נקסין 500 מ"ג - משרד הבריאות

Transcription

נקסין 500 מ"ג - משרד הבריאות
‫ התשע"ו‬,‫י"ח בכסלו‬
621/2/21/
2112/21/ :‫סימוכין‬
Naxyn 500 mg ‫הודעה על הפסקת שיווק זמנית של התכשיר‬
‫המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר‬
.‫ ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל‬NAXYN 500 MG ( Naproxen 500 mg tablets)
:‫התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה‬
- Relief of the signs and symptoms of rheumatic diseases including osteoarthritis ankylosing spondylitis of
Rheumatoid arthritis both in the treatment of acute flares and in the long-term management of the disease.
- Juvenile Rheumatoid Arthritis.
- Periarticular and musculoskeletal disorders
- Relief of pain in bursitis tendinitis synovitis tenosynovitis and lumbago.
- Relief of pain swelling tenderness and fever in acute gouty Arthritis.
- Relief of symptoms of primary dysmenorrhea.
‫ סיבות תפעוליות‬:‫סיבת הפסקת השיווק הזמנית‬
/21/ ‫ דצמבר‬:‫תאריך תחילת הפסקת השיווק‬
/216 ‫ ינואר‬: ‫תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק‬
.‫ לא‬:‫האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם‬
.Narocin, Point : Naproxen Sodium ‫ קיימים תכשירים המכילים‬,‫ כמו כן‬.‫ ממשיך להיות משווק‬Naxyn 250 mg
Risk Management and Drug Information
Department
Ministry of Health
P.O.B 1176 Jerusalem 91010
call.habriut@moh.health.gov.il
Tel: 20-4222005 Fax: 02-6474858
02-5080251
02-5080236
‫המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי‬
‫משרד הבריאות‬
07979 ‫ ירושלים‬7711.‫ד‬.‫ת‬
call.habriut@moh.health.gov.il
02-6474858 :‫ פקס‬20-4222005 .‫טל‬
20-4222045
20-4222005