Arthroskopie am Kniegelenk Indikatorenset 1.0
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Arthroskopie am Kniegelenk Indikatorenset 1.0
Sektorenübergreifende Qualitätssicherung im Gesundheitswesen nach §137a SGB V Arthroskopie am Kniegelenk Indikatorenset 1.0 Stand: 24. März 2014 AQUA – Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH Arthroskopie am Kniegelenk Indikatorenset 1.0 Impressum Herausgeber: AQUA – Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH Thema: Arthroskopie am Kniegelenk Auftraggeber: Gemeinsamer Bundesausschuss Datum des Auftrags: 21. März 2013 Datum der Abgabe: 24. März 2014 Signatur: 13-SQG-021c Hinweis: Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird im Folgenden auf eine geschlechtsspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide Geschlechter. Anschrift des Herausgebers: AQUA – Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH Maschmühlenweg 8-10 · 37073 Göttingen Telefon: (+49) 0551 - 789 52 -0 Telefax: (+49) 0551 - 789 52-10 office@aqua-institut.de www.aqua-institut.de © 2014 AQUA-Institut GmbH Arthroskopie am Kniegelenk Indikatorenset 1.0 Inhaltsverzeichnis Indikator-ID Indikatorbezeichnung 03_a Wiederholungsarthroskopie innerhalb von 6 Monaten nach Arthroskopie bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen 6 Implantation einer Knie-Endoprothese innerhalb von 6 Monaten nach Arthroskopie bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen 08_b Hämarthros innerhalb von 14 Tagen nach Arthroskopie bei primär degenerativen Veränderungen 09_a Postoperative Wundinfektionen innerhalb von 30 Tagen nach Arthroskopie bei primär degenerativen Veränderungen 12b Thromboembolische Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach Arthroskopie 29 Wiederholungsarthroskopien innerhalb von 6 Monaten nach primärer Kreuzbandplastik 04_A Wechsel oder Entfernung eines Kreuzbandtransplantates innerhalb von 1 Jahr nach primärer Kreuzbandplastik 10_b Postoperative Wundinfektionen innerhalb von 30 Tagen nach Kreuzbandplastik/-eingriff 30_a Resektion von Bandanteilen/-resten oder diagnostische Arthroskopie innerhalb von 3 Monaten vor primärer Kreuzbandplastik 14_a Keine physiotherapeutischen Maßnahmen innerhalb von 3 Monaten nach Kreuzbandplastik/-eingriff Patientenbefragung 15 Anamnese 16 Körperliche Untersuchung 17_a Präoperative Aufklärung 28 Perioperative Schmerzbehandlung am OP-Tag 20 Information zum postoperativen Verhalten 21 Koordination der Nachbehandlung 22 Schmerzen 23 Bewegungseinschränkungen 24 Sport und Freizeitaktivitäten 25 Kniebezogene Lebensqualität 27 Ambulant behandelte postoperative Komplikationen 26 Erfüllung der Patientenerwartung © 2014 AQUA-Institut GmbH Indikator-ID 03_a Wiederholungsarthroskopie innerhalb von 6 Monaten nach Arthroskopie bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit einer Wiederholungsarthroskopie am selben Knie innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen. Zähler Alle Fälle, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexeingriff am selben Knie eine Wiederholungsarthroskopie durchgeführt wurde Nenner Alle arthroskopischen Indexeingriffe bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Folgende Eingriffe: - Frakturversorgungen des Kniegelenkes - Septische Veränderungen - Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes - Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk Qualitätsziel Die Anzahl von Wiederholungsarthroskopien am selben Knie innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischen Indexingriffen bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen soll gering sein. Begründung (Rationale) Ein wesentliches Ziel jeder Arthroskopie sollte der Nutzen für den Patienten sein. Dieser ist u.a. dann gegeben, wenn bei korrekter Indikationsstellung die für den Patienten wesentlichen Ergebnisse erreicht und Komplikationen vermieden werden. Zu den patientenrelevanten Endpunkten einer Arthroskopie am Kniegelenk bei degenerativen Kniegelenkserkrankungen gehören die Verringerung der Kniebeschwerden und die Verbesserung bzw. Wiederherstellung der Kniefunktion (Sihvonen et al. 2013; Sihvonen et al. 2012; MAS 2005 [HTA]; Roos et al. 2003 [IV]; Röseler et al. 1999 [HTA]; Roos et al. 1998). Der Erfolg einer Arthroskopie lässt sich indirekt auch über die Notwendigkeit ungeplanter Folgeeingriffe abbilden. Es ist davon auszugehen, dass Patienten, die bereits kurze Zeit nach der Arthroskopie eine erneute Arthroskopie mit dem gleichen Behandlungsziel benötigen, mit hoher Wahrscheinlichkeit nicht von der ersten Arthroskopie profitiert haben. Der mangelnde Erfolg der ersten Arthroskopie kann in einer inadäquaten Indikationsstellung oder einer fehlerhaften Durchführung des ersten Eingriffs sowie einer inadäquaten Nachbehandlung begründet sein. Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl für den Indexeingriff als auch für die Wiederholungsarthroskopie jeweils bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Prozeduren und Gebührenordnungspositionen werden über den Zähler des Indikators erfasst: Prozeduren innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk Arthroskopische Gelenkrevision Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken Arthroskopische Operation an der Synovialis Andere arthroskopische Operationen @ 2014 AQUA-Institut GmbH 1 Gebührenordnungspositionen innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Gebührenordnungspositionen stehen in einer ODER-Verknüpfung; im ambulanten Sektor stehen je eine Gebührenordnungsposition und eine Prozedur in einer UNDVerknüpfung: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E4 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E5 Um zusätzlich Ergebnisse hinsichtlich der Indikationsstellung des Follow-up-Eingriffs zu erhalten wird außerdem für die Follow-up-Leistungserbringer die Rate von Wiederholungsarthroskopien, die sie nach einer Indexarthroskopie bei degenerativen Veränderungen durchgeführt haben bezogen auf die Gesamtzahl der von ihnen durchgeführten Kniearthroskopien bei degenerativen Veränderungen ausgewiesen. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 2. Panel (vor Ort): Der OPS-Kode zur Knorpeltransplantation (5-812.9h) wird sowohl aus dem Nenner als auch aus dem Zähler des Indikators entfernt, da vor der Transplantation eine Arthroskopie zur Entnahme des Knorpeltransplantates durchgeführt werden muss; die Implantation des Knorpeltransplantates sollte anschließend nicht als Wiederholungsarthroskopie im Sinne einer inadäquaten Indikationsstellung gewertet werden. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b); GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk: OPS 1-482.7 Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.xh Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.ah; 5.812.c; 5-812.d; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.gh; 5-812.hh; 5-812.kh; 5-812.mh; 5-812.xh; 5-812.0h; 5-812.3h; 5-812.4h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7 Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 - E5: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145 Nenner: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk: OPS 1-482.7 Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.xh @ 2014 AQUA-Institut GmbH 2 Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.ah; 5.812.c; 5-812.d; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.gh; 5-812.hh; 5-812.kh; 5-812.mh; 5-812.xh; 5-812.0h; 5-812.3h; 5-812.4h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7 Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 - E5: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Ausschluss für Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Septische Veränderungen Prozeduren Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes Prozeduren Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können keine Risikofaktoren bzgl. fehlerhafter Indikationsstellungen identifiziert werden. Es finden sich jedoch mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende, Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Depressionen, Psychosen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 3 Literatur: Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. MAS (2005). Arthroscopic lavage and debridement for osteoarthritis of the knee: an evidence-based analysis (Structured abstract). Toronto: Medical Advisory Secretariat, Ontario Ministry of Health and Long Term Care. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Roos, EM; Roos, HP; Lohmander, LS; Ekdahl, C; Beynnon, BD (1998). Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther 28(2): 88-96. Roos, EM; Toksvig-Larsen, S (2003). Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes 1: 17. Röseler, S; Schwartz, FW (1999). Aufbau einer Datenbasis "Evaluation medizinischer Verfahren und Technologien" in der Bundesrepublik. Evaluation arthroskopischer Operationen bei akuten und degenerativen Meniskusläsionen. Witten/Hannover: Institut für Sozialmedizin, Epidemiologie und Gesundheitssystemforschung. Sihvonen, R; Jarvela, T; Aho, H; Jarvinen, TLN (2012). Validation of the Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) for patients with a degenerative meniscal tear: A meniscal pathology-specific quality-of-life index. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 94(10): E65.61-E65.68. Sihvonen, R; Paavola, M; Malmivaara, A; Jarvinen, TLN (2013). Finnish Degenerative Meniscal Lesion Study (FIDELITY): A protocol for a randomised, placebo surgery controlled trial on the efficacy of arthroscopic partial meniscectomy for patients with degenerative meniscus injury with a novel 'RCT within-a-cohort' study design. BMJ Open 3(3). @ 2014 AQUA-Institut GmbH 4 Indikator-ID 06 Implantation einer Knie-Endoprothese innerhalb von 6 Monaten nach Arthroskopie bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit Implantation einer Knie-Endoprothese am selben Knie innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen. Zähler Alle Fälle, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexeingriff am selben Knie eine Knie-Endoprothese implantiert wurde. Nenner Alle arthroskopischen Indexeingriffe bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Folgende Eingriffe: - Frakturversorgungen des Kniegelenkes - Septische Veränderungen - Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes - Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk - Patienten mit implantiertem Herzschrittmacher/Defibrillator Qualitätsziel Die Anzahl an implantierten Knie-Endoprothesen am selben Knie innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischen Indexeingriffen bei primär degenerativen nicht septischen Veränderungen soll gering sein. Begründung (Rationale) Bei einer Arthroskopie, die zur Behandlung einer Gonarthrose eingesetzt wird, besteht ein patientenrelevanter Endpunkt darin, den Zeitpunkt für den Bedarf einer Knie-Endoprothese hinauszuzögern (Steadman et al. 2013 [IIa]; Johanson et al. 2011 [III]). In einer Follow-up-Studie über 10 Jahre wurde gezeigt, dass bei einem hohen Anteil von Patienten, die Implantation einer Knie-Endoprothese um 5 Jahre verzögert werden konnte. Mit Ende des Follow-up-Zeitraums wurde bei 40 % der Patienten noch keine Knie-Endoprothese implantiert (Steadman et al. 2013 [IIa]). Es ist davon auszugehen, dass Patienten, die bereits kurze Zeit nach der Arthroskopie eine Knie-Endoprothese implantiert bekommen, mit hoher Wahrscheinlichkeit nicht von der Arthroskopie nachhaltig profitiert haben. Die zeitnahe Implantation einer Knie-Endoprothese kann einen Hinweis auf eine inadäquate Indikationsstellung der vorausgegangenen Arthroskopie geben oder auf einer fehlerhaften Durchführung des ersten Eingriffs sowie einer inadäquaten Nachbehandlung zurückzuführen sein. Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat als auch bei dem Leistungserbringer, der die Knie-Endoprothese implantiert hat. Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Prozeduren werden über den Zähler des Indikators erfasst: Prozeduren innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff: Implantation einer Endoprothese am Kniegelenk Gebührenordnungspositionen innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Gebührenordnungspositionen stehen in einer ODER-Verknüpfung; im ambulanten Sektor stehen je eine Gebührenordnungsposition und eine Prozedur in einer UNDVerknüpfung: Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D4 Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D5 Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D6 Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D7 @ 2014 AQUA-Institut GmbH 5 Um zusätzlich Ergebnisse hinsichtlich der Indikationsstellung des Follow-up-Eingriffs zu erhalten wird außerdem für die Follow-up-Leistungserbringer die Rate implantierter KnieEndoprothesen, die sie nach einer Indexarthroskopie bei degenerativen Veränderungen durchgeführt haben bezogen auf die Gesamtzahl der von ihnen durchgeführten KnieEndoprothesen ausgewiesen. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll - Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b); GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Implantation einer Endoprothese am Kniegelenk: OPS 5-822.0; 5-822.1; 5-822.2; 5-822.3; 5-822.4; 5-822.6; 5-822.7; 5-822.9; 5-822.a; 5822.b; 5-822.d; 5-822.e; 5-822.f; 5-822.x; 5-822.y Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D4 – D7: GOP 31134; 31135; 31136; 31137 Nenner: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk: OPS 1-482.7 Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.xh Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.ah; 5.812.c; 5-812.d; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.gh; 5-812.hh; 5-812.kh; 5-812.mh; 5-812.xh; 5-812.0h; 5-812.3h; 5-812.4h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7; 5-812.9h Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 - E5: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Ausschluss für Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Septische Veränderungen Prozeduren Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes Prozeduren Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk Diagnose implantierter Herzschrittmacher/Defibrillator @ 2014 AQUA-Institut GmbH 6 Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können keine Risikofaktoren bzgl. fehlerhafter Indikationsstellungen identifiziert werden. Es finden sich jedoch mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Depressionen, Psychosen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 7 Literatur: Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. Johanson, NA; Kleinbart, FA; Cerynik, DL; Brey, JM; Ong, KL; Kurtz, SM (2011). Temporal Relationship Between Knee Arthroscopy and Arthroplasty. A Quality Measure for Joint Care? Journal of Arthroplasty 26(2): 187-191. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Steadman, JR; Briggs, KK; Matheny, LM; Ellis, HB (2013). Ten-year survivorship after knee arthroscopy in patients with kellgren-lawrence grade 3 and grade 4 osteoarthritis of the knee. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(2): 220-225. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 8 Indikator-ID 08_b Hämarthros innerhalb von 14 Tagen nach Arthroskopie bei primär degenerativen Veränderungen Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit stationär oder ambulant operativ behandlungsbedürftigem Hämarthros am selben Knie innerhalb von 14 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff bei primär degenerativen Veränderungen. Zähler Alle Fälle, die innerhalb von 14 Tagen nach dem Indexeingriff stationär oder ambulant aufgrund eines Hämarthros am selben Knie operativ behandelt wurden Nenner Alle arthroskopischen Indexeingriffe bei primär degenerativen Veränderungen im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Folgende Eingriffe: - Frakturversorgungen des Kniegelenkes - Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes - Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk Patienten mit hereditären Gerinnungsstörungen Qualitätsziel Die Anzahl an Fällen, die nach arthroskopischem Indexeingriff bei primär degenerativen Veränderungen innerhalb von 14 Tagen aufgrund eines Hämarthros am selben Knie stationär oder ambulant operativ behandelt werden müssen, soll gering sein. Begründung (Rationale) Die Durchführung einer Arthroskopie ist generell mit wenigen Risiken verbunden. Dennoch kann es in seltenen Fällen während oder nach der Arthroskopie durchaus zu schwerwiegenden Komplikationen mit therapeutischen Konsequenzen für den Patienten kommen (Reigstad et al. 2006 [III]). Zu den postoperativen Komplikationen zählt die Bildung eines Hämarthros, was ein erneutes Ausspülen oder Drainagieren des Gelenks erforderlich machen (Reigstad et al. 2006 [III]; Birr et al. 1990 [III]) und mit einer erneuten stationären Aufnahme verbunden sein kann. In einer retrospektiven longitudinalen Kohortenstudie aus Australien über 9 Jahre betrug bei über 180.000 elektiven Arthroskopien die Wiederaufnahmerate innerhalb von 30 Tagen 0,77 % (1.383 Fälle). Insgesamt gab es 34 Wiederaufnahmen, bei denen eine erneute Arthroskopie aufgrund eines Hämarthros notwendig war. Die Komplikationsrate von Hämarthros wurde insgesamt bei allen elektiven Arthroskopien mit 0,07 % ausgewiesen (134 Fälle) (Bohensky et al. 2013 [IIa]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat als auch bei dem Leistungserbringer, der die Komplikation operativ behandelt hat. Originalformulierung Keine Originalformulierung vorhanden. Indikatorvarianten Day Surgery – Unplanned return to operating/procedure room (ACHS 2012) Postoperative Hemorrhage or Hematoma (AHRQ 2007) Unplanned hospital re-admission (AIHW 2009) Unplanned return to operating theatre (AIHW 2009) Postoperative hemorrhage (AIHW 2009) Unplanned readmissions (CQC 2009) Return to theatre (CQC 2009) Unscheduled Admissions Following Ambulatory Procedures - All other ambulatory operative procedures (IQIP 2010) Die Indikatorvarianten wurden vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QSVerfahrens angepasst. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 9 Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Diagnosen und Prozeduren werden über den Zähler des Indikators erfasst: Diagnosen bei Aufnahme innerhalb von 14 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Diagnosen stehen in einer ODER-Verknüpfung: Hämarthros Kniegelenk Blutung und Hämatom als Komplikation eines Eingriffs Stationär: Prozeduren innerhalb von 14 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Gelenkspülung mit Drainage, aseptisch, Knie, offen chirurgisch Gelenkspülung mit Drainage, aseptisch, Knie, arthroskopisch Diagnosen und Prozeduren stehen in einer UND-Verknüpfung. Ambulant: Prozeduren innerhalb von 14 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Gelenkspülung mit Drainage, aseptisch, Knie, offen chirurgisch Gelenkspülung mit Drainage, aseptisch, Knie, arthroskopisch Gebührenordnungspositionen innerhalb von 14 Tagen nach Operation; im ambulanten Sektor steht je eine der folgenden Gebührenordnungspositionen in einer UND-Verknüpfung mit den genannten Prozeduren: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 Diagnosen, Prozeduren und Gebührenordnungspositionen stehen in einer UND-Verknüpfung. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Patientensicherheit Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 2. Panel (vor Ort): Der Indikator wurde dahingehend geändert, dass nun alle Fälle mit stationär und ambulant behandeltem Hämarthros – unabhängig von der stationären Aufnahme – erfasst werden. Der Indikator wurde dementsprechend angepasst. Die Rechenregel des Zählers wurde dahingehend angepasst, dass zu den aufgeführten Hämarthros-Diagnosen, zwingend ein Operations- und Prozedurenschlüssel angegeben sein muss. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b) ; GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Hämarthros Kniegelenk: ICD M25.06 Blutung und Hämatom als Komplikation eines Eingriffs: ICD T81.0 Gelenkspülung mit Drainage, aseptisch, Knie, offen chirurgisch: OPS 5-800.1h Gelenkspülung mit Drainage, aseptisch, Knie, arthroskopisch: OPS 5-810.0h Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 GOP 31142 Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D3 @ 2014 AQUA-Institut GmbH 10 GOP 31133 Nenner: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk: OPS 1-482.7 Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.xh Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.ah; 5.812.c; 5-812.d; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.gh; 5-812.hh; 5-812.kh; 5-812.mh; 5-812.xh; 5-812.0h; 5-812.3h; 5-812.4h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7; 5-812.9h Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 - E5: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Ausschluss für Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes Prozeduren Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk Hereditäre Gerinnungsstörungen: ICD D66.-, D67.-, D68.1 und D68.2 Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Hauptdiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Hauptdiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Diagnosen nach ICD-10-GM (ambulante Behandlung) Diagnosesicherheit (ambulante Behandlung) Diagnose – Lokalisation (ambulante Behandlung) Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V @ 2014 AQUA-Institut GmbH 11 Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen identifiziert werden. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Literatur: ACHS (2012). Australasian Clinical Indicator Report 2004–2011. Sydney Australian Council on Healthcare Standards. Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. AHRQ (2007). Guide to Patient Safety Indicators. Agency for Healthcare Research and Quality. AIHW (2009). Towards national indicators of safety and quality in health care. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Birr, R; Wuschech, H; Kundiger, R; Heller, G (1990). Komplikationen bei 4,000 Arthroskopien. Beiträge zur Orthopädie und Traumatologie 37(11-12): 620-626. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. CQC (2009). Submission and use of performance indicators. Guidance for providers of acute hospital services in the independent sector. Care Quality Commission. DIMDI (2013a). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. IQIP (2010). Acute Care Indicators. International Quality Indicator Project. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 12 Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Reigstad, O; Grimsgaard, C (2006). Complications in knee arthroscopy. Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 14(5): 473477. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 13 Indikator-ID 09_a Postoperative Wundinfektionen innerhalb von 30 Tagen nach Arthroskopie bei primär degenerativen Veränderungen Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit stationär oder ambulant operativ behandlungsbedürftiger postoperativer Wundinfektion am selben Knie innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff bei primär degenerativen Veränderungen. Zähler Alle Fälle, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexeingriff stationär oder ambulant aufgrund einer postoperativen Wundinfektion am selben Knie operativ behandelt wurden Nenner Alle arthroskopischen Indexeingriffe bei primär degenerativen Veränderungen im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Folgende Eingriffe: - Frakturversorgungen des Kniegelenkes - Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes - Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk Qualitätsziel Die Anzahl an Fällen, die nach arthroskopischem Indexeingriff bei primär degenerativen Veränderungen innerhalb von 30 Tagen aufgrund einer postoperativen Wundinfektion am selben Knie stationär oder ambulant operativ behandelt werden müssen, soll gering sein. Begründung (Rationale) Die Durchführung einer Arthroskopie ist generell mit wenigen Risiken verbunden. Dennoch kann es in seltenen Fällen während oder nach der Arthroskopie durchaus zu schwerwiegenden Komplikationen mit therapeutischen Konsequenzen für den Patienten kommen (Reigstad et al. 2006 [III]). Zu den postoperativen Komplikationen des Kniegelenks zählt die Gelenkinfektion. Bei einer verzögerten Diagnostik und Therapieeinleitung kann diese zu einer schweren Schädigung des betroffenen Gelenks bis hin zu einer vitalen Schädigung des Patienten führen (Paul et al. 2008 [IV]). In einer postoperativen Befragung von Patienten, die eine ambulante Arthroskopie in einer von 66 operativen Einrichtungen in Deutschland erhalten haben, wurde bei über 25.000 Arthroskopien eine Infektionsrate von 0,13 % (33 Patienten) ermittelt. In 25 Fällen war dabei das Kniegelenk betroffen (Müller-Rath et al. 2008 [III]). Darüber hinaus wurden in den Jahren 2002 bis 2007 insgesamt in 102 Praxen postoperative Wundinfektionen nach arthroskopischen Kniegelenkeingriffen über die Referenzdatenbank für postoperative Wundinfektionen in Einrichtungen für ambulantes Operieren in Praxis und Klinik (AMBU-KISS) erfasst. Bei 73.165 Operationen traten 61 Infektionen auf. Bei 100 Eingriffen traten im Mittel 0,08 Infektionen auf (Meyer et al. 2008 [III]). International gesehen traten in einer weiteren retrospektiven longitudinalen Kohortenstudie aus Australien über 9 Jahre bei über 180.000 elektiven Arthroskopien die Wiederaufnahmerate innerhalb von 30 Tagen 0,77 % (1.383 Fälle) auf. Insgesamt gab es 33 Wiederaufnahmen, bei denen eine erneute Arthroskopie aufgrund einer Infektion mit Staphylokokken notwendig war. Die Komplikationsrate von Infektionen wurde insgesamt bei allen elektiven Arthroskopien mit 0,07 % ausgewiesen (134 Fälle) (Bohensky et al. 2013 [IIa]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat als auch bei dem Leistungserbringer, der die Komplikation operativ behandelt hat. Originalformulierung Keine Originalformulierung vorhanden. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 14 Indikatorvarianten Day Surgery - Unplanned return to operating / procedure room (ACHS 2012) Selected Infections Due to Medical Care (AHRQ 2007) Unplanned return to operating theatre (AIHW 2009) Unplanned hospital re-admission (AIHW 2009) 30-day surgical readmission (CIHI 2012) Return to theatre (CQC 2009) Unplanned readmissions (CQC 2009) Unscheduled Admissions Following Ambulatory Procedures - All other ambulatory operative procedures (IQIP 2010) Surgical Site Infections (IQIP 2010) Surgical site infections – orthopaedic (NHS 2009) Wound infection (OECD 2004) Infection Due to Medical Care (OECD 2004) Wundinfektionsrate (gesamt) nach arthroskopischen Eingriffen am Kniegelenk (NRZ 2011) Wundinfektionsrate nach arthroskopischen Kniegelenksoperationen in Einrichtungen für ambulantes Operieren (NRZ 2011) Die Indikatorvarianten wurden vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QSVerfahrens angepasst. Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Diagnosen und Prozeduren werden über den Zähler des Indikators erfasst: Diagnosen innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Diagnosen stehen in einer ODER-Verknüpfung: Eitrige Arthritis Infektion nach einem Eingriff Prozeduren innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, offen chirurgisch Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, arthroskopisch Einlegen eines Medikamententrägers Diagnosen und Prozeduren stehen in einer UND-Verknüpfung. Gebührenordnungspositionen innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Gebührenordnungspositionen stehen in einer ODER-Verknüpfung; im ambulanten Sektor stehen die folgenden Gebührenordnungspositionen mit den genannten Prozeduren in einer UND-Verknüpfung: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3 Diagnosen, Prozeduren und Gebührenordnungspositionen stehen in einer UND-Verknüpfung. Ein sekundär infizierter Hämarthros würde als primäre Wundinfektion gewertet und daher über die Kodes zur septischen Gelenkspülung identifiziert werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Patientensicherheit Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 15 Änderungsprotokoll 2. Panel (vor Ort): Der Indikator wurde dahingehend geändert, dass nun alle stationär und ambulant behandelten postoperativen Wundinfektionen – unabhängig von der stationären Aufnahme – erfasst werden. Der Indikator wurde dementsprechend angepasst. Die Rechenregel des Zählers wurde dahingehend angepasst, dass zu den aufgeführten Diagnosen, die einen Hinweis auf eine postoperative Wundinfektion geben können, zwingend ein Operations- und Prozedurenschlüssel angegeben sein muss. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b) ; GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Eitrige Arthritis: ICD M00.06; M00.26; M00.86; M00.96 Infektion nach einem Eingriff: ICD T81.4 Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, offen chirurgisch: OPS 5-800.2h Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, arthroskopisch: OPS 5-810.1h Einlegen eines Medikamententrägers: OPS 5-800.ah; 5-810.7h Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 und E3 GOP 31142; 31143 Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D3 GOP 31133 Nenner: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk: OPS 1-482.7 Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.xh Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.ah; 5.812.c; 5-812.d; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.gh; 5-812.hh; 5-812.kh; 5-812.mh; 5-812.xh; 5-812.0h; 5-812.3h; 5-812.4h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7; 5-812.9h Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 - E5: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Ausschluss für Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes Prozeduren Arthroskopische Entfernung und arthroskopischer Wechsel eines Bandapparates am Kniegelenk @ 2014 AQUA-Institut GmbH 16 Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 117, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Hauptdiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Hauptdiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Diagnosen nach ICD-10-GM (ambulante Behandlung) Diagnosesicherheit (ambulante Behandlung) Diagnose – Lokalisation (ambulante Behandlung) Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen identifiziert werden. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 17 Literatur: ACHS (2012). Australasian Clinical Indicator Report 2004–2011. Sydney Australian Council on Healthcare Standards. Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. AHRQ (2007). Guide to Patient Safety Indicators. Agency for Healthcare Research and Quality. AIHW (2009). Towards national indicators of safety and quality in health care. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. CIHI (2012). Health Indicators 2012. Canadian Institute for Health Information. CQC (2009). Submission and use of performance indicators. Guidance for providers of acute hospital services in the independent sector. Care Quality Commission. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. IQIP (2010). Acute Care Indicators. International Quality Indicator Project. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. Meyer, E; Ingenhoven, E; Babikir, R; Dettenkofer, M (2008). Arthroskopische Kniegelenkeingriffe. Arthroskopie 21(2): 8386. Müller-Rath, R; Becker, J; Ingenhoven, E (2008). Wie hoch ist das statistische Risiko einer Infektion nach ambulanter Arthroskopie? Arthroskopie 21(2): 87-91. NHS (2009). Indicators for Quality Improvement. Full indicator list. National Health Service. NRZ (2011). Protokoll: Surveillance postoperativer Wundinfektionen. Berlin: Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen. OECD (2004). Selecting Indicators for Patient Safety at the Health Systems Level in OECD Countries. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development. Paul, J; Kirchhoff, C; Imhoff, AB; Hinterwimmer, S (2008). Infektion nach Arthroskopie. Der Orthopäde 37(11): 1048-1055. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Reigstad, O; Grimsgaard, C (2006). Complications in knee arthroscopy. Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 14(5): 473477. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 18 Indikator-ID 12b Thromboembolische Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach Arthroskopie Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit thromboembolischen Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff. Zähler Alle Fälle mit thromboembolischen Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach dem Indexeingriff Nenner Alle arthroskopischen Indexeingriffe im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Frakturversorgungen des Kniegelenkes Patienten mit Koagulopathien – Thrombophilie Qualitätsziel Die Anzahl an Fällen, bei denen nach arthroskopischem Indexeingriff innerhalb von 90 Tagen eine thromboembolische Komplikation auftritt, soll gering sein. Begründung (Rationale) Die Durchführung einer Arthroskopie ist generell mit wenigen Risiken verbunden. Dennoch kann es in seltenen Fällen während oder nach der Arthroskopie durchaus zu schwerwiegenden Komplikationen kommen (Bohensky et al. 2013 [IIa]; Tucker et al. 2010 [III]; Reigstad et al. 2006 [III]; Birr et al. 1990 [III]). Zu den schwerwiegenden postoperativen Komplikationen, die häufig mit einer erneuten stationären Aufnahme verbunden sind, gehören thromboembolische, kardiovaskuläre sowie zerebrovaskuläre Ereignisse, was durch eine über 9 Jahre angelegte retrospektive longitudinale Kohortenstudie in Australien gezeigt werden konnte. In der Studie wurden über 180.000 Arthroskopien am Kniegelenk auf das Auftreten postoperativer Komplikationen hin analysiert. Eingeschlossen wurden nur Fälle, bei denen die Arthroskopie der einzige operative Eingriff während des stationären Aufenthalts war. Die beiden häufigsten Komplikationen innerhalb der ersten 30 Tage waren die tiefe Beinvenenthrombose, die bei 579 (0,32 %) der Patienten vorlag und die Lungenembolie, die in 147 Fällen (0,08 %) auftrat. Die postoperativen Komplikationen traten in den meisten Fällen erst nach dem stationären Aufenthalt auf (Bohensky et al. 2013 [IIa]). Die genannten postoperativen Komplikationen sind unter Umständen vermeidbar. Als Prophylaxemaßnahmen zur Vermeidung thromboembolischer Ereignisse nach Arthroskopie werden die Frühmobilisation und – für Patienten mit erhöhtem Risiko – die medikamentöse Prophylaxe empfohlen. Beide Maßnahmen können das Risiko einer Beinvenenthrombose bzw. einer Lungenembolie vermindern (Tucker et al. 2010 [III]; Ramos et al. 2008 [Ia]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat als auch bei dem Leistungserbringer, der die Komplikation behandelt hat. Originalformulierung Keine Originalformulierung vorhanden. Indikatorvarianten Day Surgery - Unplanned return to operating / procedure room (ACHS 2012) Unplanned return to operating theatre (AIHW 2009) Unplanned hospital re-admission (AIHW 2009) 30-day surgical readmission (CIHI 2012) Return to theatre (CQC 2009) Unplanned readmissions (CQC 2009) Unscheduled Admissions Following Ambulatory Procedures - All other ambulatory operative procedures (IQIP 2010) Postoperative PE or DVT (AHRQ 2007) Postoperative venous thromboembolism (AIHW 2009) Postoperative pulmonary embolism (PE) or deep vein thrombosis (OECD 2004) Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Thromboembolism Following Surgery (IQIP 2010) Die Indikatorvarianten wurden vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QSVerfahrens angepasst. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 19 Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Diagnosen werden über den Zähler des Indikators erfasst: Diagnosen innerhalb von 90 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Diagnosen stehen in einer ODER-Verknüpfung: Lungenembolie Embolie und Thrombose Thrombose, Phlebitis und Thrombophlebitis Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Patientensicherheit Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 1. Panel (vor Ort): Das Auftreten von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen gibt eher Hinweise auf eine fragliche Indikationsstellung. Die Panelexperten sprachen sich dafür aus, lediglich das Auftreten von thromboembolischen Komplikationen abzubilden und diese auch im ambulanten Sektor zu erfassen. Nach interner Rücksprache mit medizinischen Experten wurde der Erhebungszeitraum zudem auf 90 Tage nach dem Eingriff ausgeweitet. Diese Änderung wurde in der Beschreibung des Indikators, im Zähler und Nenner, in der Beschreibung des Qualitätsziels sowie in der Begründung des Indikators berücksichtigt. Der Ursprungsindikator sowie dessen Variante wurden in der 1. Bewertungsrunde als „fraglich relevant“ bewertet. Aus Sicht des AQUA-Instituts hat der abgebildete Aspekt jedoch eine hohe Bedeutung für die Qualität der Versorgung von Patienten. Aufgrund dessen wurde die überarbeitete Indikatorvariante noch einmal in die 2. Bewertungsrunde aufgenommen, in der sie als relevant beurteilt wurde. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b); GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Lungenembolie: ICD I26.0; I26.9 Embolie und Thrombose: ICD I74.3; I82.2 Thrombose, Phlebitis und Thrombophlebitis: ICD I80.1; I80.3 Nenner: Arthroskopische Biopsie am Kniegelenk: OPS 1-482.7 Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.xh Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.ah; 5.812.c; 5-812.d; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.gh; 5-812.hh; 5-812.kh; 5-812.mh; 5-812.xh; 5-812.0h; 5-812.3h; 5-812.4h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7; 5-812.9h Entfernung eines vorderen Kreuzbandtransplantates: @ 2014 AQUA-Institut GmbH 20 OPS 5-815.0 Entfernung eines hinteren Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.1 Wechsel eines vorderen Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.20; 5-815.21; 5-815.22; 5-815.23; 5-815.2x Wechsel eines hinteren Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.30; 5-815.31; 5-815.32; 5-815.33; 5-815.3x Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes: OPS 5-813.0; 5-813.1; 5-813.2; 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.5; 5-813.6; 5813.7; 5-813.8 Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 – E7: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145; 31146; 31147 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Ausschluss für Nenner: Koagulopathien – Thrombophilie: ICD D68.5; D68.6 Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Hauptdiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Hauptdiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Diagnosen nach ICD-10-GM (ambulante Behandlung) Diagnosesicherheit (ambulante Behandlung) Diagnose – Lokalisation (ambulante Behandlung) Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 21 Risikoadjustierung @ 2014 AQUA-Institut GmbH Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen identifiziert werden. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) 22 Literatur: ACHS (2012). Australasian Clinical Indicator Report 2004–2011. Sydney Australian Council on Healthcare Standards. Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. AHRQ (2007). Guide to Patient Safety Indicators. Agency for Healthcare Research and Quality. AIHW (2009). Towards national indicators of safety and quality in health care. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Birr, R; Wuschech, H; Kundiger, R; Heller, G (1990). Komplikationen bei 4,000 Arthroskopien. Beiträge zur Orthopädie und Traumatologie 37(11-12): 620-626. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. CIHI (2012). Health Indicators 2012. Canadian Institute for Health Information. CQC (2009). Submission and use of performance indicators. Guidance for providers of acute hospital services in the independent sector. Care Quality Commission. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. IQIP (2010). Acute Care Indicators. International Quality Indicator Project. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. OECD (2004). Selecting Indicators for Patient Safety at the Health Systems Level in OECD Countries. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Ramos, J; Perrotta, C; Badariotti, G; Berenstein, G (2008). Interventions for preventing venous thromboembolism in adults undergoing knee arthroscopy. Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD005259. Reigstad, O; Grimsgaard, C (2006). Complications in knee arthroscopy. Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 14(5): 473477. Tucker, J; Doulens, K (2010). Pulmonary embolism after knee arthroscopy. Am.J.Orthop.(Belle.Mead NJ) 39(1): E7-10. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 23 Indikator-ID 29 Wiederholungsarthroskopie innerhalb von 6 Monaten nach primärer Kreuzbandplastik Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit einer Wiederholungsarthroskopie am selben Knie innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopisch durchgeführter primärer Kreuzbandplastik. Zähler Alle Fälle, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexeingriff am selben Knie eine Wiederholungsarthroskopie durchgeführt wurde Nenner Alle arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Frakturversorgungen des Kniegelenkes Qualitätsziel Die Anzahl von Wiederholungsarthroskopien am selben Knie innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopisch durchgeführter primärer Kreuzbandplastik soll gering sein. Begründung (Rationale) Ein wesentliches Ziel jeder Arthroskopie sollte der Nutzen für den Patienten sein. Dieser ist u.a. dann gegeben, wenn bei korrekter Indikationsstellung die für den Patienten wesentlichen Ergebnisse erreicht und Komplikationen vermieden werden. Eine Wiederholungsarthroskopie nach primärer Kreuzbandplastik kann darauf hinweisen, dass weiterhin Kniebeschwerden bestehen und diese im Rahmen der ersten Operation möglicherweise unzureichend behandelt worden sind. Eine andere mögliche Ursache können arthroskopiebedingte Komplikationen sein, die im Rahmen des Wiederholungseingriffs behandelt werden müssen. Wiederholungarthroskopien können auf intra- oder postoperative Komplikationen wie Verletzungen von Knorpel, Knochen oder Bändern, Nerven- und Gefäßläsionen (Safran et al. 2006 [IV]), Wundinfektionen (Meyer et al. 2008 [III]) oder blutige Gelenkergüsse (Bohensky et al. 2013 [IIa]; Reigstad et al. 2006 [III]) hindeuten. Auch Einschränkungen der Kniebeweglichkeit oder eine Arthrofibrose als Folge des Kreuzbandeingriffs (Mayr et al. 2012 [IV]; Phelan et al. 2006 [IV]; Mayr et al. 2004 [IIa]) können Gründe für die Notwendigkeit einer Wiederholungsarthroskopie sein. In einer Studie mit 980 Patienten, die eine arthroskopische Kreuzbandplastik erhalten haben, mussten sich innerhalb von 6 Jahren 18,9 % einer Wiederholungsarthroskopie am gleichen Kniegelenk unterziehen (Hettrich et al. 2013 [IIb]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl beim Indexeingriff als auch bei der Wiederholungsarthroskopie jeweils bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Prozeduren werden über den Zähler des Indikators erfasst: Prozeduren innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Eingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk Arthroskopische Gelenkrevision Arthroskopische Operation an der Synovialis Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken Andere arthroskopische Operationen Gebührenordnungspositionen innerhalb von 6 Monaten nach arthroskopischem Eingriff; die einzelnen Gebührenordnungspositionen stehen in einer ODER-Verknüpfung; im ambulanten Sektor stehen je eine Gebührenordnungsposition und eine Prozedur in einer UND-Verknüpfung: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E4 @ 2014 AQUA-Institut GmbH 24 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E5 Um zusätzlich Ergebnisse hinsichtlich der Indikationsstellung des Follow-up-Eingriffs zu erhalten wird außerdem für die Follow-up-Leistungserbringer die Rate von Wiederholungsarthroskopien, die sie nach einer Indexarthroskopie mit primärer Kreuzbandplastik durchgeführt haben bezogen auf die Gesamtzahl der von ihnen durchgeführten Kniearthroskopien mit primärer Kreuzbandplastik ausgewiesen. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll - Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b) ; GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Diagnostische Arthroskopie am Kniegelenk: OPS 1-697.7 Arthroskopische Gelenkrevision: OPS 5-810.0h; 5-810.2h; 5-810.4h; 5-810.5h; 5-810.9h; 5-810.xh Arthroskopische Operation an der Synovialis: OPS 5-811.0h; 5-811.1h; 5-811.2h; 5-811.3h; 5-811.4h; 5-811.xh Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.0h; 5-812.5; 5-812.6; 5-812.7; 5-812.ah; 5-812.eh; 5-812.fh; 5-812.kh; 5812.mh; 5-812.xh; Andere arthroskopische Operationen: OPS 5-819.0h; 5-819.1h; 5-819.2h; 5-819.xh Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 - E5: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145 Nenner: Primäre Kreuzbandplastik: OPS 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.5; 5-813.6; 5-813.7; 5-813.8 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E5 – E7: GOP 31145; 31146; 31147 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Datenquelle @ 2014 AQUA-Institut GmbH Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS 25 OPS – Lokalisation Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können keine Risikofaktoren bzgl. fehlerhafter Indikationsstellungen identifiziert werden. Es finden sich jedoch mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Depressionen, Psychosen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 26 Literatur: Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. Mayr, HO; Weig, TG; Plitz, W (2004). Arthrofibrosis following ACL reconstruction--reasons and outcome. Arch Orthop Trauma Surg 124(8): 518-522. Mayr, R; Rosenberger, R; Agraharam, D; Smekal, V; El Attal, R (2012). Revision anterior cruciate ligament reconstruction: An update. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 132(9): 1299-1313. Meyer, E; Ingenhoven, E; Babikir, R; Dettenkofer, M (2008). Arthroskopische Kniegelenkeingriffe. Arthroskopie 21(2): 8386. Phelan, DT; Cohen, AB; Fithian, DC (2006). Complications of anterior cruciate ligament reconstruction. Instr.Course Lect. 55: 465-474. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Reigstad, O; Grimsgaard, C (2006). Complications in knee arthroscopy. Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 14(5): 473477. Safran, MR; Greene, HS (2006). Avoidance and management of intra-articular complications of anterior cruciate ligament reconstruction. Instr.Course Lect. 55: 475-488. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 27 Indikator-ID 04_A Wechsel oder Entfernung eines Kreuzbandtransplantates innerhalb von 1 Jahr nach primärer Kreuzbandplastik Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit Wechsel oder Entfernung eines Kreuzbandtransplantates am selben Knie innerhalb von 1 Jahr nach arthroskopisch durchgeführter primärer Kreuzbandplastik. Zähler Alle Fälle, bei denen innerhalb von 1 Jahr nach dem Indexeingriff am selben Knie das Kreuzbandtransplantat gewechselt oder entfernt wurde. Nenner Alle arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Frakturversorgungen des Kniegelenkes Qualitätsziel Die Anzahl von Wechseln oder Entfernungen eines Kreuzbandtransplantates am selben Knie innerhalb von 1 Jahr nach arthroskopisch durchgeführter primärer Kreuzbandplastik soll gering sein. Begründung (Rationale) Ein Wechsel des Bandersatzes kann dann notwendig werden, wenn ein Versagen des Kreuzbandtransplantats auftritt. Bei einer Erhebung in den USA von 1997 bis 2006 bei über 70.000 Patienten war bei 6,5 % der Patienten ein Wechsel der Bandplastik innerhalb eines Jahres erforderlich (Lyman et al. 2009 [IIa]). Das dänische Register für vordere Kreuzbandrekonstruktionen weist eine Revisionsrate nach primärer Kreuzbandplastik von 4,1 % innerhalb von fünf Jahren aus, dabei treten die meisten Revisionen innerhalb der ersten beiden Jahre auf (Lind et al. 2012 [IIa]). Instabilitäten des Kreuzbandtransplantates können neben zu früh aufgenommener sportlicher Aktivität des Patienten oder einer inadäquaten Rehabilitation (Mayr et al. 2012 [IV]; Meuffels et al. 2012 [LL]) auch auf eine Fehlplatzierung der Bohrkanäle oder ein Versagen der Fixierung (Mayr et al. 2012 [IV]; Petersen et al. 2009 [IV]) zurückzuführen sein. Weitere Ursache kann ein unfallbedingtes Trauma sein (Mayr et al. 2012 [IV]). Wechsel-Operationen eines Bandersatzes am Kniegelenk sind technisch sehr aufwendig und häufig mit einem schlechteren Outcome als primäre Kreuzbandoperationen verbunden (Kievit et al. 2013 [III]; Mayr et al. 2012 [IV]; Wright et al. 2011 [IIa]; Ohly et al. 2007 [III]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl beim Indexeingriff als auch beim Wechsel oder der Entfernung des Kreuzbandtransplantates jeweils bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Prozeduren werden über den Zähler des Indikators erfasst: Prozeduren innerhalb von 1 Jahr nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Entfernung eines vorderen Kreuzbandtransplantates Entfernung eines hinteren Kreuzbandtransplantates Wechsel eines vorderen Kreuzbandtransplantates Wechsel eines hinteren Kreuzbandtransplantates Der Indexeingriff und der Follow-up-Eingriff müssen jeweils am selben Knie sowie an derselben Bandstruktur (hinteres bzw. vorderes Kreuzband) durchgeführt worden sein. Gebührenordnungspositionen innerhalb von 1 Jahr nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Gebührenordnungspositionen stehen in einer ODER-Verknüpfung; im ambulanten Sektor stehen je eine Gebührenordnungsposition und eine Prozedur in einer UNDVerknüpfung: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E6 @ 2014 AQUA-Institut GmbH 28 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E7 Um zusätzlich Ergebnisse hinsichtlich der Indikationsstellung des Follow-up-Eingriffs zu erhalten wird außerdem für die Follow-up-Leistungserbringer die Rate durchgeführter Wechsel oder Entfernungen eines Kreuzbandtransplantates, die sie nach einer Indexarthroskopie mit primärer Kreuzbandplastik durchgeführt haben bezogen auf die Gesamtzahl der von ihnen durchgeführten Kniearthroskopien mit primärer Kreuzbandplastik ausgewiesen. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 1. Panel (vor Ort): Der Titel des Indikators wurde weiter gefasst. Somit bezieht sich der Indikator nun ausdrücklich sowohl auf den Wechsel als auch auf die Entfernung eines Kreuzbandtransplantates. Da eine Erfassung von Re-Rupturen der Bänder vermieden werden soll wurde der Erhebungszeitraum des Indikators von 2 Jahren auf 1 Jahr verkürzt. 2. Panel (vor Ort): Die Rechenregel des Zählers wurde dahingehend spezifiziert, dass der Indexeingriff und der Follow-up-Eingriff jeweils am selben Knie sowie an der selben Bandstruktur (hinteres bzw. vorderes Kreuzband) durchgeführt worden sein muss. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b); GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Entfernung eines vorderen Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.0 Entfernung eines hinteren Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.1 Wechsel eines vorderen Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.20; 5-815.21; 5-815.22; 5-815.23; 5-815.2x Wechsel eines hinteren Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.30; 5-815.31; 5-815.32; 5-815.33; 5-815.3x Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3; E6 und E7: GOP 31143; 31146; 31147 Nenner: Primäre Kreuzbandplastik: OPS 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.5; 5-813.6; 5-813.7; 5-813.8 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E5 – E7: GOP 31145; 31146; 31147 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 29 Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können keine Risikofaktoren bzgl. fehlerhafter Indikationsstellungen identifiziert werden. Es finden sich jedoch mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Depressionen, Psychosen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Literatur: Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 30 Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Kievit, AJ; Jonkers, FJ; Barentsz, JH; Blankevoort, L (2013). A Cross-Sectional Study Comparing the Rates of Osteoarthritis, Laxity, and Quality of Life in Primary and Revision Anterior Cruciate Ligament Reconstructions. Arthroscopy. Lind, M; Menhert, F; Pedersen, AB (2012). Incidence and outcome after revision anterior cruciate ligament reconstruction: results from the Danish registry for knee ligament reconstructions. The American journal of sports medicine 40(7): 15511557. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. Mayr, R; Rosenberger, R; Agraharam, D; Smekal, V; El Attal, R (2012). Revision anterior cruciate ligament reconstruction: An update. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 132(9): 1299-1313. Meuffels, DE; Poldervaart, MT; Diercks, RL; Fievez, AWFM; Patt, TW; Van Der Hart, CP; et al. (2012). Guideline on anterior cruciate ligament injury. Acta Orthopaedica 83(4): 379-386. Ohly, NE; Murray, IR; Keating, JF (2007). Revision anterior cruciate ligament reconstruction: timing of surgery and the incidence of meniscal tears and degenerative change. J.Bone Joint Surg.Br. 89(8): 1051-1054. Petersen, W; Zantop, T (2009). Bandverletzungen des Kniegelenks. Teil I. Das vordere Kreuzband. Trauma und Berufskrankheit 11(Suppl 3): 296-306. Quan, H; Sundararajan, V; Halfon, P; Fong, A; Burnand, B; Luthi, JC; et al. (2005). Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 43(11): 1130-1139. Wright, R; Spindler, K; Huston, L; Amendola, A; Andrish, J; Brophy, R; et al. (2011). Revision ACL reconstruction outcomes: MOON cohort. The journal of knee surgery 24(4): 289-294. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 31 Indikator-ID 10_b Postoperative Wundinfektionen innerhalb von 30 Tagen nach Kreuzbandplastik/-eingriff Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle mit stationär oder ambulant operativ behandlungsbedürftiger postoperativer Wundinfektion am selben Knie innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken/-eingriffen. Zähler Alle Fälle, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexeingriff stationär oder ambulant aufgrund einer postoperativen Wundinfektion am selben Knie operativ behandelt wurden Nenner Alle arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken/-eingriffe im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Frakturversorgungen des Kniegelenkes Qualitätsziel Die Anzahl an Fällen, die nach Durchführung einer Kreuzbandplastik oder Durchführung eines Kreuzbandeingriffs innerhalb von 30 Tagen aufgrund einer postoperativen Wundinfektion am gleichen Knie stationär oder ambulant operativ behandelt werden müssen, soll gering sein. Begründung (Rationale) Die Durchführung einer Arthroskopie ist generell mit wenigen Risiken verbunden. Dennoch kann es in seltenen Fällen während oder nach der Arthroskopie durchaus zu schwerwiegenden Komplikationen mit therapeutischen Konsequenzen für den Patienten kommen (Reigstad et al. 2006 [III]). Zu den postoperativen Komplikationen des Kniegelenks zählt die Gelenkinfektion. Bei einer verzögerten Diagnostik und Therapieeinleitung kann diese zu einer schweren Schädigung des betroffenen Gelenks bis hin zu einer vitalen Schädigung des Patienten führen (Paul et al. 2008 [IV]). In einer postoperativen Befragung von Patienten, die eine ambulante Arthroskopie in einer von 66 operativen Einrichtungen in Deutschland erhalten haben, wurde bei über 25.000 Arthroskopien eine Infektionsrate von 0,13 % (33 Patienten) ermittelt. In 25 Fällen war dabei das Kniegelenk betroffen (Müller-Rath et al. 2008 [III]). Darüber hinaus wurden in den Jahren 2002 bis 2007 insgesamt in 102 Praxen postoperative Wundinfektionen nach arthroskopischen Kniegelenkeingriffen über die Referenzdatenbank für postoperative Wundinfektionen in Einrichtungen für ambulantes Operieren in Praxis und Klinik (AMBU-KISS) erfasst. Bei 73.165 Operationen traten 61 Infektionen auf. Bei 100 Eingriffen traten im Mittel 0,08 Infektionen auf (Meyer et al. 2008 [III]). International gesehen traten in einer weiteren retrospektiven longitudinalen Kohortenstudie in Australien über 9 Jahre bei über 180.000 elektiven Arthroskopien die Wiederaufnahmerate innerhalb von 30 Tagen 0,77 % (1.383 Fälle) auf. Insgesamt gab es 33 Wiederaufnahmen, bei denen eine erneute Arthroskopie aufgrund einer Infektion mit Staphylokokken notwendig war. Die Komplikationsrate von Infektionen wurde insgesamt bei allen elektiven Arthroskopien mit 0,07 % ausgewiesen (134 Fälle) (Bohensky et al. 2013 [IIa]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat als auch bei dem Leistungserbringer, der die Komplikation behandelt hat. Originalformulierung Keine Originalformulierung vorhanden. Indikatorvarianten Selected Infections Due to Medical Care (AHRQ 2007) Unplanned return to operating theatre (AIHW 2009) Unplanned hospital re-admission (AIHW 2009) Return to theatre (CQC 2009) Unplanned readmissions (CQC 2009) Unscheduled Admissions Following Ambulatory Procedures - All other ambulatory operative procedures (IQIP 2010) Surgical Site Infections (IQIP 2010) Surgical site infections – orthopaedic (NHS 2009) Wound infection (OECD 2004) Infection Due to Medical Care (OECD 2004) Wundinfektionsrate (gesamt) nach arthroskopischen Eingriffen am Kniegelenk (NRZ 2011) Wundinfektionsrate nach arthroskopischen Kniegelenksoperationen in Einrichtungen für ambulantes Operieren (NRZ 2011) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 32 Die Indikatorvarianten wurden vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QSVerfahrens angepasst. Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Diagnosen und Prozeduren werden über den Zähler des Indikators erfasst: Diagnosen bei Aufnahme innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Diagnosen stehen in einer ODER-Verknüpfung: Eitrige Arthritis Infektion nach einem Eingriff Prozeduren innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung: Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, offen chirurgisch Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, arthroskopisch Einlegen eines Medikamententrägers Diagnosen und Prozeduren stehen in einer UND-Verknüpfung. Gebührenordnungspositionen innerhalb von 30 Tagen nach arthroskopischem Indexeingriff; im ambulanten Sektor stehen die folgenden Gebührenordnungspositionen mit den Prozeduren in einer UND-Verknüpfung: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3 Diagnosen, Prozeduren und Gebührenordnungspositionen stehen in einer UND-Verknüpfung. Ein sekundär infizierter Hämarthros würde als primäre Wundinfektion gewertet werden und daher über die Kodes zur septischen Gelenkspülung identifiziert werden. Auf Bundesebene (Bundesauwertung) soll zusätzlich die Kennzahl „Postoperative Wundinfektionen im Verhältnis zur Gesamtzahl aller arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken/-eingriffe“ in den Strata „Primäre Kreuzbandplastik“, „Wechsel/Entfernung eines Kreuzbandtransplantates“ sowie „Plastik mit alloplastischem Bandersatz“ dargestellt werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Patientensicherheit Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 2. Panel (vor Ort): Der Indikator wurde dahingehend geändert, dass nun alle stationär und ambulant behandelten postoperativen Wundinfektionen – unabhängig von der stationären Aufnahme – erfasst werden. Der Indikator wurde dementsprechend angepasst. Die Rechenregel des Zählers wurde dahingehend angepasst, dass zu den aufgeführten Diagnosen, die einen Hinweis auf eine postoperative Wundinfektion geben können, zwingend ein Operations- und Prozedurenschlüssel angegeben sein muss. Da die Erfassung von postoperativen Wundinfektionen nicht nur nach primären arthroskopischen Eingriffen am Kreuzband sondern ebenfalls nach der Entfernung sowie dem Wechsel eines Kreuzbandtransplantates relevant ist, wurden die entsprechenden OPS-Kodes im Nenner ergänzt. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 33 Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b) ; GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Eitrige Arthritis: ICD M00.06; M00.26; M00.86; M00.96 Infektion nach einem Eingriff: ICD T81.4 Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, offen chirurgisch: OPS 5-800.2h Gelenkspülung mit Drainage, septisch, Knie, arthroskopisch: OPS 5-810.1h Einlegen eines Medikamententrägers: OPS 5-800.ah; 5-810.7h Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 und E3 GOP 31142; 31143 Eingriff an Knochen und Gelenken der Kategorie D3 GOP 31133 Nenner: Primäre Kreuzbandplastik: OPS 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.6; 5-813.7 Wechsel eines Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.20; 5-815.21; 05-815.22; 5-815.23; 5-815.2x; 5-815.30; 5-815.31; 5-815.32; 5815.33; 5-815.3x Entfernung eines Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.0; 5-815.1 Plastik vorderes/hinteres Kreuzband mit alloplastischem Bandersatz: OPS 5-813.5; 5-813.8 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3, E5 – E7: GOP 31143; 31145; 31146; 31147 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Datenquelle @ 2014 AQUA-Institut GmbH Auf Grundlage des §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Hauptdiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Hauptdiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen nach ICD-10-GM (stationäre Behandlung) Nebendiagnosen – Lokalisation (stationäre Behandlung) 34 Diagnosen nach ICD-10-GM (ambulante Behandlung) Diagnosesicherheit (ambulante Behandlung) Diagnose – Lokalisation (ambulante Behandlung) Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Das konkrete Risikomodell kann erst anhand empirischer Daten erstellt werden. In der Literatur können mehrere patientenbezogene Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen identifiziert werden. Die Aussagekraft dieser Faktoren wird in einer späteren Risikomodellierung geprüft. Derartige, nicht in die Verantwortung der Einrichtung fallende Risikofaktoren können sein: Geschlecht (Hetsroni et al. 2011; Ageberg et al. 2010; Lyman et al. 2009) Alter (Bohensky et al. 2013; Hettrich et al. 2013; Hetsroni et al. 2011) Diabetes mellitus (Bohensky et al. 2013) Gerinnungsstörungen (Barber et al. 1993) Herzinsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Periphere Gefäßerkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Art des Eingriffs (Armstrong et al. 1992) Niereninsuffizienz (Bohensky et al. 2013) Lebererkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Neurologische Erkrankungen (Quan et al. 2005; Elixhauser et al. 1998) Literatur: Ageberg, E; Forssblad, M; Herbertsson, P; Roos, EM (2010). Sex differences in patient-reported outcomes after anterior cruciate ligament reconstruction: data from the Swedish knee ligament register. Am J Sports Med 38(7): 1334-1342. AHRQ (2007). Guide to Patient Safety Indicators. Agency for Healthcare Research and Quality. AIHW (2009). Towards national indicators of safety and quality in health care. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. Armstrong, RW; Bolding, F; Joseph, R (1992). Septic arthritis following arthroscopy: clinical syndromes and analysis of risk factors. Arthroscopy 8(2): 213-223. Barber, FA; Prudich, JF (1993). Acute traumatic knee hemarthrosis. Arthroscopy 9(2): 174-176. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. CQC (2009). Submission and use of performance indicators. Guidance for providers of acute hospital services in the independent sector. Care Quality Commission. DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Elixhauser, A; Steiner, C; Harris, DR; Coffey, RM (1998). Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care 36(1): 8-27. Hetsroni, I; Lyman, S; Do, H; Mann, G; Marx, RG (2011). Symptomatic pulmonary embolism after outpatient arthroscopic procedures of the knee: the incidence and risk factors in 418,323 arthroscopies. J Bone Joint Surg Br 93(1): 47-51. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 35 Hettrich, CM; Dunn, WR; Reinke, EK; Group, M; Spindler, KP (2013). The rate of subsequent surgery and predictors after anterior cruciate ligament reconstruction: two- and 6-year follow-up results from a multicenter cohort. Am J Sports Med 41(7): 1534-1540. IQIP (2010). Acute Care Indicators. International Quality Indicator Project. KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Lyman, S; Koulouvaris, P; Sherman, S; Do, H; Mandl, LA; Marx, RG (2009). Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction. Trends, readmissions, and subsequent knee surgery. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 91(10): 2321-2328. Meyer, E; Ingenhoven, E; Babikir, R; Dettenkofer, M (2008). Arthroskopische Kniegelenkeingriffe. Arthroskopie 21(2): 8386. Müller-Rath, R; Becker, J; Ingenhoven, E (2008). Wie hoch ist das statistische Risiko einer Infektion nach ambulanter Arthroskopie? Arthroskopie 21(2): 87-91. NHS (2009). Indicators for Quality Improvement. Full indicator list. 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Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 14(5): 473477. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 36 Indikator-ID 30_a Resektion von Bandanteilen/-resten oder diagnostische Arthroskopie innerhalb von 3 Monaten vor primärer Kreuzbandplastik Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle bei denen eine Resektion von Bandanteilen/-resten oder eine diagnostische Arthroskopie am selben Knie innerhalb von 3 Monaten vor arthroskopisch primärer Kreuzbandplastik durchgeführt wurde. Zähler Alle Fälle, bei denen 3 Monate vor dem Indexeingriff am selben Knie eine Resektion von Bandanteilen/-resten oder eine diagnostische Arthroskopie durchgeführt wurde. Nenner Alle arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Frakturversorgungen des Kniegelenkes Qualitätsziel Die Anzahl von Resektionen von Bandanteilen/-resten oder diagnostischen Arthroskopien innerhalb von 3 Monaten vor arthroskopisch durchgeführter primärer Kreuzbandplastik soll gering sein. Begründung (Rationale) Aufgrund von Studien, in denen eine Korrelation zwischen dem Operationszeitpunkt und dem Auftreten einer Arthrofibrose nachgewiesen wurde, ging man lange Zeit davon aus, dass die Arthrofibroserate bei Durchführung einer Kreuzbandplastik innerhalb der ersten Wochen nach Trauma erhöht sei (Phelan et al. 2006 [IV]). Es wurde deshalb empfohlen, Kreuzbandrupturen erst nach sechs Wochen operativ zu versorgen. Unter diesen Voraussetzungen wurde häufig zeitnah nach dem Trauma eine arthroskopische Resektion von Bandanteilen und Bandresten zur Vorbereitung der späteren zweiten Arthroskopie mit Kreuzbandplastik durchgeführt. Dieses zweizeitige Vorgehen gilt heutzutage als überholt (Petersen et al. 2012 [IV]; Petersen et al. 2009 [IV]) und setzt die Patienten einem unnötigen invasiven Eingriff aus. Es konnte gezeigt werden, dass nicht der isoliert betrachtete zeitliche Abstand zum Trauma, sondern vielmehr das Abklingen von akuter Entzündung und Bewegungseinschränkung vor der Operation entscheidende Faktoren für die Verminderung des Arthrofibroserisikos sind (Petersen et al. 2012 [IV]; Teske et al. 2010 [IV]; Phelan et al. 2006 [IV]; Mayr et al. 2004 [IIa]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der eine Resektion von Bandanteilen/-resten bzw. eine diagnostische Arthroskopie vor der nachfolgenden Kreuzbandplastik durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt sowohl beim Indexeingriff als auch bei der Resektion von Bandanteilen/-resten und der diagnostischen Arthroskopie jeweils bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Wenn keine eindeutige Seitenzuordnung (über OPS-/ICD-Kodes) möglich ist, wird der Fall im Indikator nicht berücksichtigt. Folgende Prozeduren und Gebührenordnungspositionen werden über den Zähler des Indikators erfasst: Prozedur innerhalb von 3 Monaten vor arthroskopischem Indexeingriff: Resektion von Bandanteilen und Bandresten Diagnostische Arthroskopie Gebührenordnungspositionen innerhalb von 3 Monaten vor arthroskopischem Indexeingriff; die einzelnen Gebührenordnungspositionen stehen in einer ODER-Verknüpfung; im ambulanten Sektor stehen je eine Gebührenordnungsposition und eine Prozedur in einer UNDVerknüpfung: Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E2 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E3 Fälle mit folgenden Prozeduren werden aus dem Zähler des Indikators ausgeschlossen: Prozeduren innerhalb von 3 Monaten vor arthroskopischem Indexeingriff; diese Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung; die Prozeduren dürfen nicht neben den Prozeduren „Resektion von Bandanteilen und Bandresten“ sowie „Diagnostische Arthroskopie“ im Zähler @ 2014 AQUA-Institut GmbH 37 erfasst werden, daher stehen diese in einer UND-NICHT-Verknüpfung: Arthroskopische Operation am Gelenkknorpel und an den Menisken Prozeduren innerhalb von 3 Monaten vor arthroskopischem Indexeingriff; diese Prozeduren stehen in einer ODER-Verknüpfung; die Prozeduren dürfen im stationären Sektor nicht neben der Prozedur „Resektion von Bandanteilen und Bandresten“ sowie „Diagnostische Arthroskopie“ im Zähler erfasst werden, daher stehen diese in einer UND-NICHTVerknüpfung: Plastiken des vorderen Kreuzbandes Plastiken des hinteren Kreuzbandes Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 2. Panel (vor Ort): Die diagnostische Arthroskopie wurde im Zähler aufgenommen. Eine alleinige diagnostische Arthroskopie kurz vor der eigentlichen primären Kreuzbandplastik ist in der Regel nicht sinnvoll und medizinisch nicht indiziert. Die Beschreibung des Indikators sowie der Zähler und das Qualitätsziel wurden dementsprechend angepasst. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung ICD-/OPS-Kodes gemäß DIMDI-Klassifikation 2014 (DIMDI 2013a; DIMDI 2013b); GOP gemäß „Einheitlicher Bewertungsmaßstab 1. Quartal 2014“ (KBV 2014). Zähler: Diagnostische Arthroskopie OPS 1-697.7 Resektion von Bandanteilen und Bandresten: OPS 5-810.9h Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 – E3: GOP 31141; 31142; 31143 Nenner: Primäre Kreuzbandplastik: OPS 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.5; 5-813.6; 5-813.7; 5-813.8 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E5 – E7 GOP 31145; 31146; 31147: Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes Ausschluss für Zähler: Eingriffe am Gelenkknorpel und an den Menisken: OPS 5-812.* Ausschluss für Zähler im stationären Sektor: Primäre Kreuzbandplastik: OPS 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.5; 5-813.6; 5-813.7; 5-813.8 @ 2014 AQUA-Institut GmbH 38 Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Ist für diesen Indikator nicht vorgesehen. Literatur: DIMDI (2013a). ICD-10-GM Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information DIMDI (2013b). OPS Version 2014 Systematisches Verzeichnis. Operationen- und Prozedurenschlüssel Internationale Klassifikation der Prozeduren in der Medizin (OPS). Band 1: Systematisches Verzeichnis. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information KBV (2014). Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). Stand: 1. Quartal 2014. Berlin: Kassenärztliche Bundesvereinigung. Mayr, HO; Weig, TG; Plitz, W (2004). Arthrofibrosis following ACL reconstruction--reasons and outcome. Arch Orthop Trauma Surg 124(8): 518-522. Petersen, W; Forkel, P; Achtnich, A; Metzlaff, S; Zantop, T (2012). Verletzungen des vorderen Kreuzbandes: Von der Prävention zur Therapie. Orthopädische und Unfallchirurgische Zeitschrift 1(6): 232-243. Petersen, W; Zantop, T (2009). Bandverletzungen des Kniegelenks. Teil I. Das vordere Kreuzband. Trauma und Berufskrankheit 11(Suppl 3): 296-306. Phelan, DT; Cohen, AB; Fithian, DC (2006). Complications of anterior cruciate ligament reconstruction. Instr.Course Lect. 55: 465-474. Teske, W; Anastisiadis, A; Lichtinger, T; von Schulze Pellengahr, C; Von Engelhardt, LV; Theodoridis, T (2010). Ruptur des vorderen Kreuzbands. Der Orthopäde 39(9): 883-900. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 39 Indikator-ID 14_a Keine physiotherapeutischen Maßnahmen innerhalb von 3 Monaten nach Kreuzbandplastik/ -eingriff Beschreibung Dieser Indikator erfasst alle Fälle, die innerhalb von 3 Monaten nach arthroskopisch durchgeführter Kreuzbandplastik oder Kreuzbandeingriff keine physiotherapeutischen Maßnahmen erhalten haben. Zähler Alle Fälle die innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexeingriff keine physiotherapeutischen Maßnahmen erhalten haben Nenner Alle arthroskopisch durchgeführten Kreuzbandplastiken/-eingriffe im Erfassungsjahr Ausschlusskriterien Patienten < 18 Jahre Frakturversorgungen des Kniegelenkes Qualitätsziel Die Anzahl an Fällen, die innerhalb von 3 Monaten nach arthroskopisch durchgeführter Kreuzbandplastik oder Kreuzbandeingriff keine physiotherapeutischen Maßnahmen erhalten, soll gering sein. Begründung (Rationale) Die Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie (DGU) empfiehlt nach Operation des vorderen Kreuzbands eine intensive Physiotherapie einschließlich Koordinations- und Krafttraining mit einem Behandlungszeitraum von 8 bis 12 Wochen (DGU 2008 [LL]). Auch in internationalen Leitlinien wird die umfangreiche physiotherapeutische Nachbehandlung nach Kreuzbandrekonstruktion empfohlen (NGC 2011 [LL]; NZGG 2003 [LL]). Ziel der Nachbehandlung ist die Wiederherstellung der Kniefunktion im Hinblick auf Stabilität, Kraft, Beweglichkeit und neuromuskulärer Kontrolle. Übungen zur Beweglichkeit und neuromuskulärer Kontrolle werden bereits in der ersten Woche nach der Operation empfohlen, auch um Spätkomplikationen vorzubeugen (Adams et al. 2012 [IV]; van Grinsven et al. 2010 [Ia]). Im weiteren Verlauf sollte die Nachbehandlung durch intensives Krafttraining ergänzt werden (Adams et al. 2012 [IV]; Meuffels et al. 2012 [LL]; van Grinsven et al. 2010 [Ia]; Andersson et al. 2009 [Ia]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentationsverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den Indexeingriff durchgeführt hat. Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Treten die folgenden Heilmittelpositionsnummern bei einem Fall auf, werden diese Fälle über den Zähler des Indikators nicht erfasst: Heilmittelpositionsnummern innerhalb von 3 Monaten nach arthroskopischem Indexeingriff, mit der Indikationsstellung EX1A, EX2A oder EX3A (Leistungserbringer unabhängig); die einzelnen Heilmittelpositionsnummern stehen in einer ODER-Verknüpfung: Bewegungstherapie/Übungsbehandlung EB Bewegungstherapie/Übungsbehandlung, GB Krankengymnastik, normal, EB Krankengymnastik, normal, GB Krankengymnastik im Bewegungsbad, EB Krankengymnastik im Bewegungsbad, GB Manuelle Therapie Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie (DGU 2008) „Rehabilitation Intensive Physiotherapie, Koordinationstraining, Krafttraining Übliche Behandlungsdauer 8-12 Wochen“ – Keine Angabe des Empfehlungsgrades Leitlinie des National Guideline Clearinghouse (NGC 2011) “Anterior and Posterior Cruciate Ligament Tears: Rehabilitation after ACL injury with or without surgical reconstruction” – Recommended, Limited Evidence-base (C) @ 2014 AQUA-Institut GmbH 40 “Anterior and Posterior Cruciate Ligament Tears: Home-based physical therapy for postACLoperative repair patients” – Recommended, Limited Evidence-base (C) “Anterior and Posterior Cruciate Ligament Tears: Perturbation training as part of a comprehensive exercise program in patients with injured ACL with or without surgery” - Recommended, Insufficient Evidence (Consensus based) (I) “Anterior and Posterior Cruciate Ligament Tears: Early post-operative rehabilitation after ACL reconstruction surgery” – Recommended, Limited Evidence-base (C) Leitlinie der New Zealand Guideline Group (NZGG 2003) “Proprioceptive training may be benefcial in improving outcomes for people with ACL defi cient knees and its inclusion in rehabilitation programmes for both the conservative and postoperative management of ACL tears is recommended.” – Empfehlungsgrad B “An active functional treatment programme supervised by a physiotherapist is recommended following ACL reconstruction.” – Empfehlungsgrad C “Open kinetic chain exercises can be introduced from 4-6 weeks between 90 and 45 degrees of knee flexion.” – Empfehlungsgrad B Änderungsprotokoll 2. Panel (vor Ort): Da physiotherapeutische Maßnahmen nicht nur ausschließlich nach einer primären Kreuzbandplastik, sondern ebenfalls nach der Entfernung bzw. dem Wechsel eines Kreuzbandtransplantates relevant sind, werden die entsprechenden Prozeduren im Nenner ergänzt. Die Indikatorbezeichnung, die Begründung, der Nenner sowie das Qualitätsziel wurden dementsprechend angepasst. Der Follow-up-Zeitraum wurde von 6 auf 3 Monate verkürzt. Physiotherapeutische Maßnahmen sollten so zeitnah wie möglich nach der Kreuzbandplastik bzw. der Entfernung oder dem Wechsel eines Kreuzbandtransplantates begonnen werden und gemäß Leitlinien wird eine Behandlungsdauer von 8-12 Wochen empfohlen. Die Formulierungen im Indikatordatenblatt wurden dementsprechend angepasst. Da eine alleinige (manuelle) Lymphdrainage keine ausreichende und adäquate Therapie nach einer Kreuzbandplastik bzw. nach Entfernung oder Wechsel eines Kreuzbandtransplantates darstellt, wurden die entsprechenden Heilmittelpositionsnummern im Zähler gestrichen. Aufbereitung für den Vorbericht: Überarbeitung der Indikatorbezeichnung, um diese auf die Aspekte zu spezifizieren, die mit dem Indikator erfasst werden. Spezifizierung zur Berechnung Kodes zur Berechnung Heilmittelpositionsnummern gemäß „Bundeseinheitliches Heilmittelpositionsnummernverzeichnis“ (IKK-Bundesverband 2006). Zähler: Indikationsstellung: EX1A, EX2A, EX3A Bewegungstherapie/Übungsbehandlung: X0301; X0305; X0306; X0307; X0308; X0401; X0402; X0403; X0404; X0405 Krankengymnastik, normal: X0501; X0502; X0503; X0504; X0506; X0507; X0601; X0602; X0603; X0604; X0605; X0606 Krankengymnastik im Bewegungsbad: X0901; X0902; X1001; X1002; X1003; X1004; X1005 Manuelle Therapie: X1201; X1202; X1204 Nenner: Arthroskopische Refixation und Plastik am Kapselbandapparat des Kniegelenkes: OPS 5-813.0; 5-813.1; 5-813.2; 5-813.g; 5-813.h; 5-813.3; 5-813.4; 5-813.5; 5-813.6; 5813.7; 5-813.8 Wechsel eines Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.20; 5-815.21; 5-815.22; 5-815.23; 5-815.2x; 5-815.30; 5-815.31; 5-815.32; 5- @ 2014 AQUA-Institut GmbH 41 815.33; 5-815.3x Entfernung eines Kreuzbandtransplantates: OPS 5-815.0; 5-815.1 Endoskopischer Gelenkeingriff (Arthroskopie) der Kategorie E1 – E7: GOP 31141; 31142; 31143; 31144; 31145; 31146; 31147 Ausschluss für Zähler und Nenner (siehe Anhang): Prozeduren Frakturversorgungen des Kniegelenkes (innerhalb von 60 Tagen vor dem Eingriff) Datenquelle Auf Grundlage von §299 SGB V werden Daten gemäß der gesetzlich geregelten Datenquellen §§115b, 284, 295, 300, 301, 302 SGB V angefordert. Neben den Informationen zur Generierung des Patienten- und Einrichtungspseudonyms werden aus diesen Datenquellen folgende Informationen zur Berechnung des Indikators benötigt: Geschlecht Alter (Geburtsdatum) Aufnahmedatum (stationäre Behandlung) Entlassungsdatum (stationäre Behandlung) Erstes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Letztes Behandlungsdatum im Quartal (ambulante Behandlung) Datum der Operationen (OPS) Operationen (bzw. Prozeduren) nach OPS OPS – Lokalisation Gebührenordnungspositionen (GOP) gemäß EBM Behandlungsdatum (GOP) Art des Leistungserbringers Art der abgegebenen Leistungen (Positionsnummer) Indikationsschlüssel Verordnungsdatum des Heilmittels Erhebungsinstrument Spezifikation für die Daten gemäß §299 SGB V Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Ist für diesen Indikator nicht vorgesehen. Literatur: Adams, D; Logerstedt, D; Hunter-Giordano, A; Axe, MJ; Snyder-Mackler, L (2012). Current concepts for anterior cruciate ligament reconstruction: A criterion-based rehabilitation progression. Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy 42(7): 601-614. Andersson, D; Samuelsson, K; Karlsson, J (2009). Treatment of Anterior Cruciate Ligament Injuries With Special Reference to Surgical Technique and Rehabilitation: An Assessment of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 25(6): 653-685. DGU (2008). Leitlinie der deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie: Vordere Kreuzbandruptur. Düsseldorf: Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). IKK-Bundesverband (2006). Bundeseinheitliches Heilmittelpositionsnummernverzeichnis. Bundesverband Innungskrankenkasse Meuffels, DE; Poldervaart, MT; Diercks, RL; Fievez, AWFM; Patt, TW; Van Der Hart, CP; et al. (2012). Guideline on anterior cruciate ligament injury. Acta Orthopaedica 83(4): 379-386. NGC (2011). Guideline summary NGC-9018: Knee disorders - American College of Occupational and Environmental Medicine. National Guideline Clearinghouse. NZGG (2003). The Diagnosis and Management of Soft Tissue Knee Injuries: Internal Derangements. New Zealand Guidelines Group. van Grinsven, S; van Cingel, RE; Holla, CJ; van Loon, CJ (2010). Evidence-based rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 18(8): 1128-1144. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 42 Indikator-ID 15 Anamnese Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob Patienten mit arthroskopischem Eingriff am Kniegelenk im Rahmen der Anamnese ausführlich befragt wurden. Zähler Ergebnisse des Fragenblocks 10 (4 Items) zur Anamnese (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen und den Fragenblock zur Anamnese (Fragenblock 10) beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 2 von 4 Items im Fragenblock 10 gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe unten „Angaben zur Berechnung“) Qualitätsziel Alle Patienten sollten vor der Entscheidung zur Durchführung eines arthroskopischen Eingriffs am Kniegelenk im Rahmen der Anamnese ausführlich befragt werden. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Eine ausführliche Befragung der Patienten zu ihren Beschwerden, zur Vorgeschichte der Erkrankung, zu bereits vorliegenden Befunden sowie bereits durchgeführten Behandlungsmaßnahmen im Rahmen der Anamnese ist Grundlage für eine sachgerechte Indikationsstellung sowie für eine patientenorientierte Versorgung. Die Anamnese ist ein wesentlicher Bestandteil der präoperativen Diagnostik. Im Rahmen der präoperativen Diagnostik werden die Ursachen der Kniebeschwerden ermittelt und es wird geprüft, ob eine Arthroskopie am Knie indiziert ist. Auf Grundlage der Ergebnisse der präoperativen Diagnostik wird die Behandlung der Beschwerden geplant und es werden mit dem Patienten Behandlungsziele besprochen. Zur präoperativen Diagnostik gehören, neben der exakten Anamnese, eine klinische Untersuchung und ergänzend eine apparative Diagnostik (Holland 2006 [IV]). Die vollständige Anamnese ermöglicht eine erste richtungsweisende Verdachtsdiagnose (NZGG 2003 [LL]). Folgende Inhalte sollten Bestandteile jeder Anamnese bei Patienten mit Kniebeschwerden sein: Vorgeschichte, Beschwerdebild. Bei Unfällen: Ermittlung des Verletzungsmechanismus, Begleitumstände, bereits durchgeführte Behandlungsmaßnahmen (Krankengymnastik), Befunde früherer Untersuchungen (NGC 2011 [LL]; NZGG 2003 [LL]; Solomon et al. 2001 [Ia]). Mit einer vollständigen Anamnese können eventuelle Begleitverletzungen oder Begleiterkrankungen, die mit einem schlechteren Ergebnis des Eingriffs korrelieren, präoperativ erkannt und die entsprechende Therapieentscheidung getroffen werden (Teske et al. 2010 [IV]; Petersen et al. 2009 [IV]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung zur Anamnese liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Patientenorientierung Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine spezifischen Leitlinienempfehlungen vorhanden. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 43 Änderungsprotokoll 1.Panel (vor Ort): Der Zusatz „Angemessene“ wurde im Titel gestrichen. Mit dem Indikator soll erfasst werden, ob grundsätzlich eine Anamnese durchgeführt wurde, in der die aufgeführten Aspekte adressiert wurden. Die Angemessenheit der Durchführung der Anamnese kann dagegen durch die vorgesehenen Fragen nicht abgebildet werden. Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die indirekte Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke ergeben. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist keine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Rahmen der empirischen Prüfung wird jedoch analysiert, ob Patientenmerkmale wie z.B. Alter und Geschlecht wesentliche Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben, und im Rahmen der Ergebnisinterpretation berücksichtigt werden müssen. Datenquellen Patienten STATIONÄR/AMBULANT Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Fragenblock Fragenblock 10: Ich wurde von einer Ärztin/einem Arzt der Einrichtung gefragt nach… Beschwerden/Schmerzen mit meinem Knie (z.B. im Beruf, im Alltag, bei sportlichen Aktivitäten) der Vorgeschichte bzw. Entstehungsgeschichte meiner Knieerkrankung Befunden aus früheren Untersuchungen meines Knies (z.B. Röntgenbilder) bereits durchgeführten Maßnahmen zur Behandlung meines Knies (z.B. Krankengymnastik , Schmerzbehandlung) Antwortvorgaben Ja, ausführlich Ja, teilweise Nein Frage war nicht notwendig Weiß ich nicht mehr Auswertung des Fragenblocks Ja, ausführlich = 100 % Ja, teilweise = 50% Nein = 0 % Frage war nicht notwendig = Missing Value Weiß ich nicht mehr = Missing Value Keine Antwort = Missing Value Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: Zähler = Summe der Prozentwerte der 4 Items Nenner = Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben @ 2014 AQUA-Institut GmbH 44 Besonderheiten Bildung eines Indikators aus 4 gleichgewichteten Items. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 2 von 4 Items gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung des Fragenblocks“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values angemessen ist. Literatur: Holland, C (2006). Kniegelenkarthroskopie - Fehlervermeidungsstrategien. Bericht zur 27. Fortbildungsveranstaltung des Instituts für Qualität im Gesundheitswesen Nordrhein (IQN) in Zusammenarbeit mit der Gutachterkommission für ärztliche Behandlungsfehler. Rheinisches Ärzteblatt (3): 20-23. NGC (2011). Guideline Summary NGC-8516: Knee & leg (acute & chronic) - Work Loss Data Institute. National Guideline Clearinghouse. NZGG (2003). The Diagnosis and Management of Soft Tissue Knee Injuries: Internal Derangements. New Zealand Guidelines Group. Petersen, W; Zantop, T (2009). Bandverletzungen des Kniegelenks. Teil I. Das vordere Kreuzband. Trauma und Berufskrankheit 11(Suppl 3): 296-306. Solomon, DH; Simel, DL; Bates, DW; Katz, JN; Schaffer, JL (2001). Does this patient have a torn meniscus or ligament of the knee? Value of the physical examination. Journal of the American Medical Association 286(13): 1610-1620. Teske, W; Anastisiadis, A; Lichtinger, T; von Schulze Pellengahr, C; Von Engelhardt, LV; Theodoridis, T (2010). Ruptur des vorderen Kreuzbands. Der Orthopäde 39(9): 883-900. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 45 Indikator-ID 16 Körperliche Untersuchung Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob bei Patienten vor einem arthroskopischen Eingriff eine körperliche Untersuchung des Knies durch die operierenden Ärztin/den operierenden Arzt durchgeführt wurde. Zähler Ergebnisse der Frage 11 zur körperlichen Untersuchung (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen haben und die Frage zur körperlichen Untersuchung (Frage 11) beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die die Frage zur körperlichen Untersuchung (Frage 11) nicht gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“) Qualitätsziel Alle Patienten sollten vor der Entscheidung zur Durchführung eines arthroskopischen Eingriffs durch die operierende Ärztin/den operierenden Arzt eine körperliche Untersuchung erhalten. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Die klinische (körperliche) Untersuchung ist ein wesentlicher Bestandteil der präoperativen Diagnostik. Im Rahmen der präoperativen Diagnostik werden die Ursachen der Kniebeschwerden ermittelt und es wird geprüft ob eine Arthroskopie am Knie indiziert ist. Auf Grundlage der Ergebnisse der präoperativen Diagnostik wird die Behandlung der Beschwerden geplant und es werden mit dem Patienten die Behandlungsziele besprochen. Zur präoperativen Diagnostik gehören, neben der klinischen Untersuchung, eine exakte Anamnese und ergänzend eine apparative Diagnostik (Holland 2006 [IV]). Die klinische Untersuchung dient dazu, die Kniebeschwerden und die Funktionseinschränkungen präzise zu lokalisieren und den anatomischen Strukturen im Gelenk zuzuordnen. In der Zusammenschau mit den Befunden aus der Anamnese lassen sich die möglichen Ursachen der Kniebeschwerden in der Regel gezielt eingrenzen. Studien zeigen, dass die systematische klinische Diagnostik durch einen erfahrenen Untersucher in vielen Fällen bereits die Festlegung auf eine präoperative Verdachtsdiagnose ermöglicht, welche sich in der Arthroskopie bestätigt (Nickinson et al. 2010 [III]; Ockert et al. 2010 [Ia]; Brand et al. 2009 [IIa]; Rayan et al. 2009 [IIa]; Solomon et al. 2001 [Ia]). Die klinische Untersuchung beinhaltet die Inspektion, Palpation sowie Funktions- und Schmerztests. Bei Verdacht auf einen Band- oder Meniskusschaden wird empfohlen, in der klinischen Untersuchung stets mehrere Funktionsund Schmerztests durchzuführen, um die Sensitivität und die Spezifität der Untersuchung zu erhöhen (Galli et al. 2013 [IIa]; Meuffels et al. 2012 [LL]; Ockert et al. 2010 [Ia]; NZGG 2003 [LL]; Solomon et al. 2001 [Ia]). Lassen sich nach einer frischen Verletzung die klinischen Tests aufgrund schmerzbedingter Einschränkungen nicht oder nur eingeschränkt durchführen, sollte die Untersuchung nach einigen Tagen wiederholt werden (Ockert et al. 2010 [Ia]; DGU 2008 [LL]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung für die Durchführung einer körperlichen Untersuchung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchführt. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Patientenorientierung Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Leitlinie der New Zealand Guideline Group (NZGG 2003) In the context of an appropriate history the McMurray test, well localised joint line tenderness, and a block to end range extension, may have some additional diagnostic significance – Empfehlungsgrad C The Lachman test when correctly performed is reasonably accurate in the diagnosis of complete ruptures of the ACL – Empfehlungsgrad A Loss of end range extension should alert the clinician to the possible involvement of the ACL – Empfehlungsgrad C @ 2014 AQUA-Institut GmbH 46 Änderungsprotokoll 1.Panel (vor Ort): Die Bezeichnung des Indikators wurde geändert von „gründliche klinische“ in „körperliche“ Untersuchung, da dies aus Sicht des RAM-Panels für den ausfüllenden Patienten besser verständlich sei. Anpassung der Antwortskala von „Ja, voll und ganz“ und „Ja, teilweise“ in ausschließlich „Ja“ Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die indirekte Methode einer Patientenbefragung); dadurch hat sich die Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke geändert. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist keine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Rahmen der empirischen Prüfung wird jedoch analysiert, ob Patientenmerkmale wie z.B. Alter und Geschlecht wesentliche Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben, und im Rahmen der Ergebnisinterpretation berücksichtigt werden müssen. Datenquellen Patienten STATIONÄR/AMBULANT Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Frage Frage 11: Hat die operierende Ärztin/der operierende Arzt Ihr Kniegelenk vor der Arthroskopie untersucht (z.B. Beweglichkeit, Schmerzen bei bestimmten Bewegungen)? Antwortvorgaben Ja Nein Weiß ich nicht mehr Auswertung der Frage Ja = 100 % Nein = 0 % Weiß ich nicht mehr = Missing Value Keine Antwort = Missing Value Berechnung des Indikators Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Frage gültig beantwortet haben Besonderheiten - @ 2014 AQUA-Institut GmbH 47 Literatur: Brand, J; Toma, I; Hankemeier, S; Krettek, C; Jagodzinski, M (2009). Can routine magnet resonance imaging examinations improve the indication for knee joint arthroscopy? A retrospective analysis - 2null1000 arthroscopies. Perioperative Medizin 1(2): 101-106. DGU (2008). Leitlinie der deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie: Vordere Kreuzbandruptur. Düsseldorf: Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Galli, M; Ciriello, V; Menghi, A; Aulisa, AG; Rabini, A; Marzetti, E (2013). Joint Line Tenderness and McMurray Tests for the Detection of Meniscal Lesions: What Is Their Real Diagnostic Value? Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. Holland, C (2006). Kniegelenkarthroskopie - Fehlervermeidungsstrategien. Bericht zur 27. Fortbildungsveranstaltung des Instituts für Qualität im Gesundheitswesen Nordrhein (IQN) in Zusammenarbeit mit der Gutachterkommission für ärztliche Behandlungsfehler. Rheinisches Ärzteblatt (3): 20-23. Meuffels, DE; Poldervaart, MT; Diercks, RL; Fievez, AWFM; Patt, TW; Van Der Hart, CP; et al. (2012). Guideline on anterior cruciate ligament injury. Acta Orthopaedica 83(4): 379-386. Nickinson, R; Darrah, C; Donell, S (2010). Accuracy of clinical diagnosis in patients undergoing knee arthroscopy. International Orthopaedics 34(1): 39-44. NZGG (2003). The Diagnosis and Management of Soft Tissue Knee Injuries: Internal Derangements. New Zealand Guidelines Group. Ockert, B; Haasters, F; Polzer, H; Grote, S; Kessler, MA; Mutschler, W; et al. (2010). Der verletzte Meniskus: Wie sicher ist die klinische Untersuchung? Eine Metaanalyse. Unfallchirurg 113(4): 293-299. Rayan, F; Bhonsle, S; Shukla, DD (2009). Clinical, MRI, and arthroscopic correlation in meniscal and anterior cruciate ligament injuries. International Orthopaedics 33(1): 129-132. Solomon, DH; Simel, DL; Bates, DW; Katz, JN; Schaffer, JL (2001). Does this patient have a torn meniscus or ligament of the knee? Value of the physical examination. Journal of the American Medical Association 286(13): 1610-1620. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 48 Indikator-ID 17_a Präoperative Aufklärung Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob Patienten vor dem Eingriff über ihre Erkrankung und den arthroskopischen Eingriff verständlich informiert wurden. Zähler Ergebnisse des Fragenblocks 12 (7 Items) zur präoperativen Aufklärung (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen und den Fragenblock zur präoperativen Aufklärung (Fragenblock 12) beantwortet haben. Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 4 von 7 Items im Fragenblock 12 gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“). Qualitätsziel Alle Patienten sollten vor einem arthroskopischen Eingriff am Kniegelenk gründlich zu ihrer Erkrankung sowie zum geplanten Eingriff aufgeklärt werden. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Die Arthroskopie am Knie ist in der Regel ein elektiver Eingriff. Der Patient kann somit immer eine präoperative Aufklärung zum Eingriff erhalten. Im Rahmen eines ausführlichen Gespräches soll der Patient umfangreich über den möglichen Eingriff aufgeklärt werden. Dies umfasst den Grund der Arthroskopie (vorliegende Erkrankung bzw. Verletzung), Ziel und Erfolgsaussichten des geplanten Eingriffs, Ablauf des Eingriffs, Risiken des Eingriffes, mögliche Komplikationen, Verlauf der postoperativen Phase, einschließlich Aufwand der postoperativen Rehabilitation und die Möglichkeit für den Patienten, ausführlich Fragen zu stellen (Thorstensson et al. 2009 [IIa]; DGU 2008 [LL]; Stuart et al. 2006 [IV]; Rosenberger et al. 2005 [IIa]; McGaughey 2004 [III]; Madan et al. 2001 [IIa]). Patientengerechte Informationsmaterialien in Ergänzung zur mündlichen Aufklärung erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten alle relevanten Informationen auf verständliche Weise erhalten (Leclercq et al. 2010 [Ia]; McGaughey 2004 [III]). Wichtige Aspekte der Aufklärung wie z.B. der Zeitpunkt und Inhalte sind im Patientenrechtegesetz nach §630e BGB rechtlich geregelt (Parzeller et al. 2009 [IV]). Patienten mit einer degenerativ bedingten Meniskusschädigung sollten vor der Entscheidung zur Meniskusteilresektion darüber aufgeklärt werden, dass eine Linderung der Symptome möglicherweise zeitlich begrenzt sein kann bzw. trotz Symptomlinderung möglicherweise weiterhin Einschränkungen nach der Arthroskopie bestehen können (Beaufils et al. 2009 [LL]). Patienten mit begleitender Diagnose Gonarthrose sollten darüber informiert werden, dass die Behandlung zwar die akuten Symptome (beispielsweise die Gelenkblockierung) lindern kann, aber die Arthroskopie keine Heilung der Gonarthrose bewirken wird (Stuart et al. 2006 [IV]). Mehrere internationale Studien zeigen, dass nicht alle Patienten eine umfangreiche Aufklärung vor einer Arthroskopie erhalten. Beispielsweise werden die Patienten nicht immer ausreichend bezüglich Komplikationen, Schmerzen, Funktionseinschränkungen und Nachsorge informiert (Rosenberger et al. 2005 [IIa]; McGaughey 2004 [III]; Madan et al. 2001 [IIa]). Weiterhin zeigt sich, dass gut informierte Patienten realistischere Erwartungen und eine größere Zufriedenheit aufweisen (Leclercq et al. 2010 [Ia]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung zur präoperativen Aufklärung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchführt. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Keine Originalformulierung vorhanden. Indikatorvarianten Score for patients who reported that the 'right amount' of information was given about conditions/treatments by healthcare professionals (NHS 2009) Patient Experience Headline score for Better Information, more choice (NHS 2009) Die Indikatorvarianten wurden vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QSVerfahrens angepasst. Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 49 Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Patientenorientierung Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine spezifischen Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll Fokusgruppen: Ergänzung der Frage: War im Aufklärungsgespräch ausreichend Zeit, um alle Ihre Fragen zu klären? Aufbereitung für 2. Panel (postalisch): Ergänzung der Formulierung „zu diesem Zeitpunkt“ beim ersten Item. „Ich wurde darüber informiert, warum der Eingriff bei mir durchgeführt werden sollte.“ 2. Panel (vor Ort): Ergänzung des Items (Ich wurde von einer Ärztin/einem Arzt der Einrichtung informiert…) „über die Möglichkeiten, meine Kniebeschwerden auch ohne Operation bzw. mit alternativen Operationsverfahren zu behandeln.“ bei Fragenblock 12. Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die indirekte Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke ergeben. Umformulierung der Antwortoption „Nein, nicht verständlich“ zu „Ja, aber nicht verständlich“. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist keine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Rahmen der empirischen Prüfung wird jedoch analysiert, ob Patientenmerkmale wie z.B. Alter und Geschlecht wesentliche Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben, und im Rahmen der Ergebnisinterpretation berücksichtigt werden müssen. Datenquellen Patienten Angaben zur Berechnung Postalische Patientenbefragung Fragenblock Fragenblock 12: Wurden Sie vor dem Eingriff von ärztlicher Seite über folgende Themen verständlich informiert? Ich wurde von einer Ärztin/ einem Arzt der Einrichtung informiert … warum der Eingriff zu diesem Zeitpunkt bei mir durchgeführt werden sollte STATIONÄR/AMBULANT Erhebungsinstrument über die Möglichkeiten meine Kniebeschwerden auch ohne Operation bzw. mit alternativen Operationsverfahren zu behandeln über den Ablauf des Eingriffs über die möglichen Risiken und Komplikationen des Eingriffs über die Erfolgsaussichten des Eingriffs in meinem Fall welche Nachbehandlungsmaßnahmen (z.B. Krankengymnastik) nach der Operation notwendig sein würden Antwortvorgaben @ 2014 AQUA-Institut GmbH Ja, voll und ganz verständlich Ja, teilweise verständlich Ja, aber nicht verständlich Nein, gar nicht informiert Weiß ich nicht mehr 50 Fragenblock Antwortvorgaben Fragenblock 12: War im Aufklärungsgespräch ausreichend Zeit, um alle Ihre Fragen zu klären? Ja, voll und ganz Ja, teilweise Nein Weiß ich nicht mehr Auswertung des Fragenblocks Ja, voll und ganz verständlich/Ja, voll und ganz = 100 % Ja, teilweise verständlich/Ja, teilweise = 50 % Ja, aber nicht verständlich/Nein = 0 % Nein, gar nicht informiert = 0 % Weiß ich nicht mehr = Missing Value Keine Antwort = Missing Value Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: Zähler = Summe der Prozentwerte der 7 Items Nenner = Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben Besonderheiten Bildung eines Indikators aus 7 gleichgewichteten Items. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 4 von 7 Items gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung des Fragenblocks“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values angemessen ist. Literatur: Beaufils, P; Hulet, C; Dhenain, M; Nizard, R; Nourissat, G; Pujol, N (2009). Clinical practice guidelines for the management of meniscal lesions and isolated lesions of the anterior cruciate ligament of the knee in adults. Orthop.Traumatol.Surg.Res. 95(6): 437-442. DGU (2008). Leitlinie der deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie: Vordere Kreuzbandruptur. Düsseldorf: Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Leclercq, WK; Keulers, BJ; Scheltinga, MR; Spauwen, PH; van der Wilt, GJ (2010). A review of surgical informed consent: past, present, and future. A quest to help patients make better decisions. World J.Surg. 34(7): 1406-1415. Madan, S; Kulkarni, S; Friedrichs, I; Barrett, DS (2001). Patients' recollection of day case knee arthroscopy procedure. Bulletin: Hospital for Joint Diseases 60(2): 76-79. McGaughey, I (2004). Informed consent and knee arthroscopies: An evaluation of patient understanding and satisfaction. Knee 11(3): 237-242. NHS (2009). Indicators for Quality Improvement. Full indicator list. National Health Service. Parzeller, M; Wenk, M; Zedler, B; Rothschild, M (2009). Aufklärung und Einwilligung des Patienten: Nach Maßgaben aktueller höchstrichterlicher und oberlandesgerichtlicher Rechtsprechung. cme.aerzteblatt.de/kompakt 2(29a). Rosenberger, PH; Jokl, P; Cameron, A; Ickovics, JR (2005). Shared decision making, preoperative expectations, and postoperative reality: differences in physician and patient predictions and ratings of knee surgery outcomes. Arthroscopy 21(5): 562-569. Stuart, MJ; Lubowitz, JH (2006). What, if any, are the indications for arthroscopic debridement of the osteoarthritic knee? Arthroscopy 22(3): 238-239. Thorstensson, CA; Lohmander, LS; Frobell, RB; Roos, EM; Gooberman-Hill, R (2009). Choosing surgery: patients' preferences within a trial of treatments for anterior cruciate ligament injury. A qualitative study. BMC.Musculoskelet.Disord. 10: 100. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 51 Indikator-ID 28 Perioperative Schmerzbehandlung am OP-Tag Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob die von der Einrichtung zur Verfügung gestellten Schmerztherapien/Schmerzmittel zur Behandlung möglicher Schmerzen am Tag des arthroskopischen Eingriffs wirksam waren. Zähler Ergebnisse der Fragen 14 und 15 zur perioperativen Schmerzbehandlung am OP-Tag (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen haben und die Fragen zur perioperativen Schmerzbehandlung am Operationstag (Fragen 14 und 15) gültig beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die die Fragen zur perioperativen Schmerzbehandlung am Operationstag (Fragen 14 und 15) nicht gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“) Qualitätsziel Allen Patienten sollte für die perioperative Phase eine wirksame Schmerztherapie zur Verfügung gestellt werden. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Die Durchführung einer Arthroskopie am Kniegelenk kann ohne adäquate Schmerztherapie zu mehr oder weniger starken Schmerzempfindungen beim Patienten führen. Besonders in den ersten Stunden nach der Arthroskopie treten mittelstarke bis starke Schmerzen auf, die eine Gabe zusätzlicher Analgetika nötig machen. Die Intensität der Schmerzen nimmt mit der Zeit ab (Drosos et al. 2008 [III]; Jacobson et al. 2006 [Ib]). Bereits während der Operation kann mit der Schmerztherapie begonnen werden. Die intraoperative Schmerztherapie führt zu geringeren Schmerzen und einem reduzierten Analgetikabedarf in der frühen postoperativen Phase (DIVS 2009 [LL]). Für eine systemische postoperative Schmerztherapie empfiehlt die Leitlinie eine an die Intensität der Schmerzen angepasste Therapie, die auf das individuelle Schmerzempfinden des Patienten ausgerichtet ist. Nur der Patient kann valide Angaben zur Intensität der Schmerzen machen (Rosenberger et al. 2005 [IIa]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung für die Schmerzbehandlung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Score for patients who thought that the hospital staff did everything they could to help control their pain (NHS 2009) Der Indikator wurde vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QS-Verfahrens angepasst. Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Patientenorientierung Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine spezifischen Leitlinienempfehlungen vorhanden @ 2014 AQUA-Institut GmbH 52 Änderungsprotokoll Aufbereitung für 2. Panel (postalisch): Aus einer allgemein formulierten Frage („Waren Sie am Tag der Operation ausreichend mit Schmerzmitteln versorgt?“) wurden zwei spezifischere Fragen („während des Eingriffs“ und „nach dem Eingriff“) formuliert. Dementsprechend wurden auch die Antwortskalen angepasst und erweitert. Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die „indirekte“ Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke ergeben. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist keine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Rahmen der empirischen Prüfung wird jedoch analysiert, ob Patientenmerkmale wie z.B. Alter und Geschlecht wesentliche Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben, und im Rahmen der Ergebnisinterpretation berücksichtigt werden müssen. Datenquellen Patienten Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Frage Frage 14: Waren Sie während des Eingriffs ausreichend mit Schmerzmitteln versorgt? Antwortvorgaben STATIONÄR/AMBULANT Frage Ja, vollständig Ja, teilweise Nein Frage 15: Waren Sie nach dem Eingriff in der Einrichtung ausreichend mit Schmerzmitteln versorgt? Antwortvorgaben Ja, immer Ja, teilweise Nein War bei mir nicht erforderlich Auswertung der Fragen Ja, vollständig/Ja, immer = 100 % Ja, teilweise = 50 % Nein = 0 % War bei mir nicht erforderlich = Missing Value Keine Antwort = Missing Value Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: Zähler = Summe der Prozentwerte beider Fragen Nenner = Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Fragen gültig beantwortet haben Besonderheiten - @ 2014 AQUA-Institut GmbH 53 Literatur: DIVS (2009). S3-Leitlinie "Behandlung akuter perioperativer und posttraumatischer Schmerzen". Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF). Drosos, GI; Stavropoulos, NI; Katsis, A; Kesidis, K; Kazakos, K; Verettas, DA (2008). Post-operative pain after knee arthroscopy and related factors. Open Orthop J 2: 110-114. Jacobson, E; Assareh, H; Cannerfelt, R; Renstrom, P; Jakobsson, J (2006). Pain after elective arthroscopy of the knee: a prospective, randomised, study comparing conventional NSAID to coxib. Knee surgery, sports traumatology, arthroscopy: official journal of the ESSKA 14(11): 1166-1170. NHS (2009). Indicators for Quality Improvement. Full indicator list. National Health Service. Rosenberger, PH; Jokl, P; Cameron, A; Ickovics, JR (2005). Shared decision making, preoperative expectations, and postoperative reality: differences in physician and patient predictions and ratings of knee surgery outcomes. Arthroscopy 21(5): 562-569. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 54 Indikator-ID 20 Informationen zum postoperativen Verhalten Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob Patienten nach dem Eingriff in verständlicher Form wichtige Informationen zum postoperativen Verhalten und zur postoperativen Phase erhalten haben. Zähler Ergebnisse des Fragenblocks 16 (8 Items) zu Informationen zum postoperativen Verhalten (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen haben und den Fragenblock zu Informationen zum postoperativen Verhalten (Fragenblock 16) beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 4 von 8 Items im Fragenblock 16 gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“). Qualitätsziel Alle Patienten sollten zum postoperativen Verhalten und zur postoperativen Phase angemessen aufgeklärt werden. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Die postoperative Phase einer Arthroskopie hat einen wesentlichen Einfluss auf das Behandlungsergebnis des Eingriffs (Phelan et al. 2006 [IV]). Beispielsweise muss nach einer Kreuzbandrekonstruktion gewährleistet werden, dass der Patient eine umfangreiche physiotherapeutische Nachbehandlung erhält, die das Ziel hat, die Kniefunktion im Hinblick auf Stabilität, Kraft, Beweglichkeit und neuromuskulärer Kontrolle wieder herzustellen (Adams et al. 2012 [IV]; Meuffels et al. 2012 [LL]; van Grinsven et al. 2010 [Ia]; Andersson et al. 2009 [Ia]; DGU 2008 [LL]; Phelan et al. 2006 [IV]). Im Rahmen des Entlassmanagements sollte deshalb eine ausführliche Aufklärung des Patienten über das postoperative Verhalten und den Verlauf der postoperativen Phase erfolgen. Diese sollte neben Rehabilitationsmaßnahmen zunächst das Ergebnis des Eingriffes, den weiteren Verlauf der Erkrankung bzw. Kniebeschwerden und den Umfang, in dem der Patient das operierte Knie bewegen und belasten kann, umfassen (Phelan et al. 2006 [IV]). Der Patient sollte darüber informiert werden, auf welche Gefahrenzeichen für mögliche Komplikationen er achten und an wen er sich bei Auftreten jener Gefahrenzeichen wenden soll um Komplikationen frühzeitig erkennen bzw. behandeln zu können und Folgeschäden zu vermeiden (Strobel 2010 [IV]; Holland 2006 [IV]; Höher 2005 [IV]). Des Weiteren ist es relevant, dass mit dem Patienten Kontrolltermine und ggf. Nachbehandlungen abgesprochen werden (Holland 2006 [IV]; Höher 2005 [IV]). Studien zeigen, dass Patienten nicht immer zu Aspekten der Nachsorge, möglichen Komplikationen und über die nach der Operation zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen informiert werden (McGaughey 2004 [III]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung zur Aufklärung bezüglich des postoperativen Verhaltens und der postoperativen Phase liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Keine Originalformulierung vorhanden. Indikatorvarianten Score for patients who reported that when leaving hospital they were written or printed information what they should or should not do (NHS 2009) Score for patients who reported they were told who to contact if they were worried about their condition or treatment after they left hospital (NHS 2009) Score for patients who reported that staff told them about any danger signals to watch out for after they went home (NHS 2009) Die Indikatorvarianten wurden vom AQUA-Institut an die spezifischen Bedingungen des QSVerfahrens angepasst. Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Patientenorientierung @ 2014 AQUA-Institut GmbH 55 Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine spezifischen Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll 1.Panel (vor Ort): Die Formulierung „vor Ihrer Entlassung aus der Einrichtung“ wurde gestrichen und durch „nach dem Eingriff“ ersetzt, da nach Aussagen der Panelteilnehmer den Patienten – vor allem nach ambulanten Eingriffen – häufig erst am Folgetag die relevanten Informationen zum postoperativen Verhalten mitgeteilt werden. Unmittelbar nach der Operation besteht die Gefahr, dass der Patient aufgrund der Narkose in seiner Aufnahmefähigkeit noch eingeschränkt ist. Fokusgruppen: Ersetzen des Items „Ich wurde informiert über das Ergebnis des Eingriffs“ durch zwei spezifizierte Items: a. „Ich wurde informiert… über den Schaden, der am operierten Knie vorlag bzw. vorliegt“ und b. „ich wurde informiert… über den Eingriff, der an diesem Knie vorgenommen wurde“. Ergänzung der Frage . „Ich wurde informiert… was ich selbst tun kann, um meine Kniebeschwerden auch langfristig zu lindern (z.B. welche Bewegung und Belastung, Gewichtsabnahme, bei Arthrose: Ernährungsumstellung, o.a.)“ Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die indirekte Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke ergeben. Umformulierung der Antwortoption „Nein, nicht verständlich“ zu „Ja, aber nicht verständlich“. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist keine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Rahmen der empirischen Prüfung wird jedoch analysiert, ob Patientenmerkmale wie z.B. Alter und Geschlecht wesentliche Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben, und im Rahmen der Ergebnisinterpretation berücksichtigt werden müssen. Datenquellen Patienten @ 2014 AQUA-Institut GmbH 56 STATIONÄR/AMBULANT Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Fragenblock Fragenblock 16: Wurden Sie nach dem Eingriff von einer Ärztin/einem Arzt über Folgendes informiert? Ich wurde von einer Ärztin/ einem Arzt der Einrichtung informiert … über den Schaden, der am operierten Knie vorlag bzw. vorliegt über den Eingriff, der an diesem Knie vorgenommen wurde welcher weitere Verlauf meiner Knieerkrankung/Kniebeschwerden zu erwarten ist wie weit ich mein Knie in den folgenden Wochen bewegen und belasten darf wann und wo eine Nachkontrolle und Weiterbehandlung meines Knies notwendig ist auf welche körperlichen Gefahrensignale (mögliche Komplikationen nach der Arthroskopie) ich achten soll an wen ich mich bei Komplikationen wenden kann was ich selbst tun kann, um meine Kniebeschwerden auch langfristig zu lindern (z.B. welche Bewegung und Belastung, Gewichtsabnahme, bei Arthrose: Ernährungsumstellung, o.a.) Antwortvorgaben Ja, voll und ganz verständlich Ja, teilweise verständlich Ja, aber nicht verständlich Nein, gar nicht informiert Weiß ich nicht mehr Auswertung des Fragenblocks Ja, voll und ganz verständlich = 100 % Ja, teilweise verständlich = 50 % Ja, aber nicht verständlich = 0 % Nein, gar nicht informiert = 0 % Weiß ich nicht mehr = Missing Value Keine Antwort = Missing Value Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: Zähler = Summe der Prozentwerte der 8 Items Nenner =Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben Besonderheiten @ 2014 AQUA-Institut GmbH Bildung eines Indikators aus 8 gleichgewichteten Items. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 4 von 8 Items gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung des Fragenblocks“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values angemessen ist. 57 Literatur: Adams, D; Logerstedt, D; Hunter-Giordano, A; Axe, MJ; Snyder-Mackler, L (2012). Current concepts for anterior cruciate ligament reconstruction: A criterion-based rehabilitation progression. Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy 42(7): 601-614. Andersson, D; Samuelsson, K; Karlsson, J (2009). Treatment of Anterior Cruciate Ligament Injuries With Special Reference to Surgical Technique and Rehabilitation: An Assessment of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 25(6): 653-685. DGU (2008). Leitlinie der deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie: Vordere Kreuzbandruptur. Düsseldorf: Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Höher, J (2005). Pionierarbeit: Arthroskopische ambulante Operationen. Minimal Invasive Chirurgie 14(2): 1-5. Holland, C (2006). Kniegelenkarthroskopie - Fehlervermeidungsstrategien. Bericht zur 27. Fortbildungsveranstaltung des Instituts für Qualität im Gesundheitswesen Nordrhein (IQN) in Zusammenarbeit mit der Gutachterkommission für ärztliche Behandlungsfehler. Rheinisches Ärzteblatt (3): 20-23. McGaughey, I (2004). Informed consent and knee arthroscopies: An evaluation of patient understanding and satisfaction. Knee 11(3): 237-242. Meuffels, DE; Poldervaart, MT; Diercks, RL; Fievez, AWFM; Patt, TW; Van Der Hart, CP; et al. (2012). Guideline on anterior cruciate ligament injury. Acta Orthopaedica 83(4): 379-386. NHS (2009). Indicators for Quality Improvement. Full indicator list. National Health Service. Phelan, DT; Cohen, AB; Fithian, DC (2006). Complications of anterior cruciate ligament reconstruction. Instr.Course Lect. 55: 465-474. Strobel, MJ (2010). Arthroskopische Eingriffe am Kniegelenk. Wann ambulant - Wann stationär? Trauma und Berufskrankheit 12(Supplement 1): 78-85. van Grinsven, S; van Cingel, RE; Holla, CJ; van Loon, CJ (2010). Evidence-based rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Knee.Surg.Sports Traumatol.Arthrosc. 18(8): 1128-1144. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 58 Indikator-ID 21 Koordination der Nachbehandlung Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob die operierende Einrichtung sich rückversichert bzw. dafür gesorgt hat, dass ihre Patienten nach dem Verlassen der operierenden Einrichtung gut versorgt sind und nachbehandelt werden. Zähler Ergebnisse des Fragenblocks 17 (5 Items) zur Koordination der Nachbehandlung (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen haben und den Fragenblock zur Koordination der Nachbehandlung (Fragenblock 17) beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 3 von 5 Items im Fragenblock 17 gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“). Qualitätsziel Für alle Patienten soll die Nachbehandlung durch die operierende Einrichtung gut koordiniert werden. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Patienten der gesetzlichen Krankenversicherung haben einen gesetzlichen Anspruch auf Versorgungsmanagement. Dabei sind die jeweiligen Leistungserbringer verantwortlich für eine sachgerechte Anschlussversorgung der Patienten (§11 Abs. 4 SGB V). Ein Gutachten des Sachverständigenrates zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen zeigt, dass das gesetzlich festgeschriebene Versorgungsmanagement noch nicht ausreichend umgesetzt wird (SVR 2012). Neben der Koordination der Nachbehandlung durch andere Leistungserbringer z.B. niedergelassene Fachärzte, Physiotherapeuten oder Rehabilitationseinrichtungen, sollte die Versorgung des Patienten zu Hause für die ersten Tage nach der Entlassung aus der operierenden Einrichtung sichergestellt sein. Hierfür sollte sich die operierende Einrichtung davon überzeugen, dass der Patient sicher nach Hause gelangt und dass der Patient zu Hause versorgt wird (Holland 2006 [IV]). Der Umgang mit Gehstützen sollte Patienten vor der Entlassung gezeigt werden. Um Unterbrechungen in der Medikation zu vermeiden, sollte die operierende Einrichtung dafür sorgen, dass der Patient mit den benötigten Medikamenten versorgt wird, z.B. Schmerzmedikamente (Holland 2006 [IV]; Höher 2005 [IV]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Prozessverantwortung zur Koordination der Nachbehandlung, liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Prozessindikator Qualitätsdimension Zugang zur und Koordination der Versorgung Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Entfällt @ 2014 AQUA-Institut GmbH 59 Änderungsprotokoll 1.Panel (vor Ort): Bei der Fragestellung wurde die Formulierung „vor der Entlassung aus der Einrichtung“ gestrichen und durch „nach der Operation“ ersetzt, um auch den ambulanten Sektor in der Fragenformulierung zu berücksichtigen. Umformulierung des Items „Sofern Krankengymnastik/Physiotherapie notwendig war, habe ich von der Einrichtung ein entsprechendes Rezept erhalten.“ zu „Vor dem Verlassen der operierenden Einrichtung wurde mir erläutert, ob physiotherapeutische Maßnahmen notwendig sind.“, da das Rezept häufig bereits vom vorbehandelnden Arzt bzw. erst vom nachbehandelnden ausgestellt wird, die operierende Einrichtung den Patienten jedoch ggf. über die Notwendigkeit anschließender physiotherapeutischer Maßnahmen informieren muss. Fokusgruppen: Die ersten beiden Items wurden umformuliert von „hat man sich von Seiten der Einrichtung versichert“ in „hat man mich danach gefragt“. Ergänzung beim Item „…wurde für meine Versorgung mit notwendigen Medikamenten zu Hause gesorgt“ um das Beispiel Thrombosespritze Aufbereitung für 2. Panel (postalisch): Umformulierung der Items „Vor dem Verlassen der operierenden Einrichtung hat man mich danach gefragt, ob ich gut nach Hause komme.“ zu „…, wie ich sicher nach Hause komme.“ Umformulierung des Items. „Vor dem Verlassen der operierenden Einrichtung hat man mich danach gefragt, ob ich nach der Operation zu Hause versorgt bin.“ zu „…, wie ich nach der Operation zu Hause versorgt bin.“ Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die indirekte Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke ergeben. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist keine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Rahmen der empirischen Prüfung wird jedoch analysiert, ob Patientenmerkmale wie z.B. Alter und Geschlecht wesentliche Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben, und im Rahmen der Ergebnisinterpretation berücksichtigt werden müssen. Datenquellen Patienten STATIONÄR/AMBULANT Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument: Postalische Patientenbefragung Fragenblock Fragenblock 17: Wurde mit Ihnen über Folgendes gesprochen bzw. Folgendes geklärt: Vor dem Verlassen der Einrichtung… hat man mich danach gefragt, wie ich sicher nach Hause komme @ 2014 AQUA-Institut GmbH hat man mich danach gefragt, wie ich nach der Operation zu Hause versorgt bin wurde mir der Umgang mit den Gehstützen gezeigt wurde für meine Versorgung mit notwendigen Medikamenten zuhause (z.B. Schmerzmedikamente, Thrombosespritze), gesorgt wurde mir erläutert, ob physiotherapeutische Maßnahmen notwendig sind 60 Antwortvorgaben Ja, voll und ganz Ja, teilweise Nein War nicht notwendig Weiß ich nicht mehr Auswertung des Fragenblocks Ja, voll und ganz = 100 % Ja, teilweise = 50 % Nein = 0 % War nicht notwendig = Missing Value Weiß ich nicht mehr = Missing Value Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: Zähler = Summe der Prozentwerte der 5 Items Nenner = Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben Besonderheiten Bildung eines Indikators aus 5 gleichgewichteten Items. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 3 von 5 Items gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung des Fragenblocks“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values angemessen ist. Literatur: Höher, J (2005). Pionierarbeit: Arthroskopische ambulante Operationen. Minimal Invasive Chirurgie 14(2): 1-5. Holland, C (2006). Kniegelenkarthroskopie - Fehlervermeidungsstrategien. Bericht zur 27. Fortbildungsveranstaltung des Instituts für Qualität im Gesundheitswesen Nordrhein (IQN) in Zusammenarbeit mit der Gutachterkommission für ärztliche Behandlungsfehler. Rheinisches Ärzteblatt (3): 20-23. SVR (2012). Wettbewerb an der Schnittstelle zwischen ambulanter und stationärer Gesundheitsversorgung. Sondergutachten 2012. Bonn: Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 61 Indikator-ID 22 Schmerzen Beschreibung Der Indikator erfasst das Ausmaß der Veränderung der Knieschmerzen 6 Monate nach dem arthroskopischen Eingriff im Vergleich zur Situation vor dem arthroskopischen Eingriff (Unfall: nach dem Unfall, kurz vor dem arthroskopischen Eingriff). Zähler Ergebnisse der Frage 6, des Fragenblocks 7 (8 Items) und der Frage 21, des Fragenblocks 22 (8 Items) zu Schmerzen (berechnet als Summe der Differenzen aus den Punktwerten für alle Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen und die Fragen bzw. Fragenblöcke zu Schmerzen (Fragen 6 und 21 und Fragenblöcke 7 und 22) bezogen auf den Zustand vor und nach dem Eingriff beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 5 der 9 Itempaare (Items zu den Fragen 6 und 21 und den Fragenblöcken 7 und 22) gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“) Qualitätsziel Das Ergebnis eines arthroskopischen Eingriffs soll für alle Patienten eine spürbare Verbesserung im Hinblick auf Schmerzen im Alltag bringen. Der Indikator kann Werte zwischen - 100 und + 100 annehmen (Differenz zwischen den Ergebnissen der Fragen bzw. Fragenblöcke zu Schmerzen vor und nach dem Eingriff). Der Indikator sollte einen möglichst hohen positiven Wert annehmen (= möglichst große Verbesserung = Verringerung der Schmerzen im Durchschnitt aller Patienten nach dem arthroskopischen Eingriff). Begründung (Rationale) Über die Items werden Schmerzen bei Bewegungen des Kniegelenks, die im Alltag häufig vorkommen, erfasst. Diese sind insbesondere bei Patienten mit Arthrose, aber z.B. auch bei Patienten mit Meniskusschädigung relevant. Als patientenrelevante Endpunkte einer Behandlung von degenerativen Kniegelenkserkrankungen (insbesondere degenerativ bedingte Meniskusschädigungen oder Gonarthrose) gelten (Roos et al. 2003 [IV]; Röseler et al. 1999 [HTA]; Roos et al. 1998): Linderung der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen Linderung des Auftretens von Schwellungen und Gelenkergüssen Beseitigung von Gelenkblockierungen Verbesserung der Kniebeweglichkeit Verbesserung der Belastungsfähigkeit des Kniegelenks Verbesserung der Lebensqualität in Bezug auf das Kniegelenk Im Vorbericht (vorläufige Nutzenbewertung) des IQWiG zur Arthroskopie des Kniegelenks bei Gonarthrose werden folgende patientenrelevante Endpunkte für relevant befunden (IQWiG 2013): Schmerz körperliche Funktion gesundheitsbezogene Lebensqualität unerwünschte Therapiewirkungen und -komplikationen Mehrere Studien zeigten, dass arthroskopisch-chirurgische Eingriffe die Kniebeschwerden deutlich verringern können (Sihvonen et al. 2012; Rosseland et al. 2008 [Ib]). Dies kann vom Patienten anhand des postoperativen funktionellen Status eingeschätzt werden (Balain et al. 2009 [III]). Die Verringerung der Knieschmerzen ist ein wesentliches Ziel der Durchführung eines arthroskopisch-chirurgischen Eingriffs am Kniegelenk. Zudem geben die Ergebnisse der Schmerzreduktion bzw. der besseren Funktionalität des Knies Auskunft über die Effektivität der jeweiligen Behandlung (Sihvonen et al. 2012; Chen et al. 2011 [III]; Avouac et al. 2010 [Ia]; Irrgang 2008 [IV]; Rosseland et al. 2008 [Ib]). Als Instrument zur Selbsteinschätzung wird der KOOS-Fragebogen zur Messung von Krankheitssymptomen, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport und Freizeit sowie Beeinflussung der Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittener Gonarthrose verwendet (Kick 2005 [IIa]; Kessler et al. 2003; Roos et al. 1998). Vor allem starke Schmerzen werden vom Arzt häufig unterschätzt, leichtere Schmerzen dagegen eher überschätzt (DIVS 2009 [LL]). Deshalb muss die subjektive Schmerzeinschätzung des Patienten höchste Priorität haben und die Basis für die schmerztherapeutischen Interventionen bilden (DIVS 2009 [LL]). @ 2014 AQUA-Institut GmbH 62 Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei der Einrichtung, die den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Die Originalformulierungen der Fragen im KOOS-Fragebogen (Roos et al. 1998) (in der deutschsprachigen Version (Kessler et al. 2003)) wurden übernommen. Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Keine spezifischen Leitlinienempfehlungen vorhanden. Änderungsprotokoll Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die indirekte Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke sowie der Fragenformulierungen ergeben. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Die Bildung des Indikators erfolgt durch Berechnung der Differenz aus den beiden Punktwerten vor und nach dem arthroskopischen Eingriff (siehe „Berechnung des Indikators“). Ein Wert von 100 entspricht der maximal möglichen Verbesserung bezogen auf eine Verringerung der Schmerzen. In diesem Fall hätten alle Patienten der Einrichtung vor dem arthroskopischen Eingriff maximale Schmerzen gehabt und wären nach dem arthroskopischen Eingriff schmerzfrei. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich im Durchschnitt der Patienten keine Veränderung der Schmerzen gezeigt hat. Negative Werte weisen auf eine Verschlechterung der Schmerzen hin. Ein definitiver Wert, ab dem von einer relevanten Verbesserung ausgegangen werden kann, kann nicht mit Sicherheit angegeben werden. Die Entwickler des KOOS-Fragebogens schlagen auf Grundlage eigener Erhebungen vorläufig eine Veränderung von 8 bis 10 Punkten Differenz, bei einem Maximalwert von 100 Punkten pro Skala, als „Minimal Important Change“ (MIC) vor (Roos et al. 2003). Die Autoren weisen jedoch darauf hin, dass der MIC unter anderem von den Patienteneigenschaften, der Art des Eingriffs und dem Befragungszeitpunkt nach dem Eingriff abhängt, und deshalb weiter überprüft werden muss. Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist eine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Fragebogen sind einige potenzielle Risikofaktoren aufgeführt, die im Rahmen der statistischen und psychometrischen Validierung hinsichtlich ihrer Effekte auf die Ergebnisqualität getestet werden sollen. Das konkrete Risikomodell kann erst im Regelbetrieb erstellt werden. Datenquellen Patienten @ 2014 AQUA-Institut GmbH 63 Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Fragen Frage 6: Vor dem Eingriff: Wie oft tat Ihnen Ihr Knie weh? Frage 21: Derzeit: Wie oft tut Ihnen Ihr Knie weh? Antwortvorgaben STATIONÄR/AMBULANT Fragenblöcke niemals monatlich wöchentlich täglich immer Fragenblock 7: Vor dem Eingriff: Wie ausgeprägt waren Ihre Schmerzen als Sie z.B. … sich im Knie drehten? Ihr Knie ganz ausstreckten? Ihr Knie ganz beugten? auf ebenem Boden gingen? Treppen herauf- oder heruntergingen? nachts im Bett lagen? saßen oder lagen, z.B. auf der Couch? aufrecht standen? Fragenblock 22: Wie ausgeprägt sind Ihre Schmerzen derzeit, wenn Sie z.B. … sich im Knie drehen? Ihr Knie ganz ausstrecken? Ihr Knie ganz beugen? auf ebenem Boden gehen? Treppen herauf- oder heruntergehen? nachts im Bett liegen? sitzen oder liegen, z.B. auf der Couch? aufrecht stehen? Antwortvorgaben keine schwach mäßig stark sehr stark Auswertung der Fragen bzw. Fragenblöcke Zuordnung der Punktwerte zu den Antwortvorgaben: niemals/keine = 100 monatlich/schwach = 75 wöchentlich/mäßig = 50 täglich/stark = 25 immer/sehr stark = 0 Keine Angabe = Missing Values. Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: 1. Differenz aus den Punktwerten vor und nach Arthroskopie für jedes Item 2. Zähler: Summe der Differenzen für die 9 Items Nenner: Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler: Summe der Differenzen aller Fragebögen Nenner: Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 64 Besonderheiten Bildung eines Indikators aus 9 gleichgewichteten Itempaaren. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 5 von 9 Itempaaren gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung Fragen bzw. Fragenblöcke“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values angemessen ist. Literatur: Avouac, J; Vicaut, E; Bardin, T; Richette, P (2010). Efficacy of joint lavage in knee osteoarthritis: Meta-analysis of randomized controlled studies. Rheumatology 49(2): 334-340. Balain, B; Ennis, O; Kanes, G; Singhal, R; Roberts, SN; Rees, D; et al. (2009). 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Zähler Ergebnisse der Fragenblöcke 4, 19 (7 Items) und 5, 20 (7 Items) ( berechnet als Summe der Differenzen aus den Punktwerten für alle Fragebögen (siehe „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen und die Fragenblöcke zur Bewegungseinschränkungen (Fragenblöcke 4, 5, 19 und 20) bezogen auf den Zustand vor und nach dem Eingriff beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 4 von 7 Itempaaren in den Fragenblöcken 4,5, 19 und 20 gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“). Qualitätsziel Das Ergebnis eines arthroskopischen Eingriffs soll für alle Patienten eine spürbare Verbesserung im Hinblick auf bewegungseinschränkende Beschwerden wie Schwellungen, Blockierungen, Steifigkeit, u.a. bringen. Der Indikator kann Werte zwischen - 100 und + 100 annehmen (Differenz zwischen den Ergebnissen der Fragenblöcke zu Bewegungseinschränkungen vor und nach dem Eingriff). Der Indikator sollte einen möglichst hohen positiven Wert annehmen (Möglichst große Verbesserung = Verringerung der Bewegungseinschränkungen im Durchschnitt aller Patienten nach dem arthroskopischen Eingriff). Begründung (Rationale) Die Items zu Bewegungseinschränkungen erfassen, ergänzend zu den Items zu Schmerzen, weitere Beschwerden, die die Beweglichkeit des Knies einschränken können: Schwellungen, Blockierungen, Kniesteifigkeit, Klicken/Mahlen bei Bewegung, Einschränkungen bezüglich des vollständigen Streckens und Beugens des Knies. Als patientenrelevante Endpunkte einer Behandlung von degenerativen Kniegelenkserkrankungen (insbesondere degenerativ bedingte Meniskusschädigungen oder Gonarthrose) gelten (Roos et al. 2003 [IV]; Röseler et al. 1999 [HTA]; Roos et al. 1998): Linderung der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen Linderung des Auftretens von Schwellungen und Gelenkergüssen Beseitigung von Gelenkblockierungen Verbesserung der Kniebeweglichkeit Verbesserung der Belastungsfähigkeit des Kniegelenks Verbesserung der Lebensqualität in Bezug auf das Kniegelenk Mehrere Studien zeigten, dass arthroskopisch-chirurgische Eingriffe die Kniebeschwerden deutlich verringern (Sihvonen et al. 2012; Rosseland et al. 2008 [Ib]). Dies kann vom Patienten nach dem postoperativen funktionellen Status selbst eingeschätzt werden (Balain et al. 2009 [III]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Die Originalformulierungen der Fragen im KOOS-Fragebogen (Roos et al. 1998) (in der deutschsprachigen Version (Kessler et al. 2003)) wurden übernommen. Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität @ 2014 AQUA-Institut GmbH 66 Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Entfällt Änderungsprotokoll Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die „indirekte“ Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke sowie der Fragenformulierungen ergeben. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Die Bildung des Indikators erfolgt durch Berechnung der Differenz aus den beiden Punktwerten vor und nach dem arthroskopischen Eingriff (siehe „Berechnung des Indikators“). Ein Wert von 100 entspricht der maximal möglichen Verbesserung bezogen auf eine Verringerung der Bewegungsbeeinträchtigungen. In diesem Fall hätten alle Patienten der Einrichtung vor dem arthroskopischen Eingriff maximale Einschränkungen gehabt und wären nach dem arthroskopischen Eingriff ohne Bewegungseinschränkungen. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich im Durchschnitt der Patienten keine Veränderung gezeigt hat. Negative Werte weisen auf eine Verschlechterung der Bewegungseinschränkungen hin. Ein definitiver Wert, ab dem von einer relevanten Verbesserung ausgegangen werden kann, kann nicht mit Sicherheit angegeben werden. Die Entwickler des KOOS-Fragebogens schlagen auf Grundlage eigener Erhebungen vorläufig eine Veränderung von 8 bis 10 Punkten Differenz, bei einem Maximalwert von 100 Punkten pro Skala, als „Minimal Important Change“ (MIC) vor (Roos et al. 2003). Die Autoren weisen jedoch darauf hin, dass der MIC unter anderem von den Patienteneigenschaften, der Art des Eingriffs und dem Befragungszeitpunkt nach dem Eingriff abhängt, und deshalb weiter überprüft werden muss. Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist eine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Fragebogen sind einige potenzielle Risikofaktoren aufgeführt, die im Rahmen der statistischen und psychometrischen Validierung hinsichtlich ihrer Effekte auf die Ergebnisqualität getestet werden sollen. Das konkrete Risikomodell kann erst im Regelbetrieb erstellt werden. Datenquellen Patienten Datenfelder für die Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Fragenblöcke Fragenblock 4: Vor dem Eingriff: Hatten Sie Schwellungen an Ihrem Knie? STATIONÄR/AMBULANT Fühlten Sie ein Mahlen, hörten Sie ein Klicken oder irgendein Geräusch, wenn Sie Ihr Knie bewegten? Blieb Ihr Knie hängen, oder blockierte es, wenn Sie es bewegten? Fragenblock 19: Derzeit: Haben Sie Schwellungen an Ihrem Knie? Fühlen Sie ein Mahlen, hören Sie ein Klicken oder irgendein Geräusch, wenn Sie Ihr Knie bewegen? Bleibt Ihr Knie hängen, oder blockiert es, wenn Sie es bewegen? Antwortvorgaben @ 2014 AQUA-Institut GmbH niemals selten manchmal oft immer 67 Fragenblöcke Fragenblock 4: Vor dem Eingriff: Konnten Sie Ihre Knie ganz ausstrecken? Konnten Sie Ihr Knie ganz beugen? Fragenblock 19: Derzeit: Können Sie Ihr Knie ganz ausstrecken? Können Sie Ihr Knie ganz beugen? Antwortvorgaben Fragenblöcke immer oft manchmal selten nie Fragenblock 5: Vor dem Eingriff: Wie stark war Ihre Kniesteifigkeit morgens direkt nach dem Aufwachen? Wie stark war Ihre Kniesteifigkeit nachdem Sie saßen, lagen oder sich ausruhten im Verlauf des Tages? Fragenblock 20: Derzeit: Wie stark ist Ihre Kniesteifigkeit morgens direkt nach dem Aufwachen? Wie stark ist Ihre Kniesteifigkeit nachdem Sie saßen, lagen oder sich ausruhten im Verlauf des Tages? Antwortvorgaben keine schwach mäßig stark sehr stark Auswertung der Fragenblöcke Zuordnung der Punktwerte zu den Antwortvorgaben: niemals/immer/keine = 100 selten/oft/schwach = 75 manchmal/mäßig = 50 oft/selten/stark = 25 immer/nie/sehr stark = 0 Keine Angabe = Missing Values Berechnung der des Indikators Für jeden Patienten: 1. Differenz aus den Punktwerten vor und nach Arthroskopie für jedes Item 2. Zähler: Summe der Differenzen für die 7 Items Nenner: Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler: Summe der Differenzen aller Fragebögen Nenner: Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben. Besonderheiten @ 2014 AQUA-Institut GmbH Bildung eines Indikators aus 7 gleichgewichteten Itempaaren. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 4 von 7 Itempaaren gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung derFragenblöcke“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values (fehlende Werte) angemessen ist. 68 Literatur: Balain, B; Ennis, O; Kanes, G; Singhal, R; Roberts, SN; Rees, D; et al. (2009). Response shift in self-reported functional scores after knee microfracture for full thickness cartilage lesions. Osteoarthritis.Cartilage. 17(8): 1009-1013. Kessler, S; Lang, S; Puhl, W; Stöve, J (2003). Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - ein Funktionsfragebogen zur Outcome-Messung in der Knieendoprothetik. Z Orthop Ihre Grenzgeb 141(03): 277-282. Roos, EM; Roos, HP; Lohmander, LS; Ekdahl, C; Beynnon, BD (1998). Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther 28(2): 88-96. Roos, EM; Toksvig-Larsen, S (2003). Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes 1: 17. Röseler, S; Schwartz, FW (1999). Aufbau einer Datenbasis "Evaluation medizinischer Verfahren und Technologien" in der Bundesrepublik. Evaluation arthroskopischer Operationen bei akuten und degenerativen Meniskusläsionen. Witten/Hannover: Institut für Sozialmedizin, Epidemiologie und Gesundheitssystemforschung. Rosseland, LA; Solheim, N; Stubhaug, A (2008). Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 52(3): 332-337. Sihvonen, R; Jarvela, T; Aho, H; Jarvinen, TLN (2012). Validation of the Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) for patients with a degenerative meniscal tear: A meniscal pathology-specific quality-of-life index. Journal of Bone and Joint Surgery - Series A 94(10): E65.61-E65.68. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 69 Indikator-ID 24 Sport und Freizeitaktivitäten Beschreibung Der Indikator erfasst das Ausmaß der Veränderung der Kniebeschwerden bei Sport und Freizeitaktivitäten 6 Monate nach dem arthroskopischen Eingriff im Vergleich zur Situation vor dem arthroskopischen Eingriff (Unfall: nach dem Unfall, kurz vor dem arthroskopischen Eingriff). Zähler Ergebnisse der Fragenblöcke 8 und 23 (5 Itempaare) (berechnet als Summe der Differenzen aus den Punktwerten für alle Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen und die Fragenblöcke zu Sport und Freizeitaktivitäten (Fragenblöcke 8 und 23) bezogen auf den Zustand vor und nach dem Eingriff beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 3 der 5 Itempaare in den Fragenblöcken 8 und 23 gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“) Qualitätsziel Das Ergebnis eines arthroskopischen Eingriffs soll für alle Patienten eine spürbare Verbesserung im Hinblick auf Beschwerden, die bei Sport- und Freizeitaktivitäten auftreten, bringen. Der Indikator kann Werte zwischen - 100 und + 100 annehmen (Differenz zwischen den Ergebnissen der Fragenblöcke zu Sport und Freizeitaktivitäten vor und nach dem Eingriff). Der Indikator sollte einen möglichst hohen positiven Wert annehmen (= möglichst große Verbesserung = Verringerung der Knie-Beschwerden der Sport und Freizeitaktivitäten im Durchschnitt aller Patienten nach dem arthroskopischen Eingriff). Begründung (Rationale) Die Items erheben Kniebeschwerden bei Bewegungen, die insbesondere bei Sport- und Freizeitaktivitäten vorkommen können. Die Aufhebung der Kniebeschwerden und die Verbesserung bzw. Wiederherstellung der Kniefunktion beim Sport und in der Freizeit nach der Arthroskopie gehört zu den patientenrelevanten Outcomes, die zu messen sind (Roos et al. 1999 [IIb]). Mehrere Studien zeigten, dass die Dimensionen „Sport , Freizeitaktivitäten – wie Laufen, Springen, Hocken, Drehen und Knien“ entscheidende Endpunkte in den Untersuchtengruppen waren. Es wurden signifikante Verbesserung der Befindlichkeit der Patienten im Rahmen einer Verlaufskontrolle in allen Kategorien des KOOS-Fragebogens festgestellt (Kessler et al. 2003; Roos et al. 1999 [IIb]; Roos et al. 1998). Die Kategorien „Sport und Freizeit“ und „kniegelenksassoziierte Lebensqualität“ wiesen die höchste Sensitivität bei Patienten nach Kreuzbandrekonstruktion auf. Verbesserungen der Alltagsaktivitäten nach der Kniearthroskopie konnten bei 85 % der Patienten verzeichnet werden (Roposch et al. 2003 [III]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Die Originalformulierungen der Fragen im KOOS-Fragebogen (Roos et al. 1998) (in der deutschsprachigen Version (Kessler et al. 2003)) wurden übernommen. Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Entfällt Änderungsprotokoll Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die „indirekte“ Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke sowie der Fragenformulierungen ergeben. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 70 Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Die Bildung des Indikators erfolgt durch Berechnung der Differenz aus den beiden Punktwerten vor und nach dem arthroskopischen Eingriff (siehe „Berechnung des Indikators“). Ein Wert von 100 entspricht der maximal möglichen Verbesserung bezogen auf eine Verringerung der Beschwerden. In diesem Fall hätten alle Patienten der Einrichtung vor dem arthroskopischen Eingriff maximale Beschwerden bezogen auf die erfragten Aspekte gehabt und wären nach dem arthroskopischen Eingriff beschwerdefrei. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich im Durchschnitt der Patienten keine Veränderung der Beschwerden gezeigt hat. Negative Werte weisen auf eine Verschlechterung der erfragten Beschwerden hin. Ein definitiver Wert, ab dem von einer relevanten Verbesserung ausgegangen werden kann, kann nicht mit Sicherheit angegeben werden. Die Entwickler des KOOS-Fragebogens schlagen auf Grundlage eigener Erhebungen vorläufig eine Veränderung von 8 bis 10 Punkten Differenz, bei einem Maximalwert von 100 Punkten pro Skala, als „Minimal Important Change“ (MIC) vor (Roos 2003). Die Autoren weisen jedoch darauf hin, dass der MIC unter anderem von den Patienteneigenschaften, der Art des Eingriffs und dem Befragungszeitpunkt nach dem Eingriff abhängt, und deshalb weiter überprüft werden muss. Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist eine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Fragebogen sind einige potenzielle Risikofaktoren aufgeführt, die im Rahmen der statistischen und psychometrischen Validierung hinsichtlich ihrer Effekte auf die Ergebnisqualität getestet werden sollen. Das konkrete Risikomodell kann erst im Regelbetrieb erstellt werden. Datenquellen Patienten Angaben zur Berechnung Postalische Patientenbefragung Fragenblöcke Fragenblock 8: Vor dem Eingriff: Welche Schwierigkeiten hatten Sie mit Ihrem Knie, wenn Sie … in die Hocke gingen? rannten? hüpften/sprangen? sich im Knie drehten? sich hinknieten? STATIONÄR/AMBULANT Erhebungsinstrument Fragenblock 23: Derzeit: Welche Schwierigkeiten haben Sie mit Ihrem Knie, wenn Sie … in die Hocke gehen? Antwortvorgaben @ 2014 AQUA-Institut GmbH rennen? hüpfen/springen? sich im Knie drehen? sich hinknien? keine wenig einige große sehr große 71 Auswertung der Fragenblöcke Zuordnung der Punktwerte zu den Antwortvorgaben: keine = 100 wenig = 75 einige = 50 große = 25 sehr große = 0 Keine Angabe = Missing Values. Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: 1. Differenz aus den Punktwerten vor und nach Arthroskopie für jedes Item 2. Zähler: Summe der Differenzen für die 5 Items Nenner: Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler: Summe der Differenzen aller Fragenbögen Nenner: Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben. Besonderheiten Bildung eines Indikators aus 5 gleichgewichteten Itempaaren. Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 3 von 5 Itempaaren gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung der Fragenblöcke“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values (fehlende Werte) angemessen ist. Literatur: Kessler, S; Lang, S; Puhl, W; Stöve, J (2003). Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - ein Funktionsfragebogen zur Outcome-Messung in der Knieendoprothetik. Z Orthop Ihre Grenzgeb 141(03): 277-282. Roos, EM (2003). A User's Guide to: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score KOOS. Roos, EM; Roos, HP; Lohmander, LS (1999). WOMAC Osteoarthritis Index--additional dimensions for use in subjects with post-traumatic osteoarthritis of the knee. Western Ontario and MacMaster Universities. Osteoarthritis.Cartilage. 7(2): 216221. Roos, EM; Roos, HP; Lohmander, LS; Ekdahl, C; Beynnon, BD (1998). Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther 28(2): 88-96. Roposch, A; Brunner, G; Schatz, KD; Kotz, R; Wurnig, C (2003). Die arthroskopische Teilmenisektomie bei älteren Patienten: Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Arthroscopic menisectomy in older patients: assessing health-related quality of life. Z.Orthop.Ihre Grenzgeb. 141(5): 563-569. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 72 Indikator-ID 25 Kniebezogene Lebensqualität Beschreibung Der Indikator erfasst inwieweit die Lebensqualität durch Einschränkungen durch das Knie insgesamt 6 Monate nach dem arthroskopischen Eingriff im Vergleich zur Situation vor dem arthroskopischen Eingriff (Unfall: nach dem Unfall, kurz vor dem arthroskopischen Eingriff) nach Einschätzung der Patienten beeinflusst wurde. Zähler Ergebnisse der Fragenblöcke 9 und 24 (4 Items) zur kniebezogenen Lebensqualität (berechnet als Summe der Differenzen aus den Punktwerten für alle Fragebögen (siehe unten „Angaben zu Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen und die Fragenblöcke zur Lebensqualität (Fragenblöcke 9 und 24) bezogen auf den Zustand vor und nach dem Eingriff beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die weniger als 2 von 4 Itempaaren (Items zu den Fragenblöcken 9 und 24) gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“). Qualitätsziel Das Ergebnis eines arthroskopischen Eingriffs soll für alle Patienten eine spürbare Verbesserung im Hinblick auf die durch die Symptome eingeschränkte Lebensqualität bringen. Der Indikator kann Werte zwischen -100 und + 100 annehmen (Differenz zwischen den Ergebnissen der Fragenblöcke zur kniebezogenen Lebensqualität vor und nach dem Eingriff). Der Indikator sollte einen möglichst hohen positiven Wert annehmen (= möglichst große Verbesserung der kniebezogenen Lebensqualität im Durchschnitt aller Patienten nach dem arthroskopischen Eingriff). Begründung (Rationale) Mit den Items wird die Beeinträchtigung der Lebensqualität durch die Knieerkrankung erfasst. Im Vorbericht (vorläufige Nutzenbewertung) des IQWiG zur Arthroskopie des Kniegelenks bei Gonarthrose werden folgende patientenrelevante Endpunkte für relevant befunden (IQWiG 2013): Schmerz Prozess-/Ergebnisverantwortung körperliche Funktion gesundheitsbezogene Lebensqualität unerwünschte Therapiewirkungen und -komplikationen Nach der Arthroskopie ist für Patienten nicht nur das Ergebnis der Therapie bezogen auf die vorher bestehenden Symptome, sondern auch auf die damit verbundenen Änderungen der Lebensqualität von Bedeutung. Roos et al. (1998) konnten eine signifikante Verbesserung des Befindens ihrer Patienten im Rahmen einer Verlaufskontrolle in allen Kategorien des KOOS-Fragebogens feststellen. Ebenfalls konnten sie zeigen, dass bei ihrer Untersuchung die Kategorien „Sport und Freizeit“ und „kniegelenksassoziierte Lebensqualität“ die höchste Sensitivität aufwies. Dieses Ergebnis wurden später aus Studien mit dem KOOS-Fragebogen insbesondere auch für Patienten mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bestätigt (Salavati et al. 2011; Kick 2005 [IIa]; Kessler et al. 2003). Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts). Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Die Originalformulierungen der Fragen im KOOS-Fragebogen (Roos et al. 1998) (in der deutschsprachigen Version (Kessler et al. 2003)) wurden übernommen. Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Effektivität Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Entfällt @ 2014 AQUA-Institut GmbH 73 Änderungsprotokoll Aufbereitung für 2. Panel (postalisch): Umformulierung der Antwortskala bei der Frage „Wie sehr machte/macht es Ihnen zu schaffen, dass Ihr Knie nicht stabil war?“ von „einiges; schlimm; sehr schlimm“ zu „etwas; stark; sehr stark“, um eine sprachlich korrekte, zu der Fragestellung passende Formulierung der Antwortoptionen zu gewährleisten. Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die „indirekte“ Methode einer Patientenbefragung); dadurch haben sich Änderungen in der Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke sowie der Fragenformulierungen ergeben. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Die Bildung des Indikators erfolgt durch Berechnung der Differenz aus den beiden Punktwerten vor und nach dem arthroskopischen Eingriff (siehe „Berechnung des Indikators“). Ein Wert von 100 entspricht der maximal möglichen Verbesserung der Lebensqualität. In diesem Fall hätten alle Patienten der Einrichtung vor dem arthroskopischen Eingriff größtmögliche Einschränkungen bezogen auf die kniebezogene Lebensqualität gehabt und nach dem arthroskopischen Eingriff keine Einschränkungen mehr. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich im Durchschnitt der Patienten keine Veränderung der Lebensqualität gezeigt hat. Negative Werte weisen auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hin. Ein definitiver Wert, ab dem von einer relevanten Verbesserung ausgegangen werden kann, kann nicht mit Sicherheit angegeben werden. Die Entwickler des KOOS-Fragebogens schlagen auf Grundlage eigener Erhebungen vorläufig eine Veränderung von 8 bis 10 Punkten Differenz, bei einem Maximalwert von 100 Punkten pro Skala, als „Minimal Important Change“ (MIC) vor (Roos et al. 2003). Die Autoren weisen jedoch darauf hin, dass der MIC unter anderem von den Patienteneigenschaften, der Art des Eingriffs und dem Befragungszeitpunkt nach dem Eingriff abhängt, und deshalb weiter überprüft werden muss. Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist eine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Fragebogen sind einige potenzielle Risikofaktoren aufgeführt, die im Rahmen der statistischen und psychometrischen Validierung hinsichtlich ihrer Effekte auf die Ergebnisqualität getestet werden sollen. Das konkrete Risikomodell kann erst im Regelbetrieb erstellt werden. Datenquellen Patienten STATIONÄR/AMBULANT Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Fragen Fragenblock 9: Vor dem Eingriff: Wie oft spürten Sie Ihr erkranktes Knie? Fragenblock 24: Derzeit: Wie oft spüren Sie Ihr erkranktes Knie? Antwortvorgaben Fragen @ 2014 AQUA-Institut GmbH nie monatlich wöchentlich täglich immer Fragenblock 9: Vor dem Eingriff: Hatten Sie Ihre Lebensweise verändert, um eventuell Ihrem Knie schadende Tätigkeiten zu vermeiden? Fragenblock 24: Derzeit: Haben Sie Ihre Lebensweise verändert, um eventuell Ihrem Knie schadende Tätigkeiten zu vermeiden? 74 Antwortvorgaben Fragen Antwortvorgaben Fragen Antwortvorgaben nicht wenig etwas stark vollständig Fragenblock 9: Vor dem Eingriff: Wie sehr machte es Ihnen zu schaffen, dass Ihr Knie nicht stabil war? Fragenblock 24: Derzeit: Wie sehr macht es Ihnen zu schaffen, dass Ihr Knie nicht stabil ist? gar nicht wenig etwas stark sehr stark Fragenblock 9: Vor dem Eingriff: Wie würden Sie insgesamt die Schwierigkeiten bewerten, die Sie durch das Knie hatten? Fragenblock 24: Derzeit: Wie würden Sie insgesamt die Schwierigkeiten bewerten, die Sie durch das Knie haben? keine wenig etwas große sehr große Auswertung der Fragenblöcke Zuordnung der Punktwerte zu den Antwortvorgaben: nie/nicht/gar nicht/keine= 100 monatlich/wenig = 75 wöchentlich/etwas = 50 täglich/stark/große= 25 immer/vollständig/sehr stark/sehr große = 0 Keine Angabe = Missing Values. Berechnung des Indikators Für jeden Fragebogen: 1. Differenz aus den Punktwerten vor und nach dem arthroskopischen Eingriff für jedes Item 2. Zähler: Summe der Differenzen für die 4 Items Nenner: Anzahl der gültigen Antworten Für jede Einrichtung: Zähler: Summe der Differenzen aller Fragebögen Nenner: Anzahl der Patienten, die die Items gültig beantwortet haben. Besonderheiten @ 2014 AQUA-Institut GmbH Bildung eines Indikators aus 4 gleichgewichteten Itempaaren . Der Indikator wird gebildet, wenn mindestens 2 von 4 Itempaaren gültig beantwortet wurden (gültig = kein Missing Value, siehe oben „Auswertung der Fragenblöcke“). Im Zuge der empirischen Prüfung dieses Indikators wird analysiert, ob der hier vorgeschlagene Umgang mit Missing Values (fehlende Werte) angemessen ist. 75 Literatur: IQWiG (2013). Arthroskopie des Kniegelenks bei Gonarthrose. Vorbericht. Köln: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Kessler, S; Lang, S; Puhl, W; Stöve, J (2003). Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - ein Funktionsfragebogen zur Outcome-Messung in der Knieendoprothetik. Z Orthop Ihre Grenzgeb 141(03): 277-282. Kick, SM (2005). Testtheoretische Überprüfung einer deutschen Version des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bei Patienten mit fortgeschrittener Gonarthrose. Medizinische Fakultät der Universität Ulm. Roos, EM; Roos, HP; Lohmander, LS; Ekdahl, C; Beynnon, BD (1998). Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther 28(2): 88-96. Roos, EM; Toksvig-Larsen, S (2003). Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes 1: 17. Salavati, M; Akhbari, B; Mohammadi, F; Mazaheri, M; Khorrami, M (2011). Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS); reliability and validity in competitive athletes after anterior cruciate ligament reconstruction. Osteoarthritis and Cartilage 19(4): 406-410. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 76 Indikator-ID 27 Ambulant behandelte postoperative Komplikationen Beschreibung Der Indikator bildet ab, ob in Folge des arthroskopischen Eingriffs postoperative Komplikationen aufgetreten sind, die ohne Operation ambulant behandelt werden konnten. Zähler Ergebnisse der Frage 18 zu den ambulant behandelten postoperativen Komplikationen (berechnet als Summe der Prozente aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen haben und die die Frage zu den ambulant behandelten Komplikationen (Frage 18) gültig beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die die Frage zu den ambulant behandelten postoperativen Komplikationen (Frage 18) nicht gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“). Qualitätsziel Die Anzahl der Patienten mit ambulant behandelten postoperativen Komplikationen nach einem arthroskopischen Eingriff am Kniegelenk soll gering sein. Der Indikator kann einen Wert von 0 % bis 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst niedriger Prozentwert. Begründung (Rationale) Die Arthroskopie stellt ein minimal-invasives Verfahren dar, welches mit vergleichsweise wenigen Risiken verbunden ist. Studien zufolge liegen die Komplikationsraten zwischen 0,6 – 2,0 % (Bernard 2006 [IV]). Dennoch kann es in seltenen Fällen während oder nach der Arthroskopie durchaus zu schwerwiegenden Komplikationen kommen. Intraoperativ können Knorpel, Knochen, Bänder sowie Nerven oder Gefäße verletzt werden (Bernard 2006 [IV]; Holland 2006 [IV]; Safran et al. 2006 [IV]). Zu den schwerwiegenden, und u.U. durch entsprechende Prophylaxe bzw. Vorsichtsmaßnahmen vermeidbaren postoperativen Komplikationen gehören darüber hinaus Thrombosen, Embolien (Tucker et al. 2010 [III]), Wundinfektionen (Müller-Rath et al. 2010 [III]; Meyer et al. 2008 [III]) oder ein blutiger Gelenkerguss (Hämarthros) (Reigstad et al. 2006 [III]). Die Vermeidung von Komplikationen ist essenziell, da diese das Risiko für das Auftreten von weiteren Erkrankungen, z.B. Myokardinfarkt oder Apoplex, erhöhen (Bohensky et al. 2013 [IIa]). Insbesondere im Rahmen eines arthroskopischen Ersatzes des vorderen Kreuzbandes können weitere gravierende Komplikationen, wie Einschränkungen der Kniebeweglichkeit und die Entwicklung einer Arthrofibrose auftreten. Ursachen hierfür können beispielsweise ein zu früher Operationszeitpunkt oder inadäquate postoperative Maßnahmen sein (Mayr et al. 2012 [IV]; Petersen et al. 2009 [IV]; Phelan et al. 2006 [IV]). Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Ein Indikator zu operativ behandelten Komplikationen soll über die Daten gemäß §299 SGB V (Sozialdaten bei den Krankenkassen) erhoben werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Patientensicherheit Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Entfällt @ 2014 AQUA-Institut GmbH 77 Änderungsprotokoll 1.Panel (vor Ort): Die zweite Antwortoption „Ja, Komplikationen, die ambulant ärztlich behandelt werden konnten“ wurde durch die Nennung konkreter Beispiele für mögliche Komplikationen ergänzt („Thrombose, Punktion, Infektion/Wundheilungsstörung“), um den Patienten die Auswahl einer passenden Antwort zu erleichtern und so eine bessere Trennschärfe des Indikators zu gewährleisten. Aufbereitung für Vorbericht: Um die Beantwortung der Fragen zu präoperativen bzw. postoperativen Kniebeschwerden zu erleichtern, wurde der Fragebogen umstrukturiert (in Anlehnung an die „indirekte“ Methode einer Patientenbefragung); dadurch hat sich die Nummerierung der Fragen bzw. Fragenblöcke geändert. Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist eine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Fragebogen sind einige potenzielle Risikofaktoren aufgeführt, die im Rahmen der statistischen und psychometrischen Validierung hinsichtlich ihrer Effekte auf die Ergebnisqualität getestet werden sollen. Das konkrete Risikomodell kann erst im Regelbetrieb erstellt werden. Datenquellen Patienten STATIONÄR/AMBULANT Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Frage Frage 18: Traten bei Ihnen nach Durchführung der Arthroskopie Komplikationen auf? Antwortvorgaben Ja, Komplikationen, die eine erneute Operation und/oder eine stationäre Aufnahme ins Krankenhaus erforderten Ja, Komplikationen, die ambulant ärztlich behandelt werden konnten (ohne Operation: z.B. Thrombose, Nachblutungen, Infektion/Wundheilungsstörung) Nein, keine ärztlich zu behandelnden Komplikationen Weiß ich nicht mehr Auswertung der Frage Ja, Komplikationen, die eine erneute Operation und/oder eine stationäre Aufnahme ins Krankenhaus erforderten = 0 % Ja, Komplikationen, die ambulant ärztlich behandelt werden konnten (ohne Operation: z.B. Thrombose, Nachblutungen, Infektion/Wundheilungsstörung) = 100 % Nein, keine ärztlich zu behandelnden Komplikationen = 0 % Weiß ich nicht mehr = Missing Value Keine Antwort = Missing Value Berechnung des Indikators Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Frage gültig beantwortet haben Besonderheiten - @ 2014 AQUA-Institut GmbH 78 Literatur: Bernard, M (2006). Nerven- und Gefäßläsionen bei arthroskopischen Meniskusoperationen. Arthroskopie 19(2): 123-128. Bohensky, MA; Desteiger, R; Kondogiannis, C; Sundararajan, V; Andrianopoulos, N; Bucknill, A; et al. (2013). Adverse outcomes associated with elective knee arthroscopy: A population-based cohort study. Arthroscopy - Journal of Arthroscopic and Related Surgery 29(4): 716-725. Holland, C (2006). Kniegelenkarthroskopie - Fehlervermeidungsstrategien. Bericht zur 27. Fortbildungsveranstaltung des Instituts für Qualität im Gesundheitswesen Nordrhein (IQN) in Zusammenarbeit mit der Gutachterkommission für ärztliche Behandlungsfehler. Rheinisches Ärzteblatt (3): 20-23. Mayr, R; Rosenberger, R; Agraharam, D; Smekal, V; El Attal, R (2012). Revision anterior cruciate ligament reconstruction: An update. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 132(9): 1299-1313. Meyer, E; Ingenhoven, E; Babikir, R; Dettenkofer, M (2008). Arthroskopische Kniegelenkeingriffe. Arthroskopie 21(2): 8386. Müller-Rath, R; Ingenhoven, E; Mumme, T; Schumacher, M; Miltner, O (2010). Perioperatives Management in der ambulanten arthroskopischen Chirurgie des Kniegelenks. 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Zähler Ergebnisse der Frage 25 zur Erfüllung der Patientenerwartung (berechnet als Summe der Prozentwerte aller Fragebögen (siehe unten „Angaben zur Berechnung“)) Nenner Anzahl der Patienten der behandelnden Einrichtung, die an der Patientenbefragung teilgenommen haben und die Frage zur Erfüllung der Patientenerwartung (Frage 25) beantwortet haben Ausschlusskriterien Patienten, die die Frage zur Erfüllung der Patientenerwartung (Frage 25) nicht gültig beantwortet haben (= Missing Value, siehe „Angaben zur Berechnung“) Qualitätsziel Das Ergebnis eines arthroskopischen Eingriffs sollte für alle Patienten wie erwartet oder besser als erwartet ausfallen. Der Indikator kann Werte zwischen 0 % und 100 % annehmen. Ziel ist ein möglichst hoher Prozentwert. Begründung (Rationale) Die Erwartungen an das Ergebnis einer Arthroskopie von Seiten der Patienten können individuell sehr unterschiedlich sein (Thorstensson et al. 2009 [IIa]). Die Erwartungen vor der Arthroskopie einerseits und das Ergebnis einer Arthroskopie bzw. die Erfüllung dieser Erwartungen andererseits sollten mit dem Patienten jeweils besprochen werden. Die Perspektiven und Einschätzungen von Patient und Arzt können sich diesbezüglich deutlich unterscheiden (Rosenberger et al. 2005 [IIa]). Erwartungen von Patienten an das Ergebnis eines Eingriffs werden durch das ärztliche Aufklärungsgespräch, aber auch durch andere Faktoren beeinflusst. Fällt bei einem hohen Anteil der operierten Patienten das Ergebnis der Arthroskopie am Kniegelenk schlechter aus als erwartet, ist ein Verbesserungspotenzial im Bereich der Aufklärung und/oder der Ergebnisqualität anzunehmen. Prozess-/Ergebnisverantwortung Die Ergebnisverantwortung liegt bei dem Leistungserbringer, der den arthroskopischen Eingriff durchgeführt hat. Dokumentationsverantwortung Die Dokumentation erfolgt über die Angaben der Patienten im Fragebogen (Selbstausfüllerfragebogen). Originalformulierung Entfällt (Neuentwicklung des AQUA-Instituts) Indikatorvarianten Keine Anmerkungen Es wird empfohlen, den Indikator 6 Monate nach dem Eingriff bei Patienten zu erheben. Es sollen Patienten ab 18 Jahren befragt werden. Indikatortyp Ergebnisindikator Qualitätsdimension Patientenorientierung Stärke der Empfehlung (Leitlinie) Entfällt Änderungsprotokoll - Spezifizierung zur Berechnung Besonderheiten der Berechnung Keine Referenzbereich Der Indikator hat keinen eigenen Referenzbereich. Ein Referenzbereich wird im Rahmen des Auffälligkeitsindex definiert. Risikoadjustierung Für diesen Indikator ist eine Risikoadjustierung vorgesehen. Im Fragebogen sind einige potenzielle Risikofaktoren aufgeführt, die im Rahmen der statistischen und psychometrischen Validierung hinsichtlich ihrer Effekte auf die Ergebnisqualität getestet werden sollen. Das konkrete Risikomodell kann erst im Regelbetrieb erstellt werden. Datenquellen Patienten @ 2014 AQUA-Institut GmbH 80 Angaben zur Berechnung Erhebungsinstrument Postalische Patientenbefragung Frage Frage 25: Ist das Ergebnis des arthroskopischen Eingriffs so, wie Sie es erwartet haben? STATIONÄR/AMBULANT Antwortvorgaben Deutlich besser als erwartet Etwas besser als erwartet In etwa so, wie ich es erwartet habe Etwas schlechter als erwartet Deutlich schlechter als erwartet Ich hatte keine bestimmten Erwartungen/kann mich nicht daran erinnern Auswertung der Frage Deutlich besser als erwartet = 100 % Etwas besser als erwartet = 75 % In etwa so, wie ich es erwartet habe = 50 % Etwas schlechter als erwartet = 25 % Deutlich schlechter als erwartet = 0 % Ich hatte keine bestimmten Erwartungen/kann mich nicht daran erinnern = Missing Value Berechnung des Indikators Für jede Einrichtung: Zähler = Summe der Prozentwerte aller Fragebögen Nenner = Anzahl der Patienten, die die Frage gültig beantwortet haben Besonderheiten - Literatur: Rosenberger, PH; Jokl, P; Cameron, A; Ickovics, JR (2005). Shared decision making, preoperative expectations, and postoperative reality: differences in physician and patient predictions and ratings of knee surgery outcomes. Arthroscopy 21(5): 562-569. Thorstensson, CA; Lohmander, LS; Frobell, RB; Roos, EM; Gooberman-Hill, R (2009). Choosing surgery: patients' preferences within a trial of treatments for anterior cruciate ligament injury. A qualitative study. BMC.Musculoskelet.Disord. 10: 100. @ 2014 AQUA-Institut GmbH 81