rapport d`activité 2011
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rapport d’activité 2011 rapport d’activité 2011 Institut de Cancérologie de l’Ouest éditorial 2011 : la richesse d’être ensemble Au terme de près de 18 mois d’analyse du bien-fondé du rapprochement des deux CLCC*, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) est issu de la fusion des Centres de Lutte contre le Cancer René Gauducheau (Nantes) et Paul Papin (Angers) en janvier 2011. Le lancement officiel du nom, de son acronyme ICO et du visuel a eu lieu devant les salariés, lors de la cérémonie des vœux. L’ICO est né. Ce rapprochement offre, pour le bénéfice des patients, une prise en charge bi-sites de proximité au sein d’un pôle d’excellence régional et national. L’Institut est devenu en France le : 1er CLCC de province en file active de patients, 1er CLCC français en radiothérapie, 1er CLCC chirurgical français en reconstruction mammaire, 2e CLCC français en file active de patientes suivies pour un cancer du sein, 3e CLCC français en file active de patients… 2011 : une année riche humainement… La fusion-création de l’ICO a impliqué l’ensemble des équipes des deux sites. Elle a nécessité un nouveau schéma organisationnel et une nouvelle direction générale. A compter de février 2011, j’ai assuré les fonctions de directeur général de façon provisoire puis définitive à partir de juin 2011. Durant ce laps de temps, toutes les démarches administratives et juridiques ont été validées par les autorités de tutelle. De plus, l’accord de méthode ayant été contractualisé, nous avons ouvert les négociations avec les partenaires sociaux afin de négocier des accords de substitution aux accords existants sur les deux établissements. Enfin, il fallait réussir la fusion médicale en créant les filières médicales. Ce grand chantier est en cours et leur mise en place se fera progressivement pendant l’année 2012. Cette fusion a, comme évoqué lors de nos engagements auprès du personnel, permis le recrutement de plus de 50 nouveaux salariés rendu nécessaire par l’accroissement de l’activité de chacun des deux sites. >>> …Riche aussi en labels et projets… La force de l’ICO réside dans son approche pluridisciplinaire. La fusion permet d’atteindre la taille critique suffisante pour acquérir certaines techniques de pointe et aussi répondre à des appels d’offre en vue d’essais cliniques sur de nouvelles molécules. Grâce à la qualité de la recherche clinique valorisée par l’inclusion de plus de 1 300 patients dont 1 100 en loi Huriet, l’ICO a obtenu plusieurs labels. L’ensemble de ses reconnaissances et labellisations (Délégation à la Recherche Clinique et l’Innovation – Centre de Recherche Clinique et essais précoces) constitue une moisson très riche et prometteuse pour l’avenir de la recherche clinique sur les deux sites. Quatre autres labels sont venus récompenser l’ICO, il s’agit de 4 projets ICO consacrés aux droits des usagers. De plus, l’année 2011 a vu l’ouverture de l’espace “soins de support” et le nouveau plateau de consultations du site nantais avec une œuvre artistique unique afin de proposer un espace apaisant pour les patients. Elle a aussi permis d’engager plusieurs projets importants tels que la reconstruction de la pharmacie, du plateau INSERM, l’aménagement de la curiethérapie, l’achat d’un irradiateur pour petits animaux et de deux accélérateurs pour le service de radiothérapie du site nantais ainsi que la réouverture d’une 3e salle de bloc opératoire à Angers et le démarrage de l’opération de reconstruction de l’ensemble du site Paul Papin. Enfin, 2011 a été aussi l’année du lancement de la radiothérapie per-opératoire avec le système Intrabeam qui a fait l’objet d’une première médicale française et du démarrage du robot chirurgical pour la chirurgie gynécologique. Le projet LOTUS a vu le jour pour permettre aux patientes atteintes d’un cancer du sein de pouvoir rencontrer dans la même journée l’oncologue, le radiologue, le chirurgien et de réaliser une biopsie mammaire si nécessaire. Le projet Méd’ICO (Modernisation des systèmes d’information cliniques), programmé sur 3 ans, a pris un nouvel élan, grâce à la fusion, pour bâtir un système commun d’information bi-sites le plus intégré possible afin d’offrir un maximum de gain de temps aux professionnels en charge de la production des soins et accroître la sécurité dans la prise en charge des patients. …Riche enfin financièrement L’Institut de Cancérologie de l’Ouest a connu une année 2011 doublement exceptionnelle : un premier compte financier unique et une année excédentaire. Ce résultat est le fruit d’un développement important de l’activité de l’ICO sur les deux sites, supérieur aux prévisions mais est également dû au professionnalisme et à l’engagement de toutes les équipes de l’Institut. De belles richesses pour l’avenir Après cette première année d’existence durant laquelle tous les collaborateurs ont œuvré pour gagner le pari de la fusion-création, ont adhéré au nouveau nom et à son logo, l’ICO dispose de très nombreuses richesses pour relever les défis de la cancérologie de demain, pour conforter sa position de leader dans le Grand Ouest et pour assurer une prise en charge globale de qualité et de proximité des patients qui s’inscrit dans un continuum soins-recherche-enseignement. Pr François-Régis Bataille, Directeur Général de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest *CLCC = Centre de Lutte Contre le Cancer I5 AU SOMMAIRE 15 ORGANISER L’ACTIVITÉ “RECHERCHE” 17 Mieux comprendre, pour mieux soigner, mieux dépister, mieux prévenir 19 Des partenariats d’excellence… 20 …donnant naissance à des entreprises innovantes… 21 …au service du progrès scientifique et technologique 23 ORGANISER UN PLATEAU DE BIOLOGIE INTÉGRÉE DU CANCER 24 Des tumorothèques indispensables à la recherche 24 Un département de Biopathologie du Cancer pour une prise en charge globale du patient et de sa tumeur 26 Un laboratoire de pharmacocinétique et génétique 26 Un laboratoire de génomique et protéomique 29 ORGANISER UN PLATEAU DÉDIÉ AUX ESSAIS CLINIQUES 31 Des essais cliniques très encadrés 32 L’ICO : troisième plus important Centre de Lutte Contre le Cancer en termes d’inclusions au plan national 33 Les actions de Promoteur 6 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 35 ORGANISER ET DÉVELOPPER LES INNOVATIONS MÉDICALES 36 Le développement des filières 37 Les nouveaux équipements 39 Une approche innovante étendue aux soins de support 41 ORGANISER, VALORISER ET LABELLISER NOS ACTIVITÉS 42 La qualité : un savoir-faire mais aussi un enjeu 43 Evaluation des pratiques professionnelles, audits et enquêtes : au service d’une amélioration permanente 45 La labellisation : l’excellence dans le domaine de la recherche clinique 47 DIFFUSER ET PARTAGER LES CONNAISSANCES 48 L’enseignement Hospitalo-Universitaire 48 Les publications 49 Le centre de formation : une référence dans le Grand Ouest ET AUSSI 08 09 10 LE CONSEIL D’ADMINISTRATION LE COMITÉ DE DIRECTION L’ORGANIGRAMME MÉDICAL 13 LE PROJET MÉDICO-SCIENTIFIQUE 50 51 53 58 61 62 65 66 67 L’ICO 2011 EN CHIFFRES Les patients L’activité et les pathologies Les ressources humaines Les affaires financières La communication Les dons, le mécénat, les legs Les relations avec les usagers Les investissements pour l’avenir I7 LE CONSEIL D’ADMINISTRATION DE L’ICO AU 31 DÉCEMBRE 2011 Président de droit Monsieur Richard SAMUEL, Préfet de Maine-et-Loire Membres de droit Monsieur le Professeur Jean-Michel ROGEZ, Doyen de l’Unité de Formation et de Recherche de Médecine et de Techniques Médicales – Faculté de Médecine de Nantes Monsieur Yann BUBIEN, Directeur Général du CHU d’Angers Représentant de l’INCa, Personnalité scientifique Monsieur le Professeur Pierre JALLET, Président du cancéropôle Grand Ouest Représentant du Conseil Economique, Social et Environnemental Régional (CESER) Monsieur Marc MARHADOUR, Directeur Général de l’ADAPEI de Loire-Atlantique Personnalités qualifiées Madame Aïcha BASSAL, Adjointe au Maire de Nantes Madame CAMARA -TOMBINI, Adjointe au Maire d’Angers Madame Catherine PIAU, Conseillère Régionale des Pays de la Loire Représentant de l’Union Régionale des Professionnels de Santé (URPS) Monsieur le Docteur Michel BACHELET, Représentant des médecins libéraux des Pays de la Loire Représentants de la Conférence Médicale de l’ICO Monsieur le Docteur Mario CAMPONE, ICO René Gauducheau Monsieur le Docteur Patrice CELLIER, ICO Paul Papin 8 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 Représentants des personnels Monsieur le Docteur Loïc CAMPION, Représentant des personnels cadres Monsieur Didier LANOE, Représentant des personnels non cadres Représentants des usagers Madame Brigitte KERLEO, Représentante du Collectif inter associatif sur la santé des Pays de la Loire (C.I.S.S.) Monsieur le Docteur Jean MINIER, Représentant du Comité départemental de la Ligue Contre le Cancer du Maine et Loire Membres consultatifs Monsieur le Professeur François-Régis BATAILLE, Directeur Général de l’ICO Madame Marie-Sophie DESAULLE, Directrice Générale de l’ARS des Pays de la Loire Madame Marie-Hélène NEYROLLES, Déléguée Territoriale de Loire-Atlantique - ARS Madame le Docteur Juliette DANIEL, Déléguée Territoriale du Maine et Loire - ARS Monsieur Yves DUBOURG, Directeur Général Adjoint de l’ICO Invités permanents Madame Sandrine BOYER, Directeur Opérationnel du Site Paul PAPIN Monsieur Philippe BOURREL, Directeur Opérationnel du Site René GAUDUCHEAU Monsieur le Docteur Olivier MIRO, Directeur du Département d’Information Médicale ICO Madame Catherine ROMEFORT, Directeur des Affaires Financières de l’ICO LE COMITÉ DE DIRECTION DE L’ICO Directeur général Pr. François-Régis Bataille Directeur général adjoint Yves Dubourg Directeur médical Dr Philippe Solal-Céligny (à compter du 1er juillet 2011) Directeur Opérationnel du Site Nantais, Directeur des Soins Philippe Bourrel Directeur Opérationnel du Site Angevin, chargée de mission Sandrine Boyer Directeurs : • des Affaires Financières Catherine Romefort • de l’Information Médicale Dr Olivier Miro • des Ressources Humaines Nicole Bouwyn • des Achats et de la Logistique Etienne Le Mière • du Système d’Information Ludovic Jacob • du plan Directeur et des Travaux Frédéric Lecocq • des Soins Infirmiers et Médico - Techniques Philippe Bourrel • des Affaires Juridiques, des Assurances et des Relations avec les Usagers Joëlle Pichon • de la Qualité et de la Gestion des Risques Sophie Malvaux • de la Communication, des Dons et du Mécénat Christian Houdoux I9 ORGANIGRAMME MÉDICAL ICO PAUL PAPIN AU 31 DÉCEMBRE 2011 Commission Médicale d’Etablissement Président : Dr P. Cellier Vice président : Dr D. Dupoiron Département d’information et d’Evaluation Médicale O. Miro Directeur général Pr F.-R. BATAILLE Chef de département Directeur général adjoint Y. Dubourg Centre de Coordination en Cancérologie Dr R. Delva O. Guérin S. Morel Formation Médicale Continue Dr O. Capitain Département d’Oncologie Médicale Dr R. Delva Oncologie médicale Hôpital de jour Dr P. Maillart Chef de département Dr P. Maillart Dr P. Soulié Dr S. Abadie-Lacourtoisie Dr O. Capitain Dr V. Guérin-Meyer Dr M.-E. Morin-Meschin Dr B. Sauterey Dr T. Ceban Dr J.-M. Commer Dr D. Cornuault-Foubert Dr B. D’Aillières Dr A. Gangler Dr J. Verrière Unité des Thérapeutiques Précoces (UDTP) Dr P. Soulié Dispositif Interdisciplinaire de soins de support aux patients en Oncologie (DISSPO) Dr V. Guérin-Meyer Oncologie chirurgicale Dr P. Raro Chef de département Dr G. Lorimer Dr N. Paillocher Dr K. Meunier O. Mouremble Conseil de bloc opératoire Dr O. Brenet AnesthésieDouleur Dr D. Dupoiron Dr O. Brenet Dr S. de Bourmont Dr N. Lebrec DR F. Bore Unité de surveillance continue Dr O. Brenet Imagerie médicale Dr E. Anglade Département de Radiothérapie Dr P. Cellier Chef de département Chef de département Dr B. Leproust Dr Y. Bourré Dr S. Garnier Dr D. Moreau Médecine nucléaire Pr O. Morel Unité de psychologie Dr V. Guérin-Meyer Coordination Dr M. Boisdron-Celle Chef de département Centre d’Evaluation Clinique en Oncologie V. Berger UF Anatomie et cytologie pathologique Dr V. Verrièle Dr I. Valo UF Biochimie Hématologie Dr M. Boisdron-Celle Dr I. Dalifard UF Onco-pharmacologie Dr M. Boisdron-Celle Pr A. Morel Physique médicale D. Autret Oncogénétique (GCS IRCAM) Dr O. Ingster Dr M.-E. Morin-Meschin Dr C. Devys Dr C. Folliard Département de Biopathologie du Cancer PR F.-R. Bataille UF Immuno-analyses Dr M. Boisdron-Celle Dr I. Dalifard Dr S. Girault Dr A. Testard Dr J.-M. Commer Dr D. Cornuault-Foubert Dr B. D’aillières Oncogériatrie Dr S. Abadie Dr C. Tuchais Dr E. Jadaud Dr M. Georgin Mège Dr N. Nebout Mesgouez Dr S. Vinchon Petit Dr H. Hamidou Dr A. Paumier Pharmacie Dr P. Leynia C. Di Bartolo G. Mesgouez C. Legrand UF Cytométrie de Flux Dr A. Chassevent UF Protéomique Dr C. Guetta M.-A. Roquand Z. Khouri C. Dezauzier Dr B. D’Aillières Dr J.-M. Commer NB : les praticiens vacataires ne figurent pas sur cet organigramme. 10 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 ORGANIGRAMME MÉDICAL ICO RENÉ GAUDUCHEAU AU 31 DÉCEMBRE 2011 Comission médicale d’Etablisement Président : Dr M. Campone Secrétaire permanent : Dr F. Pein Dr V. Barbarot Dr A.-L. Bedel Dr D. Berton-Rigaud Dr E. Bompas Dr E. Bourbouloux Dr M. Campone Dr A. Dandec Dr C. Delnatte Pr J.-Y. Douillard Dr J.-S. Frénel Pr J.-L. Harousseau Dr S. Hiret Dr E. Kerrouault Dr F. Rolland Dr A. Rollot Dr S. Sadot Dr H. Sénellart jusqu’au 9/12/2011 puis Y. Dubourg Formation Médicale Continue Dr E. Bourbouloux Oncologie Médicale 4e Clinique Centrale Département d’Oncologie Chirurgicale et d’Anesthésie (DOCA) Oncologie Médicale 3e HGRL Oncologie Chirurgicale Pr J.-M. Classe Oncologie Médicale Hôpital de jour Unité des Thérapeutiques Précoces (UDTP) Dr V. Bordes Dr A.-L. Bouffaut Dr M. Dejode Dr F. Dravet Dr I. Jaffré Dr J.-F. Lebrun Pr J. Paineau AnesthésieRéanimation Dr Ph. Mavoungou Dr T. François Dr D. Labbe Dr L. Pouplin Dr S. Robard Dr S. Testa Dr J.-L. Théard Dr M. Campone Soins Palliatifs Dr V. Barbarot Dr E. Kerrouault HAD Dr V. Barbarot Oncogénétique Dr C. Delnatte Oncopsychiatrie Dr C. Le Gouhir Dr L. Campion Directeur général adjoint R. Dubois Hygiène hospitalière et Gestion des risques liés aux soins Dr B. Téqui Département d’Oncologie Médicale (DOM) Dr J. Bennouna Département d’Information et d’Evaluation Médicale Dr O. Miro Directeur général Pr F.-R. BATAILLE Unité de Surveillance Continue Dr D. Labbe Imagerie Médicale Dr M. Ricaud Dr I. Doutriaux Dr D. Geoffroy Dr S. Houdebine Dr C. Labbe Dr P. Meingan Médecine nucléaire Pr F. Boderé Dr B. Bridji M. Cherel Dr M. Lacombe Dr I. Resche Dr C. Rousseau Dr D. Rusu Dr F. Dravet Dr S. Robard Dr D. Labbe Dr S. Testa Chef de département -------- Dr M. Le Blanc-Onfroy Chef de service Dr M. Aumont Dr E. Bardet Dr S. Bourdin Dr A. Cussac Dr F. Drouet Dr A. Mervoyer Dr E. Rio Dr S. Supiot Dr F. Thillays Pharmacie Dr P. Leynia Dr S. Rochard Dr C. Audeval Dr P. Baumgartner Dr G. Perrocheau Dr C. Louvigné -------URC Dr C. Audeval Dr P. Baumgartner -------Essais cliniques Dr G. Perrocheau -------- Département de Biologie Oncologique Pr F.-R. Bataille Coordination Pr J.-M. Bard Chef de département UF Biochimie Hémato P. Jézéquel UF Immuno-analyses G. Ricolleau UF Pharmacocinétique A. Lefrançois Pr J.-M. Bard Radio-pharmaceutiques Dr P. Baumgartner Physique médicale A. Lisbona Bloc Opératoire Douleur Département de Radiothérapie Pr M.-A. Mahé Unité de psychologie M. Auger J.-C. Le Drezen E. Jegaden G. Brunet S. Chiavassa G. Delpon L. Ferrer S. Gaudaire C. Munos N. Varmenot M. Voyeau Département de recherche clinique et translationnelle Pr J.-Y. Douillard Dr F. Pein Centre d’Evaluation Clinique Dr I. Duranel Dr C. Tollec NB : les praticiens vacataires ne figurent pas sur cet organigramme. I 11 12 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LE PROJET MÉDICO-SCIENTIFIQUE La fusion-création des deux Centres de Lutte Contre le Cancer d’Angers et de Nantes en Institut de Cancérologie de l’Ouest a fait naître, dans un contexte médico-sanitaire en pleine mutation, un pôle d’excellence régional et national dans le domaine de la lutte contre le cancer. La mise en commun des compétences, des équipements et des activités des deux centres a permis d’atteindre une taille critique déterminante. L’offre diversifiée et l’expertise accrue de l’ICO, tant au niveau des soins que de la recherche, ont ouvert de nouvelles perspectives au bénéfice des patients. Le projet médical et médico-scientifique de l’ICO nous offre l’opportunité de candidater aux appels à projets lancés par l’Institut National du Cancer ou aux autres appels à projets internationaux. Les bénéfices de cette fusion se déclinent à plusieurs niveaux : LeS SOINS 1. Les patients bénéficient du leadership fort des deux CLCC sur certaines activités reconnues au niveau national. 2. La fusion a permis d’atteindre une taille critique suffisante pour développer certaines techniques de pointe. 3. La fusion est un moteur continu de la qualité des soins. 4. L’ICO bénéficie d’un positionnement fort au sein des Pays de la Loire. LA ReCHeRCHe eT L’eNSeIGNeMeNT 1. L’ICO peut prétendre à un financement recherche proportionnellement plus conséquent. 2. La mise en commun des supports à la recherche facilite l’efficience dans ce domaine, la mutualisation. 3. La mise en commun des bases de données biologiques permet d’améliorer la qualité des recherches. 4. L’ICO est un terrain de stages et de formations plus convoité grâce à sa taille plus importante. 5. La fusion des deux CLCC s’est inscrite dans une tendance régionale de rapprochement des structures publiques de recherche et d’enseignement. Le MANAGeMeNT 1. La fusion permet d’atteindre une taille critique pertinente pour réaliser certains investissements. 2. L’ICO est mieux adapté pour affronter le contexte économique difficile. 3. Le continuum “soins-recherche-enseignement” est renforcé avec la fusion. 4. L’ICO est en cohérence avec la reconfiguration interrégionale des CLCC que propose la Fédération Française des Centres de Lutte Contre le Cancer et le GCS UNICANCER qui regroupe les 18 CLCC. LeS pROFeSSIONNeLS 1. L’ICO offre aujourd’hui de nouvelles opportunités professionnelles. 2. L’harmonisation du système d’information est d’ores et déjà engagée et bénéficie d’un financement dans le cadre du dispositif Hôpital 2012. I 13 14 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 ORGANISER L’ACTIVITÉ “RECHERCHE” PLUS ON PARTAGE, PLUS ON POSSÈDE. VOILÀ LE MIRACLE.” Léonard Nimoy I 15 ORGANISER L’ACTIVITÉ “RECHERCHE” “Plus on partage, plus on possède. Voilà le miracle.” Léonard Nimoy ORGANISER L’ACTIVITÉ “RECHERCHE” La recherche en cancérologie se décline aujourd’hui sous de multiples formes et s’applique à toutes les disciplines, aussi bien au domaine de l’oncologie médicale qu’à la radiothérapie, à la chirurgie ou encore à l’imagerie médicale. Elle vise à mieux comprendre les mécanismes de la maladie afin de mieux la soigner, de mieux la dépister, et de mieux la prévenir au profit des patients. Sous la terminologie “Recherche”, trois grands types d’activités doivent être distingués : • La recherche fondamentale • La recherche “translationnelle” ou recherche de transfert • La recherche clinique L’activité “Recherche” de l’ICO combine “Recherche fondamentale”, “Recherche translationnelle” et “Recherche clinique” en faisant se côtoyer des équipes dynamiques et renommées. 16 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 En 2011, l’activité de recherche clinique de l’ICO a permis à 1 361 PATIENTS d’être inclus dans 266 ÉTUDES ouvertes aux inclusions et de tester UNE CENTAINE DE NOUVELLES MOLÉCULES. MIEUX COMPRENDRE, POUR MIEUX SOIGNER, MIEUX DÉPISTER, MIEUX PRÉVENIR AU BÉNÉFICE DES PATIENTS LA RECHERCHE FONDAMENTALE Elle tend à accroître les connaissances sur le fonctionnement des cellules, sur les mécanismes d’initiation des tumeurs et sur leur manière de progresser. Ce type de recherche, de par sa nature, s’effectue in vitro sur des lignées cellulaires ou sur des modèles d’animaux. A l’ICO, la recherche fondamentale est dirigée par des équipes de l’INSERM. • Sur le site d’Angers – ICO Paul Papin – les travaux de recherche fondamentale portent sur l’échappement tumoral (capacité des tumeurs à échapper à la destruction par le système immunitaire), notamment dans les cancers colorectaux (Pr O. Coqueret Equipe U 892) • Sur le site de Nantes – ICO René Gauducheau – l’unité de vaccinothérapie travaille sur les vaccins anticancer et l’immunorégulation. En intervenant dans la “balance immunitaire”, ces procédés stimulent les défenses antibactériennes et/ou virales et visent à vacciner contre certains cancers (Pr D. Valmori Equipe U 1102 validée Inserm en décembre 2011). LA RECHERCHE “TRANSLATIONNELLE” OU RECHERCHE DE TRANSFERT La transformation des nouvelles connaissances en avancées médicales pour les patients est au cœur des préoccupations de la recherche translationnelle. Créée et gérée par des équipes de recherche fondamentale et des équipes de cliniciens, la recherche translationnelle expérimente et démontre des concepts de manière à accéder à une recherche clinique. La proximité géographique immédiate des équipes est un atout considérable pour l’accélération des travaux. A l’ICO, de nombreux chercheurs sont impliqués dans les recherches translationnelles. • Sur le site d’Angers – ICO Paul Papin – les travaux portent essentiellement sur la toxicité et l’individualisation thérapeutique, mais aussi sur la protéomique*. • Sur le site de Nantes – ICO René Gauducheau – les recherches translationnelles portent sur la génomique**, et sur le cancer et la nutrition. *protéomique : science qui étudie l’ensemble des protéines d’une cellule, d’un tissu. **génomique : discipline de la biologie moderne qui étudie le fonctionnement d’un organisme, d’un organe, d’un cancer, etc… à l’échelle du génome, et non plus limitée à celle d’un seul gène. LA RECHERCHE CLINIQUE Très développée à l’ICO, la recherche clinique met l’homme au cœur du dispositif. Le patient devient alors “acteur” de la recherche en participant à des essais cliniques. Cette démarche scientifique vise à démontrer que les molécules qui possèdent des propriétés thérapeutiques dans des modèles cellulaires et animaux peuvent devenir des médicaments chez l’homme. L’ICO participe à de nombreuses études cliniques permettant de proposer à ses patients de nouveaux traitements innovants en chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie. La gestion de ces essais cliniques est assurée par les Centres d’Evaluation Clinique situés sur les deux sites, le CECO à Angers et le CEC à Nantes ayant fusionné en décembre 2011 en un CRC (Centre de Recherche Clinique) labellisé par la DGOS. • L’activité de promotion En 2011, 17 essais ouverts aux inclusions (10 à Nantes et 7 à Angers) ont été promus par l’ICO. 929 patients ont été pris en charge dans le cadre de ces essais, soit 290 patients de l’ICO et 639 patients de sites extérieurs participants aux essais cliniques initiés par l’ICO. L’activité de promotion est là encore différente d’un site à l’autre, mais très complémentaire, l’ICO Paul Papin travaillant sur la prise en charge du traitement, les soins de support et PARTENARIAT AVEC L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Grâce à l’apport d’une masse critique très significative d’expertises et de patients, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest constitue un partenaire incontournable pour l’industrie pharmaceutique, qui collabore avec l’ensemble de ses équipes médicales. L’ICO est ainsi l’un des 4 Centres d’excellence européens du laboratoire pfizer et a développé des liens privilégiés avec de grands acteurs industriels de la recherche thérapeutique en cancérologie comme les laboratoires Roche, Novartis, Bayer, etc… et diverses start-up en biotechnologie. I 17 ORGANISER L’ACTIVITÉ “RECHERCHE” Valorisation de la recherche en 2011: 3 PHRC, 7 brevets, 3 licences, 2 créations de “spin off” les sciences humaines et l’ICO René Gauducheau axant ses recherches sur les stratégies de traitement au travers de la chirurgie et de la médecine nucléaire. La fusion de ces deux conceptions sur la promotion des essais augmente considérablement le champ de la promotion. • L’activité d’investigation Il s’agit des essais cliniques initiés par d’autres structures, par différents promoteurs (ICO ou d’autres Centres de lutte contre le cancer, Unicancer, groupes coopérateurs de cliniciens, sociétés savantes, laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, etc…) et auxquels l’ICO participe. Au sein de cette activité d’investigation, il faut différencier la recherche académique et la recherche industrielle*. A ce niveau, des distinctions existent entre les deux sites de l’ICO liées à leur propre histoire. Sur le site angevin, l’activité d’investigation est à 80% de la recherche académique et 20% de la recherche industrielle, alors qu’à Nantes l’activité d’investigation est à 50% de la recherche académique et 50% de la recherche industrielle. Dans le même temps, les domaines de recherche sont différents entre les deux sites, les essais étant plus orientés à Paul Papin sur les stratégies de traitement et les soins complémentaires, alors qu’ils sont essentiellement axés sur le site de René Gauducheau sur les nouveaux médicaments et les combinaisons de produits. NOMBRE DE PATIENTS INCLUS EN 2011 Etudes interventionnelles 1 079 (recherche biomédicale + soins courants) Etudes non interventionnelles (observatoires, enquêtes, etc…) Total 282 1 361 par type d’études Etudes de phase I Etudes de phase II Etudes de phase III Etudes de phase IV 45 158 353 0 Autres interventionnelles 523 Total études interventionnelles 1 079 (recherche biomédicale + soins courants) Etudes non interventionnelles 282 (observatoires, enquêtes, etc…) Total patients inclus 18 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 1 361 Cette complémentarité est un des atouts de l’ICO, car elle procure à la recherche une réelle dynamique ainsi qu’un effet d’entraînement très positif. *La recherche académique est faite principalement par les UFR de médecine et celles des Sciences. Elle cherche à produire de la connaissance et ce sont ces travaux de recherche qui font l’objet de publications. La recherche industrielle est, quant à elle, centrée sur la conception d’un nouveau produit industrialisable. L’ONCOGÉNÉTIQUE Parce que certains cancers peuvent être d’origine génétique, I’ICO propose des consultations d’oncogénétique en partenariat avec les deux CHU de Nantes et d’Angers. Ces consultations s’adressent aux patients qui présentent certains antécédents personnels et/ou familiaux de cancer. L’objectif principal est de proposer et de mettre en place des mesures de dépistage appropriées. Cette prise en charge peut aller, dans certains cas, jusqu’à des propositions de chirurgie préventive. L’ICO participe activement à l’optimisation de la prise en charge des personnes prédisposées héréditairement à certains cancers à travers le projet PHARE Grand Ouest (Prédispositions Héréditaires aux cAncers REgion Grand Ouest). Ce projet réunit 6 CHU, 4 CH, 3 CLCC, 2 Centres libéraux répartis sur Rennes, Brest, Niort, Tours, Vannes, Nantes et Angers. Il est soutenu par l’Institut National du Cancer (INCa), par le Cancéropôle Grand Ouest et s’inscrit dans la logique des plateformes biologiques labellisées INCa. PHARE permet de renforcer la prise en charge locale de patients prédisposés et de mieux les accompagner grâce à une cohérence inter-régionale. NOMBRE DE CONSULTATIONS D’ONCOGÉNÉTIQUE EN 2011 2010 2011 ICO Paul Papin ICO René Gauducheau Total ICO 789 1 037 793 1 099 1 582 2 136 ICO : 1er centre français en consultations oncogénétiques Les consultations d’oncogénétique ont connu en 2011 une augmentation de 35% par rapport à l’année précédente. Cette activité ne tient pas compte des consultations réalisées par les oncogénéticiens de l’ICO dans d’autres centres, tels le CH du Mans. LA RECHERCHE EN SOINS INFIRMIERS ET EN SCIENCES HUMAINES L’Institut de Cancérologie de l’Ouest répond pleinement aux objectifs du Plan Cancer en incitant les personnels de soins et paramédicaux à développer des projets d’études. Ainsi, suite à l’appel à projet lancé par l’INCa en 2010 sur la thématique “Projet socio-médical du parcours du malade pendant et après le cancer”, des travaux de recherche ont été menés, courant 2011, afin d’étudier les facteurs permettant d’optimiser la collaboration interdisciplinaire, notamment par l’expérimentation d’une infirmière coordinatrice de parcours, durant toute la durée de la prise en charge du patient. UNE VISION GLOBALE DE LA MALADIE CANCÉREUSE ET DE LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT L’excellence reconnue de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest est avant tout liée à ses domaines d’intervention multidisciplinaires au cœur de la maladie cancéreuse. Parce que sa vocation est plurielle, parce que ses équipes sont renommées et parce qu’il bénéficie de plateformes techniques de pointe, le champ d’action de l’ICO va de la découverte scientifique à l’innovation médicale. Il regroupe toutes les compétences nécessaires à la progression de la prévention, du diagnostic et du traitement du cancer, et s’attache à proposer à ses patients une prise en charge globale continue et surtout personnalisée, à toutes les étapes de la maladie et dans un souci permanent de qualité et de respect. DES PARTENARIATS D’EXCELLENCE… Dans le domaine de la recherche, de l’enseignement, de la promotion, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest travaille avec de nombreux partenaires d’excellence, établissements d’enseignement et de santé, publics et privés, de la région mais aussi nationaux et internationaux : PARTENARIATS INSTITUTIONNELS • Le PRES UNAM (Pôle de recherche et d’enseignement supérieur Nantes-AngersLe Mans), structure universitaire qui a pour mission de fédérer les principaux projets de recherche fondamentale sur le territoire dont l’ICO est membre associé. • Le CHU de Nantes, le CHU d’Angers avec lesquels l’ICO est lié à travers un GCS. • Le CRNH (Centre de Recherche en Nutrition Humaine de Nantes). • Le GIP ONIRIS, école nationale vétérinaire, agroalimentaire et de l’alimentation Nantes Atlantique dont l’ICO est membre. • Le GIP Cyclotron Arronax, accélérateur de particules situé à Saint-Herblain, dont l’ICO est membre, à proximité immédiate de l’ICO René Gauducheau dont les objectifs sont de produire des radioisotopes (atomes radioactifs) innovants pour la recherche en médecine nucléaire et de réaliser des recherches en chimie nucléaire sur la radiolyse (effet des rayonnements sur la matière). PARTENARIATS DE RECHERCHE • La Ligue contre le cancer. • L’industrie pharmaceutique. COMMISSIONS SCIENTIFIQUES • L’Université de Captown, Afrique du Sud. • Princess Margaret Hospital à Toronto, Canada • NKI, Amsterdam, Pays-Bas. • University Information of Boston, USA. • Columbia University de New York, USA. • Ludwig Institute of New York, USA. • Institute for Transuranium Elements (ITU) Karlushe, Allemagne. I 19 ORGANISER L’ACTIVITÉ “RECHERCHE” DES RÉSEAUX DÉDIÉS AUX PROFESSIONNELS DU CANCER La spécificité de la prise en charge globale de la maladie cancéreuse et l’organisation de la carte territoriale sanitaire ont rendu nécessaire le développement de réseaux de professionnels travaillant autour de la même discipline, facilitant les échanges interdisciplinaires et la mise en place d’un accompagnement concerté. A ce titre, l’Institut travaille avec : • Le Cancéropôle Grand Ouest qui constitue l’un des instruments de rapprochement entre les laboratoires de recherche fondamentale et les unités cliniques. Il a pour mission de favoriser la recherche de transfert afin de permettre aux patients de bénéficier plus rapidement des moyens thérapeutiques les plus innovants et les plus adaptés pour le traitement des cancers. • ONCO Pays de la Loire, réseau régional qui constitue un lien entre tous les professionnels impliqués dans la prise en charge des cancers et coordonne la prise en charge des patients réalisée par les professionnels libéraux et les professionnels exerçant en établissement. • Les réseaux territoriaux pour l’Alternative à l’Hospitalisation à Domicile (HAD). • Les établissements de santé de proximité et de soins de suite. …DONNANT NAISSANCE À DES ENTREPRISES INNOVANTES… La loi sur l’innovation et la recherche du 12 juillet 1999 et la mise en place de crédits incitatifs ont pour objet de favoriser le transfert de technologies de la recherche publique vers le secteur économique et la création d’entreprises innovantes. Ils permettent de motiver les efforts de recherche des professionnels mais aussi d’optimiser l’entrée sur le marché des produits directement issus de la recherche publique. Ainsi, ces entreprises innovantes émergentes ou “Spin-off”, utilisent les découvertes des chercheurs contre le versement de royalties à l’ICO afin d’introduire sur le marché de nouveaux produits ou nouvelles technologies. ODPM* : UNE ENTREPRISE CRÉÉE POUR VALORISER DES APPROCHES THÉRAPEUTIQUES INNOVANTES *ODpM : Onco Drug personalized Medecine Dans le cadre des recherches effectuées sur la toxicité et l’efficacité médicamenteuse, le laboratoire d’Oncopharmacologie et Pharmacogénétique de l’ICO, labellisé Inserm, a concentré depuis plusieurs années ses travaux de recherche sur l’individualisation thérapeutique des traitements à base de fluoropyrimidines (utilisées dans 50% des traitements de chimiothérapie). Partant du constat que 25% des patients traités avec ces molécules souffrent d’effets toxiques graves dès la première cure de chimiothérapie et que 40% des patients sont sous-traités, leur objectif a été d’individualiser le traitement au patient et à sa tumeur, c’est-àdire de donner le bon médicament, à la bonne dose, à la bonne personne. L’équipe de chercheurs, issue du laboratoire de biopathologie de l’ICO et à l’origine de ces approches thérapeutiques innovantes, a décidé de créer ODPM, une “Spin-off” qui a développé un calculateur accessible via un accès web, www.ODPM.fr, à destination des cliniciens cancérologues et des biolo- 20 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 gistes. Cet outil leur permet d’accompagner le parcours de chimiothérapie des patients traités en évaluant le risque toxique avant la première cure et en adaptant la dose tout au long du traitement. La diffusion de l’offre ODPM va désormais permettre de soutenir sa vocation de recherche en développant de nouvelles approches d’individualisation thérapeutique. MYELOMAX : UNE SOCIÉTÉ CRÉÉE POUR TESTER DES MOLÉCULES À VISÉE THÉRAPEUTIQUE Myelomax, société créée par des chercheurs issus de l’unité 892 et un médecin de l’ICO, exploite des lignées cellulaires cancéreuses pour tester des molécules à visée thérapeutique dans les cancers du sang. Elle étudie également les mécanismes d’actions des molécules afin de rechercher des biomarqueurs, le tout, dans l’objectif de trouver de nouvelles thérapies ciblées. La société collabore avec les industries pharmaceutiques et de biotechnologie au niveau international. www.myelomax.com …AU SERVICE DU PROGRÈS SCIENTIFIQUE ET TECHNOLOGIQUE UNE BASE DE DONNÉES GÉNOMIQUES CRÉÉE PAR DES CHERCHEURS DE L’ICO : “WWW : BC-GENEXMINER V3.0” (accessible via http://bcgenex.centregauducheau.fr) L’équipe de génomique de l‘ICO a créé un outil web novateur et très performant, permettant d’évaluer facilement et rapidement des hypothèses quant au rôle pronostique de gènes dans le cancer du sein. Il comprend une base de données de génomique annotée d’un point de vue biologico-clinique, couplée à un module de calcul statistique. A destination des chercheurs, cet outil doit pouvoir profiter de toutes les données trouvées à travers le monde. A ce jour, la base de données regroupe : • 21 études mondiales • 3 414 patientes dont 1 209 récidives • 91 millions de données. L’apport de nouveaux patients, le développement de l’outil à d’autres tumeurs (glioblastome, myélome, lymphome, cancer du colon, cancer des ovaires), et les travaux menés dans le cadre d’une collaboration de l’ICO avec l’école vétérinaire de Nantes laissent présager de nouvelles évolutions. UN ACCÉLÉRATEUR DE RADIOTHÉRAPIE PER-OPÉRATOIRE : UNE 1re MÉDICALE FRANÇAISE L’ICO s’est doté du premier équipement de ce type en France dans le traitement du cancer du sein. Il s’agit d’un appareil de radiothérapie per-opératoire (Intrabeam) qui permet de réaliser immédia- tement, après la tumorectomie (ablation de la tumeur), la radiothérapie précise du site opéré, alors que la patiente est encore au bloc opératoire. L’irradiation se produit sur les tissus en contact immédiat avec la zone cancéreuse avant tout geste de remodelage. Cette méthode permet soit d’être le seul traitement de radiothérapie proposé à la patiente, soit de venir en complément d’une radiothérapie externe délivrant une dose de rayons sur l’ensemble de la glande mammaire. En 2011, 24 patientes ont pu bénéficier de cette technique présentant l’avantage considérable d’améliorer le confort de la prise en charge. ACQUISITION D’UN ROBOT CHIRUGICAL POUR LES CANCERS GYNÉCOLOGIQUES Grâce au soutien de la Région des Pays de la Loire et de plusieurs mécènes, l’ICO René Gauducheau a fait l’acquisition d’un robot chirurgical offrant de réels avantages pour les patients en termes de cicatrice, de douleur, de durée d’intervention, de risques de complications infectieuses et de durée d’hospitalisation. La première intervention avec ce robot chirurgical a eu lieu le 16 mars 2011. Le robot permet en outre de développer des projets de recherche sur l’ergonomie en collaboration avec les chercheurs de l’“University Information Technology” de Boston et le département Robotique de l’Ecoles des Mines de Nantes. LES TRAVAUX DE RECHERCHE DE LA PHARMACIE À USAGE INTERNE (PUI) L’ICO dispose d’une PUI permettant la fabrication des chimiothérapies de ses patients sur place, à l’heure H. Les travaux de recherche menés parallèlement visent à faire progresser l’adaptation des traitements. Dans cette optique, l’équipe de la pharmacie conduit une étude dénommée OCTAVE, dont l’objet est “l’Observance des Chimiothérapies et/ou Thérapie ciblée Administrées par Voie Orale”. I 21 22 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 ORGANISER UN PLATEAU DE BIOLOGIE INTÉGRÉE DU CANCER IL EST INDISPENSABLE D’ESPÉRER POUR ENTREPRENDRE.” Yvon Gattaz I 23 ORGANISER UN PLATEAU DE BIOLOGIE INTÉGRÉE DU CANCER “il est indispensable d’espérer pour entreprendre.” Yvon Gattaz ORGANISER UN PLATEAU DE BIOLOGIE INTÉGRÉE DU CANCER DES TUMOROTHÈQUES UN DÉPARTEMENT DE INDISPENSABLES BIOPATHOLOGIE DU CANCER À LA RECHERCHE POUR UNE PRISE EN CHARGE GLOBALE DU PATIENT ET Atout majeur pour la recherche, DE SA TUMEUR l’ICO co-exploite avec les CHU d’Angers et de Nantes des tumorothèques, c’est-à-dire des lieux où sont conservés des fragments tumoraux congelés, riches en informations à extraire. Ces tumorothèques sont alimentées par l’activité chirurgicale des deux sites. Elles ont été mises en place dans un but sanitaire, au bénéfice du patient, afin de tester les tumeurs et d’apporter des éléments de diagnostic et de pronostic. Mais ces cryoconservations ont également été créées afin de congeler des tumeurs d’intérêt dans un but de recherche notamment sur les tumeurs mammaires, les tumeurs des ovaires, les tumeurs digestives et les carcinoses péritonéales. 24 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 L’ICO bénéficie grâce à l’activité de son laboratoire bi-sites de Biopathologie de toute l’expertise nécessaire à la pose du diagnostic de la maladie cancéreuse, à l’analyse complète des tumeurs ainsi qu’à la prise en charge personnalisée et multidisciplinaire du patient et de sa tumeur. Une plateforme d’analyse complète réunissant des unités de pharmacologie, pharmacogénétique et génétique tumorale assure toutes les recherches sur les tumeurs solides et développe chaque année de nouveaux marqueurs. L’unité d’anatomopathologie présente sur le site de l’ICO Paul Papin permet, grâce au travail de médecins pathologistes, de poser le diagnostic de la maladie cancéreuse ou non. Un plateau de diagnostic rapide bi-sites est en mesure de rendre un résultat en quelques minutes en analysant une tumeur alors que le patient est encore au bloc opératoire. Les techniques d’analyse rapide pratiquées à l’ICO • L’examen extemporané est un examen d’orientation proposant un diagnostic de présomption. Il consiste à réaliser une ou plusieurs coupe(s) histologique(s) durant une intervention afin d’orienter au mieux l’acte chirurgical. Cet examen apporte, en quelques minutes, une orientation diagnostique et sera obligatoirement complété par l’inclusion en paraffine du fragment tissulaire examiné extemporanément ainsi que par une étude histologique de l’ensemble de la pièce opératoire. • La méthode OSNA est une technique fiable, reproductible et rapide pour l’analyse du ganglion sentinelle * dans le cancer du sein. Elle permet de diminuer de façon significative le taux de ré-intervention dans la prise en charge conservatrice des cancers du sein. Cette méthode OSNA est une approche diagnostique récente et déjà bien établie qui permet d’analyser la totalité du ganglion sentinelle en per-opératoire. Le résultat guide le clinicien dans son geste chirurgical évitant ainsi de procéder à une seconde intervention chirurgicale ou des analyses histopathologiques extensives. *Le ganglion sentinelle (GS) est le premier ganglion recevant le drainage lymphatique d’une tumeur. La technique de la biospsie du ganglion sentinelle (BGS) a pour objectif l’identification de ce(s) gan glion(s) par injection d’un colorant et/ou d’un colloïde radioactif et son exérèse pour étude anatomopathologique. Lors de la prise en charge chirurgicale du cancer du sein, son étude permet d’éviter un curage axillaire chez les patientes qui n’ont pas d’atteinte ganglionnaire. Ceci pourrait concerner 70% des patien tes présentant une tumeur de moins de 3 cm. Cette technique permet de foca liser l’analyse histopathologique sur un petit nombre de ganglions. ORGANISER UN PLATEAU DE BIOLOGIE INTÉGRÉE DU CANCER UN LABORATOIRE D’ONCOPHARMACOLOGIE* ET PHARMACOCINÉTIQUE** *étude du devenir et des mécanismes d’action du médicament dans l’organisme. **discipline étudiant les altérations génétiques constitutionnelle et tumorale en relation avec la toxicité et la résistance aux médicaments dans un but d’optimisation des traitements. Le laboratoire participe à la mise en place et au suivi des études pharmacocinétiques au cours du développement des nouvelles molécules. Il élabore ses propres approches pharmacocinétiques lui permettant d’intensifier les traitements. L’activité de l’ICO est principalement tournée vers l’oncopharmacologie et la pharmacogénétique qui consiste à définir les cibles moléculaires des traitements basés sur la chimiothérapie et d’adapter, de manière individuelle, un traitement à un patient donné, en fonction de son métabolisme et de son patrimoine génétique. ACCRÉDITATION DU LABORATOIRE BI-SITES DE L’ICO Les démarches pour l’accréditation officielle du laboratoire bi-sites de l’ICO par le COFRAC (Comité Français d’Accréditation) sont en cours. Un plan d’actions a été adopté dont les priorités sont la mise en place d’un nouveau système d’information des laboratoires, la création d’un système documentaire unique, la mise en conformité des locaux et la mise en place des outils d’amélioration continue de la qualité. UN LABORATOIRE DE GÉNOMIQUE* ET DE PROTÉOMIQUE** *génomique : discipline de la biologie moderne qui étudie le fonctionnement d’un organisme, d’un organe, d’un cancer, etc… à l’échelle du génome, et non plus limitée à celle d’un seul gène. **protéomique : discipline qui étudie l’ensemble des protéines d’une cellule, d’un tissu. Le laboratoire de biologie moléculaire de l’ICO a pour thématique principale la génomique du cancer du sein. Les techniques de typage des tumeurs par analyse du transcriptome (ensemble des ARN d’une cellule ou d’un tissu) et du protéome (ensemble des protéines d’une cellule ou d’un tissu) sont pratiquées au sein du laboratoire. La plateforme de protéomique de l’ICO est labellisée IBiSA (Infrastructures en Biologie Santé et Agronomie). 26 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 28 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 ORGANISER UN PLATEAU DÉDIÉ AUX ESSAIS CLINIQUES LA VIE EST UNE EXPÉRIENCE. PLUS ON FAIT D’EXPÉRIENCES, MIEUX C’EST.” Ralph Waldo Emerson I 29 ORGANISER UN PLATEAU DÉDIÉ AUX ESSAIS CLINIQUES “La vie est une expérience. Plus on fait d’expériences, mieux c’est.” Ralph Waldo Emerson ORGANISER UN PLATEAU DÉDIÉ AUX ESSAIS CLINIQUES Les essais cliniques sont indispensables en cancérologie car ils servent à faire progresser la médecine. Ils ont pour but d’enrichir la connaissance sur les maladies et d’optimiser l’efficacité des traitements. L’essai clinique va permettre à un certain nombre de patients de bénéficier à terme, pour une maladie donnée, d’un nouveau traitement ou d’un nouveau médicament. Plus de 100 nouvelles molécules, venues du monde entier, ont été testées durant l’année 2011 au sein de l’ICO. La gestion de ces essais cliniques était assurée jusqu’en 2011 sur le site d’Angers par le CECO (centre d’évaluation clinique en oncologie) et sur le site de Nantes par le CEC (centre d’évaluation clinique) fusionnés depuis en un CRC (Centre de Recherche Clinique). Le CRC a été labellisé en décembre 2011. Grâce à sa taille critique en terme de nombre de patients, l’ICO bénéficie du recul nécessaire pour pouvoir tester de nouvelles molécules à des fins d’innovation. 30 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 DES ESSAIS CLINIQUES TRÈS ENCADRÉS La recherche clinique à l’ICO, sous la responsabilité du Directeur de la Recherche Clinique, est structurée en 3 pôles : • Le Centre de Recherche Clinique ou CRC, composé de plus de vingt Assistants de Recherche Clinique (ARC) spécialisés en investigation, centralise et coordonne le déroulement des essais cliniques dans le respect de la réglementation. • La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation ou DRCI assiste les médecins de l’ICO pour mettre en place de nouveaux essais, pour répondre à des questions médicales, valider des nouvelles modalités de prise en charge des patients, étudier la qualité de vie, etc… • Une équipe d’Assurance Qualité pour formaliser les procédures de la recherche clinique à l’ICO et ainsi garantir la sécurité des patients dans les essais thérapeutiques. I 31 ORGANISER UN PLATEAU DÉDIÉ AUX ESSAIS CLINIQUES L’ICO : TROISIÈME PLUS IMPORTANT CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER EN TERMES D’INCLUSIONS SUR LE PLAN NATIONAL L’essai thérapeutique est une étape essentielle de la recherche de nouveaux traitements. Dans une 1re étape, de nouvelles molécules susceptibles d’être efficaces sont identifiées en laboratoire. Les futurs médicaments sont testés sur des cellules cancéreuses en culture, puis administrés chez l’animal pour évaluer leur efficacité et leur toxicité. Seuls les produits les plus prometteurs continuent d’être développés et sont proposés aux patients dans le cadre de la recherche clinique. Ces expérimentations se déroulent toujours sous la direction et la surveillance de médecins et d’équipes spécialisés dans ce domaine. Le développement des nouveaux médicaments ou bien des nouvelles stratégies thérapeutiques connaît plusieurs phases qui se suivent chronologiquement pour garantir la sécurité des patients : • Les essais thérapeutiques de phase I • Les essais thérapeutiques de phase II • Les essais thérapeutiques de phase III Si les essais de phase II et III ont démontré un réel avantage en termes de bénéfices et de risque, le nouveau médicament peut accéder à une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), délivrée par le Ministère de la Santé, sur l’avis d’un comité d’experts : il sera considéré alors comme un “traitement standard”, et de nombreux patients pourront en bénéficier. • Les essais thérapeutiques de phase IV sont réalisés après la mise sur le marché d’un nouveau médicament pour continuer à recueillir les données de sécurité d’emploi ou pour étudier la possibilité de nouvelles indications. L’Assistant de Recherche Clinique (ARC) accompagne le patient tout au long de l’essai, en tant qu’interlocuteur privilégié. Connaissant parfaitement le protocole, l’ARC collabore étroitement avec le médecin et les différents acteurs de l’essai. UNE UNITÉ D’ETUDES PRÉCOCES À L’ICO : UNE CLÉ D’ENTRÉE POUR LE DÉVELOPPEMENT DE THÉRAPIES INNOVANTES L’Institut de Cancérologie de l’Ouest s’inscrit dans une démarche dynamique vis-à-vis de la prise en charge du patient en cherchant à structurer et stimuler la recherche dans les phases précoces d’essais de nouveaux médicaments contre le cancer. Dans cette unité, le rôle infirmier s’est spécialisé, notamment pour permettre un meilleur suivi des études et des patients inclus, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques. Des lits et une salle de consultation sont dédiés aux essais thérapeutiques pour faciliter la prise en charge et l’évaluation des patients. L’ICO gère des essais de phase 1 et de première administration de la molécule à l’être humain. elle ne concerne que peu de patients et vise à évaluer la sécurité de la molécule, ainsi qu’à déterminer la dose acceptable pour pouvoir poursuivre le développement de la molécule. LES ÉTUDES OUVERTES AUX INCLUSIONS EN 2011 : 196 études ICO René Gauducheau + 116 études ICO paul papin = 312 études dont 46 études communes. Soit : 1 338 patients inclus dans 266 études ouvertes aux inclusions en 2011 (Chiffres consolidés de l’ICO). Dès sa première année, l’ICO a obtenu 3 pHRC (programmes Hospitaliers de Recherche Clinique). 32 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LES ACTIONS DE PROMOTEUR Dans le cadre de son action de promoteur, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest est à l’origine de nombreuses études cliniques. Des protocoles de recherche sont rédigés par des médecins de l’ICO, oncologues, radiothérapeutes, anesthésistes, chirurgiens afin d’améliorer les options thérapeutiques. La participation à ces essais est proposée aux patients de l’ICO mais également aux patients des autres structures de soins qui acceptent de collaborer aux protocoles de recherche. L’activité de promotion nécessite une organisation administrative et une succession d’étapes complexes. Les Assistants de Recherche Clinique assurent la gestion et le suivi administratif et réglementaire de ces essais. L’activité de promotion à l’ICO se caractérise par une réelle complémentarité entre les deux sites. L’ICO Paul Papin à Angers oriente ses recherches principalement sur la prise en charge du traitement et les soins de support, et l’ICO René Gauducheau à Nantes travaille essentiellement sur les stratégies de traitement axées sur la chirurgie et la médecine nucléaire. Le champ d’action de l’activité de promotion s’en trouve ainsi élargi amenant naturellement un effet d’entraînement extrêmement positif. ESSAI-CRG PROMOTEUR : INCLUSIONS Total inclusions 2011 Total sur site de Nantes TARGIT GEMO GANEA 2 PROFIT TAM CARACO STEREO-CAMPTO RCMI-Pelvis TF2 GATA 32 2 174 18 27 36 1 47 2 31 32 0 27 18 26 7 TOTAL 370 128 7 2 9 ESSAI-CPP PROMOTEUR : INCLUSIONS Total inclusions 2011 Total sur site d’Angers SKINUX Fasciathérapie CEOLE PALLIACHIM OCTAVE LASER MUCITE ORL DPD COLON 13 33 39 66 73 12 323 8 33 12 8 40 7 54 TOTAL 559 162 929 290 TOTAL ICO pROMOTeUR : INCLUSIONS I 33 34 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 ORGANISER ET DÉVELOPPER LES INNOVATIONS MÉDICALES L’EXPÉRIENCE DE CHACUN EST LE TRÉSOR DE TOUS.” Gérard de Nerval I 35 ORGANISER ET DÉVELOPPER LES INNOVATIONS MÉDICALES “L’expérience de chacun est le trésor de tous.” Gérard de Nerval ORGANISER ET DÉVELOPPER LES INNOVATIONS MÉDICALES LE DÉVELOPPEMENT DES FILIÈRES Choisi comme modèle au cours du premier semestre 2011, le développement par filières de l’ICO se fait selon le rythme espéré. Dans les pathologies tumorales les plus courantes, les filières constituent l’axe du développement d’une prise en charge homogène des patients entre Nantes et Angers. A partir d’un bilan de l’existant, chaque filière se choisit des thématiques prioritaires concernant les soins, la recherche, et l’enseignement. Au cours du deuxième semestre, six filières se sont engagées dans la démarche : • cancers du sein • cancers digestifs • tumeurs cérébrales • cancers gynécologiques • sarcomes, tumeurs rares • cancers de la prostate Parallèlement les filières ORL et bronchiques sont en instance d’ouverture, et le lancement de la filière transversale “Physique médicale” est à l’étude. 36 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 Des thématiques communes et spécifiques ont été choisies. Parmi les thématiques communes, il faut citer : • la recherche clinique avec création de comités communs pour choisir les essais et créer un centre unique au potentiel d’inclusions parmi les plus élevés de France ; • la recherche de transfert, nécessitant une organisation pré-analytique rigoureuse, mais qui permettra une coopération fructueuse entre les centres de recherche attachés à l’ICO et les cliniciens ; • l’information interne et celle orientée vers l’extérieur (malades, laboratoires pharmaceutiques, médecins généralistes et spécialistes d’organes) ; • le parcours du malade que ce soit pour le diagnostic (où la qualité et la rapidité sont attendues), pendant le traitement et lors de la surveillance. Le développement des filières demandera plusieurs années mais le rythme actuel laisse augurer de grands espoirs pour constituer un modèle de dévelop- pement commun. Bientôt, viendront se rattacher à ces filières d’autres structures hospitalières, des paramédicaux, et des intervenants extérieurs. Le programme 2012 est chargé avec l’ouverture de nouvelles filières d’organes et de filières transversales comme les soins de support, avec notamment la prise en charge de la douleur, ainsi que l’oncopsychologie. Les richesses de ce développement par filières sont illustrées par le partage entre filières de réflexions et de projets, permettant une avancée plus rapide et l’élaboration d’un projet médical pour les années à venir. Cette approche présente de nombreux avantages pour le patient qui bénéficie d’une prise en charge aussi optimale que possible puisque résultant du partage d’expériences d’un grand nombre de spécialistes, et de l’accès à toutes les recherches diagnostiques et thérapeutiques disponibles à l’ICO. LES NOUVEAUX ÉQUIPEMENTS En termes d’équipements, l’année 2011 a été une année de transition, liée à la fusion, au cours de laquelle le plan d’équipement 2012-2017 a été élaboré. Un certain nombre d’équipements biomédicaux ont été acquis : • une gamma caméra en médecine nucléaire • 4 échographes • une caméra TEP • un monitorage et respirateur d’anesthésie • une IRM • un robot chirurgical • un accélérateur de radiothérapie per-opératoire Les équipements du plateau de consultations et de soins de support de Nantes ont également été financés sur 2011, ainsi que l’œuvre artistique unique de Bruno Peinado destinée à créer un espace apaisé et stimulant. Au sein du site Paul Papin, un projet de restructuration des conditions d’accueil des patients et de leur orientation a été initié. Parmi les réalisations ayant vu le jour en 2011, il faut citer l’ouverture d’une salle dédiée aux soins de kinésithérapie sur le plateau des consultations externes, la création d’un pôle d’accueil administratif à l’entrée de l’unité Lys (hospitalisation de jour), l’ouverture de salles de consultations infirmières et médicales supplémentaires. L’ŒUVRE DE BRUNO PEINADO : L’ICO ET SES PARTENAIRES L’œuvre de Bruno Peinado “Sans titre, le jardin aux sentiers qui bifurquent” a été réalisée dans le cadre d’un partenariat entre la Fondation de France, action Nouveaux commanditaires, le ministère de la Culture et de la Communication (Direction Générale de la création artistique/Direction régionale des affaires culturelles des Pays de la Loire) au titre de la commande publique, et l’Institut de Cancérologie de l’Ouest René Gauducheau. Ont également participé : Entre-deux, médiateur-relais en Pays de la Loire, Nantes et Eternal Network, médiateur agréé de l’action Nouveaux commanditaires de la Fondation de France. Cette réalisation a reçu le soutien de la Ville de Saint-Herblain ; la Ligue contre le cancer, comité de Loire-Atlantique ; l’association “En Avant la Vie”, l’association Leucémie Espoir Atlantique famille ; l’Ordre International des Anysetiers – Commanderie de Loire-Océane ; La Banque Populaire ; l’entreprise Paul Turpeau. I 37 UNE APPROCHE INNOVANTE ÉTENDUE AUX SOINS DE SUPPORT L’innovation s’inscrit au cœur de l’action de l’ensemble des professionnels de l’ICO. Les équipes spécialisées dans les soins de support (douleur, onco-esthétique, annonce, diététique, psychologie, psychiatrie, soins palliatifs, assistante sociale, sophrologie, kinésithérapie…) ont ainsi développé des prises en charge fondamentalement novatrices concernant le suivi des patients. LA LUTTE CONTRE LA DOULEUR La prise en charge de la douleur reste une préoccupation constante des équipes de l’ICO. C’est pourquoi les consultations “douleur” sont désormais proposées quotidiennement ainsi qu’une permanence téléphonique, “le Point Accueil Douleur”, en liaison avec la Cellule des Appels Téléphoniques Urgents (CATU). Un “livret de suivi de la douleur” a été mis en place afin de proposer, en fonction de chaque patient, un traitement individualisé de la douleur chronique soit par radiologie interventionnelle, soit par radiothérapie antalgique, soit par analgésie spinale ou intrathécale. A noter : c’est dans la technique de l’analgésie spinale ou intrathécale (administration, par un système de pompe, d’antalgique directement au cœur de la moelle épinière, là où les signaux de la douleur se déplacent) que les équipes de l’ICO se sont particulièrement démarquées, ce qui a donné lieu à la mise en place de l’essai clinique dénommé PITAC. Enfin, l’hypnose a été introduite dans les pratiques soignantes. Elle permet de réguler la douleur lors des interventions chirurgicales courtes et d’apporter une solution aux douleurs chroniques notamment avec l’apprentissage de l’autohypnose. L’ONCOGÉRIATRIE L’évaluation oncogériatrique permet une prise en charge spécifique du patient âgé atteint d’un cancer. Initiée en 2007 dans le cadre d’un appel d’offre de l’INCa, il s’agit d’une démarche régionale coordonnée qui s’est concrétisée par la naissance d’une Unité Pilote de Coordination en OncoGériatrie (UPCOG). L’ICO est, désormais, depuis le dernier AAP membre de l’UCOG des Pays de la Loire. Son objectif est d’évaluer, sous différents aspects, la capacité du patient âgé à tolérer les traitements et soins pressentis par l’équipe médicale. La maîtrise accrue des traitements oncologiques et la connaissance des spécificités de la prise en charge des personnes âgées (plus de 75 ans) ont permis de graduer les propositions thérapeutiques proposées aux patients âgées. L’Unité d’oncogériatrie de l’ICO participe activement aux protocoles d’essais cliniques de l’INCA dédiés aux seniors dans le cadre du programme GERICO : adaptation des traitements de chimiothérapie au grand âge. I 39 40 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 ORGANISER, VALORISER ET LABELLISER NOS ACTIVITÉS LE MONDE PROGRESSE GRÂCE AUX CHOSES IMPOSSIBLES QUI ONT ÉTÉ RÉALISÉES.” André Maurois I 41 ORGANISER, VALORISER ET LABELLISER NOS ACTIVITÉS “Le monde progresse grâce aux choses impossibles qui ont été réalisées.” André Maurois ORGANISER, VALORISER ET LABELLISER NOS ACTIVITÉS LA QUALITÉ : UN SAVOIR-FAIRE MAIS AUSSI UN ENJEU QUALITÉ AU SERVICE DU PATIENT La qualité fait partie de notre stratégie globale, dont le but est la prise en charge optimale des patients. Dans une démarche constante d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins, l’ICO a généralisé les Comités de Retour 42 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 d’EXpérience (CREX) en radiothérapie, chirurgie et oncologie médicale. L’institut a formé plus d’une centaine de professionnels à l’analyse d’événements indésirables. Ce travail s’inscrit dans le cadre du développement d’une culture de sécurité des soins et permet de veiller, en continu, au perfectionnement du niveau de performance de l’ensemble de notre structure. Dans le cadre du renforcement des mesures d’identito-vigilance, des bracelets d’identification des patients sont systématiquement posés, et l’ICO Paul Papin a également mis en place un système d’identification par code barre pour l’administration des chimiothérapies. Durant l’année 2011, 2 ingénieurs qualité ont été recrutés. Un au sein du département de radiothérapie et un autre pour le département biopathologie du cancer en vue de l’obtention de l’accréditation à la norme NF EN ISO 15189. CERTIFICATION HAS (HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ) A l’issue de la visite de certification de la HAS en 2010, le Centre René Gauducheau avait obtenu la certification avec deux recommandations. A la suite à cette décision, l’établissement a mis en œuvre des actions d’amélioration nécessaires afin de lever ces deux recommandations. Au vu de ces nouveaux éléments apportés en novembre 2011, la HAS a décidé en juin 2012 de prononcer pour l’ICO René Gauducheau une certification sans aucune recommandation (dite simple) permettant de rejoindre les meilleurs établissements certifiés V2010. Le Centre Paul Papin est certifié V2007 avec une recommandation depuis 2009. La visite de certification V2010 du site angevin est programmée en décembre 2013. EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES, AUDITS ET ENQUÊTES : AU SERVICE D’UNE AMÉLIORATION PERMANENTE L’Institut de Cancérologie de l’Ouest a participé au recueil des indicateurs IPAQSS 2011 portant sur : • La tenue du dossier du patient, • La tenue du dossier anesthésique, • Le dépistage des troubles nutritionnels, • La traçabilité de la douleur, • La traçabilité du risque d’escarre, • La conformité des examens d’imagerie, • La réunion de concertation pluridisciplinaire en cancérologie. Des audits internes ont également été réalisés dans les domaines suivants : • Coordination des soins en cancérologie : dispositif d’annonce, délais de prise en charge ; • Gestion des risques : circuit du médicament, identito-vigilance, implémentation de la check-list au bloc opératoire, tri des déchets ; • Accréditation COFRAC : conformité des laboratoires de biologie à la norme 15189. Par ailleurs, plusieurs enquêtes ont été réalisées auprès des patients, des correspondants externes et des professionnels : • Enquête de satisfaction des patients hospitalisés, • Enquête de satisfaction des correspondants médicaux externes, • Enquête sur le port du bracelet d’identification auprès des patients et des professionnels. ENQUÊTE DE SATISFACTION DES PATIENTS HOSPITALISÉS DANS LES CENTRES UNICANCER En 2011, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest a participé à l’enquête de satisfaction des patients hospitalisés menée dans tous les centres de lutte contre le cancer. Cette enquête a été réalisée de septembre à décembre 2011 en adaptant le questionnaire ©SAPHORA-MCO aux CLCC. Il s’agit d’un outil élaboré par le CCECQA (Comité de Coordination de l’Evaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine) et validé via le projet COMPAQH (Coordination pour la Mesure de la Performance et l’Amélioration de Qualité Hospitalière), qui est utilisé par d’autres types d’établissements. Il constitue une référence et l’instrument de la comparaison inter-établissements de la satisfaction des patients, prévue au niveau national, dans le cadre de la généralisation de cet indicateur. Le questionnaire est composé de 48 questions explorant les thèmes suivants : • les délais, • les soins, • l’information du patient, • le confort hôtelier, • la communication et l’attitude des professionnels de santé, • le soutien psychologique, • l’organisation de la sortie, • la fin d’hospitalisation, • l’impression globale vis-à-vis du séjour. DESCRIPTION DE L’ÉCHANTILLON Site Gauducheau Nb de patients interrogés Site Papin 98 70 Genre du patient : Masculin Féminin 9% 91% 29% 71% Classe d’âge : De 15 à 39 ans De 40 à 59 ans De 60 à 79 ans 80 ans et plus 9% 48% 42% 1% 9% 40% 44% 7% Durée de séjour : De 2 à 7 jours Plus de 7 jours 96% 4% 87% 13% I 43 ORGANISER, VALORISER ET LABELLISER NOS ACTIVITÉS SCORES SAPHORA-MCO Site Gauducheau Site Papin 80,73% 79,51% 96,96% 77,89% 74,36% 95,76% Site Gauducheau Site Papin 94,39% 81,80% 86,32% 62,91% 71,39% 78,16% 89,46% 80,03% 81,96% 59,42% 74,29% 74,63% Prise en charge Communication des professionnels de santé Attitude des professionnels de santé SCORES CLCC-FOCUS Opinion globale Annonce diagnostic Soutien psychologique Fin d’hospitalisation Délai d’hospitalisation Respect confidentialité et secret médical ENQUÊTE DE SATISFACTION DES PATIENTS HOSPITALISÉS SCORE CLCC FOCUS Opinion globale Respect confidentialité et secret médical Annonce diagnostic Délai d’hospitalisation Soutien psychologique Fin d’hospitalisation Site Gauducheau Site Papin Enfin, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest a été sélectionné avec 111 autres établissements de santé pour participer au projet de recherche du Consortium Loire-Atlantique, Aquitaine, Rhône-Alpes pour la production d’indicateurs en santé (CLARTE), dont l’objectif est de développer et valider des indicateurs relatifs au management des ressources humaines et à la sécurité des soins. 44 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LA LABELLISATION : L’EXCELLENCE DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE CLINIQUE L’Institut de Cancérologie de l’Ouest a obtenu au cours de ces derniers mois, trois labellisations majeures qui lui octroient une véritable reconnaissance dans le domaine de la recherche en cancérologie. Pour les patients, ces labellisations sont une garantie de qualité et de diversité des moyens utilisés pour qu’ils bénéficient, sur les deux sites de l’ICO, de tous les derniers progrès en matière de recherche. LABEL CLIPP (CENTRE LABELLISÉ INCA DE PHASE PRÉCOCE) La labellisation de centre d’essais précoces est une reconnaissance particulièrement importante dans le cadre de la mise en œuvre du début des essais cliniques, dits essais précoces de phase I et II, ou encore de “détermination de la dose”. Au cours de ces phases, les malades sont suivis dans des unités spécifiques et très surveillés. Il existe seulement 15 CLIPP en France. LABEL DRCI (DÉLÉGATION À LA RECHERCHE CLINIQUE ET L’INNOVATION) Obtenu en juillet 2011, le label DRCI confère à l’ICO la possibilité de préparer, mettre en forme et envoyer des réponses aux appels d’offres du ministère de la santé concernant la recherche académique. LABEL CRC (CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE) L’ICO a répondu en octobre 2011 à un appel à projet destiné à soutenir l’investigation en recherche clinique par la création d’un CRC en proposant un CRC unique ICO, fusionnant ainsi le Centre d’Evaluation Clinique en Oncologie (CECO) du site d’Angers Paul Papin et le Centre d’Evaluation Clinique (CEC) du site de Nantes René Gauducheau. L’ICO a obtenu le label CRC en décembre 2011 et son financement annuel renouvelable de 500 000€ assuré pour 5 années. Il s’agit là encore d’une véritable reconnaissance. L’ensemble de ces labellisations confère incontestablement à l’ICO une place de leader dans le domaine de la recherche clinique en cancérologie. L’ICO s’attache aujourd’hui à maintenir l’activité très poussée qui est la sienne, tout en l’enrichissant et en cherchant en permanence à renforcer sa qualité. 46 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 DIFFUSER ET PARTAGER LES CONNAISSANCES ON SE LASSE DE TOUT SAUF DE CONNAÎTRE.” Jean Rostand I 47 DIFFUSER ET PARTAGER LES CONNAISSANCES “On se lasse de tout sauf de connaître.” Jean Rostand DIFFUSER ET PARTAGER LES CONNAISSANCES 38 internes ont été accueillis au sein de l’Institut 17 ICO Angers, 21 ICO Nantes L’ENSEIGNEMENT L’Enseignement est l’une des trois missions fondamentales d’un Centre de Lutte Contre le Cancer. Dans le respect du continuum “Soins-Recherche-Enseignement”, les praticiens spécialistes de l’ICO transmettent leur savoir-faire, leurs travaux de recherche et leurs pratiques cliniques aux médecins, aux professionnels de santé et aux étudiants en formation. En étroite liaison avec les Universités et les Facultés de médecine et de sciences, l’Institut participe activement à l’enseignement universitaire et post universitaire, théorique et pratique, des étudiants jeunes médecins et spécialistes pour toutes les disciplines intervenant en Cancérologie. Outre la présence de Professeurs des Universités Praticiens Hospitaliers dans son équipe, c’est l’ensemble des professionnels de santé de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest qui contribue quotidiennement au transfert des connaissances vers les futurs professionnels de santé. 48 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 En 2011, LES PUBLICATIONS 164 Publications de praticiens de l’ICO ont été enregistrées dans la base de données SIGAPS* en 2011 représentant un score de 1931 points et plaçant l’ICO en 5e position sur les 18 CLCC. Pour en connaître la liste, se référer à l’annexe en fin de ce rapport d’activité. *SIGAPS, initié en 2002, a pour objectif d’aider au recensement et à l’analyse des publications scientifiques référencées Medline, pour un établissement de santé ayant des activités de recherche médicale. Les points SIGAPS sont le reflet de la qualité et du nombre de publications écrites et rédigées par les cliniciens de l’ICO dans les meilleures revues françaises et internationales. Postes Universitaires à l’ICO 10 PU-PH, 3 MCU-PH LE CENTRE DE FORMATION : UNE RÉFÉRENCE DANS LE GRAND OUEST FORMATIONS PARAMÉDICALES 2011 Nombre de sessions 24 4 Total stagiaires 489 85 28 574 SOUS TOTAL 1 FORMATIONS MÉDICALES 2011 Nombre de sessions Formations Médicales ICO René Gauducheau 20 Formations Médicales ICO Paul Papin 4 SOUS TOTAL 2 TOTAL ICO Formations L’ICO assure une mission de formation professionnelle continue en cancérologie. Cette démarche s’inscrit dans la lignée des Plans Cancer et répond aux besoins de formations des soignants médicaux et paramédicaux. Véritable référence dans le Grand Ouest en raison de la spécificité de ses méthodes et moyens pédagogiques adaptés, le centre de formation de l’ICO est un centre agréé qui bénéficie d’un partenariat avec l’EFEC (Ecole de Formation Européenne en Cancérologie). En 2011, le Centre de Formation de l’ICO a accueilli 1 094 stagiaires, répartis sur les deux sites (Nantes et Angers), et proposé plus de 50 formations dont une dizaine de rendez-vous d’information à destination du personnel. Total stagiaires 396 124 24 520 52 1 094 Les formations sont dispensées par des professionnels de santé, salariés de l’ICO ou non, qui mettent leurs connaissances et leur expérience en cancérologie au service d’un public très majoritairement externe. Ces formations sont organisées sur des sujets liés principalement à la prise en charge des patients atteints d’un cancer mais tiennent également compte de la maîtrise des évolutions technologiques, des progrès thérapeutiques et de l’analyse des besoins des professionnels. En 2008, une nouvelle formation intitulée “Le dispositif d’annonce en cancérologie” était créée. Celle-ci ayant remporté un vif succès auprès des IDE hospitalières et libérales, auprès des IBODE, IADE…, le centre de formation de l’ICO envisage d’ouvrir, fin 2012 ou en 2013, FORMATIONS CATALOGUE des Formations ICO René Gauducheau Formations ICO Paul Papin PARAMEDICALES 2 012 Centre de formation Déclaration d’activité enregistrée sous le N°52 49 02700 49 auprès du Préfet de Région de Pays de la Loire une nouvelle session de niveau 2 avec un enrichissement sur la thématique “Dispositif d’annonce en cancérologie : pour un début de parcours de soins personnalisé”. L’Institut de Cancérologie de l’Ouest organise également chaque année des Congrès à destination spécifiquement des médecins généralistes, des médecins spécialistes ainsi que des kinésithérapeutes. L’Institut propose, aussi, régulièrement des conférences “grand public” sur les deux sites de l’ICO. IDE : Infirmièr(e) diplômé(e) d’Etat IBODE : Infirmièr(e) de bloc opératoire diplômé(e) d’Etat IADE : Infirmièr(e) anesthésiste diplômé(e) d’Etat PU-PH : Professeur des Universités, Praticien Hospitalier MCU-PH : Maître de conférences des Universités, Praticien Hospitalier I 49 L’ICO 2011 EN CHIFFRES 50 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LES PATIENTS GROS PLAN SUR LA FILE ACTIVE* DES PATIENTS PRIS EN CHARGE PAR L’ICO *file active : nombre de nouveaux patients distincts hospitalisés par an (hospitalisation complète + hospitalisation de jour) - source : FFCLCC 9 876 NOUVEAUX PATIENTS DISTINCTS Provenance géographique des patients de l’ICO au sein de la Région des Pays de la Loire 53 - MAYENNE 298 Le Mans Laval 289 72 - SARTHE 3 556 dont 827 patients domiciliés à Nantes intra-muros, soit 23,3% des patients de Loire-Atlantique Angers 44 - LOIRE-ATLANTIQUE 3 729 Nantes 49 - MAINE-ET-LOIRE La Roche-sur-Yon dont 773 patients domiciliés à Angers intra-muros, soit 20,7% des patients du Maine-et-Loire 940 85 - VENDÉE 89,2% des patients de l’ICO viennent des Pays de la Loire 1 064 patients de l’ICO, soit 10,8% de la file active des patients, ne résident pas dans les Pays de la Loire LES PATIENTS DE L’ICO EN 2011, TOUTES PRISES EN CHARGE CONFONDUES en 2011, l’ICO a accueilli plus de 44 000 patients venant de tout le territoire français mais particulièrement des régions voisines : Bretagne, Poitou-Charentes, Centre, Normandie. I 51 L’ICO EN CHIFFRES BENCHMARKING : POSITIONNEMENT DE L’ICO EN PAYS DE LA LOIRE SUR LES NOUVELLES PRISES EN CHARGE Origine géographique des nouvelles prises en charge à l’ICO en 2011 En 2011, 39,1% des nouveaux cas de cancer enregistrés dans les Pays de la Loire ont été traités à l’ICO 39,1% ICO ■ De 0 à 10% des nouvelles prises en charge ■ De 10 à 50% des nouvelles prises en charge ■ Plus 50% des nouvelles prises en charge Au regard des statistiques et des estimations/projections 2011, émanant de l’Observatoire régional de la santé des Pays de la Loire, et de la projection de l’incidence de la mortalité par cancer en France en 2011 édité par l’INCa (Institut National du Cancer) et l’INVs (Institut de Veille Sanitaire), l’ICO occupe une part importante dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer dans la région des Pays de la Loire. Cette Estimation/Projection estime à 22 500 le nombre des nouveaux cas de cancer enregistrés dans les Pays de la Loire en 2011. 52 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 60,9% Cliniques privées et CHU’s L’ACTIVITÉ ET LES PATHOLOGIES LES CANCERS TRAITÉS EN 2011 (localisation) Système digestif Système respiratoire ou intra-thoracique VADS dont ORL Os, cartilages & Tissus mous Sein Appareil génital féminin (hors sein) Appareil génital masculin Voies urinaires SNC*/Œil Thyroïde, glandes endocrines Métastases ou Localisation inconnue Hématologie TOTAL Nombre de Localisations en 2011 Nombre de Localisations en 2010 Évolution 2010/2011 1 493 1 494 +00% 877 524 439 3 521 805 659 269 534 469 737 822 805 421 465 3 158 664 694 293 526 474 1 077 727 +09% +24% -06% +11% +21% -05% -08% +02% -01% -32% +13% 11 149** 10 798** +3,2% *SNC : Système Nerveux Central. **En 2011, nous avons traité 11 149 répartitions topographiques pour 9 876 patients car certains ont eu plusieurs localisations cancéreuses différentes (ex. : sein et ovaire). Les 3 premiers cancers traités à l’ICO en nombre de patients sont le sein, le système digestif et l’appareil respiratoire. Le cancer de la prostate n’apparaît qu’en 6e position. Ces données sont à comparer aux données d’incidence au niveau français : Les cancers de la prostate chez l’homme (71 600 cas incidents) et du sein chez la femme (52 600 cas) sont les plus fréquents. Viennent ensuite chez l’homme, les cancers du poumon et du côlon rectum et chez la femme, les cancers du côlon-rectum et du poumon (1). L’augmentation plus forte du nombre de séances de chimiothérapie par rapport à l’augmentation du nombre de patients s’explique par l’apparition de nouvelles molécules de chimiothérapie qui viennent en plus des traitements déjà éxistants. Au niveau des patients, la forte proportion de femmes s’explique naturellement par la prise en charge des cancers du sein. (1) La situation du cancer en France en 2010 ; Publication INCa mars 2011. I 53 L’ICO EN CHIFFRES LES GRANDS CHOIX THÉRAPEUTIQUES ICO 2011 Nombre de Patients ICO 2010 Nombre de Patients Evolution en % Chimiothérapie Radiothérapie Chirurgie Autre Médecine (soins de support…) 4 143 4 929 4174 2 045 4 115 4 775 3 970 1 981 +1% +3% +5% +3% TOTAL 9 876 9 688 +2% Les séjours On note une progression en volume de 5% des séjours de type ambulatoire ou hôpital de jour. Cette augmentation porte sur les différents types de prise en charge : séances, tant de chimiothérapie (+7%) que radiothérapie (+4%), chirurgie ou médecine. La chirurgie ambulatoire se développe quant à elle de plus de 11% signant ainsi la prise en compte par nos praticiens de technologies innovantes permettant une amélioration de la qualité des soins. On aurait pu s’attendre en corollaire à une baisse de la chirurgie conventionnelle. Il n’en est rien (+4%), preuve d’une augmentation de la prise en charge chirurgicale globale de ces pathologies. Les patients Cette année 2011 est marquée par une progression de 2% du nombre de patients distincts. Cette progression est plus particulièrement forte en chirurgie oncologique où 204 patients supplémentaires ont été pris en charge à l’ICO. Le chiffre de 10 000 nouveaux patients traités en 2012 à l’ICO sera probablement atteint et voire dépassé. 54 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LES CHIFFRES PAR ACTIVITÉ Il est à noter une augmentation plus ou moins forte pour chaque segment d’activité. Alors que la majorité de ces augmentations ne fait qu’exprimer la progression globale d’activité de l’ICO, certaines progressions sont liées à des choix stratégiques et à l’acquisition de nouveaux équipements. +8,3% 40 835 +2,9% 40 464 39 327 37 715 2010 2011 NOMBRE DE JOURS D’HOSPITALISATION COMPLÈTE 2010 2011 NOMBRE DE PASSAGES EN IMAGERIE +3,5% 9 115 8 809 +10,1% 5 963 4 507 2010 2011 NOMBRE D’ÉCHOGRAPHIES MAMMAIRES 2010 2011 NOMBRE DE FORFAITS TEP I 55 L’ICO EN CHIFFRES CONSULTATIONS MÉDICALES SÉANCES DE RADIOTHÉRAPIE +5,2% +4% 88 360 92 940 85 548 88 999 INTERVENTIONS AU BLOC OPÉRATOIRE PASSAGES EN AMBULATOIRE +8,5% +11,5% 6 791 4 651 6 259 2010 2011 2010 2011 2010 CONSULTATIONS MÉDICALES +5,2% d’augmentation du nombre des consultations médicales entre 2010 et 2011. SÉANCES DE RADIOTHÉRAPIE Augmentation de +4% du nombre de séances de radiothérapie en 1 an. Le service de radiothérapie de l’ICO est le premier centre de radiothérapie en France de par son parc de machines. L’Institut dispose, sur son site de Nantes comme sur celui d’Angers, d’un plateau qui lui permet de proposer à ses patients une technique optimale pour la prise en charge conduisant à réaliser une radiothérapie de haute précision, avec des schémas d’hypo fractionnement possibles, c’est-à-dire avec un nombre de séances de radiothérapie réduit. Le praticien, grâce à la multiplicité des techniques mises à disposition, peut faire le choix d’une technique adaptée au profil de son patient, moins invalidante, et préservant ainsi au mieux la qualité de vie. Par ailleurs, l’ICO est centre “référent” pour le Grand Ouest en ce qui concerne la prise en charge pédiatrique. L’ICO René Gauducheau est, en effet, le seul centre des Pays de la Loire à traiter les enfants et les adolescents. En 2011, l’ICO René Gauducheau a pris en charge plus de 50 enfants. 56 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 4 171 2011 2010 2011 INTERVENTIONS AU BLOC OPÉRATOIRE Évolution de +8,5% du nombre d’interventions au bloc opératoire entre 2010 et 2011. L’activité chirurgicale est caractérisée à l’ICO par une diversification en cancérologie sénologique, gynécologique, digestive et endocrinienne. Ses principales thématiques d’intérêt sont le développement d’innovations chirurgicales, la chirurgie lourde et de recours, les combinaisons thérapeutiques, les interventions de reconstruction. PASSAGES EN AMBULATOIRE L’activité de l’hôpital de jour a augmenté de entre 2010 et 2011. Cette évolution correspond à la prise en compte par les praticiens de l’ICO de la volonté du Ministère de la santé de favoriser ce type de prise en charge des patients. SCANNERS MAMMOGRAPHIES MÉDECINE NUCLÉAIRE +3,7% -4,93% +2,32% 23 519 ACTIVITÉ IRM SCINTIGRAPHIES +103,7% +2,1% 24 386 17 987 17 142 12 221 12 505 5 157 9 778 9 981 2010 2011 2 531 2010 2011 2010 2011 2010 SCANNERS L’activité est soutenue, +3,7%, avec un pourcentage important d’examens d’évaluation dans le cadre d’essais cliniques. Le nombre d’examens pour les patients hospitalisés est en augmentation. Les biopsies guidées par scanner sont également en augmentation, notamment dans le cadre des essais cliniques. MÉDECINE NUCLÉAIRE Passages en médecine nucléaire : +2,32% entre 2010 et 2011. La Tomographie par Emission de Positons (TEP) constitue une modalité d’imagerie unique concernant son apport dans la compréhension des phénomènes moléculaires et métaboliques associés à la maladie cancéreuse. L’année 2011 a permis de renforcer les moyens mis à la disposition de l’ICO Paul Papin pour développer cette technique, avec le renouvellement par l’ARS de l’autorisation d’exploiter la 1re TEP (installée en 2003) et l’installation d’une 2e TEP. La mise à disposition de ces deux équipements, co-utilisés avec le CHU d’Angers, permet dorénavant à l’ICO Paul Papin d’avoir accès tous les jours de la semaine à l’une ou l’autre des 2 TEP. 2011 2010 2011 ACTIVITÉ IRM L’installation d’un IRM dans le département d’Imagerie médicale du site ICO René Gauducheau en janvier 2011 a permis d’augmenter significativement, +103,7%, le nombre d’examens et de réduire les délais de rendez-vous. Le nombre des examens urgents pour les patients hospitalisés a augmenté et le délai de rendez-vous a nettement diminué. L’activité s’est diversifiée avec l’augmentation des IRM de prostate et pelvis féminin, de l’abdomen (foie et biliIRM), ORL, l’utilisation de la spectroscopie, de la diffusion et notamment la diffusion “corps entier”. Les examens d’évaluation pour les essais cliniques ont augmenté. SCINTIGRAPHIES Le nombre de scintigraphies a augmenté de +2,1% entre 2010 et 2011. I 57 L’ICO EN CHIFFRES LES RESSOURCES HUMAINES L’EFFECTIF L’effectif total (CDI + CDD) au 31 décembre 2011 est de 1 131 salariés. On peut remarquer une évolution du personnel non cadre de 6,7% alors que l’évolution globale de l’effectif est de 5,8% entre 2011 et 2010. Effectif total au 31/12 2011 2010 2009 Evolution 2011/2010 Evolution 2010/2009 Cadre Non Cadre Praticien 94 892 145 94 836 139 88 810 144 0,0% 6,7% 4,3% 6,8% 3,2% -3,5% 1 131 1 069 1 042 5,8% 2,6% Total En 2011, 105 salariés ont signé un CDI soit une augmentation importante au regard des deux années antérieures. On peut constater que sur les 105 salariés ayant bénéficié d’un CDI, 75 salariés ont vu leur situation pérennisée à la suite d’un CDD. Enfin, 53 postes ont été créés pendant l’année 2011 sur les deux sites ICO. EMBAUCHES EN CDI 2011 2010 2009 eMBAUCHeS pAR CDI Praticien Cadre Non cadre 7 4 20 4 5 14 5 2 12 Total embauches par CDI 31 23 19 eMBAUCHeS pAR CDI à L’ISSUe D’UN CDD Praticien Cadre Non cadre 8 5 61 3 1 33 5 0 36 Total embauches à l’issue d’un CDD 74 37 41 105 60 60 Total embauches 58 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 Globalement, le nombre de personnels en CDD représente pour l’année 2011 : 12,9% de l’effectif contre 14% en 2010. CDD au 31/12 Cadre Non Cadre Praticien Total Total 2011 2010 2009 Evolution 2011/2010 Temps Temps complet partiel Temps Temps complet partiel Temps Temps complet partiel 2 84 13 4 36 8 6 87 17 3 29 8 2 71 17 4 33 10 99 48 110 40 90 47 147 150 Temps complet Temps partiel -66,7% -3,4% -23,5% 33,3% 24,1% 0,0% Evolution 2010/2009 Temps complet Temps partiel 200,0% -25,0% 22,5% -12,1% 0,0% -20,0% 137 RÉPARTITION PAR ÂGE DE L’EFFECTIF TOTAL AU 31/12/2011 ■ 2011 ■ 2010 ■ 2009 60 ans et plus De 55 à moins de 60 ans De 50 à moins de 55 ans De 45 à moins de 50 ans De 40 à moins de 45 ans De 35 à moins de 40 ans De 30 à moins de 35 ans De 25 à moins de 30 ans De 20 à moins de 25 ans Moins de 20 ans 0 50 100 150 200 Les données prises en compte pour le calcul de l’absentéisme sont les suivantes : maladie, accidents de travail, accident de trajet, maladie professionnelle et maternité. Le taux d’absentéisme se calcule en divisant le nombre de journées d’absence par le nombre de journées théoriques travaillées. Le taux d’absentéisme pour l’année 2011 est de 6,23% contre 5,8% en 2010. En 2010, le taux d’absentéisme de la fonction publique hospitalière était entre 9 et 14% selon la taille de la structure. Absentéisme Cadre Nombre de journées d’absences 737 Taux d’absentéisme 2,23 2011 Non cadre Prat. Total Cadre 2010 Non cadre Prat. Total Evolution 2011/2010 22 146 7,15 1542 3,12 24 425 6,23 596 1,9 19 948 6,8 1 196 2,4 21 740 5,8 12,35% 7,50% I 59 L’ICO EN CHIFFRES LA FORMATION CONTINUE Le budget consacré à la formation continue représente 3,62% de la masse salariale en 2011 contre 3,82% en 2010. Ce budget est supérieur au budget prévu par la convention collective des CLCC qui représente 2,45% de la masse salariale. Pourcentage de la masse salariale consacré à la formation continue ■ 2011 3,20% 3,40% 3,60% ■ 2010 3,80% ■ 2009 4,00% 4,20% LES NÉGOCIATIONS SOCIALES La fusion du CLCC René Gauducheau et du CLCC paul papin a nécessité la mise en place de négociations sociales dans le but d’harmoniser le fonctionnement autour du projet ressources humaines de l’ICO. L’année 2011 a permis de franchir de nombreuses étapes. Liste des accords signés depuis le 1er janvier 2011 • Accord de méthode le 6 janvier 2011. • Accord d’entreprise sur la mise en place d’un comité central d’entreprise le 20 mai 2011. • Mobilité et principes généraux le 16 juin 2011. • Accord d’entreprise sur l’emploi des seniors le 16 juin 2011. Décisions unilatérales signées depuis le 1er janvier 2011 • Classification des manipulateurs d’électroradiologie médicale le 3 mai 2011 : groupe G pour les manipulateurs de radiothérapie et prime de technicité pour les manipulateurs d’électroradiologie et de médecine nucléaire. • Attribution d’une prime exceptionnelle pour l’année 2011 (320€ Brut pour un salarié à temps complet avec un montant identique pour tous les salariés de l’ICO). Les processus d’harmonisation • Déploiement sur les 2 sites d’un SIRH commun intégrant les modules paie, gestion administrative du personnel, formation et gestion des compétences. • L’harmonisation des modes de rémunération et des parcours professionnels se poursuivra au cours de l’année 2012. • Politique commune d’évaluation (harmonisation des supports d’évaluation et des règles d’attribution des parties variables du salaire). • Politique commune de santé au travail : cartographie des emplois pénibles, mise en place en 2012 de groupes de travail sur l’actualisation des documents uniques. 60 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LES AFFAIRES FINANCIÈRES Il faut retenir de l’exercice 2011, le premier de l’ICO, les principaux éléments suivants : LES RECETTES 2011 La structure des recettes Les recettes d’exploitation de l’exercice 2011 se sont élevées à 131 832 189,43€. Il est observé un résultat excédentaire de +1 779 884€ (le plus important de tous les CLCC), fruit d’un développement important de l’activité, supérieur aux prévisions réalisées mais également d’éléments exceptionnels comme la prise en compte de crédits de TVA avec un effet rétroactif sur les années 2009 et 2010. Les dépenses d’exploitation ont été quasi conformes aux prévisions (seulement +0,7% d’augmentation) : • Les dépenses de personnel en conformité avec les prévisions annoncées. • Les charges à caractère médical en retrait de 7% par rapport aux prévisions. • Les charges d’exploitation à caractère hôtelier et général en progression de 2%. • Les dépenses de frais financiers, amortissement et provisions en forte augmentation de 24% par la prise en compte de charges exceptionnelles et non pérennes. Les recettes d’exploitation sont en augmentation par rapport aux prévisions de +2% : • Les recettes versées par l’Assurance Maladie en augmentation de 1%. • Les autres recettes de l’activité hospitalière en augmentation de 28% qui confirme la hausse générale de l’activité. • Les autres produits en progression de 10%, qui tient compte de produits exceptionnels et non pérennes. Les dépenses d’investissement sont restées soutenues après les opérations majeures conduites les années précédentes : elles s’élèvent à 13 M€. L’enregistrement d’écritures de fusion a été conformes au traité de fusion. 1,8% 11,8% Recettes du titre II Autres produits 14,78% Dotation MIGAC 13,78% 58,1% Médicaments et dispositifs médicaux implantables financés en sus Produits T2A liés à l’activité A la clôture de l’exercice, la structure de recettes au budget était la suivante : • 76 592 338€ soit 58,1% relèvent des produits T2A liés à l’activité. • 18 010 009€ soit 13,78% correspondent aux médicaments et dispositifs médicaux implantables financés en sus. • 19 320 185€ soit 14,78% ressortent de la dotation MIGAC. • 2 327 506€ soit 1,8% relèvent des recettes du titre II (autres produits de l’activité hospitalière). • 15 582 149€ soit 11,8% renvoient aux autres produits. I 61 L’ICO EN CHIFFRES LA COMMUNICATION La fusion opérée en janvier 2011 a nécessité la mise en œuvre d’opérations spécifiques de communication. L’objectif était double : • Permettre à chaque salarié de s’approprier cette nouvelle entité, afin d’intégrer la dimension ICO dans les réflexions et habitudes de travail, et d’initier de nouvelles collaborations entre les professionnels de chaque site. • Faire connaître à l’extérieur la nouvelle structure “Institut de Cancérologie de l’Ouest”. L’identité visuelle du Centre et sa déclinaison La création du logo de l’ICO et de sa charte graphique, inspirée des empreintes culturelles des deux établissements fusionnés, a été définie en fin d’année 2010 et mise en place dès le mois de janvier 2011. Suite à cette création, l’ensemble des fiches d’information (200), des supports et moyens de communication (ex. mails personnalisés) a petit à petit été réactualisé sur la base de la nouvelle identité visuelle. Cette démarche se poursuit en 2012. La création du journal interne de l’ICO : ICOnnexion La création d’un film de présentation de l’ICO Ce film a eu pour objectifs d’expliquer la fusion et les conséquences qui en découlent au bénéfice des patients. Il a également permis de mettre en avant la notoriété et le positionnement de l’ICO – 1er Centre de Lutte Contre le Cancer de province en nombre de patients ; 1er centre français de radiothérapie, 1er centre chirurgical français en reconstruction mammaire, 3e Centre français en file active de patients… Après une diffusion en interne, largement plébiscitée pour la fierté d’appartenance à une structure d’excellence qu’il a fait naître, ce film a été diffusé au grand public. Il est réactualisé chaque année et visible sur Youtube : http://www.youtube.com/watch?v=JD0LqJpzSIg 62 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 Distribué exclusivement aux salariés et aux administrateurs de l’ICO, le journal interne (trimestriel) est un outil majeur au service de l’information, de la cohésion interne et de l’installation d’un sentiment d’appartenance à l’entité ICO. Les trois parutions 2011 ont reçu un accueil très positif, les salariés y appréciant la diversité des sujets abordés et les portraits croisés réalisés pour présenter les différents métiers exercés sur les deux sites de l’ICO. La création d’une Lettre Sociale papier et électronique La Lettre Sociale a été créée afin d’informer l’ensemble des salariés de l’évolution des négociations salariales et sur les actualités des Ressources Humaines. La création d’une bande dessinée Une bande dessinée pour les adolescents en radiothérapie a été créée par une interne et mise gratuitement à disposition des familles et enfants afin de répondre au choc, à l’inquiétude de la découverte de la maladie. C’est aussi pour expliquer en images au patient, à la famille, aux amis, la prise en charge et l’accompagnement pendant toute la durée du traitement. Elle se nomme “Tristan et le Docteur Radineau” et raconte l’histoire d’un ado amoureux découvrant son cancer. Ce support pédagogique, validé scientifiquement par les équipes de radiothérapie de l’ICO René Gauducheau et qui fut l’objet d’un poster primé au congrès de la SFRO* détaille toutes les étapes que doit passer l’ado pour suivre son traitement et aussi le fonctionnement des accélérateurs. *Société Française de Radiothérapie Oncologique. L’ouverture d’un intranet sur le site de ICO Paul Papin Indispensable pour maintenir le lien entre les salariés, l’intranet du site Paul Papin a été ouvert en décembre 2011. Le site René Gauducheau est quant à lui équipé depuis plusieurs années et c’est le choix de deux implantations logicielles distinctes qui a été retenu par la direction des systèmes d’information. Le service communication veille à ce qu’un parallélisme permanent des contenus soit respecté. Des actions pour faire connaître et faire savoir • Les relations Presse • Les actions caritatives de soutien (Odysséa, Foulées pour la vie, Octobre rose, Pink Dragon Ladies, Coups de boules contre le cancer avec le Lions Club La Baule – Pays Guérandais et La Chevallerais, actions en partenariat avec la Ligue contre le cancer, Daviz’Art, etc…) • Les visites de l’Institut • Les conférences de présentation aux associations, entreprises etc… • Les colloques ciblés sur des professions de santé • Les événementiels (octobre rose, inaugurations, innovations médicales…) I 63 L’ICO EN CHIFFRES Les actions culturelles et artistiques menées à l’ICO Faire entrer la culture à l’Hôpital en organisant des actions culturelles permet de proposer une nouvelle approche de l’hôpital, une humanisation de la structure, aussi bien à destination des patients que du personnel. A l’ICO, la mise en œuvre de cette politique culturelle a permis la labellisation, par l’ARS (Agence Régionale de Santé des Pays de la Loire) et le ministère de la santé, de deux projets soutenus par les Usagers et le service de la communication en 2011 : • Une exposition photographique “Le patient et sa personne de confiance”. • Un projet de création d’un film animé sur le droit des patients. De plus, dans le cadre d’un partenariat exemplaire avec le Ministère de la Culture et de la Communication et de la Direction Régionale des Affaires Culturelles des Pays de la Loire, une œuvre artistique unique, réalisation de Bruno Peinado, a été créée, en lien étroit avec les usagers, sur le plateau des soins de support et sur le plateau des consultations chirurgicales afin de proposer aux patients un lieu apaisant. Enfin, l’art est entré à l’ICO grâce à un projet artistique en créant la 1re œuvre collective dans notre milieu médical. Une mosaïque collective a permis aux patients et aux personnels de s’évader pour explorer son imaginaire et sa créativité. Enfin, de nombreuses expositions sont organisées sur les deux sites afin de donner un autre regard de l’institut. Certaines toiles et scuptures sont offertes à l’ICO et vendues au profit de notre recherche contre le cancer. 64 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LES DONS, LE MÉCÉNAT ET LES LEGS L’Institut de Cancérologie de l’Ouest, Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), agréé par arrêté du 16 juin 2005 au titre de l’ordonnance n°2005-406 du 2 mai 2005, organisme agréé de recherche scientifique, est habilité à recevoir des dons, legs et versements ouvrant droit à déduction d’impôt au titre des articles 200 et 238bis du Code Général des Impôts. En 2011, le montant total des dons reçus s’élève à 243 473,43€. Quant aux legs et Assurances vie, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest a reçu un montant total s’élevant à 737 471€. “Merci à tous les donateurs qui ont apporté leur soutien à l’ICO en 2011. C’est aussi grâce à vos dons et à vos legs que nous pouvons poursuivre notre objectif de recherche et de développement de l’innovation au service de la lutte contre le cancer.” Pr F-R Bataille, directeur général de l’ICO Pour toute information complémentaire, contactez M. Christian Houdoux Tél. : 02 40 67 99 11 (+33 2 40 67 99 11) ou par email : christian.houdoux@ico.unicancer.fr A l’ICO, le mécénat est envisagé comme un mode de financement spécifique venant soutenir des initiatives novatrices. Expérience nouvelle de la liberté d’entreprendre, le mécénat est pour beaucoup d’entreprises un champ d’expérience riche d’enseignements. Le mécénat dans le domaine de la santé est une formidable occasion pour l’entreprise de réfléchir à son identité profonde et aux mutations de la société. Il constitue également un moyen de diversifier l’image de l’entreprise et de favoriser un sentiment d’appartenance des salariés. Ainsi en 2011, l’acquisition du robot chirurgical a, en partie, été financée par des actions de mécénat ainsi que l’œuvre artistique unique de l’artiste Bruno Peinado. I 65 L’ICO EN CHIFFRES LES RELATIONS AVEC LES USAGERS L’activité du service des affaires juridiques et des relations avec les usagers s’est principalement, pour la partie juridique, concentrée sur les opérations de fusion (13 dossiers) et la réalisation des opérations administratives nécessaires au fonctionnement de l’établissement (3 dossiers sur Angers, 9 sur Nantes). Ces opérations se sont accompagnées de visites d’inspection (3 à Angers, 7 à Nantes). Les relations avec les usagers ont nécessairement été modifiées en raison de la fusion-création de l’ICO. Une nouvelle commission des Relations avec les Usagers et la Qualité de la Prise en Charge a vu le jour. Défense des droits des patients et amélioration des relations avec les usagers. La commission des relations avec les usagers et de la qualité de la prise en charge a été constituée en septembre 2011. Le comité des patients nantais a été saisi à 12 reprises, celui d’Angers a été créé. 4 Projets ont obtenu le label “2011, année des patients et de leurs droits” : • l’exposition “Le patient et sa personne de confiance” ; • l’affiche, le journal et le film sur les droits des patients. Le nombre de réclamations (46), contentieux, demande d’accès au dossier (123) est relativement stable. Le taux de réclamations et de demandes d’accès au dossier médical s’élève en 2011 à 3 pour 1 000. Les Activités proposés aux patients L’ERI (Espace de Rencontre et d’Information de l’ICO) et le CIE49 (Centre d’Information de d’Echange, fruit du partenariat entre l’ICO et le comité 49 de la ligue contre le cancer) ont accueilli respectivement 1 739 et 1 411 patients autour de rencontres d’information ou d’ateliers “bien-être” sur des propositions toujours nouvelles et innovantes. CIe 49 - Angers ERI - Nantes • 1 411 patients accueillis • 1 739 patients accueillis • 160 ateliers (conseil en image, art thérapie, relaxation, expression théâtrale, art floral…) • 37 ateliers (thèmes peau/maquillage, chevelure, senteurs et saveurs, groupe de paroles…) • 40 séances individuelles : gestion du stress/relaxation, • 2 après-midi entre femmes • 1 après-midi “le sommeil vient en se relaxant” • 8 conférences à thème : (Naissance d’un cancer, Génétique et cancer, la radiothérapie, Les proches…, actualités dans les traitements du cancer, diététique et cancer, prévention du lymphœdème et mécanisme d’action du médicament sur la cellule) • 5 journées sur différents thèmes : (Après un cancer du sein : non reconstruction ou reconstruction, point sur les cancers féminins…) 66 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LES INVESTISSEMENTS POUR L’AVENIR Le projet Papin 2015 en quelques chiffres • Surface du terrain : 25 000 m² (dans l’enceinte du CHU d’Angers avec accès privatif identifié et accès proche par le tramway) • Surface du bâtiment dans Œuvre : 20 700 m² • Coût travaux : 41 M€ HT y compris démolition (valeur 2011) • Coût d’opération hors recherche et enseignement : 67 M€ TTC • Coût recherche et enseignement : 4,2 M€ TTC • Parking de 300 places RECONSTRUCTION DU SITE ICO PAUL PAPIN Situé dans l’enceinte de l’actuel CHU, le nouveau site ICO Paul Papin, offrira en 2015 des prestations médicotechniques optimales dédiées à la prise en charge oncologique. Au cours de l’année 2011, les études du projet architectural se sont poursuivies par la validation des phases d’esquisse et d’Avant-Projet Sommaire. L’ICO Paul Papin disposera en 2015 d’un secteur d’hospitalisation de jour médicochirurgical (32 places dont 4 lits de chirurgie ambulatoire), de trois services d’hospitalisation complète médicochirurgicaux (60 lits), d’une unité de surveillance continue (6 lits) à proximité des unités d’hospitalisation médicochirurgicales, d’un bloc opératoire commun ICO/CHU (9 salles + extension possible à 11), d’un plateau d’imagerie commun ICO/CHU, englobant la clinique du sein qui disposera d’une entrée identifiée différente de l’entrée principale, d’un secteur de radiothérapie (6 accélérateurs + 1 extension) disposant de sa propre entrée avec des stationnements dédiés, d’un secteur de consultations et soins de support (15 salles), des laboratoires d’analyses médicales et d’anatomie pathologie, des laboratoires de recherche, des secteurs d’enseignement (dont un amphithéâtre). Une mise en commun d’équipements avec le CHU d’Angers Cette nouvelle implantation permettra la mise en commun d’un plateau d’imagerie et du bloc opératoire. Les 2 structures seront reliées en rez-de-chaussée pour obtenir un plateau commun médico-technique dédié à l’imagerie médicale mais également au second étage de l’hôpital Robert Debré par une galerie de liaison permettant un accès pour les équipes du CHU au bloc opératoire et salle de surveillance post-interventionnelle partagés. I 67 LE SYSTÈME D’INFORMATION Exploitation des systèmes d’information de production L’un des objectifs majeurs de 2011 a été la mise en place d’outils communs afin de faciliter, d’une part, la coopération entre les sites de Nantes et d’Angers (messagerie unique, refonte des adresses email, réseau informatique partagé, système de visio conférence personnelle – Lync, etc…) et d’autre part, la mobilité des utilisateurs (téléphones mobiles, ordinateurs portables avec connexions distantes sécurisées, déploiement d’un même réseau WiFi sur Nantes et Angers, etc…). Un système de surveillance des infrastructures informatiques a également été mis en place afin d’anticiper au maximum tout dysfonctionnement éventuel. De plus, la modernisation du parc de PC a été menée sur les 2 sites avec le remplacement de plus de 300 PC. Support aux utilisateurs Le Support aux utilisateurs a été revu et renforcé. La Direction des Systèmes d’Information propose dorénavant un numéro ainsi qu’une adresse email uniques par site, afin de faciliter la prise en charge des demandes ou incidents signalés par les utilisateurs. La création de plus d’une dizaine de tutoriaux “trucs et astuces” sous forme de films, disponibles en ligne sur l’Intranet a également permis à l’ensemble des utilisateurs d’apprendre à mieux utiliser les outils informatiques mis à leur disposition au sein de l’ICO. Med’ICO Les objectifs majeurs de ce projet consistent à bâtir un système d’information unique le plus intégré possible pour offrir un maximum de gain de temps aux professionnels en charge de la production de soins (médecins et paramédicaux), une sécurité accrue dans la prise en charge des patients, tout en réduisant les efforts en terme de maintenance des systèmes. Les objectifs du projet sont à mettre en perspective du rapprochement des sites René Gauducheau et Paul Papin : • Contribuer à l’amélioration de la qualité et la sécurité de prise en charge des patients en assurant notamment la traçabilité des actes et du suivi du patient (avec la mise en place d’un dossier pluridisciplinaire complet et partagé), • Améliorer la production médicale et paramédicale pour faire face à la croissance de la demande dans un contexte difficile, • Optimiser l’utilisation des moyens (lits, places, créneaux sur les machines) et des ressources humaines nécessaires à la production de soins et aux tâches administratives induites, • Favoriser l’adoption de processus métiers communs aux sites de Nantes et Angers, par la mise en place d’un système d’information unique, • Faciliter la coopération avec les partenaires extérieurs (CHU, laboratoires, autres établissements de santé, tutelle, etc…). Le projet a ainsi été officiellement lancé en janvier 2011. 68 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 LA PROTONTHÉRAPIE La protonthérapie est une technique particulière de radiothérapie visant à détruire les cellules cancéreuses en les irradiant avec un faisceau de particules, des protons. Contrairement à la radiothérapie “conventionnelle”, la protonthérapie n’irradie pas les tumeurs en utilisant des photons, mais comme son nom l’indique, en focalisant un faisceau de protons sur les lésions. Elle est donc préférentiellement utilisée pour traiter certains types de tumeurs pour lesquelles la radiothérapie conventionnelle à base de photons X endommagerait les tissus sains environnants et radiosensibles à un niveau inacceptable. L’Institut de Cancérologie de l’Ouest est devenu un centre de référence de traitement du cancer en France, notamment en raison de ses développements concernant la radiothérapie. Le projet de protonthérapie de l’ICO a pour ambition de proposer une offre de soins unique dans le Grand Ouest. A l’échelle de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, 500 patients pourraient être traités par protonthérapie chaque année, auxquels s’ajouterait le recrutement de l’inter-région Grand-Ouest, voire au-delà pour la radiothérapie pédiatrique. Ce projet de soins est complété d’un projet de recherche original, unique en France et en Europe, impliquant la collaboration des centres de recherche médicale de l’INSERM U892 de Nantes, de recherche nucléaire du cyclotron Arronax, de l’Ecole des Mines de Nantes et de recherche en santé animale à Oniris (école nationale vétérinaire de Nantes Atlantique). I 69 Les points SIGAPS sont le reflet de la qualité et du nombre de publications écrites et rédigées par les cliniciens de l’ICO dans les meilleures revues françaises et internationales. L’ICO est classé en 5e position sur les 18 Centres de Lutte Contre le Cancer français avec un score de 1 931 points. ANNEXE 1 Bourgeois M, Rajerison H, Guerard F, Mougin-Degraef M, Barbet J, Michel N, et al. Contribution of [64Cu]-ATSM PET in molecular imaging of tumour hypoxia compared to classical [18F]-MISO--a selected review. Nucl Med Rev Cent East Eur 2011;14:90-5. Rousseau C, Ruellan AL, Bernardeau K, Kraeber-Bodéré F, Gouard S, Loussouarn D, et al. Syndecan-1 antigen, a promising new target for triple-negative breast cancer immuno-PET and radioimmunotherapy. A preclinical study on MDA-MB-468 xenograft tumors. EJNMMI Res 2011;1:20. 2 3 Perren TJ, Swart AM, Pfisterer J, Ledermann JA, PujadeLauraine E, Kristensen G, et al. A phase 3 trial of bevacizumab in ovarian cancer. N Engl J Med 2011;365:2484-96. 164 publications internationales ICO en 2011 sur SIGAPS 8 Bobin-Dubigeon C, Heurgue-Berlot A, Bouché O, Amiand MB, Le Guellec C, Bard JM. A new rapid and sensitive LC-MS assay for the determination of sorafenib in plasma: application to a patient undergoing hemodialysis. Ther Drug Monit 2011;33:705-10. 9 Lelorain S, Tessier P, Florin A, Bonnaud-Antignac A. Posttraumatic Growth in Long Term Breast Cancer Survivors: Relation to Coping, Social Support and Cognitive Processing. J Health Psychol 2011. 10 Gourmelon C, Frenel JS, Campone M. Eribulin mesylate for the treatment of late-stage breast cancer. Expert Opin Pharmacother 2011;12:2883-90. 4 Chouin N, Bardies M. Alpha-particle microdosimetry. Curr Radiopharm 2011;4:266-80. 11 Gandia P, Arellano C, Chalret du Rieu Q, Lochon I, Campone M, Pierga JY, et al. Unexpected high levels of vorinostat when combined with vinorelbine in patients with advanced cancer. Curr Clin Pharmacol 2011;6:274-9. 5 Lucidarme O, Lamuraglia M, Escudier B, Ravaud A, Rolland F, Chevreau C, et al. Interest of CHOI and modified CHOI criterion for evaluation of metastatic renal cell carcinomas (mRCC) patients treated with Everolimus. Cancer Imaging 2011;11 Spec No A:S41-2. 12 Bonerandi JJ, Beauvillain C, Caquant L, Chassagne JF, Chaussade V, Clavère P, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of cutaneous squamous cell carcinoma and precursor lesions. J Eur Acad Dermatol Venereol 2011;25 Suppl 5:1-51. 6 Brunet G. Children abandoned and taken back: children, women, and families in dire straits in Lyon in the nineteenth century. J Fam Hist 2011;36:424-39. 13 Pouget JP, Navarro-Teulon I, Bardiès M, Chouin N, Cartron G, Pèlegrin A, et al. Clinical radioimmunotherapy--the role of radiobiology. Nat Rev Clin Oncol 2011;8:720-34. 7 Paumier A, Khodari W, Beaudre A, Ghalibafian M, Blanchard P, Al Hamokles H, et al. Optimisation de l’“involved-node radiotherapy” par l’utilisation de la modulation d’intensité dans le lymphome hodgkinien localisé : expérience de l’institut Gustave-Roussy. Cancer Radiother 2011;15:709-15. 14 Jacquemier J, Boher JM, Roche H, Esterni B, Serin D, Kerbrat P, et al. Protein expression, survival and docetaxel benefit in node-positive breast cancer treated with adjuvant chemotherapy in the FNCLCC-PACS 01 randomized trial. Breast Cancer Res 2011;13:R109. 70 I ICO RAPPORT D’ACTIVITÉ 2011 15 Bataille R, Drouin E. Human tumor stem cells, the petri dish and the patient. A tribute to Sydney E. Salmon. Vesalius 2011;17:42-4. 16 Voisin S, Hamidou M, Lefrançois A, Sigaud M, Mahé B, Trossaërt M. Acquired von Willebrand syndrome associated with monoclonal gammopathy: a single-center study of 36 patients. Medicine (Baltimore) 2011;90:404-11. 17 Melichar B, Casado E, Bridgewater J, Bennouna J, Campone M, Vitek P, et al. Clinical activity of patupilone in patients with pretreated advanced/metastatic colon cancer: results of a phase I dose escalation trial. Br J Cancer 2011;105:1646-53. 18 Bertolotto C, Lesueur F, Giuliano S, Strub T, de Lichy M, Bille K, et al. A SUMOylation-defective MITF germline mutation predisposes to melanoma and renal carcinoma. Nature 2011;480:94-8. 19 Brain E, Levy C, Serin D, Roché H, Spielmann M, Delva R, et al. High rate of extra-haematological toxicity compromises dose-dense sequential adjuvant chemotherapy for breast cancer. Br J Cancer 2011;105:1480-6. 20 Piessen G, Muscari F, Rivkine E, Sbaï-Idrissi MS, Lorimier G, Fingerhut A, et al. Prevalence of and risk factors for morbidity after elective left colectomy: cancer vs noncomplicated diverticular disease. Arch Surg 2011;146:1149-55. 21 Rousseau M, Gaugler MH, Rodallec A, Bonnaud S, Paris F, Corre I. RhoA GTPase regulates radiation-induced alterations in endothelial cell adhesion and migration. Biochem Biophys Res Commun 2011;414:750-5. 22 Geffroy D, Doutriaux-Dumoulins I, Labbe-Devilliers C, Meingan P, Houdebine S, Sagan C, et al. Maladie de Paget du mamelon et principaux diagnostics différentiels. J Radiol 2011;92:889-98. 23 Raffin C, Raimbaud I, Valmori D, Ayyoub M. Ex vivo IL-1 receptor type I expression in human CD4+ T cells identifies an early intermediate in the differentiation of Th17 from FOXP3+ naive regulatory T cells. J Immunol 2011;187:5196-202. 24 Bennett L, Zhao Z, Barber B, Zhou X, Peeters M, Zhang J, et al. Health-related quality of life in patients with metastatic colorectal cancer treated with panitumumab in first- or second-line treatment. Br J Cancer 2011;105:1495-502. 25 Besson D, Pavageau AH, Valo I, Bourreau A, Bélanger A, Eymerit-Morin C, et al. A quantitative proteomic approach of the different stages of colorectal cancer establishes OLFM4 as a new nonmetastatic tumor marker. 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Clin Epigenetics 2011;2:369-381. 30 Classe JM, Jaffre I, Frenel JS, Bordes V, Dejode M, Dravet F, et al. Prognostic factors for patients treated for a recurrent FIGO stage III ovarian cancer: a retrospective study of 108 cases. Eur J Surg Oncol 2011;37:971-7. 31 Oberic L, Viret F, Baey C, Ychou M, Bennouna J, Adenis A, et al. Docetaxel- and 5-FU-concurrent radiotherapy in patients presenting unresectable locally advanced pancreatic cancer: a FNCLCC-ACCORD/0201 randomized phase II trial’s pre-planned analysis and case report of a 5.5-year disease-free survival. Radiat Oncol 2011;6:124. 32 Culine S, Fléchon A, Guillot A, Le Moulec S, Pouessel D, Rolland F, et al. Gemcitabine or gemcitabine plus oxaliplatin in the first-line treatment of patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelium unfit for cisplatin-based chemotherapy: a randomized phase 2 study of the French Genitourinary Tumor Group (GETUG V01). Eur Urol 2011;60:1251-7. 33 Mayer EL, Baurain JF, Sparano J, Strauss L, Campone M, Fumoleau P, et al. A phase 2 trial of dasatinib in patients with advanced HER2-positive and/or hormone receptor-positive breast cancer. Clin Cancer Res 2011;17:6897-904. 34 Campone M, Noël B, Couriaud C, Grau M, Guillemin Y, Gautier F, et al. c-Myc dependent expression of pro-apoptotic Bim renders HER2-overexpressing breast cancer cells dependent on anti-apoptotic Mcl-1. Mol Cancer 2011;10:110. 35 Jézéquel P, Campion L, Spyratos F, Loussouarn D, Campone M, Guérin-Charbonnel C, et al. Validation of tumor- I 71 ANNEXE associated macrophage ferritin light chain as a prognostic biomarker in node-negative breast cancer tumors: A multicentric 2004 national PHRC study. Int J Cancer 2011. 36 Cox DG, Simard J, Sinnett D, Hamdi Y, Soucy P, Ouimet M, et al. Common variants of the BRCA1 wild-type allele modify the risk of breast cancer in BRCA1 mutation carriers. 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