promet št. 432022/2008
256 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
103284
63-384/2015
103268
63-382/2015
103357
63-385/2015
052337
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
052361
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
052450
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
052434
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
052442
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
072648
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
zdravilo
Iopamigita 300 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
10x200 ml
Iopamigita 300 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
10x50 ml
Iopamigita 370 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
10x50 ml
IOPAMIRO 300 ml I/ml
raztopina za injiciranje
škatla s stekleničko s 30
ml raztopine
IOPAMIRO 300 ml I/ml
raztopina za injiciranje
škatla s stekleničko s 50
ml raztopine
IOPAMIRO 370 ml I/ml
raztopina za injiciranje
škatla s stekleničko s 100
ml raztopine
IOPAMIRO 370 ml I/ml
raztopina za injiciranje
škatla s stekleničko s 30
ml raztopine
IOPAMIRO 370 ml I/ml
raztopina za injiciranje
škatla s stekleničko s 50
ml raztopine
IOPAMIRO 370 ml I/ml
raztopina za injiciranje
škatla s stekleničko z 200
ml raztopine
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
MPharm, Marija
Hočevar Korošec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.4.2015 zdravila na trg
09.03.2015
MPharm, Marija
Hočevar Korošec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.4.2015 zdravila na trg
09.03.2015
MPharm, Marija
Hočevar Korošec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.4.2015 zdravila na trg
09.03.2015
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
257 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
123676
63-863/2013
zdravilo
Ipraalox 20 mg
gastroresistentne tablete
(14tbl)
039110
63-0096/10-1
Iraben 150 mg filmsko
obložene tablete
039250
63-0097/10-1
094692
63-663/2014
146500
63-454/2015
094714
63-664/2014
146501
63-455/2015
143686
63-1089/2013
146354
63-456/2015
143690
63-1094/2013
146355
63-457/2015
Iraben 300 mg filmsko
obložene tablete
Irbesartan Actavis 150 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Irbesartan Actavis 150 mg
filmsko obložene tablete,
98 tablet
Irbesartan Actavis 300 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Irbesartan Actavis 300 mg
filmsko obložene tablete,
98 tablet
Irbesartan/hidroklorotiazid
Actavis 150 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Irbesartan/hidroklorotiazid
Actavis 150 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete,
98 tablet
Irbesartan/hidroklorotiazid
Actavis 300 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Irbesartan/hidroklorotiazid
Actavis 300 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete,
98 tablet
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
FARMADENT D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
FARMADENT D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.9.2014 zdravila na trg
01.09.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
01.09.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.9.2014 zdravila na trg
01.09.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
01.09.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.10.2013 zdravila na trg
09.10.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
20.02.2015
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.10.2013 zdravila na trg
09.10.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
20.02.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava motnje v
3.7.2013 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.3.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.3.2010 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.06.2013 30.06.2014
30.04.2010
30.04.2010
258 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
143701
63-1093/2013
146356
63-458/2015
zdravilo
poročevalec
Irbesartan/hidroklorotiazid
Actavis 300 mg/25 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet
Sanolabor d.d.
Irbesartan/hidroklorotiazid
Actavis 300 mg/25 mg
filmsko obložene tablete,
98 tablet
Sanolabor d.d.
63-574/2013
Iressa 250 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami v pretisnih
omotih
079790
043958
106348
043940
102881
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.10.2013 zdravila na trg
09.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
20.02.2015
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.3.2013 zdravila na trg
01.09.2010
63-179/2012
Irinotekan Actavis 20
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
19.04.2010
63-592/2012
Irinotekan Actavis 20
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.10.2012 zdravila na trg
02.10.2012
63-46/2013
Irinotekan Actavis 20
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 2 ml
koncentrata
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
22.1.2013 zdravilom
26.11.2012
63-525/2015
Irinotekan Ebewe 20
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala s 5ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
31.08.2014 31.01.2016
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
259 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
102903
63-528/2015
Irinotekan Ebewe 20
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala z 15 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
10.12.2011 31.01.2016
63-529/2015
Irinotekan Ebewe 20
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala z 2 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
10.10.2011 31.01.2016
63-463/2013
Irinotekan Teva 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo s 5 ml koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.06.2010
63-462/2013
Irinotekan Teva 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo z 2 ml koncentrata
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.06.2010
63-271/2015
Irinotekanijev klorid Kabi
20 mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 15 ml
Medias International
koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
17.3.2015 preskrbi
26.11.2013 31.12.2015
63-270/2015
Irinotekanijev klorid Kabi
20 mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 5 ml
Medias International
koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
17.3.2015 preskrbi
26.11.2013 31.12.2015
63-269/2015
Irinotekanijev klorid Kabi
20 mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 2 ml
Medias International
koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
17.3.2015 preskrbi
26.11.2013 31.12.2015
102890
045560
045390
113832
058297
058327
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
260 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Iroprem 50 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje, 1 viala z 10
ml raztopine
Iroprem 50 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje, 1 viala z 2 ml
raztopine
108421
63-412/2012
108430
63-72/2012
010421
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
IRUMED 10 mg tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.6.2012 motnji v preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2012 zdravila na trg
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
05.06.2001
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.10.2009
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.10.2009
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.10.2009
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
30.10.2009
051497
63-158/2013
051535
63-159/2013
051551
63-160/2013
051608
63-161/2013
Irumed 10 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (1 x
30 tablet v pretisnem
omotu)
Irumed 20 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (1 x
30 tablet v pretisnem
omotu)
Irumed 5 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (1 x
30 tablet v pretisnem
omotu)
Iruzid 20 mg/12,5 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (1 x 30 tablet v
pretisnem omotu)
029874
63-75/2013
ISENTRESS 400 mg
filmsko obložene tablete,
plastenka s 60 tabletami
351075
63-733/2013
Isla-Mint pastile; 30 pastil Farmedica d. o. o.
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2013 prometa
30.05.2012
23.01.2012
napovedani
datum konca opombe JAZMP
10.06.2006
31.10.2013
261 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
353485
63-734/2013
Isla-Mint pastile; 60 pastil Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
351148
63-731/2013
Isla-Moos pastile; 30
pastil
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
353493
63-732/2013
Isla-Moos pastile; 60
pastil
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2013 prometa
31.10.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2013 prometa
31.10.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2013 prometa
31.10.2013
63-145/2014
Isocard 40 mg filmsko
obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem
Belupo trgovsko
omotu)
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
27.2.2014 prometa:
01.03.2014 01.03.2016
128180
63-146/2014
Isocard 60 mg filmsko
obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem
Belupo trgovsko
omotu)
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
27.2.2014 prometa:
01.03.2014 01.03.2016
041513
*prijava podana ISOPTO
pred uporabo TEARS kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
041556
63-2140/08
032310
63-483/2012
139361
63-521/2012
128171
Itracol 100 mg trde
kapsule
IVEMEND 115 mg prašek
za raztopino za
infundiranje
IVEMEND 150 mg prašek
za raztopino za
infundiranje
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
Merck d.o.o.
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o.
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
9.9.2008 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.7.2012 prometa
prijava prihoda
7.9.2012 zdravila na trg
01.09.2008
01.12.2008
02.07.2012
20.09.2012
262 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.12.2013 prometa
10.01.2014
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.11.2014 prometa
19.02.2015
087424
63-1776/2013
087432
63-837/2014
zdravilo
Izofluran Torrex 100 ml
para za inhaliranje,
tekočina
Izofluran Torrex 250 ml
para za inhaliranje,
tekočina, 1x steklenica
63-292/2015
Jakavi 15 mg tablete,
škatla s plastenko po 60
tablet
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.3.2015 prometa
24.03.2015
63-40/2015
Jakavi 15 mg tablete,
škatla s 56 tabletami v
pretisnih omotih
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.1.2015 zdravila na trg
15.12.2014
63-41/2015
Jakavi 20 mg tablete,
škatla s 56 tabletami v
pretisnih omotih
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.1.2015 zdravila na trg
29.12.2014
63-171/2015
Jakavi 5 mg tablete,
škatla s plastenko po 60
tablet
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.2.2015 prometa
27.01.2015
63-39/2015
Jakavi 5 mg tablete,
škatla s 56 tabletami v
pretisnih omotih
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.1.2015 zdravila na trg
10.12.2014
Jakavi 5 mg tablete,
škatla s plastenko po 60
tablet
Janumet 50 mg/1000 mg
filmsko obložena tableta,
56 tablet v pretisnih
omotih
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.2.2015 prometa
02.02.2015
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
19.12.2008
144961
145354
145355
144962
145353
144960
63-170/2015
044890
63-76/2013
poročevalec
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
263 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
044865
Janumet 50 mg/850 mg
filmsko obložena tableta,
56 tablet v pretisnih
omotih
63-883/2014
poročevalec
02.12.2014
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.6.2013 motnji v preskrbi
05.06.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.4.2015 prometa
23.04.2015
138807
63-375/2015
Januvia 25 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet v pretisnih omotih
138824
63-746/2012
Januvia 50 mg filmsko
obložene tablete
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o.
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o.
63-472/2015
Jardiance 10mg filmsko
obložene tablete 30 x 1
tableta
Jardiance 25mg filmsko
obložene tablete 30 x 1
tableta
Jaydess 13,5 mg
intrauterini dostavni
sistem, škatla z 1
intrauterinim dostavnim
sistemom
146439
63-473/2015
145370
63-1/2014
datum
začetka
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
63-777/2013
146438
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.12.2014 motnji v preskrbi
Januvia 100 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
022063
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.12.2012 zdravila na trg
21.12.2012
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.6.2015 zdravila na trg
05.06.2015
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.6.2015 zdravila na trg
05.06.2015
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.1.2014 zdravila na trg
03.01.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
264 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
144952
63-736/2013
Jentadueto
2,5mg/1000mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60x1 tableto v perforiranih Boehringer Ingelheim
pretisnih omotih
RCV GmbH&Co KG,
(al/PVC/PCTFE/PVC)
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.5.2013 zdravila na trg
07.05.2013
63-735/2013
Jentadueto 2,5mg/850mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60x1 tableto v
perforiranih pretisnih
Boehringer Ingelheim
omotih
RCV GmbH&Co KG,
(al/PVC/PCTFE/PVC)
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.5.2013 zdravila na trg
07.05.2013
124222
63-317/2013
JEVTANA 60 mg
koncentrat in vehikel za
raztopino za infundiranje,
1 viala koncentrata + 1
viala vehikla
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
003069
63-0029/10-1
Jodid 100 ug tablete
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.1.2010 prometa
042072
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Jumex 5 mg tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
000116
*prijava podana
pred uporabo JURNISTA 16 mg tbl.s
Obr.281-01
podaljš.sprošč. 14x16mg
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.12.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.12.2014 prometa
144951
068195
63-903/2014
029718
63-902/2014
JURNISTA 32 mg tbl.s
podaljš.sprošč. 28x
tableta
JURNISTA 4 mg tbl.s
podaljš.sprošč. 14x
tableta
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
22.09.2011
18.01.2010
01.01.1999
01.02.2007
01.01.2012
30.06.2015
265 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
068136
63-747/2014
Jurnista 8 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
Johnson & Johnson
omotu)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
086126
*prijava podana
pred uporabo JURNISTA 8 mg tbl.s
Obr.281-01
podaljš.sprošč. 14x8mg
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
068152
63-546/2014
JURNISTA, 16 mg tbl. s Johnson & Johnson
podaljš.sprošč, 28x16 mg d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022918
63-307/2012
Kabiven emulzija za
infundiranje
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022926
63-309/2012
Kabiven emulzija za
infundiranje
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022934
63-308/2012
Kabiven emulzija za
infundiranje
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
022942
63-310/2012
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
047732
63-1233/2013
Kabiven emulzija za
infundiranje
KABIVEN emulzija za
infundiranje, škatla z 4 triprekatnimi Biofine
vrečami z 2053 ml
emulzije
Medias international
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
08.05.2009
63-1234/2013
KABIVEN PERIPHERAL
emulzija za infundiranje,
škatla s 4 tri-prekatnimi
Biofine vrečami s 1920 ml Medias International
emulzije
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
14.12.2009
024210
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.10.2014 prometa
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.7.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2012 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.11.2014
01.02.2007
31.07.2014
25.04.2012
25.04.2012
25.04.2012
25.04.2012
266 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
047767
63-1236/2013
KABIVEN PERIPHERAL
emulzija za infundiranje,
škatla s 4 tri-prekatnimi
Biofine vrečkami s 1440
ml emulzije
Medias international
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-339/2013
Kabiven Peripheral
emulzija za infundiranje,
tri-prekatna Excel vrečka
s 1440 ml emulzije
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
12.04.2013
63-338/2013
Kabiven Peripheral
emulzija za infundiranje,
tri-prekatna Excel vrečka
s 1920 ml emulzije
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
12.04.2013
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
12.04.2013
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.9.2015 zdravila na trg
09.09.2015
Gorenjske Lekarne
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
30.04.2004
023094
023183
023191
63-337/2013
Kabiven Peripheral
emulzija za infundiranje,
tri-prekatna Excel vrečka
z 2400 ml emulzije
Kadcyla 100 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
1 viala
vrsta obvestila
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
datum
začetka
18.03.2009
146041
63-759/2015
045330
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Kalcijev karbonat
044199
*prijava podana
pred uporabo KALCIJEV KARBONAT 1
Obr.281-01
g tbl. 50x1g
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
024198
KALETRA
(80 mg + 20 mg) / ml
*prijava podana peroralna raztopina, 5
pred uporabo stekleničk po 60 ml (300
Obr.281-01
ml), 5 x 5-ml brizg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2006
Abbott Laboratories
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
267 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
043656
63-711/2014
zdravilo
Kaletra 100 mg/25 mg
filmsko obložene tablete,
60 tablet
KALETRA 133,3 mg/33,3
mg mehke kapsule, 2
plastenki po 90 kapsul
(180 kapsul)
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.9.2014 prometa
16.12.2008
AbbVie
Biofarmacevtska
družba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.3.2014 prometa
31.03.2007
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.02.2007
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.7.2012 zdravila na trg
05.06.2012
poročevalec
AbbVie
Biofarmacevtska
družba d.o.o.
024139
63-182/2014
018538
135240
KALETRA 200 mg/50 mg
*prijava podana filmsko obložene tablete,
pred uporabo plastenka (120 filmsko
Obr.281-01
obloženih tablet)
Kalijev jodid Lek 65 mg
tablete, škatla z 2
63-471/2012
tabletama
010081
*prijava podana
pred uporabo KALIJEV JODID LEK 65
Obr.281-01
mg tbl. X4
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
093270
*prijava podana Kalijev klorid 1 mol/l
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje Diaco
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
63-198/2013
Kalijev klorid B. Braun
149 mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 20 ampulami z 10
ml koncentrata
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-936/2013
Kalijev klorid B. Braun
149 mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 20 ampulami z 20
ml koncentrata
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.8.2013 prometa
22.08.2013
63-688/2012
Kalijev klorid B. Braun
74,5 mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.12.2012 zdravila na trg
14.10.2011
130699
130702
130745
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
14.10.2011
268 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
036811
63-688/2014
KALIJEV KLORID
JADRAN 500 mg
disperzibilne tablete,
škatla s plastenko z 20
tabletami
052205
63-82/2014
Kalijev klorid Lekarna
Ljubljana 500 mg tablete,
škatla z vsebnikom z 20
tabletami
JZ Lekarna Ljubljana
088560
*prijava podana KALINOR šumeče
pred uporabo tablete, škatla s plastenko
Obr.281-01
s 15 tabletami
Salus d.d.
122203
63-1532/2013
122165
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
8.9.2014 motnji v preskrbi
09.09.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
29.1.2014 motnji v preskrbi
30.01.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Kalium bichromicum C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
63-1533/2013
Kalium bichromicum C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122220
63-1534/2013
Kalium bichromicum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122181
63-1535/2013
Kalium bichromicum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122211
63-1536/2013
Kalium bichromicum C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122173
63-1537/2013
Kalium bichromicum C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122190
63-1538/2013
Kalium bichromicum C6
kroglice 10g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Jadran-galenski
laboratorij d.o.o.
Ljubljana
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
269 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
122157
63-1539/2013
Kalium bichromicum C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
137357
63-1540/2013
Kalium carbonicum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137330
63-1541/2013
Kalium carbonicum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137360
63-1542/2013
Kalium carbonicum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137343
63-1543/2013
Kalium carbonicum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137434
63-1544/2013
Kalium chloratum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137417
63-1545/2013
Kalium chloratum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137448
63-1546/2013
Kalium chloratum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137403
63-1547/2013
Kalium chloratum C30
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137420
63-1548/2013
Kalium chloratum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
142984
63-1549/2013
Kalium phosphoricum
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142940
63-1550/2013
Kalium phosphoricum
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
270 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
143000
63-1551/2013
Kalium phosphoricum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142998
63-1552/2013
Kalium phosphoricum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142953
63-1553/2013
Kalium phosphoricum
C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
142970
63-1554/2013
Kalium phosphoricum C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
137511
63-1555/2013
Kalium stibyltartaricum
C12 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137479
63-1556/2013
Kalium stibyltartaricum
C12 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137496
63-1557/2013
Kalium stibyltartaricum
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137525
63-1558/2013
Kalium stibyltartaricum
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137508
63-1559/2013
Kalium stibyltartaricum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-0012/10-1
Kalorična raztopina LGX
24% raztopina za
intravensko infundiranje
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.1.2010 preskrbi
01.01.2010
016128
63-0013/10-1
Kalorična raztopina LGX
40% raztopina za
intravensko infundiranje
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
11.1.2010 preskrbi
01.01.2010
300713
63-631/2014
Kamagel gel, škatka s
tubo s 40 g gela
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava motnje v
22.8.2014 preskrbi
25.08.2014 20.11.2014
022667
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
271 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
022411
*prijava podana
pred uporabo KAMIREN 2 mg tbl.
Obr.281-01
20x2mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1999
020699
*prijava podana
pred uporabo KAMIREN 2 mg tbl.
Obr.281-01
90x2mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2004
022438
*prijava podana
pred uporabo KAMIREN 4 mg tbl.
Obr.281-01
20x4mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1999
020737
*prijava podana
pred uporabo KAMIREN 4 mg tbl.
Obr.281-01
90x4mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2004
63-640/2015
Kamiren XL 4 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2015 zdravila na trg
22.07.2015
63-330/2014
Kamiren XL 4 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.5.2014 motnji v preskrbi
15.05.2014
63-275/2014
Kapecitabin Sandoz 150
mg filmsko obložene
tablete, 60 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.4.2014 zdravila na trg
15.04.2014
63-276/2014
Kapecitabin Sandoz 500
mg filmsko obložene
tablete, 120 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.4.2014 zdravila na trg
15.04.2014
025275
025240
145974
145975
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
272 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
145255
145256
63-1769/2013
zdravilo
poročevalec
Kapecitebin Teva 150 mg
filmsko obložene
tablete,škatla s 60
tabletami v pretisnih
omotih
Pliva Ljubljana d.o.o.
63-1768/2013
Kapecitebin Teva 500 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 120 tabletami v
pretisnih omotih
Pliva Ljubljana d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.12.2013 zdravila na trg
18.12.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.12.2013 zdravila na trg
18.12.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.1.2015 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
8.1.2009 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.2.2013 zdravila na trg
26.02.2013
003115
63-59/2015
KAPTOPRIL ALKALOID
25 mg tablete, škatla s
stekleničko s 40 tabletami ALKALOID-INT d.o.o.
003107
63-2302/08-1
Kaptopril Alkaloid 50 mg
tablete
102059
63-502/2013
Karboplatin medac 10
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s 15 ml
koncentrata
Medis, d.o.o.
027090
*prijava podana KARBOX 300 mg filmsko
pred uporabo obložene tablete, 50 x
Obr.281-01
300mg
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
027251
*prijava podana KARBOX 600 mg filmsko
pred uporabo obložene tablete, 50 x
Obr.281-01
600mg
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
026999
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo KATALIP ret. cps. 30x250 LEK farmacevtska
Obr.281-01
mg
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Alkaloid d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
20.08.2012
15.12.2007
273 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
027081
63-378/2014
Kenalog 40 mg/ml
suspenzija za injiciranje,
škatla s 5 ampulami z 1
ml suspenzije
018937
*prijava podana Kepivance 6,5 mg prašek
pred uporabo za raztopino za injiciranje
Obr.281-01
v viali
Amgen d.o.o.
KEPPRA 100 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z
10 vialami po 5 ml
KEPPRA 100 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z
10 vialami po 5 ml
(neprevlečeni zamaški)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.8.2013 prometa
15.09.2013
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2013 zdravila na trg
02.09.2013
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
017914
63-972/2013
145046
63-971/2013
015482
*prijava podana
pred uporabo KEPPRA 100 mg/ml
Obr.281-01
peroralna raztopina
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
055492
*prijava podana
pred uporabo KEPPRA 1000 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
055328
*prijava podana
pred uporabo KEPPRA 250 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
055468
*prijava podana
pred uporabo KEPPRA 500 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
146076
Ketanest 25 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 ampulami z 2
ml raztopine
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-928/2015
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
29.10.2015 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
06.10.2015 15.12.2015
274 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
146077
63-775/2015
Ketanest 5 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 ampulami s 5
ml raztopine
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
027740
63-1159/2013
Ketesse 50 mg/2ml
raztopina za injiciranje ali
koncentrat raztopine za
infundiranje, škatla z 10
ampulami z 2 ml
Berlin-Chemie AG,
raztopine
Podružnica Ljubljana
027197
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
KETOCEF injekcije 1,5 g
027200
*prijava podana
pred uporabo KETOCEF injekcije 750
Obr.281-01
mg
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.9.2015 motnji v preskrbi
15.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.11.2013 prometa:
31.10.2013
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
08.03.2013
043427
63-1027/2013
Ketonal 100 mg svečke,
12 svečk
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
3.10.2013 motnji v preskrbi
107760
63-201/2011
Ketonal 25 mg/g gel,
Lek farmacevtska
škatla s tubo s 100 g gela družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.5.2011 zdravila na trg
27.05.2011
027219
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
KETONAL cps. 25x50 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
042706
*prijava podana
pred uporabo KETONAL forte tbl.
Obr.281-01
20x100 mg
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.10.2016
275 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
042684
*prijava podana
pred uporabo KETONAL inj. 10x100
Obr.281-01
mg/2 ml
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
027111
*prijava podana
pred uporabo KETONAL tbl. s pod
Obr.281-01
sprošč. 20x150 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
prijava prihoda
8.10.2015 zdravila na trg
05.10.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM ,
PODRUŽNICA V
SLOVENIJI
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.1.2013 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.1.2013 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.1.2013 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.1.2013 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.1.2013 prometa:
KEYTRUDA 50 mg
prašek za koncentrat za Merck Sharp & Dohme,
raztopino za infundiranje, inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
1 viala
d.o.o.
promet z zdravilom
147024
63-866/2015
061778
*prijava podana Kineret 100 mg raztopina
pred uporabo za injiciranje v napolnjeni
Obr.281-01
injekcijski brizgi
Amgen d.o.o.
061859
63-342/2013
005100
63-9/2013
004960
63-7/2013
005070
63-8/2013
004910
63-6/2013
005169
63-10/2013
KINERET 100 MG
RAZTOPINA ZA
INJICIRANJE V
NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI, 28
NAPOLNJENIH BRIZG
KIOVIG 100 mg/ml
raztopina za infudiranje, 1
viala s 100 ml
KIOVIG 100 mg/ml
raztopina za infudiranje, 1
viala s 25 ml
KIOVIG 100 mg/ml
raztopina za infudiranje, 1
viala s 50 ml
KIOVIG 100 mg/ml
raztopina za infudiranje, 1
viala z 10 ml
KIOVIG 100 mg/ml
raztopina za infudiranje, 1
viala z 200 ml
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.12.2007
15.04.2013
15.04.2013
15.04.2013
15.04.2013
15.04.2013
ponovna oskrba
trenutno ni
predvidena
ponovna oskrba
trenutno ni
predvidena
ponovna oskrba
trenutno ni
predvidena
ponovna oskrba
trenutno ni
predvidena
ponovna oskrba
trenutno ni
predvidena
276 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2006
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.9.2012 motnji v preskrbi
16.08.2012
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
8.11.2013 motnji v preskrbi
08.11.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
KIVEXA filmsko obložene
015490
*prijava podana tablete 600 mg/300 mg,
pred uporabo 30 filmsko obloženih
Obr.281-01
tablet, pretisni omot
001970
63-124/2015
325945
63-0328/09-1
Klaritromicin Mylan 250
mg tablete, škatla s 14
tabletami (2 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
Klaritromicin Mylan 500
mg tablete, škatla s 14
tabletami (2 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
Klimaktin filmsko
obložene tablete, 30
tablet
63-524/2012
Klimicin 150 mg/ml
raztopina za
injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 10 vialami s 4 ml Lek farmacevtska
raztopine
družba d.d.
001830
042463
63-123/2015
Klimicin 300 mg trde
kapsule, 16 kapsul
KLIMICIN 300 mg/2 ml
raztopina za injiciranje in
intravensko infundiranje,
10 ampul
042471
63-1171/2013
044474
63-2049/08
043575
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
KLIMICIN cps. 16x150 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
1.9.2008 preskrbi
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
31.12.2014
30.09.2009
16.06.2008
06.08.2008
01.01.1999
277 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
088668
088641
086762
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
KLIMICIN T gel 1 % 30 g
*prijava podana
pred uporabo KLIMICIN T sol. 1 % 30
Obr.281-01
ml
*prijava podana
pred uporabo KLIMICIN V 2 % vag.
Obr.281-01
krema 40 g+7 aplik.
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2007
stalno prenehanje
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2007
stalno prenehanje
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2007
stalno prenehanje
63-822/2014
Klindamicin Altamedics
300mg/2ml raztopina za
injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 10 ampulami s
2ml raztopine
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.11.2014 prometa
31.12.2014
144465
63-823/2014
Klindamicin Altamedics
600mg/4ml raztopina za
injiciranje/koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 10 ampulami s
4ml raztopine
Altamedics d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.11.2014 prometa
31.12.2014
068055
*prijava podana
pred uporabo Kliogest filmsko obložene
Obr.281-01
tablete
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1994
144451
napovedani
datum konca opombe JAZMP
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
278 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
043788
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
KLOMIFEN 50 mg tablete Belupo d.o.o.
110787
63-174/2012
085065
63-122/2015
091952
63-602/2014
019445
63-280/2013
011371
060143
Klopidogrel Actavis 75 mg
filmsko obložene tablete Sanolabor d.d.
Klopidogrel Mylan 75 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Mylan d.o.o.
Klopidogrel Teva 75 mg
filmsko obložene tablete(
škatla z 28x1 tableto v
aluminij-aluminij
perforiranih enoodmernih
pretisnih omotih z
odstranljivo folijo)
Pliva Ljubljana d.o.o
KODEINIJEV FOSFAT
ALKALOID-INT 30 mg
tablete, škatla z 10
tabletami (1 x 10 tablet v
dvojnem traku
ALKALOID-INT.
*prijava podana
pred uporabo Kodeinijev fosfat Lekarna Lekarna Ljubljana,
Obr.281-01
Ljubljana tablete
Ljubljana
63-231/2015
Kogenate Bayer 1000
i.e. prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1
viala
BAYER D.O.O.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
22.12.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.8.2014 prometa
31.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
08.04.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
7.3.2008 prometa z zdravilom
02.12.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.3.2015 motnji v preskrbi
05.03.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
začasno
prenehanje
279 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
031623
63-0180/09-1
KOGENATE BAYER 2000
i.e. prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
Bayer d.o.o.
060127
*prijava podana KOGENATE BAYER 250
pred uporabo i.e. prašek in vehikel za
Obr.281-01
raztopino za injiciranje
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.09.2006
060100
*prijava podana KOGENATE BAYER 500
pred uporabo i.e. prašek in vehikel za
Obr.281-01
raztopino za injiciranje
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.09.2006
63-783/2015
ASTRAZENECA UK
Komboglyze 2,5 mg/1000 LIMITED, 2 Kingdom
mg filmsko obložene
Street, London,
tablete, 60x
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.9.2015 zdravila na trg
01.11.2013
144724
63-784/2015
Komboglyze 2,5 mg/850
mg filmsko obložene
tablete, 60x
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
044075
63-0080/10-1
KOMPENSAN 300 mg
tablete
Alkaloid d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.9.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2010 prometa
085324
*prijava podana
pred uporabo Konakion MM raztopina
Obr.281-01
za injiciranje, 5
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052752
63-0346/09-1
Kornam 10 mg tablete, 30 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052760
63-0325/09-1
Kornam 10 mg tablete, 90 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
053112
63-166/2011
Kornam 2 mg tablete, 90
tablet
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
144738
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
7.9.2009 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.05.2009
01.11.2013
02.03.2010
01.01.1999
01.09.2008
01.10.2008
31.08.2009
280 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.4.2013 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
023264
63-661/2013
Kornam 5 mg tablete, 30
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
053120
63-167/2011
Kornam 5 mg tablete, 90
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
023272
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
KORNAM tbl. 30x2mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2003
028282
*prijava podana
pred uporabo Kreon 10 000 cps 100 x
Obr.281-01
150 mg
Solvay
Pharmaceuticals
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
028339
*prijava podana
pred uporabo Kreon 25000 cps 100 x
Obr.281-01
300 mg
Solvay
Pharmaceuticals
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
GSP Proizvodi d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.2.2015 preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
10.8.2015 preskrbi
15.10.2013
30.04.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
10.8.2015 preskrbi
21.08.2013
30.04.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
15.01.2014
30.04.2016
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
10.8.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
Kreon 40 000 Ph.Eur.e.
trde gastrorezistentne
kapsule, 100 kapsul
Kuterid 0,05% mazilo,
plastični vsebnik z 1 kg
mazila
042730
63-94/2015
012149
63-680/2015
043966
63-679/2015
027065
63-678/2015
Kuterid 0,5 mg/g mazilo,
tuba z 20 g mazila
Kuterid genta 0,5 mg/1
mg v 1 g mazilo, 15 g
mazila
085227
63-168/2011
Kuterid S mazilo, 30 g
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
25.03.2013
31.01.2010
01.04.2015 31.12.2015
30.06.2009
281 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
046213
63-670/2015
054054
63-0149/09-1
027685
63-985/2013
092770
63-980/2013
027669
63-984/2013
092789
63-979/2013
027693
63-983/2013
072990
63-981/2013
027642
63-982/2013
092797
63-978/2013
zdravilo
Kuterid salicill 0,5 mg/30
mg v 1g mazilo, 50 g
mazila
Kuvan 100 mg tablete za
peroralno suspenzijo
Kvelux 100 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Kvelux 100 mg filmsko
oblo枡ne tablete, 60
tablet
Kvelux 200 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Kvelux 200 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Kvelux 25 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Kvelux 25 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Kvelux 300 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Kvelux 300 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.8.2015 motnji v preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
dru枌a d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.8.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.8.2013 prometa
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.8.2013 zdravila na trg
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
22.7.2009 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.8.2013 prometa
prijava prihoda
30.8.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.8.2013 prometa
prijava prihoda
30.8.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.8.2013 prometa
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
06.08.2015
01.07.2009
28.08.2013
29.08.2013
28.08.2013
29.08.2013
28.08.2013
29.08.2013
28.08.2013
29.08.2013
282 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
018775
63-324/2015
Kventiax 25 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60 tabletami (6 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
018732
*prijava podana
pred uporabo KVENTIAX film obl tbl 60
Obr.281-01
x 100 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2007
018767
*prijava podana
pred uporabo KVENTIAX film obl tbl 60
Obr.281-01
x 200 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2007
018783
*prijava podana
pred uporabo KVENTIAX film obl tbl 60
Obr.281-01
x 300 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2007
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
027278
027294
027316
027359
63-126/2015
63-127/2015
63-125/2015
63-128/2015
Kvetiapin Mylan 100 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60 tabletami (4 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
Kvetiapin Mylan 200 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60 tabletami (4 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
Kvetiapin Mylan 25 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60 tabletami (4 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
Kvetiapin Mylan 300 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 60 tabletami (6 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
7.4.2015 motnji v preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.04.2015
283 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
007099
013072
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Kybernin P 500
63-205/2012
Kytril 1 mg/1 ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla s 5
ampulami z 1 ml
koncentrata?????
Kytril 3 mg/3 ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla s 5
ampulami s 3 ml
koncentrata?????
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.4.2008 prometa z zdravilom
01.12.1993
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.3.2012 prometa
30.06.2012
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.3.2012 prometa
30.06.2012
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
16.10.2002
vrsta obvestila
datum
začetka
012998
63-206/2012
012971
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Kytril film.obl.tbl 2 mg, 5
122289
63-1560/2013
Lachesis C12 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122246
63-1561/2013
Lachesis C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122300
63-1562/2013
Lachesis C200 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122262
63-1563/2013
Lachesis C200 kroglice
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122297
63-1564/2013
Lachesis C30 kroglice
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122254
63-1565/2013
Lachesis C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122270
63-1566/2013
Lachesis C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
284 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
120901
63-368/2011
Lacidipin Teva 4 mg
filmsko obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.10.2011 zdravila na trg
27.09.2011
063754
*prijava podana
pred uporabo LACIPIL 4mg, 28 filmsko
Obr.281-01
obloženih tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2005
001953
*prijava podana
pred uporabo LACRYVISC
Obr.281-01
3 mg/g gel za oko
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1997
Lactecon 3,335 g/5 ml
peroralna raztopina,
plastenka z 200 ml
raztopine
037877
63-258/2013
038237
*prijava podana Lactecon 3,335 g/5ml
pred uporabo peroralna raztopina,
Obr.281-01
500ml
Lactecon z okusom slive
667 mg/ml peroralna
raztopina, plastenka z
200 ml raztopine
098698
63-323/2014
027448
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LADIOMIL tablete 25 mg
044202
63-2111/08
318914
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LAKRICE 20 TABLET
146769
63-814/2015
Ladiomil tablete 50 mg
Laksan zrnca, 70 g zrnc
vrsta obvestila
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Solvay
Pharmaceuticals
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.5.2014 zdravila na trg
01.06.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Galex d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
02.04.2007
Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.9.2015 zdravila na trg
02.10.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
datum
začetka
prijava motnje v
3.9.2008 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2012
01.03.2008
15.05.2008
285 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
LAMAL 100 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
LAMAL 200 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
omotu)
LAMAL 25 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
LAMAL 50 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
11.06.2010
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.4.2015 preskrbi
01.05.2014 01.05.2016
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
11.06.2010
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lameptil 100 mg tablete
za peror. susp., 30 tablet
Lameptil 200 mg tablete
za peroralno suspenzijo,
30 tablet
Lameptil 25 mg tablete za
peroralno suspenzijo, 30
tablet
Lameptil 50 mg tablete za
peroralno suspenzijo, 30
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
vrsta obvestila
datum
začetka
077046
63-288/2013
077062
63-313/2015
077089
63-286/2013
077119
63-287/2013
038601
63-169/2011
038644
63-0329/09-1
038539
63-0341/09-1
038563
63-0340/09-1
088803
*prijava podana LAMICTAL 100 mg
pred uporabo disperzibilne tabl. - 30
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2005
093130
*prijava podana
pred uporabo LAMICTAL 100 mg
Obr.281-01
tablete, 30 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
11.06.2010
31.08.2010
30.09.2008
31.01.2009
31.10.2008
286 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
088838
*prijava podana LAMICTAL 200 mg
pred uporabo disperzibilne tabl. - 30
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
088625
*prijava podana LAMICTAL 25 mg
pred uporabo disperzibilne tablete, 30
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
zdravilo
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
01.03.2005
088684
63-321/2011
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2011 prometa
093149
*prijava podana
pred uporabo LAMICTAL 25 mg tablete,
Obr.281-01
30 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
008389
*prijava podana LAMICTAL 5 mg
pred uporabo dispersibilne tablete, 30
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
088714
*prijava podana LAMICTAL 50 mg
pred uporabo disperzibilne tablete, 30
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lamictal 25 mg
disperzibilne/žvečljive
tablete
01.04.2005
02.11.2011
088749
63-322/2011
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2011 prometa
093165
*prijava podana
pred uporabo LAMICTAL 50 mg tablete,
Obr.281-01
30 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
093076
63-311/2012
Lamisil 10 mg/g dermalno
imetnik dovoljenja za
pršilo, raztopina
Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom
prijava motnje v
26.4.2012 preskrbi
16.04.2012
Lamisil 10 mg/g krema,
škatla s tubo s 15 g
kreme
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.2.2014 motnji v preskrbi
19.02.2014
059285
63-132/2014
Lamictal 50 mg
disperzibilne/žvečljive
tablete
imetnik dovoljenja za
Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2005
02.11.2011
20.05.2012
287 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
085154
63-581/2014
Lamisil 125 mg tablete,
škatla s 14 tabletami
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.7.2014 prometa
31.12.2014
039365
*prijava podana
pred uporabo Lamisil DermGel 10 mg/g
Obr.281-01
gel
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
085170
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LAMISIL tablete 250 mg
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1993
082821
*prijava podana
pred uporabo LAMITRIN 100 mg
Obr.281-01
tablete, 30 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
082759
*prijava podana
pred uporabo LAMITRIN 25 mg tablete,
Obr.281-01
30 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
082805
*prijava podana
pred uporabo LAMITRIN 50 mg tablete,
Obr.281-01
30 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
032980
63-2218/08
Lamotrigin Pliva 100 mg
tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2008 prometa
datum
začetka
07.11.2008
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Zaloge zadoščajo
za oskrbovanje
tržišča še za 18
mesecev. Datum
pod 7.11. je datum
prenehanja
veljavnosti
dovoljenja za
promet.
288 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
032921
63-2220/08
zdravilo
Lamotrigin Pliva 25 mg
tablete
032964
63-2219/08
Lamotrigin Pliva 50 mg
tablete
044873
63-0230/10
Lanitop injekcije
044326
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LANITOP tablete
014320
63-59/2012
014389
63-60/2012
Lantrea 15 mg
gastrorezistentne trde
kapsule
Lantrea 30 mg
gastrorezistentne trde
kapsule
poročevalec
Pliva Ljubljana d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.11.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.7.2010 prometa
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.2.2012 prometa
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
07.11.2008
Zaloge zadoščajo
za oskrbovanje
tržišča še za 4-5
mesecev. Datum
pod 7.11. je datum
prenehanja
veljavnosti
dovoljenja za
promet.
07.11.2008
Zaloge zadoščajo
za oskrbovanje
tržišča še za 2-3
mesece.Datum
pod 7.11. je datum
prenehanja
veljavnosti
dovoljenja za
promet.
01.10.2010
01.03.2008
31.10.2012
31.10.2012
289 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Lantus 100 enot/ml
015300
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjenem injekcijskem
Obr.281-01
peresniku (SoloStar)
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
20.02.2008
013277
*prijava podana
pred uporabo Lantus 100 i.e./ml OptiSet
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2005
019011
*prijava podana Lantus 100 i.e./ml,
pred uporabo raztopina za injiciranje v
Obr.281-01
vložku
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2003
057746
*prijava podana
pred uporabo LANZUL 30 mg kaps. 14
Obr.281-01
x 30mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2003
009474
*prijava podana
pred uporabo LANZUL S 15 mg kaps.
Obr.281-01
28 x 15mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2003
072656
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Lasix 40 mg tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1992
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.3.2014 motnji v preskrbi
24.03.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
01.11.2011
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
02.06.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
01.11.2011
Latanox 50
mikrogramov/ml kapljice
za oko, raztopina škatla s Jadran-galenski
plastenko z 2,5 ml
laboratorij d.o.o.
raztopine
Ljubljana
114006
63-228/2014
105767
63-173/2012
145480
63-432/2014
Lecalpin 10 mg filmsko
obložene tablete
Lecalpin 10 mg filmsko
obložene tablete (90
tablet)
105775
63-172/2012
Lecalpin 20 mg filmsko
obložene tablete
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
290 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
145481
63-431/2014
zdravilo
Lecalpin 20 mg filmsko
obložene tablete (90
tablet)
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.6.2014 zdravila na trg
02.06.2014
DR. GORKIČ d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.2.2014 zdravila na trg
03.02.2014
DR. GORKIČ d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.2.2014 zdravila na trg
03.02.2014
vrsta obvestila
datum
začetka
145088
63-111/2014
145087
63-110/2014
LECICARBON ZA
ODRASLE ;
500mg/680mg; rektalne
svečke; 10 svečk
LECICARBON ZA
OTROKE ; 250mg /340
mg; rektalne svečke; 10
svečk
137590
63-1567/2013
Ledum palustre C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137556
63-1568/2013
Ledum palustre C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137573
63-1569/2013
Ledum palustre C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137602
63-1570/2013
Ledum palustre C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137587
63-1571/2013
Ledum palustre C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
067024
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEGOFER sirup 150 ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
13.06.1994
097144
63-332/2015
LEKADOL 120 mg/5 ml
sirup 120 ml, škatla s
stekleničko po 120 ml
sirupa in merilno žličko
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
030708
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEKADOL 500 film.tbl 18
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.4.2015 prometa
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.04.2015
01.09.2003
291 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
104507
63-0268/10
034185
63-1217/2013
146750
63-747/2015
zdravilo
Lekadol 500 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lekadol 500 mg filmsko
obložene tablete, 6 tablet
LEKADOL COMBO 500
mg/ 12,2 mg prašek za
peroralno raztopino,
škatla z 20 vrečicami
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
druža d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.9.2015 zdravila na trg
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.6.2015 motnji v preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lekadol direkt 500 mg
orodisperzibilne tablete,
12 tablet
Lekadol plus C 500
mg/300 mg zrnca za
peroralno raztopino,
škatla s 30 štirislojnimi
vrečkami s 5 g zrnc
090301
63-484/2015
123684
63-300/2011
009563
*prijava podana
pred uporabo LEKADOL plus C zrnca
Obr.281-01
10 x 5g
vrsta obvestila
prijava prihoda
28.9.2010 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.11.2013 prometa
6.11.2015
datum
začetka
27.09.2010
01.11.2013
04.09.2015
3.6.2015
prijava prihoda
10.8.2011 zdravila na trg
04.08.2011
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2000
016810
*prijava podana
pred uporabo LEKADOL plus C zrnca
Obr.281-01
20 x 5g
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2008
055654
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEKADOL tbl 20x500mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.8.2015 prometa
093807
63-828/2013
093815
63-663/2015
Lekoklar 250 mg filmsko
obložene tablete, 14
tablet
Lekoklar 500 mg filmsko
obložene tablete, 14
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1999
01.06.2013
01.08.2015
292 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
027227
63-821/2013
046914
63-170/2011
zdravilo
Lekoklar XL 500 mg
filmsko obložene tablete s
prirejenim sproščanjem, 7
tablet
Lekoptin 120 mg
obložene tablete, 20
tablete
Lekoptin 5 mg/2ml
raztopina za injiciranje, 50
ampul z 2ml raztopine
Lekoptin 80 mg obložene
tablete, škatla s 50
tabletami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2013 prometa
6.11.2015
datum
začetka
01.06.2013
31.03.2011
046469
63-0322/09-1
046663
63-994/2013
007072
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
LEKOPTIN drg. 30x40 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
046892
*prijava podana
pred uporabo LEKOPTIN R tbl. 20x240
Obr.281-01
mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
045292
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
LEKOTAM tbl. 30x1,5 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
045136
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEKOTAM tbl. 30x3 mg
003808
63-696/2013
079642
63-702/2013
Lendacin 1 g prašek za
raztopino za injiciranje, 10
vial
Lendacin 2 g prašek za
raztopino za injiciranje, 5
vial
118290
63-283/2012
Lenizol 2,5 mg filmsko
obložene tablete
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2013 prometa
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.4.2012 zdravila na trg
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.01.2010
12.09.2013
01.01.1999
13.12.2011
18.10.2010
04.04.2012
293 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Lentrica 5 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2012 zdravila na trg
21.11.2012
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
142070
63-689/2012
068071
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEPONEX 25 mg
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1993
068098
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEPONEX 100 mg
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1993
012319
*prijava podana
pred uporabo Lercapress 10 mg filmsko Berlin Chemie
Obr.281-01
obložene tablete, 28 tabl. Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.9.2008 prometa z zdravilom
01.12.2005
110531
63-315/2011
Lercapress 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
90 tabletami (6 x 15 tablet Berlin Chemie AG,
v pretisnem omotu)
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.8.2011 zdravila na trg
21.07.2011
63-316/2011
Lercapress 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
90 tabletami (9 x 10 tablet Berlin Chemie AG,
v pretisnem omotu)
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.8.2011 zdravila na trg
21.07.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.1.2013 zdravila na trg
11.12.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
3.10.2014 prometa:
01.10.2014 01.10.2017
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
24.10.2014 prometa:
110558
028886
094501
094595
63-115/2013
63-731/2014
63-787/2014
Lercapress 20 mg filmskoobložene tablete, škatla z Berlin-Chemie AG,
28 tabletami
Podružnica v Ljubljani
Lercapressecomb 10
mg/10 mg filmskoobložene tablete, škatla z Berlin-Chemie AG,
28 tabletami
Podružnica v Ljubljani
Lercapressecomb 20
mg/10 mg filmskoobložene tablete, škatla z Berlin-Chemie AG,
28 tabletami
Podružnica v Ljubljani
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
31.10.2014
31.10.2017
294 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
104531
63-0371/10
Lerkanidipin Orion 10 mg
imetnik dovoljenja za
filmsko obložene tablete SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
10.12.2010 zdravila na trg
25.11.2010
104639
63-0370/10
Lerkanidipin Orion 20 mg
imetnik dovoljenja za
filmsko obložene tablete SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2010 zdravila na trg
25.11.2010
LESCOL 40 mg trde
kapsule
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
24.5.2011 prometa:
30.07.2011
11.05.2004
088889
63-184/2011
085030
*prijava podana LESCOL XL 80 mg
pred uporabo tablete s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
006335
*prijava podana
pred uporabo LETIZEN 10 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 20x10mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012238
63-2093/08
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
010952
*prijava podana
pred uporabo LETIZEN S 10 mg
Obr.281-01
film.obl.tbl. 10X10 mg
004189
63-0339/09-1
004260
63-0323/09-1
004120
63-171/2011
LETIZEN peroralna
raztopina 120ml 1mg/ml
Letop 100 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Letop 200 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
Letop 25 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Predvideni datum
konca začasnega
prenehanja
opravljanja
prometa z
zdravilom še ni
znan.
01.05.2000
06.06.2008
01.03.2002
31.12.2008
31.07.2009
28.02.2010
295 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
004170
047554
027820
132748
132772
061891
061921
63-0337/09-1
zdravilo
Letop 50 mg filmsko
obložene tablete, 60
tablet
63-59/2014
Letrozol Teva 2,5 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.1.2014 prometa
01.07.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
28.1.2013 zdravilom
25.01.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
3.7.2015 motnji v preskrbi
23.06.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
3.7.2015 motnji v preskrbi
23.06.2015
63-116/2013
Leukeran 2 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
steklenico s 25 tabletami PharmaSwiss d.o.o.
63-591/2015
Levact 2,5 mg/ml prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla s 5 vialami
(volumen 26 ml) s
praškom
Medis, d.o.o.
Levact 2,5 mg/ml prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla s 5 vialami
(volumen 60 ml) s
63-590/2015
praškom
Medis, d.o.o.
Levemir 100 e./ml
raztopina za injiciranje v
*prijava podana injekcijskem vložku
pred uporabo (Penfill)
Obr.281-01
NovoNordisk d.o.o.
Levemir 100 e./ml
raztopina za injiciranje v
*prijava podana napolnjenem injekcijskem
pred uporabo peresniku
Obr.281-01
(FlexPen)
NovoNordisk d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
31.12.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
16.01.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
16.01.2006
296 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
133400
63-1003/2013
Levetiracetam Actavis
1000 mg filmsko obložene
tablete, 60 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.9.2013 zdravila na trg
01.09.2013
63-1001/2013
Levetiracetam Actavis
250 mg filmsko obložene
tablete, 60 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.9.2013 zdravila na trg
01.09.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.9.2013 zdravila na trg
01.09.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.2.2014 zdravila na trg
27.09.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.8.2015 prometa
12.08.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.6.2015 prometa
31.08.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.8.2015 prometa
17.08.2015
133108
133205
63-998/2013
138950
63-125/2014
131970
131989
131997
132454
63-687/2015
poročevalec
Levetiracetam Actavis
500 mg filmsko obložene
tablete, 60 tablet
Sanolabor d.d.
Levetiracetam Actavis
Group 100 mg/ml
peroralna raztopina , 300
ml steklenička (10ml
dozirka)
Sanolabor d.d.
Levetiracetam
PharmaSwiss 1000 mg
filmsko obložene
tablete,30tablet
PharmaSwiss d.o.o.
63-686/2015
Levetiracetam
PharmaSwiss 250 mg
filmsko obložene tablete
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
PharmaSwiss d.o.o.
Levetiracetam
PharmaSwiss 500 mg
filmsko obložene tablete,
30tablet
PharmaSwiss d.o.o.
63-1209/2013
Levetiracetam Sandoz
1000 mg filmsko obložene Lek farmacevtska
tablete, 60 tablet
družba d.d.
63-522/2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
22.11.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
14.11.2013
297 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
132462
Levetiracetam Sandoz
250 mg filmsko obložene Lek farmacevtska
tablete, 60 tablet
družba d.d.
63-1211/2013
Levetiracetam Sandoz
500 mg filmsko obložene
tablete, 60 tablet
Levetiracetam SUN 100
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
škatla z 10 vialami po 5
ml
Levetiracetam Teva 1000
mg filmsko obložene
tablete
Levetiracetam Teva 250
mg filmsko obložene
tablete
Levetiracetam Teva 500
mg filmsko obložene
tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2013 zdravila na trg
14.11.2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.11.2013 zdravila na trg
14.11.2013
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
17.3.2015 preskrbi
30.04.2015 30.06.2016
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2012 zdravila na trg
15.03.2012
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2012 zdravila na trg
15.03.2012
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2012 zdravila na trg
15.03.2012
132470
63-1210/2013
145019
63-267/2015
131318
63-198/2012
131296
63-196/2012
131300
63-197/2012
014435
*prijava podana
pred uporabo LEVITRA 10 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete (á 4)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
26.11.2003
014486
*prijava podana
pred uporabo LEVITRA 20 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete (á 4)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
26.11.2003
105384
63-0189/10-1
napovedani
datum konca opombe JAZMP
LEVITRA 20 mg filmsko
obložene tablete, Škatla z
4 tabletami, Avtoriteta:
Bayer Schering Pharma
AG, 13342 Berlin,
AN Pharmacy Sp. z
Nemčija
o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.6.2010 zdravila na trg
08.07.2010
298 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
014397
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo LEVITRA 5 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete (á 4)
146583
63-885/2014
146584
63-886/2014
146589
63-3/2015
146592
63-4/2015
146595
63-5/2015
122874
63-273/2011
044962
63-459/2011
Levobupivakain Kabi 1,25
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla s 5
vrečami s 100 ml
raztopine
Levobupivakain Kabi 1,25
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla s 5
vrečami z 200 ml
raztopine
Levobupivakain Kabi 2,5
mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla s 5 ampulami z 10
ml raztopine
Levobupivakain Kabi 5
mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla s 5 ampulami z 10
ml raztopine
Levobupivakain Kabi 7,5
mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla s 5 ampulami z 10
ml raztopine
Levofloksacin Kabi 5
mg/ml raztopina za
infundiranje
Levofolic 50 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje
107182
63-171/2012
Levoxa 500 mg filmsko
obložene tablete
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
26.11.2003
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.12.2014 zdravila na trg
27.11.2014
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.12.2014 zdravila na trg
27.11.2014
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
12.12.2014
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
12.12.2014
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
12.12.2014
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.7.2011 zdravila na trg
22.07.2011
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.11.2011 zdravila na trg
01.12.2011
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
13.01.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
299 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
046108
*prijava podana
pred uporabo LEXAURIN 1,5 mg tbl. 30
Obr.281-01
x 1,5mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
046124
*prijava podana
pred uporabo LEXAURIN 3 mg tbl. 30 x
Obr.281-01
3mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
046132
*prijava podana
pred uporabo LEXAURIN 6 mg tbl. 30 x
Obr.281-01
6mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
046035
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEXILIUM tbl 30X1,5 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
046043
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEXILIUM tbl 30X3 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
027855
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LEXILIUM tbl 30X6 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.9.2015 motnji v preskrbi
08.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
8.9.2015 motnji v preskrbi
08.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.3.2013 prometa
21.03.2013
120766
053090
043311
63-777/2015
63-746/2015
63-581/2013
LIDOKAINIJEV KLORID
Alkaloid 40 mg/2 ml
raztopina, 20x5
ALKALOID-INT d.o.o.
LIDOKAINIJEV KLORID
Alkaloid 40 mg/2 ml
raztopina,20x5
ALKALOID-INT d.o.o.
Linatera 0,02 mg/3 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (1 x
28 tablet)
Bayer d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
300 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
080853
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
5.6.2008 prometa z zdravilom
01.10.2008
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
5.6.2008 prometa z zdravilom
01.10.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
8.11.2013 motnji v preskrbi
28.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
8.11.2013 motnji v preskrbi
28.10.2013
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
30.9.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.1.2013 zdravila na trg
14.12.2012
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
081027
300772
zdravilo
Lindynette 20
mikrogramov obložene
*prijava podana tablete (1 x 21 tablet v
pred uporabo koledarskem pretisnem
Obr.281-01
omotu)
Lindynette 30
mikrogramov obložene
*prijava podana tablete (1 x 21 tablet v
pred uporabo koledarskem pretisnem
Obr.281-01
omotu)
63-1172/2013
Linex forte trde kapsule,
14 kapsul
Linex forte trde kapsule,
28 kapsul
300780
63-1173/2013
320242
*prijava podana
pred uporabo LINEX kapsule 16x v
Obr.281-01
steklenički **
Lek farmacevtska
družba d.d.
Lek farmacevtska
družba d.d.
139470
63-19/2013
139483
63-1107/2013
LINEX Linbi prašek za
peroralno suspenzijo, 10
vrečic z 1,5 g praška
Linex Linbi prašek za
peroralno suspenzijo, 20
vrečic z 1,5 g praška
302250
63-393/2013
Linex trde kapsule, 16
kapsul
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
300845
63-0133/10-1
Linex trde kapsule, škatla Lek farmacevtska
z 32 kapsulami
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
14.10.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
prijava prihoda
23.4.2010 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.10.2013
01.01.2011
13.04.2010
301 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
394017
63-832/2015
zdravilo
LINOLA Fett 0,48g/g
dermalna raztopina,
škatla s plastičnim
vsebnikom s 400 ml
dermalne raztopine,1x
LINOLA Fett 0,48g/g
dermalna raztopina,
škatla s plastičnim
vsebnikom z 200 ml
dermalne raztopine, 1x
LINOLA UREA 120 mg/g
krema, škatla s tubo s 75
g kreme, 1x
LINOLA UREA 120mg/g
krema, škatla s tubo s 50
g mazila
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.10.2015 prometa
6.11.2015
datum
začetka
01.10.2015
394025
63-833/2015
056073
63-834/2015
029416
63-673/2012
328723
*prijava podana
pred uporabo LINOLA-FETT N krema
Obr.281-01
700 g
Pharmagan
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1994
328768
*prijava podana
pred uporabo LINOLA-FETT N krema
Obr.281-01
75 g
Pharmagan
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1994
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.3.2013 prometa
21.03.2013
prijava prihoda
14.11.2012 zdravila na trg
01.08.2009
01.08.2009
01.03.2009
003670
63-588/2013
Liofora 0,02 mg/3 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 21 tabletami (1 x
21 tablet v pretisnem
omotu)
Bayer d.o.o.
145150
63-325/2014
Lioton 1000 i.e./g gel,
Berlin-Chemie AG,
škatla s tubo s 100 g gela Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.5.2014 zdravila na trg
24.04.2014
145149
63-1243/2013
Lioton 1000 i.e./g gel,
škatla s tubo s 50 g gela
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.11.2013 zdravila na trg
27.11.2013
087653
*prijava podana
pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT
Obr.281-01
10 %
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2008
302 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
087661
*prijava podana
pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT
Obr.281-01
10 %
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
087688
*prijava podana
pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT
Obr.281-01
20 %
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
087696
*prijava podana
pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT
Obr.281-01
20 %
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
087718
*prijava podana
pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT
Obr.281-01
20 %
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
63-326/2011
064807
*prijava podana
pred uporabo LITAK 2 mg/ml raztopina
Obr.281-01
za injiciranje
Medis, d.o.o.
064823
*prijava podana
pred uporabo LITAK 2 mg/ml raztopina
Obr.281-01
za injiciranje
Medis, d.o.o.
027960
63-87/2015
Liskantin 250 mg tablete
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
126683
Litalir 500 mg trde
kapsule, škatla s
steklenico s 100
kapsulami
PharmaSwiss d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
prijava prihoda
12.9.2011 zdravila na trg
02.09.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
29.1.2015 motnji v preskrbi
02.02.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
zdravilo Liskantin
(pirimidon) bo
nadomestilo
zdravilo Primidon
(prijava
prenehanja
prometa z dne
15.07.2011)
303 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
7.3.2008 prometa z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
046833
*prijava podana
pred uporabo Lithii carbonatis tablettae
Obr.281-01
Lekarna Ljubljana
022195
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LIVIAL tableta 28x2,5 mg Salus d.d.
099252
63-2076/08
Livostin 0,5 mg/1 ml
kapljice za oko
099244
63-2077/08
Livostin 0,5 mg/1 ml pršilo
imetnik dovoljenja za
za nos
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
121029
63-1151/2013
Lizinopril Actavis 10 mg
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
121061
63-1152/2013
Lizinopril Actavis 20 mg
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
121088
63-1150/2013
Lizinopril Actavis 5 mg
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
024350
63-351/2011
LIZINOPRIL GALEX 10
mg tabele (30 tablet)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
024414
63-352/2011
LIZINOPRIL GALEX 20
mg tabele (30 tablet)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
024490
63-350/2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.9.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.9.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.9.2011 prometa
053660
63-1146/2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.11.2013 zdravila na trg
30.10.2013
047163
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LOCASALEN
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
LIZINOPRIL GALEX 5 mg
tabele (30 tablet)
Galex, d.d.
Lizinopril/hidroklorotiazid
Actavis 20 mg/12,5 mg
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2008
01.05.2003
27.05.2008
27.05.2008
30.10.2013
01.11.2011
01.11.2011
01.11.2011
304 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
002348
63-279/2011
Loceryl 50 mg/ml zdravilni
lak za nohte
Promed d.o.o.
009768
*prijava podana
pred uporabo Locoidon crelo 01g/100g,
Obr.281-01
30ml dermalne emulzije Veldos
poročevalec
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.7.2011 prometa
30.06.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.3.2008 prometa z zdravilom
Locoidon lipocrema 1
mg/g krema, škatla s tubo
imetnik dovoljenja za
s 30 g kreme
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
01.01.2001
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.7.2014 motnji v preskrbi
03.07.2014
009784
63-522/2014
060771
*prijava podana
pred uporabo Lodoz 10 mg/6,25 mg, 30
Obr.281-01
tablet
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
4.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2005
060763
*prijava podana
pred uporabo Lodoz 2,5 mg/6,25 mg, 30
Obr.281-01
tablet
Merck
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
4.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2005
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
8.10.2014 zdravilom
07.10.2014
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
LODOZ 5 mg/6.25 mg
filmsko obložene tablete,
30x
060755
63-744/2014
008516
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LOGEST
066427
63-2078/08
LOKOHEPAN gel
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
066400
63-2079/08
LOKOHEPAN krema
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
01.10.2001
27.05.2008
27.05.2008
305 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
047295
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LONITEN 10 mg tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
2.10.2008 prometa z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.5.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
145817
63-364/2014
Lonquex 6 mg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski, (1 napolnjena
injekcijska brizga (0,6 ml)
z varnostnim
pripomočkom) brizgi
Pliva Ljubljana d.o.o.
042005
63-0326/09-1
LONTERMIN tbl. 20x0,05 Lek farmacevtska
mg
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
125121
63-14/2013
Lopacut 2 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami (1 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
Vitabalans d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
082120
63-735/2012
Lopigalel 75 mg filmsko
obložene tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
044130
63-421/2011
Loquen 100 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
044300
63-422/2011
Loquen 200 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
044334
63-420/2011
Loquen 25 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
044440
63-423/2011
Loquen 300 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
047112
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
LORAM tbl 20x2,5 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
10.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.12.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.11.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.11.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.11.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.11.2011 prometa
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1998
22.05.2014
31.12.2008
07.01.2013
01.01.2013
31.08.2012
31.08.2012
31.08.2012
31.08.2012
01.01.1999
306 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
099649
63-376/2014
Lorista 100 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
020761
63-461/2011
Lorista 50 mg filmsko
obložene tablete
63-480/2015
Lorista 50 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
84 tabletami (6 x 14 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
63-377/2014
Lorista 50 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
122912
63-374/2014
Lorista H 100 mg/12,5 mg
filmsko obložene , škatla
z 28 tabletami (2 x 14
imetnik dovoljenja za
tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
030171
63-445/2011
Lorista H 50 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete
049590
63-375/2014
Lorista H 50 mg/12,5 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
049670
63-0209/09-1
Lorista HD 100 mg/25 mg
imetnik dovoljenja za
filmsko obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
5.10.2009 zdravila na trg
22.09.2009
049565
076023
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.11.2011 prometa
prijava prihoda
4.6.2015 zdravila na trg
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.11.2011 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.05.2014
30.12.2011
08.06.2015
26.05.2014
26.05.2014
01.12.2011
307 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
090204
63-444/2011
Lorista HD 100 mg/25 mg
imetnik dovoljenja za
filmsko obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
075779
63-20/2012
Lormed 15 mg tablete
075809
63-19/2012
047325
63-164/2013
027995
63-165/2013
Lormed 7,5 mg tablete
LORSILAN 1 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (1 x
30 tablet v pretisnem
omotu)
LORSILAN 2,5 mg
tablete, škatla s 20
tabletami (1 x 20 tablet v
pretisnem omotu)
Losartan Mylan 50 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
poročevalec
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
MEDICO-FARMISd.o.o. promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
MEDICO-FARMISd.o.o. promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.11.2011 prometa
01.12.2011
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.1.2012 prometa
01.02.2012
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.1.2012 prometa
01.02.2012
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.05.2010
Belupo trgovsko
podjetje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.05.2010
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.2.2015 prometa
31.12.2014
031364
63-129/2015
007994
*prijava podana Losartic filmsko obložene
pred uporabo tablete 50 mg (2 x 14
Obr.281-01
tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
17.04.2007
075507
*prijava podana Losartic HC filmsko
pred uporabo obložene tablete 50
Obr.281-01
mg/12,5 mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
17.04.2007
084190
63-315/2015
Pliva Ljubljana d.o.o.
LOTAR 100 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (2 x 15 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.4.2015 preskrbi
10.05.2014 10.05.2016
308 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
084204
63-314/2015
LOTAR 50 mg filmsko
oblozene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu
ALKALOID-INT d.o.o.
038687
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Lotemax 5 ml
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
3.4.2015 preskrbi
10.05.2014 10.05.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
04.09.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.8.2014 prometa
01.08.2014
63-200/2014
Lotriderm 0,5 mg/g/10
Merck Sharp & Dohme,
mg/g krema; škatla s tubo d.o.o., inovativna
imetnik dovoljenja za
s 15 g kreme
zdravila
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.3.2014 motnji v preskrbi
15.03.2014
145986
63-723/2014
Lucentis 10 mg/ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla z 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo
015440
*prijava podana
pred uporabo LUCENTIS 10mg/ml
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
102229
63-453/2011
117072
092088
064866
63-617/2014
63-95/2015
Biokorp d.o.o.
Lotestrol 2,5 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami
sanofi-aventis d.o.o.
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.9.2014 zdravila na trg
26.09.2014
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2007
Lumigan 0,1 mg/ml
kapljice za oko, raztopina Ewopharma d.o.o.
LUMIGAN 0,3 mg/ml
kapljice za oko, raztopina,
škatla s kapalnim
vsebnikom s 3ml
raztopine
Ewopharma d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2011 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
3.2.2015 prometa:
01.08.2011
10.04.2015 10.04.2020
309 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
103489
63-249/2015
Lutinus 100 mg vaginalne
tablete, škatla z 21
tabletami (7 x 3 tablete v
pretisnem omotu) in 1
SALUS, Veletrgovina,
vaginalnim aplikatorjem
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.3.2015 zdravila na trg
12.03.2015
122360
63-1572/2013
Lycopodium clavatum
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122327
63-1573/2013
Lycopodium clavatum
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122386
63-1574/2013
Lycopodium clavatum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122343
63-1575/2013
Lycopodium clavatum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122378
63-1576/2013
Lycopodium clavatum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122335
63-1577/2013
Lycopodium clavatum
C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122351
63-1578/2013
Lycopodium clavatum C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122319
63-1579/2013
Lycopodium clavatum C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
070785
*prijava podana
pred uporabo LYRICA 150 mg trde
Obr.281-01
kapsule (56 kapsul)
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
070602
*prijava podana
pred uporabo LYRICA 25 mg trde
Obr.281-01
kapsule (56 kapsul)
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
310 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
070815
*prijava podana
pred uporabo LYRICA 300 mg trde
Obr.281-01
kapsule (56 kapsul)
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
070629
*prijava podana
pred uporabo LYRICA 75 mg trde
Obr.281-01
kapsule (56 kapsul)
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
015377
63-589/2015
Lysodren 500 mg tablete
100x
HRA Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.7.2015 zdravila na trg
01.07.2015
137678
63-1580/2013
Lytta vesicatoria C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137633
63-1581/2013
Lytta vesicatoria C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137650
63-1582/2013
Lytta vesicatoria C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137681
63-1583/2013
Lytta vesicatoria C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137664
63-1584/2013
Lytta vesicatoria C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-24/2015
LYVAM 1000 mg filmsko
oložene tablete, škatla s
60 tabletami (6 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
9.1.2015 preskrbi
01.02.2015 01.02.2016
63-58/2015
LYVAM 250 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60 tabletami (6 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
21.1.2015 preskrbi
01.02.2015 01.02.2016
141208
141211
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
311 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
141225
63-25/2015
LYVAM 500 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60 tabletami (6 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-341/2014
Lyxumia 10 microgramov
raztopina za injiciranje, 1
napolnjen injekcijski
peresnik
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.5.2014 zdravila na trg
24.01.2014
145443
63-342/2014
Lyxumia 20 mikrogramov
raztopina za injiciranje, 2
napolnjena injekcijska
peresnika
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.5.2014 zdravila na trg
24.01.2014
069159
*prijava podana MabCampath
pred uporabo 30 mg/ml koncentrat za
Obr.281-01
raztopino za infundiranje
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2005
010464
*prijava podana Mabthera 100mg/10ml
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje, 2
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
03.04.2001
010472
*prijava podana Mabthera 500mg/50ml
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje, 1
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
13.03.2001
001139
*prijava podana MACROPEN
pred uporabo (175mg/5ml) zrnca za
Obr.281-01
pripravo susp 115 ml
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
048291
*prijava podana
pred uporabo MACROPEN film.obl.tbl.
Obr.281-01
16 x 400 mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
145442
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava motnje v
9.1.2015 preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.02.2015 01.02.2016
312 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
018147
63-897/2013
zdravilo
Madopar 100 mg/25 mg ROCHE
tablete, škatla s
FARMACEVTSKA
steklenico s 100 tabletami DRUŽBA D.O.O.
Madopar 200 mg/50 mg
tablete, škatla s
stekleničko s 100
tabletami
018155
63-205/2011
083534
*prijava podana
pred uporabo Madopar tbl LIQ
Obr.281-01
100mg/25mg, 30
143058
63-1585/2013
143013
63-1586/2013
143061
63-1587/2013
143089
63-1588/2013
143044
63-1589/2013
143075
63-1590/2013
143030
63-1591/2013
poročevalec
Magnesium
phosphoricum C10
kroglice 10g
Magnesium
phosphoricum C10
kroglice 1g
Magnesium
phosphoricum C15
kroglice 10g
Magnesium
phosphoricum C200
kroglice 10g
Magnesium
phosphoricum C200
kroglice 1g
Magnesium
phosphoricum C30
kroglice 10g
Magnesium
phosphoricum C30
kroglice 1g
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.7.2013 motnji v preskrbi
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
1.6.2011 zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
19.07.2013
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
03.04.2001
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.05.2011
313 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
310832
*prijava podana
pred uporabo MAGNESOL 150 šumeče
Obr.281-01
tablete 20 x 150mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
078190
*prijava podana
pred uporabo Magnevist
Obr.281-01
ml)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
000582
*prijava podana
pred uporabo Magnevist
Obr.281-01
ml)
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
(1 x 20
(1 x 10
002208
63-1255/2013
087734
63-0325/10-1
Magnevist 0,5 mmol/ml
raztopina z injiciranje v
steklenici (1 x 100 ml)
Magnevist 0,5 mmol/ml
raztopina za injiciranje v
viali (1 x 15 ml)
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.12.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.11.2010 prometa
062782
63-0255/10
MAGNEVIST 0,5 mmol/ml
raztopina za injiciranje v
viali (1 x 5 ml)
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.9.2010 prometa
048623
*prijava podana
pred uporabo MAKROCEF prašek za
Obr.281-01
raztop. za injicir. 1g viala
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
048569
*prijava podana
pred uporabo MAKROCEF prašek za
Obr.281-01
raztop. za injicir. 2 g viala Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
044229
*prijava podana
pred uporabo MALARONE 250 mg/100
Obr.281-01
mg, 12 tablet
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2006
GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1994
25.10.2013
31.12.2010
03.09.2010
314 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
zdravilo
poročevalec
015660
63-634/2015
MANIT 100 mg/ml
raztopina za infundiranje
100 mg/ml raztopina za
infundiranje steklenica s
500 ml raztopine
Pooblaščeno podjetje
Teal d.o.o., Laško v
imenu imetnika DzP
Hrvatski zavod za
transfuzijsku medicinu, imetnik dovoljenja za
Zagreb, Hrvaška
promet z zdravilom
017094
63-635/2015
MANIT 200 mg/ml
raztopina za infundiranje
200 mg/ml raztopina za
infundiranje steklenica z
250 ml raztopine
Pooblaščeno podjetje
Teal d.o.o., Laško v
imenu imetnika DzP
Hrvatski zavod za
transfuzijsku medicinu, imetnik dovoljenja za
Zagreb, Hrvaška
promet z zdravilom
041297
63-434/2012
Mapron 100 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava motnje v
21.7.2015 preskrbi
prijava motnje v
21.7.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.6.2012 prometa
6.11.2015
datum
začetka
16.10.2014 31.01.2016
16.10.2014 31.01.2016
01.09.2012
027430
63-294/2015
Mapron 100 mg filmsko
obložene tablete, 30 tbl
Pliva Ljubljana, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
041327
63-435/2012
Mapron 50 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.3.2015 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.6.2012 prometa
63-570/2015
Mapron 50 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tbl
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.6.2015 motnji v preskrbi
24.06.2015
63-559/2014
Marbodin 10 mg filmsko
obložene tablete (škatla z
28 tabletami)
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.7.2014 zdravila na trg
25.07.2014
027464
146190
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
16.03.2015
01.09.2012
315 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146191
63-560/2014
Marbodin 20 mg filmsko
obložene tablete (škatla z
28 tabletami)
Stada d.o.o.
074535
*prijava podana
pred uporabo Marcaine 0,5% vial 5 x 20
Obr.281-01
ml
AstraZeneca
143823
143837
63-1110/2013
63-1109/2013
Maresyl 0,5mg/ml pršilo
za nos, raztopina, škatla s
plastenko z 10 ml
raztopine
Maresyl 1mg/ml pršilo za
nos, raztopina, škatla s
plastenko z 10 ml
raztopine
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.7.2014 zdravila na trg
25.07.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1994
Jadran-galenski
laboratorij d.o.o.
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.10.2013 zdravila na trg
14.10.2013
Jadran-galenski
laboratorij d.o.o.
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.10.2013 zdravila na trg
14.10.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
18.06.2008
031747
63-423/2013
005967
63-411/2011
MAREVAN 3 mg tablete,
škatla s plastičnim
lončkom s 100 tabletami SALUS, Ljubljana, d.d
Mariklav 400mg/57 MG v
5 ml prašek za peroralno
suspenzijo
Marifarm d.o.o.
046116
63-2095/08
Marivarin 3 mg tablete
060798
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MARVELON 21 tablet
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
10.11.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
11.11.2011
18.07.2008
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Lenis d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.4.2015 zdravila na trg
22.04.2015
146849
63-353/2015
Matever 100 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 10 vial
122440
63-1592/2013
Matricaria recutita C12
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122408
63-1593/2013
Matricaria recutita C12
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
316 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
122467
63-1594/2013
Matricaria recutita C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122424
63-1595/2013
Matricaria recutita C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122459
63-1596/2013
Matricaria recutita C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122416
63-1597/2013
Matricaria recutita C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122432
63-1598/2013
Matricaria recutita C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122394
63-1599/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
046418
63-0247/09-1
Nycomed GmbH,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.11.2009 zdravila na trg
10.11.2009
045705
63-0251/09-1
Nycomed GmbH,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.11.2009 zdravila na trg
10.11.2009
046388
63-0250/09-1
Nycomed GmbH,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.11.2009 zdravila na trg
10.11.2009
046396
63-0249/09-1
Nycomed GmbH,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.11.2009 zdravila na trg
10.11.2009
046400
63-0248/09-1
Nycomed GmbH,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.11.2009 zdravila na trg
10.11.2009
Matricaria recutita C6
kroglice 1g
Matrifen 100
mikrogramov/uro
transdermalni obliž
Matrifen 12
mikrogramov/uro
transdermalni obliž
Matrifen 25
mikrogramov/uro
transdermalni obliž
Matrifen 50
mikrogramov/uro
transdermalni obliž
Matrifen 75
mikrogramov/uro
transdermalni obliž
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
317 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
126691
63-769/2015
MAXALT 10 mg peroralni
liofilizat, škatla s 6
peroralnimi liofilizati (2
škatlici za prenašanje x 3
vrečke s po 1 liofilizatom Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
v aluminijasti vrečki)
d.o.o.
promet z zdravilom
088706
*prijava podana
pred uporabo MAXIDEX
Obr.281-01
1 mg/g mazilo za oko
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
prijava motnje v
11.9.2015 preskrbi
30.06.2015 31.12.2015
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
088692
*prijava podana MAXIDEX
pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
027006
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MAXIPIME 1 g
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
027030
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MAXIPIME 2 g
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
088730
*prijava podana MAXITROL
pred uporabo kapljice za oko,
Obr.281-01
suspenzija
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
088722
*prijava podana
pred uporabo MAXITROL
Obr.281-01
mazilo za oko
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
145415
63-858/2013
Meaxin 100 mg filmsko
obložene tablete,škatla s
120 tabletami (12 x 10
imetnik dovoljenja za
tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
2.7.2013 zdravila na trg
05.07.2013
318 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145416
63-859/2013
Meaxin 400 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
016608
63-282/2015
Medicinsko oglje 250 mg
trde kapsule, 250 mg,
kapsule, trde, škatla s
plastenko s 30 kapsulami Gorenjske lekarne
014885
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Medinite sirup
poročevalec
Mikona d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava prihoda
2.7.2013 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
05.07.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.3.2015 prometa
30.06.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
19.09.2006
63-530/2015
Medoksomilolmesartanat
Sandoz 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla z Lek farmacevtska
28 tabletami
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
08.06.2012 31.01.2016
109215
63-531/2015
Medoksomilolmesartanat
Sandoz 40 mg filmsko
obložene tablete, škatla z Lek farmacevtska
28 tabletami
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
08.06.2012 31.01.2016
082015
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MEDROL 16 mg tablete
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1988
082007
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MEDROL 32 mg tablete
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1988
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.5.2015 motnji v preskrbi
14.05.2015
109207
066516
63-407/2015
Pfizer, podružnica za
Medrol 4 mg tablete
svetovanje s področja
(škatla s stekleničko s 30 farmacevtske
tabletami)
dejavnosti, Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
319 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
076708
Megace 160 mg tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2009 prometa
18.05.2009
24.09.2015
02.11.2015 02.12.2015
63-0140/09-1
025780
63-803/2015
Megace 160 mg tablete,
30x
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.9.2015 motnji v preskrbi
004790
63-931/2015
Megace 40 mg/ml
peroralna suspenzija, 1x
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
2.11.2015 preskrbi
361577
*prijava podana Melisana Klosterfrau
a 155
pred uporabo Melissengeist
Obr.281-01
ml
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
podatek ni na voljo
362980
*prijava podana Melisana Klosterfrau
a 95
pred uporabo Melissengeist
Obr.281-01
ml
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
024970
63-0104/10-1
MELOKSIKAM ARROW
15 mg tablete (20)
ARROW PHARMA
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
053023
63-401/2011
Meloksikam Mylan 15 mg
tablete
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
053015
63-400-2011
Meloksikam Mylan 7,5 mg
tablete
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
30.3.2010 prometa:
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2011 prometa
podatek ni na voljo
Ko bo
vzpostavljeno
redno
povpraševanje po
zdravilu.
017396
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2008 prometa z zdravilom
MELOKSSIA tablete 15
mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.04.2010
30.11.2011
30.11.2011
19.02.2008
320 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Galex d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
055549
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MELOXAN 15 MG
055522
63-513/2013
MELOXAN 7,5MG
TABLETE (20x7,5MG)
Galex d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-786/2014
Memantin Teva 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 56 tabletami
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
63-785/2014
Memantin Teva 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
63-781/2014
Memantin Teva 20 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.10.2014 zdravila na trg
23.10.2014
Memantine Merz 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami v
pretisnem omotu
Lundbeck Pharma
d.o.o. (kot predstavnik
imetnika dovoljenja za
promet Merz
Pharmaceuticals
GmbH)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2013 zdravila na trg
07.10.2013
63-1040/2013
Memantine Merz 20 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami v
pretisnem omotu
Lundbeck Pharma
d.o.o. (kot predstavnik
imetnika dovoljenja za
promet Merz
Pharmaceuticals
GmbH)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2013 zdravila na trg
07.10.2013
63-763/2013
Memaxa 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
29.5.2013 zdravila na trg
31.05.2013
146363
146362
146364
145282
145283
145094
63-1041/2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2013 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.09.2004
30.04.2012
321 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145095
63-762/2013
Memaxa 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
63-386/2015
Menadex 25 mg filmsko
obložene tablete,
pakiranje po 10 tablet
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
4.5.2015 prometa:
63-0308/09-1
Menadex 25 mg filmsko
obložene tablete,
pakiranje po 30 tablet
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
8.12.2009 prometa
044520
63-312/2013
MENCEVAX ACWY
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje v
napolnjeni , škatla z 1
vialo s praškom, 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo z vehiklom in 2
iglama
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
009911
*prijava podana MENCEVAX ACWY, 1
pred uporabo viala s praškom, 1 ampula
Obr.281-01
NaCl (0,5 ml)
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2001
014656
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MENOPUR (10 vial)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
17.02.2005
050946
050938
032441
63-545/2013
032093
63-547/2013
poročevalec
PharmaSwiss d.o.o.
Meramyl 10 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Sanolabor d.d.
Meramyl 2,5 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Sanolabor d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava prihoda
29.5.2013 zdravila na trg
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.05.2013
31.03.2015 31.03.2018
08.04.2009
28.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.3.2013 zdravila na trg
25.02.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.3.2013 zdravila na trg
25.02.2013
322 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
032433
63-546/2013
127493
63-1600/2013
127450
63-1601/2013
127507
63-1602/2013
127469
63-1603/2013
127523
63-1604/2013
127485
63-1605/2013
127515
63-1606/2013
127477
63-1607/2013
zdravilo
Meramyl 5 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Mercurius solubilis
Hahnemanni C10 kroglica
10g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C10 kroglica
1g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C15 kroglica
10g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C15 kroglica
1g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C200
kroglica 10g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C200
kroglica 1g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C30 kroglica
10g
Mercurius solubilis
Hahnemanni C30 kroglica
1g
010006
63-739/2013
Meronem 500 mg prašek
za raztopino za injiciranje
ali infundiranje, škatla z
10 vialami s praškom
010049
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Meronem IV vial 1 g x 10
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.3.2013 zdravila na trg
25.02.2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2013 prometa
17.07.2013
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1997
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
323 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
63-623/2014
zdravilo
poročevalec
Meropenem Actavis 1000
mg prašek za raztopino
za injiciranje ali
infundiranje, 10 vial
Sanolabor d.d.
63-361/2012
Meropenem Kabi 1g
prašek za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.8.2014 zdravila na trg
07.08.2014
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.5.2012 zdravila na trg
14.12.2011
63-362/2012
Meropenem Kabi 500 mg
prašek za raztopino za
Medias International
injiciranje ali infundiranje d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.5.2012 zdravila na trg
14.12.2011
123692
63-451/2015
Meropenem Lek 1000 mg
prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 vialami s
Lek farmacevtska
praškom
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.5.2015 preskrbi
05.03.2013 30.06.2016
062642
*prijava podana
pred uporabo METADON, KRKA
Obr.281-01
peroralna razt., 100 ml
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
062731
*prijava podana
pred uporabo METADON, KRKA
Obr.281-01
peroralna razt., 1000 ml
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2004
036676
*prijava podana
pred uporabo METADONIJEV KLORID
Obr.281-01
100 ml razt 10 mg/1 ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.02.2006
008532
*prijava podana
pred uporabo METADONIJEV KLORID
Obr.281-01
1000 ml razt.10mg/1ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
17.04.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.9.2015 prometa
24.09.2015
146193
125130
125164
036684
63-800/2015
METADONIJEV KLORID
ALKALOID-INT 10 mg/ml
peroralne kapljice,
raztopina, 10ml
ALKALOID-INT d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
324 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
017213
63-249/2013
Metalyse 10.000 enot
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1
viala s praškom in 1
napolnjena brizga z
vehiklom
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.2.2013 prometa
31.12.2007
63-250/2013
Metalyse 8.000 enot
prašek in vehikel za
raztopino za injic, 1 viala
s praškom in 1
napolnjena brizga z
vehiklom
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
30.11.2005
146311
63-715/2014
Metamizol STADA 500
mg/ml peroralne kapljice,
raztopina; 100 ml
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.9.2014 zdravila na trg
24.09.2014
042021
63-151/2013
METFOGAMMA 1000mg, Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
120 TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
041998
63-796/2014
Metfogamma 1000mg, 30 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
tablet
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
048712
63-1164/2013
METFOGAMMA 1000mg, Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
60 TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
013250
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
METHOTREXATE PLIVA
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje
1000 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
017205
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.10.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.11.2013 prometa
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.06.2008
30.04.2015
11.11.2013
12.07.2007
325 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
013242
006360
099683
099697
099709
099712
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
63-0151/09-3
63-334/2011
63-333/2011
63-332/2011
63-331/2011
zdravilo
poročevalec
METHOTREXATE PLIVA
raztopina za injiciranje 50
mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
Methyldopa STADA 250
mg filmsko obložene
tablete
Metoject 10 mg/ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 15 mg/1,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 20 mg/2 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 25 mg/2,5 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
12.07.2007
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
27.1.2010 motnji v preskrbi
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2011 prometa
01.11.2011
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2011 prometa
01.11.2011
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2011 prometa
01.11.2011
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2011 prometa
01.11.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
27.01.2010
smiselno izvajanje
določb 44. člena
na osnovi vloge
podjetja
Farmedica.d.o.o. v
sodelovanju z
imetnikom
dovoljenja za
vnos/uvoz
Kemofarmacija
d.d. z dne
27.01.2010
326 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.9.2011 zdravila na trg
09.06.2011
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.9.2011 zdravila na trg
09.06.2011
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.9.2011 zdravila na trg
09.06.2011
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-0361/10
129771
63-717/2014
Metotreksat Ebewe 10 mg Lek farmacevtska
tablete, 50 tablet
družba d.d.
63-28/2013
Metotreksat Ebewe
10mg/ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga z 1,0 ml raztopine
112380
63-338/2011
112402
63-337/2011
112429
63-335/2011
109240
datum
začetka
Medis d.o.o.
099726
63-481/2012
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.7.2012 motnji v preskrbi
Metoject 50 mg/ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 50mg/ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 50mg/ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 50mg/ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
Metoject 7,5 mg/0,75 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi
112410
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.11.2010 prometa
19.07.2012
napovedani
datum konca opombe JAZMP
29.11.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.9.2014 zdravila na trg
26.09.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.1.2013 motnji v preskrbi
03.09.2012
327 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
109266
Metotreksat Ebewe
10mg/ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga z 1,5 ml raztopine
63-27/2013
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.1.2013 motnji v preskrbi
03.09.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.3.2014 motnji v preskrbi
13.02.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.2.2013 motnji v preskrbi
06.02.2013
19.12.2012
63-159/2014
Metotreksat Ebewe 2,5
mg tablete, škatla z
Lek farmacevtska
vsebnikom s 50 tabletami družba d.d.
63-394/2013
Metotreksat Ebewe
20mg/ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni inj. Lek farmacevtska
brizgi 1,25 brizga z 1 ml
družba d.d.
109282
63-29/2013
Metotreksat Ebewe
20mg/ml raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga z 1,0 ml raztopine
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.1.2013 motnji v preskrbi
129763
63-716/2014
Metotreksat Ebewe 5 mg
tablete, 50 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.9.2014 zdravila na trg
26.09.2014
071552
*prijava podana METRONIDAZOL Braun
pred uporabo 500 mg raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
129755
109290
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
328 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
093041
63-610/2013
Miacalcic 200
i.e./odmerek pršilo za
nos, raztopina, škatla s
stekleničko z 2 ml
raztopine in odmerno
črpalko za vsaj 14
odmerkov
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.3.2013 prometa
21.08.2012
051284
*prijava podana
pred uporabo MIACALCIC raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1993
003891
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Micardis 40 mg tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2000
003883
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Micardis 80 mg tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2000
042536
63-255/2013
Micardis Plus
80mg/25mg, tableta, 28
kom.
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
030414
*prijava podana
pred uporabo MicardisPlus 40mg/12,5
Obr.281-01
mg tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2005
030422
*prijava podana
pred uporabo MicardisPlus 80mg/12,5
Obr.281-01
mg tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2003
051373
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MICROGYNON
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
145345
63-594/2015
Midazolam Lek 1 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla s 5 ampulami s 5
ml raztopine
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
prijava prihoda
3.7.2015 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
28.02.2009
30.06.2015
329 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Midazolam Lek 5 mg/ml
raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla s 5 ampulami z 10
ml raztopine
145346
63-523/2015
050466
*prijava podana
pred uporabo Midazolam Torrex 1
Obr.281-01
mg/ml
050520
*prijava podana
pred uporabo Midazolam Torrex 5
Obr.281-01
mg/ml
050512
63-327/2013
145696
63-247/2014
025461
63-876/2014
128333
63-430/2011
132683
63-152/2013
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
začetka
prijava prihoda
19.6.2015 zdravila na trg
17.06.2015
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2003
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2003
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.2.2013 prometa
15.02.2013
Midazolam Torrex 5
mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje,
škatla z 10 ampulami s 3
ml raztopina
Chiesi Slovenija, d.o.o.
Mifegyne 200 mg tablete,
škatla s 3 tabletami (1 x 3
tablete v pretisnem
SALUS, Veletrgovina,
omotu)
d.o.o.
Migard 2,5 mg tablete,
pakiranje po 4 tablete
Miktan 0,4 mg filmsko
obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
30 tablet
MILGAMMA
100mg/100mg, 30
TABLET
vrsta obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.4.2014 zdravila na trg
25.03.2014
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
28.11.2014 zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
24.10.2011
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.08.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.11.2014
330 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
MILGAMMA
100mg/100mg, 60
TABLET
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
31.08.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2006
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2006
018414
*prijava podana
pred uporabo Mimpara 90 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
040169
*prijava podana
pred uporabo MINIRIN 0,1 mg/ml pršilo
Obr.281-01
za nos
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
04.06.2003
040142
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MINIRIN 0,2 mg tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.06.2003
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.11.2010 zdravila na trg
26.11.2010
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.5.2011 zdravila na trg
12.05.2011
132691
63-153/2013
018384
*prijava podana
pred uporabo Mimpara 30 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Amgen d.o.o.
018406
*prijava podana
pred uporabo Mimpara 60 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Minirin Melt 120
mikrogramov peroralni
liofilizat
Minirin Melt 60
mikrogramov peroralni
liofilizat
098701
63-0360/10
098710
63-131/2011
076740
*prijava podana
pred uporabo MINULET 0,03 mg/0,075
Obr.281-01
mg obložene tablete
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
29.04.2004
002364
*prijava podana
pred uporabo MIOSTAT 0,1 mg/ml
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
331 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
010480
*prijava podana
pred uporabo Mirapexin 0,088 mg
Obr.281-01
tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2004
010499
Boehringer Ingelheim
*prijava podana
Pharma Podružnica
pred uporabo
Obr.281-01
Mirapexin 0,18 mg tablete Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2004
085553
63-247/2013
zdravilo
MIRAPEXIN 0,26 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 30 tablet v
pretisnih omotih
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
28.02.2010
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
28.02.2010
010502
022900
63-257/2013
MIRAPEXIN 1,05 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 30 tablet v
pretisnih omotih
MIRAPEXIN 2,1 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 30 tablet v
pretisnih omotih
63-600/2012
MIRCERA 100
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
9.10.2012 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
28.02.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Mirapexin 0,7 mg tablete
079456
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
Mirapexin 0,52 mg, retard Boehringer Ingelheim
tabl., 30 tablet v pretisnih RCV GmbH&Co KG,
omotih
Podružnica Ljubljana
63-169/2014
63-248/2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
10.3.2014 motnji v preskrbi
079430
079448
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
vrsta obvestila
06.03.2014
01.12.2004
05.10.2012
332 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
047252
63-516/2012
MIRCERA 120
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
63-630/2012
MIRCERA 150
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
63-518/2012
MIRCERA 200
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
63-519/2012
MIRCERA 250
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
63-512/2012
MIRCERA 30
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
63-520/2012
MIRCERA 360
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
023060
023230
023345
047236
047260
poročevalec
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.10.2012 motnji v preskrbi
22.10.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
napovedani
datum konca opombe JAZMP
333 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
022730
63-513/2012
MIRCERA 50
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
022870
63-214/2012
MIRCERA 75
mikrogramov/0,3 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
001783
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Mirena
051861
63-0197/09-1
038954
63-154/2012
038946
63-155/2012
028916
63-432/2015
028924
63-433/2015
070114
*prijava podana
pred uporabo MIRZATEN 30 mg film.
Obr.281-01
obl. tbl. 30 x 30mg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.9.2012 motnji v preskrbi
03.09.2012
Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Mirocef injekcije 1 g
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Mirrtadepi 45 mg filmsko
obložene tablete
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
Mirtadepi 30 mg filmsko
obložene tablete
Sanolabor d.d.
Mirtazapin Mylan 30 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla s 30 tabletami (5 x
6 tablet v pretisnem
omotu)
Mylan d.o.o.
Mirtazapin Mylan 45 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla s 30 tabletami (5 x
6 tablet v pretisnem
omotu)
Mylan d.o.o.
Krka d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.9.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.3.2012 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
01.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.5.2015 zdravila na trg
01.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2004
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.10.1999
01.12.2009
01.01.2010
01.01.2010
334 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
070106
63-91/2015
Mirzaten 45 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
087351
*prijava podana
pred uporabo MIVACRON inj. 5 x 20
Obr.281-01
mg/10ml
021750
021890
021920
019259
003018
poročevalec
GSK d.o.o., Ljubljana
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.2.2015 motnji v preskrbi
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
02.02.2015
01.05.1999
63-1229/2013
Mixamin glukoza 12%
brez elektrolitov raztopina
za infundiranje, škatla s 6
vrečkami s 1000 ml
Medias International
raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
10.03.2008
63-1237/2013
Mixamin glukoza 12%
raztopina za infundiranje,
škatla s 6 vrečkami s
Medias International
1000 ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
18.04.2008
63-1235/2013
Mixamin glukoza 20%
raztopina za infundiranje,
škatla s 6 vrečkami s
Medias International
1000 ml raztopine
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
18.04.2008
Mixtard 30 NovoLet 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje v napolnjenem
63-0024/10-1 injekcijskem peresniku
Mixtard 30 Penfill 100
*prijava podana i.e./ml suspenzija za
pred uporabo injiciranje v injekcijskem
Obr.281-01
vložku
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.1.2010 prometa
01.05.2010
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2002
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
335 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
019569
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
Mixtard 40 NovoLet 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
003190
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
Mixtard 40 Penfill 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje v injekcijskem
vložku
019593
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
Mixtard 50 NovoLet 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
003220
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
Mixtard 50 Penfill 100
i.e./ml suspenzija za
injiciranje v injekcijskem
vložku
027707
63-88/2013
M-M-RVAXPRO prašek in
vehikel za suspenzijo za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 10 vial +
10 napolnjenih injekcijskih Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
brizg + 20 igel
d.o.o.
promet z zdravilom
045373
*prijava podana
pred uporabo Moclobemid Torrex 300
Obr.281-01
mg
NovoNordisk d.o.o.
NovoNordisk d.o.o.
NovoNordisk d.o.o.
NovoNordisk d.o.o.
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
08.02.2008
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2004
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
336 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
139128
63-689/2013
139131
63-690/2013
Modigraf 0,2 mg zrnca za
peroralno suspenzijo,
škatla s 50 vrečkami
Astellas Pharma d.o.o.
Modigraf 1 mg zrnca za
peroralno suspenzijo,
škatla s 50 vrečkami
Astellas Pharma d.o.o.
028738
63-474/2015
Moditen depo 25 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla s 5 ampulami po 1
imetnik dovoljenja za
ml raztopine
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
051969
*prijava podana
pred uporabo MODITEN obl. tbl. 25 x 1
Obr.281-01
mg
028770
051934
63-0207/10-1
63-0206/10-1
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2013 zdravila na trg
01.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2013 zdravila na trg
01.03.2013
16.05.2014
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Moditen obložene tablete
imetnik dovoljenja za
100 x 2,5 mg
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
11.6.2010 motnji v preskrbi
07.06.2010
Moditen obložene tablete
imetnik dovoljenja za
100 x 5 mg
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
11.6.2010 motnji v preskrbi
07.06.2010
Krka d.d.
052000
63-874/2015
Modolex 40 mg/20 mg v 1
g rektalno mazilo, 30 g
Lek farmacevtska
mazila in aplikator
družba d.d.
052027
63-0327/09-1
Modolex svečke
10x250/40mg
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
2.6.2015 motnji v preskrbi
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
9.10.2015 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
14.10.2015
30.03.2008
337 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
028797
63-995/2013
Moduretic 5 mg/50 mg
tablete, 40 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2013 prometa
12.09.2013
63-597/2013
Mofenstra 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z Lek farmacevtska
28 tabletami
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.3.2013 zdravila na trg
12.03.2013
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.1.2014 motnji v preskrbi
20.01.2014
105708
121118
63-64/2014
Mofenstra 4 mg zrnca, 28 Lek farmacevtska
vrečic
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
105724
63-778/2013
Mofenstra 5 mg žvečljive
tablete, 28 tablet
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2013 zdravila na trg
20.05.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.12.2013 zdravila na trg
28.11.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
15.11.2011 preskrbi
30.09.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
15.11.2011 preskrbi
30.09.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2015 zdravila na trg
21.04.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.7.2014 zdravila na trg
25.07.2014
Lek farmacevtska
družba d.d.
085081
63-1247/2013
045756
63-418/2011
Mofetilmikofenolat Actavis
500 mg filmsko obložene
tablete, 50 tablet
Sanolabor d.d.
Mofetilmikofenolat Lek
250 mg trde kapsule, 100 Lek farmacevtska
kapsul
družba d.d.
63-419/2011
Mofetilmikofenolat Lek
500 mg filmsko obložene Lek farmacevtska
tablete, 50 tablet
družba d.d.
045764
146513
63-400/2015
145559
63-561/2014
Moksifloksacin Kabi 400
mg/250 ml raztopina za
infundiranje, škatla z 10
vsebniki (KabiPack) z 250 Medias International
ml raztopine
d.o.o.
Moksifloksacin STADA
400 mg filmsko obložene
tablete (škatla s 5
tabletami)
Stada d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
338 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
145560
145561
098760
098779
098752
146543
146544
63-562/2014
zdravilo
poročevalec
Moksifloksacin STADA
400 mg filmsko obložene
tablete (škatla s 7
tabletami)
Stada d.o.o.
63-563/2014
Moksifloksacin STADA
400 mg/250 ml raztopina
za infundiranje (škatla s
steklenico z 250 ml
raztopine)
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.7.2014 zdravila na trg
25.07.2014
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.7.2014 zdravila na trg
25.07.2014
63-259/2015
Molaxole prašek za
peroralno raztopino,
13,125 g / 350,7 mg /
178,5 mg / 46,6 mg,
škatla s 50 vrečicami s
praškom
MediSanus d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2015 zdravila na trg
19.03.2013
63-258/2015
Molaxole prašek za
peroralno raztopino,
13,125 g / 350,7 mg /
178,5 mg / 46,6 mg,
škatla z 20 vrečicami s
praškom
MediSanus d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2015 zdravila na trg
16.03.2012
63-257/2015
Molaxole prašek za
peroralno raztopino,
13,125 g / 350,7 mg /
178,5 mg / 46,6 mg,
škatla z 8 vrečicami s
praškom
MediSanus d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2015 zdravila na trg
16.03.2012
63-765/2014
Moloxin 400 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
5 tabletami (1 x 5 tablet v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
20.10.2014 zdravila na trg
27.10.2014
63-764/2014
Moloxin 400 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
7 tabletami (1 x 7 tablet v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
20.10.2014 zdravila na trg
27.10.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
339 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
145114
63-382/2013
Mommox 50
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija, škatla
s plastenko s 17 g
Lek farmacevtska
suspenzije za 120 vpihov družba d.d.
013030
*prijava podana
pred uporabo MONKASTA film obl tbl
Obr.281-01
28 x 10 mg (4x7)
018821
63-0008/09-1
145232
63-140/2014
poročevalec
Salus d.d.
Monkasta žvečljive tablete
28x5 mg
Krka, d.d., Novo mesto
Monopost 50 mcg/ml
kapljice za oko
razt.enoodmerni vsebnik
0,2 ml 30x
INSPHARMA d.o.o.
Monopril 10 mg tablete,
škatla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
PharmaSwiss d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.1.2009 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.2.2014 zdravila na trg
26.02.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.1.2010 prometa
28.02.2010
13.02.2013
01.05.2007
01.03.2009
002402
63-0018/10-1
002410
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MONOPRIL 20 mg tablete PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
04.06.2003
024929
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
MONOPRIL PLUS
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2006
007668
63-107/2013
MONOSAN 20mg tablete MEDICO-FARMIS
,škatla s 30 tabletami
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.1.2013 zdravila na trg
30.05.1997
017434
63-108/2013
MONOSAN 20mg tablete MEDICO-FARMIS
,škatla s 50 tabletami
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.1.2013 zdravila na trg
30.05.1997
046450
63-109/2013
MONOSAN 40mg tablete MEDICO-FARMIS
,škatla s 30 tabletami
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.1.2013 zdravila na trg
30.05.1997
PharmaSwiss d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
340 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
017442
63-110/2013
MONOSAN 40mg tablete MEDICO-FARMIS
,škatla s 50 tabletami
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
058882
63-253/2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
058890
63-517/2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
058904
63-519/2014
Montelukast Teva 10 mg
filmsko obložene tablete
Montelukast Teva 4 mg
žvečljive tablete, škatla z
28 tabletami
Montelukast Teva 5 mg
žvečljive tablete, škatla z
28 tabletami
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
052604
*prijava podana
pred uporabo MORPHINI HYDR amp.
Obr.281-01
10X1ml/20 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
16.2.2011 prometa:
04.02.2011
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava prihoda
26.1.2013 zdravila na trg
prijava prihoda
7.7.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.7.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.7.2014 prometa
datum
začetka
30.05.1997
04.07.2011
31.05.2014
31.05.2014
003824
63-52/2011
Movalis 15 mg svečke
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH & Co KG,
Podružnica Ljubljana
003832
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Movalis 15 mg tablete
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1998
023221
*prijava podana
pred uporabo Movalis 15 mg/1,5 ml
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
Boehringer Ingelheim
Pharma Podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
01.02.2002
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.3.2013 prometa
31.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
8.4.2013 motnji v preskrbi
02.04.2013
003395
045802
63-553/2013
Movalis 7,5mg tablete,
škatla z 20 tabletami
(2x10 tablet v pretisnem
omotu)
63-634/2013
MOVIPREP prašek za
peroralno raztopino,
škatla za enkratno
zdravljenje, ki vsebuje
dve vrečici A in dve
vrečici B s praškom
PharmaSwiss d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
341 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
014818
*prijava podana Moxogamma 0,2 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
100 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014788
*prijava podana Moxogamma 0,2 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
30 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014796
*prijava podana Moxogamma 0,2 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
50 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014842
*prijava podana Moxogamma 0,3 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
100 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014826
*prijava podana Moxogamma 0,3 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
30 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014834
*prijava podana Moxogamma 0,3 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
50 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014877
*prijava podana Moxogamma 0,4 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
100 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014850
*prijava podana Moxogamma 0,4 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
30 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
014869
*prijava podana Moxogamma 0,4 mg
pred uporabo filmsko obložene tablete,
Obr.281-01
50 tbl
MediSanus
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
01.07.2006
082210
63-0335/10
zdravilo
Mozobil 20 mg/ml
raztopina za injiciranje
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
9.11.2010 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
05.11.2010
342 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2013 zdravila na trg
08.01.2008
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2013 zdravila na trg
08.08.2000
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2013 zdravila na trg
24.12.2007
028746
63-952/2013
060453
63-950/2013
028789
63-953/2013
073342
63-951/2013
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2013 zdravila na trg
08.08.2000
63-195/2014
MST Continus 10 mg
filmsko obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
6 x 10 tablet v pretisnem
omotu
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.3.2014 zdravila na trg
21.03.2014
63-198/2014
MST Continus 100 mg
filmsko obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
6 x 10 tablet v pretisnem
omotu
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.3.2014 zdravila na trg
21.03.2014
63-197/2014
MST Continus 30 mg
filmsko obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
6 x 10 tablet v pretisnem
omotu
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.3.2014 zdravila na trg
21.03.2014
098507
098345
098329
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
zdravilo
MSI 10 mg/1 ml
Mundipharma raztopina
za injiciranje, 10 ampul z
1 ml raztopine
MSI 100 mg/5 ml
Mundipharma raztopina
za injiciranje, 5 ampul s 5
ml raztopine
MSI 20 mg/1 ml
Mundipharma raztopina
za injiciranje, 10 ampul z
1 ml raztopine
MSI 200 mg/10 ml
Mundipharma raztopina
za injiciranje, 5 ampul z
10 ml raztopine
napovedani
datum konca opombe JAZMP
343 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
098337
63-196/2014
MST Continus 60 mg
filmsko obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem,
6 x 10 tablet v pretisnem
omotu
Medis, d.o.o.
351512
*prijava podana MUCOFALK z okusom
pred uporabo pomaranče, škatla z 20
Obr.281-01
vrečkami po 5 g zrnc
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.3.2014 zdravila na trg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
21.03.2014
63-730/2014
Multaq 400 mg filmsko
obložena tableta (100x 1
tbl v pretisnih omotih)
sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.10.2014 prometa
63-325/2013
MULTAQ 400 mg filmsko
obložene tablete (60
tablet v pretisnih omotih) sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
10.03.2010
037230
63-871/2015
Multibic 2 mmol/ l kalija
raztopina za
hemofiltracijo, škatla z 2
dvoprekatnima vrečkama Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
s 5000 ml raztopine
Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.10.2015 zdravila na trg
23.02.2011
037257
63-61/2011
Multibic 4 mmol/ l kalija, Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
raztopina za hemofiltracijo Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.2.2011 zdravila na trg
23.02.2011
037265
63-60/2011
Multibic brez kalija,
Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
raztopina za hemofiltracijo Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.2.2011 zdravila na trg
23.02.2011
071170
63-487/2015
Multiferon 3 milijone ie
raztopina za injiciranje v
napolnjenih injekcijskih
brizgah, škatla s 6
napolnjenimi brizgami z
0,5 raztopine
012823
*prijava podana
pred uporabo MULTIHANCE škatla z 1
Obr.281-01
vialo s 15 ml raztopine
092274
092266
MPHarm, Marija
Hočevar Korošec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.6.2015 prometa
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.05.2005
31.07.2012
10.08.2015
01.01.2002
344 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
012815
*prijava podana
pred uporabo MULTIHANCE škatla z 1
Obr.281-01
vialo z 10 ml raztopine
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.2002
012793
*prijava podana
pred uporabo MULTIHANCE škatla z 1
Obr.281-01
vialo z 20 ml raztopine
AUREMIANA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.4.2008 prometa z zdravilom
01.01.2002
139358
63-638/2012
139344
63-59/2013
090735
63-903/2013
zdravilo
Mycamine 100 mg prašek
za raztopino za
imetnik dovoljenja za
infundiranje, 1 viala
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
Mycamine 50 mg prašek
za raztopino za
infundiranje, 1 viala
MYCOSPOR raztopina
15ml (10mg/1ml),
steklenička s 15ml
63-193/2015
132519
63-924/2013
088765
*prijava podana MYDRIACYL
pred uporabo 5 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
63-473/2013
Bayer d.o.o.
MYDEN 4 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
MYDEN 8 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
132500
037184
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
Myfenax 250 mg trde
kapsule, škatla s 100
kapsulami v pretisnih
omotih
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
25.10.2012 zdravila na trg
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
25.2.2015 motnji v preskrbi
25.02.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.8.2013 zdravila na trg
30.07.2013
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.10.2012
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.7.2013 prometa
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
vrsta obvestila
18.10.2012
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
01.08.2013
345 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
037290
63-475/2013
Myfenax 500 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
50 tabletami v pretisnih
omotih
Pliva Ljubljana d.o.o.
036013
*prijava podana MYFORTIC 180 mg
pred uporabo gastrorezistentne filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
036021
*prijava podana MYFORTIC 360 mg
pred uporabo gastrorezistentne filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.2009
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.6.2013 zdravila na trg
13.06.2013
Myocet 50 mg prašek in
dodatki za koncentrat za
liposomsko disperzijo za
infundiranje, škatla z 2
kompletoma s po eno
vialo za vsako izmed treh
komponent
Pliva Ljubljana d.o.o.
139085
63-804/2013
007676
*prijava podana Myozyme 50 mg prašek
pred uporabo za koncentrat za
Obr.281-01
raztopino za infudiranje
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
086800
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NACLOF
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2006
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.2.2015 zdravila na trg
24.02.2015
Servier Pharma d.o.o.
146128
63-157/2015
146129
63-156/2015
Nadexam 1,5 mg/10 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem, 30 tablet
Nadexam 1,5 mg/5 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem, 30 tablet
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.2.2015 zdravila na trg
24.02.2015
145040
63-556/2013
Naklofen 11,6 mg/g gel,
imetnik dovoljenja za
škatla s tubo s 120 g gela Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
13.3.2013 zdravila na trg
18.03.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
346 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
057088
*prijava podana
pred uporabo NAKLOFEN (10mg/1g)
Obr.281-01
gel 60 g
054119
63-108/2012
Naklofen 50 mg svečke,
10 sveč
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.2.2012 prometa
63-108/2015
Naklofen duo 75 mg
kapsule, škatla z 20
kapsulami (2 x 10 kapsul
v pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.2.2015 prometa
31.03.2015
63-731/2015
Naklofen duo 75 mg
kapsule, škatla s 30
kapsulami (3 x 10 kapsul
v pretisnem omotu)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.8.2015 prometa
30.09.2015
146708
63-697/2015
Naklofen duo 75 mg
kapsule, škatla s 30
kapsulami, 3 x 10 kapsul
v OPA/Al/PVC-folija, Alfolija pretisnem omotu
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
18.8.2015 zdravila na trg
24.08.2015
028967
*prijava podana NAKLOFEN injekcije
pred uporabo 75mg/3ml 5 ampul po 3
Obr.281-01
ml (75 mg/3 ml)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
054143
*prijava podana
pred uporabo NAKLOFEN RETARD tbl.
Obr.281-01
s podalj.sprošč.20x100mg Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
028959
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NAKLOFEN tbl. 20x50mg Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
053686
63-2052/08
059765
145562
NAKOM MITE 100 mg/25 Lek farmacevtska
mg tablete, 100 tablet
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
1.9.2008 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.1995
31.05.2012
15.07.2008
05.08.2008
347 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
NAKOM R 200 mg/50 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem
097519
63-0021/10-1
053678
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NAKOM tbl. 100
145495
63-281/2014
087750
63-253/2014
071200
63-0020/10-1
146196
63-280/2014
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
poročevalec
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
20.1.2010 prometa:
30.04.2010
do preklica
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.4.2014 zdravila na trg
05.05.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.4.2014 prometa
30.06.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.1.2010 zdravila na trg
15.01.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.4.2014 zdravila na trg
28.04.2014
Nalgesin forte 550 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Nalgesin forte 550 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 10 tabletami (1 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
087742
63-430/2014
Nalgesin S 275 mg
filmsko obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto
Nalgesin S 275 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Nalgesin S 275 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 10 tabletami (1 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
053708
63-2080/08
NAPROSYN peroralna
suspenzija 125 mg/5 ml
028908
*prijava podana
pred uporabo NAPROSYN 375 mg film.
Obr.281-01
obl. tbl. 50 x 375mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.6.2014 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.08.2014
27.05.2008
01.01.1995
348 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
053821
*prijava podana NAPROSYN 500 mg
pred uporabo gastrorezist. tbl. 20 x
Obr.281-01
500mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
022098
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NARAMIG tbl. 4 x 2,5mg
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1999
024341
63-549/2012
NASIVIN brez
konzervansov 0,5 mg/ml
pršilo za nos, raztopina
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.9.2012 zdravila na trg
01.10.2012
63-202/2012
Nasonex 50
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.3.2012 prometa
21.05.2012
087319
63-481/2015
Nasonex 50
mikrogramov/vpih pršilo
za nos, suspenzija, škatla
s plastenko z zaporko z
Merck Sharp & Dohme,
odmernim mehanskim
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
pršilnikom za 120 vpihov d.o.o.
promet z zdravilom
069108
*prijava podana NATRII CHLORIDI
pred uporabo INFUNDIBILE plastenka
Obr.281-01
po 100 ml (9 mg/ml)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
096865
NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE
*prijava podana COMPOSITUM CUM
pred uporabo LACTATO KRKA
Obr.281-01
plastenka po 500 ml
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.1997
087777
*prijava podana Natrijev hidrogenkarbonat
pred uporabo Braun 8,4 % raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
036790
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava motnje v
4.6.2015 preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.06.2015 22.06.2015
349 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
037397
*prijava podana Natrijev klorid 0,9 % razt.
pred uporabo za infun.,BP Baxter,sc z
Obr.281-01
10 vreč.(Viaflo) s 1000ml
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
037346
*prijava podana Natrijev klorid 0,9 % razt.
pred uporabo za infun.,BP Baxter,sc z
Obr.281-01
20 vreč.(Viaflo) s 500ml
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2006
037281
*prijava podana Natrijev klorid 0,9 % razt.
pred uporabo za infun.,BP Baxter,sc z
Obr.281-01
50 vreč.(Viaflo) s 100ml
Baxter
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2006
050954
*prijava podana Natrijev klorid 0,9%
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
Diaco
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
093203
*prijava podana Natrijev klorid 0,9%
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
Diaco
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
003450
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml in
pred uporabo glukoza 5 mg/ml Braun
Obr.281-01
raztopina za infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
003590
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml in
pred uporabo glukoza 5 mg/ml Braun
Obr.281-01
raztopina za infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
071412
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
071420
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
071439
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
350 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
072192
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml
pred uporabo raztopina za infundiranje
Obr.281-01
Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
071455
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml
pred uporabo raztopina za injiciranje
Obr.281-01
Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
071463
*prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml
pred uporabo raztopina za injiciranje
Obr.281-01
Braun
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
63-138/2013
Natrijev klorid Baxter 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla s 30
vrečkami z 250 ml
raztopine
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.03.2006
037273
63-321/2014
Natrijev klorid Baxter 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatlja z 50
vrečkami (Viaflo) s 50ml
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.5.2014 zdravila na trg
05.05.2014
064572
*prijava podana NATRIJEV KLORID
pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
064580
*prijava podana NATRIJEV KLORID
pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
064599
*prijava podana NATRIJEV KLORID
pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
091367
*prijava podana NATRIJEV KLORID
pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
037311
zdravilo
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
351 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
138702
Natrijev klorid Braun 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, vreče iz
kopolimernih materialov
(Ecobag) s 100 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.2.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.1.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.2.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.3.2011 prometa
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava motnje v
25.9.2009 preskrbi
28.09.2009
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.2.2010 prometa
15.03.2010
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.4.2010 prometa
15.06.2010
63-176/2013
138716
63-177/2013
084514
63-35/2011
069124
63-41/2012
084492
63-36/2011
084506
63-85/2011
096849
63-0200/09
066540
081272
63-0050/10-1
63-0122/10-1
Natrijev klorid Braun 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, vreče iz
kopolimernih materialov
(Ecobag) z 250 ml
raztopine
Natrijev klorid Krka 500ml
9mg/ml raztopina za
infudiranje
Natrijev klorid Krka 9
mg/ml raztopina za
infundiranje
Natrijev klorid Krka 9
mg/ml raztopina za
infundiranje
Natrijev klorid Krka 9
mg/ml raztopina za
infundiranje
Natrijev klorid Krka 9
mg/ml raztopina za
infundiranje 500 ml
plastenka
Natrijev klorid Krka 9
mg/ml raztopina za
infundiranje steklenica s
500 ml raztopine
Natrijev klorid Krka 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, steklenica s
100 ml raztopine
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.10.2012
01.10.2012
30.04.2011
01.03.2012
30.04.2011
16.06.2011
05.01.2010
352 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
125709
63-38/2015
Natrijev klorid Perfuflac 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, plastična
vrečka iz polipropilena
(Propyflex) s 1000 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
13.1.2015 prometa:
01.01.2015
31.12.2015
63-44/2015
Natrijev klorid Perfuflac 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, plastična
vrečka iz polipropilena
(Propyflex) s 250 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
14.1.2015 prometa:
27.02.2015
31.12.2015
63-43/2015
Natrijev klorid Perfuflac 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, plastična
vrečka iz polipropilena
(Propyflex) s 500 ml
raztopine
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
14.1.2015 prometa:
15.04.2015
31.12.2015
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.1.2013 zdravila na trg
13.09.2012
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.1980
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.09.1980
125733
125725
125717
63-179/2013
072133
63-0087/10
041840
63-464/2013
041831
63-466/2013
Natrijev klorid Perfuflac 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, plastična
vrečka iz polipropilena
(Propyflex) z 2000 ml
raztopine
Natrijev klorid Pliva 9
mg/ml raztopina za
infundiranje
Natrijev klorid Pliva 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, plastenka iz
polietilena s 500 ml
raztopine
Natrijev klorid Pliva 9
mg/ml raztopina za
infundiranje, vrečka iz
polivinilklorida s 500 ml
raztopine
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava motnje v
8.3.2010 preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.05.2010
353 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127582
63-1608/2013
Natrium chloratum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127540
63-1609/2013
Natrium chloratum C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127604
63-1610/2013
Natrium chloratum C200
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127566
63-1611/2013
Natrium chloratum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127590
63-1612/2013
Natrium chloratum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127558
63-1613/2013
Natrium chloratum C30
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127574
63-1614/2013
Natrium chloratum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127531
63-1615/2013
Natrium chloratum C6
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
137755
63-1616/2013
Natrium sulfuricum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137710
63-1617/2013
Natrium sulfuricum C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137738
63-1618/2013
Natrium sulfuricum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137769
63-1619/2013
Natrium sulfuricum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
354 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
137741
63-1620/2013
Natrium sulfuricum C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
145790
63-1621/2013
Natrium tetraboracicum
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145786
63-1622/2013
Natrium tetraboracicum
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145792
63-1623/2013
Natrium tetraboracicum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145788
63-1624/2013
Natrium tetraboracicum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145791
63-1625/2013
Natrium tetraboracicum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145789
63-1626/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
010880
63-678/2012
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
010910
63-679/2012
Natrium tetraboracicum
C6 kroglice 10g
Navelbine 10 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
Navelbine 10 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.11.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.11.2012 prometa
63-264/2013
Navoban 2 mg/2 ml
raztopina za injiciranje in
infundiranje, škatla z 1
ampulo z 2 ml raztopine
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.2.2013 prometa
30.06.2013
63-651/2013
Navoban 5 mg trde
kapsule, škatla s 5
kapsulami
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.4.2013 prometa
19.04.2013
003956
090816
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
23.10.2013
01.05.2012
01.05.2012
355 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Navoban 5 mg/ 5 ml
raztopina za injiciranje in
infundiranje, škatla z 10
ampulami s 5 ml
raztopine
037389
63-266/2013
032476
63-345/2014
145347
63-344/2014
023671
*prijava podana
pred uporabo Nebilet 5 mg tablete, 28
Obr.281-01
tbl.
042358
63-228/2011
084522
63-229/2011
085901
63-670/2014
NEBIDO 1000 mg/4 ml
(škatla z 1 ampulo)
NEBIDO 1000 mg/4 ml
raztopina.za injiciranje
(škatla z 1 vialo)
NEBISPES 5 mg tabele
(28 tablet)
NEBISPES 5 mg tabele
(90 tablet)
Nebivolol Teva 5 mg
tablete, škatla z 28
tabetami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.2.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2014 prometa
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.5.2014 zdravila na trg
Berlin Chemie
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.9.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.6.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.6.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2014 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.06.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
25.02.2000
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.6.2013 zdravila na trg
14.06.2013
007447
NeisVac-C 0,5 ml
suspenzija za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, škatla z 1
injekcijsko brizgo z 0,5 ml
63-139/2013
suspenzije
Baxter d.o.o.
NEODOLPASSE
*prijava podana raztopina za infundiranje,
Medias International
pred uporabo steklenica z 250ml
Obr.281-01
raztopine
d.o.o.
301102
63-832/2013
084530
Neopersen trde kapsule,
40 kapsul
6.11.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.06.2013
19.05.2014
19.05.2014
01.03.2006
15.06.2011
15.06.2011
15.06.2014
356 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
300896
016071
015016
003751
003700
015024
016098
zdravilo
Neopersen trde kapsule,
škatla z 20 trdimi
kapsulami (2 x 10 kapsul
63-0378/10
v pretisnih omotih)
NeoRecormon 1.000 i.e.
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 6 napolnjenih
63-0174/10-1 inj.brizg
NEORECORMON 10.000
IE prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje v
63-0078/09-1 vložku
NeoRecormon 10.000IE
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi, 6
NeoRecormon 2.000IE
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi, 6
NeoRecormon 20.000 i.e.
liofilizat in vehikel za
raztopino za injiciranje v
vložku (20.000 i.e./ml),
škatla z enim vložkom s
praškom in 1 ml vehikla
(vložek z dvema
prekatoma za injekcijski
63-0315/09-1 peresnik Reco Pen)
NeoRecormon 3.000IE
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi, 6
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.5.2010 prometa
31.07.2010
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.4.2009 prometa
30.06.2009
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.03.2000
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.02.2000
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.12.2009 prometa
28.02.2010
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.01.2005
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
16.12.2010 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
10.12.2010
357 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
NeoRecormon 30.000IE
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1
NeoRecormon 4.000IE
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 6
NeoRecormon 5.000IE
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 6
NeoRecormon 500IE
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 6
NeoRecormon 6.000IE
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 6
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
14.12.2004
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
13.04.2001
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.02.2000
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
03.05.2000
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
11.03.2003
vrsta obvestila
datum
začetka
019453
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
010510
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
003727
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
003689
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
010529
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
340537
*prijava podana NEOSEPTOLETE z
pred uporabo okusom divje češnje 18 x
Obr.281-01
1,2 mg (2x9)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2006
340634
*prijava podana NEOSEPTOLETE z
pred uporabo okusom limone 18 x 1,2
Obr.281-01
mg (2x9)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2006
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.3.2015 prometa
01.04.2015
340553
63-273/2015
144270
63-605/2012
Neoseptolete z okusom
zelenega jabolka 1,2 mg
pastile, škatla z 18
pastilami (2 x 9 pastil v
pretisnem omotu)
NEOSTIGMIN ACTAVIS
0,5 mg/ml, raztopina za
injiciranje
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Sanolabor d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.10.2012 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
08.10.2012
358 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
datum
začetka
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
01.01.1999
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.6.2009 zdravila na trg
30.03.2009
Amgen d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa
01.02.2011
Neulasta 6 mg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga z avtomatskim
ščitnikom igle v pretisnem
omotu
Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2005
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2005
073326
63-612/2013
073334
63-170/2012
Neotigason 25 mg trde
kapsule
035556
63-0134/09-1
061867
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.3.2013 motnji v preskrbi
Neotigason 10 mg trde
kapsule, škatla s 30
kapsulami
016969
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
Neplit Easyhaler 100
mikrogramov/odmerek
Neulasta 6 mg raztopina
*prijava podana za injiciranje v
pred uporabo napolnjenem injekcijskem
Obr.281-01
peresniku
Neulasta 6 mg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
63-379/2013
brizga
098566
63-352/2013
067008
Neupogen 300
*prijava podana mikrogramov raztopina za
pred uporabo injiciranje v napolnjeni
Obr.281-01
injekcijski brizgi
Amgen d.o.o.
068004
*prijava podana mikrogramov raztopina za
pred uporabo injiciranje v napolnjeni
Obr.281-01
injekcijski brizgi
Amgen d.o.o.
19.02.2013
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Neupogen 480
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
359 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Neupro 2 mg/24 h
transdermalni obliž, škatla
z 28 obliži v zaščitnih
vrečkah
Neupro 4 mg/24 h
transdermalni obliž, škatla
z 28 obliži v zaščitnih
vrečkah
Neupro 6 mg/24 h
transdermalni obliž, škatla
z 28 obliži v zaščitnih
vrečkah
Neupro 8 mg/24 h
transdermalni obliž, škatla
z 28 obliži v zaščitnih
vrečkah
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.7.2011 zdravila na trg
04.08.2011
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2011 zdravila na trg
04.08.2011
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.7.2011 zdravila na trg
04.08.2011
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2011 zdravila na trg
04.08.2011
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
29.06.2004
vrsta obvestila
datum
začetka
043680
63-268/2011
043702
63-270/2011
043729
63-269/2011
043745
63-271/2011
084026
*prijava podana NeuroBloc 5000 e/ml
pred uporabo raztopina za injiciranje
Obr.281-01
škatla z 1 vialo po 2,0 ml
093483
*prijava podana
pred uporabo NEURONTIN 100 mg trde Pfizer, podružnica
Obr.281-01
kapsule
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.1996
093505
*prijava podana
pred uporabo NEURONTIN 300 mg trde Pfizer, podružnica
Obr.281-01
kapsule
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.1997
093521
*prijava podana
pred uporabo NEURONTIN 400 mg trde Pfizer, podružnica
Obr.281-01
kapsule
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.1996
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.6.2015 motnji v preskrbi
22.06.2015
055220
63-563/2015
Pfizer Luxembourg
SARL Pfizer,
Neurontin 600 mg filmsko podružnica za
obložene tablete (škatla s svetovanje s področja
50 tabletami (5 x 10 tablet farmacevtske
v pretisnem omotu))
dejavnosti, Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
360 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
055255
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo NEURONTIN 800 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
63-104/2013
017949
*prijava podana
pred uporabo Nexavar 200 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
044989
63-0032/09-1
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.1.2013 zdravila na trg
16.01.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
14.06.2007
prijava prihoda
16.2.2009 zdravila na trg
01.10.2009
Nevanac 1 mg/ml kapljice
za oko, suspenzija, škatla
s kapalnim vsebnikom s 5
ml suspenzije
Alcon d.o.o.
138795
NEXIUM 10 mg
gastrorezistentna zrnca
za peroralno suspenzijo
Nexium 20 mg
gastrorezistentne tablete,
škatla z 14 tabletami (2 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
013714
63-524/2014
013730
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Nexium 20 mg x 28 tbl
Nexium 40 mg
gastrorezistentne tablete,
škatla s 14 tabletami (2 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
6.11.2015
Bayer
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 15 Stanhope
Gate, London,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
ASTRAZENECA UK
LIMITED, 2 Kingdom
Street, London,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.5.2013 prometa
01.11.2013
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.7.2014 prometa
30.08.2014
013773
63-738/2013
013781
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Nexium 40 mg x 28 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
032492
*prijava podana
pred uporabo Nexium IV amp 40 mg x
Obr.281-01
10
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2006
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
361 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
060160
63-786/2015
027901
63-1188/2013
Nexodal 0,4 mg/ml
raztopina za injiciranje,
10x
Nicorette Invisipatch 10
mg/16 ur transdermalni
obliži
027880
63-2156/08
137832
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
18.9.2015 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
13.11.2013 preskrbi
Nicorette SET 25 mg/16
ur transdermalni obliži
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
17.9.2008 zdravila na trg
17.08.2007
63-1627/2013
Nicotiana tabacum C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137790
63-1628/2013
Nicotiana tabacum C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137815
63-1629/2013
Nicotiana tabacum C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137846
63-1630/2013
Nicotiana tabacum C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137829
63-1631/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
041114
63-699/2013
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
056812
63-503/2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2013 prometa
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
15.6.2015 prometa:
Nicotiana tabacum C6
kroglica 10g
Nifecard 30 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Nillar 20 mg
gastrorezistentne tablete,
14 tablet
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
18.09.2015
15.11.2013 15.04.2014
01.04.2012
10.01.2012
30.06.2014 31.01.2016
362 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
056855
63-691/2015
056880
63-504/2015
zdravilo
Nillar 20 mg
gastrorezistentne tablete,
28 tablet
Nillar 40 mg
gastrorezistentne tablete,
14 tablet
poročevalec
63-709/2015
093432
*prijava podana
pred uporabo NIMBEX amp. 5 x
Obr.281-01
5mg/2,5ml
vrsta obvestila
datum
začetka
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
13.8.2015 motnji v preskrbi
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
15.6.2015 prometa:
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.8.2015 motnji v preskrbi
21.8.2015
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.12.2013 zdravila na trg
12.12.2013
Nillar 40 mg
gastrorezistentne tablete, Lek farmacevtska
28 tablet
družba d.d.
056910
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
12.08.2015
31.01.2015 31.01.2016
144741
63-1762/2013
Nimenrix prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1 viala s
praškom, 1 napolnjena
injekcijska brizga z
vehiklom, 2 igli
GSK d.o.o., Ljubljana
068683
63-0056/10
Nimodipin Bayer 30 mg
filmsko obložene tablete
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.2.2010 zdravila na trg
02.02.2010
055247
63-0054/10
Nimotop 0,2 mg/ml
raztopina za infundiranje
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.2.2010 zdravila na trg
02.02.2010
071897
63-0052/10
NIMOTOP 30 mg filmsko
obložene tablete
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.2.2010 zdravila na trg
02.02.2010
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
363 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
060941
Nimvastid 3 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami v
enoodmernih pretisnih
omotih
63-805/2014
Nimvastid 4,5 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami v
enoodmernih pretisnih
omotih
Nimvastid
orodisperzibilne tablete
28x1,5 mg
Nimvastid
orodisperzibilne tablete
28x6 mg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.11.2014 motnji v preskrbi
15.10.2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
4.11.2014 motnji v preskrbi
13.10.2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.9.2009 zdravila na trg
21.09.2009
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
21.9.2009 zdravila na trg
21.09.2009
060950
63-804/2014
060925
63-0192/09-1
060976
63-0189/09-1
021199
*prijava podana NITRODERM TTS 10
pred uporabo mg/dan transdermalni
Obr.281-01
obliž
Novartis Pharma
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1998
096601
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Nitro-dur 0,2 mg/h
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2001
096644
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Nitro-dur 0,4 mg/h
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2001
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
11.9.2015 motnji v preskrbi
11.09.2015
096660
63-768/2015
Nitro-Dur 0,6 mg/h
transdermal.obliž 28x
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
364 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NITROLINGUAL pršilo
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
63-927/2015
NITRONAL 1 mg/ml
raztopina za infundiranje,
1 viala s 50 ml raztopine Medis, d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.10.2015 motnji v preskrbi
28.10.2015
371475
63-539/2014
NIX 10 mg/g zdravilni
šampon, škatla s
plastenko po 56 g
zdravilnega šampona in
priloženim glavničkom
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.7.2014 prometa
21.02.2014
056308
*prijava podana
pred uporabo NOLICIN 400 mg film.
Obr.281-01
obl. tbl. 20 x 400mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
014133
*prijava podana
pred uporabo Noliprel 2 mg/0,625mg,
Obr.281-01
30 tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
22.04.2004
014141
*prijava podana
pred uporabo Noliprel forte 4
Obr.281-01
mg/1,25mg, 30 tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
22.04.2004
053872
084042
105660
63-608/2015
106615
63-944/2015
Nolpaza 40 mg prašek za
raztopino za injiciranje,
škatla z 1 vialo s praškom Krka, d.d., Novo mesto
Nolpaza 40 mg prašek za
raztopino za injiciranje,
škatla z 10 vialami s
praškom
Krka, d.d., Novo mesto
118427
63-62/2011
Nolpaza control 20 mg
gastrorezistentne tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.7.2015 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
20.07.2015
prijava motnje v
5.11.2015 preskrbi
10.11.2015 01.02.2016
prijava prihoda
24.2.2011 zdravila na trg
24.02.2011
365 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
013510
*prijava podana
pred uporabo NOLPAZA gastrorezist.
Obr.281-01
tbl 14x40 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
013200
*prijava podana
pred uporabo NOLPAZA gastrorezist.
Obr.281-01
tbl 28x20 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
013650
*prijava podana
pred uporabo NOLPAZA gastrorezist.
Obr.281-01
tbl 28x40 mg
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2007
056804
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Nolvadex 10 mg x 30 tbl
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1992
012343
*prijava podana
pred uporabo NOOTROPIL 1200 mg
Obr.281-01
filmsko obložene tablete
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.12.2013 motnji v preskrbi
05.12.2013
zdravilo
Norcuron 4 mg prašek za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
ampulami s praškom
d.o.o.
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
121169
63-1254/2013
029335
*prijava podana
pred uporabo NORCURON amp
Obr.281-01
4mgx50 in 1mlx50 vode
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
009792
*prijava podana Norditropin SimpleXx 10
pred uporabo mg/1,5 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
009806
*prijava podana Norditropin SimpleXx 15
pred uporabo mg/1,5 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
366 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
NORLEVO 1,5 mg tablete DR. GORKIČ d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
zdravilo
009814
*prijava podana Norditropin SimpleXx 5
pred uporabo mg/1,5 ml raztopina za
Obr.281-01
injiciranje
117110
63-4/2011
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2011 zdravila na trg
datum
začetka
10.03.2011
DR. GORKIČ d.o.o.
PharmaSwiss d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.1.2011 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
5.6.2013 prometa:
007501
*prijava podana
Pfizer, podružnica
pred uporabo
Obr.281-01
NORVASC 10 mg tablete Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2002
007471
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NORVASC 5 mg tablete
Pfizer, podružnica
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
18.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2002
121339
63-364/2011
NORVIR 100 mg filmsko
obložene tablete
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
017191
63-365/2011
NORVIR 100 mg mehke
kapsule
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.10.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.10.2011 prometa
63-884/2015
NovoEight 1000 i.e.
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje,
pakiranje vsebuje 1
stekleno vialo s praškom,
1 sterilen nastavek za
vialo, 1 napolnjeno
injekcijsko brizgo s 4 ml
vehikla in 1 nosilec bata Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-32/2011
026328
63-784/2013
146045
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
13.10.2015 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.12.2000
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
012424
NORLEVO 750
mikrogramov tablete
Norprolac 75
mikrogramov tablete,
škatla s 30 tabletami
vrsta obvestila
6.11.2015
01.08.2008
Prenos lastništva
dovoljenja za
promet
06.06.2013 31.12.2014
08.11.2011
08.11.2011
20.08.2015
367 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146043
63-647/2015
NovoEight 250 i.e. prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje; pakiranje
vsebuje 1 stekleno vialo
s praškom, 1 sterilen
nastavek za vialo, 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo s 4 ml vehikla in 1
nosilec bata.
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.7.2015 zdravila na trg
27.07.2015
146044
63-883/2015
NovoEight 500 i.e. prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje, pakiranje
vsebuje 1 stekleno vialo
s praškom, 1 sterilen
nastavek za vialo, 1
napolnjeno injekcijsko
brizgo s 4 ml vehikla in 1
nosilec bata
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.10.2015 zdravila na trg
20.08.2015
051004
*prijava podana
pred uporabo Novofem filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
NOVOLAX tbl 30x5mg
poročevalec
NovoNordisk d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
057428
63-2180/08
013390
NovoMix 30 FlexPen 100
*prijava podana e./ml suspenzija za
pred uporabo injiciranje v napolnjenem
Obr.281-01
injekcijskem peresniku
NovoNordisk d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2003
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
22.9.2008 zdravilom
03.06.2008
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2003
napovedani
datum konca opombe JAZMP
368 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
NovoMix 30 Penfill 100
e./ml suspenzija za
*prijava podana injiciranje v injekcijskem
pred uporabo vložku
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
013412
Obr.281-01
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
NovoMix 50 FlexPen 100
e./ml suspenzija za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
4.9.2008 zdravila na trg
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.07.2003
029050
63-2121/08
02.09.2008
002623
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1999
002631
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NovoNorm 1 mg tablete
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1999
002658
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NovoNorm 2 mg tablete
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.1999
004561
*prijava podana e./ml raztopina za
pred uporabo injiciranje v napolnjenem
Obr.281-01
injekcijskem peresniku
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2002
013013
NovoRapid Penfill 100
*prijava podana e./ml raztopina za
pred uporabo injiciranje v injekcijskem
Obr.281-01
vložku
NovoNordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2002
043621
63-0220/10
NovoSeven 1 mg (50
k.i.e.) prašek in topilo za
raztopino za injiciranje
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.6.2010 zdravila na trg
16.06.2010
63-0217/10
NovoSeven 1,2 mg (60
k.i.e.) – prašek in vehikel
za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.6.2010 prometa
16.06.2010
NovoRapid FlexPen 100
011681
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
369 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
043630
63-0221/10
NovoSeven 2 mg (100
k.i.e.) prašek in topilo za
raztopino za injiciranje
Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.6.2010 zdravila na trg
16.06.2010
63-0218/10
NovoSeven 2,4 mg (120
k.i.e.) – prašek in vehikel
za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.6.2010 prometa
16.06.2010
63-0219/10
NovoSeven 4,8 mg (240
k.i.e.) – prašek in vehikel
za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.6.2010 prometa
16.06.2010
043648
63-0222/10
NovoSeven 5 mg (250
k.i.e.) prašek in topilo za
raztopino za injiciranje
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.6.2010 zdravila na trg
16.06.2010
009121
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Novuxol
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
13.05.2004
146337
63-373/2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.4.2015 zdravila na trg
27.03.2015
146698
63-372/2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.4.2015 zdravila na trg
03.04.2015
015709
*prijava podana
pred uporabo Noxafil 40 mg/ml
Obr.281-01
peroralna suspenzija
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.11.2006
012025
*prijava podana
pred uporabo Nozinan 100 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1998
034517
034029
Novo Nordisk d.o.o.
Kemofarmacija d.d.,
Noxafil 100 mg
Merck Sharp & Dohme,
gastrorezistentne tablete, inovativna zdravila
24 tablet
d.o.o.
Noxafil 300 mg koncentrat Merck Sharp & Dohme,
za raztopino za
inovativna zdravila
infundiranje, 1 viala
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
370 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
012017
098574
zdravilo
poročevalec
63-250/2015
Nozinan 25 mg filmsko
obložene tablete, 20
tablet
63-361/2013
Nplate 250 mikrogramov
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1x
viala + 1x set za
pripravo/raztapljanje
(sterilen nastavek za
vialo, 2 sterilni brizgi,
varnostna sterilna igla, 4
sterilni zloženci)
Amgen zdravila d.o.o.
sanofi-aventis d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
13.03.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.12.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
098582
63-354/2013
047791
63-603/2014
114600
63-654/2014
Nurofen Immedia 200mg
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
4.8.2014 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
28.8.2014 prometa:
63-10/2015
Nurofen za otroke z
okusom jagode 40 mg/ml
peroralna suspenzija,
škatla s plastenko s 100
ml suspenzije
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
5.1.2015 prometa:
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.3.2015 motnji v preskrbi
Nplate 500 mikrogramov
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1x
viala + 1x set za
pripravo/raztapljanje
(sterilen nastavek za
vialo, 2 sterilni brizgi,
varnostna sterilna igla, 4
sterilni zloženci)
Amgen zdravila d.o.o.
Nurofen 200mg obložene
tablete, škatla z 12
tabletami
PharmaSwiss d.o.o.
115908
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
28.02.2011
04.10.2014 04.09.2015
31.10.2014
30.09.2015
28.02.2015 01.03.2016
371 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
115916
63-874/2014
Nurofen za otroke z
okusom pomaranče 40
mg/ml peroralna
suspenzija, 1x plastenka
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
28.11.2014 prometa:
31.01.2015
006637
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX BASAL
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056227
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Nutriflex basal
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
10.6.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056235
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX BASAL
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
63-292/2014
Nutriflex Lipid peri
emulzija za infundiranje,
škatla s 5 vrečami s 1250
ml emulzije
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
28.03.2013
63-290/2014
Nutriflex Lipid peri
emulzija za infundiranje,
škatla s 5 vrečami s 1875
ml emulzije
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
07.04.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
31.03.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
21.03.2013
140065
140111
140125
63-291/2014
125172
63-295/2014
Nutriflex Lipid peri
emulzija za infundiranje,
škatla s 5 vrečami z 2500
ml emulzije
Medis, d.o.o.
Nutriflex Omega
G120/N5,4/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami s 1250 ml
emulzije
Medis, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.01.2016
372 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
125202
63-296/2014
125210
63-297/2014
125237
63-293/2014
125245
63-294/2014
zdravilo
Nutriflex Omega
G120/N5,4/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami s 1875 ml
emulzije
Nutriflex Omega
G120/N5,4/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami z 2500 ml
emulzije
Nutriflex Omega
G144/N8/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami s 1250 ml
emulzije
Nutriflex Omega
G144/N8/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami s 1875 ml
emulzije
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
09.07.2013
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
31.01.2014
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
21.03.2013
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
25.09.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
25.4.2014 zdravila na trg
10.04.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.9.2014 zdravila na trg
29.07.2014
Nutriflex Omega
G144/N8/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami s 625 ml emulzije Medis, d.o.o.
Nutriflex Omega
G144/N8/E emulzija za
infundiranje, škatla s 5
vrečami z 2500 ml
emulzije
Medis, d.o.o.
vrsta obvestila
datum
začetka
125229
63-298/2014
125253
63-676/2014
056243
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX PERI
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056251
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX PERI
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
373 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
056278
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX PLUS
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056286
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX PLUS
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056294
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX SPECIAL
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
056316
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
NUTRIFLEX SPECIAL
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
028347
*prijava podana
pred uporabo NUTRINEAL PD 4, viaflex
Obr.281-01
vrečka po 2000 ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
63-79/2013
NuvaRing 0,120 mg/0,015
mg na 24 ur vaginalni
dostavni sistem, škatla z Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
vrečko s 3 obročki
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
14.01.2009
63-136/2014
NuvaRing 0,120 mg/0,015
mg na 24 ur vaginalni
dostavni sistem, škatla z Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
vrečko z 1 obročkom
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.2.2014 motnji v preskrbi
17.12.2013
040711
63-907/2013
Nyolol 1 mg/g gel za oko, Novartis Pharma
škatla s kapalnim
Services Inc.,
vsebnikom s 5 g gela
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.7.2013 prometa
30.09.2013
074608
*prijava podana
pred uporabo OCTAGAM 50 mg/ml
Obr.281-01
raztopina za infundiranje
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
16.12.1994
027480
027472
zdravilo
Zavod za transfuzijsko
medicino
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
374 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
074624
074632
126764
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
22.11.2011 zdravilom
11.11.2011
63-456/2011
Octagam 50 mg/ml
raztopina za infundiranje,
200 ml
Octapharma Nordic
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
22.11.2011 zdravilom
18.11.2011
63-232/2013
Octanate 50 i.e./ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje,
škatla z 1 vialo s
praškom, 1 vialo s 10 ml
vehikla in 1 brizgo za
enkratno uporabo, en
komplet zaprenos
Mix2Vial, eno injekcijsko
iglo in dvema alkoholnima
zložencema
Octapharma (IP) Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-457/2011
Octagam 50 mg/ml
raztopina za infundiranje,
100 ml
Octapharma Nordic
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.02.2012
375 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
126756
63-229/2013
Octanate 50 i.e./ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje,
škatla z 1 vialo s
praškom, 1 vialo s 5 ml
vehikla in 1 brizgo za
enkratno uporabo, en
komplet zaprenos
Mix2Vial, eno injekcijsko
iglo in dvema alkoholnima
zložencema
Octapharma (IP) Ltd
056901
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
OCTANATE 500 i.e.
poročevalec
Zavod za transfuzijsko
medicino
OCTANINE 500 i.e.
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje,
škatla z 1 vialo s praškom
in škatla z 1 vialo s 5 ml
vehikla ter medicinskimi
pripomočki za
rekonstrukcijo in
injiciranje (1 injekcijska
brizga, 1 dvojna pretočna
igla, 1 filtrska igla, 1 s
Octapharma (IP) Ltd
126799
63-233/2013
069086
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
OCTANINE F 500 i.e.
Zavod za transfuzijsko
medicino
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.04.2013
19.06.1992
03.02.2012
07.05.1993
376 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
026310
63-227/2013
Octaplex 500 i.e. prašek
in vehikel za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo s praškom, 1 vialo z
vehiklom in 1 kompletom
za prenos (1 dvojna
pretočna igla in1 filtrska
igla)
Octapharma (IP) Ltd
310301
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
ODVAJALNI ČAJ DROGA Droga Kolinska d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
336041
63-0276/09-1
ODVAJALNI ČAJ GALEX
100G
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-934/2015
Ofev 100mg mehke
kapsule, 60 x 1 mehka
kapsula
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.11.2015 zdravila na trg
10.11.2015
146827
63-935/2015
Ofev 150mg mehke
kapsule, 60 x 1 mehka
kapsula
Boehringer Ingelheim
RCV GmbH&Co KG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.11.2015 zdravila na trg
10.11.2015
137910
63-1632/2013
Okoubaka aubrevillei C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137923
63-1633/2013
Okoubaka aubrevillei C30
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137906
63-1634/2013
Okoubaka aubrevillei C6
kroglica 10g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
146826
poročevalec
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
24.9.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.11.2009 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.05.2009
22.09.2009
02.11.2009
377 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
137863
63-1635/2013
Okoubaka aubrevillei C6
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
63-398/2014
Oksaliplatin Kabi 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
infundiranje, škatla z 1
Medias Intermational
vialo z 20 ml koncentrata d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.5.2014 zdravila na trg
29.05.2014
63-6/2015
Oksaliplatin Kabi 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational
vialo s 40 ml koncentrata d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
23.12.2014
63-7/2015
Oksaliplatin Kabi 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational
vialo z 10 ml koncentrata d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.1.2015 zdravila na trg
23.12.2014
63-2127/08
Oksaliplatin Teva 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
Valentis
imetnik dovoljenja za
za infundiranje
Pharmaceuticals d.o.o. promet z zdravilom
prijava prihoda
9.9.2008 zdravila na trg
31.03.2008
63-2126/08
Oksaliplatin Teva 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
Valentis
imetnik dovoljenja za
za infundiranje
Pharmaceuticals d.o.o. promet z zdravilom
prijava prihoda
9.9.2008 zdravila na trg
31.03.2008
114260
63-470/2013
Oksaliplatin Teva 5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo s 40 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
31.08.2012
059676
*prijava podana
pred uporabo OKSAZEPAM 10 mg
Obr.281-01
tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
128856
138596
128848
028410
028525
Belupo d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
378 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
146198
Okskarbazepin STADA
300 mg filmsko obložene
tablete, 50 tablet
Stada d.o.o.
63-22/2015
146199
63-21/2015
145656
63-403/2015
145657
63-404/2015
111171
63-526/2013
085952
63-527/2013
085960
63-528/2013
085979
63-529/2013
Okskarbazepin STADA
600 mg filmsko obložene
tablete, 50 tablet
Oktreotid Kabi 0,1 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla s 5 vialami z 1 ml
raztopine
Oktreotid Kabi 0,5 mg/ml
raztopina za injiciranje,
škatla s 5 vialami z 1 ml
raztopine
Olanzapin Actavis 10 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Olanzapin Actavis 10 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Olanzapin Actavis 15 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Olanzapin Actavis 20 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
12.01.2015
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
12.01.2015
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.5.2015 zdravila na trg
04.05.2015
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.5.2015 zdravila na trg
04.05.2015
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
379 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
111228
63-524/2013
085987
63-525/2013
046442
63-478/2013
046493
63-485/2013
046515
63-479/2013
046523
63-481/2013
046434
63-480/2013
046485
63-482/2013
056960
63-780/2015
zdravilo
Olanzapin Actavis 5 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Olanzapin Actavis 5 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Olanzapin Teva 10 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet v pretisnih
omotih
Olanzapin Teva 10 mg
orodisperzibilne tablete,
28 tablet v pretisnih
omotih
Olanzapin Teva 15 mg
orodisperzibilne tablete,
28 tablet v pretisnih
omotih
Olanzapin Teva 20 mg
orodisperzibilne tablete,
28 tablet v pretisnih
omotih
Olanzapin Teva 5 mg
filmsko obložene tablete,
28 tablet v pretisnih
omotih
Olanzapin Teva 5 mg
orodisperzibilne tablete,
28 tablet v pretisnih
omotih
Olectan 20 mg/5 mg
filmsko obložene tablete ,
28 tablet
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.3.2013 zdravila na trg
21.02.2013
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
16.9.2015 prometa:
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2011
31.08.2015 31.08.2018
380 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
128864
Olectan HCT
20mg/5mg/12,5mg
filmsko obložene tablete,
pakiranje po 28 tablet
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.8.2014 zdravila na trg
24.07.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
31.1.2013 motnji v preskrbi
01.10.2010
63-613/2014
Olfen 10 mg/g gel, škatla
s tubo s 50 g gela
Medis, d.o.o.
073202
63-183/2013
084069
*prijava podana Olfen 100 mg trde
pred uporabo kapsule s podaljšanim
Obr.281-01
sproščanjem
073164
63-310/2011
073148
63-242/2012
vrsta obvestila
datum
začetka
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Olfen 50 mg
gastrorezistentne tablete
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OLFEN 75 mg raztopina
za injiciranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.8.2011 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.4.2012 prometa
073180
*prijava podana
pred uporabo Olfen Rectocaps 100 mg
Obr.281-01
rektalne kapsule
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
072370
*prijava podana
pred uporabo OLICARD 40 mg kps.s
Obr.281-01
podalj.sprošč.
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.06.1995
072354
*prijava podana
pred uporabo OLICARD 60 mg kps.s
Obr.281-01
podalj.sprošč.
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
23.06.1995
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
23.5.2014 motnji v preskrbi
26.05.2014
096687
63-372/2014
Olicef 2 g prašek za
raztopino za infundiranje,
škatla s 5 vialami z 2 g
imetnik dovoljenja za
praška
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2008
15.11.2011
06.06.2012
381 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.1.2014 zdravila na trg
15.01.2014
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
15.01.2014
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
15.01.2014
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
15.01.2014
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.11.2012
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
8.11.2013 prometa
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
29.9.2015 prometa:
119989
63-42/2014
120120
63-43/2014
120138
63-44/2014
120111
63-45/2014
120162
63-140/2013
120170
63-46/2014
059412
63-1174/2013
Olivin 10 mg tablete, 20
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029904
63-828/2015
Olivin 20 mg tablete, 20
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
059668
63-2217/08
OLIVIN 5 MG TABLETE,
20 TABLET
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
059064
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
OLIVIN tbl. 90x10 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
059102
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
OLIVIN tbl. 90x20 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
059005
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
OLIVIN tbl. 90x5 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
zdravilo
OLIMEL N5E emulzija za
infundiranje, škatla s 4 x
1500 ml
OLIMEL N9 emulzija za
infundiranje, škatla s 4 x
1500 ml
OLIMEL N9 emulzija za
infundiranje, škatla s 4 x
2000 ml
OLIMEL N9 emulzija za
infundiranje, škatla s 6 x
1000 ml
OLIMEL N9E emulzija za
infundiranje, škatla s 4 x
1500 ml
OLIMEL N9E emulzija za
infundiranje, škatla s 4 x
2000 ml
prijava motnje v
11.11.2008 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.01.2014
10.08.2013
30.11.2015 30.4.2016
27.10.2008
10.11.2008
382 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
008842
63-95/2012
Olynth 1 mg/ml kapljice
za nos, raztopina
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
008834
63-96/2012
Olynth 1 mg/ml pršilo za
nos, raztopina
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.2.2012 prometa
01.03.2012
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.2.2012 prometa
01.11.2011
008885
63-652/2015
Olynth HA 0,5 mg/ml
pršilo za nos, raztopin
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.7.2015 zdravila na trg
16.10.2007
008850
63-651/2015
Olynth HA 1 mg/ml pršilo Johnson & Johnson
za nos, raztopin
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
30.7.2015 zdravila na trg
16.10.2007
146432
63-892/2014
Olysio 150 mg trde
kapsule, 28 kapsul
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.12.2014 zdravila na trg
30.12.2014
015857
*prijava podana
pred uporabo Omacor mehka kapsula;
Obr.281-01
1000 mg; 28 kapsul
Solvay
Pharmaceuticals
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2006
090336
*prijava podana OMEGAVEN 10%
pred uporabo emulzija za infundiranje, 1 Medias International
Obr.281-01
viala s 100ml emulzije
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
16.02.2004
63-391/2014
Omeprazol STADA 20 mg
trde gastrorezistentne
kapsule, 14 kapsul
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.5.2014 prometa
01.06.2014
115207
63-392/2014
Omeprazol STADA 20 mg
trde gastrorezistentne
kapsule, 28 kapsul
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.5.2014 prometa
01.07.2014
038695
*prijava podana
pred uporabo Omnic Ocas 0,4mg 30
Obr.281-01
retard tablet
052841
63-682/2012
115177
Omnipaque
Veldos
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Biomedis MB d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
13.3.2008 prometa z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.11.2012 prometa:
01.12.2006
19.11.2012
26.11.2013
383 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
052876
63-683/2012
Omnipaque
Biomedis MB d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
017450
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
OMNIPAQUE 240 mg
I/ml, 10x10ml, stekl.
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
19.11.2012 zdravila na trg
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
20.12.2010
01.12.2007
023051
*prijava podana
pred uporabo OMNIPAQUE 240 mg
Obr.281-01
I/ml, 25x20ml, stekl.
017639
63-557/2012
OMNIPAQUE 300 mg I/ml
raztopina za injiciranje
Biomedis MB, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.9.2012 prometa:
052710
63-561/2012
OMNIPAQUE 300 mg I/ml
raztopina za injiciranje
Biomedis MB d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.9.2012 zdravila na trg
20.12.2010
017604
*prijava podana
pred uporabo OMNIPAQUE 300 mg
Obr.281-01
I/ml, 10x10ml, stekl.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1994
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.9.2012 prometa:
017620
*prijava podana
pred uporabo OMNIPAQUE 300 mg
Obr.281-01
I/ml, 25x20ml, stekl.
019860
63-555/2012
HIGIEA d.o.o.
HIGIEA d.o.o.
HIGIEA d.o.o.
OMNIPAQUE 350 mg I/ml
raztopina za injiciranje
Biomedis MB, d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.12.2008
stalno prenehanje
18.09.2012
do preklica
01.12.2008
stalno prenehanje
18.09.2012
do preklica
384 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
023140
63-556/2012
OMNIPAQUE 350 mg I/ml
raztopina za injiciranje
Biomedis MB, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.9.2012 prometa:
18.09.2012
do preklica
052850
63-560/2012
OMNIPAQUE 350 mg I/ml
raztopina za injiciranje
Biomedis MB d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.9.2012 zdravila na trg
20.12.2010
052914
63-558/2012
OMNIPAQUE 350 mg I/ml
raztopina za injiciranje
Biomedis MB d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.9.2012 zdravila na trg
20.12.2010
096725
*prijava podana
pred uporabo OMNISCAN 0.5 mmol/ml,
Obr.281-01
10x15ml, stekl.
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1996
096733
*prijava podana
pred uporabo OMNISCAN 0.5 mmol/ml,
Obr.281-01
10x20ml, stekl.
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.1996
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.8.2015 prometa
30.09.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.9.2014 zdravila na trg
30.09.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2010 zdravila na trg
15.07.2010
028665
63-712/2015
Omnitrope 10 mg/1,5 ml
raztopina za injiciranje, 1
vložek 1,5 ml
poročevalec
145993
63-929/2014
025925
63-705/2015
145992
63-724/2014
Omnitrope 10 mg/1,5 ml
raztopina za injiciranje, 1
vložek za injekcijski
peresnik SurePal 10
Omnitrope 5 mg/1,5 ml
raztopina za injiciranje, 1
vložek 1,5 ml
Omnitrope 5 mg/1,5 ml
raztopina za injiciranje, 1
vložek za injekcijski
peresnik SurePal 5
63-0236/10-1
ONBREZ BREEZHALER
150 mikrogramov prašek Novartis Pharma
za inhaliranje, trde
Services Inc.,
kapsule
Podružnica v Sloveniji
092231
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
prijava prihoda
24.12.2014 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.8.2015 prometa
26.11.2014
31.03.2016
385 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.8.2010 zdravila na trg
15.07.2010
Medicopharmacia,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.8.2008 zdravila na trg
08.09.2008
Sanolabor, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.10.2011 zdravila na trg
01.01.2012
Sanolabor, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.10.2011 zdravila na trg
01.01.2012
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
10.9.2010 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
092240
63-0235/10-1
086320
63-2032/08
123048
63-387/2011
123056
63-386/2011
079413
63-0258/10
ONBREZ BREEZHALER
300 mikrogramov prašek
za inhaliranje, trde
kapsule
Ondansetron Ebewe" 4
mg filmsko obložene
tablete"
Ondasetron Claris 2
mg/ml raztopina za
injiciranje, škatla s 5
ampulami s 2 ml
raztopine
Ondasetron Claris 2
mg/ml raztopina za
injiciranje, škatla s 5
ampulami s 4 ml
raztopine
Onglyza 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami v pretisnih
omotih
074691
63-2061/08
Onilat tbl. 10x4 mg
002615
*prijava podana
pred uporabo ONKOTRONE 20 mg/10
Obr.281-01
ml raztopina za injiciranje Baxter
Onytec 80 mg/g zdravilni
lak za nohte, škatla s
stekleničko s 3,3 ml laka
145348
63-515/2014
056162
*prijava podana Opatanol
pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko,
Obr.281-01
raztopina
6.11.2015
CSC Pharma d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za
Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
6.6.2014 zdravila na trg
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
09.09.2010
12.12.2007
01.03.2004
01.07.2014
01.02.2005
386 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
OPERIL 0,05% pršilo za
nos, 10 ml raztopine
020036
63-0292/10
059560
*prijava podana
pred uporabo OPERIL kap.za nos
Obr.281-01
0,050% 10ml - odrasli
OPERIL P 0,025% pršilo
za nos, 10 ml raztopine
013056
63-0290/10
059501
*prijava podana
pred uporabo OPERIL P kap. Za nos
Obr.281-01
0,025% 10ml - otroški
049700
049719
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.10.2010 motnji v preskrbi
02.04.2008
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.10.2010 motnji v preskrbi
02.04.2008
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
63-208/2011
OptiMark 500
mikromolov/ml raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 10
napolnjenih injekcijskih
brizg po 10 ml
Meditrade d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2011 prometa
01.06.2011
63-207/2011
OptiMark 500
mikromolov/ml raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 10
napolnjenih injekcijskih
brizg po 15 ml
Meditrade d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2011 prometa
01.06.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
387 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
049727
029190
029220
029319
63-206/2011
63-211/2011
63-210/2011
63-209/2011
zdravilo
OptiMark 500
mikromolov/ml raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 10
napolnjenih injekcijskih
brizg po 20 ml
OptiMark 500
mikromolov/ml raztopina
za injiciranje v viali, 10
vial po 10 ml
OptiMark 500
mikromolov/ml raztopina
za injiciranje v viali, 10
vial po 15 ml
OptiMark 500
mikromolov/ml raztopina
za injiciranje v viali, 10
vial po 20 ml
104736
63-414/2011
104752
63-412/2011
104760
63-413/2011
030007
63-2213/08
ORALAIR 100 IR in 300
IR podjezične tablete,
škatla s 3 tabletami 100
IR in 28 tabletami 300 IR
ORALAIR 300 IR
podjezične tablete, škatla
s 30 tabletami
ORALAIR 300 IR
podjezične tablete, škatla
z 90 tabletami
Orbenin prašek za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje
060216
63-2212/08
Orbenin trde kapsule
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Meditrade d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2011 prometa
01.06.2011
Meditrade d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2011 prometa
01.06.2011
Meditrade d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2011 prometa
01.06.2011
Meditrade d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.6.2011 prometa
01.06.2011
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.11.2011 zdravila na trg
26.10.2011
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.11.2011 zdravila na trg
26.10.2011
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.11.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.11.2008 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
10.11.2008 prometa
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.10.2011
05.11.2008
05.11.2008
388 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
025224
63-394/2014
ORGALUTRAN
0,25mg/0,5ml raztopina
za injiciranje, 1
napolnjena injek.brizga
070289
*prijava podana
pred uporabo ORGAMETRIL tableta
Obr.281-01
30x5mg
Salus d.d.
060569
*prijava podana
pred uporabo ORMIDOL 100 mg film.
Obr.281-01
obl. tablete
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
28.5.2014 motnji v preskrbi
21.05.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
090034
*prijava podana
pred uporabo ORMIDOL 50 mg film.
Obr.281-01
obl. tablete
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2001
000922
*prijava podana
pred uporabo ORONAZOL krema tuba
Obr.281-01
po 30 g (20mg/1g)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.2002
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.5.2014 zdravila na trg
07.05.2014
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
01.06.2013
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
026298
ORONAZOL zdravilni
šampon 20 mg/1 g
*prijava podana zloženka s plastenko s
pred uporabo 100 ml zdravilnega
Obr.281-01
šampona
Oropram 20 mg filmsko
obložene tablete (28
63-322/2014
tablet)
Ortanol 40 mg prašek in
vehikel za raztopino, 1
viala s praškom in 1 viala
63-827/2013
z vehiklom
001848
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
ORTANOL cps. 14x20 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
000949
077720
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
389 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
006491
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
ORTANOL cps. 28x20 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
013943
*prijava podana
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
pred uporabo
Obr.281-01
ORTANOL cps. 28x40mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
014044
*prijava podana
pred uporabo ORTANOL S cps.
Obr.281-01
28x10mg
020877
63-0324/09-1
043869
63-0105/10-1
043850
63-1129/2013
041858
63-0105/09-1
146317
63-824/2014
ORTANOL S kapusle
30x10 mg
ORTHO-GYNEST 0,1
mg/g vaginalna krema,
škatla s tubo z 80 g
kreme
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.4.2010 prometa
01.06.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.10.2013 prometa
15.12.2013
ORTHO-GYNEST D
vaginalne globule, škatla
s 6 vaginalnimi globulami Johnson & Johnson
v dvojnem traku
d.o.o.
Lek farmacevtska
družba d.d. kot
Ospamox 1000 mg
predstavnik imetnika
disperzibilne tablete, 16
dovoljenja za promet
tablet
Sandoz GmbH
Ospamox 250 mg/5 ml
prašek za peroralno
suspenzijo, 100 ml
suspenzije in merilna
Lek farmacevtska
brizga z nastavkom
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.09.2007
31.08.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.5.2009 zdravila na trg
04.05.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.11.2014 zdravila na trg
12.11.2014
390 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
041866
63-695/2015
061018
63-923/2015
061034
63-924/2015
144246
63-925/2015
144245
63-926/2015
004480
63-922/2015
030198
030201
zdravilo
Ospamox 500 mg
disperzibilne tablete, 16
tablet
Ospen 1 000 000 i.e.
filmsko obložene tablete,
30 tablet
Ospen 1 500 000 i.e.
filmsko obložene tablete,
30 tablet
Ospen 1000 filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Ospen 1500 filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Ospen 750 000 i.e./5 ml
peroralna suspenzija, 60
ml, 1x
63-0080/20091
OSTEO D 0,25 µg
63-0081/20091
OSTEO D 0,5 µg
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
17.8.2015 motnji v preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
28.10.2015 preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
28.10.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
28.10.2015 prometa
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
28.10.2015 preskrbi
AKMON farmacevtske
industrije d.o.o.
AKMON farmacevtske
industrije d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.08.2015
31.10.2015 30.06.2016
10.08.2015 30.06.2016
01.04.2016
01.02.2016
06.11.2015 01.03.2016
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.4.2009 motnji v preskrbi
07.04.2009
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.4.2009 motnji v preskrbi
07.04.2009
391 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
039730
63-625/2014
Osvaren 435 mg/235 mg
filmsko obložene tablete,
škatla s polietilenskim
vsebnikom s 180
tabletami
63-1111/2013
OVITRELLE 250 mcg
raztopna za injiciranje v
napolnjenem injekcijskem
peresniku, 1 napolnjen
injekcijski peresnik
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.10.2013 zdravila na trg
12.09.2013
63-1774/2013
OVITRELLE 250 mcg/0,5
ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski
brizgi, 1 napolnjena
injekcijska brizga
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.12.2013 prometa
19.12.2013
63-607/2014
Oxidol 10 mg tabablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 56 tabletami (8 x
7 tablet v pretisnem
Lannacher Heilmittel
omotu)
Ges.m.b.H.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.8.2014 zdravila na trg
01.09.2014
63-608/2014
Oxidol 20 mg tabablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 56 tabletami (8 x
7 tablet v pretisnem
Lannacher Heilmittel
omotu)
Ges.m.b.H.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.8.2014 zdravila na trg
01.09.2014
63-609/2014
Oxidol 40 mg tabablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 56 tabletami (8 x
7 tablet v pretisnem
Lannacher Heilmittel
omotu)
Ges.m.b.H.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.8.2014 zdravila na trg
01.09.2014
127086
065978
109363
109428
109479
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.8.2014 motnji v preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.01.2012
392 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
109509
63-929/2013
Oxidol 5 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem, Salus Veletrgovina, d.
škatla z 10 tabletami
o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.8.2013 zdravila na trg
13.08.2013
109576
63-610/2014
Oxidol 80 mg tabablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 56 tabletami (8 x
7 tablet v pretisnem
Lannacher Heilmittel
omotu)
Ges.m.b.H.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.8.2014 zdravila na trg
01.09.2014
098361
*prijava podana
pred uporabo Oxis TBH 4,5 mcg x 60
Obr.281-01
inh
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
098388
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Oxis TBH 9 mcg x 60 inh
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2003
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis, d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.3.2012 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.3.2013 prometa
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.3.2012 zdravila na trg
02.04.2012
Medis, d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.3.2013 prometa
01.01.2013
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.3.2012 zdravila na trg
02.04.2012
036463
63-223/2012
067016
63-608/2013
036501
63-224/2012
067288
63-607/2013
036579
63-222/2012
OxyContin 10 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem
OxyContin 10 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, 56 tablet
OxyContin 20 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem
OxyContin 20 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, 4 x 14
tablet v pretisnem omotu
OxyContin 40 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.04.2012
01.01.2013
393 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medis, d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.3.2013 prometa
01.01.2013
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.3.2012 zdravila na trg
02.04.2012
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
27.3.2013 prometa
01.01.2013
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
067067
63-605/2013
036625
63-225/2012
OxyContin 40 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, 4 x 14
tablet v pretisnem omotu
OxyContin 80 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem
63-606/2013
OxyContin 80 mg tablete
s podaljšanim
sproščanjem, 4 x 14
tablet v pretisnem omotu
Medis, d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-1039/2013
OXYGESIC Injekt 10
mg/1 ml razt.za injiciranje,
ampula
1 ml 10x
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2013 zdravila na trg
27.09.2013
63-1038/2013
OXYGESIC Injekt 20
mg/2 ml razt.za injiciranje,
ampula
2 ml 10x
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.10.2013 zdravila na trg
27.09.2013
63-454/2011
OZURDEX 700
mikrogramov intravitrealni
vsadek v aplikatorju
Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
21.11.2011 zdravila na trg
01.11.2011
63-532/2015
Paclitaksel Ebewe
6mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 16,7 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
16.01.2012 31.01.2016
63-533/2015
Paclitaksel Ebewe
6mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 25 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.04.2012 31.01.2016
067326
105341
105350
111830
002330
002445
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
394 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
002275
63-534/2015
Paclitaksel Ebewe
6mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 5 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.04.2012 31.01.2016
002470
63-535/2015
Paclitaksel Ebewe
6mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska
1 viala 50 ml
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.04.2012 31.01.2016
038822
*prijava podana Paclitaxin 6 mg/ml
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje
Valentis
imetnik dovoljenja za
Pharmaceuticals, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
30.11.2006
038830
*prijava podana Paclitaxin 6 mg/ml
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje
Valentis
imetnik dovoljenja za
Pharmaceuticals, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
12.07.2006
038849
124907
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
63-468/2013
Paclitaxin 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z
vialo s 50 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
31.01.2009
63-306/2013
Pakiranje za začetek
zdravljenja: Trobalt 50 mg
filmsko obložene tablete,
Trobalt 100 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
63 tabletami v 2 pretisnih
omotih: 21 tablet po 100
mg v pretisnem omotu ter
21 tablet po 50 mg in 21
tablet po 100 mg v
pretisnem
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
28.12.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
395 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
107255
63-114/2015
Paklitaksel Kabi 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1
vialo s 16,7 ml
Medias International
koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.2.2015 prometa:
01.01.2015 31.12.2015
63-115/2015
Paklitaksel Kabi 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias International
vialo s 25 ml koncentrata d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.2.2015 prometa:
01.01.2015 31.12.2015
63-113/2015
Paklitaksel Kabi 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias International
vialo s 5 ml koncentrata
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.2.2015 prometa:
01.01.2015 31.12.2015
63-116/2015
Paklitaksel Kabi 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, škatla z 1 Medias International
vialo s 50 ml koncentrata d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
9.2.2015 prometa:
01.01.2015 31.12.2015
63-811/2015
Paklitaksel Mylan 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infunduiranje, škatla z
1 vialo s 16,7 ml
koncentrata
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
30.09.2015 31.03.2016
63-813/2015
Paklitaksel Mylan 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infunduiranje, škatla z
1 vialo s 5 ml koncentrata Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
30.09.2015 31.03.2016
123757
107220
107280
027413
027405
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
396 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Paklitaksel Mylan 6 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infunduiranje, škatla z
1 vialo s 50 ml
koncentrata
Palexia 50 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
60 tabletami (60 x 1
tableta v pretisnem
omotu)
PALEXIA SR 100 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
PALEXIA SR 150 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
PALEXIA SR 200 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
PALEXIA SR 250 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 60 tablet
PALEXIA SR 50 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
027421
63-812/2015
117196
63-730/2015
117218
63-657/2012
117226
63-658/2012
117234
63-659/2012
117242
63-714/2014
117269
63-656/2012
062111
63-820/2013
062154
63-0344/09-1
Palin 200 mg trde
kapsule, 20 kapsul
Palin 400 mg filmsko
obložene tablete, 20
tablet
63-113/2011
PALLADONE 16 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
012580
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
29.9.2015 preskrbi
30.09.2015 31.03.2016
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.8.2015 zdravila na trg
28.08.2015
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.11.2012 zdravila na trg
26.11.2012
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.11.2012 zdravila na trg
26.11.2012
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.11.2012 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
24.9.2014 prometa
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.11.2012 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.4.2011 prometa
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
26.11.2012
01.12.2014
26.11.2012
01.06.2013
01.07.2009
18.06.2011
397 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
034819
PALLADONE 16 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.4.2011 zdravila na trg
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.3.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.4.2011 prometa
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.4.2011 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
20.4.2011 prometa
Medis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.4.2011 zdravila na trg
63-108/2011
034932
63-73/2011
012521
63-109/2011
034797
63-110/2011
012556
63-111/2011
034835
63-112/2011
PALLADONE 24 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
PALLADONE 4 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
PALLADONE 4 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
PALLADONE 8 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
PALLADONE 8 mg trde
kapsule s podaljšanim
sproščanjem
110590
63-0377/10
Paluxon 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 tabletami (3 x 10 tablet Lek farmacevtska
v pretisnem omotu)
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
002500
63-0262/10
Paluxon 20 mg tablete,
škatla s 30 tabletami
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
064068
*prijava podana Pamitor 30 mg (15mg/ml)
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje
d.o.o.
promet z zdravilom
037923
Pamitor 90 mg koncentrat
za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
polietilensko ampulo s 6
imetnik dovoljenja za
ml koncentrata
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
63-791/2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
16.12.2010 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.9.2010 prometa
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
18.04.2011
11.03.2011
18.06.2011
18.04.2011
18.06.2011
18.04.2011
15.12.2010
30.09.2010
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.12.2005
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.9.2015 prometa
01.11.2015
398 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
123277
63-309/2011
Pamorelin 22.5 mg
prašek in vehikel za
suspenzijo za injiciranje s
podaljšanim sproščanjem PharmaSwiss d.o.o.
093351
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PANADOL
Panadol 500 mg filmsko
obložene tablete /
paracetamol / 24 filmsko
obloženih tablet
093378
63-1178/2013
019046
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PANADOL BABY
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.8.2011 zdravila na trg
24.08.2011
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.1999
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.11.2013 prometa
06.08.2013
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
27.6.2013 motnji v preskrbi
06.06.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.10.2014 zdravila na trg
15.09.2014
093335
63-852/2013
146224
63-736/2014
Panadol Extra 500 mg/65
mg filmsko obložene
tablete (12 filmsko
obloženih tablet)
GSK d.o.o., Ljubljana
Panadol Optizorb 500 mg
filmsko obložene tablete,
12 tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
022853
63-1177/2013
Panadol Rapide 500 mg
filmsko obložene tablete /
paracetamol / 10 filmsko
obloženih tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
062006
*prijava podana PANATUS FORTE
pred uporabo steklenička po 200 ml (7,5
Obr.281-01
mg/5 ml)
Krka d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.11.2013 prometa
12.06.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.1999
napovedani
datum konca opombe JAZMP
399 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
030325
zdravilo
poročevalec
*prijava podana
pred uporabo PANATUS steklenička po
Obr.281-01
200 ml (4 mg/5 ml)
Krka d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
prijava motnje v
12.4.2013 preskrbi
22.04.2013
63-647/2013
Panatus 20 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami (1 x 10 tablet
imetnik dovoljenja za
v pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
062227
63-633/2014
Panatus forte 50 mg
filmsko obložene tablete,
škatla z 10 tabletami (1 x
10 tablet v pretisnem
imetnik dovoljenja za
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
083070
63-2081/08
Panaze trde kapsule
086240
63-281/2013
PANCEF 400 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
10 tabletami (2 x 5 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
076171
*prijava podana
pred uporabo PANCEF per.sus.
Obr.281-01
100mg/5ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
28.10.2005
076163
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PANCEF tbl 400 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
13.09.2005
061956
63-168/2012
Panrazol 20 mg
gastrorezistentne tablete
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
02.06.2011
061972
63-167/2012
Panrazol 40 mg
gastrorezistentne tablete
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
02.06.2011
062200
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.8.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.9.2008 prometa
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.06.2013
25.08.2014
27.05.2008
31.05.2011
400 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
344737
63-1143/2013
109592
63-166/2012
zdravilo
Panthol 120 mg tablete,
škatla z 20 tabletami
Pantopratol Actavis 40
mg prašek za raztopino
za injiciranje
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.10.2013 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
JZ Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.3.2012 zdravila na trg
09.05.2011
05.11.2015
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
5.11.2015 zdravilom
28.10.2013
109606
63-941/2015
Pantoprazol Actavis 40
mg prašek za raztopino
za injiciranje, 10 vial
119750
63-24/2012
Pantoprazol Teva 20 mg
gastrorezistentne tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.1.2012 zdravila na trg
09.12.2011
119768
63-25/2012
Pantoprazol Teva 40 mg
gastrorezistentne tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.1.2012 zdravila na trg
09.12.2011
119776
63-26/2012
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
12.1.2012 zdravila na trg
09.12.2011
144826
63-194/2013
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
25.01.2013
134163
63-662/2012
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.11.2012 zdravila na trg
23.10.2012
134201
63-248/2012
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.4.2012 zdravila na trg
04.04.2012
Pantoprazol Teva 40 mg
gastrorezistentne tablete
Paracetamol B. Braun 10
mg/ml raztopina za
infundiranje, škatla z 10
plastenkami s 100 ml
raztopine
Paracetamol Kabi 10
mg/ml raztopina za
infundiranje
Paracetamol Kabi 10
mg/ml raztopina za
infundiranje
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
401 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
065390
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo Paracetamol Lekarna
Obr.281-01
Ljubljana 120 mg svečke
Paramax Comp 500
mg/65 mg tablete, škatla
z 10 tabletami
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lekarna Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
7.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
5.9.2013 zdravilom
30.08.2013
111503
63-987/2013
089001
*prijava podana PARAPLATIN 150 mg/15
pred uporabo ml raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
PharmaSwiss d.o.o.
Parikalcitol Fresenius 2
mcg/ml raztopina za
injiciranje, škatla s 5
vialami z 1 ml raztopine
Vitabalans d.o.o.
63-248/2015
045101
*prijava podana PAROGEN 20 mg filmsko
pred uporabo obložene tablete, 28 x
Obr.281-01
20mg
Merck
63-566/2015
095257
63-567/2015
082996
63-910/2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Paroksetin Actavis 20 mg
filmsko obložne tablete,
30 tablet
Sanolabor d.d.
Paroksetin Actavis 30 mg
filmsko oblone tablete, 30
tablet
Sanolabor d.d.
PAROXAT 20 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
04.06.2003
prijava prihoda
13.3.2015 zdravila na trg
16.03.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.6.2015 zdravila na trg
09.06.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.6.2015 zdravila na trg
09.06.2015
Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
134953
095206
6.11.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.12.2014 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
15.12.2014
402 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
010367
024392
127116
044555
024384
127124
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
20.3.2008 prometa z zdravilom
19.03.1999
63-0125/10-1
PEGASYS 135 mcg, razt. ROCHE
za inj. v napolnjeni inj.
FARMACEVTSKA
brizgi, pakiranje po 1
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.4.2010 prometa
30.06.2010
63-631/2012
Pegasys 135
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku,
ROCHE
škatla s 4 napolnjenimi
FARMACEVTSKA
injekcijskimi peresniki
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-304/2014
Pegasys 135
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, škatla s
4 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami z
ROCHE
0,5 ml raztopine in 4
FARMACEVTSKA
injekcijskimi iglami
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.4.2014 prometa
30.04.2014
63-0126/10-1
PEGASYS 180 mcg, razt. ROCHE
za inj. v napolnjeni inj.
FARMACEVTSKA
brizgi, pakiranje po 1
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
15.4.2010 prometa
30.06.2010
63-506/2012
Pegasys 180
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku,
ROCHE
škatla s 4 napolnjenimi
FARMACEVTSKA
injekcijskimi peresniki
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.8.2012 zdravila na trg
01.06.2012
zdravilo
*prijava podana PEDITRACE, škatla z 10
pred uporabo vialami po 10ml
Obr.281-01
koncentrata
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava prihoda
19.10.2012 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
19.10.2012
403 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
044580
014648
070416
070424
zdravilo
Pegasys 180
mikrogramov raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, škatla s
4 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami z
0,5 ml raztopine in 4
63-305/2014
injekcijskimi iglami
PegIntron 100 mcg
*prijava podana prašek in vehikel za
pred uporabo raztopino za injiciranje v
Obr.281-01
peresniku
PegIntron 120 mcg
*prijava podana prašek in vehikel za
pred uporabo raztopino za injiciranje v
Obr.281-01
peresniku
PegIntron 150 mcg
*prijava podana prašek in vehikel za
pred uporabo raztopino za injiciranje v
Obr.281-01
peresniku
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.4.2014 prometa
30.04.2014
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
05.05.2004
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
05.05.2004
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
05.05.2004
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.12.2014 prometa
25.04.2010
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
05.05.2004
PegIntron 50
mikrogramov prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku, 4x
napolnjen injekcijski
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
peresnik
Limited
promet z zdravilom
014613
63-918/2014
014621
*prijava podana PegIntron 80 mcg prašek
pred uporabo in vehikel za raztopino za
Obr.281-01
injiciranje v peresniku
Schering-Plough
138608
63-740/2012
Pentasa 2 g zrnca s
podaljšanim sproščanjem PharmaSwiss d. o. o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
17.12.2012 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.12.2012
404 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
003301
Pentasa 500 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem,
škatla s 100 tabletami
PharmaSwiss d. o. o.
63-349/2013
PENTAXIM mešano
cepivo proti davici,
tetanusu, oslovskemu
kašlju, otroški paralizi in
hemofilusu influence tipa
b, 1 viala
Pentilin 20 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
infundiranje
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
ALPE farmacevtsko
svetovanje Alojz Petrič imetnik dovoljenja za
dipl. ing. farm.s.p.
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
14.2.2013 prometa:
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.6.2012 prometa
6.11.2015
datum
začetka
14.02.2013
063339
63-350/2013
073032
63-382/2012
089893
*prijava podana
pred uporabo PENTILIN 400 mg tbl. 20
Obr.281-01
x 400mg
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
089907
*prijava podana
pred uporabo PENTILIN FORTE 600
Obr.281-01
mg retard tbl. 20 x 600mg Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.1996
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.3.2013 zdravila na trg
12.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2013 zdravila na trg
22.08.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
053775
63-554/2013
053783
63-955/2013
106534
63-447/2014
106550
63-446/2014
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
Percarnil 4 mg tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Sanolabor d.d.
Percarnil 8 mg tablete ,
škatla s 30 tabletami
Sanolabor d.d
Percombi 2 mg/0,625 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Percombi 4 mg/1,25 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.08.2012 31.08.2016
31.12.2012
405 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
106577
029653
63-448/2014
63-448/2012
zdravilo
Percombi 8 mg/2,5 mg
tablete, škatla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
PERGOVERIS 150 i.e./75
i.e. prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje (1) Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
prijava prihoda
16.6.2014 zdravila na trg
30.06.2014
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
27.6.2012 zdravilom
17.05.2012
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
27.6.2012 zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.8.2008 prometa
029670
63-447/2012
PERGOVERIS 150 i.e./75
i.e. prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje
(10)
Merck d.o.o.
077887
63-2035/08-1
PERINDAN 4MG (30TBL) Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
049123
63-249/2011
Perindopril Teva 4 mg
tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.7.2011 zdravila na trg
27.06.2011
049131
63-252/2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.7.2011 zdravila na trg
27.06.2011
084573
63-665/2014
Perindopril Teva 8 mg
tablete
Perindopril/indapamid
Arrow 4 mg/1,25 mg
tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.9.2014 zdravila na trg
28.08.2014
63-142/2013
PERIOLIMEL N4E
emulzija za infundiranje, 4
x 1500 ml
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
31.01.2013
120677
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
17.05.2012
17.06.2008
Zdravilo nikoli ni
bilo na tržišču
406 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
120685
63-47/2014
PERIOLIMEL N4E
emulzija za infundiranje, 4
x 2000 ml
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
15.01.2014
63-41/2014
PERIOLIMEL N4E
emulzija za infundiranje, 6
x 1000 ml
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
15.01.2014
63-75/2014
Perivol Combo 2,5
mg/0,625 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
vsebnikom s 30 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.1.2014 zdravila na trg
27.01.2014
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.1.2014 zdravila na trg
27.01.2014
ROCHE
FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.O.O.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
23.5.2014 zdravila na trg
23.05.2014
120189
145461
145462
145430
140281
140307
354406
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
63-366/2014
Perivol Combo 2,5
mg/0,625 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
vsebnikom s 30 tabletami
Perjeta 420 mg
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 1 x 14 ml
viala
63-600/2013
PERLUNA 10 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
20 tabletami (2 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.3.2013 zdravila na trg
21.03.2013
63-599/2013
PERLUNA 5 mg filmsko
obložene tablete, škatla z
20 tabletami (2 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.3.2013 zdravila na trg
21.03.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.1.2013 motnji v preskrbi
18.12.2012
63-76/2014
63-25/2013
Persen forte trde kapsule, Lek farmacevtska
20 kapsul
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
407 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
300888
63-26/2013
zdravilo
poročevalec
Persen forte trde kapsule, Lek farmacevtska
30 kapsul
družba d.d.
Persen obložene tablete, Lek farmacevtska
40 tablet
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.1.2013 motnji v preskrbi
18.12.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
20.8.2015 motnji v preskrbi
21.08.2015
354392
63-708/2015
315060
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PERVIVO (250 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.1993
351199
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PERVIVO (50 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
315036
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PERVIVO (500 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.12.2000
145798
63-1636/2013
Petroleum rectificatum
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145794
63-1637/2013
Petroleum rectificatum
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145800
63-1638/2013
Petroleum rectificatum
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145796
63-1639/2013
Petroleum rectificatum
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145799
63-1640/2013
Petroleum rectificatum
C30 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
408 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
145795
63-1641/2013
Petroleum rectificatum
C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145797
63-1642/2013
Petroleum rectificatum C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
145793
63-1643/2013
Petroleum rectificatum C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
23.10.2013
127043
63-508/2012
Peyona 20 mg/ml
raztopina za infundiranje
in peroralna raztopina
imetnik dovoljenja za
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava prihoda
23.8.2012 zdravila na trg
27.08.2012
064955
*prijava podana
pred uporabo PHEMITON tablete 200
Obr.281-01
mg
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
030783
*prijava podana
pred uporabo PHOLCODIN cps. 20X10
Obr.281-01
mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
066079
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PHOLCODIN sir. 150 ml
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
066087
*prijava podana
pred uporabo PHOLCODIN sir. za
Obr.281-01
otroke
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
127825
63-1644/2013
Phosphorus C12 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127787
63-1645/2013
Phosphorus C12 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127841
63-1646/2013
Phosphorus C200
kroglica 10g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
Pliva Ljubljana d.o.o.
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
409 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127809
63-1647/2013
Phosphorus C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127833
63-1648/2013
Phosphorus C30 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127795
63-1649/2013
Phosphorus C30 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127817
63-1650/2013
Phosphorus C6 kroglica
10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127779
63-1651/2013
Phosphorus C6 kroglica
1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
Phosphosorb 660 mg
filmsko obložene tablete,
vsebnik z 200 tabletami
Phoxilium 1,2 mmol/l
fosfata, 5L, razt. za
hemod.-hemofiltr.
(poliolefin)
Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za
Slovenija d.o.o.
promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum
začetka
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.7.2013 prometa
04.07.2013
prijava prihoda
8.7.2015 zdravila na trg
03.07.2015
042366
63-864/2013
086380
63-605/2015
077445
Physioneal 40 glukoza
1,36 % m/V / 13,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno
*prijava podana dializo, škatla s 4 dvojnimi
pred uporabo dvoprekatnimi vrečkami
Obr.281-01
po 2000ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
077496
Physioneal 40 glukoza
1,36 % m/V / 13,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno
*prijava podana dializo, škatla s 4 dvojnimi
pred uporabo dvoprekatnimi vrečkami
Obr.281-01
po 2500ml
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
Baxter d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
410 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
077704
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2003
077674
138000
63-1652/2013
Phytolacca americana
C12 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137971
63-1653/2013
Phytolacca americana
C200 kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137999
63-1654/2013
Phytolacca americana
C30 kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137985
63-1655/2013
Phytolacca americana C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
137940
63-1656/2013
Phytolacca americana C6
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
01.04.2012
145437
63-1080/2013
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.10.2013 zdravila na trg
01.12.2013
053163
63-636/2013
Picato 150 mcg/g gel 3 x
0,47 g
Picozone 2,5 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.4.2013 zdravila na trg
30.09.2011
351326
*prijava podana PIKOVIT FORTE
pred uporabo obložene tablete 30 (3 x
Obr.281-01
10)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.02.2001
354449
*prijava podana
pred uporabo PIKOVIT obložene tablete
Obr.281-01
30 (3 x 10)
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
zdravilo
Physioneal 40 glukoza
2,27 % 4 dvojne
*prijava podana dvoprekat.vrečke
pred uporabo a2000ml, raztopina za
Obr.281-01
peritonealno dializo
Physioneal 40 glukoza
2,27 % 4 dvojne
*prijava podana dvoprekat.vrečke
pred uporabo a2500ml, raztopina za
Obr.281-01
peritonealno dializo
napovedani
datum konca opombe JAZMP
411 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
354481
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PIKOVIT sirup 150 ml
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
22.1.2013 motnji v preskrbi
18.12.2012
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
12.10.2012 prometa:
12.10.2012
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.2.2013 zdravila na trg
01.09.2011
20.03.2015
08.01.2014
vrsta obvestila
110655
63-612/2012
102512
63-240/2013
Piperacilin/tazobaktam
Actavis 4 g/0,5 g prašek
za raztopino za
infundiranje, škatla z 12
vialami s praškom
Piperacilin/tazobaktam
Actavis 4 g/0,5 g prašek
za raztopino za
infundiranje
Piperacilin/tazobaktam
Mylan 2 g/0,25 g prašek
za raztopino za
infundiranje, škatla z 1
vialo (50 ml) s praškom
63-232/2015
Piperacilin/tazobaktam
Mylan 4 g/0,5 g prašek za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo (50 ml) s
praškom
Mylan d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
9.3.2015 motnji v preskrbi
63-10/2014
Piperacilin/tazobaktam
PharmaSwiss 4g/0,5 g
prašek za raztopino za
injiciranje ali infundiranje,
škatla z 10 vialami s
praškom
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
8.1.2014 prometa
63-411/2015
Piperacilin/tazobaktam
Teva 2 g/0,25 g prašek za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s praškom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
110639
102571
109614
113891
63-45/2013
6.11.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
18.5.2015 preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.10.2013
18.05.2015 30.06.2015
412 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
113913
63-903/2015
Piperacilin/tazobaktam
Teva 4 g/0,5 g prašek za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s praškom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
21.10.2015 preskrbi
63-469/2013
Piperacilin/tazobaktam
Teva 4 g/0,5 g prašek za
raztopino za infundiranje,
škatla z 1 vialo s praškom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
113913
63-666/2015
Piperacilin/tazobaktam
Teva 4 g/0,5 g prašek za
raztopino za infundiranje
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
016292
63-0336/09-1
Piramil 1,25 mg tablete,
100 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
113913
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
prijava motnje v
4.8.2015 preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
016276
63-690/2014
Piramil 1,25 mg tablete,
28 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
10.9.2014
016489
63-0345/09-1
Piramil 10 mg tablete, 100 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
31.12.2009
016349
63-0338/09-1
Piramil 2,5 mg tablete,
100 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
31.12.2009
016454
63-0342/09-1
Piramil 5 mg tablete, 100 Lek farmacevtska
tablet
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
31.12.2009
016373
63-410/2012
Piramil 5 mg tablete, 28
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.6.2012 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
21.10.2015 30.10.2015
31.08.2011
04.08.2015 25.09.2015
30.06.2009
10.09.2014
30.11.2008
30.04.2009
30.06.2009
30.05.2012
413 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
001104
63-0335/09-1
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg Lek farmacevtska
tablete, 100 tablet
družba d.d.
036765
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo PIRAMIL H 2,5mg/12,5mg LEK farmacevtska
Obr.281-01
tablete 28
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
001155
63-0334/09-1
036773
*prijava podana
pred uporabo PIRAMIL H 5mg/25mg
Obr.281-01
tablete 28
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2006
016470
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PIRAMIL T. 28X10MG
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2005
016330
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PIRAMIL T. 28X2,5MG
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2005
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.11.2013 prometa
01.12.2012
Piramil H 5 mg/25 mg
tablete, 100 tablet
PlasmaVolume Redibag
60 mg/ml raztopina za
infundiranje, 10 x 500 ml
poročevalec
Lek farmacevtska
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
31.03.2009
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
31.12.2009 prometa
01.10.2006
30.06.2009
058343
63-1157/2013
082376
*prijava podana PLATINEX 10 mg/20 ml
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
11.06.2003
082384
*prijava podana PLATINEX 50 mg/100 ml
pred uporabo koncentrat za raztopino
Obr.281-01
za infundiranje
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
04.06.2003
099440
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PLATOSIN 0,5 mg/ml
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.01.2006
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
414 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
099453
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PLATOSIN 0,5 mg/ml
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.01.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.2.2013 zdravila na trg
27.09.2008
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.10.2011 prometa
Plavix 300 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
30 x 1 tableto v
perforiranih pretisnih
omotih za enkratni
odmerek
sanofi-aventis d.o.o.
042927
63-326/2013
006408
*prijava podana
pred uporabo Plavix 75 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
041343
63-367/2011
Plisil 20 mg filmsko
obložene tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
009652
63-0187/10-1
Plivadon
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
051314
*prijava podana
pred uporabo PLIVAMED šumeče
Obr.281-01
tablete z okusom limone
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
021962
* prijava
podana v
obdobju pred
uporabo
obrazca Obr.
281-01
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum pričetka
aktualnega začasnega
ali stalnega
prenehanja opravljanja
17.3.2008 prometa z zdravilom
20.09.2007
022837
*prijava podana
pred uporabo Plivit C tablete 500 mg ( 2
Obr.281-01
x 10 tablet)
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
067903
*prijava podana PLIVIT D3 4000 i.e./1 ml
pred uporabo peroralne kapljice,
Obr.281-01
raztopina
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
PLIVIT B1 tablete
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava motnje v
7.6.2010 preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.09.2000
31.05.2012
04.08.2010
01.10.2010
415 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
008265
63-2268/08-1
PLODIN 20 mg tbl 30 x 20
mg
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
9.12.2008 preskrbi
63-2267/08-1
PLODIN 40 mg tbl 30 x 40
mg
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
9.12.2008 preskrbi
068217
300195
63-2297/08-1
Pomirjevalni čaj Droga
336033
*prijava podana
pred uporabo POMIRJEVALNI ČAJ
Obr.281-01
GALEX 100G
Pontius 75 mg filmsko
obložene tablete, 28
tablet
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Droga Kolinska d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Galex d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
29.12.2008 prometa:
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.9.2015 prometa
6.11.2015
datum
začetka
01.03.2009
po podaljšanju
dovoljenja za
promet z zdravilom
01.03.2009
po podaljšanju
dovoljenja za
promet z zdravilom
22.09.2008
Datuma še ni
možno
napovedati.
Potekajo
dogovarjanja z
bodočim lastnikom
blagovne znamke
"1001 cvet".
02.04.2007
091740
63-825/2015
074764
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PORTAL cps. 28x20 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
022845
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PORTALAK sirup
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.05.2002
068322
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PORTALAK sirup
Belupo d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1995
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
29.02.2016
416 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
043486
63-643/2012
Pradaxa 110 mg trde
Boehringer Ingelheim
kapsule, škatla s 30x1
RCV GmbH&Co KG,
kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-453/2012
Pradaxa 110 mg trde
Boehringer Ingelheim
kapsule, škatla s 60x1
RCV GmbH&Co KG,
kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.6.2012 zdravila na trg
22.04.2012
63-426/2011
Pradaxa 150 mg trde
Boehringer Ingelheim
kapsule, škatla s 60x1
RCV GmbH&Co KG,
kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.11.2011 zdravila na trg
15.11.2011
043435
63-253/2013
Pradaxa 75 mg trde
Boehringer Ingelheim
kapsule, škatla s 30x1
RCV GmbH&Co KG,
kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
036692
63-2298/08-1
Pravastatin Pliva tablete
10 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.2.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.12.2008 prometa
036714
*prijava podana
pred uporabo PRAVASTATIN PLIVA
Obr.281-01
tablete 20 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
12.06.2006
036722
*prijava podana
pred uporabo PRAVASTATIN PLIVA
Obr.281-01
tablete 40 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
12.06.2006
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
18.3.2013 zdravila na trg
18.03.2013
prijava prihoda
18.3.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.8.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.3.2009 prometa
043494
126314
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
125873
63-569/2013
125881
63-570/2013
Pravastatin Teva 20 mg
tablete, škatla s 30
tabletami
Pravastatin Teva 40 mg
tablete, škatla s 30
tabletami
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
068373
63-977/2013
PRAXITEN 15 mg tablete,
škatla s 30 tabletami
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
068527
63-0050/09-1
Prazine 100 mg/2ml
raztopina za injiciranje
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.10.2012 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.01.2013
31.01.2009
01.03.2009
18.03.2013
31.08.2013
01.06.2009
417 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
068497
63-0049/09-1
Prazine 50 mg/ml
raztopina za injiciranje
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
068551
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PRAZINE dražeji 100 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
068586
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PRAZINE dražeji 25 mg
Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.4.2015 prometa
30.04.2015
63-371/2015
Prazos 20 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
096512
63-188/2015
Prazos 40 mg trde
gastrorezistentne
kapsule, škatla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
imetnik dovoljenja za
pretisnem omotu)
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
003905
63-2040/08
PREDUCTAL
060291
*prijava podana
pred uporabo Preductal MR
Obr.281-01
tablet
096474
146807
63-418/2015
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.2.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.9.2008 prometa
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
05.08.2005
prijava prihoda
20.5.2015 zdravila na trg
05.06.2015
35 mg, 60
Pregabalin Krka 150 mg
trde kapsule, škatla s 56
kapsulami (4 x 14 kapsul
v pretisnem omotu iz
PVC/PVDC//Al)
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
9.3.2009 prometa
01.06.2009
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
30.06.2014
15.04.2008
418 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Pregabalin Krka 25 mg
trde kapsule, škatla s 56
kapsulami (4 x 14 kapsul
v pretisnem omotu iz
PVC/PVDC//Al)
Pregabalin Krka 300 mg
trde kapsule, škatla s 56
kapsulami (4 x 14 kapsul
v pretisnem omotu iz
PVC/PVDC//Al)
Pregabalin Krka 75 mg
trde kapsule, škatla s 56
kapsulami (4 x 14 kapsul
v pretisnem omotu iz
PVC/PVDC//Al)
poročevalec
05.06.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2015 zdravila na trg
05.06.2015
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
20.5.2015 zdravila na trg
05.06.2015
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.08.2003
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
03.06.2009
Berlin Chemie
Podružnica Ljubljana
datum začetka
25.9.2008 prometa z zdravilom
01.11.2005
146811
63-419/2015
146813
63-417/2015
031135
*prijava podana
pred uporabo Pregnyl 5000 i.e. viala
Obr.281-01
3x5000 i.e. in 3x1ml topila Salus d.d.
074942
63-90/2013
Pregnyl 5000 i.e./ml
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje,
škatla z 1 ampulo s
praškom in 1 ampulo z
vehiklom
033650
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Premovir tablete, 7 tabl.
032638
63-518/2015
datum
začetka
prijava prihoda
20.5.2015 zdravila na trg
63-416/2015
63-629/2013
vrsta obvestila
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
146810
143959
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
Prenessa 4 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Prenessa 4 mg tablete,
škatla z 90 tabletami (3 x
30 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.4.2013 zdravila na trg
10.04.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
19.6.2015 zdravila na trg
23.06.2015
napovedani
datum konca opombe JAZMP
419 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Prenessa 8 mg
orodisperzibilne tablete,
škatla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
Prenessa 8 mg tablete,
škatla z 90 tabletami (9 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Krka, d.d., Novo mesto
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.4.2013 zdravila na trg
10.04.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.7.2015 zdravila na trg
22.07.2015
032603
*prijava podana
pred uporabo PRENESSA tbl 30 x 4 mg
Obr.281-01
1x30
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2006
099774
*prijava podana
pred uporabo PRENESSA tbl 30 x 8 mg
Obr.281-01
3x10
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
63-725/2015
Prenewel 2 mg/0,625 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
pretisnem omotu
PVC/PE/PVDC-folija, Alimetnik dovoljenja za
folija ali Al-folija, Al-folija) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
26.8.2015 zdravila na trg
28.08.2015
011240
63-610/2015
Prenewel 4 mg/1,25 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (3 x 30 tablet v
pretisnem omotu
PVC/PE/PVDC-folija, Alimetnik dovoljenja za
folija ali Al-folija, Al-folija) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
9.7.2015 zdravila na trg
10.07.2015
109622
63-0356/10
Prenewel 8 mg/2,5 mg
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
prijava prihoda
26.11.2010 zdravila na trg
25.11.2010
143980
63-628/2013
099896
63-641/2015
011070
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
420 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
zdravilo
poročevalec
109630
63-752/2015
Prenewel 8 mg/2,5 mg
tablete, škatla z 90
tabletami (9 x 10 tablet v
pretisnem omotu
PVC/PE/PVDC-folija, Alfolija)
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
010987
*prijava podana
pred uporabo PRENEWEL tbl 30 x
Obr.281-01
2mg/0,625mg (3x10)
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
011193
*prijava podana
pred uporabo PRENEWEL tbl 30 x
Obr.281-01
4mg/1,25mg (1x30)
Salus d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
9.9.2015 zdravila na trg
142109
63-477/2015
142188
63-476/2015
Prestance 10 mg/10 mg
tablete, škatla s 3
vsebniki s 30 tabletami
Prestance 10 mg/5 mg
tablete, škatla s 3
vsebniki s 30 tabletami
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.6.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.6.2015 prometa
047813
63-0158/09-1
PRESTANCE 10mg/10mg
tablete
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2009 zdravila na trg
047821
63-0159/09-1
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
142191
63-808/2015
142203
63-475/2015
PRESTANCE 10mg/5mg
tablete
Servier Pharma d.o.o.
Prestance 5 mg/10 mg
tablete, škatla s 3
vsebniki s 30 tabletami
Servier Pharma d.o.o.
Prestance 5 mg/5 mg
tablete, škatla s 3
vsebniki s 30 tabletami
Servier Pharma d.o.o.
prijava prihoda
28.7.2009 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.9.2015 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.6.2015 prometa
047830
63-0270/09-1
PRESTANCE 5mg/10mg
tablete
Servier Pharma d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
25.11.2009 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
09.09.2015
01.04.2007
01.03.2007
30.05.2015
19.07.2015
12.03.2009
12.03.2009
01.12.2015
19.07.2015
24.11.2009
421 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
047848
PRESTANCE 5mg/5mg
tablete
Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.7.2009 zdravila na trg
12.03.2009
Prevenar 13 suspenzija
za injiciranje
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.12.2010 zdravila na trg
01.12.2010
Prevenar suspenzija za
injiciranje
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.2.2015 prometa
31.12.2010
01.05.1997
092215
63-0161/09-1
63-0375/10
vrsta obvestila
064203
63-194/2015
083712
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Prexanil 4 mg, 30 tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
019933
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Prexanil 8 mg, 30 tablet
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
035963
63-914/2015
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
23.10.2015 prometa
Prexanil Combi 4 mg/1,25
mg tablete, 30 tablet
Servier Pharma d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.05.2005
23.12.2015
422 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
63-0252/09-1
PREZISTA 300 mg
filmsko obložene tablete,
HDPE plastenka s 120
tabletami
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.11.2009 prometa
01.02.2010
63-801/2014
Prezista 400 mg filmsko
obložene tablete,
plastenka s 60 tabletami
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.11.2014 prometa
21.10.2014
63-0229/09-1
Prezista 600 mg filmsko
obložene tablete,
plastenka s 60 tabletami
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.10.2009 zdravila na trg
16.10.2009
145257
63-791/2014
Prezista 800 mg filmsko
obložene tablete,
plastenka s 30 tabletami
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.10.2014 zdravila na trg
14.10.2014
076961
63-0033/10-1
Prialt 100 mikrogramov/ml
imetnik dovoljenja za
raztopina za infundiranje SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
1.2.2010 zdravila na trg
28.01.2010
145463
63-877/2014
Priligy 30 mg tablete,
pakiranje po 3 tablete
prijava prihoda
28.11.2014 zdravila na trg
24.09.2014
015598
054372
054402
Berlin-Chemie AG,
Podružnica Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
Trenutna zaloga
zdravila Prezista
300 mg zadošča
za zadovoljevanje
potreb bolnikov do
konca decembra
2009. Pričakovati
je, da bodo po
1.1.2010 zaloge
ponekod že pošle,
na manj
frekventnih mestih,
bodo zaloge
zadoščale do
februarja 2010 ali
celo dlje.
423 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
070130
63-264/2011
Primidon Holsten 250 mg
imetnik dovoljenja za
tablete
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
042382
63-0117/09-1
Primolut Nor 5 mg tablete Bayer d.o.o.
069051
63-0118/09-1
069507
63-312/2015
Primolut Nor 5 mg tablete Bayer d.o.o.
Primotren suspenzija 240
mg/5 ml, 100 ml
Lek farmacevtska
suspenzije
družba d.d.
069418
*prijava podana
pred uporabo PRIMOTREN tbl. 20x480
Obr.281-01
mg
076155
*prijava podana raztopina za injiciranje v
pred uporabo napolnjeni injekcijski
Obr.281-01
brizgi
020192
PRIORIX, 10 inj. brizg po
0,5 ml vode za inj., 10 vial
s praškom + 20 inj. igel,
*prijava podana viala s praškom, 1 inj.
pred uporabo brizgo z 0,5 ml vode za
Obr.281-01
inj. in 2 inj. igli
GSK d.o.o., Ljubljana
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava motnje v
15.7.2011 preskrbi
prijava prihoda
25.5.2009 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.5.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.4.2015 prometa
6.11.2015
datum
začetka
15.07.2011
napovedani
datum konca opombe JAZMP
31.08.2011
14.05.2009
14.05.2009
30.04.2015
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2002
Primovist 0,25 mmol/ml
043320
63-914/2014
Priorix-Tetra prašek in
vehikel za raztopino za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, škatla z
1 napolnjeno injekcijsko
brizgo z 0,5 ml vehikla, z
1 vialo s praškom in 2
injekcijskima iglama
Bayer
GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
16.12.2014 preskrbi
01.01.2015
31.12.2015
424 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
101940
63-606/2015
Prismasol 2 mmol/l kalija,
5L, razt. za hemod.hemofiltr. (poliolefin)
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.7.2015 zdravila na trg
03.07.2015
101958
63-607/2015
Prismasol 4 mmol/l kalija,
5L, razt. za hemod.hemofiltr. (poliolefin)
Baxter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.7.2015 zdravila na trg
03.07.2015
004944
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Pritor 40 mg tablete (á 28) Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2006
004928
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Pritor 80 mg tablete (á 28) Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2006
014273
*prijava podana
pred uporabo PritorPlus
Obr.281-01
40/12,5 mg tablete (á 28) Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2006
014303
*prijava podana
pred uporabo PritorPlus
Obr.281-01
80/12,5 mg tablete (á 28) Bayer
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
22.03.2006
042080
63-0045/09
090921
63-426/2013
090948
63-427/2013
090905
63-428/2013
PRITORPLUS TBL.
80/25MG X28 SI
Privigen 100mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z eno vialo po 100
ml
Privigen 100mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z eno vialo po 25
ml
Privigen 100mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z eno vialo po 50
ml
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.3.2009 zdravila na trg
23.02.2009
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
17.01.2012
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
17.01.2012
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
18.10.2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
425 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
016896
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Procoralan 5mg, 56 tablet Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
18.04.2006
016942
*prijava podana
pred uporabo Procoralan 7,5 mg, 56
Obr.281-01
tablet
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
18.04.2006
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
10.7.2013 zdravilom
09.07.2013
Servier
napovedani
datum konca opombe JAZMP
031259
63-881/2013
PROCULIN 0,3 mg/15 mg
kapljice za oko,raztopina,
škatla s stekleničko z 10
ml raztopine in plastično
kapalko
ALKALOID-INT.
145167
63-620/2013
Prograf 0,5 mg trde
kapsule, 30x
083852
*prijava podana
pred uporabo PROGRAF 1 mg trde
Obr.281-01
kapsule
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
08.10.2004
083860
*prijava podana
pred uporabo PROGRAF 5 mg trde
Obr.281-01
kapsule
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
08.10.2004
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
14.2.2013 zdravila na trg
31.03.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
21.3.2014 preskrbi
08.03.2013 01.09.2014
107654
63-355/2013
049883
63-207/2014
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
Prolia 60 mg raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, 1
napolnjena injekcijska
brizga z avtomatskim
ščitnikom igle v pretisnem
omotu
Amgen zdravila d.o.o.
Prontoflex 100 mg/g
dermalno pršilo,
raztopina, škatla s
stekleničko s 25 g
raztopine
Salveo d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
prijava prihoda
2.4.2013 zdravila na trg
08.03.2013
426 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
09.11.2006
63-718/2013
PROPAFENON Alkaloidint 150 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
40 tabletami (4 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
14.5.2013 motnji v preskrbi
15.04.2013
041580
63-0082/10-1
PROPAFENON
ALKALOID raztopina za
injiciranje in infundiranje
35 mg/10 ml
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
002674
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PROPECIA
070696
63-0298/10
041572
111520
138227
008621
008567
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo PROPAFENON 40X150
Obr.281-01
MG
Alkaloid d.o.o.
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
PROPILTIOURACIL
ALKALOID 50 mg tablete ALKALOID d.o.o.
63-310/2014
PROPILTIOURACIL
ALKALOID 50 mg tablete,
škatla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
ALKALOID-INT d.o.o.
Propofol 1% Fresenius,
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, zloženka s 5
ampulami z 20 ml
Medias International
emulzije
d.o.o.
63-312/2014
Propofol 1% Fresenius,
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, zloženka s
steklenim vsebnikom z
100 ml emulzije
63-779/2015
Medias International
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2010 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
04.03.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.10.2010 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
16.9.2015 motnji v preskrbi
16.09.2015
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2014 prometa
28.03.2008
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2014 prometa
10.04.2008
01.09.1999
01.03.2011
427 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
008591
63-311/2014
Propofol 1% Fresenius,
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, zloženka s
steklenim vsebnikom z 50 Medias International
ml emulzije
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-2125/08
Propofol Lipuro 10 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.9.2008 zdravila na trg
16.07.2008
63-200/2013
Propofol-Lipuro 10 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
vialami s 100 ml emulzije Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
06.05.2008
63-199/2013
Propofol-Lipuro 10 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
vialami s 50 ml emulzije Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.2.2013 zdravila na trg
06.05.2008
63-856/2013
Propofol-Lipuro 20 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 1
vialo s 50 ml emulzije
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
1.7.2013 prometa:
01.07.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.7.2013 zdravila na trg
05.07.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
02.04.2008
031526
029980
029963
028932
058912
63-855/2013
034843
63-1230/2013
poročevalec
Propofol-Lipuro 20 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 10
vialami s 50 ml emulzije Medis, d.o.o.
Propoven 10 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla s 5
ampulami z 20 ml
Medias International
emulzije
d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
30.4.2014 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
08.05.2008
datum konca še ni
znan
428 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
10.03.2008
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.11.2013 zdravila na trg
18.04.2008
prijava prihoda
4.6.2012 zdravila na trg
11.04.2012
vrsta obvestila
datum
začetka
034886
63-1239/2013
034878
63-1238/2013
125326
63-405/2012
Propoven 10 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 1
vialo s 100 ml emulzije
Propoven 10 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z 1
vialo s 50 ml emulzije
Propoven 20 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-863/2015
Propoven 20 mg/ml
emulzija za injiciranje ali
infundiranje, škatla z eno Medias International
vialo s 50 ml emulzije, 1x d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
7.10.2015 prometa:
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
09.07.2015
63-79/2015
Propranolol Lek 40 mg
tablete, 50 tablet
Prorektal 10 g/15 ml
peroralna raztopina,
škatla z 20 vrečicami s 15
ml raztopine
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
9.7.2015 motnji v preskrbi
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.1.2015 prometa
26.01.2015
000280
63-0064/10-1
PROREKTAL 3,3 g/5 ml
sirupa, škatla s plastenko Lek farmacevtska
s 500 ml sirupa
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
26.2.2010 zdravila na trg
25.02.2010
300802
63-417/2012
Prospan 65 mg šumeče
tablete
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2012 zdravila na trg
01.10.2010
330175
*prijava podana
pred uporabo PROSPAN 65 mg
Obr.281-01
šumeče tablete
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
034894
070653
134252
63-615/2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
napovedani
datum konca opombe JAZMP
07.10.2015 31.12.2016
01.11.2001
429 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
330019
*prijava podana
pred uporabo PROSPAN 7 mg/1 ml
Obr.281-01
sirup (100 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.11.2001
300039
*prijava podana
pred uporabo PROSPAN 7 mg/1 ml
Obr.281-01
sirup (200 ml)
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
13.6.2008 prometa z zdravilom
01.01.2007
145990
63-48/2014
Prospan pastile; 20 pastil Farmedica d. o. o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.1.2014 zdravila na trg
20.01.2014
300209
63-418/2012
Prostasan 320 mg mehke
kapsule
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2012 zdravila na trg
01.04.2009
300942
63-419/2012
Prostasan 320 mg mehke
kapsule
Farmedica d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
5.6.2012 zdravila na trg
06.01.2012
097187
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
PROSTIDE 5 mg
018830
018848
zdravilo
Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
63-893/2013
Protaminijev sulfat LEO
Pharma 1400 anti-heparin
i.e./ml raztopina za
injiciranje in
infundiranje,škatla s 5
ampulami s 5 ml
raztopine
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-672/2012
PROTAMINIJEV SULFAT
LEO Pharma 1400 antiheparin i.e./ml, raztopina
za injiciranje ali
infundiranje, škatla s 50
ampulami s 5 ml
raztopine
PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.1994
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
19.7.2013 prometa:
20.12.2012 01.01.2015
prijava prihoda
14.11.2012 zdravila na trg
01.02.2008
430 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
064734
064742
064769
066648
zdravilo
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Protelos 2 g, 28 vrečk
63-53/2013
Protopic 0,03 % mazilo,
tuba, 30 g
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Servier
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
vrsta obvestila
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
datum
začetka
12.01.2012
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
12.01.2012
Datum pričetka je
datum, ko je
podjetje Astellas
prevzelo promet
zdravila na debelo.
Protopic 0,1 % mazilo,
tuba, 30 g
imetnik dovoljenja za
Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
63-222/2013
Provera 100 mg tablete
(steklenica jantarne barve
z navojno zaporko iz
aluminija, ki vsebuje 100
tablet)
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.2.2013 prometa
21.07.2014
Provera 500 mg tablete
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.2.2013 prometa
21.07.2014
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-223/2013
052884
*prijava podana
pred uporabo Prozac 20 mg trde
Obr.281-01
kapsule
367559
63-0272/09-1
PRSNI ČAJ GALEX 100G Galex, d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.11.2009 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
24.03.2005
63-55/2013
066702
prijava prihoda
24.1.2013 zdravila na trg
6.11.2015
01.02.1999
14.04.2008
431 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
143149
63-1657/2013
Psychotria ipecacuanha
C12 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
143104
63-1658/2013
Psychotria ipecacuanha
C12 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
143166
63-1659/2013
Psychotria ipecacuanha
C200 kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
143121
63-1660/2013
Psychotria ipecacuanha
C200 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
143118
63-1661/2013
Psychotria ipecacuanha
C30 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
143092
63-1662/2013
Psychotria ipecacuanha
C6 kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
12.07.2012
007005
*prijava podana
pred uporabo Pulmicort TBH 100 mcg x
Obr.281-01
200 inh
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
007056
*prijava podana
pred uporabo Pulmicort TBH 200 mcg x
Obr.281-01
100 inh
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
007188
*prijava podana
pred uporabo Pulmicort TBH 400 mcg x
Obr.281-01
100 inh
AstraZeneca
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2001
011924
*prijava podana Pulmozyme 2,5mg/2,5ml
pred uporabo inhalacijska raztopina za
Obr.281-01
nebulator, 6
Roche d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
31.12.1998
122483
63-1663/2013
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
Pulsatilla pratensis C12
kroglice 1g
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
432 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
122548
63-1664/2013
Pulsatilla pratensis C200
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122505
63-1665/2013
Pulsatilla pratensis C200
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122530
63-1666/2013
Pulsatilla pratensis C30
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122491
63-1667/2013
Pulsatilla pratensis C30
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122513
63-1668/2013
Pulsatilla pratensis C6
kroglice 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
122475
63-1669/2013
Pulsatilla pratensis C6
kroglice 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
30.04.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.2.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
3.7.2013 prometa
025208
63-133/2014
005576
63-861/2013
PUREGON 300 i.e./0,36
ml, raztopina za
injiciranje, 0,36ml
raztopine v 1,5ml vložku
in 6 igel za uporabo s
peresnikom Puregon
Puregon 50 i.e./0,5 ml
raztopina za injiciranje,
pakiranje po 5 vial
63-134/2014
PUREGON 900
i.e./1,08ml, raztopina za
injiciranje,1vložek, 3
pakiranja s 3 iglami za
peresnik
017736
Merck Sharp & Dohme,
d.o.o.
Merck Sharp & Dohme,
d.o.o., inovativna
zdravila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
24.2.2014 motnji v preskrbi
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
06.06.2013
02.07.2013
22.04.2013
433 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglašenem
začasnem prenehanju
opravljanja prometa z
28.1.2013 zdravilom
6.11.2015
datum
začetka
071196
63-117/2013
PURI-NETHOL 50 mg
tablete, škatla s
steklenico s 25 tabletami
048640
63-0239/09-1
Qlaira filmsko obložene
tablete
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
054860
63-99/2012
Quepigal 100 mg filmsko
obložene tablete (60tbl)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
054887
63-98/2012
Quepigal 200 mg filmsko
obložene tablete (60tbl)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
054895
63-100/2012
Quepigal 25 mg filmsko
obložene tablete (60tbl)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
054909
63-97/2012
Quepigal 300 mg filmsko
obložene tablete (60tbl)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
4.11.2009 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.2.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.2.2012 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
19.9.2013 motnji v preskrbi
18.09.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.10.2014 prometa
20.08.2014
prijava prihoda
25.10.2012 zdravila na trg
15.10.2012
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-1007/2013
QUILONORM RETARD,
škatla s 60 filmsko
obloženimi tabletami
080403
63-763/2014
Quinax 0,15 mg/ml
kapljice za oko, raztopina,
škatla s kapalno
plastenko s 15 ml raztopie Alcon d.o.o.
131105
63-639/2012
Qutenza 179 mg dermalni
imetnik dovoljenja za
obliž, vrečka z 1 obližem Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom
045667
GSK d.o.o., Ljubljana
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
24.01.2013
04.11.2009
16.02.2012
16.02.2012
16.02.2012
16.02.2012
434 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
12.01.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
12.01.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
12.01.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
12.01.2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
146558
63-26/2015
146559
63-27/2015
146560
63-30/2015
146561
63-28/2015
146562
63-29/2015
zdravilo
Ramelso 10 mg/10 mg
trde kapsule, škatla z 28
kapsulami
Ramelso 10 mg/5 mg trde
kapsule, škatla z 28
kapsulami
Ramelso 2,5 mg/5 mg
trde kapsule, škatla z 28
kapsulami
Ramelso 5 mg/10 mg trde
kapsule, škatla z 28
kapsulami
Ramelso 5 mg/5 mg trde
kapsule, škatla z 28
kapsulami
058351
63-31/2012
RAMIGAMMA 10mg, 100 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
058360
63-32/2012
RAMIGAMMA 10mg, 30
TABLET
058378
63-33/2012
RAMIGAMMA 2,5mg, 100 Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
TABLET
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
058416
63-34/2012
RAMIGAMMA 2,5mg, 30
TABLET
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
058459
63-456/2012
RAMIGAMMA 5mg, 100
TABLET
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
058467
63-457/2012
RAMIGAMMA 5mg, 30
TABLET
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
046256
63-1248/2013
Ramilife HCT 2,5 mg/12,5
mg tablete, 30 tablet
Sanolabor d.d.
Worwag Pharma,
imetnik dovoljenja za
Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
9.1.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.1.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.1.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.1.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.1.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.7.2012 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.7.2012 prometa
prijava prihoda
12.3.2013 zdravila na trg
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
12.01.2015
01.03.2012
01.03.2012
01.03.2012
01.03.2012
01.06.2012
01.06.2012
05.08.2013
435 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
046272
63-1249/2013
Ramilife HCT 5 mg/25 mg
tabletet, 30 tablet
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029602
63-0083/10
RAMIPRIL GALEX 10MG
TABLETE (30X)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029610
63-0085/10
RAMIPRIL GALEX 2.5MG
TABLETE (30X)
Galex, d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
029629
63-0084/10
RAMIPRIL GALEX 5MG
TABLETE (30X)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
3.12.2013 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.3.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.3.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
5.3.2010 prometa
63-317/2011
Ranexa 375 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem
(60 tablet v pretisnem
Berlin Chemie AG,
omotu)
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.8.2011 zdravila na trg
12.03.2011
63-318/2011
Ranexa 500 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem
(60 tablet v pretisnem
Berlin Chemie AG,
omotu)
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.8.2011 zdravila na trg
12.03.2011
63-319/2011
Ranexa 750 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem
(60 tablet v pretisnem
Berlin Chemie AG,
omotu)
podružnica Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
31.8.2011 zdravila na trg
24.08.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
11.2.2014 motnji v preskrbi
28.01.2014
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
059846
059889
059927
Ranital 300 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
poročevalec
Galex, d.d.
Lek farmacevtska
družba d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
071692
63-103/2014
071757
*prijava podana
imetnik dovoljenja za
pred uporabo RANITAL amp. 5x50 mg/2 LEK farmacevtska
Obr.281-01
ml
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
05.08.2013
05.03.2010
05.03.2010
05.03.2010
436 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
Ranital S 150 mg filmsko
obložene tablete, 10
tablet
Ranital S 150 mg filmsko
obložene tablete, 14
tablet
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
26.5.2011 prometa
01.05.2011
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
28.9.2010 zdravila na trg
27.09.2010
036951
63-173/2011
106607
63-0267/10
071684
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
RANITAL tbl. 20x150 mg
LEK farmacevtska
imetnik dovoljenja za
družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom
datum začetka
15.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.1999
019895
*prijava podana RAPAMUNE 1 mg
pred uporabo obložene tablete (30
Obr.281-01
tablet)
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
19.06.2006
090603
63-255/2011
141805
63-313/2012
Rapifen 0,5 mg/ml
raztopina za injiciranje 50 Johnson & Johnson
x 2 ml
d.o.o.
Rapiscan 400
mikrogramov raztopina za
injiciranje
INSPHARMA d.o.o.
63-577/2012
Rapiva 10 mg/ml emulzija
za injiciranje ali
infundiranje; škatla s 5
vialami z 20 ml emulzije Sanolabor, d.d.
129976
129992
63-579/2012
129984
63-576/2012
130001
63-578/2012
Rapiva 10 mg/ml emulzija
za injiciranje ali
infundiranje; škatla z 1
vialo s 100 ml emulzije
Sanolabor, d.d.
Rapiva 10 mg/ml emulzija
za injiciranje ali
infundiranje; škatla z 1
vialo s 50 ml emulzije
Sanolabor, d.d.
Rapiva 20 mg/ml emulzija
za injiciranje ali
infundiranje; škatla z 1
vialo s 50 ml emulzije
Sanolabor, d.d.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
7.7.2011 preskrbi
10.07.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.5.2012 zdravila na trg
13.05.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.10.2012 zdravila na trg
01.01.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.10.2012 zdravila na trg
01.01.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.10.2012 zdravila na trg
01.01.2013
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.10.2012 zdravila na trg
01.01.2013
10.08.2011
437 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.3.2009 prometa
11.03.2009
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
18.3.2009 prometa
11.03.2009
064386
63-0053/09-2
064416
63-0053/09-1
zdravilo
poročevalec
Raptiva 100 mg/ml prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje
Merck d.o.o.
Raptiva 100 mg/ml prašek
in vehikel za raztopino za
injiciranje
Merck d.o.o.
63-617/2012
Novartis Pharma
RASILEZ 150 mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.10.2012 prometa
21.12.2008
63-603/2012
Novartis Pharma
RASILEZ 150 mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.10.2012 prometa
15.12.2010
63-0324/10
Novartis Pharma
RASILEZ 150 mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
63-620/2012
Novartis Pharma
RASILEZ 300 mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.10.2012 prometa
21.12.2008
63-758/2012
Novartis Pharma
RASILEZ 300 mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.12.2012 prometa
27.12.2012
63-757/2012
Novartis Pharma
RASILEZ 300 mg filmsko Services Inc.,
obložene tablete
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.12.2012 prometa
27.12.2012
027600
028690
095460
027618
028703
095575
054208
63-192/2011
RASILEZ HCT
150mg/12,5mg filmsko
obložene tablete
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.11.2010 zdravila na trg
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
26.5.2011 prometa:
27.10.2010
30.06.2011
Predvideni datum
konca začasnega
prenehanja
opravljanja
prometa z
zdravilom še ni
znan.
438 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
054216
054267
63-193/2011
63-190/2011
054232
63-191/2011
145564
63-205/2014
146381
63-461/2015
145567
63-459/2015
146382
63-460/2015
zdravilo
poročevalec
RASILEZ HCT 150mg/25 Novartis Pharma
mg filmsko obložene
Services Inc.,
tablete
Podružnica v Sloveniji
RASILEZ HCT
300mg/12,5 mg filmsko
obložene tablete
RASILEZ HCT 300mg/25
mg filmsko obložene
tablete
Rasoltan 100 mg filmsko
obložene tablete (30
tablet)
Rasoltan 100 mg filmsko
obložene tablete, 90
tablet
Rasoltan 50 mg filmsko
obložene tablete, 30
tablet
Rasoltan 50 mg filmsko
obložene tablete, 90
tablet
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
26.5.2011 prometa:
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
26.5.2011 prometa:
6.11.2015
datum
začetka
31.05.2011
Predvideni datum
konca začasnega
prenehanja
opravljanja
prometa z
zdravilom še ni
znan.
30.06.2011
Predvideni datum
konca začasnega
prenehanja
opravljanja
prometa z
zdravilom še ni
znan.
Predvideni datum
konca začasnega
prenehanja
opravljanja
prometa z
zdravilom še ni
znan.
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podružnica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
26.5.2011 prometa:
30.06.2011
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
20.3.2014 zdravila na trg
18.03.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
10.02.2015
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
10.09.2014
Sanolabor d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
1.6.2015 zdravila na trg
10.02.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
439 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
062170
*prijava podana
pred uporabo RAWEL SR 1,5 mg film.
Obr.281-01
obl. tbl. 30x1,5mg
126241
63-806/2014
008699
*prijava podana
pred uporabo Rebetol 200 mg trde
Obr.281-01
kapsule
Reactin 10 mg mehke
kapsule, 7x kapsula
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Krka d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava začasnega
prenehanja opravljanja
4.11.2014 prometa:
Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
Rebif 8,8 mcg/0,1ml
raztopina za injiciranje in
Rebif 22 mcg/0,25 ml
raztopina za injiciranje v
vlozku
HIGIEA d.o.o.
079871
63-0343/10
009326
*prijava podana
pred uporabo REBIF 22 mcg / 6 mil.i.e.
Obr.281-01
nap.inj.brizge (12)
Rebif 22 mcg/o,5ml
raztopina za injiciranje v
vlozku
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
12.11.2010 zdravila na trg
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
datum
začetka
30.06.2014
01.06.2011
01.04.2002
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
009350
*prijava podana
pred uporabo REBIF 44 mcg / 12 mil.i.e.
Obr.281-01
nap.inj.brizge (12)
HIGIEA d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.04.2002
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
16.3.2015 zdravila na trg
13.03.2015
63-266/2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
01.07.2016
20.11.1999
630345/10
079863
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.02.2005
079855
REBIF 44 MCG/0,5 ML
RAZTOPINA ZA
INJICIRANJE V VLOŽKU
VLOŽEK 1,5 ML 4X
Merck d.o.o.
prijava prihoda
12.11.2010 zdravila na trg
6.11.2015
01.06.2011
440 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
022560
63-742/2015
Rebif 8,8 mcg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, Rebif 22
mcg raztopina v
napolnjeni injekcijski
brizgi; sc - inj brizga 6
x8,8 mcg + inj.brizga 6x22
mcg
Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
7.9.2015
072222
63-221/2015
Redergin 1 mg/ml
Lek farmacevtska
peroralna raztopina, 50 ml družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
4.3.2015
072273
63-222/2015
Redergin tablete 1,5 mg,
20 tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
4.3.2015
072265
63-220/2015
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
3.4.2015
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
21.02.2000
Abbott Laboratories
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
21.02.2000
63-1752/2013
ReFacto AF 1000 i.e.
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1
viala, 1 napolnjena
injekcijska brizga, 1
nastavek za vialo
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
11.12.2013 zdravila na trg
10.12.2013
63-389/2015
ReFacto AF 2000 i.e.
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1
viala
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.5.2015 zdravila na trg
30.04.2015
005347
005363
008710
064238
Redergin tablete 4,5 mg,
20 tablet
REDUCTIL 10 mg trde
*prijava podana kapsule, 2x14 trdih kapsul
pred uporabo v pretisnem omotu (28
Obr.281-01
kapsul)
REDUCTIL 15 mg trde
*prijava podana kapsule, 2x14 trdih
pred uporabo kapsul v pretisnem omotu
Obr.281-01
(28 kapsul)
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.09.2015
01.03.2015
01.03.2015
01.03.2015
441 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
008737
63-1775/2013
ReFacto AF 500 i.e.
prašek in vehikel za
raztopino za injiciranje, 1
viala, 1 napolnjena
injekcijska brizga, 1
nastavek za vial
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
053007
63-12/2011
Regaine 20 mg/ml
dermalna raztopina
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
19.12.2013 zdravila na trg
prijava motnje v
10.1.2011 preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
18.12.2013
10.11.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
6.5.2010 motnji v preskrbi
12.05.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
21.1.2015 motnji v preskrbi
20.07.2012
63-0163/10-1
REGLAN 10 mg/2 ml
raztopina za injiciranje
072508
63-60/2015
REGLAN 5 mg/5 ml
peroralna raztopina,
škatla s stekleničko s 120
ml peroralne raztopinei
ALKALOID-INT d.o.o.
072575
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
REGLAN tbl 40X10 mg
Alkaloid
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
25.06.1991
009008
*prijava podana
pred uporabo RELENZA 5rotadiskov x
Obr.281-01
4odm. (5mg/odm)
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.01.2000
043770
63-0150/09-1
RELISTOR 12mg/0,6ml
raztopina za injiciranje
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Relpax 20 mg flimsko
obložene tablete, 6x
tableta
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
072451
024511
63-819/2014
ALKALOID d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.7.2009 zdravila na trg
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
7.11.2014 motnji v preskrbi
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.04.2011
07.07.2008
07.11.2014
442 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
datum
prejema
status poročevalca obvestila
datum
začetka
zdravilo
poročevalec
63-797/2014
Relpax 40 mg flimsko
obložene tablete, 6x
tableta
Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
63-666/2014
Relvar Ellipta 184
mikrogramov/22
mikrogramov prašek za
inhaliranje, odmerjeni 30x GSK d.o.o. Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.9.2014 zdravila na trg
01.09.2014
146024
63-669/2014
Relvar Ellipta 92
mikrogramov/22
mikrogramov prašek za
inhaliranje, odmerjeni 30x GSK d.o.o. Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
2.9.2014 zdravila na trg
01.09.2014
057126
*prijava podana Remicade 100 mg prašek
pred uporabo za koncentrat za
Obr.281-01
raztopino za infundiranje Schering-Plough
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
01.10.2001
350257
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
REMIFEMIN tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
27.3.2008 prometa z zdravilom
12.05.2005
024546
146025
109649
63-239/2014
Fidimed, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Remifentanil Chiesi 1 mg
prašek za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, 1 viala (4ml)
vsebuje 1,0 mg
remifentanila v obliki
remifentanilijevega klorida
(1,1 mg); škatla s 5
imetnik dovoljenja za
vialami s praškom
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
6.11.2015
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
30.10.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.4.2014 prometa
napovedani
datum konca opombe JAZMP
30.10.2014
15.04.2014
443 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
109657
63-240/2014
Remifentanil Chiesi 2 mg
prašek za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, 1 viala (6ml)
vsebuje 2,0 mg
remifentanila v obliki
remifentanilijevega klorida
(2,2 mg); škatla s 5
imetnik dovoljenja za
vialami s praškom
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.4.2014 prometa
15.04.2014
63-241/2014
Remifentanil Chiesi 5 mg
prašek za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, 1 viala
(10ml) vsebuje 5,0 mg
remifentanila v obliki
remifentanilijevega klorida
(5,5 mg); škatla s 5
imetnik dovoljenja za
vialami s praškom
Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
1.4.2014 prometa
15.04.2014
63-415/2013
Remifentanil Orion 5 mg
prašek za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
infundiranje, škatla s 5
vialami s praškom
SALUS, Ljubljana, d.d
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
31.07.2011
63-536/2015
Remifentanil Sandoz 1
mg prašek za koncentrat
za raztopino za injiciranje Lek farmacevtska
ali infundiranje, 5 vial
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
05.02.2014 31.01.2016
63-537/2015
Remifentanil Sandoz 5
mg prašek za koncentrat
za raztopino za injiciranje Lek farmacevtska
ali infundiranje, 5 vial
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava motnje v
19.6.2015 preskrbi
01.04.2013 31.01.2016
109665
111570
129062
129089
poročevalec
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
vrsta obvestila
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
444 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
114626
63-471/2013
114650
63-477/2013
301825
zdravilo
poročevalec
Remifentanil Teva 1 mg
prašek za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
, škatla s 5 vialami s
praškom
Pliva Ljubljana d.o.o.
Remifentanil Teva 5 mg
prašek za koncentrat za
raztopino za injiciranje ali
, škatla s 5 vialami s
praškom
Pliva Ljubljana d.o.o.
vrsta obvestila
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
28.02.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
22.2.2013 zdravila na trg
28.02.2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
29.8.2008 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.10.2009 prometa
05.12.2009
REMIGAL 50ML
040045
63-0214/09
REMINYL 12 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
56 tabletami (4 x 14 tablet Johnson & Johnson
v pretisnem omotu)
d.o.o.
068284
*prijava podana REMINYL 16 mg trde
pred uporabo kapsule s podaljšanim
Obr.281-01
28x16 mg
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
068314
*prijava podana REMINYL 24 mg trde
pred uporabo kapsule s podaljšanim
Obr.281-01
28x24 mg
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
63-0216/09
REMINYL 4 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
56 tabletami (4 x 14 tablet Johnson & Johnson
v pretisnem omotu)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.10.2009 prometa
05.12.2009
63-0215/09
REMINYL 8 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
56 tabletami (4 x 14 tablet Johnson & Johnson
v pretisnem omotu)
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
7.10.2009 prometa
05.12.2009
040037
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
DOKUMENTACIJ
A ZA OTC
ZDRAVILO NE BO
DOGRAJENA.
63-2034/08-1
040010
Galex, d.d.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
6.11.2015
445 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
068357
*prijava podana REMINYL 8 mg trde
pred uporabo kapsule s podaljšanim
Obr.281-01
28x 8mg
025330
63-451/2012
025470
63-418/2013
025500
63-183/2014
145985
63-18/2015
050253
63-0296/10-1
068187
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
Janssen-Cilag,
Johnson & Johnson
d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2007
Remodulin 1 mg/ml
raztopina za infundiranje
REMODULIN 2,5 mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 20 ml
raztopine
REMODULIN 5 mg/ml
raztopina za infundiranje,
škatla z 1 vialo z 20 ml
raztopine
Remsima 100 mg prašek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
1 viala
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
27.6.2012 zdravila na trg
18.06.2012
SALUS, Ljubljana, d.d
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
23.12.2009
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
13.3.2014 zdravila na trg
25.02.2014
OPH Oktala Pharma
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
63-826/2013
Renagel 800 mg filmsko
obložene tablete
Renicin 150 mg filmsko
obložene tablete, 10
tablet
Lek farmacevtska
družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
057762
63-172/2011
Renicin 300 mg filmsko
Lek farmacevtska
obložene tablete, 7 tablet družba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
8.1.2015 zdravila na trg
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
22.10.2010 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
17.6.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
19.5.2011 prometa
347337
*prijava podana
pred uporabo RENNIE 680 mg/80 mg
Obr.281-01
žvečljive tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
6.6.2008 prometa z zdravilom
076490
63-0314/09-1
Renvela 2,4 g prašek za
peroralno suspenzijo
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
21.12.2009 zdravila na trg
14.12.2009
076350
63-0313/09-1
Renvela 800 mg filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
21.12.2009 zdravila na trg
14.12.2009
Bayer
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.03.2015
01.12.2010
01.06.2013
31.08.2010
01.01.2003
446 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
049930
63-0143/10-1
zdravilo
poročevalec
ReoPro 2 mg/ml raztopina
za injiciranje ali
Eli Lilly farmacevtska
infundiranje
družba, d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
6.5.2010 zdravila na trg
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
12.9.2014 motnji v preskrbi
6.11.2015
datum
začetka
01.12.2008
106453
63-692/2014
Repaglinid STADA 0,5 mg
tablete, 90 tablet
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
106470
63-641/2013
Repaglinid STADA 1 mg
tablete, 90 tablet
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.4.2013 zdravila na trg
30.04.2011
106500
63-637/2013
Repaglinid STADA 2 mg
tablete, 90 tablet
Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
9.4.2013 zdravila na trg
30.04.2011
63-567/2014
REPIROL SR 2 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 28x tableta PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.7.2014 prometa
30.09.2014
63-569/2014
REPIROL SR 4 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 28x tableta PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.7.2014 prometa
30.11.2014
140372
63-568/2014
REPIROL SR 8 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 28x tableta PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
25.7.2014 prometa
30.09.2014
050385
*prijava podana REPLAGAL 1 mg/ml
pred uporabo koncentrat za pripravo
Obr.281-01
raztopine za infundiranje
Kemofarmacija d.d.,
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
9.6.2008 prometa z zdravilom
24.11.2005
023213
*prijava podana
pred uporabo REQUIP 0,25 mg - 21
Obr.281-01
tabl.
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
077364
*prijava podana
pred uporabo REQUIP 0,25 mg - 210
Obr.281-01
tablet
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.2005
140355
140369
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
04.09.2014
447 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
023167
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
REQUIP 0.5mg - 21 tbl
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
023159
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
REQUIP 1mg - 21 tbl
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
023035
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
REQUIP 2mg - 21 tbl
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
023086
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
REQUIP 5mg - 21 tbl
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
01.06.2003
025763
*prijava podana
pred uporabo REQUIP MODUTAB 2 mg
Obr.281-01
× 28
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
25.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
12.9.2011 prometa
025771
63-329/2011
025755
63-795/2014
025747
63-911/2014
023809
63-0005/09-1
023795
63-0004/09-1
zdravilo
Requip-Modutab 2 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem
Requip-Modutab 4 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 28 tablet
Requip-Modutab 8 mg
tablete s podaljšanim
sproščanjem, 28 tablet
RESOVIST 0,5 mmol
Fe/ml raztopina za
injiciranje (á 0,9 ml)
RESOVIST 0,5 mmol
Fe/ml raztopina za
injiciranje (á 1,4 ml)
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
vrsta obvestila
prijava motnje v
28.10.2014 preskrbi
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
15.12.2014 motnji v preskrbi
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.1.2009 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
6.1.2009 prometa
datum
začetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
01.12.2007
07.11.2011
28.10.2014
17.11.2014
29.11.2014
01.01.2009
01.01.2009
448 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
073644
63-149/2012
Retafer 100 mg filmsko
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom
064165
63-134/2011
RETARPEN 2.4 mio i.e.,
viala, 50x2,4 mio i.e.
Lek farmacevtska
družba d.d.
016802
63-943/2015
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
Revatio 20 mg filmsko
podružnica za
obložene tablete (90
svetovanje s področja
filmsko obloženih tablet v farmacevtske
pretisnih omotih)
dejavnosti, Ljubljana
022314
*prijava podana
pred uporabo
Obr.281-01
Revia
031704
63-2143/08
031720
6.11.2015
datum
prejema
status poročevalca obvestila
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum
napovedani
vrsta obvestila
začetka
datum konca opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
13.3.2012 prometa
30.05.2012
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.5.2011 prometa
15.07.2011
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
5.11.2015 motnji v preskrbi
05.11.2015
Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za
d.o.o.
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.07.1998
Revlimid 10 mg trde
kapsule
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
10.9.2008 zdravila na trg
04.09.2008
63-0225/09-1
Revlimid 15 mg trde
kapsule
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
20.10.2009 zdravila na trg
22.01.2009
031739
63-2025/08-1
Revlimid 25 mg trde
kapsule
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
29.8.2008 zdravila na trg
24.06.2008
031682
63-0226/09-1
Revlimid 5 mg trde
kapsule
imetnik dovoljenja za
SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom
prijava prihoda
20.10.2009 zdravila na trg
01.06.2009
63-291/2013
Revolade 25 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
14 tabletami v pretisnih
omotih
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
14.10.2010
63-303/2013
Revolade 50 mg filmsko
obložene tablete, škatla s
14 tabletami v pretisnih
omotih
GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
7.2.2013 zdravila na trg
14.10.2010
102164
102172
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
449 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
062057
*prijava podana REYATAZ 150 mg trde
pred uporabo kapsule (60 kapsul v
Obr.281-01
škatli)
042943
63-0128/09-1
007650
*prijava podana
pred uporabo Rhesonativ 625 i.e./ml
Obr.281-01
raztopina za injiciranje
Reyataz 300 mg trde
kapsule
6.11.2015
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
14.06.2006
PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
27.5.2009 zdravila na trg
27.05.2009
Zavod za transfuzijsko
medicino
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
12.3.2008 prometa z zdravilom
06.11.2006
Octapharma (IP) Ltd
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
26.8.2013 motnji v preskrbi
01.09.2014
CSL Behring GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
15.2.2013 zdravila na trg
14.01.2011
vrsta obvestila
datum
začetka
007510
63-960/2013
039748
63-424/2013
Rhesonativ 625 ie/ml
raztopina za injiciranje,
škatla z 1 vialo z 1 ml
raztopine
Rhophylac 300
mikrogramov/2 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 1x
127906
63-1670/2013
Rhus toxicodendron C12
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127868
63-1671/2013
Rhus toxicodendron C12
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127922
63-1672/2013
Rhus toxicodendron C200
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127884
63-1673/2013
Rhus toxicodendron C200
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127914
63-1674/2013
Rhus toxicodendron C30
kroglica 10g
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
AdriaPharm d.o.o.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
napovedani
datum konca opombe JAZMP
450 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
6.11.2015
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
prejema
status poročevalca obvestila
127876
63-1675/2013
Rhus toxicodendron C30
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127892
63-1676/2013
Rhus toxicodendron C6
kroglica 10g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
127850
63-1677/2013
Rhus toxicodendron C6
kroglica 1g
AdriaPharm d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
6.12.2013 zdravila na trg
17.09.2011
079804
63-114/2014
Ribavirin Teva 200 mg
trde kapsule, 168 kapsul v
pretisnem omotu
Pliva Ljublanja d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
14.2.2014 prometa
13.02.2014
345016
*prijava podana
pred uporabo RIBJE MAZILO GALEX
Obr.281-01
20G
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
11.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
2.3.2015 prometa
002054
*prijava podana
pred uporabo Rifater 50 mg/300 mg/120
Obr.281-01
mg obložene tablete
Sanofi-Aventis
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1998
002232
*prijava podana
pred uporabo Rifinah 150 mg/100 mg
Obr.281-01
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.09.1998
002240
*prijava podana
pred uporabo Rifinah 300 mg/150 mg
Obr.281-01
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
081108
63-616/2012
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.10.2012 prometa
081264
*prijava podana
pred uporabo Rilutek 50 mg filmsko
Obr.281-01
obložene tablete
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
144935
63-219/2015
Galex d.d.
Rienso 30 mg/ml
raztopina za infundiranje, Takeda GmbH,
1 viala
Podružnica Slovenija
Rigevidon 0,15 mg/0,03
mg
Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis
Gedeon Richter d.o.o.
za Gedeon Richter
Madžarska
Sanofi-Aventis
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
vrsta obvestila
napovedani
datum konca opombe JAZMP
02.04.2007
02.03.2015
01.09.1998
10.10.2012
01.11.2000
451 /592
JAZMP
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
delovna
šifra
zdravila zadeva
zdravilo
poročevalec
Ringer raztopina za
infundiranje, Baxter,
škatla z 20 vrečkami s
500 ml raztopine
Baxter d.o.o.
Ringerjev laktat raztopina
za infundiranje, BP
Baxter, škatla z 20
vrečkami s 500 ml
raztopine
Baxter d.o.o.
datum
prejema
status poročevalca obvestila
vrsta obvestila
6.11.2015
datum
začetka
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.06.2010
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
prijava prihoda
29.1.2013 zdravila na trg
01.06.2010
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
01.03.2008
Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
21.3.2011 prometa
037443
63-143/2013
037540
63-144/2013
061646
*prijava podana Ringerjeva raztopina
pred uporabo Braun raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
073601
*prijava podana Ringerjeva raztopina
pred uporabo Braun raztopina za
Obr.281-01
infundiranje
096857
63-86/2011
058238
*prijava podana
pred uporabo RINOLAN tablete (1 x 10
Obr.281-01
tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
058262
*prijava podana
pred uporabo RINOLAN tablete (3 x 10
Obr.281-01
tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
17.3.2008 prometa z zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2013 prometa
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
4.3.2013 prometa
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom
datum začetka
14.3.2008 prometa z zdravilom
Ringerjeva raztopina Krka
imetnik dovoljenja za
raztopina za infundiranje Krka, d.d., Novo mes