DENTAL PRÄPARATEKATALOG

F o r t s c h r i t t i n d e r G e w e b e t r a n s p l a n tat i o n
A D VA N C I N G T H E W O R L D I N T I S S U E T R A N S P L A N TAT I O N
D e n ta l P r ä Pa r at e k ata lo g
(No. 12_1950) Stand 12-2012
a l lo g r a f t t i s s u e C ata lo g u e
Argon Medical Productions &
Vertriebs Gesellschaft mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon: +49-6721-3096-0
Fax: +49-6721-3096-29
Web: www.osteograft.de
email: info@osteograft.de
Die Herstellung
The Manufacturing
DAS GEMEINNÜTZIGE DIZG – DEUTSCHES INSTITUT FÜR
ZELL- UND GEWEBEERSATZ – wurde 1993 basierend auf den
fachlichen Erfahrungen der Gewebebanken der Universität Leipzig
und dem Universitätsklinikum Charité Berlin von Medizinern und
Wissenschaftlern gegründet. Das Institut versteht sich als Vermittler
zwischen Spender und Patient. Es will das Geschenk der
Gewebespende der Gemeinschaft von Medizinern zur Verfügung
zu stellen.
Mit dem Sicherheits- und Qualitätssystem (siehe Seite 14)
haben sie bereits ca. 150.000 humane Transplantate an Ärzte
und Kliniken im In- und Ausland abgegeben.
Advancing the
D I ZG WAS FOUNDED AS A NON-PROFIT INSTITUT ION
in 1993 by experienced physicians and scientists from the longestablished tissue banks of the University of Leipzig and the
Charité University Hospital in Berlin. The institute is dedicated to
bring the gift of tissue donation to the medical community and
patients requiring transplants in the form of high quality, safe
allograft tissue transplants. We have already delivered appro
-
ximately 150 ,000 human tissue transplants to hospitals and
World of
surgeons worldwide.
Tissue
Transplantation
2
| osteograft Produktkatalog
SICHERHEIT UND QUALITÄT
Safety and Quality
In Deutschland sind allogene Zell- und Gewebetransplantate als Arzneimittel reguliert und zulassungs
-
pflichtig, d. h. die Herstellung, die biologische Sicherheit und die klinische Anwendung unterliegen
der ständigen Kontrolle der deutschen Behörden. Das DIZG verfügt über 10 Arzneimittelzulassungen
für humane Gewebetransplantate.
Das System zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit der Gewebetransplantate des DIZG
besteht aus
umfangreichen Kriterien zur Spenderauswahl,
einem umfassenden, die Anforderungen der EU-Richtlinie 23/2004 weit übersteigenden
serologischen Spenderscreening, das 4 Virus-Genom-Untersuchungen einschließt,
der Anwendung eines validierten Verfahrens zur Entfernung/Inaktivierung von Viren,
Bakterien und Pilzen und
In-Prozess- und Endkontrollen am Transplantat.
Das DIZG und die ARGON sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und folgen dem Ethical Code
Advancing the
World of
und den Qualitätsstandards der European Association of Tissue Banks (EATB).
In Germany, human cell and tissue transplants are regulated as medicinal products (drugs) and require
a manufacturing license and pharmaceutical approval by the local and a marketing authorization from
the competent authority respectively. The biological safety, all aspects of the manufacturing process
and clinical application of the transplants are continually monitored and controlled by the relevant
governmental authorities. DIZG has 10 manufacturing licenses for human tissue transplants.
Our biological safety system includes
an extensive donor screening framework
a comprehensive serological testing scheme that exceeds the standards set by the
EU-Directive 23/2004 and includes 4 Virus PCR tests
a validated process for the deactivation and removal of viruses, bacteria and fungi
In-process controls and testing of finished transplants
The DIZG and ARGON are DIN EN ISO 13485 certified and adhere to the ethical guidelines and
Tissue
quality standards of the European Association of Tissue Banks (EATB).
Transplantation
Produktkatalog osteograft |
3
ALLGEMEI N E IN FO RM ATIO N E N
General Information
Die Anwendung der Transplantate des DIZG ist gemäß Transplantationsgesetz (TPG) dokumentations
-
pflichtig. Dafür sind jeder Packung Etiketten für die Patientenakte beigefügt. Alle Abmessungen sind
Zirka- und Mindestangaben. Sie unterliegen einer präparations- und gewebebedingten Streuung.
Erklärungen und Hinweise zur Applikation der Transplantate sind den jeder Verpackung beigefügten
Gebrauchs- und Fachinformationen zu entnehmen.
TR AN SPORT
Grundsätzlich können nach Absprache alle Wünsche der Zustellung zu einem bestimmten Termin
erfüllt werden. Die dem DIZG dabei entstehenden Kosten werden komplett berechnet.
KON SERVIER U N GSARTEN
GEFRIERTROCKNUNG (GT) Die mit GT gekennzeichneten Präparate sind gefriergetrocknet (Ausnahme: Amnion getrocknet) und in ungeöffneter Verpackung bei Lagerung unter 25°C fünf Jahre ab Herstellungsdatum haltbar. Human-Amnion, getrocknet und DBM pastös sind ohne Rehydratisierung sofort
gebrauchsfähig, alle anderen Transplantate sind mindestens 30 Min. in einem geeigneten sterilen,
physiologischen Medium (z. B. isotoner Infusionslösung) zu rehydrieren.
TIEFFRIEREN (TK) Die mit TK gekennzeichneten Präparate sind gefrierkonserviert. In ungeöffneter
Verpackung beträgt die Haltbarkeit bei Lagerung unter -40°C zwei Jahre ab Herstellungsdatum. Vor
Gebrauch sind gefrierkonservierte Präparate durch Einlegen in ein geeignetes steriles, physiologisches
Medium (z. B. isotoner Infusionslösung) aufzutauen.
The clinical usage of DIZG Transplants must be fully documented in accordance with German trans
-
plant law. Labels for patient files are included in every package. All dimensions are approximate
and/or minimum values. This is a result of both the nature of the manufacturing process and inter-donor
variance. Advice about the clinical application of the transplants is detailed in the „instructions for
use“ found in every package.
TR AN SPORT
In principle, requests regarding delivery at specific times can be met. All additional costs arising will
be charged.
PR ESERVATION METHOD S
FREEZE-DRYING (GT) The transplants designated with a GT catalogue number are freeze-dried.
(Exception: Amnion transplants are dried.) Freeze-dried transplants are stable for 5 years from the date of
manufacture, when stored in unopened packaging at, or below 25°C. Human Amnion, dried and DBM
Pasty, freeze-dried are ready for immediate use without rehydration. All other freeze-dried transplants
must be rehydrated in a suitable physiological medium (e.g. isotonic saline) for at least 30 minutes.
FREEZING (TK) All transplants designated with a TK catalogue number are frozen. These transplants are
stable for 2 years from the date of manufacture providing they are stored unopened in their packaging,
at, or below -40°C. Prior to application, frozen transplants should be thawed in a suitable physiological
Transplantation
medium (e. g. isotonic saline).
4
| osteograft Produktkatalog
DENTAL Programm
Produktliste
GBR - Hartgewebemanagement - Stand 01.12.2012
D E N TA LE TRANSPLANTATE für das HARTGEWEBE-MANAGEMENT
KIEFER- UND GESICHTSCHIRURGIE/CHIRURGISCHE STOMATOLOGIE
Cranial and Maxillofacial Surgery/Dental Surgery
DEMINERALISIERTE KNOCHENMATRIX (DBM)
GT 3550
PASTÖS*/PUTTY (ohne Mineralien - Matrix für sofortige Zellen- Infiltration)
DBM, pastös, 0,212–0,85 mm
DBM, pasty, 0.212–0.85 mm
0,5 cm³
GT 3551
DBM, pastös, 0,212–0,85 mm
DBM, pasty, 0.212–0.85 mm
1 cm³
GT 3552
DBM, pastös, 0,212–0,85 mm
DBM, pasty, 0.212–0.85 mm
2,5 cm³
*Pastös® / Putty ist mit dem Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-hyaluronat-Lösung gemischt. Natriumhyaluronat
spielt eine essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese.
(Wird in Spritzform geliefert und bietet eine optimale Handhabung)
DEMINERALISIERTE KNOCHENMATRIX DBM
GT 3560
X-PRESS MIX
DBM, x-press, <6,0 mm
(ohne Mineralien - Matrix für sofortige Zellen- Infiltration)
DBM, x-press, <6,0mm
2,5 cm³
*X-Press® / mix ist mit dem Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-hyaluronat-Lösung gemischt. Dieses Produkt ist
insbesondere geeignet für größere Defekte und lässt sich optimal Kondensieren.
(Wird in Glasbehälter geliefert und bietet eine optimale Handhabung)
DEMINERALISIERTE KNOCHENMATRIX (DBM) GRANULA
Gefriergetrocknet Gefrierkonserviert
Freeze Dried
Frozen
(ohne Mineralien - Matrix für sofortige Zellen- Infiltration)
Beschreibung
Description
Größe
Size
GT 3501
DBM, 0,08–0,8 mm
DBM, 0.08–0.8 mm
1 cm³
GT 3502
DBM, 0,08–0,8 mm
DBM, 0.08–0.8 mm
5 cm³
GT 3505
DBM, 1–3 mm
DBM, 1–3 mm
1 cm³
GT 3506
DBM, 1–3 mm
DBM, 1–3 mm
5 cm³
CORTI-FLEX/ DEMINERALISIERTE KNOCHENMATRIX (DBM) SPAN
(Kontur Verschalung ± 180 Tage)
GT 3543
CortiFlex DBM Span
Corti-Flex
15 x 25 mm
GT 3544
CortiFlex DBM Span
Corti-Flex
25 x 25 mm
GT 3540
CortiFlex DBM Span
Corti-Flex
15 x 50 mm
GT 3541
CortiFlex DBM Span
Corti-Flex
15 x 100 mm
GT 3542
CortiFlex DBM Span
Corti-Flex
15 x 150 mm
FEMUR/ KNOCHEN SPAN und KEIL
(Abstands-Schalen Technik ± 180 Tage)
GT 1601
Femur Span
Femur Chip
15 x 20 x 2 mm
GT 1603
Femur Span
Femur Chip
10-15 x 50 mm
GT 1701
Femur Keil
Femur Wedge
10-15 x 30 mm
GT 1703
Femur Keil
Femur Wedge
20 x 30 mm
*Humane Gewebetransplantate sind nach §4 Br, 17a UStG umsatzsteuerfrei
*Humane Gewebetransplantate sind von Umtausch und Rückgabe ausgeschlossen.
HERSTELLUNG & KOOPERATION:
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL
- UND GEWEBEERSATZ
GERMAN INSTITUTE FOR CELL AND TISSUE REPLACEMENT
Gemeinnützige Gesellschaft mbH
DIZG
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N :
ARGON Medical Productions
GESELLSCHAFT mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon +49(0)6721-3096-0 Fax +49(0)6721-3096-29
www.osteogr aft.de - info@osteog r aft.de
Produktkatalog osteograft |
5
D E N TA L Programm
Artikelliste
GBR - Hartgewebemanagement - Stand 01.12.2012
D E N TA LE TRANSPLANTATE für das HARTGEWEBEMANAGEMENT
K I E F E R - U N D G E S I C H T S C H I R U R G I E / C H I R U R G I S C H E S T O M AT O L O G I E
Cranial and Maxillofacial Surgery/Dental Surgery
(Mineralanteil erhalten, lange Standzeiten)
CORTICALIS GRANULATE (CORTICA GRANULA)
Corticalis Granulat,
0,212–0,85 mm
Corticalis Granulat,
0,212–0,85 mm
GT 3401
GT 3402
Spieringchips (SPONGIO/CÓRTICA Chips)
SPONGIOSA GRANULATE (SPONGIO GRANULA)
Cortical-Cancellous Chips,
Extra Fine 2-5mm
5,0 cm³
(Mineralanteil erhalten, mittlere Standzeiten)
Cancellous Granules,
0.212–0.85 mm
Cancellous Granules,
0.25–1 mm
Cancellous Granules,
0.25–1 mm
Cancellous Granules,
0.25–1 mm
GT 2823
Spongiosa Granulat, 1–2 mm
Cancellous Granules, 1–2 mm
0,5 cm³
GT 2824
Spongiosa Granulat, 1–2 mm
Cancellous Granules, 1–2 mm
1 cm³
GT 2825
Spongiosa Granulat, 1–2 mm
Cancellous Granules, 1–2 mm
1,5 cm³
GT 2601
Spongiosa Würfel, 1 Stk.
Cancellous Cube, 1 pc.
1 cm³
GT 2609
Spongiosa Block, 1 Stk.
Cancellous Block, 1 pc.
3 cm³
GT 2820
GT 2821
GT 2822
SPONGIOSA BLOCK/WÜRFEL
1,6 cm³
0,5 cm³
1 cm³
1,5 cm³
(Mineralanteil erhalten)
SPONGIOSA- KORTIKALIS BLOCK
(Mineralanteil erhalten)
GT 2765
Corticospongiosa Chip,
5–10 mm Stärke, C-Form
Cortico Cancellous Chip,
5–10 mm thickness, C-Form
GT 2745
Corticospongiosa Chip,
4–5 mm Stärke, J-Form
Cortico Cancellous Chip,
10 x
4–5 mm thickness, J-Form
15–5 mm
(Mineralanteil erhalten)
GT 2706
Os Illium Bikortikal Block
Corticospongiosa Block
Os Illium Bi-Cortical Block
Cortico Cancellous Block
20 x 40mm
GT 2716
Os Illium Trikortikal Block
Corticospongiosa Block
Os Illium Tri-Cortical Block
Cortico Cancellous Block
20 x 40mm
OS illum BLOCK
*Humane Gewebetransplantate sind nach §4 Nr.17a UStG umsatzsteuerfrei.
HERSTELLUNG & KOOPERATION:
6
5 cm³
Spongiosa Granulat,
0,212–0,85 mm
Spongiosa Granulat,
0,25–1 mm
Spongiosa Granulat,
0,25–1 mm
Spongiosa Granulat,
0,25–1 mm
GT 2811
*Humane Transplantate sind wie alle Arzneimittel
von Umtausch und Rückgabe ausgeschlossen.
.
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL
- UND GEWEBEERSATZ
GERMAN INSTITUTE FOR CELL AND TISSUE REPLACEMENT
Gemeinnützige Gesellschaft mbH
DIZG
1 cm³
(Mineralanteil erhalten, mittlere bis lange Standzeiten)
Corticospongiosa Chips,
Extra Fein 2–5 mm
GT 2761
Cortical Granules,
0.212–0.85 mm
Cortical Granules,
0.212–0.85 mm
| osteograft Produktkatalog
15 x
20–10 mm
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N :
ARGON MEDICAL PRODUCTIONS
GESELLSCHAFT mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon +49(0)6721-3096-0 Fax +49(0)6721-3096-29
www.osteograft.de - info@osteograft.de
D E N TA L Programm
Artikelliste
Weichgewebemanagement - Stand 01.12.2012
allogene transplantate
D E N TA L TRANSPLANTATE / WEICHGEWEBEMANAGEMENT
KIEFER- UND GESICHTSCHIRURGIE/
C H I R U R G I S C H E S T O M AT O L O G I E
Cranial and Maxillofacial Surgery/Dental Surgery
WEICHGEWEBEMANAGEMENT /
REKONSTRUKTIVE CHIRURGIE
Softtissue/Reconstructive Surgery
(Ideale Wundheilung - optimal als Trägergemisch)
OSTEOGEL / OSTEO BARRIERE GEL
OG-100
Hyaluronsäure Gel
1ml (Standzeit 6-12 Stunden)
Osteogenese Gel
1ml
OBG-100
Hyaluronsäure Barriere Gel
1ml (Standzeit 21 Tage)
langzeit Barriere Gel
1ml (Verwend. auch als Membran)
*Das OsteoGel ist eine Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-hyaluronat-Lösung . Natriumhyaluronat
spielt eine essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese.
(Wird in Spritzform geliefert und bietet eine optimale Handhabung) (Das BarrierGel ist zweifach-vernetzt und bietet
eine lange Standzeit)
FASCIA LATA DENTAL MEMBRAN / PATCH (FASCIA LATA FLEX)
Artikelnummer/
Stock Number
Typ/ Herkunft
Typ/ Origin
Description/
Beschreibung
Fascia lata
Membran
Fascia lata
Membran
GTR Support
GTR Support
15 x 20 mm
GT 3212
GT 3213
Fascia lata
Membran
GTR Support
30 x 40 mm
Artikelnummer/
Stock Number
GT 4000
GT 4001
GT 4002
GT 4003
GT 4004
GT 4005
GT 4007
Typ/ Herkunft
Typ/ Origin
Artikelnummer/
Stock Number
GT 4050
GT 4051
GT 4052
GT 4053
GT 4054
GT 4055
GT 4057
20 x 30 mm
DERMIS, ZELLFREI
Anwendung/
Indication
Beschreibung
Description
Dicke
Thickness
thin, dünn 0,3 - 0,8mm
Größe
Size
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
10 x 10mm
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
10 x 20mm
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
10 x 30mm
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
10 x 40mm
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
15 x 30mm
BGT/Mem 0,3 - 0,8mm
20 x 40mm
EPIFLEX® ACELLULAR DERMIS, ZELLFREIE MEMBRAN
Typ/ Herkunft
Typ/ Origin
15 x 15mm
DERMIS, ZELLFREI
Anwendung/
Indication
Beschreibung
Description
Dicke
Thickness
thick, dick > 0,8mm
Größe
Size
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
BGT/Mem
> 0,8mm
10 x 10mm
BGT/Mem
> 0,8mm
10 x 20mm
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
BGT/Mem
> 0,8mm
10 x 30mm
BGT/Mem
10 x 40mm
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
Azelluläre Dermis Epiflex®Mem
BGT/Mem
BGT/Mem
> 0,8mm
> 0,8mm
> 0,8mm
15 x 30mm
BGT/Mem
> 0,8mm
20 x 40mm
*Humane Gewebetransplantate sind von
Umtausch und Rückgabe ausgeschlossen.
15 x 15mm
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N :
*Humane Gewebetransplantate sind
nach §4 Nr.17a UStG umsatzsteuerfrei.
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL
- UND GEWEBEERSATZ
GERMAN INSTITUTE FOR CELL AND TISSUE REPLACEMENT
Gemeinnützige Gesellschaft mbH
DIZG
Größe
Size
GT 3211
EPIFLEX® AZELLULÄRE DERMIS, ZELLFREIE MEMBRAN
HERSTELLUNG & KOOPERATION:
(Weichgewebe-Unterstützung)
Anwendung/
Indication
ARGON MEDICAL PRODUCTIONS
GESELLSCHAFT mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon +49(0)6721-3096-0 Fax +49(0)6721-3096-29
www.osteogr aft.de - info@osteog r aft.de
Produktkatalog osteograft |
7
D E N TA L Programm
Artikelliste
Osteosyntheseschrauben
OsteoScrew - Stand 01.12.2012
Osteosynthese Schrauben /
OSTEO SYNTHESE SCREWS
D E N TA L TRANSPLANTATE / WEICHGEWEBEMANAGEMENT
K I E F E R - U N D G E S I C H T S C H I R U R G I E / C H I R U R G I S C H E S T O M AT O L O G I E
Cranial and Maxillofacial Surgery/Dental Surgery
Hard- & Softtissue/Reconstructive Surgery
OSTEOSCREW Applicator und Accessories
(Ideal zur Fixierung von Blöcken, Spänen, Mesh und Membranen)
OSG_001
OsteoScrew Einbringinstrument
zur Schraubenfixierung (Silkongriff)
Insertion Instrument (1 each)
for screw fixation
OS_EG.01
Hand Eindrehgriff (Titan)
für OsteoScrew Einbringinstrument
Handle (1 each)
for OsteoScrew Fixation Tool
SS-02_1.2
ScrewSave Behälter
für OsteoScrew Schrauben 1.2mm
ScrewSave Dispenser (1 each)
for OsteoScrew’s 1.2mm
SS-02_1.7
ScrewSave Behälter
für OsteoScrew Schrauben
ScrewSave Dispenser (1 each)
for OsteoScrew’s 1.7mm
SS-02_1.9
ScrewSave Behälter
für OsteoScrew Schrauben 1.9mm
ScrewSave Dispenser (1 each)
for OsteoScrew’s 1.9mm
Schraubendreher Instrument (Lang)
für OsteoScrew Schrauben 1.7mm
Schraubendreher Instrument (Kurz)
für OsteoScrew Schrauben
Insertion Tool (Long)
for OsteoScrew’s
OS_EI.01
OS_EI.01k
OSTEOSCREW BOHRER
Artikel/ Modell
Größe
Insertion Tool (short)
for OsteoScrew’s
(Verwendung als Vorbohrer oder als Richtungsbohrer)
Description
SVB.1.3 - 1.8
1.0 - 1.8mm
Zylindrischer Spiral- Bohrer (Single use*) Größe n. Wahl
VKB.1.0 - 1.9
1.0 - 1.9mm
Tri-Spiral Richtungs- Drill (Single use*)
Größe n. Wahl
*Single use ist ausschließlich für den Einmalgebrauch
BLÖCKE & SPAN SCHRAUBEN
Verpackungeinheit je 2
®
OSTEOSCREW
KOMPRESSIONSGEWINDE-SCHRAUBEN
Artikel/
Modell
Größe
Desription/
Beschreibung
Thread/
Gewinde
Größe
Size
OKFS_12008
1,2 x 8,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.2 x 8.0mm
OKFS_12010
1,2 x 10,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.2 x 10.0mm
OKFS_12012
1,2 x 12,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.2 x 12.0mm
OKFS_12014
1,2 x 14,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.2 x 14.0mm
OKFS_12016
1,2 x 16,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.2 x 16.0mm
®
OSTEOSCREW
KOMPRESSIONSGEWINDE-SCHRAUBEN
Artikel/
Modell
Größe
BLÖCKE & SPAN SCHRAUBEN
Verpackungeinheit je 2
Desription/
Beschreibung
Thread/
Gewinde
Größe
Size
OKFS_17007
1,7 x 7,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.7 x 7.0mm
OKFS_17009
1,7 x 9,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.7 x 9.0mm
OKFS_17011
1,7 x 11,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.7 x 11.0mm
OKFS_17013
1,7 x 13,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.7 x 13.0mm
OKFS_17015
1,7 x 15,0mm
Kompression
OsteoScrew Compress
1.7 x 15.0mm
OSTEOSCREW SELBST-SCHNEIDENDE-SCHRAUBEN
Artikel/
Modell
Größe
Thread/
Gewinde
CORTIFLEX, MEMBRAN & MESH SCHRAUBEN
Verpackungeinheit je 2
Desription/
Beschreibung
Größe
Size
OKFS_19003
1,9 x 3,5mm
Selbstschneidend
OsteoScrew Self-Tap
1.9 x 3.5mm
OKFS_19005
1,9 x 5,0mm
Selbstschneidend
OsteoScrew Self-Tap
1.9 x 5.0mm
OKFS_19007
1,9 x 7,0mm
Selbstschneidend
OsteoScrew Self-Tap
1.9 x 7.0mm
OKFS_19009
1,9 x 9,0mm
Selbstschneidend
OsteoScrew Self-Tap
1.9 x 9.0mm
OKFS_19011
1,9 x 11,0mm Selbstschneidend
OsteoScrew Self-Tap
1.9 x 11.0mm
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N :
ARGON MEDICAL PRODUCTIONS
GESELLSCHAFT mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon +49(0)6721-3096-0 Fax +49(0)6721-3096-29
www.osteog r aft.de - info@osteog r a ft . d e
8
| osteograft Produktkatalog
DBM Granula / DBM Pastös/ DBMX-Press Mix
DBM Granula - Augmentat als Granulat (Rehydrierung nötig)
DBM Pastös/ Putty - Feinkörniges Augmentat vermischt mit OsteoGel (keine Rehydrierung)
DBMX-Press Mix - Grobkörniges Augmentat vermischt mit OsteoGel (keine Rehydrierung)
Anwendungen / Indikation
Klasse I bis III , Hemisektion, Furkation, Wurzelspitzenresektion, Extraktion, Weisheitszahnentfernung, Sinuslift, Implantation und Augmentation
Hauptanwendungsgebiet dieser allogenen Gewebetransplantate ist die Defektfüllung in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen, für die
diese Art von Material, in stetig zunehmendem Maße, das einzige und erfolgreichste Mittel der Wahl darstellt.
DBM Pastös/ Putty sowie DBM X-press Mix sind, durch das Natriumhyaluronat, sofort einsatzfähig. Alle anderen Materialien werden vor dem Einsatz mit einem geeigneten sterilen
physiologischen Medium (z. B. isotone Infusionslösung) rehydriert.
Ein ideales Trägermaterial für Transplantate ist OsteoGel. OsteoGel ist eine Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-Hyaluronat-Lösung. Natriumhyaluronat spielt eine essentielle
Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese. (Wird in Spritzform geliefert und bietet optimale Handhabung)
DBM Pastös / Putty
DBM X-Press Mix
Bezeichnung
Artikel Nr.
Bezeichnung
Artikel Nr.
DBM Pastös 0,212-0,85 mm, 0,5 cm3
DBM Pastös 0,212-0,85 mm, 1,0 cm3
DBM Pastös 0,212-0,85 mm, 2,5 cm3
GT 3550
GT 3551
GT 3552
DBM X-Press Mix <6,0mm, 2,5 cm3
GT 3560
DBM Granula
Bezeichnung
Artikel Nr.
GT 3501
GT 3502
GT 3505
GT 3506
DBM Granula 0,08-0,8 mm, 1cm3
DBM Granula 0,08-0,8 mm, 5cm3
DBM Granula 1-3 mm, 1cm3
DBM Granula 1-3 mm, 5cm3
Produktkatalog osteograft |
9
Mineralisierte Granulate
Graunulate - Spongiosa und Kortikalis
Granulates - Spongiosa and Cortical
Anwendungen:
Klasse I bis III , Hemisektion, Furkation, Wurzelspitzenresektion, Extraktion, Weisheitszahnentfernung, Sinuslift, Implantation und Augmentation
Hauptanwendungsgebiet dieser allogenen Gewebetransplantate ist die Defektfüllung in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen, für die
diese Art von Material, in stetig zunehmendem Maße, das einzige und erfolgreichste Mittel der Wahl darstellt.
Alle Granulate werden vor dem Einsatz mit einem geeigneten sterilen physiologischen Medium (z. B. isotone Infusionslösung) rehydriert.
Ein ideales Trägermaterial für die Granulate ist OsteoGel. OsteoGel ist eine Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-Hyaluronat-Lösung. Natriumhyaluronat spielt eine essentielle
Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese. (Wird in Spritzform geliefert und bietet optimale Handhabung)
Corticalis Granulat (Cortica Granula)
Spongiosa Granulat (Spongio Granula)
Bezeichnung
Artikel Nr.
Bezeichnung
Artikel Nr.
Corticalis Granulat 0,212-0,85 mm, 1cm3
Corticalis Granulat 0,212-0,85 mm, 5cm3
GT 3401
GT 3402
GT 2811
GT 2820
GT 2821
GT 2822
GT 2823
GT 2824
GT 2825
Spiering Chips (Spongio/ Cortica Chips)
Bezeichnung
Artikel Nr.
Corticospongiosa Chips extra fein 2-5mm, 5cm3
GT 2761
10
| osteograft Produktkatalog
Spongiosa Granulat 0,212 - 0,85mm, 1,6 cm3
Spongiosa Granulat 0,25-1 mm, 0,5 cm3
Spongiosa Granulat 0,25-1 mm, 1,0 cm3
Spongiosa Granulat 0,25-1 mm, 1,5 cm3
Spongiosa Granulat 1-2 mm, 0,5 cm3 Spongiosa Granulat 1-2 mm, 1,0 cm3 Spongiosa Granulat 1-2 mm, 1,5 cm3 Block - Span - Keil
Für Auflagerungsplastiken und Schalentechniken
For Block Graft and Container Techniques
Anwendungen:
Auflagerungsplastiken
Laterale Augmentation mit oder ohne simultane Implantation
Schalen- oder Blocktechniken
Hauptanwendungsgebiet dieser allogenen Gewebetransplantate ist die Defektfüllung in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen, für die
diese Art von Material, in stetig zunehmenden Maße, das einzige und erfolgreichste Mittel der Wahl darstellt.
Alle block-, span- sowie keil-förmigen Transplantate sind mit einem geeigneten sterilen physiologischen Medium (z.B. isotone Infusionslösung) zu rehydrieren. Ein ideales TrägerMaterial als Ergänzung zu dem Auffüllmaterial ist OsteoGel. OsteoGel ist eine Plasmamebranproteinen-Träger Natrium-Hyaluronat-Lösung. Natriumhyaluronat spielt eine
essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese. (Wird in Spritzform geliefert und bietet optimale Handhabung)
Bervorzugte Auffüllmaterialien sind die Granulate DBM / Kortikalis sowie Spongiosa. Alle Granulate außer DBM Putty/Pastös und DBMX-Press Mix sind mit einem geeigneten sterilen
physiologischen Medium (z.B. isotone Infusionslösung) zu rehydrieren.
Femur Span / Keil
CortiFlex DBM Span
Bezeichnung
CortiFlex DBM Span 15 x 25 mm
CortiFlex DBM Span 25 x 25 mm
CortiFlex DBM Span 15 x 50 mm
CortiFlex DBM Span 15 x 100 mm
CortiFlex DBM Span 15 x 150 mm
Artikel Nr.
Bezeichnung
GT 3543
GT 3544
GT 3540
GT 3541
GT 3542
Femur Span 15 x 20 x 2 mm
Femur Span 10-15 x 50 mm
Femur Keil 10-15 x 30 mm
Femur Keil 20 x 30 mm
GT 1601
GT 1603
GT 1701
GT 1703
Os Ilium Block
Spongiosa / Corticalis Block
Bezeichnung
Artikel Nr.
Bezeichnung
GT 2601
GT 2609
GT 2765
GT 2745
Os Ilium Bikortikal Block 20 x 40mm
Os Ilium Trikortikal Block 20 x 40mm
Spongiosa Würfel 1 cm3
Spongiosa Würfel 3 cm3
Corticospongiosa Chip 5-10mm Stärke, C-Form
Corticospongiosa Chip 4-5mm Stärke, J-Form
Artikel Nr.
Artikel Nr.
GT 2706
GT 2716
Produktkatalog osteograft |
11
Epiflex / Fascia lata
Für Auflagerungsplastiken und Schalentechniken
For Block Graft and Container Techniques
Anwendungen:
Membran sowie Weichgeweberegeneration (GTR)
Epiflex auch als BGT Transplantat
Hauptanwendungsgebiet dieser allogenen Gewebetransplantate ist die Defektfüllung in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen,
für die diese Art von Material, in stetig zunehmenden Maße, das einzige und erfolgreichste Mittel der Wahl darstellt.
Epiflex sowie Fascia lata werden vor dem Einsatz mit einem geeigneten sterilen physiologischen Medium (z. B. isotone Infusionslösung) rehydriert.
Ein ideales Trägermaterial für die Regeneration ist OsteoGel. OsteoGel ist eine Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-Hyaluronat-Lösung. Natriumhyaluronat
spielt eine essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese. (Wird in Spritzform geliefert und bietet optimale Handhabung).
Das Barrier OsteoGel ist auch als "Flüssig-Membran" einzusetzen und bietet eine Langzeitwirkung für die Weichgeweberegeneration.
Epiflex Azelluläre Dermis
Fascia lata Dental Membran
Bezeichnung
Artikel Nr.
Bezeichnung
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 10 x 10 mm dünn
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 10 x 20 mm dünn
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 10 x 30 mm dünn
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 10 x 40 mm dünn
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 15 x 15 mm dünn
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 15 x 30 mm dünn
Epiflex Azelluläre Dermis 0,3 - 0,8 mm 20 x 40 mm dünn
GT 4000
GT 4001
GT 4002
GT 4003
GT 4004
GT 4005
GT 4007
Fascia lata 15 x 20 mm
Fascia lata 20 x 30 mm
Fascia lata 30 x 40 mm
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 10 x 10 mm dick
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 10 x 20 mm dick
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 10 x 30 mm dick
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 10 x 40 mm dick
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 15 x 15 mm dick
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 15 x 30 mm dick
Epiflex Azelluläre Dermis >0,8 mm 20 x 40 mm dick
GT 4050
GT 4051
GT 4052
GT 4053
GT 4054
GT 4055
GT 4057
12
| osteograft Produktkatalog
Artikel Nr.
GT 3211
GT 3212
GT 3213
Epiflex
Barriere- und Weichgewebe-Membran
Barrier and Soft Tissue Membrane
Anwendungen:
Membran sowie Weichgeweberegeneration (GTR) und auch als BGT Transplantat
Hauptanwendungsgebiet dieser Materialien ist als Membran in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere die speziellen Indikationen, für die diese Art von Material, in
stetig zunehmenden Maße, eine erfolgreiche Wahl darstellt.
Die Membran wird vor dem Einsatz mit einem geeigneten sterilen physiologischen Medium (z. B. isotone Infusionslösung) rehydriert.
Ein ideales Trägermaterial für die Wundheilung ist OsteoGel. Das OsteoGel ist eine Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-hyyaluronat-Lösung. Natriumhyaluronat spielt eine
essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese. (Wird in Spritzform geliefert und bietet optimale Handhabung)
Epiflex ist:*
Epiflex bietet?:*
•
•
•
•
•
•
•
• eine ideale Struktur zur Wiederbesiedlung
mit Zellen und Gefäßen
• Sterilität
• gutes intraoperatives Handling
• lange Lagerfähigkeit bei Raumtemperatur
• ausgezeichnete kosmetische Ergebnisse
• hohe Verträglichkeit
Haut humanen Ursprungs
vollständig zellfrei
weitestgehend frei von DNA
Hochflexibel
hochreißfest
wasserdampf- und sauerstoffdurchlässig
als Arzneimittel nach AMG zugelassen
* Epiflex A new decellularised human skin tissue transplant: manufacture and properties, E. Rössner, M.D.
Smith, B. Petschke, K. Schmidt, M. Vitacolonna, C. Syring, R.von Versen, and P. Hohenberger. Cell and Tissue
Banking, Vol, No. 3, pp. 209-217.
Epiflex ist die einzige als Arzneimittel zugelassene humane,
azelluläre Dermis.*
• Implantatschirurgie
• zusätzliche Gewebeverstärkung bei dünnem Hautmantel
• geeignet für einzeitige Rekonstruktion
• Komplikationschirurgie
• Brustrekonstruktion
nach Mastektomie
* in Deutschland nach AMG, Zul.-Nr. 3003749.00.00
Epiflex hat eine
der nativen Dermis
vergleichbare
Biomechanik:
Reißfestigkeit (Zug) 70N
Festigkeit bei Riß 53N
E-Moduls 15 MPa
Die Permeabilitätseigenschaften sind
vergleichbar mit denen
nativen Dermis:
Wasserdampf 1,7 μmol m-2s-1
Sauerstoff 2,7 μmol m-2s-1
Produktkatalog osteograft |
13
OsteoGel / Barrier Gel
Hyaluronsäure
Hyaluronic Acid
Anwendungen:
Wundheilung, Membran, Trägermaterial
Hauptanwendungsgebiet dieser allogenen Gewebetransplantate ist die Defektfüllung in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen, für die
diese Art von Material, in stetig zunehmenden Maße, das einzige und erfolgreichste Mittel der Wahl darstellt.
Ein ideales Träger- und Wundheilungsmaterial ist OsteoGel. OsteoGel ist eine Plasmamembranproteinen-Träger Natrium-Hyaluronat-Lösung. Natriumhyaluronat spielt eine
essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und bietet eine optimale Osteogenese. (Wird in Spritzform geliefert und bietet optimale Handhabung)
Osteo Barrier Gel ist auch als Membran, Pappilenunterspritzung sowie die generelle Wundheilung einsetzbar.
OsteoGel
Osteo Barrier Gel
Bezeichnung
Artikel Nr.
OsteoGel Hyaluronsäure 1 ml (Standzeit 6-12 Stunden)
OG-100
Bezeichnung
Osteo Barrier Gel Hyaluronsäure 1 ml (Standzeit 21 Tage) OBG-100
Hydrophiles Flex Barrier „zieht“ das Defektblut in die Gelmatrix zur schnellen Koagulation
Flex Barrier is tracking the blood from the operating site for coagulation due to its hydrophil
characteristics
Chirurg/Surgeon: Dr. Michael Claar/Kassel/Germany
Ausreichende Weichgewebshöhe für eine natürliche und ästhtetische Prothtetik
Good height of soft tissue for natural and estheticly looking prosthtetics
Chirurg/Surgeon: Dr. Michael Claar/Kassel/Germany
14
| osteograft Produktkatalog
Artikel Nr.
Chirurg/Surgeon: Dr. Florian Göttfert/Nürnberg/Germany
OsteoScrew
Osseosynthese Schrauben
Osseosynthese Screws
Anwendungen:
Block, Span, Schalen, Titanmesh, Schienen und Membran Fixierung
Hauptanwendungsgebiet dieser Schrauben ist in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere die speziellen Indikationen.
Die Schrauben können mittels des Instrumentes eingebracht werden. Das Einbringinstrument ist für das Winkelstück, Handschraubendreher oder Ratsche (mit Adaptor)
geeignet. Der Dispenser ist zur Aufbewahrung und Sterilsation von Schrauben geeignet.
Aufbewahrungs- und Sterilisations-Trays sind seperat erhältlich.
Die Implantat/ Membran Fixierungs-Schrauben sind nur für das Konus K3Pro oder K3Pro Rapid System geeignet.
OsteoScrew Fixierungs-Schrauben
Bezeichnung
Implantat/Membran Fixierungs-Schrauben
Artikel Nr.
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
1,2 x 8,0mm OKFS_12008
1,2 x 10,0mm OKFS_12010
1,2 x 12,0mm OKFS_12012
1,2 x 14,0mm OKFS_12014
1,2 x 16,0mm OKFS_12016
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
1,7 x 7,0mm OKFS_17007
1,7 x 9,0mm OKFS_17009
1,7 x 11,0mm OKFS_17011
1,7 x 13,0mm OKFS_17013
1,7 x 15,0mm OKFS_17015
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
Osteo GBR Fixierungs-Schraube
1,9 x 3,5mm 1,9 x 5,0mm 1,9 x 7,0mm 1,9 x 9,0mm 1,9 x 11,0mm OKFS_19003
OKFS_19005
OKFS_19007
OKFS_17009
OKFS_17011
Bezeichnung
Artikel Nr.
Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H0/2IKAS_35000.2
Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H10/2 IKAS_35010.2
Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H20/2
IKAS_35020.2
Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H30/2
IKAS_35030.2
Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H0/3 Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H10/3 Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H20/3
Implantat-/ Membran-Fixierungsschraube H30/3
IKAS_45000.3
IKAS_45010.3
IKAS_45020.3
IKAS_45030.3
Instrumenten für OsteoScrew Schrauben
Bezeichnung
Artikel Nr.
Schraubendreher für OsteoScrew Schrauben (Lang)
Schraubendreher für OsteoScrew Schrauben (Kurz)
Hand Eindrehgriff für OsteoScrew Schrauben (Silikongriff)
Hand Eindrehgriff für OsteoScrew Schrauben (Titangriff)
TiSave Behälter für OsteoScrew Schrauben 1.2
TiSave Behälter für OsteoScrew Schrauben 1.7
TiSave Behälter für OsteoScrew Schrauben 1.9
OS_EI.01
OS_EI.01k
OSG_001
OS_EG.01
SS_02_1.2
SS_02_1.7
SS_02_1.9
Produktkatalog osteograft |
15
OsteoTac
Membran-Fixierungs-Instrument und Pins
Membrane Fixation Instrument and Pins
Anwendungen:
Membranfixierung
Hauptanwendungsgebiet dieser Instrumente und Pins ist die Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, insbesondere bei speziellen Indikationen.
Das Fixierungsgerät ist mit einer Feder bestückt, die gespannt werden muss und eine einhändige Pinfixierung bei schwer zugänglichen Bereichen erlaubt.
TiTac Titan-Pins 4,0 mm
TiTac Titan-Pins 2,5 mm
Bezeichnung
Artikel Nr.
TiTac Titan Fixierungs-Pins zur Membranfixierung 2,5mm TT-01
Bezeichnung
TiTac Titan Fixierungs-Pins zur Membranfixierung 4,0mm TT-02
OsteoTac Instrument
Bezeichnung
OsteoTac Membranfixierungsinstrument
OsteoTac Membranfixierungsinstrument
TiSave Behälter mit Vorspann für TiTac Pins
16
| osteograft Produktkatalog
Artikel Nr.
Artikel Nr.
BT_01
OT_02
TS-03
Humane Gewebetransplantate
Material
allogene transplantate
Die Gewebetransplantation ist eine der großen Errungenschaften der modernen Medizin. Wenngleich weniger in der
Öffentlichkeit bekannt als Organtransplantationen, wird durch Behandlungen mit menschlichem Spendergewebe
mehr als 1 Million Menchen pro Jahr in Europa geholfen. Ärzte nutzen gespendetes Gewebe des menschlichen Bewegungsapparates, um Knochen, Haut, Sehnen und Bänder zu ersetzen, die durch Tumore, Unfälle, Gelenkkrankheiten
(z.B. Athrosen) oder aus anderen Gründen geschädigt wurden.
Um diese Transplantate auf der Basis rechtlicher und ethischer Grundlagen, sowie unter Einhaltung strengster Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen, auch Anwendern in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie in Deutschland und
Europa zugänglich zu machen, kooperiert die ARGON Medical mit dem gemeinnützigen Deutschen Institut für Zellund Gewebeersatz (DIZG) in Berlin, einer Gründung von Ärzten und Wissenschaftlern der Universitäten Berlin (Charité)
und Erlangen.
Sicherheit
In Deutschland sind allogene Gewebetransplantate als Arzneimittel reguliert und zulassungspflichtig, d.h. die Herstelllung und damit die biologische Qualität und Sicherheit unterliegen der Aufsicht und ständigen Kontrollen der
deutschen Behörden (BfArM - Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte). Die über ARGON angebotenen
Transplantate werden auch durch das DIZG in Deutschland prozessiert und sind als Arzneimittel in Deutschland zugelassen. Das System zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit der Gewebetransplantate des DIZG besteht u. a. aus:
•
•
•
•
umfangreichen Kriterien zur Spenderauswahl
einem aufwändigen, die gesetzlichen Anforderungen übersteigenden, serologischen Spender screening, das vier
Virus-Genom-Untersuchungen einschließt
der Anwendung eines validierten Verfahrens zur Inaktivierung von Viren, Bakterien und Pilzen
dokumentierten laufenden Prüfungen und Endkontrollen am Transplantat
Das DIZG sowie die ARGON Medical sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und folgen dem Ethical Code und Qualitätsstandards der European Association of Tissue Banks (EATB). Das DIZG ist Partner vieler gemeinnütziger Einrichtungen in
Deutschland, die sich mit der Gewebespende befassen.
Die Transplantate werden nach dem Peressigsäure-Verfahren (PES) sterilisiert. In einer 2002 publizierten, umfangreichen Übersichtsarbeit berichten Pruss und Mitarbeiter über 20 Jahre Erfahrungen mit allogenen Gewebetransplantaten, die mit dem PES-Verfahren behandelt worden waren. Bisher wurden mehr als 500.000 solcher Transplantate
erfolgreich für die klinische Anwendung bereitgestellt. In keinem Fall wurden klinische Komplikationen, wie z.B. die
Übertragung von Infektionskrankheiten oder Abstoßungsreaktionen, beobachtet.
Nutzen und Stärken
Erkenntnisse aus tierexperimentellen und klinischen Untersuchungen führen zu dem Ergebnis, dass allogene Knochentransplantate sehr gut biokompatibel sind und ein osteoneogenentisches Potenzial besitzen, welches die Knochenneubildung bei Augmentationen und Defektfüllungen positiv beeinflussen kann.
Vorteil: Anwender können jetzt auf einfachstem Wege, bedarfsgerecht, auf in Deutschland hergestellte und zugelas­
sene Qualitäts-Arzneimittel zurückgreifen.
Klinische Vorgehensweise
DBM Pastös/ Putty sowie DBMX-Press Mix sind sofort einsatzfähig. Alle anderen Materialien werden vor dem Einsatz mit
einem geeigneten sterilen physiologischen Medium (z.B. isotone Infusionslösung) rehydriert.
Die Defekte werden mit der Matrix aufgefüllt oder aufgelagert. Das Material ist z.T. modellierbar und kann auch als
Potenzträger, zusammen mit anderen Knochenersatzmaterialien, eingesetzt werden.
Produktkatalog osteograft |
17
Putty - Pastös® - formbare DBM Putty - Paste
Putty - Pastös®
Das sichere DBM Putty - Paste
■ Bleibt an der OP-Stelle eingeschlossen
■ Haftet nicht an Handschuen
■ Grösse und Gestalt formbar
■ raumtemperatur Lagerung
■ Vermischbar mit autologem Knochen, Blut,
Knochenmark und andere Knochenersatzmaterialien
■ Physiologischer pH-Wert,
■ Biokompatibel
■ Excellente Handhabung
OsteoGraft® DBM Putty - Pastös® ist ein allogener Knochenersatz. Er besteht aus demineralisierter Knochenmatrix (DBM) von
humanen Spendern in einem biokompatiblen Träger (Hyaluronsäure). DBM Putty-Pastös wird nach 6-12 Monaten vollständig
durch neu Knochenbildung ersetzt.
Putty - Pastös®
Bestellinformation
■ GT 3550
DBM, Putty - Pastös, 0,212 - 0,85 mm
0,5cm³
■ GT 3551
DBM, Putty - Pastös, 0,212 - 0,85 mm
1,0cm³
■ GT 3552
DBM, Putty - Pastös, 0,212 - 0,85 mm
2,5cm³
EXZELLENTE INTRAOPERATIVE HANDHABUNG
Ein Träger mit idealen Eigenschaften
Natriumhyaluronat ist ein aus Plasmamembranproteinen im menschlichen Körper gebildetes Polysaccharid. Die größten Mengen sind
in der extrazellulären Matrix von Haut- und muskuloskeletalem Gewebe vorhanden. Natriumhyaluronat spielt eine essentiellle Rolle
bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und steht in engem Zusammenhang mit der Angiogenese.3,4 Natriumhyaluronat ist
nachweislich äusserst sicher und leitet dem Produkt die Migrations-Stabilität. DBM Putty - Pastös® hat einen physiologischen pH Wert
und ist somit das ideale Knochenregernerations-Produkt für eine optimale Osteoneogenese.
3
Alicia Orlidge and Patricia A. D´Amore. Cell Specific effects of glycosaminolglycanes on the attachment and proliferation of vascular wall components,
Microvascular Research 31: S41-S43, 1986
4 J.R.E. Fraser and T.C. Laurent T. Turnover and metabolism of hyaluronan. In: Evered D, Whelan J. eds. The biology of Hyaluronan. Wiley, Chichester (Ciba Foundation Symposium 143)
S41-S59, 1989
neues Knochenwachstum via
Osteoinduktion und Osteokonduktion
18
| osteograft Produktkatalog
INFORMATION & DISTRIBUTION
ARGON MEDICAL | MAINZER STR. 346 | D-55411
BINGEN AM RHEIN
FON: 0 67 21/30 96-0 | FAX: 0 67 21/30 96-29
WWW.OSTEOGRAFT.DE | INFO@OSTEOGRAFT.DE
DBM Putty - Pastös ist ein
allogener Knochenersatz. Er
besteht aus demineralisierter
Knochenmatrix (DBM) von
humanen Spendern in einem
biokompatiblen Träger. DBM
Putty - Pastös wird nach 6-12
Monaten vollständig durch
neuen Knochen ersetzt.
Die demineralisierte Knochenmatrix wird durch
Entfernung der mineralischen
Bestandteile aus kortikalem
Knochen gewonnen und mit
Natriumhyaluronat-Lösung
vermischt.
Natriumhyaluronat ist eine
natürliche, biokompatible
Substanz, die hauptsächlich in
Haut- und muskoloskeletalem
Gewebe im menschlichen
Körper vorkommt.
DBM Putty - Pastös
Putty - Pastös® - formbare DBM Putty - Paste
DBM Putty - Pastös dient als nicht-lasttragendes Transplantat zum Auffüllen von
Knochendefekten.
Präoperatives Röntgenbild einer folikulären Zyste
Behandlung von Knochenzysten
Zysten im Unterkieferbereich, die auf Röntgenbildern eine duchschnittliche Fläche von 11.2cm2
deckten, wurden im Charité-Universitätsklinikum Berlin bei 90 Patienten entfernt. Die so enstandenen
Knochenhohlräume wurden bei 50 Patienten mit humaner demineralisierter Knochenmatrix ausgefüllt
und innerhalb einer retrospektiven Studie bis zu 10 Jahre zurückverfolgt. Die radiologische Analyse
zeigte eine schnellere Knochenneubildung in, mit DBM ausgefüllten, Defekten im Vergleich zu nicht
gefüllten Defekten (40 Patienten). Die Autoren führen dies neben den sehr guten osteoneogenetischen
Eigenschaften auf die hervorragende Biokompatiblität von DBM Putty - Pastös zurück..¹
Röntgenbild 6 Monate postoperativ
R. Kuhls, M. Werener-Rustner, I. Küchler, F. Soost. Human demineralised bone matrix as a bone substitute for reconstrution of
cystic defects of the lower jaw. Cell and Tissue Banking 2:143-153.2001
Röntgenbild 3 Jahre postoperativ
Qualität des remodellierten Knochens: Vergleich zu bovinen Knochenersatzstoffen und Keramik
DBM, autologer Knochen und drei verschiedene synthetische bzw. bovine Knochenersatzstoffe aus
Calcium-Phosphat wurden in einem Bohrlochdefekt im Kaninchen (Clavaria) eingesetzt. Die Qualität
der Osteoneogenese wurde 9 Monate postoperativ mittels Messung des Knochenmetabolismus und der
Knochendichte bestimmt. Die Untersuchungen wurden mit Hilfe von histologischen und immunohistochemischen Analysen ergänzt. In sämtlichen eingesetzten synthetischen Knochenersatzstoffen konnten
Reste der Knochenersaztstoffe gefunden werden, während DBM die größte Menge an Neuknochen
gebildet hatte und komplett umgebaut wurde.¹
Tricalcium Phosphat Granulate, 9 Monate postoperativ
BF.Soost, S. Koch, C. Stoll, H. Amthauer, C. Grosse-Siestrup, P. Zorn. Validation of bone conversion in osteoconductive and
osteoinductive bone substitutes. Cell and Tissue Banking 2: 77:86, 2001
DBM, 9 Monate postoperativ
neues Knochenwachstum via
Osteoinduktion und Osteokonduktion
INFORMATION & DISTRIBUTION
ARGON MEDICAL | MAINZER STR. 346 | D-55411
BINGEN AM RHEIN
FON: 0 67 21/30 96-0 | FAX: 0 67 21/30 96-29
WWW.OSTEOGRAFT.DE | INFO@OSTEOGRAFT.DE
Produktkatalog osteograft |
19
ermöglicht neues Knochenwachstum
via Osteoinduktion und Osteokonduktion
DBMx-press mix®
komprimierbar/ formbar/ lange Standzeit
Indikationen:
■ Sinuselevation,
■ Schalentechnik,
■ Auflagerungsplastik,
■ vertikale Knochenaugmentation,
■ horizontale Knochenaugmentation,
■ größere Defekte,
■ exponierte Implantate,
■ Alternative zum Knochentransplantat
DBMx-press mix ist eine demineralisierte corticospongiosa Knochenmatrix, der sich mit einer Trägersubstanz (Natriumhyaluronat in PBS Lösung) gut komprimieren und formen lässt. Dieses einmalige Material hat alle Eigenschaften und
Vorteile von unseren anderen OsteoGraft DBM Materialien, mit zusätzlichen Eigenschaften wie:
Formbarkeit / Komprimierbarkeit, sowie lange Standzeiten von ± 120 Tagen.
DBMx-press mix®
Bestellinformation
■ GT 3565
DBMx-press, < 6mm
1,5cm3
■ GT 3560
DBMx-press, < 6mm
2,5cm3
■ GT 3561
DBMx-press, < 6mm
5,0cm3
IDEALE INTRAOPERATIVE HANDHABUNG -
DBMx-press mix - gebrauchsfertig - kein Rehydratisieren oder Anmischen.
Schnell anwendbar, beliebig formbar, hohe Komprimierbarkeit. Material lässt sich gut kompaktieren und unterstützt eine schnelle Zellen-Besiedlung.
Natriumhyaluronat ist ein, aus Plasmamembranproteinen im menschlichen Körper gebildetes Polysaccharid. Die größten Mengen sind in der extrazellulären Matrix von Haut- und muskuloskeletalem Gewebe vorhanden. Natriumhyaluronat spielt eine essentielle Rolle bei Zellproliferation, Migration und
Adhäsion und steht in engem Zusammenhang mit der Angiogenese.3,4 Natriumhyaluronat ist nachweislich äusserst sicher und leitet dem Produkt die
Migrations-Stabilität. DBM Putty - Pastös® hat einen physiologischen pH-Wert und ist somit das ideale Knochenregernerations-Produkt für eine optimale
Osteoneogenese.
3
Alicia Orlidge and Patricia A. D´Amore. Cell Specific effects of glycosaminolglycanes on the attachment and proliferation of vascular wall components,
Microvascular Research 31: S41-S43, 1986
4
J.R.E. Fraser and T.C. Laurent T. Turnover and metabolism of hyaluronan. In: Evered D, Whelan J. eds. The biology of Hyaluronan. Wiley, Chichester (Ciba Foundation Symposium 143) S41-S59,
1989
Qualität des remodellierten Knochens: Vergleich zu bovinen Knochenersatzstoffen und Keramik
DBM, autologer Knochen und drei verschiedene synthetische bzw. bovine Knochenersatzstoffe aus CalciumPhosphat wurden in einem Bohrlochdefekt im Kaninchen (Clavaria) ein gesetzt. Die Qualität der Osteoneogenese
wurde 9 Monate postoperativ mittels Messung des Knochenmetabolismus und der Knochendichte bestimmt. die
Untersuchungen wurden mit Hilfe von histologischen und immunohistochemischen Analysen ergänzt. In sämtlichen
eingesetzten synthetischen Knochenersatzstoffen konnten Reste der Knochenersaztstoffe gefunden werden, während
DBM die größte Menge an Neuknochen gebildet hatte und komplett umgebaut wurde.¹
Tricalcium Phosphat Granulate, 9 Monate postoperativ
BF.Soost, S. Koch, C. Stoll, H. Amthauer, C. Grosse-Siestrup, P. Zorn. Validation of bone conversion in osteoconductive and osteoinductive bone substitutes. Cell and Tissue Banking 2: 77:86, 2001
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N
A R G O N M E D I C A L | M A I N Z E R S T R . 3 4 6 | D - 5 5 4 11 B I N G E N A M R H E I N
FON: 0 67 21/30 96-0 | FAX: 0 67 21/30 96-29
WWW.OSTEOGRAFT.DE | INFO@OSTEOGRAFT.DE
20
| osteograft Produktkatalog
DBM, 9 Monate postoperativ
CortiFlex® - flexibler DBM Kortikal-Span
CortiFlex®
formbar/ biegsam/ lange Standzeit
Indikationen:
■ Sinuselevation,
■ Schalentechnik,
■ Auflagerungsplastik,
■ vertikale-Knochenaugmentation,
■ horizontale- Knochenaugmentation,
■ Parodontaltherapien,
■ exponierte Implantate,
■ Alternative zum Knochentransplantat
Corti-Flex ist ein Corticalis-Span als DBM, der sich nach der Rehydratisierung biegen bzw. formen lässt. Dieses einmalige
Material hat alle Eigenschaften und Vorteile von unseren anderen OsteoGraft DBM Materialien, mit zusätzlichen Eigenschaften wie:
Formabarkeit / Biegsamkeit sowie lange Standzeiten von ± 120 Tagen.
CortiFlex®
Bestellinformation
■ GT 3544
25 x 25mm Corti-Flex DBM Span
■ GT 3543
15 x 25mm Corti-Flex DBM Span
■ GT 3540
15 x 50mm Corti-Flex DBM Span
■ GT 3541
15 x 100mm Corti-Flex DBM Span
■ GT 3542
15 x 150mm Corti-Flex DBM Span
IDEALE INTRAOPERATIVE HANDHABUNG schnell in isotonischer Kochsalzlösung rehydratisiert, beliebig formbar. Kann angenäht, angetackert oder angeschraubt
und mit Zellen besiedelt werden.
Qualität des remodellierten Knochens: Vergleich zu bovinen Knochenersatzstoffen und Keramik
DBM, autologer Knochen und drei verschiedene synthetische bzw. bovine Knochenersatzstoffe aus CalciumPhosphat wurden in einem Bohrlochdefekt im Kaninchen (Clavaria) eingesetzt. Die Qualität der Osteoneogenese
wurde 9 Monate postoperativ mittels Messung des Knochenmetabolismus und der Knochendichte bestimmt. Die
Untersuchungen wurden mit Hilfe von histologischen und immunohistochemischen Analysen ergänzt. In sämtlichen
eingesetzten synthetischen Knochenersatzstoffen konnten Reste der Knochenersaztstoffe gefunden werden, während
DBM die größte Menge an Neuknochen gebildet hatte und komplett umgebaut wurde.¹
Tricalcium Phosphat Granulate, 9 Monate postoperativ
BF.Soost, S. Koch, C. Stoll, H. Amthauer, C. Grosse-Siestrup, P. Zorn. Validation of bone conversion in osteoconductive and osteoinductive bone substitutes. Cell and Tissue Banking 2: 77:86, 2001
DBM, 9 Monate postoperativ
neues Knochenwachstum via
Osteoinduktion und Osteokonduktion
INFORMATION & DISTRIBUTION
ARGON MEDICAL | MAINZER STR. 346 | D-55411
BINGEN AM RHEIN
FON: 0 67 21/30 96-0 | FAX: 0 67 21/30 96-29
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Produktkatalog osteograft |
21
allogene transplantate
E P I F L E X®
ist die einzige im deutschsprachigen Raum als Arzneimittel zugelassene humane azelluläre Dermis. Epiflex ® wird
aus der Haut eines serologisch gescreenten Spenders durch ein validiertes Verfahren (Dezellularisierung, Sterilisa
tion, Konservierung) hergestellt. Epiflex ® ist in Form eines sterilen, zwei fachverpackten, schnell rehydratisierbaren,
gefriergetrockneten Sheets verfügbar.
A R Z N E I M I T T E L I N F O R M AT I O N
Bezeichnung
Humane Haut, azellulär, gefriergetrocknet
Zulassung
BfArM: 3003749.00.00
Packungsgrößen
10 x 10 mm, 10 x 20 mm,10 x 30 mm,
10 x 40 mm,15 x 15 mm,15 x 30 mm,
20 x 20 mm, 20 x 40 mm, 20 x 80 mm,
20 x 160 mm, 30 x 30 mm, 30 x 60 mm,
40 x 40 mm, 40 x 80 mm, 40 x 160 mm,
50 x 50 mm, 50x 100 mm, 60 x 60 mm,
60 x 120 mm, 80 x 80 mm, 80 x 160 mm,
dünn (0,3–0,8 mm), dick (> 0,8 mm)
ARZNEIMITTELMERKMALE
H I STOL OG I E (H &E)
KEINE IMMUNREAKTION – dezellularisiert, äußerst geringer Restgehalt von genomischem Material (an der RT-PCR-Nachweißgrenze)
HÖCHSTE SICHERHEIT – 4-fach PCR Screening, validiertes,
vom PEI anerkanntes, auf Peressigsäure basierendes
Sterilisationsverfahren
INTAKTE NATIVE KOLLAGENSTRUKTUR – ideale Matrix für
Zellinfiltration, Angiogenese, Geweberegeneration,
gewebetypische Biomechanik
IDEALE INTRAOPERATIVE HANDHABUNG – schnell in
isotonischer Kochsalzlösung rehydratisiert, beliebig formbar.
Kann angenäht, angetackert und mit Zellen besiedelt werden.
A N W EN D U N G S B E I S PI E L E
Weichgewebewiederherstellung nach Resektion eines Sarkoms
der Fossa poplitea nach Strahlentherapie in Kombination von
Epiflex und Gastrocnemiusschwenklappe 1 (links)
Dermisersatz bei tiefdermalen thermischen Verletzungen
Korrektur hypertrophischer Narben
2
2
(Mitte)
(rechts)
R EF ERE N Z Z E N T R E N
1
Professor Dr. med. Peter Hohenberger, Sektion Spez. Chirurgische Onkologie und Thoraxchirurgie, Chirurgische Univ.-Klinik Mannheim,
Theodor Kutzer Ufer, D-68135 Mannheim, hohenberger@cancersurgery.de, http://www.sarkome.de
2
Professor MUDr. Pavel Brychta, CSc. Head, Department of Burns & Reconstructive Surgery, Masaryk University, Žerotínovo nám. 9,
601 77 Brno, Czech Republic, pbrychta@fnbrno.cz, http://www.muni.cz/med/people/Pavel.Brychta
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N :
HERSTELLUNG & KOOPERATION:
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL
- UND GEWEBEERSATZ
GERMAN INSTITUTE FOR CELL AND TISSUE REPLACEMENT
Gemeinnützige Gesellschaft mbH
DIZG
22
| osteograft Produktkatalog
ARGON MEDICAL PRODUCTIONS
GESELLSCHAFT mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon +49(0)6721-3096-0 Fax +49(0)6721-3096-29
w w w. o s t e o g r a f t . d e - i n f o @ o s t e o g r a f t . d e
allogene transplantate
W E I T E R E I N F O R M AT I O N E N – EP I F L E X®
Epiflex ® eignet sich für ein breites Spektrum von klinischen Indikationen. Azelluläre Dermispräparate menschlichen
und tierischen Ursprungs befinden sich schon in der internationalen Anwendung. Unter anderem gibt es Alloderm ®
(LifeCell), Graft Jacket (Wright Medical), Allomax (Bard) und SureDerm (HansBiomed). Nur Epiflex ® ist als Arznei mittel zugelassen. Das allogene Transplantat mit biomechanisch hervorragenden Eigenschaften ist einfach nach
schneller intraoperativer Rehydrierung sofort einsetzbar.
I N D I K AT I ON E N N A C H L I T E R AT U R
Hernia (ventral, abdominal, inguinal, parasacral) [1,2,8,12,13,15,19,20,27,36,37]; urinary incontinence [4,24]; rectocele/
recto-vaginal fistulae [5,18]; rhinoplasty [6]; breast/nipple reconstruction [7,28]; pacemaker encapsulation [9]; post-traumatic/posttumorectomy - primary reconstruction/flap insufficiency [10]; CSF leakage [11]; chronic skin wounds [16]; deep burns/secondary
skin grafting [14,17,21,31,39,66,67,71,74]; duraplasty [22,61,62,67,72]; giant omphalocele [23]; oronasal fistulae [26]; lower
eyelid retraction [29,35,40,48,69]; diabetic foot [30]; tympanoplasty [32,33,59]; urethroplasty [34,38]; diaphragm reconstruction
[41,70]; abdominal compartment syndrome [44]; nasal septal perforation [45]; glottic insufficiency [46,47]; radial free-flap donor site
coverage [50]; gingival reconstruction [51,57]; facial soft tissue augmentation [52,54]; Frey´s syndrome [58]; congenital aplasia cutis
[60]; vermillion lip augmentation [63]; nevi [64]; epidermolysis bullosa [65]; periorbital soft tissue reconstruction [73]; anastomosal
insufficiency [concept]; rotator cuff repair [concept]
T R A N SP L A N TAT E I G E N S C H A F T E N
Wasserdampfpermeabilität
~ 1.7 µmol m
-2
s -1
Traglast
~ 70 N (Zug)
~ 53 N (Riss)
Sauerstoffpermeabilität
~ 2.5 µmol m
-2
s -1
Young´s Modulus
~ 15 MPa
Suture retention strength
> 3 MPa
DNA-Restgehalt (RT-PCR für GAPDH)
≤ 2 Kopien mg
-1
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N :
HERSTELLUNG & KOOPERATION:
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL
- UND GEWEBEERSATZ
GERMAN INSTITUTE FOR CELL AND TISSUE REPLACEMENT
Gemeinnützige Gesellschaft mbH
DIZG
ARGON MEDICAL PRODUCTIONS
GESELLSCHAFT mbH & Co. KG
Mainzer Str. 346
D-55411 Bingen am Rhein
Fon +49(0)6721-3096-0 Fax +49(0)6721-3096-29
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F O RT S C H R I T T I N D E R H A RT- U N D W E I C H - G E W E B E T R A N S P L A N TAT I O N
ION
Demineralisierte Knochenmatrix (DBM)
sowie allogene Transplantate für das
Weich- und Hart-Gewebemanagement
*OsteoGraft-Produkte sind nach AMG zugelassen
CortiFlex®
formbar/biegsam
lange Standzeit für:
Schalentechnik, Auflagerungsplastik,
vertikale u. horizontale Knochenaugmentation,
Parodontaltherapien, exponierte Implantate,
alternativ Knochenblock
OsteoGraft®
ermöglicht neues Knochenwachstum
via Osteoinduktion und Osteokonduktion
I N F O R M AT I O N & D I S T R I B U T I O N
ARGON MEDICAL | MAINZER STR. 346 | D-55411 BINGEN AM RHEIN
F O N : 0 6 7 2 1 / 3 0 9 6 - 0 | FA X : 0 6 7 2 1 / 3 0 9 6 - 2 9 | W W W. O S T E O G R A F T. D E | I N F O @ O S T E O G R A F T. D E