תחילת סיקור - פלוריסטם חות " לדו

‫פלוריסטם ‪ -‬תחילת סיקור‬
‫לדו"חות‬
‫ערן יעקובי | ‪eran.jacoby@ds-invest.co.il | 950-5962107‬‬
‫ריצ'רד גסו | ‪richard.gussow@ds-invest.co.il | 950-5976210‬‬
‫אחת ההבטחות הגדולות בת"א‬
‫מה עושה אותה להבטחה גדולה? אין ספק כי חברת פלוריסטם הינה אחת מחברות ה"חלום"‬
‫המרתקות ביותר בשוק הביוטק העולמי וזאת בעיקר עקב שילוב של מספר פרמטרים והם‪ :‬תחום‬
‫פעולות מרתק‪ ,‬טכנלוגיה מובילה‪ ,‬סיכוי לאיתור טיפול יעיל לטרשת העורקים‪.‬‬
‫‪4..9.1.‬‬
‫‪ ‬תחום הפעילות מרתק‪ :‬מדובר בחברה העוסקת באחד מהתחומים המלהיבים את עולם‬
‫הרפואה ולא רק‪ ....‬התחום המלהיב גם את תעשיית ההון‪ .‬השימוש בתאי גזע כטיפול‬
‫מתאים למגוון מחלות קשות כגון מחלות לב וכלי דם‪ ,‬מחלות סרטן ומחלות נירולוגיות שונות‬
‫ועוד‪ ,‬איננו מבחינת חלום רחוק‪.‬‬
‫המלצה‬
‫קניה‬
‫מחיר יעד‬
‫‪$ 8.7‬‬
‫‪ ‬טכנולוגיה מובילה‪ :‬העובדה כי לחברה הקטנה מישראל (כ‪ 699 -‬מועסקים)‪ ,‬טכנולוגיה‬
‫ייחודית‪ ,‬חדשנית ואיכותית לגידול תאי גזע משליית אדם (הנתרמת לאחר הלידה)‪ ,‬ממצבת‬
‫את החברה הקטנה בחזית הטכנולוגית והופכת אותה לאחת מהחברות "החמות" בעולם‬
‫הביוטק‪.‬‬
‫שינוי המלצה‬
‫‪‬‬
‫שינוי מחיר‬
‫‪‬‬
‫שינוי תחזית‬
‫‪‬‬
‫‪ ‬סיכוי (לא מבוטל) למציאת טיפול יעיל למחלה טרשת עורקים‪ :‬מסתמן כי החברה‬
‫מתקדמת במהירות לכיוון השלמת פיתוח ‪ .PLX-PAD‬החברה קיבלה אישור עקרוני מה‪-‬‬
‫‪ FDA‬ומהרגולטור האירופאי גם יחד לביצוע ניסויים מסכמים )‪ )Phase III‬לשלב האקוטי של‬
‫מחלת טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (‪ ,)CLI‬מחלה המהווה אתגר רפואי ומייצגת‬
‫שוק מטרה העולה על ‪ 69‬מיליארדי דולר בשנה‪.‬‬
‫מנועי יצירת הערך המובילים‪ :‬אנו מאתרים בשלב זה בחיי החברה שני מנועי יצירת ערך עיקריים‬
‫( בנוסף לקווי פעילות יוצרי ערך נוספים הנמצאים בשלבי פיתוח ראשוניים אשר ייתכן ובעתיד יוסיפו‬
‫ערך ממשי לחברה) והם‪:‬‬
‫‪‬‬
‫פלטפורמת ה‪ :PLX -‬פלטפורמה ייחודית לגידול תאי גזע (משליית אדם‪ ,‬המהווה פסולת‬
‫רפואית)‪ ,‬אשר בניגוד לשיטות הגידול המקובלות כיום‪ ,‬שבהן התאים גדלים בסביבה דו–‬
‫מימדית‪ ,‬מתבססת השיטה על גידול תאי הגזע באמצאות ביו‪-‬ריאקטור תלת מימדי‪ .‬שיטה זו‬
‫נמצאה כיעילה ביותר במישור הכלכלי ובעלת יתרונות בתחום הקליני גם יחד‪.‬‬
‫‪‬‬
‫טיפול מבוסס ‪ :PLX-PAD‬טיפול זה‪ ,‬המבוסס על תאי גזע ‪ PLX‬המופקים משליית אדם‪,‬‬
‫משמש לטיפול בטרשת עורקים בגפיים התחתונות (‪ )PAD‬והינו בעל סיכויים להיות הראשון‬
‫מסוגו החודר לשוק (כנראה בשנת ‪ 2961‬במידה והניסוי המסכם יוכתר בהצלחה)‪ .‬הטיפול‬
‫פונה לשוק יעד המונה כ‪ 29 -‬מיליון חולים (בשלבים שונים של המחלה) והיקף ההזדמנות‬
‫העסקית שלו נאמד בכ‪ 67 -‬מיליארדי דולר בשנה‪.‬‬
‫מהם הסיכונים העיקריים? הדרך להצלחה ארוכה‪ ,‬בפני החברה עומדים מספר סיכונים משמעותיים‬
‫כאשר העיקרים שבהם הינם סיכוני פיתוח ורגולציה‪ ,‬סיכונים טכנולוגיים וסיכונים פיננסיים ‪:‬‬
‫‪‬‬
‫סיכוני פיתוח ורגולציה ‪ -‬אסור לשכוח כי עדיין קיים חשש לא מבוטל (הנאמד בלפחות ‪)09%‬‬
‫שפיתוח התרופות המובילות לא יוכתר בהצלחה‪ .‬גודל המדגם בניסוי שנערך באינדיקציה‬
‫המובילה עמד על פחות מ‪ 09-‬משתתפים (ביחס לכ‪ 199 -‬נבדקים הנדרשים לשלב המסכם)‪.‬‬
‫‪‬‬
‫סיכונים טכנולוגיים – טכנולוגיית התלת מימד הינה טכנולוגיה צעירה המתפקדת בעולם‬
‫משתנה ורווי תחרות מצד חברות שונות‪ ,‬ביניהן מובילות שוק‪ .‬לא ניתן ואסור להוציא מכלל‬
‫אפשרות כי בעתיד תופענה בשוק טכנולוגיות עדיפות‪.‬‬
‫סיכונים פיננסיים ‪ -‬אנו רואים לנכון לציין גם את הסיכוניים הפיננסיים‪ ,‬למרות שלטווח המיידי‬
‫והנראה לעין איננו רואים בעיה משמעותית‪ ,‬אולם ככל והחברה תתקדם צרכי המימון יגדלו‬
‫משמעותית‪.‬‬
‫‪‬‬
‫האם רכישת החברה על הפרק? ‪ -‬אין לנו כל מידע בנושא‪ ,‬אולם מניתוח תמונת המצב‪ ,‬להערכתנו‬
‫תסריט בו חברת פארמה‪/‬ביוטק מובילה תרכוש את החברה (בעיקר על מנת להשתלט על טכנולוגיית‬
‫התלת מימד)‪ ,‬הינו תסריט סביר לחלוטין העשוי להתרחש בעתיד הנראה לעין‪.‬‬
‫מחיר נוכחי‬
‫‪$ 0.96‬‬
‫המלצה קודמת‬
‫‪-‬‬
‫מחיר יעד קודם‬
‫‪-‬‬
‫שווי שוק (מ' ‪)$‬‬
‫‪660‬‬
‫גבוה ‪62‬‬
‫חודשים‬
‫‪7.99‬‬
‫נמוך ‪ 62‬חודשים‬
‫‪6.06‬‬
‫מחזור יומי‬
‫ממוצע (א' ‪)₪‬‬
‫‪2,100‬‬
‫כמות צפה‬
‫‪06.6%‬‬
‫משקל במדד‬
‫ת"א ‪699‬‬
‫‪-‬‬
‫מניית פלוריסטם בשנה האחרונה‬
‫‪PSTI‬‬
‫‪TA 100‬‬
‫סיכום והמלצה‬
‫אנו רואים בפלוריסטם הבטחה גדולה ומנסים לתמחר אותה בשמרנות‪ ,‬לאור הקושי להשוות אותה‬
‫לחברות אחרות‪ .‬בהערכת השווי לחברה התייחסנו רק לפוטנציאל ההצלחה בטיפול ב‪ ILC -‬בארה"ב‬
‫ובאירופה‪ .‬הערכנו הסתברות חדירה של ‪ 54%‬בשנת ‪ .6102‬יש לזכור כי לחברה קיים פוטנציאל‬
‫נוסף בצינור‪ .‬סכום של כ‪ 51 -‬מיליון דולר בקופה וכסף האמור עוד לזרום בעמידה באבני דרך‪,‬‬
‫מהווים כר נוח יחסית להבנת פוטנציאל ההתקדמות של החברה‪ .‬אנו משיקים סיקור לחברה‬
‫בהמלצת קניה עם מחיר יעד של ‪ 8.7‬דולר‪.‬‬
‫העבודה נערכה בשיתוף עם‬
‫| רקע‬
‫פלוריסטם (‪ NASDAQ‬ות"א‪ )PSTI :‬הינה חברת ביוטק ישראלית אשר פיתחה סביבה טבעית ותלת ממדית ייחודית‬
‫ומוגנת פטנטים שנועדה לגידול תאי גזע ממקור לא מקובל‪ :‬שליית האדם (תאי ‪ .)PLX‬שליית האדם הינו מקור זמין‬
‫(המהווה פסולת רפואית) ותאי הגזע המופקים ממנה מהווים מקור איכותי לפיתוח מגוון טיפולים רחב ביותר‪ .‬פרט‬
‫לזמינות‪ ,‬מקור זה נקי מהמגבלות האתיות הכרוכות בתאים ממקור עּוברי‪ .‬לפיכך‪ ,‬העובדה שבניגוד לתאי מח עצם‪,‬‬
‫תהליך קבלת התאים אינו כרוך בהתערבות תרופתית או פולשנית מהווה יתרון משמעותי נוסף‪ .‬תאי הגזע‬
‫המפותחים מהשליה מיועדים לטיפול במגוון אינדיקציות קליניות‪ ,‬ביניהן‪ :‬טיפול בהיצרות עורקים היקפית‪ ,‬צליעה‬
‫לסירוגין‪ ,‬טיפול בכאב‪ ,‬ריפוי מניתוח החלפת מפרק הירך‪ ,‬מחלת ברגר‪ ,‬ריפוי של פציעות ספורט בשרירים‪ ,‬נזקי‬
‫קרינה‪ ,‬טיפול באוטם שריר הלב ועוד ועוד‪.‬‬
‫המוצר המוביל והמתקדם של החברה הינו ה‪ ,PLX-PAD -‬תאי גזע המיועדים לטיפול במחלת כלי הדם ההיקפית‬
‫בגפיים (‪ .)Peripheral Arterial Disease‬תאי גזע אלו‪ ,‬נמצאים בשלב הניסוי הקליני לטיפול במגוון מחלות‬
‫ממשפחת טרשת עורקים‪ ,‬כולל‪ :‬טרשת עורקים חמורה ביותר בגפיים התחתונות (‪ ,)CLI‬טיפול בחולים הסובלים‬
‫מצליעה בינונית לסירוגין (‪ )IC‬הנגרמת כתוצאה ממחלת טרשת העורקים ולמעשה מסווגת כאחד מהשלבים‬
‫הראשונים בהתפתחות המחלה וחולים הסובלים ממחלת ה‪ - Buerger’s Disease-‬מחלת טרשת עורקים הנגרמת‬
‫ממקור גנטי וממנה סובלים כ‪ 59 -‬אלפי אנשים בעולם המערבי‪ .‬באוגוסט ‪ 2966‬העניק ה‪ FDA-‬לפלוריסטם מעמד‬
‫של תרופת יתום עבור הטיפול במחלה זו באמצעות ‪.PLX-PAD‬‬
‫| תאי גזע ‪ -‬תקווה לטיפול במחלות קשות‬
‫טיפולים בתאי גזע הם אחת התקוות הגדולות של הרפואה המודרנית‪ .‬טיפול בתאי גזע נועד לרפא מחלה והוא כולל‬
‫חידוש של רקמות פגועות ותיקונן‪ .‬תאי גזע הינם תאים‬
‫ה מסוגלים להתמיין ולהפוך לסוגים שונים של תאי גוף‬
‫ורקמות‪ .‬המושג תאי גזע כולל מגוון רחב ביותר של סוגי‬
‫תאים‪ ,‬שאפשר לסווגם על פי המקור שממנו הם מופקים‬
‫ובהתאם ליכולת ההתמיינות שלהם‪ .‬ישנם תאי גזע‬
‫היכולים להתמיין לכל תא בגוף ( ְפּלוריפוטנטיים)‪ ,‬או‬
‫להתמיין למספר מוגבל של סוגי תאים‪ .‬מקורות תאי‬
‫הגזע יכולים להיות מאדם בוגר (סומטיים) או מעובר‬
‫(עובריים)‪.‬‬
‫תפקיד תאי הגזע בטיפול במחלות‬
‫ההתייחסות לתאי גזע היתה ועודנה כ"חלקי חילוף"‬
‫לאיברים שונים בגוף האדם‪ .‬חברת פלוריסטם מובילה חשיבה שונה‪ .‬על פי תפישת החברה (שלמעשה אומצה ע"י‬
‫רוב המתחרים הפועלים בתחום)‪ ,‬התרומה העיקרית של תאי גזע בריפוי מחלות (לפחות בעתיד הנראה לעין) הינה‬
‫העובדה כי תאי הגזע הינם למעשה "מובילי תרופות ביולוגיים"‪ .‬תאי הגזע המוזרקים לגוף האדם נשארים כ‪ 5 -‬עד‬
‫‪ 69‬ימים‪ .‬באינטראקציה עם הגוף‪ ,‬מפרישים התאים חלבונים ומולקולות אחרות (אלמנטים המכונים פקטורים)‪,‬‬
‫הכוללים נוגדי דלקות וחומרים המעודדים יצירה מ הירה של כלי דם ובכך מסייעים לגוף להתמודד עם המחלה‪.‬‬
‫שליית אדם כמקור לתאי גזע‬
‫שליית האדם מהווה מקור זמין לתאים‪ ,‬מאחר ו מדובר ברקמה שלאחר הלידה מהווה פסולת רפואית חסרת שימוש‪.‬‬
‫מכאן ששימוש בתאי גזע שמקורם בשלייה הינו מקור זמין שאיננו כרוך במגבלות אתיות (בניגוד לתאים עובריים‬
‫המופקים מביציות מופרות)‪ .‬מעבר לזמינות‪ ,‬לשלייה כמקור תאי גזע יתרונות נוספים‪ ,‬שלא כמו מקור תאים עובריים‪,‬‬
‫מדובר במקור נקי מבעיות אתיות‪ ,‬כאמור ושלא כתאי גזע המופקים ממח עצם‪ ,‬הפקת התאים לא כרוכה בפעולה‬
‫כירורגית חודרנית‪ .‬יתרון נוסף משמעותי ביותר נובע מהעובדה כי תאי גזע שהופקו משלייה מאופיינים באימונוגניות‬
‫נמוכה‪ ,‬זאת בניגוד למרבית ההשתלות שבהן יש צורך בהתאמת רקמות‪ .‬תאים אלה אינם מעוררים תגובה של‬
‫המערכת החיסונית ואפשר להזריקם בלא התאמה של סיווג הרקמות‪ .‬הסיבה לכך נעוצה בעובדה שהשלייה היא‬
‫נקודת המפגש בין תאים אימהיים ותאים עובריים‪ .‬היריון של יונקים הוא מצב בו המערכת החיסונית של האם ההרה‪,‬‬
‫האחראית באופן רגיל לתקוף תאים בעלי מטען גנטי זר‪ ,‬אינה תוקפת את העּובר המתפתח שמחצית ממטענו הגנטי‬
‫זר לה‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫| הפלטפורמה החדשנית‪-‬‬
‫‪Off-the-Shelf Cell Therapy Platform PLX‬‬
‫הפלטפורמה החדשנית של החברה מאפשרת גידול תאי גזע שמקורם בשליית אדם‪ .‬השלייה נאספת לאחר הלידה‬
‫(כיום לאחר ניתוח קיסרי) ומועברת למפעלי החברה‪ ,‬אשר תוך מספר שעות "קוצרים" את התאים הנדרשים‬
‫ומעבירים אותם לשלב ראשון של גידול הנמשך כ‪ 0 -‬שבועות ומתבצע בתנאים מבוקרים‪ .‬לאחר תקופה זאת‪ ,‬נקצרים‬
‫תאי הגזע ומועברים לבית גידול (ביו‪-‬ראקטור) תלת מימדי (‪ )PluriX‬המהווה את "לב" הפלטפורמה הייחודית של‬
‫החברה‪ .‬בית גידול זה מאפשר לתאים להתרבות בסביבה המדמה באופן טוב את בית הגידול הטבעי ולאחר שלב זה‬
‫התאים מאוחסנים ומוכנים לטיפול ללא כל תהליכי ביניים או צורך בבחינת רקמות וכדומה ‪Off-the-Shelf Cell -‬‬
‫‪.Therapy‬‬
‫בניגוד לשיטות הגידול המקובלות‪ ,‬בהן תאים מגודלים בסביבה דו–מימדית‪ ,‬התאים המופקים מהשלייה מגודלים‬
‫בשיטה ייחודית תוך כדי שימוש בביו‪-‬ראקטור המדמה את סביבת הגידול התלת מימדית הטבעית של התאים‪.‬‬
‫טכנולוגיה זו הינה יעילה ביותר ומאפשרת קבלת כמות גדולה מאוד של תאים תוך כדי בקרה רציפה של תנאי‬
‫הגידול לכל אורך תהליך הריבוי ולכן מוזילה את עלות הפקת תא גזע לכ‪ 7%-69% -‬מעלות הפקה בטכנולוגיה הדו‬
‫מימדית המקובלת‪.‬‬
‫ביו ראקטור תלת מימדי‬
‫ביו ראקטור דו מימדי‬
‫מקור ‪CHS :‬‬
‫סיכום עיקר היתרונות‬
‫‪ ‬מקור ותכונות תא הגזע– שליית אישה לאחר הלידה‪ ,‬הינו מקור זמין שאיננו יוצר בעיות אתיות בניגוד‬
‫לתאים עובריים‪ ,‬מדובר בפסולת רפואית‪ ,‬מקור זמין נוח לשימוש‪ .‬תאי הגזע המופקים מהשלייה אינם‬
‫דורשים בדיקת רקמות בניגוד למרבית מקורות תאי הגזע האחרים ובניגוד לתאי מח עצם‪ ,‬תהליך‬
‫קבלת התאים אינו כרוך בהתערבות תרופתית או פולשנית‪.‬‬
‫‪ ‬זמינות מיידית לשימוש ‪ – Off-the-Shelf Cell Therapy‬בניגוד למקורות הקלאסיים של תאי גזע‬
‫הדורשים התאמה גנטית בין התורם לנתרם‪ ,‬אלמנט המסבך מאוד את תהליך תרומת תאי הגזע‪,‬‬
‫מחייב בדיקת רקמות מקדימה ולמעשה ביצוע התאמה אישית‪ ,‬טיפול בתאי הגזע ‪ PLX‬אינו יוצר‬
‫דחייה ולכן ניתן לטיפול מ"המדף" ללא כל הכנה מוקדמת המסרבלת את הטיפול ומייקרת אותו מאוד‪.‬‬
‫‪ ‬תהליך יצור יעיל – תהליך היצור התלת מימדי היו יעיל מאוד ביחס לתהליך היצור הקונבנציונאלי הדו‪-‬‬
‫מימדי המבוסס על צלחות פטרי (טכנולוגיה ישנה)‪ .‬הטכנולוגיה החדשה מאפשרת ייצור תעשייתי‬
‫בעלויות נמוכות יחסית והינה בעלת יתרונות גדולים במישור עלות‪/‬תועלת‪.‬‬
‫‪3‬‬
‫הפרדת תאים‬
‫וגידול שלב א‬
‫אחסון מוכן לטיפול‬
‫ביו‪ -‬ראקטור ‪PluriX‬‬
‫הפרדה‬
‫שיליה‬
‫‪‬‬
‫חברת ‪ Mesoblast‬האוסטרלית (מוחזקת ב‪ 29% -‬ע"י טבע ומשתפת עימה פעולה) המתחרה בחברה‬
‫ומתבססת על טכנולוגיה דו מימדית דיווחה לאחרונה כי הינה מתכוונת לבנות מפעל בעל קיבולת של‬
‫עשרות אלפי מנות בעלות של מעל ‪ 299‬מיליוני דולר‪ ,‬בעוד שמפעל החברה המבוסס על ביו‪-‬ראקטור תלת‬
‫מימדי שיעלה כ‪ 69 -‬מיליון דולר בלבד‪ ,‬יהיה מסוגל לייצר כ‪ 679 -‬אלף מנות של תאי גזע‪.‬‬
‫‪‬‬
‫החברה איננה היחידה בעלת היכולות לפיתוח תאי גזע לשימוש ‪ Off-the-Shelf Cell Therapy‬ללא צורך‬
‫בבדיקת רקמות‪ ,‬אולם אין למתחרים את יתרונות הטכנולוגיה התלת מימדית‪.‬‬
‫‪‬‬
‫טכנולוגיי ת החברה הינה היחידה כיום שהוכיחה כי גם טיפול חוזר המבוצע לאחר תקופה במטופל (הזרקה‬
‫נוספת של תאי תורם) לא יוצרת כל תגובה אימונולוגית (לא נוצרות בעיות בתחום החיסוני)‪ ,‬אלמנט בעל‬
‫יתרון משמעותי ביותר בתחום הקליני‪.‬‬
‫מקור‪ :‬פלוריסטם‬
‫| יצרני הערך המהותיים כיום בחברה‬
‫פלטפורמת ה‪ : PLX -‬פלטפורמה ייחודית זו לגידול תאי גזע‪ ,‬מספקת לחברה יתרון המשמעותי ביותר בתהליך‬
‫יצירת ערך לחברה‪ .‬בניגוד לשיטות הגידול המקובלות שבהן תאים מגודלים בסביבה דו–מימדית‪ ,‬התאים המופקים‬
‫מהשלייה מגודלים בשיטה ייחודית‪ ,‬תוך כדי שימוש בביו‪-‬ראקטור‪ ,‬תלת מימדי המדמה את סביבת הגידול הטבעית‬
‫של התאים‪ .‬שיטה זו מאפשרת קבלת כמות גדולה מאוד של תאים המכונים ‪PLacental eXpanded Cells - PLX‬‬
‫וזאת בסביבה מבוקרת‪ .‬תאי ה‪ PLX -‬הינם בעלי תכונות ייחודיות המקנות להם יתרונות רפואיים משמעותיים ואחד‬
‫היתרונות המרכזיים של תאים אלו‪ ,‬הינו האימונוגניות הנמוכה שלהם‪ .‬בניגוד למרבית השתלות תאי הגזע‪ ,‬לא‬
‫נדרשת התאמת רקמות ולכן ניתן להשתמש בהם "מהמדף" לטיפול בחולים ללא חשש לדחייה‪.‬‬
‫‪ ‬עלות יצור ‪ 1‬מיליון תאים מוערכת בכ– ‪ , $ 1‬קרי עלות יצור ‪ 0..‬מיליון תאים הנדרשים לטיפול מוערך‬
‫בכ‪ 0.. - 0.. -‬דולר‪.‬‬
‫‪ ‬עלות היצור בטכנולוגיה זו מוערכת בכ‪ 0%-1.% -‬מעלות יצור הטכנולוגיה דו מימדית של המתחרים‪.‬‬
‫(מקור‪ :‬חברת פלוריסטם)‬
‫תרופת ה‪ :PLX-PAD -‬כמוזכר‪ ,‬תרופה זו (מבוססת תאי גזע) נועדה לטיפול במגוון מחלות מערכת כלי הדם‬
‫ההיקפית (‪ ,)PAD‬כולל‪ :‬חולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (‪ ,)CLI‬חולים הסובלים מצליעה‬
‫בינונית לסירוגין (‪ )IC‬שלב די ראשוני בהתפתחות המחלה ולטיפול בסובלים ממחלת ברגר (‪.)Buerger’s Disease‬‬
‫תרופה זו פונה לשוק יעד "ענק" העולה על ‪ 29‬מיליון חולים ומייצג הזדמנות עסקית של כ‪ 67 -‬מיליארדי דולר בשנה‪.‬‬
‫הניסוי הקליני הראשוני ‪ Phase I/II‬הסתיים בהצלחה רבה והחברה קיבלה אור ירוק עקרוני לביצוע ניסוי ‪Phase III‬‬
‫ל‪ CLI -‬ואור ירוק לתחילת ניסוי ‪ Phase II‬לאינדיקציית ‪( IC‬הניסוי בארה"ב יתחיל בתחילת ספטמבר)‪ .‬כמו כן‪,‬‬
‫החברה נמצאת במגעים עם ה‪ FDA -‬לקבלת אור ירוק לתחילת ניסוי ‪ Phase III‬עבור מחלת ברגר (מגעים שלא‬
‫בהכרח יסתיימו בחיוב)‪ .‬להלן תמונת המצב בהתייחס לשלושת האינדיקציות המתוארות להלן‪:‬‬
‫‪4‬‬
‫‪Market‬‬
‫‪$m‬‬
‫‪Market‬‬
‫‪Penetration‬‬
‫‪$10b‬‬
‫‪$ 4b‬‬
‫‪$ 2b‬‬
‫בוצע‬
‫מתוכנן‬
‫‪2016‬‬
‫‪2017‬‬
‫‪2017‬‬
‫‪Next‬‬
‫‪Stage‬‬
‫‪Finish‬‬
‫‪Next‬‬
‫‪Stage‬‬
‫‪Start‬‬
‫‪Q2-16‬‬
‫‪Q2-13‬‬
‫‪Q4-14‬‬
‫‪Q3-15‬‬
‫‪Q4-12‬‬
‫‪Q3-13‬‬
‫‪Phase‬‬
‫‪III‬‬
‫‪Phase II‬‬
‫‪Phase I‬‬
‫‪Indication‬‬
‫‪Pre‬‬
‫‪Clinical‬‬
‫‪CLI - Critical Limb Ischemia‬‬
‫‪IC -Intermittent Claudication‬‬
‫‪Buerger’s Disease‬‬
‫| אירועים חשובים‬
‫‪8.2012‬‬
‫חתמה על הסכם מחקר רב שנתי עם ה‪ CHARITE -‬בגרמניה‪ ,‬המהווה המשך להסכם קיים‪.‬‬
‫‪8.2012‬‬
‫קיבלה אישור מהרשויות בהודו לביצוע ניסוי ‪ Phase II‬לטיפול תאי גזע ‪ PLX‬במחלת ברגר‪.‬‬
‫‪8.2012‬‬
‫קיבלה אישור לתחילת ניסוי באירופה ‪ Phase I/II‬לשיקום השריר שנגרמו כתוצאה מניתוח החלפת מפרק‬
‫ירך‪.‬‬
‫‪8.2012‬‬
‫דיווחה כי תאי ‪ PLX‬הצילו חולה סרטן שסבל מחוסר במח העצם‪.‬‬
‫‪8...1.‬‬
‫ניסויים פרי‪ -‬קליניים הוכיחו יעילות ‪ PLX‬בטיפול במחלות ריאה‪.‬‬
‫‪8...1.‬‬
‫שיתוף פעולה עם ‪ CPC‬לביצוע ניסוי קליני למחלת ה ‪ CI -‬בניסוי ישתתפו כ‪ 679 -‬חולים‪.‬‬
‫‪4...1.‬‬
‫קבלת אישור ‪ FDA‬לתחילת ביצוע ניסויים קליניים ‪ Phase II‬למחלת ה‪.CI -‬‬
‫‪4...1.‬‬
‫סיכום חיובי ביותר לתוצאות ניסוי שלב ‪) Phase I/II‬כולל ‪ 62‬חודשי מעקב) לחולי ‪.CLI‬‬
‫‪7...11‬‬
‫קיבלה אישור למעמד תרופת יתום לטיפול תאי גזע ‪ PLX‬במחלת ברגר‪.‬‬
‫‪8...11‬‬
‫מקימה מפעל ליצור ‪ PLX‬בעל יכול יצור של כ‪ 6 -‬מיליארד דולר בשנה‪.‬‬
‫הסכם זכויות מסחור עם חברת יונייטד לשימוש ב‪ PLX -‬למחלת ה‪$( PAH -‬התקבלה מקדמה של ‪ 5‬מיליון‬
‫דולר‪ ,‬כאשר יונייטד מכסה את כל הוצאות הניסוי הקליני והפיתוח‪ ,‬משתתפת בכ‪ 69 -‬מיליון דולר בבניית‬
‫מבנה בארה"ב ובנוסף צפוי תשלום של ‪ 05‬מיליון דולר בהתאם לאבני דרך‪.‬‬
‫‪6...11‬‬
‫| פיתוחים נוספים בצינור‬
‫לחברה פיתוחים נוספים הנמצאים בשלבים מוקדמים ועדיין משקפים סיכוני פיתוח ורגולציה (‪)Risk to Market‬‬
‫גבוהים ביותר וזמן הגעה לשוק (‪ )Time to market‬ארוך ביותר‪ .‬להלן הפיתוחים העיקריים בקטגוריה זו‪:‬‬
‫‪ ‬טיפול בפגיעות שרירים ‪ -‬טיפול ב פגיעות שרירים שנגרמו כתוצאה מניתוח החלפת מפרק ירך‬
‫ופגיעות שרירים כתוצעה מפציעות ספורט‪ .‬נתונים שפורסמו מעידים על כך ששרירי השלד מעורבים‬
‫בכ‪ 77%-‬מהפציעות הנגרמות כתוצאה מפעילות ספורט (סה"כ היקף שוק היעד נאמד בכ‪7-5 -‬‬
‫מיליארדי דולר)‪.‬‬
‫‪ ‬טיפול בבעיות במערכת העצבים המרכזית ‪ -‬כאב עצבי ושבץ איסכמי הינן מחלות שמקורן במערכת‬
‫העצבים המרכזית‪ .‬כאב עיצבי מקורו בפגיעה עצבית או תפקוד לקוי של מערכת העצבים אשר לרוב‬
‫מלווה בדלקת ושבץ מוחי הנגרם מאי הספקת דם לאזורים במוח וגורם לפגיעות נוירולוגיות עד למוות‬
‫(סה"כ היקף שוק היעד נאמד בכ‪ 6-69 -‬מיליארדי דולר)‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫‪ ‬טיפול במחלות אוטואימוניות – כגון מחלת המעי הדלקתי והטרשת נפוצה (‪)Multiple Sclerosis‬‬
‫שהינה מחלה כרונית של מערכת העצבים הפוגעת בתפקודם התקין של תאי העצב‪ .‬תהליך זה גורם‬
‫לפגיעה באיברים שונים ולרוב בחוט השדרה‪ ,‬המוח ועצב הראיה (סה"כ היקף שוק היעד נאמד בכ‪-‬‬
‫‪ 6-69‬מיליארדי דולר)‪.‬‬
‫להערכתנו‪ ,‬חלק מכובד מהפורטפוליו שנמצא בתחילת הדרך עשוי להניב (במידה ויעבור בהצלחה את שלבי הניסוי‬
‫הקליניים הראשוניים) הסכמי שיתוף פעולה מסוג "הסכם זכויות" עם מובילי שוק בעלי עניין באינדיקציות השונות‪.‬‬
‫| תחרות ומתחרים‬
‫החברה פועלת בתחום הנמצא במגמת צמיחה וחווה תחרות עזה מצד שחקנים רבים בשוק‪ ,‬כולל חברות פארמה‪,‬‬
‫חברות ביוטק ומוסדות אקדמיים גם יחד‪ .‬אחדים מאותם מתחרים פעילים בתחום פיתוח תאי גזע כתרופות לאותן‬
‫מחלות‪ ,‬בו פועלת החברה‪ .‬בין החברות הפועלות בתחום ניתן למנות את‪,Geron ,Cytori , Athersys ,Aastrom :‬‬
‫ו‪ .Mesoblast -‬להלן ‪ Peer Group Analysis‬המציג את תמונת המצב ‪:‬‬
‫‪Clinical status‬‬
‫‪GvHD approved in‬‬
‫‪Australia and New‬‬
‫‪Zealand‬‬
‫‪Indications‬‬
‫‪GvHD, Ortho,‬‬
‫‪IBD‬‬
‫‪Pharmaceutical Out license‬‬
‫‪Agreements‬‬
‫‪Manufacturing‬‬
‫‪Genzyme (Sanofi)- Multi‬‬
‫‪Outsourcing 2D indications.‬‬
‫‪Cephalon(Teva)- Multi‬‬
‫‪Outsourcing 2D indications‬‬
‫‪Cardiac, BMT‬‬
‫‪Entering Phase 3‬‬
‫‪Cardiac, Stroke,‬‬
‫‪IBD‬‬
‫‪Phase 1/2‬‬
‫‪Outsourcing 2D Pfizer- IBD‬‬
‫‪IBD‬‬
‫‪-‬‬
‫‪In-house 2D‬‬
‫‪CLI‬‬
‫‪-‬‬
‫‪In-house 2D‬‬
‫‪United Therapeutics- PH‬‬
‫‪In-house 3D‬‬
‫‪Phase 1/2‬‬
‫‪Phase 3‬‬
‫‪IC phase 2, planned‬‬
‫‪phase 2/3 for CLI and‬‬
‫‪PAD, BMT, PaH Buerger's‬‬
‫‪Cell Source‬‬
‫‪Allogeneic adult stem‬‬
‫‪cells from BM‬‬
‫‪Allogeneic MPCs from‬‬
‫‪BM‬‬
‫‪Allogeneic adult stem‬‬
‫‪cells from BM‬‬
‫‪Allogeneic adult stem‬‬
‫‪cells from Placenta‬‬
‫‪Autologous adult stem‬‬
‫‪cells from BM‬‬
‫‪Company‬‬
‫‪Osiris‬‬
‫‪Therapeutics‬‬
‫‪Mesoblast‬‬
‫‪Athersys‬‬
‫‪Celgene‬‬
‫‪Aastrom‬‬
‫‪Allogeneic adult stem‬‬
‫‪Pluristem‬‬
‫‪cells from Placenta‬‬
‫‪Source : Pluristem‬‬
‫הערה‪ :‬מעבר להתייחסות לתחרות באופן כללי‪ ,‬יש להתייחס לתחרות ספציפית וישירה בתחום האינדיקציה‬
‫(המחלה)‪ ,‬או בתחום מקור תאי הגזע‪ .‬להלן ההתייחסות לנושא‪:‬‬
‫‪‬‬
‫מקור תאי הגזע‪ :‬שלייה ‪ -‬על פי הידוע לנו ולחברה‪ ,‬קיימת חברה נוספת אחת הנמצאת בניסויים בתאי גזע‬
‫שמקורם בשלייה‪ .‬מדובר בחברת )‪ ,Celgene Corporation (CELG‬בעלת שווי שוק של כ‪ 09 -‬מליארדי‬
‫דולר המבצעת ניסוי ‪ Phase I/II‬לטיפול במחלת הקרוהן באמצעות תאי גזע המופקים משלייה‪ .‬מדובר‬
‫במתן טיפול באמצעות ‪ IV‬וטכנולוגיית יצור דו מימדית‪.‬‬
‫‪‬‬
‫סוג המחלה‪ - CLI :‬על פי הידוע לנו ולחברה‪ ,‬חברת (‪ Aastrom )ASTM‬נמצאת בניסוי ‪ Phase III‬לטיפול‬
‫במחלת ‪ ,CLI‬זאת ע"י תאי הגזע המופקים ממח עצם של המטופל‪ ,‬תאים שעוברים "עיבוד" במפעלי‬
‫החברה ומוזרקים שוב לחולה‪ .‬ככל הידוע‪ ,‬הטיפול מתבצע בתנאי אישפוז (בעוד שטיפול פלוריסטם‬
‫מתבצע במרפאות‪/‬אשפוז יום)‪.‬‬
‫‪6‬‬
‫| מחלת כלי דם היקפיים ‪)PAD( Peripheral Arterial Disease -‬‬
‫מחלת כלי דם היקפיים ‪ (Peripheral Arterial Disease) PAD‬מתבטאת בהי צרות עורקים המובילים דם לרגליים‪,‬‬
‫כ תוצאה מהצטברות שומנים בדפנות העורקים (רובד טרשתי) ומנבאת סיכון להתפתחות התקפי לב או שבץ מוחי‪,‬‬
‫שכן בחלק לא מבוטל קיימות כבר הצרויות וחסימות גם בכלי הדם‬
‫המובילים דם ללב ולמוח‪ .‬מעל ‪ 0%‬מאוכלוסיית ארה"ב מעל גיל ‪09‬‬
‫סובלת מ‪( PAD -‬מעל ‪ 69‬מיליון אנשים בארה"ב סובלים מהמחלה)‪,‬‬
‫שיעור העולה דרמטית עם הזקנה‪ ,‬כ‪ 29% -‬מהאוכלוסיה מעל גיל ‪59‬‬
‫סובלת ממחלה זו‪ .‬על פי הערכות ‪ ,Sage Group‬מעל ‪ 2‬מיליון איש‬
‫סובלים מ‪( CLI -‬ויש אנליסטים המציינים מספר גבוה יותר) ומאחר‬
‫והאוכלוסייה מזדקנת‪ ,‬צופים כי עד שנת ‪ 2929‬שיעור החולים יעמוד על‬
‫מעל ‪ 0‬מיליון‪ .‬מספר החולים ב ‪ CLI‬בארה"ב מוערך במעל מיליון איש‪,‬‬
‫המטופלים בטיפולים שונים‪ ,‬מהם לפחות כ‪ 699,999 -‬חולים מגיעים‬
‫לקטיעה עקב חוסר טיפול מתאים‪ .‬אוכלוסיה זו מהווה את קהל היעד‬
‫הראשוני לתרופה‪ .‬עלות טיפול שנתי בחולה מוערך בכ‪ 09-19 -‬אלפי‬
‫דולר לשנה; סה"כ העלות לחברות הביטוח‪/‬מערכות הבריאות בארה"ב‬
‫מוערכת בכ‪ 69 -‬מיליארדי דולר בשנה‪.‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫מחלת כלי דם הקפי הינה מחלה המאופיינת במספר שלבים‬
‫(נהוגים שני סולמות להגדרת שלב המחלה)‪ ,‬כאשר בשלב‬
‫הראשוני המחלה היא א‪-‬סימפטומטית ובשלב הסופי הינה בלתי ניתנת לטיפול‪ ,‬למעט קטיעת גפיים שלא‬
‫תמיד נמצאים כיעילים (לצערנו תוחלת החיים של כ‪ 09% -‬מהמטופלים שעברו קטיעה לא תעלה על ‪20‬‬
‫חודש)‪.‬‬
‫אנו מניחים כי הטיפול בתאי גזע יחדור ראשית למצבים הקריטיים והקשים במיוחד‪ ,‬כגון חוסר טיפול‬
‫מתאים וחשש מהצורך בקטיעת גפיים‪ ,‬מצבים המוגדרים ‪.Class IV‬‬
‫‪7‬‬
‫‪ PLX-PAD‬סטאטוס קליני‬
‫החברה דיווחה על השלמת שתי ניסויים קליניים ‪ ,Phase I/II‬שנערכו בחולי ‪ CLI‬בגרמניה ובארצות הברית‪.‬‬
‫תוצאות הניסוי החיוביות הצביעו על פרופיל בטיחות גבוה של הטיפול ועל יעילות הטיפול גם יחד‪ .‬בהתבסס על‬
‫תוצאות אלו שפורסמו בתחילת ‪ ,2966‬החברה קיבלה אישור עקרוני מקביל מה‪ FDA -‬ומה ‪ EMA‬האירופאי להתחיל‬
‫בניסוי ‪ Phase II/III‬ל‪ .CLI -‬כמו כן‪ ,‬בהתבסס על אותן תוצאות‪ ,‬קבלה אישור עקרוני להתחיל בניסוי ‪ Phase II‬ל‪-‬‬
‫‪ .IC‬לאחר מעקב של ‪ 62‬חודשים אחר ‪ 25‬המטופלים ב‪ PLX-PAD -‬במסגרת הניסוי ‪ Phase I/II‬נרשמו התוצאות‬
‫הבאות‪:‬‬
‫שיעור כישלון‬
‫"נורמטיבי"‬
‫‪27%‬‬
‫שיעור‬
‫כישלון‬
‫‪0%‬‬
‫מספר כישלונות‬
‫[מ ‪ 25‬מטופלים)‬
‫‪6‬‬
‫תוצאות לאחר ‪ 1‬חודשי מעקב‬
‫‪00%‬‬
‫‪67%‬‬
‫‪0‬‬
‫תוצאות לאחר ‪ 62‬חודשי מעקב‬
‫‪CLI‬‬
‫הערה‪ :‬השיעור ה"נורמטיבי" מתבסס על תוצאות קבוצות הבקרה של ניסויים אחרים שנערכו ע"י חברת סנופי וחברת‬
‫‪ AASTROM‬שכללו יחד מעל ‪ 279‬נבדקים בקבוצת הבקרה‪.‬‬
‫ניסויים קליניים מתוכננים‪PAD -‬‬
‫‪ :CLI Phase III ‬החברה מתכננת לבצע ניסוי רב מרכזי ובינלאומי אשר להערכתנו יתחיל ברבעון‬
‫השלישי של שנת ‪ ,2960‬אשר יכלול כ‪ 199-‬חולים הסובלים ממצב קליני קשה וקריטי‪ .‬יודגש כי‬
‫החברה מתכננת לבצע את הניסוי בהתבסס על תאי גזע שיופקו מהמפעל החדש האמור להתחיל‬
‫לתפקד בשנת ‪. 2960‬‬
‫‪ :IC Phase II ‬החברה מתכננת להתחיל בתחילת ספטמבר ‪ 2962‬בביצוע הניסוי בחולי ‪ IC‬שהינם‬
‫במצב שאיננו מוגדר קריטי ( סובלים מצליעה לסירוגין המלווה בכאב ולמעשה מדובר בטיפול בעל אופי‬
‫מניעתי)‪ .‬ה‪ FDA -‬אישר את ביצוע הניסוי שיתבצע בכ‪ 679 -‬מטופלים‪.‬‬
‫‪ :Buergers diseases Phase III ‬החברה נמצאת במגעים עם ה‪ FDA -‬על מנת לאשר מסלול ישיר‬
‫לביצוע ניסוי ‪ .Phase III‬להערכת החברה סביר כי הניסוי יתחיל לא לפני המחצית הראשונה של‬
‫‪ ,2960‬אולם יש להדגיש כי אין וודאות שה‪ FDA -‬יאשר מסלול זה!!‬
‫‪8‬‬
‫| סטאטוס פיננסי‬
‫סה"כ ההוצאות התפעול בשנת ‪ 2966‬הסתכמו בכ‪ 66 -‬מיליון דולר ולהערכתנו ההוצאות בשנת ‪2962‬‬
‫(שהסתיימה ביוני ‪ )2962‬הסתכמו בכ‪ 67.7 -‬מיליוני דולר‪ .‬אנו מעריכים כי העלויות התפעולית לשנת ‪2960‬‬
‫יסתכמו בכ‪ 29 - 66 -‬מיליוני דולר לפחות‪.‬‬
‫‪2012e‬‬
‫‪2011‬‬
‫‪2010‬‬
‫‪$m‬‬
‫‪9.5‬‬
‫‪6.6‬‬
‫‪4.3‬‬
‫‪R&D‬‬
‫‪6‬‬
‫‪4.5‬‬
‫‪3.1‬‬
‫‪G&A‬‬
‫‪-15.5‬‬
‫‪-11.1‬‬
‫‪-7.4‬‬
‫‪EBIT‬‬
‫מקורות הון זמינים‪ :‬לחברה כ‪ 09 -‬מיליוני דולר במזומן‪ ,‬כמו כן‪ ,‬יש להניח כי בשנה הקרובה יתווספו לקופת‬
‫החברה מעל ‪ 69‬מיליוני דולר (מענקי מדען ראשי ומענקים נוספים‪ ,‬תשלום בגין עמידה באבן דרך מיונייטד) ‪-‬‬
‫מקורות שיספיקו לה לממש את תוכנית הפיתוח לפחות במהלך ‪ 20‬החודשים הקרובים‪ ,‬זאת מבלי לקחת‬
‫בחשבון מימוש אפשרי של אופציות הנמצאות בידי הציבור‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫| הערכת שווי הוגן‬
‫הערכת שווי שוק הוגן לחברת פיתוח מחייבת התייחסות לפוטנציאל ביחס לסיכון‪ .‬לצורך הערכת השווי ההוגן נעזרנו‬
‫במודל ה‪ -‬תזרים המזומנים המהוון ומתואם סיכום המכונה ‪ .rDCF‬כמו כן עקב מימד חוסר הוודאות הגבוה באשר‬
‫להתפתחויות העתידיות בתחומי הפיתוח רגולציה ומסחור‪ ,‬אנו נוקטים משנה זהירות ומתייחסים רק לטיפולים‬
‫הנמצאים לפני ‪( .Phase III‬ההסתברות לכישלון בשלבים מוקדמים יותר עולה על ‪ 69%‬ומכאן שתרומתם לשווי‬
‫החברה כיום נמוך ביותר)‪ .‬השווי ההוגן נבנה בהתבסס על פרמטרים והנחות היסוד השאובים מדיווחי החברה‬
‫השונים באשר לסטאטוס הפיתוח הרגולציה הסכמים וצפי החברה מחד לצד מידע משלים הגלוי לציבור‪ .‬להלן עיקרי‬
‫הפרמטרים והערכות‪.‬‬
‫‪CLI‬‬
‫פוטנציאל שוק ארה"ב ואירופה (מיליארדי ‪)$‬‬
‫‪2‬‬
‫‪ %‬פוטנציאל שוק ראלי ‪ Prevalence rate -‬שיעור חולים במצב קריטי כגון צורך קטיעת גפיים‬
‫‪29%‬‬
‫שיעור חדירה בשנת חדירה מלאה ‪Peak Market Penetration -‬‬
‫‪29%‬‬
‫שנת חדירה‬
‫‪2016‬‬
‫הסתברות להגעה משמעותית לשוק ‪Risk Adjust -‬‬
‫הסתברות קבלת אישור ‪FDA‬‬
‫‪50%‬‬
‫הסתברות חדירה מהותית [קבלת "כיסוי ביטוחי" מהותי)‬
‫‪09%‬‬
‫הסתברות מצרפית‬
‫‪45%‬‬
‫שנת תפוגת פטנט‬
‫‪2920‬‬
‫מחיר ההון ‪( WACC‬מנוטרל סיכון פיתוח ורגולציה)‬
‫‪17.6%‬‬
‫מחיר טיפול לחולה לשנה (הערכה של ‪ 29%‬מהמחיר המקובל כיום)‬
‫עלות טיפול לחולה לשנה (החברה מעריכה כי זו העלות לזריקה אחת‪ ,‬אולם צריך ‪ 2‬בשנה‪ .‬מטעמי שמרנות אנו‬
‫מתייחסים למחיר הטיפול ולעלותו במתכונת של זריקה אחת בשנה)‪.‬‬
‫שיעור הוצאות שיווק‬
‫שיעור הנהלה וכלליות‬
‫‪$12k‬‬
‫‪$0.5k‬‬
‫‪00%‬‬
‫‪69%‬‬
‫‪01‬‬
FAIR MARKET VALUE rDCF
WACC
17.6%
% penetration
Equity Value
317
40
357
Cost of Capital
rDCF
Net Financial Assets
Fair Market Value
0
15.0%
17.0%
19.0%
21.0%
23.0%
16.5%
274.6
320.4
366.2
412.0
457.8
17.0%
263.9
308.0
352.1
396.3
440.4
17.5%
18.0%
18.5%
19.0%
253.7
243.9
234.6
225.7
296.2
284.9
274.1
263.8
338.7
325.9
313.7
302.0
381.3
366.9
353.2
340.1
423.8
407.9
392.7
378.2
Adjust Free Cash Flow
$m
253
261
269
245
2020E
2021E
2022E
2023E
281
194
119
62
2012E
-16
2013E
-19
2014E
-21
2015E
-26
-1
2016E
2017E
2018E
2019E
2024E
PLURISTEM ADJUST FINANCIAL PROJECTION In $m
$m
Total Adjust Seles
C.O.G.S
Gross Profit
Net R&D
Marketing
G&A
EBIT
Net Capital Investment
Tax
Free Cash Flow
2012E 2013E 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E
24
150
258
398
547
564
581
598
616
1
6
11
17
23
23
24
25
26
23
144
247
382
524
540
556
573
590
10
12
14
18
16
16
16
16
16
16
16
16
12
2
3
3
4
4
50
85
131
181
186
192
197
203
3
3
3
3
3
15
26
40
55
56
58
60
62
-15
-18
-20
-25
0
63
120
195
273
282
291
300
313
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
27
28
29
30
31
-16
-19
-21
-26
-1
62
119
194
245
253
261
269
281
#REF! #REF! #REF! #REF! #REF! #REF! #REF! #REF!
‫ניתוח רגישות לפרמטרים קריטים‬
rDCF
Net Financial Assets
Fair Market Value
Shares [m]
Share Price
Current Market Cap
317
40
357
46
7.8
168
(0.73)
00
% penetration
0.176
357
15%
17%
19%
21%
23%
25%
16.5%
275
320
366
412
458
504
17.0%
264
308
352
396
440
485
Cost Of
17.5%
Capital
18.0%
18.5%
19.0%
254
244
235
226
296
285
274
264
339
326
314
302
381
367
353
340
424
408
393
378
466
449
432
416
02
CLI
412
0%
12
0.5
-
0%
-
12
0.5
-
-
-
% Penetration
TMA
Unit Price [$k]
Total Sales [$m]
Unit Price [$k]
COGS [$m]
Total Adjust Seles
Total Adjust COGS
2,060
2013E
400
2,000
2012E
Realistic Market Potential [000s]
US EU Prevalence [000s]
-
-
12
0.5
-
-
0%
424
2,122
2014E
Adjust Risk Factor
-
-
12
0.5
-
-
0%
437
2,185
2015E
Product Price
1 Peak
[$] Market Penetration
1
24
12
54
0.5
2
5
1%
450
2,251
2016E
6
150
12
334
0.5
14
28
6%
464
2,319
2017E
11
258
12
573
0.5
24
48
10%
478
2,388
2018E
45% Prevalence rate
20% Market CAGR
17
398
12
886
0.5
37
74
15%
492
2,460
2019E
20%
3%
PLURISTEM ADJUST SALES PROJECTION In $m
23
547
12
1,216
0.5
51
101
20%
507
2,534
2020E
23
564
12
1,253
0.5
52
104
20%
522
2,610
2021E
24
581
12
1,290
0.5
54
108
20%
538
2,688
2022E
25
598
12
1,329
0.5
55
111
20%
554
2,768
2023E
26
616
12
1,369
0.5
57
114
20%
570
2,852
2024E
‫הערות אזהרה וגילוי נאות בנוגע לעבודת אנליזה‬
‫‪ .6‬סולם המלצות‬
‫‪ ‬קניה – המניה צפויה להניב תשואת יתר של ‪ 29%‬ומעלה ביחס למדד ת"א ‪ 699‬ב‪ 62 -‬החודשים הבאים‪.‬‬
‫‪ ‬תשואת יתר – המניה צפויה להניב תשואת יתר של ‪ 69%-29%‬ביחס למדד ת"א ‪ 699‬ב‪ 62 -‬החודשים הבאים‪.‬‬
‫‪ ‬תשואת שוק – המניה צפויה להניב תשואה שתהיה בין תשואת יתר של ‪ 69%‬לתשואת חסר של ‪ 69%‬ביחס‬
‫למדד ת"א ‪ 699‬ב‪ 62 -‬חדשים הבאים‪.‬‬
‫‪ ‬תשואת חסר – המניה צפויה להניב תשואת חסר של ‪ 69% -29%‬ביחס למדד ת"א ‪ 699‬ב‪ 62 -‬החדשים‬
‫הבאים‪.‬‬
‫‪ ‬מכירה – המניה צפויה להניב תשואת חסר של ‪ 29%‬ומעלה ביחס למדד ת"א ‪ 699‬ב‪ 62 -‬החודשים הבאים‪.‬‬
‫‪ .2‬גישת הערכת השווי של פלוריסטם וקביעת מחירי היעד בוצעה בגישת היוון תזרים המזומנים המתואם ‪Adjust‬‬
‫‪ DCF‬המקובל לשימוש בחברות ביוטק בשלבי פיתוח מוצר‪.‬‬
‫‪ .0‬סיכונים עיקריים העשויים להשפיע מהותית על מחיר היעד של פלוריסטם ‪:‬‬
‫‪ ‬סיכוני פיתוח ורגולציה ‪ -‬מוצרי החברה בשלבי פיתוח שונים והסיכון שלא יגיעו לשוק גבוה‪.‬‬
‫‪ ‬סיכונים טכנולוגיים ‪ -‬טכנולוגיית היצור התלת ממדית צעירה ותתכנה טכנולוגיות חליפיות‪.‬‬
‫‪ ‬תלות באנשי מפתח‪.‬‬
‫‪ ‬סיכונים פיננסיים ‪ -‬עלות הפיתוחים גבוהה ועלות חדירה מוצלחת לשוק גבוהה ביותר‪.‬‬
‫‪ ‬תחרות מצד שחקנים גדולים וקטנים ואי קבלת "כיסוי ביטוחי" מתאים שיקשה על חדירה לשוק‪.‬‬
‫‪ .0‬טבלת מניית פלוריסטם ושינוי המלצות בשלוש השנים האחרונות‪ .‬מחירי היעד למניות מתייחסים לתקופה של ‪62‬‬
‫חודשים מיום מתן ההמלצה‪.‬‬
‫מניה‬
‫פלוריסטם‬
‫מחיר יעד‬
‫‪$ 7.8‬‬
‫המלצה‬
‫קניה‬
‫תאריך המלצה‬
‫‪0.0.62‬‬
‫מחיר מניה ביום ההמלצה‬
‫‪$ 0.96‬‬
‫‪03‬‬
‫פרטי מכין האנליזה‬
‫ערן יעקובי‪ ,‬ת‪.‬ז ‪.927966660‬‬
‫מרחוב יהודה הלוי ‪ ,20‬תל אביב‪.‬‬
‫בעל רישיון משווק השקעות מספר ‪1566‬‬
‫השכלה – ‪ MBA‬מנהל עסקים‪ :‬מימון ומערכות מידע‪ ,‬המכללה למנהל‪.‬‬
‫‪ BA‬מנהל עסקים‪ :‬מימון ושיווק‪ ,‬המכללה למנהל‪.‬‬
‫ניסיון תעסוקתי – ‪ 2969‬ואילך‪ :‬סמנכ"ל מחקר – דש ברוקראז'‬
‫‪ :2990-2969‬אנליסט בכיר – לידר שוקי הון‬
‫‪ :2999-2990‬אנליסט – כלל פיננסים בטוחה‬
‫פרטי התאגיד המורשה מטעמו פועל מכין האנליזה‬
‫דש ברוקראז' בע"מ‪.‬‬
‫רחוב יהודה הלוי ‪ ,20‬תל אביב‪.‬‬
‫טלפון‪ ;90-1600001 :‬פקס‪950-5962167 :‬‬
‫גילוי נאות מטעם מכין האנליזה‬
‫למכין האנליזה לא ידוע על ניגוד עניינים במועד פרסום האנליזה‪.‬‬
‫גילוי נאות מטעם דש ברוקראז' בע"מ (להלן‪" :‬התאגיד המורשה")‬
‫ניתוח זו נועד לשם מסירת מידע בלבד‪ ,‬ובשום אופן אין לראות בה חוות דעת‪ ,‬הצעה‪ ,‬המלצה או יעוץ‪/‬שיווק לרכישה ו‪/‬או‬
‫החזקה ו‪/‬או מכירה של ניירות ערך ו‪/‬או הנכסים הפיננסיים המתוארים בה‪ .‬הסקירה מתבססת על מידע אשר פורסם לציבור‪,‬‬
‫אשר דש ברוקראז' בע"מ מניחה כי הוא מהימן וזאת מבלי שביצעה בדיקות עצמאיות לבירור מהימנות‪ ,‬דיוק ושלמות המידע‪.‬‬
‫המידע המופיע בסקירה זו אינו מתיימר להכיל את כל המידע הדרוש למשקיע פוטנציאלי ואינו מתיימר להוות ניתוח מלא של כל‬
‫העובדות והפרטים המופיעים בו‪ .‬המידע‪ ,‬הפרטים והניתוח המפורטים‪ ,‬לרבות הדעות המובאות‪ ,‬בסקירה זו‪ ,‬עשויים להשתנות‬
‫ללא מתן הודעה נוספת‪ .‬סקירה זו היא על דעת הכותבים בלבד ומשקפת את הבנתם ליום כתיבתה‪ .‬סקירה זו אינה מהווה‬
‫תחליף‪ ,‬בשום צורה שהיא‪ ,‬לייעוץ‪ /‬שיווק השקעות המתחשב בנתוניו וצרכיו המיוחדים של כל אדם‪ .‬דש ברוקראז' בע"מ וחברות‬
‫בקבוצת דש איפקס הולדינגס בע"מ‪ ,‬בעלי מניותיה‪ ,‬עובדיהם ו‪/‬או מי מטעמם לא יהיו אחראים‪ ,‬בכל צורה שהיא‪ ,‬לכל נזק ו‪/‬או‬
‫הפסד שייגרם כתוצאה משימוש בסקירה זו‪ ,‬ככל שייגרם כזה‪ ,‬וכן הם אינם יכולים לערוב ו‪/‬או להיות אחראים למהימנות‪ ,‬דיוק‬
‫ושלמות המידע המפורט בסקירה זו‪ .‬דש ברוקראז'‪ ,‬הנמנית על קבוצת דש איפקס הולדינגס בע"מ‪ ,‬מבהירה כי היא וחברות‬
‫אחרות בקבוצה עוסקות‪ ,‬במישרין או בעקיפין באמצעות חברות קשורות‪ ,‬לרבות החברה האם דש בית השקעות בע"מ‪ ,‬חברות‬
‫אחיות וחברות אחרות בקבוצה‪ ,‬בין היתר‪ ,‬ב ניהול תיקי השקעות‪ ,‬ניהול קרנות נאמנות‪ ,‬ניהול קופות גמל‪ ,‬ניהול קרנות פנסיה‪,‬‬
‫חיתום ובנקאות השקעות וכתוצאה מכך‪ ,‬לדש ברוקראז'‪ ,‬לחברה האם ‪ -‬דש בית השקעות בע"מ‪ ,‬חברות אחיות וחברות אחרות‬
‫בקבוצת דש איפקס הולדינגס בע"מ ו‪ /‬או לבעלי עניין למי מבין החברות המפורטות דלעיל ולקוחותיהם‪ ,‬עשוי להיות עניין בניירות‬
‫ערך ו‪/‬או הנכסים הפיננסיים הנכללים בסקירה זו‪ ,‬ככל שמפורטים כאלה‪ ,‬מעת לעת‪ ,‬לפני פרסום הסקירה‪ ,‬בזמן פרסומה ולאחר‬
‫פרסומה‪ .‬דש ברוקראז' בע" מ אינה מתחייבת ואין בסקירה זו משום התחייבות להשגת תשואה כלשהי או רווח כלשהו כתוצאה‬
‫מכל סוג של פעולה בהתאם לאמור בסקירה זו‪.‬‬
‫סקירה זו הינה רכושה הבלעדי של דש ברוקראז' בע"מ ואין להעביר לצד ג'‪ ,‬להעתיק‪ ,‬לשכפל‪ ,‬לצטט‪ ,‬לפרסם בכל אופן‪,‬‬
‫להדפיס‪ ,‬לצלם‪ ,‬להקליט או להעתיק את הדוח‪ ,‬באופן מלא או חלקי‪ ,‬מבלי לקבל אישור מראש ובכתב‪.‬‬
‫במועד פרסום עבודת אנליזה זו‪ ,‬או במהלך ‪ 09‬הימים שקדמו ליום הפרסום‪ ,‬התאגיד המורשה‪ ,‬או למיטב ידיעת התאגיד‬
‫המורשה‪ ,‬תאגיד קשור לו החזיקו החזקה מהותית‪ ,‬כהגדרתה בחוזר רשות ניירות ערך מיום ‪ ,66.0.2995‬בסוג מסוים של‬
‫ניירות ערך של התאגידים הנסקרים‪.‬‬
‫עצמאות שיקול הדעת‬
‫אני‪ ,‬ערן יעקובי‪ ,‬בעל רישיון מספר ‪ ,1566‬מצהיר בזאת שהדעות המובעות בעבודת אנליזה זו משקפות נאמנה את דעותיי‬
‫האישיות על ניירות הערך המסוקרים ועל התאגיד שהנפיק ניירות ערך אלה‪.‬‬
‫תאריך פרסום האנליזה‬
‫‪0/0/2962‬‬
‫ערן יעקובי‬
‫‪04‬‬