Kost, kræft og helbred – Næste generationer

KRÆFTENS BEKÆMPELSE
Kost, kræft og helbred
– Næste generationer
Foto: Shutterstock
INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT
Vi vil spørge, om du vil deltage i et
videnskabeligt forskningsprojekt,
der udføres af Kræftens Bekæmpelses
forskningsafdeling for Kost, gener
og miljø og er en udvidelse af undersøgelsen Kost, kræft og helbred,
der blev indledt i 1993. Med denne
undersøgelse ønsker vi at inddrage
efterkommere af de oprindelige
deltagere.
Før du beslutter, om du vil deltage i forskningsprojektet, vil vi med denne informationsfolder orientere om, hvad formålet
med projektet er. Vi vil derfor bede dig
om at læse denne deltagerinformation
grundigt. Du har mulighed for at stille
spørgsmål om projektet inden du tilmelder dig ved at maile til kkhng@cancer.dk
eller ringe til projektets sekretariat på
70 20 26 42. Du er også velkommen til
at komme til en samtale om projektet på
2
Kost, kræft og helbred – Næste generationer
Kræftens Bekæmpelse, hvor du kan tage
en ven eller et familiemedlem med.
Hvis du beslutter dig for at deltage i
projektet, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Du har ret til
betænkningstid før du beslutter, om du vil
underskrive samtykkeerklæringen.
Det er frivilligt at deltage i projektet. Du
kan når som helst og uden grund trække
dit samtykke tilbage og vælge at få slettet data og destrueret det biologiske
materiale, vi har indsamlet fra dig. Vedlagt
denne folder er også information om dine
rettigheder som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Projektet er godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden
(journal nr. H-15001257) og Datatilsynet
(journal nr. 2013-41-2043/2014-231-0094).
Hvem kan deltage?
Børn og børnebørn af personer,
som har deltaget i Kost, kræft
og helbred undersøgelsen, kan
sammen med børnebørnenes
anden forælder blive inviteret
til at deltage, hvis de er over
18 år. I alt er det planlagt, at
50.000 efterkommere skal
indgå i projektet.
Du kan ikke deltage, mens du er
gravid. Har du lyst til at deltage
efter du har født, bedes du
kontakte projektets sekretariat.
Formål med projektet
Mere end 75.000 danskere diagnosticeres
årligt med kræft, hjertekarsygdom eller
type 2 diabetes. Fælles for disse hyppigt
forekommende kroniske sygdomme er, at
forskningen gennem de seneste årtier har
fundet en lang række risikofaktorer, der
giver mulighed for udbredt forebyggelse.
Men fælles for de tre nævnte sygdomme
gælder også, at en lang række af de diagnosticerede tilfælde er uden kendt årsag,
og at videre forskning til afdækning af
risikofaktorer derfor er vigtig.
Formålet med Kost, kræft og helbred
– Næste generationer (KKH-NG) er at
undersøge i hvilken grad livsstil overføres til næste generationer, og hvilken
konsekvens det på længere sigt kan få
for risikoen for udvikling af sygdom. Vi vil
derfor indsamle oplysninger om kost og
livsstil samt biologisk materiale, herunder
blod, spyt, urin og afføring fra voksne
børn og voksne børnebørn af deltagere
fra den oprindelige undersøgelse Kost,
kræft og helbred. Børnebørnenes anden
forælder vil også blive inviteret. Indsamling af oplysninger fra flere beslægtede
generationer vil give helt nye muligheder
for at blive klogere på det komplicerede
samspil, der er mellem arvelighed og
livsstil i forhold til risikoen for udvikling
af kræft, hjertekarsygdom og type 2
diabetes. Det gælder forklaringer, der
ligger gemt i vores arveanlæg, og årsager
der kan hænge sammen med den livsstil,
forældre videregiver til deres børn.
Plan for projektet
Du skal som deltager møde op i studiecenteret én gang for at få lavet et
helbredstjek, som inkluderer måling af
din højde, vægt, talje- og hofteomkreds,
kropssammensætning (bl.a. muskelmasse
3
og fedt%), blodtryk samt dit kondital.
Sidstnævnte måles ved udførelse af en
kort steptest. I forbindelse med besøget skal du have taget en blodprøve,
og derudover vil vi bede dig afgive en
urin-, spyt- og afføringsprøve. Hvis du
vil afgive en afføringsprøve, vil du få alt
nødvendigt materiale med hjem. Du skal
efterfølgende aflevere afføringsprøven i
studiecenteret. Hele undersøgelsen i studiecenteret vil tage omkring 25 minutter.
Vi vil også bede dig om at udfylde
spørgeskemaer vedrørende din kost
og livsstil. Spørgeskemaerne besvares
på din personlige webprofil, som du
logger dig ind på via vores hjemmeside
www.kkhng.dk. Hvis du ikke har adgang
til eller ikke bruger internet, kan du besvare skemaerne via telefoninterview;
kontakt os da venligst. Efter besvarelsen
af spørgeskemaerne kan du få en kostberegning baseret på dine svar.
Som supplement til spørgeskemaerne
anvendes en smartphone-applikation,
Endomondo, der vil registrere dit fysiske aktivitetsniveau over et døgn, hvis
du har en smartphone. Applikationen er
gratis og kan hentes fra App Store (Apple
4
Kost, kræft og helbred – Næste generationer
produkter) og Google Play (produkter
med Android styresystem). Du finder en
vejledning på din webprofil.
For såvel spørgeskemaer som smartphoneapp’en vil vi gerne have lov til at henvende
os igen i fremtiden for at bede dig om
opdaterede kost- og livsstilsinformationer, da disse kan være af stor betydning
for fremtidig forskning. Du kan til enhver
tid vælge ikke at deltage i fremtidige
spørgeskema- og app-dataindsamlinger
eller meddele, at du ikke ønsker at blive
kontaktet igen.
Biologisk materiale
En vigtig del af projektet er indsamlingen
af blod-, urin-, spyt- og afføringsprøver.
Det er en lille mængde blod, der tages:
34 ml. Til sammenligning tappes ca. 450
ml fra bloddonorer pr. gang. Vi vil også
bede dig om at aflevere en urin-, spyt- og
afføringsprøve. I projektet gemmes 4 ml
urin, 3 ml spyt og en lille mængde afføring
svarende til højst 5 gram. Blod og urin vil
blive brugt til at bestemme markører for
kost, livsstil og risiko for sygdom (f.eks.
kolesterolniveauer), mens spyt og afføringsprøver vil blive brugt til at bestemme
bakteriesammensætning i mund og tarm.
Sådan tilmelder
du dig
Du tilmelder dig projektet på
www.kkhng.dk, hvor du skal
udfylde en tilmeldingsformular.
Hvis du ikke har adgang til
internettet, bedes du kontakte
os på 70 20 26 42.
En del af blodprøven (5 ml) vil med det
samme blive brugt til måling af allerede
kendte risikomarkører for diabetes og
hjertekarsygdomme. Yderligere vil 8 ml
blod, 0,75 ml urin, 2 gram afføring og
1 ml spyt blive brugt til allerede planlagte analyser, når dataindsamlingen er
afsluttet. Det resterende blod (21 ml),
urin (3,25 ml), afføring (3 gram) og spyt
(2 ml) vil blive opbevaret i en biobank til
brug for fremtidig forskning, hvis du giver
tilladelse til dette. Opbevaringen af det
biologiske materiale vil ske på forsvarlig og
sikker vis efter de gældende regler i Kræftens Bekæmpelses biobank og Danmarks
Nationale Biobank.
Fra et samfundsperspektiv vil det biologiske materiale, der bliver indsamlet i dette
projekt, udgøre en unik forskningsbiobank.
Sammen med indsamlede data og oplysninger fra offentlige relevante sygdomsregistre vil det give helt nye muligheder
for at blive klogere på det komplekse
samspil, der findes mellem arvelighed og
livsstil i forhold til risikoen for udvikling af
kræft, hjertekarsygdom og type 2 diabetes. Blod-, spyt-, urin- og afføringsprøver
vil blive opbevaret i 50 år, eller så længe
gældende lovgivning tillader. Forskere
vil kunne ansøge om at anvende det
biologiske materiale til fremtidige forskningsprojekter. Udlevering vil først ske
efter godkendelse af De Videnskabsetiske
Komitéer for Region Hovedstaden.
Hvorfor deltage?
Du vil som deltager i projektet få foretaget et helbredstjek og medvirke til øget
viden om sygdomsforståelse og forebyggelse af kræft, hjertekarsygdom og type
2 diabetes, hvilket kan komme dig og
mange andre til gavn.
Hidtidig forskning peger på, at grunden
til manglende viden er, at årsagerne skal
findes i et komplekst samspil mellem
gener og miljø, dvs. den enkelte persons
genetiske sammensætning på den ene
side og påvirkning fra miljø og livsstil på
den anden - et samspil, som de traditionelle undersøgelser har haft svært ved at
afdække. Det er aspekter, som en befolkningsundersøgelse som denne kan være
med til at afdække, hvor deltagere fra flere
beslægtede generationer bidrager med en
kombination af spørgeskemaoplysninger,
fysiske målinger og biologisk materiale.
Ved at udvide den oprindelige undersøgelse med nye generationer er det vores
ambition at blive klogere på det komplekse samspil mellem arvelighed og livsstil i
forhold til risikoen for udvikling af kræft,
hjertekarsygdom og type 2 diabetes og
derved komme nærmere en individualiseret rådgivning af hver borger, som kan
forbedre forebyggelsen af sygdom samt
forbedre sygdomsprognosen.
5
Hvad skal jeg gøre, hvis jeg gerne
vil deltage i projektet?
Tilmelding til projektet foregår via vores
hjemmeside www.kkhng.dk. Her skal du
udfylde en tilmeldingsformular ved brug
af NemID. Når du tilmelder dig, vil du
blive bedt om at oprette et brugernavn
og kodeord, som du efterfølgende skal
bruge for at logge ind på din personlige
webprofil. Efter tilmelding til projektet
vil du blive bedt om at give informeret
samtykke. Når du har godkendt informeret samtykke, hvilket gøres med
NemID, vil du få adgang til din webprofil.
Den personlige webprofil er en platform,
hvor du kan booke tid i studiecenteret,
udfylde spørgeskemaer, finde vejledning
til Endomondos app, få mere information
om de forskellige prøver og fysiske undersøgelser samt se dine testresultater,
når de er klar.
Hvis ikke du har adgang til internettet eller
ikke bruger NemID, bedes du henvende
dig telefonisk til projektets sekretariat for
tilmelding, booking af tid til besvarelse af
6
Kost, kræft og helbred – Næste generationer
spørgeskemaerne og tid til undersøgelsen
i studiecenteret. Samtykkeerklæringen
underskrives i studiecentret.
Hvis tidspunktet for invitationen passer
dig dårligt eller du er gravid, men du gerne
vil deltage, efter du har født, skal du
kontakte projekts sekretariat og meddele,
at du gerne vil kontaktes igen på et senere
tidspunkt.
Såfremt vi ikke hører fra dig inden for de
næste 3 uger, vil vi kontakte dig igen med
en ny invitation. Ønsker du IKKE at deltage, vil vi meget gerne vide det. Du kan
framelde dig telefonisk på 70 20 26 42.
Vi vil efterfølgende ikke kontakte dig igen.
Risici og bivirkninger ved deltagelse
Projektet indebærer ingen risici, gener
eller bivirkninger ud over ubehaget ved
blodprøvetagningen. Blodprøverne tages
af uddannet personale under hygiejniske
forhold og under ansvar af en overlæge.
De fysiske undersøgelser vil også blive
varetaget af en trænet person, og for
Praktiske informationer
Blod-, spyt- og urinprøvetagning samt helbredstjekket vil foregå i studiecenteret hos Kræftens Bekæmpelse (se kort). Det vil være muligt
at parkere ved studiecenteret og i det omkringliggende område, men
der ydes ikke godtgørelse for udgifter til transport og parkering. Studiecenteret ligger tæt på Nordhavn S-togsstation og er heller ikke langt
fra Østerport station. Buslinjerne 40, 18 og 3A går næsten lige til døren.
steptest og måling af kropssammensætning vurderes hver enkelt projektdeltagers helbred i forhold til de forskrevne
sikkerhedsvejledninger, før målingerne
foretages.
ansatte ved Danmarks Nationale Biobank, Statens Serums Institut, The Novo
Nordisk Foundation Center for Metabolic
Research ved Københavns Universitet og
Aarhus Universitet.
Adgang til forskningsresultater
Projektet er finansieret af bevillinger på
15 mio. kr. fra Knæk Cancer-indsamlingerne og 12 mio. kr. fra Den A.P. Møllerske Støttefond og dækker udgifter til
indsamling af blod, spyt, urin og afføring,
diverse analyser, lønudgifter, udgifter til
porto og blodprøvetagning, laboratorieudgifter m.v. Hverken den projektsansvarlige overlæge, Anne Tjønneland,
eller andre af projektmedarbejderne har
økonomiske interesser i projektet eller
økonomisk tilknytning til støttegiver.
Resultaterne fra projektet vil blive publiceret i internationale videnskabelige
tidsskrifter, ligesom data vil blive stillet
til rådighed for offentlige myndigheder i
forhold til udarbejdelse af anbefalinger.
Information om projektets resultater
og fremgang vil være tilgængeligt på
www.kkhng.dk, når de er klar og vil
opdateres løbende.
Alle projektdeltagere vil, hvis det ønskes,
modtage egne resultater fra målingerne i
studiecenteret og de blodprøvemålinger,
der laves umiddelbart efter indsamlingen.
Egne resultater bliver tilgængelige på den
personlige webprofil eller sendes med
posten, hvis ikke man har adgang til eller
bruger internet.
Økonomiske forhold
Samarbejdet med Endomondo indebærer
udelukkende adgang til databaseoplysninger om fysisk aktivitet inden for
projektets formål. Data udleveres kun,
når man som deltager har givet tilladelse
til at koble sin profil hos Endomondo til
projektet. Endomondo stiller platformen
til rådighed uden beregning.
Initiativet til projektet er taget af Kræftens
Bekæmpelse. Projektet er udviklet af
Kræftens Bekæmpelses forskningsafdeling
for Kost, gener og miljø i samarbejde med
Der ydes ikke befordringsgodtgørelse eller
tabt arbejdsfortjeneste i forbindelse med
deltagelse i projektet.
7
Yderligere oplysninger om projektet kan fås hos:
Overlæge, dr.med., Anne Tjønneland
(projektansvarlig)
Center for Kræftforskning
Kræftens Bekæmpelse
Telefon: 70 20 26 42
E-mail: kkhng@cancer.dk
Cand.scient., ph.d., Jytte Halkjær
(projektleder)
Center for Kræftforskning
Kræftens Bekæmpelse
Telefon: 70 20 26 42
E-mail: kkhng@cancer.dk
Mere information om projektet kan også findes på:
www.kkhng.dk
Prøvetagning og
helbredstjek vil
foregå her:
KKH-NG Studiecenter
Kræftens Bekæmpelse,
Bygning 9
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Med støtte fra
Kræftens Bekæmpelse
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Telefon 35 25 75 00
www.cancer.dk