A012425-001 Omfattning Lab 1240 SÄS Klin Mikro Bilaga 2c

Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2015-06-22
2014/160
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk mikrobiologi
Klinisk bakteriologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Antibiotikakänslighet
Resistensbestämning
-bakterier
Lappdiffusionsmetod
Müller-Hinton-medium
Borrelia burgdorferi
IgM, IgG
Serum
Plasma
Kemiluminiscens
LIAISON
Campylobacter
Faeces
Specifik odling/Mikroskopi
Chlamydia trachomatis
Neisseria gonorrhoeae
Realtids PCR
Jästsvamp
Cervix
Vaginal
Urin
Faeces
Mikroskop
ANOXOMAT
COBAS 4800
Specifik odling/ Mikroskopi
Mikroskop
Legionella pneumophila
BAL
Specifik/Allmän odling
Växt av/Ingen växt av
Legionella pneumophila
Sputum
Specifik/Allmän odling
Växt av/Ingen växt av
Lues-ak
Serum
Plasma
Resistensbestämning
-bakterier
Nosokomial screen
Kemiluminiscens
MIC-bestämning
MRSA
Neuroborrelia-ak
Likvor
Serum
Utrustning
Enhet
S (sensitiv)/R (resistent) /
I (intermedier)
ARCHITECT
Positiv/Negativ
IgG: AU/ml (5 – 240)
IgM: Index (0,5 – 6,0)
Växt av/Ingen växt av
Positiv/Negativ
Växt av/Ingen växt av
Positiv/Negativ
E-test
mg/l
Specifik odling
Chromagar
EIA
Växt av/Ingen växt av
Positiv/Negativ
Kvot: Likvor/Serum
1(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2015-06-22
2014/160
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk mikrobiologi
Klinisk bakteriologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Patogena bakterier/Jästsvamp
Atherom
Bronchial sekret
Böld
Djupa infektioner
Katetrar
Punktat
Sperma, prostata expt
Biopsi
Aerob/Anaerob allmän odling
ANOXOMAT
VITEK MS
Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Aerob/Anaerob odling
ANOXOMAT
VITEK MS
Växt av/Ingen växt
Aerob allmän odling
VITEK MS
Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Patogena bakterier/Jästsvamp
Amputationssår
Bröstmjölk
Furunkel
Gangrän
Genitalprov
Sår
Tracheal
Tryck-, ligg- och bensår
Ytlig varhärd
Öga
Öra
Blod
Aerob/Anaerob odling
BACT/ALERT 3D
ANOXOMAT
VITEK MS
Växt av/Ingen bakterieväxt
Patogena bakterier/Jästsvamp
Likvor
Aerob/Anaerob odling/
Mikroskopi
BACT/ALERT 3D
ANOXOMAT
Mikroskop
VITEK MS
Växt av/Ingen växt
Patogena bakterier/Jästsvamp
Patogena bakterier/Jästsvamp
Bronchial sekret: Signifikant mängd/
ej signifikant mängd
Bröstmjölk: Tjänlig/
Med tvekan tjänlig/Otjänlig
2(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2015-06-22
2014/160
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk mikrobiologi
Klinisk bakteriologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Patogena bakterier/Jästsvamp
Nasopharynxsekret
Aerob allmän odling
VITEK MS
Patogena bakterier/Jästsvamp
Punktat
Aerob/Anaerob odling/
Mikroskopi
BACT/ALERT 3D
ANOXOMAT
Mikroskop
VITEK MS
Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Växt av/Ingen växt
Patogena bakterier
Urin
Allmän odling
VITEK MS
Patogena bakterier/Jästsvamp
Sputum
Aerob allmän odling
VITEK MS
Patogena bakterier/Jästsvamp
Svalgsekret
Aerob allmän odling
VITEK MS
Salmonella - inhemsk/förvärvad
Salmonella sp. - utlandsförvärvad
Shigella – inhemsk förvärvade
Shigella sp – utlandsförvärvade
VRE
Faeces
Specifik odling/Anrikning
Faeces
Specifik odling
VITEK MS
Växt av/Ingen växt av
Nosokomial screen
VITEK MS
Växt av/Ingen växt av
Yersinia
Faeces
Specifik odling
Chromagar
Specifik odling
VITEK MS
Växt av/Ingen växt av
Växt av/Ingen växt av/I signifikant mängd
(CFU/ml)/Tveksam signifikant
mängd(CFU/ml)
Sparsam växt av (< 10 kolonier)/
Riklig växt av ( 10 kolonier)/
Ingen växt
Växt av/Ingen växt av
Växt av/Ingen växt av
3(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2015-06-22
2014/160
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk mikrobiologi
Klinisk parasitologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Tarmparasiter – allmänt
Faeces
Mikroskopi
Mikroskop
Ziehl-Neelsen färgning
Faeces
Mikroskopi
Mikroskop
Cystor och maskägg –
faeceskoncentration
Faeces
Mikroskopi
Mikroskop
Förekomst/Negativ
Malaria
Blod
Mikroskopi
Mikroskop
Förekomst/Negativ
Parasitemin (%) vid Plasmodium falciparum
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
CCP-ak
Serum
Plasma
Kemiluminiscens
Architect
Enheter/ml
(5,0– 200)
ANA-ak
Serum
Immunofluorescens
Fluorescensmikrosk
op
Starkt positiv/Positiv/Negativ
Enheter ( 200)
dsDNA-ak
Serum
Immunofluorescens
Fluorescensmikrosk
op
Positiv/Negativ
Enheter ( 10)
Transglutaminas IgA
Serum
EIA
BEP2000
U/ml
(1,23 – 100)
Klinisk immunologi
4(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2015-06-22
2014/160
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk mikrobiologi
Klinisk virologi
Komponent/Undersökning
System
Metod/Mätprincip
Utrustning
Enhet
Hepatit B Anti-HBc IgM IgG
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Hepatit B Anti-HBc IgM IgG
Serum/Plasma
ELFA
VIDAS
Positiv/Negativ
Hepatit B HBsAg-II
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Hepatit B HBsAg
Serum/Plasma
ELFA
VIDAS
Positiv/Negativ
Hepatit B Anti-HBe
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Hepatit B HBeAg
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Hepatit C Anti-HCV
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Hepatit C Anti-HCV
Serum/Plasma
LIA Immunoblot-test
Hepatit C RNA
Serum/Plasma
Realtids PCR
Positiv/Indeterminant/Negativ
TAQMAN 48
Ej påvisat
Påvisat men ej kvantifierbart
(<1,40 log IU/ml)
Påvisat (1,40 - 8,60 log IU/ml)
Påvisat men mängden överstiger analysens
övre kvantifieringsgräns (>8,60 log IU/ml)
HIV-combo ag/ak
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
Humant T-lymfotropt virus
anti-HTLV I/II
Serum/Plasma
Kemiluminiscens
ARCHITECT
Positiv/Negativ
5(6)
Bilaga 2c
Datum
Beteckning
2015-06-22
2014/160
Ackrediteringens omfattning
Södra Älvsborgs Sjukhus, Klinik för bild och laboratoriemedicin, Borås - 1240
Klinisk mikrobiologi
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen
får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
6(6)