Zur Entdeckung neuer Cannabis-Cultivare für krankheitsspezifische

Transcription

Zur Entdeckung neuer
Cannabis-Cultivare für
krankheitsspezifische Zwecke
INVESTORENPRÄSENTATION
März 2016
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Zur Entdeckung neuer Cannabis-Cultivare für krankheitsspezifische Zwecke
Inhalt
Veritas Pharma Die Veritas-Cannevert Allianz Die Veritas – Whistler Allianz Veritas’ Forschungsziele Veritas Forschungsnutzen Medizinische Beschwerden im Fokus von Veritas Medizinischer Marihuana-Markt in Colorado & Oregon Die Forschung Toxikologisches & Therapeutisches Effekt-Profiling Strategie zum geistigen Eigentum Veritas Forschungszeitplan Stärken und Schwächen des Marktes Auf Cannabis basierende Arzneimittel Aktuelle Cannabinoid-Arzneien in der Entwicklung Veritas Investition & Finanzierung Nutzung des Erlöses Veritas Pharma Team Erwartete Meilensteine & potenzielle Neuigkeiten
Veritas Pharma Anteilsstruktur vor und nach der Finanzierung INVESTORENPRÄSENTATION • März 2016
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Veritas Pharma...
• Ein Unternehmen für Entdeckungen und Entwicklungen, das sich darauf spezialisiert hat,
neue Cannabissorten für einen krankheitsspezifischen Einsatz zu finden
• Eine Allianz aus:
– Akademisch ausgebildeten Pharmakologen, Anästhesisten, Chemikern – Spezialisten aus der Pharmaindustrie – Führenden medizinischen Marihuanaherstellern – Professionellen Financieren
• Ansässig in Vancouver, Kanada, auf dem Campus der University of British Columbia
• Canadian Securities Exchange (CSE) gelistetes Unternehmen; Symbol ‘VRT’
(zur Zeit zweitnotiert bei OTC: VRTHF und Frankfurt: 2VP)
INVESTORENPRÄSENTATION • März 2016
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Die Veritas-Cannevert Allianz
• Am 18. Dezemer 2015 schloss Veritas einen Anteilskaufvertrag mit Cannevert Therapeutics Ltd. ab, der darauf abzielt, im Bereich Cannabissorten für klinische Zwecke zu
forschen
• Vereinbarung:
– Veritas investiert $1,5 Millionen über 18 Monate ($250.000 pro Quartal)
– Veritas gehört 80% von Cannevert, wenn die Zahlungen abgeschlossen sind
– Die verbleibenden 20% von Cannevert mit Veritas-Anteilen akquiriert (nach einer
unabhängigen Schätzung von Cannevert)
Cannevert Therapeutische Wissenschaftler
PROF. DR. MICHAEL J. A. WALKER,
Präsident & Leiter im Bereich Biologie
Emeritierter Professor an der University of British
Columbia (UBC) und internationaler Experte
für Allgemeine Pharmakologie, Giftstoffe,
Pharmakologie erregbarer Gewebestrukturen sowie
Drogenentwicklung. Auf ihn laufen verschiedene
Patente und er ist Gründer diverser öffentlicher und
privater Biotechnologien in Kanada und England;
dazu zählen Cardiome Pharma Corp. (TSX: COM)
und Verona Pharma plc (AIM: VRP).
DR. MED. BERNARD A. MACLEOD,
Leitender Klinischer Wissenschaftler
UBC-emeritierter Professor und Anästhesiologe
am Vancouver Hospital. Er ist Mitbegründer
verschiedener Unternehmen, darunter Cardiome
Pharma Corp. Er hat 30 Jahre Erfahrung als
Spezialist für präklinische Pharmakologie und
klinische Forschung.
PROF. DR. RICHARD A. WALL,
Leitender Chemiker
UBC-emeritierter Professor mit einer hohen
Expertise in Bezug auf die chemischen Effekte
von Drogen auf den menschlichen Körper. Derzeit
ist er Berater für medizinische Chemie und
legale Aspekte des Drogenkonsums. Er hat 70
wissenschaftliche Artikel veröffentlicht und hat 20
Patente.
PROF. DR. ERNEST PUIL,
Pharmakologie-Berater Aktiver emeritierter Professor an der UBC und
internationaler Experte in der CNS-Pharmakologie.
Er ist der derzeitige Geschäftsführer von Therexcell
Pharma Inc. Er hat Patente auf Schmerzmittel und
EEG-Techniken zur Bestimmung von Wirkungen von
Medikamenten in der Anästhesie und bei Epilepsie.
DR. THOMAS STOKES,
Chemischer Berater
Ethnopharmakologe und derzeit leitender
medizinischer Chemiker bei Therexcell Pharma Inc.
Er ist außerdem Berater von Biofine International
Inc., einem Unternehmen, das sich auf die
maßgeschneiderte Herstellung von Chemikalien für
die Pharmaindustrie spezialisiert hat.
DR. ANDREW HEGLE,
Leitender Forscher
Außerordentlicher UBC-Professor mit hoher Expertise
in experimenteller Physiologie, Pharmakologie
und Biochemie. Seine Erfahrung in Bezug auf die
Entwicklung von industriellen chemischen Systemen
hat ihm bei der Gründung des ersten CannabisForschungslabors an der UBC geholfen.
DR. RICARDO RIVERA-ACEVEDO,
Leitender Forscher
Außerordentlicher UBC-Professor mit hoher Expertise
in Bezug auf Pharmakologie und Pathophysiologie.
Seine Forschungsarbeit legt den Fokus auf die
Behandlung von chronischen Schmerzen. Daher hat
er das erste analytische Labor für Cannabisforschung
an der UBC ins Leben gerufen.
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Die Veritas – Whistler Allianz
• Veritas hat eine strategische Allianz mit Whistler Medical Marijuana Corp. geschlossen:
– Vetreter von Whistler werden im Beratungsgremium von Veritas sein
– Whistler hat von Health Canada die Lizenz erhalten, getrocknetes oder frisches
Marihuana sowie Cannabisöl herzustellen – Whistler wird in den nächsten 18 Monate Canneverts Quelle für Marihuanasorten sein – Veritas & Cannevert werden analytische, pharmakologische und klinische Tests dieser
Sorten durchführen, um ihr therapeutisches Potenzial zu erforschen
• Jesse McConnell, Mitbegründer von Whistler & Vorsitzender (Kontakt über
jessemcconnell1@icloud.com; Website: www.whistlermedicalmarijuana.com
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Veritas’ Forschungsziele
• Verschiedene Marihuanasorten chemisch profilieren • Die Sorten für die Suche nach krankheitsspezifischer Beanspruchung pharmakologisch profilieren • Auf Basis der Ergebnisse klinische Untersuchungen durchführen, um eine klinische
Wirksamkeit zu beweisen Veritas Research Advantages
• Der Forschungsprozess wird wie folgt begründet:
– Zugang zu verwandten industriellen & regierungsbasierten Zuschussprogrammen
(z.B. MITACS, IRAP, CIHR) und Steuergutschriften für wissenschaftliche Forschung
(Scientific Research = SR) & experimentelle Entwicklung (Experimental Development
= ED); erwartetes Minimum von einer 1:1 Übereinstimmung
– Zugang zu UBC-Einrichtungen & akademischem Personal – Zugang zu Marihuanaprodukten von Whistler INVESTORENPRÄSENTATION • März 2016
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Medizinische Beschwerden im Fokus
von Veritas
• Durch Krebs verursachte Schmerzen
– 50 - 90% aller Krebspatienten leiden unter Schmerzen, darunter Durchbruchschmerzen*
– Der globale Markt für Krebsschmerztherapie wird auf 7 Milliarden USD (bis 2019,
CAGR>9%**) geschätzt
– Der weltweite Arzneimittelgewinn für Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs wird
auf 2,9 Milliarden USD (in 2015*) geschätzt
– 43% des Marktes für Opioide (2,9 Milliarden USD in 2015) werden gezielt für
die Bekämpfung von Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs eingesetzt
QUELLEN: * Amadee + Company (2015) - “Prescription Pain Drugs Including Opioid, Anticonvulsant, Injectable/Inhaled,
Topical/Transdermal, Medical Marijuana...” ; ** Technavio (2016) – “Global Cancer Pain Therapeutics Market 2015-2019.
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Medizinische Beschwerden im Fokus
von Veritas
• Durch Chemotherapie ausgelöste Übelkeit & Erbrechen
– 70 - 80% aller Patienten erleben Übelkeit und Erbrechen als Nebenwirkungen einer
Chemotherapie – Es gibt derzeit keine Arznei, die diese Nebenwirkungen völlig ausschalten kann – Nordamerika ist mit 45% der größte Markt, gefolgt von Europa – Globaler Markt – 1,3 Milliarden USD (2013); geschätzte 1,9 Milliarden USD bis 2020 – Führende Arzneimittel: Aloxi (Palonosetron), Zofran (Ondansetron), Kytril (Granisetron)
und Emend (Aprepitant) – Realistisch großer Markt für die medizinische Nutzung von Cannabis bei adäquatem
Beweis zur Wirkung gegen Übelkeit und Erbrechen
QUELLE: Transparency Market Research (2015) - “CINV Existing and Pipeline Drugs Market – Global Industry Analysis,
Size, Share, Growth, Trends and Forecast 2014 – 2020”
• Einfache Untersuchungen zu diesen Beschwerden über Health Canadas Special Access
Programme; Genehmigungszeit von 1 - 2 Monaten
– Auch einfacher mit pharmakologischen Methoden zu entwickeln
• Andere Krankheiten, die möglicherweise mit einer
Marihuanatherapie zu behandeln sind:
– Epilepsie – Muskelspasmen
– COPD / Asthma – Stressstörungen, wie Posttraumatische
Belastungsstörungen (PTBS)
– Entzündliche Erkrankungen – Grüner Star • Unsere Expertise in Bezug auf
Arzneimittelentdeckung ermöglicht einen
systematischen Ansatz bei diesen Krankheiten
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Medizinischer Marihuana-Markt
in Colorado & Oregon
COLORADO
STARKE SCHMERZEN
MUSKELSPASMEN
EXTREME ÜBELKEIT
KREBS
ANFÄLLE
GLAUKOM
KACHEXIE
HIV / AIDS
QUELLE: Colorado Dept. of Public Health and Environment,
Oregon Health Authority, BofAML Global Research
OREGON
STARKE SCHMERZEN
MUSKELSPASMEN
ÜBELKEIT
KREBS
ANFÄLLE
GLAUKOM
KACHEXIE
Starke
Schmerzen,
Muskelspasmen
& Übelkeit
überwiegen
HIV / AIDS
NERVENDEGENERATION
POSTTRAUMATISCHE
BELASTUNGSSTÖRUNG
QUELLE: Bank of America Merrill Lynch – Equity (2015) – “Medical cannabis has high POTential: a joint biotech & tools primer”
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Die Forschung
Regulativ:
• UBC Tierpflege - vor Ort
• Legaler Zugang zu Marihuana über identifizierte Anbieter (z.B. Whistler) – in Arbeit
Chemisches Profiling:
• Chemische (Cannabinoid-) Profiling-Prozeduren in der Entwicklung für Cultivare sichern
Folgendes:
- Aufrechterhaltung des chemischen Profils in allen Testsituationen
- Stabilität des Profils bei jeglichen Arzneiadministrationsformaten
Toxikologisches & Therapeutisches
Effekt-Profiling
• Sicherheit und Kompatibilität der Vorbereitungen für in vivo & in vitro Testanforderungen, um
sicherzustellen, dass keine Toxizität besteht
• Pharmakologisches Profiling bei Modellen für relevante Krankheiten:
- Um Potenzial und Präsenz zu bewerten oder eventuelle unerwünschte Nebenwirkungen
(z.B. klassische Nebenwirkungen in Bezug auf das zentrale Nervensystem)
- Der Schwerpunkt liegt auf Tieren mit bestätigten Tests in Bezug auf Schmerzen,
Erbrechen und andere therapeutische Ziele
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Strategie zum geistigen Eigentum
• Cannevert und Veritas stellen den Schutz des geistigen Eigentumsrechts & des Marktes sicher:
– Bestmöglicher Schutz der Cannabissorten – Pflanzenschutz der Sorten und der spezifischen Cannabinoidenprofile – Spezifische Nutzung der Sorten für spezifische theraputische Zwecke • Beispiel für den Schutz der Pflanzensorten:
– Plant Breeders’ Rights Act in Canada – Schutz für zwei Cannabisarten bereits genehmigt * – Patentschutz für ausführlich beschriebene und genehmigte neue Nutzungszwecke von
speziellen Sorten für bestimmte medizinische Beschwerden, besonders bei denen, die zuvor
als effizient anerkannt wurden oder mit einem neuen Stamm Cannabis, der durch Gentechnik
erzielt wurde ** – Züchtung, Produktion, Verarbeitung und Nutzung von speziellem Cannabis (US Patent
No. US9095554 B2) • Bezogen auf spezielle Cannabispflanzen (BT/BD Genotyp), Kompositionen und Methoden
zur Herstellung und Nutzung dieser Pflanzen und Kompositionen, die daraus entstehen
– Sonstige Bereiche: Hopfenpflanze namens ‘Calypso’ (US Patent No. USPP24299 P2)
• Ein neues und einzigartiges Aroma des Hopfens, Humulus lupulus L., genannt ‘CALYPSO’
zeichnet sich durch den großen Gewinn, das einzigartige Aroma und die Resistenz gegenüber
der Pilzerkrankung ‘Hop Powdery Mildew’ aus; nützlich für die Bierindustrie
Quellen: * http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/pbrpov/cropreport/gsce.shtml ** OYEN WIGGS GREEN &
MUTALA LLP, Vancouver, Canada
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Veritas Forschung Zeitrahmen*
Q2 - 2016 Q3 - 2016 Q4 - 2016 Q1 - 2017 Q2 - 2017
Q1 - 2016
• Personal einstellen • Büro & Labor
vorbereiten Vorbereitung
Kommunikation, IT,
Berichte, Archivierung,
Infrastruktur • Erhaltung von
regelmäßigen
Genehmigungen für
Tierversuche, d.h. UBC
Ethics Committee
& Health Canada • Cultivar von Whistler
beziehen
• Überprüfung
möglicher Patente
•Weiterer Erhalt von Marihuanasorten von
Whistler
•Ausführung weiterer chemischer und
pharmakologischer Profilierungsauswertungen
•Weitere Auswertung der Patentsituation
•Vorbereitung möglicher Patentanmeldungen,
basierend auf Forschungsergebnissen
• Z.B. die Identifikation eines einzigartigen
chemischen Profils einer bestimmten
Cannabispflanze sowie erstklassige Sicherheits& Schmerzmittelprofile bei Ratten
HINWEIS: Cannevert Therapeutics Ltd. liefert dem Betrieb
Fortschrittsberichte auf Quartalsbasis & zweimonatliche Updates
• Bestimmung
potenzieller
Cannabissorten für
klinische Tests
• Erhalt von
regelmäßigen
Genehmigungen für
klinische Tests, d.h.
UBC Ethics
Committee & Health
Canada
• Beginn der
ökonomischen
Analyse zum
Marktvertrieb der
Endprodukte
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Stärken und Schwächen des Marktes
• Es gibt einige Arzneimittel auf Cannabisbasis
• Derzeitige medizinische Cannabisprodukte:
– Nicht genehmigt durch die entsprechenden Aufsichtsämter, z.B. FDA
– Oft fehlender pharmazeutischer Grad QA / QC sowie fehlender wissenschaftlicher Beleg
zur Effektivität
– Marihuanaprodukte werden in vielen Legislaturen als illegal betrachtet
• Die meisten Versicherungen kommen nicht für Cannabistherapien auf
• Beschränkter Erfolg bei existierenden verschreibungspflichtigen Medikamenten aufgrund
der Nebenwirkungen
Auf Cannabis basierende Arzneimittel
• Zwei Ansätze zur Erklärung des therapeutischen Einsatzes von Marihuana:
– Rezeptorspezifische medizinische Chemie – Pharmakologische und klinische (Krankheit) Profilierung von unterschiedlichen
Cannabisarten oder krankheitsspezifischem Cultivar
• Mehr als 50 cannabinoide Moleküle befinden sich in Marihuana
• Zwei identifizierte Rezeptoren, wobei ungewiss bleibt, ob diese alle genannten
therapeutischen Wirkungen von Marihuana ausmachen
• Chemisches Profil von unterschiedlichen Cannabisarten kann identifiziert und für das
pharmakologische Profil verglichen werden, um gezielte klinische Untersuchungen
durchzuführen und so die Wirksamkeit zu zeigen
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Aktuelle Cannabinoid-Arzneien
in der Entwicklung
Firma
Produkte
Symptome
Status
MS-Spastik
Zugelassen in EU, nicht in US
Krebsschmerzen
Phase 3
Dravet-Syndrom
Phase 3
Lennox-Gastaut-Syndrom
Phase 3
Tuberöse Sklerose
Phase 3
GWP42006 (CBDV)
Epilepsie
Phase 2
GWP42003 (i,v, CBD)
NHIE
Phase 3 (erwarteter Start YE15)
GWP42002/GWP42003
Wiederkehrendes Glioblastom
Phase 1b/2a
GWP42004 (THCV)
Typ 2-Diabetes
Phase 2
GWP42003
Schizophrenie
Phase 2a vollendet
Sativex
Epidolex
GW
Pharmaceuticals
Zweitbehandlung
Chemotherapie mit Übelkeit
und Erbrechen
Dronabinol Oral Solution
Geheimhaltungsvertrag
Dravet-Syndrom
Lennox-Gastaut-Syndrom
Insys
CBD Oral Solution
West-Syndrom (infantile Spastik)
Gliom
Phase 1/2
Glioblastom
Kindheits-Schizophrenie
Fibromyalgie
ZYN001 THC Patch
Zynerba
Periphere neuropathische
Schmerzen
Präklinisch
Beständige Epilepsie
ZYN002 CBD Gel
Fragiles X-Syndrom
Osteoarthritis
Quelle: BofAML Global Research
Phase 1
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Veritas Investition & Finanzierung
• Das Unternehmen hat $250.000 von den CAD$1,5 Millionen in Cannevert Therapeutics
Ltd. investiert, um Forschung mit dem Potenzial einer industriellen und regierungsbasierten
Zuschussabstimmung zu betreiben
• Veritas soll eine Finanzierung von 1 Million CAD mit 0,40 CAD pro Anteil für 2,5 Millionen
Einheiten mit einer Teilbefugnis von 0,75 CAD für 18 Monate arrangieren sowie eine
Gewaltklausel im Falle eines Handels von über 0,90 CAD an 10 aufeinanderfolgenden Tagen INVESTORENPRÄSENTATION • März 2016
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Nutzung des Erlöses

Finanzierungsanforderungen
Phase eins - Forschung - Umfassende Grundlage
1 Beschaffung von behördlichen Genehmigungen von verschiedenen
Marihuanasorten $ 10,000
2 Ausführung von chemischer und pharmakologischer ProfililierungsBewertung
700,000
3 Einschätzung der Patentsituation
40,000
$ 750,000
Phase zwei - Forschung - Identifizierung von realisierbaren Werbemöglichkeiten
4 Vorbereitung möglicher Patentanmeldungen
$ 20,000
5 Ausführung von chemischer und pharmakologischer Profililierungs-Bewertung
600,000
6 Bestimmung möglicher Sorten für klinische Tests
Erhalt von regelmäßigen Genehmigungen für Tests vom UBC EthikKomitee und
70,000
7 Health Canada
60,000
$ 750,000
Komplette Forschungs-Finanzierungsanforderungen
$ 1,500,000
8 Potenzieller SRTC-Zuschuss und andere Zuschüsse sind für zusätzliche
Forschung zugänglich
$ 1,500,000
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Veritas Pharma Team
Team Member
Role
Experience
Dr. Lui Franciosi, PhD
Geschäftsführer /
Präsident / Direktor
Pharmazeutische & medizinische
Forschung & Entwicklung; Geschäfts& klinischer Betrieb; industriell &
akademisch; öffentliche & private
Unternehmen
David Alexander, CPA CA
Finanzleiter
Finanzen in der pharmazeutischen
sowie Öl- & Gasindustrie; öffentliche
& private Unternehmen
Len Werden
Generalsekretär / Direktor
Industrieller Landwirtschafts- und
Gartenbauexperte; Schlüsselrollen in
der BC-Industrie
Dr. Dom Spina, PhD
Unabhängiger Direktor
Pharmazeutische Forschung
& Entwicklung; industriell &
akademisch; öffentliche & private
Unternehmen
Jason Birmingham
Unabhängiger Direktor
Vielfältiger Geschäfts- &
Industriehintergund; Gründer &
Financier von öffentlichen & privaten
Unternehmen
Jesse McConnell, MA
Mitglied des
Beratungsausschusses
Mitbegründer von Whistler Medical
Marijuana Corp; führender Experte
für biologischen Cannabisanbau
Peter Doig, PAg
Mitglied des
Professioneller Agrologe mit
einer Expertise in Chemie- und
Bioressourcentechnik
Peter Smith, LLB
Mitglied des
Anwalt; Geschäftsführer und /
oder Direktor diverser erfolgreicher
öffentlicher Unternehmen
Mehr Informationen über alle Team-Mitglieder auf www.veritaspharmainc.com
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Erwartete Meilensteine
& potenzielle Neuigkeiten
Monat
Meilenstein
Feb. 2016
• Labor- & Personalaufstellung beendet • Einreichung & Genehmigung der UBC Tierpflegebewerbung
Mar. 2016
•Fertigstellung der Firmenfinanzierung •Genehmigung von Health Canada zum legalen Erwerb von Cannabis zu
Forschungszwecken von Whistler Medical Marijuana Corp. •Fertigstellung der Rezeptur von Cannabis zur Verabreichung für Tiere •Fertigstellung der Chemie sowie der pharmakologischen Prüfung zu
Schmerz- und Übelkeit-/Erbrechen; Profile auf Basis der ersten Cultivare
Apr. 2016
•Beginn der Verhandlungen mit der BC Cancer Agency •Krebsforscher zur Unterstützung bei klinischen Untersuchungen
werden rekrutiert •Klinische Versuchsprotokolle für Versuche in Bezug auf Schmerzen
im Zusammenhang mit Krebs sowie Übelkeit & Erbrechen beginnen 2017
May 2016
•Wenn der erste Anbau sich in pharmakologischen Versuchen
als erfolgreich erweist, wird der erste Entwurf zur Bewerbung
für die Plant Breeders’ Rights und / oder eines US-Patentes erstellt •Führende Pflanzenpatentfirma soll beauftragt werden
Jun. 2016
•Prof. Adam Cohen vom Centre of Human Drug Research (Leiden,
Niederlande) wird als klinischer Ratgeber in den Beratungsausschuss geladen
•Vorläufige Cultivare mit klinischem Potenzial werden bestimmt Jul. 2016
•Vorbereitung auf erste wissenschaftliche Veröffentlichungen
(Zusammenfassungen oder Artikel) zur Peer-Überprüfung von
Tierstudienergebnisse zu bestimmten Cultivaren •Identifikation großer Konferenzen zur Präsentation der vorläufigen
Daten im Herbst/Winter 2016, z.B. British Pharmacological Society INVESTORENPRÄSENTATION • März 2016
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Veritas Pharma Anteilsstruktur vor
und nach der Finanzierung

Anteile
Autorisiert
Unbegrenzt
Nennwert
Ohne Nennbetrag
Ausgegeben und ausstehend, vor der
Finanzierung
Vorgeschlagene neue Ausgabe
Ausgegeben und ausstehend, nach der
Finanzierung
Greenshoe-Option
Ausgegeben und ausstehend, wenn
überzeichnet
Preis
21.200.000
2.500.000
$921.000
$0,40
23.700.000
375.000
Grundkapital
1.000.000
1.921.000
$0,40
24.075.000
150.000
$2.071.000
Abgeleitete Werte
Aktienoptionen – aktuell
2.100.000
$0,25
$525.000
Optionsscheine – ausgestellt mit Finanzierung
1.250.000
$0,75
937.500
187.500
$0,75
140.625
Optionsscheine – ausgestellt bei GreenshoeOption
Gesamte abgeleitete Werte
Ausgegeben und ausstehend, vollständig
verwässert
3.537.500
$3.674.12
27.612.500
$3.674.12
LUI FRANCIOSI
CHIEF EXECUTIVE OFFICER
lui@veritaspharmainc.com
+1-778-968-6260
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