Double Fond Pharmaceutical 2015-10-07

Aktiespararna (oktober 2015)
Dr Igor Lokot
igor@doublebp.com
Problemet med mediciner
Fråga: Om man har blivit sjuk i tex levern och tar en medicin, vart vill
man då att medicinen ska ta vägen?
Svar: Medicinen ska hamna i levern förstås och inte någon annanstans
i kroppen!
Double Bond Pharmaceutical löser detta problem genom att målinrikta
läkemedel till sjuka kroppsorgan.
På så sätt får man både effektivare läkemedel och läkemedel med
mindre biverkningar.
2
Olika sätt för att tillföra läkemedel till sjuka organ
Nuvarande standard:
Systemisk administration – bara en
liten del av dosen når ett organ
• Oralt
• IV
Double Bond Pharmaceuticals
Plattform: BeloGalTM
Nuvarande
standard
BeloGalTM
3
Isolerad organperfundering – ett dåligt alternativ
Fördelar: Blodomloppet för det sjuka organet isoleras och
läkemedlet ges bara till det drabbade organet
Nackdelar:
 Extremt invasivt
 Komplicerat
 Inte ofarligt
4
Olika sätt för att tillföra läkemedel till sjuka organ
BeloGalTM –plattformen (patenterad) – innebär organriktad
läkemedelstillförsel efter enkel IV administration av ett BeloGalläkemedel
5
Målinriktning mot lunga (råtta och kanin)
5 mg/kg "standard" DOXORUBICIN
Doxorubicin koncentration,
mikrog/mL
BeloGal DOXORUBICIN
5 mg/kg ZIP-delivered
Råttlunga
14
Kaninlunga
14
12
12
10
10
8
8
6
6
4
4
2
2
0
0
0
50
100
150
200
250
300
0
50
100
150
200
250
300
Tid, min
6
Målinriktning mot lever (kanin)
5 mg/kg "standard" DOXORUBICIN
Doxorubicinkoncentration,
mikrog/mL
1,25 mg/kg ZIP-delivered
BeloGal DOXORUBICIN
0,6
1,4
Lever
0,5
Hjärta
1,2
1
0,4
0,8
0,3
0,6
0,2
0,4
0,1
0,2
0
0
0
100
200
300
0
100
200
300
Tid, min
7
BeloGal-plattformsprodukter
BeloGal™-plattformen kan skilja (biomimetiskt) mellan
lever- eller lungvävnad från resten av kroppens vävnader
SA-033 =
Doxorubicin
Lever-BeloGal
Levercancer
SA-083 =
Doxorubicin
Lung-BeloGal
Lungcancer
Liver-BeloGal™ ökar leverexponeringen för doxorubicin 4 gånger
Lung-BeloGal™ ökar lungexponeringen för doxorubicin 10 gånger
8
Förbättrad säkerhet (GLP singeldos toxstudie i råtta)
Control
Doxorubicin, 8 mg/kg
SA-033, 8 mg/kg
Kroppsvikt, g
Kroppsvikt för honor
Kroppsvikt för hanar
300
290
280
270
260
250
240
230
220
210
200
410
390
370
350
330
310
290
270
250
0
5
10
15
Dagar
0
5
10
15
9
Behov
10
Marknad
Sorafenib (Amgen/Bayer)
• Godkänd bara för terminala patienter
• Överlevnads tid – 2.7 månader
• Årlig försäljning 2018 – $1.5 miljarder
11
DBP-produkter
Exempel på läkemedel som kan användas med BeloGalTM –
doxorubicin (anticancer läkemedel), doxycyklin (antibiotika) samt de
flesta kända markandsförda läkemedlen
12
Double Bond Pharmaceutical-milstolpar
Svensk
patentansökan
EMA Mikroföretagsstatus
(Number: EMA/SME304/14)
September 2014
September 2014
Börsnotering
AktieTorget
EMA Orphan drug
July 2015
PCT
(Internat.
patentansök.)
September 2015
June 2015
BeloGal™
Trademarkansökan
September 2015
GLP singeldos
tox.studie (Italien)
September 2014
Möte med svenska
läkemedelsverket
December 2014
Nr: 4.2.3-2014-076126
Fas 1+2 kliniska
prövningar
Utlicensiering
av produkten
Q1 2016
2015 - 2016
Proof-of-the-concept
på kaniner(Minsk)
September 2014
ZIP-delivery™
Trademarkansökan
October 31, 2014
Teamet
Företaget är beläget i Uppsala Business
Park
Antal anställda: 5 st
Antal PhD och MSc: 6 st
Listat på AktieTorget fr.o.m. juli 2015
14
Frågor?
15
Isolerad organperfundering – ett dåligt alternativ
Isolerad organperfundering är ett kirurgiskt ingrepp där cirkulationen av blod till
organet separeras från cirkulationen av blodet genom resten av kroppen och ett
läkemedel kan ges direkt in i organets cirkulationen. Detta möjliggör en högre
koncentration av läkemedel för att nå tumörer i organet.
Nackdelar:
 Extremt invasivt
 Komplicerat
 Inte ofarligt
16
Drug Delivery – ett sätt att minimera riskerna
Produkt (drug
deliverysystem)
Substans
Affärsuppgörelse
Källa
Caelyx/Doxyl
Doxorubicin
(Årlig
försäljning
> $0.6B)
http://covarisinc.com/wp-content/uploads/Focused-Ultrasound-anovel-tool-for-liposome-formulation.pdf
Abraxane
Paclitaxel
$2.9B
http://www.reuters.com/article/2010/06/30/us-abraxis-takeovercelgene-idUSTRE65T1Z120100630
Byetta
Exenatide
$7.0B
http://www.bioworld.com/content/bms-astrazeneca-join-forces-7bcombo-deal-amylin-pharmaceuticals
Ofirmev
Acetaminophen
$1.3B
http://www.pharmatimes.com/Article/14-0212/Mallinckrodt_buys_Cadence_for_1_3_billion.aspx
MM-398
(Phase 3)
Irinotecan
$0.97B+
royalty
http://www.xconomy.com/boston/2014/09/24/merrimack-baxter-ink970m-deal-for-pancreatic-cancer-drug
hGH-CTP
(Phase 2, 3)
Human growth hormone
$0.57B+
royalty
http://www.pharmatimes.com/Article/14-1215/Pfizer_buys_Opko_s_growth_hormone_for_570m.aspx
17