Oglejte si program

edumedic
Pričakujte več.
Spomladansko srečanje
STAROSTNIK2014
Medicina, farmakologija in empaja
15. marec 2014
Kongresni center Brdo pri Kranju
Dokončni program
www.edumedic.si
Spoštovani zdravniki, farmacev in drugi zdravstveni
delavci, ki skrbite za starostnike!
V želji, da bi se skupaj kar najbolje usposobili za skrb za naše starostnike,
pripravljamo spomladansko interdisciplinarno strokovno srečanje Starostnik
2014. Tudi letos smo izbrali pereče teme in povabili izbrane predavatelje ter
pripravili program, ki bo zanimiv in poučen ne le za zdravnike vseh specialnos,
pač pa tudi za farmacevte, medicinske sestre in vse druge profile zdravstvenih
delavcev. Srečanje je brez kozacije in v soboto, zato upamo, da se ga boste
lahko udeležili v velikem številu.
Tradicionalna srečanja STAROSTNIK imajo povezovalno rdečo nit: medicina,
farmakologija in empaja. Znanje in veščina brez srčnos in srca ne pomenita
veliko, zato bomo zopet odpirali pogosto zapostavljene teme odnosa do
starejših bolnikov in bolnikov iz DSO. Dom starejših občanov je namreč dom
kot vsak drug dom.
Danes so starostniki naši bolniki; jutri bomo bolniki mi, pojutrišnjem pa bomo
morda oboje: starostniki in bolniki. Vlaga v znanje, odgovornost in v iskrene
medčloveške odnose je največ, kar lahko storimo zase in za druge.
Naj bo 15. marec 2014 tudi vaš spomladanski za znanje. Povabite tudi svoje
sodelavce.
STAROSTNIK2014
Foto: Bojan Fatur
S staranjem populacije naraščata število in delež starostnikov v naši družbi.
Ko se naberejo leta, se kopičijo tudi bolezni in zdravila, pojavijo se krhkost,
nezmožnost in odvisnost. Nekdanjo moč zamenja šibkost, korak se upočasni,
padci postanejo usodni, spomin prične usiha, v srca vstopita osamljenost in
žalost. Prej samoumevne možnos in sposobnos se prelijejo v spomine in
želje. A življenje še ni končano, le oporo in spoštovanje potrebuje.
Spomladansko srečanje
Medicina, farmakologija in empaja
Splošne informacije
KOMU JE SREČANJE NAMENJENO
Spomladansko strokovno srečanje STAROSTNIK 2014 je namenjeno zdravnikom specialistom
in specializantom vseh medicinskih strok, lekarniškim in kliničnim farmacevtom, medicinskim
sestram in ostalim zdravstvenim delavcem, ki se pri svojem delu srečujejo s starostniki, jih
zdravijo ali skrbijo zanje.
KRAJ PRIREDITVE
Kongresni center Brdo pri Kranju
JGZ Brdo Protokolarne storitve RS Predoslje 39, 4000 Kranj
tel.: 04/ 260-1000, faks: 04/ 202-1551
e-pošta: brdo.recp@gov.si
NAVODILA ZA PRIJAVO
1. Kozacije ni, udeležba je brezplačna.
2.Potrebno se je prijavi, da bomo lahko pripravili priponke in potrdila. Prijavite se hitro in
enostavno s pomočjo elektronske prijavnice, ki jo najdete na www.edumedic.si. Vnesite vse
potrebne podatke o udeležencu in kliknite gumb "POŠLJI". Takoj boste prejeli elektronsko
potrditev o prijavi.
Zaradi velikega zanimanja in omejenega števila udeležencev priporočamo zgodnjo prijavo!
INFORMACIJE O PRIJAVAH
tel.: 031/ 545-094
e-pošta: prijava@edumedic.si
Prisrčno vabljeni!
RAZSTAVA, OGLAŠEVANJE IN POSLOVNO SODELOVANJE
S spoštovanjem,
Marko Gričar
Z le vse pride in vse gre.
Ljudska modrost
Tel.: 031/ 545-094
e-pošta: oglasevanje@edumedic.si
ORGANIZATOR
Edumedic d.o.o.
Vodnikova 286, 1000 Ljubljana
ID za DDV: SI65590198
www.edumedic.si
e-pošta: info@edumedic.si
Foto: Marko Gričar
11.20-11.50
PRESENEČENJA ZA SRCE
“Ostani malo z menoj” - performance Siniša Minardi
11.50-13.35
DEMENCA PRI STAROSTNIKU
Moderatorja: Aleš Kogoj, Alenka Premuš Marušič
11.50-12.05
12.05-12.20
12.20-12.35
12.35-12.50
12.50-13.05
13.05-13.30
Prepoznavanje kognitivnih motenj Milica Gregorič Kramberger
Vedenjska simptomatika pri napredovali demenci Aleš Kogoj
Kognitivni modulatorji - zdravila za zdravljenje demenc Mojca Muršec
Interakcije in neželeni učinki pri zdravilih za zdravljenje demence
Alenka Premuš Marušič
Soočanje z dementnim človekom Tanja Petkovič
Razprava
13.30-14.20
KOSILO IN OGLED RAZSTAVE
14.20-15.30
MOTNJE GIBANJA IN EPILEPSIJA PRI STAROSTNIKIH
Moderatorja: Gal Granda, Maja Trošt
14.20-14.45
14.45-15.00
15.00-15.20
15.20-15.30
Motnje gibanja pri starostnikih Maja Trošt
Parkinsonizem in medicinska sestra: med nevrološkim timom, družino in
društvom Lidija Ocepek
Epilepsija pri starostniku je lahko drugačna Gal Granda
Razprava
15.30-16.00
ODMOR S KAVO IN OGLED RAZSTAVE
16.00-18.15
NE SPREGLEJTE: POSEBNOSTI PRI ZDRAVLJENJU STAROSTNIKA
Moderatorja: Matija Cevc, Tanja Petkovič
16.00-16.15
16.15-16.35
16.35-16.55
17.35-17.50
17.50-18.05
18.05
Zdravljenje dislipidemij pri starostnikih Matija Cevc
Glavkom pri starostniku Barbara Cvenkel
Poenostavljena srčno-možgansko-žilna zaščita za boljšo zavzetost za zdravljenje
Borut Jug
Sponzorirano predavanje: Merck
Obravnava kroničnega zaprtja pri starostniku Rado Janša
Cilji, pasti in novi pristopi k zdravljenju sladkorne bolezni pri starostniku
Draženka Pongrac Barlovič
Sponzorirano predavanje: MSD
Telesna vadba - pri strostniku je izplen največji Borut Jug
Sarkopenija pri starostnikih in nepokretnih Gašper Boltežar
Razprava
18.15
KLEPET PRED SLOVESOM
Dokončni strokovni program
Sobota, 15. marec 2014
07.00
PRIČETEK REGISTRACIJE UDELEŽENCEV
07.30-08.30
OGLED RAZSTAVE IN JUTRANJA KAVA
08.30-09.45
TEŽE STAROSTI
Moderatorja: Marko Drešček, Gregor Veninšek
08.30-08.45
08.45-09.00
09.00-09.20
09.20-09.35
09.35-09.45
Starost in polimorbidnost – kako določiti prioritete Gregor Veninšek
Zakaj se ljudje z leti spremenijo? Damijan Perne
Zakaj so stare arterije bolj dovzetne za aterosklerozo? Mišo Šabovič
Strokovnost ali empatija pri obravnavi starostnika? Marko Drešček
Razprava
09.45-10.50
INVAZIVNI POSEGI PRI STAROSTNIKIH
Moderatorja: Borut Jug, Marko Gričar
09.45-10.05
10.05-10.20
10.20-10.35
10.35-10.50
Sodobna stomatoprotetična oskrba brezzobih čeljustnic pri starostnikih
Peter Jevnikar
Kardiokirurške operacije pri starostnikih – ali je starost ovira? Ivan Kneževič
Akutni koronarni sindrom in PCI pri starostniku Marko Gričar
Razprava
10.50-11.20
ODMOR IN OGLED RAZSTAVE
16.55-17.15
17.15-17.35
Ali ima moški v vaši ambulanti poleg
težav z erekcijo (ED) tudi
edu
ed
um
me
edic
Pričakujte
Prič
ča
akujte več.
znake in simptome BHP?
teža
vi.
E
n
a
Dve
re
š
i
t
e
v
.
SRCEINDUŠA2014
Povezujemo najpomembnejše
Cialis 5 mg enkrat dnevno.
5 mg
enkrat
dnevno
Edina terapija, ki dokazano hkrati odpravi
težave z erekcijo in zdravi znake in simptome
spodnjih sečil (LUTS), povezane z BHP.*1
23. – 2
24.
4. majj 2014
2014
Kongresni
sni center
center
e St. Bernardin,
Bernarrdin, P
Portorož
ortorož
informacije
inform
macije in
n prijava:
prijava:
a
www.edumedic.si
w
ww.edum
medic.ssi
CIALIS 5mg, 10mg, ali 20mg filmsko obložene tablete tadalafila. Vsebuje laktozo. Terapevtske indikacije: CIALIS 5mg – Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. Zdravljenje znakov in simptomov
benigne hiperplazije prostate pri odraslih moških. CIALIS 10mg, ali 20mg - Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. Zdravilo CIALIS ni indicirano za uporabo pri ženskah. Odmerjanje in način uporabe:
Odrasli moški: priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano spolno aktivnostjo, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega učinka, lahko poskusimo z 20 mg. Največja pogostnost odmerjanja je enkrat dnevno. Tadalafil 10 in 20
mg ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo. Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila CIALIS (npr. vsaj dvakrat tedensko) je morda primerno odmerjanje najnižjih odmerkov zdravila CIALIS enkrat na dan. Priporočeni odmerek je 5 mg, zaužit enkrat na dan
ob približno istem času dneva. Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenosljivost posameznika. Ustreznost dnevnega odmerjanja je potrebno pogosto ponovno ocenjevati. CIALIS 5mg- Benigna hiperplazija prostate pri odraslih moških: Priporočeni
odmerek je 5 mg, zaužit enkrat na dan ob približno istem času dneva. Za odrasle moške, ki so zdravljeni hkrati za benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo, je priporočeni odmerek 5mg, zaužit enkrat na dan ob približno istem času dneva. Starejši: Odmerkov ni potrebno prilagajati. Okvara ledvic in jeter: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je najvišji priporočeni odmerek 10 mg. Odmerjanje zdravila CIALIS enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic. Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je najvišji priporočeni odmerek 10 mg. O dajanju odmerkov tadalafila, višjih od 10 mg, bolnikom z okvaro jeter ni podatkov. Pri bolnikih s hudo okvaro jeter so na voljo le omejeni klinični podatki o varnosti zdravila CIALIS; v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in
tveganjem pri posamezniku. Pri bolnikih z okvaro jeter niso ocenjevali odmerjanja enkrat na dan; torej, v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku. Sladkorna bolezen: Odmerkov ni potrebno
prilagajati. Pediatrična populacija: Smotrne uporabe zdravila CIALIS v pediatrični populaciji glede na zdravljenje erektilne disfunkcije ni. Ni indicirano za uporabo pri ženskah. Kontraindikacije: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Bolniki, ki
uporabljajo kakršnokoli obliko organskega nitrata. Ne smemo uporabljati pri moških s srčnim obolenjem, katerim je spolna aktivnost odsvetovana. Zdravniki naj upoštevajo možno srčnožilno tveganje pri spolni aktivnosti pri bolnikih, ki že imajo srčnožilno bolezen. bolniki z miokardnim infarktom v zadnjih 90 dneh, bolniki z nestabilno angino pektoris ali angino pektoris, ki se pojavlja med spolnim odnosom, bolniki s srčnim odpovedovanjem razreda 2 ali višjim po NYHA (New York Heart Association) v zadnjih 6 mesecih, bolniki z nekontroliranimi aritmijami,
hipotenzijo (< 90/50 mm Hg) ali nekontrolirano hipertenzijo, bolniki, ki so v zadnjih 6 mesecih doživeli kap. Zdravilo CIALIS je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek
ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: Pred uvedbo kakršnegakoli zdravljenja za erektilno disfunkcijo naj zdravniki upoštevajo srčnožilno stanje svojih bolnikov, saj obstaja srčnožilno tveganje, povezano s spolno
aktivnostjo. Tadalafil ima vazodilatatorne lastnosti, to pa povzroča blaga in prehodna znižanja krvnega tlaka, in kot tak krepi hipotenzivni učinek nitratov. Tadalafil (2.5mg in 5mg): Tadalafil lahko inducira znižanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antihipertenzive.
Ob uvedbi dnevnega zdravljenja s tadalafilom, je potrebno opraviti ustrezno klinično presojo za morebitno prilagoditev odmerka antihipertenzivne terapije. V obdobju trženja zdravila in/ali v obdobju kliničnih preskušanj so bili opisani resni srčnožilni dogodki. Večina bolnikov, pri
katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja. Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom CIALIS, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih
dejavnikov. V povezavi z jemanjem zdravila CIALIS in drugih zaviralcev PDE5 so poročali o okvarah vida in primerih NAION. Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo CIALIS. Zaradi povečane izpostavljenosti (AUC) tadalafilu, pomanjkanja kliničnih izkušenj in ne vplivanja dialize na klirens, odmerjanje zdravila CIALIS enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeterno insuficienco (razred C po Child-Pughu) je na voljo le malo kliničnih podatkov o varnosti zdravila CIALIS pri enkratnem odmerjanju. Pri bolnikih s hudo jeterno insuficienco niso ocenjevali odmerjanja enkrat na dan. Če zdravnik predpiše zdravilo CIALIS, mora skrbno ovrednotiti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku. Pri bolnikih
s stanji, ki lahko povzročijo nagnjenost k priapizmu, ali pri bolnikih z anatomsko deformacijo penisa je treba zdravilo uporabljati previdno. Bolnike z erekcijami, ki trajajo 4 ure ali več, je potrebno opozoriti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč. Če priapizma ne zdravimo takoj,
lahko povzroči okvaro tkiva penisa in trajno izgubo potence. Ni znano, ali je zdravilo CIALIS učinkovito pri bolnikih po operacijah v medenici ali po radikalni prostatektomiji brez ohranjanja živcev. Zdravila CIALIS ne smemo dajati bolnikom z dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze. Pred začetkom zdravljenja s tadalafilom 5mg za benigno hiperplazijo prostate je paciente potrebno pregledati in izključiti prisotnost karcinoma prostate ter pri njih natančno oceniti kardiovaskularno
stanje. Medsebojno delovanje: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zaviralce alfaadrenergičnih receptorjev, sočasno jemanje zdravila CIALIS lahko privede do simptomatske hipotenzije. Kombinacija tadalafila in doksazosina ni priporočljiva. Pri predpisovanju zdravila CIALIS
bolnikom, ki jemljejo močne zaviralce CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin), je potrebna previdnost, ker so pri sočasnem jemanju teh zdravil opazili povečano izpostavljenost tadalafilu (AUC). Varnost in učinkovitost kombinacij tadalafila in drugih
zaviralcev PDE5 ali drugih zdravil za erektilno disfunkcijo nista bili preučeni. Bolnike je treba poučiti, da zdravila CIALIS ne smejo jemati v takih kombinacijah. Potrebna je previdnost pri sočasnem jemanju tadalafila in 5-alfa reduktaznih inhibitorjev (5-ARI). Nosečnost in dojenje:
Ni indicirano za uporabo pri ženskah. Zdravila CIALIS ne smete uporabljati med dojenjem. Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji: Zdravilo CIALIS ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Kljub temu, da so bile pogostnosti poročanja o
omotici v skupinah prejemanja placeba in tadalafila v kliničnih preskušanjih podobne, naj se bolniki pred vožnjo ali upravljanjem uporabo strojev zavedajo, kako se odzovejo na zdravilo CIALIS. Neželeni učinki: zelo pogosti (t 1/10), pogosti (t 1/100 do < 1/10), občasni (t
1/1000 do<1/100), redki (t 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Pogosti: glavobol, zardevanje, dispepsija, gastroezofagealni refluks, nosna kongestija, bolečina v hrbtu, mialgija, bolečina v okončinah. Občasni: preobčutljivostne reakcije, vrtoglavica, zamegljen vid, občutki opisani kot bolečina v očeh, tinitus, tahikardija, palpitacije, hipotenzija3, hipertenzija, dispneja, epistaksa, bolečina v trebuhu, izpuščaj, hiperhidroza (znojenje), hematurija, krvavitev iz penisa, hematospermija, bolečina
v prsih1. Redki: angioedem2, kap1(vključno s krvavitvami), sinkopa, tranzitorna ishemična ataka1, migrena2, epileptični napadi, tranzitorna amnezija, izpad v vidnem polju, otečene veke, konjuktivalna hiperemija, nearterična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION) 2, zapora retinalnih žil2, nenadna izguba sluha, miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris2, ventrikularna aritmija2, koprivnica, Stevens-Johnsonov sindrom2, eksofoliativni dermatitis2, podaljšana erekcija, priapizem2, otečen obraz2, nenadna srčna smrt1,2. (1) Večina bolnikov je imela že
obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja (glejte poglavje 4.4). (2) Med nadzorovanjem zdravila v obdobju trženja so poročali o neželenih učinkih, ki jih v s placebom kontrolirani klinični študiji niso opazili. (4) O tem poročajo pogosteje, kadar tadalafil prejemajo bolniki, ki že jemljejo
antihipertenzive. Neželene reakcije, o katerih so poročali pri uporabi tadalafila, so bile prehodne in na splošno blage ali zmerne. Pri bolnikih, starejših od 75 let, so podatki o neželenih reakcijah omejeni. Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s tadalafilom enkrat na dan, so v primerjavi s
placebom poročali o nekoliko povečani incidenci nepravilnosti EKG-ja, zlasti sinusni bradikardiji. Večina teh nepravilnosti EKG-ja, ni bila v povezavi z neželenimi učinki. Preveliko odmerjanje: Enkratne odmerke do 500 mg so dajali zdravim posameznikom, večkratne dnevne
odmerke do 100 mg pa so dajali bolnikom. Neželeni dogodki so bili podobni tistim, opaženim pri nižjih odmerkih. Klinična učinkovitost in varnost: V kliničnih študijah je zdravilo CIALIS izkazalo značilno izboljšanje erektilne funkcije in sposobnosti za uspešen spolni odnos do
36 ur po odmerjanju. Za celoten seznam teh in drugih neželenih učinkov glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila. Imetnik dovoljenja za promet: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nizozemska. Datum zadnje revizije besedila:
.GFCSVBS
ZDRAVILO SE IZDAJA LE NA ZDRAVNIŠKI RECEPT.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Pred predpisovanjem zdravila, prosimo, preberite celoten Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
* BHP – Benigna hiperplazija prostate
1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Cialis.
Samo za strokovno javnost.
SICLS00220B, GFCSVBS 201
edumedic
NAPREJ
Uporabni
EKG2014
Kongresni center St. Bernardin, Portorož
24. – 25. oktober 2014
informacije in prijava:
www.edumedic.si
+
Na PREJ
Učenje EKG je lahko prijetno.
Poznavanje EKG je lahko odločilno.
ranolazin
zmanjša pogostnost napadov angine1
zmanjša uporaboo nitrato
nitratov
ov1
izboljša trajanje telesnee vadbe 2,3
zmanjša simptome
me ishe
ishemije
emije
j 2,3
1. Chaitman BR, et al JAMA 2004;291:3092004;291:309-16.
-16. 2. Hasenfuss G., Maier LS. Clin Res Cardinal 2008;
2008;97:222-26
97:222-26
3. Stone PH. Cardiol Clin 2008;26:603-14
Ranexa 375, 500, 750 mg mg tablete s podaljšanim sproščanjem (ranolazin) Pred predpisovanjem preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Sestava: Ena tableta vsebuje 375 mg, 500 mg ali 750 mg ranolazina. Pomožne snovi: karnauba vosek, hipromeloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), mikrokristalna celuloza, natrijev hidroksid, titanov dioksid, dodatne
pomožne snovi v 375-miligramski tableti: makrogolpolisorbat 80, modro aluminijevo barvilo indigotin št. 2 (E132), dodatne pomožne snovi v 500-miligramski tableti: makrogol, polivinilalkohol, delno hidroliziran, železov oksid, rumen (E 172), železov oksid, rdeč
(E 172), smukec, dodatne pomožne snovi v 750-miligramski tableti: gliceroltriacetat, laktoza monohidrat, modro aluminijevo barvilo FCF št.1 (E133) in rumeno aluminijevo barvilo tartrazin št. 5 (E102). Terapevtske indikacije: Zdravilo Ranexa je indicirano kot
dodatno zdravljenje za simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s stabilno angino pektoris, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana ali ki ne prenašajo prve izbire zdravljenja proti angini (kot so beta-blokatorji ali antagonisti kalcija). Odmerjanje in način
uporabe: Odrasli: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ranexa je 375 mg dvakrat na dan. Po 2–4 tednih je treba odmerek titrirati na 500 mg dvakrat na dan in potem, glede na bolnikov odziv, do priporočenega največjega odmerka 750 mg dvakrat na dan.
Če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem (npr. omotica, navzea ali bruhanje), bo morda treba odmerek zdravila Ranexa titrirati nazaj na 500 mg ali 375 mg. Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila Ranexa pri otrocih,
mlajših od 18 let nista bili dokazani. Kontraindikacije: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min), zmerna ali huda jetrna okvara, sočasna uporaba močnih zaviralcev encima
CYP3A4, sočasna uporaba antiaritmikov razreda Ia ali razreda III, razen amiodarona. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: pri sočasni uporabi zmernih zaviralcev CYP3A4, sočasni uporabi zaviralcev P-gp, blagi jetrni okvari, blagi do zmerni ledvični okvari
(kreatininski očistek 30–80 ml/min), starejših bolnikih, bolnikih z majhno telesno maso (≤ 60 kg), bolnikih z zmernim do hudim CHF (III.–IV. razreda po razvrstitvi NYHA), pri zdravljenju bolnikov s prirojenim sindromom ali sindromom podaljšanega intervala QT
v družinski anamnezi, pri bolnikih z znanim pridobljenim podaljšanjem intervala QT in pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki vplivajo na dolžino intervala QTc, je zato potrebna previdnost. Zdravilo Ranexa lahko povzroči omotico, zamegljen vid, diplopijo, stanje
zmedenosti, motnje v koordinaciji in halucinacije, kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili: Učinek drugih zdravil na ranolazin: Zaviralci encima CYP3A4 ali P-gp, spodbujevalci encima CYP3A4,
zaviralci encima CYP2D6; Učinek ranolazina na druga zdravila: substrat P-gp ali CYP3A4, CYP2D6, digoksin, simvastatin, atorvastatin, takrolimus, ciklosporin, sirolimus, everolimus, metformin, druga zdravila, za katere je znano, da podaljšajo interval QTc.
Plodnost, nosečnost in dojenje: Nosečnost: Zdravila Ranexa ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno. Dojenje: Zdravilo Ranexa se med dojenjem ne sme uporabljati. Plodnost: Učinek ranolazina na plodnost pri človeku ni znan.
Neželeni učinki: O naslednjih pogostih neželenih učinkih so poročali v programu kliničnega razvoja III. faze: omotica, glavobol, obstipacija, bruhanje, navzea, astenija. Vrsta ovojnine in vsebina: Pretisni omoti po 60 tablet. Imetnik dovoljenja za promet:
MIOL, Luksemburg Način in režim izdaje: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Datum zadnje revizije besedila: 25.04.2013 Dodatne informacije so na voljo pri: BERLIN-CHEMIE AG – Podružnica Ljubljana, Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, telefon 01 300 2160, telefaks 01 300 2169; slovenia@berlin-chemie.com
Pričakujte več.
ZDRAVLJENJE OSTEOPOROZE PRI ŽENSKAH PO MENOPAVZI, PRI MOŠKIH S POVEČANIM TVEGANJEM
ZA ZLOM IN OSTEOPOROZE POVEZANE S PODALJŠANIM SISTEMSKIM GLUKOKORTIKOIDNIM
ZDRAVLJENJEM PRI ŽENSKAH IN MOŠKIH S POVEČANIM TVEGANJEM ZA ZLOM1
NOVA KOST JE
NASLEDNJI KORAK PO OSTEOPOROZNEM ZLOMU
edumedic
Pričakujte več.
PREPREČITE NASLEDNJI
OSTEOPOROZNI ZLOM Z
ANABOLIČNIM UČINKOM
ZDRAVILA FORSTEO® 2–5
Jesensko srečanje
STAROSTNIK2014
Medicina, farmakologija in empatija
Skrajšan povzetek glavnih značilnosti zdravila FORSTEO:
PRED PREDPISOVANJEM PROSIMO PREBERITE CELOTEN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA FORSTEO, KI GA DOBITE PRI NAŠIH STROKOVNIH SODELAVCIH ALI NA SEDEŽU DRUŽBE
(Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Brnčičeva 41/g, 1000 Ljubljana). FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En odmerek 80
mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida. En napolnjeni injekcijski peresnik z 2,4 ml vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml). Terapevtske indikacije: Zdravilo
FORSTEO je indicirano pri odraslih. Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in moških s povečanim tveganjem za zlom. Pri ženskah po menopavzi so dokazali pomembno znižanje pojavnosti vretenčnih
in nevretenčnih zlomov, ne pa tudi zlomov kolka. Zdravljenje osteoporoze, povezane z dolgotrajnim zdravljenjem s sistemskimi kortikosteroidi pri ženskah in moških s povečanim tveganjem za nastanek zlomov.
Odmerjanje in način uporabe: Priporočeni odmerek zdravila FORSTEO je 20 mikrogramov enkrat dnevno kot subkutana injekcija v stegno ali trebuh. Najdaljše skupno trajanje zdravljenja z zdravilom
FORSTEO naj bo 24 mesecev. 24-mesečni postopek zdravljenja z zdravilom FORSTEO ne sme biti ponovljen v času bolnikovega življenja. Zdravila FORSTEO pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali
mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati. Kontraindikacije: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov; Nosečnost in dojenje; Že obstoječa hiperkalcemija; Hudo
okvarjeno delovanje ledvic; Presnovne bolezni kosti (vključujoč hiperparatiroidizem in Pagetovo bolezen kosti) z izjemo primarne osteoporoze ali osteoporoze, povzročene z glukokorikoidi; Nepojasnjene
povišane vrednosti alkalne fosfataze; Teleradioterapija ali brahiradioterapija za zdravljenje okostja v preteklosti; Bolniki s skeletnimi malignostmi ali kostnimi metastazami morajo biti izključeni iz zdravljenja s
teriparatidom. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: Pri normokalcemičnih bolnikih so po injiciranju teriparatida opažali rahla in prehodna povišanja serumskih koncentracij kalcija. Rutinsko spremljanje
kalcija med zdravljenjem ni potrebno. Zdravilo Forsteo lahko povzroči majhna povečanja izločanja kalcija s sečem, vendar se incidenca hiperkalciurije ni razlikovala od incidence pri bolnikih, ki so v kliničnih
preskušanjih prejemali placebo. Zdravilo Forsteo je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja. V kratkotrajnih kliničnih študijah zdravila
Forsteo so opažali osamljene epizode prehodne ortostatske hipotenzije. Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost. Interakcije: V študijah farmakodinamičnega medsebojnega
delovanja s hidroklorotiazidom niso zabeležili nobenih klinično pomembnih medsebojnih delovanj. Sočasno dajanje raloksifena ali hormonske nadomestne terapije z zdravilom Forsteo ni spremenilo učinkov
zdravila Forsteo na serumske koncentracije kalcija, koncentracije kalcija v seču ali na klinične neželene dogodke. Ker zdravilo Forsteo prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih,
ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno. Plodnost, nosečnost in dojenje: Zdravilo Forsteo je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirano. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev: Zdravilo
FORSTEO nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Pri nekaterih bolnikih so opažali prehodno ortostatsko hipotenzijo ali omotico. Neželeni učinki: Najpogosteje
poročani neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom FORSTEO, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica. Od bolnikov v preskušanjih teriparatida je o vsaj 1 neželenem dogodku poročalo
82,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo FORSTEO, in 84,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo. Zelo pogosto (≥ 1/10) bolnikov: bolečina v okončinah; Pogosto (≥ 1/100 do <1/10): anemija, hiperholesterolemija,
depresija, omotica, glavobol, išias, sinkopa, vrtoglavica, palpitacije, dispneja, navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna
refluksna bolezen, povečano znojenje, mišični krči, utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu
injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja; Redko (≥
1/1.000 do <1/100): hiperkalcemija, višja od 2,76mmol/l, hiperurikemija , tahikardija, emfizem, hemoroidi, mialgija, artralgija, krč/
bolečina v hrbtu, urinska inkontinenca, poliurija, pogosto siljenje na vodo, nefrolitiaza, rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu
injiciranja, povišana telesna masa, šum na srcu, povišana alkalna fosfataza. Redko (≥ 1/10.000 do <1/1.000): hiperkalcemija, višja od
3,25mmol/l, odpoved/okvara ledvic, možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana
koprivnica, bolečina v prsnem košu, edem (zlasti periferni). Zdravilo Forsteo je zvišalo serumske koncentracije sečne kisline pri
2,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo v kliničnih preskušanjih. Vendar pa hiperurikemija ni povzročila povišanja pojavnosti protina,
artralgij ali urolitiaze. V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale zdravilo Forsteo, zaznali protitelesa, ki
so navzkrižno reagirala s teriparatidom. Dokazov preobčutljivostnih reakcij, alergijskih reakcij, učinkov na serumske koncentracije
kalcija in na odzivnost mineralne gostote kosti (BMD) ni bilo. Za podrobnosti o teh in drugih stranskih učinkih glejte Povzetek glavnih
značilnosti zdravila. Vedno shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte. Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nizozemska Številke
dovoljenja za promet z zdravilom: EU/1/03/247/001-002 Datum zadnje revizije besedila: 19. februar 2014 Zdravilo se izdaja
le na zdravniški recept, na osnovi mnenja komisije Klinike za endokrinologijo KC. (UKC Ljubljana, UKC Maribor)
22. november 2014
Kongresni center Brdo pri Kranju
Kotizacije
K
o acije
otiz
e ni.
Z NOVO KOSTJO V BOJ PROTI
NOVIM OSTEOPOROZNIM ZLOMOM
www.edumedic.si
SIFRT00088b
marec 2014
Program, informacije in prijava:
Reference: 1. Forsteo Povzetek glavnih značilnosti zdravila, februar 2014. 2. Neer RM, et al., N Engl J
Med 2001; 344: 1434-1441. 3. JIang Y et al., J Bone Miner Res 2003; 18: 1932-1941. 4. Saag KG et al.,
NEJM 2007; 357: 2028. 5. Fahrleitner-Pammer A, et al. Osteoporosis Int 2011;22:2709–19.
Samo za strokovno javnost.
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Brnčičeva 41g, 1000 Ljubljana
telefon 01 / 580 00 10, faks 01 / 569 17 05
Učinkovito
zniža
krvni tlak
in
ščiti srce
SLO-DB-AMG-004-2014-MAR
Dobro opremljeni za učinkovito znižanje krvnega tlaka in zaščito srca.
SESTAV
AVA ZDRAVILA:
AV
Ena napolnjena injekcijska brizga vs
vsebuje 60 mg
denosumaba v 1 ml raztopine (60 mg/ml). Pomožne snovi z znanim u㶜inkom:
o
En mililiter raztopine vsebuje 47 mg sorbitola (E420). TERAPEVTSKE
INDIKACIJE: Zdravljenje osteoporoze
ro pri ženskah po menopavzi z ve㶜jim
j
®
tveganjem
v
zlomov. Zdravilo
r
Prolia
ro
znatno zmanjša tveganje zlomov
vretenc,
re
nevreten
re 㶜nih zlomov in zlomov kolka.
a Zdravljenje
ra
izgubljanja
kostne mase, povezanega z ablacijo hormonov pri moških z rakom
ko na
prostati,
ro
ki imajo ve㶜je
j tveganje
v
zlomov. Pri moških z ra
rakom
k
na prostati,
ro
ki prejemajo
re
zdravljenje
ra
z ablacijo hormonov, zdravilo
ra
Prolia® znatno
zmanjša tveganje zlomov vretenc. ODMERJANJE IN NA㶏IN UPORABE:
Priporo
ro㶜eni odmerek zdravila Prolia
ro ® je 60 mg enkrat
ra na 6 mesecev v
enkratni
ra
subkutani injekciji
k
v stegno, trebuh
re
ali zgornji del roke. Bolniki
morajo dobivati zadostne dodatke kalcija in vitamina D. Bolniki z okvva
aro
ro
ledvic: Prilagoditev odmerka ni potrebna. Bolniki z okvaro
ro jete
ter: Varnost in
u㶜inkovitost
ko
denosumaba pri bolnikih z okvaro
ro jeter nista raziskani.
k
Starejši
bolniki (stari ≥ 65 let): Prilagoditev odmerka ni potrebna.
re
Pediatri㶜ni
Pe
n bolniki:
ro㶜ljiva za pediatri㶜ne bolnike (stare
Uporaba zdravila Prolia
ro ® ni priporo
< 18 let), ker njegovi u㶜inkovitost in varnost pri teh bolnikih nista dokazani.
ka
Zdravilo
r
mora aplicirati oseba, ki se je za injiciranje ustrezno usposobila. Za
subkutano uporabo.
ra
KONTRAINDIKACIJE: Hipokalciemija in preob㶜utljivost
na zdravilno
ra
u㶜inkovino ali katero
a
koli pomožno snov. POSEBNA OPOZORILA
IN PREVIDNOSTNI UKREPI: Dodajanje
j j kalcija
j in vitamina D: Za vse bolnike
je pomembno, da uživajo
va dovvolj kalcija in vitamina D. Previdnostni
r
ukrepi:
rep
Hipokalciemija: Hipokalciemijo je treba
re
še pred
r
za㶜etkom zdravljenja
odpraviti
ra
z zadostnim uživanjem kalcija in vitamina D. Bolniki s hudo
re
< 30 ml/min) in bolniki na dializi imajo
okvva
aro
r ledvic (o㶜istek kreatinina
ve㶜je
j tveganje
v
za pojav hipokalciemije. Pri bolnikih, ki so nagnjeni k
hipokalciemiji,
ka
je priporo
ro㶜ljivo klini㶜no spremljati
r
koncentracijo
ko
ra
kalcija.
Okužbe kože: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo
r
Prolia®, se lahko pojavijo
okužbe kože (predvsem
re
celulitis), ki zahtevajo bolnišni㶜no zdravljenje. Ob
pojavu znakov
ko ali simptomov celulitisa naj bolniki takoj
ko poiš㶜ejo zdravniško
r
pomo㶜. Ostte
eonekroza
ro 㶜eljustnice: Znani dejavniki tveganja
v
za osteonekrozo
ro
㶜eljustnice so rak s kostnimi spremembami, so㶜asna zdravljenja (npr.
kemoterapija,
ra
antiangiogena biološka
k zdravila,
ra
kortikost
ko
k eroidi,
ro
obsevanje
glave in vratu),
ra
slaba ustna higiena, ekstrra
akcije
kc zob in spremljajo
r
㶜e bolezni
(npr. predhodna
re
zobna bolezen, anemija, koagulopatija, okužba) ter
®
zobozd
dravstvenim
ra
posegom. Med zdravljenjem
r
z zdravilom Prolia
r
je
treba
re skrbeti
s
za dobro
ro ustno higieno. Kirurški posegi v ustni votlini lahko
o
poslab
bšajo stanje bolnikov,
ko ki se jim med zdravljenjem z zdravilom Prolia®
pojavi osteonekroza 㶜eljustnice. 㶏e se med zdravljenjem z zdravilom
®
Prolia
r
pojavi osteonekroza
ro 㶜eljustnice, je treba
r
stanje klini㶜no presoditi
re
in
oblikov
kovati na㶜rt zdravljenja za vsakega
ke bolnika glede na individualno oceno
koristi in tveganja. Atipii㶜ni zlomi stegnenice: Pojavijo se lahko
ko že ob majhni
poškod
dbi ali celo brez
r poškodbe,
k
in sicer v subtrohanternem in diafiznem
predel
r
u stegnenice. Za te dogodke
ke so zna㶜ilni specifi㶜ni ra
radiografski izvidi.
Podobni zlomi, opisani v zvezi z difosfonati, so pogosto obojestranski, zato
je treb
reba pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Prolia
ro ® in so imeli zlom
srednj
re ega dela stegnenice, opraviti tudi pregled
r
druge stegnenice. Pri
bolnikiih, pri katerih obstaja sum na atipi㶜en zlom stegnenice, je treba
re
razmissliti o prenehanju uporabe zdravila
ra
Prolia
ro ® ob vrednotenju
re
bolnika
glede na individualno oceno koristi in tveganja. Bolnikom
k
je treba naro
ro㶜iti,
®
da mo
orajo
ra med zdravljenjem z zdravilom
ra
Prolia zdravniku poro㶜ati o
kš
novi alli nenavadni bole㶜ini v stegnu, kolku ali dimljah. Bolnike s takšnimi
simpto
omi je treba
re
preiskati
ka glede nepopolnega zloma stegnenice. Suha
naravn
na guma: Pokrrov㶜ek igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje
suho naravno
n ra
gumo (derivat lateksa), ki lahko povzro㶜i alerrg
gijske
ke re
reakcije.
kc
So㶜asn
no zd
zdravljenje z drugimi zd
zdravili,
ra
ki vsebujejo denosumab: Bolnikov,
zdravljjenih z zdravilom
ra
Prolia
ro ®, so㶜asno ne smete zdraviti z drugimi zdravili,
ki vseb
bujejo denosumab (za prrepre
r 㶜evanje skeletnih
k
dogodkov
k pri odraslih
r
s ko
kosttnimi metastazami solidnih tumorjev). Opozorila
p
g
glede
pomožnih
p
snovi: Bolniki z re
redko
k prirojeno motnjo intolerance za fruktozo ne smejo
uporab
r bljati zdravila
ra
Prolia
ro ®. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg)
natrija na 60 mg, kar pomeni, da je prakti㶜no ,,brez natrija“. MEDSEBOJNO
DELOV
VANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ: V študiji
®
o medsebojnem delovanju zdravilo
ra
Prolia
r
ni vplivalo na farmakokinetiko
ko
midazo
olama, ki se presnavlja
re
s citokromom
r
P450 3A4 (CYP3A4). To
kaže, da
d zdravilo Prolia
ro ® ne bi spremenilo
re
farmakokinetike
o
zdravil,
ra
ki se
presna
r
avljajo s CYP3A4. Klini㶜nih podatkov o so㶜asni
a
uporabi denosumaba in
hormo
onskega nadomestnega zdravljenja
ra
(estrogena)
ro
ni, vendar je možnost
farmak
kodinami㶜nih medsebojnih delovanj predvidoma
re
majhna. Po izsledkih
študije
e, opravljene pri prehodu z alendronata na denosumab, predhodno
re
zdravljjenje z alendronatom
ro
pri ženskah po menopavzi z osteoporozo
r
ni
(≥ 1/100 do < 1/10): okužba se㶜il, okužba
o
zgornjih dihal, išias, katarakte,
ra
zaprtost, izpuš㶜aj, ekcem.
kc
Ob㶜asni (≥ 1/1.000 do < 1/100): divertikulitis,
celulitis, okužba ušesa. Redki (≥ 1/1
10.000 do < 1/1.000): preob
re 㶜utljivost na
zdravilo, anafilakti㶜na re
reakcija, hip
pokalciemija,
ka
osteonekroza 㶜eljustnice,
atipi㶜ni zlomi stegnenice. V obdob
bju trženja zdravila so pri bolnikih s
pove㶜anim
a
tveganjem za hipokalciemijo, ki so dobivali zdravilo
ra
Prolia
ro ®,
poro
r 㶜ali o redkih primerih hude sim
mptomatske
ke hipokalciemije.
ka
V obdobju
trženja zdravila
r
so pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo
ra
Prolia
ro ®, poro
ro㶜ali
a o
redkih primerih z zdravilom povezane preob
re 㶜utljvosti,
v
vklju㶜no z izpuš㶜ajem,
a
urtikarijo, otekanjem obraza,
ra
erittemom in anafilakti㶜nimi re
reakcijami.
kc
FARMACEVTSKI PODAT
ATKI: Shranjuj
ra
te v hladilniku (pri temperaturi od 2 °C
do 8 °C). Ne zamrzujte. Ne stresajtte premo
r
㶜no. Zdravilo
ra
Prolia
ro ® se lahko
ko
shranjuje
ra
pri sobni temperaturi
ra
(do 25
2 °C ) do 30 dni v originalnem vsebniku.
Ko vzamete zdravilo Prolia® iz hladilnika, ga morate uporabiti
ra
v 30 dneh.
Raztopine ne smete injicirati,
ra 㶜e vs
vsebuje delce, 㶜e je motna ali obarvana. Za
prepre㶜itev nelagodja na mestu dajjanja je treba
re zagotoviti, da napolnjena
injekcijska
kc
brizga pred
re injiciranjem doseže sobno temperaturo
ro (do 25 °C),
zdravilo pa je treba
re injicirati po㶜asi. Injicirajte
ra celotno vs
vsebino napolnjene
injekcijske
kc
brizge. Morebitni
re
ostanek zdravila
ra
v napolnjeni injekcijski
kc
brizgi
je treba
re zavre
re㶜i. NA㶏IN IN REŽIM PR
REDPISOVANJA TER IZDAJE ZDRAVILA:
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na re
recept. IMETNIK DOVOLJENJA
r
B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda,
ZA PROMET: Amgen Europe
Nizozemska.
ka Dodatna pojasnila lah
hko dobite v lokalnih pisarnah: Amgen
zdravila d.o.o., Šmartinska
a 140, SI-1
1000 Ljubljana. GlaxoSmithKline d.o.o.,
Cvetkova ulica 29, 1000 Ljubljana. DAT
ATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA:
25. julij 2013. DAT
ATUM PRIPRAVE INFORMACIJE: marec
re 2014. Podrobne
ro
informacije o zdravilu
ra
so objavljene na spletni strani Evropske
ro
agencije za
zdravila http://www
p
.ema.eurro
opa.eu.
p
Literra
atura:
ra 1. Prolia®
ro
(denosumab),
Povzetek glavnih zna㶜ilnosti zdravila
a, 2013.
ZAŠCITA
ZAŠ
ŠCIT
TA
A PRED ZLOMI
ZLOMI
• učinkovito zniža krvni tlak1
• močno in dolgotrajno inhibira srčno konvertazo2, 3
• deluje antioksidativno4 in antiishemično5
• ima dolgotrajno kardioprotektivno delovanje6
TENZOPRIL 7,5 mg in 30 mg filmsko obložene tablete (zofenopril) (pred predpisovanjem preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila)
Sestava: vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tenzopril vsebuje 7,5 mg oz. 30 mg kalcijevega zofenoprilata ter mikrokristalno celulozo, monohidrat laktoze, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400 in makrogol 6000. Terapevtske indikacije: Zdravljenje blage do zmerne arterijske hipertenzije, zdravljenje akutnega srčnega infarkta, v prvih 24 urah po akutnem srčnem infarktu z ali brez
znakov in simptomov srčnega popuščanja pri bolnikih s stabilnim krvnim obtokom, ki ne prejemajo trombolitikov. Odmerjanje: Hipertenzija: Začetni odmerek je običajno 15 mg enkrat dnevno, običajni učinkoviti odmerek znaša 30 mg
enkrat dnevno, maksimalni odmerek znaša 60 mg dnevno naenkrat ali v dveh deljenih odmerkih. V primeru neustreznega odziva se lahko dodajo drugi antihipertenzivi, kot npr. diuretiki. Previdnost je potrebna pri odmerjanju bolnikom
s sumom na izgubo volumna tekočine in soli ali bolnikom z visokim tveganjem za akutno hipotenzijo. Odmerjanje pri bolnikih z okvaro ledvic in dializo: bolniki z zmerno do hudo okvaro morajo dobivati polovico terapevtskega odmerka, bolniki
na dializi pa četrtino odmerka, ki ga prejemajo bolniki z normalno delujočimi ledvicami. Odmerjanje pri okvari jeter: pri bolnikih s hipertenzijo in blago do zmerno okvaro jeter znaša začetni odmerek Tenzoprila polovico odmerka, ki velja za bolnike
z normalnim delovanjem jeter. Pri bolnikih s hipertenzijo in hudo okvaro jeter je uporaba Tenzoprila kontraindicirana. Otroci: Tenzopril se pri otrocih ne sme uporabljati. Tenzopril se lahko jemlje pred oz. med jedjo ali po jedi. Odmerjanje mora biti
prilagojeno terapevtskemu odzivu bolnika. Akutni srčni infarkt: Zdravljenje s Tenzoprilom je treba začeti v 24 urah po pojavu simptomov akutnega srčnega infarkta in nadaljevati še 6 tednov. Odmerjanje je naslednje: 1. in 2.
dan: 7,5 mg vsakih 12 ur, 3. in 4. dan: 15 mg vsakih 12 ur, od 5. dne naprej: 30 mg vsakih 12 ur. Če v začetku zdravljenja ali v prvih treh dneh po srčnem infarktu pride do pretiranega padca krvnega tlaka (≤ 120mmHg), nadaljnje zviševanje
odmerka ni dovoljeno. Bolniki lahko po potrebi prejemajo tudi standardno zdravljenje z nitrati, aspirinom ali beta-blokatorji. Odmerjanje pri starejših bolnikih: pri bolnikih s srčnim infarktom starejših od 75 let je potrebna previdnost pri uporabi
Tenzoprila. Odmerjanje pri bolnikih z okvaro ledvic in dializo: pri teh bolnikih se Tenzoprila ne sme uporabljati. Odmerjanje pri bolnikih z okvaro jeter: pri teh bolnikih se Tenzoprila ne sme uporabljati. Kontraindikacije: preobčutljivost za
kalcijev zofenoprilat, katero koli drugo snov iz skupine zaviralcev ACE ali katero od pomožnih snovi, pojav angionevrotskega edema v povezavi z uporabo zaviralcev ACE v preteklosti, dedni/idiopatski angionevrotski edem, huda okvara jeter, drugo
in tretje trimesečje nosečnosti‘, dojenje, pri ženskah v rodnem obdobju, če niso zaščitene z učinkovito kontracepcijo, obojestranska stenoza ledvičnih arterij ali enostranska stenoza ledvične arterije – v primeru, da ima bolnik eno samo ledvico.
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: hipotenzija -zlasti po prvem odmerku, padec krvnega tlaka pri akutnem srčnem infarktu. Bolniki, ki se zdravijo z dializo: pri uporabi visoko pretočnih poliakrilonitrilnih membran in hkratni uporabi
zaviralcev ACE, obstaja verjetnost pojava anafilaktičnih reakcij, kot so otekline po obrazu, navali vročine, padec krvnega tlaka in pomanjkanje sape, v prvih nekaj minutah po uvedbi hemodialize. Bolniki z LDL aferezo: Pri bolnikih, ki prejemajo
zaviralce ACE in so podvrženi LDL aferezi z dekstran sulfatom, se lahko pojavi podobna anafilaktična reakcija kot pri tistih, ki so podvrženi hemodializi z visoko pretočnimi membranami. Anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo ali po
pikih insektov: V redkih primerih so bolniki, ki so prejemali zaviralce ACE med desenzibilizacijo ali po pikih insektov, imeli življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo. Primarni aldosteronizem: Bolniki s primarnim aldosteronizmom se običajno
ne odzivajo na antihipertenzivna zdravila, katerih delovanje temelji na zaviranju renin-angiotenzinskega sistema. Uporaba tega zdravila zato ni priporočljiva. Angioedem: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, se lahko zlasti v prvih tednih
zdravljenja pojavi angioedem obraza, okončin, ustnic, sluznic, jezika, glasilk in/ali grla. Kašelj: Med terapijo s Tenzoprilom se lahko pojavi suh, neproduktiven kašelj, ki se po ukinitvi Tenzoprila umiri. Hiperkalemija: Med zdravljenjem z zaviralcem
ACE se lahko pojavi hiperkalemija, zlasti še, če je prisotna tudi zmanjšana zmogljivost ledvic in okvara srca. Kirurgija/anestezija: Zaviralci ACE lahko pri bolnikih med operacijo oz. v času trajanja anestezije povzročijo padec krvnega tlaka ali celo
hipotenzivni šok. Aortna stenoza / hipertrofična kardiomiopatija: Pri bolnikih z obstrukcijo levega ventrikla je potrebna previdnost pri uporabi zaviralcev ACE. Možnost pojava: nevtropenije / agranulocitoze, luskavice, proteinurije.
Nosečnost: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme začeti med nosečnostjo. Ob potrjeni nosečnosti je potrebno zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti. Ni priporočljivo združevanje z: diuretiki, ki varčujejo s kalijem ali kalijevi dodatki. Neželeni
učinki: Pogosti: utrujenost, slabost/bruhanje, vrtoglavica, glavobol, kašelj. Možni so tudi drugi neželeni učinki zaviralcev ACE.
Vrsta in vsebina ovojnine: škatla z 28 tabletami po 7,5 mg ali 30 mg kalcijevega zofenoprilata. Imetnik dovoljenja za promet: MENARINI INTERNATIONAL O.L.S.A., Avenue de la Gare 1 L-1611, Luxemburg Način in režim izdaje: Izdaja
zdravila je samo na recept. Razvrščeno je na vmesno listo. Datum zadnje revizije besedila: 9. 4. 2013
Dodatne informacije so na voljo pri: BERLIN-CHEMIE AG – Podružnica Ljubljana, Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, telefon 01 300 2160, telefaks 01 300 2169; slovenia@berlin-chemie.com
1. Leonetti G et al. Blood Pressure 15 (Suppl 1): 18 -26 (2006) 2. Subissi A et al. Cardiovasc Drug Reviews 17(2): 115 – 133 (1999) 3. Cushman DW
et al. Br J Clin Pharmacol 28; 115 S – 131 S (1989) 4. Cominacini L et al. Am J Hypert 15, 891 – 895 (2002) 5. Borghi C et Ambrosioni E. Am Heart J
153(3): 445.e7 - 445.e14 (2007) 6. Borghi C et al. Am J Cardiol 78: 317 -322 (1996)
13
Ugoden
U
Ugo
d presnovni
den
pressnovnii profil
profil
fil 1-3
Dobra
Dobr
a učinkovitost
učinkovitost in pr
prenosljivost
enosljivosst 4, 5
Sodelovanje
S
odelovanje
eb
bolnika
olnika 4
ODMERJANJE
ODMER
JANJE PRI HIPERTENZIJI
HIPERRTENZIJI
Začetni odmerek za starejš
starejše
še bolnike in
ledvic
bolnike z insuficienco ledv
vic
2.5 mg 1x dnevno
5 mg 1x dnevno
ODMERJANJE
ODMER
JANJE PRI SRČNEM
SRČN
NEM POPUŠČANJU
POPUŠČANJU
Nebilet® je indicir
Nebilet®
indiciran
ran za zzdravljenje
dravljenje stabilnega blagega
b
in zmernega KSP kkot
ot doda
dodatek
tek
6
standardnim
starejših
standar
dnim tterapijam
erapijam pri star
ejših bbolnikih
olnikih ((>
> 7700 llet)
et)
Začetni odmerek
odmerek
Največji priporočeni
priporočeni odmerek
odmerek
VViri:
iri:
NEBILET®
N
E BILE T ® 5 m
mgg ttablete
ablete ((nebivolol)
n e b i vo l o l )
((pred
pred ppredpisovanjem
redpisovanjem ppreberite
reberite PPovzetek
ov zetek gglavnih
lavnih zznačilnosti
načilnosti zzdravila)
dravila)
SSestava:
estava: VVsaka
saka tableta
tableta Nebileta
Nebileta vsebuje
vsebuje 5 mg
mg nebivolola:
nebivolola: 2,5
2,5 mg
mg SRRRSRRR- nebivolola
nebivolola (ali
(ali d-nebivolola)
d-nebivolola) iinn 22,5
,5 m
SSS-nebivolola ((ali
ali ll-nebivolola).
-nebivolola). TTableta
ableta poleg
poleg drugih
drugih pomožnih
pomožnih ssnovi
novi vsebuje
vsebuje tudi
tudi 141,75
141,75 m
ak toz a m
ono mgg RRSSS-nebivolola
mgg llaktoza
monohhidrata.
idrata. Ta
ablete se
se lahko
lahko pprelomijo
relomijo na
na enake
enake četrtinke.
četr tinke. TTerapevtske
erapev tske iindikacije:
ndikacije: ZZdravljenje
dravljenje eesencialne
sencialne hhipertenzije.
iper tenzije. Zdravljenje
Zdravljenje sstabilnega
tabilnega bblagega
lagega iinn zzmernega
mernega kkroničnega
roničnega srčnega
srčnega ppopuščanja
opuščanja kkot
ot ddodatek
odatek sstandardnim
t andar dnim
Tablete
tterapijam
erapijam ppriri sstarejših
tarejših bbolnikih,
olnikih, sstarih
tarih ≥ 7700 let.
let. OOdmerjanje:
dme
m rjanje
j : HHipertenzija:
iper tenzija: 1 ttableta
ableta ((55 mg)
mg) dnevno,
dnevno, za
za starejše
starejše bolnike
bolnike in
in bolnike
bolnike z insuficienco
insuficienco ledvic
ledvic je
je priporočen
priporočen začetni
začetni odmerek
odmerek 2,5
2,5 mg
mg ddnevno.
nevno. Kronično
Kronično srčno
srčno popuščanje
p o p uš č anje
((KSP):
K SP): ZZdravljenje
dravljenje sstabilnega
tabilnega kkroničnega
roničnega ssrčnega
rčnega ppopuščanja
opuščanja jjee ttreba
reba začeti
začeti s postopnim
postopnim povečevanjem
povečevanjem oodmerka,
dmerka, ddokler
okler nnii ddosežen
osežen iindividualno
ndividualno ooptimalen
ptimalen vvzdrževalni
zdr ževalni oodmerek:
dmerek: 11,25
,25 mg
mg nebivolola,
nebivolola, s ppovečanjem
ovečanjem nnaa 22,5
,5
m
nebivolola enkrat
enkrat na
na dan,
dan, nato
nato na
na 5 m
enkrat na
na dan
dan in
in nato
nato nnaa 1100 m
enkrat na
na ddan.
an. NNajvečji
ajvečji ppriporočeni
riporočeni oodmerek
dmerek jjee 1100 m
ebivolola enkrat
enkrat na
na dan.
dan. KKontraindikacije:
ontraindikacije: ppreobčutljivost
reobčutljivost za
za zdravilno
zdravilno učinkovino
učinkovino ali
ali
mgg nebivolola
mgg enkrat
mgg enkrat
mgg nnebivolola
kkaterokoli
aterokoli pomožno
pomožno snov,
snov, insuficienca
insuficienca jeter
jeter ali
ali okvara
ok vara delovanja
delovanja jeter,
jeter, akutno
akutno srčno
srčno popuščanje,
popuščanje, kardiogeni
kardiogeni šok
šok ali
ali obdobja
obdobja dekompenziranega
dekompenziranega srčnega
srčnega ppopuščanja,
opuščanja, ki
ki zahtevajo
zahtevajo iintravensko
ntravensko iinotropno
notropno zdravljenje.
zdravljenje. Poleg
Poleg tega
te ga
jjee NNebilet,
ebilet, ttako
ako kkot
ot ddrugi
rugi zzaviralci
aviralci bbeta,
eta, kkontraindiciran
ontraindiciran ppri:
ri: bbolezni
olezni ssinusnega
inusnega vvozla,
ozla, vvključno
ključno s ssinoatrijskim
inoatrijskim bblokom,
lokom, ssrčnem
rčnem bbloku
loku druge
druge ali
ali ttretje
retje sstopnje
topnje ((brez
brez sspodbujevalnika),
podbujevalnika), aanamnezi
namnezi bbronhospazma
ronhospazma ali
ali bbronhialne
r o nhialne
aastme,
stme, nezdravljenem
nezdravljenem ffeokromocitomu,
eokromocitomu, metabolični
metabolični acidozi,
acidozi, bradikardiji
bradikardiji ((srčni
srčni uutrip
trip < 660/min
0/min ppred
red začetkom
začetkom zdravljenja),
zdravljenja), hipotenziji
hipotenziji ((sistolični
sistolični krvni
kr vni tlak
tlak < 90
90 mmHg),
mmHg), hhudih
udih m
motnjah
otnjah pperifernega
erifernega kkrvnega
r vnega oobtoka.
btoka. PPosebna
osebna
opozorila:
opozorila: Previdnost
Previdnos t je
je potrebna
potrebna pri
pri anesteziji,
anesteziji, bolnikih
bolnikih z nekaterimi
nekaterimi bboleznimi
oleznimi srca
srca iinn ožilja,
ožilja, ppresnovnimi
resnovnimi bboleznimi,
oleznimi, kkronično
ronično oobstruktivno
bstruk tivno ppljučno
ljučno bboleznijo,
oleznijo, luskavico
luskavico ali
ali alergijo,
alergijo, pri
pri nosečnosti
nosečnosti in
in dojenju
dojenju (glejte
(glejte Povzetek
Po v z e t e k
ttemeljnih
emeljnih zznačilnosti
načilnos ti zzdravila).
dravila). Nepriporočljive
Nepriporoč ljive kombinacije
kombinacije zzdravil:
dravil: aantiaritmiki
ntiaritmiki I.I. sskupine,
kupine, antagonisti
antagonisti kalcijevih
kalcijevih kanalčkov
kanalčkov verapamilskega/
verapamilskega/ diltiazemskega
diltiazemskega ttipa,
ipa, ccentralno
entralno ddelujoči
elujoči aantihipertenzivi.
ntihiper tenzivi. Neželeni
N želeni učinki:
Ne
učinki:
PPogosti
ogos ti ((1–10
1–10 %
%):): gglavobol,
lavobol, oomotica,
motica, pparestezije,
arestezije, ddispneja,
ispneja, zzaprtje,
apr tje, nnavzeja,
av zeja, ddriska,
riska, uutrujenost,
trujenost, eedemi.
demi. PPodatki
odatki o nneželenih
eželenih rreakcijah
eakcijah pri
pri bolnikih
bolnikih s KSP
K SP so
so na
na voljo
voljo iz
iz kliničnega
kliničnega preskušanja.
preskušanja. Med
Med prejemniki
prejemniki nebivolola
nebivolola sta
sta bili
b ili
nnajpogosteje
ajpogos teje oopisani
pisani nneželeni
eželeni rreakciji
eakciji bbradikardija
radikardija iinn oomotica;
motica; oobe
be ssta
ta ssee ppojavili
ojavili ppriri ppribližno
ribližno 1111 % bbolnikov.
olnikov. VVrsta
r sta in
in vsebina
vsebina ovojnine:
ovojnine: šškatla
katla z 2288 ttabletami
abletami ppoo 5 m
mgg nnebivolola.
ebivolola. IImetnik
metnik ddovoljenja
ovoljenja zzaa ppromet:
r o me t: M
MENARINI
ENARINI
IINTERNATIONAL
NTERNATIONAL OO.L.S.A.
. L . S. A . N
Način
ačin iinn rrežim
ežim iizdaje:
zdaje: IIzdaja
zdaja zzdravila
dravila jjee ssamo
amo nnaa rrecept.
ecept. RRazvrščeno
az vr ščeno jjee nnaa vvmesno
mesno listo.
listo. DDatum
atum zzadnje
adnje rrevizije
evizije bbesedila:
esedila: 11.2.2011
.2.2011
Dodatne informacije so na voljo pri:
BERLIN-CHEMIE AG, Podružnica Ljubljana, Bleiweisova cesta 30, 1000 Ljubljana
T: 01 300 2160 | F: 01 300 2169 | E: berlin.chemie.menarini@siol.net
NEB 04-09/2011
/2011
1. CCelik
elik T,T, Iyisoy
Iyisoy A, KKursaklioglu
ursaklioglu H, in sod
sod.Comparative
.Comparative eff
effectsof
ffeectsof nebiv
nebivolol
olol and met
metoprolol
oprolol on ooxidative
xidative str
stress,
reess, insu
insulin
ulin resistance,
resistance, plasma adiponec
adiponectin
tin and soluble PP-selec-tin
-selec-tin lev
levels
els in hhypertensive
ypertensive pa
patients.
tients.
J HHypertens
ypertens 2006; 24:591-6. 2. Malac
Malacco
co EE.. Nebivolol/hydrochlorothiazide.
Nebivolol/hydrochlorothiazide. A new fix
fixed-dose
ed-dose ccombination
ombination ffor
or eff
effective
ffeecctive simplified an
antihypertensive
tihypertensive ther
therapy.
apy. High BBlood
lood PPress
ress CCardiovasc
ardiovasc PPrev
reev 2008;15:75-84.
MD,, Shiba
Shibata
sod.SENIORS
Investiga3. AAgabiti-Rosei
gabiti-Rosei EE,, Rizzoni
Rizzoni D.
D. Metabolic profile
profile
o of nebivolol,
nebivolol, a beta-adrenoceptor
beta-adrenoceptor antagonist
antagonist with unique characteristics.
characteristtics. Drugs
Drugs 2007;67:1097-107. 4. FFlather
lather MD
ta MC, CCoats
oats AAJ,J, in sod
.SSENIORS In
vestigattors.
ors. RRandomized
andomized trial ttoo det
determine
ermine the eeffect
ffect of nebiv
nebivolol
olol on mor
mortality
tality and ccardiovascular
ardiovascular hospital admission in elderly
eldeerly patients
patients with heart
heart failure
failurre (SENIORS). Eur
Eur Heart
Heart J 2005; 26:215-25. 5. Moen
M MD
MD,, W
Wagstaff
agstaff
AAJ.J. NNebivolol:
ebivolol: a rreview
eview of its use in the ma
management
nagement of hhypertension
ypertension and chr
chronic
onic hear
heartt failur
failure.
e. DDrugs
rugs 2006; 66:1389
66:1389-409.
9-409. 6. SSmPC
mPC Nebilet,
Nebilet, 1.2.2011
Spomladansko srečanje
STAROSTNIK2014
Medicina, farmakologija in empaja
www.edumedic.si
Oblikovanje: Starling d.o.o.