P- Hepatitis B virus s-antistof

KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 8.10 - P-Hepatitis B virus s-antistof, ver.... Side 1 af 3
Niveau:
Styret dokument
P-Hepatitis B virus s-antistof
Datablad
Godkendt af:
Dokumentbrugere:
Redaktør:
Dokumentansvarlig:
Dokumentnummer:
KBA
KB
Overlæger
DAT 13. 1. 8.10 1.4
HLJ, ILM
Version:
07.07.2015
IUPAC kode og navn
NPU16065 P—Hepatitis B virus s-antistof; arb.stofk.(IRP
W1042) = ? IU/L
LABKA II kode
HBVSAB
Akkrediteret
Udførelse og svartider
Hverdage
Patientforberedelse
Ingen særlige forholdsregler
Indikation
Hepatitis B-diagnostik, kontrol af vaccinationsbeskyttelse
For yderligere information:
Se "Hepatitis B - Rekvirering og tolkning af svar"
Dokumentet findes på hjemmesiderne og i Laboratoriehåndbog.
Interne
rekvirenter
(BBH & FRH)
Eksterne
Praksis
rekvirenter
Emballage
Rød4G
Rød4G
Rød4G
Prøvemateriale
Serum på gel
Serum på gel
Serum på gel
Holdbarhed
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler.
Ucentrifugeret:
Holdbar 24 timer
ved 21 qC
Centrifugeret:
Holdbar 5 dg. ved
21 qC
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler.
Ucentrifugeret:
Holdbar 24 timer ved
21 qC
Centrifugeret:
Holdbar 5 dg. ved 21
qC
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler.
Ucentrifugeret:
Holdbar 24 timer
ved 21 qC
Centrifugeret:
Holdbar 5 dg. ved
21 qC
Forsendelse
Intern transport
Centrifugeret
Region H's transport
ordning ved 21 qC
Analysested
Klinisk Biokemisk Afdeling
Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler
Bispebjerg Bakke 23, 4. Tværvej, Indgang 6
2400 København NV, tlf. 35 31 26 46
Enhed
int.enh./L (IU/L)
Referenceinterval
< 10
Beslutningsgrænse
Ikke relevant
Alarm- / ringegrænse
Ikke relevant
Svarafgivelsesinterval
2 - 1000
Svarformat
Nedre grænse
Øvre grænse
Decimaler
2
1000
0
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=6598&Preview=1
07-07-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 8.10 - P-Hepatitis B virus s-antistof, ver.... Side 2 af 3
Analysemetode
Electro Chemi Luminescens Immono Assay (ECLIA)
Apparatur
Roche Diagnostics - Cobas 8000
Sporbarhed
Metoden er standardiseret over for 1st WHO Reference
Standard 1977
PreciControl Anti-HBs 1 & 2 analyseres en gang dagligt
samt efter kalibrering
NEQAS - 3073 UK - Hepatitis B virus s-antistof, AB
3 udsendelser per år med 6 prøver
Analysen er upåvirket af icterus (bilirubin < 513 µmol/L),
hæmolyse (frit hæmoglobin < 0,93 mmol/L), lipæmi
(intralipid < 1500 mg/dL) eller biotin (< 123 nmol/L).
Udgør sammen med HBVSAG, HBVEAG, HBVEAB og
HBVCAB profilen Hepatitis B i LABKA II.
Som følge af indførelse af nyt udstyr er niveauet per
10.06.2014 steget med en faktor 2,5.
Beslutningsgrænsen er derfor ændret fra 4 IU/L til 10
IU/L. Der er fuld overensstemmelse mht. klassifikationen
af HBVSAB positive og negative prøver i forhold til
tidligere.
Intern kvalitetskontrol
Ekstern kvalitetskontrol
Specificitet / interferens
Bemærkninger
U'
Maksimal intermediær
(udvidet
usikkerhed
Præcision
kombineret relativ
(interseriel usikkerhed)
måleusikkerhed)
Værdi
CV %
CV %
Niveau 1
2
7,5
15,7
Niveau 2
98
7,5
15,7
Ved 2 prøver på samme patient
(målt med ovennævnte analysemetode)
16,1 %
er den mindste klinisk signifikante forskel på 2 svar skønnet til
Helle B. Larsen
Jan Fahrenkrug
Ledende Bioanalytiker
Ledende overlæge
Referencer
• Roche - Applikationsrapport_HBVSAB
• Roche - Metodeblad_HBVSAB
Ændringsblad
Dato
2015-02-13
2015-03-18
Tilføjet autokommentar under Bemærkninger
Tilføjet IUPAC kode
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=6598&Preview=1
Initialer
ILM
ILM
07-07-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 8.10 - P-Hepatitis B virus s-antistof, ver.... Side 3 af 3
2015-07-07
Tilføjet holdbarhed ucentrifugeret
DJ
Fælles Styrede dokumentudskrifter:
1 - Gruppe B, BBH
1 - Hjemmeside, BBH
1 - Hjemmeside, FRH
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=6598&Preview=1
07-07-2015