Crésophène Solution pour usage dentaire

Method of administration
Local use only.
If you have taken an excess amount of CRESOPHENE, solution for
dental use:
In the event of overdose or incorrect use in dentistry, the phenols can
induce increased periapical inflammation and periostitis.
4. WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE-EFFECTS ?
As with all medicinal products, CRESOPHENE, solution for dental use,
is likely to have side effects, but these will not necessarily affect
everybody.
• Risk of local allergy.
If you notice side effects not indicated in this leaflet or if side effects
become serious, please inform your doctor, pharmacist, your dental
surgeon / stomatologist.
5. HOW TO STORE CRESOPHENE, solution for dental use
Keep out of sight and reach of children.
Do not use CRESOPHENE, solution for dental use, after the expiry date
shown on the outer pack.
Do not store at a temperature above 25°C.
Do not throw away any medicinal products via the wastewater or
household waste. Ask your pharmacist how to dispose of the
medicaments you no longer use. These measures will help protect the
environment.
6. OTHER INFORMATION
What CRESOPHENE, solution for dental use, contains
Active substances:
Dexamethasone acetate ............................................................. 0.111 g
Thymol ........................................................................................ 5.000 g
for 100 g solution for dental use
The other ingredients are:
Parachlorophenol, racemic camphor.
What are CRESOPHENE, solution for dental use, and the contents
of the outer pack?
This medicinal product is in the form of a solution for dental use, in 13 ml or
45 ml bottles.
Holder – Operating company - Manufacturer
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS CEDEX - FRANCE
This leaflet was last approved on 19th June 2012.
Detailed information on this medicinal product is available on the
Internet site of Afssaps (France).
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex - France
Tel.: 33 (0) 1 49 76 70 00 - Fax.: 33 (0) 1 48 85 54 01
Crésophène
Solution pour usage dentaire
Acétate de dexaméthasone - Thymol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
dʼutiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute,
demandez plus dʼinformations à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelquʼun dʼautre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si lʼun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CRESOPHENE, solution pour usage dentaire et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?
3. Comment utiliser CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUʼEST-CE QUE CRESOPHENE, solution pour usage dentaire
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
A01AD11 : Appareil digestif et métabolisme / Préparations
stomatologiques / Autres agents pour traitement oral local.
Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
DʼUTILISER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?
N'utilisez jamais CRESOPHENE, solution pour usage dentaire dans
les cas suivants :
- Chez lʼenfant de moins de 30 mois.
- En cas dʼallergie à lʼun des constituants, en particulier aux
corticostéroïdes et aux phénols.
En cas de doute, il est indispensable de demander lʼavis de votre
médecin, de votre pharmacien ou de votre chirurgien-dentiste /
stomatologiste.
Faites attention avec CRESOPHENE, solution pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à lʼeau.
Précautions dʼemploi
- Ne pas avaler.
- Imprégner sans excès la boulette de coton.
- Ne pas placer sur la pulpe à nu.
En cas de doute ne pas hésiter à demander lʼavis de votre médecin, de
votre pharmacien ou de votre chirurgien-dentiste / stomatologiste.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste /
stomatologiste.
Grossesse et allaitement
Lʼutilisation de CRESOPHENE pendant la grossesse et lʼallaitement est
déconseillée par mesure de prudence.
Dʼune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin,
votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste / stomatologiste avant
de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER CRESOPHENE, solution pour usage
dentaire ?
Posologie
Après extraction dʼune pulpe gangrenée et un alésage soigné, on
09/12
05 86 007 00 02
placera dans le canal une mèche imbibée de solution que lʼon aura soin
dʼessorer fortement pour éviter tout excès.
Obturer provisoirement par un ciment non compressif et étanche.
Laisser en place 3 à 5 jours.
Renouveler lʼopération si nécessaire après débridement et alésage des
canaux par les moyens classiques.
Mode dʼadministration
Voie locale stricte.
Si vous avez utilisé plus de CRESOPHENE, solution pour usage
dentaire que vous nʼauriez dû :
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les
phénols peuvent provoquer un éventuel surcroit dʼinflammation
périapicale et des desmodontites.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, CRESOPHENE, solution pour usage
dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le
monde nʼy soit pas sujet.
• risque dʼallergie locale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en
informer votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste /
stomatologiste.
5. COMMENT CONSERVER CRESOPHENE, solution pour usage
dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CRESOPHENE, solution pour usage dentaire après la
date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à lʼégout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quʼil faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
lʼenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont :
Acétate de dexaméthasone ....................................................... 0,111 g
Thymol ....................................................................................... 5,000 g
pour 100 g de solution pour usage dentaire
Les autres composants sont :
Parachlorophénol, camphre racémique.
Quʼest ce que CRESOPHENE, solution pour usage dentaire et
contenu de lʼemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage
dentaire, en flacon de 13 ml ou de 45 ml.
Titulaire Exploitant Fabricant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS CEDEX - FRANCE
TEL + 33 (0) 1 49 76 70 00
FAX + 33 (0) 1 48 85 54 01
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 19
juin 2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le
site Internet de lʼAfssaps (France).
Cresophene
Solution for dental use
Dexamethasone acetate – Thymol
Read all of this leaflet carefully before you start using this
medicinal product.
• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• If you have any further questions or have any doubts, ask your
dental surgeon or stomatologist.
• This medicinal product has been prescribed for you only. Do not
pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are
the same as yours.
• If one of the side effects becomes serious or if you notice a side
effect not indicated in this leaflet, speak to your dental surgeon or
stomatologist.
What is in this leaflet:
1. What is CRESOPHENE, solution for dental use and for what
cases is it used?
2. What you need to know before you use CRESOPHENE, solution
for dental use
3. How to use CRESOPHENE, solution for dental use
4. What are the possible side effects?
5. How to store CRESOPHENE, solution for dental use
6. Other information.
1. WHAT IS CRESOPHENE, solution for dental use AND FOR
WHAT CASES IS IT USED ?
Pharmacotherapeutic classification:
PROFESSIONAL DENTAL PRODUCT
(A : Digestive system and metabolism)
Therapeutic indications:
Antisepsis for root canals prior to filling.
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE CRESOPHENE,
solution for dental use
Do not use CRESOPHENE, solution for dental use, in the following
cases:
• Children under the age of 30 months.
• Allergy to one of the ingredients, in particular, corticosteroids and
phenols.
In case of doubt, you must consult your dental surgeon or stomatologist.
Take care when using CRESOPHENE, solution for dental use:
Special warnings
In case of contact with the mucosa, rinse thoroughly with water.
Precautions for use
• Do not swallow.
• Do not impregnate the cotton pellet to excess.
• Do not apply onto exposed pulp.
In case of doubt, you must consult your dental surgeon or stomatologist.
Taking or using other medicinal products
When used topically at the recommended doses, dexamethasone is
unlikely to cause significant medicinal interaction from a medical aspect.
If you are taking or have recently taken another medicinal product,
including a non-prescription product, speak with your dental surgeon or
stomatologist.
Pregnancy and breast-feeding
Under normal conditions of use, this medicinal product can be used by
pregnant or breast-feeding women.
Generally speaking, ask your dental surgeon or stomatologist for advice
before taking any medicaments.
3. HOW TO USE CRESOPHENE, solution for dental use
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex - France
Tel.: 33 (0) 1 49 76 70 00 - Fax.: 33 (0) 1 48 85 54 01
Dosage
After avulsion of the gangrened pulp and thorough reaming, insert a
spindle impregnated with the solution into the canal, after wringing it so
as to avoid any excess of product.
Temporarily seal the canal with a non-compressive impervious cement.
Leave in place for 3 to 5 days.
If necessary, repeat the procedure after debriding and reaming the root
canal using the usual methods.