Clinical Research Associate

DOCS International ist eine internationale Staffing Company,
spezialisiert auf die Healthcare-Industrie. Wir besetzen
europaweit Vakanzen mit dem Schwerpunkt der Klinischen
Forschung, Medizin und Arzneimittelzulassung – sowohl auf
Basis einer Festanstellung als auch auf Basis von Interims
Management.
Zurzeit suchen wir unter anderem für ein
Pharmaunternehmen in Bayern einen:
Clinical Research Associate (m/w)
Positionsbeschreibung
Als CRA sind Sie verantwortlich für die Planung und termingerechte Durchführung von klinischen Prüfungen
an ausgewählten Studienzentren in Deutschland nach GCP und firmen-/konzerninternen Richtlinien.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
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Monitoring Visits an Studienzentren, um Source Data Verifikation durchzuführen und die
ordnungsgemäße Durchführung der Studie gemäß Protokoll, SOPs und Behördenvorschriften (lokale
Gesetze, ICH-GCP, FDA Guidelines) zu begutachten
Einholung aller zur Studieninitiierung erforderlichen Dokumente vom Prüfzentrum und Überprüfung
auf Vollständigkeit und Genauigkeit und Erstellung der Budgetary Information gemäß Vorgaben von
SPRI, Payment Requests und initiiert die Auszahlung der genehmigten Honorare
Veranlassung des Versands von Studienmedikation und Bereitstellung aller sonstigen Dokumente,
Informationen und Studienmaterialien für alle Prüfzentren und Identifizierung qualifizierter potentieller
Prüfärzte für SPRI- Studien; Verifizierung der personellen, apparativen und zeitlichen Kapazität und
Regelmäßige und termingerechte PROSIT Datenpflege gemäß lokaler SOP
Unterstützung bei der Durchführung lokaler und internationaler Audits sowie Inspektionen durch
Behörden und Mithilfe bei der Evaluierung von neuen Studienprojekten
Anforderungen
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien
Erfahrung im Umgang mit modernen Datenbanksystemen
Soziale Kompetenz, Kontaktfreude, Überzeugungskraft, Organisationstalent und Bereitschaft zur
Konstruktiven und zielorientierten Mitarbeit in einem Team der medizinischen Abteilung
Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Bereitschaft zu mehrtätiger Reisetätigkeit
Kontakt
DOCS International Germany GmbH, Annemarie Selbenbacher, Consultant Clinical / Medical,
Elisabethstrasse 91, 80797 München, Tel.: +49-89-5908-2094, email: anne.selbenbacher@docs-int.com